TWI814449B - Pcr綜合診斷儀 - Google Patents

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TWI814449B
TWI814449B TW111122455A TW111122455A TWI814449B TW I814449 B TWI814449 B TW I814449B TW 111122455 A TW111122455 A TW 111122455A TW 111122455 A TW111122455 A TW 111122455A TW I814449 B TWI814449 B TW I814449B
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陳韡崧
陳鴻彬
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財桂生物股份有限公司
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  • Measurement Of Velocity Or Position Using Acoustic Or Ultrasonic Waves (AREA)
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Abstract

一種PCR綜合診斷儀,其診斷方法係包含:承載反應測試管;取檢體萃取液及PCR試劑至反應測試管;移動蓋帽將蓋帽蓋於反應測試管;以及運輸反應測試管至PCR檢測模組;從而提供準確及大量的DNA / RNA增幅及檢測,藉此,本PCR綜合診斷儀可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,能夠節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能,進而用於醫療實驗室從大量樣品中,進行病毒偵測、精準醫療或法醫取證等,提供萃取及分析樣品DNA或RNA。其中承載PCR試劑及檢體萃取液係為反應測試管載台;移動聚合酶連鎖反應測試管及蓋帽係為液體處理模組。

Description

PCR綜合診斷儀
本發明係有關一種PCR綜合診斷儀,尤指一種可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能,進而用於醫療實驗室從大量樣品中,進行病毒偵測、精準醫療或法醫取證等,提供萃取及分析樣品DNA或RNA之PCR綜合診斷儀。
按;隨著現代生醫技術的發展及臨床需求,許多診斷方法需要針對目標基因進行絕對定量。舉例而言,新冠病毒等感染的病毒量及療程監控,在現有技術中,為避免相互干擾,qPCR技術須將標準品與待測樣品放在不同的孔洞中,因此,須使用相當多的孔洞數,如此可能影響實驗流程進行以及測試成本。是以,針對具有多個反應孔的測試載具,在運用qPCR技術對核酸樣品進行絕對定量時,如何改善實驗順暢度並降低測試成本,誠為目前所需研究的重要課題。
而傳統上巢式PCR的做法是先在一容器中放置初次PCR所需之反應溶液,在經過初次PCR熱循環反應後,或是取出初次PCR產物與複次PCR反應溶液混合後再進行複次PCR反應,或是直接將複次PCR反應溶液加入初次PCR反應溶液中混合後再進行複次PCR反應;反轉錄PCR的做法則是先在一容器中進行反轉錄反應,將mRNA或RNA以反轉錄酶轉換成CDNA,再將CDNA加入PCR反應溶液中進行PCR熱循環反應。不管是巢式PCR或是反轉錄PCR在過程中都有經過反應溶液轉換容器或添加轉移的動作,這些額外的動作往往就增加反應溶液被污染的可能性。
