TWI634911B - 具有改進的厚度均勻性的硬膠囊 - Google Patents
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Abstract
一種硬膠囊。硬膠囊包括水溶性纖維素醚、以100重量份的水溶性纖維素醚計，約為0.5重量份至約1.5重量份的凝膠劑、以及以100重量份的水溶性纖維素醚計，為約0重量份至約0.3重量份的助凝劑，其中硬膠囊包括主體，以及密封主體的蓋子，且主體與蓋子的最大厚度與最小厚度的比率各自為2.5或更少。
Description
本申請案主張2012年12月5日於韓國智慧財產局提申的韓國專利申請案第10-2012-0140551號的優先權，其揭露內容以引用的方式全文併入本文。
本發明是有關於一種硬膠囊，且特別是有關於一種具有改進的厚度均勻性的硬膠囊。
一般而言，硬膠囊是利用來源自牛科動物或豬的明膠所製備。
由於直接將明膠溶解於高溫的水中(例如60℃)的可能性，含明膠的水性組合物在一相對短的時間內製備，且當模具針浸入其中然後由此取出以乾燥塗佈在模具針上的含明膠的水性組合物時，乾燥時間短，得到的硬膠囊可具有優良的彈性、光澤度
以及崩解度，且硬膠囊的產率非常高。然而，對於狂牛症的考量限制了明膠膠囊的使用，因此，藉由使用基於植物的纖維素醚(而非明膠)來製備膠囊變得越來越受關注。
然而，雖然纖維素醚溶解於室溫(25℃)的水中，只要將纖維素醚加入水中，大部分的纖維素醚聚集形成一個聚集物，因此需要長時間來完全溶解。為了避免這個問題，當製備用於製備硬膠囊的水性組合物時，加入纖維素醚於高溫(例如，80℃或更高)的水中以避免聚集，接著充分分散以製備分散物。然後，自然冷卻上述分散物至第一溫度(例如，約40到約50℃)來溶解水中分散的纖維素醚。之後，加熱產物至第二溫度(例如，約55到約65℃)，接著在產物中加入凝膠劑以及選擇性地加入助凝劑。在這方面，加熱產物至第二溫度的進行是為了避免凝膠劑與助凝劑的凝固。然而，在第二溫度時，纖維素醚可能不會完全溶解於水中，因此包括纖維素醚的水性組合物與最終硬膠囊可具有以下缺點：(1)水性組合物的黏度可能隨位置變化，並且在長期儲存時亦可能發生分層；(2)纖維素醚與凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)於水性組合物的混合度可能下降，因此需要更多的凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)加入其中，然而，由於更多凝膠劑的添加，膠囊表面則會產生霧化現象；(3)在後續去除其中異物(例如纖維)的過濾過程中，水性
組合物可具有低的過濾效率；(4)甚至在過濾過程之後，異物可能會殘留在水性組合物中，使得膠囊化劑以及/或助膠囊化劑的性能劣化，導致膠囊的成型性(moldability)或可塑性(formability)降低；(5)在膠囊成型過程中的模具針浸泡過程期間，當模具針浸入水性組合物中接著於其中取出，塗佈於模具針上的水性組合物往模具針底部流下，且當模具針反轉時，往模具針底部流下的水性組合物變得集中在局部，在乾燥後產生不均勻的膠囊膜的厚度，因而導致在乾燥後局部造成皺摺缺陷；(6)當在膠囊成型過程中進行乾燥過程來蒸發塗佈於基板(例如，模具針)上的水性組合物的水分時，水性組合物的乾燥速率低；(7)水性組合物的製備時間與乾燥時間長，因此硬膠囊的產率低；以及(8)最終產物的硬膠囊包括殘留在水性組合物的異物，且由於所包括之異物，硬膠囊的品質(彈性、光澤度、崩解度等)降低，且難以保持所有生產批量的硬膠囊的品質一致。
本發明提供一種具有改進的厚度均勻性的硬膠囊。
根據本發明的一個方面，提供一種硬膠囊，其包括水溶性纖維素醚、以100重量份的水溶性纖維素醚計，約為0.5重量份
