TW592738B - A tablet for preserving contact lenses and a single-step process for preserving contact lenses - Google Patents

Description

592738 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 Λ7 五、發明說明（01 ) 名稱·一種使用單一步驟保存隱形眼鏡的方法 發明所屬之技術領域 本發明有關一種新穎錠劑，其係使用單一步驟方法 =保存fe形眼鏡。於該方法中使用此種新穎錠劑可消毒眼 :，且在-段時間之後經中#，以直接配戴於眼睛上而不 而淋洗。而且，此種新穎錠劑之使用可另外提供安全且簡 便地使用隱形眼鏡且避免眼睛感染的方法，因為其得讓使 用者得知隱形眼鏡是否已完全消毒且已可使用。 先前技術 消毒隱形眼鏡所產生之問題中，$實上使用氣化么 統諸如過氣化氫滅菌是最有效且最安全之方式。此神方二 除安全性外另具有較快速消毒之特性其，與通常介於6及 8小時之間之含防腐劑（提莫沙uhlmerosal)、克洛海 (dhexidine)等)之消毒溶液所花費的時間比較之下、 過氡化氮溶液需要15分鐘。-旦使用過氧化氮溶液消毒。 之過程結束’隱形眼鏡需浸潰於可分解(中和)殘留於隱升; 眼鏡中之過氧化氫的中和鹽水溶液中。結果，大部分裔商 =使=鏡得在15分鐘内戴置於眼睛上，而於隱形眼鏡的 中和〉谷液中使用過氧化氫酶。 、 …此等習用系統—包含消毒用過氧化氩溶液及 ’合液—稱為雙步驟系統’使用者需使/ 毒溶液。 η心液取代消 〜目前，Aner評使用具有相同錢之鍵劑取代了 劑〉谷液，即一旦眼鏡以過負彳物玄 V乳化物/合液々毒，即將錠劑摻入 :紙張尺度適用” g家鮮（CNS)A4祕公f I ---Γ -----I-- i请先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 A7 五、 發明說明（02 该溶液中，其使所有過氧 虱化虱失活且將溶液轉化成與眼睛 相谷之介質。此種新嚭 穎之系統亦可稱為雙步驟系統，因為 使用者需參與。 ~ 汽巴嘉基（Ciba Gei〇v) P> 力上 ,.^ ^ 已者手仃銷一種系統，將過氧 化虱消毒溶液倒入呈右涂 ^皇覆鉑黑而可使過氧化物失活之環 的谷器中°此種系統—與前者相反地一包括單-步驟，使 用者不需參與該處理。麸 …、而，鉑裱一開始即分解過氧化物， 而未#待足以確㈣毒之時間，因此極受非議。 ,。 牙專利* EP 020907 1 A之單-步驟系統僅包括 =一 4 ’因為在處理隱料鏡時使用者不需參與。此者 顯然優於|白if系鉍。γ /考 '先然而，該發明未述及隱形眼鏡實際上 在处理之後會直接戴置 一 八料 R目月上之事貫。貫際上，針對酸 貝所陳述之塗層係為二甲基胺基甲基丙晞酸酷聚合物， 已^見中性之甲基丙烤酸錯對眼睛極具刺激性，因此，眼 刀淋洗就中性介質而言，塗劑因為其刺激性或其 不溶解度，故眼鏡需在使用之前淋洗。兩種情況下，眼鏡 之後續淋洗皆是該單-步驟系統之缺點。 本案發明者之西班牙專声EP 0486653 B1亦揭示 一種僅包括單一步驄夕士、上 廿丄 、， /驟之方法，其中該錠劑之性質使得過氧 化物消毒及中和程序*同時進行，而是在消毒完成之後開 始中和。本發明克服前述單一步驟方法所產生之缺點，避 免在使用之前淋洗眼鏡之需求，目為該單一步驟方法中所 採用之錠劑係塗覆有聚乙烯基吡咯烷酮層。 用以保存隱形眼鏡L巾制著色劑化合物 k丨—了 (請先)«讀背面之注意事項再填寫本買> 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