申請人有鑑於此,經不斷研究、實驗,遂萌生設計一種PCR綜合診斷儀,可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,進而節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能。
本發明之主要目的,即在提供一種PCR綜合診斷儀,可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能,進而用於醫療實驗室從大量樣品中,進行病毒偵測、精準醫療或法醫取證等,提供萃取及分析樣品DNA或RNA。
前述之PCR綜合診斷儀,其診斷方法係包含:承載反應測試管;取檢體萃取液及PCR試劑至反應測試管;移動蓋帽將蓋帽蓋於反應測試管;以及運輸反應測試管至PCR檢測模組;從而提供準確及大量的DNA / RNA增幅及檢測,藉此,本PCR綜合診斷儀可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,能夠節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能,進而用於醫療實驗室從大量樣品中,進行病毒偵測、精準醫療或法醫取證等,提供萃取及分析樣品DNA或RNA。
前述之PCR綜合診斷儀,係包含一機體,以及設於該機體內之反應測試管載台及液體處理模組以及PCR檢測模組。其中,該反應測試管載台係供承載PCR試劑及檢體萃取液,且確保防止交叉污染;該液體處理模組係供為聚合酶連鎖反應測試管移動及蓋帽,以及運輸聚合酶連鎖反應測試管至PCR檢測模組。
前述之PCR綜合診斷儀,其中該反應測試管載台係包含兩滑軌及置於該兩滑軌之平台,該兩滑軌係設於該承架,該平台兩側係分別設有導槽,使導槽嵌置於該兩滑軌。該承架係設有一傳動件,該傳動件係以一傳動帶連接於平台,俾藉由該傳動件帶動平台之前、後位移,使平台由出入口伸出或縮回於機體內。
前述之PCR綜合診斷儀,其中該液體處理模組係包含一機座,以及設於該機座之套置部、活塞軸棒。藉由該套置部套置針管,並藉由活塞軸棒的上、下移動,以供將PCR試劑注入反應測試管。
前述之PCR綜合診斷儀,其中該液體處理模組係可縱向、橫向移動於不同之耗材卡匣,以供將PCR試劑注入反應測試管,並將針管予以退卸;以及藉由套置部套置一個上蓋,藉由驅動裝置驅動活塞軸棒向下移動,將上蓋蓋合於反應測試管之開口,以供移動至PCR檢測模組檢測,進而提升檢測之效率。
請參閱圖9,係為本發明之檢測流程圖。如圖所示,本發明之PCR綜合診斷步驟係包含: 1、設置一液體控制模組及複數供承載反應測試管之耗材卡匣盤。 2、於反應測試管注入檢體萃取液。 3、移動該液體控制模組取PCR試劑注入該等反應測試管。 4、移動該液體控制模組取蓋帽,將蓋帽蓋於該等反應測試管。 5、移動該液體控制模組,以供運輸該等反應測試管至PCR檢測模組進行檢測。
請同時參閱圖1,並配合圖2至圖7係為本發明之立體圖及結構圖,以及耗材卡匣盤與反應測試管立體圖、液體控制模組立體圖。如圖所示,本發明係設有一機體1,於機體1設有一觸控顯示幕11,以及一出入口12。該機體1內部係設有一承架13,於該承架13設有一反應測試管載台2及一液體處理模組3以及一PCR檢測模組4。其中,該反應測試管載台2係包含兩滑軌21及置於該兩滑軌21之平台22,該兩滑軌21係設於該承架13,該平台22兩側係分別設有導槽221,使導槽221嵌置於該兩滑軌21。該承架13係設有一傳動件23,該傳動件23係以一傳動帶24連接於平台22,俾藉由該傳動件23及傳動帶24帶動平台22之前、後位移,使平台22由出入口12伸出,或縮回於機體1內。
該平台22係設有預先填充萃取液孔盤區25,以供放置耗材卡匣盤26,該耗材卡匣盤26係供放入複數之反應測試管27;該等反應測試管27係供容置檢體萃取液;平台22的後緣係設有至少可容置有針管37、上蓋38及PCR試劑之置件區28。
