BR112020014504A2

BR112020014504A2 - Composição de higiene oral e método para branquear os dentes de um indivíduo

Info

Publication number: BR112020014504A2
Application number: BR112020014504-1A
Authority: BR
Inventors: Wenyan DONG; Yajuan LI
Original assignee: Unilever Nv
Priority date: 2018-02-09
Filing date: 2019-01-28
Publication date: 2020-12-22
Also published as: WO2019154646A1; EP3749278B1; CN111683646A; EP3749278A1

Abstract

é revelada uma composição de higiene oral compreendendo um agente de branqueamento dental e um veículo fisiologicamente aceitável, em que o agente de branqueamento dental compreende um primeiro pigmento e um segundo pigmento, em que o primeiro pigmento é mica revestida com óxidos metálicos, em que o segundo pigmento é mica revestida com óxidos metálicos e corantes azuis, e em que o primeiro pigmento e o segundo pigmento estão presentes em uma razão em peso de 2:1 a 20:1.

Description

“COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL E MÉTODO PARA BRANQUEAR OS DENTES DE UM INDIVÍDUO” CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a composições de higiene oral, tais como pastas de dentes, gomas, enxaguantes bucais e similares. Em particular, a presente invenção refere-se a composições de higiene oral que compreendem um agente de branqueamento dental. A invenção também se refere ao uso de tais composições para branquear os dentes de um indivíduo.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] A camada de esmalte do dente tem, naturalmente, uma cor branca opaca ou ligeiramente esbranquiçada. No entanto, essa camada de esmalte pode ficar manchada ou descolorida.

[003] Muitos produtos que consumimos têm um impacto negativo em nossos dentes e na boca. Muitas substâncias podem manchar ou reduzir a brancura dos dentes, em particular certos alimentos, produtos de tabaco e líquidos, tais como chá e café. Essas substâncias que mancham e descolorem são frequentemente capazes de permear a camada de esmalte. Esse problema ocorre gradualmente ao longo de muitos anos, mas gera uma descoloração perceptível do esmalte dos dentes.

[004] Os consumidores sempre tiveram um forte desejo por dentes brancos e muitas pessoas estão insatisfeitas com a cor atual dos dentes. Esse desejo por dentes mais brancos deu origem a uma tendência crescente no aumento do uso de produtos de branqueamento dental.

[005] Atualmente, uma variedade de produtos é usada para branqueamento dental. Esses produtos frequentemente incluem peróxidos, abrasivos ou ambos, a fim de limpar e branquear os dentes. Esses tipos de produtos geralmente não são desejados, pois podem causar danos aos dentes e gengivas se forem usados em excesso.

[006] Há uma necessidade contínua de branqueamento dental com uma abordagem mais eficiente. Os presentes inventores verificaram agora, inesperadamente, que uma composição de higiene oral compreendendo certos agentes de branqueamento dental proporciona um benefício superior de branqueamento dental instantâneo.

INFORMAÇÃO ADICIONAL

[007] O documento US 2015/0366767 A1 (Colgate-Palmolive Company) revela um dentifrício com um sistema de pigmento que compreende (i) um filme dissolúvel ou desintegrável compreendendo um ou mais pigmentos liberáveis que são liberados durante a escovação e (ii) dióxido de titânio, em que o nível de dióxido de titânio é 0,01-0,375% em peso da pasta de dente; juntamente com métodos de fazer e usar o mesmo.

[008] O documento WO 2012/076278 A1 (Unilever) revela uma composição de higiene oral adequada para proporcionar um efeito de branqueamento temporário à superfície dos dentes, em que a composição compreende: uma fase contínua compreendendo água ou álcool poli-hídrico ou uma mistura dos mesmos; um agente de branqueamento da superfície do dente que é disperso na fase contínua e um auxiliar de deposição para o agente de branqueamento da superfície do dente; caracterizada pelo agente de branqueamento da superfície do dente ser um pigmento perolado em uma quantidade de pelo menos 0,1% em peso com base no peso total da composição, sendo o pigmento perolado formado pelo revestimento de uma ou mais camada de óxido metálico sobre partículas de um substrato inorgânico.

