TWI693927B - 血管打孔器 - Google Patents

Abstract

本發明是一新穎的血管打孔器，其採用了正向壓合的力來分開目標血管的組織。本發明是特別設計來為了在血管手術中打出大型圓洞，而不會造成大量出血。側邊咬斷式打孔（side-biting punch）機構實現了利用正向力切割來達成切口整齊、無磨損的打孔方式。側邊咬斷式血管打孔器包含有U型剃刀刀片、用來止擋刀片的擋板、以及將剃刀刀刃帶到擋板表面的連桿機構，此機構形成了一條可生成正向壓力的對準接觸線，從而切斷目標血管上的組織。安裝在擋板上的半剛性襯墊可以在零件製造和組裝時減少錯誤，而可調整的擋板可以進一步改善切割線的成形，來提高切割效率。側邊咬斷式打孔器的最佳實施例包含四連桿機構及剪刀狀單樞軸機構，由手柄來驅動側邊咬斷式打孔動作及產生所需的切割力。前者實現了平移的咬合切割、後者實現了剃刀刀片和擋板的轉動咬合切割。

Description

血管打孔器

本發明一般涉及心血管手術相關的血管打孔。更具體地說，是能產生一個大型圓形開口（通常是直徑大於 6 mm的孔）；而目前市面上可獲得的血管打孔器並不能打出令人滿意的大型孔。

心室輔助器（Ventricular assist device, VAD）是一種機械循環輔助的方式，現已進入成熟階段，可以被視為是治療晚期心衰竭的標準治療。循環輔助是透過脈動或連續流血泵完成，先從心臟汲取血液，然後透過VAD加壓提供能量，最終返回人體循環。該機械循環輔助的血流加壓過程需要人工流道（如人工血管），其連結了輔助器旁的第一（流入）端和吻合於動脈血管壁的第二（流出）端。VAD植入的成功仰賴許多因素，其中人工血管的吻合是關鍵因素，其又受到手術技巧和助於達到合格吻合術的特殊工具而有不同的影響。

VAD人工血管的導管通常由滌綸（Dacron）、聚四氟乙烯（PTFE）或矽樹脂（silicone）…等所製成，該導管可以在升主動脈或降主動脈中以末端接到側邊（end-to-side）的方式連接到動脈。上述之導管的直徑很大，通常在大約15-20 mm的範圍內。在外科手術中，外科醫生首先會使用手術刀在主動脈壁上切出與孔徑大小相當的切口，然後在切口邊緣用剪刀修剪，最後一針一針的縫合人工血管和被切過且擴大過的血管開口。末端接到側邊吻合術（end-to-side anastomosis）的品質通常仰賴提供的血管工具、外科醫生的技巧以及允許的手術方式。一個外科醫生要完成這種吻合術，切口的尺寸和整齊度以及血管壁開口邊緣的修剪是很重要的。在縫合期間，太大或太小的切口或是不規則擴大的切口四周可能會導致人工血管連結於宿主血管的邊緣不匹配，造成已吻合組織層的連結扭曲或有皺褶。末端連到側邊若吻合不良可能會導致手術過程中出血，或因為人工血管對宿主的連接處有不平、皺褶的情況而造成手術後期血栓的形成。令人遺憾的是，現今並沒有大型的主動脈打孔器能幫助外科醫生安全且有效地打出一個夠大且無邊緣磨損的孔，以作為能保證高品質人工血管連結的良好基礎。

