TWI327064B - An intervertebral implant - Google Patents

Description

1327064 九、發明說明： 【相關申請案交又參考] 本申請案主張下列已申請之國際申請案的優先權： 2004年9月23日在美國申請的美國專利申請案 10/947,661 號； ° 2004年11月26日在美國申請的美國專利申請案 10/996,797 號； '、 美國臨時專利申請案60/640，106號；及 2005年6月22日在日内瓦申請的pct/IB2〇〇5/〇52〇41 號。 以上各申請案之完整内容以引用的方式併入本文中。 【發明所屬之技術領域】 >本發明關於一種用於椎間植入物的系統及方法，特定言 之係關於：—種用來準備一椎間空間以供-椎間盤義肢i 入的試用植人物，—種用來插人此備便椎間空間内的植人 物，種與一植入物或一試用植入物一起用於準備該椎間 空間的鑿子，一種在該椎間空間内用於乂光照相及地理定 /向的預試用植人物；—種用來保持—椎間空間敞開以供進 订脊椎間板切除術（diseeetQmy)及/或讓—植人物、試用 j入物或預試用植入物插入的裝置；一種用來安裝一具有 上方和下方植入板及一鑲嵌物之椎間盤植入物的安裝器 ^ 種用來將—試用植人物或—植人物插人椎間空間内 沾岙入器，及一種在椎間空間内定位並固定一椎間植入物 ι^ζ/υ〇4 【先前技術】 少一向上或向下突出之龍骨的植入物常被用來 二入物…將一植入物之至少-龍骨收納到上 子i出一、盖:ί骨内’通常藉由針對每一龍骨各用-個的鑿 方十w 9 ° —預試用植人物或試用植人物可被以傳統 在椎間空間内以供進行X光照相或^間^向。為了

…椎間空間敞開以供進行脊椎間板切除術及/或讓一 植入物、試用植入物或預試用植入物插入 柱且將其安裝在脊椎骨外側上。 用叉 部Λ知用於插人的植人物及用於椎間空間之直接傾斜前 轉備的方法已用Prodisc⑧（Spine s〇luti〇ns的品牌）之 名^開並用在腰椎脊柱區及頸椎脊柱區二者且已成功投入 市揚。 、/肖於準備接納人造盤植人物之椎間空間的器具及方 法^之發明名稱申請、與用於準備讓一人造盤植入物直接 ♦ “㈣入之工具或器具及方法有關的專利申請案在 2003-04-03申請為美國專利申請案議。州號且之後 請為PCT/US04A 2664號。當今市面上的椎間植入物 Prodisc®大致對應於該專利申請案的内容。 此外，與Iodise®所需要之器具有關且與插入該椎間 植入物之方法有關的專利申請案被以、 '用於插入椎間植入 物之器具及方法"之發明名稱在2003102申請為美國專 利申請案10/622,803號且之後申請為pcT/us〇4/22帽 號。Prodisc®系統大致對應於該專利申請案的内容。 1327064

Prodisc®在Spine Solutions的宣傳小冊中，用於頸椎脊 柱區者被稱為 Cervical Total Disc Replacement"，且用於 腰椎脊柱區者被稱為、、Lumbar Total Disc Replacement": 出版編號SMT 001 G-03/03及SMT014-04/04的宣傳小 冊敘述一椎間盤之形式和功能可如何藉由一 椎間盤義肢從前部插入而大致修復。 為此所需要的器具及外科技術如下所述： •造出一通往二個染病脊椎骨的通路； •從椎間區域移除椎間盤（脊椎間板切除術）； 籲 •藉由一試用植入物在X光照相監測下的精確中央取 向來決定植入物大小、植入物高度、脊柱前彎的角度 以及植入物位置； a 、藉由在該試用植入物内受導引之一又形雙鑿直接 從前方同時在上方和下方預切出溝槽； •插入上部（上方）及下部（下方）植入板，該下方 和上方板被同時安裝在預定位置不岔開。 •在一插入器的協助下，兩相鄰脊椎骨被迫 · :藉由-推進器將PE鑲嵌物推人下方板内並牢固鎖 查最終植入 •移除這些器具且藉由又光照相監測來檢 物位置。 出版編號SMT013-04/04的

得小冊 ''ProdiseT 式和功能可如何藉由一頸椎椎間盤義 8 1327064 •首先，藉由螺桿將頸椎固定於一支架且隨後進行脊 椎間板切除術，且藉由一擴張鉗保持椎間空間分開。 •利用一叉形鑿插入並導引一具有一可調止動件的 試用植入物，然後從前方同時直接鑿入上方和下方頸 椎而產生溝槽。 •然後藉由一特殊插入器將組裝完成的植入物插入 頸椎椎間空間内。 在出版編號為SMT 002E-03/06的PRODISC®宣傳小冊 、、Retrospective Clinical Study: 7 to 11 Year Follow-Up" 中，這些植入技術的目標、方法及成果被總結為：在7-11 歲時期插入的所有植入物（64個當中的61個）完好無缺 且功能正常。 背痛及腳痛有明顯減輕，且92.7%的患者非常滿意該 義肢之插入。 1

Prodisc⑧產品及相關器具二者均已受到測試且患者接 受度極高。在許多案例中，脊柱之可動性被完全修復。 亦已為人知的是PCT公告W-2004/080355A1號、、前部 斜插入的關節盤義肢〃，其提出一種用於前部/側向斜插入 的椎間盤義肢。Medtronic之一產品'Maverik"對應於該 公告專利申請案之一實施例。''Maverik 〃是一種椎間盤義 肢，其在椎間空間之對應準備工作後可從傾斜前部/側向方 向以一 30°之角度插入。 該PCT公告W-2004/080355號教示插入作業可從側向 方向實行。但在為' Maverik"而選之插入方向的情況中， 9 1327064 側向插入導致印跡之變化（亦即植入物之前後向可見底座 表面的變化）被忽略。相較於許可傾斜前部插入的已知植 入物，、、MaVerik，，比較小且近似於三角形。此與其3〇β的 插入方向明顯有關。但一較小印跡意味著在某些情況中該 義肢在脊椎骨内的錨定效果較差。考量該pCT公告案暨 ' Mavedk〃，熟習此技藝者因此通常打消選取一傾13斜前'部/ 側向途徑的想法。印跡減小及與其相關之較差固定效 於熟習此技藝者來說是極為不利的。 此外，公告案W0-2004/080355A1號在其圖4〇中示出# 一從圖面測得對AP方向約成52。角的圖像。在公告案 WO-2004/080355A1號中，此角於圖44a中約為37。。

Medtronic (其與SDGI有關聯）實際上市配送的產品 ''Maverik〃僅有30。型之事實在熟習此技藝者的認=中是 告訴他們把原本揭示的約52。至約37。進出角度變更成3〇 。。但對於熟習此技藝者來說，這意味著植入物面積必須縮 小以便避開脈管而無受傷的危險（傾斜進出）。這就是談 WO公告案暨其產品、、Maverik，，的教示。 疋以 φ 很明顯的，在Maverik開發期間的角度選擇當中，熟習 此技藝者並未將一介於52。與37。間之角度視為胃最佳，而'是 採用一未曾在WO-2004/080355A1號t提到的約3〇。角 度，並且接受由印跡減小所帶來的影響。 另一專利公告案EP1259175B1號關於、、用於盤空間準 備的器具〃。其揭示一種用於一患者之相鄰脊椎骨間一椎間 空間之準備的醫療器具。一切割刀導件被設計為使其有一 1327004 具有j持兩脊椎骨間之岔開狀態的岔開支架。一刀片通道 ^ i導引通道，其被設計為使其能夠接納一在一切割刃 的導肋以便維持該切割刃相對於該支架且因而相 對於該等脊椎骨的取向。 吳國專利申請案公告2〇〇4〇199168號揭示用於在一脊 =空間内定位-或多個植入物的器具及方法。該等器 莖：Γ皮設計為用來相對於椎間空間側向地傾斜插入。 ，空間内定位的導件。° +可個植人物在椎間 【發明内容】 本發明之一目的是提出新賴的椎間植入物，用於椎間空 i改Ρ方入物之插入、特別是用在腰椎脊柱的新 穎改良方法及相關器具或裝置。 依據另一目的，本發明之方法希望許可以一約45。之角 傾斜前部/側向插人，特別是從患者來看為左側斜前 -依據本發明之—版本的試用植人物可被插入 椎間空間内。其用於決定待插入之植入物的大小和：置便 該5式用植人物依據本發明可藉由料m光照 以定向，並且同時當作一塞子的導件。一馨 = 上方和下方脊椎骨的椎間表面中馨出一相應溝槽，每2 槽垂直於該椎間表面，使得一植入物可換掉該 7 插入且使一對應龍骨在脊椎植入物 該試用植入物具有具備至盡=地架放。 导槽的一上方接觸面和一下 11 1327064 方接觸面，每一導槽以空間中至少兩方向 該植入物之龍骨可為固定於該植入 。 立運用的版本，該植人物之龍骨可被一可獨 面旋轉’隨後才固定在接觸面中。&為了相對於接觸 依據本發明之另一版本，該鑿呈—單 =植入物或該植入物内受導引。為了椎間空該 用:：：I椎間空間内的χ光照相和空間定向，亦可使 用一依據本發明之預試用植入物。 J使 ㈣為了：持：椎間空間敞開以供進行脊椎間板切除術及/ ^一植人物或試用植人物插人，使用依據本發明之擎片 插人椎間空間之近端區、較佳插到—試用植 曲依脊柱前彎之角度以-楔形狀行進且可在ί 中鈿居中寫曲以便改善手術區的視野。此等新 上述本發明使用。該等支柱可為能被插入椎間空間 内的個別支柱。為了安裝一依據本發明具備一上方隹』：： σ下方植入板及一鑲嵌物的椎間盤植入物，使用一安 =物=!器：可直接在手術室内從-群植… 二—合的植人物。在本發明之—特定實施 奸换一依據本發明之插入物用於將試用植入物或植入物 入間空間内。椎間植入物或準備用試用植入物之定位 =固疋作業較佳是以一傾斜前角、特定言之是左側斜前角 二行，依據本發明是以-從患者來看約對中分平面（前後 向平面）成45。的角度實行。 依據本發明之一版本’利用一特殊組裝裝置進行植入物 12 1327064 之組裝，藉由該裝置可使鑲 或與植入板鎖定。 嵌物被放在植入板中正確位