[009] As informações adicionais acima não descrevem uma composição de higiene oral compreendendo um agente de branqueamento dental que compreende (a) um primeiro pigmento e (b) um segundo pigmento, em que o primeiro pigmento é mica revestida com óxidos metálicos, em que o segundo pigmento é mica revestida com óxidos metálicos e corantes azuis, e em que o primeiro pigmento e o segundo pigmento estão presentes em uma razão em peso (a:b) de 2:1 a 20:1.

TESTE E DEFINIÇÕES DENTIFRÍCIO

[010] “Dentifrício”, para os fins da presente invenção, significa uma pasta, pó, líquido, goma ou outra preparação para limpar os dentes ou outras superfícies na cavidade oral.

PASTA DE DENTE

[011] “Pasta de dente”, para os fins da presente invenção, significa um dentifrício em pasta ou gel para uso com uma escova de dentes.

São especialmente preferidas as pastas de dente adequadas para a limpeza dos dentes por escovação durante cerca de dois minutos.

ENXAGUANTE BUCAL

[012] “Enxaguante bucal”, para os fins da presente invenção, significa dentifrício líquido para uso no enxágue da boca. São especialmente preferidos os enxaguantes bucais adequados para enxaguar a boca agitando e/ou gargarejando por cerca de meio minuto antes de expelir.

TAMANHO DE PARTÍCULA

[013] “Tamanho de partícula”, para os fins da presente invenção, significa tamanho de partícula D50. O tamanho de partícula D50 de um material particulado é o diâmetro do tamanho de partícula no qual 50% em peso das partículas são maiores em diâmetro e 50% em peso são menores em diâmetro.

“Diâmetro”, como aqui utilizado, significa a maior distância mensurável em uma partícula no caso de uma esfera bem definida não ser gerada. Para os fins da presente invenção, os tamanhos e a distribuição das partículas são medidos usando as séries Malvern Mastersizer 2000 e Malvern ZetaSizer Nano.

PH

[014] O pH é citado à pressão atmosférica e a uma temperatura de 25 °C. Quando se refere ao pH de uma composição de higiene oral, isso significa o pH medido quando 5 partes em peso da composição é uniformemente dispersa e/ ou dissolvida em 20 partes em peso de água pura a 25 °C. Em particular, o pH pode ser medido misturando manualmente 5 g de composição de higiene oral com 20 ml de água por 30 segundos e testando imediatamente o pH com indicador ou um pHmetro.

SOLUBILIDADE

[015] “Solúvel” e “insolúvel”, como aqui utilizado, refere-se à solubilidade de uma fonte (por exemplo, como sais de cálcio) em água a 25 °C e pressão atmosférica. “Solúvel” significa uma fonte que se dissolve em água para dar uma solução com uma concentração de pelo menos 0,1 mols por litro.

“Insolúvel” significa uma fonte que se dissolve em água para dar uma solução com uma concentração inferior a 0,001 mols por litro. “Levemente solúvel”, portanto, é definido como uma fonte que se dissolve em água para dar uma solução com uma concentração maior que 0,001 mols por litro e menor que 0,1 mols por litro.

VISCOSIDADE

[016] A viscosidade de uma pasta de dente é o valor obtido à temperatura ambiente (25 °C) com um viscosímetro Brookfield, eixo nº 4 e a uma velocidade de 5 rpm. Os valores são citados em centipoises (cP = mPa.s), a menos que especificado de outra forma.

DIVERSOS

[017] Exceto nos exemplos, ou onde indicado explicitamente de outra forma, todos os números nesta descrição indicando quantidades de material ou condições de reação, propriedades físicas de materiais e/ ou uso podem, opcionalmente, ser entendidos como modificados pela palavra “cerca de”.

