BRPI0417666B1

BRPI0417666B1 - composição para tratamento oral ou pessoal.

Info

Publication number: BRPI0417666B1
Application number: BRPI0417666A
Authority: BR
Inventors: Beth Ann Boff; Guofeng Xu; M Teresa R Carale; Thomas J Boyd
Original assignee: Colgate Palmolive Co
Priority date: 2003-12-16
Filing date: 2004-12-16
Publication date: 2015-10-20
Also published as: CN101940536A; BRPI0417666A; SG151278A1; CN101947193A; DK1713544T3; CA2548386A1; EP2116219B1; DK2105122T3; EP2105122B1; EP2116219A1; ES2396273T3; AU2004299123A1; CN101940536B; EP2119426B1; DE602004022200D1; CA2548386C; CN1913862B; SG184718A1; AU2009200773B2; EP1713544B1

Abstract

"composição para tratamento oral ou pessoal, método para administrar um material funcional a um sujeito humano ou animal, e, processo para preparar uma composição para tratamento oral ou pessoal". divulga-se uma composição compreendendo uma película ou uma pluralidade de fragmentos de película embutidos em um veículo. a película ou pluralidade de fragmentos de película pode compreender formas repetidas. divulga-se também uma composição que compreende uma pluralidade de fragmentos lamelares discerníveis embutidos em um veículo. divulga-se também um método para administrar um material funcional a um sujeito humano ou animal que disso necessita, sendo que a película compreende o material funcional. a composição é, de preferência, um dentifrício, contendo fragmentos, de preferência, modelados e/ou coloridos, que também pode conter um agente oral.

Description

COMPOSIÇÃO PARA TRATAMENTO ORAL OU PESSOAL [001] Este pedido refere-se a composições para tratamento oral e pessoal, e, mais particularmente, a composições compreendendo uma pelicula embutida em um veiculo. Referidas composições incluem, por exemplo, dentifricios. [002] Composições para incrementar a saúde, higiene ou aspecto, como composições de tratamento oral, composições de tratamento da pele e composições de tratamento dos cabelos, são usadas por milhões de pessoas. Estas composições são usadas para uma ampla variedade de finalidades, incluindo incrementar a saúde, higiene, e aspecto pessoal, e também para prevenir ou tratar uma variedade de doenças e de outras condições em humanos e em animais. [003] A formulação de referidas composições apresenta vários desafios. Elas precisam ser farmaceuticamente e/ou cosmeticamente aceitáveis para seu uso desejado. Composições que contêm materiais terapeuticamente ativos fornecem, de preferência, o ativo em níveis efetivos, evitando degradação química indevida. De maneira análoga, composições contendo materiais cosmeticamente funcionais precisam fornecer o material, por exemplo, na cavidade oral, pele ou cabelo em níveis efetivos nas condições de que são usados tipicamente pelo consumidor. [004] Além disso, o apelo estético de referidas composições é importante, e pode ter efeitos significativos sobre o uso e a aceitação do consumidor. Já se constatou que efeitos estéticos desempenham um papel importante na aceitação de muitos produtos por parte do consumidor.

Embora referidos produtos tenham obtido aceitação do consumidor, a arte busca aperfeiçoar ainda mais os efeitos estéticos e também os benefícios cosméticos e terapêuticos destes produtos. Efetivamente, muitas destas composições conhecidas na arte apresentam deficiência de um ou mais atributos. Assim, existe uma necessidade persistente de composições inéditas para tratamento oral e pessoal, e de métodos para sua utilização.

SÜMÁRIO [005] A presente invenção proporciona, em várias concretizações, composições para tratamento oral e pessoal compreendendo uma película embutida em um veículo, sendo que referida película compreende um material funcional. Em uma concretização, a película compreende uma pluralidade de fragmentos de película. Em várias concretizações, a presente invenção proporciona composições compreendendo uma pluralidade de fragmentos lamelares em um veículo. [006] Em algumas concretizações, a película pode compreender um polímero, como um polímero solúvel em água, polímero dispersável em água, um polímero insolúvel em água ou uma mistura dos mesmos. Em várias concretizações, uma composição pode ser vantajosa para uso como uma composição para tratamento oral, uma composição para tratamento dos cabelos, ou uma composição para tratamento da pele. Em várias concretizações a película compreende um material funcional. Em várias concretizações, referidos materiais funcionais incluem materiais terapeuticamente ativos, aromatizantes, materiais cosméticos, fragrâncias, e colorantes de formulação. [007] A presente invenção também proporciona métodos para administrar um material funcional a um sujeito humano ou animal que disso necessita, compreendendo aplicar topicamente a referido sujeito uma composição compreendendo uma película embutida em um veículo, sendo que referida película compreende referido material funcional. Em vários métodos, referidos métodos compreendem adicionalmente romper a película após a aplicação tópica. [008] Composições e métodos desta invenção proporcionam benefícios sobre composições e métodos entres aqueles conhecidos na arte. Referidos benefícios incluem um ou mais dentre aceitação incrementada por parte do consumidor, estética melhorada, estabilidade melhorada para ativos ou outros materiais funcionais, e fornecimento controlado de materiais funcionais. Benefícios e concretizações adicionais da presente invenção podem ser depreendidos da descrição apresentada aqui.

DESCRIÇÃO [009] A presente invenção proporciona composições e métodos para administração a, ou uso com, um sujeito humano ou outro animal. De preferência, materiais e composições específicos a serem usados nesta invenção são, correspondentemente, farmaceuticamente ou cosmeticamente aceitáveis. Como usado aqui, um componente "farmaceuticamente aceitável" ou "cosmeticamente aceitável" é um que é vantajoso para uso com humanos e/ou animais para proporcionar o desejado benefício terapêutico, sensorial, decorativo, ou cosmético sem efeitos colaterais adversos, como toxicidade, irritação, e resposta alérgica) proporcionais com uma relação razoável risco/benefício. As definições e diretrizes não-limitantes a seguir precisam ser consideradas na leitura e interpretação da descrição desta invenção aqui apresentada. [0010] Os títulos (como "Introdução" e "Sumário") e subtítulos (como "Película" e "Veículo") aqui usados destinam-se apenas à organização geral de tópicos na divulgação da invenção, e não se destinam a limitar a divulgação da invenção ou qualquer aspecto da mesma. Em particular, o objeto revelado na "Introdução" pode incluir aspectos de tecnologia abrangidos pelo escopo da invenção, e podem não constituir uma referência ao estado da técnica. Objeto divulgado no "Sumário" não é uma revelação exaustiva ou completa de todo o escopo da invenção ou de qualquer concretizações da mesma. [0011] A citação de referências aqui não constitui uma admissão de que aquelas referências são estado da técnica ou que apresentam qualquer relevância com relação à patenteabilidade da invenção aqui divulgada. Todas as referências indicada na seção de descrição deste relatório descritivo são incorporadas aqui integralmente por referência. [0012] A descrição e os exemplos específicos, ao mesmo tempo em que indicam concretizações da invenção, destinam-se apenas à ilustração e não devem limitar-se ao escopo da invenção. A citação de múltiplas concretizações não se destina a excluir outras concretizações apresentando características adicionais, ou outras concretizações incorporando diferentes combinações das características indicadas. Apresenta-se aqui exemplos específicos para fins ilustrativos acerca de como preparar, usar e praticar as composições e métodos desta invenção e, exceto se indicado explicitamente para citar atividades que foram realizadas (isto é, conjugando o verbo no passado), não se pretende que sejam uma representação de que dadas concretizações desta invenção foram ou não realizadas. [0013] Como usadas aqui, as palavras "preferido/a" e "de preferência" referem-se a concretizações da invenção que proporcionam determinados benefícios, em determinadas circunstâncias. No entanto, outras concretizações também podem ser preferidas, nas mesmas circunstâncias ou em outras circunstâncias. Além disso, a citação de uma ou mais concretizações preferida não implica em que outras concretizações não sejam úteis, e não se deseja excluir outras concretizações do escopo da invenção. Como usada aqui, a palavra "incluem" e suas variantes devem ser compreendidas como sendo não-limitantes, de forma que a citação de itens em uma lista não deve ser exclusiva de outros itens análogos que também podem ser úteis nos materiais, composições, dispositivos, e métodos desta invenção. [0014] A presente invenção proporciona composições para tratamento oral ou pessoal, compreendendo uma película embutida em um veículo, sendo que referida película compreende um material funcional. Como referido aqui, uma "composição para tratamento oral ou pessoal" é qualquer composição que é vantajosa para administração ou aplicação a um sujeito humano ou animal para incrementar a saúde, higiene ou aspecto do sujeito, incluindo a prevenção ou tratamento de qualquer distúrbio ou condição fisiológica, e proporcionar benefícios sensoriais, decorativos ou cosméticos, e combinações dos mesmos. Composições entre aquelas aqui proporcionadas incluem composições de tratamento oral, composições de tratamento da pele, composição para tratamento dos cabelos, composição farmacêuticas tópicas, e composições oculares. Por "composição para tratamento oral" como usado aqui compreende-se uma composição para a qual o uso desejado pode incluir tratamento oral, higiene oral, ou aspecto oral, ou para a qual o método de uso intencionado pode compreender a administração na cavidade oral. Por "composição para tratamento da pele", como usado aqui, compreende-se uma composição para a qual o uso intencionado pode incluir promoção ou melhoramento da saúde, limpeza, odor, aspecto, ou atratividade da pele.

