UA125386C2 - Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention - Google Patents

Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention Download PDF

Info

Publication number
UA125386C2
UA125386C2 UAA201812974A UAA201812974A UA125386C2 UA 125386 C2 UA125386 C2 UA 125386C2 UA A201812974 A UAA201812974 A UA A201812974A UA A201812974 A UAA201812974 A UA A201812974A UA 125386 C2 UA125386 C2 UA 125386C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
sapaida
registration number
deposited under
strains
vaccine
Prior art date
Application number
UAA201812974A
Other languages
Ukrainian (uk)
Inventor
Ігор Семенович Марков
Артем Ігоревич Марков
Original Assignee
Ігор Семенович Марков
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ігор Семенович Марков filed Critical Ігор Семенович Марков
Priority to UAA201812974A priority Critical patent/UA125386C2/en
Priority to PCT/UA2019/000164 priority patent/WO2020139310A1/en
Publication of UA125386C2 publication Critical patent/UA125386C2/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/06Fungi, e.g. yeasts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/10Antimycotics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

The invention relates to an inactivated liquid vaccine against candidiasis, which includes a combination of Candida strains: Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, which contains at least 14 strains of at least 3 species of Candida fungi, namely: Candida albicans-7, Candida krusei-4, Candida glabrata-3 of different locations isolated from different focal area of skin fungal dermatitis, mucous membranes and internal organs, including strains of Candida fungi, deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine: Candida albicans, deposited under registration number Y-5085; Candida albicans, deposited under registration number IMB Y-5086; Candida albicans, deposited under registration number IMB Y-5087; Candida albicans, deposited under registration number IMB Y-5092; Candida albicans, deposited under the registration number IMB Y-5093; Candida krusei, deposited under registration number IMB Y-5090; Candida krusei, deposited under registration number IMB Y-5091; Candida krusei, deposited under registration number IMB Y-5096; Candida krusei, deposited under registration number IMB Y-5097; Candida glabrata, deposited under registration number IMB Y-5088; Candida glabrata, deposited under registration number IMB Y-5089; Candida glabrata, deposited under registration number IMB Y-5094. The invention also relates to a method of making this vaccine and a method of candidiasis treatment and prevention.

Description

також стосується способу виготовлення даної вакцини та способу лікування та профілактика кандидозу.also applies to the method of manufacturing this vaccine and the method of treatment and prevention of candidiasis.

Група винаходів належить до медичної мікробіології, фармацевтичної промисловості, зокрема до вакцинних препаратів, а саме до вакцин для лікування та профілактики кандидозу, способів їх виготовлення і способів лікування та профілактики, і може бути використана для лікування і профілактики локальних та системних кандидозних уражень шкіри та слизових оболонок органів і систем (ротової порожнини, глотки, стравоходу, бронхів та легенів, піхви, сечостатевої системи, тощо), що виникли як ускладнення після лікування антибіотиками, з інших причин або у імунокомпрометованих пацієнтів (в тому числі при СНІДІ).The group of inventions belongs to medical microbiology, the pharmaceutical industry, in particular to vaccines, namely to vaccines for the treatment and prevention of candidiasis, methods of their production and methods of treatment and prevention, and can be used for the treatment and prevention of local and systemic candidal lesions of the skin and mucous membranes membranes of organs and systems (oral cavity, pharynx, esophagus, bronchi and lungs, vagina, genitourinary system, etc.), which arose as a complication after treatment with antibiotics, for other reasons or in immunocompromised patients (including AIDS).

Кандидоз - захворювання слизових оболонок, шкіри, придатків шкіри, внутрішніх органів, яке викликається умовно-патогенними грибами роду Сапаїда (Сапаїда аїбісап5, С. ігорісаїїб5, С.Candidiasis is a disease of the mucous membranes, skin, appendages of the skin, and internal organs, which is caused by opportunistic fungi of the genus Sapaida (Sapaida aibisap5, S. igorisaiib5, S.

Кгизеї, С. рагарзіюовів та ін.)Kgizei, S. Ragarziyuov, etc.)

У даний час зростає поширення умовно-патогенних дріжджоподібних грибів роду Сапаїда серед хворих і здорових осіб, а також спостерігається зростання захворюваності кандидозом людей різного віку.Currently, the prevalence of opportunistic yeast-like fungi of the Sapaida genus is increasing among sick and healthy people, and there is also an increase in the incidence of candidiasis in people of different ages.

Дріжджоподібні гриби роду Сапдіда належать до недосконалих грибів - дейтероміцетів (анаскосіорових) - і представляють самостійний рід. Найбільш поширеним серед хворих є видYeast-like fungi of the genus Sapdida belong to imperfect fungi - deuteromycetes (anascosiorous) - and represent an independent genus. The most common among patients is the species

Сападіда аібісапв.Sapadida aibisapv.

Дріжджоподібні гриби виду Сапаїйда аїБісап5 - одноклітинні мікроорганізми відносно великого розміру, овальної, округлої, іноді овально-витягнутої форми. Вони утворюють псевдоміцелій (нитки з подовжених клітин), бластоспори і деякі хламідоспори - спори з подвійною оболонкою.Yeast-like fungi of the species Sapaiida aiBisap5 are single-celled microorganisms of relatively large size, oval, rounded, sometimes oval-elongated shape. They form pseudomycelium (threads of elongated cells), blastospores and some chlamydospores - spores with a double shell.

Головними ознаками, що відрізняють гриби роду Сапаїда від справжніх дріжджів, є наступні: наявність псевдомицелію, відсутність аскоспор (спори в сумках всередині клітин) і характерні для них біохімічні властивості.The main features that distinguish Sapaida mushrooms from real yeast are the following: the presence of pseudomycelium, the absence of ascospores (spores in bags inside the cells) and their characteristic biochemical properties.

Відомо асоційовану вакцину проти шкірного кандидозу м'ясоїдних, яка як антигени містить бластоспори імуногенних штамів Сапаїда аірісап5 Мо 95 і Сапаїда ігорісаїїє Мо 87, взяті в рівних співвідношеннях (1:11) з кінцевим кількістю 10-40 млн бластоспор в 1 см3 0,81 95 серноватистокислого натрію (КО Мо 2 445 109 С1, АбІК 36/062, АЄІК 47/02, С12М 1/14, 20101.An associated vaccine against cutaneous candidiasis of carnivores is known, which as antigens contains blastospores of the immunogenic strains Sapaida airisap5 Mo 95 and Sapaida igorisaii Mo 87, taken in equal proportions (1:11) with a final amount of 10-40 million blastospores in 1 cm3 0.81 95 sodium sulfite (KO Mo 2 445 109 C1, AbIK 36/062, AEIK 47/02, C12M 1/14, 20101.

