CN116491942A - 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法 - Google Patents

检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN116491942A
CN116491942A CN202310450586.0A CN202310450586A CN116491942A CN 116491942 A CN116491942 A CN 116491942A CN 202310450586 A CN202310450586 A CN 202310450586A CN 116491942 A CN116491942 A CN 116491942A
Authority
CN
China
Prior art keywords
hole
electrode
electrode group
adhesive tape
detection
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202310450586.0A
Other languages
English (en)
Inventor
富佳伟
杨玲
陈毅豪
杨芷炎
陈君剑
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Hangzhou Rougu Technology Co ltd
Original Assignee
Hangzhou Rougu Technology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hangzhou Rougu Technology Co ltd filed Critical Hangzhou Rougu Technology Co ltd
Priority to CN202310450586.0A priority Critical patent/CN116491942A/zh
Publication of CN116491942A publication Critical patent/CN116491942A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/1486Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using enzyme electrodes, e.g. with immobilised oxidase
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14546Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring analytes not otherwise provided for, e.g. ions, cytochromes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/16Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors
    • A61B2562/164Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors the sensor is mounted in or on a conformable substrate or carrier
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)

Abstract

本申请涉及一种检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法。检测贴片包括第一胶贴及柔性电极膜;柔性电极膜包括柔性基底及设置在柔性基底同一侧的第一电极组及第二电极组,第一电极组及第二电极组用于检测皮下生理物质;第一胶贴的一侧表面与柔性基底的设置有第一电极组及第二电极组的一侧表面贴附,第一胶贴上开设有第一通孔与第二通孔,第一电极组及第二电极组的位置分别与第一通孔与第二通孔的位置对应;柔性基底上开设有分别与第一通孔及第二通孔连通的注液孔。本申请的技术方案,能够用于实现对皮下生理物质的无创检测,并降低检测成本。

Description

检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法
技术领域
本申请属于生理物质检测技术领域,尤其涉及一种检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法。
