TW544319B - Safety catheter with tortuous fluid path - Google Patents

Description

544319 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（1 ) 登明背景 發明領域 本發明一般係有關於醫療裝置，且更特別在於一針頭 變鈍總成供使用於一血管内總成（諸如一導管）之中。 相關拮藝之描述 諸如導管總成之血管内總成係使用來使流體自一裝置 (諸如纟下✓主身十器或點滴注身十器）流入或離開身體内腔 (諸如一靜脈或一動脈，或是其他的内部器官）。一導管 總成通常包括有：一轂部、一導管；以及一針頭。一孔環 通常係插入導管，導管與孔環接著係一起插入一轂部之鼻 部的開孔之内，且係藉著將孔環壓入安裝到轂部之鼻部之 内而固定到轂部。一針頭接著係插入導管之中，針頭之尖 銳頂端係使用來刺穿一身體内腔，以至於可以藉著導管與 針頭，獲得進入身體内腔之通道。一旦導管與針頭於身體 内f中定位，便移除針頭。一皮下注射器或是點滴注射 之管接著係附裝到轂部，以至於使流體可以通過轂部， 及點滴注射器或皮下注射器與身體内腔之間的導管。轂 通常係以能提供足夠剛性的材料所製造，且導管通常係 彈性材料所製造。 儘管關於導管之進步，血液或是其他體液於使用期間 之漏出仍為一重大的問題，可能使一保健工作者或是其他 人員暴露於血載病原體。就可能暴露接觸血載病原體（諸 如HIV與肝炎病毋）之風險而論，存有一需要來提供降低 此風險之導管。雖然現有的裝置係能夠降低一人員透過不 器 以 部 以 裝 計 線 鑣 本紙張尺度適用中國國家標準(⑶幻八#規格（21〇χ297公釐） 89668-發明說明 544319 A7 B7 五、發明說明（2 ) 慎的針頭傷口接觸血載病原體之風險，然而這些習知裝置 或設備皆無法普遍地用來連接所有型式之導管。因此，對 額外的針頭變鈍裝置且/或設備仍存有一需求，用來防止 或降低由於流體從導管漏出而暴露於血液，或其他體液之 風險。 發明之椒 揭路-種裝置’包括有-細長的變鈍構件，該變純構 件連❹卜閃流室以及-安全^變鈍構件具有—純末梢 頂端以及-Μ的㈣尾端’用來容許錢_般地地直接 流到-多孔構件’該多孔構件位於變鈍構件之鄰近尾端。 變鈍構件具有-中空内腔’該中空内腔縱向地延伸過針 頭’變鈍構件制㈣配置於針觀之内。藉㈣示盘文 中的詳細㈣，本發_其_特性、具體實施例以及優 點將顯而易見。 本發明之諸特性、各面向斑很μ⑽ 门興優點將從以下的詳細說 明、申請專利範圍，以及伴隨的同 β ^ _圖式而更加徹底的顯而易 見，其中： 係為一誠的，該總成結合本發明之-具體實施例的針頭變鈍構件； 口个如 圖2係為圖1總成之針頭 ▲ ▽件’變純橋株 以及_客 孔構件的一縱剖面圖; I興件以及夕 圖3係為圖丨總成之中 圖； 1更用的一閃流室之縱剖面 裝 計 線 經 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格 -4- 544319 Α7 五、發明說明（3) 圖4係為圖1總成之變鈍構件的一縱剖面圖. 圖5係為圖1總成之變鈍構件的一部份縱剖面圖； 乂圖6係為圖1到圖3中所示之總成之針頭零件的一部 刀縱剖面圖，本發明t針頭變純構件係位於其前進之「變 鈍」位置； 圖7到圖9係為一種使用文中說明之總成之方法的逐 步圖解說明； 圖10係為一部份縱剖面圖，顯示針頭變鈍構件。 發明之詳細說明 以下之詳細說明與伴隨圖式之目的僅用來說明並顯示 本發明之較佳具體實施例，而不欲用來限制發明之範疇。 、參考圖1到圖2中所顯示之一具體實施例，其設置總 成10 ’該總成可以有助於經由皮膚插入一血管内插管、管 、‘笞凰1展圖2顯示總成10 —般包含有：引入器 15針碩18、針頭變鈍總成25 ;以及保護外部護套16 (圖 1 )。 " 中* w入益15包含有一細長的管狀插管30，該插管有一 梢了^腔35，該内腔縱向地延伸過插管30。-推拔狀末 插入 ί於插管3〇之末梢尾端上’以有助於插管之 以及穿經皮膚、連接組織、或是血管壁。 25。構2⑽亦匕括有外罩67，該外罩起羡針頭變鈍總成 一下圓^ 接於外罩I之鄰近尾端，構件90具有 67之^狀料，制城部分具有之外和徑小於外罩 部直徑。構件90具有一貫通的中空内腔，容許將 -5- 計 線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度· (210 χ 297 么 544319 A7 B7 五、發明說明（5) 65平順地滑進針頭18,形成一堅固元件來刺穿一人之皮 膚或是連接組織。 