TW407059B - Dlalyzer precleaning system - Google Patents

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經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 407059 B7 五、發明說明（i) 本申請案係請求於1999年4月9曰申請之美國臨時 申請案第60/101550號及於1998年9月24曰申請之美國 臨時申請案第60/101614的權益。 發明背景 1· 發明領域 本發明一般係有關於再生醫藥裝置的領域。特別 是’其係有關於再生之前，預清潔透析儀及包含透析 儀頭蓋之透析儀頭部的裝置及方法β 2.相關技術的描述 需要腎臟系統支持器的個體，或患有末期腎臟疾 病或意性或慢性腎衰竭之病患’其腎臟為暫時或永久 無法以尿液排泄形式自血液移除代謝產物及其他物 質。代謝產物或代謝物主要包括諸如尿素、肌氨酸針、 自然生化代謝物、藥物代謝物，及過多電解液之物質。 患有末期腎臟疾病之病患係面臨藉移殖一健康的賢臟 以置換有肩的腎臟（假如可接受的話），或面臨定期的 血液滲析（多星期的處理）以降低血流中有害物質的濃 度。其他因外傷而引起急性腎衰竭之個艘則需血液渗 析以供長期的腎支持》 血液滲析係為一種方法，其中溶質分子，其係由 人艘血液中不要之廢棄產物所構成，係自該血流輸送 經一中空之織維膜而進入一透析流體濃縮物中。該前 述的輸送係藉由通過該膜之液體靜壓的差異及通過該 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A.l規格（210 X 297公釐） - - - -----------^*·— I (請先閱讀背面之注帝？事項再填寫本頁> 訂： -•線- -4 -

經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 膜之每—個溶f分子化學能的差異來進行。透析需要 可將血液及透析流體濃縮物分離的膜，以允許至少某 些存在於血液中的分子種類可擴散輸送至該流體，同 時有效地防止任何域污染物㈣流，或1液及透析 流體濃縮物的混合。透析為一低操作成本的被動分離 方法’其不使用額外的熱能或化學能來源。.該基礎的 血液滲析分離係在大細胞及分子，諸如，紅血球、白 血球蛋白質，及小分子，諸如，尿素、電解液及 其他小分子的代謝物之間進行。 血液滲析機器可控制該超過濾的迷率，同時該透 析儀係為功能性單元，其提供一可擴散的膜。透析儀 依據該處理的形式而利用一不同表面積之中空纖維膜 束。該一般可接受之製造中空纖維過濾膜的方法係在 一殼體中保留一直線的中空織維束，將該中空纖維束 之縱長向的末端浸入到一密封物質中，其連接且毗連 該殼艎的内面，佔領該個想中空纖維之間的間隙空 間，因此〆可防止該有廢棄代謝物污染之血液進入接 觸該乾淨流體違縮液或過渡液。源自該已密封纖維束 之兩縱長端之密封物質的橫切面部分係在製造過程期 間被移除’以提供到該各別中空纖維膜之内部腔室的 通透。 該透析儀之每一縱長端係以一透析儀頭蓋覆蓋 之。該透析儀頭蓋及該密封物質係界定該透析儀頭 部。血液經該動脈狀透析儀頭蓋進入該透析儀，流進 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） — — — — — — — — — —— I* · I I ! I I I 訂 * — — — 1 — — — - *53^ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印裂 . A7 - -^ 0,5 9 B7 五、發明說明（3 ) 該第一透析儀頭部，進入該中空織維的第—端，通過 該等中空纖維，流出該等中空纖維的第二端，而進入 該第二透析儀頭部，且流出該靜脈狀透析儀頭蓋。 在透析期間，血液流經該中空膜的腔室，同時一 透析液流鱧濃縮液流過且圍繞該中空織維膜的外表 面。當該血液流經該中空纖維膜的腔室時，源自血液 的廢棄產物擴散經該中空纖維膜，且進入該透析液流 體。 每天，透析中心再生已使用之透析儀，以使得他 們可安心地再使用於同一病患身上。透析儀的再使用 可藉增加使用次數來降低健康顧慮的成本，每—個透 析儀’可在置換之前再使用》雖然透析儀可在同—位病 患身上再使用達一有意義的次數，但透析中心設定一 預期的最大再使用限制，以當成他們透析程序的—部 分。然而，大部分的透析儀在達到最大使用限制之前 就已無法使用’該最大使用限制是可在1〇到1〇〇次之 間變化》Α 過早破壞的主要原因之一係起因於過多體積的損 失或體積的破壞》體積係當成透析儀適當性的標準。 體積試驗係由在該透析儀使用之前，估算該透析儀之 血液邊的總體積，然後，在每一次再使用之前，以該 第一估算量比較該總血液邊體積所構成。一般來說， 每一次透析儀再使用時，總體積的一部分係會損失。 體積的損失已和該質量流動輸送的損失及透析儀效力 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------—II---· I---I I I ^ · ---I I--I (請先閱諸背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部智慧財產局員工消費合作社印裂 五、發明說明（4) 的損失有關。假如該初始體積低於80% ，則該透析儀 係”破壞”。 於該透析儀中的血塊、碎片、蛋白質、脂質、纖 維生物集團及其他累積物係主要造成體積的破壞。該 累積物也會造成該中空纖維之空腔的阻塞。一旦該中 空纖維在多次重複使用而阻塞或被復蓋時，該總體積 會下降。造成鱧積流失的因子之一係為透析儀頭部中 ) (包括該中空纖維之腔室的開口），該前述之物質的累 積。一旦一中空纖維被塞住，該通過中空纖維之降低 的流體也造成另一端的阻塞。主要的是，一旦一中空 纖維被塞住，其體積係流失且再使用更受妨礙。 -連續的累積也可造成第二層膜的形成。蛋白質、 脂質及其他此副產物集團會造成一似膜的累積物，即 稱為第二層膜’而形成於該透析儀頭部及該中空織維 膜的腔室中。此類型的累積物難以被移除，特別是在 多次再使用後。第二層膜的形成會造成更進一步之艘 積及質量片移的流失。 在該透析儀頭部中的累積物，包括第二層膜的形 成，也造成到該中空纖維膜之腔室以供織維清潔之適 當通透性的喪失。在該中空纖維膜之腔室可被清潔之 前’任何在該中空纖維膜之邊端的累積物必須盡可能 地清除。如果該中空纖維膜的邊端被阻塞或部份地堵 住時，該空腔無法適度地沖洗及清潔。無法適當地自 該透析儀頭部移除該累積物會直接影饗沖洗及清潔該 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公蹵） -------------裝--------訂-----!-線 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局具工消费合作社印製 A7 -石 9~-_§Z---五、發明說明（5 )' 中空纖維的能力。一旦該透析儀頭部已適度地清除該 碎片及累積物，該中空纖維可被清潔。 持續地無法提供透析儀内之適度及完整的累積物 移除會造成過早之體積的破壞。當過早之體積的破壞 增加時’每一臺透析儀之再使用的平均次數會下降。 該透析儀的平均再使用次數直接影饗到健康顧慮的成 本。該透析儀的平均再使用次數約為14次再使用；低 於一般設為一最大再使用限制之25至35次。 很多透析儀技術員想要在該透析儀消毒及再使用 於病患之前，藉由人工預清潔該透析儀來解決前述有 關再使用的問題。 在一些例子中’技術員自該等透析儀移除該透析 儀頭蓋以移除該累積物，或將一外來物經該透析儀頭 蓋放入該透析儀頭部以清除該累積物》此等實施會造 成橫向污染或傷害該透析儀》 如果該透析儀頭蓋被移除，該等透析儀係暴露於 診所或醫院的環境，且該血液可能不小心地溢出或喷 t 出於周遭的設備、人員或病患》在一些例子中，技術 員於凹槽中沖洗打開的透析儀，而危險地暴露到該源 自透析儀之飛濺或喷出的血液。該暴露的血液可能被 不小心地轉移到人員、其他透析儀，或其他病患身上， 而可能散佈血中生長的病原。將血液轉移到其他病患 身上也會造成不良的反應。 (請先閱讀背面之沒意事項再填寫本頁)

' I n n I n i_l )SJ n 1 a— n Ji n t I -ϋ I a— n n n 1« .^1 n d n n . 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210x 297公;S ) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（6) 將外來物放入該透析儀頭蓋以清潔該透析儀頭部 也是一種不理想的方式β在很多例子中，利用外來物 清潔該透析儀頭部會造成更多的阻塞或傷害。該外來 物會迫使碎片進入該中空纖維的空腔開口中，或傷害 .. 該中空織維且造成額外的阻塞。 於現在的醫療環境中，預清潔透析儀可包括一或 多種以下的技術： ) a)移除該透析儀頭蓋且人工地清潔該透析儀頭 部； b) 將該透析儀浸泡於消毒劑中； c) 以水或其他化學物品喷灑該未蓋的透析儀頭 、部： d) 其他鬆散該累積物的人工方法，諸如將_外來 物置放入該等透析儀頭部中。 此等已存在的預清潔技術係造成低平均的再使用 次數’其乃因為不當且非持續地自該透析儀頭部移除 ) ' 該累積物/ff造成之過早體積的破壞。有一些技術也會 造成該透析儀的傷害及更多的阻塞。有一些技術使病 患及技術員暴露於橫向污染中β 一新穎且實用的預清潔裝置及方法係需要的，其 可解決預清潔透析儀之傳統方法相關的問題，其係提 供：i)持續且適當之透析儀的預清潔；Π)移除該透析 儀頭部（包括該中空纖維的空腔開口）之碎片及累積 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------------裝--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 —__40/059_B7___ l '發明說明（7 ) 物；iii)一完整地包圍系統以降低橫向污染；以及iv) 一過早之體積破壞的降低。 發明之概要說明 · 本發明之該透析儀預清潔系統的裝置及方法的目 標係為解決上述所指出之已抑制該透析儀、透析儀頭 部及透析儀頭蓋之成功及充分清潔的問題。更特別的 是，本發明之該透析儀預清潔系統的裝置及方法係藉 由移除於透析儀中常見的碎片及累積物（包括第二層 膜的形成）來提供持續且適當之透析儀的預清潔，且 藉由降低體積的破壞來增加再使用的次數。本發明之 該透.新儀預清潔系統的裝置及方法係提供以移除該透 析儀頭部（包括該中空織維的空腔開口）之碎片及累積 物。本發明之該透析儀預清潔系統的裝置及方法係提 供一完整的包圍系統以降低橫向污染。 本發明之裝置及方法係提供一可將一已使用過之 透析儀的岸析儀頭蓋選擇性地耦合到一預清潔該已使 用過之透析儀用的液體來源之裝置。 本發明之獨特的透析儀預清潔器頭部廣泛地包括 一殼體，該殼體在其間界定出一針組收納通道以及一 廢棄物流出通道，一廢棄物流出口流體相接於該廢棄 物流出通道，該廢棄物流出通道流想相接於該針組收 納通道；一附接到該殼體且可卸式地結合到該一透析 儀邊蓋的偶合臂；一收納於該針組收納通道的針及針 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） I---------—II · I I ----I ^ ·11111111 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) -10- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（8 ) 組，一與該針流艘相接的流體入口，且該針界定出至 少一個流體流出衝孔。 本發明之裝置也包括一針以及/或一針組，其旋 轉地結合到該針組收納通道，係使得該流體流出衝孔 可於該透析儀頭蓋以及該透析儀頭部中旋轉。 本發明之裝置及方法也包括一針以及/或一針 組，其至少部分收縮地收納於該針組收納通道中，以 ) 避免在輸送或非使用期間該針以及/或該針組的損 壞。該針以及/或該針組也可至少部分地收縮地收納 於該針組收納通道中，以允許用於不同尺寸的透析. 儀。 、本發明之裝置及方法也包括一具有多個流體流出 衝孔的針以及/或針組。 本發明之裝置及方法也包括一氣體的連接，且該 針可藉氣體脈衝旋轉以操作一包括一活塞及齒輪組的 > 旋轉組。 本％明之裝置及方法也包括一針，其藉由源自該 進入流的流體壓力而配置於該透析儀頭部。 本發明之裝置及方法也包括一偶合臂，其係可相 對於該殼體旋轉。 本發明之裝置及方法也包括具有一頭部間隔物的 偶合臂組’該頭部間隔物具有一橫向通道以使該透析 儀流體連接於該廢棄物流出通道》 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------------裝--------訂---------線 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -11- 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 407059 五、發明說明（9 ) 本發明之裝置及方法提供一預清潔一已使用過之 透析儀的方法。該方法廣泛地包括提供一預清潔器的 頭部’其係選擇性地耦合到至少一已使用過之透析儀 的透析儀頭蓋；在壓力高於室壓的狀態下，將一進入 流導入到該透析儀頭部；使該進入流流進該透析儀頭 部且於其中循環；於該透析儀頭部中形成一廢棄流； 自該透析儀頭部，經該預清潔器頭部排出該廢棄流。 本發明之裝置及方法也包括逆沖洗該透析儀。逆 沖洗該透析儀可發生於使該進入流流進該透析儀頭部 之期間、之前或之後》 本發明之裝置及方法也包括利用一橫向流裝置沖 洗該透析儀。以用一橫向流裝置沖洗該透析儀可發生 於使該進入流流進該透析儀頭部之期間、之前或之 後。 本發明之裝置及方法也包括自一動脈透析儀頭蓋 至一靜脈透析儀頭蓋沖洗該透析儀。自一動脈透析儀 頭蓋到一龙脈透析儀頭蓋沖洗該透析儀可發生於使該 進入流流進該透析儀頭部之期間、之前或之後。 本發明之裝置及方法也可依該順序發生：1)逆 沖洗該透析儀，2)逆沖洗該透析儀，同時導入一進 入流到該透析儀頭部，3)使用一橫向流裝置沖洗該 透析儀，4)自該動脈透析儀頭蓋至該靜脈透析儀頭 蓋沖珠該透析儀。 如本發明中的裝置及方法也包含引動該透析 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） •12- ---------------------訂·-------- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 B7 五、發明說明（10) 儀，該透析儀的逆超過濾，該透析儀的逆超過濾法且 同時透過該預清潔器頭部沖洗該透析儀，透過纖維沖 洗該透析儀，該透析儀完整沖洗，以及/或該透析儀 之消毒劑的暴露。 - 如本發明中的裝置及方法提供一透析儀清潔基 - 本單元以附接於至少一個預清潔器頭部，以同時流體 地連接一流體來源及一廢棄物排出口到一透析儀，該 ) 基本單元包含一控制面板以控制該流體來源及該透析 儀之間’以及該透析儀及該廢棄物流出口之間的流想 流動。 如本發明中之裝置及方法所提供之一透析儀清 潔系4統，其包含至少一個預清潔器頭部，以同時流體 地連接一流艘來源及一廢棄物流出口到一透析儀頭 蓋’以及一用於控制該位於流體來源及該透析儀和該 透析儀以及該廢棄物流出口之間的液體流動的控制面 板。 ) 如冬發明中之裝置及方法可能也包含至少一透 析液孔口連接處以流體地連接該流體來源到該透析 儀’以及流體地連接該透析儀到該排水裝置。 如本發明中之裝置及方法可能也包含一清潔流 體連接處以及/或一化學物品連接處》 如本發明中之裝置及方法可能也提供一透析儀 清潔配置以及一系統清潔/消毒配置。 如本發明中之裝置及方法也包含一控制面板， 本纸張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公餐） -------------^--------^---------線 (請先閱讀背面之泫意事項再填寫本頁) -13- 407059 五、發明說明（U) 其提供一透析儀清潔循環，一系統清潔循環，一系統 消毒循環，以及/或一系統洗滌循環β -------I!