UA147360U - Спосіб симптоматичного лікування болю - Google Patents
Спосіб симптоматичного лікування болю Download PDFInfo
- Publication number
- UA147360U UA147360U UAU202002108U UAU202002108U UA147360U UA 147360 U UA147360 U UA 147360U UA U202002108 U UAU202002108 U UA U202002108U UA U202002108 U UAU202002108 U UA U202002108U UA 147360 U UA147360 U UA 147360U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- soft gelatin
- formula
- active agent
- pain
- medicinal product
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 55
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 title claims abstract description 45
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 title claims description 9
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 claims abstract description 54
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 43
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 43
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 31
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims abstract description 10
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims description 40
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 16
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 12
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 12
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 12
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 12
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 12
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 10
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 8
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 7
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 6
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 6
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- -1 for example Substances 0.000 description 5
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 5
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 238000010907 mechanical stirring Methods 0.000 description 4
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 4
- 230000003040 nociceptive effect Effects 0.000 description 4
- 229940068918 polyethylene glycol 400 Drugs 0.000 description 4
- QZAYGJVTTNCVMB-UHFFFAOYSA-N serotonin Chemical compound C1=C(O)C=C2C(CCN)=CNC2=C1 QZAYGJVTTNCVMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000011257 shell material Substances 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 3
- HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N Ibuprofen Chemical compound CC(C)CC1=CC=C(C(C)C(O)=O)C=C1 HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 3
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 3
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 description 3
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 3
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 description 3
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 3
- 208000024765 knee pain Diseases 0.000 description 3
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 3
- 229940094443 oxytocics prostaglandins Drugs 0.000 description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 3
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 3
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 3
- VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 1-monostearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DLFVBJFMPXGRIB-UHFFFAOYSA-N Acetamide Chemical compound CC(N)=O DLFVBJFMPXGRIB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 2
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 2
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 208000005298 acute pain Diseases 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 2
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 2
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 2
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 2
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 2
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 2
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N glutathione Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(=O)N[C@@H](CS)C(=O)NCC(O)=O RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N 0.000 description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 2
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 2
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 2
- 229960001680 ibuprofen Drugs 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 2
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 208000004296 neuralgia Diseases 0.000 description 2
- 208000021722 neuropathic pain Diseases 0.000 description 2
- 210000000929 nociceptor Anatomy 0.000 description 2
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 229960005489 paracetamol Drugs 0.000 description 2
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 2
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 2
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 229940050929 polyethylene glycol 3350 Drugs 0.000 description 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 2
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 229960004063 propylene glycol Drugs 0.000 description 2
- 229940076279 serotonin Drugs 0.000 description 2
- 210000000278 spinal cord Anatomy 0.000 description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 2
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 2
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 101800004538 Bradykinin Proteins 0.000 description 1
- 101150071146 COX2 gene Proteins 0.000 description 1
- 101100114534 Caenorhabditis elegans ctc-2 gene Proteins 0.000 description 1
- 101100275473 Caenorhabditis elegans ctc-3 gene Proteins 0.000 description 1
- 208000000094 Chronic Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000002881 Colic Diseases 0.000 description 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- 208000005171 Dysmenorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010013935 Dysmenorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 239000004606 Fillers/Extenders Substances 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010024636 Glutathione Proteins 0.000 description 1
- QXZGBUJJYSLZLT-UHFFFAOYSA-N H-Arg-Pro-Pro-Gly-Phe-Ser-Pro-Phe-Arg-OH Natural products NC(N)=NCCCC(N)C(=O)N1CCCC1C(=O)N1C(C(=O)NCC(=O)NC(CC=2C=CC=CC=2)C(=O)NC(CO)C(=O)N2C(CCC2)C(=O)NC(CC=2C=CC=CC=2)C(=O)NC(CCCN=C(N)N)C(O)=O)CCC1 QXZGBUJJYSLZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 102100035792 Kininogen-1 Human genes 0.000 description 1
- 102000008072 Lymphokines Human genes 0.000 description 1
- 108010074338 Lymphokines Proteins 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 1
- 208000000112 Myalgia Diseases 0.000 description 1