Película: [0015] Concretizações desta invenção compreendem a película. Como referido aqui, uma "película" é um material apresentando uma estrutura substancialmente lamelar. Uma estrutura "lamelar" apresenta, ou pode apresentar, um tamanho em uma ou duas dimensões (por exemplo, as dimensões x ou y) que é substancialmente maior do que a espessura da estrutura em uma terceira dimensão (por exemplo, a direção z). Estruturas lamelares entre aquelas úteis aqui incluem aquelas que são substancialmente planares, estratifiçadas ou laminares. Em uma concretização, a estrutura lamelar é substancialmente planar, apresentando um tamanho em ambas as dimensões, x e y, que é substancialmente maior do que a direção z. Em outras concretizações, a estrutura lamelar é não-planar. Em uma concretização, a película desta invenção compreende uma superfície substancialmente contínua que pode parecer como uma superfície substancialmente plana, embora, em algumas concretizações, a película seja deformada. Em referidas concretizações, a película pode apresentar qualquer uma dentre várias formas, incluindo uma superfície curva lisa. [0016] Películas entre aquelas que são úteis aqui podem ser rígidas ou plásticas, compreendendo qualquer um de uma variedade de materiais, incluindo materiais selecionados do grupo que consiste de materiais formadores de película, argilas, ceras, e misturas dos mesmos. Em uma concretização, a película compreende um polímero formador de película. Polímeros formadores de película entre aqueles que são úteis aqui incluem materiais selecionados do grupo que consiste de polímeros solúveis em água, polímeros dispersáveis em água, polímeros insolúveis em água, e misturas dos mesmos. [0017] Em algumas concretizações, uma película compreende pelo menos um material formador de película. Em determinadas concretizações, um material formador de película é um polímero. Polímeros úteis aqui incluem polímeros hidrofílicos e polímeros hidrofóbicos. Em determinadas concretizações, o polímero é um polímero solúvel em água. Em algumas concretizações, o polímero é um polímero que pode ser quebrado solúvel em água que se dissolve durante o uso, como, por exemplo, durante a escovação dos dentes. A dissolução pode ocorrer como um resultado de, por exemplo, cisalhamento e/ou exposição a um solvente compreendendo uma alta concentração de água, como saliva. Em algumas concretizações, o polímero é insolúvel, porém degradável em água por ser dispersável, isto é, o polímero degrada-se em pequenos fragmentos, por exemplo, como um resultado do cisalhamento. Em algumas concretizações, a polímero é insolúvel porém intumescível. Em configurações em que um polímero não se degrada durante o uso, o polímero pode ser um polímero hidro-repelente ou um polímero hidrofílico estável em água, como determinados tipos de celulose, por exemplo papel. Em algumas concretizações, um fragmento de película pode compreender uma mistura de materiais formadores de película. [0018] Polímeros solúveis em água entre aqueles que são úteis aqui incluem éteres de celulose, metacrilatos, polivinilpirrolidona, e misturas dos mesmos. Em uma concretização, o polímero é um éter de celulose, incluindo aqueles selecionados do grupo que consiste de polímeros de hidroxialquil celulose, como hidroxipropilmetil celulose (HPMC), hidroxipropilcelulose, hidroxietil celulose, metil celulose, carboximetil celulose, e misturas dos mesmos. Outros polímeros entre aqueles que são úteis aqui incluem polivinilpirrolidona, polivinil pirrolidona reticulada, copolímero de polivinilpirrolidona-acetato de vinila, álcool de polivinila, ácido poliacrílico, polímero de poliacrilato, polímero de poliacrilato reticulado, ácido poliacrílico reticulado (por exemplo, Carbopol®), óxido de polietileno, polietilenoglicol, copolímero de éter de polivinilalquila-ácido maleico (como Gantrez®) e copolímero de carbóxi vinila; gomas naturais, como alginato de sódio, carragenano, goma xantano, goma acácia, goma arábica, goma guar, pululano, agar, quitina, quitosano, pectina, goma karaya, zeína, hordeína, gliadina, goma de semente de caroba, tragacanto e outros polissacarídeos; amidos, como maltodextrina, amilose, amido com alto teor de amilose, amido de milho, amido de batata, amido de arroz, amido de tapioca, amido de ervilha, amido de batata doce, amido de cevada, amido de trigo, amido de milho ceroso, amido modificado (por exemplo amido hidroxipropilado com alto teor de amilose), dextrina, levano, elsinano e glúten; e proteínas, como colágeno, isolado de proteína de soro, caseína, proteína do leite, proteína do soja e gelatina. [0019] Exemplos não-limitantes de polímeros disperáveis e intumescíveis em água incluem amido modificaco, étseres de alginato, sais divalentes ou multivalentes de alginatos. Exemplos não-limitantes de polímeros insolúveis em água incluem polímeros solúveis em pelo menos um solvente orgânico, como acetato e celulose, nitrato de celulose, copolímeros de etileno-acetato de vinila, homopolímero de acetato de vinila, etilcelulose, butilcellulose, isopropil celulose, shellac [laca natural], polímero de silicone (por exemplo dimetilsilicone), PMMA (poli metil metacrilato), acetato e ftalato de celulose e borracha natural ou sintética; polímeros insolúveis em solventes orgânicos, como celulose, polietileno, polipropileno, poliésteres, poliuretano e nylon. [0020] Películas desta invenção, em algumas concretizações, compreendem materiais inorgânicas. Referidos materiais incluem aqueles selecionados do grupo que consiste de mica, mica revestida com dióxido de titânio, argila, madrepérola, e combinações dos mesmos. Em algumas concretizações, o material formador de película compreende grafite. Em algumas concretizações, um material formador de película compreende um material não polimérico orgânico hidrofóbico, como uma cera, por exemplo cera de abelhas, ou uma parafina. [0021] Em uma concretização, a película compreende uma hidroxialquil celulose, como hidroxipropilmetil celulose, hidroxietilpropil celulose, hidroxibutil metil celulose, hidroxipropil metil celulose e carboximetil celulose. De preferência em uma concretização do tipo referido, o polímero de celulose é um HPMC com baixa viscosidade. Quando se usa HPMC como o agente formador de película é preferível que a HPMC apresente uma viscosidade na faixa de cerca de 1 a cerca de 1000 milipascals segundo (mPa s) como determinado como uma solução aquosa a 2 % em peso de solução aquosa da HPMC a 20°C usando um viscosímetro de tubo Ubbelohde. De preferência, a HPMC apresenta uma viscosidade de cerca de 3 a cerca de 500 mPa s a 20°C. HPMC encontra-se disponível comercialmente, por exemplo, da Dow Chemical Company sob a denominação comercial Methocel, incluindo, por exemplo, Methocel E5LV, Methocel E50, e Methocel K100. Methocel E5 LV é uma HPMC de baixa viscosidade, de classe USP, apresentando 29,1 % de substituição de grupos metoxila e 9 % de substituição de grupos hidroxila. Ela é um pó seco de fluxo livre branco ou branco-sujo. Como uma solução a 2 % em peso em água conforme medido com um viscosímetro de tubo Ubbelohde, ela apresenta uma viscosidade de 5,1 mPa s a 20 °C. Em uma concretização, a hidroxialquil metil celulose é incorporada na matriz de película em quantidades que compreendem de cerca de 10 a cerca de 80 % em peso e, de preferência, de cerca de 30 a cerca de 60 % em peso. [0022] Em várias concretizações, as composições da presente invenção compreendem uma pluralidade de fragmentos lamelares embutidos em um veiculo. Em uma concretização, a composição compreende uma película, sendo que a película compreende fragmentos lamelares do material de película. Em uma concretização, a composição compreende um veículo apresentando distribuído no mesmo uma pluralidade de fragmentos lamelares, sendo que referidos fragmentos compreendem uma matriz e um material funcional. Em uma concretização do tipo referido, a matriz compreende uma película. Referidos fragmentos podem apresentar qualquer uma de uma variedade de modelos ou formas, incluindo porções distintas semi-sólidas ou sólidas, fragmentos, partículas, flocos, ou combinações dos mesmos. Em várias concretizações, a película compreende uma primeira pluralidade de fragmentos e uma segundo pluralidade de fragmentos, sendo que a primeira pluralidade de fragmentos difere, quanto à composição ou aspecto, da segunda pluralidade de fragmentos. Referida diferença de composição ou aspecto pode ser em qualquer aspecto da composição do fragmento (por exemplo, componentes de película diferentes, material funcional diferente, colorante e formulação diferente), aspecto diferente (por exemplo, forma, cor, textura, índice refrativo, índice refletivo), ou combinações dos mesmos. [0023] Em várias concretizações, os fragmentos apresentam contraste perceptível com o veículo. O contraste perceptível pode ser contraste sensorial, como contraste óptico, contraste táctil, contraste saporífero, ou contraste olfativo. Em algumas configurações, contraste óptico pode ser contraste de cor, ou uma diferença de índice refrativo ou índice refletivo. Em algumas configurações, é possível conferir contraste de cor por meio de um mais corantes que compreendem componentes diferentes da composição. Em várias concretizações, a presente invenção proporciona composições compreendendo uma pluralidade de fragmentos de película em um veículo, sendo que referidos fragmentos são discerníveis visualmente. Como referido aqui, "discernível visualmente" refere-se a uma ou mais características de um fragmento que produz no fragmento um aspecto físico diferente, de preferência, ao olho nu, relativamente ao veículo em que o fragmento é embutidos. Referidas características incluem cor, opacidade, índice refrativo, índice refletivo, tamanho, forma, e combinações dos mesmos. [0024] Em várias concretizações, os fragmentos apresentam uma forma não-randômica. Em uma concretização, uma forma "não-randômica" é uma forma que resulta de um processo de fabricação de modelagem, corte, ou outro processo de formação através do qual uma forma específica é conferida a um fragmento. Em referidas concretizações, uma forma não-randômica é diferenciada de formas como as que resultam de simples precipitação ou moagem de um material. Em uma concretização, uma forma "não-randômica" é "repetitiva" quando a composição compreende uma pluralidade de fragmentos apresentando substancialmente a mesma forma. [0025] Referida forma repetitiva pode ser qualquer uma de uma variedade de formas, e pode ser selecionada de uma variedade de critérios estéticos ou funcionais. Em determinadas concretizações, a forma de um fragmento de película pode ter uma forma reconhecível. Em determinadas concretizações, um fragmento de película pode compreender uma forma não-randômica. Referidas formas incluem formas geométricas simples, como polígonos e formas elípticas, como triângulos, quadriláteros (como um quadrado, um retângulo, um rombóide), pentágonos, hexágonos, ovais, e círculos. Em uma concretização, a forma repetitiva é um quadrado. Formas repetitivas incluem, em outras concretizações, formas que são representativas de figuras ou objetos animados ou inanimados, como estrelas, corações, jóias, flores, árvores, trevo, uma letra de um alfabeto, números, animais, pessoas, e fisionomias. Em várias concretizações, a composição compreende uma única forma repetitiva. Em outras concretizações, a composição compreende uma pluralidade de fragmentos apresentando uma pluralidade de formas repetitivas. Em uma concretização, as composições da presente invenção compreendem uma pluralidade de primeiros fragmentos de película apresentando uma primeira forma repetitiva e uma pluralidade de segundos fragmentos de película apresentando uma segunda forma repetitiva, sendo que a primeira forma repetitiva é diferente da segunda forma repetitiva. [0026] Em várias concretizações, o tamanho dos fragmentos não é crítico, e pode ser determinado de acordo com qualquer um de uma variedade de critérios, incluindo facilidade de fabricação, efeito sobre o aspecto visual, área superficial, efeito sobre textura na composição, e combinações dos mesmos. Em algumas concretizações, os fragmentos de película podem ter comprimento de até cerca de 1 polegada (25,4 mm) em sua maior dimensão. Como referido aqui, "maior dimensão" é a dimensão do comprimento ou da largura de um fragmento (isto é, nas dimensões x e y, como o fragmento se encontra, ou em que é deformado para apresentar uma forma planar) em uma dimensão substancialmente perpendicular à "espessura" ou menor dimensão do fragmento (isto é, a dimensão z). Compreende-se que, em várias concretizações compreendendo uma pluralidade de fragmentos, os fragmentos podem estar presentes numa variedade de tamanhos devido a uma variedade de fatores, incluindo variação randômica de tamanhos, tolerâncias de fabricação, e dimensionamento intencional ou mistura dos fragmentos por meio de peneiração ou de meios similares. Como referido aqui, tamanhos referem-se ao tamanho médio dos fragmentos em uma dada pluralidade de fragmentos. [0027] Em várias concretizações, os fragmentos têm dimensões de cerca de 0,2 mm a cerca de 15 mm de comprimento. Em várias concretizações, a dimensão do comprimento dos fragmentos é de 0,2 mm a cerca de 10 mm, de cerca de 0,5 mm a cerca de 10 mm, de cerca de 0,9 mm a cerca de 5 mm, ou de cerca de 1,5 mm a cerca de 2,5 mm. Em algumas concretizações, a dimensão do comprimento dos fragmentos é de pelo menos cerca de 3 mm, e pode ser de cerca de 6 mm a cerca de 13 mm. Em determinadas concretizações, uma pluralidade de fragmentos de película é maior