CN107432957B - 真菌医药组合物的制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种真菌医药组合物的制造方法，包括敲击、揉制、延展、有机溶剂提取、高温碱处理、过滤、脱色等步骤。该方法用以自真菌细胞壁萃取出葡聚胺纤维。不同于利用中国台湾专利号：442496所制得的葡聚胺纤维具有获取率过低、纤维较粗糙、以及色泽偏淡黄等缺点，利用本发明的真菌医药组合物的制造方法所制造而得的葡聚胺纤维，其相对性地显示出高获取率、纤维细致、以及色泽白皙等优点，因此本发明的方法所制得的葡聚胺纤维能够被加工为一赋形剂。此外，由于本发明的葡聚胺纤维系通过实验证实具有优良的组织液吸附力与保湿力，是以非常适合作为一皮肤敷料、一人工皮肤、或一面膜。

Description

真菌医药组合物的制造方法
技术领域
本发明涉及医用组合物的技术领域，尤指用以自真菌细胞壁萃取出几丁质和多糖的复合体的一种真菌医药组合物的制造方法。
背景技术
皮肤不仅具有调节体温及体内水分平衡的功能，同时也是人体防御外界病原入侵的第一道防线。因此，当皮肤大面积受伤时，可能会造成体温调节功能的失衡，严重者会导致死亡。一般而言，皮肤伤口经药物处理后，该伤口仍会与衣物或是外界接触，进而因为沾染外界灰尘或细菌而导致伤口恶化的情形。故此，为了要避免伤口沾染外界灰尘或细菌，医护人员通常会覆盖一皮肤敷料(skin dressing)于经药物处理过的伤口之上。
一般医疗机构所采用的皮肤敷料通常为纱布或棉垫，这种传统皮肤敷料具有以下实务上的缺陷：
(1)传统皮肤敷料虽然能够大量吸收皮肤伤口的渗液(组织液)，惟肇因于传统皮肤敷料吸收渗液之后会变硬，导致渗液回渗至伤口及其附近的皮肤，造成伤口周围皮肤受到腐蚀；
(2)伤口要靠皮肤的上皮细胞再生而治愈，覆盖纱布虽可防止伤口沾染外界灰尘或细菌，然而变硬且干燥的纱布使得上皮细胞不能灵活地游离于伤口中，阻碍伤口的复原。
有鉴于传统皮肤敷料(纱布)具有诸多实务上的缺陷，中国台湾专利号：442496揭示一种皮肤敷料。其中，该人工皮肤为一葡聚胺纤维，且该葡聚胺纤维(poly(glucosamine)cellulose)为N-乙基葡萄糖胺(N-Acetylglucosamine)与l→3葡聚糖((l→3)-β-D-Glucan)的共聚结构。该皮肤敷料经由以下制造步骤所制得：
步骤(1’)：取1000克新鲜真菌性菇类(fungus)或其(萃后)残渣，并将其粉碎；
步骤(2’)：将上述步骤(1’)的产物浸泡在乙醇中48小时；
步骤(3’)：收集上述步骤(2’)的残渣，并然后在40℃下干燥该残渣；
步骤(4’)：在85℃下，利用1N氢氧化钠消化上述步骤(3’)所获得的干燥残渣，历时24小时；
步骤(5’)：0.1％的次氯酸盐(hypochlorite)对上述步骤(4’)所获得的产物进行脱色；
步骤(6’)：以去离子水反复地重复冲洗对上述步骤(5’)所获得的产物，进而获得葡聚胺纤维；
步骤(7’)：以去离子水反复地重复冲洗对上述步骤(5’)所获得的产物；
步骤(8’)：收集上述步骤(7’)的产物，并将其加入去离子水中以形成悬浮液；
步骤(9’)：使用一滤纸对该悬浮液执行加压过滤，使得一特殊薄膜形成于该滤纸之上，其中该特殊薄膜命名为塞卡绩汀(SACCHACHITIN)。
虽然中国台湾专利号：442496已提出实验数据证实所述塞卡绩汀的确可以应用为一皮肤敷料；然而，该皮肤敷料仍然于实务上显示出诸多缺陷：
(1)葡聚胺纤维(SACCHACHITIN)获取率过低(约为8-12％)；亦即100克的食药用真菌的菌丝体、子实体或其(萃后)残渣的工艺原料仅能够获得8-12克的葡聚胺纤维；
(2)根据该中国台湾专利所揭示的步骤所制得的葡聚胺纤维，其纤维较粗糙且色泽亦偏淡黄；
