TWI524889B - 促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法及製備獲得之中草藥萃取物 - Google Patents

Description

促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法及製備獲得之中草藥萃取物

本發明係關於一種中草藥萃取物，特別關於一種促進傷口癒合之中草藥萃取物，本發明另關於該中草藥萃取物之製備方法。

一般而言，糖尿病病患身上之傷口、或長期臥床患者身上出現的褥瘡等慢性傷口(chronic wound)，需要受限於患者傷口癒合能力不佳，需要積極的醫療行為介入，傷口才會癒合。如中華民國公開第201200140號專利案，揭露用以促進傷口癒合之一習用中草藥組成物，係包含冰片、青黛、石膏及珍珠粉等中草藥，其係將四種中草藥磨粉混合後，敷於患部，以加速慢性傷口復原的情形。

惟，由於青黛帶有深藍色，且該習用中草藥組成物之製備方法僅為磨粉、混合，並未進一步去除青黛所包含之顏色，使患者於使用該習用中草藥組成物時，容易於傷口上沾染上顏色，使傷口變得不美觀，或是讓衣物容易因為該習用中草藥組成物之使用而造成染色，因而造成患者日常生活之不便。

此外，該習用中草藥組成物亦由於青黛所帶有之顏色，而難以進行進一步劑型或敷料之研發，故，該習用中草藥組成物之製備方法仍有改善之空間。

本發明係提供一種促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，係去除青黛所帶有之顏色，以提升患者使用該中草藥萃取物之便利度者。

本發明所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物，係不具有青黛所帶有之顏色，而利於進行劑型研發者。

本發明所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，係包含：提供一中草藥混合物，包含以重量百分比計為10~24%之冰片及35~77%之青黛；以一第一萃取溶劑萃取該中草藥混合物2~4小時，以獲得一第一萃取液，該第一萃取溶劑為體積百分濃度為70~99%之一酒精溶液，該第一萃取溶液係以重量體積比為1：1~1：6之比例混合該中草藥混合物；以一第二萃取溶劑萃取該中草藥混合物1~3小時，以獲得一第二萃取液，該第二萃取溶劑為超臨界二氧化碳流體；以一第三萃取溶劑萃取該中草藥混合物1~2小時，以獲得一第三萃取液，該第三萃取溶劑為該第一萃取溶劑及該第二萃取溶劑之混合溶液，且該第三萃取溶劑中係包含以體積百分比計為5~30%之該第一萃取溶劑及70~95%之該第二萃取溶劑；及收集及濃縮該第一萃取液、該第二萃取液及該第三萃取液，以獲得該促進傷口癒合之中草藥萃取物；其中，該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑係於40~50℃之溫度、10~18mPa之壓力下，以每分鐘2.1~21毫升之流速進行萃取。

本發明所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，其中，該中草藥混合物另包含以重量百分比計為47%以下之石膏。

本發明所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，其中，該中草藥混合物另包含以重量百分比計為24%以下之珍珠粉。

本發明所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，其中，以該第一萃取溶劑萃取該中草藥混合物同時，進行超音波震盪。

本發明所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物，係藉由上述方法所製備獲得。

本發明之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，藉由以該第一萃取溶劑、該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑分離純化該中草藥混合物所含有之活性成分，使獲得之該中草藥萃取物不僅可以促進傷口癒合，更可以藉由分離純化之流程去除該中草藥混合物之顏色，防止該中草藥混合物之顏色沾染到患者之傷口或衣物，為本發明之功效。

本發明之促進傷口癒合之中草藥萃取物，藉由分離純化之流程去除該中草藥混合物之顏色，防止該中草藥混合物之顏色影響其應用範疇，達成提升該中草藥萃取物應用於劑型研發之便利性之功效。

第1圖：係本試驗第A0組之中草藥混合物及第A1組之中草藥萃取物促進傷口癒合之情形(比例尺為1公分)。

為讓本發明之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本發明之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下：本發明所指「冰片(borneol)」，係指龍腦香(Dryobalanops aromatica Gaertn.f.)樹脂加工品，或指艾納香(blumea balsamifera DC.)葉之加工品；本發明所指「青黛(Qing Dai)」，為馬藍(Baphicacanthus cusia(Nees)Bremek.)、蓼藍(Polygonum tinctorium Ait.)、菘藍(Isatis indigotica Fort.)之葉、莖葉加工產物；本發明所述「生石膏(gypsum)」即為含水硫酸鈣；本發明所述「珍珠粉(pearl powder)」係為磨粉之貝類動物貝殼的珍珠層，上述均為本發明所屬技術領域中具有通常知識者所能夠瞭解，以下不再贅述。

本發明一實施例之中草藥萃取物，係包含由一第一萃取溶劑自一中草藥混合物中分離純化獲得高極性的活性成分、由一第二萃取溶劑自該中草藥混合物中分離純化獲得低極性的活性成分，及由一第三萃取溶劑自該中草藥混合物中分離純化獲得中極性的活性成分(即，極性介於高極性及低極性之間的活性成分)，使該中草藥萃取物可以應用於促進傷口之癒合。