[018] Todas as quantidades são em peso da composição final de higiene oral, a menos que especificado de outra forma. Deve-se notar que, ao especificar qualquer intervalo de valores, qualquer valor superior específico pode ser associado a qualquer valor inferior específico.

[019] Para evitar dúvidas, a palavra “compreendendo” pretende significar “incluindo”, mas não necessariamente “consistindo em” ou “composta de”. Em outras palavras, as etapas ou opções listadas não precisam ser exaustivas.

[020] A divulgação da invenção, como aqui encontrada, deve ser considerada para abranger todas as formas de realização, como encontradas nas reivindicações, como sendo multiplamente dependentes umas das outras, independentemente do fato de que as reivindicações podem ser encontradas sem dependência ou redundância múltipla.

[021] Quando uma característica é revelada com relação a um aspecto particular da invenção (por exemplo, uma composição da invenção), essa divulgação também deve ser considerada como aplicável a qualquer outro aspecto da invenção (por exemplo, um método da invenção) mutatis mutandis.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DA INVENÇÃO

[022] Em um primeiro aspecto, a presente invenção é direcionada a uma composição de higiene oral compreendendo um agente de branqueamento dental e um veículo fisiologicamente aceitável; em que o agente de branqueamento dental compreende: (a) um primeiro pigmento; e (b) um segundo pigmento; em que o primeiro pigmento é mica revestida com óxidos metálicos; em que o segundo pigmento é mica revestida com óxidos metálicos e corantes azuis; e em que o primeiro pigmento e o segundo pigmento estão presentes em uma razão em peso (a:b) de 2:1 a 20:1.

[023] Em um segundo aspecto, a presente invenção é direcionada a um produto de higiene oral embalado compreendendo a composição de higiene oral do primeiro aspecto desta invenção.

[024] Em um terceiro aspecto, a presente invenção é direcionada a um método para branquear os dentes de um indivíduo, compreendendo a etapa de aplicar a composição de higiene oral de qualquer forma de realização do primeiro aspecto a pelo menos uma superfície dos dentes do indivíduo.

[025] Todos os outros aspectos da presente invenção tornar-se- ão mais facilmente aparentes ao considerar a descrição detalhada e os exemplos abaixo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[026] O agente de branqueamento dental, de acordo com a invenção, compreende uma combinação de um primeiro pigmento e um segundo pigmento. Os dois pigmentos estão preferencialmente presentes em uma quantidade de pelo menos 90% em peso do agente de branqueamento dental, mais preferencialmente pelo menos 95%, ainda mais preferencialmente pelo menos 98% e, mais preferencialmente, o agente de branqueamento dental consiste (ou pelo menos consiste essencialmente) nos dois pigmentos.

[027] O primeiro pigmento é um pigmento perolado que é formado pelo revestimento de uma ou mais camadas de óxido metálico em flocos de mica naturais ou sintéticos. O termo “perolado”, como aqui utilizado, significa um pigmento na forma de partículas que refletem e transmitem parcialmente a luz incidente. A única limitação em relação ao primeiro pigmento é que o mesmo é adequado para uso na boca.

[028] Exemplos de mica adequada que podem ser utilizados na invenção incluem, por exemplo, muscovita, flogopita, fluoroflogopita, biotita ou misturas dos mesmos.

[029] Exemplos ilustrativos, mas não limitantes, dos tipos de óxidos metálicos que podem ser utilizados na invenção incluem, por exemplo, TiO2, Fe2O3, TiFe2O5, Fe3O4, Cr2O3, Al2O3, SiO2, ZrO2, ZnO, SnO2, CoO, Co3O4, VO2, V2O3, Sn(Sb)O2, subóxidos de titânio ou misturas dos mesmos.

TiO2 é particularmente preferido.

[030] O primeiro pigmento mais preferido adequado para uso na presente invenção compreende ou é mica revestida com TiO2. A cor do primeiro pigmento é preferencialmente prata, branca ou misturas das mesmas.

