TW296345B - - Google Patents

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經濟部中央標準局員工消費合作社印製 296345 A7 B7 五、發明説明（） 技術分野 本發明偽有_供煙入活體的材料及其製造方法 背景技術 一般而言，已有數種聚合物適用於活體内之軟組織， 同時义可作為體腔内之導管材料。但是，該等材料對活體 终究為異物特別足，連结身體内外的導管，因細1¾可由 貫通皮膚之部伤進入，造成如發炎或感染等，危險忖+·分 高，長期間使用终究不宜。 又，以硫酸銷或氣化_等造影劑坷人導管使R丨的造影 線，會造成沿該造影線斷裂之類的可能性，構成A:強度！: 不安定的原因之Z，此類在材料本身混入造影劑 > 故 其具有造影性荇，令人擔心的足造影劑的溶出育造成對活 體的傷害： -方®，已知羥基磷灰石對於活體具親和性，故在臨 床上應用於如人1:骨等卜：、何是，_活體組織柑比，闪苠 硬度非常大、旦無彈性與柔軟性，並不瘡合作為導管等軟 組織所適用之材料 本發明的揭露説明 有鑑於前述晋用技術的琨狀，本發明之Ή在提供-榑 供埤入活體的材料，其在活體内不會引起發炎、Hf發揮艮 期代用物之機能、具有柔軟性、彈性，並〖ί在活體具有優 異之親和件及造影性，同時不須使用造影線·- 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） — —^ 訂 線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 __B7 五、發明説明（） 依據.本fi明所提供之該供埋入活體的材料傜藉由粒徑 在2h m以F的S炼磷灰石超徹粉末與聚合物或寡合物之混 合物所構成的。 依據本發明並提供一種供坪入活體之材料的製造方法 ’其偽將濕式合成後之羥*磷灰fi乾燥或加熱處理製成超 微粉末，而後將該粉末與聚合物或赛合物混合。 _示的簡荦説明 η，参照下述圖$特將木發明詳細說明如下： 第1 _與第2讀為為Η施例1之結果以圖示表示者， 第1圖顏示由於羥基铹灰石（丨丨A )的添加Μ而造成的酮橡膠 的拉伸強度及撕裂強度上的變化。第2 _顯示羥基磷灰石 (Η A)的添加鼠對於在試料周阇所形成的纖維性被膜厚度h 的變化… « 本發明實施之最佳態樣 下面分段詳細説明木發明之供活體埋入的材料的組成 、形成及構造與使用之態樣。 材ill成·_.盟法 本發明所述之“羥萆磷灰石”不僅可使用化學組成份 以（:a i U (P 0 4 ) Ε (〇 Η ) 2表示之純品，亦可使用含_f ί 1 - 1 0 %的· 酸（COd離子或氣、氯離子等以取代其中之OH離子者。又 ，磷灰石因為其主要成份，但為能改良其燒結性、強度與 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 296345 A7 B7五、發明説明（） -孔 /μ；等 ，其中亦Π ί 添加混合 各種己知 之( ：：B ( P 0 Na 2 (J ' Κ 2 0、C a F 2 ' > /\ { 2 ij Ί '' S i〇2 > (；a ϋ、 Fg2〇 0 、（：、 S r 0 、 P b o 、 BaO > TiO 2 ' Z Γ 0 2 * :加物 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 , 具h述成份的磷灰石雖指Ca/P的Μ百比為〗.6者，但 损失鈣之磷灰石、磷酸4鈣、锘酸四鈣、磷酸八鈣等頬的 磷酸鈣化合物之單體或者该類化合物二棟以上之複合體亦 皆a有與羥基磷灰石大致相同的機能_ 羥基磷灰ίί徵粉衣係在0 . 5M之氣氣化鈣懸浮液中，緩 緩滴入磷酸水溶液，並丨覺拌以使反應均勺，再將所得之非 晶質羥《磷灰石過瀘，並ft 60 C下乾燥後，使用噴射研磨 (」e t m丨1 1 )之類的超微粉碎機製得將之乾燥，俾消除（Ϊ 150-350 :C K兜聚合物混練成形時水份Μ發所導致之發泡 琨象，以製得均一之複合材料此時，微粉末會變成低結 晶質的羥基磷灰石，初级粒子為數百埃_凝結之二綴粒-户 雖約為2微米，俏藉由使用温練機、乳化機、±均質機等類 而uf輕易於與聚合物充份混線的過程中，將其充分碎裂、 分散。數百埃之粒子分散不lh具有使強度之降低限制於最 小程度之效果外，並由於能分怖於聚合物之分子鍵間，闲 此，無需如一般較大粒？般，丙考慮粒子對莘質聚合物之 結合力與黏箸力，！f]丨必須添加偶合材|再者，複合材料縱 然於活體中發生組織溶出、溶解琨象，何對中均大小為1 微米之程度的細胞來說，其尺寸ί·分小，故粒Ρ所屮起β勺 異物反應、細胞呑噬反應皆甚輕徹|义，由於羥基磷灰石 的溶解速度亦較高結晶質高，囚此其提高活體親和力之效 -6 — --------f -裝-- (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 296345 A7 B7五、發明説明（) 果亦較罕發現_ 另外，若j:u〇()_:c以上的溫度焙燒成，羥荜锆灰石將 高結晶質化，同時粒子周十.並開始燒結，進彳7粒子成長。 闪此，將發牛h述的問題點，f汨複合材料強度會降低， 並a組織反應亦咅比而與来添加萏更杀‘ 6知羥基磷灰石在約700 Γ以ί:進行結品成Μ，H.加 熱處理溫度在700 Γ以下名，Η埋入活體内，會出現異物 臣細胞等Μ織反應f俘·在800-90(TC F加熱處坪老最貝 活體親和力，但是我們進行動物實驗的結果可知，混合在 800 T: F加熱處理所得的羥《磷灰石粉末之矽_橡_複合 材料，與未混合的矽麵橡膠複合材料相比，反而奔弓ί起發 炎性細胞的浸潤，使紺織反應惡化… 又，的酮条寡合物雖一查被使用作為人Γ乳房與美容 整形外科用之組織補填材料，何冈發炎性Μ織反應強，反 而發生使軟組織顯箸肥大、屮起漲痛等問題。 本發明所使用的羥《磷灰石以超微粒子化者為佧，rin 製造時由於高溫加熱之成長方式，粒子會伴隨箸結晶化ifii f?成長之琨象，因此在儘可能低溫ft短時間F乾燥後，使 用微粉碎機進行粉碎，抑制其凝集化，以防[h母材之強度 降低，進而並因此可提出現出理想之活體親和性的複合材 料。此外，又因採用如此低溫度，又可降低tt製造設備之 費用… 又，為抑制粒子之成長與凝集，乾燥條件以在200 Γ 以K較佳，但 > 使用冷凍乾燥、貞空乾燥效果更伴… (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) -裝.

