KR20020012533A - 팽창가능한 스텐트와 이를 제조하는 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명의 팽창가능한 스텐트는 관강의 개방을 유지하기 위해 혈관이나 다른 신체내의 관강내에 이식가능하도록 되어 있는 바, 이 스텐트는 다수개의 상호연결된 스텐트모듈로 이루어지고, 각각의 스텐트모듈은 모듈의 직경방향으로 반대되는 면들에 위치된 제 1연결부와 제 2연결부에 의해 함께 결합되는 제 1분할부와 제 2분할부를 포함한다. 제 1분할부와 제 2분할부는 사인곡선 형태로 형성되고, 평평한 형태와 팽창된 형태 사이에서 이동가능하며, 스텐트모듈들은 인접한 모듈들의 연결부들 사이로 뻗는 상호연결부재들과 공통의 길이방향축을 따라 결합되는 바, 이러한 정렬은 추가적인 길이방향 유연성 뿐만 아니라 방사상의 안정성을 갖는 스텐트를 제공하며, 모듈들은 실질적으로 동일한 길이를 갖는 같은 수의 와이어가닥들로 된 저렴한 장비를 이용하는 자동화된 제조방법으로 제조될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 이식재료는 목표로 하는 손상지점에 약품을 이송하는 스텐트의 와이어벽 부분들 사이에 고정될 수 있다.

Description

팽창가능한 스텐트와 이를 제조하는 방법 {Expandable stent and method for manufacturing same}

심장혈관계 질병은 미국과 캐나다에서 사망의 주된 원인이다. 질병의 상태는 대개 아테롬성 동맥경화증(atherosclerosis)이라고 하는 관상동맥내에 지방플레이그(fatty plague)가 쌓임으로써 발병된다. 아테롬성 동맥경화증은 관상동맥을 점점 좁히게 되어, 심근에 피의 흐름을 감소시키게 되며, 결국에는 목염증(angina)이나 심근경색과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있다.

스텐트는 전형적으로 혈관내강의 개방을 유지시키기 위해 혈관이나 이와 유사한 것에 삽입되는 생물학적으로 적합한 금속으로 된 작은 관형장치이다. 설명되었듯이, 스텐트는 혈관벽의 일부를 방사상으로 지지하고 아테롬성플레이그가 관강을 차단하는 것을 방지하게 된다.

스텐트는 대개 팽창되는 풍선 카테터(catheter)에 의해 얇은 벽의 혈관내에 배치되고, 이 과정은 카테터의 말단에 위치된 팽창가능한 풍선부 둘레에 압축된 스텐트를 고정하는 단계를 포함한다. 카테터는 의사에 의해 비디오 스크린에 비치는 과정을 관찰하면서 조심스럽게 바람직한 위치로 안내된다. 예컨대, 카테터는 환자의 대퇴골의 동맥에 삽입되고 점차 장골(腸骨)의 동맥내로 진입하여, 대동맥을 타고 결국에는 관상동맥에 삽입될 수 있다. 카테터가 바람직한 위치로 진행해 나아갈 때, 의사는 평평해진 플레이그퇴적물에 풍선부를 팽창시키고, 압축된 형태에서 혈관벽을 지지하는 완전히 팽창된 형태로 스텐트를 팽창시킨다. 그 다음, 풍선부는 수축되고 카테터는 환자에게서 빼내어진다.

효과적으로 되도록, 스텐트는 길이방향의 유연성과 방사상의 강성을 갖추어야만 한다. 유연성은 의사가 스텐트를 배치할 때 혈관통로의 꼬임부와 회전부를 거쳐 카테터를 안내하는 데에 필요하고, 방사상의 강성은 설명된 바와 같이 스텐트가 혈관내강의 개방을 유지하기 위해 기계적 강성을 갖도록 하는 데에 바람직하다. 바꾸어 말하면, 스텐트는 레스테노시스(restenosis; 즉, 풍선에 의한 혈관확장술이 필요한 관상동맥의 만성 또는 급성폐색)를 효과적으로 견뎌낼 수 있어야 한다.

