WO1992012911A1 - Dispositif permettant de distribuer une composition cosmetique ou pharmaceutique a des doses de principe actif variables au cours de l'utilisation - Google Patents

Dispositif permettant de distribuer une composition cosmetique ou pharmaceutique a des doses de principe actif variables au cours de l'utilisation Download PDF

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WO1992012911A1
WO1992012911A1 PCT/FR1992/000049 FR9200049W WO9212911A1 WO 1992012911 A1 WO1992012911 A1 WO 1992012911A1 FR 9200049 W FR9200049 W FR 9200049W WO 9212911 A1 WO9212911 A1 WO 9212911A1
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composition
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Jean-François Grollier
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L'oreal
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Definitions

  • the present invention relates to a device for dispensing a cosmetic or pharmaceutical composition at varying doses of active ingredient during use.
  • compositions be used at doses of variable active ingredient during use.
  • a shock treatment with compositions with a high concentration of active ingredient, which is followed by a maintenance treatment with compositions with a lower concentration of active ingredient, in order to maintain the results obtained.
  • a maintenance treatment with compositions with a lower concentration of active ingredient, in order to maintain the results obtained.
  • first stage examples include anti-dandruff, anti-hair loss, anti-inflammatory, anti-soriatic treatments.
  • Mention may also be made of the protection of keratin and, in particular, of the skin against ultraviolet radiation, by solar compositions which, for the start of exposure to the sun, have high protection indices, then decreasing protection as the tan appears.
  • devices are known, such as that described in European patent application EP-A-243 321, for conditioning compositions which are different from each other, either in kind or in concentrations of principle (s) active (s), in order to allow their successive delivery and a progressive treatment.
  • Another device such as that described in French patent n ⁇ 2 233 036, comprises several compartments or containers containing a tanning composition, the percentage of active principle of which increases from one compartment or container to another. , which makes it possible to apply the bronzing cream in the form of doses with progressive concentration.
  • the Depositing Company has now discovered that, without the use of specifically adapted packaging, it was possible to carry out a progressive or degressive treatment in active principle through the use of a dispenser containing a composition in which one (or ) inclusion (s) containing at least one active principle is (or are) distributed (s) so as to allow a concentration gradient of active principle during the distribution.
  • the present invention therefore firstly relates to a device for dispensing a stable composition for cosmetic or pharmaceutical use, comprising, in a dispenser, two viscous phases (A) and (B), immiscible, the phase ( A), called internal, being arranged in the form of at least one inclusion within phase (B), called external, and containing at least one active principle, characterized in that the internal phase (A) is ordered within the external phase (B) so that a concentration gradient of the active ingredient (s) is established during the delivery of the composition at the outlet of said dispensing device.
  • gradient is not necessarily meant a linear gradient.
  • the overall objective is, in fact, to allow, for example, an application with high doses of active principle with the first applications and with lower doses of active principle, once the shock treatment has been carried out.
  • the organization of the internal phase (A) within the external phase (B) allows application to increasing or decreasing concentration of the active principle (s) contained in the internal phase (A).
  • the two viscous phases (A) and (B) are, according to the invention, immiscible with each other, the internal phase 5.
  • (A) having to have a viscosity sufficient to maintain its initial shape, and the external phase (B) must have a sufficient viscosity so that it does not expand
  • the phases (A) and (B) of the composition contained in the dispenser according to the invention can represent 0 respectively from 0.1 to 50% by weight and from 50 to 99.9% by weight of the total composition, the weights PA and PB of the two phases A and B satisfying the following weight ratio:
  • the phases (A) and (B) of the composition contained in the dispenser according to the invention represent 0 respectively from 1 to 30% by weight and from 70 to 99% by weight of the total composition, in a weight ratio of:
  • the concentration gradient can be obtained in two ways: the concentration of active principle (s) of phase (A) is constant, and the concentration gradient in active ingredient (s) during distribution is obtained by varying the inclusion or phase inclusions (A) in its form or forms and / or, in the case of multiple inclusions, their distribution and / or their number, within phase (B); the phase inclusions (A) are uniformly distributed within the phase (B), and the concentration gradient in active principle (s) during the distribution is obtained by variation of the concentration in principle ( s) active (s) of phase (A).
  • the inclusions can be arranged continuously or discontinuously. They can be presented in particular in the form of balls, pearls, rods or cones, the dimensions and / or orientation of which can be varied within the external phase, or in the form of cords which can represent helices or spirals of which can vary the pitch and / or the shape and / or the size of the turns, or in the form of arrangements of straight lines, or planes and / or they can be formed by " combinations of these various shapes.
  • the dispenser consists of a jar filled with the composition, which is dispensed by successive withdrawals using the fingers or a spatula, and the inclusion (s) is present (s) in the form of at least one spiral or helix winding with variable pitch as a function of the concentration gradient in active principle (s) sought, of axis substantially parallel to the axis of the pot, or at least one cone with an axis substantially parallel to the mean axis of the pot, or in the form of sticks arranged perpendicular to the axis of the pot, the distance between the sticks of successive planes varying according to the concentration gradient in principle (s) active (s) sought, or in the form of beads or pearls whose density and / or dimensions vary in successive planes or in successive sections perpendicular to the mean axis of the pot according to the concentration gradient in principle (s) active (s) sought.
  • the distributor is constituted by a flexible tube or by a piston distributor.
  • FIGS. 1 to 5 of the appended drawing are diagrammatic views illustrating a certain number of possibilities of shapes and of 5 .
  • Figure 1 is intended to illustrate the fact that, in the case of in ⁇ clusion, s) in helix, one can vary the pitch a, the diameter b and the section c of the cord which constitutes the propeller;
  • Figures 2 to 5 0 show inclusions respectively in spiral, in beads, in horizontal rods and in adjacent cones.
  • the internal phase (A) may contain at least one active principle chosen, by way of nonlimiting examples, from agents filtering ultraviolet radiation, natural or synthetic dyes, self-tanning agents, elanic pigments or melanin precursors, slimming agents, antibacterials, antiperspirants, anti ⁇ fungals, antipsoriatics, anti-acne, anti ⁇ inflammatory, soothing, antiseborrheic, agents promoting regrowth and / or reducing hair loss, vasodilators or rubefiants , dandruff agents, moisturizers and hair conditioning agents.
  • active principle chosen, by way of nonlimiting examples, from agents filtering ultraviolet radiation, natural or synthetic dyes, self-tanning agents, elanic pigments or melanin precursors, slimming agents, antibacterials, antiperspirants, anti ⁇ fungals, antipsoriatics, anti-acne, anti ⁇ inflammatory, soothing, antiseborrheic, agents promoting regrowth and / or
  • each of the phases (A) and (B) of the composition may be in the form of an aqueous, thickened or gelled formulation, of an oil-in-water or water-in-oil emulsion or of an aqueous dispersion of vesicles consisting of ionic or nonionic lipid sheets encapsulating an aqueous phase.
  • vesicles are well known and prepared from a lipid phase comprising at least one ionic and / or non-ionic amphiphilic lipid optionally associated with at least one stabilizing additive, and they contain an encapsulated aqueous phase, which may contain cosmetically active products such as those described above.
  • the lipid phase of the vesicles can also contain active agents such as those described above.
