TWI686167B - 骨植入物 - Google Patents

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Abstract

一種骨植入物，包括兩端部、至少一中間結構及多個連接部。中間結構配置於兩端部之間且包括多個中間部。這些中間部藉由這些連接部而連接於兩端部。當兩端部沿骨植入物的軸向相對移動時，兩端部藉由這些連接部帶動這些中間部相互推抵而在該骨植入物的徑向上產生位移，以藉由這些中間部增加骨植入物的外徑。

Description

骨植入物
本發明是有關於一種植入物，且特別是有關於一種骨植入物。
在大部分的醫療植入物中，導致術後癒合狀況不佳甚至失敗的主因在於植入物的穩定性不足。以一般骨釘而言，其植入人體後需要承受人體日常活動時的負載，骨釘承受軸向的壓縮負載時其徑向尺寸會因材料泊松比而擴張，然若骨釘承受軸向的拉伸負載時其徑向尺寸會產生收縮，從而導致鬆脫。因此，若骨釘在植入人體後受到複雜的負載，會導致其穩定性不足。
雖然目前已有利用膨脹爪使骨釘產生徑向擴張的技術，然膨脹爪對骨頭的破壞會降低骨釘對軟組織的固定效果。此外，目前亦有將骨釘設計為具正泊松比或設計為具負泊松比的技術，使其受軸向壓縮而產生徑向擴張或受軸向拉伸而產生徑向擴張，然此種技術只能使骨釘達到單向負載(軸向壓縮負載或軸向拉伸負載)產生徑向擴張的效果，無法使骨釘受到軸向壓縮負載及軸向拉伸負載皆產生徑向擴張，故若骨釘的植入位置的受力情形較為複雜，其穩定性不易掌控。再者，目前有利用形狀記憶合金使骨釘產生徑向擴張的技術，其作動機致為溫度之變化，然骨釘植入前後的溫度差異不易掌控，而難以達到預期的擴張效果。
本發明提供一種骨植入物，其植入患部後具有良好的穩定性。
本發明的骨植入物包括兩端部、至少一中間結構及多個連接部。中間結構配置於兩端部之間且包括多個中間部。這些中間部藉由這些連接部而連接於兩端部。當兩端部沿骨植入物的軸向相對移動時，兩端部藉由這些連接部帶動這些中間部相互推抵而在骨植入物的徑向上產生位移，以藉由這些中間部增加骨植入物的外徑。
在本發明的一實施例中，上述的這些中間部藉由部分這些連接部而連接於一端部，這些中間部藉由另一部分這些連接部而連接於另一端部。
在本發明的一實施例中，上述的各端部的外側具有一端部螺紋，中間結構具有一中間螺紋，兩端部螺紋及中間螺紋構成骨植入物的外螺紋。
在本發明的一實施例中，上述的相鄰的任兩中間部之間具有一間隙，間隙小於各中間部的外徑的50%。
在本發明的一實施例中，上述的至少一中間結構具有一開孔，開孔由這些中間部圍繞而成。
在本發明的一實施例中，上述的開孔為非圓孔。
在本發明的一實施例中，上述的至少一中間結構包括一填充部，填充部填充於開孔內。
在本發明的一實施例中，上述的填充部具有另一開孔。
在本發明的一實施例中，上述的另一開孔為非圓孔。
在本發明的一實施例中，上述的開孔為多邊形，各中間部具有一尖端，這些中間部的這些尖端分別構成開孔的多個頂點。
在本發明的一實施例中，上述的各連接部為螺旋狀。
在本發明的一實施例中，上述的連接於各中間部的相對兩側的兩連接部互為順向螺旋或反向螺旋。
在本發明的一實施例中，當兩端部沿骨植入物的軸向相對移動時，各中間部移動，且各中間部的旋轉軸線平行於骨植入物的軸向。
在本發明的一實施例中，當兩端部沿骨植入物的軸向相互遠離時，各中間部以一第一旋轉方向旋轉，當兩端部沿骨植入物的軸向相互靠近時，各中間部以一第二旋轉方向旋轉，第一旋轉方向反向於第二旋轉方向。
在本發明的一實施例中，上述的各連接部的外徑為0.4~15毫米。
在本發明的一實施例中，上述的各連接部沿骨植入物的軸向的長度為10~50毫米。
在本發明的一實施例中，上述的各中間部藉由至少兩連接部而連接於一端部。
在本發明的一實施例中，上述的這些連接部在骨植入物的軸向上所佔長度是骨植入物的長度的10~80%。
在本發明的一實施例中，上述的至少一中間結構的數量為多個，這些中間結構藉由這些連接部而依序連接於兩端部之間。
