TWI457139B - 包含變色薄膜之口腔保健組成物 - Google Patents

Description

包含變色薄膜之口腔保健組成物

本發明係關於設計使用於兒童牙膏中包含聚合物基質之粉末包覆的薄膜，包含該薄膜之組成物；及其製造及使用之方法。

背景

一般係建議兒童應刷牙達至少45-60秒鐘，且成人達至少90至120秒鐘。大多數人，尤其是兒童其等未達一段足夠的刷牙時間以獲得最大利益，且再者刷牙所需之時間不易準確地估計。

仍需要用來鼓勵兒童刷牙達一段適當時間之經改良，便於消費者之產品及方法。

摘述

本發明之某些具體例係提供粉末包覆之可溶薄膜斷片，例如，其中該薄膜基質包含顏料，其係於該薄膜溶解時釋放，或其中該粉末塗層包含水不溶性活化劑。某些具體例進一步提供包括此等粉末包覆之可溶薄膜斷片的潔牙劑，例如，其 中該薄膜於充分刷牙後溶解且釋放顏料。

其他具體例進一步提供清潔牙齒的方法，其包括用此等潔牙劑刷牙直到該顏料釋放。於還有其他具體例中，本發明係提供用於著色或包覆可溶性薄膜之新穎方法，其包括將粉末分佈於該薄膜表面上且將該粉末包覆之薄膜充分加熱使該粉末黏合或吸附於該薄膜。

本發明適用性之其他領域可由下文中所提供之詳盡說明會變得顯而易見。應瞭解當指明本發明之較佳具體例時，該詳細的說明及特定之實例意欲用於闡明之目的且並非意欲限制本發明之範圍。

詳細說明

下列較佳具體例之說明僅性質上示範且絕非意欲用來限制本發明、其之應用、或用途。

因此於第一個具體例中，本發明係提供口腔上可接受之粉末包覆的可溶薄膜(薄膜1)；例如，1.1.薄膜1，其中該薄膜基質包含顏料，其係於該薄膜溶解時釋放；1.2.薄膜1或1.1，其中該薄膜基質包含纖維素醚，例如，選自於(i)烷基纖維素，例如甲基纖維素；(ii)羥基烷基纖維素，例如選自於羥基丙基甲基纖維素、羥基乙基丙基纖維素、羥基丁基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、羧基甲基纖維素及其混合物；及(iii)其混合物； 1.3.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質係包含澱粉，例如預膠凝澱粉；1.4.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質係包含增塑劑，例如多元醇，例如，山梨糖醇、丙二醇、丙三醇，或低分子量聚乙二醇，例如，PEG 200；1.5.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質係包含丙.二醇，例如，呈有效提供塑性至該薄膜之量，例如以該薄膜之乾重計約20-30%；1.6.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質係包含非離子表面活化劑或乳化劑，例如聚山梨醇酯，例如聚山梨醇酯80(亦稱為聚氧化乙烯(20)山梨糖醇酐單油酸酯，其係市售可得，例如Tween® 80)，例如呈該薄膜之乾重計約1-5%之量，；1.7.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質係包含顏料或顏料之組合物，例如選自於紅色顏料，例如D&C紅色30、綠色顏料，例如顏料綠色7、黃色顏料，例如(Natpure LC 128黃色，來自於森鮮公司(Sensient Co.))、藍色顏料，例如酞花青，例如顏料藍色15： 1.8.任何前述之薄膜，其中該粉末塗層係包含顏料；1.9.任何前述之薄膜，其中該粉末塗層係包含白色粉末顏料，例如，其包括二氧化鈦或Ca₂ P₂ O₇ 之顆粒；1.10.任何前述之薄膜，其中該粉末塗層係包含紅色粉末顏料，例如其包括紅色氧化鐵或D&C紅色30之顆粒；1.11.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質係包含極性顏料；1.12.任何前述之薄膜，其中該粉末塗層係包含極性化合物；1.13.任何前述之薄膜，其中該粉末塗層係包含水不溶性物質；1.14.任何前述之薄膜，其中該粉末塗層係包含水不溶性抗微生物劑，例如，選自於三氯生(triclosan)及氧化鋅；1.15.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質實質上係於水存在下刷牙大於30秒及小於180秒期間後溶解；1.16.任何前述之薄膜，其中該薄膜之平均厚度為1-3密耳(mil)；1.17.任何前述之薄膜，其係藉形成可溶性薄膜基質、將粉末分佈於該薄膜基質之表面上、且將該粉末包覆之薄膜加熱直到該粉末吸附於該薄膜之方法而製得；1.18.任何前述之薄膜，其中該薄膜基質以該基質之乾重計，係包含(i)20-60%纖維素醚，其選自於甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素，及其混合物，(ii)10-30%丙二醇；1-5%聚山梨醇酯80，及15-55%顏料。

