TW410150B - Electrosurgical implement - Google Patents

Description

經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 410150 A7 ___.， _B7______ 五、發明說明（i ) 本發明是關於適合用於手術用電刀技術之醫療器具， 特別是用於電燒灼之器具。 • 發明背景 & 熟悉此技術者皆知，醫療界高度關心在轚療過程中病 人與外科醫師之安全性》當手術知識與技術都有進步時， 便會有相當的趨勢指向手術切α以及侵入性器具大小之縮 小，如此降低病人之外傷並且幫助病人的快速復元*這導 致了腹腔鏡以及其它使用小型醫療電極之外科手術之實行 。電刀及相當特別之電燒灼之實行呈現了許多優點。然而 ，其使用包含了高頻電位之應用，其對於病人及/或執行 醫療人員是危險的，除非它們是限制於應用之意圖點•因 此，從高頻電源引導至應用點之導電路徑是絕緣的•以避 免其洩逸而導致病人或執行醫療人員之可能燒傷。 熟悉習知技術者皆知，多種的電刀技術與器具皆已申 請過，那些描述於美國專利1 9 1 6 7 2 2授與F. M . Ende於1933年7月4日：德國專利 2 4 0 4 7 6 4 授與 Bernard We i ssman，e t a 1 . 於 1974年 9 月 19 日；PCT International A ρ p 1 i c a t i ο n US82/0084 由 W i 1 1 i a m s W a 1 k e r 於 1 9 8 2 年 1 月 2 5 日登記在案；P C T International App1ication US 91/05520 由 Edwin Langbe-rg於1 9 9 1年8月2日登記在案；美國專利申請案號 08/34221 5於1994年1 1月18日登記在案 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -io — J — — — — — — — — — · * I I — I I I 胤 — — — — — — „ f _ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -4 - 410150 A7 ________B7_______ 五、發明說明（2 ) <請先閱讀背面之注意事項再堉寫本頁) 者•皆爲其例證•根據其它申請案*多元件器具包括具有 可脫離且可丟棄或可重複使用之刀尖或電極之可重複使用 之主體•如果需重複使用，則主體以及持柄都要消毒殺菌 *而刀尖、刀刃或電極在使用後要丟棄或是消毒殺菌後才 能使用。然而，使用或清潔此裝置會增加絕緣失效之弱點 ’因此，要提高加強電刀電壓之控制之注意力之需求。 除了上文之外，此例中也知道，特別是當電刀電極是 激發的且其刀尖或工作元件沒有和組織接觸，因此沒有路 徑給電容電荷散逸，不期望之電容耦合便會在已通電裝置 例如外科手術電極與附近之元件或物質例如套管針或組織 之間形成。如果在電極與組織或導電元件之間之電位是夠 大時，可能導致絕緣失效及發弧*造成對於周圍組織之損 害。因此，有個持續之需求，發展技術以加強安全性及保 護。 發明概要 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 在根據本發明之改良式醫療器具中，提供了上文之技 術，其中包含具有金屬軸的電刀電極，把電刀電位導電至 病人之應用部位、被覆於除了病人應用部位外的工作元件 外部之第1絕緣外被、覆蓋第一絕緣外殼之電子導電外般 '電子連接構件，連接至電子導電外殼以適用電子接地電 位、以及覆蓋於電子導電外殻之第二絕緣外殻，用以提供 此器具之第二及外側絕緣外殼。 本紙張尺度適用中國國家標準<CNS)A4規格（210 X 297公釐） -5 - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 410150 A7 ____B7___ 五、發明說明（3 ) 發明目的及特性 本發明之總目的是要改良手術用電刀器具。 本發明另一目的是改良使用此器具之安全性。 本發明另一目的是降低手術用電刀器具絕緣失效之弱 點。 本發明另一目的是偵測初期之絕緣惡化* 本發明另一目的是保護避免在手術用電刀器具與附近 之元件或物質之間有不期望之電容耦合建立之電位。 