TWI620570B - 真菌醫藥組合物的製造方法 - Google Patents

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Abstract

本發明係提供一種真菌醫藥組合物的製造方法，係用以自真菌細胞壁萃取出聚葡胺纖維。不同於利用台灣專利號：442496所製得的聚葡胺纖維具有獲取率過低、纖維較粗糙、以及色澤偏淡黃等缺點，利用本發明之真菌醫藥組合物的製造方法所製造而得的聚葡胺纖維，其相對性地顯示出高獲取率、纖維細緻、以及色澤白皙等優點，因此本發明之方法所製得的聚葡胺纖維係能夠被加工為一賦形劑。此外，由於本發明之聚葡胺纖維係透過實驗證實具有優良的組織液吸附力與保濕力，是以非常適合作為一(乾式或濕式)皮膚敷料、一人工皮膚、或一(保濕)面膜。

Description

真菌醫藥組合物的製造方法
本發明係關於醫用組合物之技術領域，尤指用以自真菌細胞壁萃取出幾丁質和多醣的複合體之一種真菌醫藥組合物的製造方法。
皮膚不僅具有調節體溫及體內水分平衡的功能，同時也是人體防禦外界病原入侵的第一道防線。因此，當皮膚大面積受傷時，可能會造成體溫調節功能的失衡，嚴重者會導致死亡。一般而言，皮膚傷口經藥物處理後，該傷口仍會與衣物或是外界接觸，進而因為沾染外界灰塵或細菌而導致傷口惡化的情形。故此，為了要避免傷口沾染外界灰塵或細菌，醫護人員通常會覆蓋一皮膚敷料(skin dressing)於經藥物處理過的傷口之上。
一般醫療機構所採用的皮膚敷料通常為紗布或棉墊，這種傳統皮膚敷料具有以下實務上的缺陷： (1) 傳統皮膚敷料雖然能夠大量吸收皮膚傷口的滲液(組織液)，惟肇因於傳統皮膚敷料吸收滲液之後會變硬，導致滲液回滲至傷口及其附近之皮膚，造成傷口周圍皮膚受到腐蝕； (2) 傷口要靠皮膚的上皮細胞再生而治癒，覆蓋紗布雖可防止傷口沾染外界灰塵或細菌，然而變硬且乾燥的紗布使得上皮細胞不能靈活地游離於傷口中，阻礙傷口的復原。
有鑑於傳統皮膚敷料(紗布)具有諸多實務上的缺陷，台灣專利號：442496係揭示一種皮膚敷料。其中，該人工皮膚係為一聚葡胺纖維，且該聚葡胺纖維(poly(glucosamine) cellulose)為N-乙基葡萄糖胺(N-Acetylglucosamine)與l→3聚葡糖((l→3)-β-D-Glucan)的共聚結構。該皮膚敷料係經由以下製造步驟所製得： 步驟(1’)：取1000公克新鮮真菌性菇類(fungus)或其(萃後)殘渣，並將其粉碎； 步驟(2’)：將上述步驟(1’)之產物浸泡在乙醇中48小時； 步驟(3’)：收集上述步驟(2’)之殘渣，並然後在40℃下乾燥該殘渣； 步驟(4’)：在85℃下，利用1N氫氧化鈉消化上述步驟(3’)所獲得之乾燥殘渣，歷時24小時； 步驟(5’)：0.1%的次氯酸鹽(hypochlorite)對上述步驟(4’)所獲得之產物進行脫色； 步驟(6’)：以去離子水反覆地重覆沖洗對上述步驟(5’)所獲得之產物，進而獲得聚葡胺纖維； 步驟(7’)：以去離子水反覆地重覆沖洗對上述步驟(5’)所獲得之產物； 步驟(8’)：收集上述步驟(7’)之產物，並將其加入去離子水中以形成懸浮液； 步驟(9’)：使用一濾紙對該懸浮液執行加壓過濾，使得一特殊薄膜形成於該濾紙之上，其中該特殊薄膜命名為塞卡績汀(SACCHACHITIN)。
