TWI688399B - 潤腸通便的組合物及其應用 - Google Patents
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Abstract
本發明涉及一種潤腸通便的組合物，以重量份計，採用包括如下成分的原料製備而成：番瀉葉0.01~6份、羅漢果0.01~15份、桔梗0.1~10份。本發明提供的組合物可用於製備潤腸通便的食品或保健品，還可以用於製備預防或治療便秘的藥物。本發明所選用的原料對人體安全，對環境友好；本發明進步性地發現，將這幾種成分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效、減輕毒副作用的效果，可以有效的預防治療便秘，對長期受到便秘困擾的患者提供了極大的幫助。
Description
本發明屬於保健食品技術領域，具體涉及一種潤腸通便的組合物及其應用。
便秘（constipation）是臨床常見的複雜症狀，而不是一種疾病，表現為排便次數減少、糞便乾硬和（或）排便困難。排便次數減少指每週排便少於3次。排便困難包括排便費力、排出困難、排便不盡感、排便費時以及需手法輔助排便。慢性便秘病程至少為6個月。
隨著人們飲食結構的改變及精神心理和社會因素的影響，便秘發病率有增高趨勢。便秘在人群中的患病率高達27%，但只有一小部分便秘者會就診。便秘可以影響各年齡層的人。女性多於男性，老年多於青、壯年。因便秘發病率高、病因複雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活品質。
便秘的“警報”徵象包括便血、貧血、消瘦、發熱、黑便、腹痛等和腫瘤家族史。如果出現警報徵象應馬上去醫院就診，作進一步檢查。由於便秘是一種較為普遍的症狀，症狀輕重不一，大部分人常常不去特殊理會，認為便秘不是病，不用治療，但實際上便秘的危害很大。便秘在有些疾病如結腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆的發生中起重要作用，這方面有很多研究報告；便秘在急性心肌梗死、腦血管意外病人可導致生命意外，有很多慘痛事例讓我們警覺；部分便秘和肛腸疾病，如痔、肛裂等有密切的關係。
常見的治療便秘的藥物有：1.容積型瀉劑，該類瀉劑可增加大便的體積，以增強糞便對腸道感受器的刺激，常用的有膳食纖維、果糖、山梨醇、甘露醇、聚乙二醇及鹽類瀉劑。應用後，可以使腸腔局部的滲透壓升高，水分吸收減少，糞便體積增加。膳食纖維及果糖，雖副作用小但起效慢，不適於做為暫時性便秘的迅速通便治療；而鹽類瀉劑如果導片，有很大的副作用，常服會產生抗藥性，停用加重便秘，易造成腸道紊亂，產生依賴性。2.潤滑性瀉劑：在腸道不被吸收，但又可妨礙水分的吸收，因此常起到潤滑腸壁、軟化糞便的作用，常用的有液體石蠟、甘油及植物油類。長期應用此類瀉劑影響維生素及鈣的吸收，還會產生肛門刺激症狀。3.刺激性瀉劑：大黃及番瀉葉片製劑。該類瀉劑因對腸黏膜有刺激作用，並影響腸道中水分及電解質的吸收，故有較強的導瀉作用。這類均較峻烈，有的還有毒副作用，故年老體弱、孕婦、產後、久病體虛、津傷陰虧、血虛者均應慎用。瀉下劑易傷胃氣，奏效即止，不可過服。
目前，亟待開發一種安全、無依賴性、效果明顯、適用人群廣泛的產品，從早期預防及改善便秘情況，避免便秘帶來嚴重後果，改善人們身體健康狀態，提高生活品質。
本發明的目的是克服現有技術的缺陷，提供一種具有潤腸通便功能的組合物。本發明提供的組合物將幾種成分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效、減輕毒副作用的效果，從而有效的預防治療便秘。
具體而言，本發明提供了一種潤腸通便的組合物，以重量份計，採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.01~6份；
羅漢果0.01~15份；以及
桔梗0.1~10份。
較佳地，採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.2~6份；
羅漢果0.2~10份；以及
桔梗0.3~10份。
更佳地，採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.2~2份；
羅漢果0.2~3份；以及
桔梗0.3~3.6份。
進一步較佳地，採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.7~1.5份；
羅漢果0.2~2份；以及
桔梗0.4~1份。
做為本發明的一種較佳方案，所述潤腸通便的組合物是以上述用量份的番瀉葉、羅漢果以及桔梗為原料製備而成。
