TWI781660B - 核酸檢測盒及核酸檢測設備 - Google Patents

Abstract

一種核酸檢測盒及核酸檢測設備，該核酸檢測盒包括檢測芯片和鐳射發射裝置，檢測芯片包括第一蓋板、間隔層及第二蓋板，第一蓋板、間隔層及第二蓋板圍設形成通道，通道用於承載檢測液以便所述檢測液可在所述通道內進行核酸擴增反應從而得到產物液珠，第一蓋板設有觀察窗；鐳射發射裝置設於通道的外側，鐳射發射裝置用於朝向通道內發射鐳射；鐳射用以照射產物液珠以使產物液珠發出螢光信號，觀察窗用於觀察螢光信號。本發明提供的核酸檢測盒可在擴增過程中進行即時定量螢光檢測，檢測效率高，成本低，靈活性強。

Description

核酸檢測盒及核酸檢測設備

本發明涉及核酸檢測技術領域，尤其涉及一種核酸檢測盒及核酸檢測設備。

目前針對分子診斷、形態學、免疫學等的檢測大多是在專業實驗室中進行，傳統的檢測過程一般包括以下步驟：先在大中型檢測設備執行核酸擴增；之後將擴增的核酸人工轉移至電泳檢測設備進行電泳檢測；最後再將電泳檢測結果人工轉移至專用螢光分析儀上進行結果分析。整個檢測過程所需設備複雜、體積大，檢測效率低，靈活性差，成本高，操作複雜，對操作人員的專業水準要求較高，需要由熟練的技術人員來操作，不能實現即時定量檢測，且不能實現家庭可攜式檢測。

有鑑於此，為克服上述缺陷的至少之一，有必要提供一種核酸檢測盒。

另，本申請還提供了一種採用上述核酸檢測盒進行核酸檢測的核酸檢測設備。

本發明提供了一種核酸檢測盒，該核酸檢測盒包括檢測芯片和鐳射發射裝置。所述檢測芯片包括第一蓋板、間隔層及第二蓋板，所述間隔層相對的兩表面分別與所述第一蓋板和所述第二蓋板鄰接，所述第一蓋板、所述間隔層以及所述第二蓋板圍設形成通道，所述通道用於承載檢測液以便所述檢測液可在所述通道內進行核酸擴增反應從而得到產物液珠，所述第一蓋板設有觀察窗；所述鐳射發射裝置設置於所述通道的外側，所述鐳射發射裝置用於朝向所述通道內發射鐳射；所述鐳射用以照射所述產物液珠以使所述產物液珠發出螢光信號，所述觀察窗用於觀察所述螢光信號。

本申請實施方式中，所述檢測芯片還包括設置於所述第二蓋板靠近所述第一蓋板一側的驅動迴路、設置於所述第一蓋板靠近所述第二蓋板一側的導電層、設置於所述驅動迴路靠近所述第一蓋板一側的第一介電層以及設置於所述導電層靠近所述第二蓋板一側的第二介電層，所述驅動迴路和所述導電層均與電源電性連接，所述第一介電層與所述第二介電層之間形成所述通道。

本申請實施方式中，所述驅動迴路包括加樣區、核酸擴增區以及觀察區，所述觀察窗對應所述觀察區設置。

本申請實施方式中，所述核酸擴增區的數量為兩個，所述觀察區位於兩個所述核酸擴增區之間。

本申請實施方式中，所述驅動迴路還包括試劑存儲區，所述試劑存儲區內設置有探針或螢光試劑。

本申請實施方式中，所述觀察區位於所述核酸擴增區遠離所述加樣區的一側。

本申請實施方式中，所述觀察區包括三個觀察位點，三個所述觀察位點上分別設置不同的螢光試劑。

本申請實施方式中，所述檢測芯片還包括設置於所述第一蓋板和/或所述第二蓋板遠離所述通道一側的加熱元件。

本申請實施方式中，所述核酸檢測盒還包括一盒體，所述檢測芯片和所述鐳射發射裝置均設於所述盒體內，所述盒體對應所述觀察窗設有一開口。

本發明還提供一種核酸檢測設備，該核酸檢測設備包括如上所述的核酸檢測盒以及圖像採集裝置。所述圖像採集裝置設置於所述觀察窗遠離所述通道的一側，所述圖像採集裝置用於經由所述觀察窗採集所述螢光信號。

