TW550094B - Blood processing system - Google Patents

Description

550094 五、 發明說明 ( Ο 曼 明 之領 域 本 發明 是 關 於一 種血液處理裝置，其包含有具備血 液 淨 化 裝 置之 體 外 循環 迴路，其藉由血漿分離裝置進行來 白 病 患 血 液所分 離 之血 漿的淨化處理，而且使淨化血漿與 已 分 離 之 血球 — 起 返回 到病患。 先 前 之技 術 說 明 先 前技 術 上 爲了 使血液淨化而提出一種血液處理裝置， 其使用一 種 裝 置， 係以離心分離裝置而將從血液中分 離 之 血 經由 血 漿 淨化 器所淨化，而後再返回離心分離裝置， 從 離 心分 離 裝 置到 血漿淨化器之迴路及淨化血漿返回 離 心 分 離 裝置 之 返 回迴 路中，分別設置有血漿貯存袋及淨 化血 漿 貯存器 以 設置 在該血漿貯存袋中之液面水位檢出 裝 置 使 袋 內之 液 面水位 變成在設定範圍內，而連動控制設 置 在 血 漿 貯存 袋 之 下游 部之血漿供給泵、以及用以從血漿 淨 化 器 送 出淨化 血 漿而 設置之淨化血漿泵（參照日本專利特 開 昭 60-256465 號公 報、特開平1 - 1 04272號公報）。 但 是， 在 上 述之 血液處理裝置中係有下列之問題點 9 其 解 決方案 具 有 強烈 之需求。 血 漿貯存 袋 中之 液面水位檢出之中，由於袋之膨脹 收 縮 等 形狀 變 化 ,液 面水位與積存在血漿貯存袋中之血 漿 實 里 之 間的 相 互 關係無法取得穩定，倘若因袋之形狀變 化而 錯 誤 檢測 液 面 水位 ，且以無關於積存在血漿貯存袋之 血 漿 實 量 之血 漿 供 給泵 所控制的話，則須進行在需要以上 -3- 之 血

550094 五、 發明說明 ( 2； ) 漿 處 理 〇 在 此 情 況下，袋之形狀或者泵之速度必須以 手 動 進 行 調 整 5 其 操 作性不佳。 血 漿 淨化 處 理 裝置中，即使在由於何種異常而使血 漿 供 給 泵 停 止 或 者 流 量下降之情況時，因持續從離心分離 裝 置 之血 漿 流 入 故有殘留在血漿貯存袋中之血漿實量會 增 大 、 血 漿 貯存 袋 破 裂之虞。 一 Ifl/L 袋 子 不 塗 底漆（priming)而使用之故，袋子的 殺 菌 會 有使 殘 留 物 質 在處理血漿中溶出之虞。 發 明 之 扼 要 說 明 在 此 5 本 發 明 之目的在提供一種血液處理裝置，使先前 技 術 之 離 心分 離 裝置對從血液中分離之血漿進行淨化 處 理 的 裝 置 所 具 有 之 上述問題點得以解決，（a )進行自動控制， 使 來 白 血 漿 分 離 裝置之分離血漿流量及血漿供給泵之 流 量 變 成 幾 乎 相 同 的 流量，因而操作性提高；（b )提高裝 置 異 常 時 之 血 漿 淨化 處理之安全性；及（c )藉由不使用血 漿 貯 存 袋 而 進 行血 漿 淨化處理以達成安全性之提高的高功能性， 而 且 其 可 靠 度 及安全性很高。 本 發 明 人 在 爲 了上述課題之解決而致力硏討之結果 而 兀 成本 發 明 其 爲由血漿分離裝置而淨化處理來自血 液 所 分 離 之 血 漿 之 裝 置中，藉由自動控制血漿供給泵之流量， 設 置 在 血 漿 導 入 迴路之壓力測定器使血漿入口壓對於 設 定 壓 以 形成在 預 定 範圍內，因而可使血漿供給量及血漿 供 給 泵 之 流 旦 里 被 連 續 控制在相同程度，而且在血漿淨化處 -4- 理 中 550094 五、發明說明（3) ，由於無論何種異常原因產生而使血漿供給泵停止之情況 下，設置有一個迴路，使從血漿分離裝置之血漿保持未處 理狀態而送出至血漿分離裝置，因而可以避免體外循環迴 路變成閉塞狀態，而且，將血漿貯存袋中之水位測定以由 體外循環迴路中之壓力測定，而可看出使已過度使用之袋 子不再使用。 即，本發明爲： (1 )提供一種血液處理裝置，在淨化血液中之血漿之血液 處理裝置中，係具備：血漿分離裝置，係將血漿從血 液分離；血漿淨化器，係淨化經分離後之血漿；血漿 導入迴路，係使該分離後之血漿導入該血漿淨化器； 血漿供給泵，係設置在該血漿導入迴路；血漿入口壓 測定器，係測定該血漿供給泵之入口側的壓力；返血 漿迴路，將以該血漿淨化器所淨化後之血漿送回到該 血漿分離裝置；旁通迴路，係設置在該血漿導入迴路 與該返血漿迴路之間，而旁通該血漿供給泵及血漿淨 化器；閥，係設置在該旁通迴路，在血液處理裝置之 作動異常時打開閥而開放該旁通迴路；以及控制裝置 ，係藉由血漿入口壓而控制血漿供給泵；該控制裝置 具有之功能係控制血漿供給泵，而具有血漿入口壓對 於設定壓以形成在預定範圍內。 藉由自動控制而使來自血漿分離裝置之分離血漿流 量與血漿供給泵之流量呈近乎相同流量而提高操作性