、1T 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 296345 A7 B7 五、發明説明（） 為促進h述乾燥，雖亦可在4 00 Γ下加熱處理，佝無 法避免粒子成1與粒子凝_，ft I比情況K，坷使加熱前令 粒徑在5μ II!以F，而得到某-程度之優良複合材料 將此等卣徑在0 . 2μ m以Τ之羥莘磷灰石超微粒f 5 -30 S 1 %加入母材中，使其均勹f丨.充分混合之複合材，Μ此 乃Hf充分維持母材聚合物或寡合物之特性，並uf顯箸減輕 其活體反嚿。 h述聚合物可選自諸如聚乙_、聚丙烯、聚甲筚内烯 酸甲酯、聚胺基甲酸酯、聚酯、内烯睛-Γ〔烯-苯乙錄樹 脂、导？碩酸酯、聚《、環氣樹脂、矽§彳樹脂、〔丙烯酚舦 酸酯樹脂與呋喃樹脂等。此等的樹脂亦可含奋如（：、S丨C：、 S i ϋ 2、A 丨 2 ϋ 3、Z r 0 2、ΐ i ϋ 2、W、Mo、不 _ 綱、钛等金屬所 構成之強化村料或其它頂充材料。 另外，寡合物雖以矽謂為其代表例，但亦可為上述高 分子材料的寡合物 宣施劍 依據下述的實施例，更具體説明本發明，ίΗ這些實施 例並非限定本#明|| 實施趾1 將溼式合成之以下_堪磷灰石超徹粉末置於400 U 下乾燥-·書夜後，於加成咽矽_橡_化合物中分別加人5 、1 5、30重量％，完全練和後，將之形成呈2 ram序的薄Η ，而後進行二大加硫 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 訂 線 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210Χ297公釐） 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7 五、發明説明（） 物性Μ驗 切割成所欲之形狀，再以J IS規格加硫橡_物理試驗 方法Κ6301為準，進U試驗 羥基磷灰石添加景為0、5、1 5、30审置％荇之拉伸強 度分別為86、83 ' 58 ' 35kgfVcm2，呈ή線F降，而硬度 則相反的分別為69、7 1、75、80，兄旮線增加。 其撕裂強度分別為Μ、24、26、2UKf/㈢，因羥基磷 灰石之添加！ίπ增強，ffri添加景在〗5 _景％附近&有最大悄 "(第1圈） 動物試驗 在狗之皮下埋入1 5 mm X〗5 Μ之羥袪磷灰石添加量為0、 5 5、30重1 %之各材料，ίΐ 2週、1個月、3個月與(3倾 月後，分別取出各周圍組織，作成病理標本，以光學顯微 鏡觀察之^ 以在複合材料周圍所形成之纖維性被膜與矽酮單體之 情形作比較，混入羥基磷灰石者較薄，且具有於組織反應 較輕徼的傾向。在羥基锆灰石景分別為0、5、〗5、30電氧 % F，埋入6俩 >丨後之複合材料的周圍被膜厚度，分別為 365、290、25、150η πι 而汴羥基磷灰石為15重S %時， 周圍被膜最薄（第2圓） 實施蓋—2 將濕試合成之羥苺磷灰石分別在BO t、400 t'與800 t 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） --------{裝-- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

