UA64804C2 - Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін - Google Patents
Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін Download PDFInfo
- Publication number
- UA64804C2 UA64804C2 UA2001010618A UA200110618A UA64804C2 UA 64804 C2 UA64804 C2 UA 64804C2 UA 2001010618 A UA2001010618 A UA 2001010618A UA 200110618 A UA200110618 A UA 200110618A UA 64804 C2 UA64804 C2 UA 64804C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- nitrogen
- loaded
- reactor
- filtered
- xylometazolin
- Prior art date
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title abstract description 4
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title abstract 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 17
- 150000003626 triacylglycerols Chemical class 0.000 abstract description 15
- 238000003860 storage Methods 0.000 abstract description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 5
- 238000001914 filtration Methods 0.000 abstract description 2
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 abstract description 2
- 235000003441 saturated fatty acids Nutrition 0.000 abstract 2
- 150000004671 saturated fatty acids Chemical class 0.000 abstract 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 abstract 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 abstract 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 abstract 1
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 abstract 1
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 76
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 38
- HUCJFAOMUPXHDK-UHFFFAOYSA-N Xylometazoline Chemical compound CC1=CC(C(C)(C)C)=CC(C)=C1CC1=NCCN1 HUCJFAOMUPXHDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 34
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 22
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 18
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 18
- 229960000833 xylometazoline Drugs 0.000 description 17
- 238000011146 sterile filtration Methods 0.000 description 11
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 10
- 239000010642 eucalyptus oil Substances 0.000 description 4
- 229940044949 eucalyptus oil Drugs 0.000 description 4
- 239000001525 mentha piperita l. herb oil Substances 0.000 description 4
- TWNQGVIAIRXVLR-UHFFFAOYSA-N oxo(oxoalumanyloxy)alumane Chemical compound O=[Al]O[Al]=O TWNQGVIAIRXVLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 235000019477 peppermint oil Nutrition 0.000 description 4
- MGSRCZKZVOBKFT-UHFFFAOYSA-N thymol Chemical compound CC(C)C1=CC=C(C)C=C1O MGSRCZKZVOBKFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K aluminium hydroxide Chemical compound [OH-].[OH-].[OH-].[Al+3] WNROFYMDJYEPJX-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 3
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 3
- NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N (+)-Neomenthol Chemical compound CC(C)[C@@H]1CC[C@@H](C)C[C@@H]1O NOOLISFMXDJSKH-UTLUCORTSA-N 0.000 description 2
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N DL-menthol Natural products CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000005844 Thymol Substances 0.000 description 2
- RDOXTESZEPMUJZ-UHFFFAOYSA-N anisole Chemical compound COC1=CC=CC=C1 RDOXTESZEPMUJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000010645 fir oil Substances 0.000 description 2
- 229940041616 menthol Drugs 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 239000010665 pine oil Substances 0.000 description 2
- 229960000790 thymol Drugs 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001293 FEMA 3089 Substances 0.000 description 1
- 241000779819 Syncarpia glomulifera Species 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 239000010624 camphor oil Substances 0.000 description 1
- 229960000411 camphor oil Drugs 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 125000005456 glyceride group Chemical group 0.000 description 1
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 description 1
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical compound [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UZKWTJUDCOPSNM-UHFFFAOYSA-N methoxybenzene Substances CCCCOC=C UZKWTJUDCOPSNM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001739 pinus spp. Substances 0.000 description 1
- 238000002203 pretreatment Methods 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910052814 silicon oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 1
- 229910052716 thallium Inorganic materials 0.000 description 1
- BKVIYDNLLOSFOA-UHFFFAOYSA-N thallium Chemical compound [Tl] BKVIYDNLLOSFOA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229940036248 turpentine Drugs 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін, шляхом перемішування ксилометазоліну, ефірної олії або суміші ефірних олій з сумішшю тригліцеридів насичених жирних кислот, з наступною стерилізацією, в якому суміш тригліцеридів насичених жирних кислот попередньо обробляють неорганічним сорбентом перемішуванням з ним, з наступною фільтрацією суміші, а стерилізацію суміші компонентів препарату проводять шляхом стерилізуючої фільтрації. Спосіб дозволяє одержати фармацевтичний препарат, що містить ксилометазолін, який зберігається протягом тривалого часу - від 12 до 18 місяців, без зниження вмісту ксилометазоліну в ньому.