本發明採用的番瀉葉為豆科植物狹葉番瀉葉或尖葉番瀉葉的乾燥小葉的統稱。番瀉葉甘、苦、寒、歸大腸經，是一種常用的瀉下藥，具有瀉熱行滯、通便、利水之功能。熱結積滯、便秘腹痛、水腫脹滿，臨床已廣泛做為導瀉劑。番瀉葉的主要成分為番瀉葉苷A、B。現代藥理證明：番瀉葉除瀉下作用外，還具有抗菌、止血和肌肉鬆弛解痙等作用。臨床上用番瀉葉治療各種出血及結實，且臨床結果顯示此具有較好的療效。
本發明採用的羅漢果為葫蘆科羅漢果的乾燥果實，性涼、味甘、無毒，歸肺、大腸經，有潤肺止咳、涼血滑腸之功效，用於治療肺火燥咳、咽痛失音、腸燥便秘等。
本發明採用的桔梗為桔梗的乾燥的根。春、秋二季採挖，洗淨，除去鬚根，趁鮮剝去外皮或不去外皮，乾燥。味苦、辛、平、歸肺經。主治宣肺，利咽，祛痰，排膿。用於咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。
本發明所選用的原料對人體安全，對環境友好。在上述較佳方案中，番瀉葉入大腸經，泄熱行滯，通便為君藥，臣藥輔以清肺潤腸的羅漢果，配合宣肺排膿，胸悶不暢的桔梗，羅漢果和桔梗相合為佐藥，以達到“提壺揭蓋”的效果。將這幾種成分進行配伍聯合使用，可以達到協同增效的效果，尤其是可以減輕各組分的毒副作用，可以有效的預防治療便秘。
本發明在選擇番瀉葉、羅漢果以及桔梗這一特定配方的基礎上，進一步較佳加入百合、赤小豆中的一種或兩種做為使藥，從而調和諸藥，尤其是緩和番瀉葉的峻猛藥性；當同時採用百合與赤小豆與上述原料合用時，不僅可以進一步提高潤腸、通便的效果，而且能夠明顯減輕由番瀉葉帶來的毒副作用。上述各原料之間相輔相成，協同作用，以達到極致的效果。
本發明採用的百合為百合科植物的乾燥肉質鱗葉。其性味甘寒，歸心、肺經。具有養陰潤肺止咳，清心安神的功效，臨床用於治療燥熱咳嗽、勞嗽久咳、痰中帶血、虛煩驚悸、失眠多夢、精神恍惚。《本經》、《本草綱目》中已記載了百合“利大小便，補中益氣”，明確指出其具有通利大便的作用。為了與上述特定比例的番瀉葉、羅漢果以及桔梗協同作用，本發明較佳製備所述組合物的原料中，百合的用量為0.2~12份，更佳為1~7份，進一步較佳為2~5份。
本發明採用的赤小豆為豆科植物赤小豆或赤豆的乾燥成熟種子。紅小豆做為一種雜糧，藥用價值較高。中醫認為，紅小豆性平，味甘、酸，具有健脾利水、清利濕熱、和血排膿、解毒消腫等功效。凡脾虛不適，腹水脹滿、小便不利、黃疸、瀉痢、便血以及化膿性疾病，皆可酌量食之。此外，紅小豆含有較多的膳食纖維，具有良好的潤腸通便，降血壓，降血脂，調節血糖，解毒抗癌，預防結石，健美減肥的作用。為了與上述特定比例的番瀉葉、羅漢果以及桔梗協同作用，本發明較佳製備所述組合物的原料中，赤小豆的用量為0.2~30份，更佳為2~12份，進一步較佳為8~9份。
做為本發明的進一步較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.01~6份；
羅漢果0.01~15份；
桔梗0.1~10份；
百合0.2~12份；以及
赤小豆0.2~30份。
做為本發明的進一步較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.2~6份；
羅漢果0.2~10份；
桔梗0.3~10份；
百合0.2~12份；以及
赤小豆0.2~30份。
做為本發明的進一步較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.2~2份；
羅漢果0.2~3份；
桔梗0.3~3.6份；
百合1~7份；以及
赤小豆2~12份。
做為本發明的進一步較佳方案，所述組合物採用包括如下成分的原料製備而成：
番瀉葉0.7~1.5份；
羅漢果0.2~2份；
桔梗0.4~1份；
百合2~5份；以及
赤小豆8~9份。
做為本發明的進一步的較佳方案，所述潤腸通便的組合物是以上述用量份的番瀉葉、羅漢果、桔梗、百合以及赤小豆組成的原料製備而成。
本發明提供的組合物可按照本領域常規的方法混合而成，也可以先對原料進行混合後用溶劑進行萃取而得到萃取物，還可以先分別用相同或不同的溶劑對原料進行萃取後，對萃取物進行混合。
為了進一步提高上述組合物的潤腸通便效果，且便於做為有效成分與輔料混合製備產品，本發明較佳所述組合物採用如下方法製備而成：
（1）取番瀉葉，用乙醇萃取，得醇萃取物；
（2）取其餘原料，混合後用水萃取，得水萃取物；
（3）將所述醇萃取物與水萃取物混合，即得；
較佳地，步驟（3）先分別對所述醇萃取物和水萃取物進行乾燥，再進行混合。
本發明藉由大量實踐發現，將番瀉葉用乙醇萃取，並將其餘原料用水萃取後，所得的萃取物可以將潤腸通便的有效成分最大限度的富集，且採用上述特定製備方法所得到的組合物，不僅有效成分之間能夠發揮協同作用，而且可以藉由萃取方案的選擇去除有毒副作用的成分，從而提供一種有效且安全的組合物。