- 208000028389 Nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 101100168274 Neurospora crassa (strain ATCC 24698 / 74-OR23-1A / CBS 708.71 / DSM 1257 / FGSC 987) cox-3 gene Proteins 0.000 description 1
- 208000001294 Nociceptive Pain Diseases 0.000 description 1
- RSZHAWGPXQABCU-UHFFFAOYSA-N O1C=COC=C1.[Si] Chemical compound O1C=COC=C1.[Si] RSZHAWGPXQABCU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 101150000187 PTGS2 gene Proteins 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 102000004005 Prostaglandin-endoperoxide synthases Human genes 0.000 description 1
- 108090000459 Prostaglandin-endoperoxide synthases Proteins 0.000 description 1
- 208000025747 Rheumatic disease Diseases 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- 101000942305 Zea mays Cytokinin dehydrogenase 1 Proteins 0.000 description 1
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-QTBDOELSSA-N aldehydo-D-glucuronic acid Chemical compound O=C[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-QTBDOELSSA-N 0.000 description 1
- 239000013566 allergen Substances 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 229940051881 anilide analgesics and antipyretics Drugs 0.000 description 1
- 150000003931 anilides Chemical class 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 229940125716 antipyretic agent Drugs 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- QXZGBUJJYSLZLT-FDISYFBBSA-N bradykinin Chemical compound NC(=N)NCCC[C@H](N)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N1[C@H](C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O)CCC1 QXZGBUJJYSLZLT-FDISYFBBSA-N 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 210000003850 cellular structure Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 229940000425 combination drug Drugs 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 description 1
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 description 1
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 description 1
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 230000005284 excitation Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 229940097043 glucuronic acid Drugs 0.000 description 1
- 229960003180 glutathione Drugs 0.000 description 1
- 229940075507 glyceryl monostearate Drugs 0.000 description 1
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 1
- 125000004464 hydroxyphenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 1
- 239000002480 mineral oil Substances 0.000 description 1
- 239000001788 mono and diglycerides of fatty acids Substances 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 208000013465 muscle pain Diseases 0.000 description 1
- 210000002346 musculoskeletal system Anatomy 0.000 description 1
- 230000008764 nerve damage Effects 0.000 description 1
- 230000002981 neuropathic effect Effects 0.000 description 1
- 108091008700 nociceptors Proteins 0.000 description 1
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 230000008058 pain sensation Effects 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036314 physical performance Effects 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 description 1
- 230000000379 polymerizing effect Effects 0.000 description 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 1
- 229940068965 polysorbates Drugs 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000001107 psychogenic effect Effects 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000000552 rheumatic effect Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 235000019613 sensory perceptions of taste Nutrition 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 150000003445 sucroses Chemical class 0.000 description 1
- 150000003467 sulfuric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000035923 taste sensation Effects 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 208000004371 toothache Diseases 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000011277 treatment modality Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Спосіб симптоматичного лікування болю, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в дозованій лікарській формі, що як активний фармацевтичний інгредієнт містить комбінацію першого активного агента формули (І) та другого активного агента формули (II), , і містить 500 мг першого активного агента формули (І) та 200 мг другого активного агента формули (II) в одиниці дозованої лікарської форми. Перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула.
Description
Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до способів симптоматичного лікування больового синдрому.
Біль (фізичний) - це неприємне відчуття, що виникає у людини. Біль є однією з найголовніших та найбільш тривожних ознак розладу в організмі, що в результаті потребує звернення пацієнта до лікаря за професійною медичною допомогою.
На сьогодні вивчено декілька механізмів формування болю: ноцицептивний, нейропатичний, психогенний та інші. Ноцицептивний больовий синдром з'являється внаслідок активації ноцицепторів при травмі, запаленні, ішемії, набряку тканин. Імпульси, які при цьому виникають, надходять по висхідних ноцицептивних шляхах і досягають вищих відділів нервової система, внаслідок чого формується відчуття болю.
При нейропатичному больовому синдромі порушуються механізми генерації та проведення ноцицептивних сигналів в нервових волокнах та процеси контролю збудження ноцицептивних нейронів в структурах спинного та головного мозку. Ушкодження нервів призводить до стурктурно-функціональних перетворень в нервових волокнах, в результаті чого формується неадекватна реакція нервової системи на подразнення. З цих причин відбувається формування больового відчуття.
В клінічній практиці найчастіше зустрічається поєднання різних больових синдромів.
Наприклад, при ревматоїдному артриті запальний (ноцицептивний) біль поєднується з нейропатичним болем.
Залежно від тривалості біль може бути гострим та хронічним. Гострий біль пов'язаний з ушкодженням, усунення якого призводить до зникнення болю. Хронічним вважається біль тривалістю більше З місяців, який триває більше, ніж нормальний період загоєння тканин.
Хронічний біль, в силу своєї розповсюдженості серед населення, в сучасній клінічній практиці сьогодні вважається окремим захворюванням.
За локалізацією гострого болю виділяють: 1) поверхневий, який виникає у випадку пошкодження шкірних покривів; 2) глибокий, який виникає при пошкодження кістково-м'язової системи (наприклад, подразнення рецепторів м'язів, сухожиль, зв'язок, суглобів та кісток); 3) вісцеральний, який виникає при ушкодження внутрішніх органів;
Зо 4) відображений біль, тобто проекція болю в дерматомах, які іннервуються тими ж сегментами, що й залучені у патологічний процес.