do que cerca de 600 mícrons em sua maior dimensão. Em determinadas concretizações, uma pluralidade de fragmentos de película é maior do que cerca de 1 milímetro em sua maior dimensão. [0028] Em uma concretização, em que o fragmento compreende madrepérola, os fragmentos são maiores do que cerca de 590 mícrons em sua maior dimensão. Em uma concretização, onde o fragmento compreende fragmentos de película de mica revestidas com uma camada fina de dióxido de titânio, os fragmentos de película são maiores do que 110 mícrons em sua maior dimensão. [0029] Em várias concretizações, os fragmentos da presente invenção apresentam uma espessura de cerca de 1 mil (um milésimo de uma polegada, 25,4 mícrons) a cerca de 3 mils (76,2 mícrons). Em várias concretizações, os fragmentos apresentam uma espessura de cerca de 0,1 mil (2,54 mícrons) até cerca de 10 mils (254 mícrons), de cerca de 0,5 mils (12,7 mícrons) até cerca de 5 mils (127 mícrons), ou de cerca de 1,4 mils (35,6 mícrons) a cerca de 2,0 mils (50,8 mícrons). [0030] Em algumas concretizações, as composições da presente invenção compreendem fragmentos apresentando uma relação de aspecto de pelo menos cerca de 5:1. Como referido aqui, "relação de aspecto" de um fragmento é a relação do diâmetro da menor esfera imaginária que pode envolver o objeto do diâmetro da maior esfera imaginária que pode encontrar-se completamente no interior do objeto e tangente às superfícies do objeto. Por exemplo, a relação de aspecto de uma esfera é de 1:1; em outro exemplo, a relação de aspecto de um cilindro que apresenta 2 polegadas (50,8 mm) de comprimento e 1/4 polegada (6,35 mm) de diâmetro é ligeiramente acima de 8:1; em outro exemplo adicional, um fragmento de película da presente invenção que tem 1 mil (25,4 mícrons) de espessura, 1 polegada (25,4 mm) de comprimento, e 1 polegada (25,4 mm) de largura tem uma relação de aspecto de cerca de 1414:1. [0031] Em algumas concretizações, as composições da presente invenção compreendem fragmentos apresentando uma relação de aspecto de pelo menos cerca de 10:1. Em várias concretizações, os fragmentos apresentam uma relação de aspecto de cerca de 5:1 a cerca de 10.000:1, de cerca de 10:1 a cerca de 1.000:1, ou de cerca de 20:1 a cerca de 100:1, ou de cerca de 25:1 a cerca de 35:1. [0032] Em várias concretizações, a película compreende um colorante de formulação, que confere uma cor à película, à composição, ou a ambas. Em várias concretizações, os fragmentos de película contrastam com o veículo, e são brancos, pretos, ou de qualquer cor que é visível contra, ou que contrasta com o fundo de veículo. Colorantes de formulação entre aqueles que são úteis aqui incluem pigmento ou corantes não-tóxicos solúveis em água, como, por exemplo, "lacas" de óxido metálico. Em determinadas concretizações, o corante é aprovado por uma agência reguladora para incorporação em um alimento ou droga, como pigmentos e corantes FD&C ou D&C aprovados pela FDA para uso nos Estados Unidos. Colorantes entre aqueles que são úteis aqui incluem vermelhos FD&C n° 3 (sal sódico de tetraiodofluoresceína) , vermelho alimentício [Food Red] 17, sal dissódico do ácido 6-hidróxi-5-{(2-metóxi-5-metil-4-sulfofenil)azo}-2-naftalenossulfônico, amarelo alimentício [Food Yellow] 13, sal sódico de uma mistura dos ácidos mono- e dissulfônicos de quinoftalona ou 2-(2-quinolil)indanodiona, amarelo FD&C n° 5 (sal sódico do acido 4-p-sulfofenilazo-l-p-sulfofenil-5-hidroxipirazol-3-carboxílico) , amarelo FD&C n° 6 (sal sódico de p-sulfofenilazo-B-naftol-6-monossulfonato), verde FD&C n° 3 (sal dissódico de 4-{ [4-(N-etil-p-sulfobenzilamino)-fenil]-(4-hidróxi-2-sulfônio-fenil)- metileno}-[1-(N-etil-N-p-sulfobenzil)-Δ-3,5-cicloexadienimina), [0033] azul FD&C n° 1 (sal dissódico de anidrido do ácido dibenzildietil-diaminotrifenilcarbinol trissulfônico), azul FD&C n° 2 (sal sódico de ácido dissulfônico de indigotina), e misturas dos mesmos em diversas proporções. Em uma concretização, o colorante compreende um pigmento inorgânico insolúvel em água, como dióxido de titânio, verde óxido de cromo, verde ftalocianina, azul ultramarino, óxido férrico, ou um corante de laca insolúvel em água. Em algumas concretizações, corantes de lacas incluem sais de cálcio ou alumínio de um corante FD&C, como laca verde FD&C n° 1, laca azul FD&C n° 2, laca vermelha D&C n° 30 ou laca amarela FD&C n° 15. Em determinadas concretizações, um corante solúvel em água, como, por exemplo, azul FD&C n° 1, está contido em um polímero insolúvel em água, como, por exemplo polietileno, como aquele encontrado em pérolas de polietileno (por exemplo, Microblue Spectrabeads, comercializado pela Micropowders, Inc.). Em determinadas concretizações, a película compreende um corante, como vermelho D&C n° 30. Em determinadas concretizações, usa-se um corante branco, por exemplo dióxido de titânio (TÍO2) , mica revestida com dióxido de titânio (por exemplo, Timiron), um mineral, ou uma argila. Em determinadas concretizações, o colorante é um corante fixo que não desbota. Em várias concretizações, uma película compreende um colorante em um nível de cerca de 0,5 % a cerca de 20 % em peso da película, ou de cerca de 1 % a cerca de 15 % em peso da película, ou de cerca de 3 % a cerca de 12 % em peso da película. Em uma concretização, as composições da presente invenção compreendem um primeira pluralidade de fragmentos de película compreendendo· uma primeira cor, e uma segunda pluralidade de fragmentos de película compreendendo uma segunda cor. De preferência, a segunda cor é diferente da primeira cor. [0034] Em algumas concretizações, coordenadas de espaço de cor de fases de uma composição, como, por exemplo, uma película e um veículo (por exemplo, dentifrício), podem ser determinados separadamente. Em determinadas concretizações, as coordenadas para um párêamento de película produto/veíc-ulo pode ser bastante afastado (como divulgado no Exemplo 12, abaixo), e pode contribuir para o apelo estético de uma composição, por exemplo, ao contribuir para uma natureza intensa do apelo estético de uma composição. Em determinadas concretizações alternativas, as coordenadas para uma equiparação película de produto/veículo não pode ser particularmente grande, mas ainda apresentar um efeito estético notável. Em determinadas concretizações usa-se o sistema L a* b* estabelecido pela Convnission Internationale d'Eclairage (CIE) para determinar valores de cores. (Ver, por exemplo, McClelland, D., Macworl^ Photoshop3 4 Bible, IDG Books Worldwide, Inc. 1997, pp. 157-184.) Adicionalmente, a quantidade de ΔΕ* também pode ser indicativa de diferenças de cor observáveis. ΔΕ* pode ser determinado usando-se a seguinte equação. ΔΕ* = { (AL*)2 (Aa*)2 + (Ab*)2}** [0035] sendo que AL* é a diferença de luminosidade, e Aa* e Ab* são as diferenças das coordenadas de espaço de cor, a* e b*. Em determinadas configurações, é possível realizar medições de valor de cor usando-se um medidor de cor, com coleta de dados no modo de coordenada de cor L*a*b* usando-se procedimentos convencionais. [0036] A película da presente invenção, em várias concretizações, desintegra-se durante o uso da composição. Em outras concretizações, a película não se desintegra durante o uso da composição. Em algumas concretizações, a película libera um material, como um material funcional, no veículo. Como referido aqui, "desintegrar" refere-se ao rompimento física do material de fragmento ou película, de forma a produzir uma película ou fragmentos de película com tamanho reduzido em comparação com a película original. Referido rompimento pode ser através de meios mecânicos, químicos, ou físico-químicos. A desintegração pode resultar, por exemplo, de cisalhamento, moagem, ou exposição a temperaturas elevadas durante o uso. Em várias concretizações de dentifrício da presente invenção, referida desintegração resulta do esfregamento da composição sobre os dentes do sujeito que usa a composição. Em uma concretização, a película desintegra-se liberando um material funcional (como descrito adicionalmente aqui). Em algumas concretizações, um fragmento de película pode desintegrar-se em pedaços menores que não são discerníveis visualmente. Em algumas concretizações, os fragmentos de película desintegram-se formando coletivamente um colóide ou gel. [0037] Em várias concretizações, a composição da presente invenção passa um teste de desintegração. Em um Teste de Desintegração preferível, um grama de uma composição compreendendo uma amostra de fragmentos de película é colocado sobre uma barra de agitação magnética de 2 polegada (50,8 mm) . A barra de agitação magnética é colocada em um vaso transparente, como um béquer de 500 ml contendo 300 ml de água a 30°C. A água compreendendo a barra de agitação é, então, agitada durante 5 minutos a 750 rpm. Em seguida, a água é analisada quanto à presença de fragmentos de película quebrados e não-quebrados. A análise pode compreender drenagem da água através de uma tela que apresenta menos do que a metade da dimensão longitudinal original da forma da película. Este teste mostrará se quaisquer pedaços não se quebraram. [0038] Em uma concretização, a película da presente invenção apresenta um Valor de Dissolução operável para efetuar a liberação de referido material funcional durante o uso de referida composição. Como referido aqui, o Valor de Dissolução é medido em um teste em que um círculo de uma polegada de película é colocado em um recipiente com água, sem agitação, a cerca de 30 °C. Em seguida, o Valor de Dissolução é determinada como o tempo decorrido até que a película se tenha desintegrado de forma que não permaneça qualquer pedaço da película apresentando um tamanho maior do que 0,25 polegada (0,63 cm) em qualquer dimensão. Em determinadas concretizações de dentifrício, uma pluralidade de fragmentos desintegra-se ou dissolve-se em condições de uso normal em cerca de dois minutos. Em várias concretizações, o Valor de Desintegração é de cerca de 2 segundos a cerca de 200 segundos, de cerca de 5 segundos a cerca de 120 segundos, ou de cerca de 50 segundos a cerca de 100 segundos. Em algumas concretizações, a película compreende materiais selecionados do grupo que consiste de polímeros insolúveis em água, materiais não-poliméricos formadores de película, e misturas dos mesmos para formar fragmentos de película estáveis, isto é, fragmentos de película que não se desintegram no uso normal previsto. Em várias concretizações, as películas compreendem uma pluralidade de primeiros fragmentos de película apresentando um primeiro Valor de Desintegração, e uma segunda pluralidade de segundos fragmentos de película apresentando um Valor de Desintegração que é significativamente diferente do primeiro Valor de Desintegração. [0039] A película da presente invenção compreende opcionalmente materiais que afetam as características físicas ou funcionais da película. Referidas substâncias adicionais podem ser, por exemplo, emulsificantes, plastificantes, cargas, ou modificadores de textura. Cargas entre aquelas que são úteis aqui incluem celulose e partículas de amido inertes. Modificadores de textura incluem amidos pré-gelatinizados e modificados fisicamente, intumescíveis em água fria, para incrementar a rigidez das partículas poliméricas, como aquelas que compreendem hidroxialquil metil celulose. Na preparação de referidos produtos de amido, o amido granular é cozido, de preferência, na presença de água e, opcionalmente, um solvente orgânico a uma temperatura não mais de 10°C mais elevada do que a temperatura de gelatinização. O amido obtido é então secado. [0040] Amido de milho pré-gelatinizado útil aqui é obtenível comercialmente. Um amido preferido é obtenível sob a denominação comercial Cerestar Polar Tex-Instant 12 640 da Cerestar Company. Este amido Cerestar é um amido de milho ceroso pré-gelatinizado, estabilizado e reticulado. Ele é facilmente dispersável intumescivel em água fria. Em sua forma seca, é um pó branco de fluxo livre com um tamanho médio dos flocos que não é maior que 180 micrômetros e 85 % dos flocos são menores que 75 micrômetros. Ele apresenta uma densidade volumétrica de 44 lbs/ft3 (19,8 kg/0,027 1). O amido Cerestar apresenta excelente armazenamento em temperatura baixa e excelente estabilidade ao congelamento-descongelamento. Ele apresenta uma taxa de hidratação rápida e pode atingir viscosidade extremamente alta sem cozimento. Ele apresenta uma textura lisa e cremosa similar à de amidos que envolvem cozimento. Ele também apresenta uma excelente claridade da pasta e um aroma brando. Em uma concretização, o amido pré-gelatinizado está presente na matriz da película numa quantidade que compreende de cerca de 5 a cerca de 50 % em peso e, de preferência, de cerca de 10 a cerca de 35 % em peso. A relação entre hidroxialquil celulose e amido (em peso) pode variar de cerca de 1:3 a cerca de 5:1 e, de preferência, cerca de 1:1 a cerca de 4:1. [0041] Em uma concretização, a película compreende mais de uma camada. Por exemplo, uma película pode compreender uma primeira camada compreendendo um polímero, uma ou mais camadas adicionais que proporcionam um revestimento. O revestimento pode ser, por exemplo, um revestimento de shellac. Um revestimento pode compreender uma camada de um lado ou de ambos os lados de uma camada de polímero. Assim, em algumas concretizações, um processo para preparação de película de camadas múltiplas pode compreender formar uma primeira camada de uma película, como uma camada de polímero, depois revestimento da primeira camada com uma segunda camada ou camada subseqüente de um material de revestimento, por exemplo, shellac.