背景技术
皮下生理物质是人体的重要组成部分,皮下生理物质的浓度直接反映着人体的健康水平。以血糖为例,在人体的空腹血糖浓度高于正常值时,反映着人体存在患糖尿病的风险。
在糖尿病患者的诊断或治疗过程中,往往需对血糖浓度进行检测,常用的血糖检测手段包括无创检测、微创检测、有创检测3种。目前,有创检测手段的检测成本低,但疼痛感强,微创检测手段的检测成本较高,且存在轻微的疼痛感,无创检测手段如光学、生物阻抗谱、代谢热等方式,无疼痛感,但检测成本较高。
如何实现对皮下生理物质的无创检测,并降低检测成本,成了亟待解决的问题。
发明内容
针对上述技术问题,本申请提供一种检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法,以实现对皮下生理物质的无创检测,并降低检测成本。
本申请提供了一种检测贴片,所述检测贴片包括第一胶贴及柔性电极膜:所述柔性电极膜包括柔性基底、第一电极组及第二电极组,所述第一电极组及所述第二电极组设置在所述柔性基底的同一侧,所述第一电极组及所述第二电极组用于检测皮下生理物质;所述第一胶贴的一侧表面与所述柔性基底的设置有所述第一电极组及所述第二电极组的一侧表面贴附,所述第一胶贴上开设有第一通孔与第二通孔,所述第一电极组及所述第二电极组的位置分别与所述第一通孔与所述第二通孔的位置对应;所述柔性基底上开设有分别与所述第一通孔及所述第二通孔连通的注液孔。
在一实施方式中,所述检测贴片还包括第二胶贴,所述第二胶贴的一侧表面与所述柔性基底的背向所述第一胶贴的一侧表面贴附:所述第二胶贴上开设有第三通孔及第四通孔,所述第三通孔通过所述注液孔与所述第一通孔连通,第四通孔通过所述注液孔与所述第二通孔连通。
在一实施方式中,所述第一电极组、所述第一胶贴上的第一通孔、所述第二胶贴上的第三通孔同心设置;所述第二电极组、所述第一胶贴上的第二通孔、所述第二胶贴上的第四通孔同心设置。
在一实施方式中,所述第一胶贴上的第一通孔的尺寸大于所述第一电极组的尺寸;所述第一胶贴上的第二通孔的尺寸大于所述第二电极组的尺寸;所述第二胶贴上的第三通孔的尺寸大于或等于所述第一胶贴上的第一通孔的尺寸;所述第二胶贴上的第四通孔的尺寸大于或等于所述第一胶贴上的第二通孔的尺寸。
在一实施方式中,所述检测贴片还包括离型膜及防水膜;所述离型膜贴附于所述第一胶贴的背向所述柔性基底的一侧表面;所述防水膜贴附于所述第二胶贴的背向所述柔性基底的一侧表面,用于将所述第一胶贴、所述柔性电极膜与所述第二胶贴层叠贴附于体表上。
在一实施方式中,所述第一电极组包括第一工作电极、第一对电极及第一参比电极,所述第一对电极及所述第一参比电极围绕所述第一工作电极设置,所述第一工作电极的表面设置有活化酶;第二电极组包括第二工作电极、第二对电极及第二参比电极,所述第二对电极及所述第二参比电极围绕所述第二工作电极设置,所述第二工作电极的表面设置有所述活化酶。
在一实施方式中,所述注液孔设置于所述柔性基底的对应于所述第一胶贴的第一通孔的区域,且设置于所述第一电极组的内侧区域或外周;所述注液孔设置于所述柔性基底的对应于所述第一胶贴的第二通孔的区域,且设置于所述第二电极组的内侧区域或外周。
本申请还提供了一种利用上述检测贴片检测生理物质的方法,包括:步骤S1、将所述检测贴片贴附于体表,使第一胶贴上的第一通孔、所述第一电极组及对应区域的体表形成用于存储电解液的第一储液空间,第一胶贴上的第二通孔、所述第二电极组及对应区域的体表形成用于存储电解液的第二储液空间;步骤S2、通过注液孔在所述第一储液空间,以及所述第二储液空间中注入电解液;步骤S3、在所述第一电极组及所述第二电极组之间形成恒电流通路,以使皮下生理物质被提取至所述第一储液空间和所述第二储液空间中的电解液;步骤S4、断开所述恒电流通路,并在所述第一电极组或所述第二电极组中形成恒电位通路,以使所述第一电极组或所述第二电极组对所述皮下生理物质进行检测而产生电化学信号;步骤S5、根据所述电化学信号确定所述皮下生理物质的浓度。
在一实施方式中,在所述第一电极组及所述第二电极组之间形成恒电流通路之前,还包括:在预设电压下,对所述第一电极组,和/或所述第二电极组进行基线电流检测,以稳定所述电解液中的初始电流。
本申请还提供了一种检测系统,所述检测系统包括上述检测贴片及处理设备;所述检测贴片与所述处理设备连接;所述处理设备用于执行上述方法中的步骤S3-S5,以及在所述第一电极组及所述第二电极组之间形成恒电流通路之前,在预设电压下,对所述第一电极组,和/或所述第二电极组进行基线电流检测,以稳定所述电解液中的初始电流的步骤。
本申请提供的一种检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法,具有以下有益效果:
1、通过设置在柔性基底同一侧的用于检测皮下生理物质的第一电极组及第二电极组,能够用于无创提取皮下生理物质并进行检测,实现对皮下生理物质的无创检测;
2、检测贴片结构简单,易于加工,能够降低对皮下生理物质的检测成本。
附图说明
图1是本申请实施例一提供的检测贴片的结构示意图;
图2是本申请实施例一提供的柔性电极膜的结构示意图;
图3是本申请实施例一提供的将检测贴片贴附于体表的效果示意图;
图4是本申请实施例一提供的贴附于体表的检测贴片的结构剖面图;
图5是本申请实施例一提供的向检测贴片注入电解液的效果示意图;
图6是本申请实施例二提供的利用检测贴片检测生理物质的方法的流程示意图;
图7是本申请实施例三提供的检测系统的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例,对本申请的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本申请,但不用来限制本申请的范围。
图1是本申请实施例一提供的检测贴片的结构示意图。图2是本申请实施例一提供的柔性电极膜的结构示意图。如图1与图2所示,本申请的检测贴片T包括第一胶贴1及柔性电极膜2。
柔性电极膜2包括柔性基底20、第一电极组2a及第二电极组2b,第一电极组2a及第二电极组2b设置在柔性基底20的同一侧,第一电极组2a及第二电极组2b用于检测皮下生理物质。第一胶贴1的一侧表面与柔性基底20的设置有第一电极组2a及第二电极组2b的一侧表面贴附,第一胶贴1上开设有第一通孔11与第二通孔12,第一电极组2a及第二电极组2b的位置分别与第一通孔11与第二通孔12的位置对应。柔性基底20上开设有分别与第一通孔11及第二通孔12连通的注液孔21。
请参考图3和图4,将检测贴片T贴附于检测部位的体表5,如手臂、腹部等检测部位。第一胶贴1上的第一通孔11(请结合图1)、柔性电极膜2上的第一电极组2a(请结合图2)及对应区域的体表5形成用于存储电解液的第一储液空间A1,第一胶贴1上的第二通孔12(请结合图1)、柔性电极膜2上的第二电极组2b(请结合图2)及对应区域的体表5形成用于存储电解液的第二储液空间A2。
如图5所示,采用注射器6通过注液孔21在第一储液空间A1,以及第二储液空间A2中注入电解液;通过处理设备在第一电极组2a(请结合图2)及第二电极组2b(请结合图2)之间形成恒电流通路,以使皮下生理物质被提取至第一储液空间A1和第二储液空间A2中的电解液,然后断开恒电流通路,并在第一电极组2a(请结合图2)或第二电极组2b(请结合图2)中形成恒电位通路,以使第一电极组2a(请结合图2)或第二电极组2b(请结合图2)对皮下生理物质进行检测而产生电化学信号,处理设备根据电化学信号确定皮下生理物质的浓度。
本申请实施例一提供的检测贴片,采用柔性基底,降低了检测贴片的弹性模量,能够改善检测贴片与体表皮肤的贴附效果,防止皮肤凹陷,保证第一工作电极组、第二工作电极组与体表皮肤充分接触,能够提高对皮下生理物质的检测精度。通过开设于第一胶贴上的位置与第一电极组的位置对应的第一通孔、位置与第二电极组的位置对应的第二通孔,以及开设于柔性基底上的分别与第一通孔、第二通孔连通的注液孔,在将第一胶贴贴附于体表时,第一胶贴上的第一通孔、第一电极组及对应区域的体表能够形成用于存储电解液的第一储液空间,第一胶贴上的第二通孔、第二电极组及对应区域的体表能够形成用于存储电解液的第二储液空间,第一储液空间及第二储液空间中存储的电解液可促进皮下生理物质的扩散,能够提高对皮下生理物质的检测效率。通过设置在柔性基底同一侧的用于检测皮下生理物质的第一电极组及第二电极组,借助于处理设备对第一电极组及第二电极组的通路控制及电极检测数据的分析,能够实现对皮下生理物质的无创检测。另外,检测贴片结构简单,易于加工,能够降低对皮下生理物质的检测成本。
可选地,皮下生理物质包括皮下葡萄糖分子、乳酸分子、钠离子、钾离子等。第一胶贴1是由聚对苯二甲酸乙二醇酯、热塑性聚氨酯、硅胶等低模量的方形基材,通过激光切割、冲压、模具成型等工艺制作而成的内部开设有第一通孔11及第二通孔12的防水材料,其厚度为0.2mm-1mm。柔性基底20包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、热塑性聚氨酯、聚酰亚胺、硅胶等低模量材料,其厚度小于80μm。第一胶贴1的一侧表面与柔性基底20的设置有第一电极组2a及第二电极组2b的一侧表面通过压敏胶粘接。注液孔21是通过对柔性基底20采用激光切割、冲压等工艺制作而成的,其直径为0.5mm-1.5mm。
在一实施方式中,请继续参考图1与图2,检测贴片T还包括第二胶贴3,第二胶贴3的一侧表面与柔性基底20的背向第一胶贴1的一侧表面贴附。第二胶贴3上开设有第三通孔31及第四通孔32,第三通孔31通过注液孔21与第一通孔11连通,第四通孔32通过注液孔21与第二通孔12连通。
