TWI423782B - 棘間的脊椎固定裝置 - Google Patents

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TWI423782B
TWI423782B TW095135538A TW95135538A TWI423782B TW I423782 B TWI423782 B TW I423782B TW 095135538 A TW095135538 A TW 095135538A TW 95135538 A TW95135538 A TW 95135538A TW I423782 B TWI423782 B TW I423782B
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Gary L Lowery
Frank T Trautwein
Guntmar H Eisen
Marc R Viscogliosi
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Paradigm Spine Llc
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Description

棘間的脊椎固定裝置
此申請案主張2005年9月27日提申之美國暫時申請案60/720,809之申請日，其內容加入本文中作為參考資料。
發明之領域
[0001]本發明係有關於用以處理脊椎狀況的裝置及方法，尤其是使用用以固定毗鄰脊椎之此種裝置的脊椎固定裝置及方法。尤其是，本發明係有關於用以置放在兩條或數條脊椎骨之棘突之間的棘間脊椎骨固定裝置，且包括用以置放在一腰脊椎及一毗鄰椎骨之間的腰仙骨固定裝置以及使用該等裝置的方法。
 發明之背景
[0002]脊椎疾病會造成嚴重的疾病。這些疾病包括脊椎骨，椎間疾病，脊椎面關節以及圍繞脊椎之相連組織的異常。這些異常可由數種因素造成，包括機械性傷害或脊椎盤退化疾病。此種異常可造成脊椎的不穩定性，因而使得脊椎椎骨變得不對齊，且在毗鄰椎骨之間產生微小的動作。椎骨之未對齊及微小動作會造成椎骨骨頭表面的磨損，並造成嚴重的疼痛。此外，這些狀況通常是長期且逐漸嚴重的問題。
[0003]脊椎不適的治療可包括長期醫藥管理或手術。醫藥管理通常是控制症狀，譬如疼痛，而非排除問題。就某些病人而言，此需要長期服藥，因而改變病人的心理狀況，或產生副作用。
另一種選擇為手術，但其十分具侵犯性，且會顯著地改變脊椎的解剖上的結構及功能。譬如，某些脊椎狀況的一種手術包括脊椎熔接，使得兩條或數條椎骨可使用接骨以及/或人工植入物而接合。熔接方法是非可逆轉的，且可顯著地改變脊椎骨的行動範圍。此外，目前的手術程序通常僅適用於病狀嚴重進行的病人。
因此，脊椎手術已開始發展出較先進的手術程序，而較不具侵犯性的脊椎固定以及/或修復裝置為可回復的，且造成病人正常解剖及脊椎功能較不嚴重的改變。這些程序可用在病的早期，且在一些狀況下，甚至可停止或逆轉病症的進行。
近年來已發展出數種棘間固定裝置。這些裝置可植入兩條或數條毗鄰椎骨之棘突之間。藉由此些方式固定棘突，嚴重的張力可離開椎間盤，以阻止疾病的進程，或改良如脊椎狹窄之狀況。此外，可在不嚴重改變脊椎解剖結構下控制椎骨的動作。
目前的棘間植入物係構形成可連接至兩條或數條毗鄰椎骨的棘突。由於薦骨具有一十分小或甚至不存在棘突，這些裝置無法植入譬如第五腰椎椎骨(L5)及第一薦骨椎骨(S1)之間。然而，許多病人的脊椎狀況會影響到L5，以及薦骨脊椎。因此，須要一種改良的棘間脊椎固定裝置，尤其是可植入薦骨及一腰椎椎骨之間的裝置。
 發明概要
[0008]本發明備置一種棘間椎骨及腰仙骨的固定裝置，以及使用用以處理脊椎不穩定狀況之裝置的方法。本發明包括構形成可置放在兩條或數條毗鄰椎骨的棘突之間的棘間椎骨固定裝置。本發明亦備置適於置放在一腰椎椎骨及一毗鄰椎骨，包括第一薦骨椎骨(S1)之間的腰仙骨固定裝置，以固定一病人的腰仙骨區，以及使用該等裝置的方法。
[0009]本發明的一特徵為備置一可植入棘間的固定裝置，其用以固定毗鄰椎骨或靠近一薦骨的一腰椎椎骨。該裝置可包括一具可撓性本體，該本體包括一第一部份，該地一部份具有構形成可置放在一椎骨的一棘突下的一骨頭接觸區。該裝置可另包括一第二底部，該第二底部可與一骨頭接合元件合作，而該骨頭接合元件構形成可固定該裝置至一毗鄰椎骨的一骨頭表面。亦可加入連接該第一及第二部份的一具可撓性元件。在一些例示實施例中，該具可撓性元件可為，譬如，一彈簧或一墊片。
[0010]本發明的第二特徵為備置用以固定一病人的一腰椎區的一可植入裝置。該可植入裝置包括用以固定一腰椎椎骨的一托架。該托架包括用以置放在腰椎椎骨的一棘突下的一平台。一錨部份自該平台延伸，俾以固該定托架在腰椎椎骨及一薦骨之間。在一些例示實施例中，該平台可相對於錨部份側向地延伸。該托架可為堅硬的，但若想要保存一有限程度的可撓性(及壓縮/伸展)，可為半堅硬的。
[0011]本發明的第三特徵為備置一可植入棘間的固定裝置。該裝置包括具有一本體的一托架，在該本體的一第一端具有一鷹架部份。該鷹架部份包括用以置放一椎骨的一棘突於其上的一具有成型的骨頭接觸區。在一相對端上為一骨頭接合部份。該部份可構形成固定該裝置至一毗鄰椎骨如薦骨，的一骨頭表面。
[0012]本發明的其他目的及優點將在下文中說明，或可藉由申請專利範圍中所述的元件及組合而實施。
[0013]可瞭解的是以下概略的說明，以及以下詳細說明僅為例示的，其非作為限制本發明之用。
[0014]構成本發明之一部份的圖式顯示本發明的數個例示實施例，其配合說明可解釋本發明之原則。
圖式簡單說明
[0015]第1A圖為依據本發明的一可植入裝置的一例示實施例的一立體圖。
[0016]第1B圖為第1A圖的一組合裝置的一立體圖。
[0017]第1C圖為第1B圖的可植入裝置的一放大圖。