Також відомо вакцину проти кандидозу сільськогосподарських тварин, що містить як розчинну антигену антиген із штаму Сапаїйда аібісап5 253 з активністю суперечка 4,5:108-5,5-108 в 1 см3, індексом агломерації лейкоцитів 6-10 95 і ад'ювант при наступному співвідношенні компонентів, мас. 95: ад'ювант 9-10, антиген з штаму Сапаїйда аібісап5 253 - решта (КИ Мо 2 217 163 С2, АБбІК 39/00, С12М 1/14, 20031.A vaccine against candidiasis of farm animals is also known, containing as a soluble antigen the antigen from the strain Sapaida aibisap5 253 with spore activity of 4.5:108-5.5-108 in 1 cm3, leukocyte agglomeration index of 6-10 95 and an adjuvant for the following ratios of components, mass 95: adjuvant 9-10, antigen from the Sapaiid strain aibisap5 253 - the rest (KI Mo 2 217 163 C2, ABbIK 39/00, C12M 1/14, 20031.

Обидва аналоги використовуються проти кандидозу сільськогосподарських тварин і їх не можна застосовувати для лікування і профілактики кандидозу у людей.Both analogs are used against candidiasis in farm animals and cannot be used for the treatment and prevention of candidiasis in humans.

Найближчою до вакцини, що заявляється, є вакцина для застосування в профілактичних і лікувальних цілях у ветеринарії та медицині, що містить наступну комбінацію штамів Сапаїда:The closest to the claimed vaccine is a vaccine for prophylactic and therapeutic use in veterinary medicine and medicine containing the following combination of Sapaida strains:

Сапаїда аірбісап5 ССМ 8355,Sapaida airbisap5 SCM 8355,

Сапаїда діабгаїа ССМ 8356,Sapaida diabgaia SSM 8356,

Сапаїда Кгизєї ССМ 8357, а також містить імуномодулюючий штам Ргоріопірасіегішт аспе5 і необов'язково одне або кілька допоміжних речовин, при співвідношенні зазначених компонентів у кінцевому продукті, що дорівнює 10-20: 10-20: 10-20: 40-70 (КО Ме 2007 115 160 А, Аб1ТР 31/10, АбІК 39/00, С12М 1/14, 20091.Sapaida Kgizei SSM 8357, and also contains the immunomodulatory strain Rgoriopirasiegisht aspe5 and optionally one or more auxiliary substances, with a ratio of the specified components in the final product equal to 10-20: 10-20: 10-20: 40-70 (KO Me 2007 115 160 A, Ab1TR 31/10, AbIK 39/00, C12M 1/14, 20091.

Зазначена вакцина включає лише З види грибів роду Сапаїда по одному вакцинному штаму, що не сприяє достатньо ефективному лікуванню та профілактиці кандидозу. Крім того, вакцина може викликати алергічні реакції.The specified vaccine includes only 3 species of fungi of the Sapaida genus, one vaccine strain each, which does not contribute to sufficiently effective treatment and prevention of candidiasis. In addition, the vaccine can cause allergic reactions.

Відомо спосіб виготовлення вакцини проти шкірного кандидозу м'ясоїдних, що включає роздільну гомогенізацію біомаси бластоспор грибів у розчині серноватистокислого натрію, підрахунок вмісту бластоспор, стандартизацію гомогенатов до змісту 10-40 млн бластоспор в 1 см3 шляхом тиндалізації і змішування отриманих гомогенатів |КО Ме 2 445 109 С1, АбІК 36/062,There is a known method of producing a vaccine against cutaneous candidiasis of carnivores, which includes separate homogenization of fungal blastospore biomass in a sodium sulfite solution, calculation of blastospore content, standardization of homogenates to the content of 10-40 million blastospores in 1 cm3 by tyndalization and mixing of the obtained homogenates |KO Me 2 445 109 C1, AbIK 36/062,

АбІК 47/02, С12М 1/14, 20101.AbIK 47/02, C12M 1/14, 20101.

Такий спосіб має вузькі функціональні можливості, тому що його призначено лише для лікування шкірного кандидозу м'ясоїдних і не можна застосовувати для лікування і профілактики у людей.This method has narrow functional capabilities, because it is intended only for the treatment of cutaneous candidiasis of carnivores and cannot be used for treatment and prevention in humans.

Найближчим до способу, що заявляється, є спосіб отримання вакцини для застосування в профілактичних і лікувальних цілях, який полягає в тому, що окремо вирощують вакцинні штамиThe closest to the claimed method is the method of obtaining a vaccine for use in prophylactic and therapeutic purposes, which consists in the fact that vaccine strains are grown separately

Сапаїда аірісап5 ССМ 8355, Сапаїда діабгата ССМ 8356 і Сапаїда Кгизеі ССМ 8357, а також імуномодулюючий штам Ргоріопірасіегішт аспе5, штами Сапаїда інактивують за допомогою формальдегіду, штам Ргоріопірасіегійт аспе5 інактивують термічно, інактивовані штами ліофілізують і вакцинні штами необов'язково змішують з одним або декількома допоміжними 60 речовинами для отримання кінцевого продукту, в якому співвідношення зазначених компонентів становить 10-20: 10-20: 10-20: 40-70 (КО Мо 2007 115 160 А, Аб1Р 31/10, АбІК 39/00, С12М 1/14,Sapaida airisap5 SCM 8355, Sapaida diabgata SCM 8356 and Sapaida Kgizei SCM 8357, as well as the immunomodulatory strain Rhoriopyrasiegist aspe5, Sapaida strains are inactivated with formaldehyde, the Rgoriopyrasiegiit aspe5 strain is inactivated thermally, inactivated strains are lyophilized, and vaccine strains are optionally mixed with one or two auxiliaries 60 substances to obtain the final product, in which the ratio of the specified components is 10-20: 10-20: 10-20: 40-70 (KO Mo 2007 115 160 A, Ab1R 31/10, AbIK 39/00, C12M 1/14 ,

У зазначеному способі використовують лише 3 види грибів роду Сапаіїда по одному вакцинному штаму, що не сприяє достатньо ефективному лікуванню та профілактики кандидозу. Крім того, у способі штами Сападіда інактивують формальдегідом, який може викликати алергічні реакції.In this method, only 3 types of mushrooms of the genus Sapaiida are used, one vaccine strain each, which does not contribute to sufficiently effective treatment and prevention of candidiasis. In addition, in the method, Sapadida strains are inactivated with formaldehyde, which can cause allergic reactions.