可选地,第二胶贴3是由聚对苯二甲酸乙二醇酯、热塑性聚氨酯、硅胶等低模量的方形基材,通过激光切割、冲压、模具成型等工艺制作而成的内部开设有第三通孔31及第四通孔32的防水材料,其厚度为0.05mm-0.5mm,优选地,其厚度为0.1mm-0.3mm。第二胶贴3的一侧表面与柔性基底20的背向第一胶贴1的一侧表面通过压敏胶粘接。
在一实施方式中,第一电极组2a、第一胶贴1上的第一通孔11、第二胶贴3上的第三通孔31同心设置,第二电极组2b、第一胶贴1上的第二通孔12、第二胶贴3上的第四通孔32同心设置。
在一实施方式中,第一胶贴1上的第一通孔11的尺寸大于第一电极组2a的尺寸,第一胶贴1上的第二通孔12的尺寸大于第二电极组2b的尺寸;第二胶贴3上的第三通孔31的尺寸大于或等于第一胶贴1上的第一通孔11的尺寸,第二胶贴3上的第四通孔32的尺寸大于或等于第一胶贴1上的第二通孔12的尺寸。
示例性地,在第一电极组2a、第二电极组2b的形状为圆形时,第一通孔11、第二通孔12、第三通孔31、第四通孔32的形状也为圆形。在第一胶贴1、第二胶贴3分别与柔性基底20贴附时,第一电极组2a、第一胶贴1上的第一通孔11、第二胶贴3上的第三通孔31的圆心在同一直线上,第二电极组2b、第一胶贴1上的第二通孔12、第二胶贴3上的第四通孔32的圆心在同一直线上。另外,为使得第一电极组2a、第二电极组2b充分接触电解液,第一胶贴1上的第一通孔11的直径大于第一电极组2a的直径,第一胶贴1上的第二通孔12的直径于第二电极组2b的直径;第二胶贴3上的第三通孔31的直径大于或等于第一胶贴1上的第一通孔11的直径,第二胶贴3上的第四通孔32的直径大于或等于第一胶贴1上的第二通孔12的直径。
在一实施方式中,检测贴片T还包括离型膜101及防水膜4,离型膜101贴附于第一胶贴1的背向柔性基底20的一侧表面,防水膜4贴附于第二胶贴3的背向柔性基底2的一侧表面,用于将第一胶贴1、柔性电极膜2与第二胶贴3层叠贴附于体表上。
可选地,离型膜101包括聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯等易于从第一胶贴1的背向柔性基底20的一侧表面剥离的薄膜。防水膜4包括聚氨酯、无纺布等防水耐汗材料,具有良好的粘性和弹性,可贴附于第二胶贴3的背向柔性基底2的一侧表面,并将第一胶贴1、柔性电极膜2与第二胶贴3层叠贴附于体表上。
请继续参考图2,第一电极组2a包括第一对电极22、第一工作电极23及第一参比电极24,第一对电极22及第一参比电极24围绕第一工作电极23设置,第一工作电极23的表面设置有活化酶。
第二电极组2b包括第二对电极22’、第二工作电极23’及第二参比电极24’,第二对电极22’及第二参比电极24’围绕第二工作电极23’设置,第二工作电极23’的表面设置有活化酶。
可选的,第一电极组2a与第二电极组2b在柔性基底20上对称分布。其中,第一工作电极23、第二工作电极24为圆形或环形结构。第一对电极22及第一参比电极24构成围绕第一工作电极23的环形结构,第一对电极22是该环形结构的主体部分,用于与第一工作电极23构成极化回路,以使第一工作电极23有电流通过,该环形结构的其余部分是第一参比电极24,用于在根据第一电极组2a的电化学信号检测皮下生理物质的过程中,提供并保持一个固定的参比电势。同样地,第二对电极22’及第二参比电极24’构成围绕第二工作电极23’的环形结构,第二对电极22’是该环形结构的主体部分,用于与第二工作电极23’构成极化回路,以使第二工作电极23’有电流通过,该环形结构的其余部分是第二参比电极24’,用于在根据第二电极组2b的电化学信号检测皮下生理物质的过程中,提供并保持一个固定的参比电势。
可选地,第一对电极22和第二对电极22’包括碳、银、氯化银中的至少一种,且掺杂有石墨烯和/或碳纳米管。第一工作电极23和第二工作电极23’包括含铂、普鲁士蓝、其他可催化皮下生理物质发生氧化反应的材料等,其表面设置有活化酶。第一参比电极24和第二参比电极24’包括银、氯化银中的至少一种。
可选地,第一对电极22和第二对电极22’是由碳浆、银浆,氯化银浆中的至少一种浆料,掺杂石墨烯和/或碳纳米管等导电浆料,通过丝网印刷工艺制作而成。第一工作电极23和第二工作电极23’是由含铂、普鲁士蓝、其他可催化皮下生理物质发生氧化反应的浆料,通过丝网印刷工艺制作而成,然后将活化酶溶液和戊二醛溶液混合均匀后涂抹在第一工作电极23与第二工作电极23’的表面,晾干固化后,第一工作电极23和第二工作电极23’的表面设置有活化酶,其中,戊二醛用于将活化酶与第一工作电极23和第二工作电极23’的表面进行交联。第一参比电极24和第二参比电极24’是由银浆、氯化银浆中的至少一种浆料,通过丝网印刷工艺制作而成。
