TWI533888B - 口腔及個人保健組成物 - Google Patents

Description

口腔及個人保健組成物

本文所述係一種包含含鋅的化合物及穩定薄膜成分之薄膜，用於口腔及個人保健組成物。

當前的需求為穩定的口腔及個人保健組成物，其包含可輸送有效量鋅離子之薄膜。

本發明的一些具體實例提供一種薄膜，其具有含鋅的化合物、一或多種成膜聚合物，及有效量的薄膜穩定成份。於一些具體實例中，該膜被納入口腔及/或個人保健組成物。

其他具體實例提供一種增加具含鋅的化合物之薄膜的穩定性之方法，包含：混合有效量的薄膜穩定成份與含鋅的化合物；以上述混合物與一或多種成膜聚合物製成漿料；及流延該漿料成為薄膜。

另外的具體實例包括治療口腔疾病或症狀之方法，包含施與有其需要之實驗對象一種含本文所述薄膜及載體的組成物。

詳述

本文所用之“潔牙劑”意指一種牙膏、凝膠，或液體調合物。該潔牙劑可為任何所需之形式，諸如：深條紋、 表面條紋、多層次、有凝膠環繞之牙膏，或任何其組合。該口腔護理組成物所含之薄膜可為任何所需形狀或結構，包括多個小條，或一個連續的條帶。

於一些具體實例中，本發明提供一種口腔可接受之含鋅的薄膜，包含：含鋅的化合物；一或多種成膜聚合物；及有效量的薄膜穩定成份。

於一些具體實例中，該含鋅的化合物占該薄膜之大於約30重量%。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份係電荷穩定成份。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份係選自聚乙二醇(PEG)、二氧化鈦及其混合物構成之群組。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份係PEG。於一些具體實例中，該PEG係PEG-600。

於其他具體實例中，該含鋅的化合物占該薄膜之濃度為約30至約60重量%。於進一步具體實例中，該含鋅的化合物占該薄膜之濃度為約40至約55重量%。於更多具體實例中，該含鋅的化合物占該薄膜重量之濃度為約50重量%。

於一些具體實例中，該含鋅的化合物係選自以下構成之群組：氧化鋅、硫酸鋅、氯化鋅、檸檬酸鋅、乳酸鋅、葡萄糖酸鋅、蘋果酸鋅、酒石酸鋅、碳酸鋅、磷酸鋅，及其二或多種之組合物。於一些具體實例中，該含鋅的化合物係氧化鋅或檸檬酸鋅。於其他具體實例中，該含鋅的化合物係氧化鋅。

於一些具體實例中，該薄膜穩定成份係二氧化鈦。 於一些具體實例中，該薄膜穩定成份包含PEG及二氧化鈦的混合物。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份及該含鋅的化合物於該薄膜中重量比為約1：2至約1：25。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份及該含鋅的化合物於該薄膜中重量比為約1：3至約1：20。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份及該含鋅的化合物於該薄膜中重量比為約1：19。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份及該含鋅的化合物於該薄膜中重量比為約1：18。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份及該含鋅的化合物於該薄膜中重量比為約1：4至約1：10。於一些具體實例中，該薄膜穩定成份及該含鋅的化合物於該薄膜中重量比為約1：4。

於一些具體實例中，該聚乙二醇之濃度為約5至約50重量%。於其他具體實例中，該聚乙二醇之濃度為約10至約25重量%。於其他具體實例中，該聚乙二醇之濃度為約14重量%。另外其他具體實例提供薄膜，其中該二氧化鈦之濃度為約0.01至約10重量%之該薄膜。更進一步具體實例提供薄膜，其中該二氧化鈦之濃度為約0.5至約5重量%。其他具體實例提供薄膜，其中該二氧化鈦之濃度為約4重量%。再其他具體實例提供薄膜，其中該二氧化鈦之濃度為約1重量%。

於一些具體實例中，至少一種的一或多種成膜聚合物包含一或多種纖維素聚合物。於一些具體實例中，至少一種該一或多種纖維素聚合物係羥烷基甲基纖維 素。於一些具體實例中，至少一種該一或多種纖維素聚合物係羥丙基甲基纖維素。