[0018]第2A圖為依據另一例示實施例的一可植入裝置的一立體圖。
[0019]第2B圖為第2A圖的組合裝置之立體圖。
[0020]第2C圖為第2B圖的植入裝置之放大圖。
[0021]第3A圖為第2A圖的組合裝置的立體圖，其備有依據另一例示實施例的一以桿為主的錨系統。
[0022]第3B圖為第3A圖的植入裝置之放大圖。
[0023]第4圖為依據另一例示實施例的一可植入裝置之立體圖。
[0024]第5A圖為依據另一例示實施例的備有一固鎖蓋的第4圖之可植入裝置的立體圖。
[0025]第5B圖為第5A圖之組合裝置的立體圖。
[0026]第5C圖為第5B圖之植入裝置的放大圖。
[0027]第6A圖為依據一例示實施例的備有一層合鉤之第4A圖的可植入裝置的一部份組合器。
[0028]第6B圖為第6A圖之裝置的一剖面圖。
[0029]第7A圖為第6A圖的組合裝置之立體圖。
[0030]第7B圖為第7A圖的植入裝置的放大圖。
[0031]第8A圖為依據另一例示實施例的備有一層合鉤之第4圖的可植入裝置的一立體圖。
[0032]第8B圖為第8A圖的裝置之一剖面圖。
[0033]第9A圖為依據另一例示實施例的備有一層合鉤之第4圖的可植入裝置的一立體圖。
[0034]第9B圖為第9A圖的裝置的一剖面圖。
[0035]第10A圖為第8A圖的組合裝置的一後立體圖。
[0036]第10B圖為第10A圖的植入裝置之放大後視圖。
[0037]第10C圖為第8A圖的組合裝置之一前立體圖。
[0038]第10D圖為第10C圖的植入裝置的放大前視圖。
[0039]第11A圖為第9A圖的組合裝置的立體圖。
[0040]第11B圖為第11A圖的植入裝置的放大圖。
[0041]第12A圖為依據另一例示實施例的一可植入裝置的立體圖。
[0042]第12B圖為第12A圖的組合裝置的立體圖。
[0043]第12C圖為第12B圖的植入裝置的放大圖。
[0044]第13A圖為依據另一實施例的一可植入裝置的立體圖。
[0045]第13B圖為第13A圖的組合裝置之立體圖。
[0046]第13C圖為第13B圖的植入裝置之放大圖。
[0047]第14A圖為依據另一實施例的一可植入裝置的立體圖。
[0048]第14B圖為第14A圖的組合裝置的立體圖。
[0049]第14C圖為第14B圖的植入裝置的放大圖。
 較佳實施例之詳細說明
[0050]以下將配合圖式及例示實施例詳加說明。在圖式中，相同的標號代表相同或類似元件。
[0051]本發明備置一可植入裝置，該裝置在置放於毗鄰椎骨之棘突之間時可固定椎骨，且可藉由置放在一腰椎椎骨及一毗鄰椎骨，如薦骨，之間固定病人的腰仙骨區。如第1A－1C圖中所示的例示實施例所示，可植入裝置10可包括一隔件或支持本體12，其構形成可植入腰椎椎骨4的棘突2之間，如第5腰椎(L5)棘突及一毗鄰椎骨之間。
[0052]在一例示實施例中，本體12可包括一第一元件20，該第一元件構形成置放在一棘突2下。且該元件可作為一鷹架或支架，以固定棘突2。第一元件20可包括一上表面22，一下表面24以及在其間延伸的一側壁26。上表面22可包括用以置放棘突2於其上的一骨頭接觸區28。在該例示實施例中，骨頭接觸區28可包括，譬如，界定一支架區的具有成型的一表面。該骨頭接觸區28可另包括表面裝置，譬如如圖所示的倒鉤，粗糙表面或齒30，以強化其抓握棘突2的骨頭表面之能力。表面裝置亦可包括生物塗層，譬如，促進骨頭組織生長的包含生物活性物質的多孔塗層。這些表面裝置可出現在可植入裝置10的任何構件上。
[0053]凹槽32可沿著側壁26形成，並延伸至在上表面22上的孔34中，如第1A圖所示。在一例示實施例中，一凹槽32可形成在第一元件20的各側邊上。然而，可選擇地，一單一凹槽32可橫跨第一元件20延伸，並在兩個側邊上向上開放。凹槽32及孔34可使一具可撓性固定元件50，譬如，線，繫帶，帶，長條織物，或金屬，聚合，合成，或天然材料及其構成物形成的縫線通過第一元件20並繞著棘突2而綑綁，以固定骨頭至可植入裝置10，如第1B、1C圖所示。
[0054]第一元件20可藉由一連接元件40連接至一第二底元件60。第二元件60可包括一上表面62，下表面64，以及在其間延伸的一側壁66，連接元件40的一端可自第一元件20的下表面24延伸至第二底元件60的上表面62上的一第一端。在一例示實施例中，連接元件40可具有可撓性(亦即可壓縮以及/或可延展性)，以使棘突2在裝置10植入後可作有限程度的移動。在第1A－1C圖中所示的例示實施例中，連接元件40可為彈簧42，其可使連接至棘突2的一椎骨4以一被控制的方式彎曲，轉動以及/或側向地彎曲，俾以配合病人的移動。
[0055]第二底元件60可與一錨元件14合作，俾以固定可植入裝置10至病人，如第1B、1C圖所示，第二底元件60的下表面64可包括橫越第二底元件60而延伸的一凹槽68。錨元件14可為，譬如，一可拆卸的骨頭平板80，其具有構形成可支持在第二底元件60的凹槽68內的一桿狀連接端82。在一例示實施例中，具有C字形的凹槽68允許骨頭平板80按扣在第二底元件60上，但仍可轉動，俾以在支持本體12及錨元件14之間備置一可調整的接頭。此彈性使外科醫師可在植入過程中，依所須允許棘突2固定成較能配合病人正常的移動。以譬如聚乙烯製成的一塑膠墊片，譬如，超高分子量聚乙烯(UHMWPE)或聚醚醚酮(PEEK)可備置在桿狀連接端82及凹槽68之間，以使本體12可平順地滑動。
[0056]骨頭平板80可另包括一個或數個自桿狀連接端82延伸的延伸部或脚84。如第1B圖所示，在兩端上的兩個脚84可自桿狀連接端82延伸。可選擇地，骨頭平板80可備有超過兩個腳84。腳84可另包括用以插入骨頭固定器，譬如，骨頭螺釘88的固定器孔86，以使骨頭平板80穩定地連接至一骨頭表面，如薦骨8。雖然螺釘88已如上所述，須瞭解的是亦可使用其他的骨頭固定器，如釘，平頭釘，鉚釘。在一例示實施例中，腳84定位成當連接至薦骨時可以側面接觸中間頂點。表面裝置，譬如一生物活性塗層以及/或齒30亦可備置在腳84上，以強化與骨頭表面的接合。
