TW202400079A - 用於分析物感測器之安全單元 - Google Patents
用於分析物感測器之安全單元 Download PDFInfo
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Abstract
本發明涉及一種在醫療裝置中使用以用於測量分析物資料、特定而言用於測量葡萄糖資料的分析物感測器 (100)，其包含：用於向該分析物感測器 (100) 提供電力的電源 (102)；該分析物感測器的外殼 (101)；由該電源供電且包含兩個電極 (105、106) 的感測器電路 (103)，其中該等電極 (105、106) 各具有位於該外殼 (101) 內的第一部分 (105a、106a) 及位於該外殼 (101) 外的第二部分 (105b、105b)；至少一個保護單元 (107)，其中該保護單元 (107) 電耦合至該兩個電極 (105、106) 中之各者的位於該外殼 (101) 內的該第一部分 (105a、106a)，且其中該至少一個保護單元 (107) 經組態以在從該感測器電路 (103) 施加至該等電極 (105、106) 的電壓訊號超過預定電壓閾值的情況下使該兩個電極 (105、106) 短路。本發明進一步涉及一種用於操作分析物感測器之方法 (300)。
Description
本發明涉及可攜式電子醫療感測器裝置 (諸如連續分析物監測系統之穿戴式體表分析物感測器) 之電源管理，該可攜式電子醫療感測器裝置例如可以由使用者佩戴或攜帶以監測其分析物水平，例如，其葡萄糖水平。
常見類型分析物感測器利用待偵測或待測量的分析物的某些電化學反應可以產生電訊號 (例如電流或電位) 的事實，該等電訊號可與待偵測分析物的濃度相關，例如與分析物的濃度直接或間接成比例。
例如，伏安法或電流法分析物感測器可以測量工作電極與參考電極之間之電流反應以測量分析物水平。
此類分析物感測器例如通常用於測量葡萄糖水平，並且特別地可為測量患有糖尿病的患者的血液及/或間質液中的葡萄糖水平的體內連續葡萄糖監測系統的一部分。
在用於進行分析物測量的此類分析物感測器的操作期間，分析物感測器之電極部分地插入患者之皮膚中，即部分地浸沒在患者之體液中，且當電壓被施加至分析物感測器之電極時，在患者體內產生電流，該電流在分析物感測器之電極之間流動。
雖然在分析物感測器之電極之間流動的電流通常對患者無害，但重要的是，分析物感測器始終可以安全使用，即使在分析物感測器出現故障的情況下亦如此。
防止分析物感測器故障對患者造成傷害的常用工具並不總是完全可靠及/或需要大量空間及大量部件，從而使分析物感測器體積更大且更重，及/或過於復雜，及/或使分析物感測器之製造過程複雜化。
問題
因此，本發明之目的為提供一種提高分析物感測器之安全性的工具。
特定而言，一個目標為提供一種使用安全、簡化、更緊湊、更具成本效益且更可靠之電化學分析物感測器，其尤其可用於連續分析物監測系統，該分析物例如為葡萄糖。
解決方案
根據本發明，該目的係藉由獨立請求項之主題實現。
有利的實施例及進一步的展開內容係從屬請求項的主題。
在整個說明書中揭示了進一步的有利實施例及進一步的發展。
例如，用於醫療裝置中之電子分析物感測器 (特定而言可攜式 (例如穿戴式/體表) 電子醫療裝置，用於測量分析物資料，特定而言用於測量葡萄糖資料) 可包含以下部件中之一者、一些或全部：
• 至少一個電源/電力供應器，例如電池，用於對分析物感測器提供電力，
• 分析物感測器之外殼，
• 由該至少一個電源供電的感測器電路，該感測器電路包含至少兩個電極，其中該等電極各具有位於外殼內部的第一部分及位於外殼外部的第二部分，
