UA103874C2 - Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof - Google Patents

Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof Download PDF

Info

Publication number
UA103874C2
UA103874C2 UAA200904341A UAA200904341A UA103874C2 UA 103874 C2 UA103874 C2 UA 103874C2 UA A200904341 A UAA200904341 A UA A200904341A UA A200904341 A UAA200904341 A UA A200904341A UA 103874 C2 UA103874 C2 UA 103874C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
vitamin
suppository
filler
temperature
active substance
Prior art date
Application number
UAA200904341A
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Валерий Константинович Печаев
Валентина Степановна Мазурик
Николай Михайлович Тимченко
Владимир Петрович Емельяненко
Original Assignee
Частное акционерное общество "Лекхим"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Частное акционерное общество "Лекхим" filed Critical Частное акционерное общество "Лекхим"
Priority to UAA200904341A priority Critical patent/UA103874C2/en
Priority to EA201000576A priority patent/EA201000576A3/en
Publication of UA103874C2 publication Critical patent/UA103874C2/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

The invention relates to a medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders in the suppository form comprising active substance and excipient. The active substance contains bioactive agent Prostatilene containing zinc (Zn), preferably zinc sulphate heptahydrate (ZnS0x7H0), and α-tocopherol acetate (Vitamin E).

Description

Заявлена група винаходів належить до медичних препаратів фармацевтичного виробництва, призначених для лікування захворювань простати у чоловіків - аденоми і простатиту, а також для профілактики ускладнень після операцій на простаті, вікових порушень її функцій, при сексуальних розладах і чоловічому безплідді, а також технології їх одержання.The declared group of inventions belongs to pharmaceutical medicinal products intended for the treatment of prostate diseases in men - adenomas and prostatitis, as well as for the prevention of complications after prostate operations, age-related disorders of its functions, sexual disorders and male infertility, as well as the technology of their production.

Простатит характерний для чоловіків не тільки похилого, але й репродуктивного віку. За статистичними даними, цією хворобою страждає кожний третій чоловік віком більше 35 років |1, 2), причому 98 95 випадків складають приховано протікаючі хронічні форми захворювань |З, 41.Prostatitis is characteristic of men not only of the elderly, but also of reproductive age. According to statistical data, every third man over the age of 35 suffers from this disease |1, 2), and 98, 95 cases are hidden chronic forms of diseases |Z, 41.

Аденома передміхурової залози і простатит супроводжуються такими тяжкими і найбільш важкими для хворих симптомами, як різновидні порушення сечовипускання та неутримування сечі, крім того, вони часто супроводжуються больовими синдромами і сексуальними розладами.Adenoma of the prostate gland and prostatitis are accompanied by such severe and most difficult symptoms for patients as various disorders of urination and neutralization of urine, in addition, they are often accompanied by pain syndromes and sexual disorders.

Відома фармацевтична композиція з плодів королівської пальми (Коузіопеа гедіа) для лікування і попередження гіперплазії передміхурової залози та простатиту і спосіб її приготування - див., наприклад, патент України Мо 82224, МПК АбІК 36/889, АбІР 13/О8(РСТ/С02004000004) 2008 р. (БІ.A known pharmaceutical composition from the fruits of the royal palm (Kousiopea hedia) for the treatment and prevention of prostatic hyperplasia and prostatitis and the method of its preparation - see, for example, the patent of Ukraine Mo 82224, IPC AbIK 36/889, AbIR 13/O8 (РСТ/С02004000004) 2008 (BI.

Вказана відома композиція одержана із зелених або зрілих плодів королівської пальми (Коузюпвеа гедіа) і містить суміш первинних жирних кислот з 8-28 атомами вуглецю, в тому числі каприлову (С 8:0), капринову (СІ 0:0), лауринову (СІ 2:0), міристинову (СІ 4:0), пальмітинову (С 16:0), пальмітолеїнову (С 16:1), октадеканову (С 18:0) та олеїнову. Остання включає власне олеїнову кислоту, лінолеву та ліноленову кислоти, а також суміш простих ефірів цих жирних кислот, а також суміш простих ефірів цих жирних кислот. При цьому композиція може бути збагачена вільними жирними кислотами в результаті гідролізу ефірів.This well-known composition is obtained from green or mature fruits of the royal palm (Kouzyupvea hedia) and contains a mixture of primary fatty acids with 8-28 carbon atoms, including caprylic (С 8:0), capric (СИ 0:0), lauric (СИ 2:0), myristic (SI 4:0), palmitic (С 16:0), palmitoleic (С 16:1), octadecane (С 18:0) and oleic. The latter includes oleic acid itself, linoleic and linolenic acids, as well as a mixture of simple esters of these fatty acids, as well as a mixture of simple esters of these fatty acids. At the same time, the composition can be enriched with free fatty acids as a result of hydrolysis of esters.

Одержують відому лікарську композицію способом, який включає висушування, подрібнення та просіювання плодів королівської пальми (Коузіопеа гедіа) з отриманням екстракту і подальше відокремлення екстракту від інших компонентів через екстракцію твердих речовин/рідина в органічних розчинниках, таких як вуглеводні з 5-8 атомами вуглецю, спирти з 1-3 атомами вуглецю, а також їхньої суміші. Можливий попередній основний гідроліз з використанням гідроксидів чи лугів (при заданих конкретних параметрах виконання способу).A known medicinal composition is obtained by a method that includes drying, grinding and sieving the fruits of the royal palm (Cousiopeia gedia) to obtain an extract and further separating the extract from other components through solid/liquid extraction in organic solvents, such as hydrocarbons with 5-8 carbon atoms, alcohols with 1-3 carbon atoms, as well as their mixture. Preliminary basic hydrolysis with the use of hydroxides or alkalis is possible (given specific parameters of the method).

Композицію, що одержана за цим способом, застосовують в денних дозах від 50 до 1000 мг, особливо в дозах від 150 до 1000 мг, і вводять у вигляді твердих пероральних форм, таких як зо капсули, м'які гелеві капсули, таблетки або у вигляді рідини, зокрема емульсії, або у вигляді супозиторія, або у вигляді настоянки, лосьйону чи шампуню місцевої дії для лікування або профілактики простатиту та інших захворювань простати.The composition obtained by this method is used in daily doses of 50 to 1000 mg, especially in doses of 150 to 1000 mg, and administered in the form of solid oral forms such as capsules, soft gel capsules, tablets or in the form liquids, in particular emulsions, or in the form of a suppository, or in the form of a topical tincture, lotion or shampoo for the treatment or prevention of prostatitis and other prostate diseases.

Однак ефективність вказаної композиції є порівняльно недостатньою.However, the effectiveness of this composition is comparatively insufficient.

Порівняльно більш ефективним є відомий фіточай у вигляді лікарського збору "Гусарський" для підвищення чоловічої потенції. Відомий збір складається з 23 рослинних компонентів, що висушені, подрібнені та змішані у відповідних пропорціях, а саме: плоди глоду, плоди шипшини, листя шалфея, корінь солодки, кора крушини, листя сенни, суцвіття деревію, кора дуба, корінь елеутерококка, корінь родіоли рожевої, корінь аїру, трава медунки, трава пустирника, овес молочної стиглості, листя берези, корінь калгану, корінь бадану, суцвіття безсмертника, корінь дев'ясилу, листя толокнянки, квіти ромашки, трава звіробою - див., наприклад, патентRelatively more effective is the well-known herbal tea in the form of a medicinal collection "Husarsky" for increasing male potency. The well-known collection consists of 23 plant components dried, crushed and mixed in the appropriate proportions, namely: hawthorn fruits, rose hips, sage leaves, licorice root, buckthorn bark, senna leaves, yarrow flowers, oak bark, Eleutherococcus root, rhodiola root rosehip, ayru root, honeysuckle grass, motherwort grass, milk-ripened oats, birch leaves, galangal root, badan root, immortelle blossoms, evening primrose root, gorse leaves, chamomile flowers, St. John's wort - see, for example, patent

Російської Федерації Мо2141333, МПК" дО ТК 35/78, 1998 р. ІбЇ.of the Russian Federation Mo2141333, IPC" dO TK 35/78, 1998. IbY.