Material funcional; [0042] Em várias concretizações, as películas da presente invenção compreendem um material funcional. Como referido aqui, um "material funcional" é um material que apresenta uma utilidade desejada na composição para tratamento oral ou pessoal. Em várias concretizações, referidas utilidades são terapêuticas, cosméticas, estéticas, decorativas, sensoriais, ou combinação das mesmas. Em algumas concretizações, flocos de película constituídos de uma composição podem compreender uma pluralidade de materiais funcionais. Referidos materiais funcionais podem ser incorporados na película ou compreender um revestimento sobre a superfície da película. Em uma concretização, as composições da presente invenção compreendem uma pluralidade de primeiros fragmentos de película apresentando um primeiro material funcional, e uma pluralidade de segundos fragmentos de película apresentando um segundo material funcional, sendo que o segundo material funcional difere do primeiro material funcional. [0043] Em várias concretizações, o material funcional é um aromatizante. Em determinadas concretizações para tratamento oral, um aromatizante é liberado rapidamente à medida que os fragmentos se desintegram durante o uso do produto, fornecendo um sabor refrescante do hálito ou uma sensação desejada na boca, ou sabor doce na cavidade oral. Aromatizantes entre aqueles que são úteis aqui incluem óleos aromatizantes sintéticos ou um aromatizante flavorizante, resinas de óleo e extratos derivados de plantas, folhas, folhas, frutas etc., e combinações das mesmas. Óleos aromatizantes representativos incluem óleo de hortelã, óleo de cinamomo, óleo de menta, óleo de trevo, óleo de loureiro, óleo de tomilho, óleo de folha de cedro, óleo de noz-moscada, óleo de salva, e óleo de amêndoas amargas. Aromatizantes podem ser usados individualmente ou em mistura. Sabores comumente usados incluem hortelãs, como menta, baunilha artificial, derivados de cinamomo, e vários sabores de frutas. Em determinadas concretizações, a película compreende aromatizante ou aditivo alimentício, como aqueles descritos em Chemicals Used in Food Processing, publicação 1274 da National Academy of Sciences, páginas 63-258. Em várias concretizações, a película compreende um aromatizante num nível de cerca de 1 % a cerca de 30 % em peso da película, ou de cerca de 8 % a cerca de 25 % em peso da película. [0044] Em algumas concretizações, a película também compreende um adoçante. Adoçantes entre aqueles que são úteis aqui incluem adoçantes naturais e sintéticos. Em uma concretização, o adoçante é um agente adoçante solúvel em água, como um monossacarídeo, um dissacarídeo ou um polissacarídeo. Por exemplo, agente adoçantes solúveis em água incluem xilose, ribose, glucose (dextrose), manose, galactose, frutose (levulose), sacarose (açúcar), maltose, um sal de sacarina solúvel, isto é, um sal de sacarina de sódio ou de cálcio, um sal de ciclamato, adoçantes à base de dipeptideo, como adoçante derivado de ácido L-aspártico, como metil éster de L-aspartil-L-fenilalaina (aspartame). Em várias concretizações, a película compreende um adoçante em um nível de cerca de 0,01 % a cerca de 10 % em peso da película. [0045] Em várias concretizações, a película compreende um ativo terapêutico. Como referido aqui, um ativo terapêutico é um material que é útil para a prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbios fisiológico. Referidos distúrbios ou condições incluem aqueles da cavidade oral (incluindo os dentes e gengiva), pele, cabelo, e olhos. O ativo terapêutico específico é determinado, de preferência, de acordo com a utilidade desejada da composição. Referidos ativos incluem os seguintes. A. agentes antimicrobianos, como triclosano, cloreto de cetil pirídio, brometo de domifeno, sais de amônio quaternários, compostos de zinco, sanguinarina, fluoretos, alexidina, octonidina, EDTA, óleos essenciais, como timol, salicilato de metila, eucaliptol e mentol, e análogos, B. drogas antiinflamatórias não esteróides, como aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno, cetoprofeno, diflunisal, fenoprofeno cálcio, naproxeno, tolmetina de sódio, indometacina, e análogos, C. anti-tussíngenos, como benzonatato, edisilato de caramifeno, mentol, bromidrato de dextrometorfano, cloridrato de clofedianol, e análogos, D. descongestionantes, como cloridrato de pseudoefedrina, fenileferina, fenilpropanolamina, sulfato de pseudoefedrina, e análogos, E. anti-histaminas, como maleato de bromofeniramina, maleato de clorofeniramina, maleato de carbinoxamina, fumarato de clemastina, maleato de dexaclorofeniramina, maleato de difenidramina, maleato de difenilpiralina, maleato de azatadina, citrato de difenidramina, succinato de doxilamina, cloridrato de prometazina, cloridrato de pirilamina, citrato de tripelenamina, cloridrato de triprolidina, acrivastina, loratadina, bromofeniramina, dexabromofeniramina, e análogos, F. expectorantes, como guaifenesina, ipecac, iodeto de potássio, hidrato de terpina, e análogos, G. anti-diarréicos, como loperamida, e análogos, H. antagonistas de H 2, como famotidina, ranitidina, e análogos; e I. inibidores de bomba de prótons, como omeprazol, lansoprazol, e análogos, J. depressores do SNC gerais não seletivos, como álcoois alifáticos, barbituratos e análogos, K. estimulantes do SNC gerais não seletivos, como cafeína, nicotina, estriquinina, picrotoxina, pentilenotetrazol e análogos, L. drogas que modificam seletivamente a função do SNC, como fenilidantoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, etossuccimida, met-succimida, fenssuccimida, trimetadiona, diazepam, benzodiazepinas, fenacemida, feneturida, acetazolamida, sultiame, brometo, e análogos, M. drogas anti-parkinsonismo, como levodopa, amantadina e análogos, N. analgésicos narcóticos, como morfina, heroina, hidromorfona, metopon, oximorfona, levorfanol, codeina, hidrocodona, xicodona, nalorfina, naloxona, naltrexona e análogos, O. antipiréticos analgésicos, como salicilatos, fenilbutazona, indometacina, fenacetina e análogos, P. drogas psicofarmacológicas, como cloropromazina, metotrimeprazina, haloperidol, clozapina, reserpina, imipramina, tranilcipromine, fenelzina, litio e análogos. [0046] A quantidade de medicamento que pode ser usada nas partículas pode depender da dose necessária para que seja proporcionada uma quantidade efetiva do medicamento. Exemplos de doses para medicamentos específicos que podem ser fornecidos em uma película constituída de uma composição são revistos no Exemplo 23. [0047] Em várias concretizações, referidas utilidades são terapêuticas, cosméticas, estéticas, decorativas, sensoriais, ou combinações das mesmas. Em exemplos não-limitantes, materiais funcionais úteis aqui incluem aromatizantes, fragrâncias, óleos essenciais, agentes emulsificantes, agentes espessantes, colorantes, agentes refrigerantes, adoçantes, agentes aglutinantes, tensoativos, agentes precipitadores de enxofre, agentes plastificantes, ativos farmacêuticos, estimulantes de salivação, ativos de prevenção de manchas, agentes antimicrobianos, vitaminas, ervas e extratos de ervas, aminoácidos, enzimas ou outras proteínas, abrasivos, agentes anticárie, agentes branqueadores, agentes de controle de odor, agentes refrescantes do hálito, ativos de controle do tártaro, agentes de controle de placa, ativos periodontais, ativos antiperspirantes, ativos desodorantes, ativos condicionadores, umidificadores, colorantes para cabelos, e combinações dos mesmos. [0048] Em várias concretizações, agentes terapêuticos úteis aqui incluem agentes anticárie, agentes de controle do tártaro, agentes antiplaca, ativos periodontais, agentes refrescantes do hálito, agentes de controle de odores ruins, agentes branqueadores, antibacterianos, esteróides, agentes antiinflamatórios, vitaminas, proteínas, ativos condicionadores, umidificadores, ativos antiperspirantes, ativos desodorantes, anestésicos, e misturas dos mesmos. [0049] Em determinadas concretizações para tratamento oral, a película compreende um ativo para tratamento oral, que é útil para a prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio de tratamento oral. Ativos para tratamento orais entre aqueles que são úteis aqui incluem abrasivos, agentes anticárie, agentes de controle do tártaro, agentes antiplaca, ativos periodontais, agentes refrescantes do hálito, agentes de controle de odores ruins, dessensibilizadores dos dentes, estimulantes de salivação, agentes branqueadores, e combinações dos mesmos. Materiais ativos entre aqueles que são úteis aqui são descritos na Patente U.S. 6,596,298, Leung et al. [0050] Agentes de controle do tártaro entre aqueles que são úteis aqui incluem sais de pirofosfato de metal dialcalino ou tetraalcalino, como Na4P207, K4P207, Na2K2P207, Na2H2P2C>7 e K2H2P2O7; polifosfatos de cadeia longa, como hexametafosfato de sódio; e fosfatos cíclicos, como trimetafosfato de sódio. Em algumas configurações, um polifosfato é um pirofosfato de cálcio de fase beta, como divulgado na Patente U.S. 6,241,974, para White, Jr. Em algumas concretizações, a película compreende um agente anti-cálculo em um nível de cerca de 15 a 20 % em peso da película. [0051] Agentes redutores de odor que são úteis aqui incluem agentes precipitadores de enxofre. Referidos agentes precipitadores de enxofre incluem sais de metal, como um sal de cobre ou um sal de zinco. Referidos sais incluem gluconato de cobre, citrato de zinco e gluconato de zinco. Em várias concretizações, a película compreende agentes precipitadores de enxofre em um nível de cerca de 0,01 a cerca de 30 % em peso da película, de cerca de 2 % a cerca de 2,5 % em peso da película, ou de cerca de 10 % a cerca de 20 % em peso da película. [0052] Em determinadas concretizações, o material funcional compreende um agente estimulador de saliva (um "suculento"). Referidos agentes incluem aqueles divulgados na Patente U.S. 4,820,506, Kleinberg et al. Em algumas configurações, um agente estimulador de saliva pode incluir um ácido alimentício, como ácido cítrico, láctico, málico, succínico, ascórbico, adípico, fumárico e tartárico. Em várias concretizações, a película compreende um agente estimulador de saliva em um nível de cerca de 0,01 a cerca de 12 % em peso da película, de cerca de 1 % a cerca de 10 % em peso da película, ou de cerca de 2,5 % a cerca de 6 % em peso da película. Em algumas concretizações, um agente estimulador de saliva pode ser usado no melhoramento da boca seca. [0053] Em determinadas concretizações para tratamento oral, a película compreende outros materiais ativos, como agentes antibacterianos, como extrato de magnólia, triclosano, extrato de sementes de uva, timol, salicilato de metila, eucaliptol, mentol, ácidos do lúpulo, cloreto de cetil piridínio, (incluindo CPC/Zn e CPC + enzimas) e ácido úsnico; agentes antiinflamatórios, como agentes refrescantes do hálito (por exemplo gluconato de zinco, citrato de zinco, cloreto de zinco e alfa ionona); dessensibilizadores dos dentes, como nitrato de potássio, polímeros dessensibilizadores, e minerais dessensibilizadores; agentes antiinflamatórios, como extrato de magnólia, ácido ursólico; aloe, e extrato de Vaccinium macrocarpum; vitaminas, como panteon, palmitato de retinila, ácido fólico, acetato de tocoferol e Vitamina A; ervas ou extratos de hervas, como Rosmarinus officinalis, orégano, chamomilla recutita, mentha piperita, salvia officinalis, orcommiphora e myrrha; proteínas, como proteínas do leite e enzimas, como enzimas produtoras de peróxido, amilase, agentes rompedores de placa, como papaína, glucoamilase, glucose oxidase, e enzimas de "próxima geração" enzimas; agentes branqueadores, como peróxido de hidrogênio, sais de fosfato e peróxido de uréia; medicinais, como aspirina (ácido acetil salicílico), cafeína, e benzocaína; probióticos; abrasivos, como silicas (incluindo sílica altamente limpante); agentes anticárie, como sais estanhosos (por exemplo, fluoreto estanhoso) ou fluoreto de amino; um inibidor de sintase de óxido nítrico, como dissulfeto de guanidinoetila; cálcio; ingredientes anti-fixação, como ácido poliumilfosfônico; conservantes, como Solbrol® (Bayer Chemicals AG); silicones; compostos de clorofila, agentes anti-leucoplaquia, como beta-caroteno; anti-oxidantes, como Vitamina E; e combinações dos mesmos. Em algumas concretizações, as películas compreendem referidos materiais ativos numa concentração de cerca de 0,01 a cerca de 30 % em peso da película, de cerca de 2 % a cerca de 25 % em peso da película, ou de cerca de 10 % a cerca de 20 % em peso da película. [0054] Em determinadas concretizações para tratamento da pele, o material funcional compreende um material selecionado do grupo que consiste de tensoativos, ativos condicionadores, umidificadores, enzimas e outras proteínas, vitaminas, e misturas da mesma. [0055] Em determinadas concretizações para tratamento dos cabelos, o material funcional compreende um material selecionado do grupo que consiste de tensoativos, colorantes, desnaturadores, polímeros formadores de película, condicionadores, umidificadores, enzimas e outras proteínas, vitaminas, agentes anti-caspa, e misturas dos mesmos. [0056] Em determinadas concretizações antiperspirantes ou desodorantes, o material funcional compreende um material selecionado do grupo que consiste de fragrâncias, álcoois, anticolinérgicos, sais antiperspirantes (como sais de alumínio e zircônio), umidificadores, e misturas dos mesmos. [0057] Em várias concretizações, a película compreende um ativo de compatibilidade incrementada. Como referido aqui, um "ativo de compatibilidade incrementada" é um material funcional que apresenta utilidade incrementada em uma composição em que o material é um componente de uma película, relativamente à utilidade do material em uma composição em que o material é um componente do veículo. Referida utilidade incrementada pode dever-se a qualquer um de vários fatores, incluindo fornecimento incrementado ou reduzida degradação física ou química do material. Em algumas concretizações, o material de compatibilidade incrementada é incompatível com um componente ou componentes do veículo. Um componente que é incompatível por um veículo pode ser, por exemplo, um componente que reage quimicamente ou que form um precipitado com um componente do veículo. [0058] Ativos de compatibilidades incrementadas entre aqueles que são úteis aqui incluem antimicrobianos catiônicos, sais de cálcio, sais de fluoreto, enzimas e outras proteínas, e outros ingredientes incompatíveis com componentes aniônicos, e misturas dos mesmos. Em uma concretização de dentifrício, um ativo de compatibilidade incrementada é um antimicrobiano catiônico, tal como um antimicrobiano compreendendo um grupo quaternário. Exemplos de referidos antimicrobianos incluem cloreto de cetil piridínio (CPC), cloroexidina, e cloridrato de etillauroilarginina. De uma maneira geral, referidos ativos são incompatíveis com veículos compreendendo o tensoativo lauril sulfato de sódio (SLS), um componente comum de dentifrícios) ou abrasivos de silicato. Por exemplo, em uma composição do tipo referido, o CPC e SLS formam, tipicamente um complexo quando misturados. A formação do complexo torna ambos os compostos inefetivos para seus fins intencionados em um dentifricio. No entanto, a incorporação de CPC em uma película na composição de dentifricio desta invenção compreendendo tanto película como também um veículo que compreende SLS manterá ambas as substâncias no dentifricio em um estado efetivo. Outros exemplos de ativo de compatibilidades incrementadas úteis nas composições de dentifricio desta invenção incluem o agente anticárie fluoreto de sódio (NaF), que é um componente de alguns dentifrícios, pode ser incompatível com cálcio, que também é compreendido por alguns dentifrícios, porque fluoreto de cálcio (CaF2) pode formar um precipitado. No entanto, se um destes componentes (por exemplo, fluoreto de sódio) compreender fragmentos de película em uma composição para tratamento oral, a composição pode proporcionar quantidades efetivas de cálcio e também de agente anticárie. [0059] Em determinadas concretizações, a película compreende um conservante. É possível adicionar um conservante em quantidades de cerca de 0,001 % em peso a cerca de 5 % em peso, de preferência, de cerca de 0,01 % em peso a cerca de 1 % em peso da película. Exemplos não-limitantes de conservantes incluem benzoato de sódio e sorbato de potássio. [0060] Em várias concretizações, a presente invenção proporciona um dentifricio apresentando embutidos em seu interior flocos de uma película hidratável em água constituída de uma mistura homogênea de um polímero de hidroxialquil celulose solúvel em água e, opcionalmente, amido, sendo que a matriz da película apresenta embutido um agente selecionado de agentes terapêuticos, cosméticos, sensoriais, e decorativos. Em uma concretização proporciona-se um dentifricio esteticamente decorativo apresentando, distribuídos em todo interior, flocos de película em que um colorante decorativo é embutido na matriz de película, sendo que o veículo de dentifricio é substancialmente transparente para que o efeito esteticamente decorativo possa ser observado pelo usuário. Em várias concretizações, agentes terapêuticos, como agentes antibacterianos e sais de fluoreto anticárie, são embutidos na matriz de flocos de película. Em várias concretizações, agentes sensoriais, como agentes refrescantes do hálito, agentes melhoradores da sensação bucal, e agentes adoçantes são embutidos na matriz de flocos de película. Em uma concretização do tipo referido, os aromatizantes são liberados rapidamente à medida que os flocos se desintegram durante a escovação dos dentes, fornecendo uma irrupção prazeirosa de doçura ou de sabor refrescador do hálito na cavidade oral. [0061] Em determinadas concretizações, o embutimento dos agentes terapêuticos, cosméticos, sensoriais e decorativos na matriz da película suspensa no dentifricio ou outra composição isola estes agentes da interação com ingredientes reativos presentes na composição de tal forma que os agentes são mantidos substancialmente separados dos ingredientes reativos da composição durante a fabricação e o armazenamento, mas são liberados subseqüentemente da matriz da película quando a composição é usada. [0062] As películas da presente invenção podem ser preparadas de diversas maneiras, incluindo métodos entre aqueles conhecidos na arte da preparação de películas. Em várias concretizações, componentes de uma película que forma lama, como aqueles divulgados nos Exemplos abaixo, são misturados de modo a formar uma composição de lama formadora de película. A lama é despejada sobre um substrato liberável e secada para formar uma lâmina de material de película. Em uma concretização, o material de substrato apresenta uma tensão superficial que permite à lama de película espalhar-se de maneira substancialmente uniforme sobre a superfície do substrato, evitando com isso a formação de uma ligação destrutiva entre a película e o substrato. Exemplos não-limitantes de substratos vantajosos incluem vidro, aço inoxidável, Teflon™ e papel impregnado com polietileno ou silicone. Após despejamento, a película é secada. A secagem da lama pode ser realizada a alta temperatura com o auxílio de uma estufa de secagem, um terminal de secagem, uma estufa a vácuo, ou qualquer outro equipamento de secagem vantajoso conhecido na arte. Em outras concretizações, a película é preparada por meio de extrusão da composição de película através de uma placa extrusora, seguido de corte a uma espessura desejada, e secagem. Em outras concretizações, a película é preparada por meio de despejamento de solvente. [0063] Em algumas concretizações, fragmentos de película compreendendo uma forma repetitiva, como, por exemplo, uma forma geométrica ou representacional, são formados a partir de uma lama ou de uma película seca. Em determinadas configurações, a conformação de uma forma pode ocorrer por meio de qualquer método conhecido pelas pessoas versadas na arte, como, por exemplo, adicionando uma lama a um substrato compreendendo um molde. Em determinadas concretizações, uma película seca pode ser cortada ou estampada a um fragmento de película modelado. [0064] Os fragmentos de película são incorporadas no dentifrício de base da presente invenção numa ampla faixa de concentrações. Em diversas concretizações de dentifrício, o veículo compreende fragmentos em um nível de cerca de 0,005 % a cerca de 5 % em peso da composição, ou de cerca de 0,05 a cerca de 0,5 % em peso da composição.