  • the nonionic lipids which can be used, there may be mentioned (1) the polyglycerol ethers, linear or branched, of formula:
  • n is an average statistical value between 2 and 6;
  • OC 2 H 3 (R 3 ) - is represented by the following structures, taken as a mixture or separately: -OCH-CH 2 - and -0-CH 2 -CH- i * k * where R 3 takes the meaning (a) given for R °; (2) polyoxyethylenated fatty alcohols;
  • esters of optionally polyoxyethylenated polyols are esters of optionally polyoxyethylenated polyols.
  • oxyethylenated polyglycerol stearate ionic amphiphilic lipids which can be used, mention may be made of: inolipid phosphoa; glycolipids; - natural phospholipids, such as egg or soy lecithin, sphingomyelin, phosphatidylserine, dipalmitoylphosphatidylcholine and hydrogenated lecithins.
  • the stabilizing additive is intended, in a known manner, to modify the permeability and / or the surface charge of the vesicles. It is preferably chosen from the group formed by sterols and anionic stabilizers.
  • the sterol is advantageously cholesterol.
  • the anionic stabilizer is advantageously chosen, on the one hand, from the monosodium or disodium salts of (C 14 -C 22 acyl) -glutamates, such as the monosodium salt of N-stearoylglutamic acid, the disodium salts with acyl radicals of copra and tallow or the cocoyl and stearoyl radicals, and, on the other hand, among the phosphoric esters of C 12 -C 22 fatty alcohols.
  • the internal phase (A) is an oil-in-water emulsion or an aqueous dispersion, if necessary thickened, of vesicles consisting of ionic or nonionic lipid sheets
  • the external phase (B) is a gelled aqueous composition.
  • the thickening agent (s) used for this purpose is (or are) chosen from the group formed by crosslinked polyacrylic acids, for example those marketed under the name "CARB0P0L", cellulose derivatives, for example, hydroxypropylcellulose, carboxyethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, gums such as guar, carob, xanthan gum, scl ⁇ roglucanes and the like, mixtures of cetylstearyl alcohol and oxyethylenated cetylstearyl alcohol (for example, at 33 moles of ethylene oxide), acrylamide / sodium acrylate copolymers and vinyl-pyrrolidone / vinyl acetate copolymers or their mixture.
  • crosslinked polyacrylic acids for example those marketed under the name "CARB0P0L”
  • cellulose derivatives for example, hydroxypropylcellulose, carboxyethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, gum
  • This (or these ) thickening agent ( s ) is (or are) present (s) generally at a rate of 0.1 to 5. 10% by weight and, preferably, from 0.2 to 5% by weight relative to the total weight of phase (A) and / or phase (B), which is thickened.
  • phase (A) and / or phase (B) may contain at least one usual additive, chosen in particular from the group formed by surface-active agents, cosmetically or pharmaceutically acceptable solvents, emollient agents, perfumes, pH modifying agents, preserving agents and sequestering agents.
  • the present invention also relates to a method of topical treatment, according to which a composition is applied with a concentration of active principle (s) variable (s) during use in an increasing or decreasing direction, characterized in that draws up the composition from a distribution device as defined above.
  • a composition is applied with a concentration of active principle (s) variable (s) during use in an increasing or decreasing direction, characterized in that draws up the composition from a distribution device as defined above.
  • any known machine can be used to inject into a gel, for example transparent, inclusions of another substance, for example of a colored product.
  • a concentration of active principle (s) variable (s) during use in an increasing or decreasing direction
  • 2,634,686 comprising a rotary plate intended to receive a jar for containing a gel and the inclusion product, and means for injecting the product d inclusion in the pot, with the possibility of a relative movement, between the plate and said means for injecting the product, in a direction substantially orthogonal to the plate.
  • a cylindrical dispenser is prepared containing a sunscreen, the protection index of which will decrease in proportion as the samples and applications are applied.
  • the cream has an internal phase (A) arranged in a bead of constant section shaped helically, the diameter of the propeller decreasing from the top to the bottom of the dispenser, as shown in FIG. 2, ' within the external phase.
  • (B) The weight ratio of phases (A) and (B) is 15/85.
  • Each of the phases is formulated as follows:
  • Triethanolamine q.s pH 7 Preservative q.s.
  • the internal dimensions of the dispenser are as follows: height: 100mm, diameter: 36mm.
  • the propeller has a constant diameter of 35mm and a pitch that varies from 10mm to 2m.
  • the provection index, for a sample of a layer of 1 mm thick, varies from 10 to 4 from the top to the bottom of the dispenser. There was no redness or sunburn on the treated skin during the entire treatment period.
  • a dispenser is prepared containing an anti-dandruff cream, the concentration of active agent of which decreases as the samples and applications are applied.
  • the cream has pearl inclusions, arranged as shown in FIG. 3, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent, in a phase external (B).
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 10/90.
  • n is an average statistical value equal to 6
  • R is a mixture of radicals C 14 H 2 and C 16 H 33 6 g
  • CARBOPOL 940 1.2 g Vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight) sold by the BASF company under the name "LUVISKOL VA 64" ... 2.5 g
  • Triethanolamine q. s pH 7.5 Dye, sequestering q. s.
  • the internal dimensions of the dispenser are as follows: height: 100 mm; "Diameter: 36. mm.
  • the distribution of phase A beads is made on lines parallel to the axis of the distributor, regularly distributed over the entire section of the distributor. On each line, the distance of two successive beads varies from 2 mm to 10 mm when going from the top to the bottom of the dispenser.
  • a dispenser is prepared containing a rubbing health-reducing cream, the concentration of active agent of which decreases as the samples are taken, and applications.
  • the cream has spiral inclusions arranged as shown in FIG. 2, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent, in an external phase. (B).
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 10/90.
  • • -C 3 H 5 (OH) 0- consists of a mixture of radicals: -CH 2 -CH0- -CH-CH 2 0-
  • n is an average statistical value equal to 6
  • R is a mixture of radicals C 14 H 29 and C 16 H 33 6 g
  • Crosslinked polyacrylic acid sold by the company GOODRICH under the name “CARBOPOL 940” 1.2 g Vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight), sold by the company BASF under the name "LUVISKOL VA 64" 2.5 g
  • Triéthanola ine q.s pH 7.5 Dye, sequestering q.s.
  • the internal dimensions of the dispenser are the same as for example 2.
  • the diameter of the coil decreases from 35 mm to 10 mm when going from the top to the bottom of the distributor.
  • a dispenser is prepared containing an anti-inflammatory cream, the concentration of active agent of which decreases as the samples and applications are applied.
  • the cream includes a helical inclusion, arranged as shown in FIG. 2, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent, in a phase external (B).
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 15/85.
  • n is an average statistical value equal to 3 and where -C 3 H 5 (OH) 0— is represented by the following structures taken as a mixture or separately:
  • Crosslinked polyacrylic acid sold by the company GOODRICH under the name “CARBOPOL 940” 1.2 g Vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight), sold by the company BASF under the name "LUVISKOL VA 64": 2, 5 g
  • the internal dimensions of the distributor are the same as for example 2.
  • the propeller has a diameter, which varies from 35mm at the top of the distributor to 10mm at the bottom of the distributor; the pitch of the propeller varies from 2mm at the top of the distributor to 10mm at the bottom of the distributor; all these variations are linear.
  • This cream was applied to irritated skin daily, with a total of * - * U applications; each application corresponds to a 2.5mm layer taken over the entire straight section of the dispenser. A gradual disappearance of the redness has been observed.
  • a dispenser is prepared containing an anti-inflammatory cream, the concentration of active agent of which decreases as the samples and applications are applied.
