TW512064B - Method of sterilization - Google Patents

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TW512064B TW089103847A TW89103847A TW512064B TW 512064 B TW512064 B TW 512064B TW 089103847 A TW089103847 A TW 089103847A TW 89103847 A TW89103847 A TW 89103847A TW 512064 B TW512064 B TW 512064B
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Stephen R Beaton
Eric P Bussey
James A Ebel
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Description

512064 A7
五、發明說明(/ ) 發明範嘻 本發明廣泛關於醫療器具之消毒。更明確地 發明關於—種利用紫外_射消毒醫療器具 方法。 I衣夏及 5 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 25 相關技藝說明 醫療器具消毒方法、特別是商業用隱形眼鏡製造、-肖 毒方法通常涉及-些以1度及/或壓力為基礎之消毒技 術。舉例來說,一親水性隱形眼鏡通常由一單體混^物. 注入一模具内作一次成形。然後使該單體混合物;:化 (亦即使鏡片固化)。在其他任選處理步驟如 之後’將鏡片置入一裝有溶液之容器内並將該容器密 封。該包裝後鏡片經過將該容器置入—提高溫度:: 之壓力鍋内達一段時間(一般至少為15分鐘,通常 30分鐘)之方式消毒。雖然此種商業化方法徹底消毒严 形眼鏡,但該分批壓力鍋消毒步驟相當耗時且昂貴。周 歐洲專利申請案第0 222 309 A1號揭示一種貝使用臭 氧之方法’其中包裝材料在—製造環境中作消毒。該方、 法涉及將一氧氣流饋送至一臭氧化隔室内,在該臭=化 隔室内由氧氣產生臭氧,將包裝容器置於_消毒室^, 將臭氧饋送至該料室内,及以臭氧混同無爭 該消毒室。該方法需要在無菌空氣滌淨步驟使臭氧=包 裝材料接觸一段預定時間。該方法係為熱蒸氣消毒法〇 施加電磁輻射之消毒法或化學劑消毒法等之替代=案。 美國專利第5, 618, 492號揭示一種在連續製程中於 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱 (請先閱讀背面之注音/事項再填寫本頁)
Iwt-----r---訂---------· 512064 A7 ____________B7^__ 五、發明說明(” ^ ' —— · -t------—tr--------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 么封谷β内製造無菌隱形眼鏡之方法,其中該隱形眼 鏡在-連續鏡片包裝程序巾浸沒在_容器之含臭氧溶液 内且。玄鏡片和谷器隨後受到主要用以降解臭氧之紫外 線輻射照射。此種方法消毒隱形眼鏡和容器。 5 習知非離子化輻射如紫外線(UV)能破壞受曝照細 胞之DNA。紫外線導致形成在細胞再生過程中抑制隱 複製之胸腺t定二聚體的鍵結。紫外線制以消毒醫院 房2 ’月兒室。手術室和自助餐聽。紫外線亦用以消毒 疫苗,血清,有毒物,内部廢棄物及飲用水。以紫外線 10作消毒之功效的主要弱點在於輻射對多數物質而言並非 極/、穿透力疋以要消滅的微生物必須直接受輻射曝照。 有許多專利提出使用紫外線作消毒及/或以減小微 生物族群或消滅微生物之方式使微生物減活 (inactivate ) ° 15 美國專利第768, 853號和世界專利WO96/09775 號說明使用-紫外線產生袭置消滅食物中的微生物。 、/美國專利第4, 464, 336號提出-種使用閃爍放光紫 外線燈進行消毒之方法。該專利聲稱藉由施加短時間高 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 強度紫外線會摧毀微生物;但該專利未提及消毒狀熊或 20 對醫療器具之應用。. " 、美國專利第5, 786,598號廣義提出—閃光燈系統可 用以使容器内微生物減活,此等容器包括備有一箱片内 襯且盛裝一隱形眼鏡和保存液之聚烯烴容器。保存方式| 係以物理及/或化學機構消滅或防止微生物成長,此^微 25生物可能因其成長及/或活性對一給定物質或產品造成 本紙張尺度適用中關家標準(CNS)^·格⑵Q χ挪公髮·y A7 A7 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 25 五、發明說明()) 生物變質。1 988年紐約州紐約市J〇hn wiley & s〇ns出 版社所出版,ρ· Singleton和D· Sainsbury所著 ^li^ry of M〇lecular Βΐ·π — 第702至703頁。雖然該專利提出利用一閃光燈系統消 5毋浸在容器内保存液中之隱形眼鏡的概念,該專利並未 疋義完成消毒之狀態,亦無展現能夠完成消毒之實例。 美國專利第5, 034, 235號和4, 871, 559號揭示利用 極強烈、極短持續時間光脈衝之間歇脈衝使食物產品表 f上的微生物減活,並建議該方法能用於包裝件、#療 為具和包裝内之食物產品。 現今仍需要一種對藥物、醫療器具及化妝品作高時 間效率、連續有效之消毒且能以—線内模式(iniine mode〕用於上述受消毒產品之製造中的方法。 發明概沭 本發明提出一種消毒醫療器具之方法,較佳為消毒 包含該醫療器具之密封容器的内容物,該方法包含讓該 具受紫外線輻射曝照之步驟,藉以使嗜熱脂肪穿 肊:囷-(ATCC 7953 )之Dvalue至少為讓240至280毫考 米紫外線輻射對孢子之能量為3.9毫焦耳/平方公分。政 外,本發明提出-種消毒醫療器具之方法,其包含讓該
醫療器具承受f外績輕糾夕半现^ ^ S 丰势冰步驟’其巾240至280毫微 ^ A h、、5射到達該醫療&具上之微生物的最小總能量 控度至^、為18毫焦耳/平方公分 本發明更提出-簡醫療器具傳送紫外線輕射以進 X 297公釐)
(請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝---il·---訂---- A7 五、發明說明(γ) 其包含至少i射源和輕射源用反射 态,其中該至少一反射器將輻射自該小 5 一考饰π 从 夕一輻射源導引 至一處,使該至少一輕射源之每—脈衝、 耳/平方公分寬光譜輕射到達該處理區之輕射中有、、 :5毫焦耳/平方公分為24〇至28。毫微米紫外線轄射。 遠處理區較佳在具有最大通量之該反射器聚焦平面,且 為該醫療器具或醫療器具容器所定位待處理區、域。’ 本發明之方法及裝置係用以提供經消毒醫療器且。 10 f請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 此外’本發明提出一種方法及裝置,其令能在少於別 秒'較佳為少於15秒'更佳為少於5秒之時間内達成消 毒。本發明提出-種方法及裝置消毒醫療器具並任選地 消毒盛裝該醫療器具之容器的内容物。較佳該方法及裝 置能併入一生產線内。該方法及裝置為有效且連續。 15 圖式說明 以下參照圖式說明本發明,圖式中: 圖1和2為本發明方法所用系統之一實施例; 圖3顯示星麴I ( ATCC 16404 )對不同光譜範圍之 輻射的敏感度; 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 圖4顯示皇旨肪芽胞桿菌(ATCC 7953 )對不同光 譜範圍之輻射的敏感度; 圖5顯# 假單胞茴(ATCC 9027 )對不同光譜範 圍之輻射的敏感度;及 圖6顯示一用以判定嗜熱脂肪芽胞ATCC 7953 ) 25 之Dvalue的圖表。 本紙張尺度適用中國國豕標準(CNS)A4規格(21〇 X 297公爱 512064 A7
發明說明 本文所用無菌(steri ie)"或、、消毒 (咖⑴一,-辭意指-物件或環境之狀態,此 5狀恕為沒有任何能夠複製之活細胞' 活孢子(及其他抵 抗和散佈形式)、病毒和亞病毒媒介。殺菌率由在對容器 移種1〇6微生物時有一 10-3(較佳為1〇_6,更佳為1『9 , 極佳為10-12)之最小殺菌保證度確保。該最小殺菌保證 度視醫療器具類型而定。舉例來說,就消毒單次使用隱 10形眼鏡而言,USFDA要求之最小殺菌保證度為每容器内^ 微生物數之10 。10 6之殺菌保證度為每一百萬個包裝 中有一個非無菌包裝的可能性。
Dvaiue為殺死90%在場生物體之所需能量。就蒸 氣消毒而言,Dvalue為以一給定溫度使一給定微生物之活 15細胞或孢子的數量減少為原始數量的1〇%,參照i988 年、紐約州'紐約市John Wi ley & Sons出版社所出版,ρ·
Singleton 和 D· Sainsbury 所著 Dictionary of Microbiology and Molecular Biology 第 2 56 頁。依據 ANSI迦瑪輻射標準,Dvaiue為殺死一同質微生物族群之 20 90%生物體所需的輕射劑量,此由假設微生物的死亡係 跟隨著一級反應運動來定義。在非離子化輻射之案例 中’ Dvalue會是殺死一同質微生物族群之90%生物體所 需的非離子化轄射劑量,此由假設微生物的死亡係跟隨 著一級反應運動來定義。Dvalue由 25 St umbo - Murphy - Cochran 等式:Dvalue = UA Log N。- Log Nu ) 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公髮) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裳---^ — 丨訂--------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 512064 A7
