WO1992006722A1 - Seringue d'injection contenant une dose de medicament - Google Patents

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WO1992006722A1
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Kazunobu Kaneko
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Seikagaku Kogyo Kabushiki Kaisha
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
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    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3117Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3121Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the proximal end of a syringe, i.e. syringe end opposite to needle cannula mounting end

Definitions

  • the present invention relates to a medicine-filled syringe in which a predetermined amount of a medicine is sealed in a cylinder cylinder in advance, and in particular, a medicine which is sealed and is different from another medicine at the time of injection. If it is necessary to add a liquid substance consisting of a solvent or a drug at the time of injection when the encapsulated drug is in powder form, for example, as a freeze-dried liquid drug, It relates to a syringe with a drug used when it is necessary to reduce the volume.
  • Fig. 4 is known as one of the drug-containing syringes.
  • a cap 2 is press-fitted into an injection needle mounting portion 11 protruding from the tip of the cylinder 1 and a plug is inserted from the proximal end of the cylinder 1.
  • the plunger 4 fixed to the end of the jar rod 3 is fitted to a predetermined position, and a liquid material 5 composed of a predetermined amount of liquid medicine is sealed therein.
  • the conventional drug-containing syringe has a base-side portion that is more exposed than the plunger 4 in the cylinder 1 and is exposed in the course of distribution and storage. It may be contaminated by bacteria. Therefore, when it is necessary to add a predetermined amount of liquid to the enclosed drug 5 at the time of injection, the plunger is moved to the contaminated site of the cylinder and a predetermined amount of liquid is sucked at the time of injection. Therefore, there is a problem that the chemical 5 and the liquid material come into contact with the contaminated site on the inner wall of the cylinder 1. In order to avoid such a situation, it is conceivable to re-sterilize the entire syringe filled with the drug and store it in a sterile bag or the like. However, the operation is not easy. Sterilization after encapsulation is difficult due to deterioration or decomposition due to light or electromagnetic waves, and the conventional method using a sterilizing gas is not preferred in terms of safety.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and not only prevents contamination due to bacteria and the like caused by inhalation of a liquid material at the time of injection, but also performs complicated sterilization treatment in the final production process.
  • the purpose is to provide a syringe with a drug that does not need to be administered.
  • the cap is mounted on the syringe needle mounting part protruding from the tip of the cylinder barrel, and the plunger at the tip of the plunger rod is moved from the base end to the base of the cylinder barrel. A certain amount of the drug is sealed by being fitted from the end side to a predetermined position.
  • the injection needle is connected to the injection needle mounting portion from which the cap has been removed, and the plunger.
  • the liquid material is formed so as to be longer than a moving distance for injecting the liquid material into the cylinder.
  • the second means is that the plunger is a plunger rod.
  • One plunger at the tip and its proximal end The other plunger member provided at a predetermined distance to the plunger, and the plunger for sucking the liquid material at least when the distance between these plunger members is small. It is formed to be longer than the moving distance of
  • the plunger When the plunger is moved to suck the liquid, the inner wall of the cylinder that is in contact with the drug and the liquid is pre-shielded by the plunger and kept in a sterilized state. This prevents contamination caused by inhalation of liquids.
  • FIG. 1 and FIG. 2 show an embodiment of the first invention
  • FIG. 1 is a perspective view with a part cut away
  • FIG. 2 shows a use state
  • FIG. 3 is a partially cutaway perspective view of one embodiment of the second invention
  • FIG. 4 is a partially cutaway perspective view showing a conventional example.
  • 1 and 2 show one embodiment of the first invention, in which a syringe needle mounting portion 11 protruding from the tip of a glass cylinder cylinder 1 with graduation is made of, for example, butyl rubber.
  • the cap 2 is press-fitted, and the plunger 4 attached to the tip of the plunger opening 3 inserted from the proximal end of the cylinder 1 reaches the predetermined position.
  • a predetermined amount of liquid medicine 5 is fitted and sealed.
  • Plunger 4 is £! At least, it is formed to be longer than the moving distance ⁇ 2 of the plunger 4 for injecting the liquid material into the cylinder 1 at the time of injection.
