TWI654000B - 用於藥物輸送裝置的安全機制和包含該機制的藥物輸送裝置 - Google Patents

用於藥物輸送裝置的安全機制和包含該機制的藥物輸送裝置

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Abstract

本發明關於一種用於藥物輸送裝置的安全機制(27)，用於在機械性衝擊的情況中防止啟動該藥物輸送裝置。該安全機制(27)包含：藥物輸送構件筒(7)；近側凸緣(9)，被設置在該藥物輸送構件筒(7)的近側端，該近側凸緣(9)具有在遠側方向中縱向延伸的第一徑向可撓臂(9a)；殼體(3)，具有中央近側開口(3a)，其被配置用於收納該藥物輸送構件筒(7)的遠側部份，其中該藥物輸送構件筒(7)可在該殼體(3)的內側相對於該殼體(3)從伸展位置軸向地位移至縮回位置；和蓋件(5)，具有形成通道的遠側開口(5a)，其被配置用於收納該藥物輸送構件筒(7)和該殼體(3)。該殼體(3)具有近側部份(3b)。當該藥物輸送構件筒(7)從該伸展位置朝向該縮回位置位移時，該近側部份(3b)被配置在該第一徑向可撓臂(9a)和該藥物輸送構件筒(7)的外表面 之間。該通道的尺寸被設計成當該殼體(3)被該蓋件(5)收納時，該蓋件(5)的內表面和該近側部份(3b)的外表面之間有徑向距離，該徑向距離小於該第一徑向可撓臂(9a)的徑向尺寸，防止該藥物輸送構件筒(7)獲得其縮回位置。

Description

用於藥物輸送裝置的安全機制和包含該機制的藥物輸送裝置
本發明大致關於醫療裝置，特別是關於藥物輸送裝置。
一些藥物輸送裝置具有藥物輸送構件蓋件，其藉由運動(例如線性位移)來啟動藥物排出的。US 2014-0148763 A1揭露此種藥物輸送裝置的例子。
US 2014-0148763 A1所揭露的注射裝置係藉由針遮蔽筒的線性位移來啟動。針遮蔽筒可相對於注射裝置的殼體在伸展位置和縮回位置之間位移。再者，針遮蔽筒被朝向伸展位置偏壓，以致於在藥物排出之前，針遮蔽筒是在伸展位置。針遮蔽筒在遠側方向(亦即朝向縮回位置)的線性運動被轉換成容器驅動器鎖定機構的旋轉運動。容器驅動器鎖定機構因為旋轉而釋放藥物容器固持器，使得其能夠進行藥物排出。
就此類型的藥物輸送裝置而言，如果該裝置受到機械性衝擊[例如如果藥物輸送裝置掉落和撞到堅硬的支撐表面]，則藥物輸送裝置會潛在性地被意外啟動。此種情況特別是在撞擊時藥物輸送裝置具有大致直立定向的情況中是一種風險。因此在由於機械性衝擊而使針遮蔽筒被線性位移因而轉動容器驅動器鎖定機構的情況中，會造成意外的啟動。
本發明的一般目的在於提供用於藥物輸送裝置的安全機制、和包含此安全機制的藥物輸送裝置，其解決或至少減輕上述先前技藝的問題。
因此，本發明的第一方面提供一種用於藥物輸送裝置的安全機制，用於在機械性衝擊的情況中防止啟動該藥物輸送裝置。該安全機制包含：藥物輸送構件筒；近側凸緣，被設置在該藥物輸送構件筒的近側端，該近側凸緣具有在遠側方向中縱向延伸的第一徑向可撓臂；殼體，具有中央近側開口，其被配置用於收納該藥物輸送構件筒的遠側部份，其中該藥物輸送構件筒可在該殼體的內側相對於該殼體從伸展位置軸向地位移至縮回位置；和蓋件，具有形成通道的遠側開口，其被配置用於收納該藥物輸送構件筒和該殼體；其中該殼體具有近側部份，當該藥物輸送構件筒從該伸展位置朝向該縮回位置位移時，該近側部份被配置在該第一徑向可撓臂和該藥物輸送構件筒的外表面之 間；和其中該通道的尺寸被設計成當該殼體被該蓋件收納時，該蓋件的內表面和該近側部份的外表面之間有徑向距離，該徑向距離小於該第一徑向可撓臂的徑向尺寸，防止該藥物輸送構件筒獲得其縮回位置。
由於蓋件的內表面和該近側部份的外表面之間有徑向距離，且該徑向距離小於該第一徑向可撓臂的徑向尺寸，所以在有大致軸向力之機械性衝擊/撞擊的情況中，第一徑向可撓臂不可能到達其縮回位置啟動藥物排出。
依據一個實施例，該蓋件的該內表面和該近側部份的該外表面之間的該徑向距離，從起始為大於該第一徑向可撓臂之遠側端的徑向尺寸，隨著遠側方向而減少。藉此，當蓋件被安裝時，第一徑向可撓臂能夠軸向地滑動，直到蓋件的內表面和殼體的外表面之間的距離太狹窄以致於不允許第一徑向可撓臂的軸向運動為止。藉此，在朝遠側運動期間，第一徑向可撓臂的遠側部份將持續地在蓋件的內表面和近側部份的外表面之間被擠壓。藉此可提供吸收衝擊。此可減少機械性衝擊的衝量，並保護設有安全機制之藥物輸送裝置內側的機械組件。
