TWI589322B

TWI589322B - 藥物輸送裝置和其前蓋

Info

Publication number: TWI589322B
Application number: TW103110488A
Authority: TW
Inventors: 傑拉德史坎藍
Original assignee: 卡貝歐洲有限公司
Priority date: 2013-03-25
Filing date: 2014-03-20
Publication date: 2017-07-01
Also published as: EP2978478B1; US10272207B2; IL241901B; WO2014154498A1; EP2978478A1; DK2978478T3; US20160144132A1; TW201509474A; KR20150136102A; CN105163782A

Description

藥物輸送裝置和其前蓋

本發明有關供藥物輸送裝置用的前蓋，尤其用於一用完即丟之自動注射器。

本發明有關自動注射器，其被裝載有諸如注射器的容器次組件，且一可移去之針屏蔽件及一被提供於該注射器的蓋子中之針屏蔽件移去組件係在該先前技藝中已知。WO-2012/101629揭示一注射器，其中該蓋子包括使用者能於使用期間抓握的外部、及被配置成與設在該注射器的針上之針蓋互相作用的內部，使得當使用者接合該外部並由該注射器移去該蓋子時，該內部將與該針蓋咬合，如此由該注射器之針移去該針蓋。以該先前技藝的一缺點係該蓋件移去組件的內部之結構限制其與硬式針屏蔽件(RNS)結合地被使用，反之其通常使用該等針屏蔽件(FNS)。

因此本發明之一目的係提供具有改良品質之注射裝置用的前蓋。尤其，本發明之一目的係提供一能隨同針屏蔽件被使用的前蓋。此目的及其他目的係藉由如申請專利範圍第1項中所界定的前蓋所解決。此目的及其他目的係亦藉由如申請專利範圍第17項中所界定之藥物輸送裝置所解決。本發明的較佳實施例係在該等申請專利範圍附屬項中所界定。

如此，按照本發明之態樣，提供有一供藥物輸送裝置用的前蓋，該藥物輸送裝置具有一近側端及一遠側端。該前蓋被建構成可釋放地連接至該藥物輸送裝置。再者，該前蓋具有一內部屏蔽件抓取器支撐部及一屏蔽件抓取器，用於將該前蓋連接至被定位在該藥物輸送裝置內的注射器之針屏蔽件的外表面。該屏蔽件抓取器係耦接至該內部屏蔽件抓取器支撐部，使得該屏蔽件抓取器係可相對該屏蔽件抓取器支撐部軸向地運動。

再者，該屏蔽件抓取器支撐部係可軸向地運動在遠側及近側端位置之間。藉由提供一可相對該屏蔽件抓取器支撐部軸向地運動的屏蔽件抓取器，及如此運動該蓋子所附著之藥物輸送裝置的其餘部分，其被達成一更防震之藥物輸送裝置。於很多先前技藝藥物輸送裝置中，該等屏蔽件抓取器配置係固定地配置在該蓋子內。由於該等零件間之容差變動，典型具有玻璃藥物容器的注射器通常不會牢牢地安裝在該藥物輸送裝置的外殼內，如此在該注射器及該外殼之間建立某一數量的游隙。如果此藥物輸送裝置係例如掉落至該地板上、或以別的方式遭受衝擊，尤其對其後端，該注射器將在該外殼內側運動。運動之距離將對應於游隙的數量。如果該屏蔽件抓取器牢牢地被配置在該蓋子中，該注射器之運動能造成該針屏蔽件由該針變放鬆，如此妥協該針之無菌。本發明的前蓋另具有允許針屏蔽的使用之優點。

按照本發明之實施例，該遠側端位置係藉由設在該屏蔽件抓取器的突出元件及設在該屏蔽件抓取器支撐部之止動表面所界定，該突出元件緊靠於該遠側端位置。

按照本發明之實施例，該近側端位置係藉由設在該屏蔽件抓取器支撐部的內側面上之鄰接表面所界定，而該屏蔽件抓取器的一端部表面於該近側端位置中緊靠著該內側面。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器支撐部具有大致上中空的圓柱形截面，且其中該鄰接表面係以圓形表面的形式設在該屏蔽件抓取器支撐部的內表面上。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器具有一殼體，該殼體具有大致上中空的圓柱形截面，且被配置成裝在該中空的屏蔽件抓取器支撐部內側。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器的內側係設有一鉤子元件，其被配置成鉤在針屏蔽件的外表面上。鉤子元件之製備允許用於在該針屏蔽件的外表面之任一點連接至該針屏蔽件，藉此造成該配置對於該等不同零件之容差變動完全更多或較少不靈敏。這是因為該鉤子能被插入該針屏蔽件的外表面之任一部份。

