JP2003111742A

JP2003111742A - 生体情報測定用センサ及びその製造方法

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Publication number: JP2003111742A
Application number: JP2001310542A
Authority: JP
Inventors: Kinji Nishimura; 金治西村; Hiroyuki Kato; 浩之加藤; Kazuhiko Ishihara; 一彦石原
Original assignee: NISHITOMO KK
Current assignee: NISHITOMO KK
Priority date: 2001-10-05
Filing date: 2001-10-05
Publication date: 2003-04-15
Anticipated expiration: 2021-10-05
Also published as: JP3844987B2

Abstract

(57)【要約】【課題】血液を採取することなく生体情報を測定するこ
とができる生体情報測定用センサをより単純な工程で製
造する。【解決手段】生体情報測定用センサ１１の製造方法であ
って、導電性材料が成形されて形成されている複数の突
起部２１ａ，２１ｂを有する導電性部材２０が絶縁性基
材１２上に接合された接合体を形成する工程と、突起部
２１ａ，２１ｂが互いに絶縁されるように導電性部材２
０を分割して複数の電極部２５ａ，２５ｂを形成する工
程とを備える。導電性材料２０を絶縁性基材１２上に接
合し、その後この導電性部材２０が成形されて形成され
ている複数の突起部２１ａ，２１ｂごとに分割すること
で、複数の突起部２１ａ，２１ｂを絶縁状態で基材１２
上に設けることができる。このため、より少ない工程
で、複数の電極部２５ａ，２５ｂを備えるセンサ１１を
製造することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、血糖値などの生
体情報を測定するためのセンサ及びその製造方法に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】糖尿病患者には、インシュリンの投与量
を決定するために、一日に数回、血糖値を測定しなけれ
ばならない人がいる。血糖値の測定は、人体の指先など
に針を刺して血液を採取し、この血液を血糖値測定用の
センサに導入することで行っている。この測定方法で
は、測定の度に生体から血液を採取しなければならな
い。また、健康診断などでも種々の情報を得るために所
定量の血液を採取しなければならない。しかし、血液の
採取は、肉体的な苦痛のみならず、精神的な苦痛も大き
い。このため、本発明者らは、皮下に穿刺することによ
って、直接、皮下体液中の糖の値を測定できるセンサを
作成してきた。しかし、皮下に穿刺可能なセンサは微小
であり、大量に製造することは困難である。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明では、
血液を採取することなく生体情報を測定することができ
る生体情報測定用センサをより単純な工程で製造する方
法を提供することを課題とする。また、血液を採取する
ことなく生体情報を測定することができ、簡単に製造さ
れる生体情報測定用センサを提供することを課題とす
る。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記課題を解決するた
め、生体情報測定用センサの製造方法であって、導電性
材料が成形されて形成されている複数の突起部を有する
導電性部材が絶縁性基材上に接合された接合体を形成す
る工程と、前記突起部が互いに絶縁されるように前記導
電性部材を分割して複数の電極部を形成する工程とを備
える、方法を提供する。この製造方法では、１つ又は複
数の導電性材料を絶縁性基材上に接合し、その後この導
電性部材が成形されて形成されている複数の突起部ごと
に分割することで、接合した導電性部材の数より多い数
の突起部を絶縁状態で基材上に設けることができる。こ
のため、より少ない工程で、複数の電極部を備えるセン
サを製造することができる。

【０００５】また、この方法において、接合体の形成工
程では、前記導電性部材を前記絶縁性基材の成形空間内
に挿入して、絶縁性基材を成形する方法を提供する。こ
の方法では、絶縁性基材の成形と同時に導電性部材を絶
縁性基材上に接合することができるため、より少ない工
程でセンサを形成することができる。

【０００６】また、この方法において、前記電極部に測
定しようとする特定物質に対して活性な酵素を層状に設
け、この電極部を電解処理する工程を有する方法を提供
する。導電性材料上に酵素層が設けられた電極部を電解
処理することによって、皮下体液中の特定物質(前記酵
素と基質との反応)に関する電極の感度を向上させるこ
とができ、検出精度の高いセンサを製造することができ
る。