截至今日，已經有能在主動脈壁上打出小孔（直徑小於6 mm）的主動脈打孔器，且已應用在臨床，特別是在冠狀動脈繞道手術（coronary bypass surgery）中使用。通常，這些小手術用的打孔器係由可滑動式的砧座桿與及其接合的切割管所組成。首先通過血管管壁上形成的一個小切口，將刺針(砧座或鐵砧)插入主動脈。然後，砧座相對於切割管作拉動以產生剪力，且切割管非常緊密地容納砧座及其支撐桿。手指和手掌必須施加較大的力道才能完成打孔動作。臨床上發現，最難被整齊地分離的是血管外膜。因此為了克服在血管打孔遇到的困難，有一些新的方法被提出，包括剃刀狀管或砧座切刀來增加剪裁過程中的剪力；將旋轉運動相對的引入到由砧座及切割管相接合所引起的滑疑切割動作上；並透過手槍狀的手柄和板機機構來放大剪力…等。

透過上述機械原理和方法及現有技術所提出的小型血管打孔器並不能在動脈上打出一較大的孔。主要的原因有兩個：第一，當在動脈上形成一個大至10-20 mm的切口時，止血就成為了問題。在開口很大的情況下會因為動脈血壓較高造成大量出血，而這類的出血通常不允許發生在心血管手術中。即使可以暫時停止出血，隨後插入的砧座必定會使切口大開，導致更嚴重且無法控制的出血。其次，提供組織分離所需剪力的機構將不適用於切割更大的孔，因為剪力的作用區域可能大幅增加，會需要施加更大的手壓，這通常超出人類的手所能輕易提供的力量。

由於上述原因，有需要發明一種採用不同切割機構和設計原理的大型血管打孔器。在動脈上形成大型開口期間，不只需要快速且整齊地分離組織，還必須確保止血以避免大量且無法控制的出血。

本發明的一個目的是提供能在血管上打出大型洞孔的手術器械，其中洞孔的切口是整齊且在正確位置而沒有磨損。

本發明的另外一個目的是，關於上述器械完成打孔動作所需的力量不會過大，可以輕易地用手做到。

上述器械的另一個目的是被切下的組織可以在打孔後保留在器械中。

本發明的另一目的是確保止血（無出血），當本發明在與部分鉗止式的血管鉗（止血鉗）一起操作使用時不會互相干擾。

根據上述的設計需要，本發明提出一種血管打孔器，其包括一側邊咬斷式切斷器及一能夠放大由手所施加出的切割力的手柄。此側邊咬斷式切斷器由U型剃刀刀片和擋板組成，如圖1a和圖1b所示。不同於傳統的血管打孔器是用剪力來分離組織，本發明的側邊咬斷式的打孔器（side-biting punch）利用正向力來達到整齊的切割。作用在待切割組織上的正向應力是施加的力F除以剃刀刀刃的最尖端所正向接觸的面積A。因為刀刃邊緣通常非常薄，所以此切割接觸力通常非常大。在側邊咬斷式切斷器的設計中，刀刃邊緣相對於支撐擋板的接觸模式和特徵是達到整齊切割的關鍵。

在圖2a、2b、2c所描繪的是讓側咬切割效果不佳的三種基本失效模式。失效模式A描述的是剃刀刀片和擋板接觸不完整的情況。假定擋板表面不是完全的剛體，且剃刀刀片可以切入擋板的淺層表面，所形成的是一個接觸區域而非接觸點。在有接觸的區域將可達到整齊的切割。然而，此不完整的部分接觸會產生反作用力使得刀刃邊緣的其餘部分不會和擋板表面相互作用，導致切割不整齊。失效模式A表明擋板表面和剃刀刀刃邊緣保持平行的重要性（儘管剃刀刀刃和擋板表面都是非常平直）。失效模式A幾乎可歸因於製造的不精確和/或連桿的組裝錯誤。

另一方面，失效模式B描述的是細齒狀的剃刀刀刃導致的不完全接觸。而失效模式C表示的則是表面不平整的擋板去接觸非常平直的刀刃邊緣的情況。

在失效模式B和C中，切割力只會在接觸區域上產生作用，而未接觸區域就不會產生切割力，從而導致不整齊的切割。失效模式A與製造不精確和連桿組裝沒對齊有關，即便刀刃邊緣和擋板表面假設都是理想情況。失效模式B和C造成的原因在於切斷器的製造不精確，理論上是無法消除的，且除了機械精度外還和製造方式有關。請注意，在上述失效模式中所描繪的不完全接觸的間隙是為了展示的目的而被誇大。實際上會造成切割失敗的間隙尺寸通常是小於100 微米。

