TWI360411B - An ultrasound handpiece system - Google Patents

Description

九、發明說明： C發明所屬^^技術領域3 發明背景 本發明係與超音波裝置有關且更明確地係與用於控制 眼睛晶體乳化術(phacoemulsification)手持件的裝置有關。 適合用於為眼科手術之典型的超音波外科裝置包含有 一超音波驅動手持件、一經附接的中空切割尖端、一灌洗 套筒以及一電子控制檯。該手持件總成係藉由一電纜與可 撓性管件而附接至該控制檯。該控制檀可以通過該電缓來 改變傳輸至該經附接的切割尖端之電量大小，並且該可撓 性管件會通過該手持件總成而將灌洗流體供應至並且將抽 取流體自該眼睛抽出。 該手持件的操作部分係為一設置在中心之卡空的共振 桿或是直接地附接於一組壓電晶體上之喇叭。該晶體可以 k供在晶體乳化術(phac〇emulsifjcati〇n)期間所需之超立波 振動，以同時驅動喇叭與該經附接的切割尖端，並且其係 由該控制檯來加以控制。該晶體/喇叭總成係藉著相對不可 撓之支架，而懸浮於該手持件的節點之中空本體或殼體 中:該手料本體係在_财結束•缩減的直徑部分 或是鼻錐中。該鼻錐外部係具有螺紋以接受該灌洗套筒。 同樣地L之⑽也在其之賴端具有㈣螺紋以接 受該切割尖端的外部螺紋。洗套筒也具有—内部螺紋 的内徑，其係被旋固於該鼻錐的外面螺故上。該切割尖端 係經過調整，以使得料心會以—定距離纽過該灌洗 套筒的開放端。超音波顿件與蝴尖端純更充份地描 述於美目!·利帛 3,589,363 ; 4,223,676 ; 4,246,902 ; 4,493,694 ； 4,515,583 ； 4,589,415 ； 4,609,368 ； 4,869,715 ； 與4,922,902號中’其等之整體内容均係在此併入以供參考。 在其被用來進行晶體乳化術(phac〇emulsificati〇n)時， 該切副大编與灌洗套茼的該末端係被插入在該眼睛組織中 之角膜、鞏膜或是其他位置内的具有預定寬度之較小切口 内’以接觸眼睛的前室。該切#j尖端係在該灌洗套筒裡面 藉由該晶體驅動超音波喇八，而沿著其之縱軸來超音波地 振動，藉此於接觸該選定組織的位置上進行乳化作用。該 切割尖端的中空内徑會與在該喇叭中之内徑形成界面，該 喇Ά中之内徑接著會與自該手持件通至該控制檯的抽取管 線形成界面。在該控制檯中之一低壓或真空源會通過該切 割尖端的開放端、該切割尖端的該内徑、該喇叭内徑以及 該抽取管線，而將經乳化的組織自該眼睛抽取或抽吸至一 收集裝置内。該經乳化的組織之抽取作用係通過一通過該 灌洗套筒的内部表面以及該切割尖端的外部表面之間的微 小環狀間隙，將生理食鹽水沖洗溶液或灌洗液注入該手術 位置而加以輔助。該灌洗液也可以維持在該眼睛中之流體 平衡並且協助該眼睛維持其之外形。 目前已經存在有試著要結合該切割尖端的超音波縱向 運動以及該尖端的旋轉運動之習知技藝，鼻等可以參考美 國專利第5,222,959 (Anis), 5,722,945 (Anis等人)與4,504,264 (Kelman)號中，其等之整體内容均係在此被併入以供參 考。14些習知技^•的嘗試已經運用電動馬達來提供該炎端 的旋轉，其等需要除了會増加複雜度並且電動機亦可能會 失效之可此失敗的0型環或是其他密封結構。 目如已經存在有s式著要在不使用電動馬達下，同時產 生縱向與扭轉的動作。舉例來說，在美國專利第6,〇28,387, 6,077,285和6,402,769 (Boubo)號中，其等描述一具有二對壓 電曰a體之手持件。其中一對係被極化以產生縱向動作。另 -對則被極化以產生扭轉動作。二個獨立的驅動信號係被 用來驅動該等二對晶體。在實際情況中，其係難以製造一 種運用在縱向與扭轉方向上之二對晶體共振作用的手持 件。一種可能解決方式係被描述於美國專利公告第us 2001/0011176 A1 (Boukhny)號中。