UA137141U - Препарат для інфузійної терапії - Google Patents
Препарат для інфузійної терапії Download PDFInfo
- Publication number
- UA137141U UA137141U UAU201902124U UAU201902124U UA137141U UA 137141 U UA137141 U UA 137141U UA U201902124 U UAU201902124 U UA U201902124U UA U201902124 U UAU201902124 U UA U201902124U UA 137141 U UA137141 U UA 137141U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- sodium
- drug
- infusion therapy
- chloride
- water
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 94
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims abstract description 92
- 238000001802 infusion Methods 0.000 title claims abstract description 62
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims abstract description 60
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims abstract description 69
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 50
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 50
- WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M Potassium chloride Chemical compound [Cl-].[K+] WCUXLLCKKVVCTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 48
- 239000008215 water for injection Substances 0.000 claims abstract description 41
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims abstract description 26
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims abstract description 25
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims abstract description 25
- 239000001103 potassium chloride Substances 0.000 claims abstract description 24
- 235000011164 potassium chloride Nutrition 0.000 claims abstract description 24
- WPUMTJGUQUYPIV-JIZZDEOASA-L disodium (S)-malate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C(=O)[C@@H](O)CC([O-])=O WPUMTJGUQUYPIV-JIZZDEOASA-L 0.000 claims abstract description 23
- 235000019265 sodium DL-malate Nutrition 0.000 claims abstract description 23
- 239000001394 sodium malate Substances 0.000 claims abstract description 23
- 229940087562 sodium acetate trihydrate Drugs 0.000 claims abstract description 22
- BDKLKNJTMLIAFE-UHFFFAOYSA-N 2-(3-fluorophenyl)-1,3-oxazole-4-carbaldehyde Chemical compound FC1=CC=CC(C=2OC=C(C=O)N=2)=C1 BDKLKNJTMLIAFE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 21
- LLSDKQJKOVVTOJ-UHFFFAOYSA-L calcium chloride dihydrate Chemical compound O.O.[Cl-].[Cl-].[Ca+2] LLSDKQJKOVVTOJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 21
- 229940052299 calcium chloride dihydrate Drugs 0.000 claims abstract description 21
- 229940050906 magnesium chloride hexahydrate Drugs 0.000 claims abstract description 21
- DHRRIBDTHFBPNG-UHFFFAOYSA-L magnesium dichloride hexahydrate Chemical compound O.O.O.O.O.O.[Mg+2].[Cl-].[Cl-] DHRRIBDTHFBPNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 21
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 claims abstract description 16
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 claims abstract description 16
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 229960002816 potassium chloride Drugs 0.000 claims abstract description 8
- 229960002668 sodium chloride Drugs 0.000 claims abstract description 8
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims abstract description 7
- 229960002920 sorbitol Drugs 0.000 claims abstract description 6
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 18
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 18
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 17
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 17
- 239000011521 glass Substances 0.000 claims description 14
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 7
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims description 4
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- 229960002713 calcium chloride Drugs 0.000 claims description 3
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims description 3
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 229920006254 polymer film Polymers 0.000 claims description 3
- -1 salt sodium acetate trihydrate Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000004683 dihydrates Chemical class 0.000 claims 1
- 230000009471 action Effects 0.000 abstract description 3
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 20
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 20
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 18
- 229940001447 lactate Drugs 0.000 description 14
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 description 7
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 6
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 5
- 206010023126 Jaundice Diseases 0.000 description 4
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 4
- 230000004089 microcirculation Effects 0.000 description 4
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 4
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 4
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 4
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 4
- 208000027119 bilirubin metabolic disease Diseases 0.000 description 3
- 208000036796 hyperbilirubinemia Diseases 0.000 description 3
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 3
- BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N Bilirubin Chemical compound N1C(=O)C(C)=C(C=C)\C1=C\C1=C(C)C(CCC(O)=O)=C(CC2=C(C(C)=C(\C=C/3C(=C(C=C)C(=O)N\3)C)N2)CCC(O)=O)N1 BPYKTIZUTYGOLE-IFADSCNNSA-N 0.000 description 2
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N Magnesium ion Chemical compound [Mg+2] JLVVSXFLKOJNIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000008050 Total Bilirubin Reagent Methods 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 229960005069 calcium Drugs 0.000 description 2
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 2
- 229910001424 calcium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 2
- 229960002337 magnesium chloride Drugs 0.000 description 2
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910001425 magnesium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 2
- 229960003975 potassium Drugs 0.000 description 2
- 229910001414 potassium ion Inorganic materials 0.000 description 2
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 2
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 2
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 208000010444 Acidosis Diseases 0.000 description 1
- 102100036475 Alanine aminotransferase 1 Human genes 0.000 description 1
- 108010082126 Alanine transaminase Proteins 0.000 description 1
- 108010003415 Aspartate Aminotransferases Proteins 0.000 description 1
- 102000004625 Aspartate Aminotransferases Human genes 0.000 description 1
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 102100025841 Cholecystokinin Human genes 0.000 description 1
- 101800001982 Cholecystokinin Proteins 0.000 description 1
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 229920002527 Glycogen Polymers 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 229940022663 acetate Drugs 0.000 description 1
- 230000007950 acidosis Effects 0.000 description 1
- 208000026545 acidosis disease Diseases 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 230000000703 anti-shock Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 229940068911 chloride hexahydrate Drugs 0.000 description 1
- 229940107137 cholecystokinin Drugs 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000018044 dehydration Effects 0.000 description 1
- 238000006297 dehydration reaction Methods 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000037149 energy metabolism Effects 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 229940096919 glycogen Drugs 0.000 description 1
- 210000003494 hepatocyte Anatomy 0.000 description 1
- VOAPTKOANCCNFV-UHFFFAOYSA-N hexahydrate;hydrochloride Chemical compound O.O.O.O.O.O.Cl VOAPTKOANCCNFV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000003978 infusion fluid Substances 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 230000008991 intestinal motility Effects 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N isomaltotriose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1OC[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O)O1 FZWBNHMXJMCXLU-BLAUPYHCSA-N 0.000 description 1
- 230000002361 ketogenic effect Effects 0.000 description 1
- 150000002576 ketones Chemical class 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940091250 magnesium supplement Drugs 0.000 description 1
- 229940049920 malate Drugs 0.000 description 1
- 210000000865 mononuclear phagocyte system Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 1
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 1
- 235000016236 parenteral nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000001766 physiological effect Effects 0.000 description 1
- 239000003058 plasma substitute Substances 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000035939 shock Effects 0.000 description 1
- IZTQOLKUZKXIRV-YRVFCXMDSA-N sincalide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CCSC)C(=O)N[C@@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(N)=O)NC(=O)[C@@H](N)CC(O)=O)C1=CC=C(OS(O)(=O)=O)C=C1 IZTQOLKUZKXIRV-YRVFCXMDSA-N 0.000 description 1
- 229940083542 sodium Drugs 0.000 description 1
- 229910001415 sodium ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 235000019605 sweet taste sensations Nutrition 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000004102 tricarboxylic acid cycle Effects 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 230000001183 volemic effect Effects 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Препарат для інфузійної терапії містить сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлоpид дигідрат, магнію хлоpид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій. Препарат для інфузійної терапії є розчином, в якому сукупність усіх компонентів у вказаних концентраціях, дозволило створити препарат для інфузійної терапії комплексної дії.
Description
Технічне рішення належить до області фармацевтики, а саме до таких видів препаратів як препарати для інфузійної терапії.
Препарати для інфузійної терапії застосовуються в медицині при крововтратах, причиною яких можуть бути поранення, травми і хірургічні операції, а також у разі потреби застосування методів лікування, пов'язаних з регулюванням об'єму крові, складу крові і інших характеристик крові. Препарати для інфузійної терапії мають таку препаративну форму як інфузійні розчини.