Відомо спосіб профілактики і терапії шкірного кандидозу м'ясоїдних, що полягає у внутрішньом'язовому введенні вакцини спочатку в одне, а через 12-16 днів, повторно, в протилежне місце в лікувально-профілактичних дозах (КО Мо 2 445 109 С1, АбІК 36/062, АбІК 47/02, С12М 1/14, 20101.There is a known method of prevention and therapy of cutaneous candidiasis of carnivores, which consists in intramuscular injection of the vaccine first in one, and after 12-16 days, again in the opposite place in therapeutic and preventive doses (KO Mo 2 445 109 C1, AbIK 36 /062, AbIK 47/02, C12M 1/14, 20101.

У прототипі з метою імуномодуляції використовують штам Ргоріопірасіегішт аспез5, який має недостатню імунологічну відповідь на вакцинацію та недостатній клінічний ефект. Вакцинація може викликати алергічні реакції.In the prototype, for the purpose of immunomodulation, the strain Rgoriopirasiegisht aspez5 is used, which has an insufficient immunological response to vaccination and an insufficient clinical effect. Vaccination can cause allergic reactions.

В основу винаходу поставлено задачу створити інактивовану рідку вакцину проти кандидозу, яка би була ефективнішою і не викликала алергічних реакцій.The invention is based on the task of creating an inactivated liquid vaccine against candidiasis, which would be more effective and would not cause allergic reactions.

Друга задача, яку поставлено в основу винаходу, це створення способу виготовлення інактивованої рідкої вакцини проти кандидозу, який дозволив би отримати клінічно ефективнішу вакцину, з широким спектром дії, без алергічних реакцій.The second task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of manufacturing an inactivated liquid vaccine against candidiasis, which would allow obtaining a clinically more effective vaccine with a wide spectrum of action, without allergic reactions.

Третя задача, яку поставлено в основу винаходу, - створення способу лікування та профілактики локальних і системних кандидозних уражень, який був би ефективнішим і не викликав алергічних реакцій.The third task, which is the basis of the invention, is the creation of a method of treatment and prevention of local and systemic candidiasis lesions, which would be more effective and would not cause allergic reactions.

Поставлену задачу вирішують тим, що інактивована рідка вакцина проти кандидозу, яка включає комбінацію штамів Сапаїйда - Сапаїда аібісап5, Сапаїда діангага, Сапаїйда Кгизеї, згідно з винаходом, містить не менше 14 штамів, а саме: Сапаїда аїЇБбісап5 - 7, Сапаїда Кгивві - 4,The problem is solved by the fact that the inactivated liquid vaccine against candidiasis, which includes a combination of strains of Sapaida - Sapaida aibisap5, Sapaida diangaga, Sapaida Kgyzei, according to the invention, contains at least 14 strains, namely: Sapaida aiIBbisap5 - 7, Sapaida Kgivvi - 4,

Сапаїда діабгайа - З різної локації, що виділені з різних вогнищ грибкового ураження шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів, у тому числі штами грибів Сапаїда, депоновані вSapaida diabgaia - From different locations, isolated from different foci of fungal lesions of the skin, mucous membranes and internal organs, including strains of Sapaida mushrooms, deposited in

Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України:Depositories of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine:

Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5085;Sapayida airisap5, deposited under the registration number IMV U-5085;

Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5086;Sapayida airisap5, deposited under the registration number IMV U-5086;

Зо Сапаїда аІрісап5, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5087;From Sapaida Irisap5, deposited under the registration number IMV U-5087;

Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5092;Sapayida airisap5, deposited under the registration number IMV U-5092;

Сапаїйда аірісап5, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5093;Sapayida airisap5, deposited under the registration number IMV U-5093;

Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ М-5090;Sapayida Kgizeyi, deposited under the registration number IMV M-5090;

Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ М-5091;Sapayida Kgizei, deposited under the registration number IMV M-5091;

Сападіда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ(У-5096;Sapadida Kgizei, deposited under the registration number IMV (U-5096;

Сапаїйда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ М-5097;Sapayida Kgizeyi, deposited under the registration number IMV M-5097;

Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5088;Sapadida diabgaga, deposited under the registration number IMV U-5088;

Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5089;Sapadida diabgaga, deposited under the registration number IMV U-5089;

Сападіда діабгага, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5094.Sapadida diabgaga, deposited under the registration number IMV U-5094.

У порівнянні з прототипом, який включає лише З види грибів роду Сапаіїда по одному вакцинному штаму, вакцина КандоПримавак включає не менше 14-ти оригінальних клінічних штамів З видів грибів роду Сападіда, а саме: Сапаїда аїБбісап5-7, Сапаїда Кгивві-4, Сапаїда діабгаїа - 3, що підвищує ефективність її дії.Compared to the prototype, which includes only one vaccine strain of Sapaida mushroom species, the KandoPrimavak vaccine includes at least 14 original clinical strains of Sapaida mushroom species, namely: Sapaida aiBbisap5-7, Sapaida Kgivvi-4, Sapaida diabgaia - 3, which increases the effectiveness of its action.

Другу поставлену задачу вирішують тим, що у способі виготовлення інактивованої рідкої вакцини проти кандидозу, який включає вирощування вакцинних штамів Сапаїйда аїбБісапв,The second problem is solved by the fact that in the method of manufacturing an inactivated liquid vaccine against candidiasis, which includes the cultivation of vaccine strains of Sapaida and Bisapv,

Сапаїда діарбгага і Сапаїда Кгизеї, їх інактивацію, змішування, згідно з винаходом, вакцину готують не менш ніж з 14 виробничих клінічних штамів не менш 3-х видів грибів Сапаїйда, а саме:Sapaida diarbgaga and Sapaida Kgizei, their inactivation, mixing, according to the invention, the vaccine is prepared from at least 14 production clinical strains of at least 3 species of Sapaida mushrooms, namely:

Сапаїда аїрісап5 - 7, Сапаїда Кгивеї - 4, Сапаїда діабгаїа - 3, що виділені з різних вогнищ грибкового ураження шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів, в тому числі штами грибівSapaida airisap5 - 7, Sapaida Kgivei - 4, Sapaida diabgaia - 3, isolated from various foci of fungal lesions of the skin, mucous membranes and internal organs, including fungal strains

