ES2330342T3 - Metodos y composiciones para el cuidado bucal y personal. - Google Patents
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Abstract
Una composición para el cuidado bucal o personal que comprende una película retenida en un vehículo, en la que dicha película comprende un material funcional, y en la que dicha película comprende un polímero soluble en agua seleccionado del grupo constituido por éteres de celulosa, metacrilatos, polivinilpirrolidona, y mezclas de los mismos.
Description
Métodos y composiciones para el cuidado bucal y
personal.
Esta solicitud se refiere a composiciones para
el cuidado bucal y personal, y más particularmente a composiciones
que comprenden una película retenida en un vehículo. Tales
composiciones incluyen, por ejemplo, dentífricos.
Las composiciones para realzar la salud, la
higiene o el aspecto, tales como las composiciones para el cuidado
bucal, las composiciones para el cuidado de la piel y las
composiciones para el cuidado del cabello, se usan por millones de
personas. Estas composiciones se usan para una amplia variedad de
propósitos, incluidos realzar la salud personal, la higiene y el
aspecto, así como prevenir o tratar diversas enfermedades y otros
estados en seres humanos y en animales.
La formulación de tales composiciones presenta
varios desafíos. Deben ser farmacéutica y/o cosméticamente
aceptables para su uso pretendido. Las composiciones que contienen
materiales activos terapéuticos distribuyen, preferiblemente, el
activo a niveles eficaces, evitando una degradación química
indebida. De forma similar, las composiciones que contienen
materiales cosméticamente funcionales deben distribuir el material,
por ejemplo, a la cavidad bucal, a la piel o al cabello a niveles
eficaces en condiciones que se usen típicamente por el
consumidor.
Además, la atracción estética de todas estas
composiciones es importante, y puede tener efectos significativos
sobre la aceptación y el uso por parte del consumidor. Se ha
admitido que los efectos estéticos juegan un importante papel en la
aceptación de muchos productos por parte del consumidor. Aunque
tales productos han cumplido con la aprobación por parte del
consumidor, la técnica busca mejorar adicionalmente los efectos
estéticos así como las ventajas cosméticas y terapéuticas de estos
productos. En efecto, muchas de tales composiciones conocidas en la
técnica son deficientes en uno o más atributos. Así, hay una
necesidad en curso de nuevas composiciones para el cuidado bucal y
personal, y métodos de su uso. El documento
EP-A-0449457 describe una
composición de dentífrico que contiene, entre otros, aproximadamente
15 a 25% en peso de un agente gelificante copolímero de bloques de
polioxietileno y polioxipropileno en copos sólidos o en polvo.
La presente invención proporciona unas
composiciones para el cuidado bucal o personal que comprenden una
película retenida en un vehículo, en las que dicha película
comprende un material funcional, y en las que dicha película
comprende un polímero soluble en agua seleccionado del grupo
constituido por éteres de celulosa, metacrilatos,
polivinilpirrolidona, y sus mezclas. En una realización, la película
comprende una pluralidad de fragmentos de película. En varias
realizaciones, la presente invención proporciona composiciones que
comprenden una pluralidad de fragmentos lamelares en un
vehículo.
En varias realizaciones, la composición puede
ser adecuada para uso como una composición para el cuidado bucal,
una composición para el cuidado del cabello o una composición para
el cuidado de la piel.
La película comprende un material funcional, y
en varias realizaciones tales materiales funcionales incluyen
materiales activos terapéuticos, aromatizantes, materiales
cosméticos, fragancias y colorantes de la formulación.
Las composiciones de esta invención ofrecen
beneficios sobre las composiciones entre las conocidas en la
técnica. Tales beneficios incluyen uno o más de entre una
incrementada aceptabilidad por parte del consumidor, una estética
realzada, una mejorada estabilidad del activo u otros materiales
funcionales, y distribución controlada de los materiales
funcionales. Las ventajas adicionales y realizaciones de la presente
invención son evidentes de la descripción que se expone en el
presente documento.
La presente invención proporciona composiciones
y métodos, para una administración o uso con un sujeto humano u
otro animal. Preferiblemente, materiales y composiciones específicas
que se usarán en esta invención son, en consecuencia, farmacéutica
o cosméticamente aceptables. Como aquí se utiliza, un componente de
este tipo "farmacéuticamente aceptable" o "cosméticamente
aceptable" es el que es adecuado para su uso con humanos y/o
animales para proporcionar el deseado beneficio terapéutico,
sensorial, decorativo o cosmético sin efectos colaterales adversos
indebidos (tales como toxicidad, irritación y respuesta alérgica)
proporcionado con una razonable proporción beneficio/riesgo. Las
siguientes definiciones y directivas no limitantes deben
considerarse al leer e interpretar la descripción de esta invención
que se expone en el presente documento.
Los encabezamientos (tales como
"Introducción" y "Sumario"), y
sub-encabezamientos (tales como "Película" y
"Vehículo") que se usan aquí se entiende que son sólo para la
organización general de los asuntos dentro de la descripción de la
invención, y no pretenden limitar la descripción de la invención o
ningún aspecto de la misma. En particular, la materia descrita en
la "Introducción" puede incluir aspectos de tecnología dentro
del alcance de la invención, y puede que no constituya una
enumeración de la técnica anterior. La materia descrita en
el
"Sumario" no es una descripción exhaustiva o completa de todo el alcance de la invención o cualquier realización de la misma.
"Sumario" no es una descripción exhaustiva o completa de todo el alcance de la invención o cualquier realización de la misma.
La mención de referencias aquí no constituye una
admisión de que las referencias son técnica anterior o tienen
ninguna relevancia frente a la patentabilidad de la invención
descrita en el presente documento.
La descripción y ejemplos específicos, aunque
indican realizaciones de la invención, se entienden con propósitos
sólo de ilustración y no pretenden limitar el alcance de la
invención. La enumeración de múltiples realizaciones con
características indicadas no pretende excluir otras realizaciones
que tengan características adicionales, u otras realizaciones que
incorporen diferentes combinaciones de las características
indicadas. Ejemplos específicos se proporcionan con propósitos
ilustrativos de cómo elaborar, usar y poner en práctica las
composiciones y los métodos de esta invención y, a menos que se
indique explícitamente enumera las actividades que se hayan hecho
(es decir, usando el subjuntivo gramatical del tiempo verbal), no
pretenden ser una representación de que determinadas realizaciones
de esta invención se han o no se han realizado.
Como aquí se utiliza, las palabras
"preferido" y "preferiblemente" se refieren a
realizaciones de la invención que proporcionan ciertos beneficios,
en ciertas circunstancias. Sin embargo, también pueden preferirse
otras realizaciones, en las mismas u otras circunstancias. Además,
la enumeración de una o más realizaciones preferidas no implica que
no sean útiles otras realizaciones, y no se pretende excluir otras
realizaciones del alcance de la invención. Como aquí se utiliza, la
palabra "incluir" y sus variantes, está pensada para ser no
limitante, de manera que la enumeración de artículos en una lista
no es para excluir otros artículos similares que puedan también ser
útiles en los materiales, composiciones, dispositivos y métodos de
esta invención.
La presente invención proporciona composiciones
para el cuidado bucal o personal, que comprende una película
retenida en un vehículo, en las que dicha película comprende un
material funcional. Como se denomina aquí, una "composición para
el cuidado bucal o personal" es cualquier composición que sea
adecuada para la administración o aplicación a un sujeto humano o
animal para realzar la salud, la higiene o el aspecto del sujeto,
incluyendo la prevención o tratamiento de cualquier estado o
trastorno fisiológico, y proporcionar beneficios sensoriales,
decorativos o cosméticos y combinaciones de los mismos. Entre las
composiciones proporcionadas aquí se incluyen composiciones para el
cuidado bucal, composiciones para el cuidado de la piel,
composiciones para el cuidado del cabello, composiciones
farmacéuticas para aplicación local y composiciones oculares. Por
"composición para el cuidado bucal" como aquí se utiliza se
quiere indicar una composición para la que el uso pretendido puede
incluir cuidado bucal, higiene bucal o aspecto bucal, o para la que
el método pretendido de uso puede comprender su administración por
la cavidad bucal. Por "composición para el cuidado de la piel"
como aquí se utiliza se quiere indicar una composición para la que
el uso pretendido puede incluir fomentar o mejorar la salud,
limpieza, olor, aspecto o atracción de la piel.
Las realizaciones de esta invención comprenden
una película. Como aquí se refiere, una "película" es un
material que tiene una estructura sustancialmente laminar. Una
estructura "lamelar" tiene, o es capaz de tener, un tamaño en
una o dos dimensiones (por ejemplo, las dimensiones x o y) que es
sustancialmente mayor que el espesor de la estructura en una
tercera dimensión (por ejemplo, la dirección z). Estructuras
laminares entre las útiles aquí incluyen aquellas que son
sustancialmente planas, estratificadas o lameliformes. En una
realización, la estructura laminar es sustancialmente plana, con un
tamaño en ambas dimensiones x e y que es sustancialmente mayor que
en la dirección z. En otras realizaciones, la estructura laminar es
no planar. En una realización, una película de esta invención
comprende una superficie sustancialmente continua que puede aparecer
como una superficie sustancialmente plana, aunque en algunas
realizaciones la película está deformada. En tales realizaciones,
la película puede tener cualquiera de varias formas, incluidas las
que tienen una superficie lisa curva.
Las películas entre las útiles aquí pueden ser
rígidas o de plástico, que comprenden cualquiera de diversos
materiales, incluidos los materiales seleccionados del grupo
constituido por materiales formadores de película, arcillas, ceras,
y mezclas de los mismos. Además del polímero soluble en agua otros
polímeros formadores de película útiles aquí incluyen materiales
seleccionados del grupo constituido por polímeros dispersables en
agua, polímeros insolubles en agua, y mezclas de los mismos.
En algunas realizaciones, una película comprende
al menos un material formador de película además de una película de
polímero soluble en agua. En ciertas realizaciones, un material
formador de película es un polímero. Polímeros útiles aquí incluyen
polímeros hidrófilos y polímeros hidrófobos. En ciertas
realizaciones, el polímero es un polímero soluble en agua. En
algunas realizaciones, el polímero es un polímero descomponible
soluble en agua que se disuelve durante su uso, tales como, por
ejemplo, durante el cepillado de los dientes. La disolución puede
tener lugar como resultado, por ejemplo, del cizallamiento y/o de la
exposición a un disolvente que comprende una alta concentración de
agua, tal como la saliva. En algunas realizaciones, el polímero es
insoluble pero descomponible en agua por ser dispersable, es decir,
el polímero se descompone en pequeños fragmentos, por ejemplo, como
resultado del cizallamiento. En algunas realizaciones, un polímero
es insoluble pero hinchable. En las configuraciones en las que un
polímero no se rompe durante su uso, el polímero puede ser un
polímero repelente del agua o un polímero hidrófilo estable en
medio acuoso tal como ciertos tipos de celulosa, por ejemplo el
papel. En algunas realizaciones, un fragmento de película puede
comprender una mezcla de materiales formadores de película.
Entre los polímeros solubles en agua en el
presente documento incluyen éteres de celulosa, metacrilatos,
polivinilpirrolidona, y mezclas de los mismos. En una realización,
el polímero es un éter de celulosa, incluidos los seleccionados del
grupo constituido por polímeros de hidroxialquilcelulosa tales como
hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), hidroxipropilcelulosa,
hidroxietilcelulosa, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, y mezclas
de los mismos. Otros polímeros entre los que son útiles en el
presente documento incluyen polivinilpirrolidona,
polivinilpirrolidona reticulada, copolímero de
polivinilpirrolidona-acetato de vinilo,
polivinilalcohol, ácido poliacrílico, polímero de poliacrilato,
polímero de poliacrilato reticulado, ácido poliacrílico reticulado
(por ejemplo, Carbopol®), óxido de polietileno, polietilenglicol,
copolímero de polivinilalquiléter-ácido maleico (tal como Gantrez®)
y polímero de carboxivinilo; gomas naturales tales como alginato
sódico, carragenina, goma de xantano, goma de acacia, goma arábiga,
goma guar, pululano, agar, quitina, quitosán, pectina, goma de
karaya, zeína, hordeína, gliadín, goma de algarrobilla, tragacanto
y otros polisacáridos; almidones tales como maltodextrina, amilosa,
almidón de gran contenido de amilosa, almidón de maíz, almidón de
patata, almidón de arroz, almidón de tapioca, almidón de guisante,
almidón de batata, almidón de cebada, almidón de trigo, almidón de
maíz ceroso, almidón modificado (por ejemplo, almidón
hidroxipropilado de gran contenido en amilosa), dextrina, levan,
elsinan y gluten; y proteínas tales como colágeno, aislado de
seroproteína, caseína, proteína de leche, proteína de soja y
gelatina.
Ejemplos no limitantes de polímeros dispersables
en agua e hinchables incluyen almidón modificado, ésteres de
alginato, sales iónicas divalentes o multivalentes de alginatos.
Ejemplos no limitantes de polímeros insolubles en agua incluyen
polímeros solubles en al menos un disolvente orgánico, tal como
acetato de celulosa, nitrato de celulosa, copolímeros de etileno y
acetato de vinilo, homopolímero de acetato de vinilo, etilcelulosa,
butilcelulosa, isopropilcelulosa, goma laca, polímero de silicona
(por ejemplo, dimetilsilicona), PMMA (poli metil metacrilato),
ftalato de acetato de celulosa y caucho natural o sintético;
polímeros insolubles en disolventes orgánicos tales como celulosa,
polietileno, polipropileno, poliésteres, poliuretano y nilón.
Las películas de esta invención, en algunas
realizaciones, comprenden materiales inorgánicos. Tales materiales
incluyen los seleccionados del grupo constituido por mica, mica
revestida con dióxido de titanio, arcilla, madreperla y
combinaciones de las mismas. En algunas realizaciones, el material
que forma la película comprende grafito. En algunas realizaciones,
el material que forma la película comprende un material hidrófobo
orgánico no polímero tal como una cera, por ejemplo cera de abejas,
o parafina.
En una realización, la película comprende una
hidroxialquilcelulosa como hidroxipropilmetilcelulosa,
hidroxietilpropilcelulosa, hidroxibutilmetilcelulosa,
hidroxipropilmetilcelulosa y carboximetilcelulosa. Preferiblemente
en una realización de este tipo, el polímero de celulosa es un HPMC
de baja viscosidad. Cuando el HPMC se usa como agente formador de
película es preferible que el HPMC tenga una viscosidad en el
intervalo de aproximadamente 1 a aproximadamente 1.000 milipascales
por segundo (mPa\cdots) determinado como una solución acuosa al 2%
en peso de HPMC a 20ºC usando un viscosímetro de tubo Ubbelohde.