Tais materiais estão disponíveis comercialmente, por exemplo, de fornecedores como a BASF sob o nome comercial Timica® Soft Luster White 6500.

[031] Tipicamente, o primeiro pigmento tem um tamanho de partícula D50 de 100 nm a 30 mícrons, mais preferencialmente de 1 mícron a 15 mícrons, mais preferencialmente ainda de 1 mícron a 10 mícrons e, mais preferencialmente, de 2 mícron a 8 mícrons.

[032] O primeiro pigmento compreende, de preferência, de 15 a 75% em peso do óxido metálico, mais preferencialmente de 25 a 65% e, mais preferencialmente, de 35 a 55%, com base no peso total do primeiro pigmento e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[033] Tipicamente, a composição de higiene oral da presente invenção compreende de 0,01 a 10% em peso do primeiro pigmento, mais preferencialmente de 0,02 a 5% e, mais preferencialmente, de 0,05 a 3% com base no peso total da composição de higiene oral e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[034] O segundo pigmento é também um pigmento perolado que é formado pelo revestimento de uma ou mais camadas de óxido metálico e outros corantes de absorção em flocos de mica naturais ou sintéticos. O termo “perolado”, como aqui utilizado, significa um pigmento na forma de partículas que refletem e transmitem parcialmente a luz incidente. A única limitação em relação ao segundo pigmento é que o mesmo é adequado para uso na boca.

[035] Exemplos de mica adequada que podem ser utilizados na invenção incluem, por exemplo, muscovita, flogopita, fluoroflogopita, biotita ou misturas dos mesmos.

[036] Exemplos ilustrativos, mas não limitantes, dos tipos de óxidos metálicos que podem ser utilizados na invenção incluem, por exemplo, TiO2, Fe2O3, TiFe2O5, Fe3O4, Cr2O3, Al2O3, SiO2, ZrO2, ZnO, SnO2, CoO, Co3O4, VO2, V2O3, Sn(Sb)O2, subóxidos de titânio ou misturas dos mesmos. O TiO2 é particularmente preferido.

[037] Os outros corantes de absorção são corantes azuis que podem ser precipitados na parte superior ou simultaneamente com a camada de óxido metálico. Exemplos de corantes azuis que podem ser utilizados na invenção incluem, por exemplo, ferrocianeto férrico, azul cobalto, ftalocianina de cobre ou misturas dos mesmos. O ferrocianeto férrico é particularmente preferido.

[038] O segundo pigmento mais preferido adequado para uso na presente invenção compreende ou é mica revestida com TiO2 e ferrocianeto férrico. A cor do segundo pigmento é, de preferência, azul ou azul prateado.

Tais materiais estão disponíveis comercialmente, por exemplo, de fornecedores como Merck sob o nome comercial Colorona® Dark Blue.

[039] Tipicamente, o segundo pigmento tem um tamanho de partícula D50 de 1 mícron a 60 mícrons, mais preferencialmente de 5 mícrons a 50 mícrons, mais preferencialmente ainda de 10 mícrons a 40 mícrons e, mais preferencialmente, de 12 a 30 mícrons.

[040] O segundo pigmento compreende, preferencialmente, de 10 a 80% em peso do óxido metálico, mais preferencialmente de 20 a 70% e, mais preferencialmente, de 30 a 50%, com base no peso total do segundo pigmento e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[041] O segundo pigmento compreende, preferencialmente, de 1 a 30% em peso do corante azul, preferencialmente de 2 a 20% e, mais preferencialmente, de 5 a 10%, com base no peso total do segundo pigmento e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[042] Tipicamente, a composição de higiene oral da presente invenção compreende de 0,01 a 10% em peso do segundo pigmento, mais preferencialmente de 0,02 a 5% e, mais preferencialmente, de 0,05 a 3% com base no peso total da composição de higiene oral e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[043] A razão em peso do primeiro pigmento para o segundo pigmento na composição de higiene oral da presente invenção varia de 2:1 a 20:1, preferencialmente de 2:1 a 15:1 e, mais preferencialmente, de 3:1 a 15:1 e, mais preferencialmente, de 3:1 a 10:1.