雖然台灣專利號：442496已提出實驗數據證實所述塞卡績汀的確可以應用為一皮膚敷料；然而，該皮膚敷料仍然於實務上顯示出諸多缺陷： (1) 聚葡胺纖維(SACCHACHITIN)獲取率過低(約為8-12%)；亦即100克的食藥用真菌的菌絲體、子實體或其(萃後)殘渣的製程原料僅能夠獲得8-12克的聚葡胺纖維； (2) 根據該台灣專利所揭示之步驟所製得的聚葡胺纖維，其纖維較粗糙且色澤亦偏淡黃； (3) 根據該台灣專利所揭示之步驟所製得的聚葡胺纖維，其對於組織液的吸附力以及皮膚傷口的保濕力並無顯著性的優良表現。
因此，有鑑於傳統皮膚敷料以及台灣專利號442496所揭示的皮膚敷料皆顯示出實務應用上的缺陷，本案之發明人係極力加以研究發明，而終於研發完成本發明之一種真菌醫藥組合物的製造方法。
本發明之主要目的，在於提供一種真菌醫藥組合物的製造方法，係用以自真菌細胞壁萃取出幾丁質和多醣的複合體。其中，此複合體係為聚葡胺纖維。不同於利用台灣專利號：442496所製得的聚葡胺纖維具有獲取率過低、纖維較粗糙、以及色澤偏淡黃等缺點，利用本發明之真菌醫藥組合物的製造方法所製造而得的聚葡胺纖維，其相對性地顯示出高獲取率、纖維細緻、以及色澤白皙等優點，係適合被加工應用為一賦形劑。此外，相較於該台灣專利號的聚葡胺纖維(皮膚敷料)、傳統的皮膚敷料(紗布) 、以及人工皮膚，本發明之聚葡胺纖維係顯示出優良的組織液吸附力與保濕力，是以非常適合作為一(乾式或濕式)皮膚敷料、一人工皮膚、或一(保濕)面膜。
為了達成上述本發明之主要目的，本案之發明人係提供一種真菌醫藥組合物的製造方法，係包括以下步驟： (1)備好一特定重量之一食藥用真菌原料，並對該食藥用真菌原料進行一敲擊製程； (2)翻轉該食藥用真菌原料，並對該食藥用真菌原料進行一揉製製程； (3)延展該食藥用真菌原料之後，再將該食藥用真菌原料磨碎； (4)將磨碎的該食藥用真菌原料浸泡於一有機溶劑之中； (5)自該有機溶劑之中收集該食藥用真菌原料的一殘渣，並於一第一乾燥溫度下乾燥該殘渣； (6)使用一第一強鹼溶液對乾燥的該殘渣進行一第一高溫鹼處理； (7)使用一第二強鹼溶液對乾燥的該殘渣進行一第二高溫鹼處理； (8)使用一第一濾網收集該殘渣，接著以水沖洗該殘渣； (9)以去離子水沖洗該殘渣，接著使用一第二濾網收集該殘渣； (10)以一脫色劑(Bleaching agent)對該殘渣進行一脫色製程；以及 (11)以去離子水沖洗該殘渣，接著使用一檢測試紙確定該殘渣之中無殘留該脫色劑，即獲得一真菌醫藥組合物。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述特定重量的範圍係介於200克至500克之間。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述敲擊製程係持續進行5-15分鐘，且所述揉製製程係持續進行5-30分鐘。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述有機溶劑可為下列任一者：甲醇、乙醇、或丙醇。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述第一強鹼溶液係由10-12N的氫氧化鈉與10-12N的氫氧化鉀依一混合比例所混合而成，且該混合比例係介於1:1至1:5之間。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述第二強鹼溶液係由1-5N的氫氧化鈉與1-5N的氫氧化鉀依一混合比例所混合而成，且該混合比例係介於1:1至1:5之間。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述第一濾網與第二濾網皆具有80-20的目數(mesh)。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，所述脫色劑可為下列任一者：臭氧、過氧化氫、或上述兩者之組合。