此外，根據本發明之一特性，電刀器具提供第一絕緣 外殻覆蓋在除了此器具之工作區域與用以連接已通電電位 源之區域之外整個表面，以及在第1絕緣外殼外之接地外 鞘，如此提供避免不期望之電容耦合電位之產生之保護， 以及在電容耦合或是第一絕緣外殼失效之事件中•提供相 對無害之電位散逸》 關於本發明另一特性，第二絕緣外殻是置於接地外鞘 之表面*如此提供額外保護層以保護與病人或器具使用者 不幸之電子接觸。 關於本發明另一特性，因爲準備已完成，所以接地外 鞘可以直接接地或經由電流洩漏感測電路接地，因此在後 者中•要感測初期之絕緣損害或是迫切之絕緣失效，並且 更進一步改善安全性。 本發明所有的目的與特性從下列參照圖式之描述以及 較佳實施例之例案而將清楚明白。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 I t IV I I I I I ^ I— ^ I I · I I I n I n I I t I I ^ I > Λ (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 410Ϊ50 _B7_______ 五、發明說明（4 ) 圖式簡單說明 {諳先Μ讀背面之注項爯填寫本頁) 圖1是描述根據本發明所架構之手術用電刀器具之視一 圖：以及 圖2是說明連接到絕緣狀態感測電路之圖l·之器具之. 圖。 主要元件對照表 10 組合手術用電刀器具 11 習知手術用電刀筆 12 電刀電極 13 習知握柄部份 14 延伸體 15 內連接器 16 電極柄 1 7 電源 17a 電線 18 電刀電壓源 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 2 0 絕緣外殻 2 1 導電層 2 2 習 知 電線 2 2 a 導 體 2 2 b 導 體 2 2 c 導體 2 3 地 端 本紙張尺度適用中國國家標準<CNS)A4規格（210 X 297公釐） -7 - A7 410150 ___B7 五、發明說明（5 ) 2 4 阻 抗 監 測 電 路 2 5 /πτ. 撕 線 電 頻 率 產生器 2 6 絕 緣 體 2 7 警 報 器 2 8 視 覺 指 示 器 較佳實施例之說明 現在回到圖1這詳細之圖式，可以看到畫著標示爲 1 0之組合手術用電刀器具。器具1 0可以是單一裝置（ 如圖示）或者也可以分爲2個或多個部份，如上述所參考 之專利/申請案。在圖之左邊展示著習知之手術用電刀筆 1 1其中連著電刀電極1 2 » 筆1 1包含具有習知延伸體1 4之習知握柄部份1 3 以及內連接器15用以造成介於電極12之暴露電極柄 1 6與接到電刀電壓源1 8之電源1 7之間的電接觸* 第一（主要）絕緣外殼2 0是置於電極1 2之表面 1 2 a上（且除基部與末稍部1 6與1 6 a外，全部都覆 蓋），利用習知之技術貼附在表面1 2 a。覆蓋在主要絕 緣外殼2 0的是電子導電層2 1，雖然其可能以包線或其 它形式提供*但最好是連續之金屬薄片。與導電層2 1相 連的是電氣連接器，如直接連接到圖1所示之地2 3或是 圖2所示之阻抗感應電路2 4之電線2 2。覆蓋導電層 2 1的是第2絕緣體2 6，其覆蓋全部或大部份的導電層 2 1。絕緣體2 6之目的是要提供導電層2 1之外殼以保 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS) Α4規格（210 Χ297公t ) -------!111---裝—---訂·！I 線 - -ί請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消費合作社印製 410150 五、發明說明（6 ) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 護避免外在的損害以及提供給使用人員額外之保護，避免 因爲任何原因（如絕緣失效、物理損害、電容耦合或是類 似原因）穿過導電層21而脫逸之電刀電壓》 熟悉此技術者皆知，當進行特定型式之手術時，以外 科醫師的觀點來看電刀器具的部份會被遮住，因此要提高 使絕緣與導電層延伸到電極之整個長度，除了刻意暴露之 工作端或刀尖，之重要性。然而，必須要了解在特定例子 中，在部份的一個或多個外殼可能延伸得比整個電極長度 還短之環境中可能使用其原理。 現在回到圖2·可以看到畫著連接到絕緣體感測電路 之圖1之器具之圖》也看到圖1之電刀筆與接地和用以監 視主要絕緣體2 0之狀況之.