Найчастіше, больовий синдром є не окремим захворюванням, а симптомом іншого захворювання. Зокрема, одним із симптомів такого широко поширеного захворювання як гостре респіраторне захворювання (наприклад, грип), є головний біль різної інтенсиності.
Методики лікування больового синдрому включають способи блокади локальними анастетиками та антидепресантами. Останнім часом, більшого вжитку набуло введення різноманітних нестероїдних протизапальних лікарських засобів, які попереджають ураження клітинних структур, зменшують проникність капілярів, інгібують вплив на синтез або інактивацію медіаторів запалення (гістаміну, серотоніну, брадикініну, лімфокінів, простагландинів тощо).
Відомий спосіб лікування болю у людини, яка цього потребує, при якому перорально вводять лікарський засіб НУРОФЄН ІНТЕНСИВ (див. посилання за адресою: пор /Лікісопіо!.сот.ца/інструкція/?(287681|)виконаний в такій дозованій лікарській формі, як таблетка, вкрита плівковою оболонкою, причому кожна дозована форма містить комбінацію 500 мг парацетамолу та 200 мг ібупрофену, а також допоміжні речовини, які включають натрію кроскармелозу, целюлозу мікрокристалічну, кремнію діоксин колоїдний безводний, магнію стеарат, кислоту стеаринову. Відомий спосіб застосовують при симптоматичному лікуванні болю у спині та м'язах, ревматичного болю, болю при легких формах артритів, головного болю (наприклад, мігрені), зубного болю, дисменореї, ознак застуди, грипу та пропасниці.
Відомий спосіб лікування болю призначений тільки для короткотривалого застосування. Для усунення симптомів болю рекомендується перорально вводити найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом мінімального терміну, необхідного для усунення симптомів.
Дорослі пацієнти перорально вводять по 1 таблетці лікарського засобу до З разів на добу, з інтервалом між введеннями не менше б годин. Якщо 1 таблетка не усуває симптоми захворювання, слід перорально вводити по 2 таблетки за один раз, але не більше З разів на добу. Інтервал між введеннями повинен бути не менше 6 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток (3000 мг парацетамолу, 1200 мг ібупрофену) на добу.
Основним недоліком відомого способу є пероральне введення дозованих форм лікарського засобу, які містять велику кількість допоміжних речовин, які є потенційними алергенами, а саме коригентів смаку та запаху.
Крім того, пацієнти можуть мати неприємні смакові відчуття при пероральному введенні таблеток за відомим способом.
Крім того, відомий спосіб в певних випадках може бут незручним у застосуванні, оскільки таблетка лікарського засобу може бути неоднорідною по всьому об'єму, тобто в одній частині таблетки може міститися більше активних фармацевтичних інгредієнтів, ніж в іншій, що є незручним та неефективним при необхідності перорального введення дробних доз.
Нарешті, існує ймовірність, що пацієнти можуть застосувати відомий спосіб лікування неправильно, тобто пацієнти можуть перорально вводити таблетки лікарського засобу не таким чином, як це передбачено відомим способом лікування та рекомендовано в інструкції для медичного застосування лікарського засобу (тобто, запити водою не розжовуючи). Пацієнти можуть, наприклад, проковтнути таблетку, не запиваючи водою, і вона може прилипнути до стравоходу або стінок глотки; або пацієнти можуть розкусити чи розжувати таблетку, що призведе до зменшення ефективності її дії.
Таким чином, вище викладене обумовлює необхідність у створенні нових, ефективних та безпечних способів симптоматичного лікування болю.
Задачею корисної моделі є створення ефективного та безпечного способу для симптоматичного лікування болю, який є простим та зручним у здійсненні, та сприяє покращенню якості та рівня життя людей.
Поставлена задача вирішується створенням способу симптоматичного лікування болю, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в дозованій лікарській формі, що як активний фармацевтичний інгредієнт містить комбінацію першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (І), сн,
М. осн, он
ВІЙ сн,
Ге! (в) но Не () (1) і містить 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ) в одиниці дозованої лікарської форми, згідно з корисною моделлю, людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, перорально вводять принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу на добу.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, перорально вводять одну, дві, три, чотири, п'ять або шість м'яких желатинових капсул лікарського засобу на добу.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, вводять перорально принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу в один прийом.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, вводять перорально одну або дві м'які желатинові капсули лікарського засобу в один прийом.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, вводять перорально принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу з інтервалом між двома послідовними введеннями м'яких желатинових капсул лікарського засобу принаймні шість годин. Під терміном "людина, яка цього потребує" мається на увазі, якщо не зазначено інше, людина (пацієнт), у якої було діагностовано біль та у якої спостерігаються клінічні прояви болю.