(3)根据该中国台湾专利所揭示的步骤所制得的葡聚胺纤维，其对于组织液的吸附力以及皮肤伤口的保湿力并无显著性的优良表现。
因此，有鉴于传统皮肤敷料以及中国台湾专利号442496所揭示的皮肤敷料皆显示出实务应用上的缺陷，本发明极力加以研究发明，而终于研发完成本发明的一种真菌医药组合物的制造方法。
发明内容
本发明的主要目的，在于提供一种真菌医药组合物的制造方法，使得该方法所制造而得的葡聚胺纤维，其相对性地显示出高获取率、纤维细致、以及色泽白皙等优点。
为了达成上述本发明的主要目的，本发明提供一种真菌医药组合物的制造方法，包括以下步骤：
(1)备好一特定重量的一食药用真菌原料，并对该食药用真菌原料进行一敲击工艺；
(2)翻转该食药用真菌原料，并对该食药用真菌原料进行一揉制工艺；
(3)延展该食药用真菌原料之后，再将该食药用真菌原料磨碎；
(4)将磨碎的该食药用真菌原料浸泡于一有机溶剂之中；
(5)自该有机溶剂之中收集该食药用真菌原料的一残渣，并于一第一干燥温度下干燥该残渣；
(6)使用一第一强碱溶液对干燥的该残渣进行一第一高温碱处理；
(7)使用一第二强碱溶液对干燥的该残渣进行一第二高温碱处理；
(8)使用一第一滤网收集该残渣，接着以水冲洗该残渣；
(9)以去离子水冲洗该残渣，接着使用一第二滤网收集该残渣；
(10)以一脱色剂(Bleaching agent)对该残渣进行一脱色工艺；以及
(11)以去离子水冲洗该残渣，接着使用一检测试纸确定该残渣之中无残留该脱色剂，即获得一真菌医药组合物。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，自该步骤(11)所收集的该真菌医药组合物，能够加工成为一人工皮肤、一伤口敷料、一面膜、或一赋形剂。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，该食药用真菌原料为下列任一者：蕈类菌丝体、蕈类子实体、或蕈类子实体经一萃取工艺后所剩下的残渣。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述特定重量的范围介于200克至500克之间。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述敲击工艺持续进行5-15分钟。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述揉制工艺持续进行5-30分钟。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述有机溶剂可为下列任一者：甲醇、乙醇、或丙醇。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，该第一干燥温度介于45℃至80℃之间。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述第一强碱溶液由10-12N的氢氧化钠与10-12N的氢氧化钾依一混合比例所混合而成，且该混合比例介于1:1至1:5之间。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，于该步骤(6)之中，以120rpm以及80-100℃的一工艺条件完成该第一高温碱处理，历时20-40分钟。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述第二强碱溶液由1-5N的氢氧化钠与1-5N的氢氧化钾依一混合比例所混合而成，且该混合比例介于1:1至1:5之间。