592738 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明（03) 前技藝已知。WO 93/04706中，揭示一種包含維生素 之眼用錠劑，該著色劑可向使用者指示已添加錠劑於該過 氧化氫溶液中。US 6·099,800中，揭示一種含有葉綠素之 錠劑，其中該著色劑係用以指示殘留過氧化氫之中和的開 始。ΕΡ 0734732 Α1中，該錠劑中所包含之著色劑係為維 生素Β 2，用以向使用者顯示清潔程序進行至何種階段。 然而，在保持隱形眼鏡之錠劑中使用防腐劑係技蓺 界所未知。而且，著色劑與防腐劑同時使用具新穎性。 本發明者意外地發現在ΕΡ-Β 1-0 486 653之單一步驟 方法中使用的錠劑外部塗層中摻入著色劑及防腐劑，使得 使用者可簡易安全地得知隱形眼鏡是否完全消毒且已可使 用。 本發明之目的因此是提供一種保存隱形眼鏡之新穎 旋劑，其確定於特定時間之後完全不含微生物，一旦眼鏡 已消毒、潤濕，則該介質轉變成與眼睛完全相容之鹽水溶 液。 本發明另一目的係提供一種製備該錠劑之方法、本 發明錠劑用以保存隱形眼鏡用途、及使用本發明錠劑以 保存隱形眼鏡的單一步驟方法。 發明内容 本發明有關一種錠劑，其係由一核心及一外部塗層 所組成’該核心係包含過氧化氫之中和劑、張力調節劑及 緩衝劑’而泫外部塗層係包含聚乙稀基吹嘻從酮、著色劑 及防腐劑，與視情況使甩‘潤濕劑。 -— ___ 6___ 本紙張尺度朝47 S S家標準（CNS)A4規格（210 X 297公楚) " w n n n L— ί IV n^eJf n n n n n n n I i請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁}

592738 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 五、發明說明（〇4 ) 該外部塗層中著色劑之存在 %尺畀顏色變化可更簡易 且快速地偵測。而且，因為此種荽ώ人 檀者色劑化合物與核心成份 並非細密地混合’因此不會被它降解， 牛鮮避免顏色偵測之干 擾。 本發明之一具體實例中， — 所h用之者色劑係為維生

素B2，一種使溶液具有亮音多日A κ巴且在因光降解之後變無色 之光敏性化合物。 ^ 包含防腐劑之目的係於眼鏡消毒過程完成之後避免 最終溶液中滋生微生物。此過程結束時，溶液未殘留過氧 化虱，故然法保護盒中眼鏡對抗微生物。如此，眼鏡在消 毒之後不應於盒中停留超過48」、時。若使用者未察覺此 項指示，則眼鏡會被污染，導致眼鏡感染。該防腐劑因此 可對抗微生物生長，使得眼鏡可於盒中放置約丨5日。 本發明特定具體實例中，已計算使溶液於與一般室 内正常照明相同的條件下在7曰週期内變無色之維生素Β2 的量。此項時間之調整確定放置於盒中之眼鏡不受微生物 污染且已可使用： -若溶液為黃色，則使用者七道已添加該錠劑，且7天週 • · j· 期尚未超過，即，可安全地配戴眼鏡。 •若溶液為無色，則使用者知道尚未添加錠劑或7天週期 已超過’即，其應再次消毒眼鏡。 本發明錠劑之外部塗層中含有防腐劑在該外部塗層 施加於核心上時於錠劑製備中提供附加之優點，因為該防 腐劑通常係為液狀。 本紙張尺度適用t A4 ^ (ΞΓχ 297 ^