依據本發明之方法之一版本，利用一 二、 入物或植入物，竽奸入哭古 益插入試用植 構，其穿過一桿;;有二於一植入物套爪的固持機 鎖定槓桿得以固丄戈釋;桿的致動部件，藉由該 付次梓放該植入物。依據本發明之一防 本，該植入物可為全部一次插a，或者 版 和下部部件然後插入鑲嵌物。在插入之二 入上。卩部件 間依據本發明由支柱保持敞開。 w㈣’椎間空 最佳在版本中’本發明始於有—約45。之插入方向的 、’因為儘管採取前部/側向途徑，事垂 急遽改良在45。達成最大可能印跡。 ¥貝上此種 從約45斜播入會得到的一些特殊益處： •在脊柱前側上延伸的主要血管在手術期間較不合 被拉長； θ •此得到比直接傾斜前部途徑更易於進出的途徑。 •其使避開存在於脊椎骨正前方之複雜脈管結 /腸）成為可行。 同 雖忒側向途徑已透過、、Maverik”為人所知，其插入 角是相對於前後向平面成30。。但是，因為此種已知側 向插入方法之印跡減小的缺點’發明人不建議以其做 進一步應用’因為他們非常重視印跡大小或是脊椎骨 與植入物間之最佳黏連性。 •經由發明人之發明性思考及在部分發明人身上的 13 1327064 實驗，令人驚評地發現在植入物插入 入角證明就最好可行印跡來說是 、力45的插 的有利途徑。 疋取佳的-有—同時發生 依據本發明之-版本，亦料意錢 物準備椎間空間以及對於相應椎間表面以9 =用植入 =納植入物龍骨的溝槽。此確保植入物有非“的固: 二 以，"利範圍項的内容屬於本專利申請；：：=容 ^。上述及其他本發明特徵、觀點及優點將會^以下: 予^明、附屬申請專利範圍及隨附圖式中更進 為了對-椎間盤義肢做更好的準備u =用 於準備椎間空間的新穎試用植人物，其具有—_ = 面且在每一上方和下方支承面中有一導槽 之至少一者被以一使一可奸 导¥才曰 被固持為不可以空間中之：個;* 固持或 導ir! 個方向）移位的方式形成。因此- 相對於該導槽以縱向方向移動是有可能的。因為依據 ::之新穎構造，舉例來說，用一單馨取代一又形馨= 2。但試用植人物中之此種新穎導槽亦使其他 矛裝置有可能相對於該試用植入物定位。 在於"4槽2導整1 之該試用植入物之更一步發展的特徵 盤係王一連接至一導件之單馨的樣式，該導件可相 14 1327064 對於該鏨移位且被形成為與相應導槽以直經向相對。咳導 件以縱向方向突出於該馨之外。該導件因相 =用植入物定位且因而許可該馨就算尚未觸二骨 仍相對於脊椎骨定位。 入板之—特定更進—步發展，兩導槽（在上方植 置（角w a板巾各—）彳目對㈣^處於列的三維位 置（角幻。這使該試用植入物有可 :=彳向方向進行-溝槽之準備。亦有可;:在%: 中提供複數個導槽。 %机 ，-依—據本發明與上述内容無教理所當然較佳也可斑 發展係關於一種用於供-椎間盤義肢 下方=曰之準備的試用植入物，其具有-上方和 二方3面且在每一上方和下方支承面中各有至 槽，該荨溝槽之至少一者係呈一瞄準 —溝 試用植入物於X光照相監測下插入一：門办二猎此在一 中，促成該試用植入物相對於内的情況 ::科醫師可"單方式在 :物之正確定向’且因而能讓後續植入物位置 11在該瞄準槽係處於相應導槽之 角⑷時特別簡化’其對應於—椎間：義肢2處於一餘 手術λ接或植@入作業的 查-二= •支承面提供相互成直角的二 15 1327064 個瞄準槽。 原則上來說，身體可接受的所有材料皆可供材料選擇 但^試用植人物係光不透射或χ光可見材料 二L 情中，晦準槽通常是銑製的且紫 夕卜側開放。但其亦可被填滿χ光透射材料，例如塑膠。因 亥试用植入物亦可有塑膠塗層（例如聚乙烯），其許可有 一體整合表面且對脊椎骨内側有增進的滑動特性。 另-騎’該試用植人物亦可由射材料構成， 獒供X光不透射或X光可見鑲嵌物取代瞄準槽。在此替代 设計的情況中，如果該等導槽也是可見的，則χ光可 見效果或定位協助效果會被更進一步簡化。 一與上述内容無關但較佳是與上述構造物一起 發明包含在-用於供-椎間盤義肢插人之—椎間空間之準 有：上方和下方支承面且有一侧向表面的試用植入 :It况中於該側向表面上提供用於接合一撞擊棒的至少 一撞擊坑。此等新穎撞擊坑許可受外科醫師的手導引之撞 擊棒牢固附接。一試用植入物因而可被精確定位。 依曾據-更進-步的發展，—教用來接合—撞擊柄或把 手的¥件柄同樣用於定位及詩移除—依據前料計之一 者的已定位試用植入物。 依據另-實施例，-可調止動件用於限制—試用植入物 刺入椎間空間内的深度i 依據本發明之新穎插A方法，該試用植入物較佳被形成 為用來相對於兩脊椎骨間之中分平面（前後向平面）約成 1327064 45插入。 本發明亦包含一種用來在一椎間空間 的新顆植入物，其具有-上方和下方支承面且在每一 m承面中各有至少一溝槽’該等溝槽之至少- 不門:可插入或已插入的導件能被固持或被固持為 二個方向（特定言之是平行於和垂直於相 此& 移4的方式形成。此一植入物有可 =於：试用植入物的使用’且因而加速作 έ亥植入物之使用會要灰爭 本λα ,丄 一疋 X蚩…笔+ V 更進一步的測試，故其應用在當今 :二〆在任何情況中，此導槽如同該試用植入物中的 :槽亦可用來引導-馨子，該馨係呈一連接 槽以直_向相對：了 移位且被形成為與相應導 稽直仏向相對並且縱向突出該S之S刀以外。 如同試隸人物之情況，兩導槽可相對 的三維位置（角万）。 了万慝於不同 本發明亦包含一種用來在一告 :肢且用於該椎間空間之準備的新二：巧 ::下:=:每一上方和下方支承“ ϋ 者係呈i準槽的樣式，辟此， 植入物插入一椎間空間内的 9在 照相，式偵測其相對於脊椎骨的位置/…成以X光 這在該瞄準槽係處於相應 :,=_化，其對應於—椎= 手術接近角U)或植人物插人椎間空間㈣方向。 17 1327064 之樣式導引的全面定位’在每-支承面提供 相互成直角的二個瞒準槽。 伯”原扯則上來。兒’身體可接受的所有材料皆可供材料選擇’ 仁以植入物至少部分由χ光不 、^ r—進描先不透射或x光可見鑲嵌物取代該等 田準钇’ 5亥荨導槽是X光可見的。 在-依據本發明之用來在—椎間空間内當作―椎間盤 且用於供—椎間盤義肢使用之—椎間空間之準備的植 =物的另-實施例t，其具有—上方和下方支承面且且有 :側向表面’於該側向表面上提供用於接合一撞擊棒的至 > 一撞擊坑。此等新穎撞擊坑許可受外科醫師的手導引之 撞擊棒牢固附接。該植入物因而可被精確定位 較佳有-絲接合-㈣柄或該植人物之柄的可移 柄’其亦非常有助於定位作業。 依據-更進一步的發展’一可調止動件用於限制一植入 物刺入一椎間空間内的深度。 本發明亦包含一種用來在一椎間空間内當作一椎間盤I 義肢且/或用於供該植入物使用之一椎間空間之準備的 穎植入物，纟具有一上方和下方支承面且在每一支承面上 各有至少-錫定龍骨，該錫定龍骨被可移除地或可鎖定地 固持在該植入物上。此一植入物會使其有可能免除一沁用 植入物之使用且因而加速作業程序。該銷定龍^ 定在該導槽内。 田j頌 此導槽可用來導引-馨子且較佳是呈一梯形導件的樣 1327064 式。除了該導槽，亦提供一用於停下該龍骨之一梯形足之 止動螺桿的螺紋孔。 在依據本發明之另—實施例中，㈣定龍骨本身呈 子的樣式，該鐾有可能有通道。 依據本發明之植入物被形成為用來在兩脊椎骨之 中分平面成約45。地插入。 在依據本發明之另—實施例中，該錯錢骨被固定在一 可較地安裝在該支承財的旋轉板，該植入物 有平灯於该支承面的槽孔，一夾緊螺桿可通過該槽孔， 該夾緊螺桿可被繫緊於該旋轉板之一螺紋孔中。θ 内有-欠導引馨子的新穎試用植入物用於溝槽之準 備’該馨在該上方支承面受導引致使其在遭受一撞擊 上方脊椎骨中形成一溝槽’且該馨在該下方支承面受導引 致槽形成於下方脊椎骨中’在每一情況中形成的此 一溝槽相對於相應椎間表面成一直角。 .依據本發明之植入物及/或試用植入物較佳被以一 ，端上的撞擊柄有—用於力傳遞純至該柄之麵接件时 式設計，該柄接件具有二個鎖具，此二鎖具相互獨立運作 且f有一摩擦或互鎖連接且至少其中一者能夠遠距釋放， 且故兩種耦接件每一者至少能傳遞一轉矩或一軸向力。 依據本發明，植入物或試用植入物之撞擊柄在其遠端 擊^頭’其在兩侧上、亦即遠端方向及近端方向都有撞 。面。垓撞擊柄較佳在其近端與遠端之間具備一可拆 可移位的支撐桿，該支撐桿可藉由一可鎖定夾緊裝置固定 1327064 於該撞擊柄。 用诘Θ更進纟的發展’依據本發明之植入物及/或試 -調效螺；拆卸t可調的止動件’該可調止動件在 端繫留停止器體部’且該調整螺桿在其近 节憾螺止器體部中讓該螺桿穿過之孔的外徑，且 ==端有一致動器，其同樣具有-大於該孔 =柄二St動件較佳被直接安排在該柄附近以便直 接在5亥柄擋住來自該撞擊柄㈣量撞擊力。 柄附^虞且一右更-進一步的發展，該可調止動件被直接安排在該 4近有一孔，藉由該孔使其能在該柄上至少大致沒有 游隙地受導引。 挪工芏夕大致/又有 且此在凹其Λ端ϋ側上’該可調止動件可有一溝槽狀凹穴， 地在:ϊίΐ 下以其側向表面至少大致沒有游隙 地在5亥等支承面上受去擔， 方向内為·^诘Λ札4·、 大使其在垂直於該等支承面的 方π内又该植入物或試用植入物導y。 盤二發：是一㈣子’特定言之是-種與用於供-椎間 盤義肢使用之一椎間空間之準備的 起使用的馨子，其有一塞刀和„入物-擊頭，_柄被連接至—可移 =上有一撞 插入該等導槽之至少一者内。該馨子有言之可 件，該導件相對於該鑿柄被彈Μ ψ 下會被推往並超_刀之:二载:=:= 内部移位，且有一用來安3务載何的作用下於該鏨柄之 百用來女裝於—側向表 20 ^27064 =據本發明，該等植人物或試用植人物包括係 呈套組的樣式。 * 發隹月亦包3 一種用於供一椎間盤義肢插入之-椎間 =之準，新穎預試用植入物，其具有一上方和下方支 理4特疋吕之係用來在該椎間空間内進行X光照相及地 梯二ΪΓ式用植入物大致從一x光透射、大約矩形或 == 該框架含有一化合物滑座，該滑座由二 地連接5° 一 ^軸構成且攜载一載架體部，該載架體部牢固 ^至-（轉，較轉被心㈣ f Mb)的角度，較位棒穿過該框架突出。 H #疋發展，該載架體部攜載X光可見標諸。