이러한 조건을 만족시키는 다양한 팽창가능 스텐트가 이미 과거에 제안되어 있다. 예컨대, 로우 등에 의해 1996년 5월 7일 공개된 미국특허 제 5,514,154호는 함께 연결되고 공통의 길이방향축상에 정렬되는 방사상으로 팽창가능한 다수개의 원통형 요소로 이루어진 스텐트들을 기술하고 있다. 각각의 요소는 파형 또는 구불구불한 형태로 형성될 수 있고, 스텐트가 팽창될 때 바깥쪽으로 돌출하는 가장자리들을 포함한다. 로우 등이 제안한 스텐트들은 길이방향의 유연성이 우수한 반면, 돌출되는 가장자리들은 스텐트가 제 위치에 유지되도록 손상부의 혈관벽에 붙여졌을 때 조직을 손상시키게 된다. 로우 등이 제안한 스텐트 요소들은, 바람직하게는 화학에칭과 레이저처리가 되는 스테인리스강의 관류로 형성된다. 이러한 제조공정은 기계제어되는 레이저와 같은 고가의 장비를 필요로 한다.

버드샐 등에 의해 1996년 5월 2일 공개된 캐나다 특허 제 2,202,476호도 대표적인 종래예이다. 이 특허는 파형으로 정렬되는 와이어로 형성된 다수개의 스텐트부로 이루어진 서로 연결되어 있는 스텐트장치에 관한 것이다. 스텐트부들은 스텐트의 전체 길이방향 유연성을 제한하는 연속된 소결합부에 의해 함께 연결된다. 또, 다수개의 결합부를 제조하려면 생산비용이 증가되고, 매우 작은 스텐트를 제조할 수 있는 가능성을 제한하게 된다.

또, 이식재료와 조합된 스텐트들을 사용하는 종래예도 공지되어 있다. 예컨대, 1997년 11월 4일 공개된 미국특허 제 5,683,448호는 관내 스텐트와 이식재료의 조합체에 관해 기술하고 있다. 이식재료는 스텐트의 외부 둘레 또는 내부내에 위치되고, 다수개의 고리부재와 함께 스텐트의 와이어몸체에 고정된다. 또, 종래의 다른 스텐트들은 와이어몸체에 이식재료를 용이하게 고정시키는 데에 적합하지 않은 단일의 와이어벽들을 구비하고 있다.

따라서, 저렴한 장비를 이용하여 자동과정으로 제조될 수 있는 개선된 길이방향 유연성과 방사상의 강도를 갖는 팽창가능한 스텐트에 대한 요구는 증대되고 있다. 또, 특히 스텐트의 다중 와이어벽들 사이에 이식재료를 고정시켜 목표로 하는 손상지점에 약품이 씌워진 이식재료를 이송시키는 스텐트에 대한 필요성도 있다.

본 발명은 혈관과 같은 신체내의 관강(body lumen)내에 배치되는 팽창가능한 스텐트에 관한 것으로, 이 스텐트는 아테롬성 동맥경화협착증(atherosclerotic stenosis)을 치료하는 데에 유용하다.

본 발명의 실시예들이 도면에 도시되어 있지만, 본 발명의 정신이나 범주를 제한하지 않는 범위에서 실시될 수 있다.

도 1은 풍선 카테터에 장착된 본 발명 스텐트의 혈관 일부를 확대도시한 부분단면도이고,

도 2는 단일 스텐트모듈의 사시도,

도 3은 도 2에 도시된 다수개의 상호연결 스텐트모듈로 이루어진 스텐트의 사시도,

도 4는 본 발명에 따른 스텐트모듈을 제조하는 방법을 도시한 사시도,

도 5는 도 4의 공정으로부터 평평한 형태에서 팽창된 형태로 스텐트모듈을 조정하는 단계를 도시한 사시도,

도 6은 도 5에 도시된 다수개의 상호연결 스텐트모듈로 이루어진 평평한 형태로 된 스텐트의 사시도,

도 7은 밀접하게 위치된 와이어벽을 갖는 다른 스텐트모듈의 사시도,

도 8은 도 7에 도시된 다수개의 스텐트모듈로 이루어진 이식재료를 지지하는 데에 알맞은 스텐트의 부분사시도이다.

본 발명에 따르면, 스텐트는 다수개의 별개 스텐트모듈로 이루어지는 바, 유연성 있는 제 1와이어가닥과 유연성 있는 제 2와이어가닥으로 이루어진 제 1요소와; 유연성 있는 제 3와이어가닥과 유연성 있는 제 4와이어가닥으로 이루어진 제 2요소; 및, 상기 제 1요소와 제 2요소를 결합하는 고정수단을 포함한다. 이 고정수단은 제 1위치에서 상기 제 1요소와 제 2요소를 결합하는 제 1연결부와; 상기 제 1위치와 반대되는 제 2위치에서 상기 제 1요소와 제 2요소를 결합하는 제 2연결부;로 이루어지며, 상기 제 1요소와 제 2요소는 볼록부들과 오목부들을 번갈아 갖는 사인곡선 파형으로 형성되어 있다. 바람직하게는, 상기 제 1요소의 볼록부들은 상기 제 2요소의 오목부들과 정렬되고, 상기 제 1요소의 오목부들은 상기 제 2요소의 볼록부들과 정렬된다.