在一实施方式中,柔性电极膜2上设置有导线组25,导线组25包括导联部分和非导联部分,其非导联部分通过绝缘层密封。第一对电极22、第一工作电极23与第一参比电极24分别与导线组25的非导联部分连接,并通过导线组25的导联部分与处理设备连接,以便处理设备根据第一电极组2a的电化学信息,确定皮下生理物质的浓度。第二对电极22’、第二工作电极23’与第二参比电极24’分别与导线组25的非导联部分连接,并通过导线组25的导联部分与处理设备连接,以便处理设备根据第二电极组2b的电化学信息,确定皮下生理物质的浓度。可选地,导线组25包括碳、银、氯化银中的至少一种,且掺杂有石墨烯和/或碳纳米管,是由碳浆、银浆、氯化银浆中的至少一种浆料,掺杂石墨烯或碳纳米管等导电浆料,通过丝网印刷工艺制作而成。
在一实施方式中,注液孔21设置于柔性基底20的对应于第一胶贴1的第一通孔11的区域,且设置于第一电极组2a的内侧区域,或第一电极组2a的外周,以及柔性基底20的对应于第一胶贴1的第二通孔12的区域,且设置于第二电极组2b的内侧区域,或第二电极组2b的外周。
可选地,第一电极组2a的内侧区域包括第一对电极22与第一工作电极23之间、第一工作电极23的内部等区域。第二电极组2b的内侧区域包括第二对电极22’与第二工作电极23’之间、第二工作电极23’的内部等区域。
本申请实施例一提供的检测贴片,由低模量的第一贴片、第二贴片及柔性电极膜组成,其具有较低的弹性模量,使得检测贴片可共形贴附于体表,防止体表皮肤凹陷,保证第一电极组及第二电极组与体表皮肤充分接触,能够提高皮下生理物质的检测精度和检测有效性。
另外,通过同心设置的第一电极组、第一胶贴上的第一通孔、第二胶贴上的第三通孔,以及同心设置的第二电极组、第一胶贴上的第二通孔、第二胶贴上的第四通孔,在将检测贴片贴附于体表时,第一胶贴上的第一通孔、第一电极组及对应区域的体表能够形成用于存储电解液的第一储液空间,第一胶贴上的第二通孔、第二电极组及对应区域的体表能够形成用于存储电解液的第二储液空间,第二胶贴上的第三通孔、第一电极组及对应区域的防水膜能够形成用于存储电解液的第三储液空间,第二胶贴上的第四通孔、第二电极组及对应区域的防水膜能够形成用于存储电解液的第四储液空间,通过开设于柔性基底上的分别与第一通孔、第二通孔、第三通孔、第四通孔连通的注液孔,使得第一储液空间及第二储液空间中能够储存充足的电解液,可促进皮下生理物质的扩散,能够提高对皮下生理物质的检测效率和线性度。在第一储液空间、第二储液空间中的电解液不足时,在重力作用下,第三储液空间能够向第一储液空间补充电解液,第四储液空间能够向第二储液空间补充电解液,能够保障对皮下生理物质的检测效率和线性度。
图6是本申请实施例二提供的利用上述检测贴片检测生理物质的方法的流程示意图。如图6所示,本申请的利用上述检测贴片检测生理物质的方法包括但不限于以下步骤:
步骤S1、将检测贴片贴附于体表,使第一胶贴上的第一通孔、第一电极组及对应区域的体表形成用于存储电解液的第一储液空间,第一胶贴上的第二通孔、第二电极组及对应区域的体表形成用于存储电解液的第二储液空间;
步骤S2、通过注液孔在第一储液空间,以及第二储液空间中注入电解液;
步骤S3、在第一电极组及第二电极组之间形成恒电流通路,以使皮下生理物质被提取至第一储液空间和第二储液空间中的电解液;
步骤S4、断开恒电流通路,并在第一电极组或第二电极组中形成恒电位通路,以使第一电极组或第二电极组对皮下生理物质进行检测而产生电化学信号;
步骤S5、根据电化学信号确定皮下生理物质的浓度。
本申请实施例二提供的利用上述检测贴片检测生理物质的方法,通过采用柔性基底的检侧贴片检测皮下生理物质,能够改善检测贴片与体表皮肤的贴附效果,防止皮肤凹陷,保证第一工作电极组、第二工作电极组与体表皮肤充分接触,能够提高对皮下生理物质的检测精度。在将检测贴片贴附于体表时,第一储液空间、第二储液空间中储存的电解液,可促进皮下生理物质的扩散,能够提高对皮下生理物质的检测效率。通过在设置于柔性基底同一侧的用于检测皮下生理物质的第一电极组及第二电极组之间形成恒电流通路与恒电位通路,能够实现对皮下生理物质的无创检测。另外,上述检测贴片结构简单,易于加工,利用上述检测贴片检测生理物质能够降低检测成本。