經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(V, 計算,其中NG為每一複製單元内之微生物原始數量,N 為ln(n/r) ’其中η為受消毒劑量U曝照之複製單元辨 數’ r為作反向測試讓微生物成長之受劑量υ曝照單元 數。利用Dvalue即月b δ十异出消毒劑量。就一醫療器耳如 單次使用隱形眼鏡之消毒而言,其需求為丨的殺菌保 證度。因此總劑量等於。Dvalue ( Log NG-Log Nu)。囷、 文中、'紫外線輻射(ultraviolet radiati〇n 或 uv radiat ion ) —辭思指波長在200至400毫微米間之輻 射。倘若在紫外線輻射〃 一辭之後指定一範圍,其為 在200至400毫微米範圍内之較窄輻射範圍。此外,所 指定範圍除有作說明外皆為具有該範圍内波長之輻射。 ,寬光譜輻射(broad spectrum of radiation)" 一辭意指至少過半數波長為200至11〇〇毫微米之輻射, 其中該輻射至少有一部份為紫外線_射。 本發明能用來消毒醫療器具。消毒醫療器具所用系 統之構造視醫療器具對紫外線輻射(24〇__28〇毫微米) 之傳導率而定。若該醫療器具能傳導至少一部份紫外線 輕射( 240-280毫微米),舉例來說較佳為超過更 佳為超過50%、極佳為超過75%,則在24〇至28 米範圍内之紫外線輕射至少有18毫焦耳/平方公分 佳為至少30毫焦耳/平方公分、極佳為至少%毫 平方公分到達待消毒醫療器具之所有微生物及/域有 表面的前提下得使用單—輕射源消毒該醫療器具。倘若 該醫㈣具不能傳導紫外線料(24q_2 對紫外、純射⑽毫微米)之傳導率相當小j 10 15 20 25 本紙張尺度適用中國國家標準 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -I · n 1 n ϋ n ^OJ ϋ 1 i_i n ϋ ϋ I · A7 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(^ ) 如低於1 0% ’則要消毒該醫療器具最好需要一個以上的 輻射源。但,只要有本說明書所指定之最小能級(uveis of energy )到達待消毒醫療器具之所有微生物或所有表 面,得使用任意構造之任意數量輻射源。 5 ^本發明較佳用於消毒裝在密封容器内的醫療器具。 若該醫療器具係在置入其容器内之後受消毒,該容器必 須至少可傳導部分紫外線輻射(24〇—28〇毫微米),較佳 為該容器可傳導至少25%紫外線輻射(24〇 —28〇毫微 米),更佳為該容器可傳導至少5〇%紫外線輻射 1〇 ( 240 — 280耄微米),極佳為該容器可傳導至少75%紫外 線輻射(240-280毫微米)。理想中該容器可傳導大致所 =紫外線輻射( 240-280毫微米)。倘若該醫療器具可傳 導至少一部份紫外線輻射( 240-280毫微米),且使用單 一輻,源消毒該醫療器具,且該醫療器具在一容器内, 15則該容器得在讓充分輕射到達該醫療器具及該容器之内 容物的所有微生物和所有表面之前提下僅於該容器之一 區:傳導至少一部份紫外線輻射。(該容器之内容物包括 該容器之内表面及在該容器内供該醫療器具用之任何溶 液或其他儲存介質。)不過,倘若使用一個以上的輻射 20源軏佳該容器之多數表面區域(最好是大致所有表面 區域)至少可傳導部分紫外線輻射(240-280毫微米), 易。之,該容器在受消毒輻射曝照時較佳不包含對紫外 線輻射(240-280毫微米)傳導率低於1〇%之任何材料, 更佳為傳導率不低於25%。更佳來說,該容器可於大致 25所有方向傳導至少50%紫外線輻射(240-280毫微米), (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝-----„----訂·--I-- 9 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(}) 可Γ大致所有方向傳導至少75%紫外線 方向傳導女80笔微米)。理想中,該容器可於大致所有 。^ 致所有紫外線輻射( 240-280毫微米)。 5導嚴^用^本發明方法中之醫療器具實例舉例來說包括 “,外科手術設備,植入管,移植模,縫合線,填 ς:/形釘,綱。可用以製造醫療器具之材料包 2屬’-丙稀酸甲基甘油酿’聚乙稀醇,聚乙稀口比。各 =H甲基丙烯酸乙氧基@旨(嶋)’甲基丙烯氧基丙 土二個(三f基秒氧基)石夕烧,聚二甲基秒氧烧,甲基 2烯酸1 丁烯酸甲@旨,尿烧,聚丙婦,polyglactide, 象乙一醇,聚丙二醇等及下文所述材料。 二為降低本消毒方法之複雜度及能量需求,會瞭解到 較佳該醫療器具為可傳導至少部分紫外線輻射,較佳該 醫療器具可傳導至少10%紫外線輪射,1佳為該醫^器 具可傳導至少25%紫外線輻射,極佳為該醫療器具可傳 導至少50%紫外線輻射。受本發明方法處理之較佳醫療 器具為隱形眼鏡。更佳為該隱形眼鏡係在一氣密密封隱 形眼鏡容器内,最好該隱形眼鏡容器裝有一浸泡隱形& 鏡之液體。雖然該方法能以使用一紫外線透射醫療器具 之方式簡化,現今較佳隱形眼鏡為包含一紫外線阻滯劑 之隱形眼鏡,該紫外線阻滯劑阻擋超過3〇%、更佳為超 過50%、極佳為超過80%照射於其上之紫外線輕射 ( 240-280毫微米)。以下說明較佳實施例—消毒隱形眼 鏡之方法;但很明顯得以其他醫療器具如前文列出者取 代下文所述方法中之隱形眼鏡。 10 15 20 25 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 1« n n _1=-OJ備 I I Ml·· MV MM _ # 512064 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(y) 本發明之方法較佳併入一線内連續隱形眼鏡製造及 包裝程序當中。在最佳竇# + , Α知例中,隱形眼鏡成形並放置 於-隱形眼鏡容器内,將溶液加入該容器内,密封該容 器並讓該容器承受包含紫外線輻射(240-280亳微米) 之短時間高強度輻射脈衝以製造一能立即販售使用之無 菌包裝隱形眼鏡。在較佳實施例中,該隱形眼鏡包含一 水凝膠材料且該隱形眼鏡儲存於容器内之一水溶液中。 隱形眼鏡之製造及放入容器内得為任意製造隱形眼鏡之 方法,例如以下所列美國專利中所揭示之方法: 5,435,943, 5,395,558, 5,〇39,459, 4,889,664, 4, 565, 348,4, 495, 313 ;上列專利在此併入做為參考。 其他方法揭示於其他專利中,且為習於此技藝者所熟知 較佳方法以一隱形眼鏡模具由注射成形法製作二個 熱塑性隱形眼鏡模具半體為前提,該二模具半體放在一 起時會形成一隱形眼鏡形狀之空腔。該等熱塑性隱形眼 鏡杈具通常只用一次形成一隱形眼鏡。亦可使用由較耐 用材料如玻璃或金屬構成之可多次使用鏡片模具。一般 而吕,在鏡片模具放在一起之前,將形成隱形眼鏡聚合 物之單體或預聚體混合物注入一第一模具半體内再將一 第二模具半體放置於該第一模具半體上,使過量單體或 預聚體混合物擠出。但,得使用單件式模具形成隱形眼 鏡’或在模具組合之後將單體或預聚體混合物注射於模 具間。然後使單體或預聚體混合物固化形成隱形眼鏡。 單體或預聚體之固化較佳以光照起動之方式起動。在單 體或預聚體混合物固化後,移開模具半體,必要時對隱 10 15 20 25 ------------•裝丨丨·丨l·!丨訂---------· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 11 512064 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明((ο) 形眼鏡作水合。在水合作用之後,較 置於一哼郴日Ρ於六w ^ ^ $眼鏡放 於^眼鏡4㈣。較佳每一隱形眼鏡容器 ^足以完全浸濕容器内隱形眼鏡之水溶液,作該2 =否存在無關於本發明之方法。若有該水溶液^^ 仔在隱形眼鏡置入容器内之前或之後加到該容器内:丨: 外,該容器得在消毒步驟之前或之後作密封。另一種空 擇’若在多次步驟中增加複數個容器,則容器得在: ^之前或之後作密封。舉例來說’―密封容器得在: t步驟之後作熱縮膜包裝或加上一標籤。舉例來說, 容器得在未裝物品、及/或裝有液體及/或裝有一隱形目I 鏡且未密封時經歷消毒步驟’及/或該容器裝有隱形眼奪 及任選液體且密封之後經歷消毒步驟。在額外實施例 中,該容器之個別部分及内容物得分別經本發明方法處 理然後組裝,且/或再次處理.現今較佳方式為在進行译 毒之前於容器内裝有一隱形眼鏡並將容器氣密密封,並’ 僅對裝有隱形眼鏡之氣密密封容器進行一次紫外線輻射 ( 240-280毫微米)消毒步驟。該容器得以任何提供一 氣密密封容器之方法作密封。 依據本發明適用之隱形眼鏡可用任何適用於隱形眼 鏡之材料構成。舉例來說,鏡片可為以丙烯酸酯或甲基 丙烯酸酯如2-曱基丙烯酸乙氧基酯(即HEMA)2聚合作^ 用或共聚作用構成之親水性鏡片;以聚矽氧烷構成之疏 水性鏡片,或以呈現一定範圍疏水性和親水性特質之共 聚體構成之鏡片。較佳隱形眼鏡材料為Etafilc〇n-A, 其包 a HEMA、MAA、EGDMA ' TGDMA 和 Darocur。適用隱 10 15 20 25 12 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公爱) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