在側咬式打孔器的實際應用中，這三種失效模式在切割的當下是共存的。失敗的根本原因是因為安裝剃刀及擋板的連桿機構非平行的，以及擋板及刀刃邊緣具有非光滑表面及波浪狀的邊緣輪廓所造成。在製造連桿、剃刀刀刃和擋板的過程中，必須滿足一定的嚴格公差。儘管在製造和組裝流程中要求非常嚴格的公差是很不實際的。為了要克服這實際面對的困難，必須提出一種有效減少前述失效模式的補救方法，像是在擋板上安裝半剛性襯墊。此襯墊必須具有適當的表面硬度。襯墊硬度過低可能會導致切割失敗，其因為組織可能塞住切縫而不是沿著切割線被切開。然而，襯墊硬度過高會使切割中有不完全接觸的區域，因為硬襯墊會阻止刀片所接觸的初始區域進一步擴張，使其無法產生整齊切割所需要的足夠接觸接合。

代表性的側邊咬斷式切斷器和擋板的設計如圖3a、3b、4a、4b所示。切斷器包含U型剃刀刀片、刀片座及鎖固機構，如圖3a之分解視圖和圖3b之組合視圖。U型剃刀刀片是預先成型且擁有不同尺寸來達到在血管壁上打出不同大小的洞孔。擋板包含固定的底座和安裝其上的半剛性襯墊，還有可調節的底座機構，如圖4a、4b所示。這一對切割模組(如切斷器及擋板)可以安裝在能夠產生力以及傳送力的連桿結構上，切斷器、擋板與連桿結構將組成為一側邊咬斷式的血管打孔器。再者，該連桿結構後續將會被稱為一操作器。

實現側邊咬斷式的打孔器所需的操作器係包含四連桿及單樞軸機構（但不限於此），如圖5、6所示。圖5中，四連桿機構包含安裝有剃刀刀片及擋板的兩支橫桿，兩支橫桿以平行的方式連結。透過旋轉兩支連接於橫桿上的連接桿，剃刀的刀刃邊緣及擋板表面間的距離會逐漸歸零，而使得剃刀的刀刃邊緣及擋板表面產生接觸。剃刀的刀刃邊緣是半圓形或任何曲形，且具有開放式兩端點。在切割過程中，剃刀刀片及擋板會互相靠近，形成所謂的接觸線。沿著接觸線所產生的正向應力通常非常大，足以切開沿著接觸線上被壓縮的組織。

如圖9、10所示，剃刀邊緣與擋板間的接觸線也可透過單樞軸機構來達成，在單樞軸機構中將以一特定的剪刀狀設計兩支相連的橫桿。在切割時，剃刀邊緣和擋板間的接觸線將會在樞軸橫桿位在閉合位置時形成。根據與四連桿打孔器同樣的側邊咬斷式原理，此時組織會被分開。

依據每個操作器中所設計的連桿機構的特徵，就能達到所需力的放大。不論是在圖5、6中的四連桿或是圖9、10中的單樞軸機構都假定是理想的剛體。然而實際上，組合的樑狀橫桿在受力的情況下並不是完美的剛體。在零件設計及製造時，不同的材料和橫桿的結構（實心圓棒、薄壁工字樑、Ｕ型樑…等）下會產生不同的彎曲程度。橫桿的彎曲形變會根據材料彈性造成接觸力被結構的形變所吸收，導致沿著接觸線上的切割力分布不均、甚至不足，或使接觸線錯位而無法達到在目標組織上的整齊切割。

