ES2970368T3

ES2970368T3 - Conector sin aguja

Info

Publication number: ES2970368T3
Application number: ES20206757T
Authority: ES
Inventors: Robert S Alpert
Original assignee: CareFusion 303 Inc
Current assignee: CareFusion 303 Inc
Priority date: 2010-07-22
Filing date: 2011-03-25
Publication date: 2024-05-28
Anticipated expiration: 2031-03-25
Also published as: US11224731B2; AU2011280207A1; CN106730318A; EP2595692B1; MX350155B; EP3795207B1; WO2012011975A1; US20120022469A1; RU2013102307A; CN103002944A; BR122019025289B1; TWI692365B; US20170050012A1; RU2569248C2; BR112013001212A2; US20190151643A1; CA2805711A1; US20140249512A1; TW201718048A; KR20130129891A

Abstract

Se divulga un dispositivo desinfectante y de preapertura para uso con un conector hembra sin aguja. El dispositivo desinfectante y de preapertura incluye una carcasa que comprende una cámara que tiene una abertura distal y configurada para encajar sobre el conector hembra sin aguja, y un dedo alargado unido a la carcasa y dispuesto dentro de la cámara de manera que el dedo alargado abre el camino del fluido a través de el conector hembra sin aguja cuando la abertura distal del dispositivo de preapertura y desinfección se coloca proximalmente adyacente al tabique y el dispositivo de preapertura y desinfección se hace avanzar en la dirección distal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Conector sin aguja

Campo

La presente divulgación se refiere en general a los conectores sin aguja en sistemas de fluidos y, en particular, a la prevención de infecciones y la preparación de conectores sin aguja en sistemas de infusión intravenosa. En una realización, la presente divulgación describe una válvula sin aguja y un dispositivo de pre-apertura. El objetivo de prevenir las infecciones se tuvo en cuenta en la creación de al menos algunos de los inventos aquí descritos.

ANTECEDENTES

Muchos centros de salud se han pasado a los sistemas de infusión intravenosa (IV) sin aguja para reducir el riesgo de lesiones del personal de la salud. Los equipos de infusión que se utilizan como parte de un sistema de infusión sin aguja suelen tener puertos de acceso para poder administrar medicamentos adicionales sin desconectar el tubo de la bomba intravenosa o del contenedor de fluidos intravenosos. Uno de estos sistemas sin aguja utiliza conectores Luer para conectar entre sí los componentes fluidos, con el conector Luer hembra que puede incorporar un tabique elastomérico con una hendidura o un pistón. Cuando una jeringa u otro recipiente de fluido provisto de un conector Luer macho se acopla al conector Luer hembra del puerto de acceso, la punta Luer macho penetra a través de la hendidura del tabique o desplaza el pistón para establecer una vía de fluido entre los conectores.

Los conectores sin aguja de un sistema intravenoso deben estar esterilizados antes del acoplamiento de los dos conectores para evitar que las bacterias u otros microorganismos sean transportados por el fluido intravenoso al torrente sanguíneo del paciente. Aunque el puerto de acceso es estéril cuando se saca de su envase, está expuesto al aire libre mientras se utiliza y es posible que se contamine poco después de sacarlo del envase. Es un protocolo habitual esterilizar la superficie del tabique del puerto de acceso limpiando el tabique con un desinfectante como el alcohol isopropílico inmediatamente antes de acoplar un conector Luer macho al puerto de acceso. Esto requiere que el profesional de la salud tenga toallitas con alcohol a mano y, si no dispone de toallitas o torundas cuando esté a punto de conectar un recipiente de fluido al puerto de acceso, deberá detenerse y volver al armario de suministros para recoger más toallitas con alcohol. Esto consume un tiempo valioso y crea el riesgo de que se omita este paso de la esterilización.

Los profesionales de la salud experimentan ocasionalmente dificultades para conectar un conector Luer macho a un conector Luer hembra que tiene un tabique pre-cortado. Es posible que la punta del accesorio Luer macho no penetre totalmente en la hendidura y que el tabique se deforme sin crear una vía para el fluido. En tales casos, los conectores deben separarse y volver a conectarse, lo que crea una oportunidad para la contaminación de las superficies del conector y no es clínicamente recomendable. En algunos casos, la hendidura no se abre del todo y el profesional de la salud debe sustituir el equipo de infusión que tiene el puerto de acceso averiado, lo que consume el tiempo del profesional de la salud y puede causar molestias al paciente, además de presentar un riesgo adicional de infección o de flujo simpático.

En consecuencia, existe la necesidad de un dispositivo y un método que aumente las probabilidades de que una superficie expuesta de un conector Luer hembra se desinfecte antes de acoplar los conectores y de que el tabique pre-hendido se acople correctamente con un conector Luer macho.

El documento US 2009/062766 A1 divulga un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Breve descripción de la invención

El dispositivo divulgado permite a los profesionales de la salud esterilizar la superficie externa de un tabique preabierto en un conector Luer hembra y preabrir la hendidura para garantizar que se establece una vía de fluido adecuada durante el primer acceso cuando un conector Luer macho se acopla al conector Luer hembra.

