UA147360U - METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN - Google Patents
METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN Download PDFInfo
- Publication number
- UA147360U UA147360U UAU202002108U UAU202002108U UA147360U UA 147360 U UA147360 U UA 147360U UA U202002108 U UAU202002108 U UA U202002108U UA U202002108 U UAU202002108 U UA U202002108U UA 147360 U UA147360 U UA 147360U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- soft gelatin
- formula
- active agent
- pain
- medicinal product
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 55
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 title claims abstract description 45
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 title claims description 9
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 claims abstract description 54
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 43
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 43
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 31
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims abstract description 30
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 claims abstract description 10
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims description 40
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 16
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 12
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 12
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 12
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 12
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 12
- 239000003826 tablet Substances 0.000 description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 10
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 8
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 7
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 7
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 6
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 6
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 6
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- -1 for example Substances 0.000 description 5
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 5
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 description 4
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 4
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 238000010907 mechanical stirring Methods 0.000 description 4
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 4
- 230000003040 nociceptive effect Effects 0.000 description 4
- 229940068918 polyethylene glycol 400 Drugs 0.000 description 4
- QZAYGJVTTNCVMB-UHFFFAOYSA-N serotonin Chemical compound C1=C(O)C=C2C(CCN)=CNC2=C1 QZAYGJVTTNCVMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000011257 shell material Substances 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 208000006820 Arthralgia Diseases 0.000 description 3
- HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N Ibuprofen Chemical compound CC(C)CC1=CC=C(C(C)C(O)=O)C=C1 HEFNNWSXXWATRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 description 3
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 description 3
- 239000004359 castor oil Substances 0.000 description 3
- 235000019438 castor oil Nutrition 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 3
- ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N glycerol triricinoleate Natural products CCCCCC[C@@H](O)CC=CCCCCCCCC(=O)OC[C@@H](COC(=O)CCCCCCCC=CC[C@@H](O)CCCCCC)OC(=O)CCCCCCCC=CC[C@H](O)CCCCCC ZEMPKEQAKRGZGQ-XOQCFJPHSA-N 0.000 description 3
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 3
- 208000024765 knee pain Diseases 0.000 description 3
- 201000008482 osteoarthritis Diseases 0.000 description 3
- 229940094443 oxytocics prostaglandins Drugs 0.000 description 3
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 3
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 3
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 3
- VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 1-monostearoylglycerol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OCC(O)CO VBICKXHEKHSIBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DLFVBJFMPXGRIB-UHFFFAOYSA-N Acetamide Chemical compound CC(N)=O DLFVBJFMPXGRIB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 2
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 2
- NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N Histamine Chemical compound NCCC1=CN=CN1 NTYJJOPFIAHURM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 description 2
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 208000005298 acute pain Diseases 0.000 description 2
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 description 2
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 2
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 2
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 2
- 150000002170 ethers Chemical class 0.000 description 2
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 2
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 2
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N glutathione Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(=O)N[C@@H](CS)C(=O)NCC(O)=O RWSXRVCMGQZWBV-WDSKDSINSA-N 0.000 description 2
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 2
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 2
- 239000012456 homogeneous solution Substances 0.000 description 2
- 229960001680 ibuprofen Drugs 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 210000004126 nerve fiber Anatomy 0.000 description 2
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 208000004296 neuralgia Diseases 0.000 description 2
- 208000021722 neuropathic pain Diseases 0.000 description 2
- 210000000929 nociceptor Anatomy 0.000 description 2
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 2
- 229960005489 paracetamol Drugs 0.000 description 2
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 2
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 2
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 2
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 2
- 229940050929 polyethylene glycol 3350 Drugs 0.000 description 2
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 description 2
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 description 2
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 description 2
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 2
- 229960004063 propylene glycol Drugs 0.000 description 2
- 229940076279 serotonin Drugs 0.000 description 2
- 210000000278 spinal cord Anatomy 0.000 description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 2
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 2
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000008035 Back Pain Diseases 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 101800004538 Bradykinin Proteins 0.000 description 1
- 101150071146 COX2 gene Proteins 0.000 description 1
- 101100114534 Caenorhabditis elegans ctc-2 gene Proteins 0.000 description 1
- 101100275473 Caenorhabditis elegans ctc-3 gene Proteins 0.000 description 1
- 208000000094 Chronic Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000002881 Colic Diseases 0.000 description 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- 208000005171 Dysmenorrhea Diseases 0.000 description 1
- 206010013935 Dysmenorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 239000004606 Fillers/Extenders Substances 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N Galacturonsaeure Natural products O=CC(O)C(O)C(O)C(O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010024636 Glutathione Proteins 0.000 description 1
- QXZGBUJJYSLZLT-UHFFFAOYSA-N H-Arg-Pro-Pro-Gly-Phe-Ser-Pro-Phe-Arg-OH Natural products NC(N)=NCCCC(N)C(=O)N1CCCC1C(=O)N1C(C(=O)NCC(=O)NC(CC=2C=CC=CC=2)C(=O)NC(CO)C(=O)N2C(CCC2)C(=O)NC(CC=2C=CC=CC=2)C(=O)NC(CCCN=C(N)N)C(O)=O)CCC1 QXZGBUJJYSLZLT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 102100035792 Kininogen-1 Human genes 0.000 description 1
- 102000008072 Lymphokines Human genes 0.000 description 1
- 108010074338 Lymphokines Proteins 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 208000019695 Migraine disease Diseases 0.000 description 1
- 208000000112 Myalgia Diseases 0.000 description 1
- 208000028389 Nerve injury Diseases 0.000 description 1
- 101100168274 Neurospora crassa (strain ATCC 24698 / 74-OR23-1A / CBS 708.71 / DSM 1257 / FGSC 987) cox-3 gene Proteins 0.000 description 1
- 208000001294 Nociceptive Pain Diseases 0.000 description 1
- RSZHAWGPXQABCU-UHFFFAOYSA-N O1C=COC=C1.[Si] Chemical compound O1C=COC=C1.[Si] RSZHAWGPXQABCU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 101150000187 PTGS2 gene Proteins 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 201000007100 Pharyngitis Diseases 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 102000004005 Prostaglandin-endoperoxide synthases Human genes 0.000 description 1
- 108090000459 Prostaglandin-endoperoxide synthases Proteins 0.000 description 1
- 208000025747 Rheumatic disease Diseases 0.000 description 1
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 235000021355 Stearic acid Nutrition 0.000 description 1
- 101000942305 Zea mays Cytokinin dehydrogenase 1 Proteins 0.000 description 1
- 239000006096 absorbing agent Substances 0.000 description 1
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 description 1
- IAJILQKETJEXLJ-QTBDOELSSA-N aldehydo-D-glucuronic acid Chemical compound O=C[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)C(O)=O IAJILQKETJEXLJ-QTBDOELSSA-N 0.000 description 1
- 239000013566 allergen Substances 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 229940051881 anilide analgesics and antipyretics Drugs 0.000 description 1
- 150000003931 anilides Chemical class 0.000 description 1
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 description 1
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 1
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 229940125716 antipyretic agent Drugs 0.000 description 1
- 206010003246 arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- QXZGBUJJYSLZLT-FDISYFBBSA-N bradykinin Chemical compound NC(=N)NCCC[C@H](N)C(=O)N1CCC[C@H]1C(=O)N1[C@H](C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N2[C@@H](CCC2)C(=O)N[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(O)=O)CCC1 QXZGBUJJYSLZLT-FDISYFBBSA-N 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 210000003850 cellular structure Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 230000001055 chewing effect Effects 0.000 description 1