Preferiblemente el HPMC tiene una viscosidad de aproximadamente 3 a
aproximadamente 500 mPa\cdots a 20ºC. El HPMC está disponible
comercialmente, por ejemplo, a través de Dow Chemical Company bajo
la designación comercial Methocel, que incluye, por ejemplo Methocel
E5LV, Methocel E50 y Methocel K100. Methocel E5 LV es HPMC de baja
viscosidad de calidad USP que tiene una sustitución de 21,9% de
grupos metoxilo y 9% del grupo hidroxipropilo. Es un polvo seco que
fluye libre de color blanco o blancuzco. Una solución al 2% en peso
en agua, medida con el viscosímetro de tubo Ubbelohde, tiene una
viscosidad de 5,1 mPa\cdots a 20ºC. En una realización, la
hidroxialquilmetilcelulosa se incorpora en la matriz de película en
cantidades que oscilan desde aproximadamente 10 hasta
aproximadamente 80% en peso y, preferiblemente, desde
aproximadamente 30 hasta aproximadamente 60% en peso.
En varias realizaciones, las composiciones de la
presente invención comprenden una pluralidad de fragmentos
laminares retenidos en un vehículo. En una realización, la
composición comprende una película, en la que la película comprende
fragmentos laminares del material de película. En una realización,
la composición comprende un vehículo que tiene distribuido en dicho
lugar una pluralidad de fragmentos laminares, en el que dichos
fragmentos comprenden una matriz y un material funcional. En una
realización de este tipo, la matriz comprende una película. Tales
fragmentos pueden ser de cualquiera de diversas formas o figuras,
incluidas partes discretas semisólidas o sólidas, fragmentos,
partículas, copos o combinaciones de los mismos. En varias
realizaciones, la película comprende una primera pluralidad de
fragmentos y una segunda pluralidad de fragmentos, en la que la
primera pluralidad de fragmentos se diferencia en composición o
aspecto de la segunda pluralidad de fragmentos. Tal diferencia en
composición o aspecto puede estar en cualquier aspecto de la
composición del fragmento (por ejemplo, componentes de películas
diferentes, materiales funcionales diferentes, colorantes de
formulación diferentes), aspecto diferente (por ejemplo, forma,
color, textura, índice de refracción, índice de reflexión), o
combinaciones de los mismos.
En varias realizaciones, los fragmentos exhiben
contrastes perceptibles con el vehículo. El contraste perceptible
puede ser contraste sensorial, tal como contraste óptico, contraste
táctil, contraste de sabor o contraste olfativo. En algunas
configuraciones, el contraste óptico puede ser contraste de color, o
una diferencia en el índice de refracción o en el índice de
reflexión. En algunas configuraciones, el contraste de color puede
ser impartido por uno o más colorantes que comprenden diferentes
componentes de la composición. En varias realizaciones, la presente
invención proporciona composiciones que comprenden una pluralidad de
fragmentos de película en un vehículo, en el que dichos fragmentos
son visiblemente diferenciables. Como se denomina en el presente
documento, "visiblemente diferenciables" se refiere a una o más
características del fragmento que provocan que el fragmento tenga
un diferente aspecto físico, preferiblemente a simple vista,
respecto al vehículo en el que el fragmento está retenido. Tales
características incluyen color, opacidad, índice de refracción,
índice de reflexión, tamaño, forma y combinaciones de los
mismos.
En varias realizaciones, los fragmentos tienen
una forma no aleatoria. En una realización, una forma "no
aleatoria" es una forma que resulta de un proceso de fabricación
de conformado, corte u otro proceso de conformación por el que a un
fragmento se comunica una forma específica. En tales realizaciones,
una forma no aleatoria se distingue de tales formas que resultan de
simple precipitación o trituración de un material. En una
realización, una forma "no aleatoria" es "repetitiva",
cuando la composición comprende una pluralidad de fragmentos que
tiene sustancialmente la misma forma. Tal forma repetitiva puede
tener cualquiera de diversas formas, y puede seleccionarse basada
en diversos criterios estéticos y funcionales. En ciertas
realizaciones, la forma de un fragmento de película puede ser una
forma reconocible. En ciertas realizaciones, un fragmento de
película puede comprender una forma no aleatoria. Tales formas
incluyen formas geométricas simples, tales como polígonos y figuras
elípticas, tal como triángulos, cuadriláteros (tal como un cuadrado,
un rectángulo o un rombo), pentágonos, hexágonos, óvalo y círculos.
En una realización, la forma repetitiva es un cuadrado. Las formas
repetitivas incluyen, en otras composiciones, formas que son
representativas de figuras u objetos animados o inanimados, tales
como estrellas, corazones, gemas, flores, árboles, tréboles, una
letra del alfabeto, números, animales, gente, y caras. En varias
realizaciones, la composición comprende una sola forma repetitiva.
En otras realizaciones, la composición comprende una pluralidad de
fragmentos que tienen una pluralidad de formas repetitivas. En una
realización, las composiciones de la presente invención comprenden
una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen una
primera forma repetida y una pluralidad de segundos fragmentos de la
película que tienen una segunda forma repetida, en la que la
primera forma repetida es diferente de la segunda forma
repetida.
En varias realizaciones, el tamaño de los
fragmentos no es crítico, y puede determinarse según cualquiera de
diversos criterios, que incluye conveniencias de fabricación, que
afectan al aspecto visual, superficie específica, afectan a la
textura de la composición, y combinaciones de los mismos. En algunas
realizaciones, los fragmentos de película pueden tener hasta
aproximadamente 1 pulgada (25,4 mm) de longitud en la dimensión más
larga. Como aquí se refiere, "dimensión larga" es la dimensión
de un fragmento en longitud o anchura (es decir, en las dimensiones
x e y, ya que el fragmento tiene, o se deforma para tener, una forma
plana) en una dimensión sustancialmente perpendicular al
"espesor" o dimensión más corta del fragmento (es decir, la
dimensión z). Se comprende que en varias realizaciones que
comprenden una pluralidad de fragmentos, los fragmentos pueden
estar presentes en un intervalo de tamaños debido a diversos
factores, incluidos variación aleatoria del tamaño, tolerancias de
fabricación y cribado o mezclado intencionado de los fragmentos a
través del tamiz o medios similares. Como aquí se refiere, los
tamaños se refieren al tamaño medio de los fragmentos en una
determinada pluralidad de fragmentos.
En varias realizaciones, los fragmentos son
desde aproximadamente 0,2 mm hasta aproximadamente 15 mm en la
dimensión larga. En varias realizaciones, la dimensión larga de los
fragmentos es de 0,2 a aproximadamente 10 mm, desde aproximadamente
0,5 mm hasta aproximadamente 10 mm, desde aproximadamente 0,9 mm
hasta aproximadamente 5 mm, o desde aproximadamente 1,5 mm hasta
aproximadamente 2,5 mm. En algunas realizaciones, la dimensión
larga de los fragmentos es al menos aproximadamente 3 mm, y puede
ser desde aproximadamente 6 mm hasta aproximadamente 13 mm. En
ciertas realizaciones, una pluralidad de fragmentos de película son
mayores de aproximadamente 600 micrometros en la dimensión más
larga. En ciertas realizaciones, una pluralidad de fragmentos de
película son mayores que aproximadamente 1 milímetro en la
dimensión más larga.
En una realización, en la que el fragmento
comprende madreperla, los fragmentos son mayores que aproximadamente
590 micrometros en su dimensión más larga. En una realización en la
que el fragmento comprende fragmentos de película de mica revestida
con una delgada capa de dióxido de titanio, los fragmentos de
película son mayores que 110 micrometros en su dimensión más
larga.
En varias realizaciones, los fragmentos de la
presente invención tienen un espesor desde aproximadamente 1 mils
(la milésima de una pulgada, 25,4 micrometros) a aproximadamente 3
mils (76,2 micrometros). En varias realizaciones, los fragmentos
tienen un espesor desde aproximadamente 0,1 mils (2,54 micrometros)
hasta aproximadamente 10 mils (254 micrometros), de desde
aproximadamente 0,5 mils (12,7 micrometros) hasta aproximadamente 5
mils (127 micrometros), o desde aproximadamente 1,4 mils (35,6
micrometros) a aproximadamente 2,0 mils (50,8 micrometros).
En algunas realizaciones, las composiciones de
la presente invención comprenden fragmentos que tienen una relación
entre dimensiones de al menos aproximadamente 5:1. Como se refiere
aquí, "relación entre dimensiones" de un fragmento en la
relación del diámetro de la esfera imaginaria más pequeña que puede
rodear el objeto al diámetro de la esfera imaginaria más ancha que
puede estar completamente dentro del objeto y tangente a las
superficies del objeto. Por ejemplo, la relación entre dimensiones
de una esfera es 1:1; en otro ejemplo, la relación entre
dimensiones de un cilindro que es 2 pulgadas (50,8 mm) de largo y ¼
de pulgada (6,35 mm) de diámetro es ligeramente mayor de 8:1;
todavía en otro ejemplo, un fragmento de película de la presente
invención que es 1 mils (25,4 micrometros) de espesor, 1 pulgada
(25,4 mm) de longitud y 1 pulgada (25,4 mm) de ancho tiene una
relación entre dimensiones de aproximadamente 1414:1.
En algunas realizaciones, las composiciones de
la presente invención comprenden fragmentos que tienen una relación
entre dimensiones de al menos aproximadamente 10:1. En varias
realizaciones, los fragmentos tienen una relación entre dimensiones
de desde aproximadamente 5:1 hasta aproximadamente 10.000:1; desde
aproximadamente 10:1 hasta aproximadamente 1.000:1, o desde
aproximadamente 20:1 hasta aproximadamente 100:1, o desde
aproximadamente 25:1 hasta aproximadamente 35:1.
\newpage
En varias realizaciones, la película comprende
un colorante de formulación, que comunica un color a la película, a
la composición o a ambos. En varias realizaciones, los fragmentos de
película contrastan con el vehículo y son blancos, negro o de
cualquier color que sea visible frente a o contraste con el fondo
del vehículo. Entre los colorantes de formulación útiles aquí se
incluyen colorantes o pigmentos solubles en agua no tóxicos, tales
como por ejemplo "lacas" de óxidos metálicos. En ciertas
realizaciones, el colorante es aprobado para su incorporación en un
alimento o fármaco por una agencia reguladora tal como pigmentos y
colorantes de FD&C y D&C aprobados por la FDA para uso en
los Estados Unidos. Entre los colorantes útiles aquí se incluyen
Rojo nº 3 de FD&C (sal sódica de tetrayodofluoresceína), Rojo
de alimentación 17, sal disódica del ácido
6-hidroxi-5-{[2-metoxi-5-metil-4-sulfofenil)azo}-2-naftalensulfónico,
Amarillo de alimentación 13, sal sódica de una mezcla de los ácidos
mono y disulfónico de quinoftalona o
2-(2-quinolil)indanodiona, Amarillo nº 5 de
FD&C (sal sódica del ácido
4-p-sulfofenilazo-1-p-sulfofenil-5-hidroxipirazolo-3-carboxílico),
Amarillo nº 6 de FD&C (sal sódica del ácido
p-sulfofenilazo-B-naftol-6-monosulfonato),
Verde nº 3 de FD&C (sal disódica del ácido
4-{[4-(N-etil-p-sulfobenzilamino)-fenil]-(4-hidroxi-2-sulfoniofenil)-metilen}-[1-(N-etil-N-p-sulfobencil)-\Delta-3,5-ciclohexadienimina],
Azul nº 1 de FD&C (sal disódica del ácido
dibencildietil-diaminotrifenilcarbinol-trisulfónico
anhidrita), Azul nº 2 FD&C (sal sódica del ácido disulfónico de
indigotina) y mezclas de los mismos en varias proporciones. En una
realización, el colorante comprende un pigmento inorgánico insoluble
en agua, tal como dióxido de titanio, verde de óxido de cromo,
verde ftalocianina, azul ultramarino, óxido férrico, o una laca
tinte insoluble en agua. En algunas realizaciones, las lacas tinte
incluyen sales de calcio o aluminio de un tinte de FD&C tal
como laca Verde nº 1 de FD&C, laca Azul nº 2 de FD&C, laca
Rojo nº 30 de D&C o laca Amarillo 15 de FD&C. En ciertas
realizaciones, un tinte soluble en agua, tal como por ejemplo Azul
nº1 FD&C está contenido dentro de un polímero insoluble en agua
tal como, por ejemplo, polietileno tal como el que se encuentra en
perlas de polietileno (por ejemplo, Microblue Spectrabeads, vendido
por Micropowders, Inc.). En ciertas realizaciones, la película
comprende un tinte tal como Rojo nº 30 de D&C. En ciertas
realizaciones, se usa un colorante blanco como, por ejemplo,
dióxido de titanio (TiO_{2}), mica revestida con dióxido de
titanio (por ejemplo, Timiron), un mineral o una arcilla. En
ciertas realizaciones, el colorante es un tinte que no se corre. En
varias realizaciones, la película comprende un colorante a un nivel
de desde aproximadamente 0,5% hasta aproximadamente 20% en peso de
la película, o desde aproximadamente 1% hasta aproximadamente 15% en
peso de la película, o desde aproximadamente 3% hasta
aproximadamente 12% en peso de la película. En una realización, las
composiciones de la presente invención comprenden una primera
pluralidad de fragmentos de película que comprenden un primer color
y una segunda pluralidad de fragmentos de película que comprenden
un segundo color. Preferiblemente, el segundo color es diferente
del primer color.
En algunas realizaciones, los coordinados
espaciales de color de las fases de una composición tal como, por
ejemplo, una película y un vehículo (por ejemplo, una pasta de
dientes), pueden determinarse independientemente. En ciertas
realizaciones, los coordinados para un producto que enlaza
película/vehículo pueden ser bastante alejados (tal como los que se
describen en el Ejemplo 12, infra) y pueden contribuir a una
atracción estética de la composición, por ejemplo contribuyendo a
una sorprendente naturaleza de una atracción estética de la
composición. En ciertas realizaciones alternativas, los coordinados
para un producto que enlaza película/vehículo pueden no ser
particularmente grandes aunque todavía tengan un notable efecto
estético. En ciertas realizaciones, el sistema L a* b* establecido
por la Commission Internationale d'Eclairage (CIE) se usa para
establecer valores de color (véase, por ejemplo, McClelland, D.,
Macworld® Photoshop® 4 Bible, IDG Books Worlwide, Inc. 1997,
págs. 157-184). Además, la cantidad \DeltaE* puede
ser también indicativa de diferencias notables de color. El
\DeltaE* puede determinarse usando la siguiente ecuación.