相較於習知技術，本發明提供的核酸檢測設備可以實現在PCR過程中進行即時螢光檢測，根據螢光強度大小可以對PCR擴增後的DNA進行定量，可以實現即時定量檢測核酸的量；核酸檢測設備整體結構簡單，檢測操作簡便，操作過程對專業要求低，檢測效率高，極大降低了檢測成本；同時，檢測過程靈活性強，無需在固定的實驗室中進行，檢測設備便攜，可以實現社區檢測或家庭檢測。

100:核酸檢測盒

1:盒體

11:第一殼體

12:第二殼體

13:加樣口

14:開口

15:安裝口

2:檢測芯片

21:第一蓋板

22:間隔層

23:第二蓋板

24:驅動迴路

241:驅動電極

242:控制電極

25:導電層

26:第一介電層

27:第二介電層

28:加熱組件

29:觀察窗

3:鐳射發射裝置

4:連接器

5:通道

6:檢測液

7:鐳射

8:產物液珠

9:螢光信號

A:加樣區

B:試劑存儲區

C:核酸擴增區

D:觀察區

D1,D2,D3:觀察位點

200:核酸檢測設備

201:主機

202:圖像採集裝置

圖1為本發明一實施方式提供的核酸檢測盒的結構示意圖。

圖2為本發明一實施方式提供的核酸檢測盒的剖面圖。

圖3為本發明一實施方式提供的檢測芯片的俯視圖。

圖4為本發明一實施方式提供的檢測芯片內產物液珠發出螢光信號的示意圖。

圖5為本發明另一實施方式提供的檢測芯片的俯視圖。

圖6為本發明又一實施方式提供的檢測芯片的俯視圖。

圖7為採用本發明提供的核酸檢測盒進行三種樣本的螢光檢測的檢測液圖片。

圖8為採用本發明提供的核酸檢測盒進行三種樣本的螢光檢測的螢光圖像。

圖9為本發明一實施方式提供的核酸檢測設備的結構示意圖。

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。

需要說明的是，當元件被稱為“固定於”另一個元件，它可以直接在另一個元件上或者也可以存在居中的元件。當一個元件被認為是“連接”另一個元件，它可以是直接連接到另一個元件或者可能同時存在居中元件。當一個元件被認為是“設置於”另一個元件，它可以是直接設置在另一個元件上或者可能同時存在居中元件。本文所使用的術語“垂直的”、“水準的”、“左”、“右”以及類似的表述只是為了說明的目的。

以下所描述的系統實施方式僅僅是示意性的，所述模組或電路的劃分，僅僅為一種邏輯功能劃分，實際實現時可以有另外的劃分方式。此外，顯然“包括”一詞不排除其他單元或步驟，單數不排除複數。系統請求項中陳述的多個單元或裝置也可以由同一個單元或裝置藉由軟體或者硬體來實現。第一，第二等詞語用來表示名稱，而並不表示任何特定的順序。

除非另有定義，本文所使用的所有的技術和科學術語與屬於本發明的技術領域的技術人員通常理解的含義相同。本文中在本發明的說明書中所使用的術語只是為了描述具體的實施例的目的，不是旨在於限制本發明。本文所使用的術語“及/或”包括一個或多個相關的所列項目的任意的和所有的組合。

請參閱圖1至圖4，為本發明實施例提供的一種核酸檢測盒100，該核酸檢測盒100包括一盒體1、檢測芯片2以及鐳射發射裝置3。該檢測芯片2設置於該盒體1內，該檢測芯片2包括第一蓋板21、間隔層22及第二蓋板23，該間隔層22相對的兩表面分別與該第一蓋板21和該第二蓋板23接觸，該第一蓋板21、該間隔層22以及該第二蓋板23圍設形成通道5，該通道5用於承載檢測液6以便該檢測液6可在該通道5內進行核酸擴增反應從而得到產物液珠8。該第一蓋板21設有觀察窗29；該鐳射發射裝置3設置於該通道5的外側，該鐳射發射裝置3用於朝向該通道5內發射鐳射7。該鐳射7用以照射該產物液珠8，以使所述產物液珠8發出螢光信號9，最終經由所述觀察窗29可以獲取所述螢光信號9。