A7 B7 五 、發明說明((丨) 形眼鏡材料揭示於以下美國專利中:5, 484, 863, 5, 039, 459 ’ 4, 889, 664,5, 0684, 058,5, 654, 350, 5, 648, 402,5, 311,223,5, 304, 584,5, 256, 75卜 5, 196, 458,4, 495, 313,和 4, 680, 336 ;以上所列專利 5 在此併入作為參考。 此外,本發明之方法能用以消毒含有紫外線阻滯劑 之隱形眼鏡。含有紫外線輻射阻滯劑之隱形眼鏡包括Johnson & Johnson Vision Products 所生產之 Acuvue® 和Surevue®。可用於隱形眼鏡成分中之阻滯劑包括: NorblocTM 7966,其為2-(2’-經基-5-曱基丙稀氧基乙苯 基)-2氫-苯並三唑;其他苯並三唑如2 一(2,-5,—曱基丙 烯氧基乙苯基)-2氫-苯並三a坐;2-{3’-特丁基-2,-經基 -5’-(3’’曱基丙烯醯基伸氧丙基)苯基卜5-氣苯並三 u坐,及二苯甲_如1,3-雙(4-苯甲醯基-3-經苯氧基)- 2-丙基)(曱基)丙烯酸醋;2-經基-4 -((甲基)丙烯氧基乙氧 基);4-甲基丙烯氧基-2-羥基二苯甲酮,其他揭示於美國專利 5, 133, 745; 4, 528, 311 ; 4, 716, 234; 4, 528, 31 1 和5, 681,871中,以及習於此技藝者所知之其他材料。 可依據以下美國專利所揭示之實例和原理製造隱形眼 鏡·· 5, 1 33, 745 ; 4, 716, 234 ; 4, 528, 31 1 ; 4, 304, 895 和 5,681,871。又,本發明方法可用於有色(包括可見色彩) 隱形眼鏡,其包括React i ve Blue # 4〔 2-蒽項酸,1~ 胺基-4-(3-((4, 6-二氣-s_三4基-2-YL)胺基)-4-磺笨 胺基)910 -二氫基-9,10 -二氧基〕和美國專利第 25 5, 292, 350號中所揭示之其他材料。較佳鏡片材料為更 10 請 先 閱 讀 背 之 注 意 事 項 再 填 寫 本 頁 15 20 13 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明((1) 包含Norbl〇cTM和 該水溶液(若二…MUe #4之—-A。 衝至pH值約為6 5 $ 7 f隱形眼鏡容器内)較佳經緩 值。該溶液可用夕插/間以求近似眼中液體的PH 5磷酸踏,硼㈣ 衝劑加以緩衝,此等緩衝劑包括: 二:二:衝Γ酸鹽’及習於此技藝者所知之其 液。溶液量視=之:::崎衝液為-《鹽溶 何防腐南I 。。之大小而疋。該溶液較佳不含有任 毫升門言,該容器之容積介於〇.5毫升至50 ΐ升:1 :斗約為1毫升’且該容器内之溶液量約為0.1 笔升至1毛升,較佳約為0.5毫升。 —適用於本發明之容器得為任意習知氣密密封或可氣 ί 7::前提為此等容器至少可傳導部分紫外線輻 埶塑性賫贷讀米)。此等容器可為紫外線透射玻璃 :^ 稀共聚物’注射成形或加熱成形塑膠容 二’及省知隱形眼鏡盒與蓋,前提為充分紫外線輕射 ( 240-280毫微米)能穿透該容器消毒該容器之内容 物。現今較佳之隱形眼鏡容器包含一盒及—蓋。較佳來 2,=該容器之盒的材料為至少可部分傳導紫外線輻 =料地說’就消毒-含有紫外線阻滞劑之隱形眼鏡 而吕’㈣該盒和蓋至少可部分(最好是全方向)傳導 Hi Ί為達成此目標’較佳將習知箱片蓋換成熱 ,盍,该盍例如可包含一或多層下列材料:聚三氟氣 乙烯,尼龍,聚醯胺,聚偏二就乙烯(PVDF),聚氣乙歸 (pvc),i論(聚二氣乙稀),塗佈莎論之聚氣乙稀,聚 氟化物如聚四氟乙烯,鑄製聚丙烯,丙烯酸酯,聚乙烯, 10 15 20 25 14 本纸張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) ------ — — — — — * · I I I l· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) —tr---------線 512064 A7
發明說明((、) 聚苯乙烯,及聚氟氣化物如聚氣三氟乙烯,聚酯,及以 上材料=共聚物和環烯共聚物。現今較佳為該盒為聚稀 烴而該蓋包含聚丙烯。盒和蓋的材料較佳應不包含任何 t散射光線之成分。密封該容器之最佳方法為將熱塑性 蓋熱封合於熱塑性盒。最佳容器及容器材料揭示於由 James Peck等人所提之美國專利共同申請案第 5 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 25 號,標題為............,該申請案在此併入做為參考。 隱形眼鏡(較佳連同容器之内容物)的消毒由該容 器經歷包含紫外線輻射(240-280毫微米)之短時間高 強度輻射達成,其中在該容器内之該高強度紫外線輻射 ( 240-280毫微米)的能量密度足以使各別微生物完全 減活。該輻射必須包含紫外線輻射(240 —280毫微米), 因為經判定在紫外線輻射範圍内之輻射對微生物減活最 有作用,不過’光譜中紅外線(ir)和可見光(vis)區 是否有用於微生物減活端視微生物種類而定。過去已知 紫外線輻射( 240-280毫微米)對不同微生物有不同影 響。病毒對紫外線輻射敏感,且增殖型細菌對紫外線轄 射更為敏感。過去已知形成孢子的微生物對紫外線輕射 最具抵抗性。孢子抗紫外線輻射的原因主要在於孢子的 外皮成分及抱子折射光線的能力。因此,一定範圍的強 度會對不同種類微生物產生不同效果。經吾人判定對本 /肖骨方法表具抵抗力之微生物中有一者為嗜熱脂肪芽胎 握直(ATCC 7953 )。嗜熱脂肪芽胞椁菌(ATCC 7953 )之 Dvalue為對抱子之紫外線輕射(240-280毫微米)至少為 3· 9毫焦耳/平方公分。就殺菌保證度為10_3而言,對微 15 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) C靖先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} -----r---^---- 512064 A7 五、發明說明(以) 生物(其中原始種菌數為1〇4菌群 射劑量至少為30毫焦耳/平方公分之紫外線輻Vs)之轄 (240-28。毫微米)。就殺菌保,射 物之輕射劑量至少為52毫焦耳公分二y t微生 =4"8°毫微米)。就殺菌保證度為…而言^ 生物之輻射劑量至少為65毫焦 八 對微 射( 240 - 280毫微米)。此能旦 Λ ^刀之紫外線輻 朵夕古斗、处處 )此此里較佳由一閃光燈以單次閃 原始種菌數為-而言,微生物至少 要又ν备、外線輻射(240一28〇毫微米)達45毫隹 方公分之曝照以提供10-6之殺菌保證度。在一較佳實施 =二=醫:器具為-裝在對紫外線輕射(24。:28〇 率之容器内的紫外線阻滞鏡片 該此置係由二個閃光燈提供,每一閃光燈有一反射哭且 容二供應約3·5焦耳/平方公分之寬光譜輻射 八中5〇笔“、、耳/平方公分為紫外線輻射( 240-280毫 微米)〕H閃光燈同時閃光,藉此使隱形眼鏡(較 ,為隱形眼鏡和容器之内容物)成無g。該容器允許自 母一閃光燈照射於其上之紫外線輻射(240-280毫微米) 中約50%能到達該容器之内容物。 ☆时該高強度紫外線輻射得以任意機構產生並導向至該 容器Z此等機構包括雷射及有或無反射器、光導向器、 光導管、光纖、折射或反射折射光學系統將光線聚焦在 ,品^的照射燈。到達待消毒醫療器具所有表面之總能 置0中較佳來說至少1〇%,更佳為至少3〇%,極佳為至少 5或更多為紫外線輻射(240-280毫微米)。就一容器 16 丨本紙張尺—中規格⑵〇 Χ 2ΈτΈΤ 512064 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 五、發明說明(rT) 内醫療器具而言,到達該醫療器具所有表面及該容器之 内容物的總能量中較佳來說至少1〇%、更佳為至少3〇 /、極佳為至少50%或更多為紫外線輻射(24〇 —28〇毫 微米)。由包括雷射及脈衝型或連續型照射燈在内之任意 5機構產生的高強度紫外線輻射得藉由使用以下裝置作調 整以將輻射聚焦於容器上:濾光器,切光器,分離器, 光學件’分色鏡’繞射鏡,光柵,帶通濾光器,短通濾 光為,長通/慮光為,絕緣塗層,多層式塗層, 束分離器,單色器,法布理—伯羅標準具(Far:= ίο Etai〇n),反射塗層,二元光學件,聲調變器,或稜鏡裝 置;或是將到達醫療器具或容器之輻射限制於可有效殺 菌之波長;或是消除會對容器聚合物或醫療器具聚合物 產生不利影響之輻射波長。就一般用於隱形眼鏡容器和 ,形眼鏡之許多聚合物(如前所述)而言,波長小於32〇 15毫微米的輻射會被聚合物吸收且可能在聚合物内造成斷 鏈作用。為避免聚合物降解,用以調整到達隱形眼鏡容 器之輻射波長的機構應出現在輻射源與隱形眼鏡容器之 間,或者將容器建構為濾除光譜中特定區域。 令人驚訝的是,吾人發現存在於隱形眼鏡聚合物内 2〇之紫外線阻滯劑為隱形眼鏡聚合物提供防護作用。舉例 來說,無紫外線阻滯劑之Etafilc〇n-A隱形眼鏡在隱形 眼鏡之平衡水含量增加使其超出規格以外之前,鏡片每 一側能承受由在多次閃光中同時閃光之該二閃光燈中每 一者傳送至鏡片之約不超過35毫焦耳/平方公分紫外線 25輕射(240-280毫微米)及/或5焦耳/平方公分寬光譜 本紙張尺度適用中_家標準(CNS)A4規格⑽x 297公餐1 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝-----:----訂- - ------- 512064
經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 輻射,但,包含一紫外線阻滯劑如N〇rbl〇cTM之
Etafilcon-A隱形眼鏡能在隱形眼鏡之平均平衡水含量 增加使其超出規格以外之前承受超過丨5〇毫焦耳/平方 公分紫外線輻射(240-280毫微米)及/或約1〇焦耳/平 5 方公分寬光譜輻射。 消毒輻射劑量得僅包含波長為2〇〇至4〇〇毫微米或 240至280毫微米之紫外線輻射,或是單一波長之輻射, 或者該輻射能由包括可見光、紅外線或以上之任意組合 的見光瑨構成,前提為該光譜中至少有一部份為254毫 10微米或250至260毫微米。在現今較佳實施例中,每一 閃光燈產生3· 5焦耳/平方公分寬光譜輻射,其中約u. 9 %的總能量為200至400毫微米,ι·8%為24〇至28〇 毫微米,且〇· 5%為250至260毫微米。一較佳輻射源 會是總能量中至少25%為240至2.80毫微米;更佳為至 15少50%、極佳為超過90%之總能量為240至280毫微米。 較佳包含至少一隱形眼鏡和水溶液之容器的消毒較 佳以使該隱形眼鏡和容器經歷短時間高強度紫外線輻射 之方式達成,其中該高強度紫外線(240-280毫微米) 對隱形眼鏡所有表面之能量密度至少為18毫焦耳/平方 20 公分、更佳為至少30毫焦耳/平方公分、極佳為至少36 毫焦耳/平方公分,藉此使該隱形眼鏡(更佳為該隱形眼 鏡和容器之内容物)成無菌。 在此註明用以測量本說明書所列分光輻射能量之 監測系統揭示於Ebel等人所同時申請之美國專利申請 25 案第.........號中,且在此併入做為參考。該申請案所揭 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇x 297公釐) 壯衣-----r (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ---訂---