，tT 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（） K加熱處理2小時*而後使用BKTT式比表面積計，分別測 定出其比表面積 其結果，為在00 Γ F加熱處理者，具比表®積約為95 m2/g、在400 C下加熱處理荇，其比表rfti精約為50m2/K、 在8 00 ;Γ下加熱處理者，其比丧而橫約為1 5 m 2 /κ 由此結 果顯示铽由較低溫Κ乾燥，》ί使比忐商槙變大，亦即可抑 制伴隨替結晶化之粒子成長或是粒子凝集__ 實施_例.3 將濕試合成之羥観磷灰石分別/i: 601、400 r闹800 Γ 下加熱處理2小時，以得到羥基磷灰石超粉米，並以該分 別得到的羥基磷灰石粉末Μ 1 5爭量％的比例混合於的_榨 膠化合物，再進彳7抗拉強度試驗 其結果，抗拉強度分別為65、58與48kgf/cm2，此顯 示隨箸溫度的之h升，抗拉強度降低。 産業]:的可利用性 如前所述，本發明可達成作為活體内長期代用物之機 能、預防發炎、呉有柔軟性與彈性，同時活體親和力與造 影性皆佳，1衍有無需造影線之效果| J— I —4 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --f .裝- 、va 線 - 10 - 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210'〆297公釐）

Claims (1)

1. A8 B8 C8 D8 、申請專利範圍 1 - 一種供埋入活體之材料，其偽 磷灰石超微粉末與聚合物或寡 2 ·如申請專利範圍第〖項之供埋 人聚合物或寡合物中之羥基磷 較少量者，即相當於材量全體 3 · 一種供埋入活體之材料的製造 之羥基磷灰石乾燥、或加熱處理 其與聚合物或寡合物混合。 4 ·如申請專利範圍第3項之供埋 ，該乾燥傜在200t F進行。 5 ·如申請專利範圍第3項之供埋 ’其中加熱處理之前羥基磷灰 加熱處理在40(TC以下溫度。 由粒徑在2μκ以f之羥基 合物之混合物所構成 入活體之材料，其中该混 灰石超微粉末之充填®為 之5至30重量％ 方法，其包含將濕式合成 ，以得到超微粉末，再將 人活體之材料的製造方法 入活體之树料的製造方法 石之粒徑為5“以Τ ,如 I i I I I I I I I I I I n 訂 I I 線 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央榡準局貝工消費合作社印製 11 -本紙張尺度適用中困國家標準（CNS ) Α4規格（210X297公釐）

   六、申請專利範圍 第八三二〇九八〇四號專利案申請專利範圍修正本 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 1 ·—種內取式雙階風兩窗，其大體上包括有： 窗框，其底部具有不同位差之階級梯面，以及內 '外軌 條，各內、外軌條於兩側邊皆留設有一適當之排水缺口； 內、外窗扇，主要係於下端設有一不等高槽壁滑槽，該 下端滑槽之一側壁呈較長之延伸^於該較長延伸之滑槽側 壁並植設一密止條，且兩內、外窗扇之朝向相向側均設有一 L型延伸擋片，而選定其中一窗扇則開設一嵌槽，使嵌槽上 埋植一適當之密封條，以能於兩窗扇關合時構成密閉； 其特徵在於： 該不同高低之內、外兩軌條之間距須適當擴大，令內窗 扇脫離內軌條時足可靠落在外窗扇與內軌條間之相離空 隙，又窗框於底部兩軌條間之中央處係固設一L型密止墊 塊，而L型密止墊塊兩階級面上係設有直立分佈之多數薄 片，以藉此與內、外窗扇形成抵止密閉者· 第1頁 本纸張尺度適用中國國家標率（CNS ) A4此格（2丨0X297公釐）