Лікарський засіб - речовина або комбінація речовин (одного або більше активного фармацевтичного інгредієнту (АФІ) та допоміжних речовин), що має властивості та призначення для лікування або профілактики захворювань у людей. Лікарський засіб може містити щонайменше одну сполуку, а саме АФІ. АФІ за даною корисною моделлю може являти собою комбінацію першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (ІЇ).
Перший активний агент формули (І) має систематичну назву М-(4-гідроксифеніл)ацетамід та належить до ненаркотичних анальгетиків та антипіретиків з групи анілідів. Має аналгетичну і жарознижувальну дію та слабку протизапальну дію.
Н зр ро но ()
М-(4-гідроксифеніл)уацетамід блокує фермент циклооксигеназу ЦОГ 1 та ЦОГ 2 у центральній нервовій системі, інгібуючи тим самим синтез простагландинів. /М-(4- гідроксифеніл)уацетамід також селективно інгібує ЦОГ 3, який знаходиться в центральній нервовій системі. М-(4-гідроксифеніл)ацетамід додатково може діяти як стимулююча речовина для низхідних провідних шляхів активації серотоніну, який, в свою чергу, є здатним пригнічувати передачу больових сигналів в спинному мозку.
Максимальна концентрація М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду при прийомі всередину становить 5-20 мкг/мл та досягається за період 0,5-2,0 години. Близько 97 95 М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду метаболізується в печінці, причому близько 80 95 вступає у реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів, 17 95 гідроксилюється з утворенням активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. Період напіввиведення М-(4-гідроксифеніл)уацетаміду становить 1-4 години.
Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Другий активний агент формули (І) має систематичну назву /(Н5)-2-(4- ізобутилфеніл)пропіонова кислота та являє собою нестероїдний протизапальний препарат, який має анальгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. сн. й он сн, (в) не (у
Механізм дії (А5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонової кислоти полягає у інгібуванні синтезу простагландинів Е та Е на центральному та периферійному рівнях. (85)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонова кислота швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та зв'язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація речовини в крові досягається через 1-2 години після прийому натщесерце. (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонова кислота метаболізується у печінці і виводиться з нирками. Період напіввиведення становить близько 2 годин.
Фармакологічна дія першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (ІІ) відрізняється за місцем та способом дії, але є синергічною, що призводить до підвищення загальних аналгетичних та жарознижувальних властивостей агентів, порівняно з такими при застосуванні кожного з агентів окремо.
Зо Додатково, лікарський засіб для введення може містити принаймні одну фармацевтично прийнятну допоміжну речовину. Використання фармацевтично прийнятних допоміжних речовин для виготовлення лікарського засобу для використання дозволяє забезпечити одержання лікарських засобів в дозованій лікарській формі, що характеризуються прийнятними фізико- хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками термінів зберігання. Зокрема, лікарський засіб для введення може бути втілений в формі м'якої желатинової капсули.
Як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини у складі лікарського засобу для введення згідно з способом можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, наприклад, формоутворювачі, стабілізатори, пролонгатори, коригенти (смаку, запаху тощо), солюбілізатори тощо.
Згідно з корисною моделлю, м'яка желатинова капсула для введення згідно з способом може містити суміш першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (І) в желатиновій оболонці. Згідно з суттю корисної моделі, м'яка желатинова капсула може містити суміш першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (Ії) та однієї або білоше фармацевтично прийнятної речовини у вигляді рідини, в'язко-текучої рідини, суспензії, пасти або порошку в желатиновій оболонці.
У випадку застосування таких фармацевтично прийнятних речовин, як формоутворювачі, наприклад, розчинники, розбавлювачі, наповнювачі, носії тощо, вони повинні бути сумісними з матеріалом оболонки желатинової капсули. У складі лікарського засобу для введення згідно з корисною моделлю можна застосовувати будь-які прийнятні та сумісні формоутворювальні речовини, наприклад олії та мінеральні масла, ефіри, жирні кислоти, високомолекулярні спирти, поліетиленгліколі, ефіри поліетиленгліколів, полоксамери, лецитин тощо.
Для полегшення розчинення активних фармацевтичних інгредієнтів у одній або більше фармацевтично прийнятній формоутворювальній речовині корисною моделлю передбачено використання поверхнево-активних речовин, наприклад, гліцерилмоностеарату, полісорбатів, лаурилсульфату натрію, ефірів сахарози та жирних кислот, поліоксіетиленових похідних касторової олії тощо, або їх комбінацій.
Оскільки м'які желатинові капсули маскують запах та смак лікарського засобу немає потреби застосовувати додаткові потенційно алергенні допоміжні речовини, наприклад коригенти смаку та запаху і, особливо, барвники.
