TWI772536B - 嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法 - Google Patents

Abstract

本發明之目的在於提供一種方法製造眼用鏡片，即使於採取使用成形模的一般性隱形眼鏡形成方法來形成嵌入有構件的隱形眼鏡之情形，亦於成形模彼此嵌合時使得嵌入的構件不會浮遊或移動、嵌入的構件之位置穩定性優異。上述目的藉由使用下者的眼用鏡片形成方法解決：第1公模或母模，於眼用鏡片側的表面具有與嵌入的構件之形狀相符的凸部；沒有凸部的第2母模或公模，與該第1公模或母模對應；以及沒有凸部的第3公模或母模，與該第2母模或公模對應。

Description

嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法

［關聯申請案之相互參照］

本申請案係主張2017年10月18日申請之日本特願2017-202114號之優先權，並在此引用其全部內容作為揭示。

本發明係關於用以製造嵌入有構件之眼用鏡片之方法。

眼用鏡片係作為視力補正用的設備而開發。尤其關於隱形眼鏡，近年來提供有將隱形眼鏡圓環狀地著色而改變虹膜顏色或質感的所謂時尚隱形眼鏡，或為了進行生物學功能之監視及／或檢査而自備動力元件的測定用隱形眼鏡等，將附加價值加以提昇的產品。

時尚隱形眼鏡或測定用隱形眼鏡，可藉由將附帶虹膜外觀的薄膜或動力元件等構件嵌入至作為基材的隱形眼鏡內部而形成。例如，已知有將電子零件固定至眼科用裝置的表面附近的多件型嵌件裝置之形成方法（參照下述專利文獻1，並在此援用該文獻的全部內容作為揭示）、於嵌件具有著色劑圖案的裝置之製造方法（參照下述專利文獻2，並在此援用該文獻的全部內容作為揭示）等。［先行技術文獻］［專利文獻］

專利文獻1：日本特開2014-134795號公報專利文獻2：WO2014／073568號小冊

［發明所欲解決之問題］

在嵌入有構件之隱形眼鏡中，隱形眼鏡內的構件嵌入位置會影響到配戴該隱形眼鏡之際的安全性。嵌入的構件的一部分或全部露出於隱形眼鏡表面時，會有損傷眼睛組織的可能性。又，嵌入的構件勾在光學部時，會有對於光學特性造成不良影響之疑慮。

專利文獻1之方法使用的成形模包含公模與母模之黏接機構，但並未具有零件（嵌入物）之定位機構。所以，專利文獻1之方法，係一種容易由於嵌合公模之際的壓力而發生嵌入的構件偏移之方法。又，專利文獻2之方法，藉由控制第1構件與第2構件的厚度，抑制隱形眼鏡的乾燥，而能抑制起因於由乾燥所誘發的形狀變化之不良發生。然而，嵌入的著色薄膜之支持體即隱形眼鏡基材的厚度控制雖為可能，但嵌入的著色薄膜之定位並未具有特定機構。

如此，在嵌入構件而成的隱形眼鏡之形成方法中，習知技術並未考慮嵌入的構件形成時之偏移，依然存在有對於所獲得的光學特性之影響的問題。

所以在本發明中，將本發明所欲解決的問題定為如下：提供一種嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，即使於採取使用成形模的一般性眼用鏡片形成方法來形成嵌入有構件的眼用鏡片之情形，亦於成形模彼此嵌合時使得嵌入的構件不會浮遊或移動、嵌入的構件之位置穩定性優異。［解決問題之技術手段］

本案發明人，進行特意探討嵌入的構件之位置穩定性之提昇方法時，在針對形成眼用鏡片的成形模與使用該模的形成方法進行嘗試錯誤之中，終於著眼在使用特殊成形模的賦形。並且思及應能夠藉由於眼用鏡片表面形成與嵌入的構件之形狀相符的凹部，而使得嵌入的構件穩定性地定位。

在上述考量下繼續進行探討之中，終於創作出使用下者的眼用鏡片之形成方法：第1公模或母模，於眼用鏡片側的表面具有與嵌入的構件之形狀相符的凸部；沒有凸部的第2母模或公模，與該第1公模或母模對應；以及沒有凸部的第3公模或母模，與該第2母模或公模對應。亦即，使用具有凸部的第1公模或母模及沒有凸部的第2母模或公模並將眼用鏡片材料供作第1共聚合反應之用，而獲得在該第2母模或公模的表面具有對應於凸部而形成的凹部之眼用鏡片的第1層，其次將構件載置於形成的凹部之後，使用沒有凸部的第3公模或母模將眼用鏡片材料供作第2共聚合反應之用，藉以成功將嵌入有構件之眼用鏡片形成於期望位置。本發明係根據此等知識還有成功例而完成的發明。

亦即，依據本發明，提供一種嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，其包含以下步驟：（A1）步驟，將由第1公模嵌合至注入有第1眼用鏡片材料的第1母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於前述第1母模之凹型成形面，前述第1公模包含凸型成形面，前述凸型成形面於表面具有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部，且前述第1母模具有與前述第1公模對應之凹型成形面；（B1）步驟，將前述第1公模與前述第1母模加以分離，將前述嵌入的構件載置於前述眼用鏡片的第1層之中的與前述凸部對應的凹部，且將第2眼用鏡片材料注入至前述第1母模之凹型成形面；（C1）步驟，藉由將具有與前述第1母模對應的凸型成形面之第2公模，嵌合至注入有前述第2眼用鏡片材料的前述第1母模內，並供作第2共聚合反應之用，而將眼用鏡片的第2層形成於前述第1母模之凹型成形面；及，（D1）步驟，將前述第2公模與前述第1母模加以分離，獲得於前述第2層與前述第1層之間具有前述嵌入的構件之眼用鏡片。

又，依據本發明，提供一種嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，其包含以下步驟：（A2）步驟，將由第3公模嵌合至注入有第3眼用鏡片材料的第2母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於前述第3公模的凸型成形面，前述第2母模包含凹型成形面，前述凹型成形面於其表面具有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部，且前述第3公模具有與前述第2母模對應的凸型成形面；（B2）步驟，將前述第2母模與前述第3公模加以分離，將前述嵌入的構件載置於前述眼用鏡片的第1層之中的與前述凸部對應的凹部，且將第4眼用鏡片材料注入至具有與前述第3公模對應之凹型成形面的第3母模之凹型成形面；（C2）步驟，將前述第3公模嵌合至注入有前述第4眼用鏡片材料的前述第3母模內，供作第2共聚合反應之用，而將眼用鏡片的第2層形成於前述第3公模的凸型成形面之前述眼用鏡片的第1層之上；及，（D2）步驟，將前述第3公模與前述第3母模加以分離，獲得於前述第2層與前述第1層之間具有前述嵌入的構件的眼用鏡片。

較佳者為，前述第1層的中心部之厚度與前述第2層的中心部之厚度的比率係1：0.1～1：25之嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法。

較佳者為，前述第1層與前述第2層係由同一原料構成之嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法。

