TW202341939A - 截骨術支撐夾具和數位模板 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種亦能適用於OWHTO術且能使術前計劃中設定的截骨對位在術中準確再現的截骨術支撐夾具、數位模板和長骨矯正截骨術。截骨術支撐夾具包括：第一配準構件，具有作為配置基準的定位板，進行遠位螺栓的固定位置的設定；以及第二配準構件，以設定於作為切斷基準的截骨線上的轉動軸為中心而以任意的轉動角度能夠轉動地連接於第一配準構件，進行近位螺栓的固定位置的設定，藉由第一配準構件的位置、與第二配準構件相對於第一配準構件的連接位置及連接角度，來進行遠位螺栓以及近位螺栓的固定位置的定位。

Description

截骨術支撐夾具、數位模板和長骨矯正截骨術

本發明是有關於一種長骨矯正用的截骨術支撐夾具、數位模板和長骨矯正截骨術。

變形性膝關節炎這種由於膝蓋的軟骨磨損而產生疼痛的疾病，膝蓋內側的軟骨磨損的情況占壓倒性多數，作為其原因，可列舉下肢的O型腿變形。在O型腿的情況下，由於膝蓋內側承受大的負荷，因此內側的軟骨容易磨損，若僅內側的軟骨磨損，則O型腿會進一步加劇，成為惡性循環而導致疾病惡化。作為針對該變形性膝關節炎的治療法之一，有高位脛骨截骨術（High Tibial Osteotomy，HTO）。以往，為了按照術前計劃來進行高位脛骨截骨術，提出各種截骨用夾具（例如專利文獻1）。

所謂高位脛骨截骨術，是指藉由切除位於小腿的兩根骨中的承擔大部分負荷的脛骨的靠近膝蓋的脛骨近端而改變形狀，從而將O型腿改為X型腿的手術，將內側承受的負荷分散至外側以減輕負擔，藉此來緩和疼痛，且可抑制疾病的惡化。高位脛骨截骨術之類的截骨術並不限於脛骨的矯正，亦適用於對股骨等的長骨進行矯正的情況。 [現有技術文獻] [專利文獻]

[專利文獻1]日本專利第6941393號公報

[發明所欲解決之課題]

根據專利文獻1所揭示的截骨術支撐夾具，在進行外側楔狀封閉式高位脛骨截骨術（以下稱作「CWHTO術」），CWHTO：Closed wedge HTO）時，能夠使術前計劃中設定的截骨對位在術中準確再現。但是，專利文獻1所揭示的截骨術支撐夾具無法適用於內側楔狀擴張式高位脛骨截骨術（以下稱作「OWHTO術」，OWHTO：Open Wedge HTO）。作為高位脛骨截骨術，OWHTO術較CWHTO術更為普及，期望可適用於OWHTO術的夾具的實用化。

本發明的目的在於提供一種亦能適用於OWHTO術且能使術前計劃中設定的截骨對位在術中準確再現的截骨術支撐夾具、數位模板和長骨矯正截骨術。 [解決課題之手段]

本發明的截骨術支撐夾具在用於將固定板固定於截骨後的長骨的遠位螺栓以及近位螺栓的固定位置的定位中使用，所述截骨術支撐夾具包括： 第一配準構件，具有作為配置基準的定位板，進行所述遠位螺栓的固定位置的設定；以及 第二配準構件，以設定於作為切斷基準的截骨線上的轉動軸為中心而以任意的轉動角度能夠轉動地連接於所述第一配準構件，進行所述近位螺栓的固定位置的設定， 藉由所述第一配準構件的位置、與所述第二配準構件相對於所述第一配準構件的連接位置及連接角度，來進行所述遠位螺栓以及所述近位螺栓的固定位置的定位。

本發明的數位模板以側視對所述的截骨術支撐夾具進行建模，所述數位模板是包含下述資訊而繪製，即： 配準資訊，表示所述截骨術支撐夾具的位置以及姿勢； 截骨面資訊，表示與所述截骨術支撐夾具相關聯的截骨面； 所述轉動軸的候選位置資訊； 所述遠位螺栓的固定位置資訊；以及 所述近位螺栓的固定位置資訊。 [發明的效果]

根據本發明，不僅CWHTO術，在OWHTO術中亦能使術前計劃中設定的截骨對位在術中準確地再現。

以下，參照附圖來詳細說明本發明的實施方式。

本實施方式中，對適用了本發明的截骨術支撐夾具的高位脛骨截骨術支撐夾具1（以下稱作「HTO支撐夾具1」）進行說明。

本說明書中，以解剖學的正位為基準，使用上下方向、左右方向、前後方向來表示。而且，將在左右方向上靠近正中的一側稱作「內側」，遠離正中的一側稱作「外側」，將在上下方向上靠近軀幹的一側稱作「近位」，遠離軀幹的一側稱作「遠位」。再者，關於HTO支撐夾具1的構成元件，亦以將HTO支撐夾具1配置於截骨部的狀態為基準，使用「上下方向」、「左右方向」以及「前後方向」來進行說明。

圖1A、圖1B是表示被固定於脛骨T的截骨部的固定板5的圖。圖1A是表示將固定板5配置於截骨部的狀態的圖，圖1B是固定板5的平面圖。

如圖1A、圖1B所示，在脛骨T的截骨部，以將截骨部分的下側（遠離膝蓋的一側）的遠位骨片T1與上側（靠近膝蓋的一側）的近位骨片T2交聯的方式配置金屬製的固定板5。固定板5具有供螺栓52a～螺栓52h插通的螺栓孔51a～螺栓孔51h。藉由遠位螺栓52a～遠位螺栓52d將固定板5的遠位部分緊固至遠位骨片T1，藉由近位螺栓52e～近位螺栓52h將固定板5的近位部分緊固至近位骨片T2，藉此將固定板5固定至脛骨T的截骨部。