變鈍構件65具有一中空内腔48，該中空内腔縱向地 延伸過變鈍構件。變鈍構件65係耦接或連結於一固定構 件75 (諸如一掛鉤），以將變鈍構件固定或固持於其位 置，亦可以使用其他合適的構造。固定構件75可由撓性 或彈性材料（諸如包括塑膠之聚合物）所構成，固定構件 75具有一縱向部分77，其朝向變鈍構件65之末梢尾端延 伸。固定構件75之縱向部分被定位，以壓靠著外罩67之 内。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 已知以上之說明，體液經過總成10之流動通常以下 面的方式發生：針頭18刺穿一病患之皮膚並進入一管 (諸如血管），血液或其他體液進入針頭18之中空處， 且一般以變鈍構件65之方向移動。之後，體液進入閃流 室37，閃流室37 —般用於包含體液之目的。當體液填滿 閃流室37，體液可以接觸多孔構件80。當於總成10之中 建立壓力時，體液會以一曲折路徑通過多孔構件80之孔 或以沒有障礙的路徑在多孔構件80内通過。多孔構件80 藉著吸收此液體，防止體液漏出多孔構件一段時間，例 如，於完全填滿閃流室37之後，多孔構件80最長可以防 止體液漏出30秒。 從圖1與圖2將可以體認到：引入器15、針頭18， 以及變鈍總成25最初係以同軸地相互套疊排列加以配 置，其中針頭18同轴地伸過插管30之内腔35。如以上提 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） 544319 A7 B7 五、發明說明（6 ) 到者，變鈍構件65伸入針頭18之孔22的—部份，以至 於將變鈍構件65之鈍的末梢頂端1〇〇置於針頭18的孔22 之中，鄰近針頭之尖銳的末梢頂端1一隔開的距離χ之 處。之後，以針頭18之方向推動變純總成25，將導致變 鈍總成25以末梢方向前進，如圖6之中所示；然而將變 鈍總成25拉離針頭18，將導致變鈍總成25縮回鄰近方 向，如圖5之中所示。將可以體認到：當變鈍總成25係 處於其鄰近縮回的「非變鈍」位置之時，鈍末梢頂端1〇〇 位於細長堅硬針頭18的孔22中，距鈍末梢頂端1〇〇 一隔 開的距離XI之處。然而，當變鈍總成25移動到其末梢 的、前進的、「變鈍」位置時，管狀的變鈍構件65之純 末梢頂端100將伸離並越過細長的堅硬針頭18之尖銳末 梢頂端1 一距離Χ2。變鈍構件65之鈍末梢頂端1〇〇的 此等突出實質上防止細長堅硬針頭之尖銳末梢了 起皮膚外傷，或刺穿其他組織。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 將可以體認到：變鈍總成25之嚙合構件52可以不同 的方式加以形成或構形，而不背離其預定之功能，包括： 有助於變鈍總成25於其如圖5中所示之鄰近縮回的「非 變鈍」位置，以及其如圖6中所示之末梢延伸的「變鈍」 位置之間移動的功能。 圖7到圖10顯示本發明之一具體實施例，其中—導 官係插入一病患。參考圖7到圖10，變鈍總成25最初係 縮回其如圖5中所示之「非變鈍」位置。具有引入器15 配置於其上之針頭18接著係經皮膚插入一血管BV，如圖 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格 (210x297 公釐） 544319 A7 ------------ B7 五、發明說明（7 ) 2所示。血液出現於閃流室之現象可作為已刺入血管之 之後，變鈍總成25係前進到其末梢前進的「變鈍位 置」如圖6中所不，且針頭18已被縮回（圖8)。由於 變鈍總成25 <變鈍構件65的鈍末梢頂端_延伸到超過 針頭18之斜面或尖銳末梢頂端4〇之一距離處，從而 使針頭18無法刺破使用者，或導致使用者或其他有機合 處理一使用過針頭18之人員的外傷。 曰 移開並丟棄針頭18與變鈍總成25之後，一管狀導管 c係:進通過引人器15，如圖9中所示。圖⑺顯示 引入器15,將導管c留在血管Βν之中。抽出引入器 之後，其留存導管C之一向外部分。 …於先前的詳細說明之中，係參考其特定的具體實施 ^月本發明。然而將明白，另外可以進行不同的修正鱼改 變、，而^離中請專利範圍中所定義的本發明之較叙的 精神與l&g。因此，細說明與圖式係做為—例示說明， 而非限制之作用。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