【０００７】また、本発明では、生体情報測定用センサ
であって、絶縁性基材と、この絶縁性基材上に設けら
れ、導電性材料によって成形されている皮下に穿刺可能
な複数の突起部とから構成され、前記突起部は、皮下に
穿刺された状態で、皮下体液との間で電子移動可能な電
極部に形成されていることを特徴とする生体情報測定用
センサを提供する。この生体情報測定用センサは、複数
の突起部を皮下に穿刺することによって突起部を皮下体
液に接触させ、電極部に電圧をかけることで生体情報を
測定することができる。したがって、皮下体液を採取せ
ず、直接体内の皮下体液を測定して、生体情報を得るこ
とができる。この生体情報測定用センサは、上述の製造
方法によって製造することができる。なお、本明細書に
おいて皮下体液には、血液を含む種々の生体内に存在す
る液体及び流体が含まれるものとする。

【０００８】また、本発明では、上記生体情報測定用セ
ンサであって、前記電極部は、測定しようとする特定物
質に対して活性を有する酵素層と、前記電極部と皮下体
液との間の電位格差を補償する電子メディエータ層と、
当該電極部と皮下体液との間で特定物質以外の物質の移
動を制限するカバー層とが設けられているセンサを提供
する。酵素層を設けることにより、電極部で特定物質
(前記酵素の基質)に関する電気情報を選択的に検出する
ことができ、所望の生体情報を得ることができる。そし
て、電子メディエータ層によって、皮下体液、すなわち
特定物質と酵素間の反応にかかる電位と、電極部にかか
る電位とに格差があっても、スムーズに酵素−基質間で
反応が起こり、電極部に電流が流れるように形成されて
いる。また、カバー層によって、特定物質以外の物質の
移動を制限することにより、タンパク質など皮下体液成
分の付着や、生体とアレルゲンとの接触などの生体に対
する悪影響が低減されている。

【０００９】

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施の形態につい
て、図面を参照しながら詳細に説明する。本発明の生体
情報測定用センサの製造方法は、導電性材料が成形され
て形成されている複数の突起部を有する導電性部材が絶
縁性基材上に接合された接合体を形成する工程と、前記
突起部が互いに絶縁されるように前記導電性部材を分割
して複数の電極部を形成する工程とを備えることを特徴
とする。以下に、図３に示す本実施形態のセンサ１１を
製造する方法について、図１，４を参照しながら説明す
る。

【００１０】（導電性材料が成形されて形成されている
複数の突起部を有する導電性部材が絶縁性基材上に接合
された接合体を形成する工程）まず、導電性部材２０を
作成する。導電性部材２０は、複数の突起部２１ａ，２
１ｂを備える形状に成形される。導電性部材２０を構成
する材料は、電気伝導性が良好な材料で、例えば銅、ア
ルミニウム、鉄などの金属材料を用いることができる。
また、金、白金吟等の貴金属材料を用いても良い。導電
性部材２０は、エッチング、鋳型成形、板状部材のプレ
ス成形など公知の種々の成形法によって成形することが
できる。好ましくは、鋳型成形やエッチング、より好ま
しくはドライエッチングを用いると、先端が鋭利な突起
部を良好に形成することができる。ドライエッチングと
しては、プラズマエッチング、スパッタエッチング、イ
オンエッチングなど種々の方法を用いることができる。

【００１１】電気を用いて生体情報を検出するセンサで
は、一種類の測定要素に対して、作用電極及び対電極と
して作用する２つの電極部、または作用電極、対電極及
び参照電極として作用する３つの電極部が設けられる。
本発明に係るセンサでは、１つの突起部に１つの電極部
が形成されるため、１つのセンサについて少なくとも２
つの突起部が設けられる。導電性部材２０は、１つのセ
ンサに設けられる全ての突起部を備えるように作成する
ことが好ましいが、１つのセンサに設けられる少なくと
も２以上の突起部を備える導電性部材を備えるように作
成されれば良い。このため、１つのセンサに対して複数
の導電性部材を作成しても良い。また、複数のセンサに
設けられる複数の突起部を備える１つの導電性部材を作
成しても良い。