一般而言，在CWHTO術中，將器械（例如專利文獻1中揭示的截骨術支撐夾具）頂住脛骨的外側，去除外側寬而內側窄的楔狀的骨片，閉合（封閉）近位側截骨面與遠位側截骨面，藉此來進行矯正。

與此相對，在OWHTO術中，如圖1A所示，將器械頂住脛骨T的內側，以一個截骨面進行截骨，並以作為矯正時的旋轉軸的鉸鏈軸H為中心而使遠位骨片T1或近位骨片T2旋轉預定的矯正角度θ，將近位側截骨面與遠位側截骨面之間予以擴張，藉此來進行矯正。

本實施方式中，使用具有表示HTO支撐夾具1的位置及姿勢的資訊、以及表示與HTO支撐夾具1相關聯的截骨對位的資訊的模板R（參照圖5）來製作術前計劃，並且在術中使用HTO支撐夾具1，藉此，可使術前計劃中設定的截骨對位在術中準確地再現。

此處，截骨對位是在截骨術中所需的資訊，包含作為矯正時的旋轉軸的鉸鏈軸H、目標的截骨面S（參照圖2）、以及固定板5（參照圖1A等）的遠位螺栓固定位置P1及近位螺栓固定位置P2（參照圖8）等。

圖2是表示術前計劃中的鉸鏈軸H、矯正角度θ以及截骨面S的設定方法的一例的圖。

在術前計劃中，如圖2所示，利用自前表面（正面）觀察的立位下肢全長的X射線圖像IMG，對連結股骨的骨頭中心A與足關節（距骨）中心B1的矯正前的實際的功能軸ML1和理想的目標功能軸ML2進行繪圖。目標功能軸ML2例如是以下述方式進行繪圖，即，使實際的功能軸ML1以股骨的骨頭中心A為支點旋轉，使其通過將自脛骨關節面的內側緣至外側緣的距離設為100%時的、距內側緣為約60%～65%的點F（例如外側隆起的外側緣）。如圖2所示，在O型腿的情況下，實際的功能軸ML1較目標功能軸ML2位於內側。

並且，例如在自腓骨頭頂部直至脛腓關節為止的安全區域（safe zone）內，在自脛腓關節最近部為約5 mm內側的位置設定鉸鏈軸H。連結鉸鏈軸H與矯正前的足關節中心B1的直線H-B1、和連結鉸鏈軸H與作為矯正後的目標的足關節中心B2的直線H-B2所成的角為矯正角度θ。而且，在脛骨T的內側端，例如在自關節面為約35 mm～40 mm遠位側的位置設定截骨開始點E。連結鉸鏈軸H與截骨開始點E的線成為截骨線。截骨線是作為切斷基準的線，藉由沿著截骨線來切斷，從而形成截骨面S。即，截骨面S為包含截骨線的平面。

在使用本實施方式的HTO支撐夾具1的情況下，截骨面S（截骨線）與HTO支撐夾具1相關聯。在術前計劃中，在藉由手術實施者的操作決定好鉸鏈軸H之後，以鉸鏈軸H為基準使繪製有HTO支撐夾具1的模板R（參照圖5）對準最佳位置，藉此，自動設定截骨面S。

例如，在使用數位X射線圖像以及數位模板來進行術前計劃的情況下，只要對股骨頭輪廓點（三點）、脛骨內外側緣點（共計兩點）、足關節內外側緣點（共計兩點）進行數位化，便可藉由電腦的運算，基於經數位化的特徵點來求出股骨骨頭中心A、目標功能軸通過點F以及矯正前的足關節中心B1這三點，從而自動計算實際的功能軸ML1、目標功能軸ML2以及矯正後的足關節中心B2。

並且，當手動設定鉸鏈軸H並將模板R配置於最佳位置時，截骨面S得到自動設定。而且，根據鉸鏈軸H以及矯正前後的足關節中心B1、B2來自動計算矯正角度θ。

圖3是表示實施方式的HTO支撐夾具1的立體圖。圖4A是自前側觀察HTO支撐夾具1的平面圖，圖4B是自左側觀察HTO支撐夾具1的平面圖。再者，圖3、圖4A以及圖4B中，示意性地表示了HTO支撐夾具1，HTO支撐夾具1的細節結構並不限定於圖3、圖4A以及圖4B所示的結構。

圖3等所示的HTO支撐夾具1是在針對右腳脛骨的OWHTO術中使用。在針對左腳脛骨的OWHTO術中使用的HTO支撐夾具成為關於與左右方向垂直的矢狀面而對稱的結構。

HTO支撐夾具1被設計為，可對術前計劃中設定的鉸鏈軸H、截骨面S、遠位螺栓固定位置P1、近位螺栓固定位置P2進行設定。在存在形狀或螺栓固定位置不同的多個固定板5的情況下，對應於每種固定板5來準備HTO支撐夾具1。

具體而言，前述的截骨對位中的截骨面S、遠位螺栓固定位置P1以及近位螺栓固定位置P2是與HTO支撐夾具1相關聯地預先設定。而且，在HTO支撐夾具1中，可自多個鉸鏈候選中選擇設定鉸鏈軸H。再者，近位螺栓固定位置P2可基於在術前計劃中設定的矯正角度θ來適當調整。

如圖3等所示，HTO支撐夾具1包括第一配準構件10、第二配準構件20、鉸鏈軸構件30、連結構件40以及參考天線50等。再者，圖3中，省略了參考天線50的圖示。構成HTO支撐夾具1的各構件例如是由鈦等的金屬材料所形成。

第一配準構件10是用於進行HTO支撐夾具1相對於脛骨T的定位與截骨面S以及遠位螺栓固定位置P1的設定的構件。第一配準構件10具有定位板11、截骨導引部12、第一鉸鏈設定用板13以及遠位螺栓導引部14。

定位板11是作為HTO支撐夾具1的配置基準的部分，在術中抵接於脛骨內測，進行HTO支撐夾具的定位。定位板11的抵接於脛骨內側的面具有在將HTO支撐夾具1設置於脛骨T時能以穩定的姿勢來保持HTO支撐夾具1的形狀。