Сападіда, депоновані в Національному депозитарії штамів мікроорганізмів України з різним ступенем резистентності до протигрибкових препаратів, агарову культуру грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами грибів відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури штаму грибів, вирощеного порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального бо походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.Sapadida, deposited in the National Depository of Microorganism Strains of Ukraine with different degrees of resistance to antifungal drugs, the agar culture of mushrooms is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogenic distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, the mushroom strains are washed with distilled water by centrifugation at 1500 -3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained biomass sediment of the mushroom strain culture, grown individually, is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115- 125 C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes, in a container with inactivated mushrooms, equal amounts of the preparation of embryonic bo origin, or physiological solution, or water for injections are added, and a suspension of microbial cells is obtained, to control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth, the seeds are incubated in thermostat at a temperature of 35-40 "C for 24-48 hours, and if there is no growth, a preservative is added and the vaccine is poured into sterile ampoules.

У способі використовують 24-годинну агарову культуру.The method uses a 24-hour agar culture.

Як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.Erbisol or inflamafertin are used as a drug of embryonic origin.

Штами грибів відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування.Mushroom strains are washed with distilled water by centrifugation three times.

Осад стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.The sediment is standardized according to the Farland MAC standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion (3.0x107) microbial cells in 1 ml of the finished vaccine.

У способі отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5х10) в 1 мл готової вакцини.In the method, a suspension of microbial cells of 1.5 billion (1.5x10) in 1 ml of the finished vaccine is obtained.

Розливають вакцину в ампули по 1 мл.The vaccine is poured into ampoules of 1 ml.

Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.Poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.

Використання в способі виготовлення вакцини КандоПримак не менше 14-ти оригінальних клінічних штамів 3-х видів грибів роду Сапаїда, а саме: Сапаїда аїБбісап5-7, Сапаїда Кгиввїі-4,The use of at least 14 original clinical strains of 3 species of mushrooms of the genus Sapaida in the method of manufacturing the KandoPrimak vaccine, namely: Sapaida aiBbisap5-7, Sapaida Kgivyi-4,

Сапаїда діангаїа-3, на відміну від прототипу, в якому використовують лише З види грибів родуSapaida diangaia-3, in contrast to the prototype, which uses only Z species of mushrooms of the genus

Сапаіда по одному вакцинному штаму, сприяє достатньо ефективному лікуванню та профілактиці кандидозу.Sapaida, one vaccine strain at a time, contributes to sufficiently effective treatment and prevention of candidiasis.

У прототипі з метою імуномодуляції використовують штам Ргоріопірасіегішт аспез5, який має недостатню імунологічну відповідь на вакцинацію та недостатній клінічний ефект. Вакцинація може викликати алергічні реакції.In the prototype, for the purpose of immunomodulation, the strain Rgoriopirasiegisht aspez5 is used, which has an insufficient immunological response to vaccination and an insufficient clinical effect. Vaccination can cause allergic reactions.

Третю поставлену задачу вирішують тим, що у способі лікування та профілактики кандидозу інактивованою рідкою вакциною проти кандидозу, який включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, згідно з винаходом, курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням "лимонної кірки", а наступні - підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.The third problem is solved by the fact that in the method of treatment and prevention of candidiasis with an inactivated liquid vaccine against candidiasis, which includes the administration of the vaccine in appropriate increasing doses, according to the invention, the vaccination course consists of 10-12 injections given every other day, while on the first day - in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and the following days - subcutaneously in a circle alternately in the right shoulder/thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug.

Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme of 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0.6-0.65-0.7 ml.

Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-For children from one to five years old, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6-

Зо 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.From 0.65-0.7-0.75-0.8 ml.

Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.For children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6-0.7-0.8-0.9-1 ,0 ml.

Використання у вакцині КандоПримак не менше 14-ти оригінальних клінічних штамів 3-х видів грибів роду Сападіда, а саме: Сападіда аірісап5-7, Сапаїда Кипизеїі-4, Сапаїда діабгата-3, на відміну від прототипу, в якому використовують лише З види грибів роду Сапдіда по одному вакцинному штаму, сприяє достатньо ефективному лікуванню та профілактиці кандидозу.The use of at least 14 original clinical strains of 3 species of mushrooms of the Sapadida genus in the KandoPrimak vaccine, namely: Sapadida airisap5-7, Sapadida Kypizeii-4, Sapadida diabgata-3, unlike the prototype, in which only C species of mushrooms are used genus Sapdida, one vaccine strain at a time, contributes to sufficiently effective treatment and prevention of candidiasis.

Прототип може викликати алергічні реакції через інактування штамів Сапаїда формальдегідом. Вакцина КандоПримак не має алергічних реакцій, більше того, вакцина викликає гіпоалергенний ефект із суттєвим зниженням підвищених до лікування рівнів ІДЕ.The prototype can cause allergic reactions due to the inactivation of Sapaid strains with formaldehyde. The KandoPrimak vaccine does not have allergic reactions, moreover, the vaccine causes a hypoallergenic effect with a significant decrease in the elevated levels of IDE before treatment.

Інактивована рідка вакцина проти кандидозу КандоПримавак містить не менше 3-х видів грибів роду Сападіда, в тому числі не менше 14 оригінальних штамів, а саме: Сапаїйда аїрісап5 - 7, Сапаїда Кгивеї - 4, Сапаїда діангаїа - 3, виділені з різних вогнищ грибкового ураження шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів, які виникли як ускладнення після лікування антибіотиками, з інших причин або у імунокомпрометованих пацієнтів, в тому числі штами грибівThe inactivated liquid vaccine against candidiasis KandoPrimavak contains at least 3 species of fungi of the genus Sapadida, including at least 14 original strains, namely: Sapaida airisap5 - 7, Sapaida Kgyvei - 4, Sapaida diangaia - 3, isolated from different foci of fungal lesions of the skin, mucous membranes and internal organs, which occurred as a complication after antibiotic treatment, for other reasons or in immunocompromised patients, including fungal strains

Сапаїда, депоновані в Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України, наведені в Таблиці. замовника | в депозитарій | Депозитарії | депонуванняSapaida, deposited in the Depository of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine, are listed in the Table. of the customer in the depository | Depositories | deposit

