TWI692365B - 與母無針式連接器配合使用之裝置及其使用方法、及與母無針式連接器配合使用之系統 - Google Patents

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Abstract

本發明係揭示一種與一母無針式連接器一起使用的消毒與預開裝置。該消毒與預開裝置包含一殼體，該殼體包括一具一遠端開口且被構型成裝配於母無針式連接器的腔室，及一被連接至該殼體且置於該腔室內之長形指狀物，而致使該消毒與預開裝置之遠端開口被置在近側上鄰近於該隔板，且消毒與預開裝置係在該遠端方向上前進時，該長形指狀物打開經過該母針式連接器之流體路徑。

Description

與母無針式連接器配合使用之裝置及其使用方法、及與母無針式連接 器配合使用之系統
本揭露一般有關於流體系統中的無針式連接器，特別是有關於靜脈注入系統中無針式連接器之感染預防與製備。於一具體實施例中，本說明書描述一種無針閥和預開裝置。預防感染之目的在此所述之至少某些發明創造上是予以考量的。
許多醫療器材已被轉換為無針式靜脈(IV)注入入系統，以降低對醫護人員之傷害風險。該被用以作為一無針式注入入系統之一部分的注入入套件通常具有連接埠，故不用自IV幫浦或IV流體容器分離該連接管而能施予額外的藥劑。一個此種無針式系統係使用魯爾(Luer)接頭將流體組件與可能併有一具切口或活塞之彈性體隔板的母魯爾連接器連接在一起。當與一公魯爾連接器一起配設的一注射器或其他流體容器係連接至該連接埠之母魯爾連接器時，該公魯爾尖端穿過該隔板之切口或位移該活塞，以在該連接器間建立一個的流體路徑。
於IV系統中的一無針式連接器在連接二個連接 器之前必須為無菌的，以避免細菌或其他微生物被IV流體帶入患者血流中。雖然該連接埠在自其包裝移出時是無菌的，但是在使用時會曝露在空氣中，且在其移出包裝不久後有可能會被污染。一般的操作方式為在連接一公魯爾連接器至該連接埠之前，以如異丙醇之消毒劑擦拭該隔板來消毒連接埠之隔板的表面。該方式要求醫護人員手上拿著酒精的擦拭布，若醫護人員正要將一流體容器連接至該連接埠時沒有任何可利用的擦拭布或紗布，他們必須停止且回到供應櫃以取得更多的酒精紗布。此將花費寶貴的時間且產生該消毒步驟被省略的風險。
醫護人員偶爾會在將一公魯爾接頭連接至一具有預切口之母魯爾連接器時遭遇困難。該公魯爾接頭之尖端可能無法完全地穿過該切口，且該隔板變形而沒有產生一流體路徑。在這種情況下，該等連接器必須分離及重新連接，這產生了一個汙染連接器表面的機會且不是臨床上所建議的。於某些情況下，該切口不會完全打開且該醫護人員必須更換具有該喪失作用之連接埠的注入入套件，這耗費了醫護人員的時間且可能對患者造成不適與感染或交感神經活動(sympathetic flow)的額外風險。
因此需要一種可以增加下述可能性的裝置和方法：在與接頭連接前一母魯爾連接器之曝露表面是被消毒且該預切口之隔板將會與一公魯爾接頭適當地配接。
所揭示之裝置使醫護人員可消毒一母魯爾連接器中一預切隔板的外表面且預開該切口，以確保一公魯爾連接器被配接至一母魯爾連接器時一適當的流體路徑在初 次接入時係被建立。
本發明揭露一種用於與一母無針式連接器一起使用之消毒和預開裝置。該消毒和預開裝置包括一殼體和一長形指狀物，該殼體包括一個具有遠端開口且構型成裝配於該母無針式連接器的腔室，該長形指狀物係連接至該殼體且置於該腔室內，使該消毒和預開裝置之遠端開口近側鄰近於該隔板且該消毒和預開裝置在該遠端方向上前進時，該長形指狀物打開經過母無針式連接器的流體路徑。
於另一具體實施例，本發明揭露一個用於一母無針式連接器之消毒和預開系統。該消毒和預開系統包括一具有一公無針式連接器之流體輸送器具；及一個可移除地耦合至該流體輸送器具之公無針式連接器的消毒和預開裝置。該消毒和預開裝置包括一包括一構型成裝配於一母無針式連接器的腔室之殼體、一置於該腔室內之消毒劑，及一連接至該殼體且置於該腔室內之長形指狀物，以致使當該消毒和預開裝置之遠端開口位於近側上鄰近該隔板且該消毒和預開裝置在遠端方向上前進時，該長形指狀物打開經過該母無針式連接器之流體路徑。