  • each component is sterilized by, for example, a heat treatment, and then the plunger 4 fitted in the cylinder 1 is arranged at a predetermined position and the predetermined amount is set. What is necessary is just to fill the injection
  • the needle 6 is connected to the injection needle mounting part 1 1 which has been extracted and exposed, and the plunger rod 3 is grasped and the plunger 4 is moved to a predetermined position in the proximal direction while the injection needle is moved.
  • a predetermined amount of liquid is sucked into the cylinder according to the scale of cylinder 1 via 6, and injected directly into the human body.
  • the plunger 4 has a length of ⁇ ! There are formed longer Ri good travel distance £ 2 of the bra changers 4 for injecting a liquid substance to sheet re Sunda cylinder 1. Therefore, since the inner wall of the cylinder 1 which becomes a new medicine container by the movement of the plunger 4 is shielded in advance by the plunger 4, it is in a sterilized state until injection, and the liquid is sucked up. No contamination of the drug 5 and liquids.
  • FIG. 3 shows an embodiment of the second invention, and the overall configuration is almost the same as that of the first embodiment, except that the plunger 4 is replaced by the blind rod 3. It comprises a plunger member 41 for sealing the liquid medicine 5 provided at the distal end and another plunger member 42 provided at the base end side thereof, and these plungers are provided. member 4 1, 4 2 interval I, is rather that is also formed upon injection into the liquid was moved distance of the plug changers 4 for injecting the re Sunda cylinder 1 £ 2 good Ri also longer small.
  • the two plungers having thin plungers 4 are different from those of the first embodiment of the present invention. Since it is formed by the main members 41 and 42, the contact area with the cylinder 1 is small, and the smooth movement can be achieved with little frictional resistance of the plunger 4 and the operability is extremely good. have.
  • a predetermined amount of the drug 5 previously sealed in the cylinder 1 is in a liquid state, and a predetermined amount of the liquid material composed of the drug is inhaled at the time of injection.
  • the present invention having the above-described structure is designed to maintain the inside of a cylinder cylinder in a sterile state by a plunger over a wide range in advance in consideration of adding a liquid substance to a pre-encapsulated drug at the time of injection.
  • the drug and the liquid are not contaminated by bacteria or the like adhering to the inner surface of the cylinder or the plunger rod. Therefore, it can be used not only in the medical and animal testing fields, but also in general chemical tests or reagents for clinical tests that need to avoid contamination with mixtures that require adjustment during use. Applicable.
  • the length of the blender does not need to be limited to the moving distance for sucking the liquid material into the cylinder, and the length occupied by the mixture of the drug and the liquid material in the cylinder can be reduced. If the mixture is formed longer than this, the plunger is moved to the tip to push out the entire mixture, and the base end of the plunger returns to the position of the cylinder filled with the mixture. It is located closer to the proximal end than the proximal end of the container, and shields the part touched by the mixture. Therefore, for example, when the drug or liquid is a contaminant such as a radioactive substance or a carcinogen, there is no fear of contaminating the used syringe to the outside and the safety is high.
