TWI687673B - 葡萄糖測試裝置及方法 - Google Patents

葡萄糖測試裝置及方法 Download PDF

Info

Publication number
TWI687673B
TWI687673B TW107126838A TW107126838A TWI687673B TW I687673 B TWI687673 B TW I687673B TW 107126838 A TW107126838 A TW 107126838A TW 107126838 A TW107126838 A TW 107126838A TW I687673 B TWI687673 B TW I687673B
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
test pad
support member
test
receiving area
glucose
Prior art date
Application number
TW107126838A
Other languages
English (en)
Other versions
TW201920931A (zh
Inventor
沃克 華能
英格麗 凱斯
碧特 寇斯雀瑞克
魯道夫 帕契
米蓋爾 賽夏布迪
麥克斯 伯格
丹尼爾 卡梅拉
悠力斯 霍賀納戴爾
丹尼爾 希佛特
Original Assignee
瑞士商赫孚孟拉羅股份公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司 filed Critical 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司
Publication of TW201920931A publication Critical patent/TW201920931A/zh
Application granted granted Critical
Publication of TWI687673B publication Critical patent/TWI687673B/zh

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150358—Strips for collecting blood, e.g. absorbent
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/683—Means for maintaining contact with the body
    • A61B5/6839—Anchoring means, e.g. barbs
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N21/78—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator producing a change of colour
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/521—Single-layer analytical elements
    • G01N33/523—Single-layer analytical elements the element being adapted for a specific analyte
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/150022—Source of blood for capillary blood or interstitial fluid
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150053—Details for enhanced collection of blood or interstitial fluid at the sample site, e.g. by applying compression, heat, vibration, ultrasound, suction or vacuum to tissue; for reduction of pain or discomfort; Skin piercing elements, e.g. blades, needles, lancets or canulas, with adjustable piercing speed
    • A61B5/150061—Means for enhancing collection
    • A61B5/150068—Means for enhancing collection by tissue compression, e.g. with specially designed surface of device contacting the skin area to be pierced
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/157—Devices characterised by integrated means for measuring characteristics of blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N2021/7756—Sensor type
    • G01N2021/7759—Dipstick; Test strip
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/75—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated
    • G01N21/77—Systems in which material is subjected to a chemical reaction, the progress or the result of the reaction being investigated by observing the effect on a chemical indicator
    • G01N2021/7796—Special mountings, packaging of indicators

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)

Abstract

本發明係關於供手持型計量器使用之葡萄糖測試裝置，其包含響應於體液中之葡萄糖的拋棄式測試墊(16)及經調適以將測試墊(16)支撐於將來自使用者皮膚的體液塗覆至該測試墊(16)上之接收區(38)上的塗覆部位處的支撐構件(30)，其中該接收區(38)背向該支撐構件(30)。對於改善使用者輔助，提出一或多個間隔元件(20)配置於鄰接該測試墊(16)之該支撐構件(30)上，其中該等一或多個間隔元件(20)具有突出於該接收區(38)上方之接觸皮膚末端部分(36)。