Description
що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату в кількості 998г та барботували її азотом протягом 10-15 хвилин, після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну та додавали 1,0г олії евкаліптової, при перемішуванні протягом 10 хвилин під шаром азоту, після чого масу стерилізували шляхом стерильної фільтрації через фільтр з діаметром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Кількість оксиду алюмінію, що використовували для обробки складала 2-3г на 100г суміші, що обумовлено його сорбційною ємністю.
Приклад 1. В реактор з мішалкою завантажували 1000г ""АВКАРАС ІРО УМ 1349" та З0г оксиду алюмінію. Масу перемішували при температурі 407"С протягом 4-х годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 998г та барботували її азотом протягом 10 хвилин після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну та додавали 1,0г олії камфорної, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 2. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРАС ПРО УМ. 1349" та З0г гідроксиду алюмінію. Масу перемішували при температурі 207"С протягом 6б-ти годин, після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 965г та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 5,0г ксилометазоліну та додавали З30,0г олії м'яти, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 3. В реактор з мішалкою завантажували 1000г "АВКАРАС ПРО ММ 1349" та 25г оксиду кремнію (аеросил марки А-380). Масу перемішували при температурі 30"С протягом 5-ти годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,22мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 996г та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну та З,0г олії сосни, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 4. В реактор з мішалкою завантажували 1000г "АВКАРАС ІРО ММ 1349" та З35г оксиду магнію. Масу перемішували при температурі 407С протягом 4-х годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, у кількості 997г завантажували в реактор для приготування препарату та барботували її азотом протягом 10 хвилин після чого в реактор завантажували 2,0г ксилометазоліну та 1,0г олії піхти, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємноОостяМ.
Приклад 5. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРАС ІРО УМ. 1349" та 20г силікагелю.
Масу перемішували при температурі 207"С протягом 6б-ти годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 998г, та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну та 1,0г олії терпентинової, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 6. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРАС ГПІРО УМ. 1349" та 25г алюмогелю.
Масу перемішували при температурі 30"С протягом 5-ти годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 998г та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну, 0,5г олії евкаліптової та 0,5г ментолу, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 7. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРАС ГРО У/І. 1349" та З0г гідроксиду алюмінію. Масу перемішували при температурі 207С протягом 6б-ти годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 998г та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну, 0О,5г олії м'ятної та 0,5г тимолу, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 8. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРАС ГРО М/І. 1349" та З0г гідроксиду алюмінію. Масу перемішували при температурі 207С протягом 6б-ти годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, завантажували в реактор для приготування препарату у кількості 998г та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 1,0г ксилометазоліну та 1,0г олії м'ятної, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємноОостяМ.
Приклад 10. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРБАС ПРО УМ 1349" та З0г оксиду алюмінію. Масу перемішували при температурі 30"С протягом 5-ти годин, після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована у кількості 994,6г, завантажували в реактор для приготування препарату та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 5,0г ксилометазоліну, 0,1г олії м'ятної, 0, 1г олії евкаліптової, 0,1г олії сосни та 0,1г ментолу, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 11. В реактор з мішалкою завантажували 1000г " АВКАРБАС ПРО УМ 1349" та З0г оксиду алюмінію. Масу перемішували при температурі 207С протягом 6б-ти годин після чого фільтрували через фільтр з діаметром пор 0,45мкм. Суміш тригліцеридів, що профільтрована, у кількості 998г, завантажували в реактор для приготування препарату та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в реактор завантажували 1г ксилометазоліну, 0,8г олії піхти, 0, Толії терпентинової та 0,1г тимолу, перемішували під шаром азоту, фільтрували з застосуванням азоту через фільтр стерильної фільтрації з розміром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Приклад 12. В реактор з мішалкою завантажували 998г "" АВЕРАЕБАС ПРО УМ. 1349" та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого в та барботували її азотом протягом 15 хвилин після чого додавали 1,0г ксилометазоліну, 1,0г олії евкаліптової, перемішували під шаром азоту, після чого масу стерилізували шляхом стерильної фільтрації через фільтр з діаметром отворів 0,22мкм та розливали по ємностям.
Використовували стерильні ємності різного типу: флакони з піпеткою, спрей флакони ємністю 0,5-50мл.
Одержаний, способом що заявляється, фармацевтичний препарат, що містить ксилометазолін, зберігається протягом 12 місяців без зміни його складу.
В умовах виробництва фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін, його приготування та попередню обробку "" АВКАБАС ІРО УМ 1349" проводили у скляних або емальованих реакторах з мішалкою ємністю 10 або 50 літрів, в які завантажували відповідні кількості компонентів препарату.