[0057]在植入裝置10的一例示方法中，隔件本體12在植入前可組合至錨元件14。在此方法中，隔件本體12可定位成使得椎骨4的棘突2支持在骨頭接觸區28上，且錨元件14靠著薦骨8而定位。其後，螺釘88可通過固定器孔86而插入，以固定錨元件14至薦骨8。一具可撓性固定元件50可繞著棘突2以及隔件本體12的第一元件20而綑綁，以固定棘突2至隔件本體12。
[0058]可選擇地，可植入一部份組的裝置10。譬如，錨元件14可先以螺釘88固定至薦骨8。接下來，隔件本體12可按扣至錨元件14，並操作使得椎骨4的棘突2支持固定在骨頭接觸區28上。然後，一具可撓性固定元件50可用來固定隔件本體12的第一元件20至棘突，如圖所示。
[0059]第2A－2C圖顯示與第1A－1C圖中的裝置10類似的一可植入裝置110，但其備有連接第一元件120至第二元件160的一具可撓性墊片144。該兩種裝置在各方面是相同的，而裝置110的類似元件以與裝置10的元件相同但前面加上〝1〞的標號表面。具可撓性墊片144可包括一彈性材料。在一實施例中，具可撓性墊片144可包括一織品封蓋，其包封住一彈性材料，如矽膠或橡膠，或可膨脹材料，譬如水凝膠。此外，具可撓性墊片144可備有皺折，以具有壓縮力或可撓性，如第2A圖所示。與彈簧42類似，具可撓性墊片144可使連接至棘突2的椎骨4以被控制的方式彎曲，轉動以及/或側向彎曲，俾以配合病人的移動。具可撓性或阻力的程度可藉由選擇連接元件40、140之彈性係數，或改變連接元件40、140的厚度或大小，以調整其阻力而控制。當然，連接元件40、140可採用其他可撓性以及/或舒適的設計，形狀及尺寸。
[0060]除與骨頭平板80、180接合之外，本發明的隔件本體12、112亦可使用如第3A、3B圖中所示的一桿及骨頭錨系統70固定至病人。使用一桿及骨頭錨系統170可使本發明的可植入裝置10、110適合插入任何高度的脊椎關節中。尤其是，以桿為主的系統可藉由固定桿的錨至毗鄰椎骨的頸椎椎骨，以及擬固定的棘突而用來固定一隔件本體12、112於任何成對的毗鄰脊骨之間。
[0061]在一例示實施例中，桿及骨頭錨系統170可包括一桿172以及至少一骨頭錨174。骨頭錨174可包括，譬如，多軸螺釘。該裝置可構形成與骨頭平板80的桿狀連接端82相似，使得桿172按扣在第二底元件160的凹槽168中。骨頭錨174的一例示實施例適合與第3A及3B圖中所示的本發明併用。如圖所示，骨頭錨174包括延伸至一頭部178中的一長形螺線部份176。頭部178包括用以容納一連接元件的一中空球形孔穴190，譬如，固定在桿172上的一球形夾環(未顯示)。一固鎖蓋192可滑動地為頭部178所容納，且其上固定一具螺紋螺釘194。該固鎖蓋192亦可包括與球形夾環合作的一球形孔穴196，藉此，固鎖蓋192旋至頭部178上，即可固定骨頭錨174至桿172。雖然第3A及3B圖中顯示兩個錨174，但可依據病人所須與任何既定桿172併用。亦須瞭解的是數種設計不同的錨可與本發明併用，以使外科醫師可配合解剖學上的不同而有選擇的能力，並可以有效的方法固定桿172至病人。
[0062]在另一例示實施例中，可植入裝置210可包括如第4圖中所示的一隔件或支持本體212。本體212可與裝置10、110的隔件或支持本體12、112類似，而裝置210與裝置10類似的元件以相同標號代表，但其前面加上〝2〞。如圖所示，本體212可包括具有形成似翼突伸部236的突出側壁226的一第一元件220。突伸部236形成用以定位棘突2於其中的一較深的鞍部區228，且在使用時進一步支撐骨頭。孔徑或穿孔238可備置在突伸部236上，以連接一固定裝置。譬如，一具可撓性固定元件50、150，譬如與裝置10、110併用的前述元件亦可應用在此實施例中，併以固定棘突2至本體212。
[0063]可選擇地，亦可使用一堅硬固定元件，以使骨頭較穩固地接合至可植入裝置210。第5A－5C圖顯示與一對彎曲脚256形成的具有一大體上U字形一固鎖蓋252併用。固鎖蓋252可塑形成，且尺寸適於作為一托架，以接合在第一元件220上。定位在脚256上的長形孔258構形成與突伸部236的穿孔238對齊，以允許一固定元件通過其中。在第5A圖中所示的例示實施例中，一骨頭固定器200可插入長形孔258中，在使用時固定固鎖蓋252、支持本體212及棘突2。骨頭固定器200可包括延伸至構形成插入骨頭組織中的一長形螺紋本體204中。為鎖住骨頭固定器200至適當位置，可備置一蓋206。蓋206可包括中空本體孔穴208，以容納螺紋本體204的遠端，如第5A圖所示。一適合的骨頭固定器200揭露在2005年4月8日提申的美國暫時案60/669,346中，該專利的內容加入本文中作為參考資料。
[0064]在其他實施例中，固定元件可包括一椎弓鉤300，其可備置成與本發明的隔件或支持本體212併用。在第6A圖中所示的例示實施例中，椎弓鉤300可包括一對以一彎曲中間部304連接的脚302。脚302及中間部304共同形成一彎曲的或波浪狀M形狀本體，而中間部304包括一U字形突伸部或凹口，如圖所示。脚302與定位在隔件本體212的兩側上的轉動臂310合作，以允許鉤300相對於隔件本體212作樞轉的移動。