本發明的最佳實施例是透過如圖5所示由切斷器橫桿、擋板橫桿以及連結兩橫桿的操作器所組成的側邊咬斷式的血管打孔器。擋板橫桿被剛性地組裝在手槍狀的基座上，此基座會握在使用者的手掌中。有兩支較短的連結桿負責連結切斷器橫桿和擋板橫桿，形成平行四邊形的四連桿以促成切割的動作。一與切斷器橫桿滑動連結的板機桿可以透過溝槽中的一樞軸而施力旋轉兩連接桿，使切斷器橫桿相對於擋板橫桿做平移運動，如圖7、8所示。當刀刃邊緣及擋板平面相遇時，切斷器橫桿向前平移的動作會停止，並形成兩者間的接觸線。

當接觸線形成時，連接桿的旋轉會停止，使手作用在四連桿機構上的握力會轉變成切割力。在接觸線形成及切割力產生後，即可實現組織的切割。在擋板上的半剛性襯墊會完整的接收剃刀刀刃並減少在製造組裝中的誤差影響。一般來說，提供給襯墊適當的硬度，剃刀刀刃將會切穿被壓縮的組織，甚至到達半剛性襯墊的某個深度。因此，當使用者完成切割並按著板機保持在閉合位置時，從血管上切下的組織將會被保留在剃刀刀刃及擋板所包圍的空間中。透過本發明就可以在血管上整齊地打孔，並且所切下的組織可以被安全地移出人體外。

參照圖9、10，本發明的另一實施例是由單樞軸連結切斷器橫桿及擋板橫桿，以組成如同剪刀一般的側邊咬斷式的血管打孔器。以這樣的方式安裝兩支橫桿，當握力作用時，將使得兩支橫桿進入到要進行切割的閉合位置，此時剃刀刀片及擋板表面之間會形成接觸線。與四連桿型的打孔器相比，單樞軸型的打孔器更容易受到製造組裝的誤差影響。在距離樞軸較遠的位置上，誤差容易被放大。當此剪刀狀打孔器被用在組織分離上時，所形成的初始接觸點或區段通常落在距樞軸較近端區域，亦即落在U型剃刀刀片的兩尾端。

對於遠離樞軸的剃刀部分，特別是指在半圓形部分的剃刀，當距離樞軸越遠時，剃刀邊緣及擋板表面的間隙會越大。經常導致遠離樞軸的半圓形部分剃刀刀刃切割不完全。要達到整齊的組織切割必須要有非常精確的零件製造和組裝方式。為了要減少此在接觸線成形時常見的切割不完全或切割不整齊的失敗，擋板必須為可調整的設計，具體來說，對於擋板的表面提出一定位的機制。在打孔器組裝的過程中，先安裝切斷器橫桿及擋板橫桿在樞軸上，然後將兩支橫桿調整至閉合位置，並且同時會建立初始接觸點或初始接觸段。透過擋板表面的定位調整，可以使整個刀刃邊緣及擋板的切割接合達到最大值來成形近似所需的完整接觸線。再裝上可減少誤差的半剛性襯墊，通常就可完成所預期的整齊切割。

為了在血管上打出不同尺寸的洞孔，亦可以指定出不同曲率半徑的U型剃刀刀片。也可以客製化製造橢圓形刀片來滿足特定人工血管連結的需要。在臨床應用的末端接到側邊吻合術中，連結的血管或人工血管將會根據於人工血管對宿主的連結角度的不同而有不同的截面形狀。本發明可以透過提供一組預先成形的刀片來達到此吻合術的目標，該刀片組的形狀是針對縫合區域的投影形狀及尺寸作設計。