如图3所示,将离型膜101(请结合图1)从检测贴片T上揭开,利用防水膜4将第一胶贴1、柔性电极膜2与第二胶贴3层叠贴附于检测部位的体表5,如手臂、腹部等检测部位。如图4所示,第一胶贴1上的第一通孔11(请结合图1)、柔性电极膜2上的第一电极组2a(请结合图2)及对应区域的体表5形成用于存储电解液的第一储液空间A1,第一胶贴1上的第二通孔12(请结合图1)、柔性电极膜2上的第二电极组2b(请结合图2)及对应区域的体表5形成用于存储电解液的第二储液空间A2。第二胶贴3上的第三通孔31(请结合图1)、柔性电极膜2上的第一电极组2a(请结合图2)及对应区域的防水膜4形成用于存储电解液的第三储液空间B1,第二胶贴3上的第四通孔32(请结合图1)、柔性电极膜2上的第二电极组2b(请结合图2)及对应区域的防水膜4形成用于存储电解液的第四储液空间B2。第一储液空间A1通过注液孔21第三储液空间B1连通,第二储液空间A2通过注液孔21与第四储液空间B2连通。如图5所示,采用注射器6扎破防水膜4,向第三储液空间B1、第四储液空间B2注入电解液,在重力作用下,第三储液空间B1中的电解液会经过注液孔21流向第一储液空间A1,第四储液空间B2中的电解液会经过注液孔21流向第二储液空间A2,使第一储液空间A1、第二储液空间A2中充满电解液,并在第一储液空间A1、第二储液空间A2中的电解液不足时,向第一储液空间A1、第二储液空间A2补充电解液。实际实现时,注射器6也可以直接通过注液孔21向第一储液空间A1、第二储液空间A2中注入电解液。
向第一对电极和第二对电极施加100μA至500μA的恒电流,第一对电极作为阳极,第二对电极作为阴极,电流经第一对电极流经第一储液空间A1中的电解液进入皮肤,然后从第二储液空间A2中的电解液回流至第二对电极,形成皮下生理物质的恒电流通路,皮下葡糖糖分子、乳酸分子、钠离子、钾离子等皮下生理物质在电流作用下被提取至第一储液空间A1、第二储液空间A2中等待检测,提取皮下生理物质的时长保持在3min-30min。
断开恒电流通路,在第一工作电极与第一对电极,或第二工作电极与第二对电极之间形成恒电位通路,提取至第一储液空间A1、第二储液空间A2中的皮下生理物质与第一工作电极或第二工作电极表面设置的活化酶发生酶化反应,形成电化学信号,根据电化学信号即可确定皮下生理物质的浓度。
值得一提的是,针对需采用检测试剂盒或专业仪器检测的生殖激素,如促黄体生成激素、雌二醇等,亦可采用本申请提供的检测贴片将皮下生殖激素提取至第一储液空间A1、第二储液空间A2中,然后采用检测试剂盒或专业仪器检测,对提取至第一储液空间A1、第二储液空间A2中的皮下生殖激素进行检测,以确定皮下生殖激素的浓度。
在一实施方式中,在第一电极组及第二电极组之间形成恒电流通路之前,还包括:
在预设电压下,对第一电极组,和/或第二电极组进行基线电流检测,以稳定电解液中的初始电流。
可选地,将检测贴片贴附于体表后,对第一电极组和第二电极组进行恒电位极化处理,即在预设电压下对电解液中的第一对电极与第一工作电极,和/或第二对电极与第二工作电极进行基线电流检测,以稳定电解液中的初始电流。
可选的,电解液为磷酸缓冲盐溶液,其主要成分包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠和氯化钾等,用于溶解皮下生理物质,防止皮下生理物质粘附第一电极组及第二电极组。
本申请实施例二提供的利用上述检测贴片检测生理物质的方法,通过在第一电极组及第二电极组之间形成恒电流通路之前,在预设电压下,对第一电极组,和/或第二电极组进行基线电流检测,稳定电解液中的初始电流,能够提高对皮下生理物质的检测精度。
图7是本申请实施例三提供的检测系统的结构示意图。如图7所示,本申请的检测系统包括上述检测贴片T及处理设备K;
其中,检测贴片T与处理设备K连接;
处理设备K用于执行如上所述的利用上述检测贴片T检测生理物质的方法中的步骤S3-S5,以及在第一电极组及第二电极组之间形成恒电流通路之前,在预设电压下,对第一电极组,和/或第二电极组进行基线电流检测,以稳定电解液中的初始电流的步骤。
在一实施方式中,检测贴片T采用接插方式与处理设备K连接,处理设备K为可穿戴式电子设备。
可选地,在对皮下生理物质进行检测前,通过松紧带S将处理设备K固定于检测部位,如手臂、腹部等,然后将检测贴片T贴附于检测部位的体表。打开处理设备K上的电源开关K1,处理设备K中内置的嵌入式程序会自动检测检测贴片T与处理设备K的连接状态,在检测贴片T与处理设备K连接成功时,会自动对第一电极组和第二电极组进行恒电位极化处理,即在预设电压下对电解液中的第一对电极和第一工作电极,或第二对电极和第二工作电极进行基线电流检测,以稳定电解液中的初始电流的步骤,完成基线电流检测后,处理设备K上的提示灯K2闪烁。按下处理设备K上的按键K3,处理设备K执行如上所述的利用上述检测贴片T检测生理物质的方法中的步骤S3-S5,处理设备K通过无线/有线通讯将皮下生理物质的浓度传输至服务器或移动终端。
本申请实施例三提供的检测系统,通过处理设备采集设置于上述检测贴片的柔性基底上的用于检测皮下生理物质的第一工作电极与第二工作电极的电化学信号,并根据电化学信号,确定皮下生理物质的浓度,能够实现对皮下生理物质的无创检测,并降低检测成本,提高检测效率及检测精度。另外,处理设备为可穿戴式电子设备,能够满足可穿戴的检测需求。