其他具體實例提供一種口腔護理組成物，包含：任何本文所述之薄膜，及口腔可接受之載體。於一些具體實例中，該薄膜為薄片、斷片或條帶之形式。

於一些具體實例中，該薄膜占該口腔護理組成物之約0.05重量%至約5重量%。於其他具體實例中，該薄膜占該口腔護理組成物之約0.1重量%至約3重量%。於一些具體實例中，該薄膜占該口腔護理組成物之約0.15重量%。於一些具體實例中，該薄膜占該口腔護理組成物之約0.2重量%。另外的具體實例提供組成物，其中該薄膜占該口腔護理組成物之約0.5重量%至約2重量%。

於一些具體實例中，該含鋅的化合物占該口腔護理組成物之約0.5重量%至約2.5重量%。於其他具體實例中，該含鋅的化合物占該口腔護理組成物之約1重量%至約2重量%。

更多其他具體實例提供治療口腔疾病或症狀之方法，包含：以本文所述之任何組成物接觸口腔表面。

其他具體實例提供增加含鋅薄膜穩定性之方法，包含：混合有效量的薄膜穩定成份與含鋅的化合物；將薄膜穩定成份及含鋅的化合物之混合物，與一或多種成膜聚合物漿化；及流延該漿料成為薄膜。於一些具體實例中，該方法進一步包含切割或穿孔該薄膜以形成薄膜薄 片、斷片或條帶之步驟。於一些具體實例中，可經由分散該漿料於一表面上，以使薄膜流延，其中該漿料於其上形成一層膜，並乾燥以去除溶劑，製得薄膜。於一些具體實例中，該含鋅的化合物預先與薄膜穩定成份混合，亦即，與其它成分混合之前。

本文提及的一種“口腔或個人保健組成物”係任何組成物，其宜於投與或施用至人類或動物實驗對象，以增進實驗對象之健康、衛生或外觀，包括預防或治療任何生理症狀或障礙，並提供感官、裝飾或裝點外觀化妝的優點，及其組合。

於一些具體實例中，該薄膜本質上具有薄層狀結構。“薄層狀”結構具有或能夠具備一或二維之規模(例：x-或y-維)，其本質上大於第三維(例：z-方向)結構之厚度。

於此使用之成膜聚合物包括親水性聚合物，及疏水性聚合物。於某些具體實例中，該聚合物係水可溶性聚合物。於一些具體實例中，該聚合物係水可溶性之易碎聚合物，其於使用過程中溶解，諸如例：刷牙時。發生溶解是由於，例如：剪切及/或暴露於一種含有高濃度水之溶劑，諸如：唾液。於一些具體實例中，該聚合物為不可溶性，但於水中可被分散而易碎，亦即，該聚合物分解成小片段，例如：由於剪切。於一些具體實例中，聚合物為不可溶性，但可膨脹，此聚合物結構上於使用時不分解，該聚合物可為斥水性聚合物，或水穩定性親 水性聚合物，諸如：某些形式之纖維素，例如：紙。

那些可用於此的水可溶性聚合物包括：纖維素聚合物、甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯啶酮，及其混合物。於一些具體實例中，該纖維素聚合物係選自羥烷基纖維素聚合物，諸如：羥烷基甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素，及其混合物。

那些可用於此的其它聚合物包括：聚乙烯吡咯啶酮、交聯聚乙烯吡咯啶酮、聚乙烯吡咯啶酮-乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯聚合物、交聯聚丙烯酸酯聚合物、交聯聚丙烯酸(例：卡波姆®(Carbopol®))、環氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯烴基醚-順丁烯二酸共聚物(諸如：甘簇士®(Gantrez®))及羧乙烯基聚合物；天然膠，諸如：海藻酸鈉、角叉菜膠、三仙膠、亞拉伯樹膠、阿拉伯膠、瓜爾膠、聚三葡萄糖、瓊脂、幾丁質、幾丁聚醣、果膠、刺梧桐樹膠、玉米蛋白、大麥蛋白、麥膠蛋白、刺槐豆膠、西黄蓍膠(tragacantha)及其他多醣；澱粉，諸如：麥芽糊精、直鏈澱粉、高度直鏈澱粉、玉米澱粉、馬鈴薯澱粉、米澱粉、木薯澱粉、豌豆澱粉、番薯澱粉、大麥澱粉、小麥澱粉、糯玉米澱粉、變性澱粉(例：羥丙基化高度直鏈澱粉)、糊精、左旋聚糖、痂囊腔菌聚糖(elsinan)及麵筋；及蛋白質，諸如：膠原蛋白、乳清蛋白分離物、酪蛋白、牛乳蛋白質、大豆蛋白質及明膠。