在手術打孔的過程中，保持止血是最重要的。本發明側邊咬斷式的打孔器能理想地配合現有的部分鉗止式工具。圖11、12示範了本側邊咬斷式的打孔器及部分鉗止式止血鉗的整體應用。在血管打孔之前，首先，將部分的目標血管進行夾緊，以預備出一個隔離區域作為打孔使用。在此隔離區域中，血管壁變平，動脈的血流被阻斷不能進入此隔離區域。此時側邊咬斷式的打孔器可作用在此區域，剃刀刀刃會與夾緊區域的邊界有限的距離作切割動作（圖12中的虛線部分）。這種聯合使用的工具可在目前所設計的打孔流程期間及打孔流程之後提供高度可靠的止血。

參考圖5和圖6，四連桿型的側邊咬斷式之血管打孔器由剃刀切斷器10、擋板20、切斷器橫桿30、擋板橫桿40、一對連結桿50和手柄60組成。剃刀切斷器可以進一步分解成U型剃刀刀片11、刀片座12和鎖固蓋13。如圖3a和圖3b所詳述，刀片座12透過螺絲14鎖在剃刀切斷器10上，且利用鎖固蓋13將剃刀刀片11對著刀片座12的內側凸緣進行擠壓。在安裝剃刀刀片11的過程中，刀片11的刀背先和刀片座12的內側凸緣相接，然後刀片側壁被鎖固蓋13擠壓定型，接著使用兩顆螺絲15將鎖固蓋13固定。切斷器10和擋板20是會接觸血液的，所以傾向將其製造成單次使用，以杜絕感染的可能性。當組裝完成時，切斷器10成為切斷器橫桿30的整體延伸，需要嚴謹的組裝公差來確保刀刃邊緣11和切斷器橫桿30是平行的。

擋板20包含基座21及膠合在其上的半剛性襯墊22。在圖4a和圖4b中示意了擋板20的構造。基座21和擋板20透過鎖定螺絲23連結，進一步加上三顆固定螺絲24來調整擋板表面的定位，以在切割期間獲得最佳的接觸線。類似於切斷器10與刀片座12的整合，擋板20和擋板橫桿40也需要嚴謹的公差來作對齊。

擋板橫桿40被剛性地連接到手柄60，而切斷器橫桿30則用槽體中的樞軸的方式可滑動地連結在手柄60上。一對連結桿50，每支都有短銷和在其兩端的兩通孔51，切斷器橫桿30和擋板橫桿40可旋轉地連結在其上，形成四連桿機構。連結桿的旋轉運動是透過兩對樞軸52和其樞軸螺絲53所提供，並以旋轉約束的方式連結切斷器橫桿30和擋板橫桿40。

圖7和圖8分別示意了四連桿豎起在準備使用的打開位置以及完成切割進行收回的閉合位置的兩種型態。此四連桿機構透過兩連結桿50作同步旋轉運動，使得切斷器橫桿30可和擋板橫桿40作平行的平移運動。橫桿30和40兩者間的平行度是有效的側邊咬斷式打孔器能在手術中移除血管組織的關鍵。影響平行度的參數包括在連結桿50、切斷器橫桿30和在擋板橫桿40上鑽出的樞軸孔位置、連結桿50和旋轉相連的部件30跟40的配合公差、還有當受到手握板機61向著手柄60的手持裝置62所產生的切割力時，連結桿30、40的剛性。

對於切斷器橫桿30和擋板橫桿40來說，U型樑結構是最佳的，因為此種薄壁結構可用較輕的重量使橫桿剛性達到最大的抗彎勁度。板機61透過樞軸63和其樞軸螺絲64可旋轉地被安裝在手柄60上，構成用於將切割力施加到與所述側邊咬斷式打孔器和使切斷器橫桿30作平移運動的機構。切斷器橫桿30被樞軸65和螺絲66連結於板機61的溝槽中，與板機61的末端部分形成有樞軸在溝槽中的關係，其中設有溝槽以容納樞軸65。