較佳者為，前述第1層與前述第2層係由不同原料構成之嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法。［發明之功效］

依據本發明，能確實地將嵌入有構件之眼用鏡片形成於期望位置。又，本發明所獲得的眼用鏡片，因為嵌入的構件不會露出於眼用鏡片表面，所以能將配戴該眼用鏡片之際的眼睛組織之損傷加以抑制。

再者，本發明所獲得的眼用鏡片，因為嵌入的構件不會入侵光學區域，所以能抑止對於眼用鏡片之光學特性的不良影響。因為藉由預先留出嵌入構件之形模而能正確地嵌入，所以能嵌入更複雜的形狀且精密又高級的構件，能期待於美容醫療目的上發展的使用。

［實施發明之較佳形態］

以下說明本發明之嵌入有構件之眼用鏡片之形成方法（以下有時統稱為本發明之方法。）的細節，但本發明的技術範圍並非僅限定於本項目之事項，本發明只要在能達成其目的之範圍內，可採取各種態樣。

本發明之方法係關於在由至少兩層構成之眼用鏡片的第1層設置凹部，並將期望構件載置於該凹部，而製造出於兩層之間嵌入有該構件之眼用鏡片之方法。

本發明之方法可大致分成2種方法。第1形成方法係藉由使用設置有凸部的特殊成形模即公模與普通成形模即母模之組合，形成設有凹部的眼用鏡片的第1層之方法。第2形成方法係藉由使用普通成形模即公模與設有凸部的特殊成形模即母模之組合，形成設有凹部的眼用鏡片的第1層之方法。

特殊成形模與普通成形模僅係意指表面是否具有凸部。所以，其餘若無特別記載，就成形模而言並不加以區別，其原料還有大小等可係相同亦可係不同。

所製造的眼用鏡片係兩層構造，但能藉由使用改變凸部之配置的成形模，而獲得於各層具有嵌入的構件之兩層以上的眼用鏡片。第1層及第2層關於其材料還有組成，在本說明書中係記載為第1、第2、第3、第4眼用鏡片材料，但此等可係同一亦可係不同物，並非特別受到限定。

［1.本發明之第1形成方法］本發明之嵌入有構件之眼用鏡片之形成方法的第1方法包含至少下述（A1）～（D1）步驟。（A1）步驟，將由第1公模嵌合至注入有第1眼用鏡片材料的第1母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於前述第1母模之凹型成形面，前述第1公模包含凸型成形面，前述凸型成形面於表面具有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部，且前述第1母模具有與前述第1公模對應之凹型成形面；（B1）步驟，將前述第1公模與前述第1母模加以分離，將前述嵌入的構件載置於前述眼用鏡片的第1層之中的與前述凸部對應之凹部，且將第2眼用鏡片材料注入至前述第1母模之凹型成形面；（C1）步驟，藉由將具有與前述第1母模對應之凸型成形面的第2公模嵌合至注入有前述第2眼用鏡片材料前述第1母模內，並供作第2共聚合反應之用，而將眼用鏡片的第2層形成於前述第1母模之凹型成形面；及，（D1）步驟，將前述第2公模與前述第1母模加以分離，而獲得：眼用鏡片，於前述第2層與前述第1層之間具有前述嵌入的構件。

本發明的第1方法，概略而言係下述方法：藉由步驟（A1）將預先形成有與嵌入的構件之形狀相符的凸部的第1公模與注入有第1眼用鏡片材料的第1母模嵌合，進行第1共聚合反應而形成第1層，其次藉由步驟（B1）將前述第1公模與前述第1母模加以分離，將嵌入構件載置於形成於前述第1母模內的第1層的與前述凸部對應之凹部，將第2眼用鏡片材料注入至前述第1母模，其次藉由步驟（C1）將第2公模與前述第1母模嵌合並進行第二共聚合反應，藉以將第2層形成於第1母模之凹型成形面，其次藉由步驟（D1）將第2公模與第1母模加以分離而獲得眼用鏡片。所以，在本發明之第1方法中，第1公模意指具有凸部的特殊成形模，第2公模及第1母模意指沒有凸部的普通成形模。又，第1、第2眼用鏡片材料可係相同亦可係不同。

藉由本發明之方法，能獲得在內部的期望位置確實嵌入有構件之眼用鏡片。在本發明之方法中，不一定要將步驟（A1）～（D1）或步驟（A2）～（D2）連續實施，只要能解決本發明之課題，在步驟與步驟之間或步驟途中亦可包含各種步驟還有操作。

以下，參照圖式而具體說明。在本發明中，以眼用裝置具有兩層構造的方式，至少透過2段階的聚合步驟而形成。在本發明的第1方法之步驟（A1）中，參照圖1、2，將由第1公模1嵌合至注入有第1眼用鏡片材料的第1母模3內而成之物進行共聚合反應，而將眼用鏡片的第1層6形成於前述第1母模3之凹型成形面。

第1公模1具有：凸型成形面，預先於表面上具有與眼用鏡片內部嵌入的構件形狀相符的凸部5。第1公模1的表面係指與成為配對的第1母模3嵌合之側的表面。又，第1公模1的表面不僅構成凸部5，並構成光學部4。光學部4係與形成的眼用鏡片之光學區域對應的部分。凸部5的位置只要不影響到光學部4，即不特別限定，根據嵌入的構件之用途還有形狀而形設於期望的部位。在本發明中，凸部5的高度z宜形設為相對於嵌入的構件之厚度w而言為150％～150％。凸部5的高度z與後步驟形成的第1層6之凹部深度對應。嵌入的構件之厚度w1係指嵌入的方向之中的構件高度。第1層6的中心部係相當於以其後步驟形成的眼用鏡片8之中心部，又指形成第1層6的成形模之面的中心部。

以與形成有前述凸部5的第1公模1對應的方式，形成具有凹型成形面的第1母模3。第1公模1之直徑與第1母模3之直徑係相同大小x1，相當於其後步驟形成的眼用鏡片8之直徑。又，第1公模1的高度y1係顯示自嵌合時之中的第1公模1與第1母模3之間形成的第1層外緣，至第1公模1側的第1層表面上的鏡片中心部為止的垂直方向高度。

參照圖2，將眼用鏡片材料注入至第1母模3的成形面內之後，與第1公模1具有凸部5之側的成形面嵌合，進行第1共聚合反應。藉此將具有與嵌入的構件形狀對應的凹部之眼用鏡片的第1層6，形成於第1母模3表面。

在本發明之方法中，用於形成兩層構造的眼用鏡片材料，如上所述，第1層及第2層可均相同亦可係不同。就眼用鏡片的材料而言，可舉出親水性單體、疏水性單體、矽氧樹脂單體、交聯性單體等單體成分，較佳者可舉出（甲基）丙烯酸酯單體等。眼用鏡片的材料，配合期望的眼用鏡片之物性而適當選擇。單體成分的量，只要係供作共聚合反應之用而獲得的共聚合體能夠維持成形性的量即不特別限定，例如，可舉出製造隱形眼鏡之際使用的量等。