依據一個實施例，第一徑向可撓臂被配置用於在該縮回位置中支承抵靠著該近側部份的該外表面。
依據一個實施例，近側凸緣具有本體，其中該第一徑向可撓臂從該本體延伸，且離該殼體一徑向距離，該徑向距離對應於該殼體之近側端軸向地對齊該第一徑向可撓臂的部份之外表面的徑向尺寸。
依據一個實施例，第一徑向可撓臂相對於該藥物輸送構件筒的中心軸線傾斜。
依據一個實施例，至該第一徑向可撓臂的徑向距離，隨著遠側方向而增加。
依據一個實施例，近側凸緣具有在遠側方向中縱向延伸的第二徑向可撓臂，且其中當該藥物輸送構件筒從該伸展位置朝向該縮回位置位移時，該近側部份被配置在該第二徑向可撓臂和該藥物輸送構件筒的外表面之間。
依據一個實施例，第一徑向可撓臂和該第二徑向可撓臂被配置在一共同的平面內，該平面平行於該藥物輸送構件筒的縱向軸線。
依據一個實施例，第二徑向可撓臂被配置用於在該縮回位置中支承抵靠著該近側部份的該外表面。
依據一個實施例，近側凸緣具有本體，其中該第二徑向可撓臂從該本體延伸，且離該殼體一徑向距離，該徑向距離對應於該殼體之近側端軸向地對齊該第二徑向可撓臂的部份之外表面的徑向尺寸。
依據一個實施例，第二徑向可撓臂相對於該藥物輸送構件筒的中心軸線傾斜。
依據一個實施例，至該第二徑向可撓臂的徑向距離，隨著遠側方向而增加。
依據一個實施例，在該藥物輸送構件筒的該伸展位置中，該第一徑向可撓臂和該第二徑向可撓臂的每一者延伸的距離為從該近側凸緣至該殼體之近側端的距離之至少三 分之二。
依據一個實施例，通道的尺寸被設計成該蓋件的內表面和該近側部份的外表面之間有距離，且該距離小於該第二徑向可撓臂的徑向尺寸。
依據本發明的第二方面，提供一種藥物輸送裝置，包含如第一方面的安全機制。
大體而言，申請專利範圍中所使用的全部用語是意欲被依照該技術領域的通常意義來解釋，除非在本文中明顯地做其定義。「一/該元件、裝置、組件、機構」等用語全部被開放性地解釋為至少一個該元件、裝置、組件、機構等的例子，除非明顯地做其它陳述。
1‧‧‧藥物輸送裝置
1a‧‧‧近側端
1b‧‧‧遠側端
3‧‧‧殼體
3a‧‧‧中央近側開口
3b‧‧‧近側部份
3c‧‧‧外表面
5‧‧‧蓋件
5a‧‧‧中央遠側開口
5b‧‧‧內表面
7‧‧‧藥物輸送構件筒
7a‧‧‧舌片延伸部
7b‧‧‧凸部
7c‧‧‧近側端部份
7d‧‧‧彈性構造
7e‧‧‧側壁帶
8‧‧‧貫穿口系統
8a‧‧‧中央貫穿口
8b‧‧‧(狹長)貫穿口
8c‧‧‧(狹長)貫穿口
9‧‧‧近側凸緣
9a‧‧‧第一徑向可撓臂
9b‧‧‧第二徑向可撓臂
10‧‧‧容器固持器
10b‧‧‧開口
10a‧‧‧容器固持器舌片延伸部
11‧‧‧第一能量蓄積構件
13‧‧‧容器驅動器鎖定構件
13a‧‧‧槽構造
13b‧‧‧傾斜槽
13c‧‧‧縱向槽
13d‧‧‧鎖定構造
15‧‧‧容器驅動器
15a‧‧‧旋轉鎖定肋
15b‧‧‧容器驅動器臂
15c‧‧‧凸體
17‧‧‧第二能量蓄積構件
19‧‧‧第三能量蓄積構件
19a‧‧‧外端部
19b‧‧‧內端部
21‧‧‧柱塞桿
21a‧‧‧螺紋構造
23‧‧‧柱塞驅動器
23a‧‧‧穿孔
23b‧‧‧縫隙
23c‧‧‧縱向肋
25‧‧‧柱塞驅動器鎖定構造
25a‧‧‧徑向凸緣
25b‧‧‧旋轉鎖定構造
25c‧‧‧軸向鎖定構造
25d‧‧‧縱向槽
27‧‧‧安全機制
d‧‧‧距離
D‧‧‧徑向尺寸
現在藉由範例的方式，且參考附圖，來描述發明概念的特定實施例。附圖為：圖1a和1b是藥物輸送裝置之範例的透視圖；圖2顯示圖1a和1b之藥物輸送裝置的一些組合之內部組件的透視圖；圖3顯示圖2所示之組件的一些內部組件的透視圖，此處的該等組件局部彼此分離；圖4是圖1之藥物輸送裝置的安全機制之範例的透視圖；圖5是圖4之安全機制的藥物輸送構件筒和近側凸緣的透視圖； 圖6是圖1之藥物輸送裝置的近側部份的縱向剖面；圖7是圖5之藥物輸送構件筒的側視圖；和圖8是圖7之藥物輸送構件筒在壓縮狀態的側視圖。