在本發明的一實施例中，上述的這些連接部的數量是這些中間部的數量的倍數。
基於上述，在本發明的骨植入物中，兩端部沿軸向的移動可帶動這些中間部相互推抵。因此，不論兩端部受到軸向壓縮負載或是受到軸向拉伸負載，骨植入物皆可藉由這些中間部的相互推抵所產生的徑向位移達到徑向擴張的效果，使骨植入物在植入患部後具有良好的穩定性。
為讓本發明的上述特徵和優點能更明顯易懂，下文特舉實施例，並配合所附圖式作詳細說明如下。
圖1是本發明一實施例的骨植入物的部分結構立體圖。請參考圖1，本實施例的骨植入物100例如是骨釘，為使圖式較為清楚，本實施例未將所述骨釘的外螺紋結構繪示出。骨植入物100包括兩端部(標示為端部110a及端部110b)、一中間結構120及多個連接部(標示為多個連接部130a及多個連接部130b)。中間結構120配置於兩端部110a、110b之間且包括多個中間部122。這些連接部130a、130b例如是螺旋狀結構，其可具有適當螺距(pitch)，本發明不對此加以限制。這些中間部122藉由這些連接部130a而連接於端部110a，且藉由這些連接部130b而連接於端部110b。
當兩端部110a、110b沿骨植入物100的軸向A相對移動時，兩端部110a、110b藉由這些連接部130a、130b帶動這些中間部122相互推抵而在骨植入物100的徑向上產生位移，以藉由這些中間部122增加骨植入物100的外徑。所述徑向垂直軸向A。
圖2A至圖2C繪示圖1的中間部產生徑向位移，其為沿著軸向A的視角觀察骨植入物100。具體而言，當骨植入物100未承受軸向負載時，其為圖1及圖2A所示狀態。當骨植入物100承受軸向拉伸負載而使兩端部110a、110b沿軸向A相互遠離時，各中間部122以一第一旋轉方向(圖2A至圖2C的逆時針方向)旋轉而相互推抵並如圖2B所示沿徑向突出，其旋轉軸線例如平行於軸向A且不重合於軸向A。類似地，當骨植入物100位承受軸向壓縮負載而使兩端部110a、110b沿軸向A相互靠近時，各中間部122以一第二旋轉方向(圖2A至圖2C的順時針方向)旋轉而相互推抵並如圖2C所示沿徑向突出，其旋轉軸線例如平行於軸向A且不重合於軸向A。
如上所述，兩端部110a、110b沿軸向A的移動可帶動這些中間部122相互推抵。因此，不論兩端部110a、110b受到軸向壓縮負載或是受到軸向拉伸負載，骨植入物100皆可藉由這些中間部122的相互推抵所產生的徑向位移達到徑向擴張的效果，使骨植入物100在植入患部後具有良好的穩定性。
進一步而言，在本實施例中，相鄰的任兩中間部122之間具有一間隙G。若間隙G過大，則這些中間部122旋轉時可能只在這些間隙G處產生位移而無法如圖2B及圖2C所示般產生往外擴張的徑向位移，故間隙G越小越好。有鑑於此，本實施例的間隙G例如小於各中間部122的外徑的50%，以使這些中間部122移動時能夠確實地相互推抵而達到產生往外擴張的徑向位移的效果。在其他實施例中，間隙G可小於各中間部122的外徑的30%、20%或10%。當然，若製程技術能夠將間隙G形成為更小，間隙G可小於各中間部122的外徑的5%、2%、1%、0.5%或0.1%。具體而言，間隙G可為0.1毫米、0.2毫米或0.5毫米以下的任何適當值，本發明不對此加以限制。
在本實施例中，中間結構120具有一開孔120a，開孔120a由這些中間部122圍繞而成。端部110a具有對應於開孔120a的另一開孔110a1，且開孔120a及開孔110a1皆為非圓孔。藉此，使用者可利用工具插入開孔120a及開孔110a1，並藉由所述工具帶動骨植入物100旋轉以鎖附於患部。舉例來說，本實施例的開孔120a及開孔110a1皆為多邊形，以對應於具有多邊形截面的所述工具。進一步而言，各中間部122如圖1所示具有一尖端122a，這些中間部122的這些尖端122a分別構成開孔120a的多個頂點。由於本實施例的中間部122的數量為五個，故這些中間部122以上述方式圍繞出的開孔120a為五邊形。在其他實施例中，這些中間部122可為其他適當數量，且開孔120a及開孔110a1可為其他適當形狀，或可不形成開孔120a，本發明不對此加以限制。以下藉由圖式對此舉例說明。