於另一具體實施例，本發明揭露將一母無針式連接器消毒和預開並將一具有一公無針式連接器之流體輸送器具連接至該母針式連接器的方法。該方法之步驟包括：將一可移除地密封跨在一消毒和預開裝置之腔室的遠端開口之部分蓋體移除，其中該腔室係構型成裝配於該母無針式連接器及該腔室包含一消毒劑及一指狀物；將該消毒和 預開裝置之遠端開口置放於近側上鄰近於該母無針式連接器之隔板；將該消毒和預開裝置在遠端方向上前進直到該消毒劑接觸該隔板之表面且該指狀物打開經過母無針式連接器之流體路徑；將該消毒和預開裝置自母無針式連接器移除；以及將該流體輸送器具之該公無針式連接器配接至該母無針式連接器。
10:病患
12:無針式靜脈注入系統
14:彈性無針式靜脈袋
16:注入幫浦
18:無針式靜脈套件
20:連接埠
21、52:殼體
22:外螺紋
24:隔板
26:中央切口
30:公魯爾連接器
32:公魯爾尖端
34:套管、螺紋、殼體
38:差管
40:母魯爾連接器
41:殼體、本體
42、54:螺紋
44:彈性體隔板
45:較廣區域
46:切口
47:活塞
48:近端表面
49:無切口之活塞
50:消毒和預開裝置
51:表面
53:腔室
55:周圍側壁
56:基材
57:近端壁
58:中央指狀物
60:平滑內壁
62:內襯
64:部分
65:第二部分
66、68:部分
70:蓋體
74:第二腔室
76:頸部
78:密封層
80、100:注射器
90、91:母魯爾連接器
所包含用以提供進一步之認識且被包括及構成本說明書之一部分的附加圖示，說明了所揭示之具體實施例與描述內容一起作為用以解釋所揭示之具體實施例的原理。於該等圖示中：圖1說明一例示之習知IV注入系統。
圖2係圖1之具有一預切口之隔板之習知母魯爾連接埠的放大圖。
圖3A-3B說明一種將一公魯爾連接器連接至一具有預切口之隔板之母魯爾連接器的習知方法。
圖3C說明一種將一公魯爾連接器連接至一具一預切口之隔板之母魯爾連接器的習知方法中可能之失效模式。
圖3D-3E說明一種將一公魯爾連接器連接至一具有預切之切口之活塞之母魯爾連接器的習知方法。
圖3F說明一種將一公魯爾連接器連接至一具有預切之切口之活塞之母魯爾連接器的習知方法中可能之失效模式。
圖4A-4D說明一種依本揭露之某些具體實施例的消毒和預開裝置。
圖5A-5D說明一種依本揭露之某些其他具體實施例的消毒和預開裝置。
圖6說明一種依本揭露之某些形態而被構型為一單獨之零件的消毒和預開裝置。
圖7說明一種依本揭露之某些具體實施例而被組配以包括一魯爾蓋子的消毒和預開裝置。
圖8A-8D描繪一種依本揭露之某些具體實施例使用一消毒和預開裝置之例示性順序。
圖9係一個說明一模範性方法的流程圖，該方法為依本揭露之某些具體實施例使用一消毒和預開裝置。
進行醫療行為時所獲致之血液感染對病患造成一嚴重的風險。在一個出自流體源的連接形成之前，曝露在空氣中一段時間之一注入系統中的連接器係一潛在之感染源，因為任何聚集在連接器表面之細菌可能藉流經該連接器之流體被直接帶入血液中。雖然在連接一流體源之前以酒精消毒該連接器之外表面係一常見之操作方式，若被不正確地執行或可能在某些環境中完全被略過則該等步驟可能為無效的。一種用以確保一連接器在使用前被消毒的方法，係提供一種使醫護人員能輕易完成有效之消毒的便利裝置。
無法將一公魯爾接頭連接至具有一IV套件之一 部分之預切口隔板之一母魯爾連接器時，可能需要該等連接器接頭斷接並重新連接，或可能需要更換整個IV套件，該二者皆造成病患之額外的感染風險。一預切口隔板無法容接一公魯爾接頭的原因，可能包括：在製造過程中之消毒程序時彈性組件的交互結合，諸如在一彈性隔板中之切口的兩側的交互結合或於一活塞和其周圍之殼體間的兩側的交互結合；工業用潤滑劑無法令人滿意地穿過該隔板的切口或穿過該活塞和殼體之間；以及配接之連接器之公魯爾尖端之表面的粗糙性。一種用以消除這些失效之根源的方法，係在消毒期間且在連接一流體輸送器具(如被連接至一IV流體袋之注射器或IV連接管)之前，預先打開該母無針式連接器之流體路徑。此破壞了任何母無針式連接器部位間之交互結合連接，且將在表面上之潤滑劑往下帶至切口或活塞與殼體之間。