[044] Tipicamente, a composição de higiene oral da presente invenção compreende o primeiro pigmento e o segundo pigmento em uma quantidade total de 0,01 a 10% em peso da composição, mais preferencialmente de 0,05 a 5% e, mais preferencialmente, de 0,1 a 3%, com base no peso total da composição da higiene oral e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[045] Preferencialmente, a composição de higiene oral tem um pH de 4,0 a 10,0, mais preferencialmente de 5,0 a 8,0 e, mais preferencialmente, de 5,5 a 7,5.

[046] A composição da presente invenção é uma composição de higiene oral e tipicamente compreende um veículo fisiologicamente aceitável. A água é o veículo mais comum para esta invenção. O veículo pode ainda compreender pelo menos tensoativo, espessante, umectante ou uma combinação dos mesmos.

[047] O tensoativo pode ser utilizado nesta invenção. De preferência, a composição compreende pelo menos 0,01% de tensoativo em peso da composição, mais preferencialmente pelo menos 0,1% e, mais preferencialmente, de 0,5 a 7%. Os tensoativos adequados incluem tensoativos aniônicos, tais como os sais de sódio, magnésio, amônio ou etanolamina de sulfatos de alquila C8 a C18 (por exemplo, lauril sulfato de sódio), sulfossuccinatos de alquila C8 a C18 (por exemplo, sulfossuccinato sódico de dioctila), sulfoacetatos de alquila C8 a C18 (tal como lauril sulfatoacetato de sódio), sarcosinatos de alquila C8 a C18 (tal como lauril sarcosinato de sódio), fosfatos de alquila C8 a C18 (que podem opcionalmente compreender até 10 unidades de óxido de etileno e/ou óxido de propileno) e monoglicerídeos sulfatados. Outros tensoativos adequados incluem tensoativos não iônicos, tais como ésteres de sorbitano de ácidos graxos opcionalmente polietoxilados, ácidos graxos etoxilados, ésteres de polietilenoglicol, etoxilatos de monoglicerídeos e diglicerídeos de ácidos graxos e polímeros em blocos de óxido de etileno/ óxido de propileno. Outros tensoativos adequados incluem tensoativos anfotéricos, tais como betaínas ou sulfobetaínas. Também podem ser utilizadas misturas de qualquer um dos materiais descritos acima. Mais preferencialmente, o tensoativo compreende ou é tensoativo aniônico. Os tensoativos aniônicos preferidos são lauril sulfato de sódio e/ou dodecilbenzeno sulfonato de sódio. Mais preferencialmente, o tensoativo é lauril sulfato de sódio, coco sulfato de sódio, cocamidopropil betaína, taurato de metil cocoil de sódio ou misturas dos mesmos.

[048] O espessante também pode ser utilizado nesta invenção e é limitado apenas na medida em que o mesmo pode ser adicionado a uma composição adequada para uso na boca. Exemplos ilustrativos dos tipos de espessantes que podem ser utilizados nesta invenção incluem carboximetilcelulose de sódio (SCMC), hidroxiletilcelulose, metilcelulose, etilcelulose, goma tragacanta, goma arábica, goma caraia, alginato de sódio,

carragenina, guar, goma xantana, musgo irlandês, amido, amido modificado, espessantes à base de sílica, incluindo sílica aerogéis, silicato de alumínio e magnésio (por exemplo, Veegum), carbômeros (acrilatos reticulados) e misturas dos mesmos.

[049] Tipicamente, a goma xantana e/ou carboximetilcelulose de sódio e/ou um carbômero é/são os preferidos. Quando um carbômero é empregado, são desejados aqueles com um peso molecular ponderal médio de pelo menos 700.000 e, de preferência, aqueles com um peso molecular de pelo menos 1.200.000 e, mais preferencialmente, aqueles com um peso molecular de pelo menos cerca de 2.500.000 são desejados. Misturas de carbômeros também podem ser usadas aqui.