阻抗感測電路之連接· 在選擇性的實施例中，雖然導電外殼2 1可以經由電 導2 2直接接地，然而所有準備要包括圖2之阻抗感測與 蒈告電路。因此，無線電頻率產生器激發電壓是從無線電 頻率產生器1 8經由電線1 7 a經過阻抗監視電路2 4以 及經過無線電頻率電線1 7延伸至電刀器具1 0 (圓1 ) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ;而地電位是從地端2 3經由導體2 2 a ，經過無線電頻 率產生器18、導體22b、阻抗感測電路24與導體 2 2 c連接到電刀器具1 0而應用於導電外殻2 1。 無線電頻率產生器2 5可以是任何一個熟悉此技術者 所知之產生器；而阻抗監測電路可以是簡單的習知阻抗測 量電路，當器具沒有與病人接觸時，其可以直接測量本身 之阻抗或是監測所應用之高頻電壓之功率因數。阻抗精確 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 一 9 _ A7 B7 410150 做爲表示現在 使用之絕緣體 極1 2之外圍 熟悉此技術者 考圖2，顯示 它們可能連接 術者所熟知之 因此，警報器 其它聲音；且 閃爍紅燈。 明顯的•以上 醫師安全性之 發明經由較佳 整與修改提出 H Ί!--------裝 -- ---— I 訂·！ 線 » · * (請先閱讀背面之注意事項再嬪寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（ 的階度，其 常有賴於所 其中將與電 . 之原理，是 另外參 示器2 8。 何熟悉此技 示來激發。 信號音或是 溝通，例如 現在很 病人與外科 雖然本 會有其它調 。例如，一額外之導電外 在此所使用之條文與 制，而因此沒有意圖去排 何與所有可能使用而不違 或即將絕緣失效之危險閥值，非 之型式•其厚度，並且在此區域 表面1 2 a接觸；而其中所估計 所熟知的》 ^ 有可選用的警報器2 7與視覺指 至阻抗監測電路2 4，而且以任 方式，藉由表示低阻抗之電子指 可以聽得到，例如發出蜂嗚聲、 /或警報器也可藉由聽覺指示來 描述電刀器具與警報器 > 其提供 增加範圍。 實施例已經描述過，很明顯的， ，而不違背本發明之領域與精神 殼可能置於外絕緣外殻之外* 陳述是當作敘述之用而不是要限 除同等物，相反的，想要包含任 背本發明之精神和領域之同等物 Μ我張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -10 -

Claims (1)

1. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A8 B8410150__g88 _六、申請專利範圍 1 · 一種手術用之電刀器具，包含： ( a )具有金屬軸的電刀電極，其具有一末端以及在 該末端之電刀工作表面，一基部端，其包括在該基部端用 以連接電燒灼電壓到該電刀電極之構件，及一主要表面， 其延伸在該工作表面與該基部端之間； (b) 覆蓋於該主要表面之第一絕緣外殻： (c) 覆蓋於第一絕緣外殻之導電層； (d) 用以內接該導電層到電子接地源之電氣連接器 構件； 2.如申請專利範圍第1項之手術用電刀器具，另外 包括覆蓋於該導電層之第二絕緣體。 3 .如申請專利範圍第2項之手術用電刀器具，其中 該導電層部份覆蓋於第一絕緣外殻· 4.如申請專利範圍第2項之手術用電刀器具，其中 該導電層基本上完全覆蓋於载第一絕緣外殼* 5 如申請專利範圍第4項之手術用電刀器具，另外 包括用以犛測介於該導電層與該電刀電極之間之電阻抗之 構件。 6. 如申請專利範圍第5項之手術用電刀器具，其中 用以監測之構件包括當介於該電刀電極與該導電層之間之 電阻抗降低到預定值時，用以產生警告指示之構件》 7. 如申請專利範圍第6項之手術用電刀器具，另外 包含具有置於該器具之手把之電刀筆構件，用以操作該器 具。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS > A4规格（210X297公釐） ------------^---------------身 1, ί請先閲讀背面之注f項再填寫本X > -11 - 410150 六、申'請專利範圍 A8 B8 C8 D8 器具 (請先聞讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 本紙張尺度適用中國國家揉準（CNS ) A4规格（210X297公釐） -13 -