脊椎門:二包含一種用來保持一椎間空W 或讓依據上述說明任-項之-植入物 試用植入物插入的新穎裝置，該裝置由 的不同支柱ΐ選出亥支柱相互獨立且可從-群葉片狀 知义燃 、出，5亥專一個支柱在其近端區具有一呈脊 刖，.弓角又的楔形狀且視需要在其近端居中彎曲。 邊緣了齒本發且明在 有耦接裝置用來直接或間接連接 至一附接框架（例如Synframe⑧’ Synthes的商標）。連接 ':、了便於進出脊椎骨，該等二個支柱之 間方向偏斜。該等二個支柱之至少4= 近知區與遠端區之間縮減高纟。 、 依據本發明，马·榮— 該專一個支柱可藉由連接件在其遠端連 21 1327064 f，且該連接件可被連接至一把手、較佳是藉由一可拆聯 結器連接，該把手具有用來側向支撐該等支柱的導件。 本發明亦包含一種用來組裝具有一上方植入板和一下 方植入板及鑲肷物（特定言之是依據上述說明任一項） 之一椎間盤植入物的新穎組裝工具，其具備一底板和一底 座以及該底座中之—套爪，該套爪被形成為用來與一植入 3广具有用於_物之一互鎖承寫的板條狀受 該底座合作’該等植入板及鑲嵌物能夠被 致使其在帶有已插入的植入板及已插入 ，欠物之該滑動元件插入後相互相對正確地定位且相互 頌疋。 依據-較佳發展，該底座及該滑動 相互可滑移地連接。 丁彳丁 v评 本發明亦包含一種用來插入依據上述說明 试用植入物或一植入物的新賴插入器，# 卜 把及-固持機構，該固持機構有—鎖定料及= 爪，且該植人物套爪有—鎖定 物套 中可以一受控方式將一植入物固梧于在已插入狀態 放該植入物，且該鎖定部件鎖:入物套爪中或釋 或在-桿中受導引之一致二 =桿的引動係㈠ 依據該插入器之一特定更進一 帶有一握把，-被連接至該桿之致動部件的上在；退端 供在該握把之區域内。 丨彳千的致動把手被提 此插入器之一鎖定槓桿較 隹具自由近端居中彎曲，以 22 1327064

I 3此在較狀態下时—試用植入物或—植人物並且防 止在近端方向有所閃失。 為了許可對植入物之個體使用有尺寸適應能力並且為 好設計成套組’依據本發明，該植入物套爪被設 ^成複數個部件且包含—可從能藉由該鎖定部件固定至一 群組中選出的套爪，各套爪被形成為與相應試用植入 物或相應植入物之遠端部件以直徑向相對、各套爪至鎖定 部件之固定係藉由至少—導财行，該導料連同上 的鎖定部件縱向移位。 在另一實施例中，該插入器包含一用來固持並插入一椎 =入物之-上方植人板和—下方植人板的裝置，該插入 =含—裝置’藉由該裝置可在該等二個植人板被插入擴 W以約45之左方傾斜前部插入導入該鑲嵌物。 本發明亦包含一種呈一椎間盤義肢之樣式的脊柱椎間 ft!:其有一上方植入板、一下方植入板及-具有至少 名田疋旒月（用於各自錯定在一上方鄰近脊椎骨和一下方 郇近脊椎骨中）的鑲嵌物，該錨定龍骨在已安裝狀態下臥 放於一以對該脊柱之中分平面約成45。延伸的平面内。 依據特疋發展，此銷定龍骨在其面向相應脊椎骨的自 由端處具有奚隹冠狀#，該#齒系統有一促進插入但防止移 除的傾角，此係憑藉於在遠端方向内之齒的齒腹的傾角比 在近端方向内之齒的齒腹的傾角淺。 此椎間植入物或植入物於其表面之主要部位被塗上一 鈦發泡物或粒狀鈦使其可與骨頭有更好整合效果。 23 1327064 該等裝置、設備及器具被用在一依據本發明之方法 將一椎間植入物插入一介於一上方脊椎骨與一下方 間的椎間空間内，該椎間植入物包含一上方植入板、= 方植入板及-鑲嵌物，且該椎間植入物係用 ，徑以約45。插入在該上方脊椎骨和下 方二斜:』 中之至少一備便溝槽内。 月母者 依據本發明’在-變異型中，該椎間植人 =明或Ϊ可為先以約a插入兩植入板然後利用二 發月之器具以約45。插入鑲嵌物。 n=在該上方和下方脊㈣巾用於料植入板每 者之-龍月的每-備便溝槽與相應椎間表一列。 角。 猫準mrc試用植入物之插入及定位期間利用 瞄卓槽及/或導槽進行一 x光觀測作業。 在經由移除椎間盤且隨 Φ 出至少一、後在方和下方脊椎骨中各鑿 =二門間空間方”，-試用植入物被推 二3内且在肌肉的張力下被脊椎骨固持。 然後將一馨子之一· rr^ 3# /4- 及導件將㈣㈣*梯導件插人—梯形導槽内，此導槽 h〜I 對相應椎間表面成約90。且處於一不 相對於該導件縱向移位的該馨逐漸敲 到一止動件為止。試用植入 切作業—者都是以相對於中分平面約45。實行。 因此’使用依據本發明 並固定-椎間植入物的方法較佳包;步：空間内定位 j 24 1327064 在一第一步驟中，以一約45。之手術接近角ε將一適 用於該椎間空間之試用植入物定位在清空的該椎間空 間内（有或沒有支柱）， 在一第二步驟中，利用一在該試用植入物内受導引 的鑿子在該上方和下方脊椎骨中分別刻出一溝槽，該 溝槽垂直於相應椎間表面，且 在一第三步驟中，使用相對於該試用植入物為側向 的支柱， 在一第四步驟中，移除該試用植入物 且在一第五步驟中，利用一依據本發明之插入器將 該植入物以其兩植入板及鑲嵌物全部一次完全插入， 或者利用另-插入器先插入該植入物之上部和下 件然後插入該鑲嵌物。 该試用植人物在該椎間空間内蚊位是藉助於一安 ΐ於=用植入物之柄在Χ光照相監測下利用該試用 擊坑的撞擊實行。視㈤要糟由對其周圍之撞 曰藉由湘—螺絲起子轉動該可調止動件之調整螺 二，亦可將一插入太遠一小段的試用植入物拉回、。 子而要，該试用植入物之軀幹係藉由一框架 (Synframe®，Synthes 的商;I』、 人固持。 上料擊柄固定或是由— 在依據本發明之一替·代方法中， 該試用植入物内受導引 … 回貼3精度，在 又導α之該S於S切後被留在上方或下方 25 1327064 ，内，然後利用另一馨子s出對 。 【實施方式】 一試用植入物9(圖20_23)具有一 下方支承面64且在該上方和下方 支承面63和一 導槽1卜12,該試用植人物依據本發 準64 +各有- 間盤義肢插入的椎間空間62。導槽u、、、準備一供一椎 以-使-可插入或已插入的導件31能被：：：-者被 不可以空間中之二個方向（特定言 寺或被固持為 應支承面之方向）移位的方式形成。疋+仃於和垂直於相 導槽U、12用於在試用植入物9内引導 1)。依據本發明，該㈣呈-連接至—導件3 j = 相對於該馨移⑽^ 12以直徑向相對。此二導槽η、在空間中不二 一角卜般情況下，角4(:圖 τ未不出），但亦可選擇性地不為零度。 言=用植入物9 (圖2〇_23 )中之槽孔施、挪、％、 植入物至一者用來當作一瞒準槽。其被形成為當-試用 ^物9插入一椎間空間62内時，能讓其相對於脊椎骨 1、2的位置藉由X光被偵測到。 試用植入物9 (圖20_23)之瞄準槽26a、26b、27a、 •相對於相應導槽U、12處於一角丨或處於一餘角各。 手術接近角ε (圖62、76)對應於將植人物插人椎間空間 62内以植入椎間盤義肢的插入方向。 試用植入物9(圖20_23)中每一支承面63、64的二個 26 1327064 瞄準槽26a、26b、27a、27b較佳相對於對方成一直角。 試用植入物9由X光不透射或x光可見材料组成。 試用植入物9 (圖20_23)之瞄準槽26a、2外、2^、 抓可被填滿X光透射材料譬如塑膠，或者試雜入物9 可有塑膠塗層，譬如被塗上聚乙烯。 取代X光透射材料之試用植入物9晦準槽施、鳩、 27a、27b’亦可提供乂光可見鑲嵌物或者導槽心^可 為可為X光可見的。 在用於準備一供一椎間盤義肢插入之椎間空間6“圖 、47)的試用植入物9中，該試用植入物具有一上方 承『63# 一下方支承面64且具有一側向表面65(圖”、 於與一撞擊棒51接合的至少—撞擊坑％、24b 被k供在該側向表面6 5上。 =植人物9具有―用於與―撞擊柄或把手8接合的導 牛柄，且配備一可調止動件圖h、Μ，該止 限制試用植入物9插入椎間空間62内的深度。 為了在一備便椎間空間62内當作一椎間又盤義 另&供數個依據本發明的植人物5，、6、 18、19)，1且右一卜古士不工^ 圖17、 下方古下方支承面且在上方和 ::3:63、64(圖10_14)每一者上不具有(圖1〇_ 以一使一可插入或已插入的導件Η (圖27 28至 -被固持或破固持為不可以空間中之二個方向（特定言之 27 1327064 是平行於和垂直於相應支承面之方向 在此植入物5’、6、7’中，導槽11M2 (圖的3 =引 巧：!〇(圖η。該馨係呈一單gl0的樣 連 ；；π V槽 12以直桎向相對。此植入物5,、6、7,之-道;I* 1卜12(圖19)在空間中不同位置相對於對方成一角二 般情況下，角0為零度（故圖19中未示出）。