  • the cream has pearl inclusions, arranged as shown in FIG. 3, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent, in a phase external (B).
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 15/85.
  • Each of the phases is formulated as follows:
  • n is an average statistical value equal to 3 and where -C3H 5 (OH) 0— is represented by the following structures taken as a mixture or separately:
  • Crosslinked polyacrylic acid sold by the company GOODRICH under the name "CARBOPOL 940" 0.5 g
  • Crosslinked polyacrylic acid sold by the company GOODRICH under the name “CARBOPOL 940” 1.2 g Vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight), sold by the company BASF under the name "LUVISKOL VA 64" 2.5 g Hydroxypropylcellulose 0.5 g
  • the internal dimensions of the dispenser are the same as for example 2.
  • the distribution of the beads is the same as in example 2. This cream was applied to irritated skin once a day, with a total of 40 applications; each application corresponds to the removal of a 2.5 mm layer over the entire surface of the straight section of the dispenser. A gradual disappearance of the redness has been observed.
  • a dispenser containing a soothing cream is prepared, the concentration of active agent of which will decrease as the samples and applications are applied.
  • the cream includes inclusions, arranged as shown in FIG. 5, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent, in an external phase ( B).
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 15/85.
  • n is an average statistical value equal to 6
  • R is a mixture of radicals C ⁇ H ⁇ and 0- ⁇ 3 3
  • Vinylpyrroiidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight), sold by the company BASF under the name "LUVISKOL VA 64" 2.5 g Acrylamide / sodium acrylate copolymer sold by the company HOECHST under the name "HOSTACERIN PN 73" 0.75 g
  • the internal dimensions of the dispenser are as follows: height 66mm, diameter 40mm; the diameter of the cones ranges from 5mm to 0.1mm.
  • This cream was applied to skin having undergone solar erythema 2 times a day, with a total of 20 applications; each application corresponds to the removal of a 2.5mm layer over the entire surface of the straight section of the dispenser. There has been a gradual disappearance of the redness and a soothing effect.
  • a dispenser is prepared containing an anti-inflammatory cream, the concentration of active agent of which decreases as the samples and applications are applied.
  • the cream includes a spiral inclusion, arranged as shown in FIG. 2, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent, in a phase external (B).
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 15/85.
  • n is an average statistical value equal to 6
  • R is a mixture of radicals C- ⁇ H ⁇ and C 16 H 33 12 g
  • R ' is a mixture of alkenyl and / or c 1 3 ⁇ c 21 alkyl derivatives of tallow fatty acids, sold by the company AJINOMOTO under the trade name
  • Vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight), sold by the company BASF under the name "LUVISKOL VA 64" 2.5 g
  • the internal dimensions of the distributor are the same as for example 1.
  • the arrangement of the propeller and its dimensioning are the same as for example 1.
  • a dispenser is prepared containing an anti-hair loss cream, the concentration of active agent of which decreases as the samples and applications are applied.
  • the cream comprises, in an external phase (B), a helical inclusion, arranged as shown in FIG. 2, of an internal phase (A) constituted by an aqueous dispersion of vesicles with nonionic lipid sheets containing the active agent.
  • the weight ratio of phase (A) to phase (B) is 20/80.
  • Each of the phases is formulated as follows:
  • n is an average statistical value equal to 3 and where: -C3H5 (OH) 0- is represented by the following structures taken in mixture or separately:
  • This formulation has the following characteristics: - spontaneous pH: 4.2 - viscosity at 25 ° C measured with the "CONTRAVES MODULE 3" device: 33 poises External phase (B):
  • Cross-linked polyacrylic acid sold by the company "GOODRICH” under the trade name “CARBOPOL 940” 1.2 g Vinylpyrrolidone / vinyl acetate copolymer (65/35 by weight), sold by the company “BASF” under the trade name “LUVISKOL VA 64 "2.5 g
  • Triethanolamine qs pH 7.5 Preservative, sequestering qs
  • This formulation has a viscosity at 25 ° C measured with the device

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Abstract

Ce dispositif est destiné à la distribution d'une composition stable à usage cosmétique ou pharmaceutique, renfermant deux phases visqueuses (A) et (B), non-miscibles, la phase (A) étant disposée sous la forme d'au moins une inclusion au sein de la phase (B) et renfermant au moins un principe actif. La phase (A) est ordonnée au sein de la phase (B) pour qu'il s'établisse un gradient de concentration, du (ou des) principe(s) actif(s) lors de la délivrance de la composition à la sortie dudit dispositif. En particulier, les phases (A) et (B) présentent respectivement des viscosités etaA et etaB, à 25 °C telles que: 0,5 < etaA/etaB < 1,5.

Description

DISPOSITIF PERMETTANT DE DISTRIBUER UNE COMPOSITION
COSMETIQUE OU PHARMACEUTIQUE A DES DOSES DE
PRINCIPE ACTIF VARIABLES AU COURS DE L'UTILI¬ SATION. La présente invention concerne un dispositif permettant de distribuer une composition cosmétique ou pharmaceutique à des doses de principe actif variables au cours de l'utilisation.
De nombreuses applications cosmétiques ou pharmaceutiques nécessitent que les compositions cor¬ respondantes soient utilisées à des doses de principe actif variables au cours de l'utilisation. On commence généralement par un traitement de choc avec des compositions à concentration élevée en principe actif, que l'on fait suivre par un traitement d'entretien avec des compositions à concentration plus faible en principe actif, dans le but de maintenir les résultats obtenus au premier stade. A titre d'exemples, on peut citer les traitements antipelli- culaires, antichute, anti-inflammatoires, antipsoriatiques. On peut également citer la protection de la kératine et, notamment, de la peau contre les radiations ultraviolettes, par des compositions solaires qui, pour le début de l'expo¬ sition au soleil, présentent des indices de protection élevés, puis des indices de protection décroissants au fur et à mesure que le bronzage apparaît.
Pour réaliser ces traitements, on a jusqu'ici eu recours, soit à des applications successives de composi¬ tions dont les taux de principe actif sont décroissants, chacune d'entre elles présentant une concentration fixe en principe actif, soit en multipliant les applications de compositions dont le taux de principe actif est identique pour obtenir la dose totale nécessaire au traitement.
Ainsi, on connaît des dispositifs, tels que celui décrit dans la demande de brevet européen EP-A-243 321, pour conditionner des compositions différentes entre elles, soit en nature, soit en concentrations de principe(s) actif(s) , afin de permettre leur délivrance successive et un traitement progressif.
Un autre dispositif, tel que celui décrit dans le brevet français nβ 2 233 036, comprend plusieurs co par- 5. timents ou récipients renfermant une composition bronzante dont le pourcentage en principe actif va croissant d'un compartiment ou récipient à l'autre,ce qui permet d'appli¬ quer la crème bronzante sous forme de doses à concentration progressive. 0 La Société déposante a maintenant découvert que, sans l'usage d'un conditionnement spécifiquement adapté, on pouvait procéder à un traitement progressif ou dégressif en principe actif grâce à l'utilisation d'un distributeur renfermant une composition dans laquelle une (ou des) inclusion(s) renfermant au moins un principe actif est (ou sont) répartie(s) de façon à permettre un gradient de concentration en principe actif au cours de la distribution.