五、發明說明（05 ) 而且’本發明錠劑之外部塗層中實際包含潤濕劑延 遲眼鏡在使用時之後續脫水，改善配戴者之舒適性。 本發明亦有關一種保存隱形眼鏡之單一步驟方法， 其中使用先前揭示之本發明錠劑。此種單一步驟方法中， 眼鏡先消毒再中和，故其可直接放置於眼睛上而不需淋 洗，該方法係包括將隱形眼鏡浸潰於包含以過氧化物為主 之消毒溶液及前述錠劑之系統中。 該單-步驟方法尤其包括同時將過氡化氮溶液（消毒 溶液）及本發明含有活性過氧化物酶(過氧化氣酶）之鍵劑加 入裝有隱形眼鏡之外殼中。b此，將隱形眼鏡消毒、潤洱 且該介質轉變成與目艮睛完全相容之鹽水溶液。而且，藉兮 方法消毒之眼鏡已可使用或可在數日周期時間内保持；受 微生物污染，如前文所說明。 以過氧化物為主之消毒溶液係包含過氧化物消毒 劑、緩衝劑、酸及水。此種消毒溶液中過氧化氮濃度係為 2 至 6%㈤V)，以 2.8 至 3.2%(w/v)為佳，3 〇%(w/v)更 佳。該緩衝劑可為例如碌酸單納，該酸可為例如仍鹽酸， 比例係如技藝界所揭示。 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 前文所揭示之本發明錠劑係由一核心及一外部塗層 =，=心係包含過氧化氣之中和劑、張力調節似 外亦層之錢為其除了聚乙稀基料炫_之 ,、I 3著色劑及防腐劑’及選擇性潤濕劑。 過氧化氫之中和劑可為活性過氧化物酶，以 轉為佳。該過氧化氣略之«可由5❹鳴請，以54〇 x 29?V楚了 本纸張尺細斤 592738 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（〇6 至540〇 IU為佳，由2500至3400⑴更佳。 ”該錠劑亦含有張力調節劑’其可為技 等張溶液的任何化合物，例如 诗到 鼠化鈉，比例係如务 所揭示視消毒溶液之體積而定 技是 及緩衝劑可為使之pH為 • 7·4之任何化合物，例如磷酸二鈉。 配置於該錢劑核心上之外部塗層係包括聚乙 錢酮、著色劑、防腐劑及選擇性㈣劑，如前文所揭土示。 例如聚乙烤基吹錢_、聚乙烤基料度嗣κ·3〇或 裝乙稀基㈣㈣K.9G係為可溶解於介質中之裝人物 其添加量係足以使過氡化物之中和延遲約十五分鐘。此數 量通常係介於約25及100毫克範圍之間，以6〇及ι〇〇毫 克之間為佳。 如前文所說明，本發明所使用之著色劑係為維生素 Β2(核黃素·5，·鱗酸酯），用量係使得溶液在與室内正常照 明相同之照光條件下於7日週期内變成完全無色。任何熟 S此技藝者皆可貫驗計算此量，僅需決定溶液在7日間為 黃色之維生素Β2濃度。 防腐劑可選自聚伸己基•笨，胍、二葡糖酸克洛海西啶 (clorhexidind digluconate)、山梨酸鉀或四級銨鹽，以聚 伸己基雙胍為佳。 /W 劑可為技藝界已知之任何潤濕劑，以經乙基纖 維素（Η E C)為佳，諸如例如丁 y 1 〇 s ^ η 2 0。 所揭示之塗層可藉技藝界已知方法配置，諸如薄膜 塗覆方法（Accela cota，Pej4egrini，等）。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

592738 A7 B7 五、發明說明（〇7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 整體方法可描述於下文： 裝有隱形眼鏡之外殼中置入10毫升消毒溶液及中和 剡錠劑。前丨〇分鐘，該溶液消毒眼鏡，錠劑之塗層緩緩 /合解1 0或1 5分鐘之後，開始輕度中和，在1 5至1 7分 知之後達到最大值。之後的1 〇至25分鐘達成整體中和。 60分鐘之後，該錠劑完全溶解，眼鏡即可使用或於7日 週期間保持安全。 實施方式 消毒溶液 過氧化氫 磷酸單鈉X 2 H20 鹽酸37% 純水c. s. p. 錠劑 (使用於10毫升消毒溶液） 氣化鈉 磷酸二鈉x2 H20 冷凍乾燥過氧化氩酶 聚乙烯基吡咯烷酮K-30 HEC (Tylose Η 20) 維生素Β2 聚伸己基雙胍 3.0 % w / ν 0.09 % w/v 0.02 % w/v 10毫升 76.39 mg 28.3 1 mg 0 16 mg (2500 IU) 、/- 62.45 mg 2.61 mg 0.075 mg 0.01 mg 使用此種調配物消毒隱形眼鏡時，使用者可直接將 其配置於眼睛上，而不會有任何不適，甚至較之前使用其 10 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 一---ί—ί—--------訂--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 592738 A7 ___Β7_ 五、發明說明（08 ) 他過氧化物消毒系統時更為舒適。而且，使用者可簡便安 全地確定眼鏡已消毒且即可使用。 宜注意者乃此等實施例係供作說明而非限制本發 明，而上述說明理當已充分描述本發明之特質。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