• 至少一個保護單元，其中該至少一個保護單元電耦合至兩個電極中之每一者之第一部分，即兩個電極中之每一者位於外殼內的部分，且其中該至少一個保護單元經組態在來自/源於/出現在感測器電路中且施加至電極的電壓訊號超過預定電壓閾值的情況下使電極/兩個電極短接 (short)/短路。
當分析物感測器對使用者/患者進行分析物測量時，電極被定位於分析物感測器之外殼內之該等部分不與使用者/患者之身體/皮膚直接物理接觸。至少一個保護單元因此經組態使電極的被定位於分析物感測器之外殼內之該等 (第一) 部分之間的電極短路。
因此，當來自/源於/出現在感測器電路中之電壓訊號超過預定電壓閾值時，電極在使用者/患者體外被短接/短路。
只有電極位於分析物感測器之外殼外部的第二部分或端部部分被經組態用於經皮分析物測量，即經組態與使用者/患者之身體/皮膚直接物理接觸，即經組態被插入使用者/患者體內以進行分析物測量。
上文及本文示例性描述的分析物感測器提供了一種更穩健、更緊湊、更可靠、更簡單及更具成本效益的方式來提高分析物感測器之使用安全性，且從而提高使用者/患者之安全性，因為任何有害電壓均被阻止進入使用者/患者之身體。
分析物感測器之上文及本文示例性描述的保護單元可以充當電操作式開關，其閉合分析物感測器之外殼內的分析物感測器之電路，使得電流不可以在電極被定位於分析物感測器之外殼外部之第二部分/端部部分之間流動。
上文及本文示例性描述的分析物感測器設計及組態尤其亦允許免除對分析物感測器裝備大量電流或電壓定界部件的需要，通常需要這些部件藉由冗餘提供進一步安全性且可能佔據大量空間。
換句話說，上文及本文示例性描述的分析物感測器設計及組態尤其可以允許減少在印刷電路板上所需的空間，該印刷電路板可以攜帶感測器電路及分析物感測器之其他電子部件，從而減小分析物感測器之大小、重量及製造成本。
由於分析物感測器之複雜性降低，因此減少分析物感測器之電子部件數量的可能性還使分析物感測器更穩健且不易出錯。
上文及本文示例性描述的分析物感測器設計及組態亦不要求中斷從電力供應器至感測器電路的能量供應。
患者/使用者之安全係藉由上文及本文示例性描述的分析物感測器始終確保，且因藉由至少一個保護單位使電極短接/短路而可能出現的對分析物感測器/分析物感測器之感測器電路的任何損壞被寬容。
換言之，上文及本文示例性描述的分析物感測器設計及組態允許免除控制及/或中斷對分析物感測器之感測器電路的電力供應以保護感測器電路部件的需要。
上文及本文示例性描述的預定電壓閾值可以例如基於用於分析物感測器之至少一個電源/電力供應器中/的電壓來確定/選擇。例如，可能的預定電壓閾值可以處於約 3.25 V或更高，儘管亦可以設想其他較低預定電壓閾值。
此外，關於患者安全性之其他問題，例如特定患者狀況，例如諸如年齡及/或健康狀況，亦可以提供用於確定該預定電壓閾值的基礎。
至少一個保護單元可以為電操作式開關/可以經組態作為電操作式開關/可以包含至少一個電操作式開關。
至少一個保護單元/至少一個可電操作式開關可以例如包含至少一個電晶體和/或至少一個閘流體 (例如具有四層交替 P 型及 N 型材料的固態半導體單元) 及/或至少一個固態繼電器。
例如，至少一個保護單元之電晶體/至少一個電操作式開關之電晶體可以為雙極接面電晶體。
至少一個保護單元之電晶體之基極/至少一個電操作式開關之電晶體之基極可以經由至少一個電阻器電耦合至電極中之一個電極。
換言之，至少一個保護單元/至少一個電操作式開關可包含例如至少一個電晶體及至少一個電阻器。
此外，分析物感測器可經組態用於可移除地附接至安裝單元，用於將分析物感測器放置在使用者之皮膚上且用於將分析物感測器保持在適當位置。換言之，分析物感測器可以重複使用，即可以多次附接至使用者之皮膚上或從使用者之皮膚取下。
安裝單元可以進一步包含插入元件 (例如套管)，其經組態用於在將電極部分地插入使用者之皮膚/身體中以進行分析物測量期間促進分析物感測器之電極之端部部分的引導。