La présente invention a donc d'abord pour objet un dispositif pour la distribution d'une composition stable à usage cosmétique ou pharmaceutique, comportant, dans un distributeur, deux phases visqueuses (A) et (B) , non-miscibles, la phase (A) , dite interne, étant disposée sous la forme d'au moins une inclusion au sein de la phase (B) , dite externe, et renfermant au moins un principe actif, caractérisé par le fait que la phase interne (A) est ordonnée au sein de la phase externe (B) pour qu'il s'établisse un gradient de concentration du (ou des) principe(s) actif(s) lors de la délivrance de la composition à la sortie dudit dispositif de distribution.
Par "gradient", on n'entend pas nécessairement un gradient linéaire. L'objectif d'ensemble est, en effet, de permettre par exemple une application à fortes doses de principe actif avec les premières applications et à plus faibles doses de principe actif, une fois le traitement de choc effectué. Selon l'invention, l'organisation de la phase interne (A) au sein de la phase externe (B) permet une application à concentration croissante ou décroissante du (ou des) principe(s) actif(s) contenu(s) dans la phase interne (A) .
Les deux phases visqueuses (A) et (B) sont, selon l'invention, non-miscibles entre elles, la phase interne 5. (A) devant présenter une viscosité suffisante pour conserver sa forme initiale, et la phase externe (B) devant présenter une viscosité suffisante pour au'elle ne se π-élansce pas à
la phase interne et la maintienne en suspension. Répond à 0 ces exigences une composition dont les phases (A) et (B) présentent des viscosités respectivement ηΑ. et ηB, mesurées à la température de 25βC au Contraves module 4, dont le rapport vérifie 1'inéquation suivante : ηA 5 0,5 < <1,5 ηB
Les phases (A) et (B) de la composition contenue dans le distributeur selon 1'invention peuvent représenter 0 respectivement de 0,1 à 50% en poids et de 50 à 99,9% en poids de la composition totale, les poids PA et PB des deux phases A et B satisfaisant le rapport pondéral suivant :
PA
0,001 < < 1 . 5 PB
Dans un mode de réalisation avantageux, les phases (A) et (B) de la composition contenue dans le distributeur selon l'invention représentent respectivement 0 de 1 à 30% en poids et de 70 à 99% en poids de la composition totale, dans un rapport pondéral de :
PA
0,01 < < 0,42
PB
Le gradient de concentration peut être obtenu de deux façons : la concentration en principe(s) actif(s) de la phase (A) est constante, et le gradient de concentration en principe(s) actif(s) au cours de la distribution est obtenu par variation de l'inclusion ou des inclusions de phase (A) dans sa ou leur forme et/ou, dans le cas où les inclusions sont multiples, leur répartition et/ou leur nombre, au sein de la phase (B) ; les inclusions de phase (A) sont uniformément distribuées au sein de la phase (B) , et le gradient de concentration en principe(s) actif(s) au cours de la distribution est obtenu par variation de la concen- tration en principe(s) actif(s) de la phase (A) .
Les inclusions peuvent être disposées de façon continue ou discontinue. Elles peuvent se présenter notamment sous la forme de billes, perles, bâtonnets ou cônes dont on peut faire varier les dimensions et/ou l'orientation au sein de la phase externe, ou sous la forme de cordons pouvant représenter des hélices ou spirales dont on peut faire varier le pas et/ou la forme et/ou la dimension des spires, ou encore sous la forme d'agencements de lignes droites, ou de plans et/ou elles peuvent être formées par "des combinaisons de ces diverses formes.
Dans un mode de réalisation particulier, le distributeur est constitué par un pot rempli de la compo¬ sition, laquelle est distribuée par prélèvements successifs à l'aide des doigts ou d'une spatule, et la (ou les) inclusion(s) se présente(nt) sous la forme d'au moins un enroulement en spirale ou hélice à pas variable en fonction du gradient de concentration en principe(s) actif(s) recherché, d'axe sensiblement parallèle à l'axe du pot, ou d'au moins un cône d'axe sensiblement parallèle à l'axe moyen du pot, ou sous la forme de bâtonnets disposés perpendiculairement à l'axe du pot, la distance entre les bâtonnets de plans successifs variant selon le gradient de concentration en principe(s) actif(s) recherché, ou sous la forme de billes ou perles dont la densité et/ou les dimensions varient dans des plans successifs ou dans des tranches successives perpendiculaires à l'axe moyen du pot selon le gradient de concentration en principe(s) actif(s) recherché. Selon un autre mode de réalisation , le distributeur est constitué par un tube souple ou par un distributeur à piston.
Les figures 1 à 5 du dessin annexé sont des vues schéma¬ tiques illustrant un certain nombre de possibilités de formes et de 5. dispositions d ' inclusions de phase (A) dans une composition contenue dans un distributeur représenté schématiquement en coupe verticale. La figure 1 est destinée à illustrer le fait que , dans le cas d ' in¬ clusion , s) en hélice, on peut faire varier le pas a, le diamètre b et la section c du cordon qui constitue l ' hélice ; les figures 2 à 5 0 montrent des inclusions respectivement en spirale, en perles , en bâtonnets horizontaux et en cônes adjacents.
La phase interne (A) peut renfermer au moins un princi¬ pe actif choisi , à titre d'exemples non limitatifs , parmi les agents filtrant le rayonnement ultraviolet, les colorants naturels ou de synthèse, les agents auto-bronzants, les pigments élaniques ou les précurseurs de mélanine, les agents amincissants , antibactériens, antitranspirants, anti¬ fongiques, antipsoriatiques, anti-acnéïques , anti¬ inflammatoires , apaisants, antiséborrhéiques, les agents favorisant la repousse et/ou diminuant la chute des cheveux, les agents vasodilatateurs ou rubéfiants, les agents antipelliculaires, les agents hydratants et les agents de conditionnement capillaire.
Par ailleurs , chacune des phases (A) et (B) de la composition peut se présenter sous la forme d 'une formu¬ lation aqueuse, épaissie ou gélifiée , d ' une émulsion huile- dans-eau ou eau-dans-huile ou d ' une dispersion aqueuse de vésicules constituées de feuillets lipidiques ioniques ou non-ioniques encapsulant une phase aqueuse . De telles vésicules sont bien connues et préparées à partir d ' une phase lipidique comprenant au moins un lipide amphiphile ionique et/ou non-ionique associé éventuellement à au moins un additif stabilisant, et elles contiennent une phase aqueuse encapsulée., laquelle peut renfermer des produits cosmétiquement actifs tels que ceux décrits ci-dessus . La phase lipidique des vésicules peut également renfermer des actifs tels que ceux décrits ci-dessus. Parmi les lipides non-ioniques utilisables, on peut citer (1) les éthers de polyglycérol, linéaires ou ramifiés, de formule :
R°0-fC3H5(OH)0-J-H
dans laquelle : • -C3H5(OH)0 est représenté par les structures suivantes prises en mélange ou séparément :
-CH2CH0HCH20- ; -CH2-CHO- ; -CH-CH20- ;
Figure imgf000008_0001
n est une valeur statistique moyenne comprise entre 2 et 6 ;
• R° représente :
(a) une chaîne aliphatique, linéaire ou ramifiée, saturée ou insaturée, contenant de 12 à 18 atomes de carbone ;
(b) un reste RxC0, où R1 est un radical aliphatique, linéaire ou ramifié, en C —C17 ;
(c) un reste R2—f-0C2H3(R 3) —J— , où : . R2 peut prendre la signification (a) ou
(b) donnée pour R° ;
OC2H3(R3)- est représenté par les structures suivantes, prises en mélange ou séparément : -OCH-CH2- et -0-CH2-CH- i* k* où R3 prend la signification (a) donnée pour R° ; (2) les alcools gras polyoxyéthylénés ;
(3) les esters de polyols éventuellement polyoxy-éthylénés ;
(4) les cérébrosides ; et
(5) le stéarate de polyglycérol oxyéthyléné. Parmi les lipides amphiphiles ioniques utilisables, on peut citer : les phosphoa inolipides ; les glycolipides ; - les phospholipides naturels, tels que la lécithine d'oeuf ou de soja, la sphingomyéline, la phosphati- dylsérine, la dipalmitoylphosphatidylcholine et les lécithines hydrogénées.