水性分散與可膨脹的聚合物之非限制性實例包括：變性澱粉、海藻醚、藻酸鹽之二價或多價離子鹽類。水不可溶性聚合物之非限制性實例包括：可溶於至少一種有機溶劑之聚合物，諸如：醋酸織維素、硝酸織維素、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯同元聚物、乙基纖維素、丁基纖維素、異丙基纖維素、蟲膠、聚矽氧聚合物(例：二甲基聚矽氧)、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、醋酸纖維素苯二甲酸鹽，及天然或合成橡膠；不溶於有機溶劑之聚合物，諸如：纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚胺甲酸酯及尼龍。

本文所述之薄膜可依據記述於U.S.Patent No.6,669,929及U.S.Patent Application Publication No.2003/0053962之方法製備。

於一些具體實例中，該成膜聚合物包含兩種不同分子量之羥丙基甲基纖維素(HPMC)，特別是美多秀(METHOCEL)E5及E50，可由美國密西根州米德藍郡陶氏化學公司(Dow Chemical Company)購得。

於多種具體實例中，可按照任何各種標準決定薄膜薄片、斷片或條帶之尺寸，包括：製造方便性、視覺外貌觀感、表面面積、組成物之質地觀感，及其組合。

於多種具體實例中，除了含鋅的化合物之外，該薄膜可包含其他治療性活性物質，本文提及的一種治療性活性物質係一種材料，其用為預防或治療生理障礙或症狀，此障礙或症狀包括，例如：那些口腔(包括牙齒及 牙齦)，皮膚...等之障礙或症狀。最好依據該組成物之所需用途選定該特殊治療性活性物質。

於一些進一步具體實例中，該薄膜進一步包含一或多種額外成分，諸如：二元醇、界面活性劑、澱粉、調味劑、增甜劑、陽離子預防及治療劑、氟離子源、錫離子源、抗氧化劑、營養素或蛋白質。

於一些具體實例中，該薄膜或該口腔護理組成物包含一種口腔護理活性物質，其用為預防或治療一種口腔護理障礙或症狀，那些於此使用之口腔護理活性物質包括：研磨料、抗齲齒劑、齒石防治劑、抗菌斑劑、牙周活性物質、口氣清新劑、口臭防治劑、去敏感劑、唾液刺激物、美白劑，及其組合。那些於此使用之口腔護理活性物質記述於梁(Leung)等人之U.S.Patent 6,596,298。

於一些具體實例中，該含鋅的化合物以顆粒形式存在。於一些具體實例中，該顆粒平均顆粒尺寸約1至約1000奈米。於其他具體實例中，該顆粒可能平均顆粒尺寸由約1微米至約850奈米，約50微米至約150奈米，約15奈米至約500奈米，約30奈米至約250奈米，及/或約5微米至約100奈米。

含有較高濃度含鋅化合物之薄膜的物理特性，可透過修改成膜過程中的各種參數而被修改。

於一些具體實例中，該薄膜溶解於實驗對象口腔中，溶解時間為於一體積不流動水中，溶解一片薄膜所 需之時間，具迅速溶解時間之薄膜有時具低抗張力，因為它們迅速分解。當該調合物依據終產物的需求進行加工時，因此可調整該薄膜之特性，諸如：抗張力及溶解時間。該領域中具有通常技藝者，將明瞭在特製可耐加工，並仍易溶於口腔中的一種強健薄膜的這兩種特性間取得平衡。

該具體實例之組成物可被描述為含有兩種相，其中一種相包含一種載體，且第二種相包含本文所述之薄膜。本文所用之專有名詞“相”意指如同物理及材料科學所理解之物理相，亦即，材料的部分性質及組成物是均勻的。然而，本文所用之相可為不連續的，亦即，一種相可包含多種獨立成分，例如：相同組成物之多種聚合物薄膜斷片可被認為包含單一相。於一些具體實例中，薄膜斷片可被完全包埋於含有第一種相的材料中，或完全或部分暴露於第一種相的表面上，例如：若該組成物係含有凝膠及薄膜斷片兩者的潔牙劑，則薄膜斷片可被該凝膠完全包覆，或完全或部分暴露於該凝膠的表面上。於某些具體實例中，組成物包含多於兩種相，除了本文所述之薄膜斷片，此多相組成物包括那些具有兩種載體之組成物，其中每一載體構成該組成物的一種相。其他多相組成物包括那些具有一個單一載體，及二或多種斷片，其中該多種斷片具有不同組成。