550094 五、發明說明（4) ，提高裝置異常時之血漿淨化處理之安全性，以及藉 由不使用血漿貯存袋而進行血漿淨化處理以提供達成 具高信賴性且具高安全性之血液處理裝置。 (2 )控制裝置係爲，具有使血漿供給泵被控制成例如使血 漿入口壓對設定壓變成在±5公厘水銀柱（mmHg)以內之 功能。 (3 )控制裝置係爲，對於從血漿分離裝置之血漿流量，具 有使血漿供給泵被控制成例如使血漿供給泵之血漿流 量變成±5毫升/分以內。 (4 )在本發明之一個實施例中，血漿供給泵與血漿淨化器 之間設置有檢測血漿淨化器壓力之壓力測定器，爲具 有血漿淨化器壓力在超過設定壓力時，控制裝置便停 止血漿供給泵，且開啓旁通迴路之閥之功能。 (5 )在本發明之一個實施例中，返血漿迴路上設置有檢測 返血漿壓力之壓力測定器，爲具有返血漿壓力在超過 設定壓力時，控制裝置便停止血漿供給泵，且開啓旁 通迴路之閥之功能。 (6 )在本發明之一個實施例中，係具有血漿供給泵停止之 時，控制裝置便開啓旁通迴路之閥之功能。 (7 )在本發明之一個實施例中，血漿淨化器爲血漿成分區 隔膜模組或者血漿成分吸著器。 (8 )血漿淨化器爲血漿成分區隔膜模組之情況時，再具有 與血漿供給泵形成連動控制之廢血漿輸送泵較佳。