[0065]如第6B圖所示，轉動臂310可具有一大體上圓筒形，其備有一關閉端312，以及包括大體上與臂310的縱軸平行地延伸的一孔316的一相對開放端314。關閉端312可具有一平順，彎曲的邊緣，而開放端314可具有一扁平邊緣，以使其與隔件本體212等高。為連接各臂310至支持本體，一固鎖蓋324可插入在隔件本體212上的孔徑238中。固鎖蓋324可包括一頭部326，一桿部328，以及用以插入一栓322於其中的一穿孔330，桿部328的尺寸及構形適於穿入隔件本體212的孔徑238中，且仍可自由地轉動。然後，一臂310靠著桿部328而置放，而桿部328固定在臂310的孔316中，使得隔件本體212夾在其間。接下來，一栓322可通過臂310上的一穿孔320而置放，穿孔320構形成可與蓋324的穿孔330對齊。因此，栓維持臂310及蓋324靠著隔件本體212，且允許臂310及蓋324相對於本體212作自由的轉動移動。
[0066]為連接椎弓鉤300至轉動臂310，鉤300的自由端306插入通過臂310而延伸的孔318中，孔318大體上與臂310的縱軸垂直。鉤300的脚302可包括靠近在組合時，延伸超過臂310的自由端306之螺紋部308。一固定器334，譬如一螺紋螺帽可用來固定脚302至轉動臂310。孔318可延伸至一加寬孔穴336中，以允許固定器334在固定至脚302後，定位在其中，如第6A圖所示。雖然圖中顯示一螺紋連接部，但可備置任何其他連接部，以固定固定器334至脚302。譬如，脚302可備有凹口或凹槽，而固定器334可包括對應的脊部，以如棘輪般地定位在腳302上。無論如何，最好備置用以固定鉤300至轉動臂310的一機構，以允許外科醫師具有調整鉤300相對於隔件本體212之長度的彈性，以配合病人的不同解剖上的結構。
[0067]一旦完全組合至隔件本體212，椎弓鉤300可協助可植入裝置210定位及連接至椎骨4。如第7A圖所示，可植入裝置210可植入在椎骨4以及一毗鄰椎骨，譬如，薦骨8之間。裝置210可使用，譬如，前述的骨頭平板80或如圖所示的一桿或螺釘系統170連接。此外，須瞭解的是裝置210可插在任一毗鄰對椎骨之間。一旦椎骨4的棘突2定位成穩固地定位在隔件本體212的鞍部區228內，鉤300可夾成靠著薄片，且中間部304具有U字形突伸部或繞著薄片而延伸的凹口。鉤300必須足夠地彎曲，以配合薄片的自然解剖上的曲度，如第7B圖中所示。
[0068]可選擇地，椎弓鉤300可在可植入裝置210植入一對椎骨之間後完全組合。在此實例中，腳302可在鉤300已適合地定位成繞著薄片後，以固定器334固定至臂310。此外，如前所述，外科醫師可藉由相對於臂310操作固定器334，而調整鉤300之長度，以配合病人的不同解剖上的結構。
[0069]在本發明的另一實施例中，備置椎弓鉤340，其可包括一可樞轉的頭部350。頭部350具有一第一端352，一鉤或垂片356可自該端延伸，如第8A圖所示，以繞著薄片而握住。頭部350的相對第二端354可包括長形孔358，其沿著頭部350的側邊延伸至孔360中，如第8B圖所示。為連接椎弓鉤340至隔件本體212上，可備置具有靠近第一及第二相對端344、346的螺紋部348的脚342，脚342的第一端344可插入頭部350的長形孔358中，而脚342的第二相對端346可延伸至臂310中，而腳342可使用與第6A、6B圖的椎弓鉤300所使用的前述機構類似的固定器334固定至臂310。此外，須瞭解的是，第8A、8B圖的椎弓鉤340與椎弓鉤300類似之處可在於臂310連接隔件本體212之方法。
[0070]為使頭部350相對於腳342作樞轉移動，可備置一圓筒形套管362。套管362可構形成定位在沿著頭部350之側邊的圓筒形孔360內，且其尺寸及形狀可允許在孔360內的自由轉動移動。套管362可包括一螺紋孔364，以固定至腳342的第一端344的螺紋部348。雖然圖中所示的是一螺紋連接部，但可備置任何適合的其他連接部，以固定固定器334及套管362至腳342。譬如，腳342可備有凹槽或凹口，而固定器334及套管362可包括對應的齒或脊部，以似棘輪地定位在腳342上。
[0071]在組合椎弓鉤340的一例示方法中，套管362可置放在頭部350的孔360中。其後，腳342可插入長形孔358中，並藉由旋入靠近第一端344的螺紋部348至螺紋孔364中，固定至套管362。然後，腳342的自由第二端346可插入沿著隔件本體212的側邊支連接可轉動臂310中，並以固定器334，譬如具螺紋螺帽固定在其中。
[0072]與前述的椎弓鉤300相似的是，此實施例的完全組合椎弓鉤340可協助定位及連接可植入裝置210至椎骨4。如第10A及10C圖中所示，可植入裝置210可植入在椎骨4及一毗鄰椎骨，譬如薦骨8之間。然而，須瞭解的是裝置210可使用如圖所示的一桿及螺釘系統170插在任何毗鄰對椎骨之間。一旦椎骨4的棘突2定位在隔件本體212的鞍部區228內，椎弓鉤340可夾在薄片上，而鉤或垂片356繞著薄片延伸，如第10B圖中所示。藉由備置可以兩點(即在套管362及臂310上)樞轉的一鉤，鉤340可配合不同病人的解剖上的結構。此外，腳342可為彎曲的，以較佳地配合薄片的自然解剖上的曲度，如第10D圖所示。
[0073]可植入裝置210可以椎弓鉤340完全連接至隔件本體212的狀況植入，如前所述的椎弓鉤340植入。可選擇地，椎弓鉤340可在可植入裝置210已插入一對椎骨中間後完全地連接至隔件本體212。在此實例中，當可植入裝置210(包括可轉動臂310)植入時，鉤340可部份地組合(即腳342可連接至頭部350)。其後，一旦鉤340適合地繞著薄片定位後，腳342可以固定器334固定至臂310。當然，如前所述，外科醫師可藉由相對於可轉動臂310及腳342操作固定器334而調整鉤340之長度，以適合不同病人的解剖上的結構。
[0074]現在參看第9A、9B圖，其中顯示一椎弓鉤370的另一實施例。該鉤370可包括一對脚372以及藉由一鉸接接頭384樞接至腳372的一橋部386，如第9A圖所示。各脚372可包括具有一螺釘孔380的一第一端374，以及一第二相對端376，該第二端包括用以插入一可轉動臂310中的一螺紋部378，其中脚372可使用一固定器334固定至臂310，而該固定器與前述椎弓鉤300、340使用的機構類似。第9A及9B圖的椎弓鉤370可與椎弓鉤300、340類似的是臂310連接至隔件本體212的方式。