該示例性安裝單元可被實施為貼片單元，該貼片單元可經組態用於可移除地附接至使用者之皮膚/身體且可經組態以接納及保持分析物感測器，使得分析物感測器可以經時間段對使用者進行分析物測量，同時經由安裝單元/貼片單元耦合到使用者。
然而，亦可以設想安裝單元或貼片單元集成在分析物感測器中。
為了便於將安裝單元/貼片單元至少暫時地且可移除地附接至使用者之皮膚上且為了將分析物感測器保持在適當位置，安裝單元/貼片單元可以包含位於下表面上的膏劑/黏著劑/黏著劑工具/的黏著劑。
至少一個安裝單元/貼片單元還亦可以經組態作為膏劑/黏著層/黏著劑工具。
分析物感測器可包含數位通訊介面，其經組態用於將藉由分析物感測器測量之 (例如無線) 資料傳送至資料分析單元，例如連續分析物監測系統之資料分析單元，該分析物例如為葡萄糖。
然而，分析物感測器本身可以包含一個或多個處理器，用於分析藉由分析物感測器測量之資料，例如葡萄糖資料。
分析物感測器還可以包含用於經由視覺及/或聽覺及/或觸覺指示來輸出藉由該分析物感測器測量的分析物資料及/或從該經測量的分析物資料衍生的資料及/或進一步的其他資料之工具，該分析物資料例如為葡萄糖資料。
例如，分析物感測器可以包含用於顯示經測量資料和其他資訊之顯示器，該經測量資料例如為經測量葡萄糖資料。
本文所描述之分析物感測器之電極中之一個電極可以為工作電極且分析物感測器之另一個電極可以為選自包含以下類型的群組的電極：相對電極及組合式相對/參考電極，及/或其中該另一個電極包含金或鉑。
可能的是，本文示例性描述的分析物感測器可以包含不超過兩個電極，例如可以包含恰好兩個電極，即恰好一個工作電極及恰好一個另一個電極，例如相對電極或組合式相對/參考電極。然而，亦可以設想，本文示例性描述的分析物感測器可以包含多於兩個電極，例如三個或四個或更多個電極。
第一電極可包含僅一種酶或兩種或更多種酶之混合物。僅一種酶為較佳的。具體而言，該酶能夠催化轉換分析物，特定而言葡萄糖之化學反應。甚至更具體而言，至少一種酶選自由以下所組成之群組：葡萄糖氧化酶 (EC 1.1.3.4)、己醣氧化酶 (EC 1.1.3.5)、(S)-2羥基酸氧化酶 (EC 1.1.3.15)、膽固醇氧化酶 (EC 1.1.3.6)、葡萄糖脫氫酶、半乳糖氧化酶 (EC 1.1.3.9)、醇氧化酶 (EC 1.1.3.13)、L-麩胺酸氧化酶 (EC 1.4.3.11) 及 L-天門冬胺酸酯氧化酶 (EC 1.4.3.16)。特別而言，至少一種酶為葡萄糖氧化酶 (GOx) 及/或其修飾。
至少一種酶可包含在感測材料中。本文所使用之術語「感測材料」具體可指，但不限於，可為或可包含至少聚合材料的一種材料；具體而言，其可為或可包含至少一種聚合材料及至少一種含金屬之錯合物。含金屬錯合物可選自由過渡金屬元素錯合物組成之群組，具體而言，含金屬錯合物可選自由以下：鋨錯合物、釕錯合物、釩錯合物、鈷錯合物及鐵錯合物，諸如二茂鐵，諸如 2-胺基乙基二茂鐵。甚至更具體而言，感測材料可為如例如 WO 01/36660 A2 中所述之聚合過渡金屬錯合物，該文獻之內容以引用之方式包括在內。特別而言，感測材料可包含負載有經由雙牙基鍵結共價偶合之聚(雙-亞胺基) Os 錯合物的經改質之聚(乙烯基吡啶)主鏈。合適的感測材料進一步描述於 Feldmann 等人, Diabetes Technology & Therapeutics, 5 (5), 2003, 769-779 中，該文獻之內容以引用之方式包括在內。適合之感測材料進一步可包括含二茂鐵之基於聚丙烯醯胺之紫精改質之氧化還原聚合物、吡咯-2,2'-次偶氮基-雙(3-乙基苯並噻唑啉-6-磺酸) (ABTS)-芘、萘醌-LPEI。聚合過渡金屬錯合物可表示併入交聯氧化還原聚合物網路中之氧化還原介質。此為有利的，因為其可以促進至少一種酶或分析物與導電跡線之間的電子轉移。為了避免感測器漂移，氧化還原介質及酶可以共價併入聚合結構中。