- 229940000425 combination drug Drugs 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000021615 conjugation Effects 0.000 description 1
- 229960001681 croscarmellose sodium Drugs 0.000 description 1
- 239000003431 cross linking reagent Substances 0.000 description 1
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 1
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000003238 esophagus Anatomy 0.000 description 1
- 230000005284 excitation Effects 0.000 description 1
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 229940097043 glucuronic acid Drugs 0.000 description 1
- 229960003180 glutathione Drugs 0.000 description 1
- 229940075507 glyceryl monostearate Drugs 0.000 description 1
- 150000002334 glycols Chemical class 0.000 description 1
- 230000035876 healing Effects 0.000 description 1
- 229960001340 histamine Drugs 0.000 description 1
- 125000004464 hydroxyphenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 1
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 1
- 230000002045 lasting effect Effects 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 239000003589 local anesthetic agent Substances 0.000 description 1
- 229960005015 local anesthetics Drugs 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 206010027599 migraine Diseases 0.000 description 1
- 239000002480 mineral oil Substances 0.000 description 1
- 239000001788 mono and diglycerides of fatty acids Substances 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 208000013465 muscle pain Diseases 0.000 description 1
- 210000002346 musculoskeletal system Anatomy 0.000 description 1
- 230000008764 nerve damage Effects 0.000 description 1
- 230000002981 neuropathic effect Effects 0.000 description 1
- 108091008700 nociceptors Proteins 0.000 description 1
- 239000000041 non-steroidal anti-inflammatory agent Substances 0.000 description 1
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Natural products CCCCCCCC(C)CCCCCCCCC(O)=O OQCDKBAXFALNLD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003921 oil Substances 0.000 description 1
- 230000008058 pain sensation Effects 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036314 physical performance Effects 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 description 1
- 230000000379 polymerizing effect Effects 0.000 description 1
- 229920000136 polysorbate Polymers 0.000 description 1
- 229940068965 polysorbates Drugs 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000001107 psychogenic effect Effects 0.000 description 1
- 108020003175 receptors Proteins 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000000552 rheumatic effect Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 235000019613 sensory perceptions of taste Nutrition 0.000 description 1
- 238000009097 single-agent therapy Methods 0.000 description 1
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000008117 stearic acid Substances 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 150000003445 sucroses Chemical class 0.000 description 1
- 150000003467 sulfuric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 230000009747 swallowing Effects 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000035923 taste sensation Effects 0.000 description 1
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 208000004371 toothache Diseases 0.000 description 1
- 230000008733 trauma Effects 0.000 description 1
- 238000011277 treatment modality Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000009278 visceral effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Спосіб симптоматичного лікування болю, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в дозованій лікарській формі, що як активний фармацевтичний інгредієнт містить комбінацію першого активного агента формули (І) та другого активного агента формули (II), , і містить 500 мг першого активного агента формули (І) та 200 мг другого активного агента формули (II) в одиниці дозованої лікарської форми. Перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула.A method of symptomatically treating pain in which a person in need thereof is orally administered a medicament in a dosage form comprising as active pharmaceutical ingredient a combination of a first active agent of formula (I) and a second active agent of formula (II), and comprising 500 mg of the first active agent of formula (I) and 200 mg of the second active agent of formula (II) per unit dosage form. Orally administered drug made in such a dosage form as a soft gelatin capsule.
Description
Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до способів симптоматичного лікування больового синдрому.The useful model belongs to the field of medicine, namely to methods of symptomatic treatment of pain syndrome.
Біль (фізичний) - це неприємне відчуття, що виникає у людини. Біль є однією з найголовніших та найбільш тривожних ознак розладу в організмі, що в результаті потребує звернення пацієнта до лікаря за професійною медичною допомогою.Pain (physical) is an unpleasant feeling that occurs in a person. Pain is one of the most important and alarming signs of a disorder in the body, which, as a result, requires the patient to consult a doctor for professional medical assistance.
На сьогодні вивчено декілька механізмів формування болю: ноцицептивний, нейропатичний, психогенний та інші. Ноцицептивний больовий синдром з'являється внаслідок активації ноцицепторів при травмі, запаленні, ішемії, набряку тканин. Імпульси, які при цьому виникають, надходять по висхідних ноцицептивних шляхах і досягають вищих відділів нервової система, внаслідок чого формується відчуття болю.To date, several mechanisms of pain formation have been studied: nociceptive, neuropathic, psychogenic, and others. Nociceptive pain syndrome appears as a result of activation of nociceptors during trauma, inflammation, ischemia, tissue swelling. Impulses that arise at the same time enter the ascending nociceptive pathways and reach the higher parts of the nervous system, as a result of which a feeling of pain is formed.
При нейропатичному больовому синдромі порушуються механізми генерації та проведення ноцицептивних сигналів в нервових волокнах та процеси контролю збудження ноцицептивних нейронів в структурах спинного та головного мозку. Ушкодження нервів призводить до стурктурно-функціональних перетворень в нервових волокнах, в результаті чого формується неадекватна реакція нервової системи на подразнення. З цих причин відбувається формування больового відчуття.With neuropathic pain syndrome, the mechanisms of generation and conduction of nociceptive signals in nerve fibers and processes of controlling the excitation of nociceptive neurons in the structures of the spinal cord and brain are disturbed. Nerve damage leads to structural and functional changes in nerve fibers, resulting in an inadequate response of the nervous system to irritation. For these reasons, the pain sensation is formed.
В клінічній практиці найчастіше зустрічається поєднання різних больових синдромів.In clinical practice, a combination of various pain syndromes is most common.
Наприклад, при ревматоїдному артриті запальний (ноцицептивний) біль поєднується з нейропатичним болем.For example, in rheumatoid arthritis, inflammatory (nociceptive) pain is combined with neuropathic pain.
Залежно від тривалості біль може бути гострим та хронічним. Гострий біль пов'язаний з ушкодженням, усунення якого призводить до зникнення болю. Хронічним вважається біль тривалістю більше З місяців, який триває більше, ніж нормальний період загоєння тканин.Depending on the duration, the pain can be acute or chronic. Acute pain is associated with damage, the elimination of which leads to the disappearance of pain. Pain lasting more than 3 months, which lasts longer than the normal tissue healing period, is considered chronic.
Хронічний біль, в силу своєї розповсюдженості серед населення, в сучасній клінічній практиці сьогодні вважається окремим захворюванням.Chronic pain, due to its prevalence among the population, is considered a separate disease in modern clinical practice.
За локалізацією гострого болю виділяють: 1) поверхневий, який виникає у випадку пошкодження шкірних покривів; 2) глибокий, який виникає при пошкодження кістково-м'язової системи (наприклад, подразнення рецепторів м'язів, сухожиль, зв'язок, суглобів та кісток); 3) вісцеральний, який виникає при ушкодження внутрішніх органів;According to the localization of acute pain, the following are distinguished: 1) superficial, which occurs in case of damage to the skin; 2) deep, which occurs with damage to the musculoskeletal system (for example, irritation of muscle receptors, tendons, ligaments, joints and bones); 3) visceral, which occurs when internal organs are damaged;
Зо 4) відображений біль, тобто проекція болю в дерматомах, які іннервуються тими ж сегментами, що й залучені у патологічний процес.From 4) reflected pain, that is, the projection of pain in dermatomes that are innervated by the same segments as those involved in the pathological process.
Найчастіше, больовий синдром є не окремим захворюванням, а симптомом іншого захворювання. Зокрема, одним із симптомів такого широко поширеного захворювання як гостре респіраторне захворювання (наприклад, грип), є головний біль різної інтенсиності.Most often, pain syndrome is not a separate disease, but a symptom of another disease. In particular, one of the symptoms of such a widespread disease as an acute respiratory disease (for example, the flu) is a headache of varying intensity.
Методики лікування больового синдрому включають способи блокади локальними анастетиками та антидепресантами. Останнім часом, більшого вжитку набуло введення різноманітних нестероїдних протизапальних лікарських засобів, які попереджають ураження клітинних структур, зменшують проникність капілярів, інгібують вплив на синтез або інактивацію медіаторів запалення (гістаміну, серотоніну, брадикініну, лімфокінів, простагландинів тощо).Methods of pain syndrome treatment include methods of blockade with local anesthetics and antidepressants. Recently, the introduction of various non-steroidal anti-inflammatory drugs that prevent damage to cellular structures, reduce the permeability of capillaries, inhibit the effect on the synthesis or inactivation of inflammatory mediators (histamine, serotonin, bradykinin, lymphokines, prostaglandins, etc.) has become more widely used.