\DeltaE* =
{(\DeltaL*)^{2} (\Deltaa*)^{2}
(\Deltab*)^{2}}^{1/2}
donde \DeltaL* es la diferencia
en luminosidad, y \Deltaa* y \Deltab* son diferencias en los
coordinados espaciales de color, a* y b*. En ciertas
configuraciones, las medidas del valor del color pueden hacerse
usando un colorímetro, con la recogida de los datos en el modo de
coordenadas de color L*a*b* usando procedimientos
estándares.
La película de la presente invención, en varias
realizaciones, se desintegra durante el uso de la composición. En
otras realizaciones, la película no se desintegra durante el uso de
la composición. En algunas realizaciones, la película libera un
material, tal como un material funcional en el vehículo. Como se
denomina aquí, "desintegrarse" se refiere a la disgregación
física del material de la película o del fragmento, para producir
una película o fragmentos de película de tamaño reducido comparado
con la película original. Tal disrupción puede ser a través de
medios mecánicos, químicos o físico-químicos. La
desintegración puede resultar, por ejemplo, de cizallamiento,
trituración o exposición a elevadas temperaturas durante su uso. En
varias realizaciones de dentífricos de la presente invención, tal
desintegración resulta del cepillado de la composición en los
dientes del sujeto al usar la composición. En una realización, la
película se desintegra para liberar un material funcional (como
adicionalmente se ha descrito aquí). En algunas realizaciones, un
material de película puede desintegrarse en pequeñas piezas que no
sean diferenciables visualmente. En algunas realizaciones, los
fragmentos de película se desintegran para formar, colectivamente,
un coloide o un gel.
En varias realizaciones, la composición de la
presente invención pasa un ensayo de desintegración. En un Ensayo
de Desintegración preferible, un gramo de una composición que
comprende una muestra de fragmentos de la película se coloca en la
parte superior de una barra de magnética de agitación de 2 pulgadas
(50,8 mm). La barrita de agitación se coloca en un recipiente
transparente, tal como un vaso de precipitados de 500 ml que
contiene 300 ml de agua a 30ºC. El agua que comprende la barrita de
agitación se agita entonces durante 5 minutos a 750 rpm. El agua se
analiza después en cuanto a la presencia de fragmentos de película
rotos y no rotos. El análisis puede comprender filtrar el agua a
través de una malla que sea menor que la mitad de la dimensión
original en longitud de la forma de la película. Este ensayo
mostrará si algunas piezas no se rompieron.
En una realización, la película de la presente
invención tiene un Valor de Disolución útil para efectuar la
liberación de dicho material funcional durante el uso de dicha
composición. Como aquí se refiere, el Valor de Disolución se mide
en un ensayo en el que un círculo redondo de una pulgada de la
película se coloca en un recipiente de agua, sin agitación, a
aproximadamente 30ºC. El Valor de la Disolución se determina
entonces como el tiempo que pasa hasta que la película se ha
desintegrado de manera que no queda ninguna pieza de la película
con un tamaño mayor que 0,25 pulgadas (0,63 cm) en cualquier
dimensión. En ciertas realizaciones de dentífricos, una pluralidad
de fragmentos, se desintegran o se disuelven en las condiciones de
un uso normal en aproximadamente dos minutos. En varias
realizaciones, el Valor de Desintegración es de aproximadamente 2
segundos a aproximadamente 200 segundos, desde aproximadamente 5
segundos a aproximadamente 120 segundos o desde aproximadamente 50
segundos a aproximadamente 100 segundos. En algunas realizaciones,
además de la película de polímero soluble en agua, la película
comprende materiales seleccionados del grupo constituido por
polímeros insolubles en agua, materiales formadores de película no
polímeros, y mezclas de los mismos para formar fragmentos estables
de la película, es decir, fragmentos de la película que no se
desintegran bajo el uso normal pretendido. En varias realizaciones,
las películas comprenden una pluralidad de primeros fragmentos de
película que tienen un primer Valor de Desintegración, y una segunda
pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un Valor
de Desintegración que es significativamente diferente de dicho
primer Valor de Desintegración.
La película de la presente invención comprende,
opcionalmente, materiales que afectan a las características físicas
o funcionales de la película. Tales sustancias adicionales pueden
ser, por ejemplo, emulsionantes, plastificantes, cargas, o
modificadores de textura. Entre las cargas útiles aquí se incluyen
partículas inertes de almidón y celulosa. Los modificadores de
textura incluyen almidones hinchables con agua fría, modificados
físicamente y pregelatinizados, que incrementan la rigidez de las
películas polímeras, tales como las que comprenden
hidroxialquilmetilcelulosa. En la preparación de tales productos de
almidón, el almidón granulado se cuece, preferiblemente, en
presencia de agua y, opcionalmente, un disolvente orgánico a una
temperatura no mayor que 10ºC mayor que la temperatura de
gelatinización. El almidón obtenido se seca después.
El almidón de maíz pregelatinizado útil aquí
está disponible comercialmente. Un almidón preferido está disponible
bajo la designación comercial Cerestar Polar
Tex-Instant 12640 de Cerestar Company. Este almidón
Cerestar es un almidón de maíz ceroso pregelatinizado, esterilizado
y reticulado. Es fácilmente dispersable e hinchable en agua fría.
En su forma seca, es un polvo que fluye libre de color blanco con un
tamaño medio de copo no mayor que 180 micrometros y el 85% de los
copos son más pequeños que 75 micrometros. Tiene una densidad
volúmica de 44 libras/pie^{3} (0,23 kg/cm^{3}). El almidón
Cerestar tiene excelente almacenamiento en frío y estabilidad a la
congelación y deshielo. Tiene una rápida velocidad de hidratación y
puede alcanzar una viscosidad extremadamente alta sin cocción.
Tiene una textura uniforme y cremosa similar para preparar
almidones. También tiene una excelente transparencia de la pasta y
un sabor dulce. En una realización, el almidón pregelatinizado está
presente en la matriz de la película en una cantidad que oscila
desde aproximadamente 5 hasta aproximadamente 50% en peso y,
preferiblemente, desde aproximadamente 10 hasta aproximadamente 35%
en peso. La proporción hidroxialquilcelulosa frente a almidón (en
peso) puede variar desde aproximadamente 1:3 hasta aproximadamente
5:1 y preferiblemente desde aproximadamente 1:1 hasta
aproximadamente 4:1.
En una realización, la película comprende más de
una capa. Por ejemplo, una película puede comprender una primera
capa que comprende un polímero, una o más capas adicionales que
proporcionan un revestimiento. El revestimiento puede ser, por
ejemplo, un revestimiento de goma laca. Un revestimiento puede
comprender una capa en cualquiera o ambos lados de una capa de
polímero. Así, en algunas realizaciones, un proceso para fabricar
una película multiestratificada puede comprender formar una primera
capa de una película, tal como una capa de polímero, después
revestir la primera capa con una segunda o capa posterior de un
material de revestimiento, por ejemplo goma laca.
En varias realizaciones, las películas de la
presente invención comprenden un material funcional. Como aquí se
denomina, un "material funcional" es un material que tiene una
utilidad deseada en la composición para el cuidado bucal o
personal. En varias realizaciones, tales utilidades son
terapéuticas, cosméticas, estéticas, decorativas, sensoriales, o
combinaciones de las mismas. En algunas realizaciones, los copos de
la película comprendidos por una composición pueden comprender una
pluralidad de materiales funcionales. Tales materiales funcionales
pueden incorporarse dentro de la película o comprenden un
revestimiento sobre la superficie de la película. En una
realización, las composiciones de la presente invención comprenden
una pluralidad de primeros fragmentos de película que tienen un
primer material funcional, y una pluralidad de segundos fragmentos
de película que tienen un segundo material funcional, en las que el
segundo material funcional se diferencia del primer material
funcional.
En varias realizaciones, el material funcional
es un aromatizante. En ciertas realizaciones para el cuidado bucal,
un aromatizante se libera, rápidamente, ya que los fragmentos se
desintegran durante el uso del producto, distribuyendo un sabor de
antiséptico bucal o una sensación en boca deseada en la cavidad
oral. Entre los aromatizantes útiles aquí se incluyen aceites de
sabor sintéticos o aromáticos de sabor, oleorresinas y extractos
derivados de plantas, hojas, flores, frutos y así sucesivamente, y
combinaciones de los mismos. Aceites de sabor representativos
incluyen esencia de menta verde, esencia de canela, esencia de
hierbabuena, esencia de clavo, esencia de laurel, esencia de
tomillo, esencia de hoja de cedro, esencia de nuez moscada, esencia
de salvia y aceite de almendras amargas. Los aromatizantes pueden
usarse individualmente o en mezcla. Los sabores normalmente usados
incluyen mentas tal como menta verde, vainilla artificial, derivados
de canela y varios sabores de frutas. En ciertas realizaciones, la
película comprende aditivo o aromatizante alimentario, tal como los
descritos en Chemicals Used in Food Processing, publicación 1.274 de
la National Academy of Sciences, páginas 63-258. En
varias realizaciones, la película comprende un aromatizante a un
nivel desde aproximadamente 1% hasta aproximadamente 30% en peso de
la película, o desde aproximadamente 8% hasta aproximadamente 25% en
peso de la película.
En algunas realizaciones, la película comprende
también un edulcorante. Entre los edulcorantes útiles aquí se
incluyen edulcorantes naturales y sintéticos. En una realización, el
edulcorante es un agente edulcorante soluble en agua tal como un
monosacárido, un disacárido o un polisacárido. Por ejemplo, agentes
edulcorantes solubles en agua incluyen xilosa, ribosa, glucosa
(dextrosa), manosa, glatosa, fructosa (levulosa), sacarosa
(azúcar), maltosa, una sal soluble de sacarina, es decir, una sal de
sacarina de sodio o de calcio, una sal de ciclamato, edulcorantes
basados en dipéptidos, tal como un edulcorante derivado del ácido
L-aspártico tal como el éster metílico de
L-aspartil-L-fenilalanina
(aspartamo). En varias realizaciones, la película comprende un
edulcorante a un nivel desde aproximadamente 0,01% hasta
aproximadamente 10% en peso de la película.
En varias realizaciones, la película comprende
un activo terapéutico. Como aquí se denomina, un activo terapéutico
es un material que es útil para la prevención o tratamiento de un
trastorno o estado fisiológico. Tales trastornos o estados incluyen
los de la cavidad bucal (incluidos los dientes y la encía), piel,
cabello y ojos. El activo terapéutico específico se determina,
preferiblemente, de acuerdo con la utilidad deseada de la
composición. Tales activos incluyen los siguientes.
- A.
- agentes antimicrobianos, tal como triclosán, cloruro de cetilpiridinio, bromuro de domifeno, sales de amonio cuaternario, compuestos de cinc, sanguinarina, fluoruros, alexidina, octonidina, EDTA, aceites esenciales tales como timol, salicilato de metilo, eucaliptol y mentol, y similares,
- B.
- medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, tal como aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno, quetoprofeno, diflunisal, fenoprofeno cálcico, naproxeno, tolmetina sódica, indometacina y similares,
- C.
- antitusivos, tal como benzonalato, edisilato de caramifeno, mentol, hidrobromuro de dextrometorfano, hidrocloruro de clofedianol, y similares,
- D.
- descongestivos, tal como hidrocloruro de seudoefedrina, fenilefrina, fenilpropanolamina, sulfato de seudoefedrina y similares,
- E.
- antihistamínicos, tales como maleato de bromfeniramina, maleato de clorfeniramina, maleato de carbinoxamina, fumarato de clemastina, maleato de dexclorfeniramina, hidrocloruro de difenhidramina, hidrocloruro de difenilpiralina, maleato de azatadina, citrato de difenhidramina, succinato de doxilamina, hidrocloruro de prometazina, maleato de pirilamina, citrato de tripelenamina, hidrocloruro de triprolidina, acrivastina, loratadina, bromfeniramina, dexbromfeniramina, y similares,
- F.
- expectorantes, tal como guaifenesina, ipecac, yoduro de potasio, hidrato de terpina, y similares,
- G.
- antidiarreicos, tal como loperamida, y similares,
- H.
- antagonistas de H_{2}, tal como famotidina, ranitidina y similares; e
- I.
- inhibidores de la bomba de protones, tal como omeprazol, lansoprazol, y similares,
- J.
- sedantes generales no selectivos del CNS (Sistema Nervioso Central), tal como los alcoholes alifáticos, barbituratos y similares,
- K.
- estimulantes generales no selectivos del CNS tal como cafeína, nicotina, estricnina, picrotoxina, pentilentetrazol y similares,
- L.
- fármacos que modifican selectivamente la función del CNS tal como fenilhidantoína, fenobarbital, pirimidona, carbamazepina, etosuximida, metsuximida, fensuximida, trimetadiona, diazepam, benzodiazepinas, fenacemida, feneturida, acetazolamida, sultiam, bromuro y similares,
- M.
- medicamentos antiparkinsonianos tales como levodopa, amantadine y similares,
- N.
- analgésicos narcóticos tales como morfina, heroína, hidromorfona, metopon, oximorfona, levorfanol, codeína, hidrocodona, xicodona, nalorfina, naloxone, naltrexone y similares,
- O.
- antipiréticos analgésicos tales como salicilatos, fenilbutazona, indometacina, fenacetina y similares,
- P.
- medicamentos sicofarmacológicos tales como clorpromazina, metotrimeprazina, haloperidol, clozapina, reserpina, imipramina, tranilcipromina, fenelzina, litio y similares.
La cantidad de medicamento que puede usarse en
las películas, puede depender de la dosis necesaria para
proporcionar una cantidad eficaz del medicamento. Ejemplos de las
dosis de medicamentos específicos que pueden distribuirse en una
película comprendida por una composición se revisan en el Ejemplo
23.
En diversas realizaciones, tales utilidades son
terapéuticas, cosméticas, estéticas, decorativas, sensoriales o
combinaciones de las mismas. En ejemplos no limitantes, los
materiales funcionales útiles aquí incluyen saporíferos,
fragancias, aceites esenciales, agentes emulsionantes, agentes
espesantes, colorantes, agentes enfriadores, edulcorantes, agente
de unión, tensioactivos, agentes precipitantes del azufre, agentes
plastificantes, activos farmacéuticos, estimulantes de la saliva,
activos para la prevención de manchas, agentes antimicrobianos,
vitaminas, hierbas y extractos de hierbas, aminoácidos, enzimas u
otras proteínas, abrasivos, agentes anticaries, agentes
blanqueantes, agentes para el control del olor, agentes antisépticos
bucales, activos para el control del sarro, agentes para el control
de la placa, activos periodontales, activos antitranspirantes,
activos desodorantes, agentes acondicionadores, humectantes,
colorantes del cabello, y combinaciones de los mismos.