按照本發明之實施例，該鉤子元件包括被切開及由該殼體朝內折疊之翼片。該切開及折疊節省材料，而仍然提供該想要的功能。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器係由金屬所製成。金屬之使用提供用於輕、耐久的結構性細部，其可如想要地被塑形，且允許用於能貫穿該針屏蔽件之尖銳的鉤子元件。

按照本發明之實施例，複數鉤子元件被提供。複數鉤子元件的使用提供用於一均衡結構，且避免該針屏蔽件之扭轉。

按照本發明之實施例，該突出元件包括被切開及由該殼體向外折疊之翼片。該切開及折疊節省材料，而仍然提供該想要的功能。

按照本發明之實施例，複數翼片被提供。複數翼片的使用提供用於一均衡結構，且避免該屏蔽件抓取器在該屏蔽件抓取器支撐部內之扭轉。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器支撐部包括一在其中之孔口，且其中該孔口的遠側邊緣界定該遠側止動表面，該屏蔽件抓取器之突出元件在該遠側端位置中緊靠著該遠側止動表面。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器支撐部包括以大致上圓形之方式配置的複數舌片形元件，且其中該孔口被設在該等舌片的至少一者中。舌片之製備對該屏蔽件抓取器支撐部供給某一數量的彈性，使得該屏蔽件抓取器可被插入該屏蔽件抓取器支撐部，並當該屏蔽件抓取器抵達被界定為該遠側端位置者時，該等舌片按扣回去且該屏蔽件抓取器被制動在該屏蔽件抓取器支撐部內。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器可於該近側端位置及該遠側端位置之間運動的距離係0.5至4毫米。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器可於該近側端位置及該遠側端位置之間運動的距離係1至2毫米。這典型代表該屏蔽件抓取器及該屏蔽件抓取器支撐部間之適當數量的游隙，以能夠抵銷該注射器及該藥物輸送裝置間之游隙。

按照本發明之實施例，該屏蔽件抓取器被配置成可插入該屏蔽件抓取器支撐部，且藉由卡扣被鎖固在其中。

按照本發明之另一態樣，提供有一包括具有藥物容器及針與針屏蔽件之注射器的藥物輸送裝置。該藥物輸送裝置另包括被配置成作用於該藥物容器中之柱塞上的驅動機件用於排出藥物，及根據申請專利範圍第1-15項之任一項的前蓋。

100‧‧‧藥物輸送裝置

101‧‧‧近側端

102‧‧‧遠側端

104‧‧‧前蓋

105‧‧‧標籤

106‧‧‧柱塞

107‧‧‧注射器

108‧‧‧屏蔽件抓取器支撐部

113‧‧‧注射器夾具

114‧‧‧針屏蔽件

115‧‧‧屏蔽件抓取器

116‧‧‧針蓋

117‧‧‧前面端蓋

118‧‧‧前面環件

119‧‧‧外殼

121‧‧‧外殼體

122‧‧‧舌片

123‧‧‧近側端表面

124‧‧‧孔口

125‧‧‧殼體

126‧‧‧翼片

127‧‧‧鄰接表面

128‧‧‧近側端表面

130‧‧‧翼片

131‧‧‧針

150‧‧‧前面零件

250‧‧‧注射器零件

300‧‧‧驅動器機件

350‧‧‧後方零件

本發明現在將被更詳細地敘述及參考所附圖面，其中：圖1係根據本發明之藥物輸送裝置的實施例之概要立體圖。

圖2係根據本發明之藥物輸送裝置的實施例之概要分解立體圖。

圖3a-3c係根據本發明之藥物輸送裝置的實施例之概要立體圖。

圖4係根據本發明之藥物輸送裝置的細部之概要立體截面圖。

於根據本發明之藥物輸送裝置100的第一實施例中，如在圖1中所示，藥物輸送裝置100具有一近側端101與一遠側端102。關於“遠側”及“近側”等詞，它們意指各點，該等點係分別進一步遠離及較接近該注射部位。該藥物輸送裝置100包括由例如熱塑性材料所製成的外殼、及亦由熱塑性或類似材料所製成的前蓋104。

根據本發明之藥物輸送裝置100的遞建現在將被敘述，參考圖2。圖2顯示按照本發明之藥物輸送裝置100的第一實施例之分解立體圖。該藥物輸送裝置100大致上包括三零件：前面零件150；注射器零件250；及後方零件350。這意指在根據本發明之藥物輸送裝置的最後組裝期間，這些三個零件被組裝。