Для визначення кількості ксилометазоліну в процесі зберігання були досліджені препарати, що виготовлені без використання попередньої обробки тригліцеридів сорбентом та застосування інертного газу в процесі розчинення компонентів препарату; що виготовлені з застосуванням інертного газу без попередньої обробки суміші тригліцеридів та препарати, які виготовлені з використанням попередньої обробки та застосуванням інертного газу. Вказані препарати зберігалися протягом 13 місяців при 12-157С та - протягом 26 місяців при 0-6"С. Результати досліджень зведені в таблиці 1 та 2.
Таблиця 1 снення І ся й умовах 12-157С, г
Спосіб виготовлення препарату - - - --7 - - - --
Після 1 місяця | Після 7 місяців | Після 12 місяців | Після 13 місяців
Препарат виготовлений без
Препарат виготовлений з
Препарат, виготовлений з попередньою обробкою тригліцеридів 0,1 01 01 та застосуванням азоту
Таблиця 2 нн Після 1 місяця | Після 12 місяців місяців. Після 24 місяців | Після 26 місяців зберігання зберігання зберігання зберігання зберігання
Препарат виготовлений без 0,1 0,08 0,075 0,073 0,072 додаткових операцій
Препарат виготовлений з 0,1 0,099 0,08 0,075 0,073 застосуванням азоту
Препарат виготовлений з попередньою обробкою три- 0,1 0,1 0,1 0,1 0,099 гліцеридів та застосуванням азоту
Наведені дані свідчать, що винайдене удосконалення відомого способу виготовлення препарату, що містить ксилометазолін, дозволяє одержати препарат значно стійкіший в процесі його зберігання.
Технологія, що захищається, дозволяє також не вводити в препарат антиоксиданти, наприклад анізол, який вводять в відомі препарати що містять ксилометазолін.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UA2001010618A UA64804C2 (uk) | 2001-01-26 | 2001-01-26 | Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UA2001010618A UA64804C2 (uk) | 2001-01-26 | 2001-01-26 | Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA64804C2 true UA64804C2 (uk) | 2004-03-15 |
Family
ID=74343063
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UA2001010618A UA64804C2 (uk) | 2001-01-26 | 2001-01-26 | Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA64804C2 (uk) |
-
2001
- 2001-01-26 UA UA2001010618A patent/UA64804C2/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2157685C2 (ru) | Фармацевтическая композиция с антидепрессивной активностью | |
| US4323577A (en) | Aqueous solution of nitroglycerin | |
| EP0143478B1 (en) | Stable, aqueous, acidic solution of cis-platinum, suitable for injection | |
| JPS6323888A (ja) | オキサザホスホリン溶液及びその製造法 | |
| WO1991001718A1 (fr) | Procede de photostabilisation pour collyre liquide et collyre liquide photostabilise | |
| SE505274C2 (sv) | Användning av en hydrofob zeolit för avlägsnande av för injektionslösningar i läkemedelssammanhang använda konserveringsmedel från en proteinlösning | |
| AU611461B2 (en) | Controlled release of antibiotic salts from an implant | |
| CN105919931A (zh) | 一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法 | |
| UA64804C2 (uk) | Спосіб одержання фармацевтичного препарату, що містить ксилометазолін | |
| JPH04300830A (ja) | ビタミンｅ類の水溶液の製剤 | |
| JPS6245524A (ja) | ナトリウムフエニトイン水性製剤 | |
| RU2105550C1 (ru) | Способ получения инъекционного раствора натрий-2-меркаптоэтансульфоната (месны) | |
| JPH0924085A (ja) | 塩酸ファスジル注射剤 | |
| JP2001278788A (ja) | アラントインを配合した安定な液剤 | |
| CN102335124A (zh) | 蒿甲醚注射液及其制剂工艺 | |
| GB1596948A (en) | Stable solutions of hydrogenated ergopeptide alkaloids | |
| CN102258507A (zh) | 含有布洛芬的药物组合物及其制备方法和应用 | |
| JPS5726613A (en) | Preparation of crystalline freeze-dried pharmaceutical | |
| CN110693822A (zh) | 一种布洛芬注射液及制备方法 | |
| KR20060002825A (ko) | 알기닌아미드류를 함유하는 의약 제제 | |
| RU2632708C1 (ru) | Способ получения комбинированного антибактериального препарата | |
| Taub et al. | Detoxification of pyrogens by hydrogen peroxide in some USP injections | |
| US2625501A (en) | Long-acting morphine injection | |
| RU2224522C2 (ru) | Раствор для инъекций, обладающий транквилизирующим действием, и способ его изготовления | |
| JPS63307060A (ja) | 液剤用容器の栓 |