Відомий спосіб лікування болю у людини, яка цього потребує, при якому перорально вводять лікарський засіб НУРОФЄН ІНТЕНСИВ (див. посилання за адресою: пор /Лікісопіо!.сот.ца/інструкція/?(287681|)виконаний в такій дозованій лікарській формі, як таблетка, вкрита плівковою оболонкою, причому кожна дозована форма містить комбінацію 500 мг парацетамолу та 200 мг ібупрофену, а також допоміжні речовини, які включають натрію кроскармелозу, целюлозу мікрокристалічну, кремнію діоксин колоїдний безводний, магнію стеарат, кислоту стеаринову. Відомий спосіб застосовують при симптоматичному лікуванні болю у спині та м'язах, ревматичного болю, болю при легких формах артритів, головного болю (наприклад, мігрені), зубного болю, дисменореї, ознак застуди, грипу та пропасниці.A known method of treating pain in a person who needs it, in which the drug NUROFEN INTENSIVE is administered orally (see the link at the address: por /Likisopio!.сот.ца/instruction/?(287681|) performed in such a dosage form as a film-coated tablet, and each dosage form contains a combination of 500 mg of paracetamol and 200 mg of ibuprofen, as well as auxiliary substances, which include croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, silicon dioxin colloidal anhydrous, magnesium stearate, stearic acid. The known method is used in symptomatic treatment back and muscle pain, rheumatic pain, mild arthritis pain, headache (e.g. migraine), toothache, dysmenorrhea, cold, flu and colic symptoms.
Відомий спосіб лікування болю призначений тільки для короткотривалого застосування. Для усунення симптомів болю рекомендується перорально вводити найменшу ефективну дозу лікарського засобу протягом мінімального терміну, необхідного для усунення симптомів.The known method of pain treatment is intended only for short-term use. To eliminate the symptoms of pain, it is recommended to orally administer the lowest effective dose of the drug for the minimum time necessary to eliminate the symptoms.
Дорослі пацієнти перорально вводять по 1 таблетці лікарського засобу до З разів на добу, з інтервалом між введеннями не менше б годин. Якщо 1 таблетка не усуває симптоми захворювання, слід перорально вводити по 2 таблетки за один раз, але не більше З разів на добу. Інтервал між введеннями повинен бути не менше 6 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток (3000 мг парацетамолу, 1200 мг ібупрофену) на добу.Adult patients orally administer 1 tablet of the drug up to 3 times a day, with an interval between administrations of at least two hours. If 1 tablet does not eliminate the symptoms of the disease, 2 tablets should be administered orally at a time, but not more than 3 times a day. The interval between injections should be at least 6 hours. Do not take more than 6 tablets (3000 mg of paracetamol, 1200 mg of ibuprofen) per day.
Основним недоліком відомого способу є пероральне введення дозованих форм лікарського засобу, які містять велику кількість допоміжних речовин, які є потенційними алергенами, а саме коригентів смаку та запаху.The main disadvantage of the known method is the oral administration of dosage forms of the drug, which contain a large number of excipients that are potential allergens, namely taste and smell correctors.
Крім того, пацієнти можуть мати неприємні смакові відчуття при пероральному введенні таблеток за відомим способом.In addition, patients may have unpleasant taste sensations when taking tablets orally according to a known method.
Крім того, відомий спосіб в певних випадках може бут незручним у застосуванні, оскільки таблетка лікарського засобу може бути неоднорідною по всьому об'єму, тобто в одній частині таблетки може міститися більше активних фармацевтичних інгредієнтів, ніж в іншій, що є незручним та неефективним при необхідності перорального введення дробних доз.In addition, the known method in certain cases may be inconvenient to use, since the drug tablet may not be homogeneous throughout the entire volume, that is, one part of the tablet may contain more active pharmaceutical ingredients than the other, which is inconvenient and ineffective if necessary oral administration of small doses.
Нарешті, існує ймовірність, що пацієнти можуть застосувати відомий спосіб лікування неправильно, тобто пацієнти можуть перорально вводити таблетки лікарського засобу не таким чином, як це передбачено відомим способом лікування та рекомендовано в інструкції для медичного застосування лікарського засобу (тобто, запити водою не розжовуючи). Пацієнти можуть, наприклад, проковтнути таблетку, не запиваючи водою, і вона може прилипнути до стравоходу або стінок глотки; або пацієнти можуть розкусити чи розжувати таблетку, що призведе до зменшення ефективності її дії.Finally, there is a possibility that patients may apply the known method of treatment incorrectly, i.e. patients may orally administer tablets of the drug in a way that is not prescribed by the known method of treatment and recommended in the instructions for medical use of the drug (ie, requests with water without chewing). Patients may, for example, swallow a tablet without drinking water, and it may stick to the esophagus or pharyngeal walls; or patients may bite or chew the pill, making it less effective.
Таким чином, вище викладене обумовлює необхідність у створенні нових, ефективних та безпечних способів симптоматичного лікування болю.Thus, the above causes the need to create new, effective and safe methods of symptomatic pain treatment.
Задачею корисної моделі є створення ефективного та безпечного способу для симптоматичного лікування болю, який є простим та зручним у здійсненні, та сприяє покращенню якості та рівня життя людей.The goal of a useful model is to create an effective and safe method for symptomatic treatment of pain, which is simple and convenient to implement, and contributes to the improvement of the quality and standard of life of people.
Поставлена задача вирішується створенням способу симптоматичного лікування болю, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в дозованій лікарській формі, що як активний фармацевтичний інгредієнт містить комбінацію першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (І), сн,The task is solved by creating a method for the symptomatic treatment of pain, in which a person in need of it is orally administered a drug in a dosage dosage form, which as an active pharmaceutical ingredient contains a combination of the first active agent of the formula (I) and the second active agent of the formula (I) , sleep,
М. осн, онM. osc., on
ВІЙ сн,VIJ sn,
Ге! (в) но Не () (1) і містить 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ) в одиниці дозованої лікарської форми, згідно з корисною моделлю, людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула.Gee! (c) but No () (1) and contains 500 mg of the first active agent of the formula (I) and 200 mg of the second active agent of the formula (II) in a unit dosage form, according to a useful model, is orally administered to a person in need a medicine made in such a dosage form as a soft gelatin capsule.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, перорально вводять принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу на добу.In addition, in one embodiment of the utility model, a person in need is orally administered at least one soft gelatin capsule of the medicinal product per day.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, перорально вводять одну, дві, три, чотири, п'ять або шість м'яких желатинових капсул лікарського засобу на добу.In addition, in one embodiment of the useful model, one, two, three, four, five or six soft gelatin capsules of the medicinal product are orally administered to a person in need per day.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, вводять перорально принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу в один прийом.In addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, a person in need is administered orally at least one soft gelatin capsule of the drug in one dose.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, вводять перорально одну або дві м'які желатинові капсули лікарського засобу в один прийом.In addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, one or two soft gelatin capsules of the drug are administered orally to a person in need at one time.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, людині, яка цього потребує, вводять перорально принаймні одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу з інтервалом між двома послідовними введеннями м'яких желатинових капсул лікарського засобу принаймні шість годин. Під терміном "людина, яка цього потребує" мається на увазі, якщо не зазначено інше, людина (пацієнт), у якої було діагностовано біль та у якої спостерігаються клінічні прояви болю.In addition, according to one of the variants of the implementation of the useful model, the person in need of it is administered orally at least one soft gelatin capsule of the drug with an interval between two consecutive administrations of the soft gelatin capsules of the drug of at least six hours. The term "person in need" means, unless otherwise specified, a person (patient) who has been diagnosed with pain and who is experiencing clinical manifestations of pain.