Veículo: [0065] As composições da presente invenção compreendem um veículo em que uma película, ou fragmentos, são embutidos. Como referido aqui, um "veículo" é qualquer material ou composição em que uma película pode ser embutida e que é vantajoso para administração ou aplicação no sujeito humano ou animal a quem se administra ou aplica a composição. Como referido aqui, "embutido" refere-se ao embutimento ou suspensão de uma película em um veículo. Em várias concretizações compreendendo uma pluralidade de fragmentos, referidos fragmentos podem ser embutidos por meio de embutimento, suspensão, dispersão ou outra distribuição dos fragmentos no veículo. Em várias concretizações, os fragmentos são distribuídos de forma substancialmente homogênea no veículo. Em outras concretizações, os fragmentos não são distribuídos homogeneamente no veículo. Em determinadas concretizações, a distribuição de uma pluralidade de fragmentos de película é substancialmente isotrópica no veículo. [0066] As composições da presente invenção podem ser descritas como compreendendo duas fases, sendo que uma fase compreende um veículo e uma segunda fase compreende uma película ou fragmento. Por "fase", como usado aqui, compreende-se uma fase física, como compreendido nas ciências físicas e materiais, isto é, uma porção de um material cujas propriedades e composição são uniformes. No entanto, como usado aqui, uma fase pode ser descontínua, isto é, uma fase pode compreender uma pluralidade de componentes separados. Por exemplo, uma pluralidade de polímeros fragmentos de película apresentando uma composição idêntica é considerada como compreendendo uma fase única. Em algumas concretizações, um fragmento de película pode ser inteiramente embutido no material compreendendo uma primeira fase, ou totalmente ou parcialmente exposto sobre a superfície da primeira fase. Por exemplo, se a composição for um dentifrício compreendendo ambos, um gel e fragmentos de película, um fragmento de película pode ser totalmente envolvido pelo gel, ou parcialmente ou totalmente exposto sobre a superfície do gel. Em determinadas concretizações, composições compreendem mais de duas fases. Referidas composições de fases múltiplas incluem aquelas apresentando dois veículos, sendo que cada uma contribui para uma fase da composição, adicionalmente aos fragmentos de película como descrito aqui. Outras composições de fases múltiplas incluem aquelas apresentando uma veículo único e duas ou mais pluralidades dos fragmentos, sendo que as pluralidades de fragmentos apresentam composições diferentes. [0067] Em determinadas concretizações, uma composição compreendendo pelo menos duas fases pode compreender um ou mais componentes que, embora não necessários para a estrutura ou estabilidade de uma composição, proporcionam um efeito benéfico ou estético. Em algumas configurações, um componente que proporciona um efeito benéfico ou estético pode ser um componente que é incompatível com pelo menos uma fase da composição. Um componente do tipo referido pode ser incluído em uma fase diferente da composição. [0068] Em várias concretizações, o veículo é um líquido, semi-sólido ou sólido. Um "líquido" pode ser um líquido com baixa ou alta viscosidade. Um líquido pode ser um líquido cujo fluxo é imperceptível em condições ambientes. Por exemplo, um sabão, como uma barra ordinária de sabão ou sabonete, pode ser considerado um líquido aqui. Um líquido pode ser um líquido tixotrópico. Um "semi-sólido" como usado aqui pode ser um gel, um colóide, ou uma goma. Como usado aqui, semi-sólidos e líquidos são fluidos diferenciados com base na viscosidade: um semi-sólido é um fluido com alta viscosidade, embora um líquido apresente menor viscosidade. [0069] Não há linha divisória definitiva entre estes dois tipos de fluidos. Em determinadas concretizações, um semi-sólido pode apresentar uma viscosidade alta, como de milhares de mPa s. Veículos entre aqueles usados aqui incluem líquidos, pastas, ungüentos, e géis, e podem ser transparentes, translúcidos ou opacos. [0070] Em determinadas concretizações, as composições da presente invenção são composições de tratamento oral, vantajosas para administração na cavidade oral. Referidas composições incluem dentifrícios, produtos para lavagem bucal, géis dentais, losangos, pérolas, gomas, tiras orais, hortelãs, dentifrícios líquidos, sprays, géis para pincelamento, bálsamos labiais, tiras branqueadoras, tiras para respiração, produtos mascáveis orais, e combinações dos mesmos. Uma composição para tratamento oral aqui divulgada pode ser usada, por exemplo, para prevenção de cavidade, branqueamento, prevenção e redução de placa, prevenção ou redução da gengivite, controle do tártaro, prevenção ou redução da sensibilidade, ou prevenção ou redução do mau hálito, e prevenção de manchas. [0071] Em determinadas concretizações, a composição compreendendo pelo menos duas fases pode ser uma composição para tratamento da pele, por exemplo, um sabão, uma loção, um produto para lavagem corporal, um gel para banho, um xampu, um condicionador, um desodorante, um antiperspirante, uma fragrância, um perfume, um cosmético ou combinações dos mesmos, como um antiperspirante/desodorante (ABDO). Em determinadas concretizações, uma composição compreendendo pelo menos duas fases pode ser uma composição para tratamento dos cabelos, como, por exemplo, um xampu ou um condicionador, ou uma combinação dos mesmos. [0072] A composição especifica do veiculo depende, de preferência, do uso intencionado da composição. Em várias concretizações, o veiculo é aquoso, compreendendo de cerca de 5 % a cerca de 95 % de água. Em outras concretizações, o veiculo é substancialmente não-aquoso. Em um veiculo de dentifricio o teor de água pode ser de cerca de 5 % a cerca de 70 %, de cerca de 10 % a cerca de 50 %, ou de cerca de 20 % a cerca de 40 %. [0073] O veiculo pode compreender qualquer um de uma variedade de materiais, incluindo emulsificantes, espessantes, cargas, e conservantes. Em algumas concretizações, o veiculo compreende um material funcional, como aqueles descritos acima. Em algumas concretizações, o veiculo compreende o mesmo material funcional que a película. [0074] Em uma concretização, o veículo é vantajoso para uso como um dentifrício. Em algumas concretizações, o veículo compreende um umectante, como glicerina, sorbitol ou um alquileno glicol, como polietilenoglicol ou propileno glicol. Em algumas configurações, o veículo compreende um umectante em um nível de cerca de 10 % a cerca de 80 % em peso, ou cerca de 20 % a cerca de 60 % em peso da composição. Composições veículo entre aquelas que são úteis aqui são divulgadas nas patentes U.S. nums. 5,695,746, Garlick, Jr., et al, e 4,839,157, Mei-King Ng et al. [0075] Em várias concretizações de dentifrício, o veículo compreende espessantes, agentes gelificantes ou combinações dos mesmos. Agentes espessantes ou gelificantes que são úteis aqui incluem agentes gelificantes ou espessantes inorgânicos, naturais ou sintéticos. Em algumas configurações, o veículo compreende o agente gelificante e espessante em níveis totais de cerca de 0,10 % a cerca de 15 % em peso, ou de cerca de 0,4 % a cerca de 10 % em peso da composição. Exemplos de agentes gelificantes e espessantes que são úteis aqui incluem sílicas espessantes inorgânicas, como: uma sílica amorfa, por exemplo Zeodent® 165 (Huber Corporation); carregena; iota-carragenano; goma tragacanto; ou polivinilpirrolidona. Em determinadas concretizações, o veículo compreende um agente polidor, como um sílica, uma alumina calcinada, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, fosfato de dicálcio ou pirofosfato de cálcio. Em várias concretizações, o veiculo pode ser uma composição visualmente clara. [0076] Em várias concretizações de dentifricio, compreendendo um veiculo visualmente claro, a composição compreende pelo menos um agente polidor. Agentes polidores entre aqueles que são úteis aqui incluem silica coloidal, como, por exemplo, Zeodent® 115 (Huber Corporation), e complexos de silicato de alumínio - metal alcalino (isto é, uma silica compreendendo alumina). [0077] Em algumas configurações, um agente polidor pode apresentam um índice refrativo próximo daquele de um agente gelificante combinado com água e/ou umectante. Em várias concretizações, o veículo compreende o agente polidor em um nível de cerca de 5 % a cerca de 70 % em peso da composição. [0078] Em determinados dentifrícios, o veiculo compreende um tensoativo ou mistura de tensoativos. Tensoativos entre aqueles que são úteis aqui incluem sais solúveis em água de pelo menos um monossulfato de monoglicerídeo de ácido graxo superior, como o sal sódico do monoglicerídeo monossulfatado de ácidos graxos de óleo de coco hidrogenado; cocamidopropil betaína; um sulfato de alquila superior, como lauril sulfato de sódio; um sulfonato de alquil arila, como dodecil benzenossulfonato de sódio; um sulfoacetato de alquila superior; lauril sulfoacetato de sódio; um éster de ácido graxo superior de sulfonato de 1,2-diidróxi propano; e uma acilamida alifática superior substancialmente saturada de um ácido amino carboxílico alifático inferior, como aquelas apresentando de 12 a 16 carbonos nos radicais acila, alquila ou ácido graxo; e misturas dos mesmos. Amidas podem ser, por exemplo, N-lauroil sarcosina, e os sais de sódio, potássio, e etanolamina de N-lauroila, N-miristoila, ou N-palmitoil sarcosina. Em várias concretizações o veiculo compreende o tensoativo em um nivel de cerca de 0,3 % a cerca de 5 % em peso da composição, ou de cerca de 0,5 % a cerca de 3 % em peso da composição. [0079] A presente invenção também proporciona métodos para preparar um veiculo de dentifricio. Em uma concretização, água e pelo menos um umectante são dispersos em um misturador convencional até formar-se uma primeira fase gel homogênea. Adiciona-se um agente polidor na primeira fase gel homogênea. A primeira fase gel homogênea e o agente polidor são misturados até formar-se uma segunda fase gel homogênea. Adiciona-se um espessante, aromatizante e tensoativos à segunda fase gel homogênea. Estes ingredientes são misturados a alta velocidade em vácuo de cerca de 20 a 100 mmHg. [0080] Em algumas concretizações, uma composição compreendendo um veiculo e uma pluralidade de fragmentos de película podem ser vantajosos para uso como uma formulação de limpeza corporal, como, por exemplo, um sabão, ou uma formulação de gel à base de sabão. Nestas concretizações, um veículo pode compreender uma formulação limpadora, como, em exemplo não-limitante, um diisoestearato de polietilenoglicol, como divulgado na Patente U.S. 6,531,119, Hall-Puzzio, et al. Em determinadas concretizações, uma composição compreendendo um veículo e uma pluralidade de fragmentos de película, sendo que o veiculo compreendendo uma formulação limpadora pode compreender um diisoestearato de polietilenoglicol apresentando um grau médio de etoxilação de 40-100. Em determinadas configurações, o diisoestearato pode ser um componente de uma formulação de gel à base de sabão. Em algumas concretizações, o diisoestearato pode ser vantajoso para uso em composições cosméticas estáveis, particularmente como antiperspirantes e/ou desodorantes, e sendo que referido diisoestearato é compatível com referidas formulações. [0081] Em algumas concretizações, uma composição compreendendo um veículo e uma pluralidade de fragmentos de película pode ser vantajosa para uso como um cosmético, como, por exemplo, uma formulação de máscara que é removível com sabão e água. Nestas concretizações, o veículo pode ser uma formulação de máscara, como divulgado na Patente U.S. 6,503,495, Alwattari et al. Em determinadas configurações, estas composições de veículo podem compreender de cerca de 3 % a cerca de 60 % de material polimérico insolúvel em água, de cerca de 2 % a cerca de 50 % de polímeros formadores de película, solúveis em água, e de cerca de 0,05 % a cerca de 20,0 % de argilas organofílicas. Em determinadas concretizações, estas composições podem ser fabricadas numa pluralidade de formas, como cremes, pastas e sólidos. Em algumas concretizações, uma composição máscara - veículo pode compreender um materiais poliméricos insolúveis em água em uma emulsão aquosa. Em determinadas concretizações, materiais poliméricos insolúveis em água podem ser dispersões ou emulsões aquosas de materiais poliméricos compreendendo polímeros. Em algumas configurações, os polímeros podem compreender monômeros precursores, misturas de monômeros, polímeros naturais e misturas dos mesmos. Em algumas configurações, um material polimérico também pode incluir materiais poliméricos insolúveis em água. Em determinadas configurações, um polímero insolúvel em água pode compreender de cerca de 3 % a cerca de 60 %; de cerca de 4 % a cerca de 40 %, ou de cerca de 5 % a cerca de 30 % em peso da composição. Em um exemplo não-limitante, um material polimérico insolúvel em água podem compreender monômeros selecionados do grupo que consiste de vinilas aromáticos, dienos, cianetos de vinila, halogenetos de vinila, halogenetos de vinilideno, ésteres de vinila, olefinas e seus isômeros, vinil pirrolidona, ácidos carboxílicos insaturados, alquil ésteres de ácidos carboxílicos insaturados, derivados de hidróxi de alquil ésteres de ácidos carboxílicos insaturados, amidas de ácidos carboxílicos insaturados, derivados de amina de ácidos carboxílicos insaturados, derivados de glicidila de alquil ésteres de ácidos carboxílicos insaturados, diaminas olefínicas e isômeros, diaminas aromáticas, halogenetos de tereftaloíla, polióis olefínicos e misturas dos mesmos. [0082] Em algumas concretizações, uma composição compreendendo um veículo e uma pluralidade de fragmentos de película pode ser vantajosa para uso como um antiperspirante, um desodorante, ou um antiperspirante — desodorante (ABDO), como, por exemplo, um antiperspirante. Um veículo destas concretizações pode compreender uma composição antiperspirante, como, por exemplo, uma composição antiperspirante divulgada na Patente U.S. 6,524,562, Guskey. Nestas concretizações, um veículo pode ser, por exemplo, um sistema de fase única compreendendo um ativo antiperspirante solubilizado, um elastômero de silicone e um silicone volátil. Em algumas concretizações, um veículo antiperspirante também pode compreender um estruturante. [0083] Em algumas concretizações, uma composição compreendendo um veículo e uma pluralidade de fragmentos de película pode ser vantajosa para uso como um xampu, como, por exemplo, um xampu anti-caspa. Um veículo destas concretizações pode compreender uma composição anti-caspa, como, por exemplo, uma composição anti-caspa divulgada na Patente U.S. 4,470,982, Winkler. Em determinadas concretizações, um veículo pode ser, por exemplo, uma composição de xampu anti-caspa compreendendo tensoativo aniônico, um agente de suspensão e uma alanolamida. Em algumas concretizações, um tensoativo pode ser um sulfato de alquila, um sulfato de alquila etoxilado ou misturas dos mesmos. Em algumas configurações, um sulfato de alquila pode ser os alquil sulfatos de sódio, amônio e trietanolamina apresentando de cerca de 8 a cerca de 22 átomos de carbono na cadeia alquila, ou de cerca de 8 a cerca de 18 átomos de carbono na cadeia alquila, ou de cerca de 8 a cerca de 18 átomos de carbono. Em determinadas concretizações, um agente de suspensão pode compreender, em exemplo não limitante, ésteres de etileno glicol de ácidos graxos apresentando de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de carbono, como, por exemplo, estearatos de etileno glicol, ambos, mono- e di-estearato, ou alcanolamidas de ácidos graxos, apresentando de cerca de 16 a cerca de 22 átomos de carbono, ou de cerca de 16 a 18 átomos de carbono. Uma alcanol amida pode ser uma monoetanolamida esteárica, dietanolamida esteárica, monoisopropanolamida esteárica e estearato de monoetanolamida esteárica. Em determinadas concretizações, uma amida pode ser qualquer alcanolamidas de ácidos graxos conhecidas para uso em xampus. Em determinadas configurações, estas podem ser, geralmente, mono- e dietanolamidas de ácidos graxos apresentando de cerca de 8 a cerca de 14 átomos de carbono, como monoetanolamida de coco, dietanolamida láurica e misturas dos mesmos. Em determinadas concretizações, um veiculo anti-caspa pode compreender um agente anti-caspa particulado. Em algumas configurações, estes podem ser, por exemplo, enxofre, sulfeto de selênio, ácido salicilico, piridinotiona de zinco, outras 1-hidróxi piridonas, como aquelas divulgadas na Patente U.S. 4,185,106, Dittmar et al, e antimicóticos de azol divulgados na Patente Britânica n° 1,502,144, 22 de fev. de 1978. [0084] Em algumas concretizações, uma composição compreendendo um veiculo e uma pluralidade de fragmentos de película pode ser vantajosa para uso como uma loção, como, por exemplo, loção divulgada na Patente U.S. 6,352,701 para Scholz et al., incorporada aqui integralmente por referência. Em algumas configurações, um veículo de loção pode apresentar uma sensação muito boa após aplicações simples e múltiplas. Em algumas configurações, uma composição compreendendo um veículo de loção e uma pluralidade de fragmentos de película pode manter ou melhorar a condição da pele após múltiplas aplicações sem sensação viscosa ou anormal observável durante lavagem manual após a aplicação. Em alguns aspectos, quando usada como uma substituição da esfregação pré-cirúrgica, uma composição compreendendo um veiculo de loção e uma pluralidade de fragmentos de pelicula pode proporcionar eliminação bacteriana, fúngica, e viral igual ou melhor do que uma esfregação tradicional com sabão e água em um periodo mais curto, ao mesmo tempo que se conserva ou melhora a barreira natural da pele a contaminantes microbianos e químicos. Em determinadas concretizações, uma composição compreendendo um veículo de loção e uma pluralidade de fragmentos de película pode proporcionar uma composição viscosa que inclui uma alta concentração de um álcool inferior, mas que não requer um espessante polimérico para tornar a composição viscosa. Adicionalmente, em determinados aspectos, uma composição compreendendo um veículo de loção e uma pluralidade de fragmentos de película pode apresentar uma sensação cosmeticamente elegante e pode ser aplicada como uma loção ou como uma espuma. [0085] Uma composição compreendendo um veículo de loção e uma pluralidade de fragmentos de película pode compreender um álcool inferior e água numa relação em peso de cerca de 35:65 a 100:0, entre pelo menos 0,5 % e 8,0 % em peso de sistema espessante constituído de pelo menos dois emulsificantes, sendo que cada emulsificante está presente em pelo menos 0,05 % em peso, sendo que os emulsificantes podem ser selecionados de tal forma que a composição livre de espessantes auxiliares apresenta uma viscosidade de pelo menos 4.000 centipoise a 23 graus C e, sendo que cada emulsif icante pode ser constituído de pelo menos um grupo hidrofóbico e pelo menos um grupo hidrofilico, sendo que: (i) o grupo hidrofóbico pode ser constituído de um grupo alquila com pelo menos 16 átomos de carbono; um grupo alquenila com pelo menos 16 átomos de carbono; ou um grupo aralquila ou um grupo aralquenila com pelo menos 20 átomos de carbono; e (ii) o grupo hidrofilico de pelo menos um emulsificante pode constituir-se de um grupo amida apresentando a estrutura —NHC(0)R"' ou --C(0)NHR"', sendo que R" ' pode ser hidrogênio ou um grupo alquila com de 1-10 átomos de carbono opcionalmente substituído em posições disponíveis por N; átomos de O, e S; um grupo éster de ácidos ou álcoois de cadeia curta (por exemplo, L=--C(0)0R' ou --0C(0)R' sendo que R' pode ser alquila de cadeia reta ou ramificada com C1-C4 opcionalmente substituído em posições disponíveis por grupos hidroxila); um grupo poliglucosídeo apresentando de 1-10 unidades glucose; um grupo éster poliglicerol apresentando de 1-15 unidades glicerol, um grupo amina secundário; um grupo amina terciário; um grupo amina quaternário; um grupo aniônico, como um sulfato, um grupo sulfonato, um grupo fosfato, um grupo fosfonato, um grupo carboxilato, ou um grupo zwitteriônico. [0086] Em determinadas concretizações, as películas e veículos da presente invenção são constituídos de forma a maximizar a aceitabilidade estética da composição. Como referido aqui, "aceitabilidade estética" refere-se à aceitabilidade da composição por parte do usuário intencionado da composição de acordo com uma ou mais características não-funcionais, como aspecto (incluindo cor e textura), aroma, perfume, e sensação na boca. Um fragmento de película ou uma composição compreendendo fragmentos de película pode ser testada quanto ao apelo estético por meio do uso de testes hedônicos, incluindo o use de métodos entre os conhecidos na arte. Por exemplo, um procedimento de testes convencionais para avaliação sensorial pode compreender oferecer amostras a um grupo de testadores que classificam as amostras usando uma escala hedônica de 9 pontos, como descrito. classificação/graduação Escala hedônica padrão 9 agrada extremamente 8 agrada muito 7 agrada moderadamente 6 agrada ligeiramente 5 nem agrada nem desagrada 4 desagrada ligeiramente 3 desagrada moderadamente 2 desagrada muito 1 desagrada extremamente [0087] Uma classificação de película ou composição acima de neutra numa escala hedônica de 9 pontos, isto é 5,0 ou maior, para pelo menos uma, mais preferivelmente, duas e, da forma mais preferível, todas as características de forma, cor, aroma, sensação na boca, e textura, podem ser consideradas como aceitáveis com relação aos atributos medidos. Assim, por exemplo, um grupo compreendendo pelo menos dez testadores supridos com fragmentos de película compreendendo uma forma particular, ou uma composição de múltiplas fases compreendendo fragmentos de película com uma forma particular (por exemplo, um dentifrício compreendendo fragmentos quadrados de película), pode classificar fragmentos de película ou a composição quanto a características, como, por exemplo, forma, cor, aroma, resistência, espuma, sabor posterior, sensação de limpeza, impacto, sensação na boca, textura e preferência globais de acordo com a escala acima. Em determinadas concretizações, a forma dos fragmentos da película afeta a resposta de um usuário no que se refere a características, como cor, aroma, resistência, espuma, sabor residual, sensação de limpeza, impacto, sensação na boca, textura e preferência global. Em determinadas concretizações, a natureza do produto que está sendo testado, ou a finalidade do produto indicado pelos testadores, afeta a resposta hedônica de um testador. [0088] As composições da presente invenção são, de preferência, estáveis em condições normais de armazenamento. Como referido aqui, "estável" refere-se à falta de efeito adverso significativo em um, e, de preferência, todos os atributos composicionais, como aspecto, aroma, reologia, e composição química da composição. De preferência, nas presentes composições, estabilidade inclui a estabilidade composicional e física da película (incluindo fragmentos, se houver) na composição. Em várias concretizações uma composição compreendendo uma película é estável ao armazenamento à temperatura ambiente durante pelo menos cerca de dois anos. No entanto, compreende-se que, em algumas concretizações, uma película de outra formar estável pode desintegrar-se durante o uso (como discutido acima), por exemplo, durante a escovação dos dentes usando uma composição de dentifrício. [0089] Em determinadas concretizações, uma composição pode compreender, in adição a fragmentos de película como descrito aqui, dois ou mais veículos, sendo que cada um contribui com uma fase da composição. Uma composição do tipo referido pode ser estável ao desbotamento da cor. Por exemplo, uma composição pode incluir fragmentos de película e um dentifrício estriado, como aquele divulgado na Patente U.S. 6,315,986, Wong et al. Em determinadas concretizações, os fragmentos de película podem ser de cor(es) diferente(s) da(s) estria(s) para maior apelo estético.