L'additif stabilisant est destiné, de façon connue, à modifier la perméabilité et/ou la charge superficielle des vésicules. Il est, de préférence, choisi dans le groupe formé par les stérols et les stabilisants anioniques. Le stérol est avantageusement le cholestérol. Le stabilisant anionique est avantageusement choisi, d'une part, parmi les sels monosodiques ou disodiques d' (acyl en C14-C22)- glutamates, tel que le sel monosodique de l'acide N-stéaroyl- glutamique, les sels disodiques avec des radicaux acyle du coprah et du suif ou encore les radicaux cocoyle et stéaroyle, et, d'autre part, parmi les esters phosphoriques d'alcools gras en C12-C22. De façon connue, on peut ajouter au(x) lipide (s) amphiphile(s) à la fois un stérol et un stabilisant anionique.
Conformément à un mode particulier de réalisation de la présente invention, la phase interne (A) est une emulsion huile-dans-eau ou une dispersion aqueuse, le cas échéant épaissie, de vésicules constituées de feuillets lipidiques ioniques ou non-ioniques, et la phase externe (B) est une composition aqueuse gélifiée.
Dans le cas où l'une des phases (A) ou (B) est épaissie, le (ou les) agent (s) épaississant (s) utilisé (s) à cet effet est (ou sont) choisi (s) dans le groupe formé par les acides polyacryliques réticulés, par exemple ceux commercialisés sous la déno¬ mination de "CARB0P0L", les dérivés de cellulose, par exemple, l'hydroxypropylcellulose, la carboxy éthylcellulose, l'hydroxyéthyl- cellulose, l'hydroxypropylméthylcellulose, les gommes telles que la gom¬ me de guar, de caroube, de xanthane, les scl≈roglucanes et analogues, les mélanges d'alcool cétylstéarylique et d'alcool cétyl-stéarylique oxyéthyléné (par exemple, à 33 moles d'oxyde d'éthylène), les copolymères acrylamide/acrylate de sodium et les copolymères vinyl- pyrrolidone/acétate de vinyle ou leur mélange. Ce (ou ces) agent(s) épaississant(s) est (ou sont) présent (s) généralement à raison de 0,1 à 5. 10% en poids et, de préférence, de 0,2 à 5% en poids par rapport au poids total de la phase (A) et/ou de la phase (B) , qui est épaissie.
Par ailleurs, la phase (A) et/ ou la phase (B) peut renfermer au moins un additif usuel, choisi notamment dans le groupe formé par les agents tensio-actifs, les solvants 0 cosmetiquement ou pharmaceutiquement acceptables, les agents emollients, les parfums, les agents modificateurs de pH, les agents conser¬ vateurs et les agents séquestrants.
La présente invention porte également sur un procédé de traitement topique, suivant lequel on applique une composition à concentration en principe(s) actif(s) variable au cours de l'utilisation dans un sens croissant ou décroissant, caractérisé par le fait qu'on prélève la composition à partir d'un dispositif de distribution tel que défini ci-dessus. Pour fabriquer le dispositif conforme à l'invention, on peut utiliser toute machine connue pour injecter dans un gel, par exemple transparent, des inclusions d'une autre substance, par exemple d'un produit coloré. On peut, entre autres, utiliser la machine telle que décrite dans le brevet français n" 2 634 686, comprenant un plateau rotatif destiné à recevoir un pot pour contenir un gel et le produit d'inclusion, et des moyens pour injecter le produit d'inclusion dans le pot, avec possibilité d'un mouvement relatif, entre le plateau et lesdits moyens pour injecter le produit, suivant une direction sensiblement orthogonale au plateau .
Pour mieux faire comprendre l'objet de l'invention, on va en décrire maintenant, à titre d'exemples purement illustratifs et. non-limitatifs, plusieurs modes de mise en oeuvre. EXEMPLE 1 :
On prépare un distributeur cylindrique renfermant une crème solaire dont l'indice de protection variera de façon décroissante au fur et à mesure des prélèvements et des applications. A cet effet, la crème comporte une phase interne (A) disposée selon un cordon de section constante conformé de façon hélicoïdale, le diamètre de l'hélice étant décroissant du haut vers le bas du distributeur, comme représen¬ té sur la figure 2, 'au sein de la phase externe .(B). Le rapport pondéral des phases (A) et (B) est de 15/85. Chacune des phases est formulée comme suit:
Phase interne (A) :
Mélange d'alcool cétylstéaryligue et d'alcool cétylstéarylique oxyéthyléné à 33 moles d'oxyde d'éthylène vendu par la Société HENKEL sous la dénomination "SINNOWAX AO" 10 g
Huile minérale 12 g
Alcool stéarylique 2 g p-Diméthylaminobenzoate d'éthyl-2 hexyle, vendu par la Société VAN DYK sous la dénomination "ESCALOL 507" 2,5 g p-Méthoxycinnamate d'éthyl-2 hexyle, vendu par la Société GIVAUDAN sous la dénomination "PARSOL MCX" 1,5 g
Conservateur q.s.
Eau q.s.p. 100 g
Viscosité à 25°C mesurée à l'appareil ."Contraves module 4" : 50 Pascal-s pH spontané 6,7
Phase externe (B) :
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 1,8 g Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénone sulfonique-5, vendu par la Société BASF sous la dénomination "UVINUL MS 40" 5 g
Triéthanolamine q.s pH = 7 Conservateur q.s.
Eau q.s.p. 100 g
Viscosité 25βC mesurée à l'appareil "Contraves module .4" : 70 Pascal-s
Les dimensions intérieures .du distributeur sont les suivantes : hauteur : 100mm, diamètre : 36mm. L'hélice a un diamètre constant de 35mm et un pas qui varie de 10 mm à 2 m. L'indice de provection, pour un prélèvement d'une .couche de 1 mm d'épaisseur, varie de 10 à 4 de la partie supérieure au fond du distributeur. II n'a pas été observé de rougeurs ni de coups de soleil sur la peau traitée pendant toute la période de traitement.
EXEMPLE 2 :
On prépare un distributeur renfermant une crème anti¬ pelliculaire, dont la concentration en agent actif décroît au fur et à mesure des prélèvements et applications. A cet effet, la crème comporte des inclusions en perles, disposées comme représenté sur la figure 3 , d'une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l'agent actif, dans une phase externe (B) . Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 10/90.