По своїй лікувальній дії препарати для інфузійної терапії умовно ділять на наступні групи: - гемодинамічні препарати (інші назви, що зустрічаються в літературі, - протишокові, волемічні), виконують роль замінників плазми, і відновлюють об'єм, гемодинаміку і мікроциркуляцію циркулюючої рідини при крововтраті і шоку; - дезінтоксикаційні препарати, використовують при інтоксикаціях різної етіології; - препарати для регуляції водно-сольового і кислотно-лужного балансу крові, застосовують для заповнення крововтрати з метою стабілізації об'єму циркулюючої плазми, поліпшення властивостей реологій крові, нормалізації іонного складу і рН крові; - препарати для парентерального живлення; - препарати комплексної дії, які можуть застосовуватися і як гемодинамічні препарати, і як дезінтоксикаційні препарати, і як препарати для регуляції водно-сольового і кислотно-лужного балансу крові.
Відомий препарат для інфузійної терапії (дивитися патент РФ КО 2262340 С1, опубл. 20.10.2005), який містить натрію хлорид, натрію ацетат, декстран, крохмаль та воду для ін'єкцій.
Недоліком цього препарату для інфузійної терапії є те, що із-за своїх фізико-хімічних характеристик, зокрема, іонного складу, він не задовольняє потребу організму в таких життєво необхідних іонах як іони калію, кальцію, магнію. Тому описаний препарат для інфузійної терапії не може нормалізувати гемодинаміку і мікроциркуляцію циркулюючої рідини в кровоносній системі, і може застосовуватися тільки впродовж дуже короткого періоду часу у разі екстреної необхідності заповнення об'єму крові і стабілізації стану організму - після застосування описаного препарату для інфузійної терапії через короткий період часу потрібне введення вже іншого препарату, здатного повноцінно нормалізувати гемодинаміку і мікроциркуляцію циркулюючої рідини в кровоносній системі.
Зо Задачею корисної моделі є удосконалення препарату для інфузійної терапії шляхом зміни компонентів препарату для інфузійної терапії.
Задача вирішується препаратом для інфузійної терапії, який містить сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 15-45 натрію хлорид 1,5-4,5 калію хлорид 0,07-0,23 кальцію хлорид дигідрат 0,02-0,11 магнію хлорид гексагідрат 0,09-0,4 натрію ацетат тригідрат 0,7-2,5 натрію лактат 2,0-6,4 натрію малат 0,2-1,0 вода для ін'єкцій решта до 100 мл
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, препарат для інфузійної терапії може містити сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 25-35 натрію хлорид 2,5-3,5 калію хлорид 01-02 кальцію хлорид дигідрат 0,04-0,09 магнію хлорид гексагідрат 0,1-0,3 натрію ацетат тригідрат 1,2-2,0 натрію лактат 3,5-5,0 натрію малат 0,4-0,8 вода для ін'єкцій решта до 100 мл
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, препарат для інфузійної терапії може містити сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 30 натрію хлорид З калію хлорид 0,15 кальцію хлорид дигідрат 0,066 магнію хлорид гексагідрат 0,214 натрію ацетат тригідрат 1,635 натрію лактат 4,23 натрію малат 0,58 вода для ін'єкцій решта до 100 мл
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, як натрію лактат може бути сіль натрію І -лактат або сіль натрію Ю-лактату.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, препарат для інфузійної терапії може бути виготовлений фасований в упаковку.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, як упаковка може бути використана скляна тара або полімерна тара або упаковка з полімерної плівки.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії може складає від 100 до 500 мл.
Крім того, за одним із варіантів здійснення корисної моделі, об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії може складати 200 мл.