제 1요소와 제 2요소는 실질적으로 평평한 위치와 원통형의 팽창된 위치 사이에서 이동가능하고, 평평한 위치에서 상기 제 1요소와 제 2요소는 실질적으로 공통평면내로 뻗으며, 팽창된 위치에서 상기 제 1요소와 제 2요소는 고리형상이고 원통형 개구부를 형성하도록 정렬된다.

바람직하게는, 제 1 내지 제 4와이어가닥은 실질적으로 동일한 길이를 갖고, 팽창된 위치에서 각각 반원통형상이며, 상기 제 1요소와 제 2요소는 동일한 길이를갖는 다중의 유연성 있는 와이어가닥 분할부들로 이루어질 수 있다. 바람직하게는, 상기 제 1요소와 제 2요소는 n이 1 이상의 정수일 때 각각 2(n)개의 와이어가닥들로 이루어진다.

또한, 본 발명은 모듈들 중 하나의 제 1연결부와 제 2연결부 중 하나를 상기 모듈들 중 인접한 하나에 있는 제 1연결부와 제 2연결부 중 하나에 고정하여, 공통의 길이방향축을 따라 함께 연결된 다수개의 스텐트모듈로 이루어진 연장된 스텐트에 관한 것으로, 일실시예에서 모듈들은 스텐트의 다른 면들에 함께 고정된다.

또, 스텐트모듈을 형성하는 방법은

(a) 고리형상으로 구부려진 유연성 있는 제 1와이어가닥과 유연성 있는 제 2와이어가닥을 형성하는 단계와;

(b) 상기 제 1와이어가닥과 제 2와이어가닥을 제 1위치에서 제 1연결부와 함께 연결하는 단계;

(c) 상기 제 1와이어가닥과 제 2와이어가닥을 상기 제 1위치와 직경방향으로 반대되는 제 2위치에서 제 2연결부와 함께 연결하되, 상기 제 1연결부와 제 2연결부가 상기 가닥들을 실질적으로 동일한 길이를 갖는 제 1분할부와 제 2분할부로 세분하는 단계; 및,

(d) 상기 제 1분할부와 제 2분할부를 볼록부들과 오목부들을 번갈아 갖는 사인곡선 파형으로 형성하는 단계;를 포함한다.

또, 연장된 스텐트를 형성하는 방법은

(a) 상기 설명된 방법에 따라 스텐트모듈을 형성하는 단계와;

(b) 상기 스텐트모듈의 연결부들 중 하나에 상호연결부재를 고정하는 단계;

(c) 상기 단계들을 반복하여 다른 스텐트모듈을 형성하는 단계;

(d) 상기 각 모듈의 제 1연결부와 제 2연결부가 길이방향으로 정렬되도록 상기 스텐트모듈들을 서로 인접하게 정렬하는 단계;

(e) 상기 다른 스텐트모듈의 상기 연결부들 중 하나에 상호연결부재를 고정하는 단계; 및,

(f) 바람직한 길이의 스텐트가 형성될 때까지 상기 (c) 내지 (e)단계를 반복하는 단계;를 포함한다.

도 1은 혈관(4) 또는 다른 신체내의 관강내에서 확장된 형태로 있는 본 발명에 따른 스텐트(10)를 도시하고 있다. 스텐트(10)는 유연성 있는 카테터(8)의 팽창가능한 풍선부(6)에 이를 장착함으로써, 혈관(4)에 배치된다. 아래에 기술되는 바와 같이, 풍선부(6)가 수축되고 카테터(8)가 움츠려든 후에, 스텐트(10)는 혈관(4)내의 적소에 남아 있어 혈관내벽(9)의 부분을 방사상으로 지지한다.

스텐트(10)는 통상 함께 고정되는 다수개의(스텐트(10)가 단일한 모듈(12)을 구비할 수 있지만) 개별적인 스텐트모듈(12)을 구비한다. 도 2에 도시된 바와 같이, 각 모듈(12)은 제 1연결부(18)와 제 2연결부(20)에 의해 각 모듈의 맞은편에서 연결되는 제 1분할부(14)와 제 2분할부(16)로 이루어진다. 도 2에 도시된 확장된 형태에서, 분할부(14,16)는 환형상이면서, 스텐트(10)의 내부를 통해 혈액이 흐를 수 있게 원통형 개구부(17)를 형성하도록 길이방향으로 정렬되어 있다. 바람직하기로, 분할부(14,16)는 도 1 및 도 2에 도시되고 아래에 기술되는 바와 같이 다수개의 볼록부(43)와 오목부(45)를 구비한 사인(sine)곡선형으로 형성된 유연성 있는와이어부재를 구비한다.