Chacune des phases est formulée comme suit: Phase interne (A)
Lipide non-ionique de formule
-ι2H25*H OC2H3 (R) -C3H5-(OH) ° dans laquelle :
• -C3H5(OH)0- est constitué par un mélange de radicaux :
-CH2-CHO- -CH-CH20- | et |
CH2OH CH2OH
-0-C2Hj(R)- est constitué par un mélange de radicaux :
-0-CH-CH2- -0-CH2-CH- | et |
R R
•n est une valeur statistique moyenne égale à 6
•R est un mélange de radicaux C14H2 et C16H33 6 g
Cholestérol 1,6 g
Acide polyacrylique réticulé vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 1 g Sel d'éthanolamine d'hydroxy-1 méthyl-4
(triméthyl-2,4,4 penty1)-6 (IH)-pyridinone-2 vendu par la Société HOECHST sous la dénomination "OCTOPIROX" 1 g
Amino-2 méthyl-2 propanol-1 q.s. ... pH = 8 Eau q.s.p. ... 100 g
Viscosité 25*C mesurée à l'appareil "Contraves module 4" : 50 Pascal-s Phase externe (B)
Acide polyacrylique réticulé vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination
"CARBOPOL 940" 1,2 g Copolymère vinylpyrrolidone/acétate de vinyle (65/35 en poids) vendu par la Société BASF sous la dénomination "LUVISKOL VA 64" ... 2,5 g
Hydroxypropylcellulose 0,5 g Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénone-sulfonique-5 vendu par la
Société BASF sous la dénomination
"Uvinul MS 40" 0,05 g
Triéthanolamine q. s pH = 7 , 5 Colorant, séquestrant q. s .
Eau q. s. p 100 g
Viscosité 25 *C mesurée à l ' appareil "Contraves module 4" : 75 Pascal -s
Les dimensions intérieures du distributeur sont les suivantes : hauteur : 100 mm ; «diamètre : 36 . mm. La répartition des perles de phase A est faite sur des lignes parallèles à l 'axe du distributeur, régulièrement réparties sur toute l a section du distributeur. Sur chaque ligne, la distance de deux perles successives varie de 2 mm à 10 mm quand on passe du haut au fond du distributeur.
On a appliqué cette crème sur le cuir chevelu tous l es j ours après le shampooing , avec un total ~de 40 applications ; chaque application correspond au prélèvement d ' une couche de 2 , 5 mm sur toute la surface de la section droite du distributeur. On a observé une' disparition progressive des pellicules . EXEMPLE 3 :
On prépare un distributeur contenant une crème amincis¬ sante rubéfiante, dont la concentration en agent actif décroît au fur et à mesure des prélèvements, et applications . A cet effet , la crème comporte des inclusions en spirale disposées comme représenté sur la figure 2, d ' une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l ' agent actif , dans une phase externe (B) . Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 10/90.
Chacune des phases est formulée comme suit :
Phase interne (A) :
Lipide non-ionique de formule :
C1 127H"25 -OC2H3 (R) * -C3H5- (OH) -O- -H
J h dans laquelle :
• -C3H5 (OH) 0- est constitué par un mélange de radicaux : -CH2-CH0- -CH-CH20-
I et |
CH20H CH20H
• -0-C2H3(R)- est constitué par un mélange de radicaux : -0-CH-CH2- -0-CH2-CH-
I et |
R R
• n est une valeur statistique moyenne égale à 6
• R est un mélange de radicaux C14H29 et C16H33 6 g
Cholestérol 1,6 g
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 1 g Nicotinate de méthyle 1 g
Amino-2 méthyl-2 propanol-1 q. s . . . pH ≈ 7 , 5
Eau q. s . p 100 g
Viscosité 25βC mesurée à l'appareil "Contraves module 4" : 50 Pascal-s
Phase externe (B) :
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 1,2 g Copolymère vinylpyrrolidone/acétate de vinyle (65/35 en poids) , vendu par la Société BASF sous la dénomination "LUVISKOL VA 64" 2,5 g
Hydroxypropylcellulose 0,5 g Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénone-sulfonique-5, vendu par la Société BASF sous la dénomination "UVIMUL MS 40" 0,05 g
Triéthanola ine q.s pH = 7,5 Colorant, séquestrant q.s.
Eau q.s.p 100 g
Viscosité 25 ' C mesuré à l ' appareil "Contraves module 4" : 75 Pascal-s
Les dimensions intérieures du distributeur sont les mêmes que pour l ' exemple 2 . Le diamètre de la spi ral e décroî t de 35 mm à 10 mm quand on passe du haut au fond du di stributeur .
On a appliqué cette crème sur des zones de peau à traiter une fois par jour, avec un total de 20 applications, chaque application correspondant au prélèvement d 'une couche de 5 mm d'épaisseur' sur toute la section droite du distributeur. On a observé une diminution des surplus graisseux et/ou de la cellulite. EXEMPLE 4 :
On prépare un distributeur contenant une crème anti¬ inflammatoire, dont la concentration en agent actif décroît au fur et à mesure des prélèvements et applications. A cet effet, la crème comporte une inclusion en hélice, disposée comme représenté sur la figure 2, d'une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l'agent actif, dans une phase externe (B) . Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 15/85.
Chacune des phases est formulée comme suit: Phase interne (A) : Lipide non-ionique de formule :
C16H330* -C3H5(OH)0- -H n
formule où n est une valeur statistique moyenne égale à 3 et où -C3H5(OH)0— est représenté par les structures suivantes prises en mélange ou séparément :
Figure imgf000017_0001
7,6 g Cholestérol 7 , 6 g
Dicétylphosphate 0 , 8 g
Valérate-17 de bêtaméthasone 1 g
Eau q . s . p 1 00 g
Viscosité 25'C mesurée à l'appareil
"Contraves module 4" : 40 Pascal-s pH spontané 5,5 Phase externe (B. :
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 1,2 g Copolymère vinylpyrrolidone/acétate de vinyle (65/35 en poids) , vendu par la Société BASF sous la dénomination "LUVISKOL VA 64" : 2,5 g
Hydroxypropylcellulose 0,5 g Triéthanolamine q.s pH = 7,5
Conservateur, séquestrant q.s.
Eau q.s.p 100 g
Viscosité 25 ' C mesurée à l 'appareil "Contraves module 4" : 75 Pas cal- s
Les dimensions intérieures du distributeur sont les mêmes que pour l ' exemple 2. L'hélice a un diamètre, qui varie de 35mm en haut du distributeur à 10mm au fond du distributeur; le pas de l'hélice varie de 2mm en haut du distributeur à 10mm au fond du distributeur ; toutes ces variations sont linéaires. On a appliqué cette crème sur une peau irritée tous les jours , avec un total de *-*U applications ; chaque application correspond à un prélèvement d ' une couche de 2,5mm sur toute la section droite du distributeur. On a observé une disparition progressive des rougeurs .
EXEMPLE 5 :
On prépare un distributeur contenant une crème anti¬ inflammatoire, dont la concentration en agent actif décroît au fur et à mesure des prélèvements et applications. A cet effet, la crème comporte des inclusions en perles, disposées comme représenté sur la figure 3, d'une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l'agent actif, dans une phase externe (B) . Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 15/85. Chacune des phases est formulée comme suit:
Phase interne (A. :
Lipide non-ionique de formule :
C16H33°" -C3H5(OH)0- -H n
formule où n est une valeur statistique moyenne égale à 3 et où -C3H5(OH)0— est représenté par les structures suivantes prises en mélange ou séparément :
-CH2-CHO- -CH—CH20—
I et |
CH2OH CH2OH
7,6 g
Cholestérol 7,6 g
Dicétylphosphate 0,8 g
Acide niflumique 0,5 g
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 0,5 g
Amino-2 méthyl-2 propanol-1 .. q.s pH ≈ 7,5
Eau q.s.p 100 g
Viscosité 25"C mesurée à l'appareil "Contraves module 4" : 60 Pascal-s
Phase externe (B) :
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" 1,2 g Copolymère vinylpyrrolidone/acétate de vinyle (65/35 en poids) , vendu par la Société BASF sous la dénomination "LUVISKOL VA 64" 2,5 g Hydroxypropylcellulose 0,5 g
Conservateur, séquestrant q.s.