------線A 512064 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明(丨9) 示之監測系統能測量每次閃光之分光輕射輪 異,即使閃光的總能級並未改變。該由往 、 τ β月茶以一管你丨j:匕 出測量分光輻射的重要性,因為在較佳實施例中:曰 譜輻射之測量值並^能指出作為全體輕射之 = 5,輻射(24"8。毫微米)的量是否已降低到J毒所 需置以下。 在較佳實關中,紫外線輻射藉由—系統傳送至容 為,該系統以一包含紫外線輻射之寬光譜輻射對容哭脈 衝輸送或閃光。這些脈衝或閃光短而強烈,亦即脈 續時間小於5秒、更佳為小於3秒、極佳為小於i秒。 在較佳系統中,每次閃光之持續時間小於〇·5秒、更佳 為小於0.1秒、極佳為約!毫秒,且閃光之間隔時間為 約100毫秒至約200毫秒;因此,即使要用多次閃光或 脈衝以傳送消毒劑量,消毒程序亦能在數秒内完成。脈 衝或閃光傳送充分能量使醫療器具及容器内容物消毒。 不同於以一f時間傳送一均勻能量之連續紫外線輻射, 該系統内之每次閃光或脈衝以一短時間對隱形眼鏡和容 器之表面傳送大量能量。較佳在丨〇毫秒以内,更佳在] 毫秒以内,極佳在500微秒以内至少有18毫焦耳/平方 公分( 240-280毫微米)的能量到達隱形眼鏡表面。更 佳來說’至少30毫焦耳/平方公分於1毫秒以内到達微 生物。經發現該系統在消毒時之效力不僅與供應至容器 的總能量有關,且有一能量必須傳送至容器之最大時間 量(或閃光次數)。經判定使隱形眼鏡成無菌之所需能量 較佳是由一脈衝紫外線輻射系統中至少一輻射源以至多 10 15 20 25
---I l· I I I ^ «11 — — — (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 參 A7 五 5 10 15 20 25 發明說明(β) 一=閃光、更佳為至多二次閃光、極佳為一次閃光傳送 至fe形眼鏡表面。較佳實施例中之閃光燈裝置或每一閃 光燈較佳在單次閃光中對微生物提供至少20毫焦耳/平 方二刀、更佳為至少25毫焦耳/平方公分、極佳為至少 3〇毫焦耳/平方公分之紫外線㈣( 240-280毫微米)。 又’較佳實施例中之閃光燈裝置或每一閃光燈較佳在每 ί閃光中產生至少4〇毫焦耳/平方公分、更佳為至少50 笔焦耳/平方公分'極佳為至少60毫焦耳/平方公分之紫 外線輻射(240-280宅微米)。就_容器内醫療器具且該|書 醫療器具之傳導率(24〇_28〇毫微米)小於2〇%而言,叫憂 較^以複數個輕射源同日夺閃光以在每次閃光產生至少 80笔焦耳/平方公分之總紫外線輕射(綱毫微 米)更佳為至少1 〇〇毫焦耳/平方公分之總紫外線輕射 ( 240-280毫微来)、極佳為至少12〇毫焦耳/平方公分 之總紫外線輻射(24G_28()毫微米)照射在該容器上。 脈衝紫外線輕射系統超越連續紫外線輻射系統之額 外優點在於其產生較小熱量,且能利用前述版)等人 提出之美國專利申請案第——號所揭示之監測系心 ^衝紫外線輻射系統以相'在每次閃光中產生一適; 短時間高強度紫外線輻射之施加得利用一或多個輻 射源達成。若使用一個輻射源’較佳為透過容器底座(較 佳為盒處)導向至醫療器具。輕用二個輕射源,較佳 以其t之—透過容器底座導向至醫療器具,而另—者 過容器頂部(較佳為蓋處)導向至醫療器具。只要容器 訂 本紙張尺Ϊ適时國國家標準(CNS)A4規格(21{) χ 297公髮 2( 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 512064 A7 ----------B7_ 五、發明說明(代) B --— 之内令物接收到一〉肖毒輕射劑量,且微生物之每一單一 、、田月已均又充刀此量曝照使其減活,輻射源的構造並不重 要。當容器和醫療器具有充分傳導率能讓充分能量經容 器和醫療器具傳導而使容器之所有内容物成無菌,僅只 5需要-個輻射源。舉例來說,對一盛裝聚合物内不含紫 外線阻滯劑之隱形眼鏡的容器或是一盛裝對紫外線輕射 ( 240-280毫微米)之傳導率大於3〇% (更佳為大於5〇 % )之fe形眼鏡的容器而言:一個輻射源可能就已足夠。 用以將南強度輻射傳送至一在裝有水溶液之容器内 10的有紫外線阻滯劑隱形眼鏡之現今較佳裝置為
PurePulse PBS1 -4系統(由美國加州聖地牙哥purepulse Techno 1 ogies,Inc.製造:)’該系統包含二個串聯連接之 閃光燈總成,每一閃光燈總成包含一照射燈及一反射器 位於一殼體内。該PBS1 -4系統更包含一脈衝產生器及控 15制電路,該脈衝產生器能藉由其大電容(80-1 60微法拉 第)及高電位(大於6仟伏特)產生一大能量脈衝。每 一照射燈產生一包含紫外光、紅外光和可見光之寬光譜 輻射。該系統繪於圖1和2中。圖1顯示二個照射燈總 成35和36。照射燈總成24包含照射燈21、反射器23 20和照射燈殼體25,有一防護石英板39。照射燈總成36 包含照射燈22、反射器24和照射燈殼體26,有一防護 石英板38。圖1中亦顯示隔室40,其為附加於pBsi一4 系統。該隔室包含一牵引前部27,物品支撐件28和隔 塊29。隔塊29分隔並支撐該等照射燈總成且經由與該 25 等照射燈總成成一固定距離之支架41和43可移動地支 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS>A4規格(210 X 297公釐) ----------------^----11------^9. (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明 承物品支撐件28。 每一閃光燈21和22 ^一 I牛連結於牵引前部27。 更佳為藍寶石製)—破璃罩或圓筒(較佳為石英製, 發光成分。包含該ίΓ稀有氣體(較佳為氣氣)作為 5定範圍之溫度承^ 2閃光燈為較佳,因為其能對— 波長具有較㈣力’較不失透且對大範圍 如為加州, 等閃光燈市面上有販售,例 如為加州森尼維耳市ILC Techn J 照射燈總成35釦M h M y,inc·所出口口者。^ 和36相對,其照射燈間有一空間讓物。 支撐件28支承待哺主六的门上 工間讓物口口 仏待4毋合為。圖中所示系統有一容器3〇 >件28上備便進行消毒。該等閃光燈大致同時 在J微秒以内)閃光,每-閃光燈每次閃光最少 產生4〇笔焦耳/平方公分之紫外線輻射( 240-280毫微 米)、更佳為最少產生50毫焦耳/平方公分之紫外線輻射 ( 240-280毫微米)。該系統在閃光燈閃光時為不透光, 因為隔至40在物品支撐件28推入照射燈總成犯和36 之間時成為不透光且牽引前部27與隔塊29之前部形成 一不透光密封。該系統具有至少一電容器(圖中未示), 該電容is以一高電壓儲存使該二閃光燈大致同時閃光所 需之能量。每一閃光燈21和22分別至少局部受一反射 器23和24圍繞,該等反射器將光線聚焦於容器3〇之方 向内。容器30包含一隱形眼鏡37和水溶液(圖中未示)。 較佳來說,反射器23和24之形狀為圓柱形、多邊形、 拋物面形或橢圓形且有一半圓形斷面圍繞該等閃光燈。 該等反射器由擠製鋁料成形並添加反射性塗層。更多關 於閃光燈系統之資訊參見美國專利4, 464, 336 ; 10 訂 15 % 20 25 22 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 512064 A7
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A7 五 B7 5 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 25 、發明說明(^>) 花板之閃光燈且容器之蓋最接近面向樓地板之閃光燈。 “另種選擇,該物品支撐件得由能夠支承容器且允 =足量紫外線輻射(24〇 —28〇毫微米)到達一或多個容 -2内谷物的任意材料構成。舉例來說,其能包含能支 承合益之任意構造的聚合材料或其他玻璃材料,例如為 1狀、網格狀或條狀。現今較佳之物品支撐件包含石英。 軏佳來5兄,僅在建立一不透光隔室之時方允許閃光燈閃 光L 一不透光隔室能避免微生物之受損DNA在醫療器具 經紫外線輻射( 240-280毫微米)曝照之後有任何光退 火。 另、種L擇,該等閃光燈得定位為面向任意方向。 較佳來說,該等閃光燈為相對。例如該等閃光燈得定位 為面向相對面之牆壁。該等容器得為堆疊於該隔室内, 或較佳以-系列可拆連結容器掛在閃光燈間(例如以一 掛鉤、鉤扣或夾子懸掛),或者以一輸送帶將容器移動至 閃光燈間之空間内。 又在較佳實施例中,照射燈總成間的距離係由反射器 之聚焦面決疋。在現今之實施例中,容器表面與照射燈 w成相隔21公釐。較佳來說,反射器係設計為使照射燈 ^成間的工作距離最小化,前提為照射燈總成間有充分 空ί讓容器插入和移出。就較佳實施例而言,反射器較 佳又十為使至)5 〇毫焦耳/平方公分之紫外線輻射 、^4〇一 280笔微米)及/或至少3· 5焦耳/平方公分之寬 光谱輕射聚焦在該等容器。 此處所私定之能級能用以決定消毒一容器内醫療器 24 1 X 297公釐) I I I I------I I --I--r I I I ^ ·11111111 . (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
X υ〇4 Β7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明 ::需之閃光次數。必須判定一容器及在該容器内之醫 1、器具的傳導率。如本文所述,今知曉必須到達容器内 錢醫療器具表面以獲得消毒作用之最小能級必須等同 :至少18毫焦耳/平方公分之⑽128G毫微米範圍内 ^外線輪射。然後能利用下列方程式參照圖1計算能 量。下式適於具有二個能量源之系統,但在使用一個或 一個以上能量源時得作修改: 來自所有能量源之總能量E⑴鳴⑴+Ε“λ),其 ^Ea(A)在圖i中代表容器3〇内隱形眼鏡^上方之能 里Eb( λ )在圖1中代表容器3〇内隱形眼鏡37 能量。 〈 且 Α (4-灸⑷气 其中傳導率t=i (穿透一物質之強度)ΧΙ。(入射於 二物質上之強度)W叫,其中ku)為—物f之傳、 常數而X為該物質之厚度。EuU )為在圖i中以箭頭 Μλ)標示,源自上閃光燈之能量。ElU)為在圖 以箭頭EL( λ )標示,源、自下閃光燈之能量。下標符 代表蓋。下標符號L代表鏡片。下標符號Β代表盒。Ε 和Eb(又)分別必須至少為18毫焦耳/平方公分之紫a ) 輻射( 240-280毫微米)以達成醫療器具之消毒作用。'、、 若容器或醫療器具之傳導率提高或降低,能計算出 源的能量’因為Ε&(λ)和Ε,(λ)為已知。〔就本較佳實施 例而言,在判定位於鏡片兩側上之微生物所承受的紫 線輻射量時,通過抗紫外線隱形眼鏡之紫外線輻射 5 10 15 20 25 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 11 I -----^----^ · 111---1 — ^^wi (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} 25 512064 A7 B7