於前述該真菌醫藥組合物的製造方法的一實施例中，該步驟(11)所獲得之該真菌醫藥組合物係為一聚葡胺纖維，且該聚葡胺纖維係為一N-乙基葡萄糖胺(N-Acetylglucosamine)與一(l→3)聚葡糖((l→3)-β-D-Glucan)的共聚結構。
為了能夠更清楚地描述本發明所提出之一種真菌醫藥組合物的製造方法，以下將配合圖式，詳盡說明本發明之較佳實施例。
多醣(polysaccharides)是構成真菌細胞壁(Fungal cell wall)的主要成分。於真菌細胞壁之中，多醣與幾丁質(chitin)係互相交錯堆疊，形成一個具有彈性並賦予真菌細胞形狀的外殼。真菌細胞壁不僅能夠阻止具有破壞性的大分子(如分解性酵素， lytic enzymes)入侵，同時更具有通透性，使得真菌細胞可以透過它來吸收水分及小分子養分。如熟悉生醫材料開發的技術人員所習知的，幾丁質(或幾丁聚醣)因為具有良好的生物相容性、無生物毒性、價格低廉、容易改質、機械強度較好等優點，因此幾丁質(或幾丁聚醣)通常根據不同的生醫應用而被加工成薄膜(film)、珠球(bead)、纖維(fiber)、或膠狀(gel)等型態。
本發明係提出一種真菌醫藥組合物的製造方法，係用以自真菌細胞壁萃取出幾丁質和多醣的一複合體，被命名為塞卡績汀(SACCHACHITIN)。並且，經過成分分析後可以確定所述塞卡績汀係為由一N-乙基葡萄糖胺(N-Acetylglucosamine)與一(l→3)聚葡糖((l→3)-β-D-Glucan)的共聚而成的一聚葡胺纖維(poly(glucosamine) cellulose)。請參閱圖1A與圖1B，係顯示本發明之一種真菌醫藥組合物的製造方法的步驟流程圖。如圖1A與圖1B所是，本發明之真菌醫藥組合物的製造方法係主要包括11個製程步驟。
首先，該製造方法係執行步驟(S01)：備好200-500克之一食藥用真菌原料，並對該食藥用真菌原料進行一敲擊製程，歷時5-15分鐘。必須特別說明的是，步驟(S01)所述之食藥用真菌原料，指的是具有堅韌真菌細胞壁的真菌原料，例如：蕈類(fungus)菌絲體、蕈類子實體、或蕈類子實體經萃取製成後所得到的殘渣。本發明則是以靈芝作為示範性的實施例，藉以完成所有製程步驟。
完成步驟(S01)之後，接著執行步驟(S02)：翻轉該食藥用真菌原料，並對該食藥用真菌原料進行一揉製製程，歷時5-30分鐘。繼續地，係執行步驟(S03)與步驟(S04)：延展該食藥用真菌原料之後，再將該食藥用真菌原料磨碎，然後將磨碎的該食藥用真菌原料浸泡於一有機溶劑之中。其中，選用之有機溶劑，可以是例如甲醇、乙醇、丙醇等低碳醇類。
繼續地，該製程方法係執行步驟(S05)：自該有機溶劑之中收集該食藥用真菌原料的一殘渣，並於45-80 ℃的溫度下乾燥該殘渣。值得說明的是，在此有機溶劑係用以萃取純化靈芝的多醣成分，並且，無論使用熱水或酒精(有機溶劑)對靈芝進行萃取製成後，都會剩下許多靈芝殘渣(~90%乾物重)。然而，本發明之製程方法的目標在於自靈芝的真菌細胞壁之中萃取出幾丁質和多醣的複合體，是以透過步驟(S05)收集靈芝經過萃取後所剩下的殘渣。