至約1.5重量份的凝膠劑以及以100重量份的水溶性纖維素醚計，約為0重量份至約0.3重量份的助凝劑，其中硬膠囊包括主體以及密封主體的蓋子，且主體與蓋子的最大厚度與最小厚度的比率各自為2.5或更少。
主體與蓋子可各自包括頂部、肩部、圓頂部以及切刃部，其中主體部分與蓋子部分的厚度為各自獨立，頂部約為130微米至約180微米、肩部約為50微米至約100微米、圓頂部約為100微米至約120微米且切刃部約為90微米至約110微米。
水溶性纖維素醚可包括羥丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)、羥乙基甲基纖維素(hydroxyethyl methylcellulose,HEMC)、甲基纖維素(methylcellulose,MC)或上述兩種或更多種的混合物。
凝膠劑可包括卡拉膠(Carrageenan)、結冷膠(Gellan gum)、黃原膠(Xanthan gum)、果膠(Pectin)或上述兩種或更多種的混合物。
助凝劑可包括氯化鉀、乙酸鉀、氯化鈣或上述兩種或更多種的混合物。
以100重量份的所述水溶性纖維素醚計，硬膠囊可更包括0重量份至約5重量份的其他添加劑根據100重量份的所述水溶性纖維素醚。
其他添加劑可包括塑化劑、乳化劑或上述兩種的混合物。
10、20‧‧‧模具針
11、21‧‧‧基部
12、22‧‧‧針部
100‧‧‧硬膠囊
110‧‧‧主體
111、121‧‧‧頂部
112、122‧‧‧肩部
113、123‧‧‧圓頂部
114、124‧‧‧切刃部
120‧‧‧蓋子
d1、d2‧‧‧距離
藉由詳細說明本發明之示範實施例並參照所附圖式，本發明之上述及其它特徵與優點變得更加明瞭：
圖1為根據本發明一實施例之硬膠囊的側面示意圖；以及
圖2為製備圖1的硬膠囊之模具針的照片圖像。
以下詳細描述根據本發明之一實施例的硬膠囊。
根據本發明之一實施例的硬膠囊包括水溶性纖維素醚、以100重量份的水溶性纖維素醚計，約為0.5重量份至約1.5重量份的凝膠劑以及以100重量份的水溶性纖維素醚計，為0重量份至約0.3重量份的助凝劑，其中硬膠囊包括主體以及密封主體的蓋子，且主體與蓋子的最大厚度與最小厚度的比率各自為2.5或更少。在此使用的術語「最小厚度」是指於硬膠囊中主體或蓋子所有可測量位置的厚度之間的厚度最小值，而「最大厚度」是指於硬膠囊中主體或蓋子所有可測量位置的厚度之間的厚度最大值。
當以100重量份的水溶性纖維素醚計，凝膠劑的量少於0.5重量份時，會減少膠囊的成型性。當以100重量份的水溶性纖維素醚計，凝膠劑的量多於1.5重量份時，不僅會造成製備硬膠囊的製造成本增加，而且也會獲得具有低斷裂伸長性(low elongation
at break)、高脆度(brittleness)以及不均勻膜厚的硬膠囊。
當以100重量份的水溶性纖維素醚計，助凝劑的量超過0.3重量份時，可得到具有高霧度(haze)且因此低光穿透度的硬膠囊。
主體與蓋子的最大厚度與最小厚度的比率可各自介於1.5與2.5之間。
以下，參照圖1以更詳盡說明硬膠囊。
圖1為根據本發明一實施例之硬膠囊100的側面示意圖。
參照圖1，硬膠囊100包括主體110與蓋子120。在圖1中，描繪出主體110與蓋子120為分離狀態。
主體110包括頂部111、以頂部111為參考點徑向延伸的肩部112(其中頂部111具有中空半球形)、連接肩部112端部的圓頂部113(其中圓頂部113具有圓柱狀)以及連接圓頂部113端部的切刃部114。
蓋子120包括頂部121、以頂部121為參考點徑向延伸的肩部122(其中頂部121具有中空半球形)、連接肩部122端部的圓頂部123(其中圓頂部113具有圓柱狀)，以及連接圓頂部123端部的切刃部124。
主體110部分與蓋子120部分的厚度為各自獨立，頂部111與121約為130微米至約180微米、肩部112與122約為50微米至約100微米、圓頂部113與123約為100微米至約120微