En varias realizaciones, los agentes
terapéuticos útiles aquí incluyen agentes anticaries, agentes para
el control del sarro, agentes antiplaca, activos periodontales,
agentes antisépticos bucales, agentes para el control del mal olor,
agentes blanqueantes, antibacterianos, esteroides, agentes
antiinflamatorios, vitaminas, proteínas, agentes acondicionadores,
humectantes, activos antitranspirantes, activos desodorantes,
anestésicos, y mezclas de los mismos.
En ciertas realizaciones para el cuidado bucal,
la película comprende un activo para el cuidado bucal, que es útil
para la prevención o tratamiento de un trastorno o estado del
cuidado bucal. Entre los activos para el cuidado bucal útiles aquí
se incluyen abrasivos, agentes anticaries, agentes para el control
del sarro, agentes antiplaca, activos periodontales, agentes
antisépticos bucales, agentes para el control del mal olor,
desensibilizantes de los dientes, estimulantes de la saliva, agentes
blanqueantes, y combinaciones de los mismos. Materiales activos
útiles aquí se describen en la patente de Estados Unidos 6.596.298
de Leung et al.
Entre los agentes para el control del sarro
útiles aquí se incluyen sales pirofosfato de metal dialcalino o
tetraalcalino tal como Na_{4}P_{2}O_{7},
K_{4}P_{2}O_{7}, Na_{2}K_{2}P_{2}O_{7},
Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7} y K_{2}H_{2}P_{2}O_{7};
polifosfatos de cadena larga tal como hexametafosfato sódico; y
fosfatos cíclicos tales como trimetafosfato sódico. En algunas
configuraciones, un polifosfato es un pirofosfato de calcio en fase
beta, tal como el descrito en la patente de Estados Unidos
6.241.974, White, Jr. En algunas realizaciones, la película
comprende un agente antisarro a un nivel desde aproximadamente 15
hasta 20% en peso de la película.
Agentes reductores del olor, útiles aquí,
incluyen agentes precipitantes de azufre. Tales agentes
precipitantes de azufre incluyen sales metálicas, tal como sal de
cobre o sal de cinc. Tales sales incluyen gluconato de cobre,
citrato de cinc y gluconato de cinc. En varias realizaciones, la
película comprende agentes precipitantes de azufre a un nivel desde
aproximadamente 0,01 hasta aproximadamente el 30% en peso de la
película, desde aproximadamente 2% hasta aproximadamente 2,5% en
peso de la película, o aproximadamente 10% hasta aproximadamente
20% en peso de la película.
En ciertas realizaciones, el material funcional
comprende un agente estimulante de la saliva (un "agente
sabroso"). Tales agentes incluyen los descritos en la patente de
Estados Unidos nº 4.820.506, Kleinberg et al. En algunas
configuraciones, un agente estimulante de la saliva puede incluir un
ácido alimentario tal como ácido cítrico, láctico, málico,
succínico, ascórbico, adípico, fumárico y tartárico. En varias
realizaciones, la película comprende un agente estimulante de la
saliva a un nivel desde aproximadamente 0,01 hasta aproximadamente
12% en peso de la película, desde aproximadamente 1% hasta
aproximadamente 10% en peso de la película, o desde aproximadamente
2,5% hasta aproximadamente 6% en peso de la película. En algunas
realizaciones, puede usarse un agente estimulador de la saliva para
la mejora de la boca seca.
En ciertas realizaciones para el cuidado bucal,
la película comprende otros materiales activos, tales como agentes
antibacterianos como el extracto de magnolia, triclosán, extracto de
semilla de uva, timol, salicilato de metilo, eucaliptol, mentol,
ácidos de lúpulo, cloruro de cetilpiridinio (incluidos CPC/Zn y CPC
+ enzimas) y ácido úsnico; agentes antiinflamatorios tal como
agentes antisépticos bucales (por ejemplo, gluconato de cinc,
citrato de cinc, clorito de cinc y alfa-ionona);
desensibilizantes de los dientes tales como nitrato de potasio,
polímeros desensibilizantes, y polímeros desensibilizantes; agentes
antiinflamatorios tales como extracto de magnolia, ácido ursólico;
aloe, y extracto de arándano; vitaminas tales como panteón,
palmitato de retinilo, ácido fólico, acetato de tocoferol y
Vitamina A; hierbas o extractos herbales tales como romero,
orégano, camomila recutita, menta piperita, salvia officinalis,
orcommifora y mirra; proteínas, tal como proteínas de leche y
enzimas tal como enzimas que producen peróxido, amilasa, agentes
disgregantes de la placa tal como papaína, glucoamilasa, glucosa
oxidasa, y enzimas de "última generación"; agentes blanqueantes
tales como peróxido de hidrógeno, peróxido de urea y sales de
fosfato; medicinales, tal como aspirina (ácido acetil salicílico),
cafeína y benzocaína; probióticos; abrasivos tales como sílices
(incluida la sílice de gran limpieza); agentes anticaries, tales
como sales estannosas (por ejemplo fluoruro estannoso) o fluoruro
amínico; un inhibidor sintasa de óxido nítrico tal como
guanidinoetildisulfuro; calcio; ingredientes antiunión, tal como
ácido polivinilfosfónico; conservantes tal como Solbrol® (Bayer
Chemicals AG); siliconas, compuestos de clorofila, agentes
antileucoplasia tal como beta-caroteno;
antioxidantes tales como la Vitamina E; y combinaciones de los
mismos. En algunas realizaciones, la película comprende tales
materiales activos a una concentración desde aproximadamente 0,01
hasta aproximadamente 30% en peso de la película, desde
aproximadamente 2% hasta aproximadamente 25% en peso de la
película, o desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 20% en
peso de la película.
En ciertas realizaciones para el cuidado de la
piel, el material funcional comprende un material seleccionado del
grupo constituido por tensioactivos, agentes acondicionadores,
humectantes, enzimas y otras proteínas, vitaminas, y mezclas de las
mismas.
En ciertas realizaciones para el cuidado del
cabello, el material funcional comprende un material seleccionado
del grupo constituido por tensioactivos, colorantes,
desnaturalizantes, polímeros formadores de película,
acondicionadores, humectantes, enzimas y otras proteínas, vitaminas,
agentes anticaspa, y mezclas de los mismos.
En ciertas realizaciones antitranspirantes o
desodorantes, el material funcional comprende un material
seleccionado del grupo constituido por fragancias, alcoholes,
anticolinérgicos, sales antitranspirantes (tales como sales de
aluminio y zirconio), humectantes y mezclas de los mismos.
En varias realizaciones, la película comprende
un activo de compatibilidad realzada. Como aquí se denomina, un
"activo de compatibilidad realzada" es un material funcional
que tiene utilidad realzada en una composición en la que el
material es un componente de una película, respecto a la utilidad
del material en una composición en la que el material es un
componente del vehículo. Tal utilidad realzada puede deberse a
cualquiera de diversos factores, incluida la distribución realzada
o la reducida degradación física o química del material. En algunas
realizaciones, el material de compatibilidad realzada es
incompatible con un componente o componentes del vehículo. Un
componente que es incompatible con un vehículo puede ser, por
ejemplo, un componente que reaccione químicamente o forme un
precipitado con un componente del vehículo.
Entre los activos de compatibilidad realzada
útiles aquí se incluyen antimicrobianos catiónicos, sales de
calcio, sales de fluoruro, enzimas y otras proteínas, y otros
ingredientes incompatibles con componentes aniónicos, y mezclas de
los mismos. En una realización de dentífrico, un activo de
compatibilidad realzada es un antimicrobiano catiónico, tal como un
antimicrobiano que comprende un grupo cuaternario. Ejemplos de tales
antimicrobianos incluyen cloruro de cetilpiridinio (CPC),
clorhexidina, y HCl de etil-lauroilarginina. Tales
activos son generalmente incompatibles con vehículos que comprenden
el tensioactivo laurilsulfato de sodio (SLS, un componente normal
de los dentífricos) o abrasivos de silicato. Por ejemplo, en una
composición de este tipo, el CPC y el SLS forman típicamente un
complejo después de mezclar. La formación del complejo proporciona
ambos compuestos ineficaces para su uso pretendido en un
dentífrico. Sin embargo, la incorporación de CPC en una película en
una composición dentífrica de esta invención que comprende tanto
película como un vehículo que comprende SLS mantendrá ambas
sustancias en el dentífrico en un estado eficaz. Otros ejemplos de
activos de compatibilidad realzada útiles en las composiciones de
dentífricos de esta invención incluyen el agente anticaries fluoruro
sódico (NaF), que es un componente de algunos dentífricos, puede
ser incompatible con calcio, que es también comprendido por algunos
dentífricos, debido a que el fluoruro de calcio (CaF_{2}), puede
formar un precipitado. Sin embargo, si uno de estos componentes
(por ejemplo, fluoruro de sodio) está comprendido por fragmentos de
película en una composición para el cuidado bucal, la composición
puede proporcionar cantidades eficaces tanto de calcio como del
agente anticaries.
En ciertas realizaciones, la película comprende
un conservante. Un conservante puede añadirse en cantidades desde
aproximadamente 0,001% en peso hasta aproximadamente 5% en peso,
preferiblemente desde aproximadamente 0,01% en peso hasta
aproximadamente 1% en peso de la película. Los ejemplos no
limitantes de conservantes incluyen benzoato sódico y sorbato
potásico.
En varias realizaciones, la presente invención
proporciona un dentífrico que tiene retenidas en dicho lugar copos
de una película hidratable por el agua comprendida por una mezcla
homogénea de un polímero de hidroxialquilcelulosa soluble en agua
y, opcionalmente, almidón, teniendo la matriz de la película
retenidas en dicho lugar un agente seleccionado de agentes
terapéuticos, cosméticos, sensoriales y decorativos. En una
realización se ha proporcionado un dentífrico estéticamente
decorativo que tiene distribuido por todo él copos de la película en
la que un colorante decorativo es retenido en la matriz de la
película, siendo el vehículo del dentífrico sustancialmente
transparente de manera que el efecto estéticamente decorativo puede
ser observado por el usuario. En varias realizaciones, los agentes
terapéuticos tales como los agentes antibacterianos y las sales de
fluoruro, están retenidas en la matriz de copos de la película. En
varias realizaciones, los agentes sensoriales tales como agentes
antisépticos bucales, agentes del gusto, y agentes edulcorantes
están retenidos en la matriz de copos de la película. En una
realización de la película de este tipo, los saporíferos se liberan
rápidamente a medida que los copos se desintegran durante el
cepillado de los dientes, distribuyendo una explosión agradable de
dulzura o un sabor de antiséptico bucal en la cavidad bucal.
En ciertas realizaciones, la retención de
agentes terapéuticos, cosméticos, sensoriales, decorativos en la
matriz de la película suspendidos en el dentífrico u otra
composición aísla a estos agentes de la interacción con
ingredientes reactivos presentes en la composición de manera que los
agentes se mantienen sustancialmente separados de los ingredientes
de la composición reactiva durante la fabricación y almacenamiento
aunque posteriormente son liberados de la matriz de la película
cuando la composición se utiliza.
Las películas de la presente invención pueden
elaborarse de diversas formas, incluyendo métodos entre los
conocidos en la técnica para la fabricación de películas. En varias
realizaciones, los componentes de una suspensión formadora de
película, tal como los descritos en los Ejemplos de más adelante, se
mezclan para formar una composición de suspensión formadora de
película. La suspensión se vierte sobre un sustrato liberable y se
seca para formar una lámina de material de película. En una
realización, el material sustrato tiene una tensión superficial que
permite a la suspensión de película desarrollarse de forma
sustancialmente uniforme por toda la superficie del sustrato,
evitando de ese modo la formación de una unión destructiva entre la
película y el sustrato. Ejemplos no limitantes de sustratos
adecuados incluyen vidrio, acero inoxidable, Teflón^{TM} y papel
impregnado de polietileno o silicona. Después del vertido, la
película se seca entonces. El secado de la suspensión puede
realizarse a alta temperatura con la ayuda de una estufa de secado,
una terminal de secado, un secador al vacío, o cualquier otro
equipo de secado adecuado conocido en la técnica. En otras
realizaciones, la película se elabora mediante extrusión de la
composición de la película a través de una hilera, seguido por el
corte a un espesor deseado, y secado. En otras realizaciones, la
película se elabora mediante vertido en disolvente.
En algunas realizaciones, los fragmentos de
película que comprenden una forma repetida, tal como, por ejemplo,
una forma geométrica o representacional, se forman a partir de una
suspensión o una película secada. En ciertas configuraciones, la
formación de una forma puede ser por cualquier método conocido por
expertos artesanos tal como, por ejemplo, añadiendo una suspensión
a un sustrato que comprende un molde. En ciertas realizaciones, una
película secada puede ser cortada o acuñada en un fragmento de
película conformado.
Los fragmentos de película se incorporan en el
dentífrico base de la presente invención en un amplio intervalo de
concentraciones. En varias realizaciones de dentífrico, el vehículo
comprende fragmentos a un nivel desde aproximadamente 0,005% hasta
aproximadamente 5% en peso de la composición, o desde
aproximadamente 0,05 hasta aproximadamente 0,5% en peso de la
composición.
Las composiciones de la presente invención
comprenden un vehículo en el que se retiene una película o
fragmentos. Como aquí se denomina, un "vehículo" es cualquier
material o composición en el que una película puede ser retenida y
es adecuado para su administración o aplicación al sujeto humano o
animal a quien la composición se administra o se aplica. Como aquí
se denomina, "retenido" se refiere al embebimiento o suspensión
de una película en un vehículo. En varias realizaciones que
comprenden una pluralidad de fragmentos, tales fragmentos pueden
ser retenidos mediante embebimiento, suspensión, dispersión u otra
distribución de los fragmentos en el vehículo. En varias
realizaciones, los fragmentos se distribuyen de forma
sustancialmente homogénea por todo el vehículo. En otras
realizaciones, los fragmentos no son distribuidos de forma homogénea
en el vehículo. En ciertas realizaciones, la distribución de una
pluralidad de fragmentos de película es sustancialmente isotrópica
dentro del vehículo.