[050] Em uma forma de realização especialmente preferida, o carbômero é Synthalen PNC, Synthalen KP ou uma mistura dos mesmos. Foi descrito como um ácido poliacrílico reticulado e de alto peso molecular e identificado através do número CAS 9063-87-0. Esses tipos de materiais estão disponíveis comercialmente a partir de fornecedores como a Sigma.

[051] Em outra forma de realização especialmente preferida, a carboximetilcelulose de sódio (SCMC) usada é SCMC 9H. Foi descrita como um sal de sódio de um derivado de celulose com grupos carboximetil ligados a grupos hidroxi de monômeros de esqueleto glucopiranose e identificada através do número CAS 9004-32-4. A mesma está disponível a partir de fornecedores como a Alfa Chem.

[052] Em outra forma de realização especialmente preferida, o espessante é goma xantana.

[053] O espessante compõe tipicamente de 0,01 a cerca de 10%, mais preferencialmente de 0,1 a 9% e, mais preferencialmente, de 0,1 a 5% em peso da composição de higiene oral, com base no peso total da composição e incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[054] Quando a composição de higiene oral desta invenção é uma pasta de dente ou gel, a mesma tem, tipicamente, uma viscosidade de cerca de 30 Pa.s a 180 Pa.s (de 30.000 a 180.000 centipoise) e, de preferência, de 60 Pa.s a 170 Pa.s (de 60.000 a 170.000 centipoise) e, mais preferencialmente, de 65 Pa.s a 165 Pa.s (de 65.000 a 165.000 centipoise).

[055] Umectantes adequados também podem ser utilizados na composição de higiene oral da presente invenção e incluem, por exemplo, glicerina, sorbitol, propileno glicol, dipropileno glicol, diglicerol, triacetina, óleo mineral, polietileno glicol (de preferência, PEG-400), alcano dióis como butano diol e hexanodiol, etanol, pentileno glicol ou uma mistura dos mesmos.

Glicerina, polietileno glicol, sorbitol ou misturas dos mesmos são os umectantes preferidos.

[056] O umectante pode estar presente na faixa de 10 a 90% em peso da composição de higiene oral. Mais preferencialmente, o umectante veículo compõe de 25 a 80% e, mais preferencialmente, de 30 a 60% em peso da composição, com base no peso total da composição e incluindo todos os intervalos nela incluídos.

[057] A composição de higiene oral da presente invenção pode conter uma variedade de outros ingredientes que são comuns na técnica para melhorar as propriedades físicas e o desempenho. Estes ingredientes incluem agentes antimicrobianos, agentes anti-inflamatórios, agentes anti-cárie, tampões de placas, fontes de fluoreto, vitaminas, extratos de plantas, agentes dessensibilizadores, agentes anticálculos, biomoléculas, aromas, materiais proteináceos, conservantes, agentes opacificantes, agentes de ajuste de pH, agentes adoçantes, materiais abrasivos particulados, compostos poliméricos, tampões e sais para tamponar o pH e a força iônica das composições e misturas dos mesmos. Tais ingredientes tipicamente e coletivamente compõem menos de 20% em peso da composição e, de preferência, de 0,0 a 15% em peso e, mais preferencialmente, de 0,01 a 12% em peso da composição, incluindo todos os intervalos incluídos nele.

[058] A composição de higiene oral desta invenção pode ser utilizada em um método para branquear os dentes de um indivíduo, compreendendo aplicar a composição a pelo menos uma superfície dos dentes do indivíduo. A composição de higiene oral desta invenção pode, adicionalmente ou alternativamente, ser para uso como um medicamento e/ou usada na fabricação de um medicamento para fornecer um benefício de higiene oral como aqui descrito, tal como para branquear os dentes de um indivíduo. Alternativamente e preferencialmente, o uso é não terapêutico.