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда аіІрісап5 | клінічного матеріалу 872 18.10.17 У-5092 2242417 (сеча)Sapaida aiIrisap5 | of clinical material 872 18.10.17 U-5092 2242417 (urine)

Ізольовано зIsolated from

Сапдіда аібісапе | Сінічного матеріалу 385 18.10.17 у-5093 22.12.17 (урогенітальні виділення)Sapdida aibisape | Blue material 385 18.10.17 u-5093 22.12.17 (urogenital secretions)

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда аірісапе | СЛінічного матеріалу 97 04.10.17 у-5О85 26.10.17 (урогенітальні виділення)Sapaida airisape | Of vaginal material 97 04.10.17 u-5O85 26.10.17 (urogenital secretions)

замовника | в депозитарій | Депозитарії | депонуванняof the customer in the depository | Depositories | deposit

Ізольовано зIsolated from

Сапдіда аібісапе | Сінічного матеріалу 633 1111017 у-5086 25.11.17 (урогенітальні виділення)Sapdida aibisape | Cynic material 633 1111017 u-5086 25.11.17 (urogenital secretions)

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда аіІрісап5 | клінічного матеріалу 659 11.10.17 У-5087 25.11.17 (зів)Sapaida aiIrisap5 | of clinical material 659 11.10.17 U-5087 25.11.17 (ziv)

Ізольовано зIsolated from

Сападіда сгизеі | Сінічного матеріалу 82 1110117 у-5О9О 2511417 (урогенітальні виділення)Sapadida sgizei | Blue material 82 1110117 у-5О9О 2511417 (urogenital secretions)

Ізольовано зIsolated from

Сапдіда сгивеї | Сінічного матеріалу 810 18.10.17 у-5096 22.12.17 (урогенітальні виділення)Sapdida sgivei | Cystic material 810 18.10.17 u-5096 22.12.17 (urogenital secretions)

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда сгивеї клінічного матеріалу 826 11.10.17 У-5091 25.11.17 (зів)Sapaida of the hyoid of clinical material 826 11.10.17 U-5091 25.11.17 (ziv)

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда сгивеї клінічного матеріалу ЗА 18.10.17 У-5097 2242417 (зів)Sapaida of the hyoid of clinical material ZA 18.10.17 U-5097 2242417 (ziv)

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда діабгаїа | Слінічного матеріалу 119 11.10.17 у-5089 2511417 (урогенітальні виділенняSapaida diabgaia | Salivary material 119 11.10.17 u-5089 2511417 (urogenital discharge

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда діабгаїа | Слінічного матеріалу 144 18.10.17 у-5094 221247 (урогенітальні виділення)Sapaida diabgaia | Salivary material 144 18.10.17 u-5094 221247 (urogenital secretions)

Ізольовано зIsolated from

Сапаїда діабгайа | клінічного матеріалу 775 11.10.17 У-5088 25.11.17 (зів)Sapaida diabgaia | of clinical material 775 11.10.17 U-5088 25.11.17 (ziv)

Інактивовану рідку вакцину проти кандидозу КандоПримавак готують не менш ніж з 14 виробничих клінічних штамів не менш 3-х видів грибів Сапаїда, а саме: Сапаїйда аїБрісапв - 7,The inactivated liquid vaccine against candidiasis KandoPrimavak is prepared from at least 14 production clinical strains of at least 3 species of Sapaida mushrooms, namely: Sapaida aiBrisapv - 7,

Сапаїда Кгизвї - 4, Сапаїда діабгата - З різної локації, що виділені з різних вогнищ грибкового ураження шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів.Sapaida Kgizvi - 4, Sapaida diabgata - From different locations, isolated from different foci of fungal lesions of the skin, mucous membranes and internal organs.

При виготовленні вакцини використовують не менше 14 клінічних патогенних штамів 3-х видів грибів Сапайда, з різним ступенем резистентності до протигрибкових препаратів. 24-годинну агарову культуру грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами грибів відмивають дистильованою водою шляхом триразового центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури штаму грибів суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд (МеЕ) з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. (3,0х107) мікробних клітин в 1 мл, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-1257С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження, або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, або інший розчинник згідно з виробничим технічним регламентом і отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд. в 1 мл готової вакцини, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 37 "С протягом 24-48 годин, а при відсутності росту додають консервант та інші інгредієнти відповідно до технічного регламенту і розливають вакцину по 1 мл в стерильні ампули. Розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.At least 14 clinical pathogenic strains of 3 species of Sapaida mushrooms, with varying degrees of resistance to antifungal drugs, are used in the manufacture of the vaccine. The 24-hour agar mushroom culture is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogen-free distilled water and placed in sterile containers, and to remove impurities in the nutrient medium, the mushroom strains are washed with distilled water by centrifugation three times at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained sediment of the biomass culture of the mushroom strain is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized according to the MAK Farland standard (MeE) with an optical density of 1.0, which corresponds to Z billion (3, 0x107) of microbial cells in 1 ml, and strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115-1257C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes, in a container with inactivated mushrooms, equal amounts of a preparation of embryonic origin, or a physiological solution, or water for injections, or another solvent are added in accordance with the production technical regulations and a suspension of microbial cells of 1.5 billion in 1 is obtained ml. ampoules The poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control.

Курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утвореннямThe vaccination course consists of 10-12 injections given every other day, while on the first day in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation

"лимонної кірки", а наступні підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.of "lemon peel", and the following subcutaneously in a circle alternately in the right shoulder/thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug.

Для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5- 0,55-0,6-0,65-0,7 мл.For children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme of 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0.6-0.65-0.7 ml.

Для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6- 0,65-0,7-0,75-0,8 мл.For children from one to five years old, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6- 0.65-0.7-0.75-0 .8 ml.

Для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4- 0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.For children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4- 0.5-0.6-0.7-0.8-0.9-1 ,0 ml.

Термін придатності вакцини КандоПримавак становить 24 місяці.The shelf life of KandoPrimavak vaccine is 24 months.

Винахід не обмежується виготовленням рідкої вакцини. Вакцина може також бути виготовлена у вигляді сублінгвальних смоктальних таблеток, капсул для перорального прийому, крапель у ніс або спрею, вагінальних свічок - супозиторіїв, мазі, розчину для зрошення слизових оболонок.The invention is not limited to the production of a liquid vaccine. The vaccine can also be produced in the form of sublingual lozenges, capsules for oral administration, nasal drops or spray, vaginal candles - suppositories, ointment, solution for irrigation of mucous membranes.