Сорбітол - шестиатомний спирт з формулою СеНі«Оє, має вигляд білого кристалічного порошку з солодким смаком. Сорбітол є джерелом енергії з незалежним від інсуліну метаболізмом - він метаболізується до фруктози - що не призводить до підвищення концентрації глюкози в крові. Наявність сорбітолу в крові сприяє нормалізації вуглеводного і енергетичного обміну, стимулює окислення жирних кислот по некетогенному шляху метаболізму і сприяє легшому використанню кетонних тіл в циклі Кребса, що сприятливо відбивається на поліпшенні функціонального стану гепатоцитів, в яких поновлюється депо глікогену, посилює моторику кишечника за рахунок прямого впливу на нервово-рецепторний апарат кишкової стінки і посилення синтезу і секреції вілікініну, холецистокініну і вітамінів групи В.
Наявність у складі препарату для інфузійної терапії таких солей як хлорид натрію, хлорид калію, хлорид кальцію і хлорид магнію є джерелом таких життєво необхідних іонів як іони натрію, калію, кальцію і магнію, і сприяє нормалізації водно-сольового і кислотно-лужного балансу крові. Зміст хлориду натрію, хлориду калію, хлориду кальцію і хлориду магнію у вказаних концентраціях дозволило отримати препарат, який також збалансований за змістом хлорид-іонів.
Натрію І! лактат, натрію ацетат та натрію малат є джерелом лактат, ацетат та малат іонів, які сприяють корекції кислотно-лужного балансу плазми крові, а також беруть участь у реакціях
Зо вуглеводно-енергетичного обміну, поновлюють і стимулюють функції клітин ретикулоендотеліальної системи, печінки і нирок.
Заявлений препарат для інфузійної терапії є розчином, в якому сукупність усіх компонентів у вказаних концентраціях, дозволило створити препарат для інфузійної терапії комплексної дії, що дозволяє застосовувати препарат як для заповнення крововтрати з метою стабілізації об'єму циркулюючої плазми, нормалізації гемодинаміки і мікроциркуляції циркулюючої рідини в кровоносній системі так і для поліпшення властивостей реологій крові, нормалізації іонного складу і рН крові.
Вказаний діапазон кількості компонентів в препараті для інфузійної терапії є оптимальним.
При кількості компонентів менше вказаної нижньої межі кількостей компонентів, отримуваний препарат для інфузійної терапії не проявляє фізіологічну активність і його застосування не дає терапевтичного ефекту. При кількості компонентів більше вказаної верхньої межі кількостей компонентів, отримуваний препарат для інфузійної терапії підвищує осмолярність плазми крові, внаслідок чого може відбуватися дегідратація тканин.
За такий компонент як натрію лактат може бути використана така сіль як натрію І -лактат або сіль натрію О-лактат, переважно використовується сіль натрію І -лактат.
Заявлений препарат для інфузійної терапії виготовляють фасованим в упаковку. Для фасування препарату для інфузійної терапії використовують таку упаковку як скляна тара (наприклад, скляні пляшки) або полімерна тара (наприклад, пляшки із полімерного матеріалу) або упаковка з полімерної плівки. Об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії може складає від 100 до 500 мл, переважним є варіант таке значення об'єму фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії як 200 мл.
Далі показані приклади, які ілюструють можливість здійснення заявленого способу отримання препарату для інфузійної терапії.
Приклад 1
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 150 мг сорбітолу, 15 мг натрію хлориду, 0,7 мг калію хлориду, 0,2 мг кальцію хлориду дигідрат, 0,9 мг магнію хлориду гексагідрат, 7 мг натрію ацетату тригідрат, 20 мг натрію І -лактату, 2 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "с.
Приклад 2
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 450 мг сорбітолу, 45 мг натрію хлориду, 2,3 мг калію хлориду, 1,1 мг кальцію хлориду дигідрат, 4 мг магнію хлориду гексагідрат, 25 мг натрію ацетату тригідрат, 64 мг натрію І -лактату, 10 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у полімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.