截骨導引部12是用於設定截骨面S的部分，具有沿截骨方向延伸的筒形狀。本實施方式中，在定位板11的近端配置有三個截骨導引部12。截骨用的導針（guide pin）61（所謂的克氏針（K-wire），參照圖11）經由截骨導引部12刺入脛骨T的遠位骨片T1。再者，截骨導引部12只要以藉由經由截骨導引部12而刺入的導針61來確定截骨面S的方式而設有多個即可。

第一鉸鏈設定用板13是具有與前後方向正交的主面（朝上下方向以及左右方向擴展的主面）的板狀構件。第一鉸鏈設定用板13藉由沿前後方向延伸的連結臂16而與定位板11連結。

第一鉸鏈設定用板13具有沿前後方向延伸的多個第一鉸鏈候選孔15。多個第一鉸鏈候選孔15排列於與截骨導引部12所指示的導引方向為同一直線上。截骨導引部12所指示的導引方向不外乎截骨線的延伸方向。即，在自前方觀察HTO支撐夾具1時，第一鉸鏈候選孔15位於截骨導引部12的延長線上即截骨線上。第一鉸鏈候選孔15的內徑例如為1.5 mm～2.0 mm。在圖3等中，第一鉸鏈設定用板13沿著第一鉸鏈候選孔15的排列方向而延伸，但第一鉸鏈設定用板13的自前後方向觀察的平面形狀並無特別限制。

遠位螺栓導引部14是用於對藉由截骨而分割的遠位骨片T1設定固定板5的遠位螺栓固定位置P1的部分。本實施方式中，遠位螺栓導引部14包含設於定位板11的三個孔。遠位螺栓導引部14是對應於固定板5的遠位螺栓孔51a～遠位螺栓孔51c（參照圖1B）而設。

再者，遠位螺栓導引部14亦可對應於固定板5的四個遠位螺栓孔51a～51d中的兩個或全部四個而設。即，遠位螺栓導引部14只要以藉由經由遠位螺栓導引部14而刺入的遠位螺栓用的導針62（參照圖11）來確定固定板5的遠位部分的固定位置的方式而設有多個即可。

第二配準構件20是用於對近位骨片T2進行近位螺栓固定位置P2的設定的構件。第二配準構件20具有第二鉸鏈設定用板21以及近位螺栓導引部22。

第二鉸鏈設定用板21是與第一鉸鏈設定用板13同樣地，具有與前後方向正交的主面（朝上下方向以及左右方向擴展的主面）的板狀構件。第二鉸鏈設定用板21藉由沿前後方向延伸的連結臂24而與近位螺栓導引部22連結。

第二鉸鏈設定用板21具有沿前後方向延伸的多個第二鉸鏈候選孔23。多個第二鉸鏈候選孔23以與設於第一鉸鏈設定用板13的第一鉸鏈候選孔15對應的方式排列於一直線上。第二鉸鏈候選孔23的內徑例如為1.5 mm～2.0 mm。與第一鉸鏈設定用板13同樣，第二鉸鏈設定用板21的自前後方向觀察的平面形狀並無特別限制。

近位螺栓導引部22是用於對藉由截骨而分割的近位骨片T2設定固定板5的近位螺栓固定位置P2的部分。本實施方式中，近位螺栓導引部22包含兩個導引筒。近位螺栓導引部22是對應於固定板5的近位螺栓孔51f、近位螺栓孔51h（參照圖1B）而設。

再者，近位螺栓導引部22亦可對應於固定板5的三個遠位螺栓孔51a～51c中的全部三個而設。即，近位螺栓導引部22只要以藉由經由近位螺栓導引部22而刺入的近位螺栓用的導針63（參照圖11）來確定固定板5的近位部分的固定位置的方式而設有多個即可。

第一配準構件10以及第二配準構件20是以第一鉸鏈設定用板13的配置有第一鉸鏈候選孔15的部分與第二鉸鏈設定用板21的配置有第二鉸鏈候選孔23的部分在前後方向上重疊的方式而配置，且藉由鉸鏈軸構件30以及連結構件40而連結。

鉸鏈軸構件30在前後方向上連結第一配準構件10與第二配準構件20，相對於第一配準構件10而在冠狀面內可旋轉地支撐第二配準構件20。鉸鏈軸構件30是對第一配準構件10的第一鉸鏈候選孔15以及第二配準構件20的第二鉸鏈候選孔23插脫自如地構成。供鉸鏈軸構件30插通的第一鉸鏈候選孔15與第二鉸鏈候選孔23的組是依據術前計劃而選擇。即，包含鉸鏈軸構件30的轉動軸沿著第一鉸鏈候選孔15的排列方向即截骨線為可變。

連結構件40是用於連結第一配準構件10以及第二配準構件20並固定彼此的相對姿勢的構件。而且，連結構件40作為如下的姿勢調整部發揮功能，即，以鉸鏈軸構件30為支點來使第二配準構件20相對於第一配準構件10旋轉，以使彼此的相對姿勢發生變化。再者，HTO支撐夾具1亦可與連結構件40獨立地包括姿勢調整部。

連結構件40是使連結長度可伸縮地構成，伴隨伸縮，兩端部相對於第一鉸鏈設定用板13以及第二鉸鏈設定用板21旋轉。而且，連結構件40可固定連結長度。

而且，在連結構件40，設有表示連結長度的刻度41，第二鉸鏈設定用板21相對於第一鉸鏈設定用板13的以鉸鏈軸構件30為支點的旋轉角度與刻度41相關聯。即，可基於鉸鏈軸構件30的位置與連結長度來識別第二鉸鏈設定用板21相對於第一鉸鏈設定用板13的以鉸鏈軸構件30為支點的旋轉角度。