Лікарський засіб - речовина або комбінація речовин (одного або більше активного фармацевтичного інгредієнту (АФІ) та допоміжних речовин), що має властивості та призначення для лікування або профілактики захворювань у людей. Лікарський засіб може містити щонайменше одну сполуку, а саме АФІ. АФІ за даною корисною моделлю може являти собою комбінацію першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (ІЇ).Medicinal product - a substance or combination of substances (one or more active pharmaceutical ingredients (API) and excipients) that has properties and purpose for the treatment or prevention of diseases in humans. A medicinal product may contain at least one compound, namely an API. API according to this useful model can be a combination of the first active agent of the formula (I) and the second active agent of the formula (II).
Перший активний агент формули (І) має систематичну назву М-(4-гідроксифеніл)ацетамід та належить до ненаркотичних анальгетиків та антипіретиків з групи анілідів. Має аналгетичну і жарознижувальну дію та слабку протизапальну дію.The first active agent of formula (I) has the systematic name M-(4-hydroxyphenyl)acetamide and belongs to non-narcotic analgesics and antipyretics from the group of anilides. It has an analgesic and antipyretic effect and a weak anti-inflammatory effect.
Н зр ро но ()H z ro no ()
М-(4-гідроксифеніл)уацетамід блокує фермент циклооксигеназу ЦОГ 1 та ЦОГ 2 у центральній нервовій системі, інгібуючи тим самим синтез простагландинів. /М-(4- гідроксифеніл)уацетамід також селективно інгібує ЦОГ 3, який знаходиться в центральній нервовій системі. М-(4-гідроксифеніл)ацетамід додатково може діяти як стимулююча речовина для низхідних провідних шляхів активації серотоніну, який, в свою чергу, є здатним пригнічувати передачу больових сигналів в спинному мозку.M-(4-Hydroxyphenyl)uacetamide blocks the enzyme cyclooxygenase COX 1 and COX 2 in the central nervous system, thus inhibiting the synthesis of prostaglandins. /M-(4-Hydroxyphenyl)uacetamide also selectively inhibits COX 3, which is located in the central nervous system. M-(4-Hydroxyphenyl)acetamide can additionally act as a stimulant for the descending pathways of serotonin activation, which, in turn, is capable of inhibiting the transmission of pain signals in the spinal cord.
Максимальна концентрація М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду при прийомі всередину становить 5-20 мкг/мл та досягається за період 0,5-2,0 години. Близько 97 95 М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду метаболізується в печінці, причому близько 80 95 вступає у реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів, 17 95 гідроксилюється з утворенням активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. Період напіввиведення М-(4-гідроксифеніл)уацетаміду становить 1-4 години.The maximum concentration of M-(4-hydroxyphenyl)acetamide when taken orally is 5-20 μg/ml and is reached in a period of 0.5-2.0 hours. About 97 95 M-(4-hydroxyphenyl)acetamide is metabolized in the liver, and about 80 95 enters into conjugation reactions with glucuronic acid and sulfates to form inactive metabolites, 17 95 is hydroxylated to form active metabolites that conjugate with glutathione with formation of already inactive metabolites. The half-life of M-(4-hydroxyphenyl)uacetamide is 1-4 hours.
Виводиться нирками у вигляді метаболітів.It is excreted by the kidneys in the form of metabolites.
Другий активний агент формули (І) має систематичну назву /(Н5)-2-(4- ізобутилфеніл)пропіонова кислота та являє собою нестероїдний протизапальний препарат, який має анальгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дії. сн. й он сн, (в) не (уThe second active agent of formula (I) has the systematic name /(H5)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid and is a non-steroidal anti-inflammatory drug that has analgesic, antipyretic and anti-inflammatory effects. dream and he sn, (in) not (in
Механізм дії (А5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонової кислоти полягає у інгібуванні синтезу простагландинів Е та Е на центральному та периферійному рівнях. (85)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонова кислота швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та зв'язується з білками плазми крові. Максимальна концентрація речовини в крові досягається через 1-2 години після прийому натщесерце. (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонова кислота метаболізується у печінці і виводиться з нирками. Період напіввиведення становить близько 2 годин.The mechanism of action of (A5)-2-(4-isobutylphenyl)upropionic acid consists in inhibiting the synthesis of prostaglandins E and E at the central and peripheral levels. (85)-2-(4-isobutylphenyl)upropionic acid is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract and binds to blood plasma proteins. The maximum concentration of the substance in the blood is reached 1-2 hours after taking it on an empty stomach. (H5)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid is metabolized in the liver and excreted by the kidneys. The half-life is about 2 hours.
Фармакологічна дія першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (ІІ) відрізняється за місцем та способом дії, але є синергічною, що призводить до підвищення загальних аналгетичних та жарознижувальних властивостей агентів, порівняно з такими при застосуванні кожного з агентів окремо.The pharmacological effect of the first active agent of the formula (I) and the second active agent of the formula (II) differs in the place and mode of action, but is synergistic, which leads to an increase in the general analgesic and antipyretic properties of the agents, compared to those when using each of the agents separately.
Зо Додатково, лікарський засіб для введення може містити принаймні одну фармацевтично прийнятну допоміжну речовину. Використання фармацевтично прийнятних допоміжних речовин для виготовлення лікарського засобу для використання дозволяє забезпечити одержання лікарських засобів в дозованій лікарській формі, що характеризуються прийнятними фізико- хімічними показниками, органолептичними властивостями та гарними показниками термінів зберігання. Зокрема, лікарський засіб для введення може бути втілений в формі м'якої желатинової капсули.In addition, the drug for administration may contain at least one pharmaceutically acceptable excipient. The use of pharmaceutically acceptable auxiliary substances for the manufacture of a medicinal product for use allows to ensure the receipt of medicinal products in a dosage dosage form characterized by acceptable physico-chemical indicators, organoleptic properties and good indicators of storage terms. In particular, the drug for administration can be embodied in the form of a soft gelatin capsule.
Як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини у складі лікарського засобу для введення згідно з способом можна застосовувати будь-які фармацевтично прийнятні речовини, відомі спеціалістам в галузі фармакології, наприклад, формоутворювачі, стабілізатори, пролонгатори, коригенти (смаку, запаху тощо), солюбілізатори тощо.Any pharmaceutically acceptable substances known to specialists in the field of pharmacology can be used as pharmaceutically acceptable excipients in the composition of the medicinal product for administration according to the method, for example, form formers, stabilizers, extenders, corrigents (taste, smell, etc.), solubilizers, etc.
Згідно з корисною моделлю, м'яка желатинова капсула для введення згідно з способом може містити суміш першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (І) в желатиновій оболонці. Згідно з суттю корисної моделі, м'яка желатинова капсула може містити суміш першого активного агенту формули (І) та другого активного агенту формули (Ії) та однієї або білоше фармацевтично прийнятної речовини у вигляді рідини, в'язко-текучої рідини, суспензії, пасти або порошку в желатиновій оболонці.According to a useful model, a soft gelatin capsule for administration according to the method may contain a mixture of the first active agent of formula (I) and the second active agent of formula (I) in a gelatin shell. According to the essence of the useful model, the soft gelatin capsule can contain a mixture of the first active agent of the formula (I) and the second active agent of the formula (II) and one or more pharmaceutically acceptable substances in the form of a liquid, a viscous liquid, a suspension, a paste or powder in a gelatin shell.
У випадку застосування таких фармацевтично прийнятних речовин, як формоутворювачі, наприклад, розчинники, розбавлювачі, наповнювачі, носії тощо, вони повинні бути сумісними з матеріалом оболонки желатинової капсули. У складі лікарського засобу для введення згідно з корисною моделлю можна застосовувати будь-які прийнятні та сумісні формоутворювальні речовини, наприклад олії та мінеральні масла, ефіри, жирні кислоти, високомолекулярні спирти, поліетиленгліколі, ефіри поліетиленгліколів, полоксамери, лецитин тощо.In the case of using such pharmaceutically acceptable substances as excipients, for example, solvents, diluents, fillers, carriers, etc., they must be compatible with the shell material of the gelatin capsule. Any acceptable and compatible excipients, such as oils and mineral oils, ethers, fatty acids, high molecular weight alcohols, polyethylene glycols, polyethylene glycol ethers, poloxamers, lecithin, etc., can be used as part of the drug for administration according to the useful model.