下文將參考附圖更充分地描述本發明概念，其中的附圖顯示例示性的實施例。但是本發明概念可用許多不同形式來具體化，且不應被解釋為限制於本文所記載的實施例；反而這些實施例是以範例的方式提供，以致於本說明能徹底並完整，且能將本發明概念的範圍充分地傳達給熟悉該技藝的人士。在說明書的全文中，類似的數字指示類似的元件。
本文所揭露的藥物輸送裝置可例如是單次使用之可拋棄式藥物輸送裝置，例如自動注射器、吸入器、或眼用施配器。藥物輸送裝置可為用於施用藥物的正規藥物輸送裝置、或訓練器裝置。
本文所用「近側端」一詞意指藥物輸送裝置之可提供藥物排出的一端，亦即藥物輸送裝置之指向注射位置或排出位置的一端。此定義也擴張至藥物輸送裝置的任何內部或外部組件，亦即任何組件的近側端是最靠近藥物輸送裝置之近側端的一端。「遠側端」一詞是相對於近側端的相反端。「近側方向」意指從遠側端沿著藥物輸送裝置之中心軸線朝向近側端的方向。「遠側方向」意指「近側方向」的相反方向。
圖1a顯示包含安全機制之藥物輸送裝置的範例，該安全機制用於在機械性衝擊的情況中防止啟動藥物輸送裝置。
藥物輸送裝置1為自動注射器，其是包含有安全機制之藥物輸送裝置的例子。應瞭解的是，也可想像得到本文所揭露之含有安全機制之藥物輸送裝置的其它實現方式。
在圖1a中，例示的藥物輸送裝置1具有近側端1a和遠側端1b，且包含殼體3和配置在近側的蓋件5。該蓋件5用於隱藏安裝在藥物輸送裝置1內側的藥物輸送構件。殼體3可由一個或多個殼體零件形成。
圖1b顯示已移除其蓋件5的藥物輸送裝置1。藥物輸送裝置1另外包含藥物輸送構件筒7，其被配置用於覆蓋例如針的藥物輸送構件，且被容置在殼體3的中央近側開口內，並可相對於殼體3在縮回位置和圖1b所示的伸展位置之間軸向地位移。
藥物輸送裝置1也包含近側凸緣9，其設置在藥物輸送構件筒7的近側端。近側凸緣9可為與藥物輸送構件筒7分離的零件而安裝在一起、或與藥物輸送構件筒7整合成一體。近側凸緣9具有第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b，第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b兩者都在遠側方向中縱向地延伸。
依據一方面，具有第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b的近側凸緣9、藥物輸送構件筒7、殼體3、和蓋件5形成安全機制。依據另一方面，藥物輸送構件筒7和 殼體3形成安全機制。下文將更詳細地描述此兩方面。但是在更詳細地描述安全機制的構造和操作之前，將描述例示藥物輸送裝置的大致構造和功能。
參考圖2和圖3，在此描繪藥物輸送裝置1的某些內部組件。例示的藥物輸送構件筒7包括兩個舌片延伸部7a，但是圖2只顯示其中的一個。舌片延伸部7a形成藥物輸送構件筒7的遠側端部份。舌片延伸部7a被配置在相對於藥物輸送裝置1之縱向中心軸線的相對兩側，因此兩個舌片延伸部7a被配置在包含該縱向中心軸線的共同平面內。依據範例，藥物輸送構件筒7的近側部份具有大致圓筒的形狀。
在圖式所示的範例中，舌片延伸部7a實質上包括三個軸向區段或軸向部份。第一部份亦即最近側部份，其是由具有相同半徑/直徑的兩個圓筒片段形成為藥物輸送構件筒7的圓筒最近側部份。舌片延伸部7a的遠側端被以大於圓筒片段部份之直徑還大的距離彼此隔開。在此兩部份之間設有中間部份，該中間部份形成圓筒片段部份之較小直徑和在舌片延伸部7a之遠側端的較大距離之間的過渡區。大體而言，藥物輸送構件筒7具有變寬的構造，因為其從近側端朝向其遠側端變寬。
藥物輸送構件筒7被往近側方向偏壓或預先繃緊，為了此目的，藥物輸送裝置1包含例如壓縮彈簧的第一能量蓄機構件11，其被配置用於將藥物輸送構件筒7朝近側方向偏壓。因此，藥物輸送構件筒7的預設位置是伸展位 置。
藥物輸送裝置1包含容器驅動器鎖定構件13、容器驅動器15、和容器固持器10。例示的容器固持器10被配置用於固持藥物容器組合體，其包括藥物容器和針。再者，容器固持器10可線性位移，但是在旋轉方向則相對於殼體3被鎖定。