本揭露之某些例示性具體實施例包括消毒及預開一母無針式連接器之一裝置。該裝置可能以一種可被連接至一流體輸送器具之公魯爾接頭之單獨零件或配件來提供。
接下來的詳細描述中，陳述多種具體細節以提供對本發明揭露內容之完整了解。然而，明顯的是，對一本發明技術領域具有通常知識者而言，本揭露之具體實施例可能在缺少具體細節之情況下實施。於其他範例中，習知之結構和技術之細節未被顯現以免混淆該揭露。
圖1說明一例示之習知的IV注入系統12。該注入 系統12併有一經IV套件18連接至一注入幫浦16然後至一病患10之彈性IV袋14，其包含在虛線之內之線路和接頭。在IV袋14中之流體可能為一生理食鹽水溶液或一含有一或多種藥劑之溶液。若必須投以一額外的藥劑(如一減輕痛覺之藥劑)，則會不希望斷開IV套件18之任何部分或開啟一新的注入線路，因為二者皆造成一額外之感染風險。該例示之注入套件18包括一種具有一無針式連接器之連接埠20，而致使該額外之藥劑在沒有斷開IV套件18之任何部分下藉由該已存在之IV套件18予以投藥。
圖2係圖1之具有一預切口隔板之習知母魯爾連接埠20的放大圖。該連接埠20有一具外螺紋22之殼體21，而使得一公魯爾接頭(未顯示)可能被牢固地且可移除地連接至該連接埠20。該隔板24於此實施例中係一彈性栓塞，其與位在該連接埠20之一端之外表面齊平而被裝設的，用以消除難以消毒之特性。該隔板24具有一穿過整個該隔板24厚度之中央切口26。當該切口26沒有連接至另一魯爾連接器時，其通常為關閉的且為流體封閉。進入切口之其他結構(如一X形之十字形切口)和併有其他類之密封件(如活塞)之其他種類的無針式連接器亦被用以實施。
圖3A和3B係分別為顯示一公魯爾連接器30和一母魯爾連接器40於構成一無針式魯爾連接器之前和之後的橫截面圖。於該實施例，該公魯爾連接器30包括一殼體34，該殼體34具有形成於其中之第一魯爾螺紋36。該公魯爾連接器30進一步包括一具有一插管38之公魯爾尖端32。於該 實施例，該公魯爾連接器30係一注射器100之一部分，但於其他具體實施例中，該公魯爾連接器可能被連接至一流體源(例如，一IV袋)、IV連接管或其他流體輸送器具。該母魯爾連接器40有一個具一切口46之彈性體隔板44，於此橫截面圖中以一穿過隔板44寬度之線來顯示。該連接器40之殼體包含螺紋42，該螺紋42將被連接器30之螺紋套管34接合。圖3B說明一成功配接之成對的魯爾連接器30和40之結構，其中該公魯爾尖端32穿過切口46，且該螺紋套管34係與該母魯爾連接器之螺紋42接合。於此結構中有一自連接器30經過該公魯爾尖端32至連接器40之流體路徑。
圖3C說明一種將一公魯爾連接器30連接至一母魯爾連接器40之可能的失敗模式。該公魯爾尖端32未穿過切口46，且沒有自連接器30至連接器40的流體路徑。該失敗係肇因於製造期間之消毒過程中隔板44的彈性體材料具有整個交互結合之切口46，且公魯爾尖端32之粗鈍形狀無法切斷此交互結合之結合。此失敗之另一合理原因可能為當該公魯爾尖端32之材料接觸隔板44之表面時，其因為缺乏潤滑劑或公魯爾尖端32之粗糙性而不會滑動。
圖3D-3E說明一種將一公魯爾連接器30連接至一具有一活塞47之母魯爾連接器90的習知方法，該活塞47具有一預切之切口46。圖3D說明該活塞47之一部分，其具有一與圖3A之本體41末端齊平之平坦上表面，和一在母魯爾連接器90內之可塌裂體。圖3E說明一成功地配接成對之魯爾連接器30和90之結構，其中公魯爾尖端32將該活塞47 推入魯爾連接器90之本體內，於是切口46打開，且該螺紋套管34與母魯爾連接器之螺紋42接合。於此結構中，有一自連接器30經過該公魯爾尖端32和切口46至連接器90之流體路徑。
於其他具活塞之母魯爾連接器之結構，該活塞可能沒有切口46，且可能藉該活塞47之變形打開了公魯爾尖端32之側壁和活塞47間的流體路徑，而形成一流體路徑。於其他結構中，活塞47之表面可能成形為可在整個公魯爾尖端32周圍的一部分上提供一位在公魯爾尖端32和活塞47之表面二者間的溝槽。
