TW418098B - Expandable stent and method for manufacturing same - Google Patents

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d 1 8098 五、發明^明（1 ) 發明領域 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本發明係關於一種用於體腔如血管之可膨版式移植固 定膜。移植固定膜可用於治療動脈粥瘤硬化的狹窄。 發明背景 心血管病為美國及加拿大之第一死因。該種疾病常見 係由脂肪斑塊沉積於冠狀動脈引起，稱作動脈粥癌硬化。 動脈粥瘤硬化逐漸導致冠狀動脈縮窄以及造成流至心肌的 血流相對減少。最终可能觸發嚴重臨床併發症。例如心狡 痛或心肌梗塞。 血管移植固定膜是一種小型管狀裝置典型係由生物相 容的金屬構成，其插入血管等内部來維持管腔的通杨。一 旦採用時血管移植固定膜輻射狀支持一段管壁且輔助防止 動脈粥瘤斑塊阻塞管腔》 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 血管移植固定琪常利用薄壁血管内氣球擴張導管安裝 。此種程序涉及將被麼縮的血管移植固定膜套於可膨服式 氣球設置於導管遠端。導管逐漸由醫生導入預定位置同時 於視訊螢幕上監視手術的進行β舉例言之，導管可插入病 人股動脈且逐漸前進至腸骨動脈、上行主動脈及最終進入 冠狀動脈。一旦導管前進到達預定位置，醫生擴張氣球來 堡扁斑塊沉積物，且將血管移植固定膜由壓縮構型擴張變 成全然擴張構型來支持血管壁。然後將氣球洩氣將導管由 病人趙内抽出。 為了有效，移植固定膜須具有縱向撓性及徑向剛性。 需要撓性來許可醫生方便於架設血管移植固定膜時導引導 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4 A7 B7 Μ濟部智慧財產局員工消費合作社印f 五、發明説明（2 )' , 管通過血管通路的迂迴轉折。需要徑向剛硬性俾便確保一 旦架設時’ Jk管移植固定膜具有機械剛硬度來保持管腔的 通暢。換言之，血管移植固定膜須可有效對抗再度縮窄（ 亦即於冠狀動脈氣球擴張術之後冠狀動脈慢性或急性阻塞) 0 過去曾經提議多種可膨脹式移植固定膜試圖來滿足此 等要求。例如1996年5月7曰頒舆Leu等人之美國專利第 多 5,514，154號揭示移植固定膜包含複數可輻射狀擴張的筒 形元件其連結在一起且對正於一共通縱軸。個別元件可成 形為波浪型或彎蜒型且於血管移植固定膜脹大時包括可向 外凸起的邊緣。雖然Lau等人的血管移植固定膜具有良好 的縱向撓性，但凸起的邊緣於病灶位置嵌入血管壁來維持 移植固定膜定位時可能損傷組織。Lau等人的血管移植固 定膜元件較佳由不銹鋼管經過化學蝕刻及雷射圊樣化製成 。此種製法需要昂責設備例如機械控制雷射。 1996年5月·2曰公告的Birdsall等人之加拿大專利案第 > 2,202,476號亦為先前技術的代表。此專利案係有關一種 連接的移植固定膜裝置包含複數移植固定膜載段係由金屬 線排列成波浪形式製成。移植固定膜截段係利用—系列硬 焊連結在一起，如此限制移植固定膜整體的縱向撓性。進 一步需要大量硬焊造成製造成本增高且限制低側錄 (profile)(亦即尺寸極小）血管移植固定膜的製造能力。 先前技術也已知使用移植固定膜結合移植材料。例如 1997年11月4曰獲頒之美國專利第5,683,448號揭示一種管 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) II 11 · 裝. 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） Α7 £7_ 五、發明禅明（3 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 腔内移植固定膜與移植物組合。