Se divulga un dispositivo de desinfección y pre-apertura, de acuerdo con la reivindicación 1, para su uso con un conector hembra sin aguja. El dispositivo de desinfección y pre-apertura incluye un alojamiento que comprende una cámara que tiene una abertura distal y está configurada para encajar sobre el conector hembra sin aguja, y un dedo alargado unido al alojamiento y dispuesto dentro de la cámara de tal forma que el dedo alargado abre el paso del fluido a través del conector hembra sin aguja cuando la abertura distal del dispositivo de desinfección y pre-apertura se coloca proximalmente adyacente al tabique y el dispositivo de desinfección y pre-apertura avanza en dirección distal.

En otra realización, se divulga un sistema de desinfección y pre-apertura para su uso con un conector hembra sin aguja. El sistema de desinfección y pre-apertura incluye un aparato de administración de fluidos que tiene un conector macho sin aguja; y un dispositivo de desinfección y pre-apertura acoplable de forma extraíble al conector macho sin aguja del aparato de administración de fluidos. El dispositivo de desinfección y pre-apertura incluye un alojamiento que comprende una cámara configurada para encajar sobre el conector hembra sin aguja, un desinfectante dispuesto dentro de la cámara, y un dedo alargado unido a el alojamiento y dispuesto dentro de la cámara de tal forma que el dedo alargado abre el paso del fluido a través del conector hembra sin aguja cuando la abertura distal del dispositivo de desinfección y pre-apertura se coloca proximalmente adyacente al tabique y el dispositivo de desinfección y pre-apertura avanza en dirección distal. En otra realización, se divulga un método, de acuerdo con la reivindicación 12, de desinfección y pre-apertura de un conector hembra sin aguja, y de conexión de un aparato de suministro de fluidos que tiene un conector macho sin aguja al conector hembra sin aguja. El método incluye los pasos de retirar una parte de una tapa que está sellada de forma extraíble a través de una abertura distal de una cámara de un dispositivo de desinfección y pre-apertura, en donde la cámara está configurada para encajar sobre el conector sin aguja hembra y la cámara contiene un desinfectante y un dedo, colocar la abertura distal del dispositivo de desinfección y pre-apertura proximalmente adyacente al tabique del conector hembra sin aguja y hacer avanzar el dispositivo de desinfección y pre-apertura en dirección distal hasta que el desinfectante entre en contacto con la superficie del tabique y el dedo abra el paso de fluido a través del conector hembra sin aguja, retirar el dispositivo de desinfección y pre-apertura del conector hembra sin aguja y acoplar el conector macho sin aguja del dispositivo de suministro de fluido al conector hembra sin aguja.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incluyen para proporcionar una mayor comprensión y se incorporan en y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran ejemplos y realizaciones divulgadas y junto con la descripción sirven para explicar los principios de los ejemplos y realizaciones divulgadas. En los dibujos:

La FIGURA 1 ilustra un ejemplo de sistema de infusión intravenosa del arte previo.

La FIGURA 2 es una vista ampliada de un puerto de acceso Luer hembra de la FIGURA 1 del arte previo que tiene un tabique pre-hendido.

Las FIGURAS 3A-3B ilustran un proceso del arte previo para conectar un conector Luer macho a un conector Luer hembra que tiene un tabique pre-ranurado.

La FIGURA 3C ilustra un posible modo de fallo en un proceso del arte previo de conexión de un conector Luer macho a un conector Luer hembra que tiene un tabique pre-hendido.

Las FIGURAS 3D-3E ilustran un proceso del arte previo para conectar un conector Luer macho a un conector Luer hembra que tiene un pistón con una hendidura pre-cortada.

La FIGURA 3F ilustra un posible modo de fallo en un proceso del arte previo de conectar un conector Luer macho a un conector Luer hembra que tiene un pistón con una hendidura pre-cortada.

Las FIGURAS 4A-4D ilustran un dispositivo de desinfección y pre-apertura de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación.

Las FIGURAS 5A-5D ilustran un dispositivo de desinfección y pre-apertura de acuerdo con algunas otras realizaciones de la presente divulgación.

La FIGURA 6 ilustra un dispositivo de desinfección y pre-apertura configurado como un artículo independiente de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación.

La FIGURA 7 ilustra un dispositivo de desinfección y pre-apertura configurado para incorporar un tapón Luer de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación.

Las FIGURAS 8A-8D muestran un ejemplo de secuencia de uso de un dispositivo de desinfección y pre-apertura de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación.

La FIGURA 9 es un diagrama de flujo que ilustra un método ejemplar de utilización de un dispositivo de desinfección y pre-apertura de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación.

Descripción detallada

Las infecciones del torrente sanguíneo adquiridas durante un tratamiento médico suponen un grave riesgo para los pacientes. Los conectores de un sistema de infusión que están expuestos al aire libre durante un periodo de tiempo antes de que se realice una conexión desde una fuente de fluido son una fuente potencial de infección, ya que cualquier bacteria que se haya acumulado en la superficie del conector puede ser transportada directamente al torrente sanguíneo por el fluido que pasa a través del conector. Aunque es un protocolo común esterilizar la superficie externa del conector antes con una toallita con alcohol antes de conectar una fuente de fluido, este paso puede ser ineficaz si se realiza incorrectamente o puede omitirse por completo en algunas circunstancias. Un enfoque para garantizar que un conector se esteriliza antes de su uso consiste en proporcionar un dispositivo cómodo que permita al profesional de la salud completar fácilmente una esterilización eficaz.