圖3F說明一種將一公魯爾連接器連接至一具有活塞47之母魯爾連接器90的習知方法中可能之失敗模式，該活塞47具有一預切之切口46。於此實施例中，活塞47被結合至殼體41以預防該活塞向下移動至較廣區域45，在該處打開切口46。切口46也可能是交互結合的，進一步阻礙經過該母魯爾連接器90之流動路徑。
圖4A-4D說明一種依本揭露之某些具體實施例的消毒和預開裝置50。如圖4A所示，裝置50係一單獨零件，其係於與圖3A之公魯爾連接器30配接前使用於該母魯爾連接器40。該消毒和預開裝置50包含一殼體52，該殼體52具有一足夠包圍該母魯爾連接器40之寬度的腔室53。該腔室53係由一周圍側壁55及一近端壁57形成。螺紋54係形成在周圍側壁55之內壁上，且係具有適當尺寸及形狀，以接合該母魯爾連接器40之螺紋42。於該腔室53內有一基材56， 其被構型成用以保留一數量之消毒劑，例示但不限於，例如異丙醇或氯己定。該基材56可以是任何流體吸收性材料，例示但不限於，例如聚酯、聚乙烯乙酯、聚氨甲酸酯或棉，且可能形成一經編織襯墊或不織布襯墊或一泡沫體。於某些具體實施例中，該基材56係至少部分被附加(例如黏貼)至該腔室53之一內表面以防止使用期間該基材56的移動。裝置50亦併有一中央指狀物58，其尺寸是使得頂端會完全穿過多數母魯爾連接器之隔板的。於此實施例中，指狀物58有一圓形的尖端及一錐形的軸及一小於殼體52高度之高度，以致該指狀物58將不會接觸到一橫跨地位於殼體52之遠端開口的表面，因此避免了污染。該母魯爾連接器40有一裝設在本體41近端處的隔板44，該隔板44有一近端表面48及一切口46，雖然由垂直方向觀看時隔板44係一單獨之元件，於此圖顯示該切口將隔板44分為兩個部分。表面48可能具有於製造時塗敷的一層潤滑劑(未顯示)。螺紋42形成在本體41之外壁上，且在此實施例中配合一般所被接受之魯爾尺寸。
圖4B說明裝置50之位置，即在其與一母魯爾連接器40配接且被旋轉直到基材56係座靠於隔板44之表面48而被安裝後的位置。與基材56接觸或壓迫基材56可能釋出一部分液狀消毒劑而弄濕該表面48和鄰近表面48的部分本體41。於此同時，指狀物58穿過切口46，將潤滑劑自表面48帶入切口46中。此外，自基材56釋出之消毒劑可能沿著指狀物的側邊滲入該切口46。當該基材56開始接觸表面48 時，裝置50的轉動可能額外地提供可能有助於清潔和消毒表面48之擦洗行為。
圖4C說明裝置50之位置，即在其與一母魯爾連接器90配接且被旋轉直到基材56係座靠於活塞47之表面48而被安裝後，裝置50的位置。與基材56接觸或擠壓基材56可能釋出一部分液狀消毒劑而弄濕該表面48和鄰近表面48之一部分本體41。於此同時，指狀物58位移了活塞47，以容許潤滑劑塗覆於先前與活塞47側接觸之本體41表面，並穿過切口46，將潤滑劑自表面48帶入切口46中。此外，自基材56釋出之消毒劑可能沿著指狀物的側邊滲入該切口46。
圖4D說明裝置50的位置，即在其與一種包含一沒有切口之活塞49的母魯爾連接器91配接之後的位置，其中經過該母魯爾連接器91之流動路徑係在殼體41和活塞49之外側間。指狀物58位移活塞49以切斷任何在該活塞49和該殼體41之間的交互結合，且打開了經過母魯爾連接器91之流體路徑。自基材56釋出的消毒劑可能向下流並流到活塞49之表面51上，或表面51之消毒可能以單獨的操作來執行。
圖5A-5D說明一種依本揭露之某些其他具體實施例的消毒和預開裝置的結構。圖5A說明一裝置50，其中殼體52具有一平滑內壁60，以致該裝置50係藉滑動方式應用至圖4B之母魯爾連接器40，而非將裝置50螺鎖至母魯爾連接器40之螺紋42上。圖5B顯示一裝置50，該裝置50具有 一彈性體材料的內襯62，該內襯62位在腔室53之壁面上，且其尺寸是設成該內襯62與螺紋42或本體41之外表面相接觸，而讓該裝置50係可移除地留在母魯爾連接器40上。內襯62可能為腔室53之壁面上的一塗層，或插在腔室53中之一單獨的套管。圖5C揭露一結構，其中，該基材56係被形成為可致使基材56之一部分64覆蓋了腔室53之內壁的一部分，且第二部分65覆蓋了指狀物58之一部分。雖然其他結構可能覆蓋指狀物58的整個表面，於本實施例中，基材56沒有覆蓋到指狀物58的尖端。圖5D說明一結構，其中，該基材56具有一覆蓋了腔室53之部分平滑內壁的部分66和一覆蓋了部分指狀物58的一部分68，其中該部分68之終止處底切該指狀物58。