本發明進一步提供口腔保健產物，例如，潔牙劑，例如牙膏，例如透明凝膠牙膏，其包括口腔上可接受之粉末包覆 之可溶薄膜，例如任何薄膜1以及下列等，例如a.其中該粉末包覆之可溶薄膜包含顏料於該薄膜基質中，例如，b.其中於使用時，該薄膜基質於至少30秒且不超過約180秒，例如於兒童使用之牙膏中約45-60秒及於成人使用之牙膏中約90-120秒之後溶解，因而釋放該顏料且對適當刷牙之使用者提供顏色信號。

例如，於一個具體例中，該牙膏為透明凝膠，其中可清楚地看到該薄膜顆粒。該薄膜顆粒可為，例如2-4毫米寬之小方塊。其等可皆為一種顏色或多種顏色，其係藉該粉末塗層而賦予顏色，且該薄膜基質可含有高濃度之顏料。於刷牙一段時間後，例如至少30秒鐘，該薄膜基質被瓦解，且該透明凝膠牙膏突然被該顏料所著色而對他或她刷牙達適當期間之使用者發出信號。

本發明進一步提供清潔牙齒的方法，其包括用包含口腔上可接受之粉末包覆之可溶薄膜的牙膏刷牙，例如，如前段中所說明者，例如a.該方法，其中該粉末包覆之可溶薄膜包含顏料於該薄膜基質中且持續刷牙直到該薄膜基質溶解且該顏料對適當刷牙之使用者提供顏色信號，例如，b.上述方法，當刷牙時間於該薄膜基質溶解前為介於30及180秒之間，例如於兒童使用之牙膏時約45-60秒及於成人使用之牙膏時約90-120秒時。

本發明進一步提供製造粉末包覆之可溶薄膜，例如任何 薄膜1以及下列者等之方法，其包括形成可溶性薄膜基質，將粉末分佈於該薄膜基質之表面上，且將該粉末包覆之薄膜加熱直到該粉末吸附於該薄膜。

口腔上可接受者 ：本發明之組成物意欲於口中局部使用，因此，使用於本發明中之組份應為口腔上可接受者，亦即，以所提供之量及濃度安全地局部使用於口中。

如全文中所使用者，範圍係用簡略方式來說明該範圍內之各個及每一個數值。於該範圍內之任何數值可選擇作為該範圍之終點。此外，本文中所引證之所有的參考，其等之全部內容合併於本文中作為參考。萬一於本發明揭示內容中之定義與所引證之參考者發生衝突，則對照(controls)本發明之揭示內容。

除非另有指明，於本文中及於本說明書中任何地方所表達之所有的百分比及數量應瞭解係指重量百分比。

實例 實例1

藍色15顏料 係包覆於薄膜中，於刷牙時觸發顏色改變。單層薄膜之製造不太昂貴，但對一些消費者不具吸引力，因為高的顏料負載使其等出現黑色。白色-黑色-白色之三層膜係將黑色膜隱藏成為白色膜而製造，其係較具吸引力，但此等三層膜極為昂貴。該目標係藉由與製造三層膜相較時之簡單、不昂貴的粉末塗層方法將黑色膜轉變成其他顏色。

原型顏色改變牙膏產物係藉著將顏料包覆於可溶性聚合 物薄膜中而發展。於刷牙時，該薄膜由於水而溶脹且崩解而釋放該顏料且，因此當刷牙完成時發生顏色改變而指示消費者。該目標係藉於兒童時為45-60秒且於成人時為90-120秒之控制刷牙時間，使用顏色改變信號來增加消費者之刷牙時間。

將二種薄膜選擇予以發展：(1)單層黑色薄膜，其不太昂貴且具有非常強的顏色改變信號(高的顏色改變對比)，(2)白色-黑色-白色之三層膜，其係將黑色膜隱藏於中間。此等三層膜視覺上更為消費者所接受，然而，該顏色改變對比由於來自外層TiO2極高之色彩覆蓋力而削弱，且製造非常昂貴。