  • a contaminant such as a radioactive substance or a carcinogen

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Description

明 糊 書 薬 剤 入 り 注 射 器
〔技術分野〕
本発明は予めシ リ ンダ筒の内部に所定量の薬剤を封入してな る薬剤入り注射器に関する ものであり、 殊に、 封入してある薬 剤が液状であって注射の際に更に異なる薬剤からなる液状物を 加える必要のある場合、 または封入してある薬剤が例えば液状 薬剤の凍結乾燥物のよ う に粉状で注射の際に溶媒或いは薬剤か らなる液状物を加えて再び液状薬剤にする必要のある場合に用 いられる薬剤入り注射器に関する ものである。
〔背景技術〕
近頃、 衛生上の理由から使い捨ての注射器が多用されており 特に予め所定量の薬剤を封入してなる薬剤入り注射器は注射の 際にア ンプルなどに収容された薬剤を吸い込ませる作業が不要 であるためきわめて便利である と と もに衛生的でもある。 そ し て、 薬剤入り注射器の一つと して第 4 図に示した ものが知られ ている。 この薬剤入り注射器はシ リ ンダ筒 1 の先端に突設され た注射針取付部 1 1 にキャ ッ プ 2 が圧入装着されていると と も に、 シ リ ンダ筒 1 の基端側からプラ ンジャーロ ッ ド 3 の先端に 固着されたプラ ンジ ャ ー 4 が所定位置まで嵌装されて所定量の 液状の薬剤からなる液状物 5 が封入されている構成を有してお り、 キャ ッ プ 2 を抜き取って露出させた注射針取付部 1 1 に注 射針を結合するだけの簡単な操作で注射が行なえる ものである。 また、 かかる薬剤入り注射器はシ リ ンダ筒 1 、 キャ ッ プ 2 、 な らびにプラ ンジ ャ ー 4 を予め滅菌処理しておく こ とにより滅 菌袋などに収容する ことな しにシ リ ンダ筒内に封入した薬剤部 分を流通ならびに保管過程を通して滅菌状態に保つこ とができ る という利点を有している。
と ころが、 前記従来の薬剤入り注射器は基部側の部分がシ リ ンダ筒 1 内のプラ ンジャ ー 4 よ り も基端側の部分は露出 したま まの状態であり、 流通ならびに保管過程において細菌などによ り汚染される虞れがある。 従って、 封入した薬剤 5 が注射の際 に更に所定量の液状物を加える必要がある場合には注射の際に プラ ンジャーをシ リ ンダ筒の汚染箇所まで移動させて所定量の 液状物を吸い込ませなければな らず、 薬剤 5 な らびに液状物が シ リ ンダ筒 1 内壁部の汚染箇所に触れる という問題がある。 ま た、 このよう な事態を避けるために薬剤を封入した注射器全体 を再度滅菌して滅菌袋などに収容する手段も考えられるが、 作 業が容易でな く 、 殊に、 一般に薬剤は熱や光線或いは電磁波な どにより変質或いは分解するため封入後の滅菌は困難であり、 また、 従来使用されている滅菌ガスによる方法も安全性の面で 好ま し く ない。
本発明は斯る実情に鑑みてなされたものであって、 注射の際 に液状物の吸い込みに伴う細菌などによる汚染を防止する こ と は勿論のこ と、 最終生産過程で面倒な滅菌処理を施す必要がな い薬剤入り注射器を提供する こ とを目的とする。 〔発明の開示〕
シ リ ンダ筒の先端に突設された注射針取付部にキヤ ッ プが装 着されている と と もに基端側からプラ ンジャーロ ッ ド先端のプ ラ ンジ ャーがシ リ ンダ筒の基端側から所定位置まで嵌装され所 定量の薬剤が封入されており、 注射の際に前記キャ ッ プを取り 外した注射針取付部に注射針を結合する と と もに前記プラ ンジ ヤ ーを所定距離だけ基端側へ移動させて所定量の液状物を前記 シ リ ンダ筒内に吸い込ませる薬剤入り注射器における前記課題 を解決するため、 第一の手段は前記ブラ ンジャーの長さが少な く と も前記液状物を前記シ リ ンダ筒内に注入させるための移動 距離よ り も長く 形成されている構成であ り、 また、 第二の手段 はプラ ンジャ ーがプラ ンジャ ーロ ッ ド先端に具えたプラ ンジャ 一部材とその基端側に所定の距離を隔てて具えられたも う一つ のプラ ンジャー部材とからなると と もに、 これらのプラ ンジャ —部材の間隔が少な く と も前記液状物を吸い込ませるための前 記プラ ンジャーの移動距離よ り も長く 形成されている構成であ る