Винахід пояснюється прикладами лікування.The invention is explained by treatment examples.

Приклад 1Example 1

Пацієнтка С., 32 роки, звернулася в клініку 5.03.2015 р. зі скаргами на свербіж, печіння і білі "творожисті" виділення з піхви. З анамнезу відомо, що напередодні протягом 10 місяців жінку наполегливо лікували антибіотиками (5 курсів, 8 найменувань препаратів) від уреаплазмозу, який був випадково виявлений при плановому обстеженні у гінеколога (скарг на момент звернення не було). Після 3-го курсу лікування з'явилися згадані вище скарги, які продовжували наростати. Після 5-го курсу, коли при контрольному обстеженні уреаплазма була виявлена знову, пацієнтка відмовилася від наступної порції рекомендованих їй антибіотиків. Були проведені 2 комбіновані курси стандартної протигрибкової терапії без помітного позитивного клінічного ефекту.Patient S., 32 years old, came to the clinic on March 5, 2015 with complaints of itching, burning and white "cheesy" discharge from the vagina. From the anamnesis, it is known that the day before, for 10 months, the woman was persistently treated with antibiotics (5 courses, 8 names of drugs) for ureaplasmosis, which was accidentally discovered during a routine examination at the gynecologist (there were no complaints at the time of the application). After the 3rd course of treatment, the complaints mentioned above appeared and continued to increase. After the 5th course, when ureaplasma was detected again during the control examination, the patient refused the next dose of antibiotics recommended to her. 2 combined courses of standard antifungal therapy were conducted without a noticeable positive clinical effect.

Після звернення та обстеження в клініці було встановлено діагноз урогенітального дисбактеріозу (на тлі збереженого здорового носійства уреаплазми) з домінуючою кандидозною етіологією: з уретри, піхви і цервікального каналу були культурально (рясний ріст) на живильному середовищі Сабуро виділені ідентичні штами Сапаїаа аїбісапо5 і додатково методомAfter the visit and examination at the clinic, a diagnosis of urogenital dysbacteriosis (on the background of preserved healthy ureaplasma carriage) with a dominant candidiasis etiology was established: from the urethra, vagina and cervical canal, identical strains of Sapayaa aibisapo5 were isolated by culture (profuse growth) on Saburo nutrient medium, and additionally by the method

ПЛР ідентифіковані ті ж гриби Сапаїда аїрбісап5. З виділених штамів була виготовленаThe same Sapaida airbisap5 mushrooms were identified by PCR. It was made from selected strains

Зо кандидозна вакцина КандоПримвак і проведено стандартний курс імунізації з 10 ін'єкцій з швидкою позитивною клінічною динамікою: скарги і виділення зменшилися та повністю припинилися після 5-7 ін'єкцій вакцини. При контрольних бактеріологічних дослідженнях через 1 місяць після закінчення лікування гриби не виявлені.From candida vaccine KandoPrimvak, a standard immunization course of 10 injections was carried out with rapid positive clinical dynamics: complaints and secretions decreased and completely stopped after 5-7 injections of the vaccine. No fungi were detected in control bacteriological studies 1 month after the end of treatment.

Приклад 2Example 2

Дитина 3., 7 років. Діагноз: бронхіальна астма, гормонозалежна форма, хронічний постійно рецидивуючий перебіг. З анамнезу: перший бронхіт з обструктивним синдромом і подальшим розвитком пневмонії був у грудному віці; з 3-х років встановлено діагноз бронхіальної астми; регулярно не менше 5-7 разів на рік отримує антибіотики, протягом останнього року перебуває на кортикостероїдній терапії. Незважаючи на проведену стандартну терапію відповідно до існуючого протоколу лікування бронхіальної астми, "світлі проміжки" між рецидивами поступово скорочувалися. З мокротиння і бронхіальних змивів, отриманих при повторних бронхоскопіях, постійно виділяли бактеріальну флору (золотистий стафілокок, синьогнійну паличку, різні ентеробактерії) і гриби Сапайда аїбісап5 в домінуючий більшості. Була виготовлена кандидозна вакцина КандоПримавак та проведено стандартний курс лікування з 10 ін'єкцій. Клінічний стан покращився протягом 5-7 днів, настала ремісія, яка тривала 5 місяців, протягом яких було припинено прийом кортикостероїдних препаратів.Child 3., 7 years old. Diagnosis: bronchial asthma, hormone-dependent form, chronic, constantly relapsing course. From the anamnesis: the first bronchitis with obstructive syndrome and the subsequent development of pneumonia was in infancy; a diagnosis of bronchial asthma has been established since the age of 3; regularly receives antibiotics at least 5-7 times a year, has been on corticosteroid therapy for the past year. Despite the standard therapy carried out in accordance with the existing protocol for the treatment of bronchial asthma, the "light intervals" between relapses gradually decreased. Bacterial flora (Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, various enterobacteria) and Sapaida aibisap5 fungi were constantly isolated from sputum and bronchial washings obtained during repeated bronchoscopies. Candida vaccine KandoPrimavak was produced and a standard treatment course of 10 injections was carried out. The clinical condition improved within 5-7 days, there was a remission that lasted for 5 months, during which time corticosteroids were stopped.

