經濟部中央標準局员工消费合作社印製 203003 A 6 _ B6_ 五、發明説明（） 本發明偽關於一種適於配與及給與計量散劑之配與裝 置。如此之一装置會適於純散劑形式藥物或混合有適當載 髏劑例如乳糖之藥物的配與及給與。 計量劑量吸入器頗為著名且常包括有一加壓氣溶劑配 與容器。該等氣溶劑含有氣體抛射劑，而粉狀藥劑懸浮在 該等抛射劑。於起動時，該氣溶膠之内容物係經由一計量 閭逐出，而一計量之劑量傜驅入病人之肺部。 研究结果顯示某些氣溶膠抛射劑（包括用於計量劑量 吸人器者）能大氣中産生臭氯層之耗竭。因此此類吸入器 可以對環境不具傷害影饗之計量劑量予以代替已較為重要 。而且，此類氣溶膠糸統不適用於某些病人。 已知者有數型散劑吸入器。通常一計量之藥劑劑量在 起始時偽包含在一容器中。該容器常為凝膠膠囊之形式。 該膠囊先藉一銷之剌洞予以打開，然後藉確保由於病人之 吸入關傜氣流可使該膠囊轉動而使其分散及予逐出。 此等散劑吸入器具有數項缺點。於每一劑量放洩後， 病人需重裝配與器，且在某些裝置中，在裝填前須刺穿該 膠囊。複雜之機械須加使用，俾可確保散劑之完全逐出， 以便提供病人正確之劑量。此一需求可使該裝置難於操作 而且製造成本昂貴。 英國專利第2 1 0 2 2 9 5號及英國專利第2 14 4 9 9 7號均掲露 一種複雜;器，其中一計量之藥劑劑量係由一儲藏室 配與，而含有成九之徹粉化形狀之散劑式藥劑。 該吸入器包括有一配藥裝置，而此配藥裝置傜接至藥劑儲 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) >裝· 訂 本紙張尺度逍用中國a家標準（CNS)甲4規格(210X297公龙) 3 A 6 B6 205003 五、發明説明（） 藏室，且包括有一穿孔之轉動膜Η及彈簧控制之刮削器以 便可用藥劑填充各轉動之穿孔。該等填充之穿孔僳引導至 一通道，而此通道刖使拋射劑與噴嘴相連接。當病人連缠 地按下兩觸發器時即可放洩某一數量之拋射劑。該抛射劑 朝向病人欲吸入之噴嘴逐出曝露之各穿孔的内含物。計量 劑置之大小俗由諸穿孔之大小及引進抛射劑通路之穿孔數 目加以決定。 此一裝置之製造成本昂貴，而配藥劑量之準確度則有 賴於刮削器填充各穿孔之效率。諸穿孔常須對散劑之藥劑 呈現數次，以保確«充之完全。為求最佳效果計，該裝置 亦需病人與抛射劑釋放之操作協調吸入動作。 歐洲專利第00697 15號所掲露之一種裝置試圖克服某 些上述問題。已經掲露之一種散劑吸入器傜藉病人之吸入 動作所産生之氣流加以起動。一種呼吸引動之裝置可免除 人工起動與吸入之協調問題。而且實現起動亦不再需要抛 射劑。該裝置亦使用一穿孔之膜片及彈簧控制之刮削器以 提供計量之藥物劑量。病人可轉動操縱裝置某一定量。此 項轉動可以使穿孔之膜片以刮削器為準予以轉動，以琪充 諸穿孔及曝露某一數目之穿孔至空氣通路。吸入時所産生 之氣流通過諸孔，而計量之藥劑量偽由病人吸入。轉動裝 置予以提供以中斷氣流，以便弄碎調藥劑量裝置中己經形 成之任何聚集顆粒。 該裝置所具之缺點為吸入時所産生之氣流會直接通過 諸穿孔，而此等穿孔此時會回至乾儲藏室以便重新裝填。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 經濟部中央標準局貝工消费合作社印製 本紙張尺度逍用中國國家標準(CNS)甲4規格(210x297公發) 4 205003 A 6 B6 五、發明説明（） 儲藏在此等穿孔中之任何散劑可能為空氣污染，而此種已 污染之散劑此時與該儲藏室中所存之純淨乾散劑混合在一 起。