液状物を吸い込ませる際のプラ ンジ ャ ーの移動によ り薬剤な らびに液状物が触れる シ リ ンダ筒内壁部がプラ ンジ ャ ーによ り 予め遮蔽されて滅菌状態に保っており、 これにより液状物の吸 い込みに伴う汚染を防止する。
〔図面の簡単な説明〕
第 1 図な らびに第 2 図は第一発明の一実施例を示すものであ り、 第 1 図は一部を切截した斜視図、 第 2 図は使用状態を示す 一部を切截した斜視図、 第 3 図は第二発明の一実施例における 一部を切截した斜視図、 第 4 図は従来例を示す一部を切截した 斜視図である。
1 …シ リ ンダ筒、 2 …キャ ッ プ、 3 …プラ ン ジ ャ ーロ ッ ド、 4 …プラ ン ジャ ー、 5 …薬剤、 6 …注射針、 1 1 …注射針取付 部、 4 1 , 4 2 …プラ ン ジ ャ ー部材。
〔発明を実施するための最良の形態〕
次に本発明の実施例を図面に基づいて説明する。
尚、 前記従来例と同一構成部には同一符号を付して説明する。 第 1 図および第 2 図は第一発明の一実施例を示すものであり、 ガラス製の目盛付シ リ ンダ筒 1 の先端に突設された注射針取付 部 1 1 に例えばブチルゴムなどにより形成されたキヤ ッ プ 2 が 圧入装着されている と と もに、 シ リ ンダ筒 1 の基端側から差込 まれたブラ ンジャー口 ッ ド 3の先端に固着されたブラ ンジャー 4 が所定位置まで嵌装されて所定量の液状の薬剤 5 が封入され ている。 また、 プラ ンジャー 4 は長さ £ ! が少な く と も注射時 に液状物をシ リ ンダ筒 1 内に注入させるためのプラ ンジャー 4 の移動距離 ^ 2 よ り も長く形成されている。
この実施例を製造するには、 先ず、 構成各部品に例えば加熱 処理などによる滅菌処理を施した後、 シ リ ンダ筒 1 に嵌め込ん だプラ ンジ ャ ー 4 を所定位置に配置させて所定量の薬剤 5 を充 填する と と もに注射針取付部 1 1 にキャ ッ プ 2 を装着すればよ く 、 このままの状態で被袋滅菌する こ とな く 流通ならびに保管 する。 そ して、 使用に際しては、 第 2 図に示すよ う にキャ ッ プ 2 を抜き取って露出させた注射針取付部 1 1 に注射針 6 を結合 する と と もに、 プラ ンジャ ーロ ッ ド 3 を把持してプラ ンジャー 4 を基端方向所定位置まで移動させ注射針 6 を介して所定量の 液状物をシ リ ンダ筒 1 の目盛り に合わせて吸い込み、 そのまま 人体などに注射する。 このと き、 本実施例ではプラ ンジ ャ ー 4 は長さ ·έ ! が液状物をシ リ ンダ筒 1 内に注入させるためのブラ ンジャー 4 の移動距離 £ 2 よ り も長く 形成されている。 従って プラ ンジャー 4 の移動によ り新し く 薬剤収容部となる シ リ ンダ 筒 1 内壁部がブラ ンジャー 4 により予め遮蔽されているため注 射時まで滅菌状態にあり、 液状物の吸い取り に伴って薬剤 5 な らびに液状物が汚染される こ とがない。
第 3 図は第二発明の一実施例を示すものであり、 全体の構成 は前記第一発明の実施例と ほぼ同様であるが、 プラ ンジ ャ ー 4 がブラ ンジ ャ ーロ ッ ド 3 の先端に具えられた液状の薬剤 5 を封 入するためのプラ ンジ ャ ー部材 4 1 とその基端側に具えられた も う一つのプラ ンジャー部材 4 2 とからなり、 これらのプラ ン ジャ ー部材 4 1 , 4 2 の間隔 ί , が少な く と も注射時に液状物 をシ リ ンダ筒 1 内に注入させるためのプラ ンジャー 4 の移動距 離 £ 2 よ り も長く 形成されている。