--東--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁> 本發明的優點之一為其可移除血液凝塊、碎片、 蛋白質、脂質、纖維化生物集困的累積物，以及其他 累積物。 另一個優點為本發明可自透析儀的内部破壞該 累積物，且經載體式溶劑化的介質機械化地移除之。 又一優.點為本發明提供一貫的透析儀清潔系 統0 另一個優點為本發明是一完整地包圍系統以降 低橫向污染。 ·、另一個優點為本發明可移除第二層膜。 另一個優點為本發明自該中空纖維的邊端移除 累積物。 另一個優點為本發明允許該中空纖維的預清 潔。 經濟部智慧財產局貝工消t合作社印製 本發明之另一個優點為其可藉維持該透析儀體 積而使每一臺透析儀可達較多的再使用次數。 本發明的這些及其他的目標及優點會在以下詳 細說明及隨附的申請專利範圍過程期間中變得清楚。 參見隨附的圖示可清楚了解本發明，其中顯示一例示 說明的具體實施例。 圊式之簡要說明 本紙張尺度適用+國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -14- 經濟部智慧財產局MK Η消費合作社印製 Α7 Β7 五、發明說明（l2) 第1A圖為該第一具體實施例中該預清潔器頭部 的橫截面圖，如本發明其附接於透析儀頭蓋。 第1B圖為該第一具艘實施例中該預清潔器頭部 的透，視圖’如本發明其附接於透析儀頭蓋。 第1C圖為該第一具趙實施例中該預清潔器頭部 的側視圖’如本發明其附接透析儀頭蓋。 第2圖為本發明第一具體實施例之該預清潔器頭 ) 部的殼艘橫截面圖。 第3 A圖為本發明第一具體實施例中該預清潔器 頭部之該針殼體的側視圖。 第3B圖為本發明第一具體實施例中該預清潔器 頭部‘之針殼艘的底部圖。 第3C圖為本發明第一具體實施例中該預清潔器 頭部之該針殼體的橫截面圖。 第4 A圖為本發明第一具體實施例中該預清潔器 頭部之該針的側視圖。 ) 第4歹囷為本發明第一具體實施例中該預清潔器 頭部之針末端的部分橫截面圖。 第5圊為本發明第一具體實施例中該預清潔器頭 部之該針殼體撐架的透視圖。 第6圖本發明之裝置的橫截面/示意方法圖，其 附接於一透析儀上。 第7圊為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部的透視圊。 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210x297公;S ) -15- -— — — 1 — — 丨 — — — — —— · I 丨丨 I I I I 訂-丨 I I ! I — - (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 407059 at ' '^ ------ B7__—_ 五、發明說明（13) 第8囷為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部的分解圖。 第8A圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部的透視囷^ 第9圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部的部分透視ffi。 第10圊為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部之殼體的透視圖。 第1〇人圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部之穿過該殼體之針組通道中心的橫載面圖，其顯 示該不同的通道。 、第10B圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部之該殼體的端面圖。 第10C圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部之穿過該殼體之旋轉通道中心的橫截面圓，其顯 不該不同的通道。 第1^囷為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部之針的透視圖。 第12圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部之活塞的透視圖。 第13圖為本發明第二具艘實施例中該預清潔器頭 部之偶合臂的透視圖。 第13A圖為本發明第二具艘實施例中該預清潔器 頭部之偶合臂的橫截面圓。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) I I--I I ---I I 11 · ^ I - 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 -16· B7 經濟部智慧財產局負工消费合作社印製 五、發明說明（14) 第13B圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 碩部之偶合臂的部份橫載面圈，其顯示該透析儀的接 合。 第14圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部之頭部間隔物的透視圊。 第14A圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部之頭部間隔物的橫截面圊。 第15圊為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部之齒輪套管的透視圖。 第15A圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部之齒輪套管的橫載面圖。 、第16囷為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部之下密封殼艘的透視圊 第16A圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器 頭部之低密封殼體的橫載面围。 第17圖為本發明第二具體實施例中該預清潔器頭 部内部的，橫截面圓，其顯示該流體流動路徑。 第18圚為本發明中該連接於一透析儀之基底元件 正面的透視圖。 第19圈為本發明中該基本單元正面的透視圖，其 不連接一透析儀。 第20圊為本發明中該基本單元背面的透視圖。 第21圖為本發明中用以儲存或清潔配置之正面的 透視圖β 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公笼） -17- -------------裝--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 407059 Α7 Β7 五、發明說明（15) 第22圊為本發明中用以儲存或清潔之配置的正面 圖’其顯不該控制面板。 第23圖為本發明中該不具蓋子及一些連接管之基 本單元的透視圊，其顯示該基本單元側面及背面的内 部。 第24圊為本發明中該不具蓋子及一些連接管之基 本單元的透視圖’其顯示該基本單元側面及正面的内 部》 第25圖為本發明中該基本單元的透視分解圖。 第26圖為本發明中該基本單元之機殼組合的透視 分解圖。 、第27圊為該基本單元機殼組合的透視圊，其顯示 本發明中該基本單元機般組合之側面及背面的内部。. 第28圈為本發明中該基本單元機般組合之側面及 正面的内部透視圖。 第29圊為本發明中該基本單元的管路圊解。 第W圊為本發明中該基本單元機殼組合之連鎖轉 換開關組的側面圖β 第31圊為本發明中該基本單元機般組合之插塞組 的側面圈。 第32圖為本發明中該基本單元之化學物品吸收/ 空氣過濾膜組的上方透視圖β 第33圖為本發明中該基本單元之化學物品吸收/ 空氣過濾膜組的側面透視圖。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 '-----------------— ________________________ • 18- Α7 Β7 經濟部智慧財產局員工消f合作社印製 五、發明說明（1δ) 第33Α圖為本發明中該基本單元之化學物品吸收/ 空氣過濾膜組的底面透視圖。 第34圖為本發明中該基本單元之壓縮機組的分解 透視圊。 第35圖為本發明中該基本單元之歧管組的側面 圖。 第36圖為本發明中該基本單元之歧管組的歧管部 份及連接器的穿透透視圖。 第37圖為本發明中該基本單元之歧管組的透視 圖。 第38圊為本發明中該空氣及液體路徑的示意圖。 發明之詳細說明 一般組合 預清潔器頭部之第一具體實施例 參見第ΙΑ、1Β及1C圖，如本發明第一具體實例 之該透析，儀預清潔器頭部10,其設計以附著於一透析 儀頭蓋12且廣泛地包含一具有一偶合臂20之殼體14、 一針組22，以及一針殼體撐架58，該殼體14界定出一 具有流體入口 16的針組收納通道24,且也界定出一具 有廢棄物流出口 18之廢棄物流出通道26。 該殼體14界定出一針組收納通道24以及一廢棄物 流出通道26。該流體入口 16流體地連通該針組22。該 廢棄物流出口 18流體地連通該廢棄物流出通道26。— 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公* ) •19- — — — — — — — — — — — — — II « — I1II1I (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 407059 A7 B7_____ 五、發明說明（Π) 偶合臂20係固定地附接於該殼體14，且可卸式地接合 於該透析儀頭蓋12。 該針組22係收納於該針組收納通道24之内《該針 組22界定出至少一個流體流出衝孔28，但較佳係多數 個流體流出衝孔28。 殼體 參見第1Α及第2圖，該般體14界定出一針組收納 通道24以及一廢棄物流出通道26。該針組收納通道24 及該廢棄物流出通道26係流體式地彼此連通。 該針組收納通道24 —般是一具有不同直徑之垂直 圓筒，錢孔’其自一殼體14底部，通過該偶合臂20而到 達該殼體14之頂端。該針組收納通道24是由一基底通 道32、一中間通道34，以及一針通道36所組成。 該基底通道32 —般為一圓筒狀的鑽孔，其尺寸大 小可收納該針殼體46的針殼體基底42，且自該殻體14 的底部延;ί申’約穿過該殼體14的中間且流體地連通於 該中間通道34的底部。該基底通道32流體式地連通該 中間通道34 » 該中間通道34—般為一圓筒狀的鑽孔，其大小可 收納該針殼體46的針殼體頂端44,且置於該基底通道32 及該針通道36之間。該中間通道34流體式地連通該基 底通道32、針通道36及橫向通道30。該中間通道34也 利用橫向通道30流體式地和廢棄物流出通道26相連 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公« ) -------^--! ·111!1 訂·！ I! (請先IH讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局具工消费合作杜印數 -20· 五、發明說明（18) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印絮

本纸張尺度適用中國國家標準（CNS〉A4規格（210 X 297公釐） A7 B7_ .. 接。該中間通道34大小可允許源自該透析儀頭蓋〖2之 廢棄物流104流經該針通道36、通過該針38,經過該中 間通道34、橫向通道30、垂直通道40，而流出該廢棄 物流出口 18。該針38係部份地置於該針通道36中》該 中間通道34之大小也可以一流體緊密方式收納該針殼 體頂端44’以使該廢棄流1〇4導向該橫向通道3〇且不經 該針組收納通道24的基底通道流回。該流體的緊密接 合可藉由一圍繞於該針殼體頂端44周圍之〇-型環48的 使用而達成》 該針通道36—般是一圓柱形孔洞，其尺寸大小如 上述，係足以允許該廢棄流104自該透析儀頭蓋12，流 經該針，通道36到該中間通道34，且流出該預清潔器頭 部10。該針通道3 6係流體地連通於中間通道34以及該 透析儀頭蓋12 »該針通道36係中心地通過該偶合臂20， 以允許廢棄流104經過該針通道36流到該廢棄流出通道 26。該針通道36係較寬且在偶合臂20頂端向外漸尖， 以和該透外儀頭蓋的内部路厄（luer)凸緣50相結合。 該廢棄物流出通道26係由一橫向通道30以及一垂 直通道40所構成。該廢棄流出通道26—般係為一不同 直徑之圓筒形鑽孔。橫向通道30以及垂直通道40彼此 係流體地相連通。橫向通道30係流體地連通於針組收 納通道24的中間通道34。垂直通道40也流體地連通於 廢棄物流出口 18。 •21 · -------------裝--------訂-----I---線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 407059 A7 _B7__ 五、發明說明（19) 該橫向通道30—般係垂直於該針組收納通道24以 及該垂直通道40二者》該橫向通道30係將該針組收納 通道24流體地連接於該廢棄流出通道26的殘餘物。該 橫向通道30之配置，係自該針組收納通道24的+間通 道34貫穿該垂直通道40的頂部，且止於該殼體14的邊 端。該橫向通道30係朝向該中間通道34的頂端貫穿該 中間通道34，以允許於該中間通道34的底部容置該針 殼體尖端44。此允許廢棄流104可自該針組收納通道24 通過進入該橫向通道30，而不受該針殼體尖端44的干 擾。該橫向通道30在垂直通道40的頂部貫穿該垂直通 道40。該橫向通道30透過一永久的或可卸式的塞子52, 流體地，封閉該般體14的邊。可卸式的塞子52可允許該 橫向通道30的清潔》然而，一永久的塞子52可降低可 能污染之進入點的數目。 該垂直通道40係流動地連接該橫向通道30與該廢 棄物流出口 18»該垂直通道40 —般平行於該針組收納 通道24且一,般垂直於該橫向通道30。該垂直通道40係 配置於橫向通道30與殼體14的底部之間》該垂直通道4〇 於中間通道34與該殼體14的侧邊之間的點上貫穿該橫 向通道30 »該貫穿點的位置必須夠遠離該殼體14的側 邊，使足以允許有一塞子52的空間，而不干擾該廢棄 流104自橫向通道30到垂直通道40間的流動《該垂直通 道40的底部必須擴大以允許在廢棄物流出口 18之廢棄 物流出口連接器54的插入。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先M讀背面之注意事項再填寫本頁)