【００１２】突起部２１ａ，２１ｂは、皮下に穿刺され
て皮下体液に接触可能な種々の形状に形成することがで
きる。例えば、針状、円錐状、角錐状など先端が鋭利な
形状に形成されると、皮下に穿刺しやすいため、好まし
い。突起部２１ａ，２１ｂは、中実状でも中空状でも良
い。本実施形態では、導電性部材２０は、図１に示すよ
うに、平板状部分２２とこの平板状部分２２から突出し
て設けられる対を成す突起部２１ａ，２１ｂとを備える
形状に成形した。また、突起部２１ａ，２１ｂを中空の
円錐形状に成形した。

【００１３】次に、導電性部材２０を絶縁性基材１２上
に接合した接合体を形成する。絶縁性基材１２は、シリ
カ、ゴム又は樹脂材料等の絶縁性の材料を用いて作成す
ることができる。絶縁性基材１２は、種々の形状に形成
することができ、本実施形態では、図１，３，４に示す
ように平板状に形成した。

【００１４】導電性部材２０は、接着、溶着等の固着や
係合などの結合等、公知の種々の方法によって絶縁性基
材１２上に接合することができる。本実施形態では、導
電性部材２０の平板状部分２２を絶縁性基材１２の成形
空間の所定部位に挿入しておき、絶縁性基材１２を成形
することで一体化する。具体的には、導電性部材２０の
平板状部分２２を絶縁性基材１２の成形型の上面に密着
するように配置して、絶縁性基材１２の材料を成形型内
に充填し、絶縁性基材１２を成形する。この工程によっ
て、図１の上から２番目に示すように、絶縁性基材１２
の上面に導電性部材２０が一体化された接合体が得られ
る。なお、予め導電性部材と絶縁性基材とを別々に成形
しておき、その後種々の方法によって絶縁性基材上に接
合することで同様の接合体を得ることができる。

【００１５】突起部２１ａ，２１ｂは、その表面に金属
製の皮膜３１を設けて電極部に形成することが好まし
い。皮膜３１の形成に用いられる材料は、電極として使
用できる種々の金属材料であり、例えば、金、白金、銀
などの貴金属材料が好ましい。電極として使用される金
属材料は、突起部２１ａ，２１ｂを被覆するように設け
ることが好ましい。金属製の皮膜３１は、例えば、蒸着
やメッキなどによって突起部２１ａ，２１ｂの表面に膜
状に設けることができる。なお、導電性部材２０を上述
の貴金属材料で成形した場合は、皮膜３１を設ける必要
はない。

【００１６】また、図１，４に示すように、導電性部材
２１，２２の平板状部分２２の外面も、貴金属製の皮膜
３１で被覆することができる。この場合、平板状部分２
２を、電圧を電極部２５ａ，２５ｂまで良好に伝達する
端子部に形成することができる。

【００１７】（突起部が互いに絶縁されるように導電性
部材を分割して複数の電極部を形成する工程）この工程
では、絶縁性基材１２を分割せず、導電性部材２０を複
数の突起部２１ａ，２１ｂが互いに絶縁されるように分
割する。分割は、切断、研削、溶剤による溶解除去等の
公知の方法を用いることができる。本実施形態では、レ
ーザカッターを用いて、導電性部材２０の平板状部分２
２を切断することによって分割した。導電性部材２０
を、突起部２１ａ，２１ｂを１つずつ備える互いに接触
しない複数の導電性部材２０ａ，２０ｂに分割すること
で、複数の突起部２１ａ，２１ｂがそれぞれ絶縁され
る。各突起部２１ａ，２１ｂと連続状態に保持されてい
る平板状部分は、絶縁性基材１２に突起部２１ａ，２１
ｂを一体化する接続部２３ａ，２３bを構成する。ま
た、同時に、それぞれ突起部２１ａ，２１ｂの電極部２
５ａ，２５ｂに電圧を供給可能な端子部を形成する。

【００１８】（機能層を付与する工程）各電極部２５
ａ，２５ｂを成す突起部２１ａ，２１ｂには、さらに、
種々の機能を備える層を付与することによって、所定の
生体情報を測定できるセンサを製造することができる。
例えば、皮下体液中の所定の成分についての情報を抽出
可能とする選択層を設けることが、好ましい。選択層
は、所定の物質のみと反応する酵素が密に並べられた酵
素層や、測定しようとする所定の物質を透過し、個の所
定の物質の電位測定に影響を及ぼす物質を透過しない制
限透過膜層とすることができる。