容器驅動器鎖定構件13被配置用於和藥物輸送構件筒7機械式相互作用。特別地，藥物輸送構件筒7從伸展位置至縮回位置的線性位移，被轉換成容器驅動器鎖定構件13的旋轉運動。下文將描述此點。
容器驅動器鎖定構件13呈大致環狀。容器驅動器鎖定構件13可相對於殼體3旋轉，且嚙合於藥物輸送構件筒7。
容器驅動器鎖定構件13具有兩個相對的外部槽構造13a，圖3只顯示其中一個。每一槽構造13a具有兩個片段，亦即傾斜槽13b和縱向槽13c。在藥物輸送構件筒7的起始伸展位置中，設置在舌片延伸部7a之遠側端部內表面上的徑向凸部7b被配置在槽構造13a的傾斜槽13b內。當藥物輸送裝置1被放置在注射位置(例如使用者的皮膚)上時，藉此將藥物輸送構件筒7朝其縮回位置推送或運動。藥物輸送構件筒7的此位移造成凸部7b在傾斜槽13a內朝向容器驅動器鎖定構件13的遠側端運動。既然容器驅動器鎖定構件13可相對於殼體3旋轉但是因為容器驅動器鎖定構件13的遠側端抵靠著容器驅動器15以 致於在縱向方面被固定，且藥物輸送構件筒7在旋轉方向被鎖定，因此藥物輸送構件筒7之朝向藥物輸送裝置1的遠側端的縱向位移，會導致容器驅動器鎖定構件13的旋轉運動，並允許凸部7b朝向傾斜槽13b的遠側端滑動。
只要藥物輸送裝置1被朝向注射位置按壓，亦即只要藥物輸送構件筒7被保持在其縮回位置中，凸部7b停留在槽構造13a的遠側端。但是例如在藥物輸送之後，當使用者將藥物輸送裝置1從注射位置移除時，藥物輸送構件筒7被朝向上述的伸展位置驅策。在此運動期間，凸部7b沿著縱向槽13c滑動，且被各別的鎖定構造13d鎖定在縱向槽13c的近側端。此可防止藥物輸送構件筒7再度被朝向縮回位置運動。
容器驅動器15被配置在容器驅動器鎖定構件13的遠側方向。容器驅動器15被配置成可連接至容器固持器10。容器驅動器15可線性位移，但是相對於殼體3在旋轉方向被鎖定。為了此目的，容器驅動器15可設有例如旋轉鎖定肋15a，其被配置用於嚙合設置在殼體3內表面上的對應槽。在本範例中，設有四個旋轉鎖定肋15a，其中的三個被顯示在圖3。鎖定肋和對應槽在縱向延伸。此構造防止容器驅動器15被轉動，亦即相對於殼體，容器驅動器15可在縱向運動，但是在旋轉方向被鎖定。
容器驅動器15在其近側包括至少一個容器驅動器臂15b。依據範例，容器驅動器15具有兩個容器驅動器臂15b，其被配置在包含藥物輸送裝置1之縱向中心軸線的 共同平面內。容器驅動器臂15b被建構用於嚙合設置在容器固持器舌片延伸部10a內的對應徑向開口10b，該容器固持器舌片延伸部10a被設置在容器固持器10的遠側端。因此容器固持器10被連接於容器驅動器15。容器驅動器15朝向藥物輸送裝置1之近側端的縱向位移，導致容器固持器10朝向藥物輸送裝置1之近側端運動，藉此執行針的穿刺。
容器驅動器15包括至少一個凸體15c。依據範例，設有兩個凸體15c。由於這些凸體15c，容器驅動器15最初是抵靠著設置在容器驅動器鎖定構件13之內表面上的停止肋。因此在藥物輸送構件筒7之起始伸展位置中，亦即在被使用之前，由於凸體15c抵靠著停止肋，所以容器驅動器15和容器固持器10被防止朝近側運動，因為此運動被容器驅動器鎖定構件13阻礙。只有當藥物輸送構件筒7的遠側位移造成容器驅動器鎖定構件13旋轉運動時，停止肋才被運動離開抵靠的凸體15c。因此，容器驅動器的軸向不再被容器驅動器鎖定構件13鎖定/阻擋。
藥物輸送裝置1另外包含柱塞桿21、柱塞驅動器23、柱塞驅動器鎖定構件25、第二能量蓄積構件17、和第三能量蓄積構件19。
第二能量蓄積構件17被配置用於朝近側方向偏壓容器驅動器15。第二能量蓄積構件17可例如為壓縮彈簧。
第三能量蓄積構件19可例如為扭轉彈簧。第三能量蓄積構件19具有將第三能量蓄積構件19連接至殼體3的 外部端19a、和將第三能量蓄積構件19連接至柱塞驅動器23的內部端19b。外部端19a可例如延伸經過殼體3的縱向縫隙，以致於其可嚙合於鉤狀的壁。