本發明較佳上述步驟（1）採用的乙醇為70~75%的乙醇水溶液。本發明藉由大量實踐發現，採用70~75%的乙醇水溶液對番瀉葉進行萃取可以達到最佳的與其它水萃取物之間的協同增效作用。本發明進一步較佳對所述醇萃取物的pH值進行調節至1.5~2.5，以確保目標組分最大程度的富集。做為本發明的一種具體較佳方案，所述步驟（1）為：取番瀉葉，粉碎後用70~75%的乙醇水溶液浸泡，超音波萃取，離心取上清液，濃縮，調節pH為1.5~2.5後，離心取沉澱，得醇萃取物。
本發明同時保護所述組合物在製備潤腸通便的食品或保健品中的應用。
具體而言，本發明提供的潤腸通便的食品或保健品，是以所述組合物為有效成分，加入食品或保健品的常規輔料，按照本領域的常規方法製備而成。
本發明同時保護所述組合物在製備預防或治療便秘的藥物中的應用。
做為一種具體應用方式，用於預防或治療便秘的藥物以所述組合物為有效成分，加入藥物的常規輔料，按照本領域的常規方法製備而成。所述藥物較佳為口服劑型，如常見的片劑、膠囊劑、口服液等等。為了便於患者服用，並且以最佳的藥代動力學方式發揮潤腸通便的作用，本發明較佳所述藥物為片劑。
具體而言，本發明提供一種潤腸通便的片劑，在本發明提供的組合物基礎上，還包括黏合劑、崩解劑、潤滑劑以及填充劑。
其中：
所述的黏合劑可選自澱粉漿、明膠溶液、羥甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述黏合劑的用量較佳為0.01~6份。
所述崩解劑可選自乾澱粉、羥甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素鈉、交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述崩解劑的用量較佳為0.01~6份。
所述潤滑劑可選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、氫化植物油、中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述潤滑劑的用量較佳為0.01~1份。
所述填充劑可選自澱粉、糊精、甘露醇、赤蘚糖醇、微晶纖維素中的一種或幾種。在所述片劑的原料中，所述填充劑的用量較佳為0.5~8份。
做為本發明的一種具體實施方案，所述片劑以所述組合物為有效成分，還包括如下重量份的輔料：
羥甲基纖維素鈉0.01~6份；
乾澱粉0.01~6份；
硬脂酸鎂0.01~1份；以及
微晶纖維素0.5~8份。
做為本發明的一種較佳的具體實施方案，所述片劑以所述組合物為有效成分，還包括如下重量份的輔料：
羥甲基纖維素鈉0.1~0.5份；
乾澱粉0.5~1份；
硬脂酸鎂0.01~0.1份；以及
微晶纖維素0.3~0.7份。
本發明同時提供上述片劑的製備方法，具體包括如下步驟：將所述組合物先與填充劑、崩解劑混合均勻，再加入黏合劑混合均勻，乾燥後整粒，再加入潤滑劑混合均勻，壓片製成片劑。
本發明提供的方案選擇特定的原料，可以達到協同增效、減輕毒副作用的效果，使得所得的組合物可以有效治療和預防便秘，對長期受到便秘困擾的患者提供了極大的幫助。
以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。
實施例1
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉0.5 kg，羅漢果3 kg，桔梗10 kg。
本實施例同時提供了所述組合物的製備方法，具體為：
（1）取番瀉葉，粉碎後用4倍體積的70%的乙醇水溶液浸泡，超音波萃取30分鐘，分離上清液，濃縮，用檸檬酸調節pH為2，攪拌、離心，取黃色沉澱部分，取適量純化水水洗，收集沉澱，得醇萃取物；
（2）將其餘原料混合，加入1/2體積的水，煎煮，過濾取上清液，濃縮，得水萃取物；
（3）將所述醇萃取物在40℃真空乾燥，將所述水萃取物噴霧乾燥，將乾燥產物混合，即得。
實施例2
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉2.5 kg，羅漢果10 kg，桔梗0.5 kg。製備方法同實施例1。
實施例3
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉6 kg，羅漢果2 kg，桔梗5 kg。製備方法同實施例1。
實施例4
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉2 kg，羅漢果2 kg，桔梗3.6 kg，赤小豆2 kg，百合7 kg。
實施例5
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉0.2 kg，羅漢果3 kg，桔梗0.3 kg，赤小豆12 kg，百合1 kg。
實施例6
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉1 kg，羅漢果2 kg，桔梗3 kg，赤小豆4 kg，百合6 kg。