圖6說明一種依本揭露之某些具體實施例而被構型成一單獨零件的消毒和預開裝置。於圖6中所描述之某些元件可採用於圖4A-4B及圖5A-5D之具體實施例之任何一者。於本實施例中，該周圍側壁55係一錐形柱體。於某些具體實施例中，該周圍側壁55可能構型成一方形、一六角形，或者是具有或不具有一錐形之其他形狀。有一近端壁(於此圖中看不見)圍繞著整個該周圍側壁55之周圍且沿著周圍側壁55之近端邊緣被連接且密封至該周圍側壁55，以形成一密封的杯狀結構。該殼體52可能以如聚丙烯或苯乙烯或其他適合之基材(未顯示)的塑膠來模製為單一片狀。腔室53含有一消毒劑，其可能被裝帶在一液體吸收性基材(未顯示)中。一蓋體70係被密封跨在該腔室53之遠端開口。蓋 體70包含一低通透性材料如鋁箔，且密封至殼體52以形成蒸氣和液體阻隔物以避免被容裝在腔室53中之液狀消毒劑外漏或蒸發。該蓋體70進一步構型成突出殼體52之邊緣，或擇一地具有一凸出部突出殼體52之邊框外，以致該蓋體70可輕易地自該殼體52掀開。蓋體70亦可能具有一折起並結合至周圍側壁55之外表面的第二凸出部或翼部(未顯示)，使該蓋體70自周圍側壁55之遠端邊緣掀開後不會自殼體52被拆離，以避免產生單獨一件的垃圾。所屬技術領域熟於此技者可了解到的是，由於掀蓋體以外的密封機制(如一卡扣蓋)可能在沒有背離本揭露之範圍下被使用。一長形指狀物58係被設置在腔室53內，且於本實施例中具有一高度，該高度致使該長形指狀物之尖端在該腔室53內的且該蓋體70不會與該指狀物58接觸。
圖7說明一種依本揭露之某些形態被構型成合併有一魯爾蓋子的消毒和預開裝置。於本實施例中，該殼體52進一步包含一第二腔室74及一頸部76，該頸部係被尺寸化成為且被構型成為接合公魯爾連接器30之螺紋34。於某些具體實施例中，當裝置50被配送給使用者時，其係被連接至該公魯爾連接器30，因此確保在使用當時裝置50會在手邊。於某些具體實施例中，裝置50併有一密封層78，其抵封住魯爾頂端32。該結構對於在使用前保護公魯爾連接器30之內部不被汙染是有益的。於某些具體實施例中，密封層78可能包含一吸收性材料和一消毒劑。在未背離本揭露之範圍下，以此相同方式連接至其他種類連接器的替代 結構，對於該技術領域具有通常技術者而言是明顯的。
圖8A-8D描述一種依本揭露之某些形態使用一消毒和預開裝置之例示性順序。圖8A說明一注射器80，其具有與該公魯爾連接器30連接之連接裝置50，其包含有一可掀開之蓋體70，該注射器80。該裝置50係圖7中所描述之具體實施例。這是表示注射器在一照護機構是如何被配送或儲存。其他種流體容器、輸液套件、連接管等可能替換取代該注射器。圖8B說明第一步驟，即在將注射器30連接至一母魯爾連接器40時，移除整個蓋體70。一替代方法係只掀起蓋體70而不將蓋體70自裝置50拆離。圖8C說明連接至母魯爾連接器30的裝置50，且基材56與隔板44相接觸且指狀物58穿過切口46。圖8D顯示最後步驟，其中該裝置50已自母魯爾連接器40拆離，然後自注射器80移除及丟棄。注射器80之公魯爾連接器30現在已經藉一建立的流體路徑連接至母魯爾連接器30，該路徑係自注射器80至該被連接到母魯爾連接器40之容器。
圖9係一個流程圖，其說明一依本揭露之某些形態使用一消毒和預開裝置的例示性方法。本實施例是依據一個護士欲施打一藥液至一患者的情況，其係使用注射器以將該液體引入一靜脈輸液套件，該輸液套件有一具有無針式母魯爾連接器的連接埠，該母魯爾連接器有一預切口隔板。從步驟100開始，該護士選擇一具有公魯爾連接器之注射器，該公魯爾連接器具有圖8A所示之類型的消毒和預開裝置之公魯爾連接器，並在步驟105以藥液填充該注射 器。或者，該護士可填充一注射器並取用一單獨的消毒和預開裝置。於步驟110，該護士自該消毒和預開裝置移除蓋體，並暴露出該充滿消毒劑之基材和預開之指狀物。於步驟115，該護士將該消毒和預開裝置連接至該母魯爾連接器，於本實施例中，該連接器係連接至IV套件之連接埠，並將該消毒和預開裝置緊鎖在該母魯爾連接器上，直到該充滿消毒劑之基材開始與隔板接觸且該指狀物穿過切口。然後該護士於步驟120將該消毒和預開裝置自母魯爾連接器拆離，亦自注射器移除該消毒和預開裝置，且將該消毒和預開裝置丟棄。然後該護士如步驟125所示將注射器之公魯爾連接器連接至連接埠之母魯爾連接器。如步驟130所示，此完成了該方法，且該系統係被構型成用以施打該藥液至病患。