植入物5’、6、7,意料中是要在一椎間空間62内當作一 椎間盤義肢使用及用於椎間空間62的準備（相㈣二 入物（圖21、22))，該植人物具有—上方支承面〇和一 下方支承面64且在該上方和下方支承面63、64每一者中 具有至少一槽孔26a、26b、27a、27b，該等槽孔之至少一 者呈一瞄準槽之樣式，致使當一植入物5,、6、7，插入一椎 間空間62内時，能讓其相對於脊椎骨1、2的位置 光被偵測到。 曰 在植入物5’、6、7’之例中，瞄準槽26a、2讣、27&、 27b (圖20-26)相對於相應導槽u、12處於一角γ或處 於一餘角δ，其對應於手術接近角ε或是將植入物5，' 6、 7’插入椎間空間62内以植入椎間盤義肢的插入方向。每一 支承面63、64提供二個瞄準槽26a、26b、27a、2凡且相 互相對成一直角。 植入物5’、6、7,部分地由X光不透射或χ光可見材料 及X光透射或X光不可見材料之多種組合構成。鑲嵌物6 除外’所有部件可包含金屬或塑膠；取代瞄準槽26a、26b、 28 1327064 27a、m (圖舉例來說，亦有可能提供χ光不透 射或X光可見鑲嵌物，或者導槽u、12可為χ光可見的。 用於與-撞擊棒51接合的至少一撞擊坑24a、論（圖 22)被提供在植入物5’、6、7,的側向表面65上。 植入物5’、6、7’具有—用於與—撞擊柄或把手接合的 可移除導件柄22’其配備—可調整且可移除的止動件17 U目似於試用植人物（圖4、21 ))，該止動件限制植入物 篇5、6 ' 7插入椎間空間62内的深度。 植入物5，、6、7’用於插入一椎；空間62内當作一椎間 盤義肢且/或用於供植入物5,、6、7，插入之一椎間空間Μ 的準備二該植入物具有一上方支承面63,和一下方支承面 4且在母-支承面63’、64’上各具有至少一錯定龍骨 W、54b’，該等缺龍骨％，、⑽，被可移除 定地固持在植入物5,、6、7,上。 物Λ據明’在植入物5’、6、7’（圖18)或試用植入 泠日11、12係呈一梯形導件（圖19)的 除私了植入物5’、6、7’中的導槽U、"，亦提供二於 動螺杯66的螺紋孔（圖19) 61a、61b，該止動螺桿 用於停下龍骨54a，、54b，之—梯形套筒6Qa、_ ;。 植入物5、6、7,中的錨定龍骨54a、54b、54a，、54b， (圖19)亦可呈_勸2 植入物5，、6、=Ϊ二此讓馨子1〇可能有通道。 59,豆被可㈣ 疋龍骨54可被附接至一旋轉板 被了紋轉且可鎖定地安裝在支承面73中。 29 1327064 提供一平行於植入物5’、6、7，之支承自73的槽孔％ (圖18)，經由該槽孔有可能讓一夾緊螺桿57通過，使該 夾緊螺桿得以在旋轉板59之一螺紋扎％中繫緊。 在有試用植入物9及在其内被導引之塞子1〇的情兄 下，可在上方脊椎骨！中馨出一溝槽3且在下方脊椎 中馨出-溝槽4且此二溝槽相對於相應椎間表面 (圖53-62)。 又且月 植入物5、6、7或試用植人物9之撞擊柄8在其近 一用來耦接至柄22進行力傳遞的耦接件67。

植入物5、6、7或試用植入物9之撞擊柄8(圖 在其逛端具有一撞擊頭68，J: A L 及、斤嫂古a: 側上、亦即在遠端方向 :近=向内具有撞擊面。撞擊柄8在其近端與遠 且可移位的支撐桿49,該支撐桿可藉由-可鎖 疋夾緊裝置50固定於撞擊柄8。 貝 制植:可物？ Γ調整的止動件17 (圖96)被提供卿 :植入物5、6、7或試用植入物9的刺入，可調 在;-調整螺桿70上有-繫留停止器體部的（圖％、 ^周整螺桿70在其近端有一大於停止器體部 穿過之孔72的外徑，且調整螺桿 7“圖5〇，)，其同樣有-大於上有-致動器 ,，^ JL 〜扎72的外徑。可調止動 件π被女排被直接安排在柄22附近以便直接 擋住來自撞擊柄8的過量撞擊力。 °"柄1 6 r ( a 鑿子10 (圖1)被提供特別與—植入物5， 30 1327064 18)或-試用植人物9—起使用以準備供—椎間盤義肢插 入之椎間空間62。該鑿有一鑿刀3〇 (圖52)及一在遠端 上有-撞擊頭29的馨;^ 28，鑿# 28 #連接至—可移 ^卜該導件可特定插人導槽u、12之至少—者内（圖 馨子1〇之導件3K圖^29)被抵住馨柄28彈菩 致使其在卸載狀態下會朝鑿刀3〇之近端移位並超出鑿刀 近端。導件31被連接至—活塞32，其可在彈箐载荷作用 下於鑿柄28内部移位且有一用來 停止器‘75(圖55、58)β *裝在側向表面65上的 # J徂兔物5 6 7 (圖1 8 )或試用植入物9 (圖2〇_ 鑿子10及相關工具譬如木槌52 (圖和&擊棒51 (圖6)及螺絲起子W (圖& 依據本發明，視f要亦使用—用 的預試用植入物79 (圖7〇·73 ) ::曰，工間& _ ν ^ ,, 預ρ式用植入物7 9大致由 約矩形或梯形的框架76製成，該框加人 有一化合物滑座，該滑座由二個χ 。忙木3 構成。载架體部78牢固地連接至/〜77a、77b 對此二個心軸之―者ϋ —定位棒8G且被定向為 # Μ 8Λ ^ 者 成一對應於接近角e的角产。宏 位棒80穿過框架76突出。 η π月度。疋 預試用植入物79之載架體部78 一 X光可見標誌96 ^ 。 -73)亦可攜載 為了保持椎間空間62 (圖64 間板切除術及/或讓依據本發明之」)^開以供進行脊椎 植入物5、6、7或試用 植入物9或預試用植人物79插人 (圖81、82)，此二支柱 形成一個支柱2〇、21 同支柱中選出，此二支柱2〇、 H從；^群葉片狀的不 前彎角度的楔形狀且在其近端居中^知區具有一呈脊柱 向脊T骨2二可為在其近端區81内於其面 =有8:)=2)，且可在其遠端有-架-例如二L)用來直接或間接連接至-附接框 依據山本發明，此二支柱2〇、21之至少一者（圖ία) 士二⑽d 85内居中彎曲，此時此二支柱2〇、21之至少 可一被形成為在其近端區與遠端區之間縮減高度。 此一支柱可藉由連接件87在其遠端％連接（圖 79-82)，且該連接件87亦可被連接至一把手％、較佳是 藉由一可拆聯結器83、89連接（圖79、8〇)。 9“支圖柱二21之把手86可⑽^ 依據本發明，提供一種用來組裝依據本發明具有一上方 植入板5和一下方植入板7及一鑲嵌物6之一椎間盤植入 物的組裝工具18 (圖63a-e)。組裝工具18具有一底板91 和一底座92以及該底座92中之一套爪93a，b。套爪93a 被形成為用來與一植入板5或7互鎖。一具有用於鑲嵌物 6之一互鎖套爪93b的板條狀受導引滑動元件94與底座92 合作。此二植入板5、7及鑲嵌物6能夠被放在各自的套爪 内致使其相對於對方正確定位，且在滑動元件94插入後相 32 1327064 件95 Ο，丨且裝工具之底座92及滑動元件94藉由平行導 歹•肖銷23a，b)‘以-相互可滑移的方式連接。 2 來插入一上方脊推骨1及-下方脊椎骨 ，間植人物5、6、7 (圖1(Μ4)具有—上方板卜 5、6、L及•嵌物6且被設計成—件式椎間植入物 由一用來=65 )’ S'其可經由—左方傾斜前部途徑藉 入上器具13 (圖％·35、64·66)以插

或下方脊椎骨2中一備便溝槽3、4内。在 =據本發明之變異型中椎㈣人物W 59 2 3 . 4 ( /、相應椎間表面形成一 9〇。角 本發明有最佳可能固位效果。 肖則以可依據 二插入一椎間植入物5、6、7的器具13 (圖 5、6 7可、」纟料含有三個部件的—件式椎間植入物 空間内。可被固持且可藉由一傾斜前部途徑以45。插入椎間 利用一以45。插入—嫵門祜λ ‘ c …7、m 6、7的替代器具16 (圖）’百先可將一椎間植入物5、6、 和下部部件7保持在約 缺 上。丨。卩仵 途徑以相同約45。的角度插入鎮由一左方傾斜前部 植入物之組件録是以在—可消毒箱中之套組供應。 33 產業應用實你丨 在從患者左側打開腹腔以提供一 除椎間盤⑽間板切除術)並清空中二灸 =了維持距離，可在此時插入支柱20、21或另一型支 柱100、101。藉由敲擊具有 ^ 53 1〇5^b m 文轨道107a，b導引的支柱 100、101可滑入椎間空間内。 然後插入一試用植入物9( _ 2〇_23)。對應於脊椎骨的 =试用植入物9以既定大小M或l及各種脊柱前彎角 又 外科商師依據個人經驗且透過不@變異型的插 入’會找出最適大小。 入物的位置相當重要’且因此試用植人物9 ==光照相監測以敲在凹口一b上的方式使其 听二可調止動件17防止試用植入物9刺入椎間空間内太 深。藉由以—螺絲起子轉動可調止動件17之調整螺桿，停 ^可被向前或向後轉約9麵。一已插入稍微太遠的試用 植入物9因而能被再次縮回。 另選擇，為了找出植入物的精確中央位置，可使用一 預試用植人物（圖7〇_73)，其同樣藉由χ光監財式對準。 試用植入物9之柄22被固定在Synframe⑧上，且在此 之^只有S子1G被導人試用植人物9的槽孔内，且藉由敲 擊撞擊頭（圖53-58)在上部或下部脊椎骨馨出上部或下 部溝槽。 34 1327064 溝槽必須相對於對應椎間表面成直角，使得植入物以互 鎖作用抵住上方和下方表面架放。依據本發明，外科醫師 ，上。p鑿切作業後將鑿子留在骨頭内然後用一第二鑿子進 行下。卩鑿切作業，這使溝槽與植入物龍骨有較好對應性。 在上部和下部溝槽已於骨頭内鑿出之後（圖61、62)， =已有支柱，否則最後將支柱2G、21導人到試用植入物 的左方和右方，並移除該試用植入物。 籲 此時插入最終植入物5、6、7 (圖67)。 這裡有兩種變異型。 内種插=上部和下部植入板5和7已被推入骨頭 間植入物5、6、7插入作業(圖 *扪用器具16 (圖97 )實行。 措Λ第二種、、全部一次插入"的變異型中，馬上插入整個 植椎間植入物5、6、7之全部一 = 器具13 (圖33-35 )實行。 干疋〜用 依據田本植二:之正支:：時2 ; Τ 手術方法再次關上腹腔。@ 67、8卜82)且經由一傳統 隨附申請專利範圍項 明書所含較佳版本的說明圍應當不偈限於本說 就本說明書以文字和 錢離本發明之精神及範圍 改。因此，本之技術和結構進行許多修 理解為只是範例說明，並：=所不之技術和結構應被 並非限制本發明的範圍。特別是就 35 丄 圍，國豕p皆段來說’應理解到原始的國際樣式中請專利範 、項t現及其後續進入到美國國家階段的替換應當不會對 裎由提《月審查之美國申請專利範圍項、包含已知等效物及 出本申印案時無法預知的等效物定義之發明申請的範圍 Μ起任何限定。 【圖式簡單說明】 對:—馨子10’具有一馨刀30(單馨）、一直徑向相 ?5 .部件31及一柄28，該柄有一撞擊頭29和一停止器 槪圖2 : 一木槌52，其依據本發明有一槌子形狀及一塞入 早馨·1〇之柄28内的凹口； a圖3 · 一用於試用植入物8的把手。把手49由一手術 =士或一框架（例如Synframe⑧，Symhes的商標）固持， 13時該試用植入物藉由撞擊頭上的撞擊被定位； 的可圖周4二1植入物9’具有桿22及一當作一可調停止器 °周止動件17、上方支承面63 ; 把j·5 . 一插入器13，具有一套爪19、致動把手41及握 圖6 · —用於將試用植入物9敲入椎間空間内 單棒51 ; Μ圖7:—與依據本發明之停止器一起使用的螺絲起子 圖8 :支柱20,21 ; 圖9 . 一用於現場組裝一植入物的組裝工具18 36 1327064 圖10: -具備上方支承S63和下方支承面64的植入 物5、6、7，以一錨定龍骨之方向觀看； 圖π :具備上方支承面63和下方支承面64及鋪定龍 骨54a的植入物5、6、7，以前後向（Ap)方向觀看； 6 > 7 圖13 6、7 圖14 6、7 ’ 圖12 :具備上方支承面63和下方支承面 45°視圖； 具備上方支承面63和下方支承面64的植入物 側視圖； |備上方支承面63和下方支承面64的植入物 有AP平面和側向平面的傾斜視圖，· 述 0。 圖：广：植入物…⑷和“大⑴的概 3 6二 、14咖大小的PE鑲嵌物6、及具備 、ό脊柱則彎角度的脊柱前,彎 方板7及鑲嵌物6; ^及"口 3的後 圖16:植入物之選擇的概述：在 依= 隹骨，面選取…的植入物。將M l 麵或14腦大小的鑲嵌物6安裝在上方板5與下 / 間。經由一上方板5盘一下方舡7 之 6。、9。$丨9。1^ ^下方板7之配對，得到一具 、 6、9或12脊柱前彎角度的植入物。12 留給經特殊訓練的外科醫師用於特殊案例.*且被保 圖〗：:依據本發明之植入物變異型的 73 = 方板7,和一鑲嵌物6，具備-上方支：面 定龍骨錯定龍骨54a被固定至—旋轉二:：: n，54b的下方支承面74、一上 圖 37 1327064 18)。透過-槽孔56’旋轉板59可藉由一夾緊螺桿57穿 過一螺紋孔58被固定在板5,； 圖具有上方板5，、下方板7，及—鑲嵌物6的植入 物5、6’、7,的斜視圖’其具備一上方支承面73、一下方 = Γ、；上方可旋轉錯定龍f 54&;雙向箭㈣55指示 旋轉方向。錯定龍骨54a被固定至一旋轉板W。透過一槽 二56:轉板可藉由一夾緊螺桿57穿過一螺紋孔 曰 定在上方板5，； u 有二1二：具有活動龍骨…，和娜’的另-變異型。具 内且it 和_的龍骨54〇別，架在一導槽U， 内且藉由一止動螺桿66穿過一嫘紂力a τ门〜 可僅以其上部或上部和下部或僅以其下部&呈現疋·。此變異型 圖2〇 : -試用植入物9 ’具有桿22