[0075]如第9A及9B圖所示，橋部386可具有一大體上U字形，其自由端388結束於螺釘孔390。橋部386的中間部392可包括以一角度彎曲的一垂片394，如第9A圖所示。垂片394可為任何適於繞著薄片握住的形狀及尺寸，譬如圖中所示的堅硬平板。然而，垂片394亦可為一U字形本體。此外，垂片394可與橋部386一體成型，或為一分開的構件。若所欲，垂片394可構形成可在角度上調整，且在植入時可相對於橋部386以一所欲角度彎曲，因而具有較高的彈性。
[0076]在組合椎弓鉤370的一例示方法中，橋部386可藉由插入一固定器382，如螺釘，至腳的穿孔380及橋部386的孔390中而連接至脚372。其後，腳372可插入沿著隔件本體212的側邊插入該連接的可轉動臂310中，並以固定器334，如螺紋螺帽固定至其中。
[0077]與前述椎弓鉤300、340相同的是，本發明的完全組合椎弓鉤370可協助可植入裝置210定位及連接至椎骨4。如第11A及11B圖中所示，可植入裝置210可植入椎骨4及一毗鄰椎骨，如薦骨8，之間。當然，須瞭解的是，裝置210可使用譬如如圖所示的一桿及螺釘系統170插在任何毗鄰對椎骨之間。一旦椎骨4的棘突2定位在隔件本體212的鞍部區228內，椎弓鉤370可夾在薄片上，而垂片394繞著薄片延伸，如第11B圖所示。藉由備置可以兩點(即在鉸接接頭384及在可轉動臂310上)樞轉的一鉤370，鉤370可配合病人的不同解剖上的結構。此外，須瞭解的是腳372可彎曲的，以與椎弓鉤340的脚342類似，較佳地配合薄片的自然解剖上的曲度。
[0078]可植入裝置210可在椎弓鉤370完全連接至隔件本體212，如前所述方法所示，的狀況下植入。可選擇地，椎弓鉤370可在可植入裝置210已插入一對椎骨之間後完全地連接至隔件本體212。在此實例中，當可植入裝置210(包括可轉動臂310)植入時，椎弓鉤370可部份地組合(即腳372可連接至橋部386)。其後，一旦垂片394適合地繞著薄片定位後，腳372可以固定器334固定至臂310。如前所述，外科醫師可藉由相對於可轉動臂310及腳372操作固定器334而調整鉤370之長度，以適合病人的不同解剖上的結構。
[0079]本發明的椎弓鉤300、340、370可以不同的適合的單獨或組合的生物相容性材料製成。形成所有或部份鉤300、340、370的適合材料包括金屬，如不銹鋼，鈦及其合金，以及聚合物，譬如聚醚醚酮(PEEK)。當然，須瞭解的是在不脫離本發明的精神下，亦可使用其他適合的材料。
[0080]若所欲，亦可備置一單一的固定本體，其須要較前述棘突2的穩定支持部少的組合步驟，譬如支持本體或托架412、512、612。如第12A－12C圖所示，依據本發明的一例示實施例的一可植入裝置410包括特徵與可植入裝置10類似的一支持托架412。裝置410的類似元件以與裝置10相同的標號表面，但前面加上〝4〞。支持托架412可包括構形成可置放在棘突2下的一骨頭鷹架部420。骨頭鷹架部420可延伸至一頸部區416中，其可延伸至構形成譬如可連接至一毗鄰椎骨的一骨頭平板480的一錨部中。如圖所示，鷹架部420可相對於骨頭平板480以90°延伸。然而，須瞭解的是在本發明的精神下，鷹架部420可相對於錨部以不同角度延伸。
[0081]與支持本體12類似，鷹架部420可包括一上表面422，一下表面424，以及在其間延伸的一側壁426。上表面422可包括一輪廓區，該區界定用以置放棘突2於其上的一鞍部區428。凹槽432可沿著側壁426形成，且延伸至在上表面422上的孔434中，如第12A圖所示。在一例示實施例中，一凹槽432可形成在鷹架部420的各側邊上。然而，可選擇地備置一單一凹槽432，其橫越鷹架部420延伸，且在兩側邊上開放。一具可撓性固定元件450，如線，繫帶，帶，長條織品，或以金屬，聚合，合成，或天然材料及其組合物製成的縫線可通過鷹架部420，並繞著棘突2而綑綁，以固定骨頭至裝置410，如第12B、12C圖所示。
[0082]鷹架部420可延伸至骨頭平板480，其可包括一個或數個延伸部或脚484。如第12B圖所示，可備置兩個脚484。當然，若所欲，骨頭平板480可備置超過兩個脚484。腳484可另包括用以插入固定器的固定器孔486，譬如，骨頭螺釘488，以使骨頭平板480固定至一骨頭表面，如薦骨8。在一例示實施例中，腳484定位成當平板480連接至薦骨8時可以側面接觸中間頂點。表面裝置，如一生物活性塗層以及/或齒430亦可備置在腳484上，以強化骨頭表面的連接。
[0083]在第13A－13C圖所示的另一例示實施例中，一可植入裝置510包括一單一支持本體或托架512，且該可植入裝置510與可植入裝置10具有相類似的裝置。裝置510的類似元件與裝置10具有相同的標號，但前面加上〝5〞。支持托架512包括一骨頭托架部520，其延伸至一骨頭平板580。與第4及5A－5C圖中的支持本體212相似，骨頭托架部520可包括形成似翼突伸部536的突出側壁526。突伸部536形成一較深的鞍部區228，該鞍部區用以定位棘突2在其中，且在使用時支持骨頭。孔徑或穿孔538可備置在突伸部536上，以連接一固定裝置。譬如，一具可撓性固定元件，如10、110所使用的固定元件，亦可應用在此實施例中，以固定棘突2至托架部520。可選擇地，亦可使用一堅硬固定元件，譬如與可植入裝置210所備置的固鎖蓋及骨頭固定器(未顯示)類似的元件，俾以穩固地固定固頭至支持托架512。此外，與前述類似的椎弓鉤300、340、370亦可用於此實施例的支持托架512。