於是切斷器橫桿30可以從豎起位置向前推至閉合位置，反之亦然，從閉合位置向後回到豎起位置。向前運動所需的力是透過手握提供，向後運動則由一對片彈簧67產生的反衝力提供，其彈簧腿被螺絲68分別固定在手持裝置62和板機61上。當板機61以樞軸63為中心作圓周運動時，板機61的末端溝槽引導切斷器橫桿30作往前往後運動並使樞軸64在溝槽中滑動，然後連結桿50作旋轉運動並帶動切斷器橫桿作相對應的向上或向下運動。手握動板機61向著手持裝置62啟動了切割動作並帶動切斷器橫桿30向下，直到剃刀刀片邊緣11落在擋板表面上，以切割在接觸線下的被壓縮組織。切割完成後，使用者將本發明保持在閉合位置，能確保切下的血管組織保留在剃刀刀片11內側和擋板20所定義的空間內。所以在將本發明移出病人的身體外後，組織就能安全地被取出。

本發明的另一實施例—單樞軸型機構，如圖9和圖10所示意。所述之單樞軸型側邊咬斷式打孔器的組成有剃刀切斷器70及優選是可調整式的擋板80、切斷器橫桿90、擋板橫桿100、一對片彈簧101、樞軸102和其鎖定螺絲103。剃刀切斷器70由刀片71、刀片座72、鎖固蓋73、鎖定螺絲74和兩固定螺絲75所組成，如同前述之四連桿側邊咬斷式打孔器的設計。此剃刀切斷器70被剛性地安裝在切斷器橫桿的末端，擋板80也是如此裝在擋板橫桿100上。切斷器橫桿90和擋板橫桿100被樞軸102和樞軸螺絲103鎖在一起，形成剪刀狀結構，使得握力可以被放大並被傳導至剃刀刀片邊緣。當打孔器被帶至閉合位置進行切割時，這種單樞軸型側邊咬斷式打孔器能使刀片邊緣的接觸線與擋板表面對齊。

可調整式擋板80的設計如同前述之四連桿實現構型中的擋板20。針對此可調整式擋板80，襯墊平台82膠合於半剛性襯墊81之上且被鎖定螺絲83從外側以鬆散方式安裝在擋板80的支撐基座上，以便襯墊的定位可以被調整，再者，襯墊定位的調整方式不限於此。另外有3支固定螺絲84，三者形成三角形的三頂點，被鎖在擋板80的基座上來調整擋板80表面的定位。透過個別調整三個固定螺絲84和鎖定螺絲83的鎖入深度，切割的接觸線可被重新被定位，以使剃刀邊緣和半剛性襯墊81能有完整接觸，而提升切割效率。

手術操作中，在大型血管打孔期間確保止血是最重要的。通常會使用部分鉗止式止血鉗來達成在動脈或靜脈中的部分血流阻斷。本打孔器發明物可以輕易地與那些經臨床實證的部分鉗止式止血鉗一起運用來避免出血的發生，不論是在打孔過程中或是打孔之後都是如此。在圖11和圖12中示意了本發明和部分鉗止式止血鉗的結合使用。首先，使用部分鉗止式止血鉗來製造隔絕血流的區域。然後使用側邊咬斷式打孔器來切下此已止血區域的部分組織。切割線如圖12所示，夾緊的止血線和打孔的周圍仍有足夠的距離。當部分鉗止式止血鉗鎖到定點時可排除出血問題，就可安全地透過縫合人工血管末端和開口周圍來操作末端對側邊吻合術。

現有的血管打孔器（anvil-in-a-tube-cutter的型態）是根據砧座及其切割管作直線或螺紋式重合來產生剪力，此為血管外科醫生所熟知。事實上，組織分離只能在孔徑小於6mm時才能實現。若要在血管上打更大的孔，所需要的力遠超過人體握力的極限，且通常很難保持止血。在實際應用中，外科醫生通常需要在小孔的周圍重複數次側邊咬斷式動作來達到需要的大型孔徑。結果是工作負荷量增加，但打孔的品質卻不一定有保證。本發明提出一種側邊咬斷式打孔器的設計，是根據完全不同的正向力組織分離原理，其可以很方便地和部分鉗止式止血鉗一同操作來在打孔期間及打孔之後保持止血。雖然本文引介和描述了兩個實施例，但是應該理解本領域技術人員可在不違背由本發明所附權利要求限定的精神和範疇下設計出不同的修改或等同物。