11和12,且有瞄準槽27a，b; U 圖二：一試用植入物9,具有桿& 圖u :準槽⑽及可調止動件17; 11和12，| “ . ，具有桿22、上方和下方導槽 可調止動件、17目:= 文2:力、具備撞擊坑灿 亦可㈣槽㈣。該等目苗準槽 的上m 植入物9 ’具有# 22、具備猫準槽26a，b 々卜方支承面63和64。 11和θ 12 (夂式用植入物9 ’具有桿22、上方和下方導槽 多’、、、圖26 ) ’具備猫準槽27a，b (參照圖2】）、具 38 1327064 I :rttr，b、具備用於可調止動件之螺紋25、具備瞒 ^ 25: —試用植入物9,具有桿22、上方和下方支承 且備揸和擊SI和：方導槽11和12,具備瞒準槽 猫Gttb 於可調止動件之螺紋…具備 圖26 : —試用植入物9，具有桿22、上方和下方 =3和64、上方和下方導槽u^12，具備瞒準槽⑽ (底側）、具備撞擊坑24a，b、具備用於可調止動件口之

^、具備猫準槽26a，b (底侧）、具備可動範圍約9可 s周止動件17。 J 圖27: -處於起始位置的馨子1〇，其具備馨刀3〇 配合制導物3〗，具備活塞32、彈簧33及沖洗槽孔& 圖28: —處於起始位置的鑿子1〇，其具備鑿刀％、 停止器75的内配合制導物3卜具備活塞32、彈箬^及 洗槽孔34 ; 丄圖29. —處於起始位置的鑿子1〇，其具備鑿刀％、有 停止器75的内配合制導物31 ’具備活塞32、彈簧33 ; 圖30: —處於撞擊位置之鑿子1〇的平面圖，其具備鑿 刀30、内配合制導物31，具備活塞32、彈簧刊及沖洗 孔 34 ; θ 圖31 : —鑿子1 〇的側視圖； 圖32 : —鑿子1〇的斜視圖； 圖33 :插入器13，其具備致動把手41，具備握把45， 39 1327064 具備桿42,具備鎖定部件43且具備套爪i9; 圖34 ,插入器13，其具備鎖定部件43及 具備支承銷轴36中之支承銷35，具備 植= 横桿3 8，具備用於上方板有節銷3 9和致動棒;^物的 扑’及-組套爪l9a_c ’該組套爪的較佳 的插銷 臓和14雌，其與植入物互鎖； 〇刪、12 圖35 :插入器13，其在一 19,且備支承趙％ 11 + 3内且具備套爪 :、備支承銷35、用於下方板之插銷仏 。—個體套爪_ (參照圖⑷與每 板5,7與鑲嵌物6 (參照圖1〇)合作； 植入 圖6插入器丨3，其具備鎖定部件哲 用於固持植入物的槓桿38'致動棒40，且備古具備 板5的插銷46 ’具備用於下方植入板7 j中未植入 銷47a，b ; 攸、圓中未不）的插 19，且備在^器13 ’其具備桿42與鎖定部件43及套爪 八備在支承銷軸36中的支承銷35，且 奮爪 入物的槓桿38，且備節飿39法 八 於固持植 5 ;6^it 40 的插銷47a，b 具備用於下方植入板7(圖中未示） 圖38 :插入器13，具備致動把手ο，且備 備桿42 ; -備握把45，具 圖39 .處於解鎖位置的插入器13，桿42 # + Μ且帶有套爪19,且射越^ =42^有鎖定部件 ^ ^ ^ ^ # 3 8; 1^23； ； ^ 3 7 ^ ^ ^ ^ 具備即銷39和致動棒4〇，及一帶有 1327064 已插入的上方植入板5之套爪19，具備用於下方植入板7 的插銷47a，b (參照圖41 ); 圖40:處於鎖定位置的插入器13，桿42帶有鎖定部件 2且帶有套爪19，具備支承銷35、塾片37，具備用於固 持植入物的槓桿38，具備節銷39和致動棒4〇及一套爪 19’具備已插人的上方植人板5，具備用於下方植入板7 (圖中未示）的插銷47a，b ; 丨且二4二Γ入器13,其具備鎖定料43且具備套爪…， 具備支承銷35、塾片37、及已插入的植入物5 6 7; 圖42 :把+ 8，具備用於試用植入物的撞擊頭^，且 備用來附接在Synframe或另—支撐裝置上了 具備一夾緊裝置50 ; ^ 圖化心試用植人物的把手8，具備用來