М'які желатинові капсули для використання згідно з способом можуть мати будь-яку форму, наприклад сферичну, овальну, продовгувату або циліндричну з напівсферичними кінцями. М'які желатинові капсули для використання згідно з способом можуть мати шов або не мати шва.
Для отримання оболонок м'яких желатинових капсул для введення згідно з способом можуть застосовуватися широко відомі та прийнятні у галузі фармакології матеріали, наприклад, желатин, пластифікатори, стабілізатори, антиоксиданти, світлопоглинальні агенти, зшивальні агенти, полімеризувальні агенти, розчинники тощо. Для підбору інгредієнтів для отримання оболонок м'яких желатинових капсул, змішування інгредієнтів та виробництва м'яких желатинових капсул можна застосовувати будь-яку відому технологію та будь-який відомий спосіб.
Як пакувальна одиниця для зберігання лікарських засобів для використання згідно з способом може бути використана така фармацевтично прийнятна пакувальна одиниця як блістер або флакон.
ПРИКЛАД 1
Виробництво партії м'яких желатинових капсул лікарського засобу для введення згідно з
Зо способом обсягом 1800 штук включає наступні етапи.
Етап 1. У чашу міксера з нержавіючої сталі завантажують 800 г поліетиленгліколю 400 та 100 г поліоксіетгиленового похідного касторової олії Стеторпог ВН 40. Суміш нагрівають до температури 55 С.
Етап 2. Після досягнення необхідної температури у суміш при постійному механічному перемішуванні завантажують 360 Г (85)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.
Перемішування продовжують доки вся (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонова кислота не розчиниться і не утвориться прозорий розчин.
Етап 3. До отриманого прозорого розчину при постійному механічному перемішуванні додають 900 г М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду. Перемішування продовжують протягом 30-45 хв., доки не утвориться гомогенна суспензія.
Етап 4. Отриману на етапі З суспензію деаерують шляхом вакуумування при 25 Нд протягом
ЗО хвилин.
Етап 5. Отриману на етапі 4 суспензію інкапсулюють за допомогою машини для інкапсуляції та желатинової стрічки оранжевого кольору.
Етап 6. Отримані на етапі 5 капсули сушать у поличній сушарці за температури 2555 С та відносній вологості 25:45 95 до втрати глянцевого блиску.
Етап 7. Отримані капсули запаковують у блістери типу АЇшШ/АЇи на блістерній машині. Кожен блістер містить 6 чарунок, розташованих у 2 ряди, кожна чарунка містить одну м'яку желатинову капсулу. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну м'яку желатинову капсулу.
Таким способом виготовляють 300 блістерів. Готові блістери упаковують в картонні коробки по 1 блістеру в кожній коробці, разом з буклетом інструкції використання лікарського засобу. Таким чином, упаковка лікарського засобу для використання згідно з способом за корисною моделлю являє собою картонну коробку, що містить один блістер, кожний блістер містить б чарунок, в кожній з 6 чарунок блістера знаходиться м'яка желатинова капсула, яка містить комбінацію М-(4- гідроксифеніл)ацетаміду та (А5)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.
ПРИКЛАД 2
Виробництво партії м'яких желатинових капсул лікарського засобу для введення згідно з способом обсягом 1800 штук включає наступні етапи.
Етап 1. Поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 3350, пропіленгліколь О5Р, полісорбат 80, 60 карбопол 934-Р, аеросил, (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонову кислоту та /-М-(4-
гідроксифеніл)ацетамід просіюють до повного проходження крізь сито з розміром чарунок 0,178
ММ.
Етап 2. 955 г поліетиленгліколю 400, 48 г поліетиленгліколю 3350, 11 г пропіленгліколю ОБР, 12 г полісорбату 80, 2 г карбополу 934-Р, 5,5 г аеросилу, 360 г (Н5)-2-(4- ізобутилфеніл)упропіонової кислоти та 900 г М-(4-гідроксифеніллуацетаміду завантажують у фармацевтичний міксер з нержавіючої сталі та перемішують протягом 30 хв., на середніх обертах.
Етап 3. 1200 г желатину, 510 г гліцерину та 840 г води завантажують у закритий реактор з нержавіючої сталі, оснащений водяною рубашкою, автоматичним регулятором температури та лопатевою мішалкою, та нагрівають при постійному перемішування при температурі 65 "С до отримання однорідного розчину.
Процес капсулювання проходить в умовах термостатування желатинової маси при постійній температурі 40-45 76.
Етап 4. На автоматичну лінію по отриманню м'яких желатинових капсул подають желатинову масу, отриману на етапі 3, внаслідок чого утворюється желатинова стрічка. Далі на тій же автоматичній лінії за допомогою методу пресування отримують наповнені лікарським засобом желатинові капсули.