五、發明說明（5) (9 )而且，血漿淨化器爲血漿成分區隔膜模組之情況時， 以具有由該廢血漿輸送泵將補液供給到血漿成分區隔 膜模組，而補給濾過後之血漿用之補液迴路較佳。 圖式之簡單說明 本發明將由參照附圖之下列較佳實施例說明，而可更進 一步了解。但是，實施例及圖面僅單純供圖示及說明之用， 並非用來限定本發明之範圍。本發明之範圍是由申請專利 範圍所決定。在附圖中，多數圖中相同元件符號係表示相 同部分。 第1圖爲本發明第1實施例的血漿成分吸著處理裝置之 流程圖。 第2圖爲本發明第2實施例的血漿淨化交換處理裝置之 流程圖。 發明之較佳實施例之詳細說明 下面將使用圖式而詳細說明本發明。 第1圖爲顯示本發明之第1實施例的血液處理裝置（血 漿成分吸著處理裝置）之例子。 第1圖中，藉由血漿分離裝置1使血球及血漿從血液分 離，而從血漿導入口 2供給到血漿導入迴路3。作爲血漿 分離裝置，例如可使用離心分離裝置（COBE公司之 Spectra, Baxter 公司之 CS 3000 Plus，Haemonetics 公 司之MCS等），膜分離裝置（可樂麗公司之- 8100N等。血 漿導入迴路係爲，在途中配置有血漿入口滴入室4，通過 550094 五、發明說明（6) 血漿輸送泵5，而連接到在途中配置有血漿淨化器滴入室 6、且爲一種血漿淨化器之血漿成分吸著器8的血漿入口 9 。返血漿迴路1 9係爲，從血漿成分吸著器8之血漿出口 10在途中通過加熱器17而連接到返血漿滴入室18之後， 連接到血漿返送口 20。 再者，血漿入口滴入室4與血漿 輸送泵5之間的血漿導入迴路3、以及加熱器17與返血漿 滴入室1 8之間的返血漿入口 1 9之間，設置有使血漿輸送 泵及血漿成分吸著器8旁通之旁通迴路22，此旁通迴路 22上設置有迴路開閉用之閥2 1。如上述而形成體外循環 迴路。而且，爲了檢測體外循環迴路內之壓力，分別在血 漿入口滴入室4內設置有測定血漿輸送泵5之入口壓力用 之血漿入口壓測定器23、在血漿淨化器滴入室6內設置有 測定血漿輸送泵5之出口壓力用之血漿淨化器壓力測定器 24、在返血漿滴入室18內設置有測定返血漿迴路19之壓 力之返血漿壓力測定器25。 上述之血漿成分吸著器8爲將吸著材充塡至柱狀體，爲 因應於吸著之病因物質的種類而選擇。吸著方式是依照吸 著材之性質而被分類成物理的吸著、化學的吸著、親和力 吸著，對作爲標的之吸著物赁爲具有優異之吸著特性，使 用具有儘可能不吸著其他之有用物質的特異性之吸著材最 佳，作爲吸著材之形狀係以珠狀或纖維狀者較佳。 藉由來自血漿分離裝置1之分離血漿的供給，使血漿入 口壓力上升。血漿入口壓力經常在血漿入口壓測定器23 550094 五、發明說明（7) 進行測定，並以控制裝置26進行監視，使測定壓力變成 在預定範圍內之設定壓力，而使控制裝置26內之泵控制 電路2 7自動控制血漿輸送泵5之流量。控制血漿輸送泵5 之流量，而正確地測定血漿入口壓力，相對於使血漿入口 壓力以形成在預定範圍內時，藉此可以對照從血漿分離裝 置1之分離血漿的供給流量之流量下來進行血漿處理。在 本發明中，使上述之測定壓力被控制在設定壓力之±5公 厘水銀柱（mmHg)以內較佳，控制在±2公厘水銀柱（mmHg) 以內更佳，而且，來自血漿輸送泵5之血漿流量係以對於 來自血漿分離裝置1之血漿流量爲控制在±5毫升/分以內 較佳，±3毫升/分以內更佳。來自血漿輸送泵5之血漿流 量，是從血漿輸送泵5之轉數及血漿淨化器壓力測定器 24所測定之壓力，以控制裝置26而求出。從血漿分離裝 置1之血漿流量是由血漿輸送泵5之轉數及血漿入口壓測 定器23所測定之壓力，以控制裝置26而求出。 血漿淨化器壓力及返血漿壓力方面也經由血漿淨化器壓 力測定器24及返血漿壓力測定器25而由控制裝置26所 監視，使各個壓力在超過設定壓力之時，控制裝置26內 的異常檢測電路28係將其檢測而出、並且泵控制電路27 在停止血漿輸送泵5的同時，控制裝置26內之閥控制電 路29係由於旁通迴路22之閥21被打開，使得從血漿分 離裝置之分離血漿的流動不會停止，而可對應異常事態。 而且，其他之裝置異常，例如以人爲操作等所引起之血漿 550094 五、發明說明（8) 輸送泵5在停止之情況下，控制裝置26係藉由旁通迴路 22之閥21被打開，而可避免體外循環迴路變成閉塞狀態 。必要的是，血液裝置之作動變成異常時，可使旁通迴路 22開放。本發明之血液處理裝置係爲，在旁通迴路22之 閥21呈開啓狀態之情況下，最好具有告知此種狀態之裝 置，如燈之點滅，警報器之鳴叫等。 ’ 第2圖爲顯示本發明第2實施例的血液處理裝置（血漿 淨化交換處理裝置）之例子。 第2圖中所使用的血漿淨化器爲膜模組7，從血漿分離 裝置1之血漿導入迴路3與第1圖之情況相同地被連接到 膜模組7之血漿入口 9，膜模組7使過濾後之廢液，即， 將廢血漿成分從上部之出口 1 0排出，濾過後之淨化血漿 從下部之出口 1 6流出。膜模組7之廢血漿出口 1 0排出之 廢血漿迴路係通過廢血漿輸送泵11而連接到廢血漿容器 12。而且，在廢血漿輸送泵11中連接有來自補液容器13 之補液迴路1 4，從廢血漿輸送泵1 1排出之補液迴路1 4係 連接到膜模組7之補液入口 1 5。相當於藉此所廢棄之血漿 成分之量的補液被補給到濾過後之血漿。補液是生理學性 的適合人體之液體。返血漿迴路1 9是由與取出膜模組7 之已淨化後之血漿出口 1 6之第1圖情況相同地而連接到 血漿返送口 20。再者，血漿入口滴入室4與血漿輸送泵5 之間的血漿導入迴路3、以及加熱器17與返血漿滴入室 1 8之間的返血漿入口 1 9之間，設置有已配置迴路閉塞用 -10- 550094 五、發明說明（9) 之閥21的旁通迴路22，而且血漿入口滴入室4中設置有 血漿入口壓測定器23、血漿淨化器滴入室6中設置有血漿 淨化器壓力測定器24、以及返血漿滴入室18中設置有返 血漿壓力測定器25。 上述之膜模組7爲內藏有血漿成分區隔膜者，該膜之形 狀最好爲中空纖維狀或平膜狀。血漿成分區隔膜使血漿成 分選擇地被分離爲高分子物質及低分子物質，可藉由進行 區隔之目的病因物質之分子量而任意地設置區隔分子量。 而且，血漿成分區隔膜可使用由一般的均質微孔膜、微過 濾膜、多孔質支持層及微孔構造層所形成所謂的非對稱構 造膜。作爲此種膜之原料方面，係列舉有如聚乙烯醇（PVA ) 系重合體、乙烯乙烯醇（EVA)系重合體、纖維二醋酸酯 (celluloce diacetate)等之纖維素感應體、聚丙烯等。 雖然以上已參照圖面說明較佳實施例，不過，相關技術 之從業者看了本說明書之後，應可在明顯範圍內很容易地 做出種種變更及修正。從而，此種變更與修正係解釋爲自 所附之申請專利範圍所界定。 發明之效果 本發明係爲： (1 )提供一種血液處理裝置，在淨化血液中之血漿之血液 處理裝置中，係具備：血漿分離裝置，係將血漿從血 液分離；血漿淨化器，係淨化經分離後之血漿；血漿 導入迴路，係使該分離後之血漿導入該血漿淨化器； 〇 〇 -11- 550094 五、發明說明（1〇) 血漿供給泵，係設置在該血漿導入迴路；血漿入口壓 測定器，係測定該血漿供給泵之入口側的壓力；返血 漿迴路，將以該血漿淨化器所淨化後之血漿送回到該 血漿分離裝置；旁通迴路，係設置在該血漿導入迴路 與該返血漿迴路之間，而旁通該血漿供給泵及血漿淨 化器；閥，係設置在該旁通迴路，在血液處理裝置之 作動異常時打開閥而開放該旁通迴路；以及控制裝置 ，係藉由血漿入口壓而控制血漿供給泵；該控制裝置 具有之功能係控制血漿供給泵，而具有血漿入口壓對 於設定壓以形成在預定範圍內。 藉由自動控制而使來自血漿分離裝置之分離血漿流 量與血漿供給泵之流量呈近乎相同流量而提高操作性 ，提高裝置異常時之血槳淨化處理之安全性，以及藉 由不使用血槳貯存袋而進行血漿淨化處理以提供達成 具高信賴性且具高安全性之血液處理裝置。 (2)控制裝置係爲，具有使血漿供給泵被控制成例如使血 漿入口壓對設定壓變成在±5公厘水銀柱（mmHg)以內之 功能。 (3 )控制裝置係爲，對於從血漿分離裝置之血漿流量，具有 使血漿供給泵被控制成例如使血漿供給泵之血漿流量 變成±5毫升/分以內。 (4 )在本發明之一個實施例中，血漿供給泵與血漿淨化器 之間設置有檢測血漿淨化器壓力之壓力測定器，爲具