移植物套在移植固定膜外 側或置於移植固定膜内側且使用複數鉤件扣在移植固定膜 的金屬線本體。其它既存的先前技術血管移植固定膜典型 有單一金屬線壁其無法自適應容易夾緊移植材料至金屬本 體。 因此需要一種可擴張式移植固定膜具有改良之縱向撓 性及徑向強度特徵且可使用廉償設備於自動製程製造。也 需要一種移植固定膜特別設計用於輸送塗布有藥物之移植 材料至目標病灶部位，輸送方式係將移植材料夾緊於移植 固定膜的多金屬線壁段間。 發明概述 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 根據本發明，揭示一種移植固定膜包含複數分開移植 固定琪模組。各模組包括一第一元件包含第一挽性股線及 第二撓性股線；一第二元件包含第三撓性股線及第四撓性 股線；及扣接元件用以接合第一及第二元件β扣接裝置用 以接合第一及第二元件。扣接裝置包含一第一接頭用以接 合第一及第二元件於第一位置；及一第二接頭用以接合第 一及第二元件於與第一位置相對的第二位置。第一及第二 元件係成形為正弦波圊樣具有交替的峰及谷。較佳於第— 元件之峰係對正第二元件之谷，而第一元件之谷係對正第 二元件之峰。 第一及第二元件可介於大致壓扁的位置及筒形膨脹位 置間移動。於壓扁位置，第一及第二元件係於大致共通平 面伸展。於膨脹位置，第一及第二元件為環形形狀且對正 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 6 A7 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 以 交 五、發明詳明（4 而界定一筒形開口。 較佳第一、第二、第三及第四股線大致等長，且各股 線於膨脹位置時形狀為半_。第-及第二it件包含多股 挽性金屬線之等長節段。較佳第-及第二元件各自包含2(n) 股線，此處η為大於或等於丨的整數。 本案亦係關於一種細長移植固定膜包含複數移植固定 膜模組沿一共用縱軸連結在一起，連結方式係將其中一模 組之第一及第二接頭之一扣接至毗鄰模組之第一及第二接 頭之一。一具體例中，模組係扣接於移植固定膜之交替兩 邊。 也揭示一種形成一移植固定膜模組之方法其包括下列 步驟： U)設置一第一撓性金屬股線弩折成一環圈及一第二 撓性金屬股線弩折成一環圈； (b) 於一第一位置使用一第一接頭將第一及第二金屬 股線連結在一起； (c) 於直徑方向與第一位置相對的第二位置使用一第 二接頭將第一及第二金屬股線連結在一起，其中該第一及 第一接頭將股線再劃分成大致等長的第_及第二節段； 及 (d) 將第一及第二節段成形為一正弦波形圖樣具有 替的波峰及波谷。 也揭示一種形成一細長移植固定骐之方法其包括下列 步驟： 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） ¾------ΐτ------線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 4” 8 09 8 .·_ A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明碎明（5 ) (a) 經由遵照前述方法形成一移植固定膜模組； (b) 扣接一互連元件至該移植固定膜模組之接頭之_ (c) 藉由重覆如上小段（a)及（b)形成另一移植固定膜模 組； (d) 對正彼此毗鄰的移植固定胰模組因而使於各模組 之第一及第二接頭於縱向方向對正； (e) 扣接互連元件至又一移植固定膜棋組之接頭之一 ;以及 (f) 重復步驟（c) - (e)至形成一具有預定長度之移植固 定膜為止。 见_式之簡單說明 附圖舉例說明本發明之具體例但絕非視為囿限本發明 之精髓或範圍。 