Si no se consigue acoplar un accesorio Luer macho a un puerto de acceso Luer hembra con un tabique pre-hendido que forme parte de un conjunto intravenoso, puede ser necesario desconectar y volver a conectar los accesorios del conector o, posiblemente, sustituir todo el conjunto intravenoso, lo que supone un riesgo adicional de infección para el paciente. Las causas de que un tabique pre-hendido no acepte un conector Luer macho pueden incluir la reticulación de los componentes elastoméricos, como los dos lados de una hendidura en un tabique elastomérico o entre un pistón y el alojamiento circundante, durante el proceso de esterilización durante la fabricación, el fallo del lubricante aplicado en fábrica para penetrar satisfactoriamente en la hendidura del tabique o entre el pistón y el alojamiento, y la rugosidad de la superficie de la punta Luer macho del conector de acoplamiento. Un método para eliminar estas fuentes de fallo consiste en preabrir la vía de fluido del conector hembra sin aguja durante la desinfección y antes de conectar un aparato de administración de fluido, como una jeringa o un tubo intravenoso conectado a una bolsa de fluido intravenoso. Esto rompe cualquier enlace cruzado entre las partes del conector hembra sin aguja y transporta el lubricante que se encuentra en la superficie hacia el interior de la hendidura o entre el pistón y el alojamiento.

Ciertas realizaciones ejemplares de la presente divulgación incluyen un dispositivo que desinfecta y preabre un conector hembra sin aguja. El dispositivo puede suministrarse como un artículo independiente o como un accesorio que puede acoplarse a un accesorio Luer macho de un aparato de suministro de fluidos.

En la siguiente descripción detallada, se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión completa de la presente divulgación. Sin embargo, será obvio para alguien con conocimiento ordinario en el arte que las realizaciones de la presente divulgación pueden practicarse sin algunos de estos detalles específicos. En otros casos, las estructuras y técnicas bien conocidas no se han mostrado en detalle para no oscurecer la divulgación.

La FIGURA 1 ilustra un ejemplo de sistema de infusión intravenosa 12 del arte previo. El sistema de infusión 12 incorpora una bolsa intravenosa flexible 14 conectada a través del conjunto de intravenosa 18, que incluye los conductos y accesorios dentro de la línea discontinua, a una bomba de infusión 16 y después a un paciente 10. El fluido de la bolsa intravenosa 14 puede ser una solución salina o una solución que contenga uno o más medicamentos. Si debe administrarse una medicación adicional, como por ejemplo un medicamento para aliviar el dolor, no es deseable desconectar ninguna porción del actual conjunto intravenoso 18 ni iniciar una nueva línea de infusión, ya que ambos presentan un riesgo adicional de infección. El conjunto de infusión 18 de ejemplo incluye un puerto de acceso 20 que tiene un conector sin aguja para que la medicación adicional pueda administrarse a través del conjunto intravenoso 18 existente sin desconectar ninguna parte del conjunto intravenoso 18.

La FIGURA 2 es una vista ampliada de un puerto de acceso Luer hembra del arte previo 20 de la FIGURA 1 que tiene un tabique pre-hendido. El puerto de acceso 20 tiene un alojamiento 21 con roscas externas 22 para que un accesorio Luer macho (no mostrado) pueda conectarse de forma segura y extraíble al puerto de acceso 20. El tabique 24 es, en este ejemplo, un tapón elastomérico que se monta a ras de la superficie externa en un extremo del orificio de acceso 20 para eliminar los elementos difíciles de esterilizar. El tabique 24 tiene una hendidura central 26 que atraviesa el grosor del tabique 24. La ranura 26 está normalmente cerrada y es estanca al fluido cuando no está conectada a otro conector Luer. También se utilizan en la práctica otras configuraciones de ranuras de acceso, como un corte transversal en forma de "X", así como otros tipos de conectores sin aguja que incorporan otros tipos de juntas, como pistones.

Las FIGURAS 3A y 3B son vistas en sección transversal que muestran un conector Luer macho 30 y un conector Luer hembra 40 antes y después de realizar una conexión Luer sin aguja, respectivamente. En el ejemplo ilustrado, el conector Luer macho 30 incluye un alojamiento 34 que tiene una primera rosca Luer 36 formada en ella. El conector Luer macho 30 incluye además una punta Luer macho 32 que tiene una cánula 38. En el ejemplo ilustrado, el conector Luer macho 30 forma parte de una jeringa 100, pero en otras realizaciones, el conector Luer macho puede estar conectado a una fuente de fluido (por ejemplo, una bolsa intravenosa), un tubo intravenoso u otro aparato de administración de fluidos. El conector Luer hembra 40 tiene un tabique elastomérico 44 con una hendidura 46, mostrada como una línea que atraviesa el grosor del tabique 44 en esta vista en sección transversal. El alojamiento del conector 40 incorpora roscas 42 que serán engranadas por el manguito roscado 34 del conector 30. La FIGURA 3B ilustra la configuración de un par de conectores Luer 30 y 40 acoplados con éxito, en el que la punta Luer macho 32 ha penetrado a través de la hendidura 46 y el manguito roscado 34 está engranado con las roscas 42 del conector Luer hembra. En esta configuración, existe una vía de fluido desde el conector 30 hasta el conector 40 a través de la punta Luer macho 32.