如諸穿孔部份阻塞，則全劑藥物不會為病人所吸收。 本發明之目的在提供一種計量藥劑之散劑吸入器，其 中散劑之藥物偽儲存在該裝置中所裝之散劑儲器内。本發 明之另一目的在提供一種設計簡而可克服先存技藝之配與 器所遭受之各項缺點的此類吸入器。 本發明之一觀點為其所提供之散劑吸入裝置包括有一 能夠容納散劑藥物及空氣容積之散劑儲器、一從散J|1儲器 延伸俥可以各別數量從該儲器移除散劑藥物之計^及 一供壓縮儲器中空氣用之裝置，在該儲器中備有一, 以備空氣於此散劑儲器中之氣壓增加時可從該散劑儲器經 由計量室而洩入大氣中。 在一較佳之實施例中，該儲器可裝設在一與該裝置主 體互連之薄壁固筒形構造體内。該圓筒形儲器與該主體可 藉設置在該裝置之主髏内的一孔而可互相連絡。該圓筒之 各壁俗與該孔之密閉式滑動接觸者較佳，而同時可讓空氣 從該儲器通過計量室並進入大氣。 經濟部中央標準局员工消费合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項，再填寫本頁) 在另外之裝置中，該計量室可予裝設在筒形儲器之壁 内。該室可在儲器之壁中包括有一洞。該洞之大小傜屬預 定，以使想要之散劑劑量從完成輸送準備之儲器傳輸至主 導氣管，而使散劑之藥物能為病人吸收。該室可用精細之 濾器予以封閉，或壓入具有適當之通氣或洩漏通道之壁内 。某些洞之形狀與放氣通路之不同模型之情形一樣似可獲 本紙張尺度逍用中國困家標準(CNS)甲4規格(210X297公¢) 5 A 6 B6 205003 五、發明説明（） 得較佳之計量重復性。深度等於國筒直徑之筒形室較佳。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 計量室以藉計量室與大量散劑間相對運動之鼓動而從 儲器予以《充者較佳以便可增加大量敢劑上之氣壓，驅使 散劑進入計量室，而同時可使小量之空氣通過計量室並洩 入大氣。雖然依據本發明之裝置内較佳者為散劑正面應藉 散劑與計量室之相對運動跨越入口而輸至計量室，但曾發 現即使大量散劑與該室之入口接觸及大量散劑上方之氣壓 已增加，計置室應會填充。 相對運動可藉該圃筒之壓入該裝置之主體的孔内予以 提供，在此同時大量散劑僳藉孔内側中所定置之突出部份 而保持靜止不動。該圓筒可由病人以手動方式按下。另外 該圓筒可藉能對此圓筒發生作用之槓桿的操作予以按下而 使其保持按下。該突出部份以備有一密封件者較佳，以使 該圓筒之内孔及突出部份之密封件為滑動式氣密接觸。 壓縮散劑上方所含之大量空氣可以增加散劑堆上所加 之壓力。應請理解者雖然此中偽以空氣作參考，但任何不 會與該散劑發生及反應之氣體例如氮氣均可包括在該儲器 内。 經濟部中央標準局貝工消費合作社印製 雖然不希望受理論之限制，但有可能因氣流經由載有 散劑之室進入該室而可能發生有肋於計量工作之大量散劑 的流動作用。 同時應請理解者因計量作用似乎主要偽由從空氣儲器 (及可能之散劑）中高壓區至計量室以外之低壓區的氣流所 産生，藉在儲器及計量室外側産生一低壓區及在該儲器與 本紙張尺度逍用中國國家標準(CNS)甲4規格(210父297公龙） 6 205003 五、發明説明（） 此低壓區提供一壓力差以使空氣可流動亦可産生一相似作 用。此一作用將予理解且會如同申請專利範圍所述包括在 本發明之内。 在較佳之裝置中，計量室一經填充即予關閉以便可藉 該室之移過孔内所裝之突出部份而使計量劑量與該儲器分 開。