【００１９】酵素層に含有される酵素は、皮下体液中の
特定物質と特異的に反応可能な種々の酵素から選択する
ことができる。酵素は、基質、すなわち皮下体液中の特
定物質と電子移動を伴う反応をするものを用いることが
好ましい。また、酵素と基質との反応によって生成され
る物質が、電極部２５ａ，２５ｂとの間で素早く、且つ
確実に電荷移動反応を起こすような酵素を用いても良
い。例えば、糖(グルコース)の値を測定したい場合、図
４に示す酵素層３５としてグルコースオキシダーゼを設
けることができる。

【００２０】また、酵素層を付与した場合、電子メディ
エータ層を設けることが好ましい。電子メディエータ層
は、電極部と皮下体液中の特定物質との間の過大な電位
差を補償して電位を検出可能としたり、検出精度を向上
させたりする層である。例えば、図４に示す酵素層３５
がグルコースオキシダーゼから成る場合は、電子メディ
エータ層３７には、種々のフェロセン類を用いることが
でき、例えば、フェロセンカルボキシアルデヒド−アル
ブミン共有結合体を用いることが好ましい。なお、電子
メディエータ成分は、酵素と混合して酵素層３５中に含
有させても良い。また、酵素と電子メディエータ成分と
を混合した溶液を調整し、これを塗布することにより、
実質的に酵素層と電子メディエータ層とが一層で構成さ
れていても良い。

【００２１】さらに、電極部２５ａ，２５ｂの外面に
は、種々のカバー層を設けることができる。カバー層
は、電極部と皮下体液との間で特定物質以外の物質が移
動することを制限する層である。すなわち、電極部２５
ａ，２５ｂ側に皮下体液中の特定物質以外の成分が付着
したり侵入することを制限したり、電極部２５ａ，２５
ｂを構成する物質が皮下体液中に溶出したりすることを
抑制する層とすることができる。

【００２２】カバー層は、皮下体液中の成分、例えばタ
ンパク質等の電極部への付着を低減する材料、皮下体液
中の成分による酵素の破壊を防止する材料、又は電極部
を生体に対して無害化する材料等、目的に合わせて種々
の材料を選択して設けることができる。また、これらを
混合した材料を単層状に設けたり、複数のカバー層を積
層状に設けたりすることができる。例えば、２−メタク
リロイルオキシエチル・ホスホリルコリン（MPC）を用
いると、生体適合性が高く、且つタンパク質など皮下体
液内の成分が付着しにくいカバー層を形成することがで
きる。

【００２３】上述したような種々の機能を備える層は、
所望の溶剤に溶かした状態で、あるいは、溶融状態でス
プレー噴霧、塗布、浸漬など、公知の種々の膜を形成可
能な方法によって電極部２５ａ，２５ｂ上に設けること
ができる。本実施形態では、各突起部２１ａ，２１ｂの
皮膜３１上に、酵素層３５、電子メディエータ層３７、
カバー層３９を以下に記載する方法によって形成した。

【００２４】まず、電極部２５ａ，２５ｂである貴金属
製の皮膜３１を、アセトン又はメチルセルソルブを溶媒
とする１％酢酸セルロース溶液に浸し、乾燥させた。次
に、緩衝溶液によってｐＨ５．０に調整された濃度１５
００Ｕ／ｍｌのグルコースオキシダーゼ溶液（グルコー
スオキシダーゼは、１７６units／ｍｇ）を塗布し、乾
燥させた。その上に、１．２５％グルタルアルデヒド水
溶液を塗布して乾燥させることによってグルコースオキ
シダーゼを固定化し、酵素層３５を得た。

【００２５】その後、さらに０．３％フェロセンカルボ
キシアルデヒド水溶液を塗布して乾燥させることによ
り、電子メディエータ層３７を得た。電子メディエータ
層３７の上に、MPCの0.5〜1.0wt％イソプロパノール溶
液を塗布して、乾燥させることによってカバー層３９を
得た。