詳而言之，該中草藥混合物可以包含以重量百分比計為10~24%之冰片及35~77%之青黛，或是該中草藥混合物可以另包含以重量百分比計為47%以下之生石膏，或另包含以重量百分比計為24%以下之珍珠粉，亦可以同時包含上述之生石膏及珍珠粉，藉此可以利用生石膏所具有之促進傷口收斂、清創及消炎之能力，以及利用珍珠粉所含有之珍珠蛋白可以消炎及修護作用，提升最終獲得之中草藥萃取物應用於促進傷口癒合的效果。

續以該第一萃取溶劑針對該中草藥混合物所含有之高極性的活性成分進行分離純化，該第一萃取溶劑係為體積百分濃度為70~99%之一酒精溶液，該第一萃取溶劑係以重量體積比為1：1~1：6之比例混合該中草藥萃取物(即，每公斤之該中草藥萃取物係混合1~6公升之該第一萃取溶劑)，該第一萃取溶劑係可以萃取該中草藥混合物2~4小時，以獲得一第一萃取液。此外，以該第一萃取溶劑萃取該中草藥混合物時，較佳係可以進行超音波震盪，以提升該第一萃取溶劑之萃取效率。

另以該第二萃取溶劑針對該中草藥混合物所含有之低極性的活性成分進行分離純化，該第二萃取溶劑為超臨界二氧化碳流體，且該第二萃取溶劑係可以於40~50℃之溫度、10~18mPa之壓力下，以每分鐘2.1~21毫升之流速萃取該中草藥混合物1~3小時，以獲得一第二萃取液。

此外，更能夠以該第三萃取溶劑針對該中草藥混合物所含有 之中極性的活性成分進行分離純化，該第三萃取溶劑為該第一萃取溶劑及該第二萃取溶劑之混合溶液(例如，該第三萃取溶劑中係包含以體積百分比計為5~30%之該第一萃取溶劑(即，體積百分濃度為70~99%之該酒精溶液)及70~95%之該第二萃取溶劑(即，超臨界二氧化碳流體))，且該第三萃取溶劑係可以於40~50℃之溫度、10~18mPa之壓力下，以每分鐘2.1~21毫升之流速萃取該中草藥混合物1~2小時，以獲得一第三萃取液。

該第一萃取液、該第二萃取液及該第三萃取液係可以經由收集及濃縮，即可以獲得本實施例之中草藥萃取物，此為本發明所屬技術領域中之通常知識，於此不再贅述。

值得注意的是，該第一萃取溶劑、該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑並不一定要依序針對該中草藥混合物進行分離純化，本發明所屬技術領域中具有通常知識者當可以依照當時需求，調整該第一萃取溶劑、該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑之使用順序，於此不加以設限；惟，青黛之顆粒大小約略小於800目，難以利用過濾法將其與該第一萃取溶劑進行分離，因而較佳可以優先以該第一萃取溶劑進行萃取，續通入該第二萃取溶劑後，即可以擠出該第一萃取溶劑，因而可以免除過濾之程序。

據此，即可以藉由該第一萃取溶劑、該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑之使用，自該中草藥混合物中分離純化出各種活性成分，使獲得之該中草藥萃取物得以應用於製備促進傷口癒合之有效成分，例如可以混合水凝膠、凡士林或油脂等賦型劑，以形成各種劑型(如水狀、乳狀、霜狀或油狀)之藥劑，或者亦可以添加於敷料中，而可以利於患者之使用。

同時，由於藉由該第一萃取溶劑、該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑分離純化之過程中，可以同時去除該中草藥混合物之顏色(如青黛的深藍色)，因而可以減少患者使用上述藥劑或上述敷料時造成傷口或鄰近衣物的染色。

為證實本發明之中草藥萃取物可以應用於促進傷口癒合，遂依以下製備方法製備獲得第一實施例之中草藥萃取物及第二實施例之中草藥萃取物：第一實施例之中草藥萃取物的製備方法如下：混合81克之冰片、270克之青黛、300克之石膏及108克之珍珠粉，以獲得該中草藥混合物，續浸泡於759毫升之該第一萃取溶劑(體積百分濃度為99%之酒精溶液)，以超音波震盪4小時後，於50℃之溫度、10mPa之壓力下通入該第二萃取溶劑(超臨界二氧化碳)1小時(流速為每分鐘2.1~21毫升)，續於相同之溫度、壓力下，以相同流速通入該第三萃取溶劑(體積比為3：7之體積百分濃度為99%之酒精溶液及超臨界二氧化碳的混合溶液)1小時，依序收取並混合該第一萃取液、該第二萃取液、該第三萃取溶液後，進行減壓濃縮以獲得粉末狀或潮濕粉末狀之該中草藥萃取物。