為了平衡上述選擇之優點與缺點，吾等於黑色薄膜之表面上吸收其他粉末/顏色而將黑色膜轉換成其他顏色薄膜。該方法避免產生附加於核心膜之額外膜層的成本與複雜性。

原型薄膜係使用下列之組成份於水中製成生漿，然後乾燥而得到具有平均厚度約1密耳之薄膜而製得：

由於高的顏料濃度，該薄膜出現黑色。顏料藍色15，該顏料具有大的π-共軛系統且高度極性。因此，其具有很高的極性使得該薄膜非常膠黏。因為該薄膠很黏，該薄膜不易由玻璃、金屬，及塑膠表面上移除且不能被剝離。因此使用低能量表面鐵弗龍(TEFLON)®片及脫模劑使該膜脫落以便該膜可容易地由該表面分離出來。該膠黏之黑色膜易於其之表面上留住濕性粉末。

白色粉末包覆之薄膜 ： 將Ca₂ P₂ O₇ 及少量水用來包覆小方塊膜片。該少量水係用作為薄膜的膠，因為該薄膜係溶於水；太多水將使薄膜溶解，但少量水係使得該薄膜膠黏。將該濕性Ca₂ P₂ O₇ 粉末與該膜片混合。其結合於該黑色膜產生塗層而轉變該薄膜成白色。或者，將TiO₂ 用作為白色顏料。然後將該產生之白色膜加熱而移除任何殘留之水分，且混合於透明凝膠牙膏中。該薄膜斷片於凝膠牙膏中穩定地直到使用。於使用時，該透明凝膠牙膏於刷牙約45秒後，當該薄膜斷片瓦解且釋放該藍色顏料時轉變成藍色。

或者，使用20%甘油+80%乙醇替代水作為“膠”，因為水可溶解該薄膜而甘油與乙醇不會。甘油係用作為可溶膠黏劑。當該粉末包覆之薄膜與牙膏混合時，該粉末顏料結合於該薄膜者比首先用純乙醇且然後溶解者佳。

紅色粉末包覆之薄膜 ： 將非常少量之紅色30顏料粉末(Sensient Co.(森鮮公司))與黑色薄膜斷片混合。該黑色薄膜膠黏於該紅色30顏料粉末使顏色由黑色改變成紅色。於此情況中，該二顏料之強偶極矩帶動相互作用。將產生之包覆薄 膜烘烤而所添加之塗層予以進一步黏合。將該薄膜斷片混合於透明凝膠牙膏中且其於凝膠牙膏中穩定地直到使用。於使用時該透明凝膠牙膏於刷牙約45秒後當該薄膜斷片瓦解且釋放該藍色顏料時轉變成藍色。

於另一個配製物中，紅色膜係由單層黑色膜：5.00克，及20%甘油+80%乙醇：2.50克所製得。將該薄膜及該甘油/乙醇合併且振盪5分鐘，然後添加29%純度之紅色30沉澱色料：0.30克。然後將該包覆薄膜於75℃加熱達1小時。該產生之薄膜為紅色。

於另一個配製物中，將不含顏料之白色膜以如前段中之相同方式處理，且該薄膜著色成紅色。

Claims (12)

1. 一種口腔上可接受之粉末包覆之可溶薄膜，其中該薄膜包含聚合物基質，且其中該基質包含顏料，其係於該基質溶解時釋放；其中該粉末塗層包含顏料。
2. 如申請專利範圍第1項之薄膜，其中該基質包含羥基烷基纖維素。
3. 如申請專利範圍第2項之薄膜，其中該羥基烷基纖維素為羥基丙基甲基纖維素。
4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該基質進一步包含澱粉。
5. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該基質進一步包含增塑劑。
6. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該基質包含丙二醇。
7. 如前述申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該基質包含非離子表面活化劑或乳化劑。
8. 如申請專利範圍第7項之薄膜，其中該非離子表面活化劑或乳化劑為聚山梨醇酯。
9. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該粉末塗層係選自於二氧化鈦、Ca₂ P₂ O₇ 、紅色氧化鐵及D&C紅色30。
10. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該粉末塗層進一步包含水不溶性抗微生物劑。
11. 如申請專利範圍第1至3項中任一項之薄膜，其中該基質實質上係於水存在下刷牙大於30秒及小於180秒期間後溶解。
12. 一種製造如申請專利範圍第1至11項中任一項之薄膜的方法，其包括形成可溶性聚合物基質、將粉末分佈於該基質之表面上，且將該粉末包覆之薄膜加熱直到該粉末吸附於該基質。