Цей збір (фіточай) приймають внутрішньо за 30 хвилин до їжі тричі на день. Крім підвищення потенції, збір знімає негативні імпульси з хворих органів, очищує забруднені органи і системи, загоює пошкоджені тканини, стимулює гармонійну роботу всіх органів і систем чоловіка, знімає перевтому, відновлює його психічні і фізичні сили.This collection (phytotea) is taken orally 30 minutes before meals three times a day. In addition to increasing potency, the collection removes negative impulses from diseased organs, cleans contaminated organs and systems, heals damaged tissues, stimulates the harmonious work of all organs and systems of a man, relieves fatigue, restores his mental and physical strength.

Недоліком лікування фіточаєм із збору "Гусарський" є те, що мін вимагає тривалого часу його вживання для досягнення терапевтичних результатів. Крім того, його використання тричі на день вимагає процес заварювання збору, що не завжди буває можливим або зручним.The disadvantage of treatment with phytotea from the "Husarskyi" collection is that mines require a long time of its use to achieve therapeutic results. In addition, its use three times a day requires the process of brewing the collection, which is not always possible or convenient.

Вказаний недолік усунено в відомому засобі для лікування хронічного простатиту, такому, якThis shortcoming is eliminated in a well-known remedy for the treatment of chronic prostatitis, such as

БО суміш ферментних речовин, виділених з біомаси культивованих рослинних клітин родини аралієвих, зокрема женьшеню і полісціасу, який містить супероксиддисмутазу, каталазу і пероксіазу - див., наприклад, патент Російської Федерації Мо2133619, МПК" дек 35/78, 1999 р.BO is a mixture of enzymatic substances isolated from the biomass of cultivated plant cells of the Aralia family, in particular ginseng and polycyas, which contains superoxide dismutase, catalase and peroxiase - see, for example, the patent of the Russian Federation Mo2133619, IPC" Dec 35/78, 1999.

ІЛ.Il.

Вищезгадану суміш ферментних речовин одержують виділенням з біомаси культивованих рослинних клітин. Суміш може бути використана в різноманітних лікувальних формах: ліофілізований порошок, гранули, розчин для ін'єкцій, супозиторії, емульсії, масляні і гліцеринові розчини.The aforementioned mixture of enzyme substances is obtained by extracting it from the biomass of cultured plant cells. The mixture can be used in various medical forms: lyophilized powder, granules, solution for injections, suppositories, emulsions, oil and glycerin solutions.

Однак ефективність відомого засобу є порівняльно недостатньою. Найбільш близьким за своєю технічною суттю та досягнутому результату до заявленого лікарського засобу є діюча бо речовина, одержана за відомим способом одержання засобу, що відновлює функцію передміхурової залози шляхом використання суміші пептидів, виділених методом кислотної екстракції із передміхурової залози забійних тварин великої рогатої худоби, який включає дроблення тканини передміхурової залози з одержанням напівфабрикату у вигляді фаршу та додаванням до напівфабрикату З 9Уо-ного водного розчину оцтової кислоти і хлориду цинку; гомогенізацію напівфабрикату ведуть з використанням роторно-пульсаційного апарата й одержанням гомогенату напівфабрикату, виділенням водорозчинних (модифікованих) компонентів клітин (тваринної) тканини шляхом гідролізу гомогената; сепарацію ведуть центрифугуванням з одержанням супернатанту; очищений супернатант шляхом ультрафільтрації та концентрують цільовий продукт з одержанням діючої основи у вигляді кінцевого концентрату та одержанням розчину кінцевого концентрату; стерилізацію розведеного розчину кінцевого концентрату ведуть з одержанням цільового продукту, який осушують розпорошувальним сушінням і отримують цільовий продукт під торговою назвою "ПРОСТАТИЛЕН" і розфасовка його в малоємку тару - див. патент України Мо 64985, МПК Аб1 є 35/55, Аб1Р 13/08, 2009 р.- ПРОТОТИП |81І.However, the effectiveness of the known means is comparatively insufficient. The closest in terms of its technical essence and the achieved result to the declared medicinal product is the active substance obtained by a known method of obtaining a product that restores the function of the prostate gland by using a mixture of peptides isolated by the method of acid extraction from the prostate gland of slaughtered cattle, which includes crushing of prostate tissue to obtain a semi-finished product in the form of minced meat and adding to the semi-finished product a 9% aqueous solution of acetic acid and zinc chloride; homogenization of the semi-finished product is carried out using a rotary-pulsation apparatus and obtaining a homogenate of the semi-finished product, separating water-soluble (modified) components of cells (animal) tissue by hydrolysis of the homogenate; separation is carried out by centrifugation to obtain a supernatant; purified supernatant by ultrafiltration and concentrate the target product to obtain the active base in the form of a final concentrate and obtain a solution of the final concentrate; sterilization of the diluted solution of the final concentrate is carried out to obtain the target product, which is dried by spray drying and the target product is obtained under the trade name "PROSTATYLEN" and its packaging in a small container - see patent of Ukraine Mo 64985, IPC Ab1 is 35/55, Ab1R 13/08, 2009 - PROTOTYPE |81I.

Лікувальний засіб під торговою назвою ПРОСТАТИЛЕН, що отриманий вказаним способом на основі компонентів клітин тваринної тканини передміхурових залоз забійних биків і/чи бичків, є біологічно активним засобом (БАЗ), який використовують як активну речовину в лікувальних засобах в різноманітних лікувальних формах для лікування андрологічних хвороб чоловіків.The medicinal product under the trade name PROSTATYLEN, obtained by the specified method on the basis of the components of the animal tissue cells of the prostate glands of slaughter bulls and/or heifers, is a biologically active agent (BAZ), which is used as an active substance in medicinal agents in various medicinal forms for the treatment of andrological diseases men

Найбільш близьким до заявленого по технічній суті та отримуваному результату є відомий спосіб одержання супозиторної форми лікарського засобу, що включає приготування інертного наповнювача (основи) шляхом нагріву його до температури 55-60 "С при постійному перемішуванні, приготування концентрату лікувальної речовини при тій же температурі 55-60 7 при постійному перемішуванні, приготування супозиторної маси введенням концентрату лікувальної речовини в наповнювач (основу) і перемішуванням протягом 10-15 хвилин та формування фармацевтично придатного супозиторія - див. патент України Мо 32671, МПК" АбІК 9/02, 15.02.2001 р. ПРОТОТИП |91.The closest to the declared technical substance and the obtained result is the known method of obtaining the suppository form of the medicinal product, which includes the preparation of an inert filler (base) by heating it to a temperature of 55-60 "C with constant stirring, preparation of a concentrate of the medicinal substance at the same temperature of 55 -60 7 with constant stirring, preparation of the suppository mass by introducing the concentrate of the medicinal substance into the filler (base) and stirring for 10-15 minutes and forming a pharmaceutically suitable suppository - see patent of Ukraine Mo 32671, IPC" AbIK 9/02, 15.02.2001 PROTOTYPE |91.