簡言之，本發明揭露一消毒和預開裝置，該裝置適合與具有一預切口之隔板的母魯爾連接器一起使用。該裝置對一母無針式連接器之暴露表面施用一消毒劑，且預開該隔板中之切口。如此消毒劑之施用降低了為該流體所帶有之細菌或其他微生物通過該母魯爾連接器帶入病患血流中的可能性。切口的預開降低了公魯爾連接器因跨在切口之隔板的交互結合或切口內缺乏潤滑致沒有與母魯爾連接器適當配接的可能性。於配接魯爾連接器之問題的解決方法可能需要會引發感染的風險之整個IV套件的更換，消毒劑之使用和切口之預開皆藉由降低感染的機會提高病患的安全性。此外，該消毒和預開裝置是在一便利之密封包 裝內，其可被護士攜帶或供作注射器或具一公魯爾連接器之其他零件的附加品，以降低該護士手邊沒有適當的供應品來消毒該母魯爾連接器之機會。
先前的描述內容可供任何於該技術領域中熟於此技者實施各種本文所述之形態。雖然前文已描述了被認為是最佳之態樣及/或其他實施例，可了解的是，對於這些形態的各種變化對熟於此技者將為顯而易見，且本文所定義之通則可能被施用於其他形態。因此，申請專利範圍並不欲受限於本文所示之形態，而係與申請專利範圍之用語一致的整體範圍，其中，關於呈單數之元件，除非有特別指明，否則其非意指稱「一或只有一」，而是指稱「一或多」。除非有特別指明，否則「某(些)係指一或多」。男性之代名詞(例如，他的)包含女性或中性(例如，她的或它的)，反之亦然。如果有標題和副標題，其僅係為方便而使用，不會限制本發明。
據了解在所揭示之方法中，特定步驟的順序或階層係一例示性方法的說明。可了解到，基於設計的偏好，在該方法中之特定步驟的順序或階層可能被重新排列。某些步驟是可以同時進行的。附隨之申請專利範圍方法項呈現在一例示順序中各種步驟的要件，且非有意受限於所呈現之特定的順序或階層。
「切口」此一用語係被使用以指出一可撓性障壁物之切分口，該切分口通常不用進一步切割或穿刺該可撓性障壁物，而藉由擴大該切分口以允許一長形元件穿過該 可撓性障壁物。於某些情況，該切口可能不會橫穿整個可撓性障壁物之厚度，且厚度之一殘餘的部分則保留完整，以在初次插入一長形元件之前保持完整，以呈現出一完全的密封。該切口兩側在切口是呈未變形的條件下，可能為緊密接觸且且形成一液密之密封性。該切口在平面圖上是顯示出單一直線切口，或可能具有一較複雜形態，例如呈"X"形態之兩個切口，或在一共同中心且彼此呈角度之複數個切口。
如「頂」、「底」、「前」、「後」等使用於本揭露之用語應被理解為指涉任一參考座標，而非為一般重力參考座標。因此，一頂表面、底表面、前表面和一後表面，在一參考重力構架可能往上、下、對角和水平方向延伸。
一個例如一「形態」之用語，並非暗示該形態對本技術是必需的，或該形態適用於本技術的所有結構。與一形態有關之揭露可能適用於所有結構，或是一或多個結構。如一形態之用語可能意指一或多個形態，反之亦然。如一「具體實施例」之用語，並非暗示該具體實施例對本技術是必需的或該具體實施例適用於所有該本技術之結構。與一具體實施例有關之揭露可能適用於所有具體實施例，或是一或多個具體實施例。如一具體實施例之用語可能意指一或多個具體實施例，反之亦然。
本文所使用之用字「例示性」意指「作為一實施例或說明」。本文以「例示性」所描述之任何形態或設計並不必然被解釋為對其他形態或設計為較佳或有利。
該技術領域具有通常技術者已知或後來得知所有在結構和功能上對於本揭露於各處所述及之各種形態之元件為等效物者，係明確地被納入本文參考，且有意為申請專利範圍所涵蓋。此外，無論該揭露是否清楚地於申請專利範圍中列出，任何本文所揭露者皆非有意貢獻予公眾。所請之元件係不會依據美國專利法第112條第6項之規定來解釋，除非該元件清楚地使用「手段」用語來記載，或於一方法項的情況，該元件使用「步驟」用語來記載。此外，於本說明書或專利申請範圍中，就所使用之「包含」、「具有」等用語來說，該等用語係欲包含某方面近似於當「包括」作為專利申請範圍中之連接詞之義。