Processos de fabricação: [0090] A presente invenção proporciona processos para preparar composições compreendendo uma película embutida em um veículo. Em várias concretizações, uma pluralidade de fragmentos é combinada com um veículo. Em algumas configurações é possível misturar um veículo e uma pluralidade de fragmentos de película. Em algumas configurações, a misturação pode compreender agitação lenta. Em uma concretização, a presente invenção proporciona um processo para preparar uma composição compreendendo um veículo apresentando, distribuído no mesmo, uma pluralidade de fragmentos lamelares, sendo que referido processo compreende: (a) proporcionar referido veículo; (b) adicionar referidos fragmentos lamelares a referido veículo para formar uma mistura; e (c) homogeneizar referida mistura. [0091] Como referido aqui, "homogeneizar" refere-se à mistura dos fragmentos e o veículo de forma a se obter uma distribuição substancialmente homogênea de fragmentos no veiculo. No entanto, deveria-se notar que a composição resultante ainda conserva composição de duas fases. Homogeneização pode ser realizada usando-se uma variedade de homogeneizadores convencionais. [0092] Em outro método, a película é adicionada a um componente do veículo (por exemplo, a um umectante para um dentifrício). Prepara-se então o restante do veículo, e a mistura de película é adicionada, então, ao veículo. Métodos de uso: [0093] A presente invenção proporciona métodos para a administração de um material funcional a um sujeito humano ou animal. Como referido aqui, "administrar" refere-se a qualquer método por meio do qual uma composição é aplicada ou administrada ao sujeito. Em várias concretizações, a administração é tópica, sendo que a composição é aplicada sobre uma superfície externa do sujeito, como sobre uma superfície da cavidade oral (por exemplo, dentes, gengivas, e língua), sobre a pele, no olho, e nos cabelos. A via específica e o método de administração dependerão, evidentemente, do uso intencionado da composição. [0094] Em várias concretizações, a presente invenção proporciona métodos para administrar um material funcional a um sujeito humano ou animal que disso necessita, compreendendo aplicar topicamente a referido sujeito uma composição compreendendo uma película embutida em um veículo, sendo que referida película compreende o material funcional. Em uma concretização, o método compreende adicionalmente disromper a película após aplicar topicamente a película. Referido rompimento pode ser realizada por meio de qualquer um de uma variedade de métodos, incluindo meios químicos e/ou mecânicos. Meios químicos incluem degradação da película por meio de contato com água ou um material presente no sítio de administração (por exemplo, saliva, em uma aplicação de tratamento oral). Meios físicos incluem agitação, moagem, e forças de cisalhamento produzidas por meio de aplicação de energia física à composição durante o uso (por exemplo, escovamento, em uma aplicação de dentifrício). [0095] Em várias concretizações, a presente invenção proporciona métodos para o tratamento de uma condição de tratamento oral. Como referido aqui, uma "condição de tratamento oral" é qualquer distúrbio ou condição que pode ser prevenida ou tratada por meio de administração de uma composição na cavidade oral, incluindo distúrbios ou condições dos dentes, mucosa oral, gengiva e língua. Referidas condições incluem cárie, gengivite, periodontite, e condições cosméticas, como amarelamento e mau cheiro. [0096] Em uma concretização, a presente invenção proporciona um método para incrementar saúde total do corpo, por meio de administração de uma composição da presente invenção na cavidade oral. "Saúde total do corpo", como usado aqui, significa saúde sistêmica global caracterizada por uma redução no risco de desenvolvimento de doenças sistêmicas, como doenças sistêmicas maiores, como doença cardiovascular, acidente vascular, diabetes, infecção respiratória grave, bebês prematuros e com baixo peso no nascimento (incluindo disfunção pós-parto associada da função neurológica/desenvolvimental), e maior risco de mortalidade associada. Em várias concretizações do tipo referido, uma ou mais fases de uma composição compreendem um material funcional. Em várias concretizações, a película compreende o material funcional; em outras concretizações, o veículo compreende o material funcional; em outras concretizações, ambos, o veículo e a película compreendem referidos materiais funcionais. Em uma concretização, o material funcional é um ativo para tratamento oral. Em uma concretização, o material funcional pode proporcionar um benefício de saúde que não é exclusivo para a saúde oral, por exemplo um material funcional pode contribuir para o melhoramento, redução do risco, tratamento ou prevenção de doença, disfunção, ou outra anormalidade. Referidos materiais entre aqueles que são úteis aqui incluem aqueles descritas na Publicação PCT WO 02/02128 A2, Doyle et al. [0097] A doença, disfunção ou anormalidade pode afetar uma ou mais partes corporais. Uma composição pode promover saúde total do corpo por meio de promoção da saúde oral. Por exemplo, uma composição pode reduzir o risco do desenvolvimento de doença cardiovascular, acidente vascular, aterosclerose, diabetes, infecção respiratória, parto prematuro, baixo peso no nascimento, disfunção pós-parto de funções neurológicas e desenvolvimentais, e risco de mortalidade associado. Por exemplo, o incremento da saúde total do corpo por meio de tratamento da cavidade oral pode ser evidenciado pelos seguintes indicadores de saúde: 1) redução do risco de desenvolvimento de ataque cardíaco, de acidente vascular, diabetes, infecções respiratórias graves, bebês com baixo peso no nascimento, e de disfunção pós-parto da função neurológica/desenvolvimental e de maior risco de mortalidade associado; 2) redução do desenvolvimento de estrias graxas arteriais, de placas aterscleróticas, progressão do desenvolvimento de placa, afinamento da cobertura fibrosa em placas ateroscleróticas, ruptura de placas ateroscleróticas, e dos subseqüentes eventos de coagulação do sangue; 3) redução da espessura da parede arterial da carótida (intima) (por exemplo, conforme avaliado por meio de técnicas de ultrassom); 4) redução da exposição da circulação sanguínea e sistêmica a patógenos orais e/ou a seus componentes tóxicos, particularmente levando à redução dos níveis sanguíneos de bactérias orais, lipopolissacarídeos (LPS) e/ou à incidência de patógenos e/ou seus componentes encontrados em placas arteriais, estruturas arteriais, e/ou órgãos distantes (por exemplo, coração, fígado, pâncreas, rim) ; 5) redução da exposição do trato respiratório inferior à inalação de patógenos bacterianos e o subseqüente desenvolvimento de pneumonias e/ou exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica; 6) redução de alterações do hematócrito circulante, hemoglobina, contagem de células sanguíneas brancas e/ou contagens de plaquetas; 7) redução de incidência da desregulação dos níveis sangüíneos/séricos de citocinas/mediadores inflamatórios, como TNF-alfa, IL-6, CD-14, e IL-1; 8) redução de incidência da desregulação dos níveis sanguíneos/séricos de reagentes de fase aguda, incluindo proteína C-reativa, fibrinogênio, e haptoglobina; 9) redução de incidência da desregulação de marcadores sanguíneos/séricos da desregulação metabólica, incluindo homocisteína, hemoglobina glicosilada, 8-iso-PGF-2alfa, e ácido úrico; 10} redução de incidência da desregulação do metabolismo da glucose como avaliado tipicamente por meio do testes de tolerância prejudicada à glucose, níveis jejunais incrementados de glucose no sangue, e níveis jejunais anormais de insulina; e 11} redução da desregulação de níveis sanguíneos de lipídeos incluindo especificamente colesterol no sangue ou no soro, triglicerídeos, LDL, HDL, VLDL, apolipoproteína B, e/ou Apolipoproteína A-l. [0098] A presente invenção pode ser compreendida adicionalmente com referência aos seguintes exemplos não-limitantes.