在一實施例中，感測材料可包含聚合材料及 MnO2 顆粒或催化過氧化氫氧化反應之任何其他材料以及至少一種酶。催化過氧化氫氧化反應之另一種材料為 Pt (鉑)。
此外，感測材料可另外包含至少一種交聯劑；交聯劑可以例如能夠使感測材料之至少一部分交聯。
示例性連續分析物監測系統可包含醫療裝置，該醫療裝置包含如本文所描述之分析物感測器和一個或多個處理器，該分析物例如為葡萄糖，該處理器經組態為處理藉由分析物感測器收集的資料。
該示例性連續分析物 (葡萄糖) 監測系統可以進一步包含用於經由視覺及/或聽覺及/或觸覺指示來輸出藉由該分析物感測器測量的分析物資料及/或從該經測量的分析物資料衍生的資料及/或進一步的其他資料之工具，該分析物資料例如為葡萄糖資料。
例如，示例性連續分析物 (葡萄糖) 監測系統可以包含用於顯示藉由分析物感測器測量的資料 (例如葡萄糖資料) 之顯示器及/或可以輸出聽覺資訊及關於藉由分析物感測器測量的資料 (例如葡萄糖資料) 之反饋之揚聲器。
一種示例性試套組可例如包含以下部件中之一者、一些或全部：
• 如本文示例性描述之至少一個分析物感測器，及
• 至少一個安裝單元/皮膚黏著式皮膚安裝單元 (例如貼片單元)，該至少一個安裝單元/皮膚黏著式皮膚安裝單元經組態用於將至少一個分析物感測器放置在使用者之皮膚上，且至少一個分析物感測器可以可拆卸式耦合至該至少一個安裝單元/皮膚黏著式皮膚安裝單元，
• 至少一個插入器單元/裝置，其中該至少一個插入器單元可以包含針，且其中至少一個插入器單元可經組態用於能夠將針放置/至少部分地插入使用者/患者之皮膚或皮下區域中。
至少一個安裝單元/貼片單元可以包含至少一個膏劑/黏著劑層/黏著劑/黏著劑工具，例如設置/粘附在該至少一個安裝單元/貼片單元之下表面/底表面上，即在可以與使用者/患者之皮膚接觸的表面上。
至少一個安裝單元/貼片單元還亦可以經組態作為膏劑/黏著層/黏著劑工具。
另外地/可替代地，至少一個膏劑/黏著劑層/黏著劑工具可以粘附至/設置在至少一個分析物感測器之外殼之下表面/底表面上。
此外，至少一個插入器單元可以經組態用於容納至少一個分析物感測器，即至少一個分析物感測器可以耦合/可移除地附接至至少一個插入器單元。例如，至少一個插入器單元可包含其中可定位和容納至少一個分析物感測器之腔室。
插入器單元可以經組態為用於分析物感測器之無菌包裝且可以例如包含位於其下表面/底表面上之無菌蓋，該無菌蓋可以在插入器單元在選定插入位點處之針可以放置在/插入使用者/患者之皮膚或皮下區域中之前移除。
至少一個插入器單元/裝置可以係一次性的或可重複使用的。然而，即使插入器單元/裝置被設計成一次性單元，至少一個分析物感測器也可以被設計用於重複使用且可以與插入器單元/裝置分離以便進一步與另一插入器單元/裝置一起使用。
例如，插入之後，插入器單元可從插入位點移除，從而使插入器單元與分析物感測器分開/分離，該分析物感測器可經由安裝單元/膏劑/黏著劑層//黏著劑工具留在適當位置/固定在插入位點處。
示例性套組之全部示例性部件可以按經拆卸及/或按部分經組裝及/或按完全經組裝之方式提供在套組中。
雖然至少一個分析物感測器可以包含集成內部通訊介面，其經組態用於將資料傳送至資料分析單元，例如外部資料分析單元，例如智慧型手機，該套組亦可以進一步包含經組態用於傳送資料之通訊介面，其中該通訊介面可以可移除地附接至至少一個分析物感測器。
一種操作如本文示例性描述的分析物感測器/用於操作該分析物感測器之示例性方法可包含以下示例性步驟中之一者、一些或全部：
• 透過藉由電源供電之感測器電路對分析物感測器之電極施加電壓，及