Las composiciones de la presente invención
pueden describirse comprendiendo dos fases, en la que una fase
comprende un vehículo y una segunda fase comprende una película o
fragmento. Por "fase" como se usa aquí se pretende indicar una
fase física entendida en las ciencias de la física y de los
materiales, es decir, una parte de un material cuyas propiedades y
composiciones son uniformes. Sin embargo, una fase como la que se
utiliza aquí puede ser discontinua, es decir, una fase puede
comprender una pluralidad de componentes independientes. Por
ejemplo, una pluralidad de fragmentos de película de polímero de
composición idéntica se considera que comprende una sola fase. En
algunas realizaciones, un fragmento de película puede ser embebido
completamente dentro del material que comprende la primera fase, o
total o parcialmente expuesto sobre la superficie de la primera
fase. Por ejemplo, si la composición es un dentífrico que comprende
tanto un gel como fragmentos de película, un fragmento de película
puede estar totalmente rodeado por el gel, o parcial o totalmente
expuesto sobre la superficie del gel. En ciertas realizaciones, las
composiciones comprenden más de dos fases. Tales composiciones
multifase incluyen las que tienen dos vehículos, cada uno de los
cuales contribuye con una fase a la composición, además de
fragmentos de película como los descritos aquí. Otras composiciones
multifase incluyen las que tienen un solo vehículo o dos o más
pluralidades de fragmentos, en los que las pluralidades de
fragmentos tienen diferentes composiciones.
En algunas configuraciones, un componente que
proporciona un efecto beneficioso o estético puede ser un componente
que sea incompatible con al menos una fase de la composición. Un
componente de ese tipo puede ser incluido en una fase diferente de
la composición.
En varias realizaciones, el vehículo es un
líquido, un semisólido o un sólido. Un "líquido" puede ser un
líquido de viscosidad baja o alta. Un líquido puede ser un líquido
de tal manera que el flujo sea imperceptible en condiciones
ambientales. Por ejemplo, un jabón, tal como una barra corriente de
jabón de mano puede ser considerado un líquido en este documento.
Un líquido puede ser un líquido tixotrópico. Un "semisólido"
como aquí se utiliza puede ser un gel, un coloide o una goma. Como
aquí se utiliza, semisólidos y líquidos son fluidos que se
diferencian en base a su viscosidad: un semisólido es un fluido de
alta viscosidad, mientras un líquido tiene menor viscosidad. No hay
una definitiva línea divisoria entre estos dos tipos de fluidos. Un
semisólido puede, en ciertas realizaciones, tener una viscosidad
tan alta como miles de mPa\cdots. Entre los vehículos útiles aquí
se incluyen líquidos, pastas, ungüentos, y geles, y pueden ser
transparentes, translúcidos u opacos.
En ciertas realizaciones, las composiciones de
la presente invención son composiciones para el cuidado bucal,
adecuadas para su administración en la cavidad bucal. Tales
composiciones incluyen dentífricos, colutorios, geles dentales,
grageas, perlas, gomas, tiras bucales, caramelos de menta, pastas de
dientes líquidas, pulverizadores, pintura en geles, bálsamo labial,
tiras blanqueantes, tiras refrescantes del aliento, goma de mascar y
combinaciones de los mismos. Una composición para el cuidado bucal
descrita aquí puede usarse, por ejemplo, para prevenir la caries,
blanquear, prevenir o reducir la placa, prevenir o reducir la
gingivitis, controlar el sarro, prevenir o reducir la sensibilidad
o prevenir o reducir el mal olor del aliento, y prevenir las
manchas.
En ciertas realizaciones, una composición que
comprende al menos dos fases puede ser una composición para el
cuidado de la piel, por ejemplo, un jabón, una loción, un compuesto
para el lavado corporal, un gel de baño, un champú, un
acondicionador, un desodorante, un antitranspirante, una fragancia,
un perfume, un cosmético o combinaciones de los mismos, tal como un
antitranspirante/desodorante (ABDO). En ciertas realizaciones, una
composición que comprende al menos dos fases puede ser una
composición para el cuidado del cabello, tal como, por ejemplo, un
champú o un acondicionador, o una combinación de los mismos.
La composición específica del vehículo depende,
preferiblemente, del uso pretendido de la composición. En varias
realizaciones, el vehículo es acuoso, que comprende desde
aproximadamente 5% hasta aproximadamente 95% de agua. En otras
realizaciones, el vehículo es sustancialmente no acuoso. En un
vehículo de dentífrico, el contenido en agua puede ser desde
aproximadamente 5% hasta aproximadamente 70%, desde aproximadamente
10% hasta aproximadamente 50% o desde aproximadamente 20% hasta
aproximadamente 40%.
El vehículo puede comprender cualquiera de
diversos materiales, incluidos emulsionantes, espesantes, cargas y
conservantes. En algunas realizaciones, el vehículo comprende un
material funcional, tal como los descritos anteriormente. En
algunas realizaciones, el vehículo comprende el mismo material
funcional que la película.
En una realización, el vehículo es adecuado para
usar como dentífrico. En algunas realizaciones, el vehículo
comprende un humectante, tal como glicerina, sorbitol o un
alquilenglicol tal como polietilenglicol o propilenglicol. En
algunas configuraciones, el vehículo comprende un humectante a un
nivel de desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 80% en
peso, o desde aproximadamente 20% hasta aproximadamente 60% en peso
de la composición. Entre las composiciones de vehículos útiles aquí
se describen en las patentes de Estados Unidos 5.695.746, Garlick,
Jr., et al., y 4.839.157, Mei-King Ng et
al.
En varias realizaciones de dentífricos, el
vehículo comprende espesantes, agentes gelificantes o combinaciones
de los mismos. Espesantes o agentes gelificantes útiles aquí
incluyen agentes espesantes o gelificantes inorgánicos naturales o
sintéticos. En algunas configuraciones, el vehículo comprende el
espesante y el agente gelificante a niveles totales de desde
aproximadamente 0,10% hasta aproximadamente 15% en peso, o desde
aproximadamente 0,4% hasta aproximadamente 10% en peso de la
composición. Ejemplos de espesantes y de agentes gelificantes
útiles aquí incluyen sílices espesantes inorgánicas tales como: una
sílice amorfa, por ejemplo, Zeodent® 165 (Huber Corporation); musgo
de Irlanda; iota-carregenina; goma de tragacanto, o
polivinilpirrolidona. En ciertas realizaciones, el vehículo
comprende un agente de pulido, tal como sílice, alúmina calcinada,
bicarbonato sódico, carbonato cálcico, fosfato dicálcico o
pirofosfato cálcico. En varias realizaciones, el vehículo puede ser
una composición visualmente transparente.
En varias realizaciones de dentífricos, que
comprenden un vehículo visualmente transparente, la composición
comprende al menos un agente de pulido. Entre los agentes de pulido
útiles aquí se incluyen sílice coloidal, tal como, por ejemplo,
Zeodent® 115 (Huber Corporation) y complejos aluminosilicatos de
metal alcalino (es decir, una sílice que comprende alúmina). En
algunas configuraciones, un agente de pulido puede tener un índice
de refracción cercano al de un agente gelificante combinado con agua
y/o humectante. En varias realizaciones, el vehículo comprende el
agente de pulido a un nivel desde aproximadamente 5% hasta
aproximadamente 70% en peso de la composición.
En ciertos dentífricos, el vehículo comprende un
tensioactivo o mezcla de tensioactivos. Entre los tensioactivos
útiles aquí se incluyen sales solubles en agua de al menos un
monoglicérido monosulfato de ácido graso superior, tal como la sal
sódica del monoglicérido monosulfonado de ácidos grasos de aceite de
coco hidrogenado; cocamidopropil-betaína; un
sulfato de alquilo superior tal como laurilsulfato sódico; un
alquilarilsulfonato tal como dodecilbencensulfonato de sodio; un
sulfoacetato de alquilo superior; un laurilsulfoacetato sódico; un
éster de ácido graso superior de
1,2-dihidroxipropanosulfonato; y acilamidas
alifáticas superiores saturadas de un ácido aminocarboxílico
alifático inferior, tal como los que tienen 12 a 16 átomos de
carbono en los radicales alquilo o acilo del ácido graso; y mezclas
de los mismos. Las amidas pueden ser, por ejemplo,
N-lauroilsarcosina, y las sales de sodio, potasio y
de etanolamina de N-lauroil-,
N-miristoil- o
N-palmitoil-sarcosina. En varias
realizaciones, el vehículo comprende el tensioactivo a un nivel de
desde aproximadamente 0,3% hasta aproximadamente 5% en peso de la
composición o desde aproximadamente 0,5% hasta aproximadamente 3% en
peso de la composición.
La presente invención proporciona también
métodos para fabricar un vehículo de dentífrico. En una realización,
el agua y al menos un humectante se dispersan en un mezclador
convencional hasta que se forma una primera fase de gel homogéneo.
Un agente de pulido se añade en la primera fase de gel homogéneo. La
primera fase de gel homogéneo y la mezcla de pulido se mezclan
hasta que se forma una segunda fase de gel homogéneo. Un espesante,
aromatizante y tensioactivo se añaden a la segunda fase de gel
homogéneo. Estos ingredientes se mezclan a alta velocidad al vacío
de aproximadamente 20 a 100 mm de Hg.
En algunas realizaciones, una composición que
comprende un vehículo y una pluralidad de fragmentos de película
puede ser adecuada para usar como una formulación de limpieza
corporal, tal como, por ejemplo, un jabón o una formulación de gel
basada en jabón. En estas realizaciones, un vehículo puede
comprender una formulación de limpieza tal como, en un ejemplo no
limitante, un diisoestearato de polietilenglicol tal como el
descrito en la patente de Estados Unidos 6.531.119,
Hall-Puzzio, et al. En ciertas realizaciones,
una composición que comprende un vehículo y una pluralidad de
fragmentos de película, en los que el vehículo comprende una
formulación de limpieza puede comprender un diisoestearato de
polietilenglicol que tiene un grado medio de etoxilación desde
40-100. El diisoestearato puede ser, en ciertas
configuraciones, una composición de gel basado en jabón. En algunas
realizaciones, el diisoestearato puede ser adecuado para usar en
composiciones cosméticas estables, especialmente como
antitranspirantes y/o desodorantes, y cuyo diisoestearato es
compatible con tales formulaciones.
En algunas realizaciones, una composición que
comprende un vehículo y una pluralidad de fragmentos de película
puede ser adecuada para usar como cosmético, tal como, por ejemplo,
una formulación de máscara que sea removible con agua y jabón. En
estas realizaciones, el vehículo puede ser una formulación de
máscara tal como la descrita en la patente de Estados Unidos
6.503.495, Alwattari et al. En ciertas configuraciones, estas
composiciones de vehículo pueden comprender desde aproximadamente
3% hasta aproximadamente 60% de material polimérico insoluble en
agua, desde aproximadamente 2% hasta aproximadamente 50% de
polímeros formadores de película solubles en agua y desde
aproximadamente 0,05% hasta aproximadamente 20,0% de arcillas
organofílicas. En ciertas realizaciones, estas composiciones pueden
fabricarse en multitud de formas, tal como cremas, pastas y sólidos.
En algunas realizaciones, una composición de vehículo máscara puede
comprender materiales poliméricos insolubles en agua en una
emulsión acuosa. En ciertas realizaciones, los materiales
poliméricos insolubles en agua pueden ser emulsiones o dispersiones
acuosas de materiales poliméricos que comprenden polímeros. En
algunas configuraciones, los polímeros pueden comprender monómeros
precursores, mezclas de monómeros, polímeros naturales y mezclas de
los mismos. En algunas configuraciones, un material polimérico puede
también incluir materiales poliméricos insolubles en agua. En
ciertas configuraciones, un polímero insoluble en agua puede
comprender desde aproximadamente 3% hasta aproximadamente 60%;
desde aproximadamente 4% hasta aproximadamente 40%, o desde
aproximadamente 5% hasta aproximadamente 30% en peso de la
composición. En un ejemplo no limitante, un material polimérico
insoluble en agua puede comprender monómeros seleccionados del grupo
constituido por vinilos aromáticos, dienos, vinilcianidas, haluros
de vinilo, haluros de vinilideno, ésteres de vinilo, olefinas y sus
isómeros, vinilpirrolidona, ácidos carboxílicos insaturados,
ésteres alquílicos de ácidos carboxílicos insaturados,
hidroxiderivados de ésteres alquílicos de ácidos carboxílicos
insaturados, amidas de ácidos carboxílicos insaturados, derivados
amínicos de ácidos carboxílicos insaturados, derivados glicidílicos
de ésteres alquílicos de ácidos carboxílicos insaturados, diaminas
olefínicas e isómeros, diaminas aromáticas, haluros de tereftaloílo,
polioles olefínicos y mezclas de los mismos.
En algunas realizaciones, una composición que
comprende un vehículo y una pluralidad de fragmentos de película
puede ser adecuada para usar como un antitranspirante, un
desodorante o un antitranspirante-desodorante
(ABDO), tal como, por ejemplo, un antitranspirante. Un vehículo de
estas realizaciones puede comprender una composición
antitranspirante tal como, por ejemplo, una composición
antitranspirante descrita en la patente de Estados Unidos
6.524.562, Guskey. En estas realizaciones, un vehículo puede ser,
por ejemplo, un sistema de una sola fase que comprende un activo
antitranspirante solubilizado, un elastómero de silicona y una
silicona volátil. En algunas realizaciones, un vehículo
antitranspirante puede también comprender un estructurante.
En algunas realizaciones, una composición que
comprende un vehículo y una pluralidad de fragmentos de película
puede ser adecuada para usar como champú, tal como por ejemplo, un
champú anticaspa. Un vehículo de estas composiciones puede
comprender una composición anticaspa tal como por ejemplo, una
composición anticaspa descrita en la patente de Estados Unidos
4.470.982, de Winkler. En ciertas realizaciones, un vehículo puede
ser, por ejemplo, una composición de champú anticaspa que comprende
un tensioactivo aniónico, un agente de suspensión y una
alcanolamida. En algunas realizaciones, un tensioactivo puede ser un
alquilsulfato, un alquilsulfato etoxilado o mezclas de los mismos.