請參閱圖1至圖4，該盒體1包括第一殼體11、第二殼體12、設置於該第二殼體12的加樣口13以及設置於該第一殼體11上的開口14。該第一殼體11與該第二殼體12共同圍設形成一容納腔(圖未示)，該檢測芯片2和該鐳射發射裝置3均容置於該容納腔內。該加樣口13對應該檢測芯片2設置，用於向該檢測芯片2內加入含有核酸樣本的檢測液6。該開口14對應該觀察窗29設置，後續圖像採集裝置能夠經由該開口14和該觀察窗29採集該檢測芯片2中產物液珠8發射出的螢光信號9。

請參閱圖3，本實施方式中，該第一殼體11和該第二殼體12藉由 卡合的方式連接，另外，該第一殼體11和該第二殼體12卡合後還可以在四周藉由螺絲進行緊固，增加該第一殼體11與該第二殼體12的連接牢固性。

請參閱圖1，本實施方式中，該盒體1的側壁還設置有一安裝口15，該安裝口15用於安裝一連接器4，其中該連接器4與檢測芯片2和鐳射發射裝置3電性連接，藉由該連接器4實現檢測芯片2與鐳射發射裝置3與外界電源電性連接。該連接器4整體位於該容納腔內並由該安裝口15露出該盒體1，從而方便該連接器4與外界的電源電性連接。

本實施方式中，該盒體1為塑膠材質。

請參閱圖2與圖3，該檢測芯片2還包括設置於該第二蓋板23靠近該第一蓋板21一側的驅動迴路24、設置於該驅動迴路24靠近該第一蓋板21一側的第一介電層26、設置於該第一蓋板21靠近該第二蓋板23一側的導電層25以及設置於該導電層25靠近該第二蓋板23一側的第二介電層27，該驅動迴路24和該導電層25均與該連接器4電性連接，藉由為該驅動迴路24和該導電層25通電或斷電可以實現該檢測液6在該通道5內按照規定的路徑移動。

本實施方式中，請參閱圖3，結合參閱圖2，該驅動迴路24包括多個呈陣列排布的驅動電極241以及與所述驅動電極241電性連接的控制電極242，該控制電極242與該連接器4電性連接。具體地，該驅動迴路24為薄膜電晶體(Thin Film Transistor,TFT)驅動迴路，又由於檢測液6具有導電性，結合介電潤濕原理(Electrowetting-On-Dielectric,EWOD)，能夠實現檢測液6在通道5內按預定路徑進行移動。利用TFT原理，能夠選擇性開啟或關閉某個驅動電極241與導電層25之間的電路，從而改變該驅動電極241與導電層25之間的電壓來改變該檢測液6與第一介電層26和第二介電層27之間的潤濕特性，進而控制該檢測液6在通道5內按預定的路徑移動。如圖6所示，檢測液6在電極I、電極H和電極G上移動，當檢測液6在電極H上時，對電極G和導電層25之間施加電壓，給予電極G電壓Vd，同時斷開電極H和導電層25之間的電壓，此時檢測液6與第一介電層26和第二介電層27之間的潤濕特性發生改變，以使電極H與檢測液6之間的液-固接觸角變大，電極G與檢測液6之間的液-固接觸角變小，從而促使檢測液6從電極H往電極G移動。

本實施方式中，該第一介電層26和該第二介電層27均為絕緣疏水層，具體可以是聚四氟乙烯塗層，一方面可以起到絕緣疏水的作用，另一方面還能夠使檢測液6在規定路徑內移動的更順暢，避免移動過程中液珠破裂。

本實施方式中，結合參閱圖3，該驅動迴路24可以採用金屬刻蝕的方法或電鍍的方法形成於該第二蓋板23的表面。

本實施方式中，該控制電極242集成在該第二蓋板23的同一邊緣，藉由將該第二蓋板23設置該控制電極242的一邊插入該連接器4內實現該檢測芯片2與該連接器4的電性連接。

請參閱圖3與圖4，本實施方式中，該驅動迴路24根據不同的用途可以分為多個區域，分別是加樣區A，多個核酸擴增區C以及觀察區D，該觀察窗29對應該觀察區D設置。該檢測芯片2上的該加樣區A與盒體1上的加樣口13連通，藉由從該加樣口13向該加樣區A加入包含核酸樣本的檢測液6。核酸擴增區C用於實現核酸樣本的擴增反應得到核酸擴增產物，核酸擴增產物與螢光試劑結合得到產物液珠8，觀察區D用於觀察產物液珠8在鐳射7照射下的螢光信號9。