經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 -22- 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 _______B7_ . : _ 五、發明說明（2〇) 該偶合臂20係配置於該殼體14的頂部且和該針組 收納通道24垂直成一直線。該偶合臂20固定地連結到 該殼體14，且可卸式地接合於該透析儀頭蓋12。該偶 合臂20可和該殼體14 一體成型地鑄造，或為一可和該 殼體14可卸式.分離的部分。該偶合臂20可為螺紋式的， 以吻合該透析儀頭蓋12。該透析儀頭蓋12可附接於該 偶合臂20，係使得該透析儀頭蓋12的内部路厄（luer)凸 y 緣50被配置於在針通道36内之偶合臂20的内部，且該 針組22的針38係配置於内部路厄（luer)凸緣50的内部。 該内部路厄（luer)凸緣50的外面係排列緊靠於該偶合臂 20的内面β 該-殼趙14較佳地係由任何塑膠或合成樹脂的材料 所鑄造，其在固化期間係足夠地堅固且強硬，該材料 諸如，聚碳酸酯、聚酯，或其他合適的材料》該所需 的通道可為錆孔的或於該殼體14内鑄型。 ^ 針殼體的樓，架 參見第1A-1D以及第5圊，該針組22以一針殼趙的 撐架58保持固定於適當的位置。該針殼體的撐架58使 該針組22免於垂直移出該殼體14，但允許該針組旋轉。 該針殼體的撐架58—般係為一 C形的金屬板，較佳為不 銹鋼。該針殼體的撐架58之尺寸部份地貼合於該針組 收納通道24,且圍繞該流體入口連接器60以保留該針 组22於針組收納通道24中。該針殼體的撐架58係以兩 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -------------裝--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -23· 407059 A7 B7 五、發明說明（21) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 個螺釘（沒有表示）附接到該殼體14上。該等螺釘（沒有 表示）經由該針殼體的撐架58插入且旋進兩螺孔64中（第 2圖）。該等螺孔64在殼體14中被界定出來，且配置於該 般體14的底部，而位於針組收納通道24及廢棄物流出 通道26之間。該等螺孔64—般係為圓柱狀的鍈孔，其 一般係以配置平行該針組收納通道24以及該廢棄物流 出通道26的垂直通道40。 針組 經濟部智慧財產局員工消費合作社印5^ 參見第1A、3A-3C以及4A-4B圖，該針組22係由兩 主要的部分所構成：針殼46及針38 »該針殼46安置該 針38於，殼體14以及該透析儀頭蓋12之中。該針38界定 出一中空的内部66，其在該針38的末端70較佳地具有 多數個流體流出衝孔28。該針38的中空内部66藉由該 針殼體通道74流體地連接於該流體入口 16。該針38的 中空内部66係為該進入流100提供一通路，其自該流體 入口 16，鳥由至少一個該針3 8之末端70的流體流出衝 孔28，到該透析儀頭蓋12。該廢棄流104延著該針38的 外部流回，經過該針組收納通道24，且流出該廢棄物 流出通道26。一第一 0-型環48提供該針殼體46及該中 間通道34間的流體密封。第一0-型環48阻止該廢棄流 104漏出，而經由該針組收納通道24通過該針殼體46» 該針之配置係使得該針底73係在針殼體通道74的内 部》 -24- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消费合作杜印製 A7 B7 五、發明說明（22) 該針38及針組22也可被建造，以使得該針38可自 延伸位置收回到儲存的位置。該儲存的位置必須將該 針38置於該殼體14中，以避免當該針在不使用時受到 傷害。該針38可藉由一彈簧或其他偏置裝置的使·用而 收回到儲存的位置，其裝置係偏置於該針38與該針殼 . 趙46之間。可選擇性地，該完整的針組22可收回於該 針組收納通道24中的儲存位置。一彈餐可偏置於該針 ) 组22與該殼體14之間。在二者的例子中，自進入流100 而來的流體壓力將迫使該針38或針組22自一儲存位置 到一延伸位置，以為正常使用。該針也可如在第二實 施例中所顯示之部份收回。 該”針38及針組22也可被建造，以使得該針38在使 用期間可自動地旋轉。源自進入流1 〇〇的流趙壓力可用 來迫使該針38旋轉，或透過肋片或任何其他係使用流 艘壓力以造成該針38及針組22旋轉的震置。該針可藉 由流體壓力，諸如於第二具體實施例中所顯示的氣體 而旋轉。 /· 針 參見第1A及4A-4B圊，該針界定出一中空的内部 66。該針3 8可為不鏽鋼或自任何塑膠或合成樹脂的材 料所铸造’其在固化期間係足夠地堅固且強硬，該材 料諸如，聚碳酸酯、聚酯，或其他合適的物質。該針38 係與至少一個，但最佳是多數個之針38末端7〇的流 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規烙（2]〇 X 297公釐） -------------裝--------訂---------線 (諳先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) •25- 407059 五、發明說明（23) (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 流出衝孔28所界定。該針38也可由習知技藝中已知的 材料來建造。該針38為可撓性，以使得當該進入流1〇〇 通過該針38時，該末端70可在頭部106隨意地動來動 去。該針38之末端70的尺寸適於通過該透析儀頭蓋12 的内部路卮（luer)凸緣50，且進入該透析儀頭蓋12的内 部。參見第6圊，該透析儀98的透析儀頭蓋12以及密封 物108界定一透析儀頭部106。該針38必須夠長以自該 針殼體46延伸.，經過該針組收納通道24，經過該偶合 臂20，而進入到該透析儀頭蓋12及該透析儀頭部106。 該針38的末端70必須延伸入該透析儀頭蓋12及該透析 儀頭部106。該針38必須足以延伸入該透析儀頭蓋12及 該透析、儀頭部106，以使得自該針38中，自該流體流出 衝孔28流出的進入流可充分地清潔該透析儀頭蓋12及 該透析儀頭部106的内部。該針3 8較佳地長度係為約2.57 吋，内部直徑約為0.063吋，且外部直徑約為0.083吋》 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 該流體流出衝孔28較佳地直徑係為約〇.〇2吋，且四個流 體流出衝孔,28係配置於離該末端70為0.055吋，而另四 個流體流出衝孔28係配置於離該針38的末端70為0.115 吋。該流體流出衝孔28甚至於較佳地彼此間間隔約該 針38圓周的90度’且該兩排彼此間錯位45度。該針38 的末端70係以一針塞72塞住，該針塞為不鏽鋼或一合 適的塑膠或合成的樹脂材質。 該針38也具有一針底73。該針底73較佳地係為不 鏽鋼或一合適的塑膠或合成的樹脂材質，其具有一較 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） _Β7 _Β7 •V 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（24) 窄的部分94以及一較寬的部分96。該針3 8的中空内部66 係界定通過該針38的基底73 » 針殼體 參見第ΙΑ、2、3A-3C及4A-4B圊，該針殼體46使 該針38置於該殼體14、透析儀頭蓋12以及該透析儀頭 部106内，且在該針3 8及該流體入口 16之間提供一流體 的連接。該針.殼體46—般係為園柱形，且其具有一針 殼體通道74，係經由該針殼體46的中心而垂直地界定。 該針殼體46係由任何塑膠或合成樹脂的材料所鑄造， 其在固化期間係足夠地堅固且強硬，該材料諸如，聚 碳酸臨、、聚酯，或其他合適的物質。該所需的通道可 為鑽孔的或於該針殼體46内鑄型。 該針殼體46 —般係由三個部分所構成：針殼體基 底42、針殼體前端44及針殼體底部的凹陷邊76 » 該針殼體基底42—般地尺寸大小及形狀係符合於 該殼體14气基底通道32。該針殼體基底42的長度大約 和該基底通道32的長度相同。該針殼體基底42的頂端 係配置緊靠於該基底通道32的頂端。該針殼體基底42 的底部係配置緊靠於該基底通道32的底部。 該針殼體基底42也界定出平的表面78，該表面係 轉造或建造成該針殼體基底42的側邊。該平的表面78 提供突扭緊握的表面，以使一流體入口連接器60易於 旋轉於或連接於該針殼體46。該平的表面78係延著該 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -27- I---------I--裝--------訂·!--線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消f合作社印製 A7 B7 五、發明說明（25) 針殼體基底42的側邊配置，且自針殼體基底42的頂部 延伸約為該針殼體基底42的一半長度。 該針殼體前端44係配置於該針殼體基底42的頂 部，且該形狀係符合於該殼體14的中間通道34。該針 殼體前端44可和該針殼體46—體成型地鑄造。該針殼 趙前端44 一般係為圓柱形，且具有一内凹的凹槽80， 該凹槽圓周約在延著該針殼體前端44長度的中間。該 内凹凹槽80的尺寸大小可收納一第一〇-型環48。該針 殼體前端44連同該第一0-型環48在該中間通道34及該 針組22之間提供一流體密封。 該針殼體底部的凹陷邊76係配置於該針殼體46的 底部、該針殼體底部的凹陷邊76係設計以提供一較小 的圊周邊緣，以使得該針殼體撐架58可支持該針殼體46 於正確的位置。該針殼體底部之凹陷邊76的長度約和 該針殼體撐架58的寬度相同。該針殼體底部的凹陷邊76 被設計以符合該針殼體撐架58的C型開口 112。該針殼 體底部的凹<陷邊76的直徑係小於該針殼體撐架58的C型 開口 112 » 該針殼體通道74為通過該針殼體46中心之具有不 同直徑的一垂直圓柱形通道。該針殼體通道74在該針38 及流體入口 16之間提供流體的相連。該針殼體通道74 有四個不同的區域：上部分82、第二部分84、第三部 分86，以及底部分88。該針殼體通道74的上部分82被 設計以部分地收納該針38之主要長度的一部分。該第 本紙張尺度適用中國囷家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I — — — — — — — — — — —— ·1111111 ·11111111 I I r, (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消費合作社印製 A7 ______B7__ 五、發明說明（26) 二部分84被設計以收納該針38之針基底73的頂端窄部 分94。該第三部分86被設計以收納該針38之針基底73 的較宽部分96。該底部分88被設計以收納該流體入口 速接器60。一第二0-型環90可能置於該針基底73之肩 部的周圍,，·該肩部係產生於該針基底73之較窄部分94 及較寬部分96之間。該第二〇-型環90和該針殼體通道74 之第三部分86的頂端接觸》該第二〇-型環90在該針基 ) 底73及該針殼體通道74之間提供一流體緊密的密封。 該第二0-型環90阻止來自該針組收納通道24的廢棄物 流104流經該針殼體通道74。一第三〇-型環92可能置於 該針基底73的底部及該流體入口連接器60之間。該第 三0-型1環92係配置於該針殼體通道74之底部分88的頂 端。該第三0-型環92在該針基底73及該流體入口連接 器60之間提供一流體的密封，以防止該進入流1 〇〇漏入 該針組收納通道24中。 ) 流體入口 ％接器 參見第ΙΑ-1C圖，該流體入口連接器60係配置在流 體入口處16。該流體入口 16係為配置於該針殼體通道74 底部的開口。該流體入口連接器60係經由該針殼體通 道74與該針舞體46流體相連通。該流體入口連接器60 較佳地以螺旋接合於該針殼體46。該流體入口連接器60 係較佳地為標準的結構，且為1/4X1/8 NPT之尺寸。該 流體入口連接器60係設計以提供一到進入流供給線（沒 本紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規烙（210 x 297公釐） -------------裝--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -29- 407059 A7 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 B7 ________五、發明說明（27) 有顯示）的快速通路。該進入流100也可含有一氣體以促 進清潔效果。較佳的是，該進入流100為一水及氣體的 脈動流。 廢棄物流出口連接器 參見第1A-1C圖，該廢棄物流出口連接器54係配置 在廢棄物流出口 18處。該廢棄物流出口 18係為配置於 該廢棄物流出通道26之底端的開口。該廢棄物流出口 連接器54係經由該廢棄物流出通道26與該廢棄物流出 口 18相連通。該廢棄物流出口連接器54較佳地以螺旋 接合於該殼體14。該廢棄物流出口連接器54係較佳地 為標準，的結構，且為3/8X1/4 NPT之尺寸。該廢棄物流 出口連接器54係設計以提供一到廢棄物流軟管線（沒有 顯示）的快速通路》 · 預清潔器頭部之第二具體實施例 該透'儀預清潔器頭部210的第二具體實施例係顯 示於第7到17圖。如第7、8、8A及第9圓所顯示，特別 是第7及8A圖，本發明之該預清潔器頭部210係設計於 結合到一透析儀頭蓋12(參看第18圖），且廣泛地包括一 殼體214、一針組222、旋轉組219、偶合臂組358、撐 架258、一流體入口連接器39〇、一廢棄物流出口連接 器392，以及一氣體連接器394。 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂- -線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210x 297公爱） •30· B7 經濟部智慧財產局具工消費合作社印製 五、發明說明（28) 殼體 該殼體214進一步詳盡描述地顯示於第1〇、i〇A、 10B，及1〇(：中。該殼體214係由任何塑膠或合成樹脂的 材料所鍀造’其在固化期間係足夠地堅固且強硬，該 材料諸如，聚破酸醋、聚醋，或其他合適的物質。該 殼趙214較佳地由DELRIN®樹脂所鑄造。該所需的通 道可為錢孔的或於該殼體214内缚型。該般艘214 —般 為具有圓弧邊緣的四方體，且也在其殼體214内界定出 多個通道。該等通道包括針組收納通道224、旋轉組通 道3 52、流體供給通道354、廢棄物流出通道226，以及 一樓架螺孔356。該殼體214也界定出一供流艘供給通 道354的流體入口 216，以及一供廢棄物流出通道226的 廢棄物流出口 21 8。 針組收納通道 該針組收納通道224 —般係為用以收納該針組222 以及該偶合，臂組3 58之具有不同直徑的圓柱形鑽孔。該 針組收納通道224垂直地延伸且幾乎完全地通過該殼體 214。該流體供給通道354與該針組收納通道224的頂部 相交且流艘相連通。頂部係遠離該透析儀的方向。該 旋轉組通道352與該針組收納通道224的中間相交。該 旋轉組通道352收納該旋轉組318，係使得該旋轉組318 的活塞350可配合該針組222的齒輪334。該旋轉組通道 352係置於相對於該針組收納通道224右側的中心，以 本紙張尺度適用_國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公t ) -31- -------------裝--------訂·--I-----線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局霣工消费合作社印製 407G59 五、發明說明（29) 使得該活塞350配合該齒輪334 »該針組收納通道224也 在靠近該針組收納通道224的底部處和該廢棄物流出通 道226流體地相連接》 如第9圖所示，該針組收納通道224的尺寸大小可 收納該針組222及該偶合臂組358。 ♦ 旋轉組通道 如第10C圖所示，該旋轉組通道352—般為具有不 同直徑的水平圓柱形鑽孔，其延伸通過該殼體214。在 旋轉組通道352末端的開口及遠離該空氣連接器394的 邊端可減低如第10及10C圖所示之外觀的尺寸，或可能 如第8A及第9圖所示之和該活塞部分的尺寸相同以供操 作的方便。該旋轉組通道352係置於離該針組收納通道 224右側的中心，以使得該旋轉組3 1 8的活塞350配合該 針組222的齒輪334。該旋轉組通道352被設計於收納該 旋轉組3 18。 流體供給通道以及流體入口 如第lOAffl所示，該流體供給通道354自該殼體214 的側邊延伸到該針組收納通道224頂端的附近》該流體 供給通道354—般為具有直徑約0.146吋的水平圓柱形鑽 孔。該流體入口 216係為在該殼體214側邊之該流體供 給通道354的開口《該流體供給通道354係將該流體入 口 216流體地連接到該針組收納通道224。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） —— —— — — — — — — — — II · I I I I I I I . — — — — — — I- I I, {請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) -32- A7 A7 經濟部智慧財產局員X消費合作社印製 _ B7____ __— 五、發明說明（30) 廢棄物流出通道以及廢棄物流出口 如第10A圖所示，該廢棄物流出通道226自該殼體 214的侧邊延伸到該針組收納通道224底部的附近。該 廢棄物流出通道226—般為具有直徑約0.146吋的水平圓 柱形鑽孔。該廢棄物流出口 218係為在該殼體214側邊 之該廢棄物流出通道226的開口。該廢棄物流出通道226 > 係將該針組收納通道224流體地連接到該廢棄物流出口 21卜 撐架螺孔 該架螺孔356—般係為水平圓柱形錢孔，其係朝 該殼體214側邊的底部配置。該撐架螺孔356之尺寸可 收納該撐架螺釘360。 針組 ) 該針組^222，如第8圖所示，係包含多個部分，包 括一上密封部344、一第一 〇·型環34〇、_第二〇_型環 342、一齒輪套338、一第三〇_型環336、一具有可接合 齒輪334的針238、一下密封殼體33〇、一下密封部332、 一螺栓板326，以及螺栓板螺釘328。 針及齒輪 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -------------裝--------訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ·-- --,.-τ-· -33- 407059 A7 一 B7 五、發明說明（31) 該針238 ’如第Π圖所示，較佳地係由304不錄鋼 所製成’其具有一中空的内部’且具有一開口端以及 一衝孔端。該針238約為2.75吋長，及0.083到0.095吋的 外部直徑，較佳為0.095吋，以及0.064到0.085咔的内部 直徑’較佳為0.085吋。該針238具有多數個流體流出衝 孔228 ’其係配置於衝孔端的附近。其為兩排的四個流 出衝孔228，每一個具有一直徑〇_〇23吋，或較佳地為兩 排的兩個流出衝孔228，且頂排的衝孔228具有一直徑 0.032吋，而下排的衝孔228具有一直徑0.028吋。假若 使用四個衝孔228，每一排的衝孔228較佳地係離該以45 度錯位的兩排成90度來配置。假若使用兩排的兩個流 出衝孔二28 ’每一排的衝孔228較佳地係離該以90度錯 位之排以180度來配置。該針238之衝孔端的内部較佳 地具有一倒置的圊椎體，以減低在針23 8之頂尖的亂 流。該齒輪334被銲接到該針，離該針238開口端約0.475 到0.500吋’較佳地是〇·500吋。該齒輪334係設計以符 合該活塞3^0。該活塞350及該齒輪334的結合，其係藉 由脈動流，諸如水，將該活塞350的交互移動傳送到該 針238的旋轉移動《—旦流體被脈動入該旋轉組通道 352，該針會來回旋轉。 齒輪套 該齒輪套338，如第15及15A圖所示，一般係為一 具有一凸緣的圓筒中空管。該齒輪套338使該針23 8及 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱磧背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 03 士·0