此一參考文獻揭露一種 具有會產生縱向動作之單一組壓電晶體，以及在該喇叭或 尖端於該壓電晶體的共振頻率下被驅動時，會產生扭轉動 作之位在該手持件喇π八或尖端上的一系列對角裂縫之手挎 件。再一次，該壓電晶在實務上，本體與該尖端或喇。八之 共振頻率並沒有一致’因此使得縱向與扭轉的動作難以同 時達成。 因此，目前仍需要一種可以同時地或分別地縱向地與 扭轉地振動之可靠的超音波手持件。 C ;务明内容j 發明概要 本發明係藉著提供一具有至少一組壓電元件之手持件 1360411 來改良習知技藝的超音波手持件，該壓電元件係在以相關 的共振頻率來激發時被加以極化，而產生縱向動作。該壓 電晶體係被連接至一切割尖端係附接於其上的超音波喇σ八 上。該喇》八及/或切割尖端包含有數個對角裂縫或溝槽。在 5 該等壓電晶體被以一第二共振頻率的時候來激發時，該等 裂缝或溝槽會在該切割尖端中產生經最適化的扭轉運動。 在扭轉運動的模式中，物質可能會凝集在該切割尖端。本 方法包含有在該凝集現象被偵檢到的時候，提供該尖端的 縱向運動脈衝。 10 因此本發明之一目的係要提供一種具有縱向與扭轉動 作的超音波手持件。 本發明之進一步目的係要提供一種具有一系列對角裂 缝之喇，以產生扭轉動作之超音波手持件。 本發明之其他目的、特徵與優點將在參照該等圖式以 15 及該等圖式之下列描述與申請專利範圍而變得顯而易見。 圖式簡單說明 第1圖係為可以用於本發明的方法之手持件在移除外 殼下的部分透視圖。 第2圖係為可以用於本發明的方法之超音波喇叭的透 20 視圖。 第3圖係為可以被用於本發明之驅動電路的方塊圖。 第4圖係為可以被用於本發明之手持件與控制檯的透 視圖。 8 較佳實施例之詳細說明 如在第4圖中所示，適合用於本發明之手術控制檯32〇 可以是例如自 Alcon Laboratories, Inc.，Fort Worth, Texas 公司取得之INFINIT1®手術系統的任何一種商業上可取得 之手術控制檯。藉著腳踏開關326，控制檯320係被通過灌 洗管路322與抽取管路5〇來連接至手持件1〇 ,而通過管路 322與50之流通作用係藉著例如踏板開關326而由使用者來 加以控制。動力係通過電纜4〇〇而供應至該手持件。 如在第1圖所充份顯示的，本發明的手持件1〇通常包含 有一典型地以鈦合金所製造之超音波喇叭12。喇叭12具有 數個螺旋形裂缝(其等將在下文中加以討論），數個係由相對 於喇。八12之緊固螺帽來加以固定的環狀壓電元件丨4 (典型 地有1或2對）。抽取軸16係向下延伸至手持件1〇的長度下而 穿過喇叭12、壓電元件14、螺帽15，並穿過位在手持件1〇 的运側立而之栓基18。抽取管16允許欲被抽取的物質通過附 接至σ#]ρ八12的中空尖端2〇而加以抽吸，.並通過且自手持件 10排出。栓塞18會將手持件ι0的外殼u流體地緊密密封， 以讓手持件10可以在不會對壓電元件14造成不利影響下進 行高溫高壓滅菌作用。在喇叭12上可以提供用於密封〇_環 密封墊(未顯示）之額外的溝槽22。 如在第2圖中所充份顯示的，喇dA12包含有數個螺旋狀 裂缝24。該裂縫24的寬度係較佳地為介於該喇叭12之外徑 的2%與65%之間。當然，其將會影響在喇叭12上可以形成 多少裂縫24(舉例來說，如果裂縫24係為該喇叭ι2的直徑之 65%，那麼在該伽U2内將只能切割出一個裂縫24)。 縫的寬度24係依據與該扭轉運動有關之需求來加以選^ 在制°八12中的裂縫24之深度係較佳地介於伽U2的外^ 4%與45%之間。裂賴可以具有_平坦的或方形的切 部，但是其係較佳地有-比較容易製造的圓形或是倒圓形 底部。該裂縫24的長度係較佳地介於該伽^的較大直^ 之長度的8%與75%之間。裂缝24的間距係較佳地介於喇。： 12之較大直徑的125%和500%之間。