藉確保圓筒壁及該孔為閉合滑動接觸，但間隔足夠而 可有一空氣通道。即可防止計量之劑量洩入主體内之孔。 該空氣通道之大小與散劑顆粒之大小有關且應夠窄以使計 量室内之散劑不會逸出。許多附裝在載髏上之散劑藥物所 具之平均顆粒直徑大小約在20與50微米之間。因之，該空 氣通道之寬度較佳為10至100微米，更佳為10至50徹米。 利用表面之不完美性可以獲得該通道。 經濟部中央標準局员工消t合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 在該孔内可提供一出口，當其與計量室對準時，該出 口可讓該室變空。散劑一俟已予計量完畢應即將其從計量 室射出。顯然於藉計量室内具有較高之填充密度獲得更準 確之容積計量，則镇充較緊密之散劑的抛射較為困難。此 方法之第一部份需計量室與大量散劑儲器隔離。此項需求 可藉儲器容積從計量室移離（或移開或移離）至滑動封墊在 計量室之内面部。在本實施例中，該封墊之寬度應屬足夠 ,以防從高壓儲器經由計量室至滑動封墊之後的低壓區發 生漏泄路徑。 藥劑之排洩可採用增加通過送出計量散劑之氣壓，越 過該室之氣壓的形式，例如藉細腰狀之限制，産生一負壓 以吸散劑出，或藉機械排出。任何氣流技術可使用病人吸 本紙張尺度逍用中ffl K家標準(CNS)甲4規格(210X297公龙) 7 A 6 B6 205003 五、發明説明（） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 入之空氣，但有可能密集镇充及小的計量室尺度，特別依 氣流之阻力而論會使此項排洩不易逹成。但在該裝置特述 形式之引動期間極可能産生壓力遠大於或遠低於大氣而可 用於劑量排洩及可能用於劑量分散之小容積的空氣（高能 空氣）。 本技術之另外優點為吸入之空氣不會與計量室及周圍 之壁直接接觸。此一優點可能有助於防止因吸入空氣污染 計量室而産生濕氣污染大量散劑之任何危險，及若病人經 由本裝置呼出時可予安排使其有助於避免任何此類污染危 險之發生。 機械排洩技術最好結合氣流技術，以便可除去排射器 末端所附著之遣留散劑。 計量室亦可為裝設在可轉軸上之一杯的形狀。此一条 統例如傺説明於英國專利第2 1 65 15 9號内。 經濟部中央標準局员工消費合作社印製 空氣導管容許空氣進入主體内之進氣口並流至封口件 較為便利，氣流可藉病人之吸入而産生。細腰式限制及副 通氣道可予包括在空氣導管内。該副通氣道可將出口接至 限制部份並另外接一副進氣口至該限制部份。經過主進氣 口及副進氣口之氣流可將計量之劑量傳輸至病人以利其吸 入。另外該氣流可予安排使其流經計量室。 在散劑被吸入前氣流中散劑之均勻分佈最好藉産生一 擾動之氣流予以逹成。藉在空氣導管中納入一通渦室即可 産生此種擾動氣流。 曾經發現當每分鐘之吸入量至少為10公升，較佳地每 本紙張尺度逍用中國國家標準（CNS)甲4規格（210x297公浼） 8 205003 A 6 B6 五、發明説明（） 分鐘為15公升時病人可獲得最有利之效果。藉在吸入器中 併裝一調節器使其僅在例如每分鐘10公升之最小氣流量時 始工作，即可獲得此一效果。 本發明將僅藉範例及參考各附圖與圖中之例示另加說 明在諸圖式中： 第1圖爲依據本發明之一實施例，在靜止位置時之斷 面圖； 第2圖為依據本發明之一實施例，在引動位置時之斷 面圖； 第3圖為本發明之另一實施例的斷面圖。 如第1及2二圖所示，吸入装置係由主體2及薄壁筒 形室組成。 主體2包括有一與氣缸4同軸之孔腔6及在孔腔6之 内側構成一活塞式構造體8之突出部份。活塞8亦與氣缸 4同軸。 活塞頭10備有一周圍封塾12。封墊12可確保活塞8與 氣缸4之内孔腔14為滑動式氣密接觸。 經濟部中央標準局員工消费合作社印製 (請先閱讀背面之注意事項.再填寫本頁) 通路3傜藉表面加工之選擇予以提供，使可對大氣作 控制性之洩氣。 氣缸4在孔腔6内可自由縱向移動但不能作旋轉蓮動 (在圖中未表示）。彈簧16傜同軸蝸繞著氣缸4。氣缸壁18 傜與孔腔6作閉合滑動式接觸並由空氣通道3與其分開。 彈簧16偽提供一種裝置使可在氣缸靜止位置時偏置氣缸4 (如第1圖所示）。 本紙張尺度逍用中國國家標準(CNS)甲4規格(210x297公婕） 9 205003 A 6 B6 五、發明説明（） 主髏2具有一由通道22接至汲渦室24之封口件20。而 泷渦室24依序係接至通道26,通道26則含有一引導至進 氣口 30之細腰式限制部份28。 限制部份28之狹窄分段内的側進入口 32係通至副通道 34。副通道34係藉出口 36接至主孔腔6。 主體2另外包括有一小孔腔38。該小孔腔偽與副通道 34連接在一起，且偽在與進氣口 30為密閉之副進氣口 40處 洩氣。 請 先 閲ΐϊ 背 面 之 注 意 事 項 再 填 寫 本 頁 經 濟 部 中 標 準 Μ] 貝 工 消 費 合 作 社 印 製 氣缸4之内孔腔14、活塞頭10及活塞封墊12共同合作 以構成一乾儲器42。儲器42含有大量精細散劑之藥物44。 大量之空氣46係截留在藥物44之上方。 氣缸壁18備有一計量室48,而計量室47則包括有一位 於氣缸壁18内之洞孔。計量室48之容積為可使能容纳在該 容積中之藥劑量等於一劑量。 計量室48經如此在氣缸壁18予以定位，以致當氣缸4 在其引動之位置（如第2圖所示）時，計量室48僳與主體2 内之出口 36對準。 活塞8備有一小彈簧控制之柱塞50。柱塞50偽與出口 36之中心線對準。當氣缸4在靜止位置（如第1圖所示）時 ，該柱塞偽藉氣缸壁18之限制而不能操作。 當氣缸4在引動位置（如第2圖所示）時，該柱塞偽突 入計量室4 8内.。 該配與裝置之主髏2及氣缸構造體4最好偽由塑膠， 諸如聚丙烯、縮醛或模製之聚丙乙烯所製成。然而其亦可 裝 本紙張尺度逍用中國Β家標準(CNS)甲4規格(210X297公釐) / 205003 A 6 B6 經濟部中央標準局貝工消費·合作社印製 五、發明説明（） 由金屬或其他適當之材料製成。 活塞頭封墊可為塑膠材料，諸如聚四氟乙烯、合成橡 膠或天然橡膠之封墊。封墊12可為圍繞活塞頭12延伸之一 杯形或唇形封墊。 使用時，病人握住該裝置，致使氣缸4傜位於最上位 置。於垂直地握住該裝置時，病人此時可搖動此裝置。此 項搖動有助於散劑藥形之混合，同時亦可確保散劑偽沈積 在氣缸4之底部而與活塞頭10接觸。 病人按下氣缸4之頂部。彈簧16乃被懕縮，而氣缸4 使孔腔6在主體2之内側下面移動。 當氣缸4下移時，計量室48通過大宗藥劑44。同時， 在空間46之空氣受到壓縮，而氣缸壁18、活塞頭10及活塞 封塾所封閉之空積為之減少。小量之空氣乃經由大宗散劑 # 、經由計量室48、經由通道3而進入大氣。 計量室48經由大宗藥劑44之移動，該藥劑上壓力之增 加及氣流之綜合作用導致計量室48之藥物計量劑量之填充 Ο 通道3之寛度為可使藥劑無法從計量室48洩出。 病人壓下氣缸4至其到達其旅程之末端為止。