米且切刃部114與124約為90微米至約110微米。
主體110與蓋子120可以有各自獨立的距離(d1，d2)，其距離(d1，d2)為從圓頂部113與123以及切刃部114與124之間的界面到切刃部114與124端部1毫米或更小的距離。
水溶性纖維素醚為製備硬膠囊的主要成分。水溶性纖維素醚來自於基於植物之纖維素，其優點在於對人體無害。在此所使用的「纖維素醚」是指利用醚化劑醚化纖維素的羥基所製備的纖維素衍生物。
上述水溶性纖維素醚可包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基甲基纖維素(HEMC)、甲基纖維素(MC)或上述兩種或更多種的混合物。
凝膠劑扮演膠凝水性組合物以製備硬膠囊的角色，其描述如下。
凝膠劑可包括水溶性膠。
水溶性膠可包括卡拉膠、結冷膠、黃原膠、果膠或上述兩種或更多種的混合物。
助凝劑補充凝膠劑的凝膠化能力，扮演增強製備硬膠囊的水性組合物之膠囊成型性的角色。
助凝劑包括氯化鉀、乙酸鉀、氯化鈣或上述兩種或更多種的混合物。
以100重量份的水溶性纖維素醚計，硬膠囊可更包括0
重量份至約5重量份的其他添加劑。
其他添加劑可包括塑化劑、乳化劑或上述兩種或更多種的混合物。
塑化劑扮演增強硬膠囊之膜強度的角色。
塑化劑可包括甘油(glycerol)、山梨醇(sorbitol)、丙二醇(propylene glycol)、聚乙二醇(polyethylene glycol)或其上述兩種或更多種的混合物。
塑化劑的量可為製備硬膠囊的水性組合物之約0重量%至約5.0重量%。當塑化劑的量在此範圍內時，可得到具有高斷裂伸長性(high elongation at break)以及透明度(即低霧度)的硬膠囊。
乳化劑扮演增強製備硬膠囊的水性組合物之膠囊成型性的角色。
乳化劑可包括月桂基硫酸鈉(sodium lauryl sulfate，SLS)、脂肪酸的蔗糖酯(sucrose esters)或其混合物。
乳化劑的量可為製備硬膠囊的水性組合物之約0重量%至約1.0重量%。當乳化劑的量在此範圍內時，可得到具有高品質並且對人體無害的硬膠囊。
當其它添加物的量在上述範圍內時(0重量份至約5重量份)，可得到具有優良透明度、品質以及人體安全性的硬膠囊。
硬膠囊可溶於胃液。
以下詳細說明硬膠囊的製備方法。
(製備用於製備硬膠囊的水性組合物)
經由包括水、醇類以及水溶性纖維素醚之纖維素醚溶液的製備步驟來製備用於製備硬膠囊的水性組合物，且維持在高於氣溫(0℃至39℃)的第一溫度(40℃至70℃)。詳細地說，用於製備硬膠囊的水性組合物可經由混合水與醇類來製備醇水溶液(S1)、加熱醇水溶液(S2)、於加熱的醇水溶液中溶解水溶性纖維素醚來製備纖維素醚溶液(S3)、熟化(aging)纖維素醚溶液(S4)以及添加凝膠劑於產物中(S5)的步驟來製備。
在上述步驟(S2)中，醇水溶液的加熱可從室溫(20℃至30℃)進行到40℃至70℃的溫度。為了使纖維素醚溶液能在上述步驟中(S3)於醇水溶液中充分分散，使得纖維素醚溶液容易溶解而不聚集，故進行上述步驟(S2)。當加熱溫度在此範圍內時，凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)可具有高膠囊成型性而不凝固，且能得到最小化能源成本增加的用於製備硬膠囊的水性組合物，上述能源成本來自於不可避免的加熱。
步驟(S3)可在攪拌(例如300rpm)的同時將水溶性纖維素醚緩慢加入加熱後的醇水溶液中進行。
然而，本發明不限於此。舉例來說，取代步驟(S1至S3)，水溶性纖維素醚可溶解於水(或醇類)中以製備第一纖維素醚溶液，接著可將醇類(或水)加入第一纖維素醚溶液中以製備第二纖維素醚溶液。另外，在這種情況下，在製備纖維素醚溶液時可使用