該液體處理模組3,係包含一機座31,以及設於該機座31之套置部32、活塞軸棒33。其中,該機座31係於上方適當位置設有一驅動裝置34,並於下方適當位置設有一定位部35;該套置部32係穿套於該定位部35,且突露於定位部35底緣,該活塞軸棒33係穿設於該定位部35及套置部32,其頂緣係設有一概呈塊狀之頂持件36,由頂持件36以桿體連接於驅動裝置34,藉由該驅動裝置34驅動該活塞軸棒33沿該定位部35上、下移動,以及帶動該頂持件36呈相同方向之上、下移動。俾藉由該套置部32於置件區28套置針管37,藉由活塞軸棒33的上、下移動,以供由置件區28抽取PCR試劑與檢體萃取液混合。
該機座31係固定於一架體5,於該架體5設有橫向之滑軌51,該機座31係嵌置於該滑軌51;該架體5係設有一傳動件52,使傳動件52以傳動帶53連接於該機座31,俾藉由該傳動件52及傳動帶53帶動該機座31沿滑軌51呈橫向之位移。該架體5的兩側底緣係分別設有導槽54,使該等導槽54嵌置設於承架13所設之滑軌55,並於該架體5設有另一傳動件56,藉由該傳動件56的傳動,使該架體5得以沿滑軌55呈縱向之位移。藉此,液體處理模組3係可縱向、橫向移動於不同之耗材卡匣盤26,以供將PCR試劑注入該等反應測試管27,並將針管37予以退卸;以及藉由套置部32於置件區28套置一個上蓋38,藉由驅動裝置34驅動活塞軸棒33向下移動,將上蓋38蓋合於反應測試管27之開口,以供移動至PCR檢測模組4檢測,進而提升檢測之效率。
該PCR檢測模組4,係設有可供反應測試管27嵌置之孔盤區41。
藉由前述構件的組合,構成PCR綜合診斷儀。俾於使用時,藉由機體1之觸控顯示幕11設定操作,使反應測試管載台2之平台22由出入口12伸出,於該平台22放置耗材卡匣盤26及反應測試管27,以供放入檢體萃取液,於放置定位後該平台22縮入機體1內。該液體處理模組3係可移動於不同之耗材卡匣盤26與置件區28之間,以供將PCR試劑注入反應測試管27,並將針管37予以退卸,再藉由套置部32套置一個上蓋38,藉由驅動裝置34驅動活塞軸棒33向下移動,將上蓋38蓋合於反應測試管27之開口,再將反應測試管27移動至PCR檢測模組4檢測,並將檢測的結果顯示於觸控顯示幕11,以提升檢測之效率。
請參閱圖8,係為本創作之液體控制模組動作狀態圖。敬請配合圖1及圖7,如圖所示,本創作於使用時,係由機體1設有一觸控顯示幕11設定操作,於啟動後,該反應測試管載台2將會由出入口12,以供於平台22之預先填充萃取液孔盤區25放置耗材卡匣盤26,並於該耗材卡匣盤26放入裝有檢體萃取液之反應測試管27,於放置完成後該反應測試管載台2縮回機體1內。該液體處理模組3係可移動於不同之耗材卡匣盤26與置件區28之間,以供將PCR試劑注入反應測試管27,並將針管37予以退卸,再藉由套置部32套置一個上蓋38,藉由驅動裝置34驅動活塞軸棒33向下移動,將上蓋38蓋合於反應測試管27之開口,再將反應測試管27移動至PCR檢測模組4檢測,並將檢測的結果顯示於觸控顯示幕11,以提升檢測之效率。藉此,本PCR綜合診斷儀可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,能夠節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能,進而用於醫療實驗室從大量樣品中,進行病毒偵測、精準醫療或法醫取證等,提供萃取及分析樣品DNA或RNA。
前述實施例,僅為說明本發明之較佳實施方式,而非限制本發明之範圍,凡經由些微修飾、變更,仍不失本發明之要義所在,亦不脫本發明之精神範疇。
綜上所述,本發明以反應測試管載台及液體處理模組以及PCR檢測模組,構成PCR綜合診斷儀。可自動進行整個聚合酶連鎖反應程序,節省時間減少人為出錯及提升實驗室效能,進而用於醫療實驗室從大量樣品中,進行病毒偵測、精準醫療或法醫取證等,提供萃取及分析樣品DNA或RNA。為一實用之設計,誠屬一俱新穎性之創作,爰依法提出專利之申請,祈  鈞局予以審查,早日賜准專利,至感德便。