完成步驟(S05)後，本發明之製程方法係接著執行步驟(S06)： 使用一第一強鹼溶液對乾燥的該殘渣進行一第一高溫鹼處理。高溫鹼處理可以破壞靈芝中的蛋白質、核酸、脂質等雜質。同時，高溫鹼處理可以破壞靈芝成分中的化學鍵，使得更多的多醣自真菌細胞壁溶出。另外，基於去乙醯化處理(deacetylation)可以自幾丁質溶出幾丁聚醣(chitosan)，是以本發明係以10-12N的氫氧化鈉與10-12N的氫氧化鉀依據一第一混合比例所混合成為該第一強鹼溶液，並以120 rpm以及80-100 ℃的製程條件完成該第一高溫鹼處理，歷時20-40分鐘。於此，必須補充說明的是，該第一混合比例係介於1:1至1:5之間。
繼續地，該製程方法係接著執行步驟(S07)：使用一第二強鹼溶液對乾燥的該殘渣進行一第二高溫鹼處理。於步驟(S07)中，本發明係以1-5N的氫氧化鈉與1-5N的氫氧化鉀依據一第二混合比例所混合成為該第二強鹼溶液，並以120 rpm以及80-100 ℃的製程條件完成該第二高溫鹼處理，歷時2-8小時。必須補充說明的是，該第二混合比例係介於1:1至1:5之間。
完成步驟(S07)後，本發明之製程方法係接著執行步驟(S08)與步驟(S09)：使用一第一濾網收集該殘渣，接著以水沖洗該殘渣，然後以去離子水沖洗該殘渣，並以一第二濾網收集該殘渣。值得說明的是，該第一濾網與該第二濾網皆具有80-20的目數(mesh)；並且，本發明設計步驟(S08)與步驟(S09)的目的在於去除殘留於該殘渣內的強鹼溶液。繼續地，本發明之製程方法係接著執行步驟(S10)：備好一脫色劑(Bleaching agent)，然後以120 rpm、80-100 ℃的製程條件對該殘渣進行一脫色製程，歷時80分鐘；其中，該脫色劑可為下列任一者：臭氧、過氧化氫、或上述兩者之組合。較佳地，本發明係以濃度為25-45%過氧化氫作為所述的脫色劑。
最終，於步驟(11)中，係以去離子水沖洗該殘渣，接著使用一檢測試紙確定該殘渣之中無殘留該脫色劑，即獲得一真菌醫藥組合物。自步驟(11)所收集的該真菌醫藥組合物，其係為一聚葡胺纖維，具有介於10-50μm之間的纖維長度，並且，所收集的聚葡胺纖維可進一步地用放進去離子水之中，以形成一懸浮液；然後，在無菌的狀況下利用一濾紙對該懸浮液進行一加壓過濾製程之後，便可以看到聚葡胺纖維的薄膜成行於該濾紙之上。此聚葡胺纖維薄膜被命名為塞卡績汀(SACCHACHITIN)，係應用作為一人工皮膚、一傷口敷料、或一面膜。
除了應用作為人工皮膚之外，步驟(11)所收集的該真菌醫藥組合物也可以透過一加工製程而被製程應用於錠片中的一賦形劑(excipient)，以提升壓錠製程的良率。其中，所述加工製程係包括以下步驟： 步驟(S121)：於45-85 ℃的溫度下對該聚葡胺纖維進行一熱風乾燥製程，歷時30-60分鐘； 步驟(S122)：待該聚葡胺纖維冷卻後，對該聚葡胺纖維進行一真空冷凍乾燥製程；以及 步驟(S123)：粉碎該聚葡胺纖維，並過篩保留具有50-200μm纖維長度的聚葡胺纖維，以作為賦形劑之用途。
相較於傳統皮膚敷料(紗布)以及台灣專利號442496所揭示的皮膚敷料，利用本發明之製程方法所獲得的真菌醫藥組合物係顯示出諸多優勢。請參閱圖2，係顯示不同真菌醫藥組合物樣品的回收率統計資料長條圖。其中，圖2中所示的真菌醫藥組合物之不同樣品(No.1、No.2、No.3、No.4)的差異說明係整理於下表(一)之中。 表(一)
由圖2的回收率統計資料長條圖，吾人可以非常容易地發現到，利用台灣專利號：442496所教示的製程步驟所製得的聚葡胺纖維(SACCHACHITIN)的獲取率(回收率)過低(~約為8-12%)；亦即100克的食藥用真菌的菌絲體、子實體或其(萃後)殘渣的製程原料僅能夠獲得8-12克的聚葡胺纖維。然而，利用本發明所提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維的獲取率高達25-35 %；亦即100克的食藥用真菌的菌絲體、子實體或其(萃後)殘渣的製程原料僅能夠獲得25-35克的聚葡胺纖維。