각 스텐트모듈(12)은 개별적으로 확장가능하여 혈관벽(9)의 내부구조에 적합하게 된다. 연결부(18,20)는 향상된 혈관벽의 지지를 제공하고, 형광투시법하에서 용이하게 투시되도록 방사선-불투과성이다. 도 1에 아주 잘 도시된 바와 같이, 모듈의 분할부(14,16)에 있는 볼록부(43)와 오목부(45)는 스텐트될 혈관(4)의 방향으로(즉, 혈류의 방향에서 원통형 개구부(17)의 세로축을 따라) 정렬된다. 각 개별적인 모듈(12)은 비교적 길이가 짧고 방사상으로 견고하다. 이러한 구조특성을 갖는 다수개의 모듈(12)의 조합은 높은 방사상의 강도를 갖는 스텐트(10)를 제공한다.

도 1과 도 3에 도시된 바와 같이, 스텐트(10)를 구성하는 여러 모듈(12)은 상호연결부재(22)에 의해 함께 연결된다. 상호연결부재(22)는 인접한 모듈(12)의 연결부들(18,20) 사이에 뻗어 있으며, 예컨대 유연성 있는 와이어의 고리나 가닥들을 구비할 수 있다. 도시된 실시예에서, 상호연결부재(22)는 스텐트(10)의 맞은편에 번갈아 사용되어서, 각 쌍의 인접한 모듈(12)이 단일한 상호연결부재(22)에 의해 결합된다. 이는 비틀린 신체내의 관강 내부에 쉽게 삽입되는 길이방향으로의 높은 유연성을 가진 스텐트(10)를 제공하게 된다. 하지만, 당해분야의 숙련자들에게 명확한 바와 같이, 각 쌍의 인접한 모듈(12)은 선택적으로 2개의 상호연결부재(22; 스텐트(10)의 한쪽에 정렬된 인접한 연결부들(18) 사이에 뻗어 있는 하나의 부재(22)와 스텐트(10)의 반대쪽에 정렬된 인접한 연결부들(20) 사이에 뻗어 있는 제 2연결부(22))에 의해 결합될 수 있다. 각 쌍의 인접한 모듈(12)이 적어도 하나의 상호연결부재(22)에 의해 함께 결합된다면 다른 선택적인 고정조합체도 예견될수 있다.

도 4와 도 5는 스텐트모듈(12)을 제조하는 방법의 단계들을 도시하고 있다. 제 1가닥(26)과 제 2가닥(28)을 갖춘 한 발의 유연성 있는 와이어(24)를 구비한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 이 와이어(24)는 제 1와이어의 끝(30)이 제 2와이어의 끝(32)과 나란히 놓일 때까지 구부려지고, 와이어의 끝들(30,32)은 제 1연결부(18)와 함께 결합된다. 그 후에, 제 2연결부(20)가 연결부(18)의 정반대쪽 위치에서 와이어(24)에 고정된다. 그러므로, 연결부들(18,20)은 대체로 같은 길이를 갖는 제 1분할부(14)와 제 2분할부(16)로 모듈(12)을 나누게 된다.

연결부들(18,20)과 와이어 가닥들(26,28)은 바람직하기로 의료용 스테인리스강으로 구성된다. 선택적으로, 다른 생물학적으로 적합한 재료가 사용될 수 있다.

본 발명의 한 실시예에서, 연결부들(18,20)은 와이어(24)를 둘러싸면서 적소에 이들 연결부(18,20)를 유지하도록 기계적으로 주름이 잡혀진 작은 금속관을 구비할 수 있다. 스텐트모듈(12)의 반대쪽에 와이어 가닥들(26,28)을 함께 고정하는 다른 동등한 수단이 대신 이용될 수 있다. 예컨대, 연결부들(18,20)은 클립이나 용접부 또는 이와 유사한 것을 구비할 수 있다.

당해분야의 숙련자들에게 명확한 바와 같이, 다른 실시예에서는 모듈(12)이 각각 순환고리로 형성된 2개의 개별적인 와이어 가닥(26,28)으로 제조될 수 있다. 이러한 와이어 가닥들(26,28)은 도 4에 도시된 것과 유사한 방식으로 평행한 평면에 정렬되고, 정반대의 위치에서 연결부들(18,20)과 함께 연결될 수 있어서, 대체로 같은 길이를 갖는 모듈 분할부들(14,16)을 구획한다.