藉著例示說明，本案笋 明人已經發現，在外直徑极475时之伽u2上之裂縫的^ 當結構24 ’係為總共為人個具有寬度為q q付、深度為 、〇.140(具有-完整的倒圓形底部）、長度為〇7叶，而間距為 1_35对的裂縫24，其可以提供糾⑷2適#婦運動而^ 需犧牲喇11 八12的縱向運動。 如在第1圖中所充份發現的，縱向與扭轉節點（在各別 模式中具有零速度之點）的位輯於手持件社適當運作 而言係為重要的。該才丑轉節點26係較佳地位在該近側縱向 節點28，因此該扭轉，節點26與縱向節點28係為一致的，舉 例來說，該等兩者均位於栓塞18上。手持件1〇也包含有一 位於喇叭12的縮減直徑部分32上之一遠端縱向節點3〇。 如在第3圖中所充份發現的，可以被用於本發明之手持 件10的驅動電路34，係較佳地為類似於在美國專利第 5,431，664號中所描述者’其之整體内容係在此併入以供參 考’其中該驅動電路34允許監控手持件1〇的插入並控制手 持件10的頻率，以維持一穩定的插入作用。然而，驅動電 1360411 路34會監測在手持件10中之該扭轉模式與該縱向模式，並 使用二種不同的驅動頻率來控制這些模式。較佳地，該扭 轉驅動訊號大約為32仟赫，而該縱向驅動訊號係為44什 赫，但是這些頻率可以依據所使用的壓電元件14以及喇叭 5 12與裂缝24之尺寸與外形而改變。雖然縱向或扭轉驅動訊 號兩者都可以連續的方式來提供，較佳地該縱向驅動訊號 與扭轉驅動訊號係被交替提供，因而該驅動訊號俾在一頻 率下提供所需脈衝，並接著切換為一類似脈衝之另一頻 率，在這二個頻率之間並沒有重疊因而在該驅動訊號中並 10 沒有間歇或暫停情況。或者，該驅動訊號可以如所述的以 類似的方式來運作，但是在該驅動訊號中可以導入短暫的 停止或者間歇情況。除此之外，該驅動訊號的振幅將可以 針對每個頻率來調整並獨立地設定。 在驅動訊號之間的暫停或間歇情況可以被用於各種不 15 同之目的。其中一個目的係要允許該喇η八12的壓電元件14 之超音波運動減弱或停止，而允許水晶體碎片可以被抽吸 至尖端20並重建閉合狀況，藉以增加在水晶體碎片上之固 持力量。重建閉合狀況將可以增加接下來的超音波脈衝（不 論是縱向或扭轉的）之切割效率。在驅動訊號之間的暫停或 20 間歇情況之另一個目的，係要允許該喇叭12的壓電元件14 之超音波運動，在另一個模式（縱向或者是扭轉的）被啟動之 前減弱或停止。此一在驅動訊號之間的減弱狀況，將會減 少在該系統中之可能的非線性交互作用量值，其可能會產 生非所欲的熱量並導致壓電元件14之提早分解或是整個總 11 5 隔 10 15 .〕 20 成之機械失靈。 或者，在該縱向與扭轉駆 θ仰“““ 動訊號中可以具有微幅的重 S。该縱向與扭轉位移之附加 ^ ^ 下用可能會導致特別快速之 水晶體乳化作用時，該重愚可' 1」以提供相對較短時間之間 ，而該重疊仍然短到足以游 光由於過度的應力所導致之 壓電元件Μ的提早分解或是整個機械總成失靈。 f又另外的替代例中，縱向與扭轉的驅動訊號係完全 地重疊而在該等二個訊號曹最 夏且4 ’致使對該水晶體物質施 加較高的應力，並且又在复辇 ，、寺之間留下暫停時間以重建其 本身之閉合並形成真空，因 U而可以改善後續脈衝施加的效 率。 又另替代例係'要施加—具有脈衝扭轉訊號之連續縱 向訊说《疋反之亦然地施加一具有脈衝縱向訊號之連讀 扭轉訊〶α為㈣2g#運純鱗尖端2G和水晶體接觸 的方向垂i n縱向超音波脈衝的施加又短到足以避免 /2电兀件14之過熱錢械損壞，所以連續地施加扭轉超音 波並不會導致反斥作用。 文所。f論的’該等縱向與扭轉驅動訊號兩者 都可以在選定該兩個q啤 _ ^ u5tL藏之振幅下，被連續地與同時地施 加藉以使仔在該系統上之過熱與過度機械應力現象可以 被減少。如果此~~ M⑸， ^動方式被運用的話，其係較佳地使用 二組壓電元件14，兮虹… 轉訊號係被施加至一組上而縱向訊 號則被施加至另-~纟且上。 最後該次端的縱向動作有助於清除以類似於螺動泵 12 1360411 送之方式而抽吸進入尖端内的物質。