Claims (13)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУFORMULA OF THE INVENTION 50 1. Інактивована рідка вакцина проти кандидозу, що включає комбінацію штамів Саплаїйа - Сапаїда арісапв, Сапаїда діабгаїа, Сапаїда Кгизеї, яка відрізняється тим, що містить не менше 14 штамів не менше 3-х видів грибів Сапаїда, а саме: Сапаїда а!/рісап5-7, Сапаїда Кгизеї-4, Сапаїда д/іабгага-3 різної локації, що виділені з різних вогнищ грибкового ураження шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів, в тому числі штами грибів Сапаї/да, депоновані в50 1. Inactivated liquid vaccine against candidiasis, which includes a combination of strains of Sapaidia - Sapaida arisapv, Sapaida diabgaia, Sapaida Kgyzei, which differs in that it contains at least 14 strains of at least 3 species of Sapaida fungi, namely: Sapaida a!/ risap5-7, Sapaida Kgizei-4, Sapaida d/iabgaga-3 of different locations, isolated from different foci of fungal lesions of the skin, mucous membranes and internal organs, including strains of Sapai/da mushrooms, deposited in 55 Депозитарії Інституту мікробіології і вірусології Національної академії наук України:55 Depositories of the Institute of Microbiology and Virology of the National Academy of Sciences of Ukraine: Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5085;Sapaida airisapv, deposited under the registration number IMV U-5085; Сапаїда аірісапв, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5086;Sapaida airisapv, deposited under the registration number IMV U-5086; Сапаїда аІрісапв, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5087;Sapaida aIrisapv, deposited under the registration number IMV U-5087; Сапаїда аІрісапв, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5092;Sapaida aIrisapv, deposited under the registration number IMV U-5092; 60 Сапаїда аІрісапв, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5093;60 Sapaida aIrisapv, deposited under the registration number IMV U-5093; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ м-5090; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ м-5091; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ м-5096; Сапаїда Кгизеї, депонований під реєстраційним номером ІМВ м-5097; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5088; Сапаїда діабгаіга, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5089; Сапаїда діабгага, депонований під реєстраційним номером ІМВ У-5094.Sapaida Kgizeyi, deposited under the registration number IMV m-5090; Sapaida Kgizei, deposited under the registration number IMV m-5091; Sapaida Kgizeyi, deposited under the registration number IMV m-5096; Sapaida Kgizei, deposited under the registration number IMV m-5097; Sapaida Diabgaga, deposited under the registration number IMV U-5088; Sapaida diabgaiga, deposited under the registration number IMV U-5089; Sapaida Diabgaga, deposited under the registration number IMV U-5094. 2. Спосіб виготовлення інактивованої рідкої вакцини проти кандидозу за п. 1, що включає вирощування вакцинних штамів Сапла/да а!/рісап5, Сапаїда діаргаа / Сапаїда Кгивзеї, їх інактивацію, змішування, який відрізняється тим, що вакцину готують не менш ніж з 14 виробничих клінічних штамів не менше 3-х видів грибів Сапа/да, а саме: Сапаїда аї/рісапв5-7, Сапаїда Кгизеї!-4, Сапаїда діабгаїа-3, що виділені з різних вогнищ грибкового ураження шкіри, слизових оболонок і внутрішніх органів, агарову культуру грибів змивають з поверхні твердого живильного середовища апірогенною дистильованою водою і поміщають у стерильні ємності, а для усунення домішок живильного середовища штами грибів відмивають дистильованою водою шляхом центрифугування при 1500-3000 об/хв. протягом 10-15 хвилин, виливаючи надосадову рідину, отриманий осад біомаси культури штамів грибів, вирощених порізно, суспендують в апірогенній дистильованій воді для ін'єкцій і стандартизують, причому штами мікроорганізмів беруть в рівних кількостях, стандартизовану суспензію штамів інактивують в автоклаві при температурі 115-125 С і тиску 1 атм. протягом 15-40 хвилин, у ємності з інактивованими грибами додають у рівних кількостях препарат ембріонального походження або фізіологічний розчин, або воду для ін'єкцій, і отримують суспензію мікробних клітин, для контролю стерильності зразки вакцини висівають на поживний бульйон, висіви інкубують у термостаті при температурі 35-40 "С протягом 24-48 годин, а за відсутності росту додають консервант і розливають вакцину в стерильні ампули.2. The method of manufacturing an inactivated liquid vaccine against candidiasis according to claim 1, which includes the cultivation of vaccine strains Sapla/da a!/risap5, Sapaida diargaa / Sapaida Kgyvzei, their inactivation, mixing, which is characterized by the fact that the vaccine is prepared from at least 14 production clinical strains of at least 3 species of Sapa/da fungi, namely: Sapaida ai/risapv5-7, Sapaida Kgizei!-4, Sapaida diabgaia-3, isolated from various foci of fungal lesions of the skin, mucous membranes and internal organs, agar the mushroom culture is washed off the surface of the solid nutrient medium with pyrogen-free distilled water and placed in sterile containers, and to eliminate impurities in the nutrient medium, the mushroom strains are washed with distilled water by centrifugation at 1500-3000 rpm. for 10-15 minutes, pouring out the supernatant liquid, the obtained sediment of the biomass culture of mushroom strains grown separately is suspended in pyrogenic distilled water for injections and standardized, and the strains of microorganisms are taken in equal quantities, the standardized suspension of strains is inactivated in an autoclave at a temperature of 115- 125 C and a pressure of 1 atm. within 15-40 minutes, in a container with inactivated mushrooms, equal amounts of a preparation of embryonic origin or physiological solution or water for injections are added, and a suspension of microbial cells is obtained, to control sterility, vaccine samples are sown on nutrient broth, the sows are incubated in a thermostat at at a temperature of 35-40 "C for 24-48 hours, and in the absence of growth, a preservative is added and the vaccine is poured into sterile ampoules. 3. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що використовують 24-годинну агарову культуру.3. The method according to claim 2, which differs in that a 24-hour agar culture is used. 4. Спосіб за п.2, який відрізняється тим, що як препарат ембріонального походження використовують ербісол або інфламафертин.4. The method according to claim 2, which differs in that erbisol or inflamafertin is used as a drug of embryonic origin. 5. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що штами грибів відмивають дистильованою водою Зо шляхом триразового центрифугування.5. The method according to claim 2, which is characterized by the fact that the fungal strains are washed with distilled water by centrifugation three times. 6. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що стандартизують відповідно до стандарту МАК Фарленд з оптичною щільністю 1,0, що відповідає З млрд. мікробних клітин в 1 мл готової вакцини.6. The method according to claim 2, which differs in that it is standardized according to the Farland MAC standard with an optical density of 1.0, which corresponds to 3 billion microbial cells in 1 ml of the finished vaccine. 7. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що отримують суспензію мікробних клітин 1,5 млрд (1,5:1073) в 1 мл готової вакцини.7. The method according to claim 2, which differs in that a suspension of 1.5 billion (1.5:1073) microbial cells is obtained in 1 ml of the finished vaccine. 8. Спосіб за п. 2, який відрізняється тим, що розливають вакцину в ампули по 1 мл.8. The method according to claim 2, which differs in that the vaccine is poured into ampoules of 1 ml. 9. Спосіб за п.2, який відрізняється тим, що розлиті і запаяні ампули перевіряють на герметичність, етикетують і упаковують по 10 ампул для вакцинації, залишаючи по 2 ампули кожної серії для контролю.9. The method according to claim 2, which differs in that the poured and sealed ampoules are checked for tightness, labeled and packed in 10 ampoules for vaccination, leaving 2 ampoules of each series for control. 10. Спосіб лікування та профілактики кандидозу інактивованою рідкою вакциною проти кандидозу за п.1, що включає введення вакцини у відповідних наростаючих дозах, який відрізняється тим, що курс вакцинації складається з 10-12 ін'єкцій, які роблять через день, при цьому в перший день - у дозі 0,1 мл внутрішньошкірно у внутрішню поверхню передпліччя з утворенням «лимонної кірки», а наступні - підшкірно по колу по черзі в праве плече/стегно, ліве стегно/плече з поступовим збільшенням дози препарату.10. The method of treatment and prevention of candidiasis with an inactivated liquid vaccine against candidiasis according to claim 1, which includes the administration of the vaccine in appropriate increasing doses, which is characterized by the fact that the vaccination course consists of 10-12 injections given every other day, while on the first day - in a dose of 0.1 ml intradermally into the inner surface of the forearm with the formation of a "lemon peel", and the following days - subcutaneously in a circle alternately in the right shoulder/thigh, left thigh/shoulder with a gradual increase in the dose of the drug. 11. Спосіб за п.10, який відрізняється тим, що для дітей першого року життя вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,45-0,5-0,55-0,6-0,65-0,7 мл.11. The method according to claim 10, which differs in that for children of the first year of life, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.45-0.5-0.55-0 .6-0.65-0.7 ml. 12. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей від одного до п'яти років вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,65-0,7-0,75-0,8 мл.12. The method according to claim 10, which differs in that for children from one to five years of age, vaccination is carried out according to the scheme 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6-0 .65-0.7-0.75-0.8 ml. 13. Спосіб за п. 10, який відрізняється тим, що для дітей старше п'яти років і дорослих вакцинацію здійснюють за схемою 0,1-0,2-0,3-0,4-0,5-0,6-0,7-0,8-0,9-1,0 мл.13. The method according to claim 10, which differs in that for children over five years old and adults, vaccination is carried out according to the 0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6-0 scheme ,7-0.8-0.9-1.0 ml.
UAA201812974A 2018-12-27 2018-12-27 Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention UA125386C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201812974A UA125386C2 (en) 2018-12-27 2018-12-27 Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention
PCT/UA2019/000164 WO2020139310A1 (en) 2018-12-27 2019-12-27 "candoprimavac" inactivated liquid vaccine against candidiasis, method for production thereof and method of treatment and prophylaxis using same