再者，HTO支撐夾具1亦可包括自動檢測第二配準構件20相對於第一配準構件10的旋轉角度的角度傳感器等的角度檢測部（圖示略）。

參考天線50例如是沿大致上下方向延伸的桿形的構件，被安裝於第一鉸鏈設定用板13的上表面。參考天線50是為了規定HTO支撐夾具1相對於脛骨T的上下方向的位置而使用。藉由使參考天線50的近位側的前端部51對準截骨的基準面（例如脛骨近位外側關節面），從而HTO支撐夾具1的上下方向的位置確定。

參考天線50例如是可伸縮地構成，可調整前端部51的位置。即，參考天線50構成為，藉由參考天線50的長度而規定的HTO支撐夾具1的上下方向的位置為可變。由此，在術前計劃中進行固定板5的位置調整即HTO支撐夾具1的上下方向的位置調整的情況下可容易地應對，從而可按照術前計劃來對脛骨T設置HTO支撐夾具1。

在HTO支撐夾具1的初始狀態下，第一鉸鏈候選孔15以及第二鉸鏈候選孔23在前後方向上一致。所謂「初始狀態」，是指遠位螺栓導引部14以及近位螺栓導引部22各自對應於固定板5的遠位螺栓孔以及近位螺栓孔的狀態。第二鉸鏈設定用板21相對於第一鉸鏈設定用板13的旋轉角度是以初始狀態為基準（旋轉角度0°）而表示。

以下，對使用HTO支撐夾具1進行OWHTO術時的術前計劃的製作以及實際的施術進行說明。本實施方式中，對使用2D圖像的術前計劃的一例進行說明。

在術前計劃中，使用圖5所示般的模板R。例如在使用X射線膠片來類比地繪圖而進行術前計劃的情況下，使用膠片狀的模板。而且，例如在使用數位X射線圖像而藉由電腦的運算來進行術前計劃的情況下，使用數位模板。

在模板R上，繪製有表示HTO支撐夾具1的位置以及姿勢的配準資訊I1、表示藉由HTO支撐夾具1而規定的截骨面的截骨面資訊I2以及表示鉸鏈候選的鉸鏈候選資訊I3。而且，在模板R上，繪製有表示遠位螺栓固定位置P1的遠位螺栓資訊I4以及表示近位螺栓固定位置P2（刺入方向）的近位螺栓資訊I5。各個資訊是以可掌握與脛骨T的位置關係並可在視覺上容易地識別的形態而繪製。在數位模板的情況下，各資訊具有二次元座標資料。

圖5中，配準資訊I1是以對自前側觀察HTO支撐夾具1的狀態進行建模的圖像而表示。截骨面資訊I2、遠位螺栓資訊I4以及近位螺栓資訊I5分別以一點鏈線表示。而且，鉸鏈候選資訊I3以圓圖像表示。再者，配準資訊I1的顯示形態並不限定於圖5所示者。即，只要至少包含表示定位板11的脛骨抵接面的資訊以能夠確定HTO支撐夾具1相對於脛骨T的設置位置即可。

截骨面資訊I2、鉸鏈候選資訊I3、遠位螺栓資訊I4以及近位螺栓資訊I5與配準資訊I1相關聯。即，當配準資訊I1的位置或姿勢發生變化時，與此對應地，截骨面資訊I2、鉸鏈候選資訊I3、遠位螺栓資訊I4以及近位螺栓資訊I5的位置或姿勢亦發生變化。而且，近位螺栓資訊I5能以鉸鏈候選資訊I3（術前計劃中設定的鉸鏈軸H）為中心旋轉。

以下，參照圖6～圖9來說明本實施方式中的術前計劃。再者，圖6～圖9中，放大表示了截骨部。

在術前計劃中，如參照圖2所說明般，例如在立位下肢全長的X射線圖像上，將股骨頭輪廓點（三點）、脛骨內外側緣點（共計兩點）、足關節內外側緣點（共計兩點）數位化。藉由電腦的運算，基於經數位化的特徵點，求出股骨骨頭中心A、目標功能軸通過點F以及矯正前的足關節中心B1這三點，從而自動計算實際的功能軸ML1、目標功能軸ML2以及矯正後的足關節中心B2。

並且，當手動設定鉸鏈軸H時，根據鉸鏈軸H以及矯正前後的足關節中心B1、B2來自動計算矯正角度θ。隨後，如圖6所示，當將模板R配置於最佳位置時，自動決定截骨面S。

具體而言，使HTO支撐夾具1的模板R重合於X射線圖像，一邊參照配準資訊I1以及鉸鏈候選資訊I3，一邊調整模板R的位置以及姿勢，以使定位板11與脛骨內側骨皮質相適合，且所設定的鉸鏈軸H與多個鉸鏈候選孔中的任一個一致。圖6中，自右側起第二個鉸鏈候選孔與所設定的鉸鏈軸H一致。

在此時間點，如圖7所示，截骨面S以及遠位螺栓固定位置P1得到暫時決定。繼而，如圖8所示，確認矯正後的下肢對位以及固定板5的形狀適合性。

具體而言，將在暫時決定的截骨面S進行截骨時的近位骨片圖像I6以將鉸鏈軸H作為中心旋轉了矯正角度θ的狀態予以顯示。而且，基於配準資訊I1來重疊顯示固定板5的模型圖像I7。

在形狀適合性極差的情況下，必須變更為尺寸或形狀不同的其他類型的固定板。因此，重新進行使用所述固定板用的HTO支撐夾具1時的術前計劃。藉由包含固定板5的形狀與矯正後的板設置部位的形狀適合性來創立術前計劃，從而可防止在術中判明固定板5的形狀不適合，在設置好固定板5之後破壞矯正角度θ的情況。

再者，在形狀適合性的背離小的情況下，亦可重新設定鉸鏈軸H。而且，較佳為，矯正後的骨形狀與固定板5的適合性的判斷不僅在圖8所示的自前後方向觀察的正面像中，亦在自左右方向觀察的側面像中確認。