第1囷為部分血管之放大分解剖面圖顯示申請人的血 管移植固定膜架設於一氣球導管； 第2圓為單一移植固定膜模組之等角視圓； 第3圈為一移植固定膜之等角視圖，該移植固定膜包 含複數如第2困舉例說明之互連的移植固定膜模組； 第4圓為等角視圖，舉例說明根據本發明之製造一移 植固定膜模組之方法； 第5圓為一方法步驟之等角視圓，該步驟用以將第4圖 方法所得之一移植固定膜模組由扁平構型調整為膨脹構型 本紙張Hi用中固国家標準（CNS)八4胁（2ΐ〇χ297公兼） 經濟部智慧財產局K工消費合作社印製 五、發明説明（6 ) 第6圖為一移植固定膜於其扁平構型之等角視圖，該 移植固定膜包含複數互連的如第5圖舉例說明的移植固定 膜模組； 第7圓為一具有密閉隔開金屬線壁之另一種移植固定 膜模組之等角視圏；以及 第8圈為一適合夾持移植材料之移植固定膜之片段等 角視圖’該移植固定膜包含複數如第7圊舉例說明之移植 固定膜模組 較佳具體例之詳細説明 第1圖舉例說明申請人之移植固定膜1〇於其膨脹構型 位於血管4或其它體腔内部。移植固定膜1〇係藉套於撓性 導管8之可膨脹氣球6而設置於血管4。容後詳述，於氣球6 洩氣且抽取出導管8後，移植固定膜1〇留在血管4内部原位 而於徑向方向支撐一段血管内壁9。 移植固定膜10通常包含複數分開移植固定膜模組12其 扣接在一起（但移植固定膜1〇可包含單一模組12)。如第2 圖所示，各模組12係由一第一節段14及一第二節段16利用 一第一接頭18及一第二接頭18接合於各模組12之兩相對邊 組成。於第2圊所示膨脹構型，節段14及16為環形形狀且 於縱向方向對正而界定一筒形開口 17容許血流流經移植固 定膜10内部。較佳節段14，16包含撓性金屬線元件其成形 為正弦狀圓樣包含複數波峰43及波谷45，如第1及2圓舉例 說明且說明如後。 各移植固定膜模組12個別膨脹而吻合血管壁9之内部 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公釐） ¢------ΐτ------線 (請先閱請背面之注意事項再填艿本頁) 9 151 B098 ； A7 一 B7 五、發明説明（7 ) 解剖《接頭18，20提供增強的血管壁支撐且為放射線不透 明而容易於螢光術變成可見。如第1圓最明白顯示，模組 節段14’ 16之波峰43及波谷45於血管4之待架設移植固定 骐方向對正（亦即於血流方向沿筒形開口 17之縱抽）。個別 模组12之長度相當短且於徑向方向為剛硬性。複數模組 具有此等設計特徵可對移植固定膜1〇提供高度徑向強度。 如第1及3圔所示，多個模組12包含移植固定膜1〇係藉 互連元件22接合在一起。互連元件22延伸於毗鄰模組12之 接頭18，20間且例如包含撓性金屬股線或環围。於具體實 施例中，互連元件22交替位於移植固定膜1〇之兩相對邊因 此各對毗鄰模组12係由單_互連元件22偶聯。如此對移植 固定膜10提供高度縱向撓性而有助於其插入弩蜒的體腔内 部。但對業界人士顯然易知，各對毗鄰模組12可藉二互連 元件22交替偶聯（亦即一元件22延伸於對正於移植固定膜 1〇 —邊之毗鄰接頭18間，及第二元件22延伸於對正於移植 固定膜10對邊的毗鄰接頭20間）。其它扣接組合也包含於 本發明之範圍，只要各對毗鄰模組12可藉至少一互連元件 2 2偶聯在一起即可。 第4及5圓舉例說明製造一移植固定膜模組丨2之方法步 称。提供定長撓性金屬線24具有第一股線26及第二股線28 。如第4圖所示，金屬線24弩折至第一線端30毗連於第二 線端32為止。線端30、32以第一接頭18偶聯在一起。第二 接頭20隨後固定於金屬線24正對於接頭18位置。因此接頭 18，20將模組12再劃分為第一節段14及第二節段16其大致 本紙張尺度通用中國國家標準（CNS ) Α4現格（2丨〇><297公釐） (請先W讀背面之注意事項再填转本頁) '訂 線 經濟部智慧財1局員工消費合作社印製 10 · A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明祥明（8 )為等長》 接頭18及20及股線26及28較佳由醫藥級不銹鋼製成。 