柱塞驅動器鎖定構件25具有大致圓筒的構造且在其近側端具有徑向凸緣25a。徑向凸緣25a包括至少一個旋轉鎖定構造25b。依據實施例，由徑向凹部來界定旋轉鎖定構造25b，但是可取代性地例如由徑向凸部來界定旋轉鎖定構造25b。在圖3所示的範例中，設有兩個此種旋轉鎖定構造25b。由於這些旋轉鎖定構造25b，柱塞驅動器鎖定構件25在起始狀態時，在旋轉方向是被鎖定至容器驅動器15。為了提供此種旋轉方向的鎖定，容器驅動器15在其遠側部份的內表面具有對應的縱向肋。旋轉鎖定構造25b在起始狀態時抵靠著這些縱向肋。容器驅動器15之這些鎖定肋的軸向長度適於容器驅動器15的長度，且容器固持器10被位移/可位移，以執行針的穿刺。更詳細地說，縱向肋的軸向長度使得當容器固持器10在近側方向充分位移時，旋轉鎖定器25b最終解除和縱向肋的嚙合。此意涵：在此階段，柱塞驅動器鎖定構件25在旋轉方向不再被容器驅動器15鎖定。換言之，當執行針穿刺時，容器驅動器15被相對於柱塞驅動器鎖定構件25縱向地運動。柱塞驅動器鎖定構件25在軸向方面被鎖定。此軸向方面的鎖定是由在柱塞驅動器鎖定構件25之遠側端的軸向鎖定構造25c所提供。軸向鎖定構造25c嚙合於殼體3之遠側端的對應構造。
柱塞桿21具有螺紋構造21a，且具有非圓形剖面形狀。
柱塞驅動器23在旋轉方向被鎖定至柱塞驅動器鎖定構件25，但是在軸向可相對於柱塞驅動器鎖定構件25滑動。例示的柱塞驅動器23具有縱向延伸的穿孔23a，其被配置用於容納柱塞桿21。為了此目的，穿孔23a具有非圓形的剖面形狀，特別是和柱塞桿21具有相同的剖面形狀。因此，柱塞桿21旋轉方向被鎖定至柱塞驅動器23，但是可在穿孔23a內側軸向地滑動。
柱塞驅動器23另外具有設置在其外部表面內的縱向縫隙23b。由於此縱向縫隙23b，柱塞驅動器23被連接至第三能量蓄積構件19的內部端19b。因此，第三能量蓄積構件19施加至柱塞驅動器23的力，被傳遞至柱塞桿21，因為其嚙合於柱塞驅動器23。
柱塞驅動器23包括至少一個外部縱向肋23c。依據圖3所示的範例，設置彼此相隔九十度的四個此種縱向肋23c。外部縱向肋12c可滑動地容置在柱塞驅動器鎖定構件25的縱向槽25d內。因此，雖然第三能量蓄積構件19的力作用在柱塞驅動器23上，但是只要柱塞驅動器鎖定構件25因鎖定嚙合於容器驅動器15而被防止旋轉，則柱塞驅動器23和柱塞桿21就會被防止旋轉。然而，一旦柱塞驅動器鎖定構件25自由旋轉，則柱塞驅動器23和柱塞桿21也同時開始被第三能量蓄積構件19轉動。
在藥物輸送裝置1的初始狀態中，亦即在被使用之 前，柱塞桿21的近側部份被容納在容器驅動器15的中央開口內。容器驅動器15的中央開口包括螺紋構造，其嚙合於柱塞桿21的外部螺紋。因此柱塞桿21的螺紋近側部份在容器驅動器15的內部被螺合旋轉。由於此螺紋嚙合，所以當使用藥物輸送裝置1時，柱塞桿21的旋轉導致柱塞桿21朝向藥物輸送裝置1的近側端1a軸向位移。換言之，柱塞桿21因螺紋嚙合而在藥物容器10的方向中旋轉，且使得容器固持器10內的栓塞朝向容器固持器10的近側端運動，以便排出設置在容器固持器內之藥物容器的藥物。能量蓄積構件19的扭力會持續，以將柱塞桿21朝向藥物輸送裝置1的近側端1a驅動，且推壓栓塞以經由針排出藥物。當柱塞桿21持續朝向藥物輸送裝置1的近側端1a運動時，容器驅動器15沿著柱塞桿21滑動。當栓塞在藥物容器的近側端時，就完成注射。
現在回到圖4，開始描述安全機制的範例。如前所述，依據一方面，安全機制27包含蓋件5、藥物輸送構件筒7、近側凸緣9、和殼體3。依據本範例，該殼體3是近側殼體零件。
殼體3具有中央近側開口3a。藥物輸送構件筒7被設置用於被容納在中央近側開口3a內。蓋件5是中空且具有中央遠側開口5a。圖4看不到中央遠側開口5a。中央遠側開口5a形成通道，該通道被設置用於容納藥物輸送構件筒7和殼體3的近側部/部份。當欲施用藥物時，移除蓋件5以暴露先前被蓋件5遮蔽的藥物輸送構件筒7 和殼體3的近側部/部份。在此暴露狀態中，亦即當蓋件5已被移除時，藥物輸送構件筒7可在相對於殼體3的預設初始伸展位置和縮回位置之間軸向位移。此功能性和關於藥物排出的功效已於上文解釋過。