【００２６】（電極部を電解処理する工程）電極部に測
定しようとする特定物質に対して活性な酵素を層状に設
ける場合、電極部に酵素を層状に設けた後に電極部を電
解処理することが好ましい。電解処理は、電極部２５
ａ，２５ｂを電解溶液、典型的には電解水溶液に浸漬
し、電圧を印加することで行うことができる。例えば、
グルコースオキシダーゼを酵素層３５に含有される酵素
として用いる場合、ｐH７．４に調製されたリン酸緩衝
液を電解質溶液として用いることができる。また、電解
質成分が充満する電解質雰囲気中において電極部に電圧
を印加することによっても電解処理することができる。
電解処理は、酵素層３５が電極部２５ａ，２５ｂに設け
られた後であれば、いつでも良い。本実施形態のように
カバー層３９を設ける場合は、カバー層３９を付与した
後であると、電極部２５ａ，２５ｂに付与された各層及
び貴金属製の皮膜３１が安定に保持されるため、好まし
い。

【００２７】この製造方法によれば、複数の導電性部材
２０ａ，２０ｂを一度に一体的に成形することができ
る。また、絶縁性基材１２には１つの導電性部材２０を
取り付けるだけで、複数の導電性部材２０ａ，２０ｂを
絶縁性基材１２上に設けることができ、作業が単純で、
工程数が少なくて済む。特に、絶縁性基材１２の成形型
に導電性部材２０をインサートして絶縁性基材１２を成
形することにより、絶縁性基材１２の成形と同時に導電
性部材２０と絶縁性基材１２との一体化を行うことがで
き、工程数が少なくて済む。また、導電性部材２０と絶
縁性基材１２の一体化に接着剤等他の部材を用いたり、
結合のために複雑な形状部分を設けたりする必要がな
く、単純な構成で接合体を形成できる。したがって、検
出部１０を容易に小型化することができる。

【００２８】また、導電性部材２０を絶縁性基材１２に
固定した後に、突起部２１ａ，２１ｂに貴金属製の皮膜
３１及び種々の層３５，３７，３９を形成することで、
複数の導電性部材２０ａ，２０ｂを一度に加工でき、効
率が良い。また、電極部２５ａ，２５ｂに酵素を層状に
設けた後に電極部を電解処理することにより、酵素層３
５中の酵素と電位供給側(皮膜３１)との間での電子の授
受がスムーズに行われる電極部２５ａ，２５ｂを得るこ
とができ、測定感度が向上されたセンサを製造すること
ができる。

【００２９】次に、上記実施形態に基づいて作成したセ
ンサを備える生体情報測定装置について説明する。図２
に示す生体情報測定装置１は、血糖値を測定するための
装置で、本体部２と検出部１０とを備えている。検出部
１０と本体部２とは、エネルギー及び信号の送受を可能
とする伝送手段３によって連結されている。

【００３０】本体部２は、検出部１０で得られる情報を
受信し、この情報を処理して所望の数値や結果を求める
処理手段と、処理手段で処理した結果を表示や音声など
によって測定者に知らせる報知手段とを有する。また、
生体情報測定装置１に必要とされる、種々の機能を備え
た制御部や電源部などを有している。

【００３１】検出部１０は、生体内の皮下体液から生体
の電気的情報を検出する部分である。図３，４に検出部
１０部分を示す。本実施形態の検出部１０は、絶縁性基
材１２と突起部２１ａ，２１ｂとを有し、上述の製造方
法で製造されたセンサ１１を備える。センサ１１は、突
起部２１ａ，２１ｂが皮下に穿刺できるように検出部１
０に配置されている。

【００３２】突起部２１ａ，２１ｂは、外面全体が、貴
金属製の皮膜３１によって被覆されて、それぞれ電極部
２５ａ，２５ｂに形成されている。電極部２５a，２５b
は、血糖値を測定するための作用電極及び対電極を成
す。また、突起部２１a，２１bに連続し、絶縁性基材１
２に固定されている接続部２３ａ，２３ｂには、同様の
皮膜３１が設けられている。接続部２３a，２３bは、本
体部２の電圧源から伝送手段３を介して供給される電圧
を電極部２５ａ，２５ｂまで良好に伝達する端子部を構
成している。

【００３３】電極部２５ａ，２５ｂの外面には、血糖値
を測定するための選択層が設けられている。本実施形態
では、図３に示すように、電極部２５ａ，２５ｂの皮膜
３１の表面にグルコースオキシダーゼを含有する酵素層
３５が付与されている。グルコースオキシダーゼは、グ
ルコースと特異的に電子移動を伴う反応をするため、電
極部２５ａ，２５ｂは、皮下体液中のグルコースのみに
依存する電位を測定することができる。

