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經濟部中央標準局員工消費合作钍印製 A6 B6_ 五、發明説明（TL ) 本發明偽關於脊椎之前倒固定裝置。更待定而言，本發 明偽.蘭於固定胸椎或腰椎之板。本發明之板特別適於用在 椎骨臞被切除之狀況，諸如破裂性骨折並伴随明顯的椎管 暴露，或者椎骨髏腫瘤。 椎骨之骨析通常發生在胸腰接合處，尤其是發生在T-11 ,T-12, L-1或L-2椎骨。過去，破裂骨折之治療通常包含 5. 裝上身體模鑄套或夾板長期臥床休息。哈蚕登桿 (Harrington rod)為第一値廣泛成功治療椎骨破裂性骨折 之内部固定裝置。哈蚕登桿涉及椎骨之後部牽離，且藉著 牽離允許脊椎高度回復一些。不過，哈蚕登桿無法減少駝背 或使椎管完全暢通為其主要缺點。 為了增進回復，後侧牽離糸統藉使用依椎骨輪廊設計之 桿，捍之套管，改良之鉤及椎板下線而改良。不過，對於 此等後部牽離条統，椎骨湊合通常較好包括骨折處下方之 二節椎骨及骨折處上方之2或3節椎骨。邸使如此，後倒牽 離法對於治療胸腰椎骨破裂性骨折所遭遇之問題仍無法提 供最佳之解決。 - 在1 980年代初期，前倒固定法被開發用於治療破裂性骨 折。改良之掃描攝影技術使得發生破裂性骨折之骨節可被 看到，以致注意力朝向使椎管完全去除壓迫，以提供神經 復元最佳之環境。自那時起，根據破裂性骨折之内部前側 治療理論之各種固定裝置被開發出。不過，前儸法由於手 術本身非常困難，在某些情況曾造成手術致病率增加。除 了有損及血管網之危險外，椎管之完金暢通為許多前侧固 ------------------：-----裝-------玎------^ ! (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 木紙崎用中國國家標準_)甲罐⑽讀公% 82. 5. 20,000 314465 A6 B6 經濟部中央標準局S工消#合作社印製 五、發明説明（2 ) 定法之問題。大部份先前技S之内部前倒糸統具有複雜性 高之缺點。 此等条統之一為由俄亥俄州克來番蘭德市之埃克洛麥德 (Acromed)公司上市之Kanada裝置。Kanada裝置像利用椎 骨髏鎖扣，其藉固定螺絲通過而被置於脊椎體内。捍然後 被接合在上部椎骨醴之螺絲與下部椎骨體之螺絲之間。通 各椎骨體被置入二値螺絲，所以椎骨間需要二根桿。捍之 終端加有螺纹，以允許壓緊及牽離。 另一由芝美（Zinner)上市之裝置提供一用於治療腫瘤或 胸腰椎骨破裂性骨折之前倒脊椎固定条统。該裝置被述於 1981年9月15日頒予Dunn之專利第4,289. 123號。該裝置與 Kanada裝置相同之處在於上部與下部椎骨間亦使用桿。不 遇，其設有一對仿形大板，彼等藉許多螺絲接合。 各種板条统營被開發做為脊椎之前侧内部固定。此等板 之一，Syracuse I-板提供許多不同尺寸之I-形板，彼等 被接合而跨越在破裂性骨折部份上。不過，S y f a c u s e I-板不允許上部舆下部椎#間之骨移植片壓緊或牽離。 埃克洛麥德公司上市一種彷形前倒脊椎固定板（CASP™ 板），其被指示用於治療腰椎破裂性骨折及腫瘤。該板包 括許多穿過仿形板之螺絲孔。該多數個孔僅只是提供不同 部位以供骨螺絲與脊椎接合，但其本身無法使骨移植片壓 緊或牽離。台灣台北之杜瑪（Duaa)國際公司提供之Stafix 条統包括一板，其具有許多螺絲孔及單一螺絲構槽。 Stafix板允許骨螺絲呈四邊形安置，但不易壓緊或牽離。 衣紙張尺度通用中國a家標準（CNS)甲4规格（210 X 297公贷） 82. 5. 20,000 4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝， -ΤΓ1 绫 1 3