繼續地，請參閱圖3，係顯示不同真菌醫藥組合物樣品的實際影像圖。由圖3所呈現的不同樣品的實際影像圖，吾人可以非常容易地發現，利用台灣專利號：442496所教示的製程步驟所製得的聚葡胺纖維(SACCHACHITIN)，其纖維較粗糙且色澤亦偏淡黃。然而，利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維，其纖維較細緻且色澤白皙。由此可知，利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維係較為適合應用作為賦形劑。
組織液吸附試驗
為了證實利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維的確適合作為(乾式)皮膚敷料，本案之發明人係完成了組織液吸附試驗。請參閱圖4，係請參閱圖4，係顯示不同真菌醫藥組合物樣品以及不同的商業皮膚敷料的實際影像圖。進行組織液吸附試驗時，係令各敷料具有相同的表面積(1x1~1.5x1.5 cm2 )以及重量(0.02~0.05 g)。接著，取100-200mL的組織液滴於各敷料的表面上；此時，可以發現親水性敷料與人工皮膚無法快速吸附組織液，且其最大組織液乘載量為80-120mL。
不同於親水性敷料與人工皮膚，No.1~ No.4的聚葡胺纖維、不沾黏不織布敷料、與紗布係能夠快速地快速吸附組織液；然而，吾人透過圖4可以發現，當滴於各敷料表面上的組織液增加至250-400Ml之時，NO.1的聚葡胺纖維、NO.2的聚葡胺纖維、不沾黏不織布敷料、以及紗布皆已無法乘載組織液，導致組織液外滲至敷料外圍。值得說明的是，NO.3的聚葡胺纖維與NO.3的聚葡胺纖維之最大組織液乘載量高達600-800mL。因此，組織液吸附試驗係證實了利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維係非常適合應用作為皮膚敷料。
保濕力試驗
為了證實利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維的確適合作為(濕式)皮膚敷料、人工皮膚、或(保濕)面膜，本案之發明人係接著完成了保濕力試驗。請參閱圖5，係顯示保濕力試驗的實驗架構圖。如圖5所示，進行保濕力試驗之時，係將各敷料1覆蓋在組織液2上，然後以鹵素燈3對敷料1進行光照。請參閱圖6A與圖6B，係顯示保濕力試驗的保濕力統計資料長條圖。由圖6A的保濕力統計資料，吾人可以輕易地發現，使用鹵素燈3對敷料1進行光照30分鐘之後，各敷料的保濕能力的排名係為：水凝膠敷料＞人工皮=親水性敷料＞NO.4的聚葡胺纖維=NO.3的聚葡胺纖維＞NO.2的聚葡胺纖維=NO.1的聚葡胺纖維=不沾黏敷料＞紗布。並且，由圖6B吾人亦可輕易地發現，使用鹵素燈3對敷料1進行光照60分鐘之後，各敷料的保濕能力的排名係為：水凝膠敷料＞人工皮＞親水性敷料=NO.4的聚葡胺纖維＞NO.2的聚葡胺纖維=NO.3的聚葡胺纖維＞NO.1的聚葡胺纖維＞不沾黏敷料＞紗布。因此，保濕力試驗係證實了利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維係非常適合應用作為(濕式)皮膚敷料、人工皮膚、或(保濕)面膜。
細胞毒性測試