La FIGURA 3C ilustra un posible modo de fallo en la conexión de un conector Luer macho 30 a un conector Luer hembra 40. La punta Luer macho 32 no ha penetrado en la hendidura 46 y no hay paso de fluido del conector 30 al conector 40. Este fallo puede deberse a que el material elastomérico del tabique 44 se ha reticulado a través de la hendidura 46 durante el proceso de esterilización durante la fabricación y la forma roma de la punta Luer macho 32 no es eficaz para romper esta unión reticulada. Otra posible causa de este fallo puede ser que el material del extremo Luer macho 32 no se deslice al entrar en contacto con la superficie del tabique 44 debido a la falta de lubricante o a la rugosidad del extremo Luer macho 32.

Las FIGURAS 3D-3E ilustran un procedimiento del arte previo para conectar un conector Luer macho 30 a un conector Luer hembra 90 que tiene un pistón 47 con una hendidura precortada 46. La FIGURA 3D ilustra una porción del pistón 47 que tiene una superficie superior plana que está enrasada con el extremo del cuerpo 41 de la FIGURA 3A y un cuerpo plegable dentro del conector Luer hembra 90. La FIGURA 3E ilustra la configuración de un par de conectores Luer 30 y 90 acoplados con éxito, en donde la punta Luer macho 32 ha empujado el pistón 47 dentro del cuerpo del conector Luer 90, con lo que se abre la hendidura 46 y el manguito roscado 34 se acopla con las roscas 42 del conector Luer hembra. En esta configuración, existe una vía de fluido desde el conector 30 hasta el conector 90 a través de la punta Luer macho 32 y la hendidura 46.

En otras configuraciones de conectores Luer hembra que tienen pistones, el pistón puede no tener una hendidura 46 y puede formar una vía de fluido por deformación del pistón 47 que abre una vía de fluido entre la pared lateral de la punta Luer macho 32 y el pistón 47. En otras configuraciones, la superficie del pistón 47 puede estar conformada de tal forma que proporcione huecos entre el extremo Luer macho 32 y la superficie del pistón 47 en una parte de la circunferencia del extremo Luer macho 32.

La FIGURA 3F ilustra un posible modo de fallo en un proceso del arte previo de conexión de un conector Luer macho a un conector Luer hembra 90 que tiene un pistón 47 con una hendidura precortada 46. En este ejemplo, el pistón 47 se ha adherido a el alojamiento 41, impidiendo que el pistón se desplace hacia abajo en la región más ancha 45 en la que se abre la ranura 46. La hendidura 46 también puede estar reticulada, obstruyendo aún más el paso del flujo a través del conector Luer hembra 90.

Las FIGURAS 4A-4D ilustran un dispositivo 50 de desinfección y pre-apertura de acuerdo con ciertas realizaciones, que no forman parte del objeto reivindicado, de la presente divulgación. Como se muestra en la FIGURA 4A, el dispositivo 50 es un elemento separado que se aplica al conector Luer hembra 40 antes de acoplarlo al conector Luer macho 30 de la FIGURA 3A. El dispositivo de desinfección y pre-apertura 50 consta de un alojamiento 52 con una cámara 53 de diámetro suficiente para abarcar la anchura del conector Luer hembra 40. La cámara 53 está formada por una pared lateral circunferencial 55 y una pared proximal 57. Las roscas 54 están formadas en la pared interior de la pared lateral circunferencial 55 y tienen el tamaño y la forma adecuados para encajar en las roscas 42 del conector Luer hembra 40. Dentro de la cámara 53 hay una matriz 56 que está configurada para retener una cantidad de un fluido desinfectante como, por ejemplo y sin limitación, alcohol isopropílico o clorhexadina. La matriz 56 puede ser cualquier material absorbente de fluidos como, por ejemplo y sin limitación, poliéster, acetato de polivinilo, poliuretano o algodón, y puede estar formada por una almohadilla tejida o no tejida o una espuma. En ciertas realizaciones, la matriz 56 está al menos parcialmente adherida (por ejemplo, pegada) a una superficie interior de la cámara 53 para evitar el movimiento de la matriz 56 durante su uso. El dispositivo 50 también incorpora un dedo central 58 dimensionado de forma que la punta penetre completamente en el tabique de la mayoría de los conectores Luer hembra. En este ejemplo, el dedo 58 tiene una punta redondeada y un árbol cónico y una altura inferior a la altura del alojamiento 52, de modo que el dedo 58 no entre en contacto con una superficie colocada a través de la abertura distal del alojamiento 52, evitando así la contaminación. El conector Luer hembra 40 tiene un tabique 44 montado en el extremo proximal del cuerpo 41, el tabique 44 tiene una superficie proximal 48 y una hendidura 46, que en esta vista se muestra como dividiendo el tabique 44 en dos piezas aunque el tabique 44 es un único elemento cuando se observa en direcciones perpendiculares. La superficie 48 puede tener un recubrimiento de lubricante (no mostrado) que se aplicó en el momento de la fabricación. Las roscas 42 están formadas en la pared externa del cuerpo 41 y se ajustan, en este ejemplo, a las dimensiones Luer generalmente aceptadas.