Етап 5. Отримані на етапі 5 капсули сушать у поличній сушарці за температури 2555 "С та відносній вологості 25:45 95 до втрати глянцевого блиску.
Етап 6. Отримані капсули запаковують у блістери типу АІШРУС на блістерній машині. Кожен блістер містить 12 чарунок, розташованих у 2 ряди, кожна чарунка містить одну м'яку желатинову капсулу. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу. Таким способом виготовляють 150 блістерів. Готові блістери упаковують в картонні коробки по 1 блістеру в кожній коробці, разом з буклетом інструкції використання перорального лікарського засобу. Таким чином, упаковка лікарського засобу для використання згідно з способом являє собою картонну коробку, що містить один блістер, кожний блістер містить 12 чарунок, в кожній з 12 чарунок блістера знаходиться м'яка желатинова капсула, яка містить комбінацію М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду та (85)-2-(4- ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.
Коо) ПРИКЛАД З
Виробництво партії м'яких желатинових капсул лікарського засобу для введення згідно з способом обсягом 2000 штук включає наступні етапи.
Етап 1. У чашу міксера з нержавіючої сталі завантажують 800 г поліетиленгліколю 400 та 100 г поліоксіетиленового похідного касторової олії Стеторпог ВН 40. Суміш нагрівають до температури 55 76.
Етап 2. Після досягнення необхідної температури у суміш при постійному механічному перемішуванні завантажують 360 Г (85)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.
Перемішування продовжують доки вся (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонова кислота не розчиниться і не утвориться прозорий розчин.
Етап 3. До отриманого прозорого розчину при постійному механічному перемішуванні додають 900 г М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду. Перемішування продовжують протягом 30-45 хв., доки не утвориться гомогенна суспензія.
Етап 4. Отриману на етапі З суспензію деаерують шляхом вакуумування при 25 Над протягом
ЗО хвилин.
Етап 5. 1200 г желатину, 510 г гліцерину та 840 г води завантажують у закритий реактор з нержавіючої сталі, оснащений водяною рубашкою, автоматичним регулятором температури та лопатевою мішалкою, та нагрівають при постійному перемішування при температурі 65 "С до отримання однорідного розчину.
Процес капсулювання проходить в умовах термостатування желатинової маси при постійній температурі 40-45 76.
Етап 6. На автоматичну лінію по отриманню м'яких желатинових капсул подають желатинову масу, отриману на етапі 5, внаслідок чого утворюється желатинова стрічка. Далі на тій же автоматичній лінії за допомогою методу пресування отримують наповнені лікарським засобом желатинові капсули.
Етап 7. Отримані на етапі 5 капсули сушать у поличній сушарці за температури 25:25 "С та відносній вологості 25:45 95 до втрати глянцевого блиску.
Етап 8. Отримані капсули запаковують по 12 штук у флакон зі скла. Флакон з капсулами запаковують у картонну коробку з інструкцією по застосуванню. Таким чином, упаковка лікарських засобів для використання згідно з способом являє собою картонну коробку, в якій знаходиться скляний флакон, в якому знаходяться м'які желатинові капсули, які містять комбінацію М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду та (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.
ПРИКЛАД 4
Було проведено проспективний аналіз опублікованих звітів рандомізованих, двічі сліпих, плацебо контрольованих клінічних досліджень для порівняння дії другого активного агенту формули (ІЇ) у складі лікарського засобу, виконаного в формі таблеток та другого активного агенту формули (ІЇ) у складі лікарського засобу, виконаного в формі м'яких желатинових капсул, з метою оцінки ефективності та безпечності способу лікування, конкретніше, з метою оцінки доцільності застосування у способі заявленого симптоматичного лікування болю м'яких желатинових капсул. Для відбору звітів було проведено пошук по базам РибМебр, ЕтбБавзе,
Сюоодіє 5споїаг та Сонгапе. Порівняння впливу дозованих форм лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ) проводилося за допомогою оцінки впливу дозованої форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (І) на зниження болю.
Конкретніше, було визначено час від прийому дозованої форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (І) до першого відчутного полегшення болю та час до значущого полегшення болю.
Загалом, було відібрано 22 дослідження, які задовольняли критеріям включення та виключення проспективного аналізу. Для кількісної оцінки ефективності дозованої форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ) було розраховано показник загального полегшення болю.
Обидві дозовані форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ) були значно ефективнішими за плацебо. Середній показник загального полегшення болю становив 13,5 для таблетки лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ЇЇ) і 17,0 для м'якої желатинової капсули лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ). При цьому, різниця в ефективності двох дозованих форм лікарських засобів на перше відчутне полегшення болю є незначною. Однак, значуще полегшення болю досягається суттєво швидше після прийому лікарського засобу, виконаного в формі м'якої желатинової капсули.