進一步地，為了確定利用本發明提供的製程方法所製得的聚葡胺纖維的生物安全性(Biosafety)，本案之發明人係完成了細胞毒性測試。進行細胞毒性測試時，係以奈米研磨設備對所述聚葡胺纖維進行一研磨製程，並將所獲得的聚葡胺纖維之奈米粉末進一步處理成不同濃度的聚葡胺纖維奈米懸浮液。然後，以不同濃度的聚葡胺纖維奈米懸浮液處理人類正常肺細胞WI38。請參閱圖7，係顯示細胞毒性測試的細胞存活率的統計資料長條圖。由圖7的統計資料，吾人可以輕易地發現，濃度超過0.08%的聚葡胺纖維奈米懸浮液會對肺細胞WI38產生毒性。
膠原蛋白生成測定
眾所周知，膚傷口癒合(Wound healings）是一個動態且複雜的生理機制，並且人體的皮膚組織的癒合生理機制分為：凝血期、炎症期、增生期、與成熟期。於增生期階段，纖維母細胞會不斷產生纖維細胞(fibrocyte)，並製造出膠原蛋白。於成熟期階段，新的膠原蛋白會取代舊的膠原蛋白，完成膠原蛋白重組(Collagen remolding)，使皮膚組織的外型和功能接近原先之正常狀態。因此，本案發明人係透過完成膠原蛋白生成測定之實驗，藉以判定聚葡胺纖維是否有助於膠原蛋白之生成。本案發明人係以不同濃度(0.01-0.05%)的聚葡胺纖維奈米懸浮液處理人類正常肺細胞WI38。
請參閱圖8，係顯示膠原蛋白生成測定實驗的羥脯氨酸含量的統計資料長條圖。由圖8的統計資料，吾人可以輕易地發現，濃度介於0.02-0.04%之間的聚葡胺纖維奈米懸浮液可以刺激WI38細胞生成膠原蛋白的主要成分-羥脯氨酸(Hydroxyproline)。另外，值得注意的是，濃度高於0.05%的聚葡胺纖維奈米懸浮液雖然不會對WI38細胞產生毒性，但是對於膠原蛋白增生無顯著差異。繼續地，請參閱圖9，係顯示膠原蛋白生成測定實驗的膠原蛋白酶生成量的統計資料長條圖。由圖9的統計資料，吾人可以輕易地發現，濃度介於0.02-0.04%之間的聚葡胺纖維奈米懸浮液可以抑制WI38細胞膠原蛋白酶生成量，降低膠原蛋白被分解濃度。
如此，上述係已完整且清楚地說明本發明之真菌醫藥組合物的製造方法，經由上述，可以得知本發明係具有下列之優點：
(1)不同於利用台灣專利號：442496所製得的聚葡胺纖維具有獲取率過低、纖維較粗糙、以及色澤偏淡黃等缺點，利用本發明之真菌醫藥組合物的製造方法所製造而得的聚葡胺纖維，其相對性地顯示出高獲取率、纖維細緻、以及色澤白皙等優點，係適合被加工應用為一賦形劑。
(2)此外，相較於台灣專利號：442496所製得的聚葡胺纖維(皮膚敷料)以及傳統的皮膚敷料(紗布)，本發明之聚葡胺纖維係顯示出優良的組織液吸附力，是以非常適合作為一(乾式)皮膚敷料。
(3)再者，相較於台灣專利號：442496所製得的聚葡胺纖維(皮膚敷料)、傳統的皮膚敷料(紗布)、以及人工皮膚，本發明之聚葡胺纖維係顯示出優良的保濕力，是以非常適合作為一(濕式)皮膚敷料、人工皮膚、或(保濕)面膜。
必須加以強調的是，上述之詳細說明係針對本發明可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本發明之專利範圍，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。
＜本發明＞
1‧‧‧敷料
2‧‧‧組織液
3‧‧‧鹵素燈
＜習知＞
無
圖1A與圖1B係顯示本發明之一種真菌醫藥組合物的製造方法的步驟流程圖； 圖2係顯示不同真菌醫藥組合物樣品的回收率統計資料長條圖； 圖3係顯示不同真菌醫藥組合物樣品的實際影像圖； 圖4係顯示不同真菌醫藥組合物樣品以及不同的商業皮膚敷料的實際影像圖； 圖5係顯示保濕力試驗的實驗架構圖； 圖6A與圖6B係顯示保濕力試驗的保濕力統計資料長條圖； 圖7係顯示細胞毒性測試的細胞存活率的統計資料長條圖； 圖8係顯示膠原蛋白生成測定實驗的羥脯氨酸含量的統計資料長條圖； 圖9係顯示膠原蛋白生成測定實驗的膠原蛋白酶生成量的統計資料長條圖。