該尖端的扭轉動_ 會生產此-蠕動運動。結果，在純粹使用扭轉運動的時候， 該尖端20將易於被阻塞。該尖端的阻塞可以由在抽取故' ’ 50所出現之抽吸真空現象（此一真空係由幫浦7〇所造成）所 5證實。因此，在抽取管路50中之真空壓力増加現象被感應 器60所感測到時，感應器60可以將這些資料提供至驅動； 路34。當所感測到的真空超過一預定的閥值時，就可以= 暫地進行縱向模式或是增加其之強度或持續期間，以協助 清除任何的阻塞。習於此藝者將會瞭解該縱向脈衝的持續 10時間及/或時序，可以隨著適當地清除該尖端的任何阻塞的 需求來加以變化。另外，某些較高扭轉動動力程度比起較 低扭轉動動力程度更易於導致阻塞。因此，在該扭轉動力 程度到達一定的動力程度時，縱向動作可以被自動地並在 可變化的動力程度下啟動。習於此藝者將也會瞭解，“動力 15程度”這個術語係包含有振幅（衝程）以及脈衝導通週期 (pulse duty cycle) ° 雖然上文已經描述了本發明之特定具體例，不過這些 說明僅係用於說明與解釋之目的。上述系統和方法之改 變、變化、變更可以在未偏離本發明的範圍或精神下加以 20運用。舉例來說，該主要驅動訊號可以具有一第一頻率並 且產生扭轉運動’而該次要驅動訊號可以具有一第二頻率 並且產生縱向運動，或者反之亦然。 I：圖式簡單說明3 第1圖係為可以用於本發明的方法之手持件在移除外 13 1360411 殼下的部分透視圖。 第2圖係為可以用於本發明的方法之超音波喇°八的透 視圖。 第3圖係為可以被用於本發明之驅動電路的方塊圖。 第4圖係為可以被用於本發明之手持件與控制檯的透 視圖。 【主要元件符號說明】 10...手持件 28...縱向節點 11...外殼 34...驅動電路 12...超音波喇口八 50...抽取管路 14...壓電元件 60...感應器 16...抽取轴 70…幫浦 18...栓塞. 320...手術控制檯 20...中空尖瑞 322...灌洗管路 22…溝槽 326...腳踏開關 24...裂縫 400...電纜 26...扭轉節點 14

Claims (1)

1360411 100.11.15 第97117033號申請案申請專利範圍修正本 十、申請專利範圍： 1. 一種超音波手持件系統，其包含： 一超音波手持件，其具有一手持件殼體、數個連接 至一超音波喇°八的壓電元件，該等壓電元件與該喇0八係 5 被維持於該殼體内、一抽取管路、以及用來施用一具有 一第一頻率及一第二頻率之一驅動訊號來驅動該等壓 電元件之一驅動裝置，該等壓電元件響應於該驅動信號 的施用，而使得對該等壓電元件施用具有第一頻率之該 驅動訊號時會在該喇11八中產生扭轉運動、以及對該等壓 10 電元件施用具有第二頻率之該驅動訊號時會在該喇口八 中產生一縱向運動； 其特徵在於. 該系統更包含用來感測在該抽取管線中之真空現 象並將該經感測的真空現象提供給該驅動裝置的一感 15 測器； 其中該驅動裝置被組配來在該抽取管線中所感測 到之真空現象超過一預定的閥值的時候施用一具有一 第二頻率之驅動訊號。 2. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該驅動裝置更進一 20 步被組配來提供一驅動信號，使得該第一頻率及該第二 頻率不會重疊。 3. 如申請專利範圍第1項的系統，其中該驅動裝置更進一 步被組配來提供一驅動信號，使得該第一頻率及該第二 頻率相互重疊。 15 1360411 第97117033號申請案 1〇〇年11月15日修正 4.如申請專利範圍第1項的系統，其中該驅動裝置更進一 步被組配來提供一驅動信號，其具有持續地施加之一第 一頻率以及因應於在該抽取管線中該所感測到之真空 現象而形成脈衝之一第二頻率。 5 5.如申請專利範圍第4項的系統，其中該驅動裝置更進一 步被組配來提供一驅動信號其具有具有一可改變之脈 衝期間及/或時序之一第一頻率或一第二頻率。 16