於多種具體實例中，該載體係液體、半固體或固體。“液體”可為低或高黏性之液體，液體可為於室溫下 查覺不到流動之液體，例如：皂，諸如：普通洗手皂，於此可被認為是一種液體。液體可為觸變性液體。本文所用之“半固體”可為凝膠、膠體，或橡膠。本文所用之半固體及液體基本上為以黏性區分之流體：半固體係一種高黏性流體，而液體具較低黏性。這兩種形式流體之間沒有明確界限，於某些具體實例中，半固體可具有高達數千動態黏度單位(mPa．s)之黏性。那些於此使用之載體包括液體、牙膏、油膏，及凝膠，且可為透明的、半透明或不透明。

於某些具體實例中，本發明之組成物宜於投與至口腔，此組成物包括：潔牙劑、漱口水、牙凝膠、含片、有孔小珠、橡膠、口腔條、薄荷、液體牙膏、噴劑、施用凝膠、唇膏、美白條、口氣清新條帶、口香糖，及其組合。本文揭述之口腔護理組成物可用為，例如：口腔預防、美白、預防或減少菌斑、預防或降低齒齦炎、防治齒石、預防或降低敏感，或預防或降低口臭，及預防染色。

載體的特定成份最好取決於該組成物之用途。於多種具體實例中，該載體富含水分，包含由約5%至約95%水，或由約10%至約70%水。於其他具體實例中，該載體本質上不富含水分，於潔牙劑載體中，水含量可由約5%至約70%，由約10%至約50%，或由約20%至約40%。當存在水時，將造成該薄膜分解，特別最好是不含水的乾燥薄膜，其中水含量小於1%。於一些具體實 例中，水含量可不計。

該載體可包含任何各種材料，包括：乳化劑、增稠劑、填料，及防腐劑。於一些具體實例中，該載體可包括一種功能性或活性材料，諸如：上述那些材料。於一些具體實例中，該載體包含與薄膜相同之功能性材料。

於一具體實例中，該載體宜於如同潔牙劑使用。那些於此使用之載體組成物被揭述於賈力克二世(Garlick,Jr.)等人之U.S.Patent 5,695,746，及吳梅津(Mei-King Ng)等人之U.S.Patent 4,839,157。

於各種潔牙劑具體實例中，該載體包含：增稠劑、膠凝劑，或其組合。於此使用之增稠劑或膠凝劑包括：無機、天然或合成的增稠劑或膠凝劑。於一些組合中，該載體包含增稠劑及膠凝劑總量占該組成物重量百分比由約0.1%至約15%，或由約0.4%至約10%。於此使用之增稠劑及膠凝劑的實例包括：無機增稠二氧化矽，諸如：非晶態二氧化矽，例如：羅丹®(Zeodent®)^® 165(邱博集團(Huber Corporation))、愛爾蘭紅藻膠、I-角叉菜膠、黃蓍樹膠，或聚乙烯吡咯啶酮。於某些具體實例中，該載體包含一種拋光劑，諸如：二氧化矽、煅燒氧化鋁、碳酸氫鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣，或焦磷酸鈣。於多種具體實例中，該載體可為視覺可見的組成物。

於各種含有視覺上清澈的載體之潔牙劑具體實例中，該組成物包含至少一種拋光劑。那些於此使用之拋光劑包括：膠態二氧化矽，諸如例：羅丹®(Zeodent®)^® 115(邱博集團)，及鹼金屬鋁矽酸鹽複合物(亦即，包含二氧化鋁的二氧化矽)。於一些組合中，拋光劑可具有與膠凝劑混合水及/或保濕劑之折射率相近的折射率。於多種具體實例中，該載體包含占該組成物重量百分比由約5%至約70%之拋光劑。

於某些潔牙劑中，該載體包含界面活性劑或界面活性劑之混合物。那些於此使用之界面活性劑包括：至少一個高脂肪酸單甘油酯單硫酸鹽的水溶性鹽，諸如：氫化椰子油脂肪酸之單硫酸化單甘油酯的鈉鹽；烷基醯胺甜菜鹼；一種高烷基硫酸鹽，諸如：十二烷基硫酸鈉；一種烷芳磺酸鹽，諸如：十二烷基苯磺酸鈉；一種高烷基磺基乙酸鹽；十二烷基磺基乙酸鈉；1,2-二羥基丙烷磺酸的高脂肪酸酯；及一種低脂肪族胺基羧酸的本質上飽和的高脂肪族醯胺，諸如：那些於肪酸、烷基或醯基上具有12至16個碳原子的醯胺，及其混合物。醯胺可為，例如：N-十二醯肌胺酸，及N-十二醯基之鈉、鉀及醇胺鹽，N-十四醯基，或N-十六醯基肌胺酸。於各種具體實例中，該載體包含界面活性劑，占組成物重量百分比由約0.3%至約5%，或由約0.5%至約3%。