圖5更詳細地顯示藥物輸送構件筒7和近側凸緣9。藥物輸送構件筒7的近側端設有近側凸緣9。例示的近側凸緣9具有在遠側方向中縱向延伸的第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b。第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b的每一者在徑向中具有彈性。第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b較佳是被配置在含有藥物輸送裝置1之中心軸線的相同平面內。換言之，兩個徑向可撓臂9a和9b配置成分開180度。
近側凸緣9具有本體，第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b從該本體延伸。第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b之連接至本體的基底較佳是和藥物輸送構件筒7的中心軸線相距一徑向距離。該徑向距離等於或大於殼體3之近側端的對應外部尺寸。第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b朝向殼體3的近側端延伸，且被配置成使得當藥物輸送構件筒7被朝向縮回位置位移時，殼體3[特別是殼體3的近側部份3b]被配置在藥物輸送構件筒7之近側部份的外表面與第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b之每一者的內表面之間。當藥物輸送構件筒7在伸展位置時，第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b可延伸至殼體3之近側端的距離之例如至少三分之二。第 一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b可延伸該距離之例如三分之三、或甚至在遠側方向超過殼體3的近側端，藥物輸送構件筒7已在縮回位置中。
第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b可相對於藥物輸送裝置1的中心軸線成傾斜，且從第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b之中心軸線至內表面的距離隨著遠側方向而增加。殼體3的近側部份3b的寬度可隨著遠側方向而變寬，亦即近側部份3b可隨著近側方向成錐度。
將形成在蓋件5內之通道的內部尺寸和殼體3之近側部份3b的外部尺寸設計成：如圖6所示，當蓋件5被適當地安裝至殼體3時，蓋件5的內表面5b和殼體3的外表面3c之間的距離d(x)隨著遠側方向而增加。此處的「x」是描述沿著藥物輸送裝置1之中心軸線的位置的變數。再者，將第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b設計成：它們的徑向尺寸D[在其遠側端]大於蓋件5的內表面5a和近側部份3b的外表面3c之間的距離。亦即剛開始時，在殼體3的近側端，蓋件5的內表面5a和近側部份3b的外表面3c之間的距離大到足以在藥物輸送構件筒7被從伸展位置朝向縮回位置位移一段短的距離時，供第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b的每一者在蓋件5和殼體3的近側部份3b之間滑動。但是在蓋件5的內表面5b和近側部份3b的外表面3c之間的距離，較佳是連續地減少，使得藥物輸送構件筒7朝向縮回位置的進一步 運動導致在到達縮回位置之前，第一徑向可撓臂9a和第二徑向可撓臂9b先被嵌[wedge]在蓋件5和殼體3的近側部份3b之間。以此方式，只要蓋件5被適當地安裝至殼體3，就可防止藥物輸送構件筒7到達其縮回位置。因此，在機械性衝擊的情況中，特別是當藥物輸送裝置1在近側端1a和遠側端1b其中一者遭受衝擊時，藥物輸送構件筒7的運動被限制，並防止藥物輸送裝置1意外地啟動。
應注意的是，做為上述範例的替代方案，安全機制27可包含只有一個徑向可撓臂，或者該等徑向可撓臂分開的角度可位在180度以外的其它角度。
依據圖4~7所示的範例，除了上述的安全功能之外，安全機制提供另一項安全功能。上述的安全功能是關於防止藥物輸送裝置1意外地啟動，亦即使用前的安全機制。在下文中，將描述施用藥物之後的安全功能。此方面是在施用藥物之後防止意外暴露藥物輸送構件，例如針。該藥物輸送構件的暴露可能起因於機械性衝擊。