Згаданий відомий спосіб забезпечує отримання лікарського засобу з підвищеними властивостями. Проте його ефективність порівняльно недостатня тому, що він не забезпечує одержання лікарського засобу з оптимальними характеристиками. зо Задачею, яку вирішує заявлена група винаходів, є створення порівняльно більш ефективного, швидкодіючого лікарського засобу та способу одержання його супозиторної форми для лікування простатитів різної етнології з метою розширення асортименту таких засобів.The mentioned known method ensures obtaining a medicinal product with increased properties. However, its effectiveness is relatively insufficient because it does not ensure the preparation of a medicinal product with optimal characteristics. z The task solved by the claimed group of inventions is the creation of a comparatively more effective, fast-acting medicinal product and a method of obtaining its suppository form for the treatment of prostatitis of various ethnicities in order to expand the range of such products.

БАЗ "Простатилен", як діюча речовина лікувального засобу, проявляє органотропну дію наBAZ "Prostatylen", as an active ingredient of the medicinal product, has an organotropic effect on

ЗБ передміхурову залозу, тобто має простатопротекторний ефект. Він має протизапальну дію, зменшує набряк і лейкоцитарну інфільтрацію залози, покращує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарносудинний гемостаз, позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів. "Простатилен" також стимулює активність гуморального ланцюга і деяких факторів резистентості організму, впливає на тонус м'язів сечового міхура, в тому числі на тонус детрузора. Як діюча речовина він може бути використаний в різноманітних лікувальних формах: порошок, гранули, розчин для ін'єкцій, супозиторії, емульсії, масляні і гліцеринові розчини.It protects the prostate gland, i.e. it has a prostatoprotective effect. It has an anti-inflammatory effect, reduces swelling and leukocyte infiltration of the gland, improves microcirculation processes and platelet-vascular hemostasis, has a positive effect on the functional activity of spermatozoa. "Prostatylen" also stimulates the activity of the humoral chain and some factors of the body's resistance, affects the tone of the bladder muscles, including the tone of the detrusor. As an active substance, it can be used in various medicinal forms: powder, granules, solution for injections, suppositories, emulsions, oil and glycerin solutions.

Поставлену у винаході технічну задачу вирішують тим, що в відомому лікарському засобі для лікування захворювань передміхурової залози, що містить діючу речовину та наповнювач (основу), згідно з винаходом, місткість інгредієнтів при наступному масовому співвідношенні компонентів складає, 9Уо мас.:The technical problem set in the invention is solved by the fact that in the known medicinal product for the treatment of prostate diseases, which contains an active substance and a filler (base), according to the invention, the capacity of the ingredients with the following mass ratio of the components is 9Uo by mass:

Біологічно активний засіб "Простатилен" 1,0-44Biologically active agent "Prostatylen" 1.0-44

Наповнювач (основа) решта до 100.Filler (base) rest up to 100.

Таким чином, в основу даного винаходу поставлено задачу створення лікувального засобу, діючою речовиною якого є біологічно активний засіб (БАЗ) "Простатилен", отриманий за способом відповідно до патенту України Мо 64985 на основі компонентів клітин тваринної тканини передміхурових залоз забійних биків/бичків, а також речовину наповнювача (основи), яка підсилює лікувальний ефект "Простатилену", а саме: покращує швидкодію засобу, тобто покращує процес засвоювання лікувальної речовини в кров та покращили б його вплив на імунну систему людини.Thus, the basis of this invention is the task of creating a therapeutic agent, the active substance of which is the biologically active agent (BAS) "Prostatylen", obtained by the method according to the patent of Ukraine Mo 64985 based on the components of animal tissue cells of the prostate glands of slaughter bulls/heifers, and as well as a filler substance (base), which enhances the therapeutic effect of "Prostatylen", namely: it improves the speed of action of the drug, that is, it improves the process of assimilation of the medicinal substance into the blood and would improve its effect on the human immune system.

Крім того, поставлену у винаході технічну задачу виконують шляхом створення лікарського засобу на основі біологічно активного засобу "Простатилен", отриманого за способом відповідно до патенту України Моб4985 з компонентів клітин тваринної тканини передміхурових залоз в суміші з солями цинку (п), переважно з сульфатом гептагідратом цинку (2п50,7Н-О), та з вітаміном Е (о-токоферолу ацетат).In addition, the technical task set in the invention is performed by creating a medicinal product based on the biologically active agent "Prostatylen", obtained by the method according to the patent of Ukraine Mob4985 from the components of the cells of animal tissue of the prostate glands in a mixture with zinc (p) salts, preferably with sulfate heptahydrate zinc (2p50.7Н-О), and with vitamin E (o-tocopherol acetate).

Це зумовлено тим, що сульфат гептагідрат цинку і також вітамін Е проявляють важливі фармакологічні впливи на передміхурову залозу, які додатково посилюються при сумісному вживанні разом з БАЗ "Простатиленом", створюючи синергетичний ефект. Так, сульфат гептагідрат цинку (2150, 7Н2О) сприяє зберіганню цілісності сперматозоїдів, підвищує статевий потяг, служить фактором імунного захисту, запобігає розвитку добро- і злоякісних процесів в передміхуровій залозі. А вітамін Е (о-токоферолу ацетат) підтримує біологічну активність сперматозоїдів, має антикоагулянтні властивості і запобігає внутрішньосудинному зверненню крові, виявляє також протизапальну і виражену антиоксидантну дію.This is due to the fact that zinc sulfate heptahydrate and vitamin E have important pharmacological effects on the prostate gland, which are further enhanced when used together with Prostatylen, creating a synergistic effect. Thus, zinc sulfate heptahydrate (2150, 7Н2О) helps preserve the integrity of spermatozoa, increases sexual desire, serves as a factor of immune protection, prevents the development of benign and malignant processes in the prostate gland. And vitamin E (o-tocopherol acetate) supports the biological activity of spermatozoa, has anticoagulant properties and prevents intravascular blood circulation, and also exhibits anti-inflammatory and pronounced antioxidant effects.

Тому поставлену у винаході технічну задачу також вирішують тим, що діюча речовина додатково містить придатну сполуку, яка в своєму складі має цинк (2п), переважно сульфат гептагідрат цинку (2150, 7НеО) та о-токоферолу ацетат (вітамін Е), при наступному масовому співвідношенні компонентів, Уо мас.:Therefore, the technical problem set in the invention is also solved by the fact that the active substance additionally contains a suitable compound that contains zinc (2p), preferably zinc sulfate heptahydrate (2150, 7NeO) and o-tocopherol acetate (vitamin E), with the following mass ratio of components, Uo mass.:

Біологічно активний засіб «"Простатилен" 1,0-44Biologically active agent ""Prostatylen" 1.0-44

Сульфат-гептагідрат цинку (7п50,7НО) 3,2-6,0 о-токоферола ацетат (вітамін Е) З3,2-6,0Zinc sulfate heptahydrate (7p50.7HO) 3.2-6.0 o-tocopherol acetate (vitamin E) C3.2-6.0

Наповнювач (основа) решта до 100.Filler (base) rest up to 100.

Крім того, поставлену у винаході технічну задачу вирішують також тим, що інертний наповнювач (основа) складається з речовини, яку вибирають із ряду, що складається з твердого жиру, моно- та полігліцериду насичених жирних кислот, поліетиленоксиду, жиру тваринного та рослинного походження та їх суміші.In addition, the technical problem set in the invention is also solved by the fact that the inert filler (base) consists of a substance selected from the range consisting of solid fat, mono- and polyglycerides of saturated fatty acids, polyethylene oxide, fat of animal and vegetable origin and their mixture

Поставлену у винаході технічну задачу вирішують також і тим, що лікарський засіб виконують в формі супозиторія.The technical problem set in the invention is also solved by the fact that the drug is made in the form of a suppository.