Приклад З
Зо У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 250 мг сорбітолу, 25 мг натрію хлориду, 1 мг калію хлориду, 0,4 мг кальцію хлориду дигідрат, 1 мг магнію хлориду гексагідрат, 12 мг натрію ацетату тригідрат, 35 мг натрію І -лактату, 4 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "С.
Приклад 4
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 350 мг сорбітолу, 35 мг натрію хлориду, 2 мг калію хлориду, 0,9 мг кальцію хлориду дигідрат, З мг магнію хлориду гексагідрат, 20 мг натрію ацетату тригідрат, 50 мг натрію І! -лактату, 8 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у полімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.
Приклад 5
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 300 мг сорбітолу, 30 мг натрію хлориду, 1,5 мг калію хлориду, 0,66 мг кальцію хлориду дигідрат, 2,14 мг магнію хлориду гексагідрат, 16,35 мг натрію ацетату тригідрат, 42,3 мг натрію І -лактату, 5,8 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "С.
Приклад 6
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 270 мг сорбітолу, 27 мг натрію хлориду, 1,2 мг калію хлориду, 0,5 мг кальцію хлориду дигідрат, 1,2 мг магнію хлориду гексагідрат, 14 мг натрію ацетату тригідрат, 38 мг натрію І -лактату, 5 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у полімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.
Приклад 7
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 330 мг сорбітолу, 33 мг натрію хлориду, 1,8 мг калію хлориду, 0,8 мг кальцію хлориду дигідрат, 2,6 мг магнію хлориду гексагідрат, 18 мг натрію ацетату тригідрат, 47 мг натрію І -лактату, 7 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 "С.
Приклад 8
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 270 мг сорбітолу, 33 мг натрію хлориду, 1,2 мг калію хлориду, 0,8 мг кальцію хлориду дигідрат, 1,2 мг магнію хлориду гексагідрат, 18 мг натрію ацетату тригідрат, 38 мг натрію І -лактату, 7 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у олімерні пляшки. Пляшки з розчином препарату закривають кришками, після чого стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.
Приклад 9
У реактор набирають 600 мл води для ін'єкцій, нагрівають її до температури 30 "С. Потім в реактор при перемішуванні засипають 330 мг сорбітолу, 27 мг натрію хлориду, 1,8 мг калію хлориду, 0,5 мг кальцію хлориду дигідрат, 2,6 мг магнію хлориду гексагідрат, 14 мг натрію ацетату тригідрат, 47 мг натрію І -лактату, 5 мг натрію малату.
Потім, продовжуючи перемішувати, у реактор додають 200 мл води для ін'єкцій. Після розчинення усіх доданих в реактор компонентів, отриманий розчин препарату перемішують протягом 30 хвилин і потім охолоджують до температури 25 "С. Отриманий розчин зливають у мірну ємність, в яку додають воду для ін'єкцій, доводячи об'єм розчину до 1000 мл.
Потім розчин препарату фільтрують. Після фільтрування розчин препарату фасують шляхом розливу за допомогою дозатора у скляні пляшки. Скляні пляшки з розчином препарату закривають гумовими пробками і завальцовують алюмінієвими ковпачками, після чого бо стерилізують в пароводяному автоклаві впродовж 15 хвилин при температурі 121 76.
Стабільність отриманих в описаних прикладах розчинів препарату для інфузійної терапії була перевірена при тривалому збереженні готової продукції і методом прискореного старіння готової продукції - проводився контроль прозорості і колірності розчину препарату, а також кількісного змісту компонентів розчину препарату.
Було встановлено, що властивості отриманих в описаних прикладах препаратів для інфузійної терапії залишаються стабільними після стерилізації і при його зберіганні впродовж 2 років.
Далі наведені приклади застосування препарату для інфузійної терапії, які підтверджують ефективність заявленого препарату для інфузійної терапії.