제조공정의 다음 단계는 모듈(12)이 평평한 형태로 남아 있는 동안 각 모듈(12)의 분할부들(14,16)을 사인곡선의 파형으로 형성하는 단계를 포함한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 이는 제 1 및 제 2부분(36,38)을 갖춘 형판을 이용하여 분할부(14,16)를 구성하는 와이어 가닥(26,28)을 구부림으로써 성취될 수 있다. 각 형판의 부분들(36,38)은 하나 이상의 돌출한 손가락 형상부(40)를 구비한다. 와이어의 굽힘공정 동안 모듈(12)은 플레이트(41)로부터 뻗어 있는 다수개의 이격된 원통형 핀(39)에 지지된다. 형판의 부분들(36,38)이 도 4에 도시된 바와 같이 서로의 쪽으로 이동할 때, 손가락 형상부(40)는 고정된 핀들(39) 사이로 통과하여, 다수개의 볼록부(43)와 오목부(45)를 구비한 사인곡선형으로 분할부들(14,16)을 구부리게 된다. 핀들(39)은 제 1분할부(14)의 볼록부(43)와 제 2분할부(16)의 오목부(45)를 한정하는 스토퍼(stopper)로 작용한다. 바람직하기로, 형판의 부분들(36,38)과 핀들(39)은 분할부(14)에 형성된 볼록부(43)가 분할부(16)의 오목부(45)와 정렬되고 스텐트의 분할부(14)에 형성된 오목부(45)가 분할부(16)의 볼록부(43)와 유사하게 정렬되도록(도 4 참조) 형성된다. 당해분야의 숙련자들에게 명확한 바와 같이, 이 와이어의 굽힘공정 동안 형성된 볼록부(43)와 오목부(45)의 수는 변경될 수 있고, 본 발명의 중요한 특징은 아니다(각 부재(14,16)의 각각의 와이어 가닥(26,28)은 적어도 하나의 볼록부(43) 또는 오목부(45)를 갖춘다).

도 4에 도시된 방법의 단계들은, 대체로 평행한 평면에 뻗어 있는 구부려진 와이어 가닥(26,28)을 갖춘 도 5에 도시된 바와 같은 평평한 스텐트모듈(12)을 생기게 한다. 이 평평한 형태에서 도 2에 도시된 팽창된 형태로 모듈(12)을 조정하기위해서, 경사진 원추형 끝(44)을 갖춘 맨드릴(mandrel;42)이 와이어 가닥들(26,28) 사이로 삽입되어(도 5 참조), 각 분할부(14,16)를 원통형 개구부(17:도 2 참조)를 구획하는 환형상으로 형성한다.

스텐트(10)가 다수개의 모듈(12)을 구비하면, 와이어 상호연결부재(22)는 제조공정 동안 인접한 모듈(12)상의 연결부(18,20)에 고정되어, 도 6에 도시된 바와 같은 평평한 스텐트(10)를 생기게 할 수 있다. 예컨대, 연결부들(18,20)이 작은 관들로 이루어지면, 그 후에 상호연결부재(22)의 끝부분은 주름이 잡히기 전에 연결부들(18,20) 중 하나에 삽입될 수 있다. 상호연결부재(22)의 다른 끝은 도 4 등에 도시된 방법의 단계들에 따라 제조된 다른 스텐트모듈(12)에 있는 연결부들(18,20)에 유사하게 연결될 수 있어서, 다수개의 모듈(12)을 구비한 스텐트(10)를 생성한다.

당해분야의 숙련자들에게 명확한 바와 같이, 스텐트(10)가 다수개의 정렬된 모듈(12)을 구비하면, 그 후에 각 모듈(12)은 평평한 형태(도 6 참조)에서 맨드릴(42)을 이용하는 하나의 단계로 팽창된 형태(도 3 참조)로 조정될 수 있다. 이는 모듈(12)이 공통의 길이방향축을 공유하는 도 3에 도시된 바와 같은 원통형 스텐트(10)를 생기게 한다.

도 4와 도 5에 도시되고 위에 기술된 바와 같은 본 발명에 따른 제조방법은 생산비용을 절감하도록 자동화될 수 있다. 이 방법은 쉽게 재생될 수 있고, 값비싼 레이저 절단과 에칭 및 용접설비를 사용하는 종래의 스텐트 기계가공기술에 비해 경제적이다. 본 발명에 따른 방법의 중요한 장점은 모듈(12)이 평평한 형태(도 4참조)로 있는 동안 스텐트 분할부들(14,16)이 비싸지 않은 설비를 이용하여 요구되는 사인곡선형으로 형성될 수 있다는 것이다.