Ту ж саму задачу вирішують тим, що у відомому способі одержання супозиторної форми вищезгаданого лікарського засобу, що включає приготування інертного наповнювача (основи) шляхом нагріву його до температури 55-60 "С при постійному перемішуванні, приготування концентрату лікувальної речовини при тій же температурі 55-60 "С при постійному перемішуванні, приготування супозиторної маси введенням концентрату лікувальної речовини в наповнювач (основу) і перемішуванням протягом 10-15 хвилин та формування фармацевтично придатного супозиторія, згідно з винаходом, концентрати компонентів діючої речовини готують в окремих ємкостях, при цьому до сульфату гептагідрату цинку (2150, 7Н2О) додають очищену воду і переміщують до повного розчинення при нагріванні на водяній бані до температури 55-60 зо "б, потім водний розчин сульфату гептагідрату цинку (2п50,7НьО) охолоджують до температури 40-45 "С і вводять його в ємкість з біологічно активним засобом (БАЗ) та переміщують до зникнення грудок, після чого отриману масу охолоджують до температури 38- 42 "С, додають о-токоферолу ацетат (вітамін Е) і перемішують до однорідної маси, потім в основу вводять концентрат сульфату гептагідрату цинку (2150, 7НегО) з біологічно активним засобом (БАЗ) і о-токоферолу ацетатом (вітаміном Е) і перемішують до одержання однорідної супозиторної маси, яку потім охолоджують до температури 30-32 "С і формують супозиторії з дозуванням по 2,5 г у контурну упаковку, яку охолоджують до температури 18-20 "С протягом 20 хвилин.The same problem is solved by the fact that in the known method of obtaining the suppository form of the above-mentioned medicinal product, which includes the preparation of an inert filler (base) by heating it to a temperature of 55-60 "C with constant stirring, preparation of a concentrate of the medicinal substance at the same temperature of 55- 60 "C with constant stirring, preparation of the suppository mass by introducing the concentrate of the medicinal substance into the filler (base) and stirring for 10-15 minutes and forming a pharmaceutically suitable suppository, according to the invention, the concentrates of the components of the active substance are prepared in separate containers, while adding sulfate heptahydrate of zinc (2150, 7H2O) add purified water and stir until complete dissolution when heated in a water bath to a temperature of 55-60 °C, then an aqueous solution of zinc sulfate heptahydrate (2p50.7NhO) is cooled to a temperature of 40-45 "C and injected into a container with a biologically active agent (BAZ) and move until the lumps disappear, after the resulting mass is cooled to a temperature of 38-42 "C, o-tocopherol acetate (vitamin E) is added and mixed to a homogeneous mass, then zinc heptahydrate sulfate concentrate (2150, 7NegO) with a biologically active agent (BAS) and o- tocopherol acetate (vitamin E) and mix until a homogeneous suppository mass is obtained, which is then cooled to a temperature of 30-32 "C and suppositories with a dosage of 2.5 g are formed in a contour package, which is cooled to a temperature of 18-20 "C for 20 minutes .

Заявлений лікарський засіб та спосіб одержання його супозиторної форми забезпечують необхідну якість та необхідні терапевтичні властивості.The claimed medicinal product and the method of obtaining its suppository form provide the necessary quality and the necessary therapeutic properties.

Нижче в табличній формі наведені приклади конкретної реалізації винаходу, а саме: в таблиці 1 викладено 10 варіантів складу заявленого лікарського засобу з відповідними терапевтичними ефектами; в таблиці 2, 3, 4, 5 і 6 - динаміка показників у хворих основної і контрольної груп відповідно до тестів, а саме: тесту МІН-СРБІ, об'єктивних модифікацій передміхурової залози, урофлуорометричних показників, кількості лейкоцитів в секреті передміхурової залози, частоти сечовипускання до і після лікування; в таблиці 7 - оцінка ефективності лікування хронічного простатиту у хворих основної і контрольної груп.Examples of concrete implementation of the invention are given below in tabular form, namely: Table 1 shows 10 variants of the composition of the claimed medicinal product with corresponding therapeutic effects; in Tables 2, 3, 4, 5 and 6 - the dynamics of indicators in patients of the main and control groups according to the tests, namely: the MIN-SRBI test, objective modifications of the prostate gland, urofluorometric indicators, the number of leukocytes in the secretion of the prostate gland, the frequency urination before and after treatment; in table 7 - evaluation of the effectiveness of treatment of chronic prostatitis in patients of the main and control groups.

Основна і контрольна групи були сформовані з добровільних пацієнтів по 43 особи чоловічої статі віком від 18 до 65 років в кожній, які знаходились на амбулаторному лікуванні в відділі сексопатології і андрології Інституту урології АМН України. Хворих лікували заявленими лікарськими засобами в супозиторній формі: з діючою речовиною "Простатиленом" в контрольній групі клінічних досліджень, та з діючою речовиною - сумішшю ,Простатилену" з сульфатом гептагідратом цинку (2п50,7Н2О) і о-токоферолу ацетатом (вітаміном Е) - в основній групі клінічних досліджень.The main and control groups were formed from 43 male voluntary patients aged 18 to 65 years each, who were undergoing outpatient treatment at the Department of Sexopathology and Andrology of the Institute of Urology of the Medical Academy of Ukraine. Patients were treated with the declared medicinal products in suppository form: with the active substance "Prostatylen" in the control group of clinical studies, and with the active substance - a mixture of "Prostatylen" with zinc sulfate heptahydrate (2p50.7H2O) and o-tocopherol acetate (vitamin E) - in the main group of clinical studies.

Склад заявленого лікарського засобу був забезпечений заявленим способом його одержання в супозиторній формі, що включав приготування інертного наповнювача (основи) шляхом нагріву його до температури 58 "С при постійному перемішуванні, приготування концентрату лікувальної речовини при тій же температурі 58 "С при постійному перемішуванні, приготування супозиторної маси введенням концентрату лікувальної речовини в наповнювач (основу) і перемішуванням протягом 12 хвилин та формування фармацевтично придатного супозиторія. При цьому концентрати компонентів діючої речовини готували в окремих ємкостях.The composition of the claimed medicinal product was ensured by the claimed method of obtaining it in suppository form, which included the preparation of an inert filler (base) by heating it to a temperature of 58 "C with constant stirring, preparation of a concentrate of the medicinal substance at the same temperature of 58 "C with constant stirring, preparation of the suppository mass by introducing the concentrate of the medicinal substance into the filler (base) and mixing for 12 minutes and forming a pharmaceutically suitable suppository. At the same time, concentrates of active substance components were prepared in separate containers.

До сульфату гептагідрату цинку (2150, 7Н.О) додавали очищену воду і при нагріванні на водяній бані до температури 58 "С перемішували до повного розчинення, потім водний розчин сульфату гептагідрату цинку (2150, 7Н2О) охолоджували до температури 43 "С і вводили його в ємкість з біологічно активним засобом (БАЗ) та перемішували до зникнення грудок, після чого отриману масу охолоджували до температури 40 "С, додавали о-токоферолу ацетат (вітамін Е) і перемішували до однорідної маси. Потім в основу вводили концентрат сульфату гептагідрату цинку (2п50, 7НеО) з біологічно активним засобом (БАЗ) і о-токоферолу ацетату (вітаміном Е) і перемішували до одержання однорідної супозиторної маси, яку потім охолоджували до температури 31 "С ї формували супозиторії з дозуванням по 2,5 г у контурну упаковку, яку охолоджували до температури 19 "С протягом 20 хвилин.Purified water was added to zinc sulfate heptahydrate (2150, 7Н.О) and, when heated in a water bath to a temperature of 58 "С, stirred until complete dissolution, then the aqueous solution of zinc sulfate heptahydrate (2150, 7Н2О) was cooled to a temperature of 43 "С and introduced into a container with a biologically active agent (BAS) and mixed until the lumps disappeared, after which the resulting mass was cooled to a temperature of 40 "С, o-tocopherol acetate (vitamin E) was added and mixed to a homogeneous mass. Then zinc sulfate heptahydrate concentrate was introduced into the base ( 2p50, 7NeO) with a biologically active agent (BAS) and o-tocopherol acetate (vitamin E) and mixed until a homogeneous suppository mass was obtained, which was then cooled to a temperature of 31 °C and suppositories with a dosage of 2.5 g were formed in contour packaging, which was cooled to a temperature of 19 "C for 20 minutes.