-34- 經濟部智慧財產局員Η消費合作社印製 A7 ' ___B7 _；_ 五、發明說明（32) 齒輪334為直線排列，而允許該針238延著其垂直轴旋 轉及移動。該齒輪套338被設計以收納該針238及該齒 輪334於該齿輪套338之中空部分的内部。該凸緣包括 螺孔，以供該齒輪套338結合於該殼體214之針組收納 通道224的内部。該齒輪套338也設計以收納該下密封 . 殼體330於該中空部分之凸緣端的内部。該齒輪套338 也具有一切除部分，以使得該活塞350有一到該齒輪334 ) 的通路。該齒輪套338也設計以收納該針238及該齒輪 334 ’係使得該齒輪可在齒輪套338内垂直地移動。 螺栓板以及螺拴板螺釘 知第8圊所示，該螺栓板326為一平面的圓筒形園 盤’其係設計於穩固該針組222於該殼體214中。該螺 栓板326具有三個置於該螺栓板326周邊的螺孔以及一 供該針238通過該螺栓板326中心的開口。該螺孔係設 ) 計以結合於齒輪套338及該殼體214上的螺孔》該螺孔 並非平均的，配置，係使得在齒輪套338上的切除部分可 一貫且適當地和該旋轉組219排成一線。 下密封殼體 如第16及16a圖所示，該下密封殼體330 —般為一 中空®盤狀。該下密封殼體330之尺寸大小可被收納於 該齒輪套338中，如第9圓所示。該下密封殼體330為該 齿輪334及針238的移動提供一低限度，而且也為收納 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------------裝---I----訂---------線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •35· 經濟部智慧財產局具工消费合作社印製 407059 A7 -—— ___Β7__ 五、發明說明（33) 該下密封部332提供一通路β該下密封殼體33〇係固定 於該螺栓板326與該齒輪套338之間的適當位置。 上密封部及下密封部 如第8及9圖所示’該上密封部344及下密封部332 一般為具有一穿過該密封部344、332中心之孔洞的園 筒形圓盤，該孔洞的尺寸大小可收納該針23 8»該上密 封344的尺寸大小可被收納於該齒輪334及該殼體214之 間°該下密封332的尺寸大小可被收納於下密封殼體330 中’而位於該下密封殼體330及該螺栓板326之間。該 密封部344及332提供耐用表面且在該針的周圜提供流 體密紙》 第一到第三0-型環 如第8及9囷所示，該第一，第二及第三〇-型環34〇， 342，336於該針238，針組222以及該殼體214間提供流 體密封。％0-型環340，342，336係為主要用於醫藥工 業的0-型環。該第一〇-型環340於齒輪套33 8頂部及該 殼體214間提供一流體緊密密封，可防止流體下漏至該 針組收納通道224而進入該旋轉組通道352。該第二〇-型環342於齒輪套338凸緣及該殼體214間提供一流體緊 密密封，可防止該廢棄物流上漏至該針組收納通道224 而進入該旋轉組通道352。該第三〇·型環336於該密封 殼體330底部及齒輪套338間提供一流體緊密密封，可 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------------·111!1 訂·！------ (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) -36- A7B7 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 五、發明說明（34) 防止該廢棄物流上漏至該針組收納通道224而進入該旋 轉組通道352。 旋轉組 該旋轉組219,如第8及9圖所示，其包含一活塞 * 350，一第六〇-型環348以及一彈簧346。該旋轉組219 之尺寸可被收納於該旋轉組通道3 52中。該旋轉組219 係設計以結合於該針組222的齒輪334上，以使得該活 塞350的移動被轉移成該針238的旋轉移動。該活塞350 係藉由施於該旋轉組通道352中的脈衝氣體，於該旋轉 組通道352中往復運動。該彈簧346由該空氣壓力推壓 該彈f%346而壓縮成力量形式，而移動該活塞35〇到一 壓縮位置。當該空氣壓力降低，該應縮彈簧346的力量 使該活塞350回復到伸展的位置。如第12圖所示，該活 塞350係由316不鏽鋼所製造且具有多數延著該活塞35〇 軸心所界定出齒鋸》該齒鋸外接該活塞35〇的轴心且橫 切該活塞的軸，且被設計與該如第9及口囷所示之 針組222之齒輪334的齒鋸相結合。該活塞35〇於其底部 具有一凹槽，以用於收納一第六〇_型環348。該第六〇_ 型環348之尺寸大小符合該凹槽，且在該活塞職該 旋轉組通道352之間提供一流體緊密密封。該彈簧346 之尺寸大小以配置於該活塞的底部及純體214之 間。該彈簧346料轴型彈I，且其尺寸係符合該 活塞 k紙張尺度適用中國國家標準（CJ_NS)A4規格（210 X 297 I--— — — — — — — —— — · I I I I I I I ·11111111 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) •37- 經濟部智慧財產局貝工消f合作社印製 407059 A7 _____ B7__ 五、發明說明（35) 350的抽心》該活塞350可在任何合理的頻率下環繞， 但較佳地係自約0.5至約2Hz，且最佳的是約1 Hz。 偶合臂組 該偶合臂組358,如第8及9圖所示，其包含一偶合 臂220、一第四〇-型環320、一第五0-型環324，以及一 頭部間隔物322。 該偶合臂220，如第13及13A囷所示，係設計以可 釋放地連接一透析儀98到該預清潔器頭部210。該偶合 臂220具有一透析儀頸部364、一插入頸部366，以及一 頭柄368。該透析儀頸部364及該插入頸部366 —般形成 一中空•圓筒，且該頭柄368—般形成一圍繞該争空圓筒 中間的環。該插入頸部366之尺寸大小可被收納於該針 組收納通道224中。該插入頸部3 66—般具有兩個平行 的凹槽370、372，其被界定於該插入頸部366的外園部 分。該末端凹槽370之尺寸大小可用於收納該第四〇-型 環320。該齐近中央的凹槽372之尺寸大小可用於收納 該撐架258。 該透析儀頸部364之尺寸大小可連接到該透析儀頭 蓋12。該透析儀頭部364具有一内部374及一外部376。 該外部376係螺旋地結合到該透析儀頭蓋12的外路厄 (luer)凸緣56，且該内部374係逐漸漸尖以收納該透析儀 頭蓋12的内路厄（luer)凸緣50。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） --I----------.!1!1 訂-- - -----I (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) -38- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（36) 該頭柄368為一似輪狀的柄部，其係設計以手部來 旋轉。該頭柄368係與該插入頸部366及該透析儀頸部 364—體成形地鑄型。該頭柄368提供一易於旋轉該偶 合臂220的支配點，以使該偶合臂220旋轉地附接到該 透析儀頭蓋12。該手柄368也提供一支配點，其用於相 對於該預清潔頭部210旋轉且對齊該偶合臂220與該透 析儀98。 > 第四0-型環 該第四0-型環320，如第8及9圖所示，其尺寸大小 可被收納於該插入頸部366的末端凹槽。該第四〇-型環 320於該偶合臂220及該頭部間隔物322之間提供一流體 密封。 頭部間隔物 該頭部間隔物322，如第14及14A圓所示，其一般 係為一具有，一狹窄區域378、一寬廣區域3 80、一針通 道3 82，以及一或多個橫向通道384之中空的®筒。該 針通道382—般係為一穿過該頭部間隔物322中心之具 有不同直徑的圓筒狀鑽孔。該頭部間隔物322也界定出 一橫向通道384,其穿越該頭部間隔物322之狹窄區域 378的中心而垂直於該圊筒的縱轴。該橫向通道384流 體地連接該針通道382到該廢棄物流出通道226。該橫 向通道384可能是一圊筒狀鑽孔，或較佳地為一 U形的 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ------I I I ---•裝·！—！1 訂.！ ！線 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -39- 五、發明說明（ 407059 A7 B7 37 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 凹槽。該頭部間隔物322為該廢棄流1〇4提供一自該透 析儀98流到該廢棄物流出通道226的路徑。於頭部間隔 物322之寬廣區域380的針通道3 82，其尺寸大小可納該 偶合臂220。該第四〇_型環32〇於該偶合臂22〇及該頭部 間隔物322之間提供一流髏密封。該偶合臂22〇及該頭 部間隔物322可能形成為一體的部分’以減少該第四〇_ 型環320的需求*然而’ 一分離的頭部間隔物322允許 該頭部間隔物322的橫向通道384可與該廢棄物流出通 道226密切結合而不影馨該透析儀％以及該偶合臂220 旋轉到該預清潔器頭部210。該頭部間隔物322的宽廣 區域380之尺寸大小可被收納於該針組收納通道224 中》該读部間隔物322界定出一圍繞於該頭部間隔物322 寬廣區域380外部的凹槽，其用於收納該第五〇_型環 324。該第五〇-型環324於該頭部間隔物322與該殼體214 之間提供一流體緊密的密封。 第五0-型3^ 該第五0-型環324,如第8及9困所示，其尺寸大小 可被收納於該凹槽386中，該凹槽係被界定於一圍繞該 頭部間隔物322的宽廣區域380。該第五0-型環324係在 該頭部間隔物322及該殼體之間提供一流體密封。 撐架 本紙張尺度適用t國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公藿） — — — — — — — — — — — — II 11 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： -.線- -40- 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 ------- B7____ 五、發明說明（38) 該揮架258，如第7到9圖所示，其係藉由插入一螺 釘3 60通過位於該撐架258之螺孔並進入該撐架螺孔356 而附接於該殼體214上。該撐架258較佳係為一彆曲成L-型的不鏽鋼板。該撐架258在靠近其中一端處具有一螺 孔’且在靠近另一端處具有一 c_型開口，該c_型開口 之尺寸大小可收納該偶合臂220之插入頸部366之靠近 中央的凹槽。該撐架258係藉由該撐架螵釘360而附接 ) 到該殼體214。該C-型開口端保留該偶合臂220於該針 組收納通道224中。 基本單元 該基本單元999，如第1 8到38圖所示，係提供該流 體流動的自動化以清潔該使用過的透析儀98。第18及 第19圖中顯示該包含一對預清潔器頭部21〇之基本單元 999的正面904。該基本單元999的正面904包含一控制 面板901，一動脈狀的透析液孔口連接器9〇3，以及一 靜脈狀的透，析液孔口連接器902。該基本單元999的正 面904也包含一清潔劑附接孔口 905以及預清潔器頭部 針孔906。該清潔劑附接孔口 905係在該基本單元999清 潔期間’用於附接一清潔流體接連管線907。該預清潔 器頭部針孔906係當該裝置不連接到該透析儀98時，用 於該預清潔頭部210的安置。 如第20圏中所示，該基本單元999的背面908係包含 一入水孔909 ’ 一廢棄物出孔910，一化學物品孔口 911， 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------— — — — — — ^ ---— — — — — ^» — — — — 1 — I {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -41· 407059 A7 -------B7________ 五、發明說明（39) 以及一電能連接器912。第2〇圖中也顯示一化學物品吸收 管線930，一化學物品蓋931，以及一瓶化學物品932。該 化學物品較佳係為RenaclearTM消毒劑。 如第21圖中所示’該基本單元999的正面9〇4包含一 清潔劑附接孔口 905以及一清潔流體接連管線907 〇該清潔 流體接連管線907係包含一清潔流體蓋933，其士接到該清 潔流體934。該清潔流體934較佳係為，，供工業使用，，之 Formula 4090清潔劑。 如第23，24及25圖中所示，該基本單元999包含一機 般組400 ’ 一覆蓋物499，覆蓋物支桿498，一歧管組500， 一壓縮機組700’ 一化學物品吸收/空氣過濾膜組6〇〇，以 及各樣的.連接管路及管線（為了清晰明瞭所以某些不顯 示）。 機殼組 該機殼組400，如第2 6-31圖中所示，其包含一具有 各種附接物的，矩形金屬箱401。該箱子401具有一正面面板 461，側面面板462，背面面板463，以及一底面面板464。 一正面遮蔽開關402係連接到該箱子401之正面面板461的 外部。其他各種的配件及附接物係附接且通過該箱子401 的正面面板461，該配件及附著物包含一清潔孔口配件 403，兩個與該兩個清潔器405及兩個六角螺帽406置於固 定位置之連鎖面板配件404,三個包含三個應變緩解環408 的螺絲端節407，以及一透析儀支持物組490。該透析儀支 本紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 、 / * < --------------- (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂·· .線 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 •42- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（40) _ 持物組490包含一交連桿409，一定位銷410，一透析儀支 持柱411，一透析儀連接器412，一支柱螺帽413，一支持 支柱螺釘414，一凸形/凸形管接頭或分流器415，兩個支 柱固定螺釘416’ 一邊端麵合链418’ 一邊端耗合螺釘419， 以及一支柱爽板420。 如第26，27，28及30圖中所示’該連鎖開關組480係 附接於該箱子401之側面面板462左上方的内部之上。該連 ) 鎖開關組480係包含一開關421 ’該開關與兩個螺釘423及 兩個清潔器.422置於固定的位置，一電规導線424，一般 體425 ’ 一接受器426’以及一熱收縮管路42 7。 如第26，27，28及31圖中所示’一插塞組470係附接 於該箱子、401之背面儀表板463側邊的中間，且包括以兩螺 釘430置於固定位置的兩個保險絲43 1及一插接電源進入組 件 429。 如第26及28圖中所示’四個橡膠腳432係以四個螺釘 433附接於該箱子401之底面面板464的外部。