Exemplo 1 [0099] Este exemplo ilustra, na tabela 1, uma formulação de lama que pode ser usada para preparar películas brancas aromatizadas com mentol.

Tabela 1 Exemplo 2 [00100] Este exemplo ilustra formulações de lama compreendendo dióxido de titânio (TiOa) . Peste exemplo, a formulação do Exemplo 1 ou Exemplo 2 pode ser modificada substituindo-se dióxido de titânio revestido com míca (como Timiron®, Merck & Co., Inc.) para dióxido de titânio.

Exemplo 3 [00101] Este exemplo ilustra, na Tabela 2, uma formulação de uma composição de lama de película que pode proporcionar uma película de prata, e um método de preparar a lama de película. ^Metilcelulose E15 e metílcelulose E50 são polímeros de hidroxipropil metilcelulose de classe alimentícia (Hethocel"1; Dow Chemical Co.).

Exemplo 4 [00102] Este exemplo ilustra, na Tabela 3, uma formulação de uma composição de lama de película que proporciona uma película azul.

Tabela 3 *Metilcelulose E15 e metilcelulose E50 são polímeros de hidroxipropila metilcelulose de classe alimentícia {Methocel!M; Dow Chemical Co.).

Exemplo 5 [00103] Este exemplo ilustra, na Tabela 4, um veículo de dentifrício em que fragmentos de película, como aqueles do Exemplo 1, sâo instáveis. Neste exemplo, a instabilidade pode ser manifestada por uma dilatação e deformação das formas, até 10 % a mais do que o tamanho original, tipicamente até cerca de 50 % a mais do que o tamanho original. A dilatação e deformação ocorrem geralmente à temperatura ambiente dentro de uma semana. Uma vez que as formas são dilatadas e deformadas, as formas não podem mais ser claramente observadas através da embalagem ou durante o uso (por exemplo, na escova, no caso de um dentifricio) . Uma composição de fases múltiplas compreendendo estes fragmentos de película (como um dentifricio) que é submetida a força branda, por exemplo, por meio de aperto de um tubo ou de agitação de um frasco compreendendo a composição, rompe estes fragmentos de película.

Tabela 4 Exemplo 6 [00104] Este exemplo ilustra, na Tabela 5, um veiculo de dentifrício em que fragmentos de película são embutidos e permanecem estáveis. Em uma composição compreendendo fragmentos de película modelados desta formulação, as formas podem resistir a aperto, agitação, etc. sem perder seu tamanho e forma distintos.

Tabela 5 Exemplo 7 [00105] Este exemplo ilustra, na Tabela a seguir, uma formulação de dentifricio que pode ser usada para formar um composto dentifricio estável. Em uma composição compreendendo fragmentos de película moldados desta formulação, as formas podem resistir a aperto, agitação, etc. sem perder seu tamanho e forma distintos.

Exemplo 8 [00106] Este exemplo ilustra, na Tabela 6, uma formulação de lama que podem ser usada para preparar película branca com sabor de mentol.

Tabela 6 Exemplo 9 [00107] Este exemplo ilustra, na Tabela 7, uma formulação de lama que pode ser usada para preparar película verde com sabor de mentol.

Tabela 7 Exemplo 10 [00108] Este exemplo ilustra um procedimento para preparar uma composição de dentifrició em película, como no Exemplo 6. Neste procedimento, carboximetilcelulose (CMC) é dispersa em polietilenoglicol 600 (PEG 600) . NaF e sacarina são dissolvidas em água em vaso separado. Sorbitol é misturado na porção de CMC/PEG, seguido de uma solução de água/sais. Adiciona-se pirofosfato de tetrassódío (TSPP), depois um corante azul, como azul FD&C n° 1. Adicíona-se então sílicas, e mistura-se sob vácuo. Adiciona-se betaína, SLS e aroma, e mistura-se em vácuo, seguido finalmente de películas brancas aromatizadas.

Exemplo 11 [00109] Este exemplo ilustra um procedimento para preparar uma composição aqui divulgada, como no Exemplo 6.

Parte I - Ingredientes da fórmula: água purificada, fluoreto de sódio [00110] Pesar ou dosar água purificada no tanque de lama. Com o agitador ligado, adicionar quantidade indicada na fórmula de fluoreto de sódio. Misturar durante 10 minutos no mínimo.

Parte 11 — Ingredientes da fórmula: PEG, CMC, TSPP, sacarina [00111] Pesar ou dosar PEG no tanque de dispersão. Adicionar quantidade indicada na fórmula de CMC, TSPP e sacarina. Misturar durante 15 minutos no mínimo.

Parte III — ingredientes da fórmula; sorbitol, Parte II, Parte I [00112] Pesar ou dosar quantidade indicada na fórmula de sorbitol no misturador principal. Aumentar o vácuo e iniciar a agitação. Transferir Parte II para o misturador. Transferir a mistura da Parte I para o misturador. Misturar durante 15 minutos no mínimo sob pleno vácuo.

Parte IV — Ingredientes da fórmula: Solução de cor, ZEODENT 165, XWA 650, aroma [00113] Interromper agitação e liberar o vácuo.

Adicionar solução de cor. Aumentar o vácuo e iniciar a agitação. Com o misturador a alta velocidade (e homogeneizador ligado) adicionar quantidades indicadas na fórmula de ZEODENT 165, e XWA 650. Durante a adição dos pós, adicionar sabor (se a temperatura for <110F (<43°C) ) . Aumentar o vácuo até se atingir 28" no mínimo. Misturar sob pleno vácuo durante 15 minutos.

Parte V — Ingredientes da fórmula; SLS líquido, betaína, fragmentos de película [00114] Adicionar a quantidade indicada na fórmula de betaina sem vácuo e com velocidade do misturador a 25 %. Aplicar pleno vácuo. Adicionar quantidade indicada na fórmula de SLS líquido sob pleno vácuo, 50 % de velocidade de misturação e sem homogeneizador.

Aumentar velocidade a 100 % e misturar durante 10 minutos no minimo sob pleno vácuo. Interromper misturador e liberar vácuo. Adicionar fragmentos de película no misturador. Iniciar agitação a 25 % e misturar durante dois minutos. Aumentar vácuo para 28" no mínimo. Aumentar agitação para 100 % e misturar durante 10 minutos no mínimo. Interromper misturador e liberar vácuo. Inspecionar o produto e retirar amostra. Bombear a batelada através do homogenei zador {velocidade da bomba 100 %, velocidade do homogeneizador a 50 %) para transporte ou tanque de armazenamento portátil.

Exemplo 12 [00115] Este exemplo ilustra a determinação do contraste de cor por meio de determinação das coordenadas do espaço de cor. Coordenadas do espaço de cor da película e do dentifrício, separadamente, podem ser determinados separadamente. Como discutido acima, valores de L a* b* representam valores de cor em um espaço de cor definido pelo sistema estabelecido pela Commission Internatioanle drEclairage (CIE). A Tabela 8 abaixo mostra os valores de L a* b* para uma partícula branca do tipo referido e um dentifrício azul correspondente. Esta análise revela grandes diferenças tanto na luminosidade, L*, como também nos parâmetros de cor, a* e b*. Como seria de se esperar para uma película branca, a* e b* são próximos de 0 para a película.

Tabela 8 Cor L*a*b* e diferença de cor ΔΕ* ^Diferença de cor, ΔΕ*, é relativa à película branca. [00116] Para realizar estas medições usa-se um medidor de cor Minolta CR-321, com coleta de dados no modo de coordenadas de cor L*a*b*. Cada uma das amostras é colocada sobre um fundo branco equivalente. Uma camada de película ou 1" (2,54 cm) de dentifrício é colocada no detector e espremida como um sanduíche a partir do topo pelo fundo branco.

Exemplo 13 [00117] Este exemplo ilustra fragmentos em forma de estrela, de cor prata, de películas e um método para sua produção. Componentes de uma lama formadora de película usada para preparar os fragmentos de película encontram-se listados na Tabela 9 abaixo. Na preparação da película, o polímero de HMPC Methocel E5LV, apresentando uma viscosidade de 5,1 mPa s (solução aquosa a 2 %) é adicionado a água deionizada a 23°C, e a solução é agitada durante 5 minutos. A esta solução adiciona-se o amido pré-gelatinizado Cerestar Polar Tex Instant 12640. Os ingredientes combinados são agitados vigorosamente durante cerca de uma hora até que o amido esteja completamente dispersado e se tenha formado uma mistura homogênea. A esta mistura adiciona-se a mica revestida com titânio. A combinação é misturada durante 10 minutos, após o que se adiciona o tensoativo lauril sulfato de sódio e isto é misturado durante mais 15 minutos. Em seguida, adiciona-se aroma de hortelã, e a lama é misturada cuidadosamente durante mais 40 minutos para formar uma emulsão de lama. A relação em peso de HPMC para amido é de 2:1. A emulsão é então despejada sobre um papel revestido com polietileno a 25°C e secada a 110°C para formar uma película fina e sólida apresentando uma espessura of 2,5 mícrons. Em seguida, a película é puncionada com um vazador em forma de estrela, Cada um dos fragmentos de película em forma de estrela resultantes apresenta 0,25 polegada (6,35 mm) em sua maior dimensão. TABELA 9 MATRIZ DE PELÍCULA DE PRATA I em peso Ingredientes \. ............................... ................

Amido 21,0 HPMC 40,0 Glicerina 5,0 Óleo vegetal 3,0 Tween 80 1,0 SLS 1,0 Sacarina de sódio 0,3 Mica revestida com titânio 3,8 Aroma 24,6 Gluconato de zinco 0,3 Total 100 Exemplo 14 [00118] Este exemplo ilustra uma composição e método para a produção de um material de veículo de dentifrício verde transparente. Prepara-se uma composição de base de dentifrício verde transparente apresentando os ingredientes listados na Tabela 9, sendo que se prepara uma solução de veículo compreendendo o sorbitol e a água e isto é submetido a 28-30 polegadas (71-76 cm) de Hg de vácuo aplicado. Adiciona-se a isto uma mistura de sacarina fluoreto de sódio. Subsequentemente, um corante verde é misturado ao veículo. A mistura é desgaseifiçada a 28-30 polegadas (71-76 cm) Hg de vácuo aplicado ao longo de um período de 5 minutos. Em seguida, adiciona-se abrasivo de gílica Zeodent 115 e Zeodent 165, um agente espessante de sílica amorfa e lauríl sulfato de sódio {SLS) após desgaseificação preliminar. Os ingredientes são misturados. Após cerca de 5 minutos de misturação, com aplicação de vácuo, a preparação de dentifrício é considerada completa. TABELA 10 DENTIFRÍCIO DE BASE VERDE Ingredientes % em peso f — ------------------------------ -------------- PEG 600 3,0 Sódio carboximetil celulose 0,55 Sorbitol 74,0 Água purificada 6,357 Fluoreto de sódio 0,243 Pirofosfato de tetrassódio 0,50 Sacarina de sódio 0,30 Zeodent 115 4,0 Zeodent 165 8,8 Lauril sulfato de sódio 1,2 Aroma 1,0 FD&C Green (sol a 2 I) 0,05 Total 100 Exemplo 15 [001193 Este exemplo ilustra um método de produzir uma composição compreendendo uma formulação de veiculo de base de dentifrício verde e fragmentos de película em forma de estrelas. Para preparar a composição, fragmentos de película em forma de estrelas do Exemplo 13 são combinadas com material de veículo de dentifrícío verde transparente do Exemplo 14, numa relação película:veículo de 0,3 % (peso/peso), Em seguida, a composição é embalada em um tubo dentifrício convencional. [00120] Após a embalagem, uma amostra da composição de dentifrício é espremida de um tubo e extrusada como uma composição de fita verde, esteticamente agradável, apresentando fragmentos de película em forma de estrela, de cor prata, claramente visíveis que se estendem por toda a composição extrusada.

Exemplo 16 [00121] Este exemplo ilustra fragmentos de película vermelhos, em forma de coração, e um método para sua preparação. Preparou-se fragmentos de película vermelhos, em forma de coração, usando-se uma película preparada de acordo com o procedimento do Exemplo 13 usando-se película seca compreendendo os ingredientes listados na Tabela 11 abaixo. Após secagem da película, aplica-se shellac (100 % não alvejado) na película. A espessura final da película foi de 3,0' mícrons. Em seguida, estampa-se da película fragmentos de película em forma de coração, cada um com 0,125 polegada (3,28 mm) em sua maior dimensão.

TABELA 11 PELÍCULA VERMELHA

Ingredientes I em peso HPMC 48,0 Amido de milho 12,0 Propileno glicol 2,0 Tween 80 2,0 Óleo vegetal 4,0 Aroma 24,0 D&C #30 4,0 Mica revestida com óxido de 4,0 [titânio Total 100 Exemplo 17 [00122] Este exemplo ilustra uma composição e método para a produção de um material de veículo de dentifrício azul. Para produzir uma base de dentifrício azul, prepara-se uma formulação de base de acordo com o método descrito no Exemplo 14, exceto que um. corante azul é substituído pelo corante azul na Tabela 10.

Exemplo 18 [00123] Este exemplo ilustra uma composição compreendendo ambos, uma formulação de base de dentifrício e uma pluralidade de fragmentos de película vermelhos em forma de coração, e também um método de produzir uma composição. [00124] Para preparar a composição, fragmentos dê película vermelhas em forma de coração do Exemplo 16 são combinados com material de veículo de dentifrício azul do Exemplo 17, em uma relação película:veículo de 0,3 % (peso/peso). Usa-se misturação cuidadosa para distribuir os fragmentos de película na formulação de base. Em seguida, a composição é embalada em um tubo de dentifrício convencional. [00125] Após a embalagem, uma amostra da composição de dentifrício é espremida de um tubo e é extrusada como uma carboidrato de fita azul distintiva, esteticamente agradável apresentando em suspensão fragmentos de película vermelhos, em forma de coração, claramente visíveis que se estendem por toda a composição extrusada.