[059] Normalmente, a composição será embalada. Na forma de pasta de dente ou gel, a composição pode ser embalada em um laminado plástico convencional, tubo de metal ou em um dispensador de compartimento único. A mesma pode ser aplicada nas superfícies dos dentes por qualquer meio físico, tal como uma escova de dentes, ponta dos dedos ou por um aplicador diretamente na área sensível. Na forma de enxaguante bucal líquido, a composição pode ser embalada em um frasco, sachê ou outro recipiente conveniente.

[060] A composição pode ser eficaz mesmo quando usada na rotina diária de higiene oral de um indivíduo. Por exemplo, a composição pode ser escovada nos dentes e/ou enxaguada em torno do interior da boca do indivíduo. A composição pode, por exemplo, ser colocada em contato com os dentes por um período de tempo de um segundo a 20 horas. Mais preferencialmente, de 1 segundo a 10 horas, mais preferencialmente ainda, de 10 segundos a 1 hora e, mais preferencialmente, de 30 segundos a 5 minutos.

A composição pode ser usada diariamente, por exemplo, para uso por um indivíduo uma vez, duas ou três vezes por dia.

[061] Os exemplos a seguir são fornecidos para facilitar um entendimento da presente invenção. Os exemplos não são fornecidos para limitar o escopo das reivindicações.

EXEMPLOS EXEMPLO 1

[062] Este exemplo demonstrou a melhoria do efeito de branqueamento dental usando uma combinação de pigmentos. Todos os ingredientes são expressos em percentagem em peso da formulação total.

TABELA 1 Ingrediente Amostras 1 2 3 4 5 Água Balanço Balanço Balanço Balanço Balanço EDTA dissódico 0,10 0,10 0,10 0,10 0,10 Fenoxietanol 0,40 0,40 0,40 0,40 0,40 Butilcarbamato de 0,05 0,05 0,05 0,05 0,05 iodopropinila (10%) Copolímero de acrilatos de 1,75 1,75 1,75 1,75 1,75 sódio e lecitina Triglicerídeo caprílico/ cáprico 6,00 6,00 6,00 6,00 6,00 Carbonato de dicaprilila 4,00 4,00 4,00 4,00 4,00 Vitamina E 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20 Colorona® Dark Bluea (mica 1,00 -- 0,10 0,25 0,50 azul) Timica® Soft Luster White -- 1,00 0,90 0,75 0,50 6500b (mica branca)b

[063] a. Mica disponível comercialmente revestida com dióxido de titânio e ferrocianeto férrico sob o nome comercial Colorona® Dark Blue da Merck.

[064] b. Mica disponível comercialmente revestida com dióxido de titânio com o nome comercial Timica® Soft Luster White 6500 da BASF.

MÉTODOS

[065] Os pigmentos foram bem dispersos nas amostras de teste e poderiam formar um filme com espessura uniforme pelo aplicador de filme.

[066] A amostra de teste foi aplicada a um substrato de cor (Leneta Company) por um aplicador de filme em cubo (Ref.1103, Sheen) para formar um filme com uma espessura de 37 µm. O substrato de cor tinha seis tons de cores diferentes, do claro ao escuro. O tom de cor 3 (L* 73,12, a* 18,35, b* 27,12) foi selecionado como o substrato para as amostras de teste porque a cor era semelhante à do esmalte de dente nativo. O DigiEye (VeriVide, Inglaterra) com a câmera Nikon D90 na fonte de luz D65 (modo de difusão) foi usado para tirar fotos de filmes sobre o substrato de cor depois que os filmes foram secos por 15 minutos.

[067] Um índice WIO é um índice que foi otimizado especificamente para a avaliação da brancura nos dentes (conforme descrito em Journal of Dentistry, volume 36, suplemento 1, 2008, páginas 2 a 7). O valor WIO do filme do produto no substrato foi calculado usando os valores de triestímulo CIE X, Y e Z com a seguinte fórmula (Journal of Dentistry, 37S, 2009, e21-e26): WIO = Y + 1075,012 (xn-x) + 145,516 (yn-y) Onde (x, y) e (xn, yn) são as coordenadas de cromaticidade da amostra e o branco de referência, respectivamente.