La FIGURA 4B ilustra la posición del dispositivo 50 después de que se haya acoplado con el conector Luer hembra 40 y se haya girado hasta que la matriz 56 se asiente contra la superficie 48 del tabique 44. El contacto o la compresión de la matriz 56 puede liberar una parte del líquido desinfectante para humedecer la superficie 48, así como las partes del cuerpo 41 adyacentes a la superficie 48. Al mismo tiempo, el dedo 58 ha penetrado en la hendidura 46, transportando lubricante desde la superficie 48 a la hendidura 46. Además, el desinfectante liberado de la matriz 56 puede infiltrarse en la hendidura 46 a lo largo del lateral del dedo 58. La rotación del dispositivo 50 a medida que la matriz 56 entra en contacto con la superficie 48 puede proporcionar adicionalmente una acción de fregado que puede ayudar a la limpieza y desinfección de la superficie 48.

La FIGURA 4C ilustra la posición del dispositivo 50 después de que se haya acoplado con el conector Luer hembra 90 y se haya girado hasta que la matriz 56 se asiente contra la superficie 48 del pistón 47. El contacto o la compresión de la matriz 56 puede liberar una parte del líquido desinfectante para humedecer la superficie 48, así como las partes del cuerpo 41 adyacentes a la superficie 48. Al mismo tiempo, el dedo 58 ha desplazado el pistón 47, permitiendo que el lubricante recubra la superficie del cuerpo 41 antes en contacto con el lado del pistón 47, y ha penetrado en la hendidura 46, llevando el lubricante de la superficie 48 a la hendidura 46. Además, el desinfectante liberado de la matriz 56 puede infiltrarse en la hendidura 46 a lo largo del lateral del dedo 58.

La FIGURA 4D ilustra la posición del dispositivo 50 después de haber sido acoplado con un conector Luer hembra 91 que comprende un pistón 49 que no tiene hendidura, en donde la trayectoria del flujo a través del conector Luer hembra 91 se encuentra entre el alojamiento 41 y el exterior del pistón 49. El dedo 58 ha desplazado el pistón 49 para romper cualquier enlace cruzado entre el pistón 49 y el alojamiento 41 y abrir el paso del fluido a través del conector Luer hembra 91. El desinfectante liberado de la matriz 56 puede fluir hacia abajo y sobre la superficie 51 del pistón 49, o la desinfección de la superficie 51 puede realizarse como una operación separada.

Las FIGURAS 5A-5D ilustran configuraciones de un dispositivo de desinfección y pre-apertura de acuerdo con algunas otras realizaciones de la presente divulgación. La FIGURA 5A ilustra un dispositivo 50 en donde el alojamiento 52 tiene una pared interior lisa 60 de forma que el dispositivo se aplica al conector Luer hembra 40 de la FIGURA 4B deslizando en lugar de enroscando el dispositivo 50 en las roscas 42 del conector Luer hembra 40. La FIGURA 5B muestra un dispositivo 50 que tiene un revestimiento 62 de un material elastomérico situado en la pared de la cámara 53 y dimensionado de forma que el revestimiento 62 entre en contacto con las roscas 42 o la pared externa del cuerpo 41, de forma que el dispositivo 50 quede retenido de forma extraíble en el conector Luer hembra 40. El revestimiento 62 puede ser un recubrimiento de la pared de la cámara 53 o un manguito independiente que se inserta en la cámara 53. La FIGURA 5C divulga una configuración en la que la matriz 56 está formada de tal manera que una porción 64 de la matriz 56 recubre una porción de la pared interior de la cámara 53 y una segunda porción 65 recubre una porción del dedo 58. En este ejemplo, la matriz 56 no cubre la punta del dedo 58, aunque otras configuraciones pueden cubrir toda la superficie del dedo 58. La FIGURA 5D ilustra una configuración, de acuerdo con la materia reivindicada, en donde la matriz 56 tiene una porción 66 que recubre una porción de la pared interior lisa de la cámara 53 y una porción 68 que recubre una porción del dedo 58 en la que el dedo 58 está socavado donde termina la porción 68.