就親水性的（甲基）丙烯酸酯單體而言，可舉出（甲基）丙烯酸2-羥乙酯（HEMA）、（甲基）丙烯酸2-羥甲酯、（甲基）丙烯酸羥丙酯、（甲基）丙烯酸甘油酯等。

就疏水性的（甲基）丙烯酸系單體而言，可舉出（甲基）丙烯酸甲酯（MMA）、（甲基）丙烯酸乙酯、（甲基）丙烯酸丙酯、（甲基）丙烯酸異丙酯、（甲基）丙烯酸正丁酯、（甲基）丙烯酸異丁酯、（甲基）丙烯酸第三丁酯、（甲基）丙烯酸2-乙基己酯、（甲基）丙烯酸環己酯、（甲基）丙烯酸苄酯、丙烯酸月桂酯（LA）等直鏈狀、分枝鏈狀或環狀的（甲基）丙烯酸烷酯，還有（甲基）丙烯酸三氟乙酯、（甲基）丙烯酸四氟丙酯（V-4F）、（甲基）丙烯酸四氟戊酯、（甲基）丙烯酸六氟丁酯等氟系（甲基）丙烯酸酯等。

就矽氧樹脂（甲基）丙烯酸系單體而言，可舉出甲基丙烯醯氧丙基雙（三甲基矽氧基）甲矽烷、α,ω-二甲基丙烯醯氧丙基聚二甲基矽氧烷（FM7725）、α-甲基丙烯醯氧基-ω-丁基聚二甲基矽氧烷、甲基丙烯醯氧丙基參（三甲基矽氧基）矽烷、甲基丙烯酸參（三甲基矽氧基）矽基丙酯（TRIS）等。

就交聯性的（甲基）丙烯酸系單體而言，可舉出二（甲基）丙烯酸乙二酯（EDMA）、三羥甲基丙烷三（甲基）丙烯酸酯等。

就使上述單體的混合物進行聚合之際使用的聚合開始劑而言，可舉出一般性的自由基聚合開始劑即過氧化月桂醯、過氧化氫異丙苯、過氧化苄醯等過氧化物還有偶氮二戊腈、偶氮二異丁腈（AIBN）等。聚合開始劑的添加量只要係能達成其目的的量及不特別限定，例如，宜相對於單體總量為10ppm～3500ppm左右。

本發明之中的眼用鏡片材料亦可摻合有紫外線吸收劑。具體而言可舉出2-羥基-4-（甲基）丙烯醯氧基二苯甲酮、2-羥基-4-（甲基）丙烯醯氧基-5-第三丁基二苯甲酮、2-（2’-羥基-5’-（甲基）丙烯醯氧基乙基苯基）-2H-苯並三唑、2-（2’-羥基-5’-（甲基）丙烯醯氧基乙基苯基）-5-氯-2H-苯並三唑、2-羥基-4-甲基丙烯醯氧甲基苯甲酸苯酯、甲基丙烯酸2-［3-（2H-苯並三唑-2-基）-4-羥苯基］乙酯（RUVA）等，可配合期望的紫外線吸收能力來摻合任意的量。

於此等親水性（甲基）丙烯酸系單體、疏水性（甲基）丙烯酸系單體、矽氧樹脂（甲基）丙烯酸系單體、交聯性（甲基）丙烯酸系單體的混合物，將聚合開始劑添加、攪拌、溶解，而獲得單體混合液。

將所獲得的單體混合液注入由金屬、玻璃、塑膠等構成的成形模，密閉並藉由恆溫槽等階段性地或者連續性地在25℃～130℃的範圍內昇溫，5小時～120小時結束聚合。於聚合時，亦可利用紫外線還有電子束、伽瑪射線等。又，亦可於上述單體混合液添加水還有有機溶劑，套用溶液聚合。

在本發明的第1方法之步驟（B1）中，參照圖2，在步驟（A1）將第1層6形成至第1母模3上之後，將第1公模1與第1母模3加以分離。將與嵌入的構件形狀對應的凹部形成至眼用鏡片的第1層6的表面上。凹部的形狀係根據凸部5的形狀來決定。亦即，凸部的高度z成為凹部的深度。

將嵌入的構件（嵌件）載置於第1母模3內的第1層6上形成的凹部。再者，將第2眼用鏡片材料注入至第1母模3。另，在此添加材料的方法不限定於注入，亦可係單純添加。

在本發明中，眼用鏡片內部嵌入的構件，可因應於給予隱形眼鏡的功能而採取期望的形狀。例如，形成時尚隱形眼鏡之情形，宜為搭配虹膜外觀的圓環形狀。形成生物性功能之監視還有檢査用的隱形眼鏡之情形，宜為能成為前述生物性功能之感測器的小片形狀或者圓環形狀。

圖5A顯示將成為感測器的小片形狀（四方形）之測定器17A加以嵌的眼用鏡片的一例。又，圖5B顯示將成為感測器的小片形狀（圓形）之測定器17B加以嵌入的眼用鏡片的一例。再者，圖6顯示將成為感測器的圓環形狀之測定器18加以嵌入的眼用鏡片的一例。再者，亦可將圓環形狀與小片形狀加以組合使用。

眼用鏡片不特別限定中心部的厚度，例如係不超過0.5mm的程度。

眼用鏡片中嵌入的構件（亦稱為嵌入構件。）之厚度w1不特別限定。使用本發明，能夠將例如厚度為0.001mm以上、宜為0.01mm以上、較佳者為0.1mm以上、更加者為0.2mm以上的構件加以嵌入。

嵌入構件的位置，只要係在所形成的鏡片內、配置在光學區域以外，即不特別限定。所以，嵌入構件的中心部宜配置於第1層的表面之端部，例如，自所形成的眼用鏡片之外緣起1mm～5mm的範圍。又，依據本發明的方法，嵌入構件於一方的面具有偵測部位之情形，可藉由加以定為嵌入構件的期望方向，而如同期望地將具有偵測部位的面定向到眼內側等。

注入至第1母模3的第2眼用鏡片材料可係與步驟（A1）最初使用的鏡片材料相同，亦可不同，可因應於所欲獲得的眼用鏡片而適當選擇種類與組成比等。

在本發明的第1方法之步驟（C1）中，參照圖1、2，將與注入有第2眼用鏡片材料的第1母模3對應之第2公模2，與第1母模3嵌合並進行第2共聚合反應，形成眼用鏡片的第2層7。第2公模2包含沒有如第1公模1之凸部的凸型成形面。第2公模2之直徑x2係與步驟（A1）～（B1）中使用的第1公模1之直徑x1相同。第2公模2的高度y2係嵌合時的第2公模2與第1母模3之接觸點，且顯示自其間形成的第1層6或第2層7之外緣，至第2公模2側的第2層7之表面上的鏡片中心部為止的垂直方向高度。此第2公模2的高度y2宜定為相對於步驟（A1）～（B1）中使用的第1公模1之高度y1而言為50％～99.9％，較佳者為75％～99％，更佳者為80％～99％。藉此，使眼用鏡片的雙層構造成為可能。