[0084]與支持托架412相似地，托架部520可延伸至一錨部，該錨部構形成譬如一骨頭平板580，而該平板可包括一個或數個延伸部或腳584。如第13B圖所示，可備置兩個腳584。當然，骨頭平板580可如所欲地備置超過兩個腳584。腳584可另包括用以插入固定器的固定器孔586，譬如，骨頭螺釘588，以使骨頭平板580固定至一骨頭表面，如薦骨8。在一例示實施例中，腳584定位成當平板580連接至薦骨時可自側面接觸中間的頂點。表面裝置，如一生物活性塗層以及/或齒530亦可備置在腳584上，以強化骨頭表面的連接。
[0085]第14A－14C圖顯示本發明的另一例示實施例。如圖所示，一可植入裝置610包括一單一支持托架612，其包括在一端上的一鷹架部620，以及在一相對端上的一錨部680。可植入裝置610與可植入裝置10具有類似的裝置，可植入裝置610的類似元件與可植入裝置10具有相同的標號，但其前面加上〝6〞。可以與第12A－12C圖中所示的可植入裝置410之鷹架部420相同的方式構形，以支持棘突2。然而，在例示實施例中，鷹架部620延伸至結束於錨部680的本體616。錨部680可包括一對在其間界定一骨頭抓握部648的脚684。在使用時，支持托架612可定位成使得棘突2定位在鷹架部620的鞍部區628上，而具可撓性固定元件650固定骨頭至鷹架部620。錨部680可定位成靠著毗鄰椎骨的一骨頭表面，譬如，中間頂點，其毗鄰椎骨為薦骨8。然而，須瞭解的是可植入裝置610的尺寸及形狀可改良(即高度及寬度)，以使用於脊椎的任何高度。
[0086]本發明的支持本體或托架412、512、612依據其結構的材料及病人特殊需要可備置成堅硬的固定裝置，半堅硬，或具可撓性固定裝置。亦即，一堅硬固定裝置可藉由以一生物相容性金屬，如鈦或不銹鋼，或堅硬聚合物，如聚醚醚酮(PEEK)製成的托架而備置。然而，具有有限可撓性(即壓縮性以及/或延展性)的一半堅硬固定裝置可藉由以聚合材料，如矽膠，橡膠材料，或聚乙烯，如超高分子量乙烯製成的托架而備置。此外，該裝置可以複合材料製成，以備置一具半可撓性，半堅硬的固定裝置。譬如，托架412、512除了包括一聚合材料的一頸部416、516之外，可以金屬製成，俾以在正常壓縮負重下具有一些壓縮力以及/或延展性。
[0087]一般而言，包括在可植入裝置的各部份中的特定材料可依據所欲備置的可撓性以及/或壓縮性或生物相容性以及/或生物活性特徵的所欲程度而擇取。數種生物相容性材料適合形成本發明的裝置。譬如，在一實施例中，該裝置可以醫藥級金屬製成，譬如純鈦或鈦合金，如鈦－釩－鋁合金。該裝置亦可以譬如不銹鋼或鈷鉻合金製成。亦可以記形材料，如鎳鈦或鎳鈦合金製成該裝置。其他適合的生物相容性材料包括陶瓷材料。陶瓷材料可為顆粒的混合物，譬如，金屬以及/或陶瓷非金屬材料之混合物。
[0088]本發明的可植入裝置亦可以適合的生物相容性聚合材料製成。適合的合成聚合物之實例包括但不限於聚乙烯醇(PVA)，以及其烷基或醯化衍生物，聚乙烯(PE)，聚胺基甲酸酯(PU)，聚丙烯(PP)，尼龍，聚己內酯多元醇(PCL)及共聚物，以及其組合物。適合的合成非生物可分解聚合物包括但不限於各種聚丙烯酸酯，乙烯醋酸乙烯酯(以及其他取代基乙酸纖維素)，聚苯乙烯，聚乙烯氧化物，聚乙烯氟化物，聚(乙烯基咪唑)，四氯化碳，聚苯乙烯氧化物，聚四氟乙烯及尼龍。其他特別適合用於製造可模造組份的聚合材料為水解聚合物或乙烯酯共聚物，尤其是水解聚合物或乙烯醋酸共聚物。其他較佳的聚合材料包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)以及聚醚醚酮(PEEK)。
[0089]本發明之裝置的具可撓性部份，如具可撓性連接元件40或可壓縮墊片140可以適合的彈性材料製成，譬如矽膠以及天然或合成橡膠，或似橡膠材料。可選擇地，具可撓性連接元件40可以前述的任何具生物相容性金屬形成。至於墊片140，其可以彈性或加黏彈性材料加入一譬如織物製成的固持蓋或套內。
[0090]許多種纖維材料均適於形成封蓋，譬如聚酯，聚乙烯，以及其他高堅韌性聚合織物，以及碳纖維紗，陶瓷纖維，金屬纖維，包括一種或數種此材料的混合物，且包括以其製成的纖維。織物可使用紡織，編織，或刺繡方式形成。織物可以所欲圖案形成，或以較大量的織物形成較小的織物，譬如以切割或按壓方式形成。
[0091]在封蓋內的彈性或加黏彈性芯體材料可包括上述的任何適合的材料，芯體亦可包括可膨脹塑膠，如聚合複合物或水凝膠，譬如，聚乙烯醇，聚乙烯四氫吡咯酮或聚丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸衍生物。適合的聚合物之實例為聚胺酯，尿素基，PAN，聚二甲矽膠氧烷(矽膠橡膠)以及高晶體多塊丙烯酸及甲基丙烯共聚物。適合的親水性聚合物之實例為高分子量聚丙烯醯胺，聚丙烯酸酯酸，聚乙烯吡咯烷酮，聚環氧乙烷，環氧乙烷及環氧丙烷或玻尿酸共聚物；共價交鏈水凝膠，如親水性酯，如PAN的水解沉積物或PAN的胺基分解物。
[0092]可用以形成具可撓性墊片140的彈性材料之水凝膠包括輕微交鏈生物相容性的均聚體，以及親水性單體，譬如2－羥烷基丙烯酸酯以及異丁烯酸，譬如，烴乙基甲丙烯酸酯(HEMA)；N－乙烯單體，譬如，N－乙烯－吡咯烷酮(N－VP)；己烯化不飽和酸，譬如，甲基丙烯酸(MA)以及己烯化不飽和基，如甲基丙烯酸二乙氨基乙酯(DEAEMA)。該共聚物可另包括非親水性單體的殘留物，如烷基丙烯酸甲酯，譬如甲基丙烯酸甲酯(MMA)等。其他種類的適合水凝膠包括HYPANT M 以及聚(乙烯醇)(PVA)水凝膠。
[0093]為進一步強化裝置在植入後，連接至環繞骨頭的能力，裝置可包括數個表面上的改良。譬如，可植入裝置的部份可包括促進組織連接，接合或固定的表面改變。這些改變包括表面齒，倒鉤，珠緣，表面粗糙化，或加入生物活性塗層至該裝置的一個或數個部份。此外，該裝置亦可包括粗糙的或多孔表面。粗糙或多孔表面可強化植入表面以及骨頭組織之間的連接。此外，某些多孔表面可促成組織向內生長，以在裝置的部份以及環繞骨頭以及/或軟組織之間的生物接合。粗糙或多孔表面可加在裝置的任何部份上，尤其是直接與骨頭組織接觸的部份，譬如支持本體12的上表面22，或支持本體212的鞍部區228，以促進骨頭組織的向內生長。