Synf麵e或另一支撐裝置上的支撐桿49,在末端位 撞擊頭68處具備一夾緊裝置5〇; 置先於 •接件67且H 備用於試用植入物的撞擊頭68及 柄接件67，具備用來附接在 的支撐桿49,具備一夾緊裝置\_戍另纟撐展置上 3 U備把手8和支撐桿49的夹緊裝置5〇 ; 空間:：:植上二推^ 00 m ^ 具備一可調止動件1 7和一缸 22。該试用植入物可利用撞擊 柄 被帶到正確位置。可碉卜叙# 敁入扣署沅24a，b内而 椎間空間62内太：件Π防止試用植入物9被推入 1327064 圖47:被插入上方脊椎骨1與下方脊椎骨2間之椎間 空間62内的試用植入物9,其具備一柄22,且具備撞擊坑 24a，b及用於可調止動件17的螺紋乃（參見圖4 圖48 :被插入上方脊椎骨i與下方脊椎骨2間之 空間62内的試用植入物9,其具傭一柄^，且且備; =可調止動件17且具備猫準槽，從前後向方向 圖49 :被插入上方脊椎骨i與下方 空間62内的試用植入物9,其具備一柄22 H 件17且具備猫準槽26a，b，從侧向方向觀看.、備了。周止動 圖50:被插入上方脊椎骨1與下方脊椎骨2間 空間62内的試用植入物9,其具備一柄^且： 施，b和可調止動件17，且具備用於與可調止動 試用植入物之刺入深度的螺絲起子53，該 停止器體部69 '調整螺桿17和致動器^ ; 5 具備 圖η:具備可調止動件17和柄22、被插入一上 骨1與-下方脊椎骨2之間的試用植 合制導物31及_整刀30、固定在一馨柄“的及黎子有二配 圖52 .具備可調止動件17、被插入一 :下方脊椎骨2之間的試用植入物9,及具有方=八？ ::3;1及-鑿刀3。、以撞擊頭29附接至-鑿柄28的鑿 一下圖方5i梏=可調止動件17、被插入一上方脊椎骨1盘 下方含椎骨2之間的試用植入物9,及具有附接至一馨 42 1327064 柄28之縮回鑿刀3〇的鑿子10 ; 圖54 :具有瞄準槽26&和27a、具備可調止動件17、 被插入一上方脊椎骨丨與一下方脊椎骨2之間的試用植入 物9及具備一内配合制導物31和一附接至一鑿柄之鑿 刀30的鑿子10的平面圖，具備刺入導槽u内之前的縮 鑿刀30 ; 圖55 :具有瞄準槽26&和27a、具備可調止動件17、 被插入一上方脊椎骨丨與一下方脊椎骨2之間的試用植入 物9及具備一内配合制導物31和一附接至一鑿柄μ之鑿 刀30的馨子10的平面圖，具備刺入導槽u内之前的縮回 刀 3 0， 圖56:具備可調止動件17、被插入一上方脊椎骨】與 一下方脊椎骨2之間的試用植人物9,及具有附接至一馨 柄28之已敲入鑿刀3〇的鑿子1〇; 、圖57:具有瞄準槽26a和27a、具備可調止動件丨7、 被插入一上方脊椎骨i與一下方脊椎骨2之間的試用植入 物9及附接至一鑿柄28之鑿子1〇和鑿刀川的平面圖，呈 備已敲入導槽11内的馨刀30; ’ 、 圖58:具備可調止動件Π、被插入一上方脊椎骨lik 骨2之間的試用植人物9及具有已敲人馨们0 的馨子10的仰視圖； 圖59 :上方脊椎骨1.中 溝槽4在鑿切後的側視圖， 之試用植入物9 ; 之溝槽3及下方脊椎骨2中之 具備已插入的有可調止動件17 43 1327064 圖60.上方脊推骨1中之溝槽3及下方脊椎骨2中之 溝槽4在|切後的正視圖’具備已插人的有可調止動件Η 之试用植入物9 ; 〆圖61 .具備已鑿切溝槽3之一上方脊椎骨〗和一下方 脊椎:、2的斜視圖’具備已插入的有可調止動件17和柄 22之試用植入物9，1具備已插入的左支柱20和右支柱 21， 上圖62: —下方脊椎冑2的平面目，具備已插入的有可 ，止動件17和柄22之試用植人物9, |具備已插入的左 列和#支柱21。試用植人物9處於從溝槽末端區域 林舍官有距離X的位置。支柱和21被以手術接近角e ^到試㈣人物9的左方和右方。21右支柱在中間部位呈 、，力20偏斜以便許可有較好視野； 圖63a-e:用來組衷具備鎮嵌物6(圖 7 (圖6⑹）之植入物的植入物組裝工具18 /具^底方板板 91、底座92及用於有鑲嵌物之植入板的套爪93(目―上)。 圖64 :有馨切溝槽3和4的上部脊椎骨工和下方脊椎 骨2’具備已插人的支柱2()和21，且具備用來—次全部插 =5。植入物5、6、7(上方板5和下方板？連同已 鑲嵌物6同時插入）的插入器13 ; 圖65 :具備套爪19及45。植入物5、6、 的插入器13 ; ； 圖66:在距離脊管χ處有鑿切溝槽4之下方 的平面圖’具備已插入的支柱20和21，且具備用來一次 44 1327064 全部插入45°植入物5、6、7的插入器13 ; 圖67:在椎間空間62内介於支柱20和21之間於已插 入的插入器13中之有溝槽3的上方脊椎骨i和下 2的斜視圖； θ 圖68 : —介於上部脊椎骨丨與下方脊椎骨2間之已插 入的植入物5、6、7的正視圖；上方板5之龍骨在溝槽3 内文導引，且下方板7之龍骨在溝槽4内受導引； 圖69. 一介於上方脊椎骨1與下方脊椎骨2間之已插 攀入的植入物5、6、7的側視圖；±方板5之龍骨在溝槽3 内受導引，且下方板7之龍骨在溝槽4内受導引； 圖70: —預試用植入物79的斜視圖，其具有一框架％ 和一定位棒80,及一上方支承面63”及一下方支承面64，，； 圖71a : —預試用植入物79之短邊的側視圖，其具有 一框架76和一定位棒80，具備一載架體部78，及一上方 支承面63”及一下方支承面64” ； 圖71b : —預試用植入物79之較長邊的側視圖，其具 髒有一框架76和一定位棒80，具備一載架體部78，及一上 方支承面63”及一下方支承面64” ； 圖72a .圖71 a之一 X光影像的側視圖，其具備X光 可見心軸77a和77b ; 圖72b :圖71 b之一 X光影像的側視圖，其具備X光 可見心柏77a和77b ; 圖73 : —預試用植入物79的斜視圖，其具有一框架76 和一定位棒80 ’及一上亨支承面63”及一下方支承面64”， 45 1327064 且具備X光可見心軸77a和77b ; 圖74 : —具有一框架76和一定位棒8〇之預試用植入 物79的斜視圖； 圖75·在一下方脊椎骨2上有一框架76和一定位棒 的預試用植入物79 ; 圖76a : —在一下方脊椎骨2上有一框架76和一定位 棒80及一載架體部78且被組織包圍之預試用植入物79 的剖面簡圖； 囷77a . —在一上方脊椎骨！與一下方脊椎骨2之間有 一框架76和一定位棒80及一載架體部78的預試用植入物 79的側視圖； 一圖77b: 一在一上方脊椎骨1與一下方脊椎骨2之間有 一框架76和一定位棒80及一载架體部78的預試用植入物 79的正.視圖； 圖78a . —以X光呈現之預試用植入物79的側視圖， 其在一上方脊椎骨丨與一下方脊椎骨2之間有X光可見心 軸77a和77b，尚未到達中線（虛線）； 圖78b . —以X光呈現之預試用植入物79的側視圖， 其在一上方脊椎骨丨與一下方脊椎骨2之間有χ光可見心 軸77a和77b ’其中心韩77a與中線（虛線）剛好對準； σ圖79: 一支柱2〇 (左支柱）的側視圖，其具有一近端 ^ ^卜一有刀刀片82、遠端區85、一耦接裝置83及一聯 器=9。支柱2〇藉由一連接件87連接至一把手88，該把 手在遠端86附接至一附接框架84。把手88亦可被附接至 46 1327064

I 用於側向支撐之導引元件 被 按椎采 84。 離 圖80 .左圖.支柱2。’遂端區85與一耦接裝置㈡分 右圖··支柱20在遠端連接至耦接裝置83. 圖8^，b，c:三種不同大小的支柱2〇，其具備一 81、一有刀刀片82及一遠端86; ^ 圖82a:具備-近端區81、一有刀刀片u 及-遠端^斜角支柱21，兩支柱（2〇、21)在其近^ 區8 1呈脊柱刖彎角度的楔狀，、 約2〇。； 牡/、近铋居中彎曲、例如 及Λ8:=:Γ區81、一有刀刀片82、遠端_ 81呈脊柱i-H20’兩支柱（2〇、21)在*其近端區 81主介柱刖彎角度的楔狀； 圖83:藉由一把手99連接且受軌道】 削、⑻。帶有把手心該把手藉由鎖具二^主 ^連接至支撐桿⑽。藉由在具有用於螺絲起子53之凹 六l〇5a，b及撞擊管1〇6的撞擊頭1〇4 =的支柱丨―能滑入椎間空間内。該等 有邊緣82的近端81 ; T有具 入物圖9 m圖83但有—試用植人物在其底下。試用植 i7存在被推入撞擊管106内。一可調止動件 1 7存在於該试用植入物上； 样圖敕85 ·依據圖83或84。試用植入物9藉由柄22被推 入撞擊管10ό内。 符时枘"被推 47 1327064 圖86a:藉由一把手99連接且受轨道i〇7a,b導引的支 柱100、101的側視圖。帶有把手1〇2，把手99藉由鎖具 109由一鎖具1〇3連接至支撐桿1〇8 ^藉由在撞擊頭1〇4 上敲擊’受執道l〇7a，b導引的支柱1〇〇、ιοί能滑入椎間 空間62 (圖中未示）内。該等支柱有一具有邊緣82的近 端81。 圖86b :藉由一具備鎖具103之把手99連接的支柱 100、101的平面圖。一可調止動件17存在於試用植入物9 上； 圖86c.受轨道i〇7a，b導引的支柱1〇〇、1〇1及把手1〇2 的正視圖。藉由在撞擊頭1〇4上敲擊，受軌道1〇7a，b導引 的支柱100、101能滑入椎間空間62 (圖中未示）内。試 用植入物9被推入撞擊管1〇6内。一可調止動件17存在於 減用植入物9上； 圖87 :有撞擊管106之導執1〇7a，b的詳細圖； 圖88 .有凹穴1〇5a，b之撞擊頭1〇4的詳細圖； 圖89 :具備鎖栓1〇9之鎖具1〇3、把手ι〇2及支撐桿 108的詳細圖； 圖90a :連接至把手99之支柱100、1〇1的側視圖，其 具備近端區81及邊緣82 ; 圖90b:連接至把手99之支柱100、101的斜後方視圖， 其具備近端區81及邊緣82 ; 圖90c:連接至把手99之支柱100、1〇1的斜前方視圖， 其具備近端區81及邊緣82 ; 48 1327064 圖91:固持及撞擊裝署】彳^ 拏衷置110 (用於支柱10〇、101)，其 具備把手102、支撐桿1〇8、銷且〗nq tx , Α 頻八103、鎖栓109、有凹穴 l〇5a’b的撞擊頭104、撞擊管⑽及導件隐，b，· 圖92a:固持及撞擊裝置11〇 (用於支柱1〇〇1〇1)的 平面圖，其具備把手1〇2、鎖具1〇3及撞擊頭⑺么。 圖92b:固持及撞擊裝置11〇 (用於支柱⑽、ι〇ι)的 側視圖，其具備把手1G2、鎖具1()3、鎖栓跡支樓桿⑽、 才里擊頭104、撞擊管1〇6及導件 圖92c:固持及撞擊裝置11〇 (用於支柱ι〇〇、ι〇ι)的 正視圖，其具備把手1〇2、鎖具1〇3、撞擊頭1〇4、撞擊管 106 及導件 i〇7a，b ; 圖93·用於支柱10〇、1〇1之固持及撞擊裝置ιι〇的平 面圖，其具備把手102、鎖具103、支撐桿1〇8、有凹穴1〇5ab 的撞名頭104及連接至把手99的支柱1〇〇、; 圖94:用於支柱1〇〇、1〇1之固持及撞擊裝置ιι〇的正 視圖，其具備把手丨〇2、撞擊頭1〇4、帶有連接至把手99 之已插入的支柱100、的撞擊管106,該等支柱具備近 端區81及邊緣82 ; 圖95 :具備導件l〇7a，b及已插入的支柱1〇〇、ι01之 撞擊管106 ’該等支柱具備近端區81及邊緣82; 圖96 :剖過—插入試用植入物9内之可調止動件17的 剖面圖’該止動件具備停止器體部69、調整螺桿70、致動 器Ή及孔72，且 圖97: 一具備模組裝置110的插入器16,該模組裝置 49 1J27064 ::隨後在上部植入板5與下部植入板7之間插入一鑲嵌 【主要元件符號說明】，者代表功能相似的組件。 1 上方脊椎骨 2下方脊椎骨 3上方脊椎骨中的溝槽 4下方脊椎骨中的溝槽 5上部/上方植入板 6鑲嵌物，較佳是聚乙烯製 7下部/下方植入板 板5和7被稱為上方和下方日苴 成或安裝。因此，兮鎮Μ二、亦為倒過來形 方板上。因此該鑲欣物亦可被固定在譬如該上 :入物之撞擊柄’視需要安裝 ” 5式用植入物 仍“上。 10鑿子 馨子1。的上部/上方導槽或是用於龍骨54a, 12的導用:馨子1G的下部/下方導槽或是用於龍骨54b， 用於45。植入物（一次全部）插 14 45。植入物（一件式） 入窃 50 1327064 15 45°植入物，分隔的實施例 16用於以45。插入的插入器，先插入上部 件然後插入鑲嵌物 17 可調止動件 18組裝工具，較佳用於在植入物可於配误去i A : 於，處組裝的情況進行:裝了 1 = : = : = =件和鑲 19套爪（植入物承窩） 20左支柱 21右支柱 Μ試用植入物柄是撞擊柄8之一把手和 23a，b 18的平行制導物、例如藉由導鋼，植 南架插入以確保植入板表面上之骨頭向被 於鑲嵌物插入期間不受損，此二 頭的連接減弱。 此使對於骨 24a，b撞擊坑’在試用植入物上至少有—個 25用於可調止動件的螺紋 26a,b 側向瞒準槽 27a，b前後向（AP)瞄準槽 28鑿柄 θ 29 撞擊頭 30 鑿刀 31用於導槽11和12的内配合制導物 51 1327064 32 活塞 33 彈簧 34 沖洗槽孔 35 支承銷 36 支承銷軸 37 墊片 38 鎖定槓桿 39 節銷 40 致動棒 41 致動把手 42 桿 43 鎖定部件 44a,b 導銷 45 握把 46 用於上方板的插銷 47a,b 用於下方板的插銷 48 彈簧 49 用來附接於Synframe上或另一支撐裝置上的支 撐桿 50 夾緊裝置 51 撞擊棒 52 塞入鑿柄内的有凹口木槌 53 螺絲起子 54a 植入物的上部錨定龍骨 52 1327064 54b 植入物的下部錨定龍骨 55 雙向箭頭 56 槽孔 57 夾緊螺桿 58 螺紋孔 59 旋轉板 60a,b 上部和下部龍骨套筒 61 螺紋孔 62 椎間空間 63 上方支承面 64 下方支承面 65 側向表面 66 止動螺桿 67 柄22與撞擊柄8之間的耦接件 68 撞擊頭 69 停止器體部 70 調整螺桿 71 致動器