La FIGURA 6 ilustra un dispositivo de desinfección y pre-apertura configurado como un artículo independiente de acuerdo con ciertas realizaciones de la presente divulgación. Ciertas características representadas en la FIGURA 6 pueden emplearse con cualquiera de las realizaciones de las FIGURAS 4A-4B y las FIGURAS 5A-5D. En este ejemplo, la pared lateral circunferencial 55 es un cilindro cónico. En ciertas realizaciones, la pared lateral circunferencial 55 puede estar configurada como un cuadrado, un hexágono u otra forma con o sin conicidad. Hay una pared proximal (no visible en esta vista) que está unida y sellada a la pared lateral circunferencial 55 alrededor de toda la circunferencia de la pared lateral circunferencial 55 a lo largo del borde proximal de la pared lateral circunferencial 55, formando una estructura sellada en forma de copa. El alojamiento 52 puede moldearse en una sola pieza a partir de un plástico, como el polipropileno o el estireno, u otro material adecuado. La cámara 53 contiene un desinfectante que puede transportarse en una matriz de absorción de líquidos (no mostrada). Una tapa 70 se sella a través de la abertura distal de la cámara 53. La tapa 70 se compone de un material de baja permeabilidad, como el papel de aluminio, y está sellada al alojamiento 52 para formar una barrera de vapor y líquido que impida las fugas o la evaporación del líquido desinfectante contenido en la cámara 53. La tapa 70 está además configurada para sobresalir del borde del alojamiento 52 o, alternativamente, tener una pestaña que sobresalga del borde del alojamiento 52 de forma que la tapa 70 pueda despegarse fácilmente del alojamiento 52. La tapa 70 también puede tener una segunda lengüeta o solapa (no mostrada) que se pliega y se adhiere a la superficie externa de la pared lateral circunferencial 55 de forma que la tapa 70 no se separe del alojamiento 52 después de que la tapa 70 se despegue del borde distal de la pared lateral circunferencial 55, evitando la creación de una pieza de basura separada. Los expertos en la materia apreciarán, a la vista de la divulgación objeto de examen, que puede emplearse un mecanismo de cierre distinto de la tapa pelable, como una tapa de ajuste a presión, sin apartarse del ámbito de la divulgación objeto de examen. Un dedo alargado 58 está situado dentro de la cámara 53 y, en este ejemplo, tiene una altura tal que la punta del dedo alargado está dentro de la cámara 53, de forma que la tapa 70 no está en contacto con el dedo 58.

La FIGURA 7 ilustra un dispositivo de desinfección y pre-apertura configurado para incorporar un tapón Luer de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación. En este ejemplo, el alojamiento 52 incluye además una segunda cámara 74 y un cuello 76 dimensionado y configurado para encajar en las roscas 34 del conector Luer macho 30. En ciertas realizaciones, el dispositivo 50 se acopla al conector Luer macho 30 tal y como se entrega al usuario y, por tanto, se garantiza que esté a mano en el momento de su uso. En ciertas realizaciones, el dispositivo 50 incorpora una capa de sellado 78 que sella contra la punta Luer 32. Esta configuración es ventajosa porque protege el interior del conector Luer macho 30 de la contaminación antes de su uso. En ciertas realizaciones, la capa de sellado 78 puede comprender un material absorbente y un desinfectante. Las configuraciones alternativas adaptadas para la conexión a otros tipos de conectores de esta misma manera serán evidentes para aquellos con conocimientos ordinarios en la materia sin apartarse del alcance de la divulgación objeto.

Las FIGURAS 8A-8D representan una secuencia de uso a modo de ejemplo de un dispositivo de desinfección y pre apertura de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación. La FIGURA 8A ilustra una jeringa 80 que tiene un dispositivo 50, incluida una tapa pelable 70, acoplada al conector Luer macho 30. El dispositivo 50 es la realización, que no forma parte del objeto reivindicado, representada en la FIGURA 7. Esto es representativo de cómo puede entregarse y almacenarse una jeringa en una unidad de cuidados. En lugar de la jeringa pueden utilizarse otros tipos de recipientes para fluidos, equipos de infusión, tubos, etc. La FIGURA 8B ilustra el primer paso de retirar por completo la tapa 70 en el momento de conectar la jeringa 30 a un conector Luer hembra 40. Un proceso alternativo sería únicamente despegar la tapa 70 sin separar la tapa 70 del dispositivo 50. La FIGURA 8C ilustra el dispositivo 50 conectado al conector Luer hembra 30 con la matriz 56 en contacto con el tabique 44 y el dedo 58 penetrando a través de la hendidura 46. La FIGURA 8D muestra el paso final en el que el dispositivo 50 se ha desprendido del conector Luer hembra 40 y, a continuación, se ha retirado de la jeringa 80 y se ha desechado. El conector Luer macho 30 de la jeringa 80 se ha conectado ahora al conector Luer hembra 30 con un recorrido de fluido establecido desde la jeringa 80 hasta el recipiente unido al conector Luer hembra 40.