1:機體
11:觸控顯示幕
12:出入口
13:承架
2:反應測試管載台
21:滑軌
22:平台
221:導槽
23:傳動件
24:傳動帶
25:預先填充萃取液孔盤區
26:耗材卡匣盤
27:反應測試管
28:置件區
3:液體處理模組
31:機座
32:套置部
33:活塞軸棒
34:驅動裝置
35:定位部
36:頂持件
37:針管
38:上蓋
4:PCR檢測模組
41:孔盤區
5:架體
51:滑軌
52:傳動件
53:傳動帶
54:導槽
55:滑軌
56:傳動件
圖1係本發明之PCR綜合診斷儀立體圖。 圖2、圖3及圖4、圖5係本發明之PCR綜合診斷儀結構圖。 圖6係本發明之耗材卡匣盤與反應測試管立體圖。 圖7係本發明之液體處理模組立體圖。 圖8本發明之液體控制模組動作狀態圖。 圖9係本發明之檢測流程圖。
13:承架
2:反應測試管載台
22:平台
25:預先填充萃取液孔盤區
26:耗材卡匣盤
27:反應測試管
3:液體處理模組
31:機座
32:套置部
33:活塞軸棒
34:驅動裝置
35:定位部
36:頂持件
4:PCR檢測模組
41:孔盤區
5:架體
51:滑軌
52:傳動件
53:傳動帶
54:導槽
55:滑軌
56:傳動件

Claims (6)

  1. 一種PCR綜合診斷儀,包含: 一機體,係設有一出入口,內部係設有一承架; 一反應測試管載台,係設於該承架,其設有一平台,於該平台設有預先填充萃取液孔盤區,以供放置耗材卡匣盤;以及至少可容置有針管、上蓋及PCR試劑之置件區,該耗材卡匣盤係供放入複數之反應測試管,以供容置檢體萃取液;該平台係可由該機體之該出入口伸出或縮回於該機體內; 一PCR檢測模組,係設於該承架; 一液體處理模組,係設於該承架,其包含一機座,以及設於該機座之套置部、活塞軸棒,其中,該機座係於上方適當位置設有一驅動裝置,藉由該驅動裝置驅動該套置部套置該針管,以供抽取PCR試劑;該機座係設於一架體,可沿該架體呈橫向之位移;該架體係設於該承架,使該架體可沿該承架呈縱向之位移;藉此,該液體處理模組係可縱向、橫向移動於不同之該耗材卡匣盤,以供將PCR試劑注入該等反應測試管與該檢體萃取液混合,並套置該上蓋將該上蓋蓋合於該等反應測試管後,移動至該PCR檢測模組檢測。
  2. 如請求項1所述之PCR綜合診斷儀,其中,該承架係設有兩滑軌,該反應測試管載台之該平台兩側係分別設有導槽,使該導槽嵌置於該兩滑軌該兩滑軌,沿該承架呈前、後之位移。
  3. 如請求項1所述之PCR綜合診斷儀,其中,該承架係設有一傳動件,該傳動件係以一傳動帶連接於該平台,俾藉由該傳動件帶動平台之前、後位移,使該平台由該出入口伸出或縮回於該機體。
  4. 如請求項1所述之PCR綜合診斷儀,其中,該液體處理模組之該機座係固定於一架體,於該架體設有橫向之滑軌,該機座係嵌置於該滑軌;該架體係設有一傳動件,使該傳動件以傳動帶連接於該機座,俾藉由該傳動件帶動該機座沿該滑軌呈橫向之位移。
  5. 如請求項4所述之PCR綜合診斷儀,其中,該液體處理模組之該架體的兩側底緣係分別設有導槽,使該等導槽嵌置設於承架所設之滑軌,並於該架體設有一傳動件,藉由該傳動件的傳動,使該架體得以沿該滑軌呈縱向之位移。
  6. 一種PCR綜合診斷儀,其診斷步驟包含: 設置一液體控制模組及複數供承載反應測試管之耗材卡匣盤; 於反應測試管注入檢體萃取液; 移動該液體控制模組取PCR試劑注入該等反應測試管; 移動該液體控制模組取蓋帽,將蓋帽蓋於該等反應測試管; 移動該液體控制模組,以供運輸該等反應測試管至PCR檢測模組進行檢測。
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