다른 실시예에서, 스텐트(10)는 공통축을 공유하지 않는 혈관(4) 또는 다른 신체내의 관강의 부분들을 지지하도록 갈라지는 가지로 배열된 모듈(12)을 구비할 수 있다. 이는 단일한 연결모듈(12)의 반대쪽에 있는 하나의 연결부(18,20)에 각각의 갈라진 분할부를 연결함으로써 쉽게 성취될 수 있다.

도 7과 도 8에는 본 발명의 또 다른 실시예가 도시되어 있는 바, 각 모듈(12)은 유연성 있는 4개의 개별적인 와이어 가닥(26a,26b,28a,28b)으로부터 도 4에 도시된 방법에 따라 제조된다. 이러한 모듈(12)을 평평한 형태에서 팽창된 형태로 조정하기 위해서, 맨드릴(42)이 가장 안쪽의 와이어 가닥들(26b,28a) 사이로 통과할 수 있다. 이는 팽창된 형태에서 와이어 가닥들(26a,26b)이 서로 밀접하게 이격되고 와이어 가닥들(28a,28b)이 마찬가지로 서로 밀접하게 이격된(도 7 참조) 스텐트모듈(12)을 형성한다. 이러한 방식으로 형성된 다수개의 모듈(12)은 도 8에 도시되고 위에 전술된 바와 같이 상호연결부재(22)와 함께 연결될 수 있다.

도 7과 도 8의 다른 실시예에서는 각 쌍의 와이어 가닥들(26a,26b;28a,28b) 사이에 이식재료 또는 다른 생물학적으로 적합한 기질이나 배리어(barrier)를 고정시킬 기회를 제공한다. 상기 이식재료(46)는 예컨대 협착증 또는 혈전증을 억제하는 약으로 코팅되거나 주입될 수 있다. 따라서, 이 실시예에서는 스텐트 모듈(12)이 약전달도구로 작용하는 부가된 가능성을 갖는다. 선택적으로, 이식재료(46)는 동맥류(動脈瘤)나, 혈전, 천공, 또는 전체 맥관성 병변(病變)을 밀폐시키는 배리어나 맥관내부의 보철로 이용될 수도 있다. 상기 이식재료(46)는 나란히 위치될 수 있는 재료로 된 하나 이상의 별개의 스트립(strip)을 구비하여 스텐트(10)의 외주 전체 또는 일부의 주위로 연결부들(18,20) 사이로 뻗게 된다(도 8에는 이식재료의 단일한 스트립의 단편이 도시되어 있다).

당해분야의 숙련자들에게 명확한 바와 같이, 또 다른 실시예에서는 모듈(12)이 대체로 동일한 길이를 가진 6개나, 8개, 또는 임의의 다른 수의 와이어 가닥으로 제조되어, 이들 사이에 이식재료(46)를 고정시킬 다른 기회를 제공한다.

사용 중에, 스텐트(10)는 전술된 방법의 단계들을 따라 제조되고, 평평한 형태(도 6 참조)에서 그 팽창된 형태(도 3 참조)로 조정될 수 있다. 그 후에, 스텐트(10)는 목표위치로 전달되는 카테터(8)의 수축된 풍선부(6)상에서 주름이 잡히도록 방사상으로 압축된다. 상기 카테터(8)는 치료를 받는 환자의 혈관 또는 다른 신체내의 관강내에 삽입되어, 비디오 스크린으로 과정을 감시하는 동안 원하는 위치로 의사에 의해 주의 깊게 유도된다. 예컨대, 상기 카테터는 환자의 대퇴부의 동맥으로 삽입되어 장골의 동맥과 상승하는 대동맥으로 점진적으로 나아가서 최종적으로 관상동맥에 삽입될 수 있다. 상호연결부재(22)가 각 스텐트모듈(12)을 인접한 모듈(12)에 대해 구부려질 수 있게 하기 때문에, 스텐트(10)는 충분한 길이방향 유연성을 갖추어 비틀린 혈관 및 이와 유사한 것을 용이하게 관통할 수 있다.

본 발명의 중요한 장점은 스텐트(10)가 우수한 방사선 불투과성을 나타낸다는 것으로, 특히 각 스텐트모듈(12)의 연결부들(18,20)은 방사선-불투과성이고, 형광투시법을 이용하는 스텐트 배치과정 동안 의사가 쉽게 볼 수 있게 된다. 이는 의사가 스텐트(10)를 목표위치에 정확히 전달할 수 있게 한다.