於各種具體實例中，本文所述之該組成物於室溫下可穩定儲存至少約2年。然而，據了解，於一些具體實例中，於其他狀況下穩定之薄膜，可於使用時分解(如上述)，例如：當使用潔牙劑組成物刷牙時。

該具體實例亦提供製作含有如本文所述薄膜及載 體之組成物的程序。於各種具體實例中，多種薄膜斷片與載體結合。於一些具體實例中，載體與多種薄膜斷片混合。於一些具體實例中，該混合過程可包含慢速攪拌。於一些具體實例中，含有分散的多種薄層狀斷片載體之組成物的製作程序，包括：提供該載體；加入本文所述薄膜的薄層狀斷片，亦即含有含鋅的化合物，一或多種成膜聚合物，及有效量的膜穩定成分，至該載體，以形成混合物；並且均質化該混合物。

本文所用之專有名詞“均質化”意指混合該斷片及該載體，從而達到使斷片於該載體中均質分布。於一些具體實例中，該產生之組成物仍保持二-相組成物的特性。

本文所述某些具體實例亦提供給予一種含鋅化合物的方法，以治療一種口腔的疾病或症狀，給與人類或動物實驗對象含有相同物之該薄膜或組成物。於多種具體實例中，局部給藥，其中該組成物被施用至實驗對象的外表面，諸如：口腔表面(例：牙齒、牙齦，及舌頭)，給藥之特定途徑及方法將理當取決於該組成物之預期用途。於一些具體實例中，選定的疾病或症狀係齲齒、齒齦炎、牙周炎、外觀狀況，諸如：泛黃及惡臭。

於一些具體實例中，該方法額外包含局部施用該薄膜後，使該膜薄分解，可經由任何各種方法完成此分解作用，包括化學性及/或機械性方式。化學性方式包括，經由與水或存在於施藥位置的成分(例：於口腔護理敷 用藥中的唾液)接觸，降解該薄膜。物理性方式包括：攪拌，研磨，及使用過程中，經由投與物理力至該組成物所產生之剪切力。

本發明者很意外地發現，當使用含鋅的化合物，諸如：薄膜中的氧化鋅，可經由包含薄膜穩定成分，增強該薄膜之穩定性。於一些具體實例中，該薄膜穩定成分可與薄膜內的含鋅化合物(例：氧化鋅)反應，從而降低其正表面電荷，並因此穩定該薄膜。

那些該領域熟悉技術人士將瞭解，本發明進一步方面包括，含有上述成分之外的薄膜穩定成分及/或電荷穩定成份的薄膜，任何此領域認可的薄膜穩定成分，將適宜被囊括於本文所述之該組成物及薄膜。通常本文所述這些被包括於本發明薄膜的替代性薄膜穩定成分之量，為功能性的，亦即，一個有效量。然而，實際量將取決於所選的薄膜穩定成分。對任何薄膜穩定成分或其組合物之量(按重量計算)，可能，但不必須與上述聚乙烯乙二醇或二氧化鈦有關的重量範圍相同，此量由那些該領域熟悉技術人士確定。

可參考以下非限制性實例，進一步了解本文所述具體實例。

實例 實例1

表1(下)記述五種(5)薄膜的配方，薄膜X作為對照組。當製作薄膜B及D時，於加入到成膜聚合物的高劑之前，將薄膜穩定成份與氧化鋅混合。

實例2

本實例記述一種製備本發明薄膜之方法，混合氧化鋅與該薄膜穩定成分，經由加熱去離子水至約80℃，製備漿料，加入約一半配方量的水至燒杯，之後加入HPMC E5，並以一架空的攪拌器混合，直到該聚合物是濕的，之後加入HPMC E50，且該漿料與燒杯壁間歇性剔刮混合20分鐘，以確保摻入聚合物。之後連同剩餘量的水，加入該氧化鋅及薄膜穩定成分混合物至該漿料中，之後混合該漿料20分鐘。經由以速混儀^TM (SpeedMixer^TM)DAC 150 FVZ以轉速1800 rpm混合20分鐘，可移除漿料內的空氣泡。之後在表面上攤平該漿料，並乾燥，以製得薄膜，該薄膜可被打孔成為所需的薄片、斷片或條帶。