Description

葡萄糖測試裝置及方法
本發明係關於供手持型計量器之用之葡萄糖測試裝置，該裝置包含響應於體液中之葡萄糖的拋棄式測試墊及經調試以將測試墊支撐於將來自使用者皮膚且特別是來自使用者手指的體液，特別是血滴塗覆至測試墊之接收區上之塗覆部位處的支撐構件，其中接收區背向支撐構件，使得自頂部施加樣本流體且平坦支撐對側。本發明特別係關於測試卡式帶且進一步係關於作為葡萄糖濃度量測器件之手持型計量器。
在血糖測試之領域中，在用於量測樣點之手持型葡萄糖計量器中使用拋棄式測試元件係已知的。使用者藉由刺破手指且轉移血滴至測試元件上而提供新鮮血液樣本。特定言之，可提供複數個測試元件測試帶之連續使用，該複數個測試元件可呈可替換卡式帶形式裝載至計量器中。因此，使用者不需要負責棄置各單個測試元件。然而，儀器通常由實驗室環境外部之患者使用，且因此量測值可能易受非所需使用者操作影響。舉例而言，使用者之手指上之污染(例如來自食物)可導致產生於手指上的血滴中的額外葡萄糖含量。因此，若使用者在進行測試之前不正確清洗其手指，則錯誤的高葡萄糖值可能出現。此外，一些使用者可能傾向於相對用力地將其手指按壓至測試場或測試墊上，或使用者可能在量測期間之整個測試墊上摩擦其手指。在使用者操作情境之案例中，顯著量測偏差可能出現。
在此基礎上，本發明之目標係為了進一步改良已知測試佈置及器件及方法以在資料獲取階段或檢測階段期間確保血糖之改良精確性。
提出陳述於獨立申請專利範圍中之特徵之組合以達成此目標。本發明之有利實施例及進一步發展源自附屬申請專利範圍。
本發明係基於藉由在將樣本塗覆至測試場方面輔助使用者而防止量測失真之想法。因此，提出一種葡萄糖測試裝置，其中一或多個間隔元件配置在鄰接測試墊之支撐構件上，其中一或多個間隔元件具有接觸皮膚末端部分，尤其是接觸手指末端部分，其突出於測試墊接收區上方。以此方式，使用者在接觸測試墊之前已經接收觸覺回饋。皮膚或手指經防止直接按壓至測試墊上，及/或甚至接觸測試墊。僅血滴達至測試墊之接收區。此外，間隔基元件減小使用者自手指表面擦去受污染血液之風險。替代地，來自更遠離皮膚或手指表面之血滴份之大部分未受污染血液經塗覆至測試墊。
為在塗覆部位提供測試墊，可相對於支撐構件且相對於在其上之間隔元件移動測試墊。
對於具有體液之大面積潤濕，若測試墊之底面平面地且較佳完全面向地緊靠支撐構件，同時接收區經佈置於上與測試墊底面相對之測試墊頂面，則其為有利的。
若間隔元件配置鄰接於接收區之邊界，使得其在塗覆部位處與測試墊形體上分離且無需在塗覆部位處實體連接至測試墊，則其為進一步有利的。
有利地，間隔元件選自包含以下之群：隆脊、長條、針狀物、長釘、刀刃、矩形、三角形及鋸齒結構。
為考慮特定樣本塗覆程序，間隔元件宜具有傾斜、倒角及/或圓形外形。
為達成使用者輔助效果，若間隔劑元件由作為硬質形成部分之非彈性材料製成，則其為進一步有利的。
根據優選實現方式，間隔元件配置於較佳矩形外形測試墊之相對側上。當間隔元件配置於測試帶之相對側上時，此組態特別有利於卡式帶。