於保持 氣缸4被壓下之同時，病人乃進行吸人。 在引動位置（如第2圖所示）時，除計量室48内之散劑 藥物外全部此項散劑藥物偽密封在氣缸壁18、活塞頭10及 活塞封墊12所界定之容積内。 當氣缸4被下按至底時，計量室48偽與主體2中之出 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂* 本紙張尺度边用中國國家標準（CNS)甲4規格(210x297公釐) 11 A 6 B6 205003 五、發明説明（） 口及彈簧控制之柱塞5Q對準。 柱塞50不再受氣缸壁18之約束且當其向前跳躍時，計 量室48中之散劑偽經由出口 36而被推入通道34内。該柱塞 藉適當之裝置（未表示在圖中）予以抑制使其不能進一步移 動。 病人之吸入使空氣從進氣口 30進入。空氣到逹细腰式 限制部份28，而進氣口之變窄可使空氣速度增加。在限制 部份28内之氣壓因速度之增加而降低。氣壓之降低使另一 氣流經由小孔腔38進入，而小孔腔38依序使計量之藥劑劑 量引入流經限制部份28之主氣流内。 該計量藥劑劑量傜在氣流中經由通路2 6而送至通渦室 24内。 谧渦室24之幾何形狀可使空氣及散劑循一圓形路徑前 進。通渦室中之擾亂氣流可導致該散劑在氣流中之分散。 各顆粒偽載負在氣流中通過通路22經由封口件而到逹 病人。於是病人乃吸入含有計量藥物劑量之空氣。 使用後病人釋放氣缸4,在彈簧68之影逛下氣缸4回 至靜止位置。該氣缸備有一端末限制止動器（在圖中未表 示）以防該氣缸及主體之分開。於氣缸4上升時，柱塞50 即藉氣缸壁18之蓮及柱塞36之特殊形狀而使其縮回。封閉 式空間46恢復其原有之容積，而截留之空氣不再受到壓縮 Ο 該装置此時已備作另外用途。 該吸入裝置可製成為一密封式單位，當散劑藥物44之 本紙張尺度逍用中®國家標毕(CNS)甲4規格(210x297公煃) (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝- 訂 經濟部中央標準局员工消费合作社印製 205003 A 6 B6 經濟部中央標準局员工消费合作社印製 五、發明説明（） 水平低於計量室48之水平時，該單位即被拋棄。 另外，該儲器可經由氣缸4頂部之一開口再予填充， 而此開口通常傜由一插塞予以封住。 如第3圖所示，在該裝置之另一實施例中，吸入裝置 僳由室80組成，而室80偽位於該装置之主髏内（圖中未表 示）〇大量散劑82係包括在室80中。在散劑82之上方為一 被接至裝置85之一空間84 ,而裝置85之用途為增加空間84 内之氣壓。 孔口 83係從室80引導至計量室86内。此計量室86偽構 成在板87内，而板87則可相對於封閉在室80之本體，殊別 是孔口 83運動。噴嘴之遠處為一空氣隙90。 當空間84内之壓力增加時，散劑經由孔口 83流入計量 室86。同時，空氣經由散劑82、經由孔口 83及計量室86及 外經空氣隙90從空間84流動過來。而空氣隙90之大小可以 防止散劑之漏泄。計量室86完全填滿散劑。 板87於是斜向一邊滑動，而含有計量藥物劑量之室80 則指向分散糸統。為便於再《充該室計，特備有一氣密式 可移動之蓋81。 可予使用之適合藥物包括有舒喘蚕、二丙酸氣地米松 、budesonide及笛甘酸鈉。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝. 本紙張尺度逍用中困國家標準(CNS)甲4規格(210X297公泄) 13