En algunas configuraciones, un alquilsulfato puede ser alquilsulfato
de sodio, de amonio y de trietanolamina que tiene de
aproximadamente 8 a aproximadamente 22 átomos de carbono en la
cadena alquílica, o de aproximadamente 8 a aproximadamente 18 átomos
de carbono en la cadena alquílica, o de aproximadamente 8 a
aproximadamente 18 átomos de carbono. En ciertas realizaciones, un
agente de suspensión puede comprender, en un ejemplo no limitante,
ésteres de etilenglicol de ácidos grasos que tienen de
aproximadamente 16 a aproximadamente 22 átomos de carbono, tal
como, por ejemplo, estearatos de etilenglicol, tanto mono como
diestearato, o alcanolamidas de ácidos grasos, que tienen de
aproximadamente 16 a aproximadamente 22 átomos de carbono, o de
aproximadamente 16 a 18 átomos de carbono. Una alcanolamida puede
ser monoetanolamida esteárica, dietanolamida esteárica,
monoisopropanolamida esteárica y estearato de monoetanolamida
esteárica. En ciertas realizaciones, una amida puede ser cualquiera
de las alcanolamidas de ácidos grasos conocidas para su uso en
champús. En ciertas configuraciones, estas pueden ser generalmente
mono y di-etanolamidas de ácidos grasos que tienen
desde aproximadamente 8 hasta aproximadamente 14 átomos de carbono,
tales como monoetanolamida de coco, dietanolamida laúrica y mezclas
de las mismas. En ciertas realizaciones, un vehículo anticaspa puede
comprender un agente anticaspa en partículas. En algunas
configuraciones, estas pueden ser, por ejemplo, azufre, sulfuro de
selenio, ácido salicílico, piridintiona de cinc, otras
1-hidroxipiridonas, tales como las descritas en la
patente de Estados Unidos nº 4.185.106, Dittmar et al., y
antimicóticos de azol descritas en la patente de Gran Bretaña nº
1.502.144, 22 de febrero de 1978.
En algunas realizaciones, una composición que
comprende un vehículo y una pluralidad de fragmentos de película
pueden ser adecuado para usar como loción, tal como, por ejemplo, la
loción descrita en la patente de Estados Unidos 6.352.701 de Scholz
et al. En algunas configuraciones, un vehículo de loción
puede tener una encantadora sensación tanto después de una como de
múltiples aplicaciones. En algunas configuraciones, una composición
que comprende un vehículo de loción y una pluralidad de fragmentos
de película puede mantener o mejorar el estado de la piel después
de múltiples aplicaciones sin una sensación perceptible viscosa o
anormal durante el lavado de las manos después de la aplicación. En
algunos aspectos, cuando se usa como sustitución de la limpieza
prequirúrgica, una composición que comprende un vehículo de loción y
una pluralidad de fragmentos de película puede lograr eliminar
bacterias, hongos y virus igual o mejor que un jabón tradicional y
la limpieza con agua en un período de tiempo más corto mientras se
mantiene o se mejora la barrera natural de la piel frente a los
microbios y a los contaminantes químicos. En ciertas realizaciones,
una composición que comprende un vehículo de loción y una
pluralidad de fragmentos de película puede proporcionar una
composición viscosa que incluya una gran concentración de un
alcohol inferior que no requiera un espesante polimérico para
elaborar la composición viscosa. Además, en ciertos aspectos, una
composición que comprende un vehículo de loción y una pluralidad de
fragmentos de película puede tener una sensación cosméticamente
elegante y puede dispensarse como una loción o como una espuma.
Una composición que comprende un vehículo de
loción y una pluralidad de fragmentos de película puede comprender
un alcohol inferior y agua en una proporción en peso de
aproximadamente 35:65 a 100:0, entre al menos 0,5% y 8,0% en peso
del sistema espesante comprendido de al menos dos emulsionantes,
cada emulsionante presente en al menos 0,05% en peso en el que los
emulsionantes pueden seleccionarse de manera que la composición
libre de espesantes auxiliares tenga una viscosidad de al menos
4.000 centipoises a 23 grados C y en la que cada emulsionante puede
estar comprendido de al menos un grupo hidrófobo y al menos un grupo
hidrófilo, en el que: (i) el grupo hidrófobo puede estar
comprendido de un grupo alquilo de al menos 16 átomos de carbono; un
grupo alquenilo de al menos 16 átomos de carbono; o un grupo
aralquilo o aralquenilo de al menos 20 átomos de carbono; y (ii) el
grupo hidrófilo de al menos un emulsionante puede estar comprendido
de un grupo amida que tiene la estructura -NHC(O)R'''
o -C(O)NHR''' en las que R''' puede ser hidrógeno o un
grupo alquilo de 1-10 átomos de carbono,
opcionalmente sustituido en posiciones disponibles por átomos de N,
O y S; un grupo éter de alcoholes o ácidos de cadena corta (por
ejemplo, L = -C(O)OR' o -OC(O)R' en las
que R' puede ser un alquilo de cadena lineal o ramificada
C_{1}-C_{4} opcionalmente sustituido por grupos
hidroxilo en las posiciones disponibles); un grupo poliglucósido
que tiene de 1-10 unidades de glucosa; un grupo de
éster de poliglicerol que tiene 1-15 unidades de
glicerol; un grupo de amina secundaria; un grupo de amina terciaria;
un grupo de amina cuaternaria; un grupo aniónico tal como un
sulfato, un grupo sulfonato, un grupo fosfato, un grupo fosfonato,
un grupo carboxilato o un grupo híbrido.
En ciertas realizaciones, las películas y
vehículos de la presente invención están comprendidos para maximizar
la aceptabilidad estética de la composición. Como aquí se denomina
"aceptabilidad estética" se refiere a la aceptabilidad de la
composición para el usuario pretendido de la composición de acuerdo
con una o más características no funcionales, tales como aspecto
(incluidos color y textura), sabor, perfume y sensación en boca. Un
fragmento de película o una composición que comprende fragmentos de
película puede ensayarse en cuanto a la atracción estética a través
del uso de un ensayo hedónico, incluido el uso de métodos entre los
conocidos en la técnica. Por ejemplo un procedimiento de ensayo
estándar para la evaluación sensorial puede comprender proporcionar
muestras a un panel de probadores que valoran las muestras usando
una escala hedónica de 9 puntos como se describe.
- \underline{Puntuación/evaluación}
- \underline{Escala \ Hedónica \ Estándar}
- 9
- Gusta muchísimo
- 8
- Gusta mucho
- 7
- Gusta moderadamente
- 6
- Gusta ligeramente
- 5
- No gusta ni disgusta
- 4
- Disgusta ligeramente
- 3
- Disgusta moderadamente
- 2
- Disgusta mucho
- 1
- Disgusta muchísimo
Una película o composición que puntúa por encima
de neutro sobre una escala hedónica de 9 puntos, es decir 5,0 o
mayor, en al menos una, más preferiblemente dos y, lo más
preferiblemente, todas las características sensoriales de forma,
color, sabor, sensación en boca y textura puede considerarse que es
aceptable con respecto a los atributos medidos. Así, por ejemplo,
un panel que comprende al menos diez probadores provisto de
fragmentos de película que comprenden una forma particular, o una
composición multifase que comprende fragmentos de película de una
forma particular (por ejemplo, un dentífrico que comprende
fragmentos cuadrados de películas), puede considerar los fragmentos
de película o la composición para rasgos tales como, por ejemplo,
forma, color, sabor, intensidad, espuma, regusto, sensación de
limpieza, impacto, sensación en boca, textura y el gusto global de
acuerdo a la anterior escala. En ciertas realizaciones, la forma de
los fragmentos de la película afecta a la respuesta de los usuarios
a rasgos tales como color, sabor, intensidad, espuma, regusto,
sensación de limpieza, impacto, sensación en boca, textura y gusto
global. En ciertas realizaciones, la naturaleza del producto que se
ensaya, o el propósito del producto indicado a los probadores,
afecta a la respuesta hedónica por un probador.
Las composiciones de la presente invención son
preferiblemente estables en condiciones normales de almacenamiento.
Como aquí se denomina, "estable" se refiere a la falta de
efectos adversos significativos de uno y preferiblemente de todos
los atributos composicionales tales como aspecto, sabor, reología, y
composición química de la composición. Preferiblemente, la
estabilidad en las presentes composiciones incluye la estabilidad
composicional y física de la película (incluidos los fragmentos, si
procede) en la composición. En varias realizaciones, una composición
que comprende una película es estable después de almacenamiento a
temperatura ambiente durante al menos aproximadamente dos años. Se
comprende, sin embargo, que en algunas realizaciones, una película
estable de otro modo puede desintegrarse durante su uso (como se ha
discutido anteriormente), por ejemplo, durante el cepillado de los
dientes usando una composición dentífrica.
En ciertas composiciones, una composición puede
comprender, además de los fragmentos de película descritos aquí,
dos o más vehículos, cada uno de los cuales aporta una fase a la
composición. Tal composición puede ser estable a la exudación de un
colorante. Por ejemplo, una composición puede incluir fragmentos de
película y un dentífrico con rayas tal como el descrito en la
patente de Estados Unidos 6.315.986, Wong et al. En ciertas
realizaciones, los fragmentos de película pueden ser de diferente
color o colores que la raya o rayas para la atracción estética
realzada.
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También se describen aquí procesos para elaborar
composiciones que comprenden una película retenida en un vehículo.
En varias realizaciones, se combina una pluralidad de fragmentos con
un vehículo. En algunas configuraciones, pueden mezclarse un
vehículo y una pluralidad de fragmentos de película. En algunas
configuraciones, la mezcla puede comprender baja agitación. En un
proceso para elaborar una composición que comprende un vehículo que
tiene distribuido en dicho lugar una pluralidad de fragmentos
lamelares, dicho proceso comprende: (a) proporcionar dicho
vehículo; (b) añadir dichos fragmentos lamelares a dicho vehículo
para formar una mezcla; y (c) homogeneizar dicha mezcla.
Como aquí se denomina, "homogeneizante" se
refiere a la mezcla de fragmentos y de vehículo para lograr una
distribución sustancialmente homogénea de los fragmentos en el
vehículo. Debe observarse, sin embargo, que la composición
resultante todavía mantiene la composición de dos fases. La
homogeneización puede realizarse usando cualquiera de diversos
homogeneizadores convencionales.
En otro método, la película se añade a un
componente del vehículo (por ejemplo, a un humectante para un
dentífrico). El resto del vehículo se elabora después y la mezcla
de película se añade después al vehículo.
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También se describen aquí métodos para la
administración de un material funcional a un sujeto humano o animal.
Como aquí se denomina, "administrar" se refiere a cualquier
método por el que una composición se aplica o se administra al
sujeto. En varias realizaciones, la administración es local, en la
que la composición se aplica a una superficie externa del sujeto,
tal como una superficie de la cavidad bucal (por ejemplo, dientes,
encías y lengua), a la piel, a los ojos y al cabello. La vía
específica y el método de administración dependerán, por supuesto,
del uso pretendido de la composición.
En varias realizaciones, los métodos para
administrar un material funcional a un sujeto humano o animal que
lo necesite comprenden aplicar localmente a dicho sujeto una
composición que comprende una película retenida en un vehículo, en
el que dicha película comprende el material funcional. En una
realización, el método comprende adicionalmente disgregar la
película después de aplicar localmente la película. Dicha
disgregación puede lograrse mediante cualquiera de diversos
métodos, incluyendo medios químicos y/o mecánicos. Los medios
químicos incluyen degradación de la película por contacto con agua
o un material presente en el sitio de administración (por ejemplo,
saliva en una aplicación para el cuidado bucal). Medios físicos
incluyen agitación, trituración, y fuerzas de cizallamiento
producidas por aplicación de una energía física a la composición
durante el uso (por ejemplo, cepillado en una aplicación de
dentífrico).
En varias realizaciones, hay métodos descritos
para el tratamiento de un estado del cuidado bucal. Como aquí se
denomina, un "estado de cuidado bucal" es cualquier trastorno o
estado que puede prevenirse o tratarse mediante la administración
de una composición en la cavidad bucal, incluidos los trastornos o
estados de los dientes, de la mucosa bucal, de las encías y de la
lengua. Tales estados incluyen caries, gingivitis, periodontitis, y
estados cosméticos tales como amarilleamiento y mal olor.
En una realización, se ha descrito un método
para realzar la salud corporal global, al administrar una
composición de la presente invención en la cavidad bucal. Por
"salud corporal global" como aquí se utiliza se quiere indicar
salud sistémica total caracterizada por una reducción del riesgo de
desarrollo de enfermedades sistémicas, tales como enfermedades
sistémicas mayores tales como enfermedad cardiovascular, accidente
cerebrovascular, diabetes, infección respiratoria grave, infantes
prematuros y de peso bajo al nacer (incluidas la disfunción
postparto asociada en la función neurológica/del desarrollo), y el
mayor riesgo de mortalidad asociado. En varias de tales
realizaciones, una o más fases de una composición comprenden un
material funcional. En varias realizaciones, la película comprende
el material funcional; en otras realizaciones, el vehículo comprende
el material funcional; en otras realizaciones, tanto el vehículo
como la película comprenden tales materiales funcionales. En una
realización, el material funcional es un activo para el cuidado
bucal. En una realización, el material funcional puede proporcionar
un beneficio para la salud que no es exclusivo de la salud bucal,
por ejemplo, un material funcional puede contribuir a la mejora,
reducción del riesgo, tratamiento o prevención de la enfermedad,
disfunción, u otra anormalidad. Entre los materiales útiles aquí se
incluyen los descritos en la Publicación del PCT WO 02/02128 A2, de
Doyle et al.
La enfermedad, disfunción o anormalidad puede
afectar a una o más partes del cuerpo. Una composición puede
fomentar la salud corporal global fomentando la salud bucal. Por
ejemplo, una composición puede reducir el riesgo de desarrollo de
enfermedad cardiovascular, de accidente cerebrovascular, de
aterosclerosis, de diabetes, de infección respiratoria, de
nacimiento prematuro, de bajo peso al nacer, de disfunción postparto
en funciones neurológicas y del desarrollo, y del riesgo asociado de
mortalidad. Por ejemplo, el realce de la salud corporal global por
tratamiento de la cavidad bucal puede evidenciarse por los
siguientes indicios de la salud:
- 1)
- reducción del riesgo de desarrollo de ataque al corazón, accidente cerebrovascular, diabetes, infecciones respiratorias graves, infantes con bajo peso al nacer y disfunción postparto en la función neurológica del desarrollo y el mayor riesgo de mortalidad asociado;
- 2)
- reducción en el desarrollo de placas grasas en las arterias, placas ateroscleróticas, progresión del desarrollo de la placa, adelgazamiento del tapón fibroso en placas ateroscleróticas, ruptura de las placas ateroscleróticas, y los posteriores casos de coagulación de la sangre;
- 3)
- reducción en el espesor de la pared arterial de la carótida (íntima) (por ejemplo, evaluada por técnicas de ultrasonido);
- 4)
- reducción en la exposición de circulación de la sangre y sistémica a patógenos bucales y/o sus componentes tóxicos, específicamente llevando a la reducción de los niveles en sangre de bacterias bucales, lipopolisacáridos (LPS) y/o la incidencia de patógenos bucales y/o componentes de los mismos encontrados en las placas arteriales, en las estructuras arteriales y/o en los órganos distantes (por ejemplo, corazón, hígado, páncreas, riñón);
- 5)
- reducción en la exposición del tracto respiratorio inferior para la inhalación de patógenos bacterianos y el posterior desarrollo de neumonías y/o empeoramiento de enfermedad de pulmón obstructiva crónica;
- 6)
- reducción en las alteraciones en hematocrito, hemoglobina, recuentos de glóbulos blancos y/o recuentos de plaquetas circulantes;
- 7)
- reducción en la incidencia de desregulación en niveles de sangre/suero de mediadores/citocinas inflamatorios tales como TNF- alfa, IL-6, CD-14 y IL-1;
- 8)
- reducción en la incidencia de desregulación de niveles de sangre/suero de reaccionantes de fase aguda que incluyen proteína C reactiva, fibrinógeno y haptoglobina;
- 9)
- reducción en la incidencia de la desregulación de marcadores de sangre/suero de desregulación metabólica que incluye homocisteína, hemoglobina glicosilada, 8-iso-PGF-2-alfa y ácido úrico;
- 10)
- reducción en la incidencia de la desregulación del metabolismo de la glucosa como se evalúa típicamente por el ensayo de tolerancia disminuida a la glucosa, mayores niveles de glucosa en sangre en ayunas, y niveles anormales de insulina en ayunas; y
- 11)
- reducción en la desregulación de niveles de lípidos en sangre que incluye, específicamente, colesterol, triglicéridos, LDL, HDL, VLDL, Apolipoproteina B y/o Apolipoproteína A-I en sangre o en suero.
\vskip1.000000\baselineskip
La presente invención puede ser comprendida
además por referencia a los siguientes ejemplos no limitantes.
\newpage
Este ejemplo ilustra, en la tabla 1, una
formulación de suspensión que puede usarse para elaborar películas
blancas aromatizadas con mentol.
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Este ejemplo ilustra formulaciones de suspensión
que comprenden dióxido de titanio (TiO_{2}). En este ejemplo, la
formulación tanto del Ejemplo 1 como del Ejemplo 2 pueden
modificarse sustituyendo dióxido de titanio por mica revestida con
dióxido de titanio (tal como Timiron®, Merck & Co., Inc.).
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Este ejemplo ilustra, en la Tabla 2, una
formulación de una composición de suspensión de película que puede
proporcionar una película de plata, y un método de fabricación de la
suspensión de película.
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\text{*}Metilcelulosa E15 y metilcelulosa E50
son polímeros de hidroxipropilmetilcelulosa de calidad
alimentaria
{}\hskip0,7cm(Methocel®; Dow Chemical Co.).
{}\hskip0,7cm(Methocel®; Dow Chemical Co.).
\vskip1.000000\baselineskip
Este ejemplo ilustra, en la Tabla 3, una
formulación de una composición de suspensión de película que
proporciona una película azul.
\vskip1.000000\baselineskip
\text{*}Metilcelulosa E15 y metilcelulosa E50
son polímeros de hidroxipropilmetilcelulosa de calidad
alimentaria
{}\hskip0,7cm(Methocel®; Dow Chemical Co.).
{}\hskip0,7cm(Methocel®; Dow Chemical Co.).
\vskip1.000000\baselineskip
Este ejemplo ilustra, en la Tabla 4, un vehículo
de dentífrico en el que fragmentos de película, tales como los del
Ejemplo 1, son inestables. En este ejemplo, la inestabilidad puede
manifestarse por un desarrollo y deformación de las formas, hasta
un 10% mayor que el tamaño original, típicamente hasta
aproximadamente 50% mayor que el tamaño original. El desarrollo y
la deformación tienen lugar generalmente a temperatura ambiente en
una semana. Una vez que las figuras se desarrollan y se deforman,
las formas ya no pueden ser claramente observadas a través del
envase o durante su uso (por ejemplo, en el cepillo en el caso de un
dentífrico). Una composición multifase que comprende estos
fragmentos de película (tal como un dentífrico) que se somete a una
fuerza suave, por ejemplo a través de apretar un tubo o agitar un
bote que contiene la composición, desintegra estos fragmentos de
película.
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Este ejemplo ilustra, en la Tabla 5, un vehículo
de dentífrico en el que los fragmentos de película se retienen y
permanecen estables. En una composición que comprende fragmentos de
película con figuras de esta formulación, las figuras pueden
resistir la presión, la agitación, etc., sin perder su distinto
tamaño y figura.
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Este ejemplo ilustra, en la siguiente Tabla, una
formulación de dentífrico que puede usarse para formar una
composición de dentífrico estable. En una composición que comprende
fragmentos de película con figura de esta formulación, las figuras
pueden resistir la presión, la agitación, etc., sin perder su
distinto tamaño y figura.
Este ejemplo ilustra, en la Tabla 6, una
formulación de una suspensión que puede usarse para elaborar una
película blanca aromatizada con mentol.
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Este ejemplo ilustra, en la Tabla 7, una
formulación de suspensión que puede usarse para elaborar una
película verde aromatizada con mentol.
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Este ejemplo ilustra un procedimiento para
elaborar una composición dentífrica de película tal como en el
Ejemplo 6. En este procedimiento, la carboximetilcelulosa (CMC) se
dispersa en polietilenglicol 600 (PEG 600). NaF y sacarina se
disuelven en agua en recipientes separados. Sorbitol se mezcla en la
parte CMC/PEG, seguido de una solución de agua/sales. Se añade
pirofosfato tetrasódico (TSPP), después un tinte azul tal como Azul
nº 1 de FD&C. Las sílices se añaden también y se mezclan al
vacío. Betaína, SLS y sabor se añaden y se mezclan al vacío,
seguido finalmente por películas blancas aromatizadas.
Este ejemplo ilustra un procedimiento para
elaborar una composición descrita aquí, tal como en el Ejemplo
6.
Parte I
Pesar o medir el agua purificada para el tanque
de suspensión. Con el agitador se añade la cantidad de fórmula de
fluoruro sódico. Mezclar durante un mínimo de 10 minutos.
Parte II
Pesar o medir PEG para el tanque de dispersión.
Añadir la cantidad de fórmula de CMC, TSPP y sacarina. Mezclar
durante un mínimo de 15 minutos.
Parte III
Pesar o medir la cantidad de fórmula de sorbitol
al mezclador principal. Incrementar el vacío y comenzar la
agitación. Transferir la PARTE II al mezclador. Transferir la mezcla
de la PARTE I al mezclador. Mezclar durante un mínimo de 15 minutos
a un vacío total.
Parte IV
Detener la agitación y liberar el vacío. Añadir
solución de color. Incrementar el vacío y empezar la agitación. Con
el mezclador a alta velocidad (y el homogeneizador conectado) añadir
las cantidades de ZEODENT 165 y de XWA 650. Durante la adición de
los polvos añadir sabor (si la Temperatura <110ºF). Incrementar
al vacío hasta que se alcance un mínimo de 28''. Mezclar bajo vacío
total durante 15 minutos.
Parte V
Añadir cantidad de fórmula de BETAINA sin vacío
y velocidad del mezclador al 25%. Aplicar vacío total. Añadir
cantidad de fórmula de SLS LÍQUIDO bajo vacío total, a velocidad de
mezclado del 50% y SIN homogeneizador. Incrementar la velocidad de
mezclado al 100% y mezclar durante un mínimo de 10 minutos bajo un
vacío total. Detener el mezclador y liberar el vacío. Añadir
fragmentos de película al mezclador. Comenzar la agitación al 25% y
mezclar durante dos minutos. Incrementar el vacío a 28'' mínimo.
Incrementar la agitación al 100% y mezclar durante un mínimo de 10
minutos. Detener el mezclador y liberar el vacío. Inspeccionar el
producto y tomar muestras. Bombear el lote a través del
homogeneizador (velocidad de bombeo al 100%, velocidad del
homogeneizador 50%) hasta el depósito de almacenamiento auxiliar o
portátil.
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Este ejemplo ilustra la determinación del
contraste de color por determinación de coordinados espaciales de
color. Los coordinados espaciales de color de la película y de la
pasta de dientes, independientemente, pueden determinarse
independientemente. Como se ha discutido supra, los valores
L, a* y b* se representan valores de color en un espacio de color
definido por el sistema establecido por la Comission Internationale
d'Eclairage (CIE). La Tabla 8 siguiente muestra los valores de L,
a*, b*, para una película blanca de este tipo y una pasta de
dientes azul correspondiente. Este análisis revela grandes
diferencias tanto en la luminosidad, L*, como en los parámetros de
color, a* y b*. Como se esperaría para una película blanca, a* y b*
están cerca del 0 para la película.
Color L* a* b* y Diferecia de colos,
\DeltaE*
^{a}Diferencia de color, \DeltaE*, es
respecto a la película blanca.
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Para llevar a cabo estas medidas se usó un
colorímetro Minolta CR-321, con una colección de
datos en el modo de coordenadas de color L*a*b*. Las muestras se
colocan cada una en una base blanca de comparación. Una capa de
película o 1'' de pasta de dientes se coloca en el detector y se
inserta en la parte superior mediante el fondo blanco.
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Este ejemplo ilustra fragmentos de película con
forma de estrella coloreados de plata y un método para su
producción. Los componentes de una suspensión formadora de película
usada para elaborar los fragmentos de película se listan en la
siguiente Tabla 9. En la preparación de película, el polímero HMPC
Methocel E5LV que tiene una viscosidad de 5,1 mPa\cdots (solución
acuosa al 2%) se añade al agua desionizada a 23ºC, y la solución se
agita durante 5 minutos. A esta solución se añade el almidón
pregelatinizado Cerestar Polar Tex Instant 12640. Los ingredientes
combinados se agitan a fondo durante aproximadamente una hora hasta
que el almidón está completamente disperso y se ha formado una
mezcla homogénea. A esta mezcla se le añade mica revestida con
titanio. La combinación se mezcla durante 10 minutos, después de lo
cual se añade el tensioactivo laurilsulfato sódico se añade y se
mezcla durante unos 15 minutos más. Después, se añade el sabor de
menta verde y la suspensión se agita a fondo durante 40 minutos más
para forma una emulsión de la suspensión. La proporción en peso de
HPMC frente a almidón es 2:1. La emulsión se vierte sobre un papel
revestido de polietileno a 25ºC y se seca a 110ºC para formar una
película delgada sólida que tiene un espesor de 2,5 micrometros. La
película se perfora después con un perforador con forma de estrella.
Los fragmentos de película conformados en estrella resultantes son
cada uno de 0,25 pulgadas (6,35 mm) en su dimensión más larga.
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Este ejemplo ilustra una composición y un método
para la producción de un material de vehículo de dentífrico verde
transparente. Se prepara la composición de dentífrico base coloreado
de verde transparente que tiene los ingredientes listados en la
Tabla 9, en la que se elabora una solución vehículo que comprende el
sorbitol y agua y se somete a 28-30 pulgadas de Hg
de vacío aplicado. A ello se añade una mezcla de fluoruro sódico de
sacarina en y se añade a ello. Posteriormente, un tinte verde se
mezcla con el vehículo. La mezcla se desgasifica a
28-30 pulgadas de vacío aplicado de Hg durante un
periodo de 5 minutos. Entonces abrasivo de sílice Zeodent 115 y
Zeodent 165, un agente espesante de sílice amorfo y lauril sulfato
sódico (SLS) se añaden después de una desgasificación preliminar.
Los ingredientes se mezclan. Después de aproximadamente 5 minutos de
mezclado, con aplicación de vacío, la preparación dentífrica se
considera que es completa.
Este ejemplo ilustra un método para producir una
composición que comprende una formulación de vehículo base de
dentífrico verde y fragmentos de película con forma de estrella.
Para elaborar la composición, los fragmentos de película con forma
de estrella del Ejemplo 13 se combinan con material de vehículo de
dentífrico verde transparente del Ejemplo 14, en una proporción de
película:vehículo al 0,3% (peso/peso). La composición se envasa
después en un tubo de pasta de dientes estándar.
Después de envasar, se presiona un tubo de una
muestra de la composición dentífrica y se extruye como una
composición distinta verde en cinta estéticamente agradable que
tiene suspendidos en ella fragmentos claramente visibles de
película coloreados de plata con forma de estrella que se extienden
por toda la composición extruida.
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Este ejemplo ilustra fragmentos de película
rojos con forma de corazón y un método para su preparación. Los
fragmentos de película rojos con forma de corazón se prepararon
usando una película preparada de acuerdo con el procedimiento del
Ejemplo 13 usando película seca que comprende los ingredientes
listados en la Tabla 11 siguiente. Después del secado de la
película, se aplicó goma laca (100% no blanqueada) a la película. El
espesor final de la película era de 3,0 micrometros. Los fragmentos
de película con forma de corazón, cada uno de 0,125 pulgadas
(3,28 mm) en su dimensión más larga se troquelan después a partir de la película.
(3,28 mm) en su dimensión más larga se troquelan después a partir de la película.
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Este ejemplo ilustra una composición y método
para la producción de un material de vehículo de dentífrico azul.
Para producir una base de dentífrico azul, se prepara una
formulación de base de acuerdo con el método descrito en el Ejemplo
14, excepto que un colorante azul sustituye al colorante azul de la
tabla 10.
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Este ejemplo ilustra una composición que
comprende tanto una formulación base de vehículo dentífrico azul
como una pluralidad de fragmentos de película con forma de corazón
rojo, así como un método para producir una composición.
Para elaborar la composición, los fragmentos de
película con forma de corazón rojo del Ejemplo 16 se combinan con
material de vehículo de dentífrico azul del Ejemplo 17, en una
proporción de película:vehículo de 0,3% (peso/peso). Un mezclado
suave se usa para distribuir los fragmentos de película por toda la
formulación de base. La composición se envasa después en un tubo de
pasta de dientes estándar.
Después de envasar, se presiona un tubo de una
muestra de la composición dentífrica y se extruye como una
composición distinta azul de cinta estéticamente agradable que tiene
suspendido en dicho lugar fragmentos claramente visibles de película
coloreados de rojo con forma de corazón que se extienden por toda la
composición extruida.
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Este ejemplo ilustra una composición de
fragmentos de película con forma de círculo que comprende una
concentración muy aromatizante y un método para su producción.
Una película que tiene una concentración alta de
sabor (23,75% en peso) se prepara según el procedimiento del Ejemplo
13, excepto que se usaba una película seca que comprende los
ingredientes listados en la Tabla 12. La película seca se corta
después en fragmentos de película con forma de círculos.