檢測液6在該核酸擴增區C進行核酸擴增反應，該核酸擴增區C包括可以包括多個區域，具體區域的數量可以根據實際的檢測需求而定。該觀察區D內的產物液珠8發射的螢光信號9可經由該觀察窗29被圖像採集裝置採集。即時螢光定量PCR技術的原理是：螢光試劑(螢光染料或DNA探針)被設計成需要跟特定的DNA結合後才會有螢光特性，因此，當DNA藉由PCR擴增後數量增多，被活化螢光物質就越多，與螢光試劑結合的DNA數量增多，則螢光強度越強，因此，只需要檢測螢光的強度便可以對擴增的特定DNA進行定量。

請參閱圖5，另一實施方式中，該驅動迴路24還可以包括試劑存儲區B、該試劑存儲區B用於存儲螢光試劑(例如螢光染料或螢光探針)。該檢測液6至少包含核酸樣本和引物，並不包含螢光試劑，而螢光試劑(例如螢光染料或DNA探針)被提前塗覆在試劑存儲區B內，加入檢測液6後再與螢光試劑結合。此方式可以在核酸擴增前與螢光試劑混合，也可以在核酸擴增後與螢光試劑混合，具體根據實際情況選擇。

請參閱圖6，又一實施方式中，螢光試劑設置於觀察區D內，觀察區D設置於核酸擴增區C遠離加樣區A的一側，本實施方式中，核酸擴增結束後，核酸擴增產物將與觀察區D內的螢光試劑結合。

請參閱圖3、圖5與圖6，該檢測芯片2還包括設置於該第一蓋板21和/或該第二蓋板23遠離該通道5一側的加熱元件28，該加熱元件28對應該核酸擴增區C設置，用於為檢測液6加熱。

本實施方式中，該加熱元件28對應該核酸擴增區C設置有兩個加熱區域，具體加熱溫度範圍分別為90℃-105℃和40℃-75℃。

本實施方式中，在組裝好該檢測芯片2後會在通道5內注入矽油，檢測液6會在矽油內按規定路徑移動。

請參閱圖2，本實施方式中，該第一蓋板21和該第二蓋板23均為玻璃板，該間隔層22為雙面膠框，藉由雙面膠框黏貼在第一蓋板21和第二蓋板23的邊緣，從而共同組成一密封的通道5。其中，可以根據實際需求藉由設計不同厚度的間隔層22來調整該通道5的容量。

本實施方式中，該核酸檢測盒100大致為一立方體結構。

本實施方式中，該核酸檢測盒100是一次性使用品，每個檢測樣本使用一個核酸檢測盒100，因此，核酸檢測盒100無需清洗流程。

本發明可以根據不同的需求設計核酸擴增區C、試劑存儲區B和觀察區D的數量和具體位置。在實際檢測過程中，具體可以包括以下三種不同的實施方式。

一實施方式中，請參閱圖2至圖4，該核酸擴增區C的數量為兩個，該觀察區D的數量為一個，該觀察區D位於兩個核酸擴增區C之間，本實施方式中不需要設置試劑存儲區B。

具體實現即時螢光定量PCR的過程為：向加樣區A加入檢測液6，此時可以將同時包含核酸樣本、引物、螢光試劑(例如螢光染料或DNA探針)的檢測液6由加樣口13注入加樣區A內；包含核酸樣本和螢光試劑的檢測液6在驅動電極241的驅動下按照規定路徑在兩個核酸擴增區C之間往復移動進行擴增反應直接得到產物液珠8，在擴增過程中，產物液珠8會經過觀察區D，此時，產物液珠8在鐳射7的照射下會發出螢光信號9，便可以藉由圖像採集裝置經由觀察窗29採集觀察區D處結合螢光試劑的產物液珠8發出的螢光信號9，完成即時螢光定量PCR的過程。本實施方式中，隨著PCR擴增反應的進行，螢光強度不斷增大，當螢光強度達到最大值後不再增大，而是趨於穩定，此時，PCR擴增反應結束，因此，可以根據螢光強度的變化來準確判斷擴增反應的結束時間。

本實施方式中，鐳射發射裝置3從通道5的側面發射鐳射7，鐳射7在通道5內傳遞，具體地，鐳射7的光譜為200nm~480nm，螢光試劑發出的螢光的光譜為500nm~700nm。當鐳射7與產物液珠8交會，產物液珠8內的螢光試劑發出螢光信號9，圖像採集裝置經過開口14和觀察窗29偵測並採集螢光信號9，形成螢光圖像再藉由主機顯示器進行顯示。