В результаті реалізації заявленого способу було отримано 10 варіантів складу заявленого лікарського засобу, яким були притаманні відповідні терапевтичні властивості. Отримані результати відображені в таблиці 1.As a result of the implementation of the claimed method, 10 variants of the composition of the claimed medicinal product were obtained, which had corresponding therapeutic properties. The obtained results are shown in Table 1.

Аналіз даних таблиці 1 свідчить про те, що обидві групи одержаних препаратів, отриманих в заявлених межах складу, мають відповідні терапевтичні властивості.Analysis of the data in Table 1 shows that both groups of drugs obtained within the stated limits of the composition have appropriate therapeutic properties.

Як видно з таблиці 1, збільшення вмісту біологічно активного засобу "Простатилен", сульфату гептагідрату цинку (2150, 7Н2О), о-токоферолу ацетату (вітамін Е) в супозиторіях призводить до передозування препарату и виявленню побічних дій. При клінічних і доклінічних дослідженнях випадки передозування "Простатиленом" не виявлено. При передозуванні сульфатом гептагідратом цинку (2п50,7Н2О) відзначається лихоманка, порушення функції легенів, дегідратація, дисбаланс електролітів в плазмі, ниркова недостатність. При передозуванні о-токоферолу ацетатом (вітаміном Е) можливі кетанурія, діарея, зниження працездатності.As can be seen from Table 1, an increase in the content of the biologically active agent "Prostatylen", zinc sulfate heptahydrate (2150, 7H2O), o-tocopherol acetate (vitamin E) in suppositories leads to an overdose of the drug and the detection of side effects. During clinical and preclinical studies, no cases of overdose with "Prostatilen" were detected. With an overdose of zinc sulfate heptahydrate (2p50.7H2O), fever, impaired lung function, dehydration, imbalance of electrolytes in the plasma, and kidney failure are noted. With an overdose of o-tocopherol acetate (vitamin E), ketanuria, diarrhea, and reduced work capacity are possible.

Зменшення вмісту "Простатилена", сульфату гептагідрату цинку (7п5047Н.0), ос- токоферолу ацетату в супозиторіях призводить до зниження терапевтичного ефекту.A decrease in the content of "Prostatylen", zinc sulfate heptahydrate (7p5047N.0), ostocopherol acetate in suppositories leads to a decrease in the therapeutic effect.

При лікуванні хворих отримані результати щодо динаміки показників теста МІН-СРБІ та щодо динаміки об'єктивних модифікацій передміхурової залози в процесі лікування у хворих основної і контрольної груп, що відображені відповідно в таблицях 2 та 3. Динаміку суб'єктивних симптомів захворювання оцінювали на основі інтегрального показника - індексу симптомів хронічного простатиту (анкета МІН-СРЗІ, таблиця 2).During the treatment of patients, results were obtained regarding the dynamics of the MIN-SRBI test indicators and the dynamics of objective modifications of the prostate gland during treatment in patients of the main and control groups, which are shown, respectively, in Tables 2 and 3. The dynamics of subjective symptoms of the disease were evaluated on the basis of an integral indicator - index of symptoms of chronic prostatitis (MIN-SRZI questionnaire, table 2).

Аналіз даних таблиці 2 і З показує, що обидві групи препаратів, отриманих в заявлених межах складу, мають відповідні терапевтичні властивості.The analysis of the data in Tables 2 and 3 shows that both groups of drugs obtained within the stated limits of the composition have appropriate therapeutic properties.

Як видно з таблиць 2-3, призначення препаратів супозиторіїв привело до зменшення кількості скарг пацієнтів та їх інтенсивності у хворих. При цьому ступінь зменшення клінічних симптомів превалював у пацієнтів основної групи, які одержували препарат з вмістом "Простатилену", сульфату гептагідрату цинку (2150, 7НО) та о-токоферолу ацетату (вітамінуAs can be seen from Tables 2-3, the prescription of suppository drugs led to a decrease in the number of patients' complaints and their intensity among patients. At the same time, the degree of reduction of clinical symptoms prevailed in patients of the main group who received the drug containing "Prostatylen", zinc sulfate heptahydrate (2150, 7HO) and o-tocopherol acetate (vitamin

Е).IS).

Як результат лікування було досліджено динаміку урофлуорометричних показників у хворих, динаміку кількості лейкоцитів в секреті передміхурової залози та динаміку частотиAs a result of treatment, the dynamics of urofluorometric indicators in patients, the dynamics of the number of leukocytes in the prostate gland secretion and the dynamics of the frequency

БО сечовипускання до і після лікування, що відображені відповідно в таблицях 4, 5 та 6.The pre- and post-treatment urinary BOs are shown in Tables 4, 5 and 6, respectively.

Аналіз даних таблиці 4 свідчить про позитивний вплив препаратів на процес сечовипускання в обох групах хворих з превалюванням у пацієнтів основної групи.The analysis of the data in Table 4 shows the positive effect of the drugs on the urination process in both groups of patients with a predominance in patients of the main group.

Аналіз даних таблиці 5 свідчить про зменшення кількості лейкоцитів в полі зору мікроскопу після лікування в обох групах хворих з превалюваванням у пацієнтів основної групи.Analysis of the data in Table 5 shows a decrease in the number of leukocytes in the field of view of the microscope after treatment in both groups of patients with a prevalence in patients of the main group.

Аналіз даних таблиці б свідчить про зменшення частоти сечовипускання у хворих після лікування в обох групах хворих з превалюванням у пацієнтів основної групи.The analysis of the data in table b indicates a decrease in the frequency of urination in patients after treatment in both groups of patients with a predominance in patients of the main group.

Загальний результат дослідження ефективності лікування заявленими лікарськими засобами в супозиторній формі відображений в таблиці 7.The general result of the study of the effectiveness of the treatment with the declared medicinal products in suppository form is shown in Table 7.

АAND

Аналіз даних таблиць 1-7 свідчить про покращення клінічної картини захворювання, що виявилось в зниженні відчуття дискомфорту і болі в області сечостатевих органів у хворих, зменшенні дизуричних явищ, а також в покращенні якості життя пацієнтів.The analysis of the data in Tables 1-7 indicates an improvement in the clinical picture of the disease, which was manifested in a decrease in the feeling of discomfort and pain in the genitourinary organs in patients, a decrease in dysuric phenomena, as well as in an improvement in the quality of life of patients.

Як видно з таблиці 7, висока і помірна ефективність відмічалась у 37 (86,0 90) хворих основної групи і 34 (79,1 95) хворих контрольної групи.As can be seen from Table 7, high and moderate efficiency was noted in 37 (86.0 90) patients of the main group and 34 (79.1 95) patients of the control group.

Отримані результати свідчать про підвищений в порівнянні з прототипом терапевтичний ефект досліджуваних лікарських препаратів у формі супозиторія, діючою речовиною яких є біологічно активний засіб "Простатилен", сульфат гептагідрату цинку (27п50,7Н2О) ї осо- токоферолу ацетат (вітамін Е) з наповнювачем, а саме: у 1,61 разу - для першого лікарського препарату та у 1,89 разу - для другого лікарського препарату. Крім того, заявлений лікарський засіб забезпечує підвищений позитивний вплив на імунну систему та на сечостатеву систему людини.The obtained results show that compared to the prototype, the therapeutic effect of the studied drugs in the form of a suppository, the active substance of which is the biologically active agent "Prostatylen", zinc sulfate heptahydrate (27p50.7H2O) and iso-tocopherol acetate (vitamin E) with a filler, and namely: 1.61 times - for the first drug and 1.89 times - for the second drug. In addition, the claimed drug provides an increased positive effect on the immune system and on the genitourinary system of a person.