일단 스텐트(10)가 목표위치에 위치되면, 풍선부(6)는 팽창되어 도 1에 도시된 바와 같이 혈관내벽(9)과 접촉할 때까지 스텐트(10)를 확장시킨다. 각 모듈(12)은 배치를 쉽게 하기 위해 독립적으로 팽창가능하며, 목표위치에 있는 특정한 신체구조에 적합하게 된다. 예컨대, 경사진 풍선부(6)가 목표 혈관이나 다른 관강의 형상과 조화되기 위해 사용될 수 있다. 일단 스텐트(10)가 확장되면, 풍선부(6)는 수축되고, 적소에 스텐트(10)를 남겨 두고서 카테터(8)와 함께 혈관(4)으로부터 제거된다. 이 배치된 위치에서, 스텐트(10)는 적소에 설정되고 각 스텐트 모듈(12)은 혈관내벽(9)의 일부를 방사상으로 지지한다. 각 모듈(12)의 정반대쪽에 있는 연결부들(18,20)의 제공과, 스텐트 분할부들(14,16)의 사인곡선 파형은 배치된 위치에서 스텐트(10)의 견고성과 방사상의 강도를 최적으로 되게 한다.

도 7과 도 8에 도시된 다른 실시예가 사용되면, 이식재료(46)는 목표위치에 배치되어, 혈관내벽(9)을 위한 다른 지지를 제공하며 전술된 바와 같이 약의 전달을 위한 기질로 작용할 수 있다.

전술한 설명의 양상에서 당해분야의 숙련자들에게 명확한 바와 같이, 많은 변경과 응용이 본 발명의 정신과 범주로부터 벗어남 없이 본 발명의 실제에서 이루어질 수 있다. 따라서, 본 발명의 범주는 다음 청구범위에 의해 한정된 요지에 따라 이해될 수 있다.

Claims (24)

1. 유연성 있는 제 1와이어가닥과 유연성 있는 제 2와이어가닥으로 이루어진 제 1요소와;

   유연성 있는 제 3와이어가닥과 유연성 있는 제 4와이어가닥으로 이루어진 제 2요소; 및,

   상기 제 1요소와 제 2요소를 결합하면서, 제 1위치에서 상기 제 1요소와 제 2요소를 결합하는 제 1연결부와, 상기 제 1위치와 반대되는 제 2위치에서 상기 제 1요소와 제 2요소를 결합하는 제 2연결부로 된 고정수단;으로 이루어지고, 상기 제 1요소와 제 2요소는 볼록부들과 오목부들을 번갈아 갖는 사인곡선 파형으로 형성되어 있는 스텐트모듈.
2. 제 1항에 있어서, 상기 제 1요소의 볼록부들은 상기 제 2요소의 오목부들과 정렬되고, 상기 제 1요소의 오목부들은 상기 제 2요소의 볼록부들과 정렬되는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
3. 제 1항에 있어서, 상기 제 1요소와 제 2요소는 실질적으로 평평한 위치와 원통형의 팽창된 위치 사이에서 이동가능한 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
4. 제 3항에 있어서, 상기 제 1요소와 제 2요소는 실질적으로 상기 평평한 위치의 공통평면내로 뻗는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
5. 제 1항에 있어서, 상기 유연성 있는 제 1 내지 제 4와이어가닥은 실질적으로 동일한 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
6. 제 1항에 있어서, 상기 제 1요소와 제 2요소는 상기 팽창된 위치에서 고리형상이고, 원통형 개구부를 형성하도록 정렬되는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
7. 제 6항에 있어서, 상기 유연성 있는 제 1 내지 제 4와이어가닥은 상기 팽창된 위치에서 각각 반원통형상으로 되는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
8. 제 1항에 있어서, 상기 제 1연결부와 제 2연결부는 각각 상기 제 1요소와 제 2요소를 둘러싸는 관으로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
9. 제 1항에 있어서, 상기 제 1요소와 제 2요소는 동일한 길이를 갖는 다중의 유연성 있는 와이어가닥 분할부들로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
10. 제 1항에 있어서, 상기 제 1요소와 제 2요소는 n이 1 이상의 정수일 때 각각 2(n)개의 와이어가닥들로 이루어지는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
11. 제 10항에 있어서, 상기 스텐트모듈은 n이 1보다 클 때 상기 와이어가닥들 사이에 고정된 이식재료를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
12. 제 1항에 정의된 다수개의 스텐트모듈을 포함하되, 상기 모듈들이 이 모듈들 중 하나의 제 1연결부와 제 2연결부 중 하나를 상기 모듈들 중 인접한 하나에 있는 제 1연결부와 제 2연결부 중 하나에 고정하여, 길이방향으로 정렬되고 함께 연결되도록 되어 있는 연장된 스텐트.
13. 제 12항에 있어서, 상기 모듈들은 상기 스텐트의 다른 면들에 번갈아 고정되는 것을 특징으로 하는 연장된 스텐트.
14. 고리형상으로 구부려진 유연성 있는 제 1와이어가닥과 유연성 있는 제 2와이어가닥을 형성하는 단계와;

