TWI612973B - 經皮吸收促進配方、皮膚外用組合物與微乳液 - Google Patents

經皮吸收促進配方、皮膚外用組合物與微乳液 Download PDF

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Abstract

本發明提供一種經皮吸收促進配方，其用於一皮膚外用組合物並包含乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、丙二醇、乙氧基化氫化蓖麻油以及卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物。藉此，本發明可提升後續應用之微乳液被人體吸收的比例，以有效達到抗皮膚老化或美白的效果。

Description

經皮吸收促進配方、皮膚外用組合物與微乳液
本發明係有關於一種經皮吸收促進配方，尤其係有關於一種可有效提升經皮穿透性之經皮吸收促進配方、皮膚外用組合物與微乳液。
皮膚是人體分布最廣且容易接觸到的器官，人體中約有三分之一的血液會流經皮膚，皮膚可以阻絕外界不管是物理、化學性甚至細菌的入侵，且皮膚還有防止水分散失、調節溫度、排泄及感覺等重要功能。人體皮膚主要是以表皮層(Epidermis)、真皮層(Dermis)以及皮下組織(Hypodermis)三個部份組成，而表皮層最外層是被角質層(Stratum corneum)完整的覆蓋，因此角質層可被視為一個非常重要的保護屏障，保護皮膚防止外物的入侵，不過如此高的防衛機制也造就經皮傳輸過程中最大的障礙。
化妝品或保養品是現今用來提升人體外貌的物 質，其主要功能即在於改善皮膚與修飾皮膚，但化妝品或保養品使用的效果常受到活性物質與基劑的物化特性、劑型、濃度、使用方法、用量、作用部位、接觸面積、使用持續時間、經皮吸收助劑之性質以及身體狀況等因素影響。其中由於化妝品或保養品多半是以塗抹在人體皮膚上的方式來施用，此時會有兩種現象：其一是化妝品或保養品中的活性物質僅能吸附在角質層的表面，其二則是活性物質被吸收到達表皮的深層，如真皮層甚至皮下組織。而化妝品的經皮吸收途徑有三：(1)直接穿越角質層；(2)由角質細胞間隙滲入；或(3)經由汗口或毛囊口吸收。
由此可知，化妝品或保養品之活性物質的經皮吸收途徑及難易度並無法具有一致性，也因此活性物質的經皮吸收效果多年來一直是化妝品有效性評估之不可或缺的重要因素之一。換言之，如何有效提升化妝品或保養品中活性物質對於皮膚的穿透性，實為目前業界亟欲發展之目標。
本發明之一態樣之一實施方式係在於提供一種經皮吸收促進配方，其係用於一皮膚外用組合物。前述經皮吸收促進配方包含乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯(Ethoxylated caprylic/capric glycerides)、丙二醇(Propylene glycol)、乙氧基化氫化蓖麻油(Ethoxylated hydrogenated castor oil)以及卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物(Sodium acrylates copolymer and lecithin)。
依據前述實施方式之經皮吸收促進配方，其中基於皮膚外用組合物為100重量百分比，前述經皮吸收促進配方可包含2重量百分比至8重量百分比之乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、2重量百分比至8重量百分比之丙二醇、0.3重量百分比至5重量百分比之乙氧基化氫化蓖麻油，以及0.3重量百分比至5重量百分比之卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物。
依據前述實施方式之經皮吸收促進配方，其中經皮吸收促進配方更可包含異十二烷(Isododecane)。
依據前述實施方式之經皮吸收促進配方，其中基於皮膚外用組合物為100重量百分比，前述經皮吸收促進配方可包含0.5重量百分比至4重量百分比之異十二烷。
依據前述實施方式之經皮吸收促進配方，其中基於皮膚外用組合物為100重量百分比，前述經皮吸收促進配方可包含3重量百分比至6重量百分比之乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、2重量百分比至8重量百分比之丙二醇、0.5重量百分比至3重量百分比之乙氧基化氫化蓖麻油、0.5重量百分比至3重量百分比之卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物，以及1重量百分比至2重量百分比之異十二烷。
依據前述實施方式之經皮吸收促進配方，其中前述乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯可為聚乙二醇(6)(辛基/癸酸)甘油(PEG-6 caprylic/capric glycerides)。
依據前述實施方式之經皮吸收促進配方，其中前述乙氧基化氫化蓖麻油可為聚乙二醇(40)氫化蓖麻油 (PEG-40 hydrogenated castor oil)。
本發明之一態樣之另一實施方式在於提供一種皮膚外用組合物，其可包含水、至少一活性物質以及前述經皮吸收促進配方。
依據前述實施方式之皮膚外用組合物，其中皮膚外用組合物更可包含添加劑，且前述添加劑可包含中和劑、防腐劑、增稠劑或其混合。
本發明之一態樣之再一實施方式在於提供一種微乳液，其包含前述皮膚外用組合物，且前述微乳液用以防止皮膚老化或美白。
藉此，本發明中應用前述經皮吸收促進配方之微乳液將可有效提升相關產品之抗皮膚老化或美白效果。
上述發明內容旨在提供本揭示內容的簡化摘要，以使閱讀者對本揭示內容具備基本的理解。此發明內容並非本揭示內容的完整概述，且其用意並非在指出本發明實施例的重要/關鍵元件或界定本發明的範圍。
100‧‧‧皺紋
200‧‧‧斑點
A‧‧‧測試區域
為讓本發明之上述和其他目的、特徵、優點與實施例能更明顯易懂，所附圖式之說明如下：第1A圖係繪示比較例1至比較例4之經皮吸收促進配方對於皮膚之穿透率與時間關係圖；第1B圖係繪示比較例5至比較例8之經皮吸收促進配方對於皮膚之穿透率與時間關係圖； 第2圖係繪示實施例1至實施例2之經皮吸收促進配方對於皮膚之穿透率與時間關係圖；第3A圖係顯示在抗皮膚老化測試中受測者臉部於膠水與活性物質施用前(a)與施用後(b)的檢測結果；第3B圖係顯示在抗皮膚老化測試中受測者臉部於含經皮吸收促進配方之微乳液施用前(a)與施用後(b)的檢測結果；第4A圖係顯示在美白測試中受測者臉部於膠水與活性物質施用前(a)與施用後(b)的檢測結果；以及第4B圖係顯示在美白測試中受測者臉部於含經皮吸收促進配方之微乳液施用前(a)與施用後(b)的檢測結果。
下述將更詳細討論本發明各實施方式。然而，此實施方式可為各種發明概念的應用，可被具體實行在各種不同的特定範圍內。特定的實施方式是僅以說明為目的，且不受限於揭露的範圍。
本發明旨在於提供一種經皮吸收促進配方，其可用於一皮膚外用組合物並可包含乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、丙二醇、乙氧基化氫化蓖麻油(以及卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合。
詳言之，前述經皮吸收促進配方中之乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯佔後續應用之皮膚外用組合物總重的含量可為2重量百分比至8重量百分比，且其含量更具體地可 為3重量百分比至6重量百分比。此外，前述乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯中的乙氧基可為聚乙二醇(Polyethylene glycol，PEG)或聚氧乙烯(Polyoxyethylene，POE)，本發明不欲以此為限。
承上，前述經皮吸收促進配方中的丙二醇佔後續應用之皮膚外用組合物總重的含量可具體為2重量百分比至8重量百分比之丙二醇。
接著，前述經皮吸收促進配方中的乙氧基化氫化蓖麻油佔後續應用之皮膚外用組合物總重的含量可為0.3重量百分比至5重量百分比，其含量更具體地可為0.5重量百分比至3重量百分比。此外，前述乙氧基化氫化蓖麻油中的乙氧基同樣可為聚乙二醇或聚氧乙烯，本發明不欲以此為限。
再者，前述經皮吸收促進配方中的卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物佔後續應用之皮膚外用組合物總重的含量可為0.3重量百分比至5重量百分比。更具體地，前述卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物的含量可為0.5重量百分比至3重量百分比。
另外，本發明之經皮吸收促進配方更可包含異十二烷，且經皮吸收促進配方中的異十二烷佔後續應用之皮膚外用組合物總重的含量可為0.5重量百分比至4重量百分比。更具體而言，為避免異十二烷析出，其含量可為1重量百分比至2重量百分比。
後續，本發明之另一目的在於提供應用前述經 皮吸收促進配方的皮膚外用組合物。進一步來說，皮膚外用組合物包含前述經皮吸收促進配方、活性物質、添加劑與水。其中經皮吸收促進配方之成分及其比例已經說明如前文，在此不再贅述。而活性物質則視皮膚外用組合物之後續應用目的可包含有但不限於維他命B5，維他命B3，維他命E，傳明酸(Tranexamic acid)，玻尿酸(Hyauronic acid)，白藜蘆醇(Resveratrol)，含有4-丁基間苯二酚(4-butylresorcinol)之iBright®NBR產品，PENTAVITIN®異構寡醣(Saccharide isomerate)，OXYGESKIN®金蓮花活性萃取(Tropaeolum majus flower/leaf/stem extract)，成分可包含有水、丙二醇、甘油(Glycol)、水解刺雲實樹膠(Hydrolyzed caesalpinia spinosa gum)與刺雲實膠(Caesalpinia spinosa gum)之HydromanilTMH.GL.產品，桑樹皮萃取(Morus Alba Bark Extract)，ProgelineTM抗衰素，合成多肽(如SYN®-COLL產品)，乙醯四肽(如DERMICANTM LS 9745乙醯四肽產品)，水解木薯塊莖提取物(如INSTENSYL®產品)或龍膽根萃取(Gentian extract)。
添加劑則可包含中和劑(如三乙醇胺)、防腐劑(如氯苯甘醚)、增稠劑或其混合。此外，亦可添加其他如用以增加膚感之油脂以及香精等，本發明並不欲以此為限。
此時，本發明之再一目的在於提供一種由前述皮膚外用組合物製造而得之微乳液，其製造方法概述如下。首先，將前述經皮吸收促進配方中之乙氧基化辛酸/癸酸三 甘油酯、乙氧基化氫化蓖麻油、卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物、異十二烷以及其他如活性物質、中和劑或油脂等加熱混合均勻為一混合溶液。接著，將增稠劑緩慢加入前述混合溶液後，再將丙二醇與其他如防腐劑、水或活性物質加熱後加入前述混合溶液中並進行攪拌。最後，視產品需求加入其他活性物質或香精並進行攪拌，即得本發明所述之微乳液。此時，視所加入之活性物質而使得本發明之微乳液成為以防止皮膚老化或美白為目的之產品。至於前述製造方法中之加熱步驟的加熱溫度可為60℃至90℃，本發明並不欲以此為限。
茲以下列具體實施例1至實施例2與比較例1至比較例8進一步示範說明本發明，用以有利於本發明所屬技術領域通常知識者，可在不需過度解讀的情形下完整利用並實踐本發明，而不應將這些範例視為對本發明範圍的限制，但用於說明如何實施本發明的材料及方法。
<體外經皮吸收測試>
本發明進一步以實施例1至實施例2以及比較例1至比較例8之經皮吸收促進配方進行體外經皮吸收測試，以測試本發明之經皮吸收促進配方是否可有效通過皮膚而為人體吸收，以進一步確認含有前述經皮吸收促進配方之皮膚外用組合物與微乳液對皮膚的穿透特性。其中實施例1至實施例2以及比較例1至比較例8之經皮吸收促進配方的成分分別整理如表1與表2所示。
Figure TWI612973BD00001
Figure TWI612973BD00002
體外經皮吸收分析之測試步驟如下。先將豬耳皮以去離子水清理乾淨，以解剖刀取豬耳上皮(去除脂肪層)，再裁切成面積1.5×1.5cm2、厚度650μm之穿透膜，以PBS 浸濕封袋後冷凍備用。測試前將穿透膜浸泡在PBS生理溶液中解凍至室溫，使角質細胞間隙回復膨潤之自然狀態，將穿透膜固定在Franz-type擴散槽(Franz-type diffusion cell，LOGAN FDC-6，USA)，擴散面積為0.636cm2，為測試皮膚之完整性，先於擴散槽上下層填充PBS，並去除下槽氣泡後，在上層施藥端(Donor cell)重新放置0.5克樣品，測試之樣品即包含實施例1至實施例2以及比較例1至比較例8的經皮吸收促進配方，且每一實施例與比較例的經皮吸收促進配方均添加有2重量百分比之咖啡因(Caffeine)作為鑑識成分。置入PBS於下層受藥端(Receptor cell，體績為5.3mL)，使用恆溫水槽加熱器，控制水溫在35℃±1，並藉由磁石攪拌，平衡受藥端內藥物濃度分佈。
接著，偵測波長275nm，以20%甲醇+80%水作為移動相等位(Isocratic)沖提，移動相流速1.0mL/min。採用濃度0.5ppm到10ppm的咖啡因標準溶液建立檢量線，每種濃度都做3次重複偵測並取平均值。從受藥端取樣50μL以HPLC分析，並隨即回填相同體積的生理溶液，以確保受藥端內的體積不變。最後，以peak-ABC層析數據處理系統軟體分析其濃度，進而可相對於總樣品量求得前述各樣品對皮膚的穿透率(Transdermal flux)。
請參考第1A圖、第1B圖與第2圖，其中第1A圖係繪示比較例1至比較例4之經皮吸收促進配方對於皮膚之穿透率與時間關係圖，第1B圖係繪示比較例5至比較例8之經皮吸收促進配方對於皮膚之穿透率與時間關係圖，而第 2圖係繪示實施例1至實施例2之經皮吸收促進配方對於皮膚之穿透率與時間關係圖。如第1A圖所示，當經皮吸收促進配方中僅有乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、乙氧基化氫化蓖麻油、丙二醇或水中任一者時，其對皮膚之穿透率不大於8%。再者，如第1B圖所示，當經皮吸收促進配方包含乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、乙氧基化氫化蓖麻油、丙二醇、異十二烷、卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物或增稠劑中任三者時，其對皮膚之穿透率不大於10%。
相較於比較例1至比較例8，如第2圖所示，當經皮吸收促進配方包含有乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯、乙氧基化氫化蓖麻油、丙二醇、卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物與異十二烷時，其對於皮膚之穿透率可達12%至15%。由此可知，本發明之經皮吸收促進配方可有效提升對皮膚之穿透性，進而當其應用於皮膚外用組合物與微乳液中時將可有效提升相關產品之抗皮膚老化或美白效果。
<抗皮膚老化測試>
據此，本發明進一步將由含有前述經皮吸收促進配方之皮膚外用組合物製得的微乳液施用於受測者臉部，其中皮膚外用組合物包含可防止或改善皮膚老化之活性物質，且其成分與比例均已詳述如前文，在此不再贅述。接著，施用微乳液達28天後，再以深紫外光3D皮膚分析系統(Deep UV 3D analysis system)偵測受測者臉部皮膚陰影的變化，可辨別皺紋分佈的情況與數量，進而計算其皺紋的 總面積。
此時，請參考第3A圖與第3B圖，第3A圖係顯示在抗皮膚老化測試中受測者臉部於膠水與活性物質施用前(a)與施用後(b)的檢測結果，第3B圖係顯示在抗皮膚老化測試中受測者臉部於含經皮吸收促進配方之微乳液施用前(a)與施用後(b)的檢測結果，其中紅色框線所圈起之部分即為測試區域A，而測試區域A內之複數條線即為皺紋100，進而估得測試區域A內所有皺紋100的總面積。由第3A圖(a)與(b)可知，當施用於受測者臉部者僅有膠水與活性物質之混合時，受測者臉部於施用前(a)與施用後(b)的皺紋總面積分別為10331mm2與9290mm2，亦即受測者臉部的皺紋總面積在施用前述膠水與活性物質之混合後降低了約10.08%。換言之，如由第3B圖(a)與(b)可知，當將含有經皮吸收促進配方之微乳液施用於受測者臉部時，受測者臉部於施用前(a)與施用後(b)的皺紋總面積分別為9009mm2與5025mm2，亦即含有經皮吸收促進配方之微乳液可有效降低受測者臉部的皺紋總面積約44.22%。
<美白測試>
此外，本發明進一步將由含有前述經皮吸收促進配方之皮膚外用組合物製得的微乳液施用於受測者臉部，而與前述抗皮膚老化測試不同的是，在美白測試中係採用具有美白功效之活性物質。接著，施用微乳液達28天後，再以深紫外光3D皮膚分析系統(Deep UV 3D analysis system)偵測受測者臉部皮膚表面的特徵，依皮膚色差的不同偵測出肉眼可見的色素斑點，進而計算其斑點的面積。
此時，請參考第4A圖與第4B圖，第4A圖係顯示在美白測試中受測者臉部於膠水與活性物質施用前(a)與施用後(b)的檢測結果，第4B圖係顯示在美白測試中受測者臉部於含經皮吸收促進配方之微乳液施用前(a)與施用後(b)的檢測結果，其中紅色框線所圈起之部分即為測試區域A，而測試區域A內之複數個紅點即為斑點200，進而估得測試區域A內所有斑點200的總面積。由第4A圖(a)與(b)可知，當施用於受測者臉部者僅有膠水與活性物質之混合時，受測者臉部於施用前(a)與施用後(b)的斑點面積由57mm2下降至54mm2，其下降的幅度約為5.26%。反之，如由第4B圖(a)與(b)可知，當將含有經皮吸收促進配方之微乳液施用於受測者臉部時，受測者臉部於施用前(a)與施用後(b)的斑點總面積由64mm2下降至44mm2，亦即其下降的幅度約為31.25%。
綜上所述，由本發明所提供之經皮吸收促進配方中各組份的配合可提升此等配方對皮膚的穿透性，而實際上將包含前述經皮吸收促進配方之皮膚外用組合物製成微乳液時亦可有效提升人體皮膚對於微乳液的吸收程度，以使相關產品之抗皮膚老化效果或美白效果能夠充分發揮，亦即本發明於化妝品市場上具有不小之發展潛能與商機。
雖然本發明已以實施方式揭露如上，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者，在不脫離本發明之精 神和範圍內，當可作各種之更動與潤飾，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

Claims (6)

  1. 一種經皮吸收促進配方，用於一皮膚外用組合物，其中基於該皮膚外用組合物為100重量百分比，該經皮吸收促進配方包含：大於3重量百分比且小於6重量百分比之乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯；大於2重量百分比且小於6重量百分比之丙二醇；大於0.5重量百分比且小於5重量百分比之乙氧基化氫化蓖麻油；大於0.5重量百分比且小於3重量百分比之卵磷脂/丙烯酸酯類共聚物鈉複合物；以及大於0.5重量百分比且小於2重量百分比之異十二烷。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之經皮吸收促進配方，其中該乙氧基化辛酸/癸酸三甘油酯為聚乙二醇(6)(辛基/癸酸)甘油。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之經皮吸收促進配方，其中該乙氧基化氫化蓖麻油為聚乙二醇(40)氫化蓖麻油。
  4. 一種皮膚外用組合物，其包含水、至少一活性物質以及如申請專利範圍第1項至第3項中任一者所述之經皮吸收促進配方。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之皮膚外用組合物，其中該皮膚外用組合物更包含添加劑，且該添加劑包含中和劑、防腐劑、增稠劑或其混合。
  6. 一種微乳液，其係包含如申請專利範圍第4項所述之皮膚外用組合物，且該微乳液用以防止皮膚老化及美白。
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