Таким чином, така дозована лікарська форма, як м'яка желатинова капсула, є більш
Зо ефективною ніж таблетка, зокрема при полегшенні больових відчуттів під час захворювання.
Приведене дослідження підтверджує доцільність застосування у способі саме лікарського засобу, виконаного в формі м'яких желатинових капсул.
ПРИКЛАД 5
Було проведено рандомізоване, двічі сліпе, паралельне дослідження по оцінці способу симптоматичного лікування на полегшення болю в колінах при остеоартриті. У дослідження було залучено 882 людини віком від 40 до 84 років, в яких було діагностовано остеоартрит.
Учасників поділили на 4 групи: перша група тричі на день перорально вводила лікарський засіб, що містить 400 мг другого активного агенту формули (ІІ), друга група тричі на день перорально вводила лікарський засіб, що містить 1000 мг першого активного агенту формули (І), третя група тричі на день перорально вводила одну одиницю дозованої лікарської форми лікарського засобу, що містить комбінацію 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ), четверта група тричі на день перорально вводила по дві одиниці дозованої лікарської форми лікарського засобу, що містить комбінацію 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ). Було оцінено короткочасний ефект (день 10) та довготривалий ефект (тиждень 13) від способу лікування.
На 10 день, перорального введення однієї або двох дозованих форм комбінованого лікарського засобу згідно з досліджуваним способом значно більшою мірою полегшився біль у колінах, покращилась загальна дієздатність та якість життя людей, ніж при монотерапії першим активним агентом формули (І) або другим активним агентом формули (ІІ) (р - 0,0012, п-786). В кінцевій контрольній точці дослідження, люди, які приймали одну або дві дозовані лікарські форми комбінованого лікарського засобу згідно з досліджуваним способом, відмічали їх лікування як відмінне або добре, порівняно з пацієнтами, які приймали лише лікарський засіб, що містить перший активний агент формули (І) (р - 0,0152 та р - 0,0002, відповідно).
На 10 день, пероральне введення двох дозованих лікарських форм комбінованого лікарського засобу згідно з досліджуваним способом дало статистично значуще покращення фізичної дієздатності (р « 0,05) людей порівняно з людьми, які перорально вводили одну дозовану форму комбінованого лікарського засобу. Статистично значуще покращення зберігалося у людей, які перорально вводили дві дозовані лікарські форми комбінованого бо лікарського засобу, на 13 тиждень (р « 0,05) та в кінцевій контрольній точці дослідження (р и «
0,01) порівняно з людьми, які перорально вводили лише лікарський засіб, що містить другий активний агент формули (І) (р «х 0,05) та одну дозовану лікарську форму комбінованого лікарського засобу (р « 0,05).
Таким чином, спосіб є ефективним при симптоматичному лікуванні болю, зокрема болю в колінах при остеоартриті.
ПРИКЛАД 6
Здійснення способу лікування болю.
При початку приступу болю людина віком старше 18 років бере упаковку, що містить один блістер, із чарунки блістера бере одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу, що містить комбінацію 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ), та самостійно перорально вводить одну м'яку желатинову капсулу, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Якщо впродовж шести годин приступ болю не припинився, або повторився, людина аналогічним чином перорально вводить другу м'яку желатинову капсулу лікарського засобу. Наведені способи здійснення корисної моделі жодним чином не обмежують його.
Технічний результат, який досягається при використанні способу: -Ефективність та безпечність лікування: спосіб лікування, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, м'які желатинові капсули лікарського засобу, забезпечує точне дозування активних фармацевтичних інгредієнтів. Особливості способу лікування, при якому вводять м'які желатинові капсули перорального лікарського засобу, виконаного в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула, дозволяють уникнути необхідності використання у складі лікарського засобу таких допоміжних компонентів як барвники, коригенти смаку та запаху, які також можуть викликати небажані ефекти у людини, наприклад, алергічні реакції. Використання у способі лікарського засобу, виконаного в формі м'яких желатинових капсул дозволяє досягти більш швидкого покращення стану людини та припинення болю. -Простота та зручність здійснення способу: спосіб, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула, що має видовжену форму, є більш простим у застосуванні, оскільки
Зо забезпечує більш легке проковтування лікарського засобу, у порівнянні з таблетками, що є важливим для хворих із запаленим горлом, яким важко та боляче ковтати. Спосіб лікування сприяє дотриманню людиною режиму лікування та забезпечує одержання людиною незмінної точної терапевтичної дози лікарського засобу. -Сприяє покращенню якості та рівня життя людей: використання більш простого способу лікування, порівняно з відомим способом лікування, сприяє дотриманню режиму лікування та покращенню терапевтичного ефекту лікування. Більш швидка терапевтична дія лікарського засобу, виконаного в такій лікарській формі як м'яка желатинова капсула дозволяє значно покращити якість життя людини.