    상기 제 1와이어가닥과 제 2와이어가닥을 제 1위치에서 제 1연결부와 함께 연결하는 단계;

    상기 제 1와이어가닥과 제 2와이어가닥을 상기 제 1위치와 직경방향으로 반대되는 제 2위치에서 제 2연결부와 함께 연결하되, 상기 제 1연결부와 제 2연결부가 상기 가닥들을 실질적으로 동일한 길이를 갖는 제 1분할부와 제 2분할부로 세분하는 단계; 및,

    상기 제 1분할부와 제 2분할부를 볼록부들과 오목부들을 번갈아 갖는 사인곡선 파형으로 형성하는 단계;로 이루어진 스텐트모듈을 형성하는 방법.
15. 제 14항에 있어서, 상기 제 1분할부와 제 2분할부는 이 분할부들이 상기 사인곡선 파형으로 형성될 때 같은 평면내에서 연장되는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈을 형성하는 방법.
16. 제 15항에 있어서, 상기 방법은 각각의 상기 제 1분할부와 제 2분할부를 원통형 개구부를 한정하는 고리형상으로 형성하도록 상기 유연성 있는 제 1가닥과 제 2가닥을 분리하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈을 형성하는 방법.
17. 제 14항에 있어서, 상기 제 1가닥과 제 2가닥은 실질적으로 동일한 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈을 형성하는 방법.
18. 제 14항의 방법에 따라 스텐트모듈을 형성하는 단계와;

    상기 스텐트모듈의 연결부들 중 하나에 상호연결부재를 고정하는 단계;

    상기 단계들을 반복하여 다른 스텐트모듈을 형성하는 단계;

    상기 각 모듈의 제 1연결부와 제 2연결부가 길이방향으로 정렬되도록 상기 스텐트모듈들을 서로 인접하게 정렬하는 단계;

    상기 다른 스텐트모듈의 상기 연결부들 중 하나에 상호연결부재를 고정하는 단계; 및,

    바람직한 길이의 스텐트가 형성될 때까지 상기 단계들을 반복하는 단계;로 이루어진 연장된 스텐트를 형성하는 방법.
19. 제 14항의 방법에 따라 다수개의 스텐트모듈을 형성하는 단계와;

    상기 각 모듈의 제 1연결부와 제 2연결부가 길이방향으로 정렬되도록 상기 스텐트모듈들을 서로 인접하게 정렬하는 단계; 및,

    상기 모듈들 중 하나의 상기 연결부들 중 적어도 하나를 상기 모듈들 중 인접한 하나의 상기 연결부들 중 적어도 하나에 결합시켜 상기 스텐트모듈들을 고정하는 단계;로 이루어진 연장된 스텐트를 형성하는 방법.
20. 고리형상으로 형성된 유연성 있는 제 1가닥과;

    고리형상으로 형성된 유연성 있는 제 2가닥;

    상기 유연성 있는 제 1가닥과 제 2가닥을 제 1위치에서 함께 연결하는 제 1연결부; 및,

    상기 유연성 있는 제 1가닥과 제 2가닥을 상기 제 1방향과 직경방향으로 반대되는 제 2위치에서 함께 연결하는 제 2연결부;로 이루어지고, 상기 제 1연결부와 제 2연결부는 상기 가닥들을 실질적으로 동일한 길이를 갖는 제 1분할부와 제 2분할부로 세분하도록 된 스텐트모듈.
21. 제 20항에 있어서, 상기 제 1분할부와 제 2분할부는 각각 사인곡선 파형으로형성되는 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
22. 제 20항에 있어서, 상기 모듈은 상기 제 1가닥과 제 2가닥이 실질적으로 평행한 평면내로 연장되는 평평한 형태와, 상기 제 1가닥과 제 2가닥이 원통형 개구부를 형성하도록 휘어지는 팽창된 위치 사이에서 조정가능하도록 된 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
23. 제 20항에 있어서, 각각의 상기 제 1가닥과 제 2가닥은 순환 와이어고리로 이루어진 것을 특징으로 하는 스텐트모듈.
24. 제 20항에 정의된 적어도 하나의 스텐트모듈로 이루어진 스텐트.