有利地，間隔元件經調適以在樣本塗覆期間向使用者提供觸覺反饋。
出於此目的，間隔元件之末端部分具有用於接觸使用者之皮膚之直線或尖接觸面。
作為又另一有利措施，間隔元件經調適以在樣本塗覆期間基本上防止手指與測試墊直接接觸。
當測試墊至少部分可壓縮或在濕潤後變得至少部分可壓縮時，此裝置係特別重要的。
對最佳化函數值，間隔元件應具有在0.5至5 mm、特別是1至3 mm範圍內之高度。
對於在塗覆部位之直接量測，若支撐構件包含用於光學掃描與接收區相對之測試墊的底面之窗，則其為有利的。在此方面，若窗含有光學元件或定界無光學元件之開口，則其亦為有利的。
關於卡式帶之又另一改良提供支撐構件經形成為用於導引傳輸帶之尖端，該傳輸帶攜載彼此間隔開之複數個測試墊。
或者，對於使用單個拋棄式測試墊，支撐構件經調適以定位攜載測試墊之測試條。
本發明之另一態樣係關於用於葡萄糖測試之卡式帶，該卡式帶包含根據本發明之測試裝置，其中支撐構件經形成為用於傳輸帶之偏轉尖端，該傳輸帶攜載彼此間隔開之複數個測試墊，且其中間隔物元件配置於傳輸帶之兩個縱向側上，較佳作為注射模製部分。
本發明亦係關於用於葡萄糖測試之手持型計量器，該計量器包含上述卡式帶或測試裝置及較佳可操作以用於在測試墊上偵測量測值之光度偵測單元。
本發明之又另一方面係關於供手持型計量器使用之葡萄糖測試方法，該方法包含以下步驟： - 提供響應於體液中之葡萄糖之拋棄式測試墊， - 在體液之塗覆部位處將測試墊置放且定位於支撐構件上，其中一或多個間隔元件配置於鄰接測試墊之支撐構件上， - 將來自使用者皮膚的體液，尤其是血滴塗覆至測試墊之接收區上，其中接收區背向支撐構件， - 藉助於一或多個間隔元件之突出於接收區上方的接觸皮膚末端部分接觸使用者之皮膚，由此在樣本塗覆期間防止手指與測試墊直接接觸以用於葡萄糖測試之增強精確度。 以此方式，如上文已經描述，達成類似效果及優勢。
如圖1中所描繪，用於血糖測試之拋棄式卡式帶10之例示性實施例包含殼體12、攜載彼此間隔開之複數個測試墊16之可捲軸傳輸帶14及用於在尖端18上連續提供測試墊16以用於樣本塗覆與使用者之手指接觸的偏轉尖端18，其中尖端18上之突出間隔元件20在樣本塗覆期間向使用者提供觸覺反饋且防止皮膚或手指直接與測試墊接觸。藉由如在習知音訊錄音帶或視訊錄音帶(未圖示)中之兩個捲軸實現傳輸帶14之轉遞。
如圖2中進一步示出，便攜式葡萄糖計量器12經調適以接收可經插入至計量器殼體24之隔室中之拋棄式測試卡式帶10。在打開尖端蓋26後可獲得插入卡式帶10之尖端18。接著，使用者藉由用割刺輔助設備刺破手指且接觸測試墊16之頂面而塗覆血滴。在此操作步驟期間，尖端18充當測試墊16下方之支撐構件30。
手持型計量器22配備有用於自量測值確定葡萄糖濃度之光度量測單元28。出於此目的，藉由響應於分析物之分層化學性質場(亦即葡萄糖藉由顏色變化)形成傳輸帶14上之測試墊16。接著，作為反射計提供之量測單元22藉由光學掃描測試元件22背側經由支撐部件30中之光學窗及透明傳輸帶14而允許分析物濃度的量測。可在顯示器32上向使用者展示量測結果及其他資訊。