544319 Α7 Β7 五、發明說明（ο 圖式主要元件代號說明 BV :血管 C :管狀導管 10 :總成 15 :引入器 16 :護套 18 :針頭 22 :孔 25 :變鈍總成 30 :插管 35 :内腔 37 :閃流室外罩 38 :閃流室孔 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 40 ：尖銳末梢頂端 48 :内腔 65 :變鈍構件 67 :外罩 75 :固定構件 77 :縱向部分 80 :多孔構件 90 :構件 100座末梢頂端 -10- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210x297公釐）

Claims (1)

1. 5f4349- V:.J· 六 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A8 B8 C8 D8 申請專利範圍 u — 專利申請案第89127309號 ROC Patent Appln.No.89127309 中文申請專利範ft修正本-附件（三） Amended Claims in Chinese - EncL(III) (民國91年β月丨日送呈） (Submitted on Oct· 1，2002) 、 1. 一種導管單元，其包含有： 一針頭；及 一細長的變鈍構件，該構件連接到一閃流室；以 及一安全室，變鈍構件具有一鈍末梢頂端以及一敞開 的鄰近尾端，用來容許血液大體上直接流到一多孔構 件，該多孔構件安置在位於變鈍構件之鄰近尾端處之 一構件之中； 變鈍構件具有一中空内腔，該中空内腔於其間縱 向地伸過變鈍構件，變鈍構件同轴地配置於針頭的孔 之中。 2. 如申請專利範圍第1項之導管單元，其中該多孔構件 係作用地開啟，容許於血液進入閃流室30秒之後，使 來自於一病患之流體離開導管單元。 3. 如申請專利範圍第1項之導管單元，其中該閃流室具 有一鄰近尾端與一末梢尾端；以及一多孔構件，該多 孔構件係附裝到閃流室之末梢尾端。 4. 如申請專利範圍第3項之導管單元，其中該多孔構件 係為可移開者。 5. 如申請專利範圍第3項之導管單元，其中該多孔構件 之多孔性係約為35%到55%的範圍之内。 -11 - 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格（210 X 297公釐） 89668-申請專利範圍

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   經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 6· —種血管内總成，該總處包含有： "一管狀引入器護套，其具有：一鄰近尾端、一末 梢尾端；以及一縱向延伸通過之中空内腔； 針頭，该針頊具有：一尖銳的末梢頂端；以及 :縱向延伸通過之中空孔，針頭係同軸地配置於引入 器護套的内腔之中； 一細長的變鈍構件，其具有一縱向延伸通過之中 二内腔，該中空内腔沒有孔，並具有_敞開的鄰近尾 端以及一鈍末梢頂端，細長的變鈍構件係同軸地配置 於針頭的孔之中； 變鈍構件可軸向地從一非變鈍位置移動到一末梢 前進變鈍位置；於該非變鈍位置中，變鈍構件之鈍末 梢頂端係置於針頭的孔之中，隔開鄰近針頭之尖銳的 末梢頂端一距離之處；於末梢前進變鈍位置中，變鈍 構件之鈍末梢頂端突出並超過針頭之尖銳末梢頂端。 7·如申請專利範圍第6項之總成，其中至少部分透明的 閃流室係形成於變鈍構件的鄰近尾端之上；且豆 鈍裝置更包含有： 一内腔，該内腔縱向地伸過變鈍構件； 總成因而可操作，以至於當針頭之末梢 =脈管之時，流體進入針頭之孔，並通過針頭，且接 著進入變鈍構件之内腔，並藉著進入閃流室離開變純 2件’以至於至少可以在問流室之透明部分見到閃流 至中的血液，且藉此流體可以接觸一多孔構件，該多 -12 -

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   六、申請專利範圍 孔構件係連接到一用於變鈍構件之 8·如申請專利範圍第7項之蛐 卓。 . ^ ^ ~其中該多孔構件係竹 用地開啟，容許於血液進入 6 ]々丨1*至30秒之後，使來自 於一病患之流體離開導管單元。 、 9· 一種導管，其包含有： 一針頭； —細長的變鈍構件，該變鈍構件連接到針頭以及 一止塊’變鈍構件使血液大體上直接流到—止塊，該 止塊係連接到一室。 1〇.t申請專職圍第9項之導管，其中該止塊係為多孔 者。 η·如申請專利範圍第9項之鐾总甘+ “ 號導官’其中該止塊係為可移 開者。 12. 如申請專利範圍第9項之導管，其中該止塊具有約35 %到55%範圍之内的多孔性。 13. 如申請專韻圍第1項之赶，其中該多孔構件係作 用地開啟，容許於錢進人閃流室3G秒之後，使來自 於一病患之流體離開導管單元。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -13 -