繼而，如圖9所示，在模板R中追加參考天線資訊I8，定量地決定術中的HTO支撐夾具1的遠位近位位置（上下方向的位置）。參考天線資訊I8表示參考天線50的延伸方向。例如，藉由將脛骨近位外側關節面與參考天線資訊I8的交點數位化，從而將該點設定為參考天線50的前端部50a的位置，並且自動計算參考天線50的長度。如此來製作使用HTO支撐夾具1進行OWHTO術時的術前計劃。

圖10～圖14是說明依據前述的術前計劃的OWHTO術的圖。OWHTO術是依據術前計劃而一邊在X射線透視下確認一邊進行。

如圖10所示，在OWHTO術時，作為預備處理，按照術前計劃設定HTO支撐夾具1的狀態。具體而言，按照術前計劃調整參考天線50的長度。將鉸鏈軸構件30插通至在術前計劃中選擇的鉸鏈候選孔，並無法脫落地固定。而且，調整連結構件40的連結長度，使第二配準構件20（第二鉸鏈設定用板21）相對於第一配準構件10（第一鉸鏈設定用板13）旋轉在術前計劃中設定的矯正角度θ。再者，亦可在將初始狀態的HTO支撐夾具1設置於截骨部的最佳位置後，調整連結構件40的連結長度，以使第二配準構件20相對於第一配準構件10旋轉。

繼而，如圖11所示，將HTO支撐夾具1設置於脛骨T的規定部位。具體而言，一邊使定位板11的脛骨抵接面沿著脛骨骨幹部，一邊使參考天線50的前端部50a對準與脛骨近位外側關節面相同的位準。由此，HTO支撐夾具1相對於脛骨T的位置確定。而且，HTO支撐夾具1的設置位置按照術前計劃再現，HTO支撐夾具1以穩定的姿勢得到保持。

接下來，使用設置於截骨部的最佳位置的HTO支撐夾具1來設定截骨對位。對於HTO支撐夾具1，關聯有在術前計劃中設定的鉸鏈軸H、截骨面S、遠位螺栓固定位置P1以及近位螺栓固定位置P2，因此可容易地設定按照術前計劃的截骨對位。

具體而言，如圖12所示，將導針61～導針63刺入至脛骨T。 三根截骨用的導針61經由HTO支撐夾具1的截骨導引部12而刺入，被利用作為形成截骨面S時的指標。遠位螺栓用的導針62經由遠位螺栓導引部14而刺入至遠位骨片T1，被利用作為固定遠位螺栓52a～遠位螺栓52d時的指標。兩根近位螺栓用的導針63經由近位螺栓導引部22而刺入，被利用作為固定近位螺栓52f、近位螺栓52h時的指標。

藉由如此般使用HTO支撐夾具1，從而可在截骨前的穩定的狀態下設定截骨面S、固定板5的遠位螺栓固定位置P1以及近位螺栓固定位置P2。而且，藉由使第二配準構件20相對於第一配準構件10旋轉這一極為簡單的動作，矯正後（使遠位骨片T1旋轉了矯正角度θ後）固定板5的近位螺栓孔51f～近位螺栓孔51h將朝向的方向藉由近位螺栓導引部22所示，因此不僅遠位螺栓固定位置P1，近位螺栓固定位置P2亦能容易地設定。並且，由於以截骨前設定的螺栓固定位置P1、螺栓固定位置P2為基準來將固定板5予以固定，因此即便截骨面產生失配，亦能按照術前計劃進行矯正。

接下來，如圖12所示，拆卸HTO支撐夾具1，將截骨用的導針61作為指標，自左側的脛骨內側朝向鉸鏈軸H進行截骨。繼而，如圖13所示，使遠位骨片T1以鉸鏈軸H為支點朝遠位側旋轉而擴張。由此，脛骨T朝外側彎曲矯正角度θ而得到矯正。

接下來，如圖13所示，以跨及遠位骨片T1與近位骨片T2的方式來設置固定板5，並藉由遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h予以固定。遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h例如包含中空螺栓，可一邊使導針62、導針63插通一邊固定。再者，在遠位骨片T1的截骨面與近位骨片T2的截骨面之間填充人工骨或自體骨。

本實施方式中，遠位螺栓固定位置P1以及近位螺栓固定位置P2是在截骨前設定，因此可將固定板5切實地固定於適當的位置，從而可獲得按照術前計劃的矯正。若極端而言，則即便未能按照術前計劃來準確地進行截骨，藉由將固定板5固定於適當的位置，亦能獲得按照術前計劃的矯正。由於無論手術實施者的截骨技術如何均可進行適當的矯正，因此矯正截骨術的穩定性提高。

如此般進行OWHTO術。本實施方式中，對於HTO支撐夾具1，關聯有在術前計劃中設定的截骨對位，因此藉由按照術前計劃調整並設置HTO支撐夾具1，從而在術中再現按照術前計劃的截骨對位。

如此，本實施方式的HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）是被用於長骨矯正截骨術的截骨術支撐夾具，包括：第一配準構件10、第二配準構件20、相對於第一配準構件10可旋轉地支撐第二配準構件20的鉸鏈軸構件30、以及連結第一配準構件10及第二配準構件20並固定彼此的相對姿勢的連結構件40。第一配準構件10具有：定位板11，抵接於脛骨T（長骨）；截骨導引部12，用於設定截骨面；第一鉸鏈設定用板13，具有自前後方向觀察的俯視時排列於與截骨導引部12的導引方向為同一直線上的多個第一鉸鏈候選孔15；以及遠位螺栓導引部14，用於對藉由截骨而分割的近位骨片T2以及遠位骨片T1中的遠位骨片T1設定固定板5的遠位螺栓固定位置P1。第二配準構件20具有：第二鉸鏈設定用板21，具有與多個第一鉸鏈候選孔15對應的多個第二鉸鏈候選孔23；以及近位螺栓導引部22，用於對近位骨片T2設定固定板5的近位螺栓固定位置P2。第一鉸鏈候選孔15以及第二鉸鏈候選孔23在初始狀態下在前後方向上一致，鉸鏈軸構件30插通至第一鉸鏈候選孔15以及第二鉸鏈候選孔23的多個組中的一組。