[0094]該裝置的表面亦可包括生物活性劑。這些活化劑可包括骨成長因子，用以進一步促成裝置的構件及環繞骨頭以及/或軟組織之間的接合。此外，該裝置可包括治療藥劑，如抗生素，類固醇，抗血栓形成劑，消炎藥，以及/或止痛劑。在一實施例中，生物活性劑可包括在裝置上的塗層之中。可選擇地，或附加地，該裝置可為多孔的，且生物活性劑可加至裝置的孔中。生物活性劑可為，譬如，促骨生成蛋白，以促成軟骨或骨頭的生長。
[0095]外科醫師可使用本發明的裝置治療多種臨床問題。譬如，該裝置可用來治療退化性椎間盤疾病，以及/或椎間盤受傷。該裝置亦可用來治療脊椎狹窄，包括中間以及/或側邊管道狹窄。該裝置亦可在其他醫療或植入之前，之後，或合併使用，包括毗鄰椎骨固定，毗鄰脊椎減壓，接合以及/或小平面的替換或修復。
[0096]本發明的裝置可以數種方式使用在植入手術中，且不會損害裝置的有效性。譬如，外科醫師可選擇數種不同的外科方式以及/或切入位置以及/或尺寸。此外，外科醫師可以不同的順序植入裝置的構件。此外，可依據病人的特殊狀況選擇特定的手術步驟。
[0097]可使用數種不同的切入以及/或手術步驟植入本發明的裝置。譬如，在一實施例中，外科醫師可使用在腰椎及薦骨上作中線切入，以暴露L5－S1棘間區。可選擇地，外科醫師可使用在脊椎側邊一個或數個切入口。此外，外科醫師可使用極小侵入性的步驟，包括各種顯微鏡，套管，以及/或精巧的植入裝置，以輸送本發明的裝置至手術位置。
[0098]本發明的裝置10可備置用以治療各種脊椎問題的一種改良系統及方法。譬如，該裝置備置治療L5－L1棘間區的脊椎不適。此外，本發明的裝置亦可用來治療其他位置的椎骨問題。然而，本發明的裝置亦可用來固定在L5高度上的腰椎椎骨。譬如，在一L5椎板切除術中，可使用本發明之裝置固定L4椎骨，同時置放以桿為主的裝置系統之螺釘至毗鄰L5椎骨的頸椎中，俾以在L4－L5區之間形成一支持橋部。因此，本發明的裝置，尤其是，以桿為主的系統可藉由固定桿的錨部至脊椎手術過程中擬支持的毗鄰椎骨的頸椎而固定毗鄰椎骨。
[0099]本發明的方法及裝置與其他包括脊椎熔接以及替換整個椎間盤手術比較，顯著地減少侵犯性，且具有較不劇烈且較可逆轉的解剖上的改變。本發明的裝置會限制正常的脊椎動作，但在彎曲，延展，轉動，以及/或側向彎曲上備置一些被控制的移動。此外，本發明的裝置及方法特別適用於治療各種階段的退化性椎間盤問題，以及脊椎受傷，尤其是在L5－S1高度間的問題。
[0100]本發明的其他實施例可為熟悉此技藝人士在閱讀完此說明書，且實施本發明後顯而易知。此說明書僅為例示之說明，而本發明的範圍僅為申請專利範圍所界定。
2．．．棘突
4．．．腰椎椎骨
8．．．薦骨
10．．．可植入裝置
12．．．隔件或支持本體
14．．．錨元件
20．．．第一元件
22．．．上表面
24．．．下表面
26．．．側壁
28．．．骨頭接觸區
30．．．粗糙表面或齒
32．．．凹槽
34．．．孔
40．．．連接元件
42．．．彈簧
50．．．具可撓性固定元件
60．．．第二底元件
62．．．上表面
64．．．下表面
66．．．側壁
68．．．凹槽
80．．．骨頭平板
82．．．桿狀連接端
84．．．腳
86．．．固定器孔
88．．．螺釘
110．．．可植入裝置
112．．．隔件本體
120．．．第一元件
140．．．連接元件
144．．．具可撓性墊片
150．．．具可撓性固定元件
160．．．第二底元件
168．．．凹槽
170．．．桿及骨頭錨系統
172．．．桿
174．．．骨頭錨
176．．．長形螺紋部份
178．．．頭部
180．．．骨頭平板
190．．．球形孔穴
192．．．固鎖蓋
194．．．螺釘
196．．．球形孔穴
200．．．骨頭固定器
204．．．長形螺紋本體
206．．．蓋
208．．．中空本體孔穴
210．．．可植入裝置
212．．．隔件或支持本體
220．．．第一元件
226．．．突出側壁
228．．．鞍部區
236．．．突伸部
238．．．孔徑
252．．．固鎖蓋
256．．．脚
258．．．長形孔
300．．．椎弓鉤
302．．．脚
304．．．中間部
306．．．自由端
308．．．螺紋部
310．．．臂
312．．．關閉端
314．．．開放端
316．．．孔
318．．．孔
320．．．穿孔
322．．．栓
324．．．固鎖蓋
326．．．頭部
328．．．桿部
330．．．穿孔
334．．．固定器
336．．．孔穴
340．．．椎弓鉤
342．．．脚
344．．．第一端
346．．．第二相對端
348．．．螺紋部
350．．．頭部
352．．．第一端
354．．．相對第二端
356．．．鉤或垂片
358．．．長形孔
360．．．孔
362．．．套管
364．．．螺紋孔
370．．．椎弓鉤
372．．．脚
374．．．第一端
378．．．螺紋部
380．．．螺釘孔
382．．．固定器
384．．．鉸接接頭
386．．．橋部
388．．．自由端
390．．．螺釘孔
392．．．中間部
394．．．垂片
410．．．可植入裝置
412．．．支持本體或托架
416．．．頸部區
420．．．鷹架部
422．．．上表面
424．．．下表面
426．．．側壁
428．．．鞍部區
430．．．齒
432．．．凹槽
450．．．具可撓性固定元件
480．．．骨頭平板
484．．．腳
486．．．固定器孔
488．．．骨頭螺釘
510．．．可植入裝置
512．．．支持托架
516．．．頸部
520．．．托架部
526．．．突出側壁
530．．．齒
536．．．突伸部
538．．．孔徑或穿孔
580．．．骨頭平板
584．．．腳