【００３４】また、酵素層３５の表面には、良好に血糖
値を測定するために、電子メディエータ層３７が設けら
れている。本実施形態では、電子メディエータ層３７
は、フェロセンカルボキシアルデヒドが膜状に形成され
て成る層である。さらに、電子メディエータ層３７の表
面にカバー層３９が設けられている。カバー層３９は、
生体適合性が高く、且つタンパク質など皮下体液内の成
分が付着しにくい高分子材料である２−メタクリロイル
オキシエチル・ホスホリルコリン（MPC）によって形成
されている。

【００３５】検出部１０は、図１に示すように、生体の
皮膚上に固定されるための固定部材１６を有している。
固定部材１６は、電極部２５ａ，２５ｂが確実に皮下に
穿刺されるように皮膚の所定の部位に検出部１０を固定
する。固定部材１６は、本実施形態では、可撓性部材で
形成された吸着盤で、検出部１０の外周から電極部２５
ａ，２５ｂが突出する側に向かって徐々に径の大きくな
るドーム型に形成されている。固定部材１６は、皮膚に
押し当てられて、ドーム形状内部の空気が抜けることに
よって、皮膚面に吸着する。なお、固定部材は、図４に
示すような、中央が切り抜かれた円盤状の粘着層が皮膚
当接面に付与された円盤状の固定部材１７とすることも
できる。この形態の固定部材１７では、検出部１０が中
央の切り抜き部分に配置される。

【００３６】この生体情報測定装置１を用いて生体情報
（血糖値）を測定する方法について簡単に説明する。ま
ず、検出部１０を固定部材１６を用いて被測定者の上
腕、腹部などの皮膚の所定部位に固定する。固定部材１
６は吸着盤で、皮膚面に押し当てることで皮膚面に吸着
し、検出部１０を安定に所定部位に固定する。次に、セ
ンサ１１の突起部２１ａ，２１ｂ（電極部２５ａ，２５
ｂ）を皮膚に穿刺して皮下に配置し、本体部２を操作し
て測定を開始する。突起部２１ａ，２１ｂ（電極部２５
ａ，２５ｂ）の皮膚への穿刺は、固定部材１６によって
行われても良いし、別の駆動部材によって行われても良
い。あるいは、人が手によって所定部位まで押しつける
方法でも良い。

【００３７】電極部２５ａ，２５ｂが皮下に穿刺される
と、本体部２は、電極部２５ａ，２５ｂの電位を変化さ
せながら電流を測定させる。電極部２５ａ，２５ｂで検
出された電流に関わる情報は、伝送手段３を通して本体
部２まで送信される。本体部２は、処理手段で予め記憶
されている係数や演算式によってこの情報を処理し、血
糖値や、血糖値が基準を超えているかどうか、あるい
は、投与すべきインシュリンの量などを求める。そし
て、処理手段による処理結果について、報知手段が表
示、音声等で報知する。測定者は、この報知結果をもと
に、糖尿病であるかどうかを判定したり、投与するイン
シュリンの量を決定したりすることができる。

【００３８】この生体情報測定用装置１の検出部１０
は、皮下に穿刺可能な突起部２１ａ，２１ｂを有し、こ
の突起部２１ａ，２１ｂが皮下に穿刺されると皮下体液
と接触して電流等を測定することができる電極部２５
ａ，２５ｂに形成されている。このため、生体情報測定
用装置１を用いれば、突起部２１ａ，２１ｂを皮膚に穿
刺して生体内に存在する皮下体液から直接生体情報を得
ることができるため、血液を採取する必要がなく、精神
的な苦痛が軽減される。また、血液を採取しなくて良い
ため、例えば、上腕や腹部など生体の痛みに敏感でない
部分に突起部２１ａ，２１ｂを穿刺して測定を行うこと
ができ、肉体的な苦痛を軽減することができる。