Для полегшення розчинення активних фармацевтичних інгредієнтів у одній або більше фармацевтично прийнятній формоутворювальній речовині корисною моделлю передбачено використання поверхнево-активних речовин, наприклад, гліцерилмоностеарату, полісорбатів, лаурилсульфату натрію, ефірів сахарози та жирних кислот, поліоксіетиленових похідних касторової олії тощо, або їх комбінацій.To facilitate the dissolution of active pharmaceutical ingredients in one or more pharmaceutically acceptable excipients, a useful model provides for the use of surfactants, for example, glyceryl monostearate, polysorbates, sodium lauryl sulfate, sucrose esters and fatty acids, polyoxyethylene derivatives of castor oil, etc., or combinations thereof.
Оскільки м'які желатинові капсули маскують запах та смак лікарського засобу немає потреби застосовувати додаткові потенційно алергенні допоміжні речовини, наприклад коригенти смаку та запаху і, особливо, барвники.Since soft gelatin capsules mask the smell and taste of the medicinal product, there is no need to use additional potentially allergenic auxiliary substances, such as taste and smell correctors and, especially, dyes.
М'які желатинові капсули для використання згідно з способом можуть мати будь-яку форму, наприклад сферичну, овальну, продовгувату або циліндричну з напівсферичними кінцями. М'які желатинові капсули для використання згідно з способом можуть мати шов або не мати шва.Soft gelatin capsules for use according to the method can have any shape, for example spherical, oval, oblong or cylindrical with hemispherical ends. Soft gelatin capsules for use according to the method may or may not have a seam.
Для отримання оболонок м'яких желатинових капсул для введення згідно з способом можуть застосовуватися широко відомі та прийнятні у галузі фармакології матеріали, наприклад, желатин, пластифікатори, стабілізатори, антиоксиданти, світлопоглинальні агенти, зшивальні агенти, полімеризувальні агенти, розчинники тощо. Для підбору інгредієнтів для отримання оболонок м'яких желатинових капсул, змішування інгредієнтів та виробництва м'яких желатинових капсул можна застосовувати будь-яку відому технологію та будь-який відомий спосіб.To obtain shells of soft gelatin capsules for administration according to the method, widely known and acceptable materials in the field of pharmacology can be used, for example, gelatin, plasticizers, stabilizers, antioxidants, light-absorbing agents, crosslinking agents, polymerizing agents, solvents, etc. Any known technology and any known method can be used to select ingredients for obtaining soft gelatin capsule shells, mix ingredients and produce soft gelatin capsules.
Як пакувальна одиниця для зберігання лікарських засобів для використання згідно з способом може бути використана така фармацевтично прийнятна пакувальна одиниця як блістер або флакон.As a packaging unit for storing medicinal products for use according to the method, such a pharmaceutically acceptable packaging unit as a blister or a vial can be used.
ПРИКЛАД 1EXAMPLE 1
Виробництво партії м'яких желатинових капсул лікарського засобу для введення згідно зProduction of a batch of soft gelatin capsules of medicinal product for administration according to
Зо способом обсягом 1800 штук включає наступні етапи.With a volume of 1,800 pieces, it includes the following stages.
Етап 1. У чашу міксера з нержавіючої сталі завантажують 800 г поліетиленгліколю 400 та 100 г поліоксіетгиленового похідного касторової олії Стеторпог ВН 40. Суміш нагрівають до температури 55 С.Stage 1. 800 g of polyethylene glycol 400 and 100 g of Stetorpog VN 40 castor oil polyoxyethylene glycol derivative are loaded into the bowl of a stainless steel mixer. The mixture is heated to a temperature of 55 C.
Етап 2. Після досягнення необхідної температури у суміш при постійному механічному перемішуванні завантажують 360 Г (85)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.Stage 2. After reaching the required temperature, 360 g of (85)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid are loaded into the mixture with constant mechanical stirring.
Перемішування продовжують доки вся (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонова кислота не розчиниться і не утвориться прозорий розчин.Stirring is continued until all (H5)-2-(4-isobutylphenyl)upropionic acid dissolves and a clear solution is formed.
Етап 3. До отриманого прозорого розчину при постійному механічному перемішуванні додають 900 г М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду. Перемішування продовжують протягом 30-45 хв., доки не утвориться гомогенна суспензія.Stage 3. 900 g of M-(4-hydroxyphenyl)acetamide is added to the resulting transparent solution with constant mechanical stirring. Stirring is continued for 30-45 minutes until a homogeneous suspension is formed.
Етап 4. Отриману на етапі З суспензію деаерують шляхом вакуумування при 25 Нд протягомStage 4. The suspension obtained in stage C is deaerated by vacuuming at 25 N during
ЗО хвилин.30 minutes.
Етап 5. Отриману на етапі 4 суспензію інкапсулюють за допомогою машини для інкапсуляції та желатинової стрічки оранжевого кольору.Step 5. The suspension obtained in step 4 is encapsulated using an encapsulation machine and an orange gelatin tape.
Етап 6. Отримані на етапі 5 капсули сушать у поличній сушарці за температури 2555 С та відносній вологості 25:45 95 до втрати глянцевого блиску.Stage 6. The capsules obtained in stage 5 are dried in a shelf dryer at a temperature of 2555 C and a relative humidity of 25:45 95 until they lose their glossy shine.
Етап 7. Отримані капсули запаковують у блістери типу АЇшШ/АЇи на блістерній машині. Кожен блістер містить 6 чарунок, розташованих у 2 ряди, кожна чарунка містить одну м'яку желатинову капсулу. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну м'яку желатинову капсулу.Stage 7. The obtained capsules are packed in blisters of the AІshШ/АІі type on a blister machine. Each blister contains 6 cells arranged in 2 rows, each cell contains one soft gelatin capsule. The shells have such a size that they can accommodate one soft gelatin capsule.
Таким способом виготовляють 300 блістерів. Готові блістери упаковують в картонні коробки по 1 блістеру в кожній коробці, разом з буклетом інструкції використання лікарського засобу. Таким чином, упаковка лікарського засобу для використання згідно з способом за корисною моделлю являє собою картонну коробку, що містить один блістер, кожний блістер містить б чарунок, в кожній з 6 чарунок блістера знаходиться м'яка желатинова капсула, яка містить комбінацію М-(4- гідроксифеніл)ацетаміду та (А5)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.300 blisters are made in this way. Ready-made blisters are packed in cardboard boxes, 1 blister in each box, together with a booklet of instructions for the use of the medicinal product. Thus, the packaging of the medicinal product for use according to the method according to the utility model is a cardboard box containing one blister, each blister contains a cell, in each of the 6 cells of the blister there is a soft gelatin capsule that contains a combination of M-(4 - hydroxyphenyl)acetamide and (A5)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid.
ПРИКЛАД 2EXAMPLE 2
Виробництво партії м'яких желатинових капсул лікарського засобу для введення згідно з способом обсягом 1800 штук включає наступні етапи.The production of a batch of soft gelatin capsules of the medicinal product for administration according to the method in the amount of 1800 pieces includes the following stages.
Етап 1. Поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 3350, пропіленгліколь О5Р, полісорбат 80, 60 карбопол 934-Р, аеросил, (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонову кислоту та /-М-(4-Stage 1. Polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 3350, propylene glycol O5R, polysorbate 80, 60 carbopol 934-R, Aerosil, (H5)-2-(4-isobutylphenyl)upropionic acid and /-M-(4-
гідроксифеніл)ацетамід просіюють до повного проходження крізь сито з розміром чарунок 0,178hydroxyphenyl)acetamide is sieved until it passes completely through a sieve with a mesh size of 0.178
ММ.MM.