發明說明〇分) ( 240-280毫微米)的貢獻量係假設為零。〕 10 15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 20 25 開始時’-包含二個照射燈之原型线經評估能夠 讓母一照射燈對容器外側傳送1.5焦耳/平方公分之寬 光譜輕射。由於紫外線輻射(240-280毫微米)為殺死 ,生物之A ^媒^ ’有必要將該等照射燈之紫外線輕射 240 280笔微米)輸出量化。廣泛的照射燈映射研究 顯示每-照射燈對距離照射燈殼體底部21公釐處之輸 出平均為25毫焦耳/平方公分(24〇_28〇毫微米),盆中 每-照射燈所照射之容器面積為6〇公釐寬乘18〇公釐 長。對-系列微生物進行一連串微生物學測試以判定是 否能達到無菌狀態。 該系統效能之微生物學評估係利用包 者均約可傳導50%之紫外線輕射(24〇 —28〇麗毫微米)^ 容器進行,該等容器裝有浸在—無防腐作用之緩衝蝴酸 ,溶液内的抗紫外線隱形眼鏡(有2〇%能傳導24〇至28〇 毫微米輻射)。測試用微生物以1〇4菌群形成單元/包裝 (cfu/pkg)之濃度加入。密閉完好容器定位在照射燈中 間並同時受到每一照射燈以25毫焦耳/平方公分 (24"80毫微米)之能量曝照。一百個裝有 (ATCC 16404)、ATCC 7953 )孢子 或^i^UTCC 9372 )孢子之容器受到來自上下照射 燈於單次閃光中以總能量為50毫焦耳/平方公分之紫外 線輻射(240-280亳微米)(每個照射燈為沉毫焦耳/平 方么分)曝照。然後在一層流淨化罩内處理植入黑麴菌 (ATCC 16404)之容器,從而將該容器之所有内容物置 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中關家標準(CNS)A4規格⑵Qx297公爱 26
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五、發明說明(f) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 豆培養基之試管内;3f f4升…的1⑽大 毒方法能夠僧測料二,天。此試管終結消 幻1貝列到早一細胞之生存性。在培養Μ 5二==評估試管之混濁度,並對有成長試管標 :、, 子"、、成長试管標示為陰性。隨後對陽性試管 鑑,並確認測試中植人之微生物。以—百個額外試管承 叉:一照射燈同時閃光兩次〔源自每—照射燈之累積曝 光量為50毫焦耳/平方公分(24〇-28〇毫微米)〕之方式 重複此實驗,然後再以該二照射燈同時閃光三次〔源自 每一照射燈之累積曝光量為75毫焦耳/平方公分、 (240-280毫微米)〕之方式重複此實驗。以每一能級測 試之一百個受測試管中有活受測微生物的受測試管數量 列於表一中。 表一之結果清楚顯示該系統所產生之能量能夠使一 些受測微生物減活;但,其對減活任何更具抵抗力之孢 子構成者並不有效。不過,此系統可用以在單次閃光中 傳送充分能量消毒裝於一對240-280毫微米轄射之傳導 率大於50%之容器内且浸於一水溶液中之非抗紫外線 隱形眼鏡。 表一陽性試管數/100 10 15 20 微生物 單次閃光* 兩次閃光氺 三次閃光氺 黑麴菌 2 1 4 一 (ATCC 16404 ) 嗜熱脂肪芽胞 89 68 4 桿菌 (ATCC 7953) 27 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 I l·---訂---------^9— 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) 512064
瓦、跨明說明 Π:士笪捏^ ' S55i (ATCC ^372 ) 氺在每次閃 A7 B7
10 15 巾每-照射燈傳送25毫 應窃之電容量,使每一昭射 电你供 相m… 全光譜輸出量增加至對 相同6〇公着乘180公釐處理面積最少有& 二 公分而讓料線輻射輪出量為5G毫料/平方公分千方 ,:240-280毫曰微米)。在本系統中該二照射燈為同時閃 光。一輸出量微生物學測試顯示將每一照射燈之 240 - 28G毫微米光譜範圍内紫外線轄射輸出量自25毫焦 耳/平方么分增加為5〇毫焦耳/平方公分會有充分紫外 線輻射消滅屋^A(ATCC 16404 ),蠟狀穿胞棵 環境分離菌)’^AA_(ATCC 9372 ),白色念珠菌/ATrv 10231 ),ATCC 9027 ),金黃色葡葙捸 @ (ATCC 6538 ) 雷氏菌(ATCC 13880 )。此測試 之結果列於表二中。表二中每一格代表一百個受測容器 中經測試為陽性、亦即容器内有活受測微生物之容器數 量° (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) l·---訂---------線1 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 微生物_ 黑魏菌 (ATCC 16404 ) 蠟狀芽胞桿菌 嗜熱脂肪芽i 桿菌 (ATCC 7953 ) if 陽性試管數/100 單次閃光氺 兩次閃光氺 0 三次閃光氺
0 28 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(21〇 X 297公爱)
舍色念珠菌ATCC 10231 0 0 綠濃假單胞ϋ ATCC 9027)
*在每次閃光中每-照射燈傳送5ϋ亳焦耳/平方公分(24()_28q毫微米) 請 先 閱 讀 背 面 之 注 意 事 項 再 填 寫 本 頁 裝 訂 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 雖然經證實此經修改裝置能傳送所需能量,此等修 改會使照射燈壽命由預期之二千萬至三千萬次閃光降低 為一千至五千次閃光。就製造而言,考慮以此縮短照射 燈哥命運作該裝置並不切實際;因此,該裝置需要作進 一步修改以延長照射燈壽命。吾人判定反射器必須重新 設計為將光線能量自現存照射燈聚焦在容器之較小區 域:25公釐乘180公釐上,藉以使每〆反射器在反射器 聚焦面之通量最少為3.5焦耳/平方公分之寬光譜輻射 29 本紙張尺度適用中規格⑽,^τΤ) A7 A7 10 15 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 20 25 ___B7 五、發明說明(夂?) ,最少為50毫焦耳/平方公分之紫外線輻射(24〇_28q 宅微,)。就一 50%傳導率容器而言,反射器(及照射 燈\最少會對容器内之微生物傳送25毫焦耳/平方公分 5 ^紫外線輻射(240 —280毫微米),因為50%的能量由該 谷器吸收或散射。增加由反射器聚焦於容器上之通量會 :低對閃光燈之需求能量,並使閃光燈壽命延長。此外, 吾^判定必須將電容器升級為電容量介於8〇至丄6〇微法 拉第以產生更多能量使傳送至容器之紫外線輻射量加 大黾源供應為會產生2500-6000伏特之電位。能量會 由輻射源於1毫秒内釋出。反射器會對紫外線有增強反 射能力。在一較佳實施例中,反射器會使到達醫療器具 之非紫外線輻射減至最少。容器會定位在有著最大通量 之反射器聚焦面内。 重點在於傳送至醫療器具之輻射中至少有一部份為 紫外線輻射係由對微生物曝照一寬光譜光線(200-1100 t微米)之脈衝以及該光譜之選定部分證實。利用濾光 器分離光線光譜(例如紫外線:200-400毫微米;可見 光:400-700毫微米;紅外線:700 —1 1〇〇毫微米;全光 譜· 200-11〇〇毫微米)。在本實驗中,1〇6菌群形成單元 /谷益之屋—麴fe (ATCC 16404)(圖3)、嗜熱脂肪芽偷 复(ATCC 7953)(圖4),和綠濃假單胞菌(ATCC 9027、 (圖5)於一具有50%傳導率之蓋(240-280毫微米) 和盒且裝有非防腐性溶液之容器内接受評估。在植入菌 種之後,每一種微生物以12個容器成樣本組接受兩個具 加大能量及備有一定範圍濾光器和無濾光器之3· 5焦耳
(請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
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經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明( /平方公分寬光譜照射燈系統的曝照。在樣本經曝照後, 將樣本稀釋並植入一壤脂介質内並計算菌群形成單元。 結果緣於圖3至5中。圖3顯示黑_菌(ATCC 16404) 對不同光譜範圍之敏感度。圖4顯示皇皇芽胞桿菌 (ATCC 7953 )對不同光譜範圍之敏感度。在圖4中,紅 外線和可見光的線條重疊。圖5顯示綠濃假單胎简r AT(X 9027 )對不同光譜範圍之敏感度。在圖5中,紫外線和 全光譜的線條重疊。結果顯示減活主導光譜範圍為紫外 線輕射( 240-280宅微米)。綠濃假單跑_ ( ATCC 9027 ) 為在所有光譜範圍内最敏感之微生物。 進行一實驗以判定以輻射強度為函數之消毒效能, 其中在低能級獲得部分陽性。在個別研究中,以1〇4菌 群形成單元/包裝之栝草桿菌(ATCC 9372 )、嗜熱脂肪笫 I^J_( ATCC 7953 )、及 1#.菌(ATCC 16404)加L一 容器,該容器具有一 50%紫外線傳導率蓋和盒(24〇_28〇 毫微米)且内裝浸在非防腐性溶液内的抗紫外線隱形眼 鏡。經植菌容器受到一次、兩次和三次閃光曝照;^每照 射燈之紫外線輻射( 240-280亳微米)能量自1〇·2毫焦 耳/平方公分/脈衝至48.6毫焦耳/平方公分/脈衝。該= 統包t二個同時閃光之照射燈。在曝照後對該容器之所 有内容物(隱形眼鏡和非防腐性溶液)添加成長介質並 以受測微生物之最佳成長溫度作培養。在14天培養期之 後:判定每一組十二個試管中有著活受測微生物之試管 數置並記錄於表三中。表三顯示技atcc MU) 之完全細胞減活閾值大於18.丨毫焦耳/平方公分,度^ 5 10 15 20 25 "本紙張尺度適用中_ ϋ^ΓΝ3)Α4規格⑵G χ 297公爱 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) —:----訂---------. ^12064 B7