Triéthanolamine q.s pH = 7,5
Eau q.s.p 100 g
Viscosité 25 'C mesurée à l 'appareil "Contraves module 4" : 75 Pascal -s
Les dimensions intérieures du distributeur sont les mènes que pour l'exemple 2. La répartition des perles est la même que dans l ' exemple 2 . On a appliqué cette crème sur une peau irritée une fois par jour, avec un total de 40 applications ; chaque application correspond au prélèvement d'une couche de 2,5 mm sur toute la surface de la section droite du distributeur. On a observé une disparition progressive des rougeurs .
EXEMPLE 6 :
On prépare un distributeur contenant une crème apaisante , dont la concentration en agent actif ira en décroissant au fur et à mesure des prélèvements et applications. A cet effet, la crème comporte des inclusions, disposées comme représenté sur la figure 5, d'une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l'agent actif, dans une phase externe (B) . Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 15/85.
Chacune des phases est formulée comme suit :
Phase interne (A. :
Lipide non-ionique de formule :
C12H25- OC2H3(R)-j 0—C3H5-(OH)-O-j-H
J L -Jfi dans laquelle :
• -C3H5(OH)0- est constitué par un mélange de radicaux :
-CH2-CHO- -CH-CH20- | et |
CH2OH CH2OH
-0-C2H3(R)- est constitué par un mélange de radicaux :
-0-CH-CH2- -0-CH2-CH- | et |
R R
• n est une valeur statistique moyenne égale à 6
• R est un mélange de radicaux C^H^ et 0-^33
Cholestérol
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la Société GOODRICH sous la dénomination "CARBOPOL 940" α-Bisabolol
Amino-2 méthyl-2 propanol-1 q.s.
Eau q.s.p. .. • • • •
Figure imgf000021_0001
Viscosité 25°C mesurée à l'appareil "Contraves Module 4" : 50 Pascal-s
Phase externe (B) :
Copolymère vinylpyrroiidone/acétate de vinyle (65/35 en poids) , vendu par la Société BASF sous la dénomination "LUVISKOL VA 64" 2,5 g Copolymère acrylamide/acrylate de sodium vendu par la Société HOECHST sous la dénomination "HOSTACERIN PN 73" 0,75 g
Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénone-sulfonique-5 0,05 g Polydiméthylsiloxane oxyéthyléné à 66 moles d'oxyde d'éthylène, vendu par la Société TSCHIMMER & SCHWARZ sous la dénomination "SKINOTAN S10" 0,5 g
Colorant, conservateur q.s.
Eau q.s.p 100 g
Viscosité 25 * C mesurée à l ' appareil "Contraves module 4" : 50 Pas cal- s pH spontané 6 , 5 Les dimensions intérieures du distributeur sont les suivantes : hauteur 66mm, diamètre 40mm ; le diamètre des cônes va¬ rie de 5mm à 0, 1mm.
On a appliqué cette crème sur une peau ayant subi un érythème solaire 2 fois par jour, avec un total de 20 applications ; chaque application correspond au prélèvement d'une couche de 2,5mm sur toute la surface de la section droite du distributeur. On a observé une disparition progressive des rougeurs et un effet apaissant.
EXEMPLE 7 :
On prépare un distributeur contenant une crème anti- inflammatoire, dont la concentration en agent actif décroît au fur et à mesure des prélèvements et applications. A cet effet, la crème comporte une inclusion en spirale, disposée comme représentée sur la figure 2, d'une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l'agent actif, dans une phase externe (B) . Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 15/85.
Chacune des phases est formulée comme suit:
Phase interne (A) : Lipide non-ionique de formule :
C12H25 OC2H3(R)*] O—hC3H5-(OH)-θ4-H dans laquelle :
-C3H5(OH)0- est constitué par un mélange de radicaux :
-CH2-CHO- -CH-CH20- | et |
CH2OH CH2OH
-0-C2H3(R)- est constitué par un mélange de radicaux :
-0-CH-CH2- -0-CH2-CH- | et |
R R
• n est une valeur statistique moyenne égale à 6
• R est un mélange de radicaux C-^H^ et C16H33 12 g
Sel monosodique du glutamate de formule : HOOC-CH2—CH2 CH—COONa
NH-COR»
dans laquelle R' est un mélange de radicaux alkényle et/ou alkyle en c13~c21 dérivé des acides gras du suif, vendu par la Société AJINOMOTO sous la dénomination commerciale
"ACYLGLUTAMATE HS 11" 1,2 g
Sel d'ammonium de l'acide β-glycyrrhétinique, glycoside 0,5 g
Eau q.s.p 100 g Viscosité 25°C mesurée à l'appareil "Contraves -nodule 4" : 40 Pascal-s pH spontané 8 Phase externe (B) :
Copolymère vinylpyrrolidone/acétate de vinyle (65/35 en poids) , vendu par la Société BASF sous la dénomination "LUVISKOL VA 64" 2,5 g
Copolymère acrylamide/acrylate de sodium, vendu par la Société HOECHST sous la dénomination "HOSTACERIN PN 73" 0,75 g
Acide hydroxy-2 méthoxy-4 benzophénσne-sulfonique-5 0,05 g
Pσlydiméthylsiloxane oxyéthyléné à 66 moles d'oxyde d'éthylène, vendu par la Société TSCHIMMER & SCHWARZ sous la dénomination "SKINOTAN S10" 0,5 g Colorant, conservateur q.s.
Eau q.s.p 100 g
Viscosité 25°C mesurée à l'appareil "Contraves module 4" : 50 Pascal-s pH spontané 6,5 Les dimensions intérieures du distributeur sont les mêmes que pour l'exemple 1. La disposition de l'hélice et son dimensionnement sont les mêmes que pour l'exemple 1.