La FIGURA 9 es un diagrama de flujo que ilustra un ejemplo de método de utilización de un dispositivo de desinfección y pre-apertura de acuerdo con ciertos aspectos de la presente divulgación. Este ejemplo se refiere a un escenario en el que una enfermera desea administrar un fluido médico a un paciente utilizando una jeringa para introducir el fluido en un conjunto intravenoso que tiene un puerto de acceso con un conector Luer hembra sin aguja con un tabique pre-hendido. A partir del paso 100, la enfermera selecciona una jeringa que tenga un conector Luer macho con un dispositivo de desinfección y pre-apertura adjunto del tipo ilustrado en la FIGURA 8A y, en el paso 105, llena la jeringa con el fluido médico. Alternativamente, la enfermera podría llenar una jeringa y recoger un dispositivo de desinfección y pre-apertura por separado. En el paso 110, la enfermera retira la tapa del dispositivo de desinfección y pre-apertura, dejando al descubierto la matriz llena de desinfectante y el dedo de pre-apertura. En el paso 115, la enfermera acopla el dispositivo de desinfección y pre-apertura al conector Luer hembra de, en este ejemplo, el puerto de acceso del conjunto intravenoso y aprieta el dispositivo de desinfección y pre-apertura en el conector Luer hembra hasta que la matriz llena de desinfectante entra en contacto con el tabique y el dedo penetra en la hendidura. A continuación, en el paso 120, la enfermera separa el dispositivo de desinfección y pre-apertura del conector Luer hembra y también retira el dispositivo de desinfección y pre-apertura de la jeringa y desecha el dispositivo de desinfección y pre-apertura. A continuación, la enfermera conectó el conector Luer macho de la jeringa al conector Luer hembra del puerto de acceso, tal y como se describe en el paso 125. Esto completa el proceso, indicado por el paso 130, y el sistema está configurado para administrar el fluido médico al paciente.

En resumen, se ha dado a conocer un dispositivo de desinfección y pre-apertura que es adecuado para su uso con conectores Luer hembra que tienen un tabique preabierto. El dispositivo aplica un desinfectante a la superficie expuesta de un conector hembra sin aguja y abre previamente la hendidura del tabique. La aplicación de un desinfectante reduce la posibilidad de que una bacteria u otro microbio sea transportado por el fluido que pasa a través del conector Luer hembra al torrente sanguíneo de un paciente. La pre-apertura de la hendidura reduce la posibilidad de que un conector Luer macho no se acople correctamente con el conector Luer hembra debido a la reticulación del tabique a través de la hendidura o a la falta de lubricación dentro de la hendidura. Dado que la resolución de un problema de acoplamiento de los conectores Luer puede requerir la sustitución de todo el conjunto intravenoso, lo que introduce un riesgo de infección, tanto la aplicación de desinfectante como la apertura previa de la hendidura aumentan la seguridad del paciente al reducir la posibilidad de infección. Además, el dispositivo de desinfección y pre-apertura se presenta en un cómodo envase sellado que la enfermera puede llevar consigo o proporcionar como accesorio a la jeringa u otro artículo que tenga un conector Luer macho, lo que reduce la posibilidad de que la enfermera no tenga a mano los suministros adecuados para esterilizar el conector Luer hembra.

La descripción anterior se proporciona para permitir a cualquier experto en la materia poner en práctica los diversos aspectos aquí descritos. Si bien lo anterior ha descrito lo que se considera el mejor modo y/u otros ejemplos, se entiende que diversas modificaciones de estos aspectos serán fácilmente evidentes para los expertos en la materia, y los principios genéricos aquí definidos pueden aplicarse a otros aspectos. Así pues, las reivindicaciones no pretenden limitarse a los aspectos aquí mostrados, sino que debe concedérseles todo el alcance coherente con el lenguaje de las reivindicaciones, en el que la referencia a un elemento en singular no pretende significar "uno y sólo uno" a menos que así se indique específicamente, sino más bien "uno o más" A menos que se indique específicamente lo contrario, el término "algunos" se refiere a uno o más. Los pronombres en masculino (por ejemplo, su) incluyen el género femenino y neutro (por ejemplo, ella y su) y viceversa. Los encabezados y subencabezados, si los hubiera, se utilizan únicamente por comodidad y no limitan la invención.

Se entiende que el orden específico o jerarquía de pasos en los procesos divulgados es una ilustración de enfoques ejemplares. En función de las preferencias de diseño, se entiende que el orden específico o la jerarquía de los pasos de los procesos pueden reorganizarse. Algunos de los pasos pueden realizarse simultáneamente. Las reivindicaciones de método adjuntas presentan elementos de los diversos pasos en un orden de muestra, y no pretenden limitarse al orden o jerarquía específicos presentados.

El término "hendidura" se utiliza para indicar una separación de una barrera flexible que permite que un elemento alargado pase a través de la barrera flexible ensanchando la separación generalmente sin necesidad de cortar o perforar más la barrera flexible. En algunos casos, la hendidura puede no atravesar todo el grosor de la barrera flexible, dejándose intacta la parte restante del grosor para presentar un sellado completo antes de la primera inserción de un elemento alargado. Los dos lados de la hendidura pueden estar en contacto íntimo y formar un sello estanco a los líquidos cuando la hendidura está en estado no deformado. La hendidura puede ser un único corte lineal, en vista en planta, o puede tener una forma más compleja, como dos cortes en forma de "X" o una pluralidad de cortes en un centro común en ángulos entre sí.

Términos como "arriba", "abajo", "delante", "detrás" y similares utilizados en esta divulgación deben entenderse referidos a un marco de referencia arbitrario, en lugar de al marco de referencia gravitatorio ordinario. Así, una superficie superior, una inferior, una frontal y una posterior pueden extenderse hacia arriba, hacia abajo, en diagonal u horizontalmente en un marco de referencia gravitatorio.