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，于该步骤(7)之中，以120rpm以及80-100℃的一工艺条件完成该第二高温碱处理，历时2-8小时。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述第一滤网与第二滤网皆具有80-20的目数(mesh)。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，所述脱色剂可为下列任一者：臭氧、过氧化氢、或上述两者的组合。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，于该步骤(10)之中，以120rpm以及80-100℃的一工艺条件完成该脱色工艺，历时80分钟。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，该步骤(11)所获得的该真菌医药组合物为一葡聚胺纤维，且该葡聚胺纤维为一N-乙基葡萄糖胺(N-Acetylglucosamine)与一(l→3)葡聚糖((l→3)-β-D-Glucan)的共聚结构。
于前述该真菌医药组合物的制造方法的一实施例中，更包括步骤(12)：对该葡聚胺纤维进行一加工工艺，且该加工工艺包括以下工艺步骤：
(121)对该葡聚胺纤维进行一热风干燥工艺；以及
(122)待该葡聚胺纤维冷却后，对该葡聚胺纤维进行一真空冷冻干燥工艺。
本发明提供一种真菌医药组合物的制造方法，用以自真菌细胞壁萃取出几丁质和多糖的复合体。其中，此复合体为葡聚胺纤维。不同于利用中国台湾专利号：442496所制得的葡聚胺纤维具有获取率过低、纤维较粗糙、以及色泽偏淡黄等缺点，利用本发明的真菌医药组合物的制造方法所制造而得的葡聚胺纤维，其相对性地显示出高获取率、纤维细致、以及色泽白皙等优点，适合被加工应用为一赋形剂。此外，相较于该台湾专利号的葡聚胺纤维(皮肤敷料)、传统的皮肤敷料(纱布)、以及人工皮肤，本发明的葡聚胺纤维显示出优良的组织液吸附力与保湿力，是以非常适合作为一(干式或湿式)皮肤敷料、一人工皮肤、或一(保湿)面膜。
以下结合附图和具体实施例对本发明进行详细描述，但不作为对本发明的限定。
附图说明
图1A与图1B显示本发明的一种真菌医药组合物的制造方法的步骤流程图；
图2显示不同真菌医药组合物样品的回收率统计数据长条图；
图3显示保湿力试验的实验架构图；
图4A与图4B显示保湿力试验的保湿力统计数据长条图；
图5显示细胞毒性测试的细胞存活率的统计数据长条图；
图6显示胶原蛋白生成测定实验的羟脯氨酸含量的统计数据长条图；
图7显示胶原蛋白生成测定实验的胶原蛋白酶生成量的统计数据长条图。
其中，附图标记：
1 敷料
2 组织液
3 卤素灯
具体实施方式
为了能够更清楚地描述本发明所提出的一种真菌医药组合物的制造方法，以下将配合图式，详尽说明本发明的较佳实施例。
多糖(polysaccharides)是构成真菌细胞壁(Fungal cell wall)的主要成分。于真菌细胞壁之中，多糖与几丁质(chitin)互相交错堆叠，形成一个具有弹性并赋予真菌细胞形状的外壳。真菌细胞壁不仅能够阻止具有破坏性的大分子(如分解性酵素，lyticenzymes)入侵，同时更具有通透性，使得真菌细胞可以通过它来吸收水分及小分子养分。如熟悉生医材料开发的技术人员所知晓的，几丁质(或几丁聚糖)因为具有良好的生物兼容性、无生物毒性、价格低廉、容易改质、机械强度较好等优点，因此几丁质(或几丁聚糖)通常根据不同的生医应用而被加工成薄膜(film)、珠球(bead)、纤维(fiber)、或胶状(gel)等型态。