在本發明之步驟（D1）中，參照圖2，將在步驟（C1）嵌合的第2公模2與第1母模3加以分離，可獲得：眼用鏡片8，於第2層7與第1層6之間具有嵌入的構件。

在此，將第1公模1與第1母模3加以分離之後，藉由將附著有眼用鏡片8之側的成形模浸漬於溶液中，自成形模剝離而獲得目的之眼用鏡片。分離手段並不特別限定，例如可採用使用有機溶劑還有有機溶劑／水的混合液等之膨潤分離手段。膨潤分離之際使用的有機溶劑，於鏡片材料包括含有矽氧樹脂的單體時，只要係能溶劑化且可與水混合者，即不特別限定，例如為1級或2級醇類。膨潤脫膜之際使用的有機溶劑之具體例可舉出甲醇、乙醇、丙醇、異丙醇、正丁醇、異丁醇等，但不限定於此。就膨潤脫膜之際使用的有機溶劑而言，可單獨使用此等之中的1種，或可混合摻合2種以上。自眼用鏡片用模具脫膜後，能獲得去除未反應成分的矽氧樹脂系軟質性眼用鏡片。又，材料包括含水單體時，亦可使用生理食鹽水或磷酸緩衝液。

藉由透過該構成而形成眼用鏡片8，第1層的中心部之厚度m1與第2層的中心部之厚度n1的比率形成為1：0.1～1：25，較佳者為1：0.1～1：20，構件有效地嵌入至眼用鏡片內。在此，第1層6的中心部之厚度m1係受到第1公模1的凸型成形面上之鏡片中心部與第1母模3的鏡片中心部之距離所規定。第2層7的中心部之厚度n1係下者之差：自第2公模2的凸型成形面上之鏡片中心部與母模3的成形內面之鏡片中心部之距離；以及第1層的中心部之厚度m1。

在本發明的第1方法（A1）～（B1）之步驟中獲得的具有用於載置構件的凹部之眼用鏡片8的第1層6，於將第1公模1與第1母模3加以分離之際，係凹部為開放的狀態，亦即，係選擇性地附著於沒有凸部之側的普通成形模，在圖2中為第1母模3。

為了使眼用鏡片的第1層6選擇性地附著於期望的成形模，要提昇該成形模，在此為第1母模3，所與眼用鏡片的第1層6之親和性。就提昇親和性的方法而言，在第1公模1與第1母模3藉由相同樹脂來成形的態樣中，可舉出將欲使眼用鏡片附著之側的成形模表面，例如在圖2中為第1母模3的表面，利用電漿照射還有尖端放電等物理性處理進行改質之後，藉由此組合將眼用鏡片供作共聚合反應之用等，但不限定於此。藉此能提昇眼用鏡片的第1層6之對於成形模3的附著性，使眼用鏡片的第1層6選擇性地附著於期望的成形模。此時的樹脂之選擇，不依眼用鏡片的性質，而自以下的樹脂之中適當選擇。

成形模所使用的樹脂，不對於具有凸部的特殊成形模、沒有凸部的普通成形模、公模、母模進行區別，只要是對於眼用鏡片材料不具有溶解性且非活性，即不特別限定。就樹脂而言，具體可舉出聚乙烯、聚丙烯、乙烯乙酸乙烯酯、聚苯乙烯、AS樹脂、ABS樹脂、聚甲基丙烯酸甲酯、聚氯乙烯、纖維素系樹脂、聚縮醛、聚醯胺、聚對苯二甲酸丁二酯、聚對苯二甲酸乙二酯、聚碳酸酯、變性聚苯醚、聚苯硫醚、聚醚醚酮、液晶聚合物、聚碸、聚醚碸、聚芳酯、聚醯胺醯亞胺、聚醚醯亞胺、聚甲基戊烯、酚醛樹脂、尿素樹脂、三聚氰胺樹脂、環氧樹脂等，但不限定於此等。成形模所使用的此等樹脂可僅用1種，亦可將2種以上加以組合使用。又，就成形模的形成方法而言，在射出成形以外，還可適當選擇壓縮成形、真空形成等公知方法。由成形性的觀點而言宜使用聚丙烯。

在將第1公模1與第1母模3分別使用不同樹脂來成形的其它態樣中，將欲使眼用鏡片的第1層6附著之側的成形模、普通成形模即第1母模3使用與眼用鏡片的第1層6親和性高的樹脂而成形，將與其對應之側的成形模、第1公模1使用與眼用鏡片親和性低的樹脂而成形之後，藉由此組合而將眼用鏡片供作共聚合反應之用，藉而得以將眼用鏡片的第1層6選擇性地附著至期望的成形模、第1母模3。

［2.本發明之第2形成方法］就本發明之方法的其它態樣而言，本發明之嵌入有構件之眼用鏡片之形成方法之第2方法包含至少下述（A2）～（D2）步驟。（A2）步驟，將由第3公模嵌合至注入有第3眼用鏡片材料的第2母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於前述第3公模的凸型成形面，前述第2母模包含凹型成形面，前述凹型成形面於其表面具有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部，且前述第3公模具有與前述第2母模對應之凸型成形面；（B2）步驟，將前述第2母模與前述第3公模加以分離，將前述嵌入的構件載置於前述眼用鏡片的第1層之中的與前述凸部對應之凹部，且將第4眼用鏡片材料注入至具有與前述第3公模對應之凹型成形面的第3母模之凹型成形面；（C2）步驟，藉由將前述第3公模嵌合至注入有前述第4眼用鏡片材料的前述第3母模內，並供作第2共聚合反應之用，而將眼用鏡片的第2層形成於前述第3公模的凸型成形面之前述眼用鏡片的第1層上；及，（D2）步驟，將前述第3公模與前述第3母模加以分離，而獲得於前述第2層與前述第1層之間具有前述嵌入的構件之眼用鏡片。

在本發明之第2方法中，與第1方法不同，係如下方法：藉由普通成形模即公模與設有凸部的特殊成形模即母模之組合，而形成設有凹部的第1層。所以，係將本發明之第1方法中，使得用來將與嵌入的構件之形狀相符的凸部加以形成的成形模，自第1公模變更為具有凹型成形面的第2母模，並使得用來將第1層加以形成的成形模，自第1母模變更為具有凸型成形面的第3公模，將第2材料（第4眼用鏡片材料）預先注入至第3母模，將具有第1層的第3公模嵌合至注入有材料的第3母模，進行第2共聚合反應，在上述點以外，可與本發明之第1方法同樣地實施。另，普通成形模即第3公模，可係與第1方法使用的普通成形模第2公模相同，亦可係不同。又，普通成形模即第3母模，可係與第1方法使用的普通成形模即第1母模相同，亦可係不同。以下詳細說明與第1方法不同的部分。