-12- 550094 五、發明說明（11) 有血漿淨化器壓力在超過設定壓力時，控制裝置便停 止血漿供給泵，且開啓旁通迴路之閥之功能。 (5 )在本發明之一個實施例中，返血漿迴路上設置有檢測 返血漿壓力之壓力測定器，爲具有返血漿壓力在超過 設定壓力時，控制裝置便停止血漿供給泵，且開啓旁 通迴路之閥之功能。 (6 )在本發明之一個實施例中，係具有血漿供給泵停止之 時，控制裝置便開啓旁通迴路之閥之功能。 (7)在本發明之一個實施例中，血漿淨化器爲血漿成分區 隔膜模組或者血漿成分吸著器。 (8 )血漿淨化器爲血漿成分區隔膜模組之情況時，再具有 與血漿供給泵形成連動控制之廢血漿輸送泵較佳。 (9)而且，血漿淨化器爲血漿成分區隔膜模組之情況時， 以具有由該廢血漿輸送泵將補液供給到血漿成分區隔 膜模組，而補給濾過後之血漿用之補液迴路較佳。 元件符號對照表 1 血漿分離裝置 2 血漿導入口 3 血紫導入迴路 4 血漿入口滴入室 5 血漿輸送泵 6 血漿淨化器滴入室 7 膜模組 -13- 550094 五、發明說明 (12) 8 血漿成分吸著器 9 血漿入口 10 血漿出口 11 廢血漿輸送泵 12 廢血漿容器 13 補液容器 14 補液迴路 15 補液入口 16 出口 17 加熱器 18 返血漿滴入室 19 返血漿入口 20 血漿返送口 21 閥 22 旁通迴路 23 血漿入口壓測定器 24 血漿淨化器壓力測定器 25 返血漿壓力測定器 26 控制裝置 27 泵控制電路 28 異常檢測電路 29 閥控制電路 -14-