• 當透過/經由/從分析物感測器之感測器電路施加至電極之電壓訊號超過預定電壓閾值時，透過保護單元使分析物感測器之外殼內的電極之間的電連接短路，該保護單元電耦合至電極位於分析物感測器之外殼內之一部分。換言之，可以在分析物感測器之外殼內和使用者/患者體外透過保護單元使電極短接/短路，例如透過電控式開關。
圖 1示例性地顯示分析物感測器 100 之示意性概覽圖，該分析物感測器可以包含上述示例性特徵中之一者、一些或全部。
例如，分析物感測器 100 包含電源 102，例如電源，該電源可對分析物感測器之電子部件供應電力。特定而言，示例性電源 102 可以對分析物感測器之示例性感測器電路 103 提供電力。
示例性感測器電路 103 可包含兩個電極 105、106，其中該等電極各具有位於外殼 101 內部/內的第一部分 105a、106a 及位於分析物感測器之外殼 101 外部的第二部分 105b、106b。
分析物感測器之全部或大部分電子部件 (即包括電源 102、感測器電路 103、保護單元 107 及電極 105、106 之第一部分 105a、106a) 可以安裝在示例性印刷電路板 104 上/可以藉由其承載/可以藉由其彼此耦合。
示例性分析物感測器 100 進一步包含示例性保護單元 107，其中該保護單元 107 電耦合至兩個電極 105、106 中之各者位於該外殼 101 內的部分 105a、106a。
因此，示例性保護單元 107 可以經組態在從感測器電路 103 施加至電極 105、106 的電壓訊號超過預定電壓閾值的情況下使兩個電極 105、106 短路。
換言之，示例性保護單元 107 可以充當電操作式開關/可以包含電操作式開關，該電操作式開關閉合電路，該電路包含在分析物感測器 100 之外殼內的位置處的兩個電極。
換言之，示例性保護單元 107 可以電耦合電極 105、106 之第一部分 105a、106a，該等部分位於分析物感測器之外殼 (未示出) 內部/之內，例如位於示例性印刷電路板 104 之上。
然而，在示例性圖示狀態下，保護單元 107 並未被觸發以使兩個電極短路，即開關斷開。
因此，在所示情況下，當將使電極 105、106 之第二部分/端部部分 105b、106b 與使用者/患者之體液/身體組織接觸時，分析物感測器 100 將能夠進行分析物測量，使得當電壓被施加至電極 105、106 時，電流將在電極 105、106 之端部部分 105b、106b 之間流動且可以進行使用者/患者之分析物測量。
當保護單元 107 被觸發以使兩個電極 (未示出) 短路時，開關將處於閉合狀態且電極 105、106 之第二部分/端部部分 105b、106b 之間將沒有電流流動，從而防止任何可能的有害電流/有害電壓/有害電勢差被施加至與電極 105、106 之第二部分/端部部分 105b、106b 接觸之使用者。
進一步示例性圖示的為示例性安裝單元/貼片單元 108，分析物感測器 100 可耦合至該安裝單元/貼片單元，且該安裝單元/貼片單元允許將分析物感測器 100 正確地放置在使用者之身體/皮膚上以將分析物感測器之電極 105、106 之第二部分/端部部分 105b、106b 部分地插入，以用於進行分析物測量。
在所示示例性取向下，參考編號 108a 表示安裝單元/貼片單元 108 面向分析物感測器的側面/表面，參考編號 108b 表示安裝單元/貼片單元 108 面向使用者/患者 (未示出) 的側面/表面。
圖 2顯示分析物感測器之保護單元 201 之另一示例性實現方式 200。為清楚起見，僅顯示分析物感測器之電極 204、205。然而，為了清楚起見而省略之部件 (諸如分析物感測器之外殼、電源、感測器電路、印刷電路板、安裝單元) 被理解為仍然存在且被理解為與圖 1 所示的分析物感測器 100 之組態相同或類似地佈置、組態及定向。