在本發明之第2方法之步驟（A2）中，參照圖3、4，將由第3公模11嵌合至注入有第3眼用鏡片材料的第2母模9內而成之物供作共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片第1層14形成於第3公模11之凸型成形面。

第2母模9具有：凹型成形面，預先於表面上具有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部13。第2母模9的表面係指與成為配對的第3公模11嵌合之側的表面。又，第2母模9的表面不僅構成凸部13並構成光學部12。光學部12係與光學部4同樣的光學部。凸部13的位置只要不影響光學部12即不特別限定，根據嵌入的構件之用途還有形狀而形設於期望的部位。在本發明中，凸部13的高度u宜相對於嵌入的構件之厚度w2而形設為50％～150％。凸部13的高度u係與其後步驟形成的第1層14之凹部的深度對應。嵌入的構件之厚度w2係指嵌入方向上的構件高度。第1層14的中心部係相當於其後步驟形成的眼用鏡片16之中心部，又係指形成有第1層14的成形模之面的中心部。

以與形成有凸部13的第2母模9對應之方式，形成具有凸型成形面的第3公模11。第2母模9之直徑與第3公模11之直徑相同大小s1，相當於其後步驟形成的眼用鏡片16之直徑。又，第2母模的高度t1係顯示自嵌合時於第2母模9與第3公模11之間形成的第1層之外緣，至第2母模9側的第1層之表面上的鏡片中心部為止的垂直方向高度。

參照圖4，將第3眼用鏡片材料注入至第2母模9的成形面內之後，與第3公模11的成形面嵌合，進行第1共聚合反應。藉此將具有與嵌入的構件形狀對應的凹部之眼用鏡片的第1層14，形成於第3公模11表面。另，第1層的利用共聚合反應之形成方法係與上述第1方法同樣。

在本發明之第2方法的步驟（B2）中，參照圖4，在步驟（A2）將第1層14形成於第3公模11上之後，將第2母模9與第3公模11加以分離。將與嵌入的構件形狀對應的凹部形成於眼用鏡片的第1層14之表面上。凹部之形狀係根據凸部13之形狀而決定。亦即，凸部13的高度u成為凹部的深度。

將嵌入的構件（嵌件）載置至形成於第3公模11的第1層14表面上的凹部。再者，將第4眼用鏡片材料注入至第3母模10。

關於嵌入的構件還有眼用鏡片材料，係與第1方法使用之物相同，與第1方法相同。所以，關於嵌入的構件之高度w2，係與上述w1相同。

參照圖3、4，第3母模10包含：凹型成形面，與第3公模11對應，沒有如第1母模9之凸部。第3母模10之直徑s2係與步驟（A2）～（B2）中使用的第2母模9之直徑s1相同。第3母模10的高度t2係嵌合時的第3母模10與第3公模11之接觸點，且顯示自其間形成的第1層14或第2層15之外緣，至第3母模10側的第2層15之表面上的鏡片中心部為止的垂直方向高度。此第3母模10的高度t2宜相對於在步驟（A2）～（B2）中使用的第2母模9之高度t1而言為100.1％～200％，較佳者為101％～150％，更加者為101％～125％。藉此，能使眼用鏡片採取雙層構造。

在步驟（D2）中，參照圖4，將步驟（C2）嵌合的第3公模11與第3母模10加以分離，能獲得：眼用鏡片16，具有第2層15與第1層14之間嵌入的構件。

在此，將第3公模11與第3母模10加以分離之後，藉由將眼用鏡片16所附著之側的成形模浸漬於溶液中，自成形模剝離等而獲得目的之眼用鏡片。

透過該構成而形成眼用鏡片16，藉以將第1層的中心部之厚度m2與第2層的中心部之厚度n2的比率形成為1：0.1～1：25，宜為1：0.1～1：20，構件係有效地嵌入至眼用鏡片內。在此，第1層14的中心部之厚度m2係受到第3公模11之凸型成形面上的鏡片中心部與第3母模9的凹型成形內面的鏡片中心部之距離所規定。第2層15的中心部之厚度n2係自第3母模10之凹型成形面上之鏡片中心部與第3公模11的凸型成形面上之鏡片中心部之距離，至第1層的中心部之厚度m2之差。

另，在本發明之第2方法中，具有用於載置構件的凹部之眼用鏡片16的第1層14，於將第3公模11與第2母模9加以分離之際，凹部為開放的狀態，亦即，必須係選擇性地附著於沒有凸部之側的普通成形模，在圖4為第3公模11。為使眼用鏡片的第1層14選擇性地附著於期望的成形模，只要與第1方法同樣地提昇該普通成形模，在此為第3公模11，與眼用鏡片的第1層14之親和性即可。

另，在本發明之第1方法中，包含最終獲得之眼用鏡片的外側面（眼球接觸之側的相反側）之層，最初形成為第1層，其次包含眼用鏡片的內側面之層形成為第2層。在本發明之第2方法中，相反地，眼用鏡片的內側面先形成為第1層，其次包含眼用鏡片的外側面之層形成為第2層。此順序並不特別限定，用任一方法均能將穩定嵌入的構件包攝於眼用鏡片內。所以，能因應於期望的嵌入構件而選擇眼用鏡片的材料及組成比等來形成雙層構造的眼用鏡片。

另，眼用鏡片係指存在於眼內或眼上的任何眼科用裝置。此等裝置可係提供光學性補正，或者亦可係美容性物品。例如可舉出隱形眼鏡、眼內鏡片、覆蓋鏡片、眼用嵌件、光學嵌件、其他同樣之視力受到補正或變更的裝置、可不妨礙視力而變更眼睛的生理功能或美容的提昇、例如虹膜顏色的外觀等之裝置等。就本發明的較佳態樣而言，係隱形眼鏡。

嵌入有構件之眼用鏡片藉由使用預先留出嵌入構件之形模的成形模，而能正確地定位構件。如實施例所示，嵌入有構件之眼用鏡片能提供在嵌入構件之選擇性附著性上優異，不偏移、不凸出的優異穩定性。嵌入有構件之眼用鏡片即使係複雜且精巧的構件，例如醫療設備，亦能預先決定其定向性，對於配戴者而言係非常高方便性。