Exemplo 19 [00126] Este exemplo ilustra uma composição· de fragmentos de película em forma de círculo compreendendo uma alta concentração de aromatizante e um método para sua produção. [00127] Prepara-se uma película apresentando uma alta concentração de sabor (23,75 % em peso) seguindo-se o procedimento do Exemplo 13, exceto que se usou uma película seca compreendendo os ingredientes listados na Tabela 12, A película seca é então cortada em forma de fragmentos de película com formato de círculos, TABELA 12 Ingredientes % em peso HPMC 48,0 Amido de milho 12,0 | Tween 80 2,0 Propileno glicol 2,0 Óleo de canola 4,0 Aroma 23,75 Mica revestida com 8,0 titânio Fluoreto de sódio 0,243 Total____________________100 Exemplo 20 [00128] Este exemplo ilustra a produção de uma composição· que proporciona uma irrupção de sabor, Neste exemplo, uma pluralidade de fragmentos de película do Exemplo· 19 é combinada com um veículo de dentífrícío do Exemplo· 14 de acordo com o método do Exemplo 15. [00129] A composição resultante é testada com uso numa escovação de dentes. Quando escovada sobre os dentes, a composição emite uma irrupção de sabor porque a escovação causa a ruptura mecânica dos fragmentos de película produzindo a liberação imediatamente do seu constituinte de aroma.

Exemplo 20 [00130] Este exemplo ilustra fragmentos de película compreendendo uma quantidade de cálcio efetiva para tratamento oral, e um método para sua preparação. Prepara-se fragmentos de película com 2,5 mícrons de espessura contendo uma quantidade de cálcio efetiva para tratamento oral de acordo com o procedimento divulgado no Exemplo 13, exceto que a lama compreendia os ingredientes listados na Tabela 13 e os fragmentos de película não apresentam, necessariamente, formas de estrela. TABELA 13_____________________________________ Ingredientes % em peso HPMC 43,0 Acetato de cálcio 21,4 Tween 80 1,8 Propileno glicol 1,8 Óleo de canola 3,5 Aroma 21,4 Mica revestida com 7,1 titânio Total 100 Exemplo 21 [00131] Este exemplo ilustra uma composição compreendendo ambos, um veículo compreendendo fluoreto e uma pluralidade de fragmentos de película compreendendo cálcio, e também um método de preparar a composição. Revela-se também uma análise de algumas das propriedades da composição. [00132J Neste exemplo, uma composição compreendendo fragmentos de película do Exemplo 20 e um dentifrício de fluoreto comercial contendo 1100 partes por milhão (ppm) de ion fluoreto ê formado de acordo com o método do Exemplo 15. A composição compreende fragmentos de película a 0,3 % em peso. Esta composição, denominada "Pasta A" é envelhecida então a 120°F (48,8°C) durante de 2 a 8 semanas e analisada quanto ao teor de fluoreto em intervalos semanais. Para fins de comparação, o mesmo dentifrício, mas em que os fragmentos de película não foram incorporados, indicado "Pasta B", também é analisado quanto aos níveis de fluoreto durante os mesmos intervalos. A presença de íon fluoreto nas composições é determinada separando-se inicialmente o veiculo dos fragmentos de película, depois analisando-se o veiculo quanto à presença de fluoreto empregando-se eletrodos seletivos para íons F. [00133] Os ensaios com fluoreto das duas composições são mostrados na Tabela 14 abaixo. TABELA 14 Semanas 12348 Pasta F F F F F (ppm) (ppm) (ppm) (ppm) (ppm) A 935 962 900 943 899 B 1016 1042 986 1036 1040 [00134] Os resultados apresentados na Tabela 14 mostram uma perda mínima de ion fluoreto ao longo de um período de ensaio de 8 semanas na pasta A compreendendo acetato de cálcio em comparação com a Pasta B que não continha qualquer sal de cálcio. Quando escovada sobre os dentes, a película suspensa no dentifrício rapidamente se desintegrará, sendo que com isso íon de cálcio será liberado para interagir com o íon de fluoreto de forma a incrementar a eficácia anticárie do íon de fluoreto sobre os dentes que estão sendo escovados.

Exemplo 22 [00135] Este exemplo ilustra fragmentos de película compreendendo cloreto de cetil piridínio (CPC) e um método para sua preparação. Fragmentos de película com 2,5 mícrons de espessura contendo uma quantidade efetiva para tratamento oral de cloreto de cetil piridínio são preparados de acordo com o procedimento divulgado no Exemplo 13, exceto que a película seca compreendida os ingredientes listados na Tabela 15 abaixo, e os fragmentos de película não são necessariamente formas de estrela. Na Tabela 15 abaixo lista-se ingredientes de uma película compreendendo CPC. TABELA 15____________________________________ Ingredientes % em peso HPMC 48,0 CPC 12,0 Tween 80 2,0 Propileno glicol 2,0 Óleo de canola 4,0 Aroma 24,0 Mica revestida com 8,0 titânio Total 100 Exemplo 23 [00136] Este exemplo ilustra uma composição compreendendo' ambos, um veiculo compreendendo lauril sulfato de sódio (SLS) e pluralidade de fragmentos de película compreendendo cloreto de cetil pírídínio (CPC), e também um método de produzir uma composição. [00137J Neste exemplo, uma pluralidade de fragmentos de película do Exemplo 22 é combinada com um veículo contendo SLS, como um veículo de dentifrício como· no Exemplo 21 para produzir uma composição compreendendo ambos, um veículo compreendendo lauril sulfato de sódio (SLS) e pluralidade de fragmentos de película compreendendo cloreto de cetil piridínio (CPC), Na composição, o CPC não reagirá com o SLS presente no veículo. No entanto, o CPC será liberado durante a escovaçâo de dentes, e ambos, o SLS e o CPC, podem ser efetivos para higiene oral.

Exemplo 24 [00138] Este exemplo ilustra, na Tabela 16, uma dosagem de cada um de determinados farmacêuticos que podem ser fornecidos usando-se uma composição aqui divulgada. TABELA 16 Droga Dose Maleato de clorofeniramina 4 mg Maleato de bromofeniramina 4 mg Dexaclorofeniramina 2 mg Dexabromofeniramina 2 mg Cloridrato de triprolidina 2,5 mg Acrivastina 8 mg Maleato de azatadina 1 mg Loratidina 10 mg Cloridrato de fenilefrina 10 mg 1 Cloridrato de 10-20 mg dextroraetorfano Cetoprofeno 12,5 mg Succinato de sumatriptano 35-70 mg Zolmitriptano 2,5 mg Loperamida 2 mg Famotidina 10 mg Nicotina 2 mg Maleato de dífenidramina 25 mg Cloridrato de 30 mg pseudoefedrina [00139] Os exemplos e outras concretizações aqui descritos são exemplares e não devem ser compreendidos como limitativos na descrição do pleno escopo de composições e métodos desta invenção. Alterações, modificações e variações equivalentes de concretizações específicas, de materiais, composições e métodos podem ser realizadas dentro da abrangência da presente invenção, com resultados substancialmente similares.

Claims

1. Composição para tratamento oral ou pessoal, caracterizada pelo fato de que compreende uma película embutida em um veículo, em que referida película compreende um material funcional, em que o material funcional é um aromatizante ou um ativo terapêutico selecionado do grupo consistindo em agentes anticárie, agentes de controle do tártaro, agentes antiplaca, ativos periodontais, agentes refrescantes do hálito, agentes de controle de odores ruins, agentes branqueadores, antibacterianos, vitaminas, proteínas, ativos condicionadores, umidificadores, abrasivos, ativos de prevenção de manchas, estimulantes de salivação, e combinações dos mesmos; e em que a referida película compreende um polímero solúvel em água selecionado do grupo consistindo em éteres de celulose, metacrilatos, polivinilpirrolidona, e suas misturas.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é vantajoso para uso em uma composição para tratamento oral, composição para tratamento dos cabelos, composição para tratamento da pele, ou composição desodorante.

3. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é vantajoso para uso em uma composição para tratamento oral.

4. Composição de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um material ativo.

5. Composição de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o referido material ativo é selecionado do grupo que consiste de abrasivos, agentes anticárie, agentes de controle do tártaro, agentes antiplaca, ativos periodontais, agentes refrescantes do hálito, agentes de controle de odores ruins, agentes branqueadores, e combinações dos mesmos.

6. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo é vantajoso para uso em um desodorante.

7. Composição de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo compreende um material ativo selecionado do grupo que consiste de ativo desodorante, ativo antiperspirante, e misturas dos mesmos.

8. Composição de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o referido material ativo compreende um sal de alumínio.

9. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é vantajoso para uso em uma composição para tratamento dos cabelos.

10. Composição de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um tensoativo.

11. Composição de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um agente condicionador.

12. Composição de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um colorante para cabelos.

13. Composição de acordo com a reivindicação 9, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo compreende um material ativo, selecionado do grupo que consiste de proteínas, vitaminas, agentes anti-caspa, umidificadores, e misturas dos mesmos.

14. Composição de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é vantajoso para uso em uma composição para tratamento da pele.

15. Composição de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um tensoativo.

16. Composição de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um agente condicionador.

17. Composição de acordo com a reivindicação 14, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um material ativo, selecionado do grupo que consiste de proteínas, vitaminas, umidificadores, e misturas dos mesmos.

18. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido ativo terapêutico é para o tratamento ou prevenção de uma condição de tratamento oral.

19. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que referido ativo terapêutico é para o tratamento ou prevenção de uma condição da pele.

20. Composição pessoal de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende uma pluralidade de primeiros fragmentos de película apresentando um primeiro ativo terapêutico, e uma pluralidade de segundos fragmentos de película apresentando um segundo ativo terapêutico que é diferente do referido primeiro material terapêutico.

21. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido material funcional é um aromatizante.

22. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende um ativo de compatibilidade incrementada.

23. Composição de acordo com a reivindicação 22, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é vantajoso para uso em um dentifrício, e o referido ativo é selecionado do grupo que consiste de antimicrobianos catiônicos, sais de cálcio, sais de fluoreto, proteínas, e misturas dos mesmos.

24. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende uma composição de liberação controlada compreendendo referido material funcional.

25. Composição de acordo com a reivindicação 24, caracterizada pelo fato de que a referida composição de liberação controlada é operável para reter liberação de referido material funcional através do uso de referida composição.

26. Composição de acordo com a reivindicação 24, caracterizada pelo fato de que a referida composição de liberação controlada é operável para retardar a liberação de referido material funcional durante o uso de referida composição.

27. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida película apresenta um Valor de Dissolução de pelo menos 5 segundos.

28. Composição de acordo com a reivindicação 27, caracterizada pelo fato de que o referido Valor de Dissolução é de 10 a 200 segundos.

29. Composição de acordo com a reivindicação 28, caracterizada pelo fato de que o referido Valor de Dissolução é de 30 a 120 segundos.

30. Composição de acordo com a reivindicação 29, caracterizada pelo fato de que o referido Valor de Dissolução é de 40 a 100 segundos.

31. Composição de acordo com a reivindicação 27, caracterizada pelo fato de que a referida película apresenta um Valor de Dissolução operável para efetuar liberação de referido material funcional durante o uso de referida composição.

32. Composição de acordo com a reivindicação 27, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende uma pluralidade de primeiros fragmentos de película apresentando um primeiro Valor de Dissolução, e uma segunda pluralidade de segundos fragmentos de película apresentando um Valor de Desintegração que é significativamente diferente daquele do primeiro Valor de Dissolução.

33. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é um líquido ou semi-sólido.

34. Composição de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pelo fato de que o referido veículo compreende um gel, um colóide, ou uma retícula fibrilar.

35. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo é um semi-sólido.

36. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo compreende de 5 % a 95 % de água.

37. Composição de acordo com a reivindicação 36, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo é vantajoso para uso como um dentifricio, e compreende de 10 % a 70 % de água.

38. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo é substancialmente não-aquoso.

39. Composição de acordo com a reivindicação 38, caracterizada pelo fato de que o referido veiculo compreende um material selecionado do grupo que consiste de glicerina, vaselina, óleo mineral, e misturas dos mesmos.

40. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende uma pluralidade de fragmentos de película.

41. Composição de acordo com a reivindicação 40 caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos são substancialmente lamelares, apresentando uma espessura de 0,1 mil (2,54 mícrons) a 10 mils (254 mícrons).

42. Composição de acordo com a reivindicação 40, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos apresentam um comprimento de pelo menos 0,2 mm.

43. Composição de acordo com a reivindicação 42, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos apresentam um comprimento de 0,5 mm a 10 mm.

44. Composição de acordo com a reivindicação 43, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos apresentam um comprimento de 0,8 mm a 8 mm.

45. Composição de acordo com a reivindicação 44, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos apresentam um comprimento de 1 mm a 5 mm.

46. Composição de acordo com a reivindicação 45, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos apresentam um comprimento de 1,5 mm a 2,5 mm.

47. Composição de acordo com a reivindicação 40, caracterizada pelo fato de que cada um dos referidos fragmentos apresenta uma relação de aspecto de pelo menos 5:1.

48. Composição de acordo com a reivindicação 44, caracterizada pelo fato de que a referida relação de aspecto é de pelo menos 5:1 a 500:1.

49. Composição de acordo com a reivindicação 48, caracterizada pelo fato de que a referida relação de aspecto é de pelo menos 10:1 a 100:1.

50. Composição de acordo com a reivindicação 49, caracterizada pelo fato de que a referida relação de aspecto é de pelo menos 20:1 a 100:1.

51. Composição de acordo com a reivindicação 40, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos são discerniveis visualmente.

52. Composição de acordo com a reivindicação 51, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos têm forma não-randômica.

53. Composição de acordo com a reivindicação 52, caracterizada pelo fato de que os referidos fragmentos têm forma repetitiva.

54. Composição de acordo com a reivindicação 53, caracterizada pelo fato de que a referida forma é uma forma de polígono ou elíptica.

55. Composição de acordo com a reivindicação 54, caracterizada pelo fato de que a referida forma é substancialmente quadrada.

56. Composição de acordo com a reivindicação 58, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende uma pluralidade de primeiros fragmentos e uma pluralidade de segundos fragmentos, sendo que referidos primeiros fragmentos apresentam uma forma diferente de referidos segundos fragmentos.

57. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é opaco.

58. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o referido veículo é não-opaco.

59. Composição de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende um colorante de formulação.

60. Composição de acordo com a reivindicação 59, caracterizada pelo fato de que a referida formulação colorante é selecionada do grupo que consiste de pigmentos, lacas, corantes, e misturas dos mesmos.

61. Composição pessoal de acordo com a reivindicação 59, caracterizada pelo fato de que a referida película compreende uma pluralidade de primeiros fragmentos de película apresentando uma primeira cor, e uma pluralidade de segundos fragmentos de película apresentando uma segunda cor que é significativamente diferente de referida primeira cor.