如自圖3顯而易見，間隔元件20經側向於帶14配置作為尖端18之硬質整體結構，較佳作為注射模製部分。這些經形成為自支撐構件30之扁平或弧形支撐表面34突出之肋狀物或隆脊。間隔元件20之直線接觸皮膚末端部分36在尖端18上突出於活性測試墊16之上部流體(血液)接收區38上方。由於測試墊16至少部分可壓縮或在樣本塗覆後變得至少部分可壓縮，因此間隔元件20應具有自基底量測之足夠高度例如在1至3mm範圍內，以避免直接指壓。此類壓力在濕潤後可能導致分層測試結構之非吾人所樂見的改質，尤其是若將提供用於樣本散佈之覆蓋網壓入化學性質場中，則由此損害光學量測。
間隔元件20配置於矩形外形測試墊16之相對側上。由此，使用者在其手指達至測試墊16之前接收觸覺資訊。以此方式，可避免壓力之過度施加。此外，間隔元件20在樣本塗覆期間減少非吾人所樂見之手指移動，例如由顫抖所致。
圖4示意性地示出卡匣尖端18上之間隔元件20之各種實施例。在4a圖中，間隔元件20在尖接觸面36中具有倒角、三角形形狀末端。亦顯而易見的係在支撐表面34中心用於反射量測之光學窗40。圖4b示出間隔元件20之鋸齒結構，而圖4c及圖4d繪示尖釘及圓形銷釘作為間隔元件20。
實例
具有根據本發明之設計之改良證明於比較研究中，該比較研究之結果給出於下表1中。在研究中，已經使用支撐構件30上具有或不具有間隔元件20之卡式帶10。在100 mg/dL以下之葡萄糖濃度範圍中，已經核准來自參考值之常用基準間隔為+/-10 mg/dL(+/-0.56 mmol/L)之結果，而100 mg/dL及以上之較高範圍中已經將來自參考值之相對區間為+/-10%的結果視為可接受的。使用己糖激酶方法(己糖激酶/葡萄糖-6-磷酸酯-去氫酶)及市售Cobas 6000 c501分析器系統而確定用於樣本之參考葡萄糖值。所得結果明確證明在卡式帶尖端上運用間隔元件20之分析物量測之增強精確度。表 1 ：卡式帶設計之比較研究
Figure 107126838-A0304-0001
10‧‧‧拋棄式卡式帶12‧‧‧殼體14‧‧‧傳輸帶16‧‧‧測試墊18‧‧‧偏轉尖端20‧‧‧間隔元件22‧‧‧手持型計量器24‧‧‧計量器殼體26‧‧‧尖端蓋28‧‧‧光度量測單元30‧‧‧支撐構件32‧‧‧顯示器34‧‧‧支撐表面36‧‧‧末端部分38‧‧‧接收區40‧‧‧光學窗
在下文中，基於附圖中示意性示出之實施例實例進一步闡明本發明，其中 圖1示出用於葡萄糖測試之測試卡式帶，該測試卡式帶具有偏轉尖端及自尖端突出之接觸手指間隔元件；測試系統包括； 圖2為經組態以使用測試卡式帶之手持型葡萄糖計量器之透視圖； 圖3為來自圖1之拉伸切圖；及 圖4a-d示出尖端上間隔元件之各種形式。
10‧‧‧拋棄式卡式帶
12‧‧‧殼體
14‧‧‧傳輸帶
16‧‧‧測試墊
18‧‧‧偏轉尖端
20‧‧‧間隔元件
30‧‧‧支撐構件支撐構件