在本文中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语的具体含义。
在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,除了包含所列的那些要素,而且还可包含没有明确列出的其他要素。
以上所述,仅为本申请的具体实施方式,但本申请的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此,本申请的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种检测贴片,其特征在于,所述检测贴片包括第一胶贴及柔性电极膜;
所述柔性电极膜包括柔性基底、第一电极组及第二电极组,所述第一电极组及所述第二电极组设置在所述柔性基底的同一侧,所述第一电极组及所述第二电极组用于检测皮下生理物质;
所述第一胶贴的一侧表面与所述柔性基底的设置有所述第一电极组及所述第二电极组的一侧表面贴附,所述第一胶贴上开设有第一通孔与第二通孔,所述第一电极组及所述第二电极组的位置分别与所述第一通孔与所述第二通孔的位置对应;
所述柔性基底上开设有分别与所述第一通孔及所述第二通孔连通的注液孔。
2.如权利要求1所述的检测贴片,其特征在于,所述检测贴片还包括第二胶贴,所述第二胶贴的一侧表面与所述柔性基底的背向所述第一胶贴的一侧表面贴附:
所述第二胶贴上开设有第三通孔及第四通孔,所述第三通孔通过所述注液孔与所述第一通孔连通,第四通孔通过所述注液孔与所述第二通孔连通。
3.如权利要求2所述的检测贴片,其特征在于,所述第一电极组、所述第一胶贴上的第一通孔、所述第二胶贴上的第三通孔同心设置;
所述第二电极组、所述第一胶贴上的第二通孔、所述第二胶贴上的第四通孔同心设置。
4.如权利要求3所述的检测贴片,其特征在于,所述第一胶贴上的第一通孔的尺寸大于所述第一电极组的尺寸;
所述第一胶贴上的第二通孔的尺寸大于所述第二电极组的尺寸;
所述第二胶贴上的第三通孔的尺寸大于或等于所述第一胶贴上的第一通孔的尺寸;
所述第二胶贴上的第四通孔的尺寸大于或等于所述第一胶贴上的第二通孔的尺寸。
5.如权利要求2所述的检测贴片,其特征在于,所述检测贴片还包括离型膜及防水膜;
所述离型膜贴附于所述第一胶贴的背向所述柔性基底的一侧表面;
所述防水膜贴附于所述第二胶贴的背向所述柔性基底的一侧表面,用于将所述第一胶贴、所述柔性电极膜与所述第二胶贴层叠贴附于体表上。
6.如权利要求1所述的检测贴片,其特征在于,所述第一电极组包括第一工作电极、第一对电极及第一参比电极,所述第一对电极及所述第一参比电极围绕所述第一工作电极设置,所述第一工作电极的表面设置有活化酶;
第二电极组包括第二工作电极、第二对电极及第二参比电极,所述第二对电极及所述第二参比电极围绕所述第二工作电极设置,所述第二工作电极的表面设置有所述活化酶。
7.如权利要求6所述的检测贴片,其特征在于,所述注液孔设置于所述柔性基底的对应于所述第一胶贴的第一通孔的区域,且设置于所述第一电极组的内侧区域或外周;
所述注液孔设置于所述柔性基底的对应于所述第一胶贴的第二通孔的区域,且设置于所述第二电极组的内侧区域或外周。
8.一种利用如权利要求1-7任一项所述的检测贴片检测生理物质的方法,其特征在于,包括:
步骤S1、将所述检测贴片贴附于体表,使第一胶贴上的第一通孔、所述第一电极组及对应区域的体表形成用于存储电解液的第一储液空间,第一胶贴上的第二通孔、所述第二电极组及对应区域的体表形成用于存储电解液的第二储液空间;
步骤S2、通过注液孔在所述第一储液空间,以及所述第二储液空间中注入电解液;
步骤S3、在所述第一电极组及所述第二电极组之间形成恒电流通路,以使皮下生理物质被提取至所述第一储液空间和所述第二储液空间中的电解液;
步骤S4、断开所述恒电流通路,并在所述第一电极组或所述第二电极组中形成恒电位通路,以使所述第一电极组或所述第二电极组对所述皮下生理物质进行检测而产生电化学信号;
步骤S5、根据所述电化学信号确定所述皮下生理物质的浓度。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,在所述第一电极组及所述第二电极组之间形成恒电流通路之前,还包括:
在预设电压下,对所述第一电极组,和/或所述第二电极组进行基线电流检测,以稳定所述电解液中的初始电流。
10.一种检测系统,其特征在于,所述检测系统包括如权利要求1-7任一项所述的检测贴片及处理设备;
所述检测贴片与所述处理设备连接;
所述处理设备用于执行如权利要求8所述的方法中的步骤S3-S5,或如权利要求9所述的方法。