10-剃刀切斷器                                           64-樞軸螺絲 11-剃刀刀片                                               65-樞軸 12-刀片座                                                   66-樞軸螺絲 13-鎖固蓋                                                   67-片彈簧 14-鎖定螺絲                                               68-螺絲 15-固定螺絲                                               70-剃刀切斷器 20-擋板                                                       71-剃刀刀片 21-基座                                                       72-刀片座 22-半剛性襯墊                                           73-鎖固蓋 23-鎖定螺絲                                               74-鎖定螺絲 24-固定螺絲                                               75-固定螺絲 30-切斷器橫桿                                           80-擋板 40-擋板橫桿                                               81-半剛性襯墊 50-連結桿                                                   82-基座 51-通孔                                                       83-鎖定螺絲 52-樞軸                                                       84-固定螺絲 53-樞軸螺絲                                               90-切斷器橫桿 60-手柄                                                       100-擋板橫桿 61-板機                                                       101-片彈簧 62-手持裝置                                               102-樞軸 63-樞軸                                                       103-樞軸螺絲

透過參考以下附圖的描述可了解本發明所涉及的切割效率、機械原理和其他目標、特徵及優點：

圖1a是側邊咬斷式打孔器的構造示意圖，側邊咬斷式打孔器包括為了在切割中產生正向力的U型剃刀切斷器和擋板基座。

圖1b是剃刀刀片從事於組織分離的截面視圖，由施力F除以刀刃邊緣區域A產生的正向切割應力。

圖2a示意的是側邊咬斷式打孔器的失效模式A，是指剃刀邊緣及擋板表面並未對齊，歸因於操作器在製造或安裝零件時的誤差，從而導致不完全的切割線的接觸以及組織切割。

圖2b示意的是側邊咬斷式打孔器的失效模式B，是指剃刀邊緣由於製造的誤差而呈現出波浪狀，從而導致不完全的切割線的接觸及組織切割。

圖2c示意的是側邊咬斷式打孔器的失效模式C，是指由於擋板表面製造誤差而沒有均勻平整，從而導致不完全的切割線的接觸及組織切割。

圖3a是代表性側邊咬斷式切斷器設計的分解視圖，側邊咬斷式切斷器由U型剃刀刀片、刀片座和鎖固機構組成。

圖3b是代表性側邊咬斷式切斷器設計的截面視圖，側邊咬斷式切斷器由U型剃刀刀片、刀片座和鎖固機構組成。

圖4a是代表性擋板設計的分解視圖，擋板由固定底座、半剛性襯墊和可調節的襯墊平台組成。

圖4b是代表性擋板設計的截面視圖，擋板由固定底座、半剛性襯墊和可調節的襯墊平台組成。

圖5是四連桿型的側邊咬斷式之打孔器的一最佳實施例的分解視圖。

圖6是四連桿型的側邊咬斷式之打孔器的一最佳實施例的截面視圖。

圖7是四連桿型的側邊咬斷式之打孔器處於打開位置準備使用的立體視圖。

圖8是四連桿型側邊咬斷式打孔器處於閉合位置且已完成側邊咬斷式打孔動作的立體視圖。

圖9是另一實施例的單樞軸型的側邊咬斷式之打孔器的分解視圖。

圖10是另一實施例的—單樞軸型的側邊咬斷式之打孔器的截面視圖。

圖11是本發明—側邊咬斷式的打孔器及部分鉗止式止血鉗在血管壁上進行打孔時結合使用來達到止血的立體視圖。

圖12示意的是透過夾緊部分血管以在止血區域及切割線之間產生出限定的距離。

： 10-剃刀切斷器                            52-樞軸 11-剃刀刀片                                60-手柄 12-刀片座                                    61-板機 20-擋板                                        63-樞軸 30-切斷器橫桿                            65-樞軸 40-擋板橫桿                                67-片彈簧 50-連結桿