I .如第27啤中所示’一吸收軟管應變緩解器434係以二 個螺釘435怦接於該箱子401之底面面板464之内部的底 面。 各種的管路136及連接器440係被使用，其包括1/16 吋PVC管路、1/4吋PVC管路、3/16吋PVC管路、3/8 PVC 管路、一 3/16 γ 倒鉤、一 3/8 Barb X c〇lder Coupler L、一 1/4 Barb X Colder Coupler L、二 1/4 Barb X Colder 耗合器、一 3/8 Barb X Colder Coupler、一 透析儀 本紙張尺度適用t國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） i - - n n n n n ί I I I 1_· n i— · ΛΜ9 tMmw I Bi· ϋ ϋ I 線 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) • 43- 經濟部智慧財產局貝工消费合作杜印製 407059 五、發明說明（41) 連接器Barb類盤_’以及一如第29圊中所示之藉由管路以 附接之 l/16BarbT.Dialyzer 連接器 445。 如第26到第28圊中所示，附接到該箱子401之内部正 面係為一正面面板電路板450，其以五顆螺釘451固定於適 當的位置。内能係由該插塞組470通過内能電纜452到達該 電能供庳器702來提供。 ’ 化學物品吸收/空氣濾膜組 如第23-25圚中所示’該化學物品吸收/空氣濾膜組600 係附接於該箱子401之側面面板462的左上角。如第32、33 及33A圈中所示，該化學物品吸收/空氣濾膜組60〇包括兩 個空氣遽、•膜601、一針制閥602、一化學物品吸收連接處 603、一樓架604、附接螺釘（沒有表示）、一清潔劑吸收連 接處606、一歷縮機連接處607、一頭部連接處608、一喷 管連接處609 ' —歧管連接處610、流體（VI0)制閥611、流 體（V5)制閥612、空氣（V8)制閥613，以及空氣（V11)制間 614。該空氣ςνίΐ)制閥614帶領空氣自該壓縮器703通過該 空氣濾琪601，且傳送一脈衝氣體流到該預清潔器頭部21〇 以驅動該旋轉組219 »該空氣（VII)制閥614係開口以加壓 該管路’且壓下該旋轉組的活塞350 »該針制閥6〇2與該空 氣（VII)制閥614—起作用以釋散該空氣壓力，而後，釋放 該活塞350，且藉此旋轉該針23 8。該空氣（VII)制閥614較 佳係為Mac 111Β-501ΒΑΑΑ制閥。該頭部連接處6〇8係附 接於該空氣（VII)制閥614的出口，且藉由管路連接各個預 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公餐） — — — — — — — — — — — — — ·111111! ^ ·11111111 (請先W讀背面之注意事項再填寫本頁) -44- 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 B7 五、發明說明（42) 清潔器頭部210。該空氣（V8)制閥613也經由該等濾膜601， 自該壓縮器703接受空氣。該空氣（V8)制閥613較佳係為 Mac 111B-501BAAA制閥。如第33 A圖所示，歧管連接處 610係連接到該空氣（V8)制閥613的底部，且連接到該歧管 組500之歧管空氣入口 518，如第35圖所示。化學物品932 係由該管路，經化學物品孔口 911 (第20圖）接受，且附接 到該化學物品吸收連接處603，其係附接到流體（VI0)制閥 ) 611。清潔流體934係經由管路，經清潔劑附接孔口 905(第 21圊）接收，且附接到流體（V5)制閥612。源自制閥611及612 的流體係經由喷管連接處609流出。管路將該喷管連接處 609連接到該歧管組500之喷管513的流體吸收處519(第35 圊）。流體制閥611及612較佳係為Allied 4280-06-8243制 閥。 壓縮機組 如第23-25圊中所示，該壓縮機組700係附接到該箱 子401之侧面择表板462内部的右上角。如第34圊中所示， 該壓縮機組700包括一撐架701、一電能供應器702、一壓 縮機703，以及螺釘組705 »該壓縮機703係經管路提供空 氣到該化學物品吸收/空氣濾膜組6〇〇之空氣濾膜6〇ι。該 壓縮機 703 較佳係為一 Thomas 7011-0042 或一 KNF 1030。 該電能供應器702較佳係為一 p〇wer One MAP 110- 1024。 歧管組 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -------------裝--------訂-------I ·線 (請先闓讀背面之注意事項再填寫本頁) •45· 407059 A7 B7__ 五、發明說明（43) 如第23-25圊中所示，該歧管組5〇〇係附接到該箱子 401之背面面板463底部中心的内部。如第35_37圖中所示， 該歧管組500包括七個制閥（501、5〇2、5〇3、5〇4、5〇6、5〇7, 及509)、兩個調節器’ 510及511、檢查制閥512: —喷管 513，以及各種連接器514、管路515、栓塞516、一歧管空

T 氣入口 518、一流體吸收處519、一電能連接器521，以及 一歧管箱520。 制閥 501較佳係為一 Allied 2W13 1-X3 1-L7D6制閥。 制閥502較佳係為一 Allied 2W13 1-X3 1-L7D6制間。制間503 較佳係為一 Allied 2823C-X05-LAF6制閥。制閥504較佳係 為一 Allied2W131-X32-L8E6制閥。制閥506較佳係為一 Allied 22231-X02-LCJ6制閥。制閥 507 較佳係為一 Allied 32251-X02-LCJ6 三 way制閥。制閥 509較佳係為一 Allied 3 825C-X0I-L9F6三方制間。調節器510較佳係為一 Watts R25-02BK 0-50 psi調節器。調節器511較佳係為一 Watts R25-02AK 0-25psi調節器。控制制閥較佳係為一512Smart 控制制閥模型,150PPA-l/2#-H 或 312/302-ΡΡΑ·1/2#-Η。喷 管513較佳係為一 Mazzei注入器樣式283»該等連接器514 較佳係為Colder叙合器模型PLCXIOO-04-12，Hansen配件 或各種尺寸的管路連接器。該管路515較佳係為1/4,3/16, 或1/16吋内徑的PVC管路。該栓塞516尺寸大小係符合該 形成於歧管箱520中的腔室517。該腔室517係界定於該歧 管箱520中，以流體地連接彼此間各種不同的制閥及管線， 如第38圖之概略表示。如第29，33A，及37圖中所示，歧 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐） -----------—I ------I I 訂· I I I ----- (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -46· 經濟部智慧財產局霣工消费合作社印製 A7 ___B7____ / - 五、發明說明（44) 管空氣入口 518係藉由該管路附接於歧管連接處610(於第 29圖中並未顯示該喷管513的流體吸收處519係藉由該 管路附接於喷管連接處609 »電能連接器521係附接於該面 板電路板450。上頭部連接器522係藉由該管路連接到該上 預清潔器頭部210之廢棄物流出連接器392。靜脈式透析儀 連接器523係藉由該管路連接到該靜脈式透析儀孔口 902 » 頭部連接器524係藉由該管路附接到該預清潔器頭部210二 ) 者之流體八口連接器390。動脈式透析儀連接器525係藉由 該管路連接到該動脈式透析儀孔口 903。下頭部連接器526 藉由該管路連接到該下預清潔器頭部21〇之廢棄物流出連 接器392。如第20圖所表示，排水管連接器527係設計通過 該箱子4QJ的背面儀表板463(該基礎單元999的背面908)， 且提供該廢棄物流出孔910，而連接到一排水管。入水口 528 係設計通過該箱子401的背面儀表板463，且提供該入水口 孔口 909 ’而連接到一水供應處。 ) 操作 該預清潔器頭部10, 210較佳係與一透析儀再生裝置 或基本單元999一起使用，但也可分開使用。較佳的是， 該動脈透析儀頭蓋12a及該靜脈透析儀頭蓋12b二者可連接 到兩個分開的預清潔器頭部10，210，或另一方面地，各 透析儀98的透析儀頭部1〇6可各別地進行。 在操作上，該預清潔器頭部10, 210係較佳地為i)— 藉由該流體入口連接器60，390,而連接到供給一進入流1〇〇 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇χ 297公笼〉 -------------. I I I I I 1 I 訂 (請先闓讀背面之注意事項再填寫本頁) -47- 嫫濟邾智慧財彥扃貝工消t合作社印製 407059 五、發明說明（45) 的來源，ii) 一藉由該廢棄物流出連接器54，392，而連 接到用於一廢棄物流104的廢棄物排出口，以及iii) 一具 有偶合臂20，220的透析儀98。該進入流1 〇〇流經該流體入 口連接器60 ’ 390 ’再經該針組22，222，及針38，238， 而流出流體流出衝孔28，228，進入該透析儀頭蓋12及透 析儀頭部106，以自該透析儀頭蓋12及該透析儀頭部106, 包括該腔室開口 116以及該中空織維114，而清潔該累積物 102，而形成一廢棄物流104。該廢棄物流104自該透析儀 頭部106流經該透析儀頭蓋12,而進入該針組收納通道24， 224，再經該廢棄物流出通道26，226，廢棄物流出口連接 器54，392，而到達一廢棄物排水管。 參照第1A ’ 6 ’ 17 ’及3 9围’本發明係包括預清潔一 已使用之透析儀的透析儀頭蓋12及透析儀頭部106的方 法，其係包含：提供一預清潔器頭部10、210，其係選擇 性地耦合到至少一已使用之透析儀98的透析儀頭蓋12;在 壓力高於室壓之下，導入一進入流100到該預清潔器頭部 10, 210，而_成該進入流1〇〇流入該已使用之透析儀98的 透析儀頭蓋12及透析儀頭部106且於其中循環，而自該透 析儀頭蓋12經該預清潔器頭部10，210而排出該廢棄物流 104。 該進入流100較佳係為一脈衝流。該脈衝可藉由改變 該進入流的壓力或藉由導入一氣體進入一液體而產生。該 脈衝流較佳係為一液體及氣體的結合。各式各樣的清潔 劑，消毒劑或鹽類可使用於進入流100中。然而，水、 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公笼） -48- • * ------------ - — I I I I I I t I I I 麵 I (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 _經濟部智慧財產局8工消费合作社印製 五、發明說明（46)

Renadeai:TM消毒劑、以及氣體、或僅只水以及氣體係為 較佳的結合。 該進入流100可能是一包含溶劑、可互溶之非溶劑、 或二者之結合的載體溶液。該進入流100可能當成一散佈 載體、一溶劑載體 '或是二者的結合。該進入流1〇〇可含 有溶劑化的化學物品《在沖洗期間，該進入流100可能是 鹽類。以鹽類取代水的使用可降低溶血作用，其可繁助降 低更多的累積物102。化學物品、清潔劑及殺菌劑也可使 用於該進入流100中。 初始沖洗可為一逆沖洗型式，或為一動脈頭蓋12&到 靜脈頭蓋12b之流動型式。該初始沖洗自該透析儀98移除 大部分存β留的血液，且可使用鹽類。因當▲液通過該透析 儀98時’血液中水份的缺乏而使大部分的血塊及碎片1〇2 形成於該透析儀98的靜脈端。因此，一動脈頭蓋12&到靜 脈頭蓋12b之流動型式降低該迫使進入或通過該中空纖維 114之碎片的量。 該方法及，裝置有利於自該透析儀98移除該累積物 102。該進入流100進入該透析儀頭蓋12，且移除該累積物 Μ〗’該累積物包括血塊、蛋白質、脂質、纖維化生物集 團’以及其他包括第二層膜之累積物，而形成一廢棄物流 104。依據於該進入流1〇〇中所使用的化學物品及該透析儀 98的種類，該脈衝的頻率及每一種取代物的百分比可達最 適以提供最充分的清潔效果。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I n ^ I n ^ n ^ ^ 1« I if I · ϋ a— .1 I ϋ I ^ 一6J β— i n ^ I ^ n I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -49- 407059 五、發明說明（47) --------------fi! (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 該進入流100最佳於約7_8 Hz的頻率及約33%工作循 環下操作。該工作循環係根據時間，其在33 %的循環時間 期間，將空氣注入。該進入流100最佳於約2到20 Hz的頻 率下操作。低於2 Hz的頻率會降低該清潔的速率，而達和 固態流相似的情況。高於20 Hz的頻率會有較差的效果， 其係起因於較低的喷灑脈衝體積。該進入流100最佳係於 15%到60%工作循環下操作。工作循環低於15%會造成相 似於固體流的清潔速率，而工作循環高於60¾會造成適當 溶液運送的消失以及過度的乾燥。該較佳的頻率及工作循 環係至少部分依據該特殊之針的幾合形狀、水壓、氣壓， 及頭蓋的形狀。 --線 該方*法也包括旋轉或抽出於透析儀頭蓋12及透析儀頭 部106中的進入流100。該進入流100的壓力可高達20 psi， 且於中空纖維104上具有一約3 psi的有效壓力。 本發明的方法也包括一如下之預清潔一透析儀98的製 程： 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 a)以溶液逆$洗該透析儀。該溶液可能和之前所述之用 於進入流100的溶液相同。該溶液較佳係為每60秒10-12 psi。雖然，較高的壓力可有較佳的效果，但透析儀的 製造者一般建議，在該中空纖維114之壓力差異不可高 於約12 psi。雖然，較長的沖洗可能是較有利的，大部 分的清潔效果是發生在最開始的60秒，且最小之其他 的清潔效果係發生於60秒後。逆沖洗一般係藉由使溶 液流進入該透析儀98之透析儀孔口 110a及110b之一或 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱〉 五 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 ___ .' ' '' 發明說明（48) 二者，通過該中空織維Π4側邊而圍繞該中空之纖維114 外部，並進入該中空之纖維Η4的腔室、進入二者之透 析儀頭部106,且流出該等透析儀頭蓋12來進行。