實施例7
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉0.7 kg，羅漢果0.2 kg，桔梗1 kg，赤小豆8 kg，百合5 kg。
實施例8
本實施例提供了一種潤腸通便的組合物，其原料組成為：番瀉葉1.5 kg，羅漢果2 kg，桔梗0.4 kg，赤小豆9 kg，百合2 kg。
實施例9
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，其原料組成為：實施例1提供的組合物，羥甲基纖維素鈉0.25 kg，乾澱粉0.75 kg，硬脂酸鎂0.05 kg，微晶纖維素0.5 kg。
本實施例同時提供了所述片劑的製備方法，具體為：將所述組合物與填充劑、崩解劑混合均勻，再加入黏合劑混合均勻，濕粒乾燥後，整粒，再加入潤滑劑混合均勻，壓片製成片劑。
實施例10
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例2提供的組合物做為有效成分。
實施例11
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例3提供的組合物做為有效成分。
實施例12
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例4提供的組合物做為有效成分。
實施例13
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例5提供的組合物做為有效成分。
實施例14
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例6提供的組合物做為有效成分。
實施例15
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例7提供的組合物做為有效成分。
實施例16
本實施例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：以實施例8提供的組合物做為有效成分。
對比例1
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例9相比，區別僅在於：不使用羅漢果。
對比例2
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例12相比，區別僅在於：不使用羅漢果以及桔梗。
對比例3
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例12相比，區別僅在於，所述組合物的製備方法為：
將包括番瀉葉在內的全部原料混合，加入1/2體積的水，煎煮，過濾取上清液，濃縮，噴霧乾燥，即得。
對比例4
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例12相比，區別僅在於，所述組合物的製備方法為：
（1）取番瀉葉，粉碎後用4倍體積的95%的乙醇水溶液浸泡，超音波萃取30分鐘，分離上清液，濃縮，不調節pH值直接攪拌、離心，取黃色沉澱部分，取適量純化水水洗，收集沉澱，得醇萃取物；
步驟（2）、（3）同實施例12中組合物的製備方法。
對比例5
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例12相比，區別僅在於：將組合物中的原料番瀉葉替換為大黃。
對比例6
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例13相比，區別僅在於：將組合物中的原料番瀉葉替換為大黃。
對比例7
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例14相比，區別僅在於：將組合物中的原料番瀉葉替換為大黃。
對比例8
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例15相比，區別僅在於：將組合物中的原料番瀉葉替換為大黃。
對比例9
本對比例提供了一種潤腸通便的片劑，與實施例16相比，區別僅在於：將組合物中的原料番瀉葉替換為大黃。
實驗例
本實驗例對上述各實施例和對比例提供的片劑對於潤腸通便的治療效果進行評價。
選取確診為便秘的患者每組40人。供試者符合如下標準，①便秘病程大於6個月，最近3個月有症狀發作；②年齡大於16歲，小於80歲者；③患者簽署知情同意書，自願參加本研究。
每位供試者按照1 g/次，每日早晚各一次的計量服用分別服用各實施例以及對比例提供的片劑。