五、發明說明〇) i^^iJ_(ATCC 7953 )則大於30.7毫焦耳/平方公 分,I麵菌—(ATCC 16404)則大於18. 1毫焦耳/平方公 分。 表三 受測微 閃 生物 光 次 __ 數 枯箪桿 1 組 ATCC 2 9372 ) 3 嗜熱脂 1 肪芽胞 桿菌 2 (ATCC 3 7953 ) 黑麴菌 1 (ATCC 16404) 2 3 11 12 12 12 12 12· 5 15· 12IYIY ΪΥ 12 12 18·1 I2 12 10 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 5 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 10 -—-----—______ 圖6顯示在三組各三個裝 UTCC 7953 )之容器以12毫焦耳/平方公分至4〇毫焦 耳/平方公分之不同紫外線輻射(24〇 —28〇毫微米)能錄 分級測試時該等容器中有倖存皇( α τ c c = 53),之平均存活數。5〇毫焦耳/平方公分(24〇 —2⑽ 笔微米)之最後曝照使用三組各一百個容器,將成陽性 之=均數量列於表中。由於資料之線性特性,能由圖中 斜率判疋Dvalue ’且能以外推法計算方式判定使包裝達其 望权菌保^^度之無菌狀態的最終劑量。如圖表中所示, ( ATCC 7953 )之 Dvalue 為對容器 7· 8 ^-----:----^---------線! 32 512064 A7 -一___________ 五、發明說明() 笔焦耳/平方公分。該容器對紫外線輻射(24〇_28〇毫微 米)之傳導率為50% ;因此,在原始種菌數為1〇4個孢 子時,對孢子Dvalue為3.9毫焦耳/平方公分紫外線輻射 ( 240-280毫微米)。在原始種菌數為1〇e個孢子時,對 5 容器之重^脂( ATCC 7953 ) Dvalue 為 7·4 毫 焦耳/平方_公分紫外線輻射( 240-280毫微米),或為對 孢子3.7毫焦耳/平方公分紫外線輻射(24〇-28〇毫微 米)。此資料係利用一對同時脈動之3·5毫焦耳/平方公 分見光瑨照射燈產生。圖6中之額外垂直線代表在原始 10種菌數為1〇6和1〇4個孢子時要提供一 10-6殺菌保證度 所需之紫外線輻射量。 —雖然並非本發明之較佳模式,經判定本消毒方法能 藉由添加化學物、殺菌劑、表面活性劑、防腐劑或對容 裔内容物加熱等方式強化。χ,本消毒方法能藉由搖動 15谷為、或在容器受輻射源曝照或曝照之間暴露於音波振 動能量,或是加熱容器等方式強化。 以上參照特定實施例說明本發明;但習於此技藝者 明顯可知在以下申請專利範圍之範圍内尚有變異型。 -------------裝-----r---訂---Ills (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 適 度 尺 張 紙 本 ⑽ 格 規 Α4 S) Ν (C 準 標 家 公 97 33

Claims (1)

  1. 申請專利範圍 5· 一種消毒醫療器具之方法,其包含: 讓該醫療器具受紫外線輻射曝照·,藉以徒嗜熱脂 芽胞桿菌__ ( ATCC 7953 W m ^ π η , $ ό)之對孢子Dvalue至少為 • 9笔焦耳/平方公分紫外線輕射(240-280毫微 米)。 如/請專利範圍第1項之方法,其中提供- ΠΚ6殺 囷保證度,該孢子在該受曝照步驟中受至少41毫隹 耳/平方公分紫外線ϋ射(24G_28()毫微米)曝照。 如,請專利範圍…之方法,其中提供一 ι〇_9殺 困保證度,該孢子在該受曝照步驟中受至少Η毫隹 耳/平方公分紫外線輕射(240-280毫微米)曝昭。 ,申請專利範圍第Μ之方法,其中該輻射係由至 少一脈衝輻射源傳送至該孢子。 如申請專矛 孢子傳送 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁} # 項之方法,其中每一脈衝對該 耳/平方公分紫外線輻射 Λ . 6· 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 8· 9· (240-280毫微米) 如申請專利範圍第i項之方法’其中至少18毫隹 /平方公分紫外線輻射(24〇一28〇毫微米) 以内傳送至該孢子。 € 範圍第1項之方法,•中該輕射係由- 個以上輕射麗傳送。 如申請專利範圍第7項之方法,直中 脈純射源且該等輕射源大致同時等私射《 =1:專利範圍第8項之方法,其中該等輕射源^ 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格ϋο X 297公f 訂---------線· § 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 申請專利範圍 ι〇.如中請專利範圍第9項 白白人c ώ· 八等閃光燈各 自包…射器及一照射燈,其中每 反射器之聚隹面的補旦石,a 门尤燈在这 $“、、面的通里至少為45毫焦耳/平方公紫外線輻射( 240-280毫微米)。 2:::範圍第4項之方法,其中該輕射係由該 等脈衝輻射源在至多三次脈衝中傳送。 如申請專利範圍第9項之方法,其中該輻射係由該 等閃光燈在至多三次脈衝中傳送。 ' 13. 如中請專利範圍第1項之方法,其中該ϋ射係由一 雷射產生。 14. 如申請專利範圍第μ之方法,其中該醫 一容器内。15·如申請專利範圍帛14,之方法,丨中一容器之該以 編( ATCC 7953 ) Dvalue 能以 3. 9 毫焦;" 耳/平方公分除以該容器受該輻射源曝照之傳 判定。 16·如申請專利範圍第15項之方法,其中對該容器外相 = 7953 ) Dvalue 至少為 7·; 毫焦耳/平方公分紫外線輻射(24〇 — 28〇毫微米), 該容器對該紫外線輻射( 240-280毫微米)之傳導 率為50%。 17·如申請專利範圍第丨6項之方法,其中該醫療器具為 11 12· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂---------線· 隱形眼鏡。 18·如申請專利範圍第17項之方法,其中該隱形眼鏡 擔至少50%紫外線輻射( 240-280毫微米)。 表紙張尺度適用中@國家標準(CNS)A4規格(21〇 X 297公爱 35 六 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 申請專利範圍 1 9·如申請專利範圍第1 項之方法,其中該容器更包含 一水溶液。 u各 2〇· —種消毒醫療器具之方法,其包含·· 讓該醫療器具受紫外線輕射曝照,其中該紫外線 輕射(240-280毫微米)對該醫療器具上之微生 物的最小總能量密度為至少、18毫焦耳/平方公 分。 21.如申請專利範圍第20項之方法,其中該紫外線輕射 ( 240-280毫微米)對該微生物之最小總能量密度 為至少30毫焦耳/平方公分。 22·如申凊專利範圍第2〇項之方法,其中該紫外線輻射 ( 240-280毫微米)對該微生物之最小總能量密度 為至少36毫焦耳/平方公分。 23.如申請專利範圍第2〇項之方法,其中該紫外線輻射 (240-280毫微米)之最小總能量密度係在2〇秒以 内傳送至該微生物。 24·如申請專利範圍第21項之方法,其中該紫外線輻射 (240-280毫微米)之最小總能量密度係在1秒以 内傳送至該微生物。 25·如申請專利範圍第21項之方法,其中該紫外線輻射 (240-280毫微米)之最小總能量密度係在1毫秒 以内傳送至該微生物。 26 如申請專利範圍第22項之方法,其中該紫外線輻射 (240-280毫微米)之最小總能量密度係在1毫秒 以内傳送至該微生物。 36 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐) A8
    512064
    經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 申請專利範圍 送。 35·如申印專利範圍帛34項之方法,其中該醫療器具為 一隱形眼鏡,且其中該曝照步驟在以下步驟之後: (a) 形成一隱形眼鏡; (b) 將該隱形眼鏡置入一容器内;及 (C)將该容器移至一個包含一輻射源之裝置内; 其中該裝置在該曝照步驟中為不透光。 3 6.如申明專利範圍第3 5項之方法,其中傳送至該隱形 眼鏡之表面的240至280毫微米範圍内輻射量介於 18毫焦耳/平方公分與35毫焦耳/平方公分間。 37. 如申請專利範圍帛35帛之方法,其中該冑療器具包 含-隱形目艮㉟’該隱形眼鏡含有料線阻滯劑阻擋 超過50%之240-280毫微米範圍輻射。 38. 如申請專利範圍第37項之方法,其中該輕射係由至 少二個大致同時閃光之閃光燈傳送。 39. 如申請專利範圍帛37帛之方法,其中傳送至該隱形 眼鏡之該紫外線輻射(240-280毫微米)量介於18 毫焦耳/平方公分與150毫焦耳/平方公分門。 40. 如申請專利範圍帛39項之方法,其中該刀等曰閃光燈於 每次閃光中對該容器傳送至少8〇毫焦耳/平方公分 之總紫外線輻射(240-280毫微米)。 Λ刀 4!•如申請專利範圍第39項之方法,其中該等閃光燈於 每次閃光中對該容器傳送至少1〇〇毫焦耳/平方八 分之總紫外線輻射(240-280毫微米)。 “ 一種對醫療器具傳送紫外線輻射以進行消毒之裝 42, 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS)A4規格(210 X 297公釐 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --I l·--—訂· II 丨 I — I 丨· 」 512064 B8