Claims (8)

1. 一種血管打孔器，包括：一銳利的剃刀狀切斷器，包括有一彎曲為U型態樣且安裝在一刀片座上的剃刀刀片；一擋板，其附著有一半剛性襯墊且用以接收該剃刀狀切斷器；一連桿型操作器，該刀片座及該擋板在該連桿型操作器的末端處相互作動，以使該剃刀刀片的邊緣與該擋板表面接合且對齊，當手握力在該連桿型操作器的近端處，透過連桿組件的作用以將手握力傳導至該連桿型操作器末端的切斷器而進行切割。
2. 如申請專利範圍第1項所述的血管打孔器，其中該打孔器由利於手握和切割力傳導的四連桿型操作器組成；該操作器包括一拉長的第一橫桿，該第一橫桿的一端剛性連接該刀片座，一拉長的第二橫桿也是同樣地固定有該擋板；該第一橫桿及該第二橫桿被可旋轉地鉸接成四桿平行四邊形連桿機構，使得該第一橫桿能在該第二橫桿上形成刀片邊緣和擋板表面的接觸線；該第一橫桿及該第二橫桿連接至一手槍狀操作器，該手槍狀操作器包括一手持裝置及一板機，該擋板對應的第二橫桿被剛性地連結於該手持裝置，同時該切割器對應的第一橫桿被可滑動地安裝在該操作器的該板機上。
3. 如申請專利範圍第2項所述的血管打孔器，該板機的末端處有一用以容納該第一橫桿之樞軸的溝槽，其中該第一橫桿之樞軸被允許在該扳機的溝槽中作直線運動，用以手握、施力的手指以及一彈簧組件一起帶動該扳機位在預備使用的豎起位置。
4. 如申請專利範圍第1項所述的血管打孔器，該擋板為一可調整式擋 板，該可調整式擋板由一半剛性襯墊、一剛性基座及一設有表面定位機構的襯墊平台所組成。
5. 如申請專利範圍第4項所述的血管打孔器，其中該表面定位機構包括一從該擋板內側鎖上的鎖定螺絲及三支由外部反向鎖上的固定螺絲；該三支固定螺絲個別調整以使剃刀邊緣和半剛性襯墊表面間形成一完整的接觸線。
6. 如申請專利範圍第1項所述的血管打孔器，其中該打孔器由一利於手握和切割力傳導的單樞軸連桿型操作裝置組成；該操作器包括一拉長的第一橫桿，該第一橫桿之末端剛性連接至該刀片座，一拉長的第二橫桿也是同樣地固定有該擋板；該第一橫桿及該第二橫桿被可旋轉地鉸接成剪刀狀連桿機構，使得該第一橫桿被帶向該第二橫桿之上，以在該第一橫桿及該第二橫桿的末端處形成剃刀邊緣及擋板表面的接觸線；同時在該第一橫桿及該第二橫桿的近端處上連結一彈簧組件，使得該打孔器在準備使用的位置進行打開。
7. 如申請專利範圍第6項所述的血管打孔器，該擋板為一可調整式擋板，該可調整式擋板由一半剛性襯墊、一剛性基座及一設有一表面定位機構的襯墊平台所組成。
8. 如申請專利範圍第7項所述的血管打孔器，其中該表面定位機構包括一從該擋板內側鎖上的鎖定螺絲及三支由外部反向鎖上的固定螺絲；該三支固定螺絲可個別調整以使剃刀邊緣和半剛性襯墊表面間形成一完整的接觸線。

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