逆沖 洗可自該透析儀98特別的是’該透析儀頭部106，移除 該累積物1〇2，而不迫使該累積物102進入該腔室開口 116或中空孅維Η4中。 b) 以溶液逆沖洗該透析儀（和步驟a)相同）且導入一進入羡 100至該透析儀頭部106。該進入流1〇〇較佳係為每90秒 20 psi。該進入流較佳地在相同時間内，導入該二 透析儀頭部106。由進入流100所造成之於該中空纖維 114上的有效壓力係約3 psi »於該中空纖維114中提供 一相反的壓力可允許該進入流100自該透析儀頭部106 移除該累積物102’而不迫使該累積物1〇2進入該腔室 開口 116或中空纖維114中。該步驟可自該中空纖維114 的腔室開口 116移除該阻礙物。雖然，較高的壓力可有 較佳的效果，但透析儀的製造者一般建議，在該中空 纖維114之声力差異不可高於約12 psi。雖然，較長的 沖洗可能是較有利的，但大部分的清潔效果是發生在 最開始的90秒，且最小之其他的清潔效果係發生於9〇 秒後。 c) 使用一橫向流裝置以溶液沖洗透析儀98。該二流體的 溶液壓力較佳係為10-12 psi ’且該透析儀％係沖洗6〇 秒。該橫向流裝置一般係由兩個同時的流體所構成。 溶液流進該動脈透析儀頭蓋12a，通過該中空纖維, 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公爱） ----I---I----裝 -------訂-----II--線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -51- 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 A7 ____B7__ 五、發明說明（49) 而流出該靜脈透析儀頭蓋12b，且該溶液流進該靜脈透 析液孔口 11 Ob，而流出該動脈透析液孔口 11〇a。該等 流體的方向與在透析期間所遇之流體方向相同。該流 動裝置於中空纖維114上提供一平衡的壓力，其可幫助 自該中空織維114移除該累積物1〇2。該步驟係預清潔 該中空讖維114。雖然，較高的壓力可有較佳的效果， 但透析儀的製造者一般建議，在該令空纖維U4之壓力 差異不可高於約12 psi。雖然’較長的沖洗可能是較有 利的’大部分的清潔效果是發生在最開始的6〇秒，且 最小之其他的清潔效果係發生於6〇秒後。 d)以該溶液直線沖洗透析儀98。較佳係於每⑼秒⑺-丨2 pSi 壓力IF：沖洗。直線沖洗係由溶液流進該動脈透析儀頭 蓋12a，經過該中空纖維Π4的腔室，且流出該靜脈透 析儀頭蓋12b所構成。該步驟係在利用一橫向流裝置以 沖洗該透儀之後，幫忙修復任何瓦解的纖維。雖然， 較高的壓力可有較佳的效果，但透析儀的製造者一般 建議，在咚中空纖維114之壓力差異不可高於約12 psi。 雖然’較長的沖洗可能是較有利的，大部分的清潔效 果是發生在最開始的60秒，且最小之其他的清潔效果 係發生於60秒後。 該上述的透析儀預清潔方法較佳係以步驟a)到d)的順 序下進行。然而’其他的組合也是有效的β例如，步麻a) 可被略過，且步驟b)可操作較長時間以補償步驟a)。該較 佳的順序係強調以步驟a)和b)移除該中空纖維之腔室開口 本紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ------- -------------—訂-- ----I ! I I ί (請先闓讀背面之注意事項再填寫本頁) -52- 經濟部智慧財產局負工消费合作社印製 A7 _____B7___ . 五、發明說明（50) 116的阻礙物而不迫使該累積物102進入該中空織維之腔室 開口。例如，假若步雜d)於步驟a)或步驟b)之前發生，該 於動脈透析儀頭蓋12a内的累積物1〇2會迫使進入該中空纖 維114中。步驟c)’其為預清潔該中空纖維114，較佳係於 經過步驟a)及步驟b)，而自該中空纖維114之腔室開口 116 移除該阻礙物後處理。然而，步驟c)可在步驟&)及步雜b) 之前或步驟d)之後進行。任何由於步驟c)而不小心強迫進 > 入該中空纖維114的碎片或累積物1〇2，係可於而後被移 除，特別係在步驟b)被移除。 化學物品、清潔劑，或滅菌劑可於進入流1〇〇或步驟a) 到步驟d)的溶液中使用。然而，有一些物質具有吸附該累 積物102到該透析儀98的傾向，而取代以幫助該累積物的 移除，或其難以自該透析儀98完全地沖洗》 本發明的方法也包括一用於預清潔一透析儀98的製 程，如下： 該透析儀清潔系統係利用四個主要的操作循環：透析 ^ 儀清潔、系統，清潔、系統再生及系統洗滌。透析儀清潔係 主要的循環，且是唯一處理該已附接之透析儀的循環。系 統清潔係用於清潔該系統，較佳係以每個禮拜為基礎β系 統再生係為暴露該系統到該消毒劑的循環，該操作較佳係 每天處理》系統洗滌係於系統清潔或系統再生之後，用以 洗滌該系統 透析儀之預清潔 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） I — II-------— _ ·丨 — 丨 I I I I — — — — — ——1- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) •53- 407059 A7 B7_ 五、發明說明（51) ------- ------ f --- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 在以下的每一步驟中，該溶液可能和之前所描述之用 於進入流100溶液相同。假若該溶液係提供至該透析儀孔 口 110a、110b，或廢棄物流出口 18、218時該溶液較佳 係在10-12 psi ;或假若該溶液係提供通過該針38、238 ’ 以在該等中空纖維114提供一約3 psi的有效壓力，該溶 液較佳係在15-20 psi。雖然，較高的壓力可有較佳的效果， 但透析儀的製造者一般建議，在該中空織維114之壓力差 異不可南於約12.psi。雖然，較長的沖洗可能是較有利的， 大部分的清潔效果是發生在最開始的30到6〇秒，且最小之 其他的清潔效果係發生於6〇到90秒之後。 (a) 透析液及針的填滿。該步驟藉由以溶液填滿該透析儀 98及篇預清潔頭部1〇、210來引動該系統《系統的引 動較佳係藉由液體經由該針38、238流進透析儀孔口 i線 110a、110b及頭蓋12a、12b ’再經由該廢棄物流出通 道26、226及該廢棄物流出口 18、218而流出該頭蓋 12a、12b。該步驟較佳係約5-1 〇秒，最佳係約6秒。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (b) 逆超過波，法。以溶液逆沖洗該透析儀98。該流動較佳 係約30-90秒，且最佳係約60秒》逆超過濾法一般係 為溶液流進一或兩個透析儀98之透析孔口 110a及 ll’Ob、通過該中空纖維114的周邊而圍繞於該中空織 維114的外部、進入該中空纖維114的腔室、進入二者 之透析儀頭部106,且流出該透析儀頭蓋12來進行。 逆沖洗可自該透析儀98，特別是該透析儀頭部106， 移除該累積物102，而不迫使該累積物102進入到該腔 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -54- A7

—__— B7___P 五、發明說明（52) 室的開口 116或該中空纖維114中。較佳的是，逆超過 濾法較佳係為溶液流進動脈透析孔口丨丨0a，且流出二 者之預清潔器頭部1〇、210的廢棄物流出口 18、218來 進行。 ‘（c)逆超過濾法及頭部。以溶液逆沖洗該透析儀98(和步 .驟b)相同）’且於同時導入一進入流1〇〇到該透析儀頭 部106。該流動較佳係為30到12〇秒，且最佳為9〇秒。 ) 於該中空織.維U4内提供一逆壓力，以允許該進入流 100自該透析儀頭部106移除該累積物102，而不迫使 該累積物102進入到該腔室的開口 1丨6或該中空纖維 114中。該步驟可自中空纖維ι14的腔室開口 116中移 除蒗阻礙物。逆超過濾法及該頭部流較佳係藉由同時 使溶液流進該動脈透析孔口 11 〇a且流經該預清潔器頭 部10、210的針38、238來完成。該溶液較佳係經由該 廢棄物流出口 18、218而流出二者之預清潔器頭部1〇、 210。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 (d)通過纖$。以溶液直線沖洗透析儀98。該流動較佳係 為30到90秒’最佳係為30秒。直線沖洗係為溶液流進 該動脈透析儀頭蓋12a’經過該中空纖維114的腔室， 且流出該靜脈透析儀頭蓋12b所構成*流經纖維之沖 洗較佳係以溶液經該廢棄物流出口 18、21 8流進該動 脈預清潔器頭部10、210、通過該中空纖維114的腔室， 而流進該靜脈預清潔頭蓋12b，且流經該動脈預清潔 器頭部10、210的廢棄物流出口！8、218» 本紙張尺度適用+國國家標準（CNS)A4規格（21〇x297公爱） 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 407059 A7 B7 五、發明說明（53) (e) 元全清潔。使用一單一方向流動裝置以溶液沖洗該透 析儀98。該溶液較佳係沖洗30到9〇秒，最佳係约3〇秒。 該完全清潔裝置一般係由二同時流體所構成。溶液流 進該動脈透析儀頭蓋12a，經該中空織維114而流出該 靜脈透析儀頭蓋12b，且該溶液流進該動脈透析液孔 口 110a而流出該靜脈透析液孔口丨丨〇b。該▲動裝置在 中空纖維114上提供一平衡的壓力，其可幫助自該中 空纖維114處移除累積物1 〇2 »此步驟預清潔該中空纖 維114。完全沖洗較佳係藉由溶液同時流進該動脈透 析孔口 110a以及經由該廢棄物流出口 18、218，進入 該動脈預清潔頭部10、210 ^溶液流出以及該靜脈透 析元，件11 Ob以及經由該廢棄物流出口丨8、21 8，流出 該靜脈預清潔頭部10、210 » (f) 消毒劑的暴露。以消毒劑或再生溶液沖洗透析儀98。 該溶液較佳係沖洗30到90秒，最佳係30秒》該消毒劑 的暴露一般係由使該消毒劑溶液流經該二預清潔器頭 部10、2丨0及該二透析儀頭蓋12a、12b所構成。消毒 劑的暴露較佳係藉使該消毒劑溶液流進該動脈透析孔 口 110a，且流經該等預清潔器頭部10、210的針38、238 來完成。消毒劑溶液較佳係經廢棄流出口 18、21 8， 流出兩預清潔器頭部10、210。該消毒劑溶液較佳係 為RenaclearTM消毒劑。 系統清潔 ^紙張尺度適用令國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公笼） Λ / ---------! — · Wr ·!1 訂·！1ι — (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 五、發明說明（54) 該系統清潔循環較佳約每個星期進行一次以清潔 該透析儀清潔系統。該系統清潔循環較佳係使用，，僅供 工業上使用”之Formula 409®清潔劑。該系統清潔循環 係由清潔該針238之周圍、清潔該針238，及清潔所有 管線所構成。較佳的是，該清潔劑必須在該系統中保 留8小時。 ， 系統再生 該系統之再生較佳係在每天的最後進行以再生該 系統。該系統的再生循環係將該系統暴露到消毒劑中， 較佳係為RenaclearTM消毒劑》該系統的再生係由暴露 消毒紙到該分流器、暴露消毒劑到該針，以及暴露消 毒劑到該-到所有管線所構成。該消毒劑較佳必須於該 系統中保留6小時。 系統洗滌 該系气洗滌循環較佳係在必須停機次數後之每一次 再生循環及每一次清潔循環之後進行。該系統洗滌循環 係由洗滌該分流器、洗滌該針，以及洗滌所有管線所構 成。 系統操作 本發明係在再生之前，自該中空纖維透析儀中清除 血液及碎片。該系統具有兩個頭部清潔器1〇、21〇，其 -------------裝—— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂： .線. 經濟部智慧財產局w工消费合作社印製 -57- 經濟部智慧財產局員工消貧合作社印製 A7 B7______ 五、發明說明（55) 附接到該透析儀98的頭蓋12。該頭部清潔器10、210以 一特殊清潔注入器或針38、238來清潔該透析儀頭部106 以及液路徑。同時，本發明幫浦該流體通過該透析儀 孔口 110a、ii〇b，以清潔該透析儀98的支持物·。本發明 之透析儀的清潔仍需在使用之前再生》 本發明係由正面面板901控制。在面板901的右侧係 為一系列用於操作該裝置的按鈕。接下來是該按鈕的概 要描述。 啟動按鈕950-啟動該系統》當該系統啟動時，於按鈕上 的LED將會發亮。 關閉按鈕951 -關閉該系統。 透析氟清潔開始按鈕952-開始該透析儀清潔循環。 透析儀清潔停止按鈕953-停止或中斷該透析儀清潔循 壤。 添加化學物品指示器954-當該系統無法偵測到消毒劑 (於透析儀清潔或系統再生循環期間）或清潔劑（於 系統清，潔循環期間）時會閃爍。 系統清潔按鈕955-開始該系統清潔循環。 系統再生按鈕956-開始該系統再生循環。 系統洗滌按鈕957-開始該系統洗滌循環。 系統停止按鈕958-停止或中斷該系統清清潔、洗滌或再 生循環。 切斷化學物品指示器959·當該清潔劑仍連接到該系統且 該系統並無進行一清潔循環時閃爍》 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） * 1 , ---II-------I 丨丨訂--------- 〈請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) A7 B7 濟 部 智* 慧 財 產 局 工 消 費 合 作 杜 印 製 五、發明說明（56) 該啟動按鈕950於該右上角具有一LED發光器或指 示器。當該系統啟動時，該指示器會發亮。每一個’循 環按鈕’ 952、955、956、957於右上角也具有一 LED指 示器°當循環正在進行中時，於循環按鈕上的指示器將 會發亮。當該系統需要操作者輸入以完成該循環時，該 偵測器一般會閃爍》 ‘ 當一循環已結束或需要操作者作用時，該系統較佳 地將發聲’不然則提供一警報。有兩類可聽得見的警報： 循環完成警報及動作警報。該循環完成警報是連績且兩 秒的聲調，當該進行的循環結束時會發聲。該動作警報 為一雙嗶嗶聲，其發聲三次以警誡完成該循環所需之接 下來的、，步驟。 清潔一透析儀 連接該透析儀 接下來的步驟係描述如何將一透析儀98連接到該系 統以供清潔/該透析儀98係以該靜脈（藍）端（12b、110b、 902)上方連接到該系統。較佳的是，該下方的動脈連接 處（12a、903、110a)係先被掛接，且該上方的靜脈連接 處（12b、110b、902)後被掛接。一系列的點線係繪於系 統的正面面板901上以指示該系統清潔線的適當連接。 本發明於第18圖中顯示該正面面板清潔線的適當連接方 式。 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公« ) -59- — I!----裝！ —訂---I-----線 {請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局貝工消费合作社印製 407059 at _B7__ 五、發明說明（57) 該透析儀較佳係以下述方式連接於該系統：a)以該 靜脈頭蓋12b配置於該透析儀98之上；b)移除該動脈血 液孔口蓋（沒有表示）；c)連接該動脈或下方的頭部清潔 器210a到該透析儀98的動脈端（12a) ’且藉由旋轉指輪 或偶合臂220旋緊該頭部清潔器21〇a ; d)移除該動脈透 析液孔口蓋（沒有表示）；e)將該下方透析液連接器9〇3 連接到該下方的（動脈的）透析液孔口 移除該 靜脈透析液孔口蓋（沒有表示）；g)將該透析儀98之上方 的（靜脈的）透析液孔口 ll〇b插入到該上方透析液連接器 902 ; h)移除該靜脈血孔口蓋（沒有表示）；丨）將該靜脈 或上方頭部清潔器21 Ob連接到該透析儀98的（靜脈）藍端 (12b)、且藉由藉旋轉指輪或偶合臂220旋緊該頭部清潔 器210b ; j)該透析儀孔口蓋可利用一般的再生方法進 行。該孔口蓋較佳可藉由於新鮮的1% Renalin®溶液或 完全強度的Actril®溶液中浸泡30分鐘而被消毒》 進行該透析，儀清潔循環 在進行該透析儀清潔循環之前，檢查該系統以確定 所有透析儀的連接係為安全，且該於啟動按鈕950上之 LED是發亮的，表示該系統已準備使用。 