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA201812974A UA125386C2 (en) 2018-12-27 2018-12-27 Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA125386C2 true UA125386C2 (en) 2022-03-02

Family

ID=71129596

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA201812974A UA125386C2 (en) 2018-12-27 2018-12-27 Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention

Country Status (2)

Country Link
UA (1) UA125386C2 (en)
WO (1) WO2020139310A1 (en)

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8501198B2 (en) * 2004-06-07 2013-08-06 Qu Biologics Inc. Tissue targeted antigenic activation of the immune response to treat cancers
DE102004046391A1 (en) * 2004-09-24 2006-04-06 Bioveta Ag New vaccine for veterinary and human medical prophylaxis and therapy
RU2445109C1 (en) * 2010-07-07 2012-03-20 Государственное научное учреждение Всероссийский научно-исследовательский институт экспериментальной ветеринарии им. Я.Р. Коваленко (ВИЭВ) Carnivore cutaneous candidiasis associated vaccine, method for preparing carnivore cutaneous candidiasis associated vaccine, method for preventing and treating carnivore cutaneous candidiasis

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020139310A1 (en) 2020-07-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Negroni Cryptococcosis
CN1195545C (en) Vaginal suppository vaccine for urogenital infections
CN103550282B (en) A kind of method preparing water melon frost and its anti-infectious medical usage
UA125386C2 (en) Inactivated liquid vaccine against candidiasis, method of its obtaining and method of treatment and prevention
CN111471623A (en) Composition of three lactobacilli and application thereof
UA126440C2 (en) Polyvalent combined inactivated liquid vaccine against pathogens of bacterial and fungal diseases of the genitourinary system, a method of its manufacture and a method of treatment and prevention thereof
JPH02503800A (en) Bacterial preparations for the prevention and treatment of inflammatory processes and allergic diseases
RU2354392C1 (en) Remedy for treating bacterial vaginosis and method of bacterial vaginosis treatment
Yassin et al. Fungus Infection of the Ear:(Clinical and Cultural Studies)
CN111437282A (en) Application of 2' -fucosyllactose in reducing in vivo colonization of escherichia coli O157
CN113967243A (en) Fermented traditional Chinese medicine preparation for preventing and treating poultry diarrhea and preparation method thereof
UA126438C2 (en) Polyvalent combined inactivated liquid vaccine against bacterial and fungal pathogens of the nasopharynx, mouth and eyes, a method of its manufacture and a method of treatment and prevention thereof
CN111920833A (en) Application of fermentation liquor of phyllobacterium ribrum in preparation of medicine for treating immune factor storm
CN111249261A (en) Application of nerol in preparing medicine for preventing and treating vaginitis
UA121358C2 (en) INACTIVATED STAFFILOCOCCAL LIQUID VACCINE, METHOD OF PREPARATION AND METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION BY IT
UA125385C2 (en) Pseudomonal inactivated liquid vaccine against pseudomonas aeruginosa, method of its obtaining and method of treatment and prevention
CN116622548B (en) Streptococcus crest capable of preventing and/or treating periodontitis and application thereof
CN113101284B (en) Application of allicin in preparation of anti-yeast drugs
CN1246005C (en) Chinese medicine composition for deep fungus infection
RU2454238C1 (en) Biological preparation balis for preventing and treating infectious diseases
RU2268933C1 (en) STRAIN Haemophilus parasuis SK-1 AS PATHOGEN OF SWINE HEMOPHILEOUS POLYSEROSITIS FOR PREPARING DIAGNOSTIC AND VACCINE PREPARATIONS
RU2444366C1 (en) Antibiotic resistant therapeutic biological product for bacterial and mycotic infections
Ahmad et al. Microbiological study and management of head and neck odontogenic space infections− A prospective study and review
Matthews ON A METHOD OF PREPARING MEDIUM FOR THE CULTURE OF PFEIFFER'S INFLUENZA BACILLUS THAT GIVES PROFUSE GROWTH AND IS TO A MARKED DEGREE SELECTIVE FOR THIS ORGANISM.
UA125901C2 (en) Escherichia-enterococcal inactivated liquid vaccine against escherichia coli and enterococcus, method of its production and method of treatment and prevention with it