Claims (20)

  1. 一種供手持型計量器使用之葡萄糖測試裝置，其包含響應於體液中之葡萄糖之拋棄式測試墊(16)，及經調適以將該測試墊(16)支撐於將來自使用者皮膚的體液，特別是血滴塗覆至該測試墊(16)之接收區(38)上之塗覆部位處的支撐構件(30)，其中該接收區(38)背向該支撐構件(30)，其特徵在於一或多個間隔元件(20)配置於鄰接於該測試墊(16)之該支撐構件(30)上，其中該等一或多個間隔元件(20)具有突出於該接收區(38)上方之接觸皮膚末端部分(36)。
  2. 如請求項1之裝置，其中該測試墊(16)可相對於該支撐構件(30)及在其上之該等間隔元件(20)移動。
  3. 如請求項1或2之裝置，其中設置於該塗覆部位處之測試墊(16)之底面平坦且完全緊靠該支撐構件(30)，且該接收區(38)佈置於與該測試墊(16)之該底面相對之該測試墊(16)的頂面。
  4. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)配置鄰接於該接收區(38)之邊界，使得其在該塗覆部位處與該測試墊(16)形體上分離且在該塗覆部位處無需固體連接至該測試墊(16)。
  5. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)選自包含以下之群：隆脊、長條、針狀物、長釘、刀刃、矩形、三角形及鋸齒結構。
  6. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)具有傾斜、倒角及/或圓形外形。
  7. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)由作為硬質形成部分的非彈性材料製成。
  8. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)配置於該較佳矩形測試墊(16)之相對側上。
  9. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)之該末端部分(36)具有用於接觸該使用者皮膚的直線或尖接觸面。
  10. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)經調適以向該使用者提供觸覺反饋及/或在樣本塗覆期間基本上阻止手指與該測試墊(16)直接接觸。
  11. 如請求項1或2之裝置，其中該測試墊(16)至少部分可壓縮或在樣本塗覆後變得至少部分可壓縮。
  12. 如請求項1或2之裝置，其中該等間隔元件(20)具有在0.5至5mm範圍內之高度。
  13. 如請求項12之裝置，其中該等間隔元件(20)具有在1至3mm範圍內之高度。
  14. 如請求項1或2之裝置，其中該支撐構件(30)包含用於光學掃描與該接收區(38)相對之該測試墊(16)的底面之窗(40)。
  15. 如請求項14之裝置，其中該窗(40)含有光學元件或定界無光學元件之開口。
  16. 如請求項1或2之裝置，其中該支撐構件(30)形成為用於導引傳輸帶(14)之尖端(18)，該傳輸帶(14)攜載彼此間隔開之複數個測試墊(16)。
  17. 如請求項1或2之裝置，其中該支撐構件(30)經調適以定位攜載單個測試墊(16)之測試帶。
  18. 一種用於葡萄糖測試之卡式帶，其包含如請求項1至17中任一項之裝置，其中該支撐構件(30)形成為用於傳輸帶(14)之偏轉尖端(18)，該傳輸帶(14)攜載彼此間隔開之複數個測試墊(16)，且其中該等間隔元件(20)配置於該傳輸帶(14)之兩側上，較佳作為注射模製部分。
  19. 一種用於葡萄糖測試之手持型計量器，其包含如請求項18之卡式帶(10)或如請求項1至17中任一項之裝置，及較佳可操作以用於在該測試墊(16)上偵測量測值之光度偵測單元(28)。
  20. 一種供手持型計量器使用之葡萄糖測試方法，其包含提供響應於體液中之葡萄糖之拋棄式測試墊(16)，將該測試墊(16)定位於支撐構件(30)上的體液塗覆部位處，其中一或多個間隔元件(20)配置於鄰接該測試墊(16)之該支撐構件(30)上，將來自使用者皮膚的體液，特別是血滴塗覆至該測試墊(16)之接收區(38)上，其中該接收區(38)背向該支撐構件(30)，藉助於該等一或多個間隔元件(20)之突出於該接收區(38)上方的接觸皮膚末端部分(36)接觸該使用者之皮膚，由此在樣本塗覆期間防止手指與該測試墊(16)直接接觸，以用於提高該葡萄糖測試之精確度。
TW107126838A 2017-08-02 2018-08-02 葡萄糖測試裝置及方法 TWI687673B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
??17184572.0 2017-08-02
EP17184572 2017-08-02
EP17184572.0 2017-08-02

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TW201920931A TW201920931A (zh) 2019-06-01
TWI687673B true TWI687673B (zh) 2020-03-11

Family

ID=59522970

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW107126838A TWI687673B (zh) 2017-08-02 2018-08-02 葡萄糖測試裝置及方法

Country Status (8)

Country Link
US (1) US20200275868A1 (zh)
EP (1) EP3661419B1 (zh)
JP (2) JP7032454B2 (zh)
KR (1) KR102200165B1 (zh)
CN (1) CN110891485A (zh)
CA (1) CA3067339C (zh)
TW (1) TWI687673B (zh)
WO (1) WO2019025461A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102200165B1 (ko) * 2017-08-02 2021-01-08 에프. 호프만-라 로슈 아게 포도당 테스트 배열체 및 방법

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101001571A (zh) * 2004-05-21 2007-07-18 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于定位身体部位的装置和方法
CN101105499A (zh) * 2006-07-11 2008-01-16 霍夫曼-拉罗奇有限公司 尤其用于血糖测试的测试带单元