Етап 2. 955 г поліетиленгліколю 400, 48 г поліетиленгліколю 3350, 11 г пропіленгліколю ОБР, 12 г полісорбату 80, 2 г карбополу 934-Р, 5,5 г аеросилу, 360 г (Н5)-2-(4- ізобутилфеніл)упропіонової кислоти та 900 г М-(4-гідроксифеніллуацетаміду завантажують у фармацевтичний міксер з нержавіючої сталі та перемішують протягом 30 хв., на середніх обертах.Stage 2. 955 g of polyethylene glycol 400, 48 g of polyethylene glycol 3350, 11 g of propylene glycol OBR, 12 g of polysorbate 80, 2 g of carbopol 934-R, 5.5 g of aerosil, 360 g of (H5)-2-(4- isobutylphenyl)upropion acid and 900 g of M-(4-hydroxyphenylacetamide) are loaded into a stainless steel pharmaceutical mixer and mixed for 30 minutes at medium speed.
Етап 3. 1200 г желатину, 510 г гліцерину та 840 г води завантажують у закритий реактор з нержавіючої сталі, оснащений водяною рубашкою, автоматичним регулятором температури та лопатевою мішалкою, та нагрівають при постійному перемішування при температурі 65 "С до отримання однорідного розчину.Step 3. 1200 g of gelatin, 510 g of glycerin and 840 g of water are loaded into a closed stainless steel reactor equipped with a water jacket, an automatic temperature controller and a paddle stirrer, and heated with constant stirring at a temperature of 65 "C until a homogeneous solution is obtained.
Процес капсулювання проходить в умовах термостатування желатинової маси при постійній температурі 40-45 76.The encapsulation process takes place in the conditions of thermostating the gelatin mass at a constant temperature of 40-45 76.
Етап 4. На автоматичну лінію по отриманню м'яких желатинових капсул подають желатинову масу, отриману на етапі 3, внаслідок чого утворюється желатинова стрічка. Далі на тій же автоматичній лінії за допомогою методу пресування отримують наповнені лікарським засобом желатинові капсули.Stage 4. The gelatin mass obtained in stage 3 is fed to the automatic line for the production of soft gelatin capsules, as a result of which a gelatin ribbon is formed. Next, on the same automatic line, using the pressing method, gelatin capsules filled with medicine are obtained.
Етап 5. Отримані на етапі 5 капсули сушать у поличній сушарці за температури 2555 "С та відносній вологості 25:45 95 до втрати глянцевого блиску.Stage 5. The capsules obtained in stage 5 are dried in a shelf dryer at a temperature of 2555 "С and a relative humidity of 25:45 95 until the loss of glossy shine.
Етап 6. Отримані капсули запаковують у блістери типу АІШРУС на блістерній машині. Кожен блістер містить 12 чарунок, розташованих у 2 ряди, кожна чарунка містить одну м'яку желатинову капсулу. Чарунки мають такий розмір, що можуть вмістити одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу. Таким способом виготовляють 150 блістерів. Готові блістери упаковують в картонні коробки по 1 блістеру в кожній коробці, разом з буклетом інструкції використання перорального лікарського засобу. Таким чином, упаковка лікарського засобу для використання згідно з способом являє собою картонну коробку, що містить один блістер, кожний блістер містить 12 чарунок, в кожній з 12 чарунок блістера знаходиться м'яка желатинова капсула, яка містить комбінацію М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду та (85)-2-(4- ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.Stage 6. The received capsules are packed in blisters of the AISHRUS type on a blister machine. Each blister contains 12 cells arranged in 2 rows, each cell contains one soft gelatin capsule. The shells have such a size that they can contain one soft gelatin capsule of the medicine. 150 blisters are made in this way. Ready-made blisters are packed in cardboard boxes, 1 blister in each box, together with a booklet of instructions for using the oral medicinal product. Thus, the package of the medicinal product for use according to the method is a cardboard box containing one blister, each blister contains 12 cells, in each of the 12 cells of the blister there is a soft gelatin capsule containing a combination of M-(4-hydroxyphenyl) acetamide and (85)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid.
Коо) ПРИКЛАД ЗKoo) EXAMPLE Z
Виробництво партії м'яких желатинових капсул лікарського засобу для введення згідно з способом обсягом 2000 штук включає наступні етапи.The production of a batch of soft gelatin capsules of the medicinal product for administration according to the method in the amount of 2000 pieces includes the following stages.
Етап 1. У чашу міксера з нержавіючої сталі завантажують 800 г поліетиленгліколю 400 та 100 г поліоксіетиленового похідного касторової олії Стеторпог ВН 40. Суміш нагрівають до температури 55 76.Stage 1. 800 g of polyethylene glycol 400 and 100 g of polyoxyethylene castor oil derivative Stetorpog VN 40 are loaded into the bowl of a stainless steel mixer. The mixture is heated to a temperature of 55 76.
Етап 2. Після досягнення необхідної температури у суміш при постійному механічному перемішуванні завантажують 360 Г (85)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.Stage 2. After reaching the required temperature, 360 g of (85)-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid are loaded into the mixture with constant mechanical stirring.
Перемішування продовжують доки вся (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)упропіонова кислота не розчиниться і не утвориться прозорий розчин.Stirring is continued until all (H5)-2-(4-isobutylphenyl)upropionic acid dissolves and a clear solution is formed.
Етап 3. До отриманого прозорого розчину при постійному механічному перемішуванні додають 900 г М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду. Перемішування продовжують протягом 30-45 хв., доки не утвориться гомогенна суспензія.Stage 3. 900 g of M-(4-hydroxyphenyl)acetamide is added to the resulting transparent solution with constant mechanical stirring. Stirring is continued for 30-45 minutes until a homogeneous suspension is formed.
Етап 4. Отриману на етапі З суспензію деаерують шляхом вакуумування при 25 Над протягомStage 4. The suspension obtained in stage C is deaerated by vacuuming at 25 Nad during
ЗО хвилин.30 minutes.
Етап 5. 1200 г желатину, 510 г гліцерину та 840 г води завантажують у закритий реактор з нержавіючої сталі, оснащений водяною рубашкою, автоматичним регулятором температури та лопатевою мішалкою, та нагрівають при постійному перемішування при температурі 65 "С до отримання однорідного розчину.Step 5. 1200 g of gelatin, 510 g of glycerin and 840 g of water are loaded into a closed stainless steel reactor equipped with a water jacket, an automatic temperature controller and a paddle stirrer, and heated with constant stirring at a temperature of 65 "C until a homogeneous solution is obtained.
Процес капсулювання проходить в умовах термостатування желатинової маси при постійній температурі 40-45 76.The encapsulation process takes place in the conditions of thermostating the gelatin mass at a constant temperature of 40-45 76.
Етап 6. На автоматичну лінію по отриманню м'яких желатинових капсул подають желатинову масу, отриману на етапі 5, внаслідок чого утворюється желатинова стрічка. Далі на тій же автоматичній лінії за допомогою методу пресування отримують наповнені лікарським засобом желатинові капсули.Stage 6. The gelatin mass obtained in stage 5 is fed to the automatic line for the production of soft gelatin capsules, as a result of which a gelatin ribbon is formed. Next, on the same automatic line, using the pressing method, gelatin capsules filled with medicine are obtained.
Етап 7. Отримані на етапі 5 капсули сушать у поличній сушарці за температури 25:25 "С та відносній вологості 25:45 95 до втрати глянцевого блиску.Stage 7. The capsules obtained in stage 5 are dried in a shelf dryer at a temperature of 25:25 "С and a relative humidity of 25:45 95 until the loss of glossy shine.
Етап 8. Отримані капсули запаковують по 12 штук у флакон зі скла. Флакон з капсулами запаковують у картонну коробку з інструкцією по застосуванню. Таким чином, упаковка лікарських засобів для використання згідно з способом являє собою картонну коробку, в якій знаходиться скляний флакон, в якому знаходяться м'які желатинові капсули, які містять комбінацію М-(4-гідроксифеніл)ацетаміду та (Н5)-2-(4-ізобутилфеніл)пропіонової кислоти.Stage 8. The received capsules are packed 12 pieces in a glass bottle. The bottle with capsules is packed in a cardboard box with instructions for use. Thus, the package of medicinal products for use according to the method is a cardboard box containing a glass vial containing soft gelatin capsules containing a combination of M-(4-hydroxyphenyl)acetamide and (H5)-2-( 4-isobutylphenyl)propionic acid.