加熱後的水及/或加熱後的醇類，或可將水溶性纖維素醚溶解於水(或醇類)中以製備第一纖維素醚溶液，接著可加熱第一纖維素醚溶液，並且可將醇類(或水)加入其中以製備第二纖維素醚溶液。
纖維素醚溶液的熟化步驟(S4)可在40至70℃的溫度下進行2至12小時。當熟化步驟(S4)在此時間範圍(熟化時間)進行時，可充分移除產物中的氣泡，且產物的組成可以是均勻的。
在步驟(S4)中，可進一步於產物中加入凝膠劑以外的助凝劑以及/或其它添加物(如塑化劑、乳化劑等)。
上述步驟(S1至S5)的至少一個步驟可於攪拌中同時進行。
步驟(S5)可從用於製備硬膠囊的水性組合物中移除氣泡後額外進行。此步驟(S5)可在攪拌下進行。
藉由上述方法製備的用於製備硬膠囊的水性組合物包括水溶性纖維素醚、凝膠劑、醇類以及水，其中以100重量份的水溶性纖維素醚計，凝膠劑的量可約為0.5重量份至約1.5重量份。當以100重量份的水溶性纖維素醚計，凝膠劑的量少於0.5重量份時，用於製備硬膠囊的水性組合物於加熱時可能不會充分膠凝，因此減少其膜的成型性，且當以100重量份的水溶性纖維素醚計，凝膠劑的量多於1.5重量份時，不僅會造成用於製備硬膠囊的水性組合物的製造成本增加，而且用於製備硬膠囊的水性組合物的黏度與凝膠化能力也會過度增加，從而形成具有低斷裂伸長性、高
脆度以及不均勻膜厚的硬膠囊，其中不均勻膜厚是由於在硬膠囊成型過程中，降低用於製備硬膠囊的水性組合物的流動性。
此外，以100重量份的水溶性纖維素醚計，用於製備硬膠囊的水性組合物可能不包括助凝劑或可更包括0.3重量份或更少的助凝劑。
用於製備硬膠囊的水性組合物可包括約10重量%至約25重量%的水溶性纖維素醚。
當用於製備硬膠囊的水性組合物中的水溶性纖維素醚的量在上述範圍(約10重量%至約25重量%)內時，可得到具有適當黏度的用於製備硬膠囊的水性組合物，使得從中產生的氣泡可被輕易移除且可得到適當厚度的硬膠囊。
以100重量份的水溶性纖維素醚計，用於製備硬膠囊的水性組合物可更包括0重量份至約5重量份的其他添加劑。
醇可幫助水溶性纖維素醚於用於製備硬膠囊的水性組合物中液化(例如溶解)。以下更詳細地描述此步驟：當加入水溶性纖維素醚於室溫(20℃至30℃)的水中時，一部分與水直接接觸的水溶性纖維素醚溶解，但其它部分並未與水直接接觸的水溶性纖維素醚聚集形成塊狀，並且當加入水溶性纖維素醚於高溫(40℃至70℃)的水中時，即使與水直接接觸的部分水溶性纖維素醚不會充分溶解。然而，醇類與水混合形成醇水溶液，則水溶性纖維素醚不僅在室溫(20℃至30℃)的醇水溶液中充分溶解，並且亦在高溫(40
℃至70℃)的醇水溶液中充分溶解。
醇類可包括乙醇(ethanol)、甲醇(methanol)、異丙醇(isopropanol)、丁醇(butanol)或上述兩種或更多種的混合物。
用於製備硬膠囊的水性組合物可包括約5重量%至約30重量%的醇類。
當醇類的量在此範圍內時(大約5重量%至大約30重量%)，纖維素醚的溶解度增加，並且醇類的揮發速度對硬膠囊的製備而言是適當的，因此可得到無皺摺的光滑膜。
水溶性纖維素醚、凝膠劑、助凝劑、塑化劑以及乳化劑的功能、種類以及量如上所述，因此以下將省略其說明。
當用於製備硬膠囊的水性組合物加熱至膠囊成型溫度(40℃至70℃)時，水溶性纖維素醚可完全溶解。由於水溶性纖維素醚完全溶解，製備硬膠囊的水性組合物可具有下列優點：較短的製備時間；較高的均勻性、均勻的黏度，並且即使在長期儲存時亦不會發生分層；所有生產批量的黏度均相同；由於沒有抑制凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)性能的不溶解材料(例如纖維素醚)而有較高的膠囊成型性；由於纖維素醚與凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)的混合度高，加入其中的凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)的量減少；從用於製備硬膠囊的水性組合物去除雜質的後續過濾過程中，過濾效率高；在膠囊成型步驟中，由於塗佈在基底(例如：模具針)上的水性組合物的溶劑組成(例如：醇類)，故進行乾燥處理