另，第二實施例之中草藥萃取物的製備方法如下：混合81克之冰片、270克之青黛、300克之石膏及108克之珍珠粉，以獲得該中草藥混合物，續於40℃之溫度、18mPa之壓力下通入該第二萃取溶劑(超臨界二氧化碳)1小時(流速為每分鐘2.1~21毫升)，接著於相同之溫度、壓力下，以相同流速通入該第三萃取溶劑(體積比為3：7之體積百分濃度為99%之酒精溶液及超臨界二氧化碳的混合溶液)2小時，依序收取該第二萃取液及該第三萃取液後，將殘渣浸泡於759毫升之該第一萃取溶劑(體積百分濃度為99%之酒精溶液)，以超音波震盪2小時後，收取該第一萃取液，並於混合該第二萃取液、該第三萃取液及該第一萃取液後，進行減壓濃縮以獲得粉末狀或潮濕粉末狀之該中草藥萃取物。

續將該中草藥混合物作為第A0組，將該第一實施例之中草藥萃取物作為第A1組進行以下試驗：本試驗係選用Wistar雌性大鼠，該些大鼠體重介於400~450 克之間。該些大鼠係飼養於中山大學海洋資源館動物室，維持室溫為23℃之動物室，光照時間與黑暗時間各為12小時，該些大鼠可以自由進食及飲水。

將鏈脲佐菌素(streptozotocin，簡稱STZ)以腹腔注射(intraperitioneal injection)方式投予該些大鼠(投予劑量為每公斤大鼠體重投予45毫克)，以誘導形成糖尿病大鼠，並於10天後，於該些糖尿病大鼠身上形成全層皮膚燒燙傷口(full-thickness skin wound，2×2平方公分)，並分別塗抹第A0組之中草藥混合物及第A1組之中草藥萃取物(每天一次，每次用量約0.5克，連續塗抹15天)，並觀察第0、3、6、8、10、12、15天時之傷口癒合狀況。

請參照第1圖所示，第A0組之中草藥混合物及第A1、A2組之中草藥萃取物均具有促進傷口癒合之活性，且第A1、A2組之中草藥萃取物的傷口癒合狀況優於第A0組之中草藥混合物。依據上述試驗，可以證實該中草藥萃取物不僅具有促進傷口癒合之效果，且其效果顯然優於未經過萃取之該中草藥混合物。

綜合上述，本發明之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，藉由以該第一萃取溶劑、該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑分離純化該中草藥混合物所含有之活性成分，使獲得之該中草藥萃取物不僅可以促進傷口癒合，更可以藉由分離純化之流程去除該中草藥混合物之顏色，防止該中草藥混合物之顏色沾染到患者之傷口或衣物，為本發明之功效。

再者，本發明之促進傷口癒合之中草藥萃取物，藉由分離純化之流程去除該中草藥混合物之顏色，防止該中草藥混合物之顏色影響其應用範疇，達成提升該中草藥萃取物應用於劑型研發之便利性之功效。

雖然本發明已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本發明，任何熟習此技藝者在不脫離本發明之精神和範圍之內，相對上述 實施例進行各種更動與修改仍屬本發明所保護之技術範疇，因此本發明之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

Claims (5)

1. 一種促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，係包含：提供一中草藥混合物，包含以重量百分比計為10~24%之冰片及35~77%之青黛；以一第一萃取溶劑萃取該中草藥混合物2~4小時，以獲得一第一萃取液，該第一萃取溶劑為體積百分濃度為70~99%之一酒精溶液，該第一萃取溶液係以重量體積比為1：1~1：6之比例混合該中草藥混合物；以一第二萃取溶劑萃取該中草藥混合物1~3小時，以獲得一第二萃取液，該第二萃取溶劑為超臨界二氧化碳流體；以一第三萃取溶劑萃取該中草藥混合物1~2小時，以獲得一第三萃取液，該第三萃取溶劑為該第一萃取溶劑及該第二萃取溶劑之混合溶液，且該第三萃取溶劑係包含以體積百分比計為5~30%之該第一萃取溶劑及70~95%之該第二萃取溶劑；及收集及濃縮該第一萃取液、該第二萃取液及該第三萃取液，以獲得該促進傷口癒合之中草藥萃取物；其中，該第二萃取溶劑及該第三萃取溶劑係於40~50℃之溫度、10~18mPa之壓力下，以每分鐘2.1~21毫升之流速進行萃取。
2. 如申請專利範圍第1項所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，其中，該中草藥混合物另包含以重量百分比計為47%以下之生石膏。
3. 如申請專利範圍第1或2項所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，其中，該中草藥混合物另包含以重量百分比計為24%以下之珍珠粉。
4. 如申請專利範圍第1項所述之促進傷口癒合之中草藥萃取物的製備方法，其中，以該第一萃取溶劑萃取該中草藥混合物同時，進行超音波震盪。
5. 一種用以促進傷口癒合之中草藥萃取物，係藉由如申請專利範圍第1~4項中任一項所述之製備方法所製備獲得。