Для з'ясування ефективності заявленого препарату для інфузійної терапії, були проведені різні дослідження застосування заявленого препарату для інфузійної терапії в лікуванні хворих з різною етіологією. Досліджувалась дія заявленого препарату для інфузійної терапії на біохімічні показники крові в комплексній терапії новонароджених з гіпербілірубінемією.
Було обстежено 33 новонароджених з гіпербілірубінемією, з них 17 дітей - з кон'югаційною жовтяницею, і 16 дітей - з гемолітичною жовтяницею. Новонародженим з гіпербілірубінемією в комплексну терапію був включений препарат для інфузійної терапії, отриманий за заявленим способом отримання, в дозі 5 мл/кг в добу.
Препарат для інфузійної терапії вводився внутрішньовенно краплинно з інтервалом 12 годин впродовж 1-2 доби.
Для оцінки ефективності застосування препарату для інфузійної терапії використовувалися наступні показники крові: КІС (кислотно-основного стану), білірубін, АЛТ (аланінамінотрансфераза), АСТ (аспартатамінотрансфераза).
Після інфузії заявленого препарату для інфузійної терапії у новонароджених відзначалася нормалізація показників КІС (ацидоз до проведення інфузії змінювався нормалізацією показників після), поліпшення показників крові: - у новонароджених з кон'югаційною жовтяницею до інфузії препарату для інфузійної терапії, і через 2 доби після застосування препарату для інфузійної терапії, показники складали: загальний білірубін відповідно до 226224 і після 117523,6, АЛТ відповідно до 37,727,9 і після 225,8, АСТ відповідно до 749,8 і після 388,4;
Зо - у новонароджених з гемолітичною жовтяницею до інфузії препарату для інфузійної терапії, отриманого за заявленим способом отримання і через 2 діб застосування препарату для інфузійної терапії, отриманого за заявленим способом отримання, показники складали: загальний білірубін відповідно 238:234,6 і 126:218,8, АЛТ відповідно до 3236,2 і 2 257,2, АСТ відповідно до 685,8 і 31-41.
Препарат для інфузійної терапії отриманий за заявленим способом отримання, новонароджені переносили добре, - в час і після трансфузій не було зафіксовано побічних ефектів і небажаних реакцій.
Наведені приклади здійснення технічного рішення лише ілюструють технічне рішення, але не обмежують його.
Claims (8)
1. Препарат для інфузійної терапії, що містить натрію хлорид, натрію ацетат та воду для ін'єкцій, який відрізняється тим, що додатково містить сорбітол, калію хлорид, кальцію хлорид 45 дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію лактат та натрію малат, причому як натрію ацетат містить сіль натрію ацетат тригідрат, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 15-45 натрію хлорид 1,5-4,5 калію хлорид 0,07-0,23 кальцію хлорид дигідрат 0,02-0,11 магнію хлорид гексагідрат 0,09-0,4 натрію ацетат тригідрат 0,7-2,5 натрію лактат 2,0-6,4 натрію малат 0,2-1,0 пи решта до 100 вода для ін'єкцій мл.
2. Препарат для інфузійної терапії за п. 1, який відрізняється тим, що містить сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 25-35 натрію хлорид 2,5-3,5 калію хлорид 01-02 кальцію хлорид дигідрат 0,04-0,09 магнію хлорид гексагідрат 0,1-0,3 натрію ацетат тригідрат 1,2-2,0 натрію лактат 3,5-5,0 натрію малат 0,4-0,8 вода для ін'єкцій решта до 100 мл.
3. Препарат для інфузійної терапії за п. 2, який відрізняється тим, що містить сорбітол, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, натрію ацетат тригідрат, натрію лактат, натрію малат та воду для ін'єкцій, при наступному співвідношенні компонентів, у мг на 100 мл розчину: сорбітол 30 натрію хлорид З калію хлорид 0,15 кальцію хлорид дигідрат 0,066 магнію хлорид гексагідрат 0,214 натрію ацетат тригідрат 1,635 натрію лактат 4,23 натрію малат 0,58 вода для ін'єкцій решта до 100 мл.