時乾燥速率較高；以及由於用於製備硬膠囊的水性組合物的製備時間與乾燥時間較短，膠囊產率較高。
另外，用於製備硬膠囊的水性組合物包括少量的高價凝膠劑以及選擇性包括少量的廉價助凝劑，可補充凝膠劑的凝膠化能力，使用於製備硬膠囊的水性組合物不僅製造成本低、均勻性高以及膠強度高，且亦可形成霧度低的硬膠囊。
(硬膠囊的製備)
將用於製備硬膠囊的水性組合物塗佈於基板(模具針、玻璃基板等)上，接著乾燥以製備硬膠囊。例如，可藉由將室溫(20℃至30℃)的模具針浸入用於製備硬膠囊的水性組合物中並加熱至高溫(40℃至70℃)，從水性組合物中取出模具針並乾燥塗佈在模具針上的水性組合物來製造硬膠囊。
由於用於製備硬膠囊的水性組合物中沒有異物(例如纖維)，上述硬膠囊具有高品質(彈性、光澤度、崩解度(disintegrability)等)，並且可保持所有生產批量的品質一致。
參照以下實例且更詳盡地描述本發明，但本發明不侷限於此實例。
實例
實例1至4以及比較例1與2
(用於製備硬膠囊的水性組合物之製備)
將乙醇與水(純化水)以下表1所示的比例混合以製備醇
水溶液。之後，將每種醇水溶液加熱至下表1所示的溫度，接著以下表1所示的比例加入羥丙基甲基纖維素(HPMC)(三星精密化學株式會社，AW4)且溶解於其中。然後，以下表1所示的比例加入作為凝膠劑的K-卡拉膠(K-Carrageenan)(Korea Carragheen Co.,Ltd，HG404)以及做為助凝劑的氯化鉀於產物中，以得到用於製備硬膠囊的水性組合物。
(平面膜(flat film)的製備)
將每種維持在60℃的用於製備硬膠囊的水性組合物利用
膜鑄造機(由三星精密化學株式會社自行生產)塗佈在玻璃基板上。接著，在室溫(25℃)下將塗佈有用於製備硬膠囊的水性組合物的玻璃基底乾燥24小時，以得到具有厚度為100微米的平面膜。
(硬膠囊的製備)
將室溫(25℃)的金屬模具針(尺寸0)緩慢地浸入每種用於製備硬膠囊的水性組合物(組合物溫度：55℃)中超過3秒鐘，以將每種用於製備硬膠囊的水性組合物塗佈於模具針上。接著，從用於製備硬膠囊的水性組合物中緩慢地取出模具針超過3秒鐘，保持10秒鐘，然後將模具針反轉。接著，將塗佈水合物的模具針放入乾燥箱中並維持於30℃溫度下，乾燥模具針40分鐘以製備硬膠囊。然而，在比較例2中所製備的用於製備硬膠囊的水性組合物並未具有充分凝膠化能力，因此無法形成硬膠囊。在這方面，如圖2所示，將模具針分開成主體的模具針10以及蓋子的模具針20，並且以兩種模具針10與20重複上述實驗以製備每種主體與蓋子。更詳細地說，當每種模具針10與20浸入每種用於製備硬膠囊的水性組合物中時，用手握住基部11與21使得基部11與21朝上且針部12與22朝下浸入水合物中。接著，當從每種用於製備硬膠囊的水性組合物中取出每種模具針10與20時，在每種模具針10與20完全取出後，每種模具針10與20保持現狀10秒鐘然後反轉，使得基部11與21朝下且針部12與22朝上。所製備的硬膠囊(即主體與蓋子)可具有不均勻膜厚，且乃基於以下理由：
當從每種用於製備硬膠囊的水性組合物中取出每種模具針10與20時，塗佈水合物的模具針10與20可能稍微流下底部，此時當反轉模具針10與20時，流下部分可移動至局部。當乾燥流下部分時，上述部分變厚且硬膠囊的膜厚也變得不均勻。
評估之實例