II L· A7 B7 經濟部中央橾準局負工消費合作社印裝 五、發明説明 ( 3 ) 1 1 I 再 者 該 板 與 前 述 前 側 板 一 樣 無 法 用 骨 螺 絲 或 骨 螺 栓 提 1 1 供 固 定 或 半 固 定 式 安 裝 〇 1 1 1 即 使 先 前 技 藝 擁 有 此 等 刖 側 内 部 固 定 系 統 t 琨 仍 需 要 一 請 先 1 1 閲 I 種 能 有 效 處 理 胸 腰 椎 骨 破 裂 性 骨 折 及 腫 瘤 之 板 及 螺 絲 系 統 讀 背 1 1 0 亦 需 要 有 —· 種 能 允 許 分 擔 Λ 月U 側 負 擔 % Μ 及 壓 緊 及 牽 離 之 面 之 1 注 1 糸 統 〇 該 系 統 亦 必 須 易 於 植 入 藉 此 減 少 手 術 之 致 病 率 〇 意 事 1 項 I 圖 之 簡 略 說 明 真 4 圖 1為固定在圍繞破裂性骨折之上部及下部椎骨上之本 寫 本 頁 裝 1 發 明 内 部 Λ < 刖 側 胸 椎 -腰椎板之側正面圖 ___* 1 I 圖 2為圖1 所 示 之 前 側 胸 椎 -腰椎板沿2 -2 線 並 以 箭 頭 方 向 1 1 I 観 看 之 剖 面 圖 〇 1 1 訂 1 圖 3為類似於圖1 所 示 之 板 但 具 有 較 短 長 度 之 前 側 胸 椎 -腰椎板之俯視正面圖 ) 1 I 圖 4為圖3所 示 之 板 沿 4-4線並Κ箭頭方向觀看之側剖面 1 I 圖 其 特 別 說 明 板 溝 槽 及 螺 絲 孔 之 扇 形 缺 □ 構 形 0 1 1 較 佳 具 體 例 之 說 明 為 了 促 進 對 本 發 明 原 理 之 了 解 現 參 考 圖 式 所 示 之 具 體 1 I 例 及 其 說 明 文 字 9 閫 明 本 發 明 〇 但 懕 了 解 本 發 明 之 範 圍 非 1 1 I 受 限 於 彼 等 所 說 明 裝 置 之 變 化 及 修 改 及 本 發 明 原 理 之 進 1 1 一 步 應 用 只 要 為 熟 悉 本 技 藝 人 士 通 常 可 達 成 者 t 皆 在 本 發 1 1 明 範 圍 之 内 〇 1 I 首 先 參 照 圖 1 說明根據本發明之内部前側固定糸統1 0 I 1 1 〇 糸 統 10包 括 接 合 在 上 部 椎 骨 V ! 與 下 部 椎 骨 v2 間 之 特 殊 仿 1 1 形 之 板 11 〇 板 11 跨 越 具 破 裂 性 骨 折 F之椎骨V 3 c 椎骨V 3可 1 1 1 本紙張尺度逍用中國國家標半（CNS)A4規格（ 210X297公釐〉5修正頁

A7 B7 經濟部中央梯準局貝工消费合作社印製 五、發明説明 (4 ) 1 1 I 已 接 受 椎 骨 體 實 體 切 除 % 諸 如 腫 瘤 切 除 〇 或 者 本 發 明 亦 可 1 ! 1 trig 應 用 在 上 下 部 椎 骨 間 設 有 椎 骨 移 植 h 之 狀 況 〇 1 I 請 1 I 板 1 1 包 括 二 個 明 顯 區 分 之 部 份 〇 第 個 部 份 t 上 部 12， 先 閲 1 1 讀 I 包 括 __. 