本文所述之所有元件、部件和步驟較佳被包含。該等元件、部件和步驟之任一者應理解為可能被其他元件、部件和步驟所取代，或可整體一起省略，此對熟於此技者為明顯。
廣義來說，本文揭露一與一母無針式連接器一起使用之消毒和預開裝置。該消毒和預開裝置包含一殼體，該殼體包括一具有一遠端開口且構型成裝配於該母無針式連接器之腔室，及一連接至該殼體且置於該腔室內之長形指狀物，以致使當該消毒和預開裝置之遠端開口位於近側上鄰近於該隔板且該消毒和預開裝置在遠端方向上前進時，該長形指狀物打開經過該母無針式連接器之流體路徑。
本文件已揭露至少下列之概念。
概念1. 一種為了用於一具有近端之母無針式連接器之裝 置，其包含：一個殼體，其包括一具有一遠端開口之腔室，且其被構型成裝配於該母無針式連接器；及一長形指狀物，其被連接至該殼體且置於該腔室內，以致使當該裝置之遠端開口位於鄰近該母無針式連接器之近端且該裝置在該遠端方向上前進時，該長形指狀物打開經過該母無針式連接器之流體路徑。
概念2. 如概念1之裝置，其中：該母無針式連接器包含一隔板，其係設置於該母無針式連接器之近端，該隔板具有一預切之切口；且當該裝置之遠端開口係在近側上鄰近於該隔板且該裝置在該遠端方向上前進時，該長形指狀物實質上經由該預切之切口穿過該隔板。
概念3. 如概念1之裝置，其中：該母無針式連接器包含一種被一殼體包圍之活塞；且當該裝置之遠端開口位於鄰近該母無針式連接器之近端且該裝置在該遠端方向上前進時，該長形指狀物相對於該殼體位移該活塞。
概念4. 如概念1之裝置，其還包含一蒸氣阻隔蓋，其係可移除地密封跨在該腔室之遠端開口。
概念5. 如概念4之裝置，其中，該腔室被蒸氣阻隔蓋所密封之腔室的部分是無菌的。
概念6. 如概念1之裝置，其還包括一種含有一消毒劑之流體吸收性的基材，該基材係置於該腔室內。
概念7. 如概念6之裝置，其中，該基材係置於該腔室之近端壁上。
概念8. 如概念7之裝置，其中，該基材還置於鄰近於該腔室近端壁之側壁的一部分。
概念9. 如概念7之裝置，其中，該基材還置於該長形指狀物之一部分。
概念10. 如概念1之裝置，還包含一連接至一殼體之外表面的接頭，該接頭係被構型成可移除地耦合至一公無針式連接器。
概念11. 如概念1之裝置，其中，該母針式連接器包括一殼體及一形成在該殼體之外周圍面上的外螺紋，且該裝置還包括一螺紋，該螺紋係形成在該腔室之內面，且被構型成接合該母無針式連接器之外螺紋。
概念12. 如概念1之裝置，還包括一內襯，該內襯在一腔室之部分內面上，且被構型成與該母無針式連接器之一外表面產生可移除的干涉配合。
概念13. 如概念1之裝置，其中，該母針式連接器是一魯爾接頭。
概念14. 一種為了用於一母無針式連接器之系統，其包含：一流體輸送器具，其具有一公無針式連接器；及一可移除地結合至該流體輸送器具之公無針式連接器的裝置，該裝置包含：一殼體，其包含一構型成裝配於該母無針式連接器之隔板的腔室； 一置於該腔室內之消毒劑；及一長形指狀物，其被連接至該殼體且置於該腔室內，以致使當該裝置之遠端開口位於鄰近該母無針式連接器之近端且該裝置在該遠端方向上前進時，該長形指狀物打開經過該母無針式連接器之流體路徑。
概念15. 如概念14之系統，還包括一蒸氣阻隔蓋，其係可移除地密封跨在該腔室之遠端開口。
概念16. 如概念14之系統，其中，該裝置還包括一含有一消毒劑之流體吸收性的基材，該基材係置於該腔室內。
概念17. 如概念14之系統，其中，該公無針式連接器及該母無針式連接器是魯爾接頭。
概念18. 一種消毒和預開一母無針式連接器及連接一具有一公無針式連接器之流體輸送器具至該公無針式連接器的方法，其步驟包括：將一部分之蓋體移除，該蓋體係可移除地密封在一裝置之一腔室的一遠端開口上，其中該腔室係構型成裝配於該母無針式連接器，該腔室包含一消毒劑及一長形指狀物；將該裝置之遠端開口置於鄰近一母無針式連接器之一近端且在遠端方向上前進該裝置，直到該消毒劑接觸該隔板之表面且該長形指狀物至少部分打開經過該母無針式連接器的流體路徑；將該裝置自該母無針式連接器移除；及將該流體輸送器具之公無針式連接器連接至該母無針式連接器。