Джерела інформації: 1. Мамаев И.З., Шумило Д.В. Доброкачественная гиперплазия предстательной железь!: клиника, диагностика, лечение // РМЖ - 2007 - Т. 15, Мо 12. С 1032-1036 11; 2. Мападетепі ої асше игіпагу гехтепіоп (АН) іп рапепі5 м/п ВРН, а мопамлає сотрагізоп /Sources of information: 1. Mamaev I.Z., Shumylo D.V. Benign hyperplasia of the prostate gland!: clinic, diagnosis, treatment. 2. Mapadetepi oi asshe igipagu gehtepiop (AN) ip rapepi5 m/p VRN, and mopamlae sotragizop /

ЕПНіїаїї М., МаіММапсівєп С., Етрепоп М., еї аї. // У. Ого! - 2004 - М. 171 - Р.407 |21; 3. Юнда И.Ф. Простатитні. - К.: Здоров'я, 1987 - 192 с. |ЗІ; 4. зпанег А.У. Ерідетіоіоду апа детодгарпісв оїрговіайів // Єиг. ОгоїЇ. зиррі. - 2003, Ме - Р. 5- 10 І4І; 5. Лагуна Грана Абіліо Мелькіадес, Родрігез Лейес Едурдо Антоніо, Мас Ферейро РозаEPNiiaii M., MaiMMapsivep S., Etrepop M., ei ai. // U. Wow! - 2004 - M. 171 - R.407 |21; 3. Yunda I.F. Prostatitis. - K.: Health, 1987 - 192 p. |ZI; 4. zpaneg A.U. Eridetioiodu apa detodgarpisv oirgoviaiiv // Yeig. Wow look - 2003, Me - R. 5-10 I4I; 5. Laguna Grana Abilio Melquiades, Rodriguez Leyes Eduardo Antonio, Mas Ferreiro Rosa

Марія, Карбахал Кінтана Дейзі, Аррузазабала Вальманьян Марія де Лурдес, Моліна КуевасMaria, Carbajal Quintana Daisy, Arruzazabala Valmagnan Maria de Lourdes, Molina Cuevas

Вівіан, Гонзалес Канавасіоло Віктор Луїс (СО). Фармацевтична композиція з плодів королівської пальми (ВОУ5ТОМЕА ВЕСІА) для лікування і попередження гіперплазії передміхурової залози та простатиту і спосіб її приготування - патент України Мо 82224, МПК дек 36/889, АбІР 13/08,Vivian, Gonzalez Canavasiolo Victor Luis (SO). Pharmaceutical composition from the fruits of the royal palm (VOU5TOMEA VESIA) for the treatment and prevention of prostatic hyperplasia and prostatitis and the method of its preparation - patent of Ukraine Mo 82224, IPC Dec 36/889, AbIR 13/08,

РСТ/СО2004/000004, 2008 р.// ОБ Промислова власність" Мо 6, 2008, 25.03.08 (51; б. Пономарева А.Г., Медведев В.М. Лекарственньій сбор «"Гусарский" для повьішения мужской потенции - патент Російської Федерації Мо2141333, МПК АбІК 35/78, 1998 р./ ОБ «"Изобретения, полезнье модели", Мо 32, 20.11.99 |бІ; зо 7. Борц М.С., Николаева Е.Г., Орлов А.И., Князькин И.В., Тиктинский О.Л., Калинина С.Н.PCT/СО2004/000004, 2008// OB Industrial Property" Mo 6, 2008, 25.03.08 (51; b. Ponomareva A.G., Medvedev V.M. Medicinal collection ""Husarsky" for increasing male potency - patent of the Russian Federation Mo2141333, IPC AbIK 35/78, 1998 / OB ""Inventions, useful models", Mo 32, 20.11.99 |bI; zo 7. Borts M.S., Nikolaeva E.G., Orlov A .I., Knyazkin I.V., Tiktinsky O.L., Kalinina S.N.

Средство для лечения хронического простатита - патент Російської Федерації Ме2133619, МпMeans for the treatment of chronic prostatitis - patent of the Russian Federation Me2133619, MP

АбІ1К 35/78, 1999 р./ОБ .Изобретения, полезнье модели", Мо 21, 27.07.99 І7І; 8. Ємельяненко В.П., Ємельяненко О.Д. Спосіб одержання засобу, що відновлює функцію передміхурової залози, патент України Мо 64985, МПК" АВК 35/55, АбІР 13/08, 2009 р./ ОБ "Промислова власність", Мо 1, 2009, 12.01.09 |8І; 9. Печаєв В.К., Мазурик В.С., Демьохін В.Б., Сало І.Д., Тимченко Н.Б., Ніконова Л.Л.,AbI1K 35/78, 1999/OB .Inventions, useful models", Mo 21, 27.07.99 I7I; 8. Yemelyanenko V.P., Yemelyanenko O.D. The method of obtaining a means that restores the function of the prostate gland, patent of Ukraine Mo 64985, IPC" AVK 35/55, AbIR 13/08, 2009 / OB "Industrial Property", Mo 1, 2009, 12.01.09 |8I; 9. Pechaev V.K., Mazurik V.S., Demyokhin V.B., Salo I.D., Timchenko N.B., Nikonova L.L.,

Житнікова Л.Т. Спосіб одержання ректального супозиторія - патент України Мо 32671, МПК" Аб1Zhitnikova L.T. The method of obtaining a rectal suppository - patent of Ukraine Mo 32671, IPC" Ab1

К 9/02, 15.02.2001 р.// ОБ Промислова власність", Мо 1, 2001, 15.02.2001 І9І.K 9/02, 02/15/2001// OB Industrial Property", Mo 1, 2001, 02/15/2001 I9I.

Таблиця 1 мас Властивості лікарського засобу дп БАЗ Сульфат гепта- о-токоферолу | Наповнюв в супозиторній формі прикладів . . : й лен" (7п5047Н2О) Е (основа) 71117105 | щЮщКр- щЮщЦ(! - | 989,5 |Помірний терапевтичний ефект 72 | 70 | ЮК - ЮК Б иш - | 99,0 2 |Високий терапевтичний ефект 3 | 27 | 7777-7777 - 771111 97,3 |Високий терапевтичний ефект 14 44 | ЮКк-7.ЮДЮД1777777- 11 95,6 5 |Високий терапевтичний ефект 75 | 60 | ЮюЮБ- ЮК Бжжфжф - | 940 |Високий терапевтичний ефект 6 | 5 | 6 1776 | 963 ерапцефею терапевтичний ефект терапевтичний ефект 8 | а | 6118 ово (ораннефеют терапевтичний ефект рою 1901 одн терапевтичний ефект ло | 60 | щ--л0о | 100 | во |длерйя./:/ ССTable 1 mass Properties of the medicinal product dp BAZ Hepta-o-tocopherol sulfate | Filled in suppository form examples. . : and len" (7p5047Н2О) E (base) 71117105 | щЮщКр- щХХХЦ(! - | 989.5 | Moderate therapeutic effect 72 | 70 | YUK - YUK B ish - | 99.0 2 | High therapeutic effect 3 | 27 | 7777-7777 - 771111 97.3 | High therapeutic effect 14 44 | ЮКк-7.ЮДЮД1777777- 11 95.6 5 | High therapeutic effect 75 | 60 | YuyuYUB- ЮК Бжжфжф - | 940 | High therapeutic effect 6 | 5 | 6 1776 | 963 erapcefeyu therapeutic effect therapeutic effect 8 | a | 6118 ovo (orannefeyut therapeutic effect roy 1901 one therapeutic effect lo | 60 | sh--lo0o | 100 | vo |dleriya./:/ SS