在所示實例中，保護單元 201 被實現為包含雙極接面電晶體 203，其中電晶體之基極 206 經由電阻器 202 耦合至電極 205 中之一者。
如前所述，耦合出現在電極 204、205 位於分析物感測器之外殼 (未示出) 內部/之內的第一部分 204a、205a 之間。
為了完整起見，應注意，示例性電極 204、205 之示例性第二部分/端部部分 204b、205b 被理解為位於分析物感測器之外殼 (未示出) 外部。
如前所述，當從感測器電路施加至電極的電壓訊號超過預定電壓閾值時，保護單元 201 藉由閉合兩個電極 204、205 位於分析物感測器之外殼 (未示出) 內部/之內的該等第一部分 204a、205a 之間的電路而使該等電極 204、205 短路。
圖 3顯示操作具有上述示例性特徵中之一些或全部的分析物感測器的方法 300 之示例性流程圖，其中該方法可以包含以下示例性步驟中之一者、一些或全部。
例如，在第一步驟 301 中，可以透過分析物感測器之感測器電路將電壓施加至分析物感測器之電極，該分析物感測器可以藉由電源例如電池供電。
隨後，該方法可以包含以下步驟：當從分析物感測器之感測器電路施加至電極之電壓訊號超過預定電壓閾值時，透過保分析物感測器之保護單元使分析物感測器電極之間的電連接短路 302，該保護單元電耦合至該等電極位於該分析物感測器之外殼內的一部分。
接著參考圖 1、圖 2 及圖 3，其中參考符號表示以下示例性態樣、示例性部件及示例性步驟。
100:示例性分析物感測器
101:分析物感測器之示例性外殼/殼體
102:示例性電源/電力供應器，例如電池
103:示例性感測器電路
104:示例性印刷電路板
105:示例性第一電極、示例性相對電極/參考電極
105a:第一電極位於外殼內部的示例性第一部分
105b:第一電極位於外殼外部的示例性第二部分/端部部分
106:示例性第二電極，示例性工作電極
106a:第二電極位於外殼內部的示例性第一部分
106b:第二電極位於外殼外部的示例性第二部分/端部部分
107:示例性保護單元，示例性電操作式開關
108:示例性安裝單元
108a:安裝單元面向分析物感測器的示例性側面/表面
108b:安裝單元面向使用者/患者的示例性側面/表面
200:示例性及示意性保護單元實現方式
201:示例性保護單元
202:示例性電阻器
203:示例性電晶體
204:示例性第一電極、示例性相對電極/參考電極
204a:第一電極位於外殼內部的示例性第一部分
204b:第一電極位於外殼外部的示例性第二部分/端部部分
205:示例性第二電極，示例性工作電極
205a:第二電極位於外殼內部的示例性第一部分
205b:第二電極位於外殼外部的示例性第二部分/端部部分
206:電晶體之示例性基極
300:用於操作分析物感測器的方法之示例性示意性流程圖
301、302:示例性方法步驟
下面的圖例示了本發明的以下態樣。
圖 1：示例性示意性分析物感測器
圖 2：示例性保護單元實現方式
圖 3：用於操作分析物感測器之方法之示例性流程圖
100:示例性分析物感測器
101:分析物感測器之示例性外殼/殼體
102:示例性電源/電力供應器，例如電池
103:示例性感測器電路
104:示例性印刷電路板
105:示例性第一電極、示例性相對電極/參考電極
105a:第一電極位於外殼內部的示例性第一部分
105b:第一電極位於外殼外部的示例性第二部分/端部部分
106:示例性第二電極，示例性工作電極
106a:第二電極位於外殼內部的示例性第一部分
106b:第二電極位於外殼外部的示例性第二部分/端部部分
107:示例性保護單元，示例性電操作式開關
108:示例性安裝單元
108a:安裝單元面向分析物感測器的示例性側面/表面
108b:安裝單元面向使用者/患者的示例性側面/表面
Claims (13)