概念19. 如概念18之方法，其中，該流體輸送器具內含預接在該流體輸送器具之公無針式連接器的裝置，該方法之步驟還包括將該裝置自該流體輸送器具分離。
概念20. 如概念18之方法，其中，該公無針式連接器及該母無針式連接器是魯爾接頭。
40:母魯爾(Luer)連接器
42:螺紋
44:彈性體隔板
46:切口
48:近端表面
50:消毒和預開裝置
52:殼體
53:腔室
54:螺紋
55:周圍側壁
56:基材
57:近端壁
58:中央指狀物

Claims (12)

  1. 一種與母無針式連接器配合使用的裝置，其包含：一殼體，其包含(i)具有一近端壁及一遠端開口且係組配來適配於該母無針式連接器之一近端的一第一腔室、及(ii)一第二腔室及一頸部，被定製成且被組配來可移除地耦合到一公無針式連接器；一長形指狀物，其係附接至該殼體之該近端壁且置設於該第一腔室內，使得在該殼體之該遠端開口係在該母無針式連接器之該近端之上前進時，該長形指狀物打開經過該母無針式連接器之一流體路徑；一內襯，其在該第一腔室之一內表面的一部分上，且係組配來與該母無針式連接器之一外表面產生一可移除的干涉配合；以及一密封層，其位在該第二腔室之一內表面的一部分上且組配來抵封住該公無針式連接器的一尖端。
  2. 如請求項1之裝置，其更包含含有一消毒劑之一流體吸收性的基材，該基材係置設於該第一腔室內。
  3. 如請求項1之裝置，其中：該母無針式連接器包含一隔板，其係設置於該母無針式連接器之該近端，該隔板具有一預切之切口；以及當該裝置之該遠端開口係置於鄰近該隔板且該裝置係在遠端方向上前進時，該長形指狀物經由該預切之切口穿過該隔板。
  4. 如請求項1之裝置，其中：該母無針式連接器包含由一殼體包圍之一活塞；以及當該裝置之該遠端開口係置於鄰近該母無針式連接器之該近端且該裝置係在遠端方向上前進時，該長形指狀物相對於該殼體使該活塞位移。
  5. 如請求項1之裝置，其更包含可移除地密封跨在該第一腔室之該遠端開口的一蒸氣阻隔蓋。
  6. 如請求項1之裝置，其中該長形指狀物為一實心指狀物。
  7. 一種與母無針式連接器配合使用之系統，其包含：具有一公無針式連接器的一流體輸送器具；以及根據請求項1之裝置，且該裝置可移除地耦合至該流體輸送器具之該公無針式連接器，其中在該裝置之該遠端開口係置設於鄰近位在該母無針式連接器之該近端的一隔板且該裝置係在該遠端方向上前進時，該長形指狀物穿過該隔板之一預切之切口。
  8. 如請求項7之系統，其更包含可移除地密封跨在該第一腔室之該遠端開口的一蒸氣阻隔蓋。
  9. 如請求項7之系統，其中該長形指狀物之一高度係小於該殼體之高度，而一流體吸收性的基材係置設在該長形指狀物的一部分或整個表面上，其中該流體吸收性的基材含有一消毒劑，且該流體吸收性的基材置設在該第一腔室內。
  10. 一種使用與母無針式連接器配合使用之裝置的方法，其包含：將一蓋體的一部分移除，該蓋體係可移除地密封跨越根據請求項1之裝置之該第一腔室的該遠端開口；將該裝置之該遠端開口設置於鄰近該母無針式連接器之一近端，且使該裝置在一遠端方向上前進，直到該長形指狀物至少部分地打開經過該母無針式連接器的流體路徑；從該母無針式連接器移除該裝置；以及將一流體輸送器具之一公無針式連接器與該母無針式連接器配接；其中該長形指狀物具有一圓形的尖端及一錐形的軸，且在該裝置之該遠端開口係置設於鄰近位在該母無針式連接器之該近端的一隔板且該裝置係在該遠端方向上前進時，該長形指狀物穿過該隔板之預切的切口。
  11. 如請求項10之方法，其中該流體輸送器具係以預附接至該流體輸送器具之該公無針式連接器的該裝置提供，該方法更包含將該裝置從該流體輸送器具分離之步驟。
  12. 如請求項10之方法，其中該腔室含有具一消毒劑的一流體吸收性之基材，且其中設置步驟包含以該消毒劑接觸該隔板之該表面。
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