圖3是本發明另一實施例的中間結構的示意圖，圖3所示實施例與圖1所示實施例的不同處在於，圖3的中間結構120的這些中間部122的數量為四個，且中間結構120不具有圖1所示的開孔120a。圖4是本發明另一實施例的中間結構的示意圖，圖4所示實施例與圖3所示實施例的不同處在於，圖4的中間結構120具有圓形的開孔120a。圖5是本發明另一實施例的中間結構的示意圖，圖5所示實施例與圖4所示實施例的不同處在於，圖4的中間結構120包括一填充部120b，填充部120b填充於開孔120a內，以避免開孔120a及間隙G提供給這些中間部122過多的往內的位移空間而導致中間部122無法產生足夠的徑向擴張位移量。圖6是本發明另一實施例的中間結構的示意圖，圖6所示實施例與圖5所示實施例的不同處在於，圖6的填充部120b具有一開孔120b1，開孔120b1為非圓孔(繪示為六邊形)，以供使用者利用工具插入開孔120b1，並藉由所述工具帶動骨植入物100旋轉以鎖附於患部。
圖7是圖1的骨植入物的側視示意圖。由圖7可清楚看出，連接於各中間部122的相對兩側的兩連接部130a、130b互為反向螺旋。藉此，當兩端部110a、110b沿軸向A相對移動時，對應的兩連接部130a、130b作用於對應的中間部122的橫向推力(或拉力)的方向相同而相互加成，非相互抵銷。然本發明不以此為限，圖8是本發明另一實施例的骨植入物的部分構件側視示意圖，對應的兩連接部130a、130b亦可如圖8所示互為順向螺旋。
以下以骨植入物100為例，說明其設計參數。
如圖7所示，各連接部130a、130b的外徑d例如為0.4~15毫米，各連接部130a、130b的外徑d越大，骨植入物100的整體結構強度越大。在本實施例中，各連接部130a、130b的外徑d例如是骨植入物100的外徑的2~25%。此外，各連接部130a、130b可為外徑不均勻的結構而至少具有不同的第一外徑及第二外徑，第一外徑例如是第二外徑的0.5~1.5倍。
如圖7所示，各連接部130a、130b沿骨植入物100的軸向A的長度L例如為10~50毫米，各連接部130a、130b的長度L越大，其徑向變形擴張能力越好。在本實施例中，連接部130a、130b在骨植入物100的軸向A上所佔長度例如是骨植入物100的長度的10~80%。
如圖1所示，各連接部130a、130b的一端點P連接於對應的中間部122，端點P與骨植入物100的中心軸(即軸向A)之間的距離r為2~6毫米或骨植入物的外徑的0.15~0.7倍。端點P與骨植入物100的中心軸(即軸向A)之間的距離r越小，骨植入物100的整體結構強度越大。
圖9是圖1的骨植入物的部分構件俯視示意圖。如圖9所示，各連接部130a、130b(標示於圖1)的端點P連接於對應的中間部122，各端點P與骨植入物100(標示於圖1)的中心軸(即軸向A)具有一第一連線，各連接部122的幾何中心C與骨植入物100的中心軸A具有一第二連線，所述第一連線與所述第二連線的夾角θ1為0~4度。
圖10是圖1的骨植入物的部分構件側視示意圖。如圖10所示，各連接部(圖10以連接部130a為例)的一端點P連接於對應的中間部122，各連接部(圖10以連接部130a為例)的另一端點P’連接於一端部(圖10以連接部110a為例)，端點P與端點P’在骨植入物100的徑向上的距離x為0~0.4毫米。圖10將連接部130a的端點P繪示為相對於端點P’位於徑向內側，然本發明不以此為限，其可如圖10中以虛線繪示的連接部130a’般，端點P相對於端點P’位於徑向外側，或可如圖10中以虛線繪示的連接部130a”般，端點P與端點P’在徑向上無相對偏移。