【００３９】また、このような生体情報測定用装置１で
は、すぐに測定結果を得ることができるため、医者によ
って迅速な診断を行い得るとともに、被測定者の結果待
ちの期間が短縮され、精神的負担が軽減される。なお、
本発明の生体情報測定用装置では、突起部の数を増大さ
せることによって、複数の測定要素について同時に測定
することができる。このため、たくさんの測定項目につ
いて、一回の操作で測定することができ、効率が良く、
また、被測定者の肉体的苦痛及び精神的苦痛が軽減され
る。

【００４０】なお、本発明は、上記実施形態に限定され
るものではない。生体情報測定用センサは、血糖値を検
出するものに限定されず、従来血液、尿などを採取して
測定している種々の成分について測定するセンサとする
ことができる。生体情報測定用装置は、本体部とセンサ
とが一体化されていても良い。例えば、センサと本体部
とが一体に組み込まれた腕帯状のセンサとされていても
良い。また、検出部１０は、伝送手段３や本体部２に対
して着脱可能とされていても良い。着脱可能とされてい
ると、電極部２５ａ，２５ｂの洗浄や検出部１０のみを
交換することで、繰り返し利用することができる。ま
た、本体部２に、処理手段で得られる処理結果を、電話
回線等を通して外部機器等へ通信可能な通信手段を設け
ても良い。通信手段を設けることにより、遠隔地への測
定結果の伝送や、測定結果の管理が容易となる。例え
ば、糖尿病患者が、本生体情報測定用装置を用いて自ら
の血糖値を測定し、その結果を病院の管理センターや医
師に伝送することができ、測定結果の伝達がスムーズに
おこなわれる。

【００４１】

【発明の効果】本発明では、本発明では、血液を採取す
ることなく生体情報を測定することができる生体情報測
定用センサをより単純な工程で製造する方法を提供する
ことができる。また、血液を採取することなく生体情報
を測定することができ、簡単に製造される生体情報測定
用センサを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る生体情報測定用センサの製造工程
の一実施形態を示す模式図である。

【図２】本発明に係る生体情報測定用センサを備える測
定装置の一実施形態を示す平面図である。

【図３】図１の方法によって製造され、図２の装置に設
けられたセンサを示す斜視図である。

【図４】図３のセンサのIV−IV断面図である。

【図５】図２の装置における検出部の異なる実施形態を
示す平面図である。

【符号の説明】

１生体情報測定装置２本体部３伝送手段１０検出部１１センサ１２絶縁性基材１６，１７固定部材２０，２０ａ，２０ｂ導電性部材２１ａ，２１ｂ突起部２２平板状部分２３ａ，２３ｂ接続部２５ａ，２５ｂ電極部３１貴金属製の皮膜３５酵素層３７電子メディエータ層３９カバー層

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者加藤浩之三重県度会郡玉城町昼田449番地３株式会社ニシトモ内 (72)発明者石原一彦東京都小平市上水本町３−16−37 Ｆターム(参考） 4C027 AA06 EE01 HH18 4C038 KK10 KL09 KY08

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】生体情報測定用センサの製造方法であっ
て、導電性材料が成形されて形成されている複数の突起部を
有する導電性部材が絶縁性基材上に接合された接合体を
形成する工程と、前記突起部が互いに絶縁されるように前記導電性部材を
分割して複数の電極部を形成する工程とを備える、方
法。
【請求項２】前記接合体の形成工程では、前記導電性部
材を前記絶縁性基材の成形空間内に挿入して、絶縁性基
材を成形する、請求項１に記載の生体情報測定用センサ
の製造方法。
【請求項３】前記電極部に測定しようとする特定物質に
対して活性な酵素を層状に設け、この電極部を電解処理
する工程を有する、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】生体情報測定用センサであって、絶縁性基材と、この絶縁性基材上に設けられ、導電性材
料によって成形されている皮下に穿刺可能な複数の突起
部とから構成され、前記突起部は、皮下に穿刺された状態で、皮下体液との
間で電子移動可能な電極部に形成されていることを特徴
とする生体情報測定用センサ。
【請求項５】前記電極部は、測定しようとする特定物質に対して活性を有する酵素層
と、前記電極部と皮下体液との間の電位格差を補償する電子
メディエータ層と、当該電極部と皮下体液との間で特定物質以外の物質の移
動を制限するカバー層とが設けられている請求項４に記
載の生体情報測定用センサ。