對 形 成 於 其 中 之 溝 槽 15 〇 各 溝 權 15被 構 形 成 能 接 受 背 面 1 I 骨 固 定 元 件 16通 過 其 間 〇 在 板 之 相 對 端 下 部 20包 括 穿 過 之 注 1 1 意 I 其 間 之 孔 2 1 Μ 接 受 固 定 元 件 諸 如 骨 螺 栓 或 骨 螺 絲 而 事 項 1 I 再 I -.1 與 椎 骨 V 2 接 合 0 上 部 12及 下 部 20分 別 藉 橋 部 25相 互 連 接 9 寫 本 装 橋 部 25被 設 計 成 跨 越 破 裂 性 骨 折 椎 骨 v3 0 如 圖 1及圖3所 示 頁 1 I 板 之 比 較 顯 示 上 部 12與 下 部 20 間 之 距 離 可 藉 修 改 橋 部 25 1 1 I 之 長 度 而 改 變 〇 1 1 應 了 解 該 橋 部 25可 根 據 特 殊 脊 椎 解 剖 所 需 之 板 11 之 總 長 1 訂 加 長 或 縮 短 〇 板 必 須 長 至 足 以 使 固 定 部 份 12及 20在 上 部 及 1 I 下 部 椎 骨 分 別 找 到 足 夠 穩 固 之 握 持 點 〇 本 發 明 胸 椎 -腰椎 1 1 I 板 之 全 長 可 根 據 脊 椎 解 剖 及 板 所 跨 越 之 椎 骨 之 數 巨 在 1 1 2 . 5英时與5 .0英 时 間 Μ 半 英 时 幅 度 增 減 〇 J .Λ 本 發 明 之 內 部 前 側 固 定 系 統 之 板 11 之 特 殊 構 形 為 本 發 明 1 I 之 一 重 要 特 徵 0 舉 例 言 之 板 之 所 有 角 皆 被 製 成 圓 形 〇 更 1 1 1 特 定 而 言 上 部 12之 角 30及 下 部 20 之 终 端 32 皆 被 製 成 圓 形 1 1 〇 此 外 上 部 12與 橋 部 25間 之 過 渡 區 34被 製.成 具 有 平 滑 輪 1 1 廊 下 部 20與 橋 部 25間 之 過 渡 區 亦 復 如 此 〇 板 11 之 該 厂 圓 1 I 形 外 廊 J 使 板 於 移 植 時 可 減 少 對 周 圍 組 織 之 傷 害 0 1 1 I 另 一 重 要 之 處 在 於 橋 部 之 橫 寬 小 於 板 11 之 固 定 部 份 12及 1 1 20 之 寬 度 〇 本 發 明 之 板 11 與 先 行 前 側 板 之 不 同 t 將 較 寬 1 1 之 板 部 份 縮 限 為 與 椎 骨 直 接 交 接 之 部 份 〇 已 發 現 橋 部 之 外 1 1 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210X297公釐）6修正真 A6 B6 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（5) 靡縮減使得板之插入變得容易以及對周圍組鏟之外傷可減 至最小，且不會犧牲板維持區域穩定固定之能力。橋部25 之寬度W較好略大於板之上部12中二溝槽16之中央線CL間 之距離。在一特定具髏例中，該寬度為0.5英时。 為了利於板11固定在椎骨上，如圖2所示，將板11之下 倒lib彎曲以配合椎骨V2之椎體之外部曲線。板之下倒以 半徑R被彎曲，在一持定具體例中該R可在1.0舆1.5英吋之 間，視被固定板之椎骨之解剖形態而定。 現參照画3,其顯示本發明之前侧固定板之另一重要持 擻。圚3所説明之板11與圖1所示之板11相同，不過橋部 25·比先前板之橋部25短。如園3所示，板11’包括一對平 行延長溝槽15,固定元件16經由其被接合。各溝槽包括上 表面lib’，其界定溝槽上之許多扇形凹口 40。此外，另一 蓮擇為在板之下個Ula’亦形成許多扇形凹口 42。 