實例3

實例1所述之薄膜被沉浸於一種簡單的酸鹼值pH 6.8的漿料中15日，該漿料含有：山梨醇、水、十二烷基硫磺鈉、甜菜鹼、糖精、氟化物、聚乙二醇及磷酸鈉(二元的)。之後過濾該薄膜，並分析該漿料中的總鋅濃度。此15日試驗之結果記述於表2(下)。

實例4

製備具二氧化鈦之漿料(“E”)，及不具二氧化鈦之漿料(“Y”)(見下表3)。

之後以15密耳(mil)之鑄模流延該漿料，然後於105℃乾燥15分鐘，產生的薄膜被磨成12至20目的薄膜顆粒。之後製備額外的漿料，其含有50份丙二醇，49.85份超清新夜用牙膏(MaxFresh Night Toothpaste)(見下表4)，及0.15份薄膜顆粒。

超音波震盪該漿料6小時，以加速氧化鋅移動，以循環自來水控制溫度於23℃，使用40目的篩網自漿料中移除薄膜顆粒，使用5%硝酸溶液稀釋經過濾的漿料，並轉換氧化鋅為可溶性鋅離子，以原子吸收量化該稀釋溶液的鋅量，進行的兩個比較性試驗結果技術於下表5。

表5(上)記述之數據表示，在含有二氧化鈦的薄膜中，含鋅化合物的移動顯著降低。

於此發明文件中提及之每一項專利、專利申請書及印刷出版物(包括書籍)，於此皆以其全文納入參考文獻。

那些該領域熟悉技術人士將瞭解，可對本為所述具體實例進行無數變化及修改，而不偏離本發明之精神，其意指所有此變化皆屬於所署申請專利範圍之範疇內。

Claims (14)

1. 一種口腔可接受之含鋅的薄膜，包含：氧化鋅，其中該氧化鋅之濃度為40至55重量%；一或多種成膜聚合物，其中該成膜聚合物係羥烷基甲基纖維素；及一薄膜穩定成份，係為聚乙二醇，且該聚乙二醇之濃度為10至25重量%，其中該薄膜穩定成份與氧化鋅於該薄膜中重量比為1：2至1：25。
2. 如申請專利範圍第1項之薄膜，其中該氧化鋅之濃度為50重量%。
3. 如申請專利範圍第1項之薄膜，其中該薄膜進一步包含二氧化鈦。
4. 如申請專利範圍第3項之薄膜，其中該二氧化鈦之濃度為1重量%。
5. 如申請專利範圍第1項之薄膜，其中該纖維素聚合物係羥丙基甲基纖維素。
6. 如申請專利範圍第1項之薄膜，其中該薄膜穩定成份預先與該含鋅的化合物混合。
7. 一種口腔護理組成物包含：如申請專利範圍第1項之薄膜，其中該薄膜占該口腔護理組成物之0.1重量%至5重量%；及口腔可接受之載體。
8. 如申請專利範圍第7項之組成物，其中該薄膜為薄片、斷片或條帶之形式。
9. 如申請專利範圍第7項之組成物，其中該薄膜占該口腔護理組成物之0.25重量%至3重量%。
10. 如申請專利範圍第9項之組成物，其中該薄膜占該口腔護理組成物之0.5重量%至2重量%。
11. 如申請專利範圍第7項之組成物，其中該氧化鋅占該口腔護理組成物之0.5重量%至2.5重量%。
12. 如申請專利範圍第11項之組成物，其中該氧化鋅占該口腔護理組成物之1重量%至2重量%。
13. 一種增加含鋅薄膜穩定度的方法，包含：a)混合薄膜穩定成份與氧化鋅，以形成混合物，其中該薄膜穩定成份為聚乙二醇，且該聚乙二醇之濃度為10至25重量%，其中該氧化鋅之濃度為40至55重量%；b)攪拌步驟a)之混合物與一或多種成膜聚合物，以形成漿料；且c)流延該漿料成為薄膜。
14. 如申請專利範圍第13項之方法，進一步包含切割或穿孔該薄膜，以形成薄膜薄片、斷片或條帶的步驟。