4. Препарат для інфузійної терапії за будь-яким із пп. 1-3, який відрізняється тим, що як натрію лактат містить сіль натрію І -лактат або сіль натрію ЮО-лактат.
5. Препарат для інфузійної терапії за будь-яким із пп. 1-4, який відрізняється тим, що препарат для інфузійної терапії виготовлений фасованим в упаковку.
6. Препарат для інфузійної терапії за п. 5, який відрізняється тим, що як упаковку використовують скляну тару або полімерну тару, або упаковку з полімерної плівки.
7. Препарат для інфузійної терапії за будь-яким із пп. 5-6, який відрізняється тим, що об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії складає від 100 до 500 мл.
8. Препарат для інфузійної терапії за п. 7, який відрізняється тим, що об'єм фасованого в упаковку препарату для інфузійної терапії складає 200 мл.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201902124U UA137141U (uk) | 2019-03-01 | 2019-03-01 | Препарат для інфузійної терапії |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201902124U UA137141U (uk) | 2019-03-01 | 2019-03-01 | Препарат для інфузійної терапії |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA137141U true UA137141U (uk) | 2019-10-10 |
Family
ID=71114543
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201902124U UA137141U (uk) | 2019-03-01 | 2019-03-01 | Препарат для інфузійної терапії |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA137141U (uk) |
-
2019
- 2019-03-01 UA UAU201902124U patent/UA137141U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI238719B (en) | Moxifloxacin/sodium chloride formulation | |
| US8835508B2 (en) | Stable aqueous solution containing sodium pyruvate, and the preparation and use thereof | |
| CN102451187B (zh) | 一种高能量营养输液及其制备方法 | |
| CN109789213B (zh) | T4甲状腺激素的高稳定性包装解决方案 | |
| CN103479664B (zh) | 一种液态口服补液盐 | |
| CN101455631B (zh) | 环磷腺苷葡胺注射液及其制备工艺 | |
| JP2007137836A (ja) | 末梢静脈栄養輸液 | |
| ES2963823T3 (es) | Sistema para dosificar líquidos | |
| Taveroff et al. | Reducing parenteral energy and protein intake improves metabolic homeostasis after bone marrow transplantation | |
| RU2550963C2 (ru) | Адаптированный к плазме сбалансированный раствор электролитов | |
| UA137141U (uk) | Препарат для інфузійної терапії | |
| Papadimitriou et al. | Hypercalcaemia from calcium ion-exchange resin in patients on regular haemodialysis | |
| CN103340853B (zh) | 含少量抗氧化剂的十八复方氨基酸注射液及其制备方法 | |
| CN109091500A (zh) | 一种小儿复方电解质葡萄糖注射液及其制备方法 | |
| CN102451188B (zh) | 一种高能量营养输液及其制备方法 | |
| CN101601647B (zh) | 一种核黄素磷酸钠组合物注射液及制备方法 | |
| CN108272819A (zh) | 一种门冬氨酸钾复方电解质注射液及其制备方法 | |
| Friend | Iron ascorbate in the treatment of anemia | |
| CN104027351A (zh) | 一种口服补充剂的组合物 | |
| SU609524A1 (ru) | Раствор дл замораживани костного мозга | |
| CN103845358B (zh) | 包含羟乙基淀粉和含有碳酸氢根离子的电解质溶液的药物组合物 | |
| CN102727429B (zh) | 改善稳定性的匹多莫德注射液及其制备方法 | |
| JPS6130523A (ja) | 還元糖、分岐鎖アミノ酸および電解質を含有する輸液剤 | |
| JPH0283327A (ja) | 高カロリー輸液用ブドウ糖電解質製剤 | |
| JP6925148B2 (ja) | 鉄含有輸液剤 |