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5207984A (en) * 1991-03-11 1993-05-04 Miles Inc. Blood sample collection and test device
SG79957A1 (en) * 1997-03-11 2001-04-17 Terumo Corp Liquid specimen collection device
JP4302517B2 (ja) * 2001-08-16 2009-07-29 ライフスキャン・スコットランド・リミテッド 原位置検査装置用アダプタ
WO2004021886A1 (ja) * 2002-09-05 2004-03-18 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. 侵襲装置
EP1424040A1 (en) * 2002-11-26 2004-06-02 Roche Diagnostics GmbH Body fluid testing device
EP1852699A1 (de) * 2006-05-06 2007-11-07 F.Hoffmann-La Roche Ag Diagnostische Testeinheit mit Behälter für Testträger
EP1982653A1 (de) * 2007-04-18 2008-10-22 Roche Diagnostics GmbH Stechgerät und Analysegerät
EP2208459A1 (de) * 2009-01-16 2010-07-21 F. Hoffmann-Roche AG System und Verfahren zur Analyse einer Körperflüssigkeit
US8061004B2 (en) 2009-08-20 2011-11-22 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method of manufacturing a test strip
EP2570800B1 (de) 2011-09-16 2021-01-27 Roche Diabetes Care GmbH Testbandkassette mit analytischem Testband
KR102200165B1 (ko) * 2017-08-02 2021-01-08 에프. 호프만-라 로슈 아게 포도당 테스트 배열체 및 방법

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101001571A (zh) * 2004-05-21 2007-07-18 霍夫曼-拉罗奇有限公司 用于定位身体部位的装置和方法
CN101105499A (zh) * 2006-07-11 2008-01-16 霍夫曼-拉罗奇有限公司 尤其用于血糖测试的测试带单元

Also Published As

Publication number Publication date
JP7032454B2 (ja) 2022-03-08
KR20200016344A (ko) 2020-02-14
JP2021170037A (ja) 2021-10-28
EP3661419B1 (en) 2021-06-30
EP3661419A1 (en) 2020-06-10
KR102200165B1 (ko) 2021-01-08
CN110891485A (zh) 2020-03-17
CA3067339C (en) 2022-06-07
CA3067339A1 (en) 2019-02-07
JP2020524800A (ja) 2020-08-20
WO2019025461A1 (en) 2019-02-07
TW201920931A (zh) 2019-06-01
US20200275868A1 (en) 2020-09-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8628724B2 (en) Integrated needle and test strip with aspiration apparatus and method of use
US8337423B2 (en) Blood glucose sensor
JPH04221760A (ja) 試薬ストリップ用ぬぐい取り用具
US20130103069A1 (en) Collecting Technique And Device To Concentrate A Blood Sample On A Test Pad
JPH0599807A (ja) 試験具試料授受手段
US9255902B2 (en) Sensor chip, and measurement device and blood test device in which this sensor chip is used
TWI687673B (zh) 葡萄糖測試裝置及方法
JP4953139B2 (ja) バイオセンサチップ
US7776608B2 (en) Volume meter testing device and method of use
TW201231964A (en) Test strip
US20140138244A1 (en) Test strip for a medical meter
US20090204027A1 (en) Lancet with shielded lance
WO2017100480A1 (en) Apparatus and method for detecting and/or monitoring one or more compounds in blood
US9675284B2 (en) Apparatus and method for detecting and\or monitoring one or more compounds in blood
JP5937196B2 (ja) 測定装置およびテストエレメントを有する分析システム
US20160113561A1 (en) Apparatus and method for detecting and/or monitoring one or more compounds in blood
JP2001245872A (ja) 補助具
JP2008113770A (ja) バイオセンサカートリッジ
BR112018015830B1 (pt) Dispositivo de medição de analitos no sangue e/ou no líquido intersticial
JP2008167942A (ja) バイオセンサカートリッジ