用以下方法測量實例1到4以及比較例1與2所製備之用於製備硬膠囊的水性組合物的膠強度以及實例1到4以及比較例1與2所製備之平面膜的拉伸強度與硬度，其結果如下表2所示。另外，用以下方法測量實例1到4以及比較例1所製備之硬膠囊的厚度部分(即膠囊膜)，其結果如下表3所示。此外，計算主體與蓋子的最大厚度與最小厚度的比率以及整體硬膠囊最大厚度與最小厚度的比率，其比率如下表4所示。
(用於製備硬膠囊的水性組合物之膠強度的評估方法)
將每種維持在60℃的用於製備硬膠囊的水性組合物冷卻至室溫(約25℃)並膠凝。接著，利用質構儀(Texture Analyser)(Brookfield，CT3-4500，探針編號：TA10)量測從每種用於製備硬膠囊的水性組合物所形成之膠的強度。然而，在比較例1與比較例2中所製備的用於製備硬膠囊的水性組合物並未具有充分凝膠化能力，因此無法形成膠且無法量測膠強度。
(平面膜的拉伸強度與硬度的評估方法)
將每種平面膜切割成1公分x 10公分的尺寸，接著以勞
埃德儀器試驗機(LRX plus系列，勞埃德儀器，英國製造)量測平面膜的拉伸強度。另外，將每種平面膜切割成4公分x 5公分的尺寸，接著以質構儀(Brookfield，CT3-4500，探針編號：TA-39)量測平面膜的硬度。
(硬膠囊之厚度的量測方法)
利用度盤規(dial gauge)(三豐，ID-C112XB)量測實例1至4以及比較例1所製備之硬膠囊各部份的厚度。
參照上表2，實例1至4所製備的平面膜與比較例1所製備的平面膜相比，具有較高拉伸強度與硬度。
參照上表3，實例1至4所製備的硬膠囊與比較例1所製
備的硬膠囊相比，具有優良的厚度均勻性。
根據本發明之一實施例的硬膠囊即便包括少量的凝膠劑(以及選擇性的助凝劑)，仍具有優良的改進的厚度均勻性。
儘管此處參考示範實施例具體地例示並描述本發明，本領域具有通常知識者將理解，在不脫離本發明申請範圍所界定的精神與範疇的情況下，當可在形式和細節上做各種更動。
Claims (7)
- 一種硬膠囊，包括：水溶性纖維素醚；以100重量份的所述水溶性纖維素醚計，為0.5重量份至1.5重量份之凝膠劑；以及以100重量份的所述水溶性纖維素醚計，為0重量份至0.3重量份之助凝劑，其中所述硬膠囊包括主體以及密封所述主體的蓋子，所述主體與所述蓋子各自包括頂部、肩部、圓頂部以及切刃部，且所述主體與所述蓋子的最大厚度與最小厚度的比率各自為2.5或更少，其中所述主體的最大厚度量測於所述主體的頂部，且所述主體的最小厚度量測於所述主體的肩部，其中所述蓋子的最大厚度量測於所述蓋子的頂部，且所述蓋子的最小厚度量測於所述所述蓋子的肩部，其中所述硬膠囊為包括水與作為溶劑的醇類的水性組合物以及上述構件的產品。
- 如申請專利範圍第1項所述的硬膠囊，其中所述主體部分與所述蓋子部分的厚度為各自獨立，所述頂部為130微米至180微米、所述肩部為50微米至100微米、所述圓頂部為100微米至120微米且所述切刃部為90微米至110微米。
- 如申請專利範圍第1項所述的硬膠囊，其中所述水溶性纖維素醚包括羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥乙基甲基纖維素(HEMC)、甲基纖維素(MC)或上述兩種或更多種的混合物。
- 如申請專利範圍第1項所述的硬膠囊，其中所述凝膠劑包括卡拉膠、結冷膠、黃原膠、果膠或上述兩種或更多種的混合物。
- 如申請專利範圍第1項所述的硬膠囊，其中所述助凝劑包括氯化鉀、乙酸鉀、氯化鈣或上述兩種或更多種的混合物。
- 如申請專利範圍第1項所述的硬膠囊，更包括以100重量份的所述水溶性纖維素醚計，0重量份至5.0重量份的其他添加劑。
- 如申請專利範圍第6項所述的硬膠囊，其中所述其他添加劑包括塑化劑、乳化劑或上述兩種的混合物。
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