Una frase como "aspecto" no implica que dicho aspecto sea esencial para la tecnología en cuestión o que dicho aspecto se aplique a todas las configuraciones de la tecnología en cuestión. Una divulgación relativa a un aspecto puede aplicarse a todas las configuraciones, o a una o más configuraciones. Una frase como aspecto puede referirse a uno o más aspectos y viceversa. Una frase como "realización" no implica que dicha realización sea esencial para la tecnología en cuestión o que dicha realización se aplique a todas las configuraciones de la tecnología en cuestión. Una divulgación relativa a una realización puede aplicarse a todas las realizaciones, o a una o más realizaciones. Una frase como una realización puede referirse a una o más realizaciones y viceversa.

La palabra "ejemplar" se utiliza en la presente para significar "que sirve de ejemplo o ilustración" Cualquier aspecto o diseño descrito en la presente como "ejemplar" no debe interpretarse necesariamente como preferido o ventajoso sobre otros aspectos o diseños.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (50) para su uso con un conector hembra sin aguja, con un extremo proximal, que comprende:

un alojamiento (52) que comprende una pared proximal y una pared lateral (55) acoplada a la pared proximal para definir una cámara (53) que tiene una abertura distal configurada para encajar sobre el extremo proximal del conector hembra sin aguja; y

un dedo alargado (58) unido a la pared proximal del alojamiento (52) y dispuesto dentro de la cámara (53), una superficie exterior del dedo alargado que comprende un rebaje que se extiende a lo largo de la misma, de tal forma que el dedo alargado (58) abre una vía de fluido a través del conector hembra sin aguja cuando la abertura distal del alojamiento (52) se coloca adyacente al extremo proximal del conector hembra sin aguja y el dispositivo (50) se hace avanzar en dirección distal; y

una matriz (56) que comprende un material absorbente de fluidos que tiene una porción (66) que se extiende a lo largo de una superficie interior de la pared lateral, y otra porción (68) que se extiende a lo largo del rebaje del dedo alargado (58).

2. El dispositivo (50) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde:

el conector hembra sin aguja comprende un tabique (44) situado en el extremo proximal del conector hembra sin aguja, teniendo el tabique (44) una hendidura precortada (46); y

el dedo alargado (58) penetra sustancialmente en el tabique (44) a través de la hendidura precortada (46) cuando la abertura distal del dispositivo (50) se coloca proximalmente adyacente al tabique (44) y el dispositivo (50) se hace avanzar en dirección distal.

3. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde;

el conector hembra sin aguja comprende un pistón (49) que está rodeado por un alojamiento; y

el dedo alargado (58) desplaza el pistón (47) con respecto a el alojamiento cuando la abertura distal del dispositivo se coloca junto al extremo proximal del conector hembra sin aguja y el dispositivo 950) avanza en dirección distal.

4. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una tapa de barrera de vapor (70) extraíblemente escalonada a través de la abertura distal de la cámara (53).

5. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el rebaje se extiende desde la pared proximal (57) hacia un extremo distal del dedo alargado (58).

6. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la matriz (56) contiene un desinfectante.

7. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la matriz (56) está dispuesta en la pared proximal de la cámara (53).

8. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprende además un accesorio unido a una superficie externa del alojamiento (52) el accesorio configurado para acoplarse de forma desmontable a un conector macho sin aguja (30).

9. El dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, configurado para su uso con un conector hembra sin aguja que tenga un accesorio Luer.

10. Un sistema para utilizar con un conector hembra sin aguja, que comprende:

un aparato de suministro de fluidos que tenga un conector macho sin aguja; y

un dispositivo (50) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, acoplado de forma desmontable al conector macho sin aguja del aparato de suministro de fluidos.

11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el conector macho sin aguja y el conector hembra sin aguja son conectores luer.

12. Un método de desinfección y pre-apertura de un conector hembra sin aguja, que comprende los pasos de:

la colocación de una abertura distal del alojamiento (52) adyacente a un extremo proximal de un conector hembra sin aguja, en donde el alojamiento comprende una pared proximal y una pared lateral (55) acoplada a la pared proximal para definir una cámara (53) que tiene una abertura distal, un dedo alargado (58) acoplado a la pared proximal del alojamiento (52) y dispuesto dentro de la cámara (53), y una matriz (56) que comprende un material absorbente de fluidos que tiene una porción (66) que se extiende a lo largo de una superficie interior de la pared lateral, y otra porción (68) que se extiende a lo largo de un rebaje del dedo alargado (58);

mover el alojamiento (52) en dirección distal de forma que la pared lateral se extienda sobre un extremo proximal del conector hembra sin aguja y el dedo alargado (58) penetre en una hendidura del conector hembra; y

hacer avanzar el alojamiento (52) en dirección distal hasta que la porción (66) de la matriz encaje contra una superficie exterior del conector hembra, y la otra porción (68) de la matriz encaje contra la hendidura.

13. El método de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende además retirar una tapa de barrera de vapor (70) extraíblemente escalonada a través de la abertura distal de la cámara (53).

14. El método de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende retraer el alojamiento en dirección proximal para extraer el alojamiento del conector hembra sin aguja.

15. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde la matriz (56) contiene un desinfectante.