首先翻至該後方零件350，這包括被配置來用作使用者用之抓握表面的外後方殼體或標籤105。為此目的，該外後方殼體或標籤105可為至少在其零件之上設有抓握增強材料、諸如橡膠或類似者，以便提供用於該藥物輸送裝置的安全使用。再者，該後方零件350包括一被配置成作用於設在藥物容器、在此被表示為注射器107內之柱塞106上的驅動器機件300。在此申請案內將不詳細敘述該驅動器機件如何起作用，因為該熟諳之人士理解在此存在大量的不同驅動器機件，其可適用於如在此中所敘述之藥物輸送裝置。

該注射器零件250包括該注射器107，該柱塞106被配置在該注射器內，且針131被配置在注射器107的近側端。為了保護該針131及確保該針131之無菌，針屏蔽件114被配置在該針131上，看圖2及4。於所示實施例中，該針屏蔽件係撓性針屏蔽件(FNS)，但該針屏蔽件為硬式針屏蔽件(RNS)係亦可能的。

該前面零件150包括具有一屏蔽件抓取器支撐部108的前蓋104，屏蔽件抓取器115可被插入該屏蔽件抓取器支撐部。再者，前面殼體或外殼119被提供，且可運動針蓋116被配置在該前面殼體或外殼119內及在該針蓋116內，依序係一被配置成可承納及固持該注射器107之可運動的注射器夾具113。該前面零件150另包括前面端蓋117，其係設在該前面殼體或外殼119的近側端，且藉著卡扣連接被固持在適當位置，該卡扣連接藉由在前面殼體或外殼119的近側端之連接元件與在前面端蓋117內的對應連接元件所提供。前面環件118在其近側端被配置及固定至該針蓋116。該前面環件118包括在其近側端之凸緣，在該藥物輸送裝置100之安裝狀態中，該凸緣被配置在離該前面端蓋117的近側端表面隔一段距離處。當使用者意圖輸送藥物時，根據本發明之藥物輸送裝置100係藉由將該前面環件118推抵靠著該本體的較佳部份所引發。這將造成該前面環件118相對該前面端蓋117被軸向地位移，直至該前面環件118抵達該前面端蓋117的近側端表面。於此位移期間，該針蓋116將被同時地位移，如此釋放設在該後方零件350之驅動器機件，使得注射器107中之藥物係經過其針131排出。

由於該等零件間之容差變動，典型具有玻璃藥物容器的注射器通常未牢牢地安裝在該外殼內，尤其注射器之玻璃容器通常呈現本質容差變動，如此在該注射器及該外殼之間建立某一數量的游隙。如果該藥物輸送裝置係例如掉落於該地板上、或以別的方式遭受一衝擊，尤其對其後端，該注射器將在該藥物輸送裝置內側運動。運動之距離將對應於該外殼及該注射器間之游隙的數量。如果該屏蔽件抓取器係牢牢地配置在該蓋子中、亦即於該二零件之間無游隙，該注射器之運動能造成該針屏蔽件由該針131變得放鬆，因為該針131係固定地安裝至該注射器，且將順著其運動，如此妥協該針131之無菌性。

於圖3a-3c及4中，本發明的前蓋104之實施例被顯示。該前蓋104包括外殼體121，在此被顯示具有橢圓的截面。然而，該熟諳之人士理解該外殼體121能具有任何合適的截面。設在該外殼體121內側者係屏蔽件抓取器支撐部108，其被配置成可承納及固持一屏蔽件抓取器115。該屏蔽件抓取器支撐部108包括三個大致上在一方向中延伸之平行的舌片122，該方向平行於該藥物輸送裝置100之縱軸，而該前蓋104係意指被連接至該藥物輸送裝置。該屏蔽件抓取器支撐部108的舌片122能一直個別地延伸至該前蓋104之近側端表面123。然而，為達成該等舌片122的硬度及彈性間之較佳平衡，以中空或實心圓柱體的形式提供屏蔽件抓取器支撐部108之近側部份、及以彈性舌片122的形式僅只提供該屏蔽件抓取器支撐部108之遠側部份可為更合適的。用於每一個別之案例，該等零件的正確配置可被決定。該等舌片122全部具有大致上圓形之截面，且每一個設有孔口124，但較佳地是不需要靠近該等舌片122的遠側端。屏蔽件抓取器115具有大致上圓形之截面，且其尺寸被設計成可裝在該等舌片122內、或於該等舌片122之間。該裝配應為使得該屏蔽件抓取器115可相對該屏蔽件抓取器支撐部108軸向地運動。過度緊的裝配係因此不想要的，因為這能防止或至少妨礙該屏蔽件抓取器115相對該屏蔽件抓取器支撐部之軸向運動。該屏蔽件抓取器115及該屏蔽件抓取器支撐部108間之某一數量的徑向游隙係可接收的，但其應被限制，以便防止該屏蔽件抓取器115楔入及卡在該屏蔽件抓取器支撐部108內。該塑形之屏蔽件抓取器115的圓柱形殼體125具有由該處切開及往外折疊之三個翼片126。當該屏蔽件抓取器115已被插入該屏蔽件抓取器支撐部108時，這些翼片126將突出經過該等舌片122中所提供之孔口124。由於該等翼片126係由該圓柱形殼體125的遠側端往外折疊之事實，亦即每一翼片126被折疊朝該屏蔽件抓取器115的近側端，該等翼片126將與對應孔口124之遠側邊緣互相作用，如此將該屏蔽件抓取器115的軸向運動之遠側端位置界定在該屏蔽件抓取器支撐部108內。該屏蔽件抓取器115在該屏蔽件抓取器支撐部108內的軸向運動之近側端位置亦可被該等翼片126所界定。然而，於較佳實施例中，該屏蔽件抓取器115在該屏蔽件抓取器支撐部108內的軸向運動之近側端位置係藉由設在該屏蔽件抓取器支撐部108的內表面上之像隔板的圓形鄰接表面127所界定，而近側端表面128在該屏蔽件抓取器115的軸向運動之近側端位置中緊靠在該屏蔽件抓取器支撐部108內。比較於該等翼片126界定該近側端位置的實施例，此實施例提供一更多界定及硬式端部位置。該總相對軸向運動、亦即該屏蔽件抓取器115及該屏蔽件抓取器支撐部108間之軸向游隙典型可總計0,5毫米至4毫米、及更明確地是至約1毫米至2毫米。這是足夠覆蓋該前面零件150及該注射器零件250間之游隙，使得萬一對該藥物輸送裝置100的後方零件350之突然衝擊，該針之無菌不被危及。