根據HTO支撐夾具1，藉由HTO支撐夾具1來規定截骨對位，因此藉由使用對HTO支撐夾具1進行建模的模板來進行術前計劃，並且使用HTO支撐夾具1來進行HTO術，從而可使術前計劃中設定的截骨對位在術中準確地再現。而且，在術前計劃中，可自多個鉸鏈候選孔中選擇設定根據病例而設定的鉸鏈軸H，因此對於鉸鏈軸H的設定重要的OWHTO術亦能應對。 進而，可在術前計劃中預先確認相對於近位骨片T2的近位螺栓固定位置P2以及相對於遠位骨片T1的遠位螺栓固定位置P1，可包含固定板5的固定位置而設定適當的截骨對位。而且，在截骨後，可將固定板5切實地固定於適當的位置，從而可獲得按照術前計劃的矯正。

而且，HTO支撐夾具1中，連結構件40作為如下的姿勢調整部發揮功能，即，以鉸鏈軸構件30為支點使第二配準構件20相對於第一配準構件10旋轉，以使相對姿勢發生變化。具體而言，連結構件40是使連結長度可伸縮地構成，連結長度與第二配準構件20相對於第一配準構件10的旋轉角度相關聯。由此，可將近位螺栓導引部22容易地固定至與矯正角度θ相應的位置。

而且，HTO支撐夾具1更包括參考天線50，所述參考天線50配置於第一配準構件10，用於規定上下方向的位置。進而，由參考天線50所規定的上下方向的位置為可變。由此，在術前計劃中進行固定板5的位置調整即HTO支撐夾具1的上下方向的位置調整的情況下可容易地應對，從而可按照術前計劃來對脛骨T設置HTO支撐夾具1。

而且，實施方式的HTO支撐夾具1單獨或者適當組合地包括以下的特徵事項。

即，HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）是在用於將固定板5固定於截骨後的脛骨T（長骨）的遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置P1、固定位置P2的定位中使用的截骨術支撐夾具，所述HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）包括：第一配準構件10，具有作為配置基準的定位板10，進行遠位螺栓52e～遠位螺栓52h的固定位置P1的設定；以及第二配準構件20，以設定於作為切斷基準的截骨線上的轉動軸（鉸鏈軸構件30）為中心而以任意的轉動角度能夠轉動地連接於第一配準構件10，進行近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置P2的設定，藉由第一配準構件10的位置、與第二配準構件20相對於第一配準構件10的連接位置以及連接角度，進行遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置P1、固定位置P2的定位。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，鉸鏈軸構件30（轉動軸）沿著截骨線可變。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）包括鉸鏈軸構件30，所述鉸鏈軸構件30相對於第一配準構件10可轉動地支撐第二配準構件20，第一配準構件10具有：第一鉸鏈設定用板13，具有自前後方向觀察的俯視時排列於截骨線上的多個第一鉸鏈候選孔15；以及遠位螺栓導引部14，用於設定遠位螺栓52a～遠位螺栓52d的固定位置P1，第二配準構件20具有：第二鉸鏈設定用板21，具有與多個第一鉸鏈候選孔15對應的多個第二鉸鏈候選孔23；以及近位螺栓導引部22，用於設定近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置P2，鉸鏈軸構件30插通至第一鉸鏈候選孔15以及第二鉸鏈候選孔23的多個組中的一組。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，第一配準構件10具有對包含截骨線的平面即截骨面進行規定的截骨導引部12，藉由第一配準構件10的位置、與第二配準構件20相對於第一配準構件10的連接位置以及連接角度，與遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置P1、固定位置P2的定位一同進行截骨面的定位。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，定位板10抵接於脛骨T的骨幹部。

而且，HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）包括連結構件40，所述連結構件40連結第一配準構件10以及第二配準構件20並固定彼此的相對姿勢。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，連結構件40作為如下的姿勢調整部發揮功能，即，以鉸鏈軸構件30（轉動軸）為支點使第二配準構件20相對於第一配準構件10旋轉，以使相對姿勢發生變化。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，連結構件40是使連結長度可伸縮地構成，連結長度與第二配準構件20相對於第一配準構件10的旋轉角度相關聯。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）更包括參考天線50，所述參考天線50配置於第一配準構件10，用於規定上下方向的位置。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，由參考天線50所規定的上下方向的位置可變。

HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）更包括角度檢測部，所述角度檢測部檢測第二配準構件20以鉸鏈軸構件30（轉動軸）為支點相對於第一配準構件10旋轉時的旋轉角度。

本實施方式的數位模板R是以側視對HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）進行建模的數位模板，所述數位模板R是包含下述資訊而繪製，即：配準資訊I1，表示HTO支撐夾具1的位置以及姿勢；截骨面資訊I2，表示與HTO支撐夾具1相關聯的截骨面；鉸鏈軸資訊I3（轉動軸的候選位置資訊）；遠位螺栓資訊I4（遠位螺栓52a～遠位螺栓52d的固定位置資訊）；以及近位螺栓資訊I5（近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置資訊）。

數位模板R包含以側視對固定板5進行建模的固定板5的模型圖像I7（固定板資訊）。

在使用HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）進行的長骨矯正截骨術中，使用數位模板R進行術前計劃，按照術前計劃來調整第二配準構件20相對於第一配準構件10的連接位置以及連接角度，並根據術前計劃將HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）設置於脛骨T（長骨）的規定部位，在脛骨T的切斷前，使用HTO支撐夾具1，將導針62、導針63刺入至遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h的固定位置P1、固定位置P2，進行脛骨T的截骨，一邊使截骨後的脛骨T旋轉，一邊以導針62、導針63為目標進行固定板5的定位，沿著導針62、導針63插入遠位螺栓52a～遠位螺栓52d以及近位螺栓52e～近位螺栓52h，將固定板5固定於脛骨T。