かかる実施例の製造な らびに使用方法およびその作用、 効果 は前記第一発明の実施例と ほぼ同様であるが、 前記第一発明の 実施例と異な り プラ ンジャー 4 が薄い二個のプラ ンジャ ー部材 4 1 , 4 2 によ り形成されているためシ リ ンダ筒 1 に対する 接触面積が少な く 、 プラ ンジ ャ ー 4 の移動少ない摩擦抵抗で円 滑に行なえきわめて操作性が良いなどの利点を有している。 尚、 前記実施例はいずれも予めシ リ ンダ筒 1 に封入された所 定量の薬剤 5 が液状であり、 注射の際に薬剤からなる所定量の 液状物を吸込むものを示したが、 例えば予めシ リ ンダ筒 1 に封 入された所定量の薬剤 5 が粉末や顆粒状であり、 注射の際に溶 媒或いは薬剤からなる所定量の液状物を吸込むものである場合 など他の多 く の種類の液状物の場合にも前記実施例と同様に実 施する こ とができ る。
〔産業上の利用可能性〕
以上の構成を有する本発明は、 注射の際に予め封入してある 薬剤に液状物を加える こ とを考慮して予め広範囲に亘つてシ リ ンダ筒内をブラ ンジャーによって滅菌状態に保っため注射時に おける液状物の吸い込み時に薬剤な らびに液状物がシ リ ンダ筒 内面或いはプラ ンジャ ーロ ッ ドに付着している細菌などによ り 汚染される こ とがない。 従って、 医療、 動物試験の分野で使用 される こ と は勿論のこ と、 使用の際に調整が必要な混合物で汚 染を避ける必要のある一般化学試験用或いは臨床検査用などの 試薬にも適用する こ とができる。 また、 薬剤封入後に滅菌処理 を施して袋詰するようなこ とな く 、 そのままの状態で流通な ら びに保管が可能であり、 きわめて便利且つ経済的である。 更に ブラ ンジ ャーの長さをシ リ ンダ筒内に液状物を吸い込ませるた めの移動距離にと どめる こ とな く 、 薬剤と液状物との混合物が シ リ ンダ筒内で占める長さより も長く 形成した場合には、 ブラ ン ジ ャ ーを先端まで移動させて混合物を全て押 し出したと き、 プラ ンジャーの基端が混合物が充塡されていたシ リ ンダ筒の収 容部の基端部分より も更に基端側に位置して混合物が触れた部 分を遮蔽する。 従って、 例えば薬剤或いは液状物が放射性物質 や発ガン性物質のよ う な汚染物質である場合に使用済みの注射 器から外部へ汚染する心配がな く 安全性が高い。

Claims

請 求 の 範 囲
1 . シ リ ンダ筒の先端に突設された注射針取付部にキャ ッ プ が装着されている と と もに基端側からプラ ンジ ャ ーロ ッ ド先端 のプラ ンジ ャーが所定位置まで嵌装され所定量の薬剤が封入さ れており、 注射の際に前記キヤ ッ プを取り外して露出させた前 記注射針取付部に注射針を結合する と と もに前記プラ ン ジ ャ ー を所定距離だけ基端側へ移動させて所定量の液状物を前記シ リ ンダ筒内に吸い込ませる薬剤入り注射器において、 前記プラ ン ジ ャ ーの長さが少な く と も前記液状物を前記シ リ ンダ筒内に吸 い込ませるための移動距離よ り も長く 形成されている こ とを特 徵とする薬剤入り注射器。
2 . シ リ ンダ筒の先端に突設された注射針取付部にキヤ ッ プ が装着されている と と もに基端側からプラ ンジ ャ ーロ ッ ド先端 のプラ ンジ ャーが所定位置まで嵌装され所定量の薬剤が封入さ れており、 注射の際に前記キャ ッ プを取り外して露出させた前 記注射針取付部に注射針を結合する ·と と もに前記プラ ンジ ャ ー を所定距離だけ基端側へ移動させて所定量の液状物を前記シ リ ンダ筒内に吸い込ませる薬剤入り注射器において、 前記プラ ン ジャ ーはプラ ンジャ ーロ ッ ド先端に具えたプラ ンジ ャ ー部材と その基端側に所定の距離を隔てて具えられたも う一つのプラ ン ジャー部材とからなる と と もに、 これらのプラ ンジャー部材の 間隔が少なく と も前記液状物を前記シ リ ンダ筒内に吸い込ませ るための前記プラ ンジ ャ ーの移動距離より も長く 形成されてい る こ とを特徵とする薬剤入り注射器。
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