另一實施方式中，請參閱圖2、圖4與圖5，該核酸擴增區C的數量為兩個，該觀察區D的數量為一個，該觀察區D位於兩個核酸擴增區C之間，同時該驅動迴路24還包括一個試劑存儲區B。

具體實現即時螢光定量PCR的過程是：向加樣區A加入未包含螢光試劑的檢測液6，該檢測液6至少包含核酸樣本和引物，而螢光試劑(例如螢光染料或DNA探針)被提前塗覆在試劑存儲區B內；檢測液6在驅動電極241的驅動下由加樣區A移動至試劑存儲區B與螢光試劑混合，混合了應該試劑的檢測液6再按照規定路徑在兩個核酸擴增區C之間往復移動進行擴增得到產物液珠8，在擴增過程中，產物液珠8會經過觀察區D，此時，產物液珠8在鐳射7的照射下會發出螢光信號9，便可以藉由圖像採集裝置經由觀察窗29採集觀察區D處的產物液珠8發出的螢光信號9，完成即時螢光定量PCR的過程。本實施方式中，隨著PCR擴增反應的進行，螢光強度不斷增大，當螢光強度達到最大值後不再增大，而是趨於穩定，此時，PCR擴增反應結束，因此，可以根據 螢光強度的變化來準確判斷擴增反應的結束時間。

又一實施方式中，請參閱圖2與圖6，該核酸擴增區C的數量為兩個，觀察區D的數量為一個，未設置試劑存儲區B，其中觀察區D位於兩個核酸擴增區C遠離加樣區A的一側，且該觀察區D包含三個觀察位點(D1,D2,D3)，三個觀察位點(D1,D2,D3)上分別設置不同的螢光試劑，具體設置有基因檢測需要的不同DNA探針。

本實施方式中，觀察位元點D1和觀察位點D3上分別設置兩種病毒基因探針(具體為RdRp基因探針、N基因探針)，觀察位點D2上設置人組織內參基因探針(Beta_actin基因探針)。

具體實現即時螢光定量PCR的過程是：向加樣區A加入不包含螢光試劑的檢測液6，該檢測液6至少包含核酸樣本和引物，而螢光試劑(具體為基因探針)被提前設置觀察區D的不同觀察位點上，本實施方式是檢測液6先在兩個核酸擴增區C之間往復移動進行核酸擴增反應得到核酸擴增產物，核酸擴增產物再移動至觀察區D與三個不同觀察位點(D1,D2,D3)上的不同探針結合形成產物液珠8進行顯色，再藉由鐳射發射裝置3發射鐳射7，當鐳射7與產物液珠8交會，產物液珠8內與相應DNA結合的DNA探針發出螢光信號9，圖像採集裝置經由開口14和觀察窗29偵測並採集觀察區D上三個觀察位點(D1,D2,D3)發出的螢光信號9，形成螢光圖像，最後藉由主機進行顯示。

為了驗證螢光試劑在核酸擴增前後添加對螢光檢測的影響，圖7採用三種不同的檢測液分別進行螢光檢測。圖7中第一樣本為DNA先加G108-G染料，再進行PCR擴增；第二樣本為DNA先進行PCR擴增，再加G108-G染料；第三樣本為DNA不進行PCR擴增，但有添加G108-G染料。

對以上三個樣本分別進行螢光檢測，得到如圖8的檢測結果。從圖8可以看出，第一樣本和第二樣本的螢光強度類似，第三樣本基本沒有螢光反應。第一樣本和第二樣本的對比說明在PCR擴增之前或之後添加螢光試劑均可，對檢測結果無影響。第一樣本和第二樣本與第三樣本對比可知，螢光試劑需要與特定DNA結合後才具有螢光特性，也就是不經過PCR擴增的DNA即便添加了螢光試劑，也不會有螢光反應。藉由以上三樣本螢光檢測結果的對比可知，採用本申請的上述核酸檢測盒100進行即時螢光定量PCR能夠實現即時檢測和精確定量，檢測結果準確，檢測速度快，且操作方便。

相較於習知技術，本發明的核酸檢測盒100藉由結合檢測芯片和鐳射發射裝置能夠實現即時螢光定量核酸擴增檢測；檢測液在檢測芯片內完成核酸擴增反應後可以直接進入螢光檢測，無需將核酸擴增產物進行電泳檢測便可以即時得到核酸擴增產物的螢光圖像；降低了對操作人員的要求，降低了檢測成本，極大提升了檢測效率。而且核酸檢測盒的尺寸較小，適用於可攜式核酸檢測設備。