本发明提出一种真菌医药组合物的制造方法，用以自真菌细胞壁萃取出几丁质和多糖的一复合体，被命名为塞卡绩汀(SACCHACHITIN)。并且，经过成分分析后可以确定所述塞卡绩汀为由一N-乙基葡萄糖胺(N-Acetylglucosamine)与一(l→3)葡聚糖((l→3)-β-D-Glucan)的共聚而成的一葡聚胺纤维(poly(glucosamine)cellulose)。请参阅图1A与图1B，显示本发明的一种真菌医药组合物的制造方法的步骤流程图。如图1A与图1B所示，本发明的真菌医药组合物的制造方法主要包括11个工艺步骤。
首先，该制造方法执行步骤(S01)：备好200-500克的一食药用真菌原料，并对该食药用真菌原料进行一敲击工艺，历时5-15分钟。必须特别说明的是，步骤(S01)所述的食药用真菌原料，指的是具有坚韧真菌细胞壁的真菌原料，例如：蕈类(fungus)菌丝体、蕈类子实体、或蕈类子实体经萃取制成后所得到的残渣。本发明则是以灵芝作为示范性的实施例，借以完成所有工艺步骤。
完成步骤(S01)之后，接着执行步骤(S02)：翻转该食药用真菌原料，并对该食药用真菌原料进行一揉制工艺，历时5-30分钟。继续地，执行步骤(S03)与步骤(S04)：强力延展该食药用真菌原料之后，再将该食药用真菌原料磨碎，然后将磨碎的该食药用真菌原料浸泡于一有机溶剂之中。其中，选用的有机溶剂，可以是例如甲醇、乙醇、丙醇等低碳醇类。
继续地，该工艺方法执行步骤(S05)：自该有机溶剂之中收集该食药用真菌原料的一残渣，并于45-80℃的温度下干燥该残渣。值得说明的是，在此有机溶剂用以萃取纯化灵芝的多糖成分，并且，无论使用热水或酒精(有机溶剂)对灵芝进行萃取制成后，都会剩下许多灵芝残渣(～90％干物重)。然而，本发明的工艺方法的目标在于自灵芝的真菌细胞壁之中萃取出几丁质和多糖的复合体，是以通过步骤(S05)收集灵芝经过萃取后所剩下的残渣。
完成步骤(S05)后，本发明的工艺方法接着执行步骤(S06)：使用一第一强碱溶液对干燥的该残渣进行一第一高温碱处理。高温碱处理可以破坏灵芝中的蛋白质、核酸、脂质等杂质。同时，高温碱处理可以破坏灵芝成分中的化学键，使得更多的多糖自真菌细胞壁溶出。另外，基于去乙酰化处理(deacetylation)可以自几丁质溶出几丁聚糖(chitosan)，是以本发明以10-12N的氢氧化钠与10-12N的氢氧化钾依据一第一混合比例所混合成为该第一强碱溶液，并以120rpm以及80-100℃的工艺条件完成该第一高温碱处理，历时20-40分钟。于此，必须补充说明的是，该第一混合比例介于1:1至1:5之间。
继续地，该工艺方法接着执行步骤(S07)：使用一第二强碱溶液对干燥的该残渣进行一第二高温碱处理。于步骤(S07)中，本发明以1-5N的氢氧化钠与1-5N的氢氧化钾依据一第二混合比例所混合成为该第二强碱溶液，并以120rpm以及80-100℃的工艺条件完成该第二高温碱处理，历时2-8小时。必须补充说明的是，该第二混合比例介于1:1至1:5之间。
完成步骤(S07)后，本发明的工艺方法接着执行步骤(S08)与步骤(S09)：使用一第一滤网收集该残渣，接着以水冲洗该残渣，然后以去离子水冲洗该残渣，并以一第二滤网收集该残渣。值得说明的是，该第一滤网与该第二滤网皆具有80-20的目数(mesh)；并且，本发明设计步骤(S08)与步骤(S09)的目的在于去除残留于该残渣内的强碱溶液。继续地，本发明的工艺方法接着执行步骤(S10)：备好一脱色剂(Bleaching agent)，然后以120rpm、80-100℃的工艺条件对该残渣进行一脱色工艺，历时80分钟；其中，该脱色剂可为下列任一者：臭氧、过氧化氢、或上述两者的组合。较佳地，本发明以浓度为25-45％过氧化氢作为所述的脱色剂。
最终，于步骤(11)中，以去离子水冲洗该残渣，接着使用一检测试纸确定该残渣之中无残留该脱色剂，即获得一真菌医药组合物。自步骤(11)所收集的该真菌医药组合物，其为一葡聚胺纤维，具有介于10-50μm之间的纤维长度，并且，所收集的葡聚胺纤维可进一步地用放进去离子水之中，以形成一悬浮液；然后，在无菌的状况下利用一滤纸对该悬浮液进行一加压过滤工艺之后，便可以看到葡聚胺纤维的薄膜成行于该滤纸之上。此葡聚胺纤维薄膜被命名为塞卡绩汀(SACCHACHITIN)，应用作为一人工皮肤、一伤口敷料、或一面膜。
除了应用作为人工皮肤之外，步骤(11)所收集的该真菌医药组合物也可以通过一加工工艺而被工艺应用于锭片中的一赋形剂(excipient)，以提升压锭工艺的良率。其中，所述加工工艺包括以下步骤：
步骤(S121)：于45-85℃的温度下对该葡聚胺纤维进行一热风干燥工艺，历时30-60分钟；
步骤(S122)：待该葡聚胺纤维冷却后，对该葡聚胺纤维进行一真空冷冻干燥工艺；以及
步骤(S123)：粉碎该葡聚胺纤维，并过筛保留具有50-200μm纤维长度的葡聚胺纤维，以作为赋形剂的用途。
相较于传统皮肤敷料(纱布)以及中国台湾专利号442496所揭示的皮肤敷料，利用本发明的工艺方法所获得的真菌医药组合物显示出诸多优势。请参阅图2，显示不同真菌医药组合物样品的回收率统计数据长条图。其中，图2中所示的真菌医药组合物的不同样品(No.1、No.2、No.3、No.4)的差异说明整理于下表(一)之中。
表(一)
Figure BDA0000999215480000081
Figure BDA0000999215480000091
由图2的回收率统计数据长条图，吾人可以非常容易地发现到，利用中国台湾专利号：442496所教示的工艺步骤所制得的葡聚胺纤维(SACCHACHITIN)的获取率(回收率)过低(～约为8-12％)；亦即100克的食药用真菌的菌丝体、子实体或其(萃后)残渣的工艺原料仅能够获得8-12克的葡聚胺纤维。然而，利用本发明所提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维的获取率高达25-35％；亦即100克的食药用真菌的菌丝体、子实体或其(萃后)残渣的工艺原料仅能够获得25-35克的葡聚胺纤维。
继续地，吾人可以非常容易地发现，利用中国台湾专利号：442496所教示的工艺步骤所制得的葡聚胺纤维(SACCHACHITIN)，其纤维较粗糙且色泽亦偏淡黄。然而，利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维，其纤维较细致且色泽白皙。由此可知，利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维较为适合应用作为赋形剂。
组织液吸附试验
为了证实利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维的确适合作为(干式)皮肤敷料，本发明完成了组织液吸附试验。进行组织液吸附试验时，令各敷料具有相同的表面积(1x1～1.5x1.5cm2)以及重量(0.02～0.05g)。接着，取100-200mL的组织液滴于各敷料的表面上；此时，可以发现亲水性敷料与人工皮肤无法快速吸附组织液，且其最大组织液乘载量为80-120mL。
不同于亲水性敷料与人工皮肤，No.1～No.4的葡聚胺纤维、不沾黏不织布敷料、与纱布能够快速地快速吸附组织液；然而，吾人可以发现，当滴于各敷料表面上的组织液增加至250-400Ml之时，NO.1的葡聚胺纤维、NO.2的葡聚胺纤维、不沾黏不织布敷料、以及纱布皆已无法乘载组织液，导致组织液外渗至敷料外围。值得说明的是，NO.3的葡聚胺纤维与NO.3的葡聚胺纤维的最大组织液乘载量高达600-800mL。因此，组织液吸附试验证实了利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维非常适合应用作为皮肤敷料。
保湿力试验
为了证实利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维的确适合作为(湿式)皮肤敷料、人工皮肤、或(保湿)面膜，本案的发明人系接着完成了保湿力试验。请参阅图3，显示保湿力试验的实验架构图。如图3所示，进行保湿力试验之时，将各敷料1覆盖在组织液2上，然后以卤素灯3对敷料1进行光照。请参阅图4A与图4B，显示保湿力试验的保湿力统计数据长条图。由图4A的保湿力统计数据，吾人可以轻易地发现，使用卤素灯3对敷料1进行光照30分钟之后，各敷料的保湿能力的排名为：水凝胶敷料>人工皮＝亲水性敷料>NO.4的葡聚胺纤维＝NO.3的葡聚胺纤维>NO.2的葡聚胺纤维＝NO.1的葡聚胺纤维＝不沾黏敷料>纱布。并且，由图4B吾人亦可轻易地发现，使用卤素灯3对敷料1进行光照60分钟之后，各敷料的保湿能力的排名为：水凝胶敷料>人工皮>亲水性敷料＝NO.4的葡聚胺纤维>NO.2的葡聚胺纤维＝NO.3的葡聚胺纤维>NO.1的葡聚胺纤维>不沾黏敷料>纱布。因此，保湿力试验证实了利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维非常适合应用作为(湿式)皮肤敷料、人工皮肤、或(保湿)面膜。
细胞毒性测试
进一步地，为了确定利用本发明提供的工艺方法所制得的葡聚胺纤维的生物安全性(Biosafety)，本发明完成了细胞毒性测试。进行细胞毒性测试时，以纳米研磨设备对所述葡聚胺纤维进行一研磨工艺，并将所获得的葡聚胺纤维的纳米粉末进一步处理成不同浓度的葡聚胺纤维纳米悬浮液。然后，以不同浓度的葡聚胺纤维纳米悬浮液处理人类正常肺细胞WI38。请参阅图5，显示细胞毒性测试的细胞存活率的统计数据长条图。由图5的统计数据，吾人可以轻易地发现，浓度超过0.08％的葡聚胺纤维纳米悬浮液会对肺细胞WI38产生毒性。
胶原蛋白生成测定
众所周知，肤伤口愈合(Wound healings)是一个动态且复杂的生理机制，并且人体的皮肤组织的愈合生理机制分为：凝血期、炎症期、增生期、与成熟期。于增生期阶段，纤维母细胞会不断产生纤维细胞(fibrocyte)，并制造出胶原蛋白。于成熟期阶段，新的胶原蛋白会取代旧的胶原蛋白，完成胶原蛋白重组(Collagen remolding)，使皮肤组织的外型和功能接近原先的正常状态。因此，本发明人通过完成胶原蛋白生成测定的实验，借以判定葡聚胺纤维是否有助于胶原蛋白的生成。本发明以不同浓度(0.01-0.05％)的葡聚胺纤维纳米悬浮液处理人类正常肺细胞WI38。
请参阅图6，显示胶原蛋白生成测定实验的羟脯氨酸含量的统计数据长条图。由图6的统计数据，吾人可以轻易地发现，浓度介于0.02-0.04％之间的葡聚胺纤维纳米悬浮液可以刺激WI38细胞生成胶原蛋白的主要成分-羟脯氨酸(Hydroxyproline)。另外，值得注意的是，浓度高于0.05％的葡聚胺纤维纳米悬浮液虽然不会对WI38细胞产生毒性，但是对于胶原蛋白增生无显著差异。继续地，请参阅图7，显示胶原蛋白生成测定实验的胶原蛋白酶生成量的统计数据长条图。由图7的统计数据，吾人可以轻易地发现，浓度介于0.02-0.04％的间的葡聚胺纤维纳米悬浮液可以抑制WI38细胞胶原蛋白酶生成量，降低胶原蛋白被分解浓度。
如此，上述已完整且清楚地说明本发明的真菌医药组合物的制造方法，经由上述，可以得知本发明具有下列的优点：
(1)不同于利用中国台湾专利号：442496所制得的葡聚胺纤维具有获取率过低、纤维较粗糙、以及色泽偏淡黄等缺点，利用本发明的真菌医药组合物的制造方法所制造而得的葡聚胺纤维，其相对性地显示出高获取率、纤维细致、以及色泽白皙等优点，适合被加工应用为一赋形剂。
(2)此外，相较于中国台湾专利号：442496所制得的葡聚胺纤维(皮肤敷料)以及传统的皮肤敷料(纱布)，本发明的葡聚胺纤维显示出优良的组织液吸附力，是以非常适合作为一(干式)皮肤敷料。
(3)再者，相较于中国台湾专利号：442496所制得的葡聚胺纤维(皮肤敷料)、传统的皮肤敷料(纱布)、以及人工皮肤，本发明的葡聚胺纤维显示出优良的保湿力，是以非常适合作为一(湿式)皮肤敷料、人工皮肤、或(保湿)面膜。
当然，本发明还可有其它多种实施例，在不背离本发明精神及其实质的情况下，熟悉本领域的技术人员可根据本发明作出各种相应的改变和变形，但这些相应的改变和变形都应属于本发明权利要求的保护范围。

Claims (6)

1.一种真菌医药组合物的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)备好200-500克的一食药用真菌原料，并对该食药用真菌原料进行一敲击工艺，历时5-15分钟；
(2)翻转该食药用真菌原料，并对该食药用真菌原料进行一揉制工艺，历时5-30分钟；
(3)延展该食药用真菌原料之后，再将该食药用真菌原料磨碎；
(4)将磨碎的该食药用真菌原料浸泡于一低碳醇类有机溶剂之中；
(5)自该低碳醇類有机溶剂之中收集该食药用真菌原料的一残渣，并于45-80℃的干燥温度下干燥该残渣；
(6)使用一第一强碱溶液依120rpm与80-100℃的制程条件对干燥的该残渣进行一第一高温碱处理，历时20-40分钟；其中，该第一强碱溶液由10-12N的氢氧化钠与10-12N的氢氧化钾依照范围介于1:1至1:5之间的一第一混合比例所混成；
(7)使用一第二强碱溶液依120rpm与80-100℃的制程条件对干燥的该残渣进行一第二高温碱处理，历时2-8小时；其中，该第二强碱溶液由1-5N的氢氧化钠与1-5N的氢氧化钾依照范围介于1:1至1:5之间的一第一混合比例所混成；
(8)使用具有20-80目数的一第一滤网收集该残渣，接着以水冲洗该残渣；
(9)以去离子水冲洗该残渣，接着使用具有20-80目数的一第二滤网收集该残渣；
(10)使用一脱色剂依120rpm与80-100℃的制程条件对该残渣进行一脱色工艺，历时80分钟；其中，所述脱色剂为浓度范围介于25％至45％之间的一过氧化氢；以及
(11)以去离子水冲洗该残渣，接着使用一检测试纸确定该残渣之中无残留该脱色剂，即获得一真菌医药组合物。
2.根据权利要求1所述的真菌医药组合物的制造方法，其特征在于，自该步骤(11)所收集的该真菌医药组合物，能够加工成为一人工皮肤、一伤口敷料、一面膜、或一赋形剂。
3.根据权利要求1所述的真菌医药组合物的制造方法，其特征在于，该食药用真菌原料为下列任一者：蕈类菌丝体、蕈类子实体、或蕈类子实体经一萃取工艺后所剩下的残渣。
4.根据权利要求1所述的真菌医药组合物的制造方法，其特征在于，该有机溶剂为下列任一者：甲醇、乙醇、或丙醇。
5.根据权利要求1所述的真菌医药组合物的制造方法，其特征在于，该步骤(11)所获得的该真菌医药组合物为一葡聚胺纤维，且该葡聚胺纤维为一N-乙基葡萄糖胺与一(l→3)葡聚糖的共聚结构。
6.根据权利要求5所述的真菌医药组合物的制造方法，其特征在于，更包括步骤(12)：对该葡聚胺纤维进行一加工工艺，且该加工工艺包括以下工艺步骤：
(121)对该葡聚胺纤维进行一热风干燥工艺；以及
(122)待该葡聚胺纤维冷却后，对该葡聚胺纤维进行一真空冷冻干燥工艺。
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