扇形凹口 40及42被用以承接骨螺絲或骨蠼拴（諸如画2所 示之骨鏍絲22)之圔滑接合表面。具有仿形板接合表面之 骨固定元件為本技β普通人員所熟知。滿足此等要件之骨 螺絲為丹尼克Β學公司出售之低輪醉度骨螺絲，亦即零件 號碼序號為803-370至803-384者。應了解包括一可舆板11 下倒11a，之扇形凹口 42接合之仿形上部表面之螺栓亦可被 使用。該骨螺栓包括一舆椎骨接合之下部揉纹部份，一舆 下佃I扇形凹口 42接合之中間部份，及—延伸通遇板開孔之 上部媒紋部份。亦具有仿形面之螺帽被嫌轉於螺检之上部 螺紋部份上並向下旋緊至板之頂表面llb'上，以將板與骨 -----I------------------装------.玎------^ (請先閲讀背面之注意事項再塡寫本頁) 本紙張尺度適用中圉國家標準（CNS)，P 4规格（210 X 297公犮） 82. 5. 20,000 7 A7 B7 經濟部中央梂準局爲工消费合作社印製 五、發明説明（6 ) ! 1 I 螺 栓 夾 住 Ο -- 適 當 的 骨 螺 栓 排 列 被 揭 示 於 頒 予 He in 1 g 等 人 1 1 | 之 美 國 專 利 第 4, 8 8 7 , 5 9 5號及頒予S 瓜a 1 1等 人 之 美 國 專 利 第 1 5 , 129, 899號 >骨螺絲或骨螺栓之任- -者較好包括- -六方 請 先 1 1 螺 帽 裝 卸 凹 處 Μ 允 許 厂 頂 負 載 J 及 旋 緊 固 定 元 件 〇 W 讀 背 1 I 面 1 本 發 明 ,¾ t. 刖 側 板 之 — 重 要 態 樣 為 溝 槽 1 5及開孔2 1允許板與 之 1 注 1 椎 骨 用 骨 螺 絲 或 骨 螺 栓 或 二 者 之 組 合 固 定 〇 使 用 何 種 骨 螺 意 事 1 項 1 絲 或 骨 螺 栓 視 所 需 固 定 之 程 度 而 定 〇 骨 螺 絲 諸 如螺絲2 2之 再 4 % 裝 使 用 傾 向 於 提 供 較 雙 螺 旋 骨 螺 检 (其中螺栓中間部份與板 本 頁 1 11 ’之下側1 1 a '接觸）所提供者低 之 緊 固 〇 破裂性骨折F之 1 | 本 質 決 定 所 需 之 固 定 程 度 〇 該 在 固 定 程 度 上 之 彈 性 為 先 行 I I 内 部 前 側 固 定 裝 置 所 無 法 提 供 的 〇 I 1 訂 如 圖 1及3所示 细 長 溝 槽 1 5沿著平行於板 11及 11 ’之縱 1 軸 之 軸 而 延 伸 0 溝 槽 之 長 度 及 扇 形 凹 口 40及42之存在 允 許 1 | 壓 緊 及 牽 離 於 骨 螺 絲 1 6被接合 入 椎 骨 後 實 施 〇 因 此 在 一 1 I 典 型 的 方 法 中 板 被 安 置 骨 螺 絲 1'6 其 延 伸 通 過 溝 槽 15 t 1 但 不 被 緊 固 入 椎 骨 中 0 —* 旦 壓 緊 或 牽 離 被 完 成 螺 絲 被 向 1 下 鎖 緊 至 板 上 以 夾 住 板 與 脊 椎 9 藉 此 形 成 堅 固 之 固 定 〇 1 I 再 者 具 扇 形 凹 Π 之 溝 槽 允 許 螺 絲 於 手 術 後 按 需 要 被 再 定 1 I 位 以 於 骨 折 或 移 植 部 位 維 持 適 當 程 度 之 壓 緊 或 牽 離 〇 手 1 1 術 後 再 定 位 骨 螺 絲 可 調 整 上 部 與 下 部 椎 骨 間 之 距 離 此 為 1 1 先 行 技 藝 裝 置 所 缺 乏 之 特 徵 0 縮 短 被 固 定 椎 骨 間 之 距 離 為 1 | 對 椎 骨 間 骨 移 植 物 產 生 壓 緊 所 必 需 者 0 1 I 在 板 之 另 . 