Таблиця 2Table 2

Показники тесту МІН-СРЗІ при лікуванні хворого", бали (середній бал по групіIndicators of the MIN-SRZI test during the treatment of the patient", points (average score for the group

Показники Основна група, п - 43 (БАЗ "Простатилен" | Контрольна група, п - 43 (БАЗ -72150,7НоО-Вітамін Е «"Простатилен"Indicators Main group, n - 43 (BAZ "Prostatylen" | Control group, n - 43 (BAZ -72150,7NoO-Vitamin E ""Prostatylen"

Біль і дискомфорт 13,652,1 5,8:0,4 13,252,3 6б,350,8 8,9-1,0 4,150,4 9,3-1,2 4,90,9 сечовипускання 11,2:2,2 5,5:1,1 10,5:2,7 б, 21,2 життя 32,652,4 15,551,2 33,152,5 17,351,2 "Примітка: Різниця між показниками в групах до і після лікування достовірні (р«0,05)Pain and discomfort 13.652.1 5.8:0.4 13.252.3 6b.350.8 8.9-1.0 4.150.4 9.3-1.2 4.90.9 urination 11.2:2, 2 5.5:1.1 10.5:2.7 b, 21.2 life 32,652.4 15,551.2 33,152.5 17,351.2 "Note: The difference between indicators in the groups before and after treatment is reliable (p"0 .05)

Таблиця ЗTable C

Показники об'єктивних модифікацій передміхурової залози при лікуванні хворого", середній бал по групі ( УоIndicators of objective modifications of the prostate gland during the treatment of the patient", average score by group ( Uo

Показники Основна група, п - 43 (БАЗ Контрольна група, п - 43 «Простатилен-2п5О, 7НоО Вітамін Е БАЗ "Простатилен" лікування (69,8 95 13 (30,2 95 27(62,895) | 13 (30,2 95 9 (20,9 95 6 (14,0 96 7(16,396) | 6(14,0 96Indicators Main group, n - 43 (BAZ Control group, n - 43 "Prostatylen-2p5O, 7NoO Vitamin E BAZ "Prostatylen" treatment (69.8 95 13 (30.2 95 27(62.895) | 13 (30.2 95 9 (20.9 95 6 (14.0 96 7(16.396) | 6(14.0 96

Хворобливість і щільність при ректальній 43 (100 Об) 6 (14,0 Ов) 43 (100 Об) 9 (20,9 Об) пульпації "Примітка: Різниця між показниками в групах до і після лікування достовірні (р«0,05).Soreness and density during rectal 43 (100 Ob) 6 (14.0 Ob) 43 (100 Ob) 9 (20.9 Ob) pulpation "Note: The difference between the indicators in the groups before and after treatment is significant (p" 0.05) .

Таблиця 4Table 4

Урофлуорометричні показники у хворих при лікуванні", бали (середній бал по групіUrofluorometric indicators of patients during treatment", points (average score for the group

Показники Основна група, п - 43 (БАЗ Контрольна група, п - 43 (БАЗ «Простатилен"-2п5О,; 7НоО Вітамін Е «"Простатилен" лікуванняIndicators Main group, n - 43 (BAZ Control group, n - 43 (BAZ "Prostatylen"-2p5O,; 7NoO Vitamin E ""Prostatylen" treatment

Об'ємна швидкість 940,9 172120 9508 152120 22,152,0 12,151,0 23,252,2 13,8:1,8 47,5511,2 42,1512,7 50,1-14,8 46,2510,3 "Примітка: Різниця між показниками в групах до і після лікування достовірні (р«0,05)Volumetric velocity 940.9 172120 9508 152120 22.152.0 12.151.0 23.252.2 13.8:1.8 47.5511.2 42.1512.7 50.1-14.8 46.2510.3 "Note : The difference between indicators in the groups before and after treatment is significant (p<0.05)

Таблиця 5 бали (середній бал по групі «Простатилен"н7пЗО.Х 7Н2гОВітамін Е «"Простатилен"Table 5 points (average score by group "Prostatylen" n7pZO.X 7H2gOVitamin E ""Prostatylen"

Лейкоцитарна реакція секрета передміхрової 61,2-7,5 11,85,4 69,18,1 8,5:2,2 залози "Примітка: Різниця між показниками в групах до і після лікування достовірні (р«0,05).Leukocyte reaction of the secretion of the prostate gland 61.2-7.5 11.85.4 69.18.1 8.5:2.2 "Note: The difference between the indicators in the groups before and after treatment is significant (p" 0.05).

Таблиця 6 групі «Простатилен"-2п50, 7НоО «Вітамін Е «"Простатилен" лікування "Примітка: Різниця між показниками в групах до і після лікування достовірні (р«е0,05).Table 6 group "Prostatylen"-2p50, 7NoO "Vitamin E ""Prostatylen" treatment "Note: The difference between the indicators in the groups before and after treatment is significant (p«e0.05).

Таблиця 7Table 7

Якісна оцінка групі ( Уо 27250, 7Н.О «Вітамін Е «"Простатилен"Qualitative assessment of the group (Uo 27250, 7Н.О "Vitamin E ""Prostatylen"