便秘臨床評分：①自主排便：有(0分)，借助藥物、手助或灌腸排便(3分)；②便意感：有(0分)，無(1分)；③自行排便頻率：1~2日排便一次(0分)，3~4日排便一次(1分)，5~6日排便一次(2分)，6日以上排便一次(3分)，不能自行排便(4分)；④排便費力程度：自然排便，無排便費力(0分)，須用力排便(1分)，努掙方能排便(2分)；⑤每次排便時間：1~10 min(0分)，11~20 min(1分)，21~30 min(2分)，30 min以上(3分)；⑥便質：硬塊散在(3分)，硬塊成條(2分)，呈條有裂紋(1分)，成條光軟(0分)；⑦腹脹、腹痛、排便不盡感、肛門墜脹感、肛門梗阻感、排氣不暢感6個症狀均以無(0分)，輕微(1分)，明顯(2分)，難忍(3分)4級來評分。
療效評定標準《中藥新藥臨床研究指導原則》，並結合臨床，自擬以下主症療效評價標準：①臨床痊癒：主症消失，排便正常，便秘臨床症狀積分為0；②顯效：臨床症狀明顯改善，臨床症狀積分較治療前降低≥2/3；③有效：臨床症狀好轉，但臨床症狀積分降低1/2~2/3；④好轉：臨床症狀出現好轉，但臨床症狀積分較治療前降低≤1/2；⑤無效：臨床症狀無改善或加重，臨床症狀積分無降低或反而升高。
實施例9~16提供的片劑的效果如表1所示。
表1：各實施例提供的片劑對於便秘患者的治療效果
上述結果可知，採用本發明提供的組合物製備而成的片劑對便秘具有良好的治療效果，各有效成分之間可以發揮協同增效作用。
對比例1~4提供的片劑的效果如表2所示。
表2：對比例1~4提供的片劑對於便秘患者的治療效果
為了進一步闡述本發明的優點，本實驗例將主要成分番瀉葉替換成同樣有潤腸通便效果的大黃（大黃是多種蓼科大黃屬的多年生植物的合稱，也是中藥材的名稱。大黃具有瀉熱通便功效，用於胃腸實熱積滯、大便秘結、腹部脹滿、疼痛拒按，甚至高熱不退、神昏譫語，如大承氣湯；或脾陽不足之冷積便秘，如溫脾湯）其他成分不變，做為對比例5~9，並進行人體試用試驗，更深入地證明本發明的有益效果。對比例5~9提供的片劑的效果如表3所示。
表3：對比例5~9提供的片劑對於便秘患者的治療效果
上述結果可知：如配方中缺少番瀉葉，雖然加入同樣具有潤腸通便作用的大黃，其最後的有效率遠遠低於使用番瀉葉的實施例。
雖然，上文中已經用一般性說明、具體實施方式及試驗，對本發明作了詳盡的描述，但在本發明基礎上，可以對之作一些修改或改進，這對本領域中具有通常知識者而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的這些修改或改進，均屬本發明要求保護的範圍。
無。
無。
Claims (9)
- 一種潤腸通便的組合物，其以重量份計，採用包括如下成分的原料製備而成：番瀉葉0.01~6份；羅漢果0.01~15份；桔梗0.1~10份；以及百合0.2~12份。
- 一種潤腸通便的組合物，其以重量份計，採用包括如下成分的原料製備而成：番瀉葉0.01~6份；羅漢果0.01~15份；桔梗0.1~10份；以及赤小豆0.2~30份。
- 如申請專利範圍第1項或第2項所述的組合物，其進一步採用包括如下成分的原料製備而成：番瀉葉0.2~6份；羅漢果0.2~10份；以及桔梗0.3~10份。
- 如申請專利範圍第1項或第2項所述的組合物，其進一步採用包括如下成分的原料製備而成：番瀉葉0.01~6份；羅漢果0.01~15份； 桔梗0.1~10份；百合0.2~12份；以及赤小豆0.2~30份。
- 如申請專利範圍第1項或第2項所述的組合物，其進一步採用包括如下步驟的方法製備而成：(1)取番瀉葉，用乙醇萃取，得醇萃取物；(2)取其餘原料，混合後用水萃取，得水萃取物；(3)將該醇萃取物與該水萃取物混合，即得；其中，步驟(3)先分別對該醇萃取物和該水萃取物進行乾燥，再進行混合。
- 如申請專利範圍第5項所述的組合物，其中，步驟(1)採用的乙醇為70~75%的乙醇水溶液；步驟(1)具體為：取番瀉葉，粉碎後用70~75%的乙醇水溶液浸泡，萃取，離心取上清液，濃縮，調節pH為1.5~2.5後，離心取沉澱，得該醇萃取物。
- 一種如申請專利範圍第1項至第6項中任一項所述的組合物在製備用於預防或治療便秘的藥物中的應用。
- 一種用於預防或治療便秘的藥物，其以如申請專利範圍第1項至第4項中任一項所述的組合物做為有效成分，進一步包括如下重量份的輔料：黏合劑0.01~6份；崩解劑0.01~6份； 潤滑劑0.01~1份；以及填充劑0.5~8份。
- 一種製備如申請專利範圍第8項所述的藥物的方法，其包括如下步驟：將組合物先與填充劑以及崩解劑混合均勻，再加入黏合劑混合均勻，乾燥後整粒，再加入潤滑劑混合均勻，壓片。
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| 選擇月刊,第357期,2006年7月,第1-11頁。 |
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