586．．．固定器孔
588．．．骨頭螺釘
610．．．可植入裝置
612．．．托架
616．．．本體
620．．．鷹架部
628．．．鞍部區
648．．．骨頭抓握部
650．．．具可撓性固定元件
680．．．錨部
684．．．脚
第1A圖為依據本發明的一可植入裝置的一例示實施例的一立體圖。
第1B圖為第1A圖的一組合裝置的一立體圖。
第1C圖為第1B圖的可植入裝置的一放大圖。
第2A圖為依據另一例示實施例的一可植入裝置的一立體圖。
第2B圖為第2A圖的組合裝置之立體圖。
第2C圖為第2B圖的植入裝置之放大圖。
第3A圖為第2A圖的組合裝置的立體圖，其備有依據另一例示實施例的一以桿為主的錨系統。
第3B圖為第3A圖的植入裝置之放大圖。
第4圖為依據另一例示實施例的一可植入裝置之立體圖。
第5A圖為依據另一例示實施例的備有一固鎖蓋的第4圖之可植入裝置的立體圖。
第5B圖為第5A圖之組合裝置的立體圖。
第5C圖為第5B圖之植入裝置的放大圖。
第6A圖為依據一例示實施例的備有一層合鉤之第4A圖的可植入裝置的一部份組合器。
第6B圖為第6A圖之裝置的一剖面圖。
第7A圖為第6A圖的組合裝置之立體圖。
第7B圖為第7A圖的植入裝置的放大圖。
第8A圖為依據另一例示實施例的備有一層合鉤之第4圖的可植入裝置的一立體圖。
第8B圖為第8A圖的裝置之一剖面圖。
第9A圖為依據另一例示實施例的備有一層合鉤之第4圖的可植入裝置的一立體圖。
第9B圖為第9A圖的裝置的一剖面圖。
第10A圖為第8A圖的組合裝置的一後立體圖。
第10B圖為第10A圖的植入裝置之放大後視圖。
第10C圖為第8A圖的組合裝置之一前立體圖。
第10D圖為第10C圖的植入裝置的放大前視圖。
第11A圖為第9A圖的組合裝置的立體圖。
第11B圖為第11A圖的植入裝置的放大圖。
第12A圖為依據另一例示實施例的一可植入裝置的立體圖。
第12B圖為第12A圖的組合裝置的立體圖。
第12C圖為第12B圖的植入裝置的放大圖。
第13A圖為依據另一實施例的一可植入裝置的立體圖。
第13B圖為第13A圖的組合裝置之立體圖。
第13C圖為第13B圖的植入裝置之放大圖。
第14A圖為依據另一實施例的一可植入裝置的立體圖。
第14B圖為第14A圖的組合裝置的立體圖。
第14C圖為第14B圖的植入裝置的放大圖。
2．．．棘突
4．．．腰椎椎骨
8．．．薦骨
10．．．可植入裝置
12．．．隔件或支持本體
14．．．錨元件
30．．．粗糙表面或齒
80．．．骨頭平板
82．．．桿狀連接端
84．．．腳
86．．．固定器孔
88．．．螺釘

Claims (18)

  1. 一種可植入式棘間固定裝置，其包括：一可撓性本體，其包括：一第一部份，其具有一骨頭接觸區，該骨頭接觸區構形成用以置放在一椎骨的一棘突之下；一固鎖蓋，其構形成用以置放在該棘突之上以及在第一部分之上，且具有長形孔供容納骨頭固定裝置同時允許該固鎖蓋自該第一部分之高度的調整；一第二底部份，其具有一接合端供容納並固持於骨頭接合元件上，及一可撓性元件，其包含彈簧且連接該第一及該第二部份；以及一骨頭接合元件，其可接合至該第二底部分以與該可撓性本體產生一可調整的接頭，該骨頭接合元件構形成固定該裝置至一毗鄰椎骨的一骨頭表面。
  2. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該第一部份包括一元件，該元件具有界定該骨頭接觸區的一成型表面。
  3. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該骨頭接觸區包括一鞍部區。
  4. 如申請專利範圍第3項的裝置，其中該鞍部區由翼部所界定。
  5. 如申請專利範圍第4項的裝置，該裝置另包括用以插入並 通過該固鎖蓋及該翼部的一骨頭固定裝置。
  6. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該第一部份具有一凹槽，供一可撓性固定元件插入並通過其中。
  7. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該骨頭接合元件包括一骨頭平板，該骨頭平板具有與該第二底部份連接的一似桿接合端。
  8. 如申請專利範圍第7項的裝置，其中該第二底部份包括一凹槽，該凹槽可轉動地容納該骨頭平板的該似桿接合端。
  9. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該骨頭接合元件包括一桿及骨頭錨系統。
  10. 如申請專利範圍第9項的裝置，其中該第二底部份包括一凹槽，該凹槽可轉動地容納該桿。
  11. 如申請專利範圍第1項的裝置，該裝置另包括表面修飾，俾以強化與骨頭組織的接合。
  12. 如申請專利範圍第11項的裝置，其中該表面修飾係選自於由齒、倒鉤、珠緣及表面粗糙化所構成的群組。
  13. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該裝置另包括一生物活性材料，俾以在植入後促進組織的生長。
  14. 如申請專利範圍第13項的裝置，其中該生物活性材料容納在該裝置上的一塗層中。
  15. 如申請專利範圍第13項的裝置，其中該裝置是多孔的，且該生物活性材料容納在該裝置的孔中。
  16. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該裝置包括一生物相容性的金屬或聚合物。
  17. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該椎骨為一腰椎骨。
  18. 如申請專利範圍第1項的裝置，其中該毗鄰椎骨為一薦椎骨。
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