On a appliqué cette crème sur la peau irritée 2 fois par jour, avec un total de 10 applications ; chaque application correspond au prélèvement d'une couche de 5mm sur toute la surface de la section droite du distributeur. On a observé une disparition progressive des rougeurs. EXEMPLE 8 :
On prépare un distributeur contenant une crème anti-chute de cheveux, dont la concentration en agent actif décroît au fur et à mesure des prélèvements et applications. A cet effet, la crème comporte, dans une phase externe (B), une inclusion en hélice, disposée comme représenté sur la figure 2, d'une phase interne (A) constituée par une dispersion aqueuse de vésicules à feuillets lipidiques non-ioniques contenant l'agent actif. Le rapport pondéral de la phase (A) à la phase (B) est de 20/80. Chacune des phases est formulée comme suit :
Phase interne (A) : Lipide non-ionique de formule :
C16H33°-[C3H5(OH) θ]:-H
formule où "n est une valeur statistique moyenne égale à 3 et où : -C3H5(OH)0- est représenté par les structures suivantes prises en mélange ou séparément :
-Ch — CH0- - CH — CH-,0 —
2 I et I 2
CH20H CH20H 7,6 g
Cholestérol 7,6 g Acylglutamate vendu sous la dénomination commerciale "HS 11 " par la société " AJINOMOTO" 0,8 g
Acéturate de Minoxidil 4 g
Hydroxyéthylcellulose vendue par la société "AQUALON" sous la dénomination commerciale "NATROSOL 250 HHR" 0,5 g
Eau qsp .. 100 g
Cette formulation a les caractéristiques suivantes : - pH spontané : 4,2 - viscosité à 25° C mesurée avec l'appareil "CONTRAVES MODULE 3" : 33 poises Phase externe (B) :
Acide polyacrylique réticulé, vendu par la société "GOODRICH" sous la dénomination commerciale "CARBOPOL 940" 1 ,2 g Copolymère vinylpyrrolidone/acétate de vinyle (65/35 en poids), vendu par la société "BASF" sous la dénomination commerciale "LUVISKOL VA 64" 2,5 g
Triéthanolamine qs pH = 7,5 Conservateur, séquestrant qs
Eau qsp 100 g
Cette formulation a une viscosité à 25° C mesurée avec l'appareil
"CONTRAVES MODULE 4" de 66 poises. Les dimensions intérieures du distributeur sont les mêmes que pour l'exemple 2. L'hélice a un diamètre, qui varie de 35 mm en haut du distributeur à 10 mm au fond du distributeur ; le pas de l'hélice varie de 2 mm en haut du distributeur à 10 mm au fond du distributeur ; toutes ces variations sont linéaires. On a appliqué cette crème sur les zones alopéciques du cuir chevelu à la fréquence d'une fois par jour pendant 3 mois ; chaque application correspond à 2 g de produit.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Dispositif pour la distribution d'une composition stable à usage cosmétique ou pharmaceu¬ tique, comportant, dans un distributeur, deux phases visqueuses (A) et (B) , non-miscibles, la phase (A), dite interne, étant disposée sous la forme d'au moins une inclusion au sein de la phase (B) , dite externe, et renfermant au moins un principe actif, caractérisé par le fait que la phase interne (A) est ordonnée au sein de la phase externe (B) pour qu'il s'établisse un gradient de concentration du (ou des) principe(s) actif(s) lors de la délivrance de la composition à la sortie dudit dispositif de distribution.
2 - Dispositif selon la revendication 1, caracté- risé par le fait que les phases (A) et (B) ont respecti¬ vement à 25'C des viscosités nA et ηB, telles que : ηA
0,5 < <1,5
77B 3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé par le fait que les phases (A) et (B) de la composition représentent respectivement de 0,1 à 50% en poids et de 50 à 99,9% en poids de la composition totale, les poids PA et PB des deux phases étant tels que : PA
0,001 < < 1
PB
4 - Dispositif selon la revendication 3, caracté¬ risé par le fait que les phases (A) et (B) de la co po- sition représentent respectivement 1 à 30% en poids et de 70 à 99% en poids de la composition totale, les poids PA et PB des deux phases étant tels que :
PA
0,01 < < 0,42 PB 5 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la concentration en principe(s) actif(s) de la phase (A) est constante, et que, pour obtenir la variation du gradient de concentration en principe(s) actif(s) au cours de la distribution, les inclusions de phase (A) sont diversifiées dans leur forme et/ou leur taille et/ou leur répartition et/ou leur nombre par unité de volume au sein de la phase (B) .
6 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que les inclusions de phase (A) sont uniformément distribuées au sein de la phase (B) , et que, pour obtenir la variation du gradient de concentration en principe(s) actif(s) au cours de la distribution, la concentration en principe(s) actif(s) de la phase (A) varie selon les inclusions.
7 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que les inclusions de phase (A) sont disposées de façon continue ou discontinue dans la phase (B) . 8 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à
1 , caractérisé par le fait que les inclusions de phase interne (A) se présentent sous la forme de billes, perles, bâtonnets ou cônes dont les dimensions et/ou l'orientation au sein de la phase externe (B) , peuvent être variables et qui peuvent être reliés entre eux, ou encore sous la forme d'au moins un cordon continu pouvant représenter une hélice ou une spirale, dont le pas et/ou la forme et/ou la dimension des spires peuvent être variables, ou encore sous la forme d'agencement(s) de lignes droites ou courbes, ou encore sous la forme de combinaisons de ces diverses réalisations.
9 - Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que le distributeur est constitué par un pot, un tube ou un distributeur à piston, rempli de la composition à distribuer, laquelle est distribuée par prélèvements successifs, les inclusions se présentant sous la forme d'au moins un enroulement en spirale ou hélice à pas variable en fonction du gradient de concentration en principe(s) actif(s) recherché, d'axe sensiblement paral¬ lèle à l'axe moyen du distributeur ou d'au moins un cône d'axe sensiblement parallèle à l'axe moyen du distributeur, ou sous la forme de bâtonnets disposés perpendiculairement à l'axe du distributeur, la distance entre les bâtonnets de plans successifs variant selon le gradient de concentration en principe(s) actif(s) recherché, ou sous la forme de billes ou perles dont la densité et/ou les dimensions varient dans des plans successifs ou sur des tranches successives perpendiculaires à l'axe moyen du distributeur selon le gradient de la concentration en principe(s) actif(s) recherché.
10 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que la phase interne (A) renferme au moins un principe actif choisi dans le groupe formé par les agents filtrant le rayonnement ultraviolet, les colorants naturels ou de synthèse, les agents auto¬ bronzants, les pigments mélaniques ou les précurseurs de mélanine, les agents amincissants, antibactériens, anti- transpirants, antifongiques, antipsoriatiques, anti- acnéïques, anti-inflammatoires, apaisants, antisébor¬ rhéiques, les agents favorisant la repousse et/ou diminuant la chute des cheveux, les agents vasodilatateurs ou rubéfiants, les agents antipelliculaires, les agents hydratants et les agents de conditionnement capil¬ laire.
11 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait que l'une au moins des phases (A) et (B) de la composition est sous la forme d'une formulation aqueuse, épaisse ou gélifiée, d'une emulsion huile-dans-eau ou eau-dans-huile ou d'une dispersion aqueuse de vésicules constituées de feuillets lipidiques ioniques ou non-ioniques encapsulant une phase aqueuse.
12 - Dispositif selon la revendication 11, caractérisé par le fait que la phase interne (A) est une emulsion huile-dans-eau ou une dispersion aqueuse, le cas échéant épaissie, de vésicules constituées de feuillets lipidiques ioniques ou non-ioniques, et la phase externe (B) est une composition aqueuse gélifiée.
13 - Dispositif selon l'une des revendications 11 ou 12, dans lequel l'une au moins des phases (A) ou (B) est épaissie, caractérisé par le fait que le (ou les) agent(s) épaississant(s) utilisé(s) à cet effet est (ou sont) choisi(s) dans le groupe formé par les acides pol acry- liques réticulés, les dérivés de cellulose, les gommes, les mélanges d'alcool cétylstéarylique et d'alcool cétylstéarylique oxyéthyléné, les copolymères acrylamide/acrylate de sodium» les copolymères vinylpyrrolidone/acétate de vinyle et leurs mélanges.
14 - Dispositif selon la revendication 13, caractérisé par le fait que le (ou les) agent(s) épaissis¬ sant(s) est (ou sont) présent(s) à raison de 0,1 à 10% en poids par rapport au poids total de la phase (A) et/ou (B), qui est épaissie.
15 - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 14, caractérisé par le fait que la phase (A) et/ou la phase (B) renferme(nt) au moins un additif choisi dans le groupe formé par les agents tensio-actifs, les solvants cosmetiquement acceptables, les agents emollients, les parfums, les agents modificateurs de pH, les agents conservateurs et les agents séquestrants.
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