72 子L 73 植入物之上方支承面 74 植入物之下方支承面 75 停止器 76 框架 77a,b X光可見心軸 53 1327064 78 載架體部 79 預試用植入物 80 定位棒 81 近端區 82 支柱之邊緣 83 支柱之耦接裝置 84 附接框架 85 支柱之遠端區 86 支柱之遠端 87 連接件 88 連接至連接件的把手 89 聯結器 90 用於側向支撐的導引元件 91 底板 92 底座 93a 用於植入板的套爪 93b 用於鑲嵌物的套爪 94 滑動元件 95 鎖定槓桿38的近端 96a,b 載架體部78的X光可見標誌 97 致動元件 98 近端 99 連接把手至支柱 100 左支柱 54 101右支桎 102 把手 103 鎖具 104 撞擊板 105用於螺絲起子凹穴 106 撞擊管 107a’b用於支柱的導軌 108 支撐桿 109 鎖具 110 模組裝置 llla，b龍骨之雞冠狀末端，其面向脊椎骨 112a，b龍骨的齒 113 近端 X...k溝槽末端區域到脊管的距離 a.脊柱刖％角度=試用植入物之支承面的角度二植入 物14,15的角度 7 準槽與導槽之間或AP線與錯定龍骨54a，b之間 的角度（參圖22) δ...猫準槽與導槽間之7的餘角（參圖22) 6 ···手術接近角，ΑΡ與外科醫師接 的角度（參圖62) 轉月之路徑間 55

Claims (1)

1. If年夂月 止本 、申請專利範圍 植入物（9)’其用於_供_椎間盤義肢插入 =間空間⑽的準借，具有一上方和下方支承面 64)且在该上方和下方支承面（63、⑷每一 考中具有至少-槽’該試用植入物的特徵為該等槽之 ，少-者被以下述方式形成為導槽⑴、12)，即能使 諸如可插入或已插入的鑿子（1〇)的導件（31)能被 固持或被固持為不可以在空間中之二個方向(特定言 之是平行於和垂直於相應支承面（63、64)之口 移位的方式。 如申請專利範圍第1項之試用植入物（9 )，1中該等 卜⑴用於引導一馨子⑴)，該試用植二物 、寺徵為該鑿係呈一連接至一導件（31)之單鑿 =式，該導件可㈣於該_位且被形成為與相應 ( 11、12 )以直徑方向相對。 如f請專利範圍第1項之試用植入物（9)，其特徵為 该等二導槽（u、12)相對於對方在空間中處 位置（角/5 )。 如申請專利範圍第}項之試用植入物（9)，其特徵為 該等槽之至少一者係呈一瞄準槽（26a、26b、27a、27b ) 的樣式’致使當一試用植入物（9)被插入—椎間空間 (62 )内時’能讓其相對於脊椎骨（1、2 )的位置藉 1327064 由X光被偵測到。 如申請專利範圍第4項之試用植入物（9 )，其特徵為 該猫準槽（2 6a、26b、27a、2 7b)相對於相應導槽（11、 12)處於一對應於手術接近角（ε )或是將植入物插 入該椎間空間（62)内以植入椎間盤義肢之插入方向 的角度（r)或處於一餘角（5)。

   如申請專利範圍第4項之試用植入物（9)，其特徵為 在每一支承面（63、64)上提供相互成一直角的二個 瞄準槽（26a、26b、27a、27b)。 如申請專利範圍第1項之試用植入物（9 )，其包含χ 光不透射或X光可見材料。 如申請專利範圍第1項之試用植入物（9 )，其特徵為 該等目苗準槽（26a、26b、27a、27b)被填滿X光透射 材料譬如塑膠’或者該試用植入物（9 )有塑膠塗層（例 如聚乙烯）。 •如申請專利範圍第1項之試用植入物（9 )，其包含χ 光透射材料’該試用植入物的特徵為提供χ光不透射 或X光可見鑲嵌物來代替該等瞄準槽（26a、26b、27a、 27b)。 10.如申請專利範圍第1項之試用植入物（9 )，其特徵為 該等導槽（11、12)是X光可見的。 57 1327064 11.二申：專利範圍第！項之試用植入物（9) 供-椎間盤義肢插入之椎間空間㈤ 備用 -上方和下方支承面（63、64)且具有一侧：：有 12. 如申請專利範圍第1 件柄（22)用來與一 或把手（8 )接合。 項之试用植入物（9)，其有一導 用於該試用植入物（9)的撞擊柄

   13. 如申請專利範圍第12項之試用植 該撞擊柄⑴在其近端有一用來祕=柄= =力傳遞㈣接件（67)，軸接件具有二個鎖且， ^鎖具相互獨立運作且提供—摩擦或互鎖連接且至:

   二十-者能夠遠距拆卸，且二個聯結器每―者能傳$ 一轉矩或一轴向力。 .如申請專利範圍第13項之試用植人物（9)，具有—可 if卸且可調整的止動件（17)，其特徵為該可調止動件 17)在—調整螺桿（7())上有一繫留停止器體部 - (⑽），該調整螺桿（7〇)在其近端有一大於該停止哭 . 體部（69)中該螺桿穿過之孔（72)的外徑，且該^ 文螺桿（70)在其遠端有一致動器（7〇,該致動器同 58 樣有一大於該孔（7.2 )的外徑。 15·如申請專利範圍第14項之試用植入物（9)，其特徵為 該可調止動件（17)被安排被直接安排在該柄（22) 附近以便直接在該柄（22)擋住來自該撞擊柄（8)的 過量撞擊力。 16 如申明專利範圍第14項之試用植入物（9 )’其特徵為 該可調止動件〇7)被安排直接在該柄（22)附近且 有—孔（72 )，經由該孔該可調止動件可在該柄（22 ) 上至少幾乎無游隙地受導引。 17.如申請專利範圍第14項之試用植入物（9)，其特徵為 j可調止動件（17 )在其近端止動側上有一槽孔狀凹 穴，且在敲入狀態下該凹穴以其側向表面在該等支承 面、（63、64)上至少幾乎無游隙地受支撐致使其被該 試用植入物（9)以垂直於該等支承面（63、64二 向引導。 万 18·如申請專利範圍第12項之試用植入物（9)，其 該才里擊柄（8)在其遠端有—撞擊頭（68)，該撞擊頭 在兩侧上、亦即在遠端方向及近端方向内具有撞擊面。 19.如申請專利範圍第12項之試用植入物（9)，其特 該撞擊柄（8)在其近端與遠端之間具備—可拆却且可 移位的支撐桿（49)，該支撐桿可藉由一可鎖定爽緊^ 59 ^27064 置（50)固定於該撞擊柄（8)。 20. 21. 22. 23. 24. 25. 如申凊專利範圍第1項之試用植入物（9 )，其具有一 可調止動件（17 )，該止動件限制該試用植入物（9 ) 插入該椎間空間（62)内的深度。 如申請專利範圍第1項之試用植入物（9)，其特徵為 該導槽（11、12)係呈位於上方及下方支承面（63、 64)上的梯形導件的樣式。 如申請專利範圍第1項之試用植入物（9)，其特徵為 該鑿子（10)具有通道。 如申請專利範圍第！項之試用植入物⑴，其内有一 鑿子（10)爻導引，該試用植入物的特徵為該鑿子（1〇) 在該上方支承面（63)中受導引’且在該下方支承面 (64)中受導引，致使其上的撞擊導致一上方脊椎骨 :::中的-溝槽（3)及一下方脊椎骨（2)的一溝槽 的$成’該二溝槽（3、4)對於相應椎間表面形 如申請專利範圍第Μ之試用植入物，其 ，物^具有多種尺寸’以對既定大小以^ 種脊柱刖彎角度求取對於不 1 小间介椎骨大小的個別椎5 玉間（6 2)之最佳適應性。 如申請專利範圍第1項之試轉人物，其中-在試月 1327064 I 植入物⑷上之可調止動件（17)防止輯用植入物 刺入椎間空間（62)内太遠。 26. ’其中一在試用 回一已插入太深 如申請專利範圍第1項之試用植入物 植入物（9 )上之可調止動件（丨7 )縮 的試用植入物。 27. 如申請專利範圍第卜4或心中任一項之試用植入 >物（9)，其特徵為該等導槽（11、12)或該等瞒準槽 (26a、26b、27a、27b)或撞擊坑（24a、24b)係被 形成為用來從兩脊椎骨（卜2)之間對側向平面（前 後向平面）約成45。插入。 28. —種植入物（5，、6、7，、，笪田,, D ()，其用於當作一椎間盤義肢 插入一備便椎間空間（62)内，具有一上方和下方支 J面（63、64)且在該上方和下方支承面（63、⑷ 每一者中具有至少-導槽（u、12)，該植人物的特徵 為°亥等導槽（11、12 )之至少-者被以使可插入或已 f入的導件（31)能被固持或被固持為不可以在空間 中之二個方向（特定言之是平行於和垂直於相應支承 面之方向）移位的方式形成。 29.如申請專利範圍第28項之植入物（5，、6、7，），1令 該等導槽（U、12)用於引導一鐾子（1〇)，該植入物 的特徵為該馨子係呈一連接至一導件（31)之單馨 的樣式’該導件可相對於該馨子移位且被形成為與相 ^27064 應導槽 Η、12 )以直徑方向相對 30. 如申請專利範圍第28項之植入物（5，、6、7，）， =該等二導槽相對於對方在空間中處於不同位置 (角冷）。 31. 利範圍第28項之植入物（5，、6、7，)，其用 」田一椎間盤義肢插入一椎間空間（62 )内且用於 =間空間(62)之準備，具有上方和下方支承面(63、、 且在該上方和下方支承面（63、64)每一者中具 2少一槽孔（11、12、咖、撕、27a、27b)，該植 入物的特徵為該等槽孔之至少一者係呈一瞄準槽 (26b、27a、27b)的樣式，致使當該植入物（5,、 、7 )被插入一椎間空間（62)内時，能讓植入物的 中心相對於脊椎骨（卜2)的位置藉由㈣測到。 32. 如申請專利範圍第31項之植入物（5,、6、7，），其特 徵為該瞄準槽（26a、26b、27a、27b)相對於相應導 槽（11、12)處於一對應於手術接近角（ε)或是將 該植入物（5，、6、7，）插入該椎間空間（62)内以植 入椎間盤義肢之插入方向的角度（r)或處於一餘角 (δ) 〇 33.如申請專利範圍第31項之植入物（5,、6、7,)，其特 徵為在每一支承面（63、64)上提供相互成一直角的 二個瞄準槽（26a、26b、27a、27b)。 62 1327064 t 34. 如申請專利範圍第28或3i項之植入物（5,、6、7，）， 其包含X光不透射或X光可見材料。 35. 如申請專利範圍第28或31項之植入物（5,、6、7，）， 其包含X光透射材料，該植入物的特徵為提供χ光不 透射或X光可見鑲嵌物來代替該等瞄準槽（26a、26b、 27a 、 27b)。 馨36.如申請專利範圍第28項之植入物（5,、6、7,），其特 徵為該等導槽（11、12)是X光可見的。 37·如申凊專利範圍第28項之植入物（5,、6、7,），具有 一側向表面（65 )，其特徵為該植入物（5’、6、7,） =該側向表面（65 )上提供用於與一撞擊棒（51)接 合的至少一撞擊坑（24a、24b)，該側向表面（65)具 有不同撞擊方向以精確定位該植入物（5，、6、7，）。 拳38.如申請專利範圍第28項之植入物（5,、6 ' 7,），其有 一可移除的導件柄（22)，用來與一用於該植入物（5，、 6 7 )的撞擊柄或把手（8)接合。 39.如申請專利範圍第28項之植入物（5，、6、7，），具有 一可調整且可移除的止動件（17)，該止動件限制該植 物（5 6、7 )插入該椎間空間（6 2 )内的深度。 4〇·如申請專利範圍第28項之植入物（5,、6、7，），，其 在該上方和下方支承面（63、64)每一者上具有至少 63 1327064 41. 42. 43. 44. 45. 46. =疋月i骨（54a’、54b’）’該植入物的特徵為該錨定 龍月（54a、54b’）被可移除地或可鎖定地固持在該 植入物（5’、6、7，）的該上方或下方支承面（63、64) 上。 如申請專利範圍第28項之植入物（5，、6、7，），其特 -徵為該導槽（11、12)係呈位於上方及下方支承面（63、 · 64)上的梯形導件的樣式。 如申請專利範圍第28項之植入物’其中該植入物係為鲁 椎間盤關節之一替代物。 如申請專利範圍第28項之植入物，其中一組植入物具 有夕種尺寸’用來以既定大小Μ或l及各種脊柱前彎 角度插入不同脊椎骨大小的備便椎間空間（62)内。 如申請專利範圍第40項之植入物（5,、6、7，），其特 徵為該錨定龍骨（54a，、54b，）可鎖定在上方及下方 支承面（63、64)上的該導槽（11、12)内。 鲁 如申請專利範圍第41或44項之植入物（5,、6、7，）， 其特徵為除了該導槽（11、12)，亦提供一用於一止動 螺桿（66)的螺紋孔（61a、61b)，該止動螺桿用於停 下5亥龍骨（54a，、54b，）之一梯形套筒（60a、60b)。 如申請專利範圍第28、31或37項中任一項之植入物 (5’、6、7’），其特徵為該等導槽（丨丨、丨2 )或該等 64 1327064 擊坑（24a、24b) 之間對中分平面 猫準槽（26a、26b、27a、27b)或撞 係被形成為用來在兩脊椎骨（1、2 ) 約成45°插入。 47.如申請專利範圍第38項之植入物（5，、6、7豆 徵為該撞擊柄（8 )在其近端有一用枣紅 处栖畀用來耦接至該柄（22) 進仃力傳遞的耦接件（67)，該耦接件具有二個鎖且， 该4鎖具相互獨立運作且提供一摩擦或互鎖連接且至 少其中一者能夠遠距拆卸，且二個聯結器每一者能 遞一轉矩或一轴向力。 48.

   圍第38項之植入物(5、6、7)，其特徵 為該4里擊柄⑴在其遠端有—撞擊頭（68)，該撞擊 頭在兩側上、亦即在遠端方向及近端方向内具有撞擊 ί 範圍第38項之植入物(5、6、7)，其特徵 為该W柄（8)在其近端與遠端之間具備—可拆卸且 可移位的支擇桿（49)，該支撐桿可藉由一可鎖定夹緊 裳置（50)固定於該撞擊柄（g)。 50.如申請專利範圍第39項之植入物（5、6、7)，具有一 可拆卸且可調整的止動件〇7)，其特徵為該可調止 ,〇7)在-調整螺桿（70)上有一繫留停止器體部 二=調整螺桿（70)在其近端有一大於該停止器 —邛（69 )申該螺桿穿過之孔（72 )的外徑，且該調 65 /064 =螺梓（70)在其遠端有一致動器（71)，該致動器同 樣有一大於該孔（72)的外徑。 申》月專利範圍第5 〇項之植入物（5、6、7 )，其特徵 為該可調止動件（17)被安排直接在該柄（22)附近 Μ便直接在該柄（22 )擋住來自該撞擊柄（8 )的過量 撞擊力。 52. 如申請專利範圍第50項之植入物（5、6、7)，其特徵 為該可調止動件（17)被安排直接在該柄 (22)附近 且有一孔（72 )，經由該孔該可調止動件可在該柄（22 ) 上至少幾乎無游隙地受導引。 53. 如申睛專利範圍第5〇項之植入物（567 )，其特徵 為該可調止動件（17)在其近端止動侧上有一槽孔狀 凹穴，且在敲入狀態下該凹六以其側向表面在該等支 承面（63、64)上至少幾乎無游隙地受支撐致使其被 s亥植入物（5、6、7)以垂直於該等支承面（63、64) 的方向引導。 54· —種植入物（5’、6、7’），其用於當作一椎間盤義肢 插入一備便椎間空間（62)内，具有一上方和下方支 承面（73、74)，其中一錨定龍骨（54a、b)係被附接 至一旋轉板（5 9 )’該旋轉板（5 9 )係被可旋轉且可鎖 定地安裝在該支承面中，且為一槽孔（56)中的失緊 螺桿（57)所固定。 66 55. 56. 57. 58. 59. 如申請專利範圍第54項之植入物（5,、6、7，），其特 徵為一槽孔（56)係平行該支承面（73)設置，且該 夾緊螺桿（57)可穿過該槽孔（)，該夾緊螺桿（57) 可被鎖緊於該旋轉板（59)中之一螺紋孔（58)中。 一種預試用植入物（79)，其用於一供一椎間盤義肢插 入之椎間空間（62 )的準備，具有一上方和下方支承 面（63 、64’’），特別是用於在該椎間空間（62 )内進 行放射線照相及地理定向，該預試用植入物的特徵為 該預試用植人物（79)大致由―χ錢射、大約矩形 或梯升/的框架（76 )製成，該框架含有一化合物滑座， 該滑座由二個X光可見心軸（77a、77b)構成且攜載 一載架體部（78)，該載架體部牢固地連接至一定位棒 (80)，5亥疋位棒被定向為該等二心軸之一者（ua) 成一對應於接近角（ε)的角度，該定位棒（80)穿過 該框架（76)突出。 如申請專利範圍第5 6項之預試用植入物，其中該預試 用植入物（79 )位於如申請專利範圍第22或52項的 植入物的椎間空間（62)内的實際中心。 如申請專利範圍第56項之預試用植入物（79 )，其特 徵為該載架體部（78 )攜載X光可見標誌（96a，b)。 種椎間植入物（5、6、7 )，其當作一椎間盤義肢， 具有一上方植入板（5)、一下方植入板（？）及一鑲嵌 ^27064 物（6)及至少一錨定龍骨（54a、54b)，每一錨定龍 骨用於錨定在一脊柱之一上方或下方鄰近脊椎骨（卜 2 )中，该椎間植入物的特徵為該錨定龍骨（54a、) 在已安裝狀態下臥放於一以對該脊柱之中分平面約成 45°延伸的平面内，且該錨定龍f (54a、54b)在其面 向相應脊推骨（1、2)的自由端（llla，b)處形成雞 狀方式的齒。 60. 61. 62. 如申請專利範圍第59項之椎間植入物（5、6、7)，其 特徵為該等齒（ll2a，b)有一確保易於插入但難以移 除的傾角，此係憑藉在遠端方向内之齒的齒腹的傾角 比在近端方向内之齒的齒腹的傾角淺。 如申請專利$|圍第5 9項之椎間植人物，其中該椎間植 入物係為椎間盤關節之一替代物。 如申請專利範圍第59項之椎間植入物，其中一組椎間 植入物具有多種尺寸’用來以既定大小Μ或L及各種 脊柱前彎角度插入不同脊椎骨大小的備便椎間空間 (62 )内。 68 1327064 . 叫年7月2日#(免}正本 10/56 專利申請案第94131943號 ROC Patent Appln. No. 94131943 中文圖式修正頁一附件四 Amended Drawings in Chinese - Enel. IV (民國97年7月7日送呈〉 (Submitted on June 7,2008)

   1327064 . 11/56 97年7月7曰修(曼)正本

   27a

   24a 圖22 1327064 . 12/56 97年7月7曰修(更)正本 63

   27a 11 26a

   24a 圖24 65 97年7月7曰修(更)正本 13/56

   1327064 32/56 97年7月7曰修(烫)正本

   §

   91 1327064 年7月7曰修(更)正本

   23b 132-7064

   1327064 44/56 97年7月7曰修(更)正本

   1327064 七、 指定代表圖： (一） 本案指定代表圖為：第（64 )圖。 (二） 本代表圖之元件符號簡單說明： 1 上方脊椎骨 2 下方脊椎骨 3 上方脊椎骨中的溝槽 4 下方脊椎骨中的溝槽 5 上部/上方植入板 6 鑲嵌物，較佳是聚乙烯製 7 下部/下方植入板 13 用於45 °植入物（一次全部）插入的插入器 20 左支柱 21 右支柱 八、 本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化 學式= 無。 5