本發明之方法，只要能獲得嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，可於上述步驟以外，組合包含通常知識者所知的各種步驟。各種步驟不特別限定，本發明之方法，例如就具體步驟而言，可包含下述步驟：（A1）步驟，將第1公模嵌合至注入有包含選自親水性單體、疏水性單體、矽氧樹脂單體及交聯性單體所組成的群組之單體成分之眼用鏡片材料的第1母模內，並進行共聚合反應而將眼用鏡片的第1層形成於第1母模之凹型成形面，第1公模包含凸型成形面，凸型成形面於表面具有與眼用鏡片內部嵌入的搭配虹膜外觀的圓環形狀或生物性功能之感測器構件的形狀相符的凸部，且第1母模具有與第1公模對應之凹型成形面，凸部的高度形設為相對於嵌入的構件之厚度而言為50％～150％，（B1）步驟，將第1公模與第1母模加以分離，將嵌入的構件載置於眼用鏡片的第1層之中的與凸部對應的凹部，且將含有與第1眼用鏡片相同或不同成分的第2眼用鏡片材料注入至第1母模之凹型成形面；（C1）步驟，係將具有與第1母模對應的凸型成形面之第2公模嵌合至注入有第2眼用鏡片材料的第1母模內，並供作第2共聚合反應之用，而將眼用鏡片的第2層形成於第1母模之凹型成形面，第2公模之高度相對於第1公模之高度而言為50％～99.9％，第1層的中心部之厚度與第2層的中心部之厚度的比率為1：0.1～1：25；及，（D1）步驟，將第2公模與第1母模加以分離而獲得眼用鏡片，眼用鏡片於第2層與第1層之間具有嵌入的構件，嵌入的構件之厚度係未滿0.5mm，嵌入的構件之定向性為嵌入構件的中心部配置於自眼用鏡片的外緣起1mm～5mm。

本發明之方法，例如就其它具體步驟而言，可包含下述步驟：（A2）步驟，將由第3公模嵌合至將注入有包含選自由親水性單體、疏水性單體、矽氧樹脂單體及交聯性單體所組成的群組之單體成分的第3眼用鏡片材料的第2母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於第3公模的凸型成形面，第2母模包含凹型成形面，凹型成形面於其表面具有與眼用鏡片內部嵌入的搭配虹膜外觀的圓環形狀或生物性功能之感測器構件的形狀相符的凸部，且第3公模具有與第2母模對應之凸型成形面，凸部的高度形設為相對於嵌入的構件之厚度而言為50％～150％；（B2）步驟，將第2母模與第3公模加以分離，將嵌入的構件載置於眼用鏡片的第1層之中的與凸部對應的凹部，且將含有與第3眼用鏡片材料相同或不同成分的第4眼用鏡片材料注入至具有與第3公模對應之凹型成形面的第3母模之凹型成形面；（C2）步驟，將第3公模嵌合至注入有第4眼用鏡片材料的第3母模內，並供作第2共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第2層形成於第3公模的凸型成形面之眼用鏡片的第1層上，第3母模的高度相對於第2母模的高度而言為100.1％～200%，第1層的中心部之厚度與第2層的中心部之厚度的比率為1：0.1～1：25；及，（D2）步驟，將第3公模與第3母模加以分離而獲得眼用鏡片，眼用鏡片於第2層與第1層之間具有嵌入的構件，嵌入的構件之厚度未滿0.5mm，嵌入的構件之定向性為嵌入構件的中心部配置於自眼用鏡片的外緣起1mm～5mm。

以下，藉由實施例而更加詳細地說明本發明，但本發明不限定於此等實施例，只要能解決本發明之課題，本發明可採取各種態樣。［實施例］

［1.成形模的形成］藉由射出成型來形成表1～12所示的形狀的成形模，而獲得本發明中使用的成形模之組合1～12。

（1）組合1組合1係與本發明第一形態之組合（圖1、圖2）對應（表1）。形成下者之組合：具有凸部的第1公模1；與其對應的第1母模3；以及與該母模對應且具有相對於第1公模1之高度y1而言較低的高度y2的第2公模2。第1公模1、第1母模3、第2公模2之直徑x1、x2均定為相同。就嵌入構件而言，使用圓環狀虹膜花樣。第1公模1的凸部5係與嵌入構件之形狀相符的圓環狀，凸部的高度z相對於嵌入的構件之厚度w1而言為133％。第1母模3經過尖端放電的處理。

（2）組合2組合2係與本發明第二形態之組合（圖3、圖4）對應（表2）。形成下者之組合：具有凸部的第2母模9；與其對應的第3公模11；與該公模對應且具有相對於第2母模9之高度t1而言較高的高度t2的第3母模10。第2母模、第3公模、第3母模之直徑s1、s2均定為相同。就嵌入構件而言，使用圖5A所示的形狀之小片狀測定器17A。第2母模9的凸部13係正方形狀，凸部13之高度u相對於嵌入的構件之厚度w2而言為150％。第3公模11經過尖端放電的處理。

（3）組合3組合3係與本發明第一形態之組合對應。就嵌入構件而言，使用圖6所示的形狀之圓環狀測定器18。將凸部之高度z定為相對於嵌入的構件之厚度w1而言為75％。其餘定為相同形態之組合（表3）。

（4）組合4組合4係與本發明第二形態之組合對應。將凸部之高度u定為相對於嵌入的構件之厚度w2而言為100％。其餘定為相同形態之組合（表4）。

（5）組合5組合5係與本發明第一形態之組合對應。第1公模1與第1母模3之直徑x1定為相同大小，但使第2公模2之直徑x2較前兩者大。其餘定為相同形態之組合（表5）。

（6）組合6組合6係與本發明第二形態之組合對應。第2母模9與第3公模11之直徑s1定為相同大小，但使第3母模10之直徑s2較前兩者大。其餘定為相同形態之組合（表6）。

（7）組合7組合7係與本發明第一形態之組合對應。第1公模1與第1母模3之直徑x1定為相同，但使第2公模2之直徑x2較前兩者小。其餘者定為相同形態之組合（表7）。

（8）組合8組合8係與本發明第二形態之組合對應。第2母模9與第3公模11之直徑s1定為相同，但使第3母模10之直徑s2較前兩者小。其餘定為相同形態之組合（表8）。

（9）組合9組合9係與本發明第一形態之組合對應，使第2公模2的高度y2高於第1公模1的高度y1。其餘定為相同形態之組合（表9）。

（10）組合10組合10係與本發明第二形態之組合對應，使第3母模10的高度t2低於第2母模9的高度t1，將凸部之高度z定為相對於嵌入的構件之厚度w2而言為100％。其餘定為相同形態之組合（表10）。

（11）組合11組合11係與本發明第一形態之組合對應。不經過尖端放電，其餘定為相同形態之組合（表11）。

（12）組合12組合12係與本發明第一形態之組合對應。第1公模1不設凸部以及使用圖5A所示的形狀之小片狀測定器17A作為嵌入構件，除此以外者定為相同形態之組合（表12）。

［2.眼用鏡片材料之調製］將各成分以表13所示的量（wt％）秤量之後，攪拌30分鐘，於室溫下均勻地混合，藉以調製出調合液。其中，AIBN及RUVA的量係表示針對單體全體量而言的外部添加量。

［3.眼用鏡片之形成］（實施例1）同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成依據表14，將第1共聚合用眼用鏡片材料（表13之眼用鏡片材料1），分注至組合1（表1）之中的具有凹型成形面之經過尖端放電的母模後，將具有凸型成形面的公模1加以嵌合（圖1、2）。嵌合後的模自室溫階段性地加溫至90℃，結束第1共聚合反應，獲得眼用鏡片的第1層。

將組合1的第1公模1進行脫膜之後，使用鑷子將嵌入的構件（圓環狀虹膜花樣）載置於藉由與第1公模1之嵌合而形成於第1母模3上的、眼用鏡片的第1層6上的凹部（圖2）。

其次，將表14所示的第2共聚合用眼用鏡片材料（表13的眼用鏡片材料1）分注往表面具有眼用鏡片的第1層之第1母模3後，將第2公模2加以嵌合。將嵌合後的模自室溫階段性地加溫至90℃，結束第2共聚合反應，形成眼用鏡片的第2層7。

再者，將第2公模2加以脫膜之後，將表面具有眼用鏡片的第1母模3，浸漬於表14所示的溶液（2-丙醇：i-PrOH），在室溫靜置30分鐘，藉以將眼用鏡片從第1母模3剝離。

將從成形模剝離的眼用鏡片在真空乾燥機內於80℃減壓下處理150分處理，去除浸漬的溶液，藉以獲得目的之眼用鏡片8。

（實施例2）同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例1之製造方法中，將第1及第2共聚合用眼用鏡片材料變更為表13的眼用鏡片材料2，其餘全部相同的方法，獲得表14所示的目的之眼用鏡片。

（實施例3）異原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例1之製造方法中，將第1及第2共聚合用眼用鏡片材料分別變更為表13的眼用鏡片材料1及2，並將溶劑變更為乙醇（EtOH），其餘全部相同的方法，獲得表14所示的目的之眼用鏡片。

（實施例4）異原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由依據表14，將第1共聚合用眼用鏡片材料（表13的眼用鏡片材料2）分注至組合2（表2）之中的具有凹型成形面的第2母模9後，將具有凸型成形面的經過尖端放電的第3公模11加以嵌合（圖3，4）。將嵌合後的模自室溫階段性地加溫至90℃，結束第1共聚合反應，獲得眼用鏡片的第1層14。

將組合2的第2母模9加以與第3公模11脫膜之後，使用鑷子將嵌入的構件（小片狀測定器17A）載置於藉由與第2母模9之嵌合而形成於第3公模11上的、眼用鏡片的第1層14上的凹部（圖4）。

其次，將表14所示的第2共聚合用眼用鏡片材料（表13的眼用鏡片材料1）分注往組合2之中的具有凹型成形面的第3母模10後，將表面具有眼用鏡片的第1層14的第3公模11加以嵌合。將嵌合後的模自室溫階段性地加溫至90℃，結束第2共聚合反應，形成眼用鏡片的第2層15。

再者，將第3母模10加以脫膜之後，將表面具有眼用鏡片的第3公模11浸漬於表14所示的溶液（i-PrOH／EtOH），在室溫下靜置30分鐘，藉以將眼用鏡片從第3公模11脫膜。

將從成形模剝離的眼用鏡片在真空乾燥機內於80℃減壓下處理150分鐘，去除浸漬的溶液，藉以獲得目的之眼用鏡片16（圖5A）。

（實施例5）同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例1之製造方法中，將使用的成形模變更為表3之組合3，其餘全部相同的方法，獲得表14所示的目的之眼用鏡片（圖6）。

（實施例6）同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例2之製造方法中，將使用的成形模變更為表4之組合4，其餘全部相同的方法，獲得表14所示的目的之眼用鏡片。

（實施例7）同原料含水軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例1之製造方法中，將第1及第2共聚合用眼用鏡片材料變更為表13的眼用鏡片材料3，並將溶劑變更為生理食鹽水，其餘全部相同的方法，獲得表14所示的目的之眼用鏡片。

（實施例8）同原料含水軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例4之製造方法中，將第1及第2共聚合用眼用鏡片材料，變更為表13的眼用鏡片材料4，並將溶劑變更為磷酸緩衝液，其餘全部相同的方法，獲得表14所示的目的之眼用鏡片。

（比較例1）以直徑不同的成形模成形的同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例1中，將使用的成形模變更為表5之組合5，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（比較例2）以直徑不同的成形模成形的同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例4中，將使用的成形模變更為表6之組合6，將第2共聚合用眼用鏡片材料變更為表13的眼用鏡片材料2，並將溶劑變更為i-PrOH，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（比較例3）以直徑不同的成形模成形的異原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例3中，將使用的成形模變更為表7之組合7，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（比較例4）以直徑不同的成形模成形的異原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例4中，將使用的成形模變更為表8之組合8，並將溶劑變更為i-PrOH，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（比較例5）以高度不同的成形模成形的同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例1中，將使用的成形模變更為表9之組合9，並將溶劑變更為EtOH，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（比較例6）以高度不同的成形模成形的同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例2中，將使用的成形模變更為表10之組合10，並將溶劑變更為i-PrOH／EtOH，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（參考例1）以不經過尖端放電處理之成形模成形的異原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例3中，將使用的成形模變更為表11之組合11，不經過尖端放電，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

（參考例2）以沒有形成凸部的成形模成形的同原料矽氧樹脂系軟質眼用鏡片之形成藉由在實施例2中，將使用的成形模變更為表12之組合12，未形成有凸部，其餘全部相同的方法，獲得表15所示的目的之眼用鏡片。

［4.眼用鏡片之評價］藉由實施例1～8及比較例1～6、參考例1及2的方法，分別將20樣本供作眼用鏡片形成操作之用，並根據以下的方法進行評價。

（1）對於期望之側的成形模之選擇性附著性第1共聚合反應結束後，藉由目視確認將公模與母模加以脫膜之際的、眼用鏡片的第1層附著於沒有凸部之側的成形模之比率。○：附著於期望的成形模之片數為16～20片。△：附著於期望的成形模的片數為10～15片。×：附著於期望的成形模的片數為0～9片。

（2）嵌入的構件有無自期望位置偏移在第1共聚合反應中，使用沒有凸部之側的成形模附著有眼用鏡片的第1層的全部者，進行第2共聚合反應之後，藉由目視觀察獲得的眼用鏡片，關於偏移發生的數量，以相對於供作第2共聚合反應之用的數量而言之比率進行評價。○：偏移的發生比率為未滿20％。△：偏移的發生比率為20％以上未滿60％。×：偏移的發生比率為60％以上。

（3）嵌入構件有無自眼用鏡片內部外露在第1共聚合反應中，使用沒有凸部之側的成形模附著有眼用鏡片的第1層之全部者，進行第2共聚合反應之後，藉由目視觀察獲得的眼用鏡片，關於構件的一部分外露於眼用鏡片表面的數量，以相對於供作第2共聚合反應之用的數量而言之比率進行評價。○：外露的發生比率為未滿20％。△：外露的發生比率為20％以上未滿60％。×：外露的發生比率為60％以上。

關於實施例1～8，對於期望的成形模之選擇性附著性為良好，又，在獲得的眼用鏡片中，嵌入的構件之偏移發生率與外露發生率亦低，成為良好的結果。

關於比較例1～4，由於供作第2共聚合反應之用之際的公模與母模之嵌合不充分，所以獲得的眼用鏡片之周邊形狀為不良，作為眼用鏡片而言不恰當。

關於比較例5、6，對於期望的成形模之選擇性附著性為良好，又，嵌入的構件之偏移發生率亦低，但由於第2層之厚度為不充分，所以嵌入的構件自眼用鏡片表面外露的發生率高，難以作為眼用鏡片來使用。

關於參考例1，對於期望的模之選擇性附著性不良，結果獲得作為目的之眼用鏡片的數量少。

再者，關於參考例2，沒有將嵌入的構件加以載置的凹部，將第2公模加以嵌合之際產生的壓力使得構件變動，結果偏移發生率高。

【表1】

【表2】

【表3】

【表4】

【表5】

【表6】

【表7】

【表8】

【表9】

【表10】

【表11】

【表12】

【表13】

略稱一覧：FM7725：α,ω-二甲基丙烯醯氧丙基聚（二甲基矽氧烷）分子量15000（JNC股份有限公司製）TRIS：甲基丙烯酸參（三甲基矽氧基）矽基丙酯LA：丙烯酸月桂酯V-4F：丙烯酸2，2，3，3-四氟丙酯MMA：甲基丙烯酸甲酯HEMA：甲基丙烯酸羥乙酯MAA：甲基丙烯醯胺EDMA：二甲基丙烯酸乙二酯AIBN：2，2’-偶氮二異丁腈RUVA：甲基丙烯酸2-［3-（2H-苯並三唑-2-基）-4-羥苯基］乙酯

【表14】

【表15】

［產業利用性］

由上述製造方法獲得的眼用鏡片，因為能藉由將用於嵌入的構件之形模預先於成形模形成為凸部，而將異物的嵌入構件確實地定位至鏡片內，所以能夠提供可使用於時尚用還有醫療用的多樣化用途之隱形眼鏡。

1‧‧‧第1公模2‧‧‧第2公模3‧‧‧第1母模4‧‧‧光學部5‧‧‧凸部6‧‧‧（眼用鏡片的）第1層7‧‧‧（眼用鏡片的）第2層8‧‧‧眼用鏡片x1‧‧‧第1公模之直徑x2‧‧‧第2公模之直徑y1‧‧‧第1公模之高度y2‧‧‧第2公模之高度z‧‧‧凸部之高度m1‧‧‧（眼用鏡片的）第1層之厚度n1‧‧‧（眼用鏡片的）第2層之厚度w1‧‧‧嵌入的構件之厚度9‧‧‧第2母模10‧‧‧第3母模11‧‧‧第3公模12‧‧‧光學部13‧‧‧凸部14‧‧‧（眼用鏡片的）第1層15‧‧‧（眼用鏡片的）第2層16‧‧‧眼用鏡片s1‧‧‧第2母模之口徑s2‧‧‧第3母模之口徑t1‧‧‧第2母模之高度t2‧‧‧第3母模之高度u‧‧‧凸部之高度m2‧‧‧（眼用鏡片的）第1層之厚度n2‧‧‧（眼用鏡片的）第2層之厚度w2‧‧‧嵌入的構件之厚度17A‧‧‧小片狀（四方形）測定器17B‧‧‧小片狀（圓形）測定器18‧‧‧圓環狀測定器

［圖1］係顯示本發明採用的成形模之第一態樣。［圖2］係本發明的第一態樣之眼用鏡片之製造方法的示意圖。［圖3］係顯示本發明採用的成形模之第二態樣。［圖4］係本發明的第二態樣之眼用鏡片之製造方法的示意圖。［圖5A］係顯示本發明的插入有小片狀（四方形）測定器作為嵌入構件之眼用鏡片的示意圖。［圖5B］係顯示本發明的插入有小片狀（圓形）測定器作為嵌入構件之眼用鏡片的示意圖。［圖6］係顯示本發明的插入有圓環狀測定器作為嵌入構件之眼用鏡片的示意圖。

1‧‧‧第1公模

2‧‧‧第2公模

3‧‧‧第1母模

6‧‧‧(眼用鏡片的)第1層

7‧‧‧(眼用鏡片的)第2層

8‧‧‧眼用鏡片

m1‧‧‧(眼用鏡片的)第1層之厚度

n1‧‧‧(眼用鏡片的)第2層之厚度

w1‧‧‧嵌入的構件之厚度

Claims (5)

1. 一種嵌入有構件的眼用鏡片之製造方法，包含以下步驟：(A1)步驟，將由第1公模嵌合至注入有單體成分亦即第1眼用鏡片材料的第1母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於該第1母模之凹型成形面，該第1公模包含凸型成形面，該凸型成形面於其表面具有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部，該第1母模具有與該第1公模對應之凹型成形面，並且該凸部的高度相對於該嵌入的構件之厚度係大於100%但在150%以下；(B1)步驟，將該第1公模與該第1母模加以分離，將該嵌入的構件載置於該眼用鏡片的第1層之中的與該凸部對應之凹部，且將單體成分亦即第2眼用鏡片材料注入至該第1母模之凹型成形面；(C1)步驟，將具有與該第1母模對應之凸型成形面的第2公模，嵌合至注入有該第2眼用鏡片材料的該第1母模內，供作第2共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第2層形成於該第1母模之凹型成形面；及(D1)步驟，將該第2公模與該第1母模加以分離，而獲得在該第2層與該第1層之間具有該嵌入的構件之眼用鏡片。
2. 一種嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，包含以下步驟：(A2)步驟，將由第3公模嵌合至注入有單體成分亦即第3眼用鏡片材料的第2母模內而成之物供作第1共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第1層形成於該第3公模之凸型成形面，該第2母模包含凹型成形面，該凹型成形面於其表面具 有與眼用鏡片內部嵌入的構件之形狀相符的凸部，該第3公模具有與該第2母模對應之凸型成形面，並且該凸部的高度相對於該嵌入的構件之厚度係大於100%但在150%以下；(B2)步驟，將該第2母模與該第3公模加以分離，將該嵌入的構件載置於該眼用鏡片的第1層之中的與該凸部對應之凹部，且將單體成分亦即第4眼用鏡片材料注入至具有與該第3公模對應之凹型成形面的第3母模之凹型成形面；(C2)步驟，將該第3公模嵌合至注入有該第4眼用鏡片材料的該第3母模內，供作第2共聚合反應之用，藉以將眼用鏡片的第2層形成於該第3公模之凸型成形面的該眼用鏡片的第1層上；及，(D2)步驟，將該第3公模與該第3母模加以分離，而獲得在該第2層與該第1層之間具有該嵌入的構件之眼用鏡片。
3. 如申請專利範圍第1或2項之嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，其中，該第1層的中心部之厚度與該第2層的中心部之厚度的比率係1：0.1~1：25。
4. 如申請專利範圍第1或2項之嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，其中，該第1層與該第2層係由同一原料所構成。
5. 如申請專利範圍第1或2項之嵌入有構件之眼用鏡片之製造方法，其中，該第1層與該第2層係由不同原料所構成。

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