Claims (4)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУFORMULA OF THE INVENTION 1. Лікарський засіб для лікування захворювань передміхурової залози в формі супозиторія, що містить діючу речовину та наповнювач, який відрізняється тим, що як діючу речовину він містить біологічно активний засіб (БАЗ) "Простатилен", сульфат гептагідрат цинку (7п5ОХх7Неб), о-токоферолу ацетат (вітамін Е) та інертний наповнювач при наступному співвідношенні компонентів, 95 мас.: біологічно активний засіб "Простатилен" 1,0-4,19 сульфат гептагідрат цинку (2п50,;х7 Н2б) 3,2-3,99 о-токоферолу ацетат (вітамін Е) 3,2-3,99 наповнювач (основа) решта.1. Medicinal product for the treatment of prostate diseases in the form of a suppository, containing an active substance and a filler, which is distinguished by the fact that as an active substance it contains the biologically active agent (BAS) "Prostatylen", zinc sulfate heptahydrate (7p5OXx7Neb), o-tocopherol acetate (vitamin E) and an inert filler with the following ratio of components, 95 wt.: biologically active agent "Prostatylen" 1.0-4.19 zinc sulfate heptahydrate (2p50,;x7 H2b) 3.2-3.99 o-tocopherol acetate (vitamin E) 3.2-3.99 filler (base) rest. 2. Лікарський засіб для лікування захворювань передміхурової залози в формі супозиторія, що містить діючу речовину та наповнювач, який відрізняється тим, що як діючу речовину він містить біологічно активний засіб (БАЗ) "Простатилен", сульфат гептагідрат цинку (7п50,;х7Неб), о-токоферолу ацетат (вітамін Е) та інертний наповнювач при наступному співвідношенні компонентів, 9Уо мас.: біологічно активний засіб "Простатилен" 1,21-4 4 сульфат гептагідрат цинку (2п50,;х7 Н2б) 4,01-6,0 а-токоферолу ацетат (вітамін Е) 4,01- 6,0 наповнювач (основа) решта.2. Medicinal product for the treatment of diseases of the prostate gland in the form of a suppository, containing an active substance and a filler, which is distinguished by the fact that as an active substance it contains the biologically active agent (BAS) "Prostatylen", zinc sulfate heptahydrate (7p50,;x7Neb), o-tocopherol acetate (vitamin E) and an inert filler in the following ratio of components, 9Uo by weight: biologically active agent "Prostatylen" 1.21-4 4 zinc sulfate heptahydrate (2p50,;x7 H2b) 4.01-6.0 a -tocopherol acetate (vitamin E) 4.01-6.0 filler (base) the rest. 3. Лікарський засіб за п. 1 або п. 2, який відрізняється тим, що інертний наповнювач (основа) складається з речовини, яку вибирають із ряду, що складається з твердого жиру, моно- та полігліцериду насичених жирних кислот, поліетиленоксиду, жиру тваринного та рослинного походження та їх суміші.3. Medicinal product according to claim 1 or claim 2, which is characterized by the fact that the inert filler (base) consists of a substance selected from the group consisting of solid fat, mono- and polyglycerides of saturated fatty acids, polyethylene oxide, animal and vegetable fat origin and their mixtures. 4. Спосіб одержання супозиторної форми лікарського засобу, вказаного у будь-якому з пп. 1-4, що включає: о приготування інертного наповнювача (основи) шляхом нагрівання його до температури 55-6 702 при постійному перемішуванні, приготування концентрату діючої речовини при тій же температурі 55--60 С при постійному перемішуванні, приготування супозиторної маси введенням концентрату діючої речовини в наповнювач (основу) і перемішуванням протягом 10--15 хвилин та формування фармацевтично придатного супозиторія, який відрізняється тим, що концентрати компонентів діючої речовини готують в окремих ємкостях,4. The method of obtaining the suppository form of the medicinal product specified in any of claims 1-4, which includes: preparation of the inert filler (base) by heating it to a temperature of 55-6702 with constant stirring, preparation of the active substance concentrate at the same at a temperature of 55--60 C with constant stirring, preparation of the suppository mass by introducing the concentrate of the active substance into the filler (base) and stirring for 10--15 minutes and forming a pharmaceutically suitable suppository, which is distinguished by the fact that the concentrates of the active substance components are prepared in separate containers, при цьому до сульфату гептагідрату цинку (7п504х7Но0) додають очищену воду і при нагріванні на водяній бані до температури 55--60 "С перемішують до повного розчинення,at the same time, purified water is added to zinc sulfate heptahydrate (7p504x7No0) and, when heated in a water bath to a temperature of 55--60 "С, stirred until complete dissolution, потім водний розчин сульфату гептагідрату цинку (7п504х7Но0) охолоджують доthen the aqueous solution of zinc sulfate heptahydrate (7p504x7No0) is cooled to Б температури 40-457С і вводять його в ємність з біологічно активним засобом (БАЗ) та перемішують до зникнення грудок,B at a temperature of 40-457C and enter it into a container with a biologically active agent (BAS) and mix until the lumps disappear, після чого отриману масу охолоджують до температури 38-42 7С,after which the resulting mass is cooled to a temperature of 38-42 7C, додають а-токоферолу ацетат (вітамін Е) і перемішують до однорідної маси,add a-tocopherol acetate (vitamin E) and mix to a homogeneous mass, потім в основу вводять концентрат сульфату гептагідрату цинку (7п50;х7Не0) з біологічно активним засобом (БАЗ) і о-токоферолу ацетатом (вітаміном Е) і перемішують до одержання однорідної супозиторної маси,then zinc heptahydrate sulfate concentrate (7p50;x7Ne0) with a biologically active agent (BAS) and o-tocopherol acetate (vitamin E) is added to the base and mixed until a homogeneous suppository mass is obtained, яку потім охолоджують до температури 30-32 "С і формують супозиторії з дозуванням по 2,5 г у контурну упаковку, яку охолоджують до температури 18-20 "С протягом 20 хвилин.which is then cooled to a temperature of 30-32 "C and formed into suppositories with a dosage of 2.5 g in a contour package, which is cooled to a temperature of 18-20 "C for 20 minutes.
UAA200904341A 2009-04-30 2009-04-30 Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof UA103874C2 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA200904341A UA103874C2 (en) 2009-04-30 2009-04-30 Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof
EA201000576A EA201000576A3 (en) 2009-04-30 2010-04-29 Drug for treating prostate gland diseases and a method for producing it in a suppository form

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA200904341A UA103874C2 (en) 2009-04-30 2009-04-30 Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA103874C2 true UA103874C2 (en) 2013-12-10

Family

ID=43531322

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA200904341A UA103874C2 (en) 2009-04-30 2009-04-30 Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof

Country Status (2)

Country Link
EA (1) EA201000576A3 (en)
UA (1) UA103874C2 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015195066A1 (en) * 2014-06-19 2015-12-23 Дмытро Мыколайовыч КАНЦЭР Medicinal agent in form of suppositories
WO2017091182A1 (en) * 2015-11-26 2017-06-01 Общество С Ограниченной Ответственностью "Фармацевтический Завод "Биофарма" A medicine in the form of "prostex" suppository for prevention and treatment of prostatic diseases, and method for producing thereof

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015195066A1 (en) * 2014-06-19 2015-12-23 Дмытро Мыколайовыч КАНЦЭР Medicinal agent in form of suppositories
WO2017091182A1 (en) * 2015-11-26 2017-06-01 Общество С Ограниченной Ответственностью "Фармацевтический Завод "Биофарма" A medicine in the form of "prostex" suppository for prevention and treatment of prostatic diseases, and method for producing thereof

Also Published As

Publication number Publication date
EA201000576A3 (en) 2011-02-28
EA201000576A2 (en) 2010-12-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Bartram Bartram's encyclopedia of herbal medicine
JP7069490B2 (en) Yuricoma longifolia extract and its use in enhancing and / or stimulating the immune system
Pattrick et al. Feverfew in rheumatoid arthritis: a double blind, placebo controlled study.
KR101565159B1 (en) Compositions for preventing or treating aging and arthritis
Rohdewald Update on the clinical pharmacology of Pycnogenol (R)
CN111264862A (en) Anti-fatigue composition, preparation method thereof and anti-fatigue medicine or health food
CN108096443B (en) Medicine for eliminating toxins in livestock and poultry and improving immunity of organism, preparation method and application thereof
CN105943958A (en) Inonotus obliquus composite solid particles for treating gout and preparing method thereof
CN110179917B (en) A Chinese medicinal composition applied on acupuncture points for treating hashimoto thyroiditis and goiter
UA103874C2 (en) Medicinal agent for the treatment of prostate gland disorders and process for the preparation of the suppository form thereof
JP2003155250A (en) Healthy hood for relieving arthrodynia
WO2003004041A1 (en) Therapeutic composition including saw palmetto for cancer treatment
CN102188699A (en) Pharmaceutical composition for treating atherosclerosis, and preparation method and application thereof
CN102132873A (en) Medicine or health-care food for supplementing blood and regulating immunity
CN114522183A (en) Sea cucumber extract for increasing bone mineral density
Shakeri et al. Comparison efficacy of oral Peganum harmala seed versus tamsulosin on pain relief and expulsion of renal and ureteral stones; a randomized clinical trial.
CN104784627A (en) Traditional Chinese medicine externally used film agent used for treatment surgical open or closed injury and preparation method thereof
CN116570700B (en) Traditional Chinese medicine preparation with antibacterial, anti-inflammatory and acne removing effects and application thereof
KR20130133477A (en) Phellius linteus extracts as an effective components for prostatism improvement, acne improvement and hair growth enhancement
CN108404094A (en) A kind of thin network analgesic antiphlogistic bee venom application conditioning cream
CN109674799B (en) Application of betulinic acid in body lead elimination and preparation of lead elimination food, health-care product and medicine
Gaikwad et al. International Journal of PharmaO2
JP5819189B2 (en) Cartilage formation promoter and cartilage injury-derived disease
CN101099781B (en) External-applied traditional Chinese medicine for treating middle and late brain tumor
CN105125990A (en) Traditional Chinese medicine gel for promoting wound healing in lateral perineotomy