按下該清潔開始按紐952以清潔該透析儀。於按鈕 上的LED將進行且於此循環期間將保持發亮狀態。該循 環將開始且約運轉4分鐘》當該循環完成時，一兩-第二 循環競爭警報將举起，且該透析儀清潔開始按鈕952上 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） I------------· 1111 — 11 訂·！ ！ I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -60- A7 A7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -·» * _____B7_- -:' 五、發明說明（58) 的LED將關閉。遵循下述之步驟，自該系統移除該透析 儀。然後，該透析儀98將可準備再生》 藉按下該透析儀清潔停止按知953而停止該透析儀 清潔循環。該透析儀可自該機器移除或按下該清潔開始 按钮952以再開始該循環。如果需要，該透析儀清潔循 環可再重複。 於清潔後分離該透析儀98: a)自該透析儀98的靜脈 ) 端（12b)分離該靜脈或上方的頭部清潔器21〇t) ; b)藉旋 轉指輪或偶合臂220鬆開該頭部清潔器21 〇 ; c)將一消毒 過的孔口蓋（沒有表示）覆蓋於靜脈血孔口； d)自該上方 透析液連接器902移除該透析儀98之上方（靜脈）透析液 孔口 U«〇b ; e)將一消毒過的孔口蓋（沒有表示）覆蓋於透 析液孔口 110b ; f)自該下方（動脈）透析液孔口 110a分離 該下方的透析液連接器903; g)將一消毒過的孔口蓋（沒 有表示）覆蓋於透析液孔口 110a ; h)自該透析儀98的動 脈端（12a)分離該動脈或下方的頭部清潔器21 〇a ; i)藉 旋轉指輪今偶合臂220鬆開該頭部清潔器21〇a ; j)將一 消毒過的孔口蓋（沒有表示）復蓋於動脈血孔口； k)在該 透析儀98移除後，於該系統上的頭部清潔器連接器可用 1% Renalin®溶液或完全強度的 Actril® cold Sterilant 作 表面消毒。 清潔及再生該系統 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公t ) -------------裝----— II —訂--------線 <請先Μ讀背面之注意ί項再填寫本頁> • 61 - A7 B7 ^07059 五、發明說明（59) 該系統較佳係定期地清潔及再生以停留在適當的工 作狀態。遵循下述之步驟以清潔及再生該系統。 {請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) 在清潔及/或再生該系統之前，構形該系統正面面 板之連接係如篛21及22圖所示。一系列點線係螬·於該系 統之正面面板901上，以指示該較佳的連接狀況。第21 及22圖顯示構形該用於清潔、再生，及洗滌^系統的正 確方式。 該逐步地程序如下：a)將該上方頭部清潔器21 〇b 附接到上方預清潔器頭部針孔906b ; b)將該下方頭部 清潔器210a附接到下方預清潔器頭部針孔906a ; c)將該 透析液分流器415附接到下方透析液管道連接器903，該 透析氣分流器415係附接到該系統之正面面板901上的 鍵；d)將該分流器415的另一端插入到該上方透析液孔 口連接器902。 再生該系統 經濟部智慧財產局員工消貧合作社印製 該系今較佳係每天再生一次。在該系統再生循環運 轉之後’該系統較佳必須置放至少6小時。該再生循環 較佳係在每天的最後進行。再生該系統之前，確定所有 的連接是安全的、確定該消毒瓶含有化學物品932，且 係連接到該系統、確定於啟動按鈕950上的LED是亮的， 以表示該系統可準備使用。 運轉該系統再生循環：a)按下該系統再生按鈕956 以啟動該再生循環，於系統再生按鈕956上的LED將持 本纸張尺度適用t國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公埜） -62- 經濟部智慧財產局貝工消費合作社印製 A7 B7 五、發明說明（60) 續發亮且該再生循環約進行2分鐘；b)當該再生循環完 成後，於系統再生按鈕956上的LED將關閉，該系統將 發出一循環完成警報，且於系統洗滌按鈕957上的LED 將開始閃爍；c)按下該正面面901上的關閉按鈕951以關 '閉該單元，且允許該單元置放至少6小時（該系統可在每 • 天的最後再生，且允許置放過夜）；d)該6小時停止時間 到達後，按下該正面面板901上的啟動按鈕950，於系統 ) 洗滌按鈕957上的LED將開始閃爍（一洗滌循環必須於該 機器已準備以清潔該透析儀之前完成）；e)按下該系統 洗滌按鈕957，於系統洗滌按鈕957上的LED將停止閃 光，且該於該3分鐘洗滌循環期間會持績地發亮；f)當 該洗蘇•循環完成時，該LED將關閉且一循環完成警報將 發出聲響，以指示該系統已準備好可使用。 該系統洗滌循環可藉按下該系統停止按鈕958而停 止。該循環可藉按下系統再生按鈕956而再開始。 ) 清潔該系$ 該系統較佳係每個星期清潔一次。在系統清潔循環 運轉後，該系統必須置放至少8個小時》該系統清潔循 環較佳係在該工作星期的最後進行。如果需要的話，清 潔劑934可在系統内滯留多天。在清潔該系統之前，確 定所有的連接是安全的、確定該清潔瓶中含有清潔液趙 934，且確定該啟動按鈕950上的LED是發亮的，以指示 該系統已準備可使用。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） -------------裝--------訂---------線 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) -63- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 407059 五、發明說明（61) 運轉該系統清潔循環：a)尋找於清潔劑吸收管道9〇7 邊端上之快速連接管接頭，且將該接頭栓進該機器之正 面901的清潔劑孔口 905(如第21圖）；b)按下該系統清潔 按紐955以啟動該清潔循環，於該系統清潔按鈕955上之 LED於約1·5分鐘的循環運轉時，持續發亮；〇當該系統 清潔循環完成後，於該系統清潔按奴955上之LED將關 閉’該系統將發出一循環完成警報，且該系統洗滌按鈕 957的LED將開始閃爍；d)按下該正面面板上的關閉按 钮951以關閉該單元’然後’允許該單元置放至少8個小 時；e)在8個小時的停止時間到達後，按下該單元之正 面面板901上的啟動按鈕950,且於系統洗滌按鈕957上 的LED辦開始閃爍；〇將該快速連接偶合臂9〇7自該清 潔劑孔口 905分開；g)按下該系統洗滌按鈕957，且於 系統洗滌按紐957上的LED將停止閃爍，而該於該3分鏜 洗滌循環期間會持績地發亮；h)當該洗滌循環完成時， 該LED將關閉且將發出一循環完成警報；丨）按下該系 統再生按气956以運轉該再生循環，於該系統再生按鈕 956上之LED於約在2分鐘的循環運轉時，持續發亮；j) 當該系統再生循環完成時，該系統將發出一循環完成警 報’且該系統再生按鈕956的LED將關閉，而該系統洗 滌按鈕957的LED將開始閃爍；k)在洗滌之前，允許該 單元置放10分鐘以提供該系統低量的消毒；1)按下該系 統洗滌按鈕957以啟動3分鐘的洗滌循環；m)當該循環 本紙張尺度適用_國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公笼） -------------r* — — —--- 丨訂-------I 謙"^ (請先W讀背面之注意事項再填寫本頁) -64- A7 B7 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 五、發明說明（62) 完成時’該LED將關閉且會發出一循環完成警報。該系 統已準備好可使用。 該系統清潔循環可藉按下該系統停止按鈕958來停 止°按下該系統清潔按鈕955將再啟動該循環。 改變該系統流體 該添加化學物質指示器954。 當該系統無法感受清潔液體934或化學物質932時， 該添加化學物質指示器954會閃爍。此通常表示該等瓶 是空的，或其等沒有正確地連接到機器上。該添加化學 物質抵示器954在透析儀清潔、系統清潔或系統再生循 環期間會閃光。 於該透析儀清潔循環期間，在再生之前，該系統自 該透析儀98清除金液及碎片。該系統具有兩個頭部清潔 11210a' 210b，其等附接到該透析儀98的血液孔口 β該 頭部清潔以一特殊的清潔注入器或針38、238清潔該 透析儀頭部106及血液路徑。同時，該系統幫浦流體流 經該透析儀之透析液孔口 li〇a、11〇b，以清潔該透析儀 98的支持物。以該系統清潔的透析儀必須於使用之前再 生。 假若該添加化學物質指示器於該系統清潔循環期間 閃爍’即該系統無法感受任何清潔液體934。此表示該 瓶是空的’或其沒有塞入到該機器之正面面板9〇1的紫 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） II — — — — — — -裝！ I 訂·！ •線 f靖先間讀背面之注意事項再填寫本頁> -65· Α7 4〇7〇59 ----- 五、發明說明（63) •清潔劑孔ο 905中。假如需要的話，可置換該清潔液 體瓶’且將其連接到紫色清潔劑孔口 905。 假若該添加化學物質指示器954於該系統再生循環 期間閃光，即該系統無法感受任何化學物質932。假如 需要的話，可置換可檢查該化學物質瓶並置換之。 該脫離之化學物質指示器959 如果該於洗條期間附接之清潔劑吸收管在系統清潔 循環之後仍連接於該清潔器孔口 9〇5時，該脫離之化學 物質指示器959會閃爍》 置換該1化學物品瓶 第20圊係說明如何連接該化學物品瓶。可藉以下方 式置換該化學物品瓶：a)移除新瓶子的蓋子；b)將一新 瓶子緊接地置放至該空瓶；c)將該具有吸管93 i的蓋子 自該清潔液空瓶旋出，且小心地毫不滴漏地將吸管931 轉換到新6^瓶子。 置換該清潔液瓶 第21圖係說明如何連接該清潔液瓶。可藉以下方式 置換該化學物品瓶：a)移除該清潔液之新瓶子的包裝 蓋；b)將一新的清潔液瓶緊接地置放至該空瓶；c)將該 蓋子自該清潔液空瓶旋出；d)移除該具有附接之化學物 品吸管933及吸收管的蓋子，且將該吸管933及吸收管轉 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） ----------I 丨-r· I -----> I -----I I rti先閱讀背面之>i意事項再填寫本頁> 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -66- 經濟部智慧財產局員工消f合作社印製 圖示簡要說明 10 豫清潔器頭部 12 透析儀頭蓋 12a動脈透析儀頭蓋 12b靜脈透析儀頭蓋 14 ' 214 殼體 16 流體入口 18、218 廢棄物流出口 20、220 偶合臂 22、222 針組 24、224 針組收納通道 26、226 声棄物流出通道 28、228 流想流出衝孔 30 橫向通道 32 基底通道 34 中間通道 36 針通道 38 ' 238 針 40 垂直通道 42 針殼體基底 44 針般艘前端 46 針殼艘 48、340 第一 0-型環 50 内部路厄（luer)凸緣 52 塞子 A7 ________Β7_ .'— 五、發明說明（64) 換到新的瓶子；e)將該快速連接管接頭9〇7配置於該清 潔液體管的邊端；〇將該連接頭907塞入到該機器之正 面901的紫色清潔劑孔口 9〇5 » 雖然該較佳具體實施例的說明已被呈現，但可預期 在不脫離本發明之精神上’各種改變，包括以上所提及 的’將可被進行《理想的是’朝所有觀點思考的具體實 施例係為例示說明，而非限制性的，且參照該隨附之申 > 請專利範圍，而非該前述之說明，以指明本發明的範圍。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（2〗0 X 297公爱） 訂.一— II---- Γ4先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -67· A7 -------------B7 五、發明說明（65) 54、392廢棄物流出口連接器56外部路厄（luer)凸緣 58 、258 針殼艟撐架 60 、390 流體入口連接器 64 螺孔 66 針的中空内部 70 針的末端 72 針塞 73 針底 74 針殼體通道 76 針殼體底部的凹陷邊 78 針殼體基底之平的表面 80 針殼體前端的内凹槽 82 針殼體通道的上部分 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 84針殼體通道的第二部分86針殼體通道的第三部分 88 針殼體通道的底部分 90、 342 第二0-型環 92、 336 第三0-型環 94 針底之較窄部分 96 針底之較寬部分 98 透析儀 100 進入流 102 阻塞物 104 廢棄物流 106 透析儀頭部 108 密封物 110a 、110b 透析儀孔口 112 針殼體撐架的C型開σ 114 中空織維膜 116 中空纖維的腔室開〇 210 預清潔器頭部 210a 動脈@清潔器頭部 210b 靜脈預清潔器頭部 216 流艘供給通道的流艘入 σ 219 旋轉組 320 第四0-型環 322 頭部間隔物 324 第五0-型環 326 螺拴板 328 螺栓板螺釘 330 針組之下密封殼體 332 針組之下密封部 334 針組之齒輪 338 針組齒輪套 344 針組之上密封部 346 彈簧 348 第六0-型環 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐〉 —I---------r--------訂--------- (請先Mit背面之注意事項再填寫本頁) -68- A7 B7 t 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 五、發明說明（66) 350 活塞 352旋轉組通道 354 流體供給通道 356撐架螺孔 358 偶合臂組 360 撐架螺釘 364 透析儀頸部 366插入頸部 ' 368 頭柄 m mi 插入頸部之平行凹槽 , 374 透析儀頸部之内部 376透析儀頸部之外部 378 頭部間隔物之狹窄區域 • 380 頭部間隔物之寬廣區域 382 頭部間隔物之針通_道 384 頭部間隔物之橫向通道 386 寬廣區域之凹槽 394 氣體連接器 400 機殼組 401 金屬箱 402 正面遮蔽開關 403 清潔孔口配件 404 連鎖面板配件 405 清潔器 406 六角螺帽 407 螺絲端節 408 應變緩解環 409 交連桿 410 定位銷 )411 透析第支持物支柱 412 透析儀連接器 413 支柱螺帽 414 支持物支柱螺釘 415 凸开ί/凸形管接頭或分流器 416 支柱固定螺釘 418 邊端耦合鏈 419 邊端耦合螺針 420 支柱夾板 421 開關 422 清潔器 423、430 、433 、435、451 螺針 424 電规導線 425 殼體 426 接受器 427 熱收縮管路 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） I---I-----裝 i I (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -線. -69- 五、 407059 A7 B7 發明說明（67) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 429 插接電源進入組件 431 保險絲 432 橡膠腳 434 吸收軟管應變緩解: 440 連接器 445 1/16 Barb T. Dialyzer ； 450 正面面板電路板 452 内能電纜 461 箱子之正面面板 462 箱子之侧面面板 463 箱子之背面面板 464 箱子之底面面板 470 插塞組 480 連鎖開關組 490 透析儀支持物組 498 覆蓋物支桿 499 覆蓋物 500 歧管組 501、 502、503、504、506、： 507、509 制閥 510、 511 調節器 512 檢查制閥 513 噴管 514 連接器 515 管路 516 栓塞 517 歧管箱中的腔室 518 歧管空氣入口 519 流體吸收處 520 歧管箱 521 電能連接器 522 上頭部連接器 523 靜脈式透析儀連接器 524頭部連接器 525 動脈式透析儀連接器 526下頭部連接器 527 排水管連接器 528 入水σ 600 化學物品吸收/空氣過濾膜組 601 空氣濾膜 602 針制閥 603 化學物品吸收連接處 | 604 撐架 606 清潔劑吸收連接處 6〇7壓縮機連接處 608 頭部連接處 609 喷管連接處 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A‘l規格（210 X 297公釐） --------------— — — —— — — ^il —----· (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) •70- 五 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7 B7 發明說明（68) 610 歧管連接處 611 流體（VI0)制閥 612 流體（V5)制閥 613 空氣（V8)制閥 614 空氣（VII)制閥 700 壓縮機組 701 壓縮機組之撐架 702 電能供應器 703 壓縮機 705 螺釘組 901 控制面板 902靜脈狀的透析液孔口連接器 903 動脈狀的透析液孔口連接器 904 基本單元的正面 905 清潔劑附接孔口 906 預清潔器頭部針孔 906a 下方預清潔器頭部針孔 906b 上方預清潔器頭部針孔 908基本單元的背面 909 入水孔 910 廢棄物出孔α 911 你學物品孔口 912 電能連接器 930 化學物品吸收管線 931 化學物品蓋 932 化學物品 933 清潔流體蓋 934 清潔流體 950 啟動按鈕 951 關閉按紐 952 透析儀清潔開始按鈕 953 透析誉清潔停止按鈕 954 添加化學物品指示 器955 系統清潔按紐 956 系統再生按鈕 957 系統洗滌按鈕 958 系統停止按知 959 切斷化學物品指示器 999 基本單元 -------------裝--------訂·----- *線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國豕標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公爱〉 -71-