    申請專利範圍 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 置,其包含: 至少-輻射源且每,源有一反射器,其中至 ^-個該反射器將輻射自每一該輻射源導向至一 $理區,使至少3焦耳/平方公分 中至少5。毫焦耳/平方公分為紫外線㈣ 〔/、 (240-280耄微米)〕到逵 夕J判連邊處理區,該處理區位 於f反射為之聚焦面,且該處理區更為放置該醫 療益具以接收輕射之處。 43. 如申請專利範圍第42項之裝置,其中該 閃光燈。 44. 如申請專利範圍第43項之裝置,其更包含一電源供 應器’該電源供應器之電容量為8〇至16〇微法拉第。 45. 如t請專利範圍第44項之裝置,其更包含一電源隹 應器,該電源供應器能產生2500-6000伏特 46. 如申請專利範圍第45項之裝置,其中該輻射 閃光燈於一毫秒以内放出。 47·如申請專利範圍第項之裝置 射源成串列接線。 48·如申請專利範圍第47項之裝置 一弟二閃光燈。 49·如申請專利範圍第48項之裝置 紫外線具有加強反射性。 50·如申請專利範圍第49項之裝置,其中該反射器使 達該醫療器具之非紫外線輻射減至最少。
    其具有一個以上幸 其中該裝置更包^ 其中該等反射器 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)
    訂---------線- 39 本紙張尺度適用中國國家標準<α^>^Γ^721〇χ297公爱
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10232064B2 (en) 2006-10-04 2019-03-19 National Cheng Kung University Method for sterilizing biological materials

Families Citing this family (83)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7038219B2 (en) 1996-05-22 2006-05-02 Purepulse Technologies, Inc. Sterilization of packages and their contents using light
WO2000038740A2 (en) 1998-12-23 2000-07-06 Eckhardt Richard A Method and apparatus for sterilizing small objects
US7879288B2 (en) * 1999-03-01 2011-02-01 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Method and apparatus of sterilization using monochromatic UV radiation source
SG93245A1 (en) * 1999-07-13 2002-12-17 Johnson & Johnson Vision Care Reflectors for uv radiation source
JP4650801B2 (ja) * 2000-07-27 2011-03-16 四国化工機株式会社 容器の殺菌装置
KR20030077536A (ko) * 2000-10-26 2003-10-01 아틀랜티엄 레이저스 리미티드 패키징을 통한 소독
JP3609335B2 (ja) * 2000-11-07 2005-01-12 食肉生産技術研究組合 パルス光を用いた食品の殺菌装置と殺菌方法ならびに殺菌用パルス光発生器
US6730113B2 (en) * 2001-06-15 2004-05-04 Uv-Solutions Llc Method and apparatus for sterilizing or disinfecting a region through a bandage
EP1773669A1 (en) * 2004-07-30 2007-04-18 Novartis AG Anti-bacterial syringe and associated reservoir
US20070075268A1 (en) * 2005-05-16 2007-04-05 Harris Debra J F Sponge sterilizer
US20100329924A1 (en) * 2005-05-16 2010-12-30 Harris Debra J Fogel Sponge Sterilizer
WO2007056591A1 (en) * 2005-11-09 2007-05-18 Coopervision Inc. Methods for sterilizing silicone hydrogel contact lenses
FR2898060B1 (fr) * 2006-03-06 2007-11-23 Gred Sa Enceinte de desinfection pour instruments medicaux.
US7638090B2 (en) * 2006-03-31 2009-12-29 Searete Llc Surveying sterilizer methods and systems
US8932535B2 (en) * 2006-03-31 2015-01-13 The Invention Science Fund I, Llc Surveying sterilizer methods and systems
US8277724B2 (en) * 2006-03-31 2012-10-02 The Invention Science Fund I, Llc Sterilization methods and systems
US8114342B2 (en) * 2006-03-31 2012-02-14 The Invention Science Fund I, Llc Methods and systems for monitoring sterilization status
US11185604B2 (en) * 2006-03-31 2021-11-30 Deep Science Llc Methods and systems for monitoring sterilization status
US8758679B2 (en) 2006-03-31 2014-06-24 The Invention Science Fund I, Llc Surveying sterilizer methods and systems
US20070231193A1 (en) * 2006-03-31 2007-10-04 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Sterilization methods and systems
US20070254015A1 (en) * 2006-04-28 2007-11-01 Searete Llc, A Limited Liability Corporation Of The State Of Delaware Sanitizing surfaces
US20070257387A1 (en) * 2006-05-05 2007-11-08 Hofmann Gregory J Package mold combination
US20070287091A1 (en) * 2006-06-12 2007-12-13 Jacobo Victor M System and method for exposing electronic substrates to UV light
WO2008010394A1 (fr) * 2006-07-20 2008-01-24 Sharp Kabushiki Kaisha Système d'évaluation environnementale et procédé d'évaluation environnementale
US8747738B2 (en) * 2006-08-15 2014-06-10 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Sterilization methods for medical devices
US7566359B2 (en) * 2006-11-07 2009-07-28 Lennox Manufacturing Inc. Ultraviolet lamp with absorptive barrier
US8084077B2 (en) * 2007-05-25 2011-12-27 Abbott Laboratories One-step phosphorylcholine-linked polymer coating and drug loading of stent
US7959857B2 (en) * 2007-06-01 2011-06-14 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Radiation sterilization of medical devices
DE102007045316B4 (de) * 2007-09-21 2011-08-25 Siemens Medical Instruments Pte. Ltd. Befestigungseinrichtung mit Lichtquelle für eine Hörvorrichtung
WO2009045878A1 (en) * 2007-09-28 2009-04-09 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Methods of sterilizing ophthalmic lenses with uv radiation
DE102008023797A1 (de) * 2008-05-15 2009-11-19 Krones Ag Vorrichtung zum Sterilisieren von Behältnisverschlüssen
EP2127684A1 (en) * 2008-05-20 2009-12-02 Christiane Schaumburg Method for desinfection and sterilization
FR2934499B1 (fr) * 2008-08-01 2011-01-14 Claranor Dispositif de decontamination a source lumineuse adapte aux objets presentant une cavite.