以上，基於實施方式對由本發明人所完成的發明進行了具體說明，但本發明並不限定於所述實施方式，可在不脫離其主旨的範圍內變更。

例如，實施方式中說明的HTO支撐夾具1包括用於設定截骨面S的截骨導引部12，但亦可不包括截骨導引部12，亦可使用與HTO支撐夾具1不同的夾具來設定截骨面S。

而且，實施方式中，將鉸鏈軸構件30插通至自設於第一鉸鏈設定用板13的多個鉸鏈候選孔15以及設於第二鉸鏈設定用板21的多個鉸鏈候選孔23中選擇的一組鉸鏈候選孔15、23，藉此來設定鉸鏈軸H，鉸鏈軸H沿著鉸鏈候選孔15、鉸鏈候選孔23的排列方向即截骨線為可變，但鉸鏈軸H的設定形態並不限定於此。例如，亦可在第一鉸鏈設定用板13以及第二鉸鏈設定用板21設置沿著截骨線的橢圓形狀的開口，將鉸鏈軸構件30固定於開口內的任意位置。

而且，例如在HTO支撐夾具1中，截骨導引部12以及第一鉸鏈設定用板13亦可相對於定位板11而可多階段（例如三階段）地變更截骨導引部12的導引方向地連接。例如構成為，在定位板11的近端部設置旋轉軸，使截骨導引部12以及第一鉸鏈設定用板能夠以該旋轉軸為中心而離散地旋轉規定角度（例如5°）。此時，在第二鉸鏈設定用板21，與第一鉸鏈候選孔15可採取的所有位置對應地設有第二鉸鏈候選孔23。即，在HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，亦可為，第一鉸鏈設定用板13以截骨線可多階段地變更的方式連接於定位板11，第二鉸鏈設定用板21與第一鉸鏈候選孔可採取的所有位置對應地具有第二鉸鏈候選孔23。

而且，HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）亦可構成為，遠位螺栓導引部14與第一鉸鏈候選孔15（轉動軸）的相對位置以及相對姿勢的至少一者可變。具體而言，HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）亦可構成為，定位板11與第一鉸鏈設定用板13（旋轉軸設定用板）之間的相對位置以及相對姿勢的至少一者可變。

更具體而言，在HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，將連結臂16的長度設為可變，藉此，可使定位板11與第一鉸鏈設定用板13之間的相對位置容易地變化。而且，亦可為，相對於定位板11或第一鉸鏈設定用板13而將連結臂16的姿勢（連接形態）設為可變，從而可使定位板11與第一鉸鏈設定用板13之間的相對姿勢發生變化。

而且，在HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，亦可為，連結臂16相對於定位板11以及第一鉸鏈設定用板13（旋轉軸設定用板）可更換地構成，自長度不同的多個變種中進行選擇。

而且，在HTO支撐夾具1（截骨術支撐夾具）中，第一配準構件10亦可自定位板11以及第一鉸鏈設定用板13（旋轉軸設定用板）的相對位置以及相對姿勢的至少一者不同的多個變種中進行選擇。

根據所述的變形例，鉸鏈軸H的位置、矯正角度θ、以及固定板5的位置及尺寸的組合根據病例為多種多樣，可廣泛地應對各種病例。

本發明不僅可適用於在實施方式中說明的OWHTO術，而且可適用於CWHOT術或股骨等的長骨的矯正截骨術。

應認為，此次揭示的實施方式在所有方面為例示而非限制者。本發明的範圍是由申請專利範圍而非所述的說明所示，且意圖包含與申請專利範圍均等的含義以及範圍內的所有變更。

於2022年1月20日提出申請的日本專利特願2022-007120的日本申請案中所含的說明書、附圖以及摘要的揭示內容全部被引用至本申請案。

1:HTO支撐夾具（截骨術支撐夾具） 5:固定板 10:第一配準構件 11:定位板 12:截骨導引部 13:第一鉸鏈設定用板 14:遠位螺栓導引部 15:第一鉸鏈候選孔 16、24:連結臂 20:第二配準構件 21:第二鉸鏈設定用板 22:近位螺栓導引部 23:第二鉸鏈候選孔 30:鉸鏈軸構件 40:連結構件 41:刻度 50:參考天線 51:前端部 52a～52d:遠位螺栓 52e～52h:近位螺栓 61、62、63:導針 A:股骨骨頭中心 B1:矯正前的足關節中心 B2:矯正後的足關節中心 E:截骨開始點 F:目標功能軸通過點 H:鉸鏈軸 I1:配準資訊 I2:截骨面資訊 I3:鉸鏈候選資訊 I4:遠位螺栓資訊 I5:近位螺栓資訊 I6:近位骨片圖像 I7:模型圖像 I8:參考天線資訊 IMG:X射線圖像 ML1:矯正前的實際的功能軸 ML2:理想的目標功能軸 P1:遠位螺栓固定位置 P2:近位螺栓固定位置 R:模板 S:截骨面 T:脛骨 T1:遠位骨片 T2:近位骨片 θ:矯正角度

圖1A、圖1B是表示被固定於脛骨的截骨部的固定板的圖。 圖2是表示術前計劃中的鉸鏈軸H、矯正角度θ以及截骨面S的設定方法的一例的圖。 圖3是表示實施方式的HTO支撐夾具的立體圖。 圖4A、圖4B是HTO支撐夾具的平面圖。 圖5是表示在術前計劃中使用的模板的一例的圖。 圖6是說明實施方式的術前計劃的圖。 圖7是說明實施方式的術前計劃的圖。 圖8是說明實施方式的術前計劃的圖。 圖9是說明實施方式的術前計劃的圖。 圖10是說明依據術前計劃的高位脛骨截骨術的圖。 圖11是說明依據術前計劃的高位脛骨截骨術的圖。 圖12是說明依據術前計劃的高位脛骨截骨術的圖。 圖13是說明依據術前計劃的高位脛骨截骨術的圖。 圖14是說明依據術前計劃的高位脛骨截骨術的圖。