在上述實施例中，各中間部122藉由一個連接部130a而連接於端部110a，且各中間部122藉由一個連接部130b而連接於端部110b。亦即，中間部122的數量相同於連接部130a的數量且相同於連接部130b的數量。然本發明不以此為限，各中間部122可藉由多個連接部130a而連接於端部110a，且各中間部122可藉由多個連接部130b而連接於端部110b，以增加骨植入物100的整體結構強度。亦即，連接部130a的數量為這些中間部122的數量的倍數，且連接部130b的數量為這些中間部122的數量的倍數。
此外，在上述實施例中，中間結構120的數量為一個。然本發明不以此為限，中間結構120的數量可為多個，多個中間結構120藉由多個連接部而依序連接於兩端部110a、110b之間。
以下以其他實施例的骨植入物為例，說明其設計參數。
圖11是本發明另一實施例的骨植入物的部分構件俯視示意圖。在圖11所示實施例中，各中間部122藉由至少兩連接部(如同上述實施例的連接部130a或連接部130b)而連接於端部(如同上述實施例的端部110a或端部110b)，各連接部的端點P連接於對應的中間部，各端點P與中心軸(即軸向A)具有一連線，對應於各中間部的兩連線的夾角θ2為0~30度。
圖12是本發明另一實施例的骨植入物的部分構件俯視示意圖。在圖12所示實施例中，各中間部122藉由至少兩連接部(如同上述實施例的連接部130a或連接部130b)而連接於端部(如同上述實施例的端部110a或端部110b)，各連接部的端點P連接於對應的中間部，對應於各中間部122的兩端點P的連線通過中心軸(即軸向A)，兩端點P之間的距離a例如為2~2.8毫米。
圖13是本發明另一實施例的骨植入物的立體圖。圖14是圖13的骨植入物的局部結構立體圖。在圖13及圖14的骨植入物200中，端部210a、端部210b、中間結構220、中間部222、連接部230a、連接部230b的配置與作用方式類似圖1的端部110a、端部110b、中間結構120、中間部122、連接部130a、連接部130b的配置與作用方式，於此不再贅述。圖13及圖14所示實施例繪示出了骨釘的外螺紋結構。具體而言，如圖13及圖14所示，端部210a的外側具有一端部螺紋T1，端部210b的外側具有一端部螺紋T2，中間結構220具有一中間螺紋T3，兩端部螺紋T1、T2及中間螺紋T3構成骨植入物200的外螺紋，用以鎖附於患部。
上列實施例中的端部、中間結構及連接部可藉由三維列印技術而製作出，然本發明不以此為限，其可由其他適當方式製作或組裝而成。
雖然本發明已以實施例揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何所屬技術領域中具有通常知識者，在不脫離本發明的精神和範圍內，當可作些許的更動與潤飾，故本發明的保護範圍當視後附的申請專利範圍所界定者為準。
100、200:骨植入物 110a、110b、210a、210b:端部 110a1、120a、120b1:開孔 120、220:中間結構 120b:填充部 122、222:中間部 122a:尖端 130a、130a’、130”、130b、230a、230b:連接部 A:軸向 a、r、x:距離 C:幾何中心 d:外徑 G:間隙 L:長度 P、P’:端點 T1、T2:端部螺紋 T3:中間螺紋 θ1、θ2:夾角
圖1是本發明一實施例的骨植入物的部分結構立體圖。 圖2A至圖2C繪示圖1的中間部產生徑向位移。 圖3是本發明另一實施例的中間結構的示意圖。 圖4是本發明另一實施例的中間結構的示意圖。 圖5是本發明另一實施例的中間結構的示意圖。 圖6是本發明另一實施例的中間結構的示意圖。 圖7是圖1的骨植入物的側視示意圖。 圖8是本發明另一實施例的骨植入物的部分構件側視示意圖。 圖9是圖1的骨植入物的部分構件俯視示意圖。 圖10是圖1的骨植入物的部分構件側視示意圖。 圖11是本發明另一實施例的骨植入物的部分構件俯視示意圖。 圖12是本發明另一實施例的骨植入物的部分構件俯視示意圖。 圖13是本發明另一實施例的骨植入物的立體圖。 圖14是圖13的骨植入物的局部結構立體圖。
100:骨植入物
110a、110b:端部
110a1、120a:開孔
120:中間結構
122:中間部
122a:尖端