Claims (6)

  1. 一種真菌醫藥組合物的製造方法，係包括以下步驟：(1)備好200-500克的一食藥用真菌原料，並對該食藥用真菌原料進行一敲擊製程，歷時5-15分鐘；(2)翻轉該食藥用真菌原料，並對該食藥用真菌原料進行一揉製製程，歷時5-30分鐘；(3)延展該食藥用真菌原料之後，再將該食藥用真菌原料磨碎；(4)將磨碎的該食藥用真菌原料浸泡於一低碳醇類有機溶劑之中；(5)自該低碳醇類有機溶劑之中收集該食藥用真菌原料的一殘渣，並於45-80℃的溫度下乾燥該殘渣；(6)在120rpm與80-100℃的製程條件下使用一第一強鹼溶液對乾燥的該殘渣進行一第一高溫鹼處理，歷時20-40分鐘；其中，該第一強鹼溶液係由10-12N的氫氧化鈉與10-12N的氫氧化鉀依照範圍介於1：1至1：5之間的混合比例所混成；(7)在120rpm與80-100℃的製程條件下使用一第二強鹼溶液對乾燥的該殘渣進行一第二高溫鹼處理，歷時2-8小時；其中，該第二強鹼溶液係由1-5N的氫氧化鈉與1-5N的氫氧化鉀依照範圍介於1：1至1：5之間的混合比例所混成；(8)使用具有20-80目數(mesh)的一第一濾網收集該殘渣，接著以水沖洗該殘渣；(9)以去離子水沖洗該殘渣，接著使用具有20-80目數(mesh)的一第二濾網收集該殘渣； (10)在120rpm與80-100℃的製程條件下以一脫色劑(Bleaching agent)對該殘渣進行一脫色製程，歷時80分鐘；其中，所述脫色劑為濃度範圍介於25%至45%之間的一過氧化氫；以及(11)以去離子水沖洗該殘渣，接著使用一檢測試紙確定該殘渣之中無殘留該脫色劑，即獲得一真菌醫藥組合物。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之真菌醫藥組合物的製造方法，其中，自該步驟(11)所收集的該真菌醫藥組合物，係可加工成為一人工皮膚、一傷口敷料、一面膜、或一賦形劑。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之真菌醫藥組合物的製造方法，其中，該食藥用真菌原料可為下列任一者：蕈類(fungus)菌絲體、蕈類子實體、或蕈類子實體經一萃取製程後所剩下的殘渣。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之真菌醫藥組合物的製造方法，其中，該低碳醇類有機溶劑可為下列任一者：甲醇、乙醇、或丙醇。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之真菌醫藥組合物的製造方法，其中，該步驟(11)所獲得之該真菌醫藥組合物係為一聚葡胺纖維，且該聚葡胺纖維係為一N-乙基葡萄糖胺(英文名稱：N-Acetylglucosamine)與一(1→3)聚葡糖(英文名稱：(1→3)-β-D-Glucan)的共聚結構。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之真菌醫藥組合物的製造方法，更包括步驟(12)：對該聚葡胺纖維進行一加工製程，且該加工製程包括以下製程步驟：(121)對該聚葡胺纖維進行一熱風乾燥製程；以及(122)待該聚葡胺纖維冷卻後，對該聚葡胺纖維進行一真空冷凍乾燥製程。
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