1:HTO支撐夾具(截骨術支撐夾具)

10:第一配準構件

11:定位板

12:截骨導引部

13:第一鉸鏈設定用板

14:遠位螺栓導引部

15:第一鉸鏈候選孔

20:第二配準構件

21:第二鉸鏈設定用板

22:近位螺栓導引部

30:鉸鏈軸構件

40:連結構件

41:刻度

50:參考天線

51:前端部

Claims (19)

1. 一種截骨術支撐夾具，在用於將固定板固定於截骨後的長骨的遠位螺栓以及近位螺栓的固定位置的定位中使用，所述截骨術支撐夾具包括： 第一配準構件，具有作為配置基準的定位板，進行所述遠位螺栓的固定位置的設定；以及 第二配準構件，以設定於作為切斷基準的截骨線上的轉動軸為中心而以任意的轉動角度能夠轉動地連接於所述第一配準構件，進行所述近位螺栓的固定位置的設定， 藉由所述第一配準構件的位置、與所述第二配準構件相對於所述第一配準構件的連接位置及連接角度，來進行所述遠位螺栓以及所述近位螺栓的固定位置的定位。
2. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，其中 所述轉動軸沿著所述截骨線可變。
3. 如請求項2所述的截骨術支撐夾具，包括： 鉸鏈軸構件，相對於所述第一配準構件能夠轉動地支撐所述第二配準構件， 所述第一配準構件具有： 第一鉸鏈設定用板，具有自前後方向觀察的俯視時排列於所述截骨線上的多個第一鉸鏈候選孔；以及 遠位螺栓導引部，用於設定所述遠位螺栓的固定位置， 所述第二配準構件具有： 第二鉸鏈設定用板，具有與多個所述第一鉸鏈候選孔對應的多個第二鉸鏈候選孔；以及 近位螺栓導引部，用於設定所述近位螺栓的固定位置， 所述鉸鏈軸構件插通至所述第一鉸鏈候選孔以及所述第二鉸鏈候選孔的多個組中的一組。
4. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，其中 所述第一配準構件具有對包含所述截骨線的平面即截骨面進行規定的截骨導引部， 藉由所述第一配準構件的位置、與所述第二配準構件相對於所述第一配準構件的連接位置及連接角度，與所述遠位螺栓以及所述近位螺栓的所述固定位置的定位一同進行所述截骨面的定位。
5. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，其中 所述長骨為脛骨， 所述定位板抵接於所述脛骨的骨幹部。
6. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，包括： 連結構件，連結所述第一配準構件以及所述第二配準構件，固定彼此的相對姿勢。
7. 如請求項6所述的截骨術支撐夾具，其中 所述連結構件作為如下的姿勢調整部發揮功能，即，以所述轉動軸為支點使所述第二配準構件相對於所述第一配準構件旋轉，以使所述相對姿勢發生變化。
8. 如請求項7所述的截骨術支撐夾具，其中 所述連結構件是使連結長度能夠伸縮地構成， 所述連結長度與所述第二配準構件相對於所述第一配準構件的旋轉角度相關聯。
9. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，更包括： 參考天線，配置於所述第一配準構件，用於規定上下方向的位置。
10. 如請求項9所述的截骨術支撐夾具，其中 由所述參考天線所規定的所述上下方向上的位置可變。
11. 如請求項4所述的截骨術支撐夾具，其中 所述第一鉸鏈設定用板以所述截骨線能夠多階段地變更的方式連接於所述定位板， 所述第二鉸鏈設定用板對應於所述第一鉸鏈候選孔可能採用的所有位置而具有所述第二鉸鏈候選孔。
12. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，更包括： 角度檢測部，對所述第二配準構件以所述轉動軸為支點相對於所述第一配準構件旋轉時的旋轉角度進行檢測。
13. 如請求項1所述的截骨術支撐夾具，其中 所述第一配準構件具有用於設定所述遠位螺栓的所述固定位置的遠位螺栓導引部， 所述遠位螺栓導引部與所述轉動軸的相對位置以及相對姿勢的至少一者可變。
14. 如請求項13所述的截骨術支撐夾具，其中 所述第一配準構件具有設定或固定所述轉動軸的旋轉軸設定用板， 所述遠位螺栓導引部形成於所述定位板， 所述定位板與所述旋轉軸設定用板之間的所述相對位置以及所述相對姿勢的至少一者可變。
15. 如請求項14所述的截骨術支撐夾具，其中 所述第一配準構件具有連結所述定位板與所述旋轉軸設定用板的連結臂， 所述連結臂的長度可變。
16. 如請求項15所述的截骨術支撐夾具，其中 所述連結臂相對於所述定位板以及所述旋轉軸設定用板能夠更換地構成，自長度不同的多個變種中選擇。
17. 如請求項13所述的截骨術支撐夾具，其中 所述第一配準構件具有設定或固定所述轉動軸的旋轉軸設定用板， 所述遠位螺栓導引部形成於所述定位板， 所述第一配準構件是自所述定位板以及所述旋轉軸設定用板的相對位置以及相對姿勢的至少一者不同的多個變種中選擇。
18. 一種數位模板，以側視對如請求項1所述的截骨術支撐夾具進行建模，所述數位模板是包含下述資訊而繪製，即： 配準資訊，表示所述截骨術支撐夾具的位置以及姿勢； 截骨面資訊，表示與所述截骨術支撐夾具相關聯的截骨面； 所述轉動軸的候選位置資訊； 所述遠位螺栓的固定位置資訊；以及 所述近位螺栓的固定位置資訊。
19. 如請求項18所述的數位模板，其中 所述數位模板包含以側視對所述固定板進行建模的固定板資訊。