參考圖7，藥物輸送構件筒7具有近側端部份7c，其具有彈性構造7d。該彈性構造7d具有弱的機械強度，使得在受到比臨界值或門檻值大的軸向力衝擊時，能夠在遠側方向中壓縮近側端部份。彈性構造7d進一步被配置用於在壓縮時徑向地擴張，以致於近側端部份7c獲得比殼體3之近側開口3a的對應尺寸還大的徑向尺寸。
近側端部份7c被配置在殼體3的外側，亦即當藥物 輸送構件筒7在伸展位置時，近側端部份7c從近側開口3a朝近側延伸。
彈性構造7d係由貫穿口系統8所界定。貫穿口系統8被配置用於提供藥物輸送構件筒7之軸向彈性的功能。為了此目的，近側端部份7c具有弱的側壁。依據此範例，貫穿口系統8包含相對配置的兩個中央貫穿口8a[圖中只能看見其中一者]、和相對於中央貫穿口8a之軸向橫側地配置的多個狹長貫穿口8b、8c。第一組貫穿口8b在切線方向中延伸，在周圍方向局部地圍繞中央貫穿口8a。第二組貫穿口8c在包含藥物輸送裝置1之中心軸線的平面中和第一組貫穿口8b成鏡像對稱。依據此範例，中央貫穿口8a大致呈長菱形。貫穿口8b、8c跟隨中央貫穿口8a的輪廓。以此方式，藥物輸送構件筒7的狹窄側壁帶7e被形成在貫穿口8b和8c組之間的軸向中。當彈性構造7d被壓縮時，這些狹窄的側壁帶7e徑向地擴張。
藥物輸送構件筒7可例如由可彈性變形的塑膠材料製成，該材料在壓縮後可獲得其原始的形狀，或者可由可塑性變形的塑膠材料製成，藉此，在壓縮的情況中，藥物輸送構件筒7維持其被壓縮的形狀。此處的彈性和塑性變形意指由壓縮導致的此變形。後者是有利的，因為使用者可更容易辨識藥物輸送裝置1已遭受機械性衝擊。
在施用藥物之後，當藥物輸送構件筒7被鎖定在伸展位置中時，如果藥物輸送裝置1遭受大於門檻值的軸向力時，徑向凸部7b受到的力可能大到破壞凸部7b，並允許 藥物輸送構件筒朝遠側運動至其縮回位置。但是由於彈性構造7d，所以藥物輸送構件筒7被壓縮且因此徑向擴張成如圖8所示。圖8中相反的軸向箭頭表示壓縮，而徑向箭頭表示徑向擴張。特別是狹窄的側壁帶7e因為中央貫穿口8a的壓縮/變形而被朝外徑向按壓。藉此，藥物輸送構件筒7將無法被運動一直至其縮回位置，且藥物輸送構件將不會被暴露，因為其將停留在被藥物輸送構件筒7所覆蓋的狀態。
彈性構造變形而擴張的臨界值或門檻值是一個設計參數，且例如取決於用於近側端部份之材料的厚度、和取決於貫穿口系統的組態。例如彈性構造不應允許藥物輸送構件筒7太多壓縮，以致於在正常使用期間徑向擴張。所謂正常使用期間亦即：在施用藥物期間，在注射位置施加壓力至藥物輸送裝置1時。
應注意的是，依據這些變化例，安全機制27只設有多個安全特色的其中一者，例如只設有「使用前」保護[亦即近側凸緣]、或只設有「使用後」保護[亦即彈性構造]。
上文已參考一些範例大致描述本發明的發明概念。但是如同熟悉該項技藝人士可輕易瞭解的，上文所揭露範例以外的其他實施例可能一樣地在如同所附請求項所界定之本發明概念的範圍內。

Claims (15)

  1. 一種用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，用於在機械性衝擊的情況中防止啟動該藥物輸送裝置(1)，該安全機制(27)包含：藥物輸送構件筒(7)；近側凸緣(9)，被設置在該藥物輸送構件筒(7)的近側端，該近側凸緣(9)具有在遠側方向中縱向延伸的第一徑向可撓臂(9a)；殼體(3)，具有中央近側開口(3a)，其被配置用於收納該藥物輸送構件筒(7)的遠側部份，其中該藥物輸送構件筒(7)可在該殼體(3)的內側相對於該殼體(3)從伸展位置軸向地位移至縮回位置；和蓋件(5)，具有形成通道的遠側開口(5a)，其被配置用於收納該藥物輸送構件筒(7)和該殼體(3)；其中該殼體(3)具有近側部份(3b)，當該藥物輸送構件筒(7)從該伸展位置朝向該縮回位置位移時，該近側部份(3b)被配置在該第一徑向可撓臂(9a)和該藥物輸送構件筒(7)的外表面之間，和其中該通道的尺寸被設計成當該殼體(3)被該蓋件(5)收納時，該蓋件(5)的內表面(5b)和該近側部份(3b)的外表面(3c)之間有徑向距離，該徑向距離小於該第一徑向可撓臂(9a)的徑向尺寸(D)，防止該藥物輸送構件筒(7)獲得其縮回位置。