[068] Cinco pontos do substrato (cada um com 100 x 80 pixels) foram selecionados aleatoriamente e medidos. As alterações nos valores de WIO (ΔWIO) a partir da linha de base foram calculadas e analisadas estatisticamente.

RESULTADOS

[069] Os resultados estão resumidos na Tabela 2 (erro representa desvio padrão para medições em duplicata).

TABELA 2 Alteração em Amostras WIO 1 2 3 4 5 Tom da cor 3 2,66±1,08 8,98±0,50 16,55±0,50 12,66±0,92 6,47±2,06

[070] As amostras 1 e 2 foram exemplos comparativos compreendendo apenas um pigmento. Pode-se observar pelos resultados que as Amostras 3 e 4, compreendendo uma combinação de dois pigmentos,

mostraram eficácia superior de branqueamento dental em relação a outras amostras.

A amostra 5, que compreendeu o primeiro pigmento e o segundo pigmento em uma razão em peso de 1:1, mostrou eficácia de branqueamento dental comparável em relação à Amostra 2.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, caracterizada por compreender um agente de branqueamento dental e um veículo fisiologicamente aceitável; em que o agente de branqueamento dental compreende: (a) um primeiro pigmento; e (b) um segundo pigmento; em que o primeiro pigmento é mica revestida com óxidos metálicos; em que o segundo pigmento é mica revestida com óxidos metálicos e corantes azuis; e em que o primeiro pigmento e o segundo pigmento estão presentes em uma razão em peso (a:b) de 2:1 a 20:1.

2. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pela mica compreender muscovita, flogopita, fluoroflogopita, biotita ou misturas dos mesmos.

3. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizada pelo óxido metálico compreender TiO2, Fe2O3, TiFe2O5, Fe3O4, Cr2O3, Al2O3, SiO2, ZrO2, ZnO, SnO2, CoO, Co3O4, VO2, V2O3, Sn(Sb)O2, subóxidos de titânio ou misturas dos mesmos, preferencialmente TiO2.

4. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo corante azul compreender ferrocianeto férrico, azul cobalto, ftalocianina de cobre ou misturas dos mesmos, de preferência ferrocianeto férrico.

5. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo primeiro pigmento ser mica revestida com TiO2.

6. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizada pelo segundo pigmento ser mica revestida com TiO2 e ferrocianeto férrico.

7. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizada pelo primeiro pigmento possuir um tamanho de partícula D50 de 100 nm a 30 mícrons, preferencialmente de 1 mícron a 15 mícrons.

8. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo segundo pigmento possuir um tamanho de partícula D50 de 1 mícron a 60 mícrons, preferencialmente 5 a 50 mícrons.

9. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizada pelo primeiro pigmento e o segundo pigmento estarem presentes em uma razão em peso (a:b) variando de 2:1 a 15:1, preferencialmente de 3:1 a 15:1

10. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada pelo primeiro pigmento compreender de 15 a 75% em peso do óxido metálico, de preferência de 25 a 65%.

11. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo segundo pigmento compreender de 10 a 80% em peso do óxido metálico, de preferência de 20 a 70%.

12. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo segundo pigmento compreender de 1 a 30% em peso do corante azul, de preferência de 2 a 20%.

13. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada pela composição compreender de 0,01 a 10% em peso do primeiro pigmento, de preferência de 0,02 a 5%.

14. COMPOSIÇÃO DE HIGIENE ORAL, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizada pela composição compreender o primeiro pigmento e o segundo pigmento em uma quantidade total de 0,01 a 10% em peso da composição, de preferência de 0,05 a 5%.

15. MÉTODO PARA BRANQUEAR OS DENTES DE UM INDIVÍDUO, caracterizado por compreender as etapas de aplicar a composição, conforme definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 14, a pelo menos uma superfície dos dentes de um indivíduo.