- 一種在醫療裝置中使用以用於測量分析物資料、特定而言用於測量葡萄糖資料的分析物感測器 (100)，其包含： 電源 (102)，其用於向該分析物感測器 (100) 提供電力， 該分析物感測器的外殼 (101)， 感測器電路 (103)，其由該電源供電且包含兩個電極 (105、106)，其中該等電極 (105、106) 各具有位於該外殼 (101) 內的第一部分 (105a、106a) 及位於該外殼 (101) 外的第二部分 (105b、105b)， 至少一個保護單元 (107)，其中該保護單元 (107) 電耦合至該兩個電極 (105、106) 中之各者的位於該外殼 (101) 內的該第一部分 (105a、106a)， 且其中該至少一個保護單元 (107) 經組態以在從該感測器電路 (103) 施加至該等電極 (105、106) 的電壓訊號超過預定電壓閾值的情況下使該兩個電極 (105、106) 短路。
- 如前一項請求項之分析物感測器 (100)，其中該至少一個保護單元 (107、201) 包含可電操作開關。
- 如前一項請求項之分析物感測器 (100)，其中該可電操作開關包含電晶體 (203) 及/或閘流體及/或固態繼電器。
- 如前一項請求項之分析物感測器 (100)，其中該可電操作開關包含電晶體 (203)，該電晶體為雙極接面電晶體。
- 如請求項 4 之分析物感測器 (100)，其中該可電操作開關包含電晶體 (203)，且其中該電晶體 (203) 的基極 (206) 經由至少一個電阻器 (202) 耦合至電極 (205) 中之一者。
- 如前述請求項中任一項之分析物感測器 (100)，其中該分析物感測器 (100) 經組態為可移除地附接至安裝單元 (108) 以用於將該分析物感測器置於使用者之皮膚上。
- 如前述請求項中任一項之分析物感測器 (100)，其包含通訊介面，該通訊介面經組態用於將由該分析物感測器測量的資料傳輸至資料分析單元。
- 如前述請求項中任一項之分析物感測器 (100)，其中一個電極 (106、205) 為工作電極且其中另一個電極 (105、204) 為選自包含以下類型之群組的電極：相對電極及組合式相對/參考電極並且/或者其中該另一個電極包含金或鉑。
- 一種連續分析物監測系統，該分析物例如為葡萄糖，該連續分析物監測系統包含： 醫療裝置，其包含如前述請求項中任一項之分析物感測器 (100)， 一個或多個處理器，其經組態用於處理由該分析物感測器收集的資料。
- 如前一項請求項之系統，其包含用於經由視覺及/或聽覺及/或觸覺指示來輸出由該分析物感測器 (100) 測量的分析物資料及/或從該經測量的分析物資料衍生的資料及/或進一步的其他資料之工具，該分析物資料例如為葡萄糖資料。
- 一種套組，其包含： 至少一個如前述分析物感測器請求項中任一項之分析物感測器 (100)， 至少一個安裝單元 (108)，例如貼片單元，其經組態用於將該至少一個分析物感測器置於使用者之皮膚上且該至少一個分析物感測器可以與其可拆卸地耦合，其中該至少一個安裝單元 (108) 可包含至少一個膏劑/黏著劑工具。
- 如前一項請求項之套組，該套組進一步包含： 至少一個插入器單元，其中該至少一個插入器單元包含針並且經組態為能夠將該針置於使用者/患者之皮膚或皮下區域中。
- 一種操作如前述分析物感測器請求項中任一項之分析物感測器之方法 (300)，該方法包含： 透過由電源供電之感測器電路對該分析物感測器之該等電極施加 (301) 電壓， 當從該分析物感測器之感測器電路施加至該等電極之電壓訊號超過預定電壓閾值時，透過保護單元使該等電極之間的電連接短路 (302)，該保護單元電耦合至該等電極的位於該分析物感測器之外殼內的一部分。
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