選擇性地也可採用其它生物相容材料。 本發明之一具體例中，接頭18，20包含小金屬管其套 住金屬線24且以機械方式夾緊而維持接頭18，20定位。其 它相當裝置用以將股線26，28牢固固定於移植固定膜模組 12之兩相對邊之裝置也可替代使用。例如接頭is, 2〇包含 ) 夾子、硬焊等。 業界人士顯然易知，於替代具體例中，模組12可由二 分開股線26，28各自形成為循環環圈製成。此種股線26， 28可以類似第4圖所示方式於平行平面對正且於直徑方向 之相對位置以接頭18, 20接合在一起，因而界定大致等長 的模組節段14及16 » 製法之次一步驟涉及將各模組12之節段14，16形成為 正弦波圖樣而模組12保持扁平構型。如第4圖所示，可經 由使用具有第一及第二節段36，38之模版弩折包含節段14 1 ，16之股線26 ’ 28達成。各模版節段36, 38包含一或多個 凸起指狀部40。於線彎折過程中，模組12支持於複數彼此 隔開之柱形銷39其由板41延伸。當模版節段36，38如第4 圖所示彼此相向移動時，指40通過固定銷39間而將節段14 ’ 16弩折成為正弦圓樣包含複數波峰43及波谷45 »銷39作 為擋止’其界定波峰43於第一節段14及波谷45於第二節段 16。較佳模板節段36，38及銷39係配置成形成於節段14的 波峰43係對正節段16的波谷45，而形成於移植固定膜節段 ---------1衣------1T------線 (請先閲讀背面之注意事項再填莴本頁) 本紙張尺度itffltilϋ家標準（CNS > ( 210X297公釐） 11 A7 418098 _____B7 _ 五、發明辱明（9 ) 14之波谷45同樣係對正節段16之波峰43(第4囷）。業界人 士顯然易知’於金屬線弩折過程形成的波峰及波谷43，45 數目可改變且非本發明之關鍵特徵（各元件14’ 16之各股 線26 ’ 28有至少一波峰43或波谷45)。 第4圖之方法步驟獲得扁平移植固定膜模組12，如第5 圖舉例說明具有彎折股線26，28其於大致平行平面伸展。 為了將模組12由此種扁平構型調整為第2圏之膨賬構型， 一具有推拔錐形端44之心轴42插入股線26與28間（第5圓） 而將各節段14，16成形為界定筒形開口 π之一環形形狀（ 第2圖）。 若移植固定膜10包含複數棋组12,則於製造過程中線 互連元件22可牢固固定於批鄰模組12之接联18，20而獲得 扁平移植固定膜10，如第6圖所示。舉例言之若接頭丨8, 2〇 係由小管組成，則互連元件22之端部可於捲邊之前插入接 頭18，20之一内部。互連元件22之另一端同樣可接合至根 據第4圈舉例說明之方法步驟製造的另一移植固定膜棋組 12之一接頭18 ’ 20等等而製造一包含複數棋组12之移植固 定膜10。 業界人士顯然易知，若移植固定膜1〇包含複數對正棋 組12則各模組12可於單一步驟使用心軸42由扁平構型（第6 圖）調整為膨脹構型（第3圊）。如此獲得如第3圓所示之柱 形移植固定膜10，此處模組12享有一共用縱轴。 如第4及5囷舉例說明且如前文敘述之申請人的製法可 自動化來降低生產成本。該方法容易再現且比較習知採用 I"紙張尺度適用中國國家標準（CNS) A4祕（21〇><297公產） ---------噥-------訂丨一----線 (請先閲讀背面之注意事項再填苟本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 12 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明詳明（10 ) 昂貴的雷射切削、蝕刻及硬焊設備的移植固定膜機制技術 更為經濟。