Claims (1)

1. A8B8C8D8 407059 六、申請專利範圍 1. 一種用於選擇性地耦合一已使用過之透析儀的透析 儀頭蓋到一用於預清潔該已使用過之透析儀的流體 來源的裝置，其包含： (a) —可卸式地結合至該透析儀頭蓋的殼體，該殼體 於其間界定出一針組收納通道； (b) —與該針組收納通道流體相連通的廢-物流出 〇 ; (c) 一被收納於該針組收納通道中的針，該針係界定 出至少一個流體流出衝孔；以及 (d) —與該針流體相連通的流體入α。 2. 如史請專利範圍第1項之裝置，其中該針包括多個 流體 '流出衝孔。 3·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該針在該透析 儀頭蓋内旋轉中。 4.如申請^利範圍第1項之裝置’其中該針至少可部 分收縮地收納於該針組收納通道中。 5·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該殼想包括一 附接到該殼體的偶合臂，該偶合臂係可卸式地與該 透析儀頭蓋結合β (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消费合作杜印製 ' ί ^1« l n I d n I I ^^1--- _ _ ______ ^30 — — — — — — — — — — — — — — — — —.—— — — I·

   A8 B8 C8 D8 ί/ )迆濟部智慧財產局員工消费合作社印製 六、申請專利範圍 6·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該殼體於其間 界定出一廢棄物流出通道，且該廢棄物流出通道係 與該廢棄物流出口流體地連通於。 7.如申請專利範圍第6項之裝置，其中該針組收納通 道係流體地連通於該廢棄物流出通道。’ 8. —種用於選擇性地耦合一已使用過之透析儀的透析 儀頭蓋到一用於預清潔該已使用過之透析儀的流體 來源的裝置，其包含： (a) —殼體’該殼艘於其間界定出一針組收納通道以 界一廢棄物流出通道； (b) _附接到該殼體且可卸式地與該透析儀頭蓋結合 的偶合臂； (c) 一與該針組收納通道以及該廢棄物流出通道流艘 相連通的廢棄物流出口； (d) —被收納於該針組收納通道中的針，該針係可旋 轉地收納於該透析儀頭蓋内，該針係界定出至少 一個流體流出衝孔；以及 (e) —與該針流體相連通的流艘入口。 9, 如申請專利範圍第8項之裝置，其中該針至少可部 分地收縮於該殼體中。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） I------------裝·！---—訂·------I ·線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -73- 407059 六、申請專利範圍 ίο.如申請專利範圍第8項之裝置，其中該針組收納通 道係流體地連通於該廢棄物流出通道。 11·如申請專利範圍第8項之裝置，其更包含一脈動連 接器。 12.如申請專利範圍第8項之裝置，其中該針係藉由一 活塞及齿輪組而旋轉。 13·如申請專利範圍第8項之裝置，其中該針係藉由脈 動脈衝旋轉。 K Η 14. 如申請專利範圍第8項之裝置，其中源自該進入流 之流體壓力係使該針定置於該透析儀頭部以清潔該 透析儀。 15. 如申請專利範圍第8項之裝置，其中該偶合臂係相 對於該體旋轉。 16. 如申請專利範圍第8項之裝置，其更包含一旋轉組。 17. 如申請專利範圍第16項之裝置，其中該旋轉組包含 一活塞及一齒輪。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (锖先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -上 • I I n I 一 β，· n n n n a I a^i * 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 -74- 六、申請專利範圍 18·如申請專利範圍第8項之裝置，其中該針係為該針 組的一部份 19‘如申請專利範圍第18項之裝置，其中該針組更包含 一齒輪套以及至少一 0-型環。 爪如申請專利範圍第8項之裝置，其中該偶合臂係為 ) 該偶合臂組的一部份。 21·如申請專利範圍第20項之裝置，其中該偶合臂組更 包含一具有至少一橫向通道的頭部空間，以將該透 析等流體地連接到該廢棄物流出通道。 -------------裝--------訂. (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁> ►經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 一種預清潔一已使用過之透析儀的方法，其包含·· (a) 提供一選擇性地耦合到至少一該已使用過之透析 儀的透析儀頭蓋之預清潔器頭部； (b) 在^力高於室壓的狀態下，將一進入流導入到該 預清潔器的頭部中； (c) 使該進入流流進該早已使用之透析儀的透析儀頭 部並於其中循環； (d) 於該透析儀頭部内形成一廢棄流； (e) 自該透析儀頭部，經該預清潔器頭部排出該廢棄 流。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公« ) 線 •75· 407059六、申請專利範圍 A8 B8 C8 D8 23.如申請專利範圍第22項之方法，其中該進入流係由 一脈動流所組成。 24·如申請專利範圍第23項之方法，其中該脈動流係包 含一溶液及空氣。 25.如申請專利範圍第22項之方法，其中該進入流係旋 轉地循環於其間。 26·如申請專利範圍第22項之方法，其更包含逆清潔該 透析儀。 27.如申請專利範圍第26項之方法，其中逆沖洗該透析 儀係發生於造成該進入流流進該透析儀頭部之前》 28_如申請專利範園第22項之方法，其更包含利用一橫 向流動裝置沖洗該透析儀。 f請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂--I-----· I . 經濟部智慧財產局具工消费合作杜印製 29.如申請專利範圍第28項之方法，其中利用一橫向流 動裝置沖洗該透析儀係發生於造成該進入流流進該 透析儀頭部之後。 -76· A8B8C8D8 六、申請專利範圍 30. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含自一動脈 狀的透析儀頭蓋至一靜脈狀的透析儀頭蓋沖洗該透 析儀。 31. 如申請專利範圍第30項之方法，其中自該動脈狀的 透析儀頭蓋至該靜脈狀的透析儀頭蓋沖洗該透析儀 係發生於造成該進入流流進該透析儀頭部之後。 ) 32. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含： (a) 逆沖洗該透析儀； (b) 當造成該進入流流進該透析儀頭部時，逆沖洗該 .透析儀； (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) ί 言 Τ .經濟部智慧財產局具工消費合作社印製 (C)使用一橫向流動裝置沖洗該透析儀； (d)自一動脈狀的透析儀頭蓋至該靜脈狀的透析儀頭 蓋沖洗該透析儀。 33.如申請專利範圍第32項之方法，其更包含： (a) 第二逆沖洗該透析儀；然後 (b) 當造成該進入流流進該透析儀頭部時，逆沖洗該 透析儀；然後 (c) 使用一橫向流動裝置沖洗該透析儀；且然後 (d) 自一動脈狀的透析儀頭蓋至該靜脈狀的透析儀頭 蓋沖洗該透析儀。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） •77- 良 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 34. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含引動該透 析儀。 35. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含該透析儀 的逆超過濾法。 36. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含該透析儀 的逆超過濾法且同時經由該預清潔器頭部沖洗該透 析儀" 37. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含經由該織 維沙洗該透析儀。 % 38. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含完整沖洗 該透析儀。 39. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含該透析儀 之消毒劑的暴露。 40. 如申請專利範圍第22項之方法，其更包含： (a) 引動該透析儀； (b) 該透析儀的逆超過濾； (c) 該透析儀的逆超過濾且同時經由該預清潔器頭部 沖洗該透析儀； 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) • ^1 §β I n 一OJI n >^1 n n n d I κ - 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 -78- A8B8C8D8 .經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 六、申請專利範圍 (d) 透過纖維沖洗該透析儀； (e) 完整沖洗該透析儀；以及 (f) 該透析儀之消毒劑的暴露。 41. 一種透析儀清潔系統，其包含： (a)至少一個預清潔器頭部，以同時將一 k體來源及 一廢棄物流出口流體地連接至一透析儀； 丨 （b) —控制面板，其用以控制該流體來源及該透析儀 之間與該透析儀及該廢棄物流出口之間的流體 流動。 42·如申請專利範圍第41項之透析儀清潔系統，其更包 含孚少一個透析液孔口連接處，以將該流體來源流 體連接至該透析儀。 43.如申請專利範圍第42項之透析儀清潔系統，其中該 至少一個的透析液孔口連接處係用於將該流體來源 流體連接至該透析儀以及用於將該透析儀流體連接 至一排管。 44.如申請專利範圍第41項之透析儀清潔系統，其中該 至少一個的預清潔器頭部係在該透析儀頭蓋流體連 接至該透析儀。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） -------------裝--------訂. (請先閱讀背面之注意ί項再填寫本頁) 線 -79- A8B8C8D8 _G59 六、申請專利範圍 45·如申請專利範圍第41項之透析儀清潔系統，其更包 含一清潔流體連接處。 f請先閱it背面之注意事項再填寫本頁} 46·如申請專利範圍第41項之透析儀清潔系統，其更包 含一化學物品連接處。 47·如申請專利範圍第41項之透析儀清潔系統，其更提 供一透析儀清潔狀態以及一系統清潔/再生狀態。 48. 如申請專利範圍第41項之透析儀清潔系統，其中該 控制面板更提供於一透析儀清潔循環。 % 49. 如申請專利範圍第48項之透析儀清潔系統，其中該 控制面板更提供於一系統清潔循環。 50. 如申請專利範圍第48項之透析儀清潔系統，其中該 控制面板更提供於一系統再生循環。 t 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 51. 如申請專利範圍第48項之透析儀清潔系統，其中該 控制面板更提供於一系統洗滌循環。 52. —種透析儀清潔基本單元，其包含：

   •經濟部智慧财產局員工消费合作钍印製 AS B8 C8 、 _ —____ D8 … 六、申請專利範圍 (a) 該基本單元係用於附接到至少一預清潔器頭部， 以同時將一流體來源及一廢棄物流出口流體地 連接至一透析儀； (b) —控制面板，其用於控制該流體來源及該透析儀 之間與該透析儀及該廢棄物流出口之間的流體 流動β ) 53.如申請專利範圍第52項之透析儀清潔基本單元，其 更包含至少一個透析液孔口連接處，以將該流體來 源流體連接至該透析儀。 54. 如节請專利範圍第53項之透析儀清潔基本單元，其 中該至少一個的透析液孔口連接處係用於將該流體 來源流體連接至該透析儀以及用於將該透析儀流艎 連接至一排出管。 55. 如申請專利範圍第52項之透析儀清潔基本單元，其 t 中該至少一個的預清潔器頭部係在該透析儀頭蓋流 體連接至該透析儀。 56. 如申請專利範圍第52項之透析儀清潔基本單元，其 更包含一清潔流體連接處。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公釐） -------------裝--------訂---------線 (請先Μ讀背面之注意事項再填寫本頁) •81- i〇T〇5六、申請專利範圍 7.如申請專利範圍第52項之透析儀清潔基本單元，其 更包含一化學物品連接處。 58·如申請專利範圍第52項之透析儀清潔基本單元，其 更提供一透析儀清潔狀態以及一系統清潔/再生狀 態。 · 59.如申請專利範圍第52項之透析儀清潔基本單元，其 中該控制面板更提供於一透析儀清潔循環。 60.如申請專利範圍第59項之透析儀清潔基本單元，其 中該控制面板更提供於一系統清潔循環。 61. 如申請專利範圍第59項之透析儀清潔基本單元，其 中該控制面板更提供於一系統再生循環》 62. 如申請專利範圍第59項之透析儀清潔基本單元，其 中該控知面板更提供於一系統洗滌循環。 -------------枯· ! (請先M讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 線 經濟部智慧財產局員工消费合作社印製 -82- 本纸張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）