  2. 如申請專利範圍第1項之用於藥物輸送裝置(1)的安 全機制(27)，其中該蓋件(5)的該內表面(5b)和該近側部份(3b)的該外表面(3c)之間的該徑向距離，從起始為大於該第一徑向可撓臂(9a)的徑向尺寸(D)，隨著遠側方向而減少。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該第一徑向可撓臂(9a)被配置用於在該縮回位置中支承抵靠著該近側部份(3b)的該外表面(3c)。
  4. 如申請專利範圍第1或2項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該近側凸緣(9)具有本體，其中該第一徑向可撓臂(9a)從該本體延伸，且離該殼體(3)一徑向距離，該徑向距離對應於該殼體(3)之近側端軸向地對齊該第一徑向可撓臂(9a)的部份之外表面的徑向尺寸。
  5. 如申請專利範圍第1或2項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該第一徑向可撓臂(9a)相對於該藥物輸送構件筒(7)的中心軸線傾斜。
  6. 如申請專利範圍第5項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中至該第一徑向可撓臂(9a)的該徑向距離，隨著遠側方向而增加。
  7. 如申請專利範圍第1或2項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該近側凸緣(9)具有在遠側方向中縱向延伸的第二徑向可撓臂(9b)，且其中當該藥物輸送構件筒(7)從該伸展位置朝向該縮回位置位移時，該近側部份(3b)被配置在該第二徑向可撓臂(9b)和該藥物輸送構件筒 (7)的外表面之間。
  8. 如申請專利範圍第7項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該第一徑向可撓臂(9a)和該第二徑向可撓臂(9b)被配置在一共同的平面內，該平面平行於該藥物輸送構件筒(7)的縱向軸線。
  9. 如申請專利範圍第7項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該第二徑向可撓臂(9b)被配置用於在該縮回位置中支承抵靠著該近側部份(3b)的該外表面。
  10. 如申請專利範圍第7項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該近側凸緣(9)具有本體，其中該第二徑向可撓臂(9b)從該本體延伸，且離該殼體(3)一徑向距離，該徑向距離對應於該殼體(3)之近側端軸向地對齊該第二徑向可撓臂(9b)的部份之外表面的徑向尺寸。
  11. 如申請專利範圍第7項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該第二徑向可撓臂(9b)相對於該藥物輸送構件筒(7)的中心軸線傾斜。
  12. 如申請專利範圍第11項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中至該第二徑向可撓臂(9b)的徑向距離，隨著遠側方向而增加。
  13. 如申請專利範圍第7項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中在該藥物輸送構件筒(7)的該伸展位置中，該第一徑向可撓臂(9a)和該第二徑向可撓臂(9b)的每一者延伸的距離為從該近側凸緣(9)至該殼體(3)之近側端的距離之至少三分之二。
  14. 如申請專利範圍第7項之用於藥物輸送裝置(1)的安全機制(27)，其中該通道的尺寸被設計成該蓋件(5)的內表面(5b)和該近側部份(3b)的外表面(3c)之間有距離，且該距離小於該第二徑向可撓臂(9b)的徑向尺寸。
  15. 一種藥物輸送裝置(1)，包含如申請專利範圍第1至14項中任一項之安全機制(27)。
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