130a、130b:連接部
A:軸向
r:距離
G:間隙
P:端點

Claims (19)

  1. 一種骨植入物，包括：兩端部；至少一中間結構，配置於該兩端部之間且包括多個中間部；以及多個連接部，該些中間部藉由該些連接部而連接於該兩端部，其中當該兩端部沿該骨植入物的軸向相對移動時，該兩端部藉由該些連接部帶動該些中間部相互推抵而在該骨植入物的徑向上產生位移，以藉由該些中間部增加該骨植入物的外徑，其中各該端部的外側具有一端部螺紋，該中間結構具有一中間螺紋，該兩端部螺紋及該中間螺紋構成該骨植入物的外螺紋。
  2. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中該些中間部藉由部分該些連接部而連接於一該端部，該些中間部藉由另一部分該些連接部而連接於另一該端部。
  3. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中相鄰的任兩該中間部之間具有一間隙，該間隙小於各該中間部的外徑的50%。
  4. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中該至少一中間結構具有一開孔，該開孔由該些中間部圍繞而成。
  5. 如申請專利範圍第4項所述的骨植入物，其中該開孔為非圓孔。
  6. 如申請專利範圍第4項所述的骨植入物，其中該至少一中間結構包括一填充部，該填充部填充於該開孔內。
  7. 如申請專利範圍第6項所述的骨植入物，其中該填充部具有另一開孔。
  8. 如申請專利範圍第7項所述的骨植入物，其中該另一開孔為非圓孔。
  9. 如申請專利範圍第4項所述的骨植入物，其中該開孔為多邊形，各該中間部具有一尖端，該些中間部的該些尖端分別構成該開孔的多個頂點。
  10. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中各該連接部為螺旋狀。
  11. 如申請專利範圍第10項所述的骨植入物，其中連接於各該中間部的相對兩側的兩該連接部互為順向螺旋或反向螺旋。
  12. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中當該兩端部沿該骨植入物的軸向相對移動時，各該中間部移動，且各該中間部的旋轉軸線平行於該骨植入物的軸向。
  13. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中當該兩端部沿該骨植入物的軸向相互遠離時，各該中間部以一第一旋轉方向旋轉，當該兩端部沿該骨植入物的軸向相互靠近時，各該中間部以一第二旋轉方向旋轉，該第一旋轉方向反向於該第二旋轉方向。
  14. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中各該連接部的外徑為0.4~15毫米。
  15. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中各該連接部沿該骨植入物的軸向的長度為10~50毫米。
  16. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中各該中間部藉由至少兩該連接部而連接於一該端部。
  17. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中該些連接部在該骨植入物的軸向上所佔長度是該骨植入物的長度的10~80%。
  18. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中該至少一中間結構的數量為多個，該些中間結構藉由該些連接部而依序連接於該兩端部之間。
  19. 如申請專利範圍第1項所述的骨植入物，其中該些連接部的數量是該些中間部的數量的倍數。
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