該屏蔽件抓取器115另包括三個朝內折疊的鉤子元件，其呈待由該殼體125朝內切開及折疊的翼片130之形式。這些翼片130的每一者係設有指向該屏蔽件抓取器115的遠側端128之尖銳的尖端。該前蓋被建構成可釋放地連接至該藥物輸送裝置。更特別地是，該前蓋104被建構成裝至藥物輸送裝置的前端/近側端部份。如此，該前蓋104包括被配置成可承納藥物輸送裝置的前端部份之空間。該前蓋104的空間被配置於該屏蔽件抓取器支撐部108的外表面及該前蓋104之內部壁面的內表面之間。該裝配應為使得該前蓋能藉由相對藥物輸送裝置的前端部份拉動及/或轉動該蓋子所移去。於所示實施例中，該前蓋被裝至該前端蓋117。當設有屏蔽件抓取器115的前蓋104被裝至該前端蓋117時，該等翼片130將與該注射器107的針屏蔽件114互相作用，且用作倒鉤，亦即當該前蓋104正於一由近側端朝遠側端的方向中運動時，它們將在該針屏蔽件114的外表面之上滑動，例如於安裝至該藥物輸送裝置100期間，但一旦該前蓋104、及如此該屏蔽件抓取器115係運動朝近側位置時，該等翼片130將切入該針屏蔽件114。因此，該針屏蔽件114能藉由拉動該前蓋104被由該針131鬆開。如果根據本發明的藥物輸送裝置100係掉落在其遠側端102上，由於該固有之游隙，該注射器107將被強迫移向該藥物輸送裝置的遠側端102，如此強迫該等翼片130切入該針屏蔽件114的外表面。然而，由於該屏蔽件抓取器115已藉由該前蓋104之軸向運動被推至該針屏蔽件上朝該藥物輸送裝置100的遠側端位置之事實，該屏蔽件抓取器115將為在其圖4所示之近側端位置、或至少接近其近側端位置。這意指如果該注射器移向一更遠側位置，帶有該屏蔽件抓取器115，該屏蔽件抓取器115將具有所有、或至少大部份其軸向游隙，以補償此運動，而沒有該針屏蔽件114必需相對該針131運動，以致該針131之無菌可被隨時確保。較佳地是，該屏蔽件抓取器115係由金屬所製成，其確保該屏蔽件抓取器115的重量輕、及充分之硬度。

最後，其被理解根據本發明的前蓋包含許多勝過該先前技藝解決方法之優點。如果該藥物輸送裝置在其後面、或遠側端部遭受衝擊，該屏蔽件抓取器相對該屏蔽件抓取器支撐部之軸向可動性確保該針的無菌之保存。應注意的是對其前面、或近側端部的衝擊係更少問題，因為其將僅只強迫該針屏蔽件朝該注射器之針。因此，主要在其後端的衝擊之效果係與減少有關。該解決方法被集中至該前蓋的事實係亦有益的，而沒有主要變化需要對該藥物輸送裝置之其餘部份被做成。

其將被了解上述及於該等圖面中之實施例將僅只被視為本發明的非限制性範例，且它們可在許多方面於該等申請專利之範圍內被修改。