Claims (1)

1. 592738 第 091123387 號 完整替換修正本 93年〇3月〇2日 申請專利範圍 、一種保存隱形眼鏡之錠劑，苴 展折鈿士、 ，、知由一核心及一外部塗 層所、·且成，該核心係包含過 伙制β ρ # 氧化風之令和劑、張力調 即Α丨及緩衝劑；其特徵為 5 岫.. 外口Ρ塗層係包含聚乙烯基 比烧網、者色劑及防腐劑。 2 如申請專利範圍第〗項之錠 H ^ ^ 其特徵為該外部塗層 係另外包含潤濕劑。 3、如申請專利範圍第i 〆 貝 < 起W ’其特徵為該過氧 化虱之中和劑係活性過氧化物酶。 1〇 4、如中申請專利範圍第3項之旋劑，其特徵為該過氧化氫 之中和劑係過氧化氫酶。 5、 如曲申請專利範圍第4項之鍵劑，其特徵為過氧化氯酶 之浪度係於540至10800 IU之間。 15 6、 如:請專利範圍第5項之旋劑，其特徵為過氧化氣酶 之遭度係於540至5400 IU之間。 7、 如曲申請專利範圍第6項之錢劑’其特徵為過氧化氯酶 之濃度係於2500至3400 IU之間。 其特徵為該張力 其特徵為該緩衝 8、 如申請專利範圍第1或2項之錠劑 調節劑係氣化鈉。 20 9、如申請專利範圍第1或2項之錠劑 劑係磷酸二納。 10、如申請專利範圍第！或2項之錠劑，其特徵為該著 劑係維生素B2。 1卜如申請專利範圍第i或2項之錢劑’其特徵為該防 12 592738 劑係聚伸己基雙胍、二葡糠酸克洛海西啶（clorhexidind diglu- conate)、山梨酸鉀或四級銨鹽。 12、 如申請專利範圍第u項之錠劑，其特徵為該防腐劑 係1伸己基雙脈。 13、 如申請專利範圍第j或2項之錠劑，其特徵為該潤濕 劑係HEC。 10 烯基吡咯烷酮之濃度為25至1〇〇毫克/每個錠劑。 15 '如中請專利範圍第14讀劑，其特徵為該聚乙稀基 吡咯烷酮之濃度為6〇至1〇〇毫克/每個錠劑。 15 16、-種保存隱形眼鏡之單一步驟方法，其中該眼鏡係先 4毒而後中和’使其可直接配戴於眼睛上而不需淋洗， =法係包括將隱形眼鏡浸潰於一系統中，’該系統係 =以過氧化物為主之消毒溶液及如申請專利範圍 入邙士貞中任#之錠劑’且其中浸潰隱形眼鏡之 王部時間為至少45分鐘。 17 如申請專利範圚裳,< κ 20 方法，其特徵為該以過氧二呆存隱形眼鏡的單一步驟 過氧化氣、緩衝劑、酸及水 之消毒溶液係包含 18、 如申請專利範圍第 步驟方法，其特柯 3 17項之保存隱形眼鏡的單一 過氧化氫濃度係1 ^ ^、過氧化物為主之消毒溶液的 19、 如申蜻真炉:、至6 %(，。 °月專利範圍第18 方法，i牿ηΜ <保存隱形眼鏡的單一步騍 …該以過氧化物為主之消毒溶液的過氧 13 25 5 一 ％ (W/v) 〇 20、 如申請專利範圍 古、、土 項之保存隱形眼鏡的單一步驟 方法，其特徵為該 & k氣化物為主之消毒溶液的過氧 化氫濃度係3.0%(w/v)。 、孔 21、 如申請專利範圍第 .^ 或I?項之保存隱形眼鏡的單— 步驟方法，其特徵為該緩衝劑係磷酸單鈉。 22、 如申請專利範圍第16或17 、 只1示存隱形眼鏡的單一 步驟方法，其特徵為該酸係37%鹽酸。

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