請參閱圖9，結合參閱圖2，本發明還提供了一種核酸檢測設備200， 該核酸檢測設備200包括主機201、如上所述的核酸檢測盒100以及圖像採集裝置202，該主機201上設置有一檢測盒安裝槽(圖未示)，該核酸檢測盒100安裝在該檢測盒安裝槽內。該圖像採集裝置202設置於所述觀察窗29遠離所述通道5的一側，該圖像採集裝置202用於藉由該觀察窗29採集所述螢光信號9，並將螢光信號9轉化為螢光圖像，並將螢光圖像傳輸至主機201進行處理，主機201將處理後的螢光圖像藉由顯示幕(圖未示)進行顯示，根據該螢光圖像可以得出核酸檢測結果。還可以將檢測結果上傳到用戶端，供相關人員查閱。

相較於習知技術，本發明提供的核酸檢測設備藉由主機、核酸檢測盒以及圖像採集裝置的配合可以實現在PCR過程中進行螢光檢測，得到即時螢光圖像，根據螢光強度大小可以對PCR擴增後的DNA進行定量，可以實現即時定量檢測核酸的量；核酸檢測設備整體結構簡單，檢測操作簡便，操作過程對專業要求低，檢測效率高，極大降低了檢測成本；同時，檢測過程靈活性強，無需在固定的實驗室中進行，檢測設備便攜，可以實現社區檢測或家庭檢測。

100:核酸檢測盒

1:盒體

11:第一殼體

12:第二殼體

13:加樣口

14:開口

15:安裝口

2:檢測芯片

29:觀察窗

3:鐳射發射裝置

4:連接器

Claims (9)

1. 一種核酸檢測盒，其中，包括：檢測芯片，包括第一蓋板、間隔層及第二蓋板，所述間隔層相對的兩表面分別與所述第一蓋板和所述第二蓋板鄰接，所述第一蓋板、所述間隔層以及所述第二蓋板圍設形成通道，所述通道用於承載檢測液以便所述檢測液可在所述通道內進行核酸擴增反應從而得到產物液珠，所述第一蓋板設有觀察窗，所述檢測芯片還包括設置於所述第二蓋板靠近所述第一蓋板一側的驅動迴路、設置於所述第一蓋板靠近所述第二蓋板一側的導電層、設置於所述驅動迴路靠近所述第一蓋板一側的第一介電層以及設置於所述導電層靠近所述第二蓋板一側的第二介電層，所述驅動迴路和所述導電層均與電源電性連接，所述第一介電層與所述第二介電層之間形成所述通道；鐳射發射裝置，設置於所述通道的外側，所述鐳射發射裝置用於朝向所述通道內發射鐳射；所述鐳射用以照射所述產物液珠以使所述產物液珠發出螢光信號，所述觀察窗用於觀察所述螢光信號。
2. 如請求項1所述的核酸檢測盒，其中，所述驅動迴路包括加樣區、核酸擴增區以及觀察區，所述觀察窗對應所述觀察區設置。
3. 如請求項2所述的核酸檢測盒，其中，所述核酸擴增區的數量為兩個，所述觀察區位於兩個所述核酸擴增區之間。
4. 如請求項3所述的核酸檢測盒，其中，所述驅動迴路還包括試劑存儲區，所述試劑存儲區內設置有探針或螢光試劑。
5. 如請求項2所述的核酸檢測盒，其中，所述觀察區位於所述核酸擴增區遠離所述加樣區的一側。
6. 如請求項5所述的核酸檢測盒，其中，所述觀察區包括三個觀察位點，三個所述觀察位點上分別設置不同的探針或螢光試劑。
7. 如請求項1所述的核酸檢測盒，其中，所述檢測芯片還包括設置於所述第一蓋板和/或所述第二蓋板遠離所述通道一側的加熱元件。
8. 如請求項1所述的核酸檢測盒，其中，還包括一盒體，所述檢測芯片和所述鐳射發射裝置均設於所述盒體內，所述盒體對應所述觀察窗設有一開口。
9. 一種核酸檢測設備，其中，包括：請求項1-8任一項所述的核酸檢測盒；以及圖像採集裝置，設置於所述觀察窗遠離所述通道的一側，所述圖像採集裝置用於經由所述觀察窗採集所述螢光信號。

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