申請人的方法之一項主要優點為移植固定膜節 段14, 16可使用廉價設備成形為預定的正弦波形狀同時模 組12保持扁平構型（第4圈）》 其它具體例中，移植固定膜10包含模組12排列成發散 分支形狀用以支持血管4或其它逋腔之未享有一共用轴的 部分。容易經由將各分支節段聯結於位在單一模連結組12 ) 兩相對邊之接頭18，20達成。 第7及8困舉例說明本發明之又一替代具艎例，其中各 模組12係根據第4圖之方法由4個分開撓性股線26a，26b， 28a及28b製成。為了將此種模組12由扁平構型調整為膨脹 構型，一心轴42通過最内股線26b與28a間。如此造成移植 固定膜棋組12當於膨脹構型時股線26a及26b彼此封閉式隔 開而股線28a及28b也同樣封閉式隔開（第7圊）。藉此方式 形成的複數模組12可如前述及第8圖所示使用互連元件22 接合在一起。 、 第7及8圓之替代具體例提供將移植材料46或其它生物 相容基質或障體失緊於各對股線26a與26b及28a與28b間的 機會。此種移植材料46可例如塗布或浸溃以抑制血管再度 縮窄或血栓的藥物。如此於此替代具體例中，移植固定膜 模組12具有作為藥物輸送裝置的額外潜在功能。選擇性地 移植材料46也可用作血管内膺復物或障蔽用以封閉動脈瘤 、栓子、穿孔或整個血管病灶。移植材料46包含一或多條 分開材料邊靠邊設置而伸展於接頭18, 20間套住移植固定 ---------^-- {請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4规格（210X297公羞） 13 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 了 p〇98 / i ' ϋ9 8 ·< A7 41 8 098 _B7__ 五、發明每明（11 ) 膜10之整個或部分周邊（第8圖顯示單一條移植材料46片段) 〇 對業界人士顯然易知於進一步替代具想例中，模組12 可製自6、8或任何其它偶數大致等長的股線來提供進一步 夾緊移植材料46介於其間的機會。 使用時，移植固定膜10可根據前述方法步驟製造且由 其扁平構型（第6圖）調整為膨脹構型（第3圖）。然後移植固 定膜10於徑向方向壓縮而夾緊於導管8之洩氣氣球6用於輸 送至目標位置。導管8插入血管或正在接受治療病人的其 它體腔内部且由醫師小心導引至預定位置同時於視訊螢幕 上監視手術的進行*例如導管可插入病人股動脈及漸進前 進至腸骨動脈、上行主動脈及最终進入冠狀動脈。由於互 連元件22許可各移植固定膜模組12相對於毗鄰模組π弩曲 ’故移植固定膜10具有足夠的縱向撓性來輔助容易通過弩 蜒的血管等。 申請人之發明之一大優點為移植固定膜1〇具有絕佳的 放射線不透明性。特別各移植固定膜模組12接頭18，20為 放射性不透明，容易於移植固定膜安置手術中使用螢光術 由醫師觀察。如此確保醫生可準確輸送移植固定膜10至目 標位置。 一旦移植固定膜10已經設置於目標位置，氣球6被充 氣而使移植固定膜10膨脹至其接觸血管内壁9為止，如第1 圖所示。各模組12可獨立膨脹來方便安置且吻合目標位置 的特定解剖。例如可使用推拔型氣球6來匹配目標血管或 本紙張尺度適用中國S家揉準（CNS ) A4胁（210X297公瘦) " ---------裝------，訂丨K —---線 .- (諳先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) Α7 Β7 五 '發明説明（I2 ) 其它管腔形狀旦移植固定膜10已經脹大，將氣球6洩 氣且連同導管8由血管4移出，留下移植固定膜1〇於原處β 於此種設置的位置，移植固定膜10保持固定於原位，各移 植固定膜模組12於徑向方向支撐部分血管内壁9。設置接 頭18 ’ 20於各棋組12之直徑方向反邊，及移植固定膜節段 14’ 16之正弦波形圖樣可使移植固定膜1〇於設置位置獲得 徑向強度及剛性。 