Claims (1)

1. 550094

   六、申請專利範圍 1 .— 種 血液 處 理 裝 置 5 在淨化血液處理 裝 置 中，其特 徵 爲 ; 係 具備 ； 血 漿 分 離 裝置，係將血漿 從 血 液分離 血 漿 淨化 器， 係 淨 化 經 分 離後之血漿；血 漿 導 入迴路 ， 係使 該 分 離後 之 血 漿 導 入 該血漿淨化器； 血 漿 供給泵 ， 係 設 置 在 該血 漿 導 入 迴 路 ;血漿入口壓測 定 器 ，係測 定 該 血 漿 供 給泵 之 入 □ 側 的 壓力；返血漿迴 路 將以該 血 漿 淨 化 器 所淨化 後 之 血 漿 送回到該血漿分 離 裝 置；旁 通 迴 路 ， 係 設置 在 該 血 漿 導 入迴路與該返血 漿 迴 路之間 而 旁 通 該 血漿 供 給 栗 及 血 漿淨化器；閥， 係 設 置在該 旁 通 迴 路 在血 液 處 理 裝 置 之作動異常時打 開 閥 而開放 該 旁 通 迴 路 ;以 及 控 制 裝 置 ，係藉由血漿入 P 壓 而控制 血 漿 供 給 栗 ;該 控制 裝 置 具 有之功能係控制 血 漿 供給泵 而 具 有血 漿入 □ 壓 對 於 設 定壓以形成在預 定: 範1 圍內。 2 ·如 串 請專 利 範 圍 第 1 項之血液處理裝 置 其中控 制 裝 置 具 有使血 漿 供 給 泵 被 控制成使血漿入 □ 壓 對設定 壓 變 成 在 ±5 ;公厘水銀 [柱 :(I nmHg)以內之功能。 3 ·如 串 5円専 利 範 圍 第 1 項之血液處理裝 置 其中控 制 裝 置 對 於 從血 漿 分 離 裝 置 :之血漿流量，具 有 使 血漿供 給 泵 被 控 制 成使血 漿 供 給 泵 之血漿流量變成 ± 5 毫 升/分以內£ ) 4 .如 串 請專 利 範 圍 第 1 項之血液處理裝 置 其中在血 漿 供 給 泵 與血 漿 淨化 器 之 間設置有檢測血 漿 淨 化器壓 力 之 壓 力 測 定器 爲 1具 :有血漿淨化器壓力在超過設定壓力時， 控 制 裝置 便 停止血 漿 供給泵，且開啓 -15- 旁 通 迴路之 閥 之功 550094 六、申請專利範圍 能。 5 .如申請專利範圍第1項之血液處理裝置，其中在返血漿 迴路上設置有檢測返血漿壓力之壓力測定器，爲具有返 血漿壓力在超過設定壓力時，控制裝置便停止血漿供給 泵，且開啓旁通迴路之閥之功能。 6 .如申請專利範圍第1項之血液處理裝置，其中係具有血 漿供給泵停止之時，控制裝置便開啓旁通迴路之閥之功 會b 。 7 .如申請專利範圍第1項之血液處理裝置，其中血漿淨化 器爲血漿成分區隔膜模組或者血漿成分吸著器。 8 .如申請專利範圍第7項之血液處理裝置，其中血漿淨化 器爲血漿成分區隔膜模組，更具有與血漿供給泵形成連 動控制而從該模組排出廢血漿成分用之廢血漿輸送泵。 9 .如申請專利範圍第8項之血液處理裝置，更具有由該廢 血漿輸送泵將補液供給到血漿成分區隔膜模組，而補給 濾過後之血漿用之補液迴路。 -16-