ПРИКЛАД 4EXAMPLE 4
Було проведено проспективний аналіз опублікованих звітів рандомізованих, двічі сліпих, плацебо контрольованих клінічних досліджень для порівняння дії другого активного агенту формули (ІЇ) у складі лікарського засобу, виконаного в формі таблеток та другого активного агенту формули (ІЇ) у складі лікарського засобу, виконаного в формі м'яких желатинових капсул, з метою оцінки ефективності та безпечності способу лікування, конкретніше, з метою оцінки доцільності застосування у способі заявленого симптоматичного лікування болю м'яких желатинових капсул. Для відбору звітів було проведено пошук по базам РибМебр, ЕтбБавзе,A prospective analysis of published reports of randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trials was performed to compare the effects of the second active agent of the formula (II) in the formulation of the drug in the form of tablets and the second active agent of the formula (II) in the formulation of the drug in the form of the drug of soft gelatin capsules, in order to evaluate the effectiveness and safety of the method of treatment, more specifically, in order to evaluate the expediency of using soft gelatin capsules in the method of the claimed symptomatic treatment of pain. For the selection of reports, a search was conducted in the RybMebr, EtbBavze,
Сюоодіє 5споїаг та Сонгапе. Порівняння впливу дозованих форм лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ) проводилося за допомогою оцінки впливу дозованої форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (І) на зниження болю.Suoodie 5spoiag and Songape. Comparison of the effect of dosage forms of the medicinal product containing the second active agent of the formula (II) was carried out by evaluating the effect of the dosage form of the medicinal product containing the second active agent of the formula (I) on pain reduction.
Конкретніше, було визначено час від прийому дозованої форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (І) до першого відчутного полегшення болю та час до значущого полегшення болю.More specifically, the time from taking the dosage form of the medicinal product containing the second active agent of formula (I) to the first noticeable pain relief and the time to significant pain relief were determined.
Загалом, було відібрано 22 дослідження, які задовольняли критеріям включення та виключення проспективного аналізу. Для кількісної оцінки ефективності дозованої форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ) було розраховано показник загального полегшення болю.In total, 22 studies that met the inclusion and exclusion criteria of the prospective analysis were selected. To quantify the effectiveness of the dosage form of the medicinal product containing the second active agent of the formula (II), the index of total pain relief was calculated.
Обидві дозовані форми лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ) були значно ефективнішими за плацебо. Середній показник загального полегшення болю становив 13,5 для таблетки лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ЇЇ) і 17,0 для м'якої желатинової капсули лікарського засобу, що містить другий активний агент формули (ІІ). При цьому, різниця в ефективності двох дозованих форм лікарських засобів на перше відчутне полегшення болю є незначною. Однак, значуще полегшення болю досягається суттєво швидше після прийому лікарського засобу, виконаного в формі м'якої желатинової капсули.Both dosage forms of the drug containing the second active agent of formula (II) were significantly more effective than placebo. The mean total pain relief score was 13.5 for the drug tablet containing the second active agent of formula (II) and 17.0 for the soft gelatin capsule of the drug containing the second active agent of formula (II). At the same time, the difference in the effectiveness of the two dosage forms of drugs for the first noticeable relief of pain is insignificant. However, significant pain relief is achieved significantly faster after taking the medicinal product in the form of a soft gelatin capsule.
Таким чином, така дозована лікарська форма, як м'яка желатинова капсула, є більшThus, such a dosage form as a soft gelatin capsule is more
Зо ефективною ніж таблетка, зокрема при полегшенні больових відчуттів під час захворювання.It is more effective than a pill, in particular when relieving pain during the disease.
Приведене дослідження підтверджує доцільність застосування у способі саме лікарського засобу, виконаного в формі м'яких желатинових капсул.The above study confirms the expediency of using in the method the medicinal product made in the form of soft gelatin capsules.
ПРИКЛАД 5EXAMPLE 5
Було проведено рандомізоване, двічі сліпе, паралельне дослідження по оцінці способу симптоматичного лікування на полегшення болю в колінах при остеоартриті. У дослідження було залучено 882 людини віком від 40 до 84 років, в яких було діагностовано остеоартрит.A randomized, double-blind, parallel study was conducted to evaluate a method of symptomatic treatment for the relief of knee pain in osteoarthritis. The study involved 882 people aged 40 to 84 who were diagnosed with osteoarthritis.
Учасників поділили на 4 групи: перша група тричі на день перорально вводила лікарський засіб, що містить 400 мг другого активного агенту формули (ІІ), друга група тричі на день перорально вводила лікарський засіб, що містить 1000 мг першого активного агенту формули (І), третя група тричі на день перорально вводила одну одиницю дозованої лікарської форми лікарського засобу, що містить комбінацію 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ), четверта група тричі на день перорально вводила по дві одиниці дозованої лікарської форми лікарського засобу, що містить комбінацію 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ). Було оцінено короткочасний ефект (день 10) та довготривалий ефект (тиждень 13) від способу лікування.The participants were divided into 4 groups: the first group three times a day orally administered a medicine containing 400 mg of the second active agent of the formula (II), the second group three times a day orally administered a medicine containing 1000 mg of the first active agent of the formula (I), the third group three times a day orally administered one unit of the dosage form of the drug containing a combination of 500 mg of the first active agent of the formula (I) and 200 mg of the second active agent of the formula (II), the fourth group three times a day orally administered two units of the dosage form of the drug the form of a medicinal product containing a combination of 500 mg of the first active agent of formula (I) and 200 mg of the second active agent of formula (II). The short-term effect (day 10) and long-term effect (week 13) of the treatment modality were evaluated.
На 10 день, перорального введення однієї або двох дозованих форм комбінованого лікарського засобу згідно з досліджуваним способом значно більшою мірою полегшився біль у колінах, покращилась загальна дієздатність та якість життя людей, ніж при монотерапії першим активним агентом формули (І) або другим активним агентом формули (ІІ) (р - 0,0012, п-786). В кінцевій контрольній точці дослідження, люди, які приймали одну або дві дозовані лікарські форми комбінованого лікарського засобу згідно з досліджуваним способом, відмічали їх лікування як відмінне або добре, порівняно з пацієнтами, які приймали лише лікарський засіб, що містить перший активний агент формули (І) (р - 0,0152 та р - 0,0002, відповідно).On the 10th day, oral administration of one or two dosage forms of the combined medicinal product according to the method under investigation significantly relieved knee pain, improved the general performance and quality of life of people, compared to monotherapy with the first active agent of the formula (I) or the second active agent of the formula ( II) (p - 0.0012, p-786). At the final control point of the study, people who took one or two dosage forms of the combination drug according to the study method noted their treatment as excellent or good, compared with patients who took only the drug containing the first active agent of the formula (I ) (p - 0.0152 and p - 0.0002, respectively).
На 10 день, пероральне введення двох дозованих лікарських форм комбінованого лікарського засобу згідно з досліджуваним способом дало статистично значуще покращення фізичної дієздатності (р « 0,05) людей порівняно з людьми, які перорально вводили одну дозовану форму комбінованого лікарського засобу. Статистично значуще покращення зберігалося у людей, які перорально вводили дві дозовані лікарські форми комбінованого бо лікарського засобу, на 13 тиждень (р « 0,05) та в кінцевій контрольній точці дослідження (р и «On the 10th day, oral administration of two dosage forms of the combined medicinal product according to the researched method gave a statistically significant improvement (p « 0.05) in the physical performance of people compared to people who orally administered one dosage form of the combined medicinal product. Statistically significant improvement was maintained in subjects who orally administered the two dosage forms of the combined bo drug at week 13 (p < 0.05) and at the study endpoint (p < 0.05).