若採用第7及8囷之替代移植固定膜1〇，移植材料46可 被設置於目標位置而提供對血管内壁9的進一步支持以及 作為前述輸送藥物的基材· 業界人士顯然易知鑑於前文說明，可未悖離本發明之 精髓或範圍於實施本發明時多種替代及修改揭示可能。如 此本發明之範圍係根據後文申請專利範圍所界定。 ^------1Τ------^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 ί 社 印 製 本紙張尺度適用中國囤家標準（CNS )八4規格（210 X 297公釐） 15 經濟部智慧財i局Μ工沩費合作社印製 1 8 09 8 ^ A7 B7 五、發明説明（I3 ) 元件標號對照 4...血管 26-8 ...股線 6...可膨脹氣球 30-2 ...線端 8...換性導管 36-8 ...模版段 9…血管内壁 39...筒形銷 10...移植固定膜 40…指 12...移植固定膜模組 41... 板 14-6…模組節段 42... 心轴 17…筒形開口 43." 波峰 18-20...接頭 44... 推拔錐形端 22...互連元件 45... 波谷 24...撓性線 46... 移植材料 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 16

Claims (1)

1. A8B8C8D8 A1809 8 六、申請寻利範圍 1. 一種移植固定膜模組，包含·· (a) —第一元件包含一第一撓性股線及一第二撓性 股線； (b) —第二元件包含一第三撓性股線及一第四撓性 股線；. (c) 扣接裝置用以將第一及第二元件接合在一起， 其中該扣接裝置包含： (i) 一第一接頭用以接合第一及第二元件於 第一位置；以及 (ii) 一第二接頭用以接合第一及第二元件於 與第一位置相反的第二位置； 其中該第一及第二元件係形成為一正弦波固樣具 有交替的波峰及波谷。 2·如申請專利範圍第1項之移植固定膜模組，其中該於第 一元件之波峰係對正於第二元件之波谷及其中該於第 一元件之波谷係對正於第二元件之波峰。 3. 如申請專利範圍第1項之移植固定膜模組，其中該第一 及第二元件係介於一大致平面平坦位置與一筒狀膨脹 位置間移動》 4. 如申請專利範圍第3項之移植固定膜模組，其中該第一 及第二元件係於大致與扁平位置共通平面伸展。 5. 如申請專利範圍第1項之移植固定膜模組，其中該第一 、第二、第三及第四股線大致為等長。 6. 如申請專利範圍第1項之移植固定膜模組，其中該第一 尺度適財國國家標準（CNS)A4規格（2】G X 29?公« ) - -----I I I ---I I I I — I I I- ^ «ΙΓΓΙ— — — — - * {請先閱讀背面之注意事項#·从寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 力、申請專利範圍 及第二元件於膨脹位置為環形形狀且被對正而界定一 筒形開口。 7.如申請專利範圍第6項之移植固定膜模組，其中各該第 一、第二、第三及第四股線於膨脹位置之形狀位置為 半筒形0 8_如申請專利範圍第丨項之移植固定膜模組，其中各該第 一及第二接頭包含_管套住該第一及第二元件。 丨9.如申請專利範圍第丨項之移植固定膜模組，其中該第一 及第二元件包含多股撓性金屬線之等長節段。 10·如申請專利範圍第1項之移植固定膜模組，其中該第一 及第二元件各自包含2(n)股線，此處n為大於或等於^ 的整數。 11. 如申請專利範圍第1〇項之移植固定膜模組，其進一步 包含移植材料夾緊於股線間，此時η大於i。 12. —種細長移植固定膜，包含複數如申請專利範圍第！項 定義之移植固定膜模組，其中該等模組於縱向方向對 正且藉扣接於其中一模組之第一及第二接頭之一至於 毗鄰模組之第一及第二接頭之一而連結在一起。 13. 如申請專利範圍第12項之移植固定膜，其中該等模組 係於移植固定膜之交錯邊扣接在一起。 14. 