Claims (6)
1. Спосіб симптоматичного лікування болю, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в дозованій лікарській формі, що як активний фармацевтичний інгредієнт містить комбінацію першого активного агента формули (І) та другого активного агента формули (І), Н сн, М сн, Вій сн, он ДО но Нас о () , (у і містить 500 мг першого активного агента формули (І) та 200 мг другого активного агента формули (ІІ) в одиниці дозованої лікарської форми, який відрізняється тим, що людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула.
2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що людині, яка цього потребує, перорально вводять принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу на добу.
3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що людині, яка цього потребує, перорально вводять одну, дві, три, чотири, п'ять або шість м'яких желатинових капсул лікарського засобу на добу.
4. Спосіб за будь-яким з пп. 2, 3, який відрізняється тим, людині, яка цього потребує, вводять перорально принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу в один прийом.
5. Спосіб за будь-яким з пп. 2, 3, який відрізняється тим, що людині, яка цього потребує, вводять перорально одну або дві м'які желатинові капсули лікарського засобу в один прийом.
6. Спосіб за будь-яким з пп. 2-5, який відрізняється тим, що людині, яка цього потребує, вводять перорально принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу з інтервалом між двома послідовними введеннями м'яких желатинових капсул лікарського засобу принаймні шість годин.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202002108U UA147360U (uk) | 2020-03-30 | 2020-03-30 | Спосіб симптоматичного лікування болю |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202002108U UA147360U (uk) | 2020-03-30 | 2020-03-30 | Спосіб симптоматичного лікування болю |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA147360U true UA147360U (uk) | 2021-05-05 |
Family
ID=75723339
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202002108U UA147360U (uk) | 2020-03-30 | 2020-03-30 | Спосіб симптоматичного лікування болю |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA147360U (uk) |
-
2020
- 2020-03-30 UA UAU202002108U patent/UA147360U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Sevelius et al. | Bioavailability of naproxen sodium and its relationship to clinical analgesic effects. | |
| Kołodziejska et al. | Diclofenac in the treatment of pain in patients with rheumatic diseases | |
| ES2251584T3 (es) | Formulaciones que comprenden ibuprofeno y difenhidramina y su utilizacion para el tratamiento de trastornos del sueño. | |
| BRPI0416702B1 (pt) | formulação purgativa colônica em uma forma de dosagem sólida para administração oral, e, kit | |
| RU2720204C1 (ru) | Сублингвальная фармацевтическая композиция эдаравона и (+)-2-борнеола | |
| ES2380747T3 (es) | Métodos y medicamentos para administración de ibuprofeno | |
| CN106413717A (zh) | 药物组合物 | |
| US8846083B2 (en) | Method for the diffusion of molecules which are insoluble in an aqueous medium and composition using said method | |
| JPS62501845A (ja) | 制御放出塩化カリウム | |
| RU2616520C2 (ru) | Лечение симптомов, связанных с гастропарезом у женщин | |
| EP4259098A1 (en) | Liquid apixaban formulation in small dose volume | |
| JP6258342B2 (ja) | イブプロフェンナトリウム二水和物に基づく薬用トローチ | |
| UA147360U (uk) | Спосіб симптоматичного лікування болю | |
| US9155704B1 (en) | More palatable, bioequivalent pharmaceutical composition of carprofen | |
| US20150010627A1 (en) | New pharmaceutical compositions of flurbiprofen and glucosamin | |
| UA146734U (uk) | Готовий лікарський засіб для симптоматичного лікування болю | |
| EP3923931A1 (en) | Orally disintegrating tablets comprising glycopyrrolate and methods for increasing bioavailability | |
| UA146735U (uk) | Фармацевтичний препарат для лікування болю та запалення | |
| Khan et al. | Double-blind comparison of etodolac SR and diclofenac SR in the treatment of patients with degenerative joint disease of the knee | |
| US20180318228A1 (en) | Method for a slow release of drugs from orally dissolving capsules | |
| Rhymer et al. | ‘Osmosin’: a multi-centre evaluation of a technological advance in the treatment of osteoarthritis | |
| Rothwell | Efficacy and safety of a non-acetylated salicylate, choline magnesium trisalicylate, in the treatment of rheumatoid arthritis | |
| JP2018012693A (ja) | ロキソプロフェン又はその塩及びビタミンｅを含有する経口用医薬組成物 | |
| UA145542U (uk) | Спосіб лікування інфекційних захворювань | |
| RU2745888C2 (ru) | Новая улучшенная композиция рацекадотрила |