0,01) порівняно з людьми, які перорально вводили лише лікарський засіб, що містить другий активний агент формули (І) (р «х 0,05) та одну дозовану лікарську форму комбінованого лікарського засобу (р « 0,05).0.01) compared to people who orally administered only the drug containing the second active agent of formula (I) (p « x 0.05) and one dosage form of the combined drug (p « 0.05).
Таким чином, спосіб є ефективним при симптоматичному лікуванні болю, зокрема болю в колінах при остеоартриті.Thus, the method is effective in the symptomatic treatment of pain, particularly knee pain in osteoarthritis.
ПРИКЛАД 6EXAMPLE 6
Здійснення способу лікування болю.Implementation of a method of pain treatment.
При початку приступу болю людина віком старше 18 років бере упаковку, що містить один блістер, із чарунки блістера бере одну м'яку желатинову капсулу лікарського засобу, що містить комбінацію 500 мг першого активного агенту формули (І) та 200 мг другого активного агенту формули (ІІ), та самостійно перорально вводить одну м'яку желатинову капсулу, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Якщо впродовж шести годин приступ болю не припинився, або повторився, людина аналогічним чином перорально вводить другу м'яку желатинову капсулу лікарського засобу. Наведені способи здійснення корисної моделі жодним чином не обмежують його.At the onset of a pain attack, a person over the age of 18 takes a package containing one blister, from the blister shell takes one soft gelatin capsule of a medicinal product containing a combination of 500 mg of the first active agent of the formula (I) and 200 mg of the second active agent of the formula ( II), and self-administers one soft gelatin capsule orally, drinking down a small amount of water if necessary. If the pain attack has not stopped within six hours, or has recurred, the person similarly orally injects a second soft gelatin capsule of the medicine. The given ways of implementing a useful model do not limit it in any way.
Технічний результат, який досягається при використанні способу: -Ефективність та безпечність лікування: спосіб лікування, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, м'які желатинові капсули лікарського засобу, забезпечує точне дозування активних фармацевтичних інгредієнтів. Особливості способу лікування, при якому вводять м'які желатинові капсули перорального лікарського засобу, виконаного в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула, дозволяють уникнути необхідності використання у складі лікарського засобу таких допоміжних компонентів як барвники, коригенти смаку та запаху, які також можуть викликати небажані ефекти у людини, наприклад, алергічні реакції. Використання у способі лікарського засобу, виконаного в формі м'яких желатинових капсул дозволяє досягти більш швидкого покращення стану людини та припинення болю. -Простота та зручність здійснення способу: спосіб, при якому людині, яка цього потребує, перорально вводять лікарський засіб, виконаний в такій дозованій лікарській формі як м'яка желатинова капсула, що має видовжену форму, є більш простим у застосуванні, оскількиThe technical result achieved when using the method: -Effectiveness and safety of the treatment: the method of treatment in which a person who needs it is orally administered a medicine, soft gelatin capsules of the medicine, ensures accurate dosage of active pharmaceutical ingredients. Features of the method of treatment, in which soft gelatin capsules of an oral medicinal product made in such a dosage form as a soft gelatin capsule are administered, avoid the need to use such auxiliary components as dyes, taste and smell correctors in the composition of the medicinal product, which also can cause unwanted effects in humans, for example, allergic reactions. The use in the method of a medicinal product made in the form of soft gelatin capsules allows to achieve a faster improvement of the human condition and cessation of pain. -Simplicity and convenience of implementation of the method: the method in which a person in need is orally administered a drug in such a dosage dosage form as a soft gelatin capsule having an elongated shape is easier to use because
Зо забезпечує більш легке проковтування лікарського засобу, у порівнянні з таблетками, що є важливим для хворих із запаленим горлом, яким важко та боляче ковтати. Спосіб лікування сприяє дотриманню людиною режиму лікування та забезпечує одержання людиною незмінної точної терапевтичної дози лікарського засобу. -Сприяє покращенню якості та рівня життя людей: використання більш простого способу лікування, порівняно з відомим способом лікування, сприяє дотриманню режиму лікування та покращенню терапевтичного ефекту лікування. Більш швидка терапевтична дія лікарського засобу, виконаного в такій лікарській формі як м'яка желатинова капсула дозволяє значно покращити якість життя людини.Zo provides easier swallowing of the medicine, compared to tablets, which is important for patients with an inflamed throat, which is difficult and painful to swallow. The method of treatment contributes to a person's compliance with the treatment regimen and ensures that a person receives an unchanged, accurate therapeutic dose of the medicinal product. -Contributes to improving the quality and standard of living of people: the use of a simpler method of treatment, compared to a known method of treatment, contributes to compliance with the treatment regimen and improves the therapeutic effect of the treatment. Faster therapeutic effect of the medicinal product, made in such a medicinal form as a soft gelatin capsule, allows to significantly improve the quality of human life.
Claims (6)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202002108U UA147360U (en) | 2020-03-30 | 2020-03-30 | METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU202002108U UA147360U (en) | 2020-03-30 | 2020-03-30 | METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA147360U true UA147360U (en) | 2021-05-05 |
Family
ID=75723339
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU202002108U UA147360U (en) | 2020-03-30 | 2020-03-30 | METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA147360U (en) |
-
2020
- 2020-03-30 UA UAU202002108U patent/UA147360U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Sevelius et al. | Bioavailability of naproxen sodium and its relationship to clinical analgesic effects. | |
| ES2251584T3 (en) | FORMULATIONS THAT INCLUDE IBUPROFEN AND DIFENHYDRAMINE AND ITS USE FOR THE TREATMENT OF SLEEP DISORDERS. | |
| RU2720204C1 (en) | Sublingual pharmaceutical composition of edaravone and (+)-2-borneol | |
| BR122014001142A2 (en) | Colonic purgative formulation, kit, method of purging a patient's colon, and process for producing colonic purgative formulation | |
| ES2380747T3 (en) | Methods and medications for administration of ibuprofen | |
| CN106413717A (en) | Pharmaceutical compositions | |
| CA2598668A1 (en) | Dosage forms of antibiotics and combinations of antibiotics and symptomatic relief agents | |
| US8846083B2 (en) | Method for the diffusion of molecules which are insoluble in an aqueous medium and composition using said method | |
| JPS62501845A (en) | controlled release potassium chloride | |
| RU2616520C2 (en) | Treatment of gastroparesis associated symptoms for women | |
| EP4259098A1 (en) | Liquid apixaban formulation in small dose volume | |
| JP6258342B2 (en) | Medicinal lozenge based on ibuprofen sodium dihydrate | |
| UA147360U (en) | METHOD OF SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN | |
| US9155704B1 (en) | More palatable, bioequivalent pharmaceutical composition of carprofen | |
| US20150010627A1 (en) | New pharmaceutical compositions of flurbiprofen and glucosamin | |
| UA146734U (en) | READY-MADE MEDICINE FOR SYMPTOMATIC TREATMENT OF PAIN | |
| EP3923931A1 (en) | Orally disintegrating tablets comprising glycopyrrolate and methods for increasing bioavailability | |
| UA146735U (en) | PHARMACEUTICAL DRUG FOR TREATMENT OF PAIN AND INFLAMMATION | |
| Khan et al. | Double-blind comparison of etodolac SR and diclofenac SR in the treatment of patients with degenerative joint disease of the knee | |
| Rhymer et al. | ‘Osmosin’: a multi-centre evaluation of a technological advance in the treatment of osteoarthritis | |
| US20180318228A1 (en) | Method for a slow release of drugs from orally dissolving capsules | |
| JP2018076312A (en) | Pharmaceutical composition containing acetaminophen, isopropylantipyrine and ginger-derived components | |
| Rothwell | Efficacy and safety of a non-acetylated salicylate, choline magnesium trisalicylate, in the treatment of rheumatoid arthritis | |
| UA145542U (en) | METHOD OF TREATMENT OF INFECTIOUS DISEASES | |
| RU2745888C2 (en) | New improved racecadotril composition |