一種形成一移植固定膜模組之方法，包含： U)設置一第一撓性金屬股線弩折成一環圈及一第 二撓性金屬股線彎折成一環圈； (b)於一第一位置使用一第一接頭將第一及第二金 A8B8C8D8 418098 六、申請專利fe圍 屬股線連結在一起； .— — — — — — — — — — — I* · I 1 « 一 · 、/ (請先閱讀背面之注意事項再〆寫本頁) (C)於直徑方向與第一位置相對的第二位置使用一 第二接頭將第一及第二金屬股線連結在一起，其中該 第一及第二接頭將股線再劃分成大致等長的第一及第 二節段；以及 (d)將第一及第二節段成形為一正弦波形圖樣具有 交替的波峰及波谷。 15. 如申請專利範圍第14項之方法，其中當該等節段係成 形為正弦波形圏樣時，第一及第二節段係於同一平面 伸展。 16. 如申請專利範圍第15項之方法，其進一步包含分開第 一及第二撓性股線而將第一及第二節段各自成形為一 環形形狀界定一筒形開口。 17. 如申請專利範圍第14項之方法，其中該第一及第二股 線為大致等長。 -線. 18. —種形成一細長移植固定膜之方法，包含·· (a) 經由遵照如申請專利範圍第丨4項之方法形成一 移植固定膜模組； 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (b) 扣接一互連元件至該移植固定膜模組之接頭之 (c) 藉由重覆如上小段（a)及（b)形成另一移植固定 膜模組； (句對正彼此毗鄰的移植固定膜模組因而使於各模 組之第一及第二接頭於縱向之方向對正； 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱〉 Is 六 • 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 . / 、申請專利範圍 (e)扣接互連元件至又一移植固定膜模組之接頭之 一；以及 (0重覆步驟（c)-(e)至形成一具有預定長度之移植 固定膜為止。 19. 一種形成一細長移植固定膜之方法，包含： U)藉由遵照如申請專利範圍第14項之方法形成複 數移植固定膜模組； (b) 將該等模組彼此毗鄰對正，因此各模組之第一 及第一接頭於縱向方向對正；以及 (c) 藉接合其中一模組之至少一接頭至毗鄰模組之 至少一接頭而將移植固定膜模组扣接在一起。 20. _種移植固定膜模組，包含： (a) —第一撓性股線成形為環圈； (b) —第二撓性股線成形為環圈； (c) 一第一接頭用以接合第一及第二撓性股線於第 一位置：以及 (d) —第二接頭用以接合第一及第二股線於與第一 位置於直徑方向相對的第二位置， 其中該第一及第二接頭將該等股線再劃分為大致 等長的第一及第二節段。 21·如申請專利範圍第2〇項之移植固定膜模組，其中該第 一及第一節段各自成形為正弦波圓樣。 22.如申請專利範圍第2〇項之移植固定膜模組，其中該模 組係可介於一扁平構型其中第一及第二股線係於大致 本紙張尺度適用中國國家標準（CMS)A4規格（210 X 297公爱） Z0 — 丨 — —丨 — — il!裝 i I — I! I 訂 * ---I I !線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A8B8C8D8 41 8 09 8 ----- 六、申請專利範圍 平行平面伸展及一膨脹構型其中第一及第二股線弩曲 而界定一筒形開口間調整。 23·如申請專利範園第20項之移植固定膜模組，其中各該 第一及第二股線包含一循環金屬線環圈。 24. —種移植固定膜，包含至少一個如申請專利範圍第2〇 項定義之移植固定膜模組。 請 先 闓 讀 背 面· 之 注. 意， 事 項 再 訂-r,-------線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家標準<CNS)A4規格（210 * 297公* ) 11