端 亦 即 在 下 部 20 » 設 有 一 對 開 孔 2 1 0 如 细 1 1 長 溝 槽 —. 樣 開孔2 1可 包 括 —- 上 部 旋 入 部份4 5及下部旋 入 1 1 1 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐r 8 修正買 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A6 _B6_ 五、發明説明（7 ) - 部份47,以接纳骨螺絲或骨蜞栓之仿形頭通過其中。可看 到通過二開孔21之中心之線被定向成與板11, 1Γ之縱軸呈 斜角A。該特殊的角定向提供一安定、穩固之四邊形結構 ,此使得被連接之椎骨間有最適當的前倒負載分配。如画 1所示，在一典型的方法中，上部12中之螺絲16亦以與板 之梁軸呈一角度之方式被接合，以完成四邊形結構。 'X 板11及11’由生物相容性材料諸如316 LVM不绣銷製成。 其他材料只要具生物相容性以及具有前铟固定脊椎所需之 硬度，例如鈦合金，皆可被考慮。 本發明之内部前倒固定条統10,尤其是前倒板11,提供 脊椎，尤其是胸椎-腰椎接合處，之穩固前倒固定裝置。 板11被構形成利於小數目移動段之湊合。板亦提供固定螺 絲或螺栓之調整裝置.以允許壓緊或牽離。板之外廊利於 減少组織傷害及植入。本發明之板11達到所有此等功能， 並提供四邊形結構及可受程度之緊固。 雖然本發明被詳述於圖式及上述說明中，但彼等僅偽為 了說明，而非為了設限。匾了解本文只例示及説明較佳具 醱實施例，但在本發明精神範圍内之所有變化及修改皆被 期望受到保護。 -------------.----------裝-------玎-------绛 _ (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)甲4規格（210 X-297公釐） 82. 5. 20,000

Claims (1)

1. 314465 A7 B7 C7 D7 垤濟部中央揉苹局8工消費合作a印ί 六、申請專利範圍 1. 一種治療椎骨破裂性骨折之内部前倒固定条統，包含： β具有縱軸之伸長板，其包括上部、下部及橋部.彼等 被整合為一體並跨越在該上部與下部之間，該上部界定一 對穿過其中之细長溝槽，其具有大致與該板之縱軸平行之 染軸，該下部界定一對穿過其中之開孔；以及 椎骨固定元件，其具有骨接合部份及板接合部份，適於 延伸通過該板中之溝槽或開孔而與該板接合。 2. 如申請專利範圍第1項之内部前铟固定糸統，其中在 該下部中之該對開孔各包括界定其間連線之形心，該連線 界定一相對於該板縱翰之斜角。 3. 如申請專利範圍第1項之内部前侧固定条統，其中該 上部及該下部各具有一寬度，以及該橋部具有一實質小於 該上部及下部寬度之寬度。 4. 如申謓專利範團第1項之内部前供固定条统，其中該 對细長溝槽被排列成該溝槽之縱輪彼此平行。 5. 如申請專利範圍第4項之内部前側固定条统，其中該 橋部所具有之寬度小於該上部及該下部任一者之寬度，以 及通常等於溝槽之縱軲間之距離。 6. 如申讅專利範圍第1項之内部前侧固定条统，其中該 板包括許多被界定在各該细長溝槽之周邊且在該板之上表 面上之扇形凹口。 7. 如申請專利範圍第6項之内部前锢I固定条统，其中該 板包括許多被界定在各該細長溝槽之周邊且在該板之下表 面上之扇形凹口。 (請先Μ讀背面之注意事項再場寫衣頁) 衣纸張尺茂4用中困a家標準（CNS)甲4规格（210 X 297公釐） 10