CA2735173C (en) 2008-09-02 2017-01-10 Tautona Group Lp Threads of hyaluronic acid and/or derivatives thereof, methods of making thereof and uses thereof
EP2210935A1 (en) * 2009-01-19 2010-07-28 Deinove Methods for isolating bacteria
US8747764B1 (en) 2009-03-27 2014-06-10 Dartmouth-Hitchcock Clinic Inline intravenous fluid sterilizer
AU2010306620A1 (en) * 2009-10-16 2012-05-10 Hospira, Inc. Ultraviolet sterilization system
US20110172180A1 (en) 2010-01-13 2011-07-14 Allergan Industrie. Sas Heat stable hyaluronic acid compositions for dermatological use
WO2011113568A1 (en) * 2010-03-15 2011-09-22 Nobel Biocare Services Ag Surface treatment method
DK2550027T4 (da) * 2010-03-22 2019-05-13 Allergan Inc Tværbundne polysaccharid- og protein-polysaccharid-hydrogeler til blødvævsforøgelse
US8528728B2 (en) 2010-05-19 2013-09-10 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Ophthalmic lens disinfecting storage case
US20110284773A1 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Pugh Randall B Germicidal bulb disinfection base for ophthalmic lenses
US9282796B2 (en) 2010-05-19 2016-03-15 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. UV radiation control for disinfecting of ophthalmic lenses
US20110284764A1 (en) 2010-05-19 2011-11-24 Pugh Randall B Ophthalmic lens disinfecting base
US9024276B2 (en) * 2010-06-23 2015-05-05 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Contact lens storage case surface disinfection
US8617479B2 (en) * 2010-08-20 2013-12-31 Hepco Medical, LLC Foot/footwear sterilization system
US8696985B2 (en) 2010-08-20 2014-04-15 Hepco Medical, LLC Foot/footwear sterilization system
US8784731B2 (en) 2010-08-20 2014-07-22 Hepco Medical, LLC Foot/footwear sterilization system
JP5387537B2 (ja) * 2010-09-30 2014-01-15 ウシオ電機株式会社 デンタルインプラント用光照射装置
US8969830B2 (en) * 2010-12-07 2015-03-03 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Ophthalmic lens disinfecting base unit with programmable and communication elements
US8986608B2 (en) 2011-05-17 2015-03-24 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Method for radiation sterilization of medical devices
US9408797B2 (en) 2011-06-03 2016-08-09 Allergan, Inc. Dermal filler compositions for fine line treatment
EP2714002B1 (en) 2011-06-03 2019-04-03 Allergan, Inc. Dermal filler compositions including antioxidants
US9393263B2 (en) 2011-06-03 2016-07-19 Allergan, Inc. Dermal filler compositions including antioxidants
US20130096081A1 (en) 2011-06-03 2013-04-18 Allergan, Inc. Dermal filler compositions
US9662422B2 (en) 2011-09-06 2017-05-30 Allergan, Inc. Crosslinked hyaluronic acid-collagen gels for improving tissue graft viability and soft tissue augmentation
US20130244943A1 (en) 2011-09-06 2013-09-19 Allergan, Inc. Hyaluronic acid-collagen matrices for dermal filling and volumizing applications
CN204261070U (zh) 2011-11-29 2015-04-15 日光医疗有限公司 一种用于消毒物体的设备
US8942841B2 (en) 2011-12-06 2015-01-27 Johnson & Johnson Vision Care, Inc Lens storage unit with programmable and communication elements for monitoring the condition of lenses and their response to geo-social phenomena
CN104080486A (zh) * 2012-01-26 2014-10-01 庄臣及庄臣视力保护公司 消毒眼科镜片
US9295742B2 (en) 2012-04-16 2016-03-29 Puracath Medical, Inc. System and method for disinfecting a catheter system
US9244013B2 (en) * 2012-06-29 2016-01-26 Johnson & Johnson Vision Care, Inc. Method of quantifying UV disinfecting doses applied to an ophthalmic lens using indicators
US20140011980A1 (en) * 2012-07-03 2014-01-09 Allergan, Inc. Methods for sterilizing compositions and resulting compositions
WO2014120620A1 (en) 2013-01-29 2014-08-07 Puracath Medical, Inc. Apparatus and method for disinfecting a catheter
JP2017505817A (ja) 2014-02-04 2017-02-23 アボット カーディオバスキュラー システムズ インコーポレイテッド コーティングに対するnovolimusの結合が最小限になるように、novolimusとラクチドとをベースにするコーティングを有する薬物送達足場またはステント
US11007361B2 (en) 2014-06-05 2021-05-18 Puracath Medical, Inc. Transfer catheter for ultraviolet disinfection
EP3193634B1 (en) * 2014-09-18 2019-11-06 Xenex Disinfection Services Inc. Room and area disinfection utilizing pulsed light with modulated power flux and light systems with visible light compensation between pulses
ES2761558T3 (es) 2014-09-30 2020-05-20 Allergan Ind Sas Composiciones de hidrogel estables que incluyen aditivos
CN108367085A (zh) 2015-03-18 2018-08-03 普拉卡斯医疗公司 紫外线消毒用导管连接系统
EP3328445A4 (en) * 2015-07-31 2018-07-04 Hyper Light Technologies, LLC Systems and methods of microbial sterilization using polychromatic light
CN107224595A (zh) * 2016-03-23 2017-10-03 张立秀 一种医疗辐射灭菌设备
US11185603B2 (en) 2016-07-11 2021-11-30 Puracath Medical, Inc. Catheter connection system for ultraviolet light disinfection
DE102016225596A1 (de) * 2016-12-20 2018-07-05 Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald Verfahren und Vorrichtung zur Reinigung eines Medizinprodukts
EP3406269A1 (en) * 2017-05-23 2018-11-28 Koninklijke Philips N.V. Safety improvement for uv applications by monitoring changes in uv outcoupling
US11638836B2 (en) 2017-08-23 2023-05-02 Hepco Holdings, Llc Sterilization device utilizing low intensity UV-C radiation and ozone
US10335505B2 (en) 2017-08-23 2019-07-02 Hepco Holdings, Llc Sterilization device for incision and wound sites utilizing low intensity UV-C radiation and ozone
US10596282B2 (en) 2017-08-23 2020-03-24 Hepco Holdings, Llc Sterilization device utilizing low intensity UV-C radiation and ozone
FR3088202B1 (fr) * 2018-11-09 2020-10-16 Sidel Participations Procede de traitement pour la sterilisation par irradiation de recipients en matiere thermoplastique
DE102019002545B3 (de) * 2019-04-08 2020-03-26 Hänggi & Schulze UG (haftungsbeschränkt) UV-Reaktor und Verfahren zur Montage des UV-Reaktors
WO2021179474A1 (zh) * 2020-03-13 2021-09-16 浙江维尔科技有限公司 一种紫外照射剂量的自动控制方法和紫外消毒杀菌设备
US11007292B1 (en) 2020-05-01 2021-05-18 Uv Innovators, Llc Automatic power compensation in ultraviolet (UV) light emission device, and related methods of use, particularly suited for decontamination
EP4295868A1 (en) * 2021-03-31 2023-12-27 Daikin Industries, Ltd. Processing device, uv emission device, and uv emission method
CN116983444B (zh) * 2023-08-10 2024-01-26 广东人仁康科技有限公司 可调式智能化光照舱及其控制系统

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS56161054A (en) * 1980-05-15 1981-12-11 Ushio Electric Inc Sterilizing method
US4910942A (en) * 1983-11-23 1990-03-27 Maxwell Laboratories, Inc. Methods for aseptic packaging of medical devices
FR2599255B1 (fr) * 1986-05-30 1993-07-02 Chartier Alain Procede et appareillage pour le nettoyage et la sterilisation de produits sensibles aux effets de la chaleur et des agents chimiques, notamment de lentilles de contact.
JPS63307027A (ja) * 1987-06-08 1988-12-14 Ueno Hiroshi 密封容器内部の無菌化法
US5252484A (en) * 1988-11-29 1993-10-12 Minnesota Mining And Manufacturing Company Rapid read-out biological indicator
AU642768B2 (en) * 1990-10-02 1993-10-28 Ciba-Geigy Ag A method of surface-cleaning and/or sterilising optical components, especially contact lenses
US5271874A (en) * 1992-11-04 1993-12-21 Wesley-Jessen Corporation Method for molding a hydrophilic contact lens
US5422068A (en) * 1994-01-05 1995-06-06 Shalaby; Shalaby W. Radiochemical sterilization
CN2206118Y (zh) * 1994-09-09 1995-08-30 沈阳优耐特石英有限公司 医疗器械快速杀菌杯
US5786598A (en) * 1996-05-22 1998-07-28 Purepulse Technologies, Inc. Sterilization of packages and their contents using high-intensity, short-duration pulses of incoherent, polychromatic light in a broad spectrum
US5925885A (en) * 1996-05-22 1999-07-20 Purepulse Technologies, Inc. Parametric control in pulsed light sterilization of packages and their contents
US5768853A (en) * 1996-02-15 1998-06-23 Purepulse Technologies, Inc. Deactivation of microorganisms

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10232064B2 (en) 2006-10-04 2019-03-19 National Cheng Kung University Method for sterilizing biological materials
US11484611B2 (en) 2006-10-04 2022-11-01 Fm&G Biomed Co., Ltd. Method for sterilizing biological materials

Also Published As

Publication number Publication date
EP1033138B1 (en) 2006-06-21
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DE60028849D1 (de) 2006-08-03
JP2000245815A (ja) 2000-09-12
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CN1270063A (zh) 2000-10-18

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