Este ejemplo ilustra la producción de una
composición que proporciona una explosión de sabor. En este ejemplo,
una pluralidad de fragmentos de película del Ejemplo 19 se combina
con un vehículo dentífrico del Ejemplo 14 según el método del
Ejemplo 15.
La composición resultante se ensaya a través del
uso de un cepillo de dientes. Cuando se cepillan los dientes, la
composición emite una explosión de sabor a medida que el cepillado
causa la ruptura mecánica de los fragmentos de película con la
inmediata liberación de su componente de sabor.
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Este ejemplo ilustra fragmentos de película que
comprenden una cantidad de calcio eficaz para el cuidado bucal y un
método para su preparación. Fragmentos de película de 2,5
micrometros de espesor que contienen una cantidad de calcio eficaz
para el cuidado bucal se preparan de acuerdo con el procedimiento
descrito en el Ejemplo 13 excepto que la suspensión comprendía los
ingredientes listados en la tabla 13 y los fragmentos de película no
son necesariamente con forma de estrella.
Este ejemplo ilustra una composición que
comprende tanto un vehículo que comprende fluoruro como una
pluralidad de fragmentos de película que comprenden calcio, así como
un método de elaborar la composición. También se describe un
análisis de algunas de las propiedades de la composición.
En este ejemplo, una composición que comprende
fragmentos de película del Ejemplo 20 y una pasta de dientes de
fluoruro comercial que contiene 1.100 partes por millón (ppm) de ion
fluoruro se forma de acuerdo con el método del Ejemplo 15. La
composición comprende fragmentos de película al 0,3% en peso. Esta
composición, designada "Pasta A", se envejece después a 120ºF
durante 2 a 8 semanas y se analiza su contenido en fluoruro a
intervalos semanales. Con propósitos de comparación, la misma pasta
de dientes pero en la que no se han incorporado los fragmentos de
película, designada "Pasta B", se analizan también sus niveles
de fluoruro durante los mismos intervalos. La presencia del ion
fluoruro en las composiciones se determina separando el vehículo de
los primeros fragmentos de película analizando después el vehículo
para presencia de fluoruro usando electrodos selectivos de ión
F.
Los ensayos de fluoruro de las dos composiciones
se muestran en la Tabla 14 siguiente.
Los resultados expuestos en la Tabla 14 muestran
una pérdida mínima de ion fluoruro durante el periodo de ensayo de 8
semanas en la Pasta A que comprende acetato cálcico comparada con la
Pasta B que no contiene ninguna sal de calcio. Cuando cepillamos
sobre los dientes, la película suspendida en el dentífrico se
desintegrará rápidamente por lo que el ión calcio se liberará para
interaccionar con el ión fluoruro para realzar la eficacia
anticaries del ión fluoruro en los dientes que están siendo
cepillados.
Este ejemplo ilustra fragmentos de película que
comprenden cloruro de cetilpiridinio (CPC) y un método para su
preparación. Los fragmentos de película de 2,5 micrometros de
espesor que contienen una cantidad eficaz de cloruro de
cetilpiridinio para el cuidado bucal se preparan de acuerdo con el
procedimiento descrito en el Ejemplo 13 excepto que la película seca
comprendía los ingredientes listados en la Tabla 15 siguiente, y los
fragmentos de película no tienen necesariamente forma de estrella.
En la Tabla 15 siguiente se listan los ingredientes de una película
que comprende CPC.
Este ejemplo ilustra una composición que
comprende tanto un vehículo que comprende laurilsulfato sódico (SLS)
y una pluralidad de fragmentos de película que comprenden cloruro de
cetilpiridinio (CPC), así como un método para producir una
composición.
En este ejemplo, una pluralidad de fragmentos de
película del Ejemplo 22 se combinan con un vehículo que contiene
SLS, tal como un vehículo de dentífrico como en el Ejemplo 21 para
producir una composición que comprende tanto un vehículo que
comprende laurilsulfato sódico (SLS) y pluralidad de fragmentos de
película que comprenden cloruro de cetilpiridinio (CPC). En la
composición, el CPC no reaccionará con el SLS presente en el
vehículo. Sin embargo, el CPC se liberará durante el cepillado de
los dientes, y ambos el SLS y el CPC pueden ser eficaces para la
higiene bucal.
2lin
Este ejemplo ilustra, en la Tabla 16, una
dosificación de cada uno de ciertos productos farmacéuticos que
pueden ser liberados usando una composición descrita aquí.
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\vskip1.000000\baselineskip
Los ejemplos y otras realizaciones descritas
aquí son ejemplares y no pretenden ser limitantes al describir el
alcance total de las composiciones y métodos de esta invención.
Pueden hacerse cambios, modificaciones y variaciones de
realizaciones específicas, materiales, composiciones y métodos
equivalentes dentro del alcance de la presente invención con
resultados sustancialmente similares.
Claims (67)
1. Una composición para el cuidado bucal o
personal que comprende una película retenida en un vehículo, en la
que dicha película comprende un material funcional, y en la que
dicha película comprende un polímero soluble en agua seleccionado
del grupo constituido por éteres de celulosa, metacrilatos,
polivinilpirrolidona, y mezclas de los mismos.
2. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dicho polímero comprende un éter de celulosa.
3. Una composición según la reivindicación 1, en
la que dicho vehículo es adecuado para uso en una composición para
el cuidado bucal, en una composición para el cuidado del cabello, en
una composición para el cuidado de la piel o en una composición
desodorante.
4. Una composición según la reivindicación 3, en
la que dicho vehículo es adecuado para usar en una composición para
el cuidado bucal.
5. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 4, en la que dicho vehículo comprende un material
con
activo.
activo.
6. Una composición según la reivindicación 5, en
la que dicho material de activo se selecciona del grupo constituido
por abrasivos, agentes anticaries, agentes para el control del
sarro, agentes antiplaca, activos periodontales, agentes
antisépticos bucales, agentes para el control del mal olor, agentes
blanqueantes, y combinaciones de los mismos.
7. Una composición según la reivindicación 3, en
la que dicho vehículo es adecuado para usar en un desodorante.
8. Una composición según la reivindicación 7, en
la que dicho vehículo comprende un material activo seleccionado del
grupo constituido por un activo desodorante, un activo
antitranspirante, y mezclas de los mismos.
9. Una composición según la reivindicación 8, en
la que dicho material activo comprende una sal de aluminio.
10. Una composición según la reivindicación 3,
en la que dicho vehículo es adecuado para usar en una composición
para el cuidado del cabello.
11. Una composición según la reivindicación 10,
en la que dicho vehículo comprende un tensioactivo.
12. Una composición según la reivindicación 10,
en la que dio vehículo comprende un agente acondicionador.
13. Una composición según la reivindicación 10,
en la que dicho vehículo comprende un colorante para el cabello.
14. Una composición según la reivindicación 10,
en la que dicho vehículo comprende un material activo, seleccionado
del grupo constituido por proteínas, vitaminas, agentes anticaspa,
humectantes, y mezclas de los mismos.
15. Una composición según la reivindicación 3,
en la que dicho vehículo es adecuado para usar en una composición
para el cuidado de la piel.
16. Una composición según la reivindicación 15,
en la que dicho vehículo comprende un tensioactivo.
17. Una composición según la reivindicación 15,
en la que dicho vehículo comprende un agente acondicionador.
18. Una composición según la reivindicación 15,
en la que dicho vehículo comprende un material activo, seleccionado
del grupo constituido por proteínas, vitaminas, humectantes, y
mezclas de los mismos.
19. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho material funcional es un activo terapéutico.
20. Una composición según la reivindicación 19,
en la que dicho activo terapéutico es para el tratamiento o
prevención de un estado del cuidado bucal.
21. Una composición según la reivindicación 20,
en la que dicho activo se selecciona del grupo constituido por
abrasivos, agentes anticaries, agentes para el control del sarro,
agentes antiplaca, activos periodontales, agentes antisépticos
bucales, agentes para el control del mal olor, agentes blanqueantes,
activos para la prevención de las manchas, estimulantes de la
saliva, y combinaciones de los mismos.
22. Una composición según la reivindicación 19,
en la que dicho activo terapéutico es para el tratamiento o
prevención de un estado de la piel.
23. Una composición según la reivindicación 19,
en la que dicho material activo terapéutico se selecciona del grupo
constituido por agentes anticaries, agentes para el control del
sarro, agentes antiplaca, activos periodontales, agentes
antisépticos bucales, agentes para el control del mal olor, agentes
blanqueantes, antibacterianos, vitaminas, proteínas, agentes
acondicionadores, humectantes, y mezclas de los mismos.
24. Una composición personal según la
reivindicación 19, en la que dicha película comprende una pluralidad
de primeros fragmentos de película que tienen un primer activo
terapéutico, y una pluralidad de segundos fragmentos de película que
tienen un segundo activo terapéutico que es diferente de dicho
primer material terapéutico.
25. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho material funcional es un saporífero.
26. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicha película comprende un activo de compatibilidad
realzada.
27. Una composición según la reivindicación 26,
en la que dicho vehículo es adecuado para usar en un dentífrico y
dicho activo se selecciona del grupo constituido por antimicrobianos
catiónicos, sales de calcio, sales fluoruro, proteínas, y mezclas de
los mismos.
28. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicha película comprende una composición de liberación
controlada que comprende dicho material funcional.
29. Una composición según la reivindicación 28,
en la que dicha composición de liberación controlada útil para
mantener la liberación de dicho material funcional a través del uso
de dicha composición.
30. Una composición según la reivindicación 28,
en la que dicha composición de liberación controlada se hace
funcionar para retrasar la liberación de dicho material funcional
durante el uso de dicha composición.
31. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicha película es un Valor de Disolución de al menos
aproximadamente 5 segundos.
32. Una composición según la reivindicación 31,
en la que dicho Valor de Disolución es de aproximadamente 10 a
aproximadamente 200 segundos.
33. Una composición según la reivindicación 32,
en la que dicho Valor de Disolución es de aproximadamente 30 a
aproximadamente 120 segundos.
34. Una composición según la reivindicación 33,
en la que dicho Valor de Disolución es de aproximadamente 40 a
aproximadamente 100 segundos.
35. Una composición según la reivindicación 31,
en la que dicha película tiene un Valor de Disolución útil para
efectuar la liberación de dicho material funcional durante el uso de
dicha composición.
36. Una composición según la reivindicación 31,
en la que dicha película comprende una pluralidad de primeros
fragmentos de película que tienen un primer Valor de Disolución, y
una segunda pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen
un Valor de Desintegración que es significativamente diferente de
dicho primer Valor de Disolución.
37. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho vehículo es un líquido o semisólido.
38. Una composición según la reivindicación 5,
en la que dicho vehículo comprende un gel, un coloide o una red
fibrilar.
39. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho vehículo es un semisólido.
40. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho vehículo comprende desde aproximadamente 5% hasta
aproximadamente 95% de agua.
41. Una composición según la reivindicación 40,
en la que dicho vehículo es adecuado para usar como un dentífrico, y
comprende desde aproximadamente 10% hasta aproximadamente 70% de
agua.
42. Una composición según la reivindicación 1,
en el que dicho vehículo es sustancialmente no acuoso.
43. Una composición según la reivindicación 42,
en la que dicho vehículo comprende un material seleccionado del
grupo constituido por glicerina, vaselina, aceite mineral, y mezclas
de los mismos.
44. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicha película comprende una pluralidad de fragmentos de
película.
45. Una composición según la reivindicación 44,
en la que dichos fragmentos de película son sustancialmente
lamelares, con un espesor de desde aproximadamente 0,1 mils a
aproximadamente 10 mils.
46. Una composición según la reivindicación 44,
en la que dichos fragmentos tienen una longitud de al menos
aproximadamente 0,2 mm.
47. Una composición según la reivindicación 46,
en la que dichos fragmentos tienen una longitud de desde
aproximadamente 0,5 mm hasta aproximadamente 10 mm.
48. Una composición según la reivindicación 47,
en la que dichos fragmentos tienen una longitud desde
aproximadamente 0,8 mm hasta aproximadamente 8 mm.
49. Una composición según la reivindicación 48,
en la que dichos fragmentos tienen una longitud de desde
aproximadamente 1 mm hasta aproximadamente 5 mm.
50. Una composición según la reivindicación 49,
en la que dichos fragmentos tienen una longitud desde
aproximadamente 1,5 mm hasta aproximadamente 2,5 mm.
51. Una composición según la reivindicación 44,
en la que cada uno de dichos fragmentos tiene una relación entre
dimensiones de al menos aproximadamente 5:1.
52. Una composición según la reivindicación 48,
en la que dicha relación entre dimensiones es al menos de
aproximadamente 5:1 hasta aproximadamente 500:1.
53. Una composición según la reivindicación 52,
en la que dicha relación entre dimensiones es al menos de
aproximadamente 10:1 hasta aproximadamente 100:1.
54. Una composición según la reivindicación 53,
en la que dicha relación entre dimensiones es al menos de
aproximadamente 20:1 hasta aproximadamente 100:1.
55. Una composición según la reivindicación 44,
en la que dichos fragmentos son visiblemente discernibles.
56. Una composición según la reivindicación 55,
en la que dichos fragmentos tienen forma no aleatoria.
57. Una composición según la reivindicación 56,
en la que dichos fragmentos tienen una forma que se repite.
58. Una composición según la reivindicación 57,
en la que dicha forma es una forma de polígonos o elíptica.
59. Una composición según la reivindicación 58,
en la que dicha forma es sustancialmente cuadrada.
60. Una composición según la reivindicación 55,
en la que dicha película comprende una pluralidad de primeros
fragmentos y una pluralidad de segundos fragmentos, en la que dichos
primeros fragmentos tienen una forma diferente que dichos segundos
fragmentos.
61. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho vehículo es opaco.
62. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicho vehículo no es opaco.
63. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicha película comprende una formulación colorante.
64. Una composición según la reivindicación 63,
en la que dicha formulación colorante se selecciona del grupo
constituido por pigmentos, lacas, tintes, y mezclas de los
mismos.
65. Una composición personal según la
reivindicación 63, en la que dicha película comprende una pluralidad
de primeros fragmentos de película que tienen un primer color, y una
pluralidad de segundos fragmentos de película que tienen un segundo
color que es significativamente diferente de dicho primer color.
66. Una composición según la reivindicación 1,
en la que dicha película comprende una pluralidad de capas.
67. Una composición según la reivindicación 66,
en la que dicha película comprende una película polimérica y un
revestimiento sobre al menos una superficie de dicha película.
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