CN202310450586.0A 2023-04-20 2023-04-20 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法 Pending CN116491942A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202310450586.0A CN116491942A (zh) 2023-04-20 2023-04-20 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202310450586.0A CN116491942A (zh) 2023-04-20 2023-04-20 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN116491942A true CN116491942A (zh) 2023-07-28

Family

ID=87329694

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202310450586.0A Pending CN116491942A (zh) 2023-04-20 2023-04-20 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN116491942A (zh)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230145155A1 (en) Implantable micro-electrochemical cell
Li et al. A fully integrated closed‐loop system based on mesoporous microneedles‐iontophoresis for diabetes treatment
US11457874B2 (en) Display on a bandage-type monitoring device
RU2745731C1 (ru) Носимое на теле медицинское устройство
JP4061381B2 (ja) グルコース抽出装置用パッチおよびその製作方法
US6391643B1 (en) Kit and method for quality control testing of an iontophoretic sampling system
CA2479378C (en) Wireless electrode having activatable power cell
KR100328654B1 (ko) 바이오센서, 이온영동 샘플링 시스템 및 그것의 사용방법
JP6214786B2 (ja) 持続血糖採取装置及び本体
AU2021316089A1 (en) Continuous analyte monitoring system with microneedle array
CN109199400A (zh) 基于微针阵列的血糖电化学传感器
ES2626049T3 (es) Tira reactiva analítica con batería integrada
WO2019239258A1 (en) Flexible ultra low profile transcutaneous continuous monitoring sensor
CN109414230A (zh) 用于取样一种或多种分析物的装置
CN116491942A (zh) 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法
WO2023174441A2 (zh) 检测贴片、检测系统及利用检测贴片检测生理物质的方法
CN115969372A (zh) 一种可实现血糖连续监测和控制的血糖监控设备和方法
CN113974615A (zh) 组织液检测装置及其系统
CN219250178U (zh) 一种分析物检测装置
EP4230129A1 (en) Safety unit for analyte sensor
JP2003111742A (ja) 生体情報測定用センサ及びその製造方法
Faham et al. Toward Internet of Wearable Things in Cloud-Based Telemedicine: Electrochemical-Based Remote Biomarker Monitoring
KR20240148848A (ko) 분석물 센서에 대한 안전 유닛
CN114391839A (zh) 体表附接单元及其装配方法
CN118319300A (zh) 一种用于糖尿病的诊疗一体化智能微针系统及制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination