TW202339670A - 監測貼片 - Google Patents

Abstract

一種監測貼片，其包括一具有一黏合表面的基板與設置在該基板中以及／或者該基板上的複數個感測器。在一些實施例中，該複數個感測器可包括被設置為測量氧飽和度的一或更多個感測器、一乳酸感測器，以及一或更多個阻抗心電圖電極。在一些實施例中，該複數個感測器可包括一加速度計以及一應變計，並且可以沒有一被設置為測量氧飽和度的感測器、一乳酸感測器或一阻抗心電圖電極中的至少一個感測器。

Description

監測貼片

本發明係關於患者監測，更特別地係關於被配置為監測一對象的生理狀況（例如，脈搏率、氧合位準等）的患者監測裝置。

正在接受醫療手術或最近接受過此類手術的患者通常會受到監測，以確保各種生理狀況都在可接受的參數範圍內。目前的短期（例如，在手術過程中與手術後的短時間內）或長期（例如，數週或數月）監測技術通常會用到侵入性以及／或者昂貴的裝置，而長期監測可能會用到不同於短期監測的裝置。

機械循環支持(mechanical circulatory support，MCS)裝置，像是心室輔助裝置(ventricular assist device，VAD)與基於導管的心室輔助裝置（如血管內血泵）可用於機械式減輕心臟負荷，像是左心室（例如，減少左心室容積，使得壓力降低）以及／或者左心室減壓（例如，左心室容積減少，這可能由左心房與右心房之間的壁上的孔帶動，導致左心室較低的前負荷）。 [相關申請案的參考]

本申請要求以下的權益：2022年1月6日提出的美國臨時專利申請案第63/296,992號主張優先權、2022年5月26日提出的美國臨時專利申請案第63/346,091號主張優先權，其全部內容以引用方式併入本文。

一種監控貼片可包括一具有一黏合表面的基板，以及複數個被設置在該基板中以及／或者該基板上的感測器。

根據本發明的一第一型態，該複數個感測器可包括一或更多個感測器，其被佈置用以測量氧飽和度；一乳酸感測器；以及一或更多個阻抗心電圖電極。

在一些實施例中，該監測貼片也可包括一汗液生物感測器陣列。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列被配置為檢測Na ⁺、K ⁺，或其組合。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列可被配置為至少檢測pH、葡萄糖、乳酸鹽、一鹼金屬離子、一鹼土金屬離子，或其組合。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列被配置為檢測鈉、pH、鉀、葡萄糖、乳酸鹽，或其組合。

在一些實施例中，該乳酸感測器可包括一皮下乳酸感測器。在一些實施例中，該基板可包含一第一側以及一與該第一側相對的第二側，以及其中該乳酸感測器係位於該基板的該第一側上。在一些實施例中，該監測貼片更包含一電源或一用於一被設置在該第二側上的電源之連接。在一些實施例中，該一或更多個阻抗心電圖電極被設置在該第二側。

在一些實施例中，監測貼片也可包括一溫度感測器。在一些實施例中，該監測貼片可包括一心電圖(electrocardiogram，ECG)表面電極。在一些實施例中，該監測貼片可包括一應變計。在一些實施例中，該監測貼片可包括一加速度計。

在一些實施例中，該被佈置成測量氧飽和度的一或更多個感測器包括近紅外光(near-infrared，NIR)發射器／檢測器、紅外光(infrared，IR)發射器／檢測器)，或兩者兼具。

在一些實施例中，該監測貼片可包括在該基板的一第二表面上的電路，該第二表面與該第一表面相對，該電路可操作地連接到該第一表面上的複數個不同感測器以及包含一用以連接到一電源的連接器。在一些實施例中，該電源可操作地耦接到該基板。在一些實施例中，該電源遠離該貼片。

在一些實施例中，監測貼片可包括一被配置為可操作地連接到該電路的可拆卸無線發射器或收發器。在一些實施例中，該可拆卸無線發射器或收發器可為一可拆卸藍牙發射器或收發器。

在一些實施例中，該監控貼片被配置用以連接一手機、一平板電腦，或一桌上型電腦。在一些實施例中，該監控貼片被配置為可操作地與一遠端伺服器通訊。

在一些實施例中，該基板被配置為左右對稱，具有一左側部分與一右側部分。在一些實施例中，每一阻抗心電圖電極包括該基板的一第一表面上的一部分與一第二表面上的一部分，該第二表面與該第一表面相對。

在一些實施例中，該基板被配置為左右對稱，具有一左側部分以及一右側部分，其中一第一阻抗心電圖電極係位於該左側部分內，以及一第二阻抗電極係位於該右側部分內。

在一些實施例中，基板由二或更多層組成。

根據本發明的一第二型態，該複數個感測器可包括：一加速度計以及一應變計，其中該監測貼片不含一被佈置成測量氧飽和度的感測器、一乳酸感測器、以及／或者一阻抗心電圖電極的至少其中之一。

在一些實施例中，該監測貼片可包括在該基板的一第二表面上之電路，該第二表面與該第一表面相對，該電路可操作地連接到該第一表面上的該複數個不同感測器並且包含一用以連接到一電源的連接器。在一些實施例中，該電源可操作地耦接到該基板。在一些實施例中，該電源遠離該貼片。

在一些實施例中，該監測貼片可包括一被配置為可操作地連接到該電路的可拆卸無線發射器或收發器。在一些實施例中，該可拆卸無線發射器或收發器係一可拆卸藍牙發射器或收發器。

在一些實施例中，該監控貼片被配置用以連接一手機、一平板電腦，或一桌上型電腦。在一些實施例中，該監控貼片被配置為可操作地與一遠端伺服器通訊。

在一些實施例中，該監測貼片可包括一汗液生物感測器陣列。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列被配置為檢測Na ⁺、K ⁺，或其組合。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列被配置為至少檢測pH、葡萄糖、乳酸鹽、一鹼金屬離子、一鹼土金屬離子，或其組合。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列被配置為檢測鈉、pH、鉀、葡萄糖、乳酸鹽，或其組合。

在一些實施例中，該監測貼片可包括一溫度感測器。在一些實施例中，該監測貼片可包括一心電圖(electrocardiogram，ECG)表面電極。

在一些實施例中，該監測貼片可包含一乳酸感測器。在一些實施例中，該乳酸感測器包括一皮下乳酸感測器。在一些實施例中，該基板包含一第一側以及一與該第一側相對的第二側，以及其中該乳酸感測器係位於該基板的該第一側上。

在一些實施例中，監測貼片更包含一電源或一用於一被設置在該第二側上的電源之連接。

在一些實施例中，監測貼片更包含被設置在基板中以及／或者基板上的一或更多個阻抗心電圖電極。在一些實施例中，該一或更多個阻抗心電圖電極被設置在該第二表面。在一些實施例中，每一阻抗心電圖電極具有在該基板的該第一表面上的一部分與在該第二表面上的一部分。

在一些實施例中，該監測貼片可包括一或更多個被佈置成測量氧飽和度的感測器。在一些實施例中，該被佈置成測量氧飽和度的一或更多個感測器包括近紅外光(near-infrared，NIR)發射器／檢測器、紅外光(infrared，IR)發射器／檢測器)，或兩者兼具。

在一些實施例中，該基板被配置為左右對稱，具有一左側部分與一右側部分。在一些實施例中，每一阻抗心電圖電極具有在該基板的該第一表面上的一部分與在該第二表面上的一部分，該第二表面與該第一表面相對。

在一些實施例中，該基板被配置為左右對稱，具有一左側部分與一右側部分，其中一第一阻抗心電圖電極係位於該左側部分內，以及一第二阻抗心電圖電極係位於該右側部分內。

在一些實施例中，該基板由二或更多層組成。

在一些實施例中，可提供一組合使用的系統。系統可包括在此所述之監測貼片，其可操作地連接至一患者，以及一可操作地耦接到該患者的機械循環支持裝置。在一些實施例中，該機械循環支持裝置係一經皮血泵。

根據本發明的一第三型態，一種監控貼片套件可具有複數個貼片，其包括一第一貼片，其為在此所述的監控貼片；以及一第二貼片。

在一些實施例中，該第二貼片包括一具有一黏合表面的基板與複數個被設置在該第二貼片的該基板中以及／或者該基板上的不同感測器，其中該複數個被設置在該第一貼片的該基板中以及／或者該基板上的感測器中的至少一個不同於複數個被設置在該第二貼片的該基板中以及／或者該基板上的不同感測器之任何一個。

在一些實施例中，該監測貼片套件可包括一第三貼片與一第四貼片，該第三貼片與該第四貼片可為在此所述的實施例中的任一監測貼片。

在一些實施例中，監測貼片套件可包括一第三貼片與一第四貼片，其中該第三與第四貼片的每一個包含一具有黏合表面的基板以及複數個被設置在該第三與該第四貼片的每一個的該基板中以及／或者該基板上的不同感測器，其中該複數個被設置在該第一貼片的基板中以及／或者該基板上的感測器中的至少一個不同於該複數個被設置在該第三貼片的基板中以及／或者該基板上的感測器之任何一個並且不同於該複數個被設置在該第四貼片的基板中以及／或者該基板上的感測器之任何一個。

在一些實施例中，該第一個貼片被配置為放置在一受試者身體的一第一部分，而該第二個貼片被配置為放置在該受試者身體的一不同部分。在一些實施例中，該受試者身體的該第一部分係一軀幹、一大腿，或其組合。在一些實施例中，該不同部分係一前臂、一手腕、一頸部、一小腿、一腳踝，或其組合。

在一些實施例中，該第一或第二貼片被配置為放置在一受試者的軀幹、上臂、大腿、頸部，或其組合上，以及其中該第一或該第二貼片中的另一個被配置為放置在該受試者的前臂、手腕、小腿、腳踝，或其組合上。

在一些實施例中，該監測貼片套件包括至少兩個用於放置在一軀幹上的貼片以及至少一個用於放置在一大腿上的貼片。在一些實施例中，該監測貼片套件包含至少一個被配置為放置在一左小腿或腳踝上的貼片，以及至少一個被配置為放置在一右小腿或腳踝上的貼片。在一些實施例中，該監測貼片套件包括至少一個被配置為放置在一頸部的貼片。

在一些實施例中，該監測貼片套件可包括一或更多個附加貼片，其包含一具有一被設置在一第一基板中以及／或者該第一基板上的第一組不同感測器之第一附加貼片，以及一具有一被設置在一第二基板中以及／或者該第二基板上的第二組不同感測器之第二附加貼片，其中該第一組不同的感測器不同於該第二組不同的感測器，該第一基板不同於該第二基板，以及／或者該第一基板的一形狀不同於該第二基板的一形狀。

在一些實施例中，該監測貼片套件可包括一控制器，其被配置為從每一該複數個貼片上的感測器接收資料。在一些實施例中，該監測貼片套件可包括複數條引線，每條引線被配置為可操作地將該複數個貼片上的至少一個感測器連接到該控制器。

在一些實施例中，該第一貼片與該第二貼片被配置為與一控制器通訊以及／或者相互通訊。

根據本發明的一第四型態，一方法可包括從在此所述的任一實施例之一或更多個監測貼片上的一或更多個感測器接收資料，該一或更多個監測貼片被定位在一受試者身上。

在一些實施例中，該方法可包括將該接收到的資料儲存在一或更多個非暫態電腦可讀媒介上，在一顯示器上顯示該接收到的資料，或其組合。在一些實施例中，該方法可包括將資料傳輸到一遠端伺服器、一行動裝置、一患者控制台，或其組合。在一些實施例中，方法可包括決定從該感測器接收的資料是否在一第一預定範圍之外。在一些實施例中，方法可包括顯示一由該接收到的資料表示的值。在一些實施例中，該值係一氧合位準、一乳酸位準、一葡萄糖位準、一鉀位準、一鈉位準、一脈搏率、一pH，以及／或者一溫度。

在一些實施例中，可決定量測的值之間的差。在一些實施例中，該資料可包括來自一第一貼片上的一感測器的一第一值以及來自一第二貼片上的一感測器的一第二值，以及其中該方法可包括決定在一第一時間點的該第一值與該第二值之間的一第一差值。在一些實施例中，該資料可包括來自一第一貼片上的一第一感測器的一第一值以及來自該第一貼片上的一第二感測器的一第二值，以及其中該方法更包含決定在一第一時間點的該第一值與該第二值之間的一第一差值。在一些實施例中，該方法可包括決定該第一差值是否在一第二預定範圍之外。

在一些實施例中，該方法更包含決定在一第二時間點的該第一值與該第二值之間的一第二差值。在一些實施例中，該第一值係一第一脈衝值，而該第二值係一第二脈衝值。

在一些實施例中，方法可包括當該接收到的資料在該第一預定範圍以及／或者該第二預定範圍之外時警告一受試者以及／或者醫療專業人員。在一些實施例中，警告該受試者以及／或者醫療專業人員包括將一警告傳送到一遠端伺服器、一桌上型電腦、一膝上型電腦、一行動裝置、一患者控制台，或其組合。在一些實施例中，警告該受試者以及／或者醫療專業人員包括產生一聽覺標記、一視覺標記、一訊息，或其組合。在一些實施例中，該視覺標記包括一螢幕的一視覺變化。在一些實施例中，該方法可包括根據該接收到的資料、該第一差值、從該第一差值到該第二差值的一變化，或其組合來自動決定與建議一治療計劃。

應可理解的是，前述概念與以下討論的附加概念可以用任何合適的組合來佈置，因為本發明並不限於此型態。

透過以下結合附圖的描述，可以更充分地理解本發明的上述與其他型態、實施例，以及特徵。

正在進行手術，最近有動過手術或計劃接受手術的患者可以受到監測，以確保各種生理狀況在可接受的參數範圍內。另外還可以監測患者以決定是否需要治療以及／或者可能會更改或停止治療（例如，是否已恢復到期望的程度）。

目前用於短期的技術（例如，在手術或治療期間以及後續的短時間內）或長期（例如，幾週或幾個月）的監測通常涉及侵入性以及／或者使用昂貴的裝置，以及／或者可能需要多個裝置以監測所有需要的參數。

有鑑於此，發明人已經了解到能夠監測多個參數（例如，患者的）的非侵入式監測系統的益處。 在一些實施例中，監測系統包括監測貼片，監測貼片具有一個或多個感測器，用於監測患者的一個或多個參數，例如氧飽和度、乳酸、葡萄糖、溫度、心率、pH 值以及／或者鉀。舉例來說，在一些實施例中，可以將一個或多個監測貼片放在患者身體的各個部分，以監測一或更多個參數。在一些實施例中，系統可包括一個具有多個監測貼片的套件。在一些實施例中，套件中的監測貼片可能相同（例如，每個具有相同的感測器）或監測貼片可能不同（例如，某些貼片上的感測器具有不同的感測器）。在此種實施例中，臨床醫生可以決定哪些監測貼片要黏附於患者（以及在哪些位置）上以監測所需參數。

參考圖1A與1B，其中所示為根據本發明的實施例之監測貼片(monitoring patch)1。如圖所示，監測貼片1可包括具有黏合表面(adhesive surface)11的基板(substrate)10以及設置在基板10中以及／或者基板10上的複數個感測器20-28、30、31。

在本發明的一些實施例中，複數個感測器20-28、30、31可包括：一或更多個感測器20、21、22被佈置為測量氧飽和度；一乳酸感測器23； 一或更多個阻抗心電圖電極24、25被佈置為監測心臟的機械功能。

在一些實施例中，基板10可能包括第一側12（或第一表面）與第二側13（或第二表面），其與第一側12（或第一表面）相對。在一些實施例中，第一側12是基板10的側面，可面對受試者（例如患者）並皮膚相連。在一些實施例中，每個感測器20、21、22被佈置為測量氧飽和度，位於基板10的第一側12。在一些實施例中，乳酸感測器23也位於基板的第一側12。在一些實施例中，一或更多個阻抗心電圖電極24、25的至少一部分位於基板10的第一側12。要注意的是，感測器20-28、30、31可以在其他實施例中以其他適當的方式設置。

在一些實施例中，一或更多個阻抗心電圖電極24、25可包括或由複數個阻抗心電圖電極24、25組成。在一些實施例中，每個阻抗心電圖電極24、25可能在基板10的第一側12（或表面），另一部分在基板10的第二側13（或表面）上。

在一些實施例中，一或更多個被佈置為測量氧飽和度的感測器20、21、22可能包括或由近紅外光(near-infrared，NIR)發射器／檢測器，紅外光(infrared，IR)發射器／檢測器組成，或兩者兼具。在一些實施例中，監測貼片1可能包括複數個用於測量氧飽和度的感測器20、21、22，其中每個感測器都是NIR發射器／檢測器。在一些實施例中，監測貼片1可能包括複數個用於測量氧飽和度的感測器20、21、22，其中每個感測器都是IR發射器／檢測器。 在一些實施中，監測貼片1可能包括複數個用於測量氧飽和度的感測器20、21、22（例如，組織血氧濃度(tissue oxygen saturation，StO ₂)/肌肉氧飽和度(muscle oxygen saturation，SmO ₂)/組織氧飽和指數(tissue saturation index，TSI)），其中複數個感測器20、21、22至少有一個是NIR發射器／檢測器，以及至少一個是IR發射器／檢測器。在一些實施例中，一或更多個用於測量氧飽和度的感測器20、21、22可能包含或由至少三個感測器組成。在一些實施例中，一或更多個感測器20、21、22可以測量吸收與散射後的光強度差。在一些實施例中，檢測器可能會指示氧合血紅素(oxygenated hemoglobin，HbO ₂)的變化。在一些實施例中，光可能以香蕉形的形狀傳播。 儘管可以使用其他合適的穿透深度，但滲透可能包括來源－檢測器分隔的½至⅓之間。在一些實施例中，IR發射器／檢測器可能包括感測器周圍的凝膠與黏合劑。

在一些實施例中，乳酸感測器23可包含或由皮下乳酸感測器組成。

在一些實施例中，一或更多個附加感測器可被合併到監測貼片1中，像是在基板10內或基板10（例如，在基板10的第一側）上。舉例來說，在一些實施例中，監測貼片1也可能包括一汗液生物感測器陣列。在一些實施例中，汗液生物感測器陣列26可被定位在基板10的第一側。在一些實施例中，汗液生物感測器陣列26可被配置為檢測鈉(Na ⁺)、鉀(K ⁺)，或其組合。在一些實施例中，可以將汗液生物感測器陣列26配置為至少檢測pH值、葡萄糖、乳酸、鹼金屬離子、鹼土金屬離子，或其組合。在一些實施例中，汗液生物感測器陣列26可被配置為測量鈉、pH、鉀、葡萄糖、乳酸，或其組合。應可理解的是，血液化學可用於指示患者的一或更多個疾病。舉例來說，在一些實施例中，可以將乳酸感測器23配置為測量血液乳酸位準，在一些實施例中可用以指示肌肉疲勞（例如心臟肌肉疲勞）。如本文所述，此類患者資訊可用於決定患者康復程度以及／或者需要進一步治療或新治療的需求。

在一些實施例中，監測貼片還可以包括一溫度感測器(temperature sensor)27。在此種實施例中，溫度感測器27也可以位於基板的第一側。

在一些實施例中，監測貼片1還可包括心電圖(electrocardiogram，ECG)表面電極28，該ECG表面電極28被佈置以監測患者的心率。在一些實施例中，ECG表面電極28位於基板10的第一側。在一些實施例中，ECG表面電極28可能包括電極與電極周圍的凝膠及黏合劑。

在一些實施例中，監測貼片1還可以包括應變計(strain gauge) 30、31、32、33，監測貼片1可僅包括單一應變計。在其他實施例中，可能存在一對應變計。在一些實施例中，每個應變計30、31、32、33可能延伸到基板10的邊緣。舉例來說，在一些實施例中，一對應變計的每個應變計（例如，應變計30、31或應變計32、33）可能會延伸到基板10相對側的基板10之邊緣。在一些實施例中，一對應變計的每個應變計（例如，應變計30、32或應變測量表30、33）可能延伸到基板10相鄰側面的基板10之邊緣。在一些實施例中，每對應變計30、31、32、33都被配置為在平行方向上測量應變（也就是，一對應變計的兩個應變計都被配置為相對於基板10的跨度或長度測量）。在一些實施例中，可以有四個應變計30、31、32、33。

眾所皆知，應變計30、31、32、33可以壓縮與擴展，在此同時會顯現出可測量的特徵（例如電阻）變化，這可能表示是膨脹（或收縮）。 因此，一或更多個應變計30、31、32、33可被佈置，以測量患者身體一部分的腫脹以及／或者伸展，像是患者的手、手臂、腳、腳踝以及／或者腿的皮膚。在一些實施例中，應變計30、31、32、33可以監測，並且在某些實施例中測量患者身體的腫脹以及／或者擴張，像是由於累積液體或腹脹而導致的。在一些實施例中，監測貼片1上的應變計30、31、32、33可指示醫療狀況（例如心臟衰竭）或處方藥的問題。

在一些實施例中，監測貼片1還可包括加速度計(accelerometer)43。加速度計43可包括六軸加速度計。在其他實施例中，加速度計43可包括三軸加速度計。 在又其他實施例中，加速度計43可包括兩軸加速度計。在一些實施例中，加速度計43可以被佈置以監測患者的運動。舉例來說，加速度計43可能指示患者何時起床以及／或者患者是否跌落。

在一些實施例中，監測貼片1還可包括電路(circuitry)40，該電路可位於基板10的第二側13，第二側13與第一側12相對，電路40與複數個不同感測器20-28、30-33，43的至少一個可操作地連接。在一些實施例中，電路40可操作地連接到所有複數個感測器20-28、30-33，43。在一些實施例中，電路40在第一表面上可操作地連接到複數個不同感測器20-28、30-33。電路也可連接到第二表面上的複數個不同感測器。

在一些實施例中，電路40包含一個連接器(connector)41，用於連接到電源(power source)50。在一些實施例中，電源50可以是單獨的電池組或其他醫學上可接受的直流電源，不過其他適當的功率來源也可在其他實施例中使用。在一些實施例中，電源50可以耦接到基板10。舉例來說，硬幣或電池組可以直接安裝在基板10上。在一些實施例中，電源50可以位於貼片遠端。

在一些實施例中，電路40可能包括一或更多個處理器(processor)44與一或更多個非暫態電腦可讀存儲存媒體(non-transitory computer-readable storage media)45（例如快閃記憶體等）。

在一些實施例中，監測貼片1可包括可拆卸的無線發射器(detachable wireless transmitter)或收發器(transceiver)60，該發射器60被配置為可操作連接到電路40。 可拆卸的無線發射器或收發器60可以是可拆卸的藍牙發射器或收發器。

如圖2所示，在一些實施例中，監測貼片1可被配置為連接到行動裝置，例如手機100以及／或者平板電腦101，電腦（例如桌上型電腦102以及／或者膝上型電腦），以及／或者患者控制台108。監測貼片1可以被配置為可操作地與遠端伺服器103（例如，雲端伺服器），像是透過一或更多個路由器104）通訊。應可理解的是，遠端伺服器103也可操作地連接到一或更多個行動裝置、電腦，以及／或者患者控制台108。應可理解的是，在其他實施例中，監測貼片1也可以直接連接到患者控制台108。在一些實施例中，控制台（以及／或者雲）可包括整合的儀表板。

如圖3A至3C所示，在一些實施例中，基板可以被配置為在中央平面(central plane)300周圍左右對稱，具有第一部分與第二部分，例如一左側部分301與一右側部分302。如圖 3b所示，在一些實施例中，一第一阻抗心電圖電極(first impedance cardiography electrode)25可位於基板的左側部分301內，以及一第二阻抗電極24可以位於基板的右側部分302中。 如圖3C所示，在一些實施例中，基板可被配置為在中央平面300周圍左右對稱，垂直於平分基板長度304的表面，同時垂直於平分基板寬度305的表面

在一些實施例中，基板可被配置為在第一個方向上左右不對稱，但在垂直方向上是左右對稱的。舉例來說，如圖3D所示，基板可以在中心平面300周圍左右不對稱，其與一位於平分基板長度方向上的表面垂直，也在中心平面303周圍左右不對稱，其與該位於垂直於長度的方向上平分基板的寬度之表面垂直。

應可理解的是，基板在其他實施例中可能具有其他合適的形狀與尺寸。進一步理解，第一監測貼片可能具有第一形狀與尺寸，而第二監測貼片可能具有第二形狀與尺寸。舉例來說，在一些實施例中，一套件可包括具有不同形狀與尺寸的多個監測貼片。在此種實施例中，可以根據要連接貼片的身體部分調整貼片的尺寸與形狀。

在一些實施例中，基板3可以包括複數層，例如二或更多層。如圖4所示，在一些實施例中，基板3可包括一第一層401，一第二層402，以及一第三層403。在一些實施例中，基板3可由兩層組成（例如401、402）。在一些實施例中，基板可以由三層（例如401、402、403）組成。在一些實施例中，可能包括其他層。舉例來說，每一層可能包括可擴展以及／或者彈性材料。在一些實施例中，至少一層可能包括可擴展以及／或者彈性材料。在一些實施例中，基板3沒有可擴展以及／或者彈性材料。出於本文的目的，術語「彈性(elastomeric)」與「可擴展(extensible)」是指將力施加到材料時至少向一個方向延伸的材料，並在力被釋放後返回大約其原始大小。在一些實施例中，至少一層可能包括非織造材料。在一些實施例中，至少一層可能包括泡沫材料。

在圖5A至5H中可以看到許多非限制性範例的感測器組合。

如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1可能包括一或更多個被佈置以測量氧飽和度的感測器20、21、22、乳酸感測器23，以及一或更多個阻抗心電圖電極24、25，以及其他感測器，像是選擇性的加速度計43與一個應變計30、31、32或33。舉例來說，在圖5A中，監測貼片1可以僅包括一個被佈置用以測量氧飽和度的感測器20、乳酸感測器23，以及一阻抗心電圖電極24。在圖5B中，可以將溫度感測器27添加到圖5A的三個感測器20、23、24中。如圖5C所示，監測貼片1可包括三個被佈置以測量氧飽和度的感測器20、21、22、乳酸感測器23。以及兩個阻抗心電圖電極24、25。如圖5D所示，監測貼片1可包括兩個被佈置用以測量氧飽和度20、21的感測器、乳酸感測器23、阻抗心電圖電極24、汗液生物感測器陣列26、溫度感測器27，以及應變計30、31。如圖5E所示，監測貼片1可以包括一個被佈置用以測量氧飽和度20的感測器、乳酸感測器23、阻抗心電圖電極24、汗液生物感測器陣列26、ECG表面電極28，以及加速度計43。

在其他實施例中，監測貼片1可包括加速度計43與應變計30、31、32、33，其他感測器是選擇性的。在一些實施例中，監測貼片1可能沒有被佈置為測量氧飽和度的感測器、乳酸感測器，以及／或者阻抗心電圖電極。舉例來說，這可以從圖5F至圖5H看到。在圖5F中，貼片顯示為僅具有加速度計43與單一應變計32。在圖5G中，貼片顯示為具有加速度計43與兩個應變計30、31，一個被佈置用以測量氧飽和度的感測器20，以及ECG表面電極28（但沒有乳酸感測器或阻抗心電圖電極）。在圖5H中，貼片顯示為僅包含加速度計43與四個應變計30、31、32、33、乳酸感測器23、阻抗心電圖電極24，汗液生物感測器陣列26，溫度感測器27（但沒有被佈置用以測量氧飽和度的感測器）。從本發明的內容應可理解，可以根據所需的監測類型以及將貼片放置在患者上的特定位置，選擇監測貼片1上的感測器之數量與類型。

在一些實施例中，圖5A至5H所示的監測貼片1，可能不與本文所述的相同（例如，相對於尺寸，形狀，層數）。舉例來說，如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1也可能包括基板10第二表面上的電路40，第二表面與第一表面相對。如本文所述，該電路40可操作地連接到複數個不同感測器20-28、30、31的一些或全部。在一些實施例中，電路40包括用於連接電源50的連接器41。在一些實施例中，電源50可操作地耦接到基板10。在一些實施例中，電源50可位於監測貼片1遠端。如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1可包括可拆卸的無線發射器60或被配置為可操作地連接到電路40的可拆卸無線發射器60。在一些實施例中，可拆卸的無線發射器或收發器60可以是可拆卸的藍牙發射器或收發器。

如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1可以被配置為連接到一手機，一平板電腦，或一桌上型電腦。在一些實施例中，監測貼片1可被配置為與一遠端伺服器通訊。

如本文所述，在一些實施例中，該監測貼片1也可包括一汗液生物感測器陣列26。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列26被配置為檢測Na ⁺、K ⁺，或其組合。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列26可被配置為至少檢測pH、葡萄糖、乳酸鹽、一鹼金屬離子、一鹼土金屬離子，或其組合。在一些實施例中，該汗液生物感測器陣列26被配置為檢測鈉、pH、鉀、葡萄糖、乳酸鹽，或其組合。

如本文所述，在一些實施例中，該監測貼片1可包括一溫度感測器27。在一些實施例中， 該監測貼片1可包括一心電圖(electrocardiogram，ECG)表面電極28。

如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1可包括乳酸感測器23。在一些實施例中，乳酸感測器23可能包括皮下乳酸感測器。在一些實施例中，基板10可以包含第一側12與第二側13，而乳酸感測器23則位於基板10的第一側12。

如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1還可包括電源50或電源50的連接，該電源50可能會被設置在第二表面。如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1可能包括一或更多個阻抗心電圖電極24、25，設置在基板10內以及／或者基板10上。在一些實施例中，一或更多個阻抗心電圖電極24、25可以被設置在第二表面。在一些實施例中，每個阻抗心電圖電極24、25可能在第一表面上有一部分，並且在基板10的第二表面上有一部分。

如本文所述，在一些實施例中，監測貼片1可能包括一或更多個被佈置用於測量氧飽和度的感測器20、21、22。在一些實施例中，一或更多個用於測量氧飽和度的感測器20、21、22可包括NIR發射器／檢測器，IR發射器／檢測器或兩者兼具。

也如本文所述，在一些實施例中，基板10可被配置為左右對稱，具有左側部分與右側。在一些實施例中，每個阻抗心電圖電極24、25可具有一部份在基板10的第一表面上，一部份在基板10的第二表面上，第二表面與第一個表面相對。如本文所述，在一些實施例中，基板10可被配置為左右對稱，具有左側部分與右側部分，其中第一阻抗心電圖電極25在左側部分，而第二阻抗電極24在右側的部分內 。

如本文中進一步描述，在一些實施例中，基板10可以由二或多層組成。

如圖6所示，本發明的一些實施例包括一監測貼片套件(monitoring patch kit)600。如圖所示，監測貼片套件600可包括或由複數個貼片1、3、4、5組成。容器(container)601可用於包含監測貼片套件600中的每個貼片1、3、4、5。在一些實施例中，容器601可包括無菌包裝。在一些實施例中，監測貼片套件600中的一些或所有貼片1、3、4、5可以被容納在其個別的獨立隔室(compartment)602、603、604中。在一些實施例中，每個獨立隔室602、603、604可包括一無菌包裝。

在一些實施例中，複數個貼片1、3、4、5可包括一第一貼片1，其包含根據本文所述的任何實施例的監測貼片1，以及第二貼片5。在一些實施例中，第二貼片5包括一基板610，其具有黏合表面611與複數個被設置在第二貼片5的基板610中或上的感測器，其中在第一貼片1的基板10中以及／或者在第一貼片1的基板10上至少有一個感測器與在第二貼片5的基板610中以及／或者在基板610上的任一複數個感測器都不同。舉例來說，如圖6所示，第一貼片1顯示為有應變計630，而在第二貼片5上沒有。在其他實施例中也可明顯看出，舉例來說，第一貼片1可包括圖5E中的感測器20、23、24、26、28、43，而第二貼片5可包含圖5A中看到的感測器20、23、24。

在一些實施例中，監測貼片套件600可包括第三貼片3與第四貼片4，第三貼片3與第四貼片4，獨立地，包括本文的任何實施例所述之一個監測貼片1。在一些實施例中，第三貼片3與第四貼片4中的每個貼片都可包含一具有黏合表面與複數個不同感測器的基板，以及被設置在第一貼片1的基板10中以及／或者在第一貼片1的基板10上的複數個感測器至少有一個與在第三貼片3的基板中以及／或者在基板上的任一複數個感測器都不同，以及與在第四貼片4的基板中以及／或者在基板上的任一複數個感測器都不同。 如圖6所示，第一貼片1顯示為有應變計630，並沒有在第三貼片3或第四貼片4上。

在一些實施例中，第一貼片1、第二貼片2、第三貼片3，以及第四貼片4的配置各自不同。在一些實施例中，第二貼片2、第三貼片3，或第四貼片4中的至少兩個是相同的。舉例來說，一監測貼片套件600可以包含第一配置的第一貼片1，第二貼片2、第三貼片3，以及第四貼片4具有第二配置。

如圖7A所示，在一些實施例中，監測貼片710、711、712、713、714，以及715可以被配置為放置在受試者(subject)700的身體的不同部分上。在一些實施例中，第一貼片（例如，貼片710、711，或712）被配置為放置在受試者身體的第一部分，第二貼片（例如貼片713、714，或715）被配置為將其放置在受試者身體的不同部分。在一些實施例中，受試者身體的第一部分是軀幹、大腿，或其組合（例如，貼片710、711，以及712顯示為存在於受試者的軀幹與大腿上）。在一些實施例中，不同的部分是前臂、手腕、頸部、小腿、腳踝，或其組合（例如，貼片713、714，以及715顯示為在受試者的脖子與小腿上都有）。

在一些實施例中，第一或第二貼片（例如，貼片710）被配置為放置在受試者的軀幹、上臂、大腿、頸部，或其組合上，其中第一或第二貼片的另一個貼片（例如，貼片714）被放在受試者的前臂、手腕、小腿、腳踝，或其組合上。

在一些實施例中，監測貼片套件600至少包含兩個被配置為放置在軀幹上的貼片（例如，貼片710與711），至少一個被配置為放置在大腿上的貼片（例如，貼片712）。

在一些實施例中，監測貼片套件600包含至少一個被配置為放置在左小腿或腳踝上的貼片（例如貼片714），以及至少一個被配置為放置在右小腿或腳踝上的貼片（例如貼片715）。

在一些實施例中，監測貼片套件600包括至少一個被配置為放置在一頸部的貼片。

在一些實施例中，可能存在手術插入部位(surgical insertion site)705（見圖7A和7B），透過該部位將一或更多個醫療裝置插入受試者的身體中。舉例來說，如圖7B所示，一或更多個貼片710、711、712、713、714可以被用在接受機械循環支持的患者。在此種實施例中，可以配置一或更多個貼片（例如貼片712、714、715）以監測患者，例如測量患者的溫度，心率，以及／或者周圍組織的氧氣飽和度。如本文所述，可以顯示感測的值（例如，在患者控制台108上）以及／或者發送給臨床醫生。舉例來說，一或更多個感測器可以提供有關患者以及提供機械循環支持的泵的操作之資訊。如本文所述，可以將感測的值與可接受的預定範圍進行比較，並且可以向臨床醫生提供警報。在一些實施例中，一或更多個處理器44可以與監測貼片1與機械循環支持裝置進行通訊（例如，接收或傳送資訊，或其組合）。

從上述來看，應可理解的是，套件700的每個貼片710、711、712、713、714，以及715可能都包括相同的數量與類型的感測器。在其他實施例中，貼片可能包含多種類型的貼片。

在一些實施例中，各種監測貼片可簡化對血液動力學與生命跡象的監測，包括監測心臟輸出（例如，透過阻抗心電圖），脈搏壓力（例如，透過NIR感測器），血氧（例如，透過NIR感測器），血管阻力（例如，透過NIR感測器，以及整個體內脈衝傳播的變化），心率（例如，透過ECG引線），以及ECG（例如，通過ECG引線）。

另外，可能會有更先進的監測。 例如，局部感染檢測（例如，透過溫度感測器，像是放置在插入部位附近的溫度感測器），肢體缺血檢測（例如，透過位於插入部位遠端的NIR感測器），末端器官灌注讀數（例如，透過乳酸感測器）， 心律失常檢測（例如，透過ECG引線），或測量腹水（例如，透過應變計），或患者的一般運動（例如，透過加速度計）。

在一些實施例中，一個含有位於受試者頸部的NIR感測器之貼片713可用於增加代表腦氧合的測量方法。

在一些實施例中，可以使用貼片710、711，以及／或者712的重複或一式三份乳酸與分析物測量，以提供有關末端器官灌注度量的即時資料。

在一些實施例中，貼片710、711、712、714，以及715的多個阻抗心電圖可用於心臟輸出測量。

在一些實施例中，可以使用NIR測量值，藉此進行脈搏血氧，脈壓，以及血管阻力的測量。

在一些實施例中，可以檢測和監測患者運動。舉例來說，透過使用加速度計43，如果患者移動得太多或在床上不是處於可以接受的角度，可能會提醒醫務人員。

再次參考圖6，在一些實施例中，監測貼片套件600也可包括一或更多個附加貼片6、7。在一些實施例中，一或更多個附加貼片可能包含或由第一附加貼片6組成，其具有第一組被設置在第一基板中或上之不同感測器，第二附加貼片7具有第二組被設置在第二基板中或上之不同感測器。第一組不同感測器可能與第二組不同感測器不同，第一基板可能與第二基板不同，以及／或者第一基板的形狀可能與第二基板的形狀不同。 如圖6所示為第一附加貼片6與第二附加貼片7相比，具有不同的感測器組，不過應可了解這裡很容易有其他變化。

監測貼片套件600還可包括一控制器650。控制器650可包括一或更多個處理器651。一或更多個處理器651可以連接到顯示器652以及／或者一或更多個按鈕或控制器653。控制器650可被配置為從複數個貼片上的一或更多個感測器接收資料。在一些實施例中，控制器650可操作地連接到無線收發器654。在一些實施例中，一或更多個處理器651可操作地連接到無線收發器654。在一些實施例中，貼片將原始感測器資料傳輸到控制器650。在一些實施例中，感測器可以提供資料給每個貼片上的處理器651，並且處理器651可以根據原始感測器資料計算值（例如心率），然後可以將計算的值傳輸到控制器650 。

監測貼片套件600還可能包括複數條引線660、661。每一條引線660、661都可被配置為可操作地將複數個貼片1、3、4、5、6、7的其中之一的至少一個感測器與控制器650的複數個貼片連接。透過這種方式，即使監測貼片1、3、4、5、6、7無法與控制器650無線通訊，感測器資訊也可以傳遞給控制器650。

應可理解的是，感測器資訊的通訊可能以多種方式進行。舉例來說，在一些實施例中，一些或全部貼片是透過引線連接至控制器650。在其他實施例中，一些或全部貼片1、3、4、5、6、7直接與控制器650無線通訊。在一些實施例中，第一貼片1可以直接與控制器650無線通訊，而其他貼片則透過一或更多條引線與控制器650通訊。在其他實施例中，第一貼片1可以直接與控制器650無線通訊，而其他貼片與第一貼片1進行通訊。在此種實施例中，其他貼片可以透過第一貼片與控制器650通訊。舉例來說，如圖2所示，第一貼片1可與控制器105通訊（可包括處理器106與無線收發器107）。第一貼片1也可以與第二貼片2進行通訊。應可理解的是，儘管第二貼片2僅顯示與第一貼片1通訊，但第二貼片2也可以被配置為與所示的任何組件進行通訊，如與第一貼片1（或另一個貼片）通訊。

根據另一實施例，係揭示了一種使用監測貼片1的方法。 這可以參考圖7A與圖8來理解。在一些實施例中，方法800可包括根據本文所述的任何實施例，從一或更多個監測貼片1上的一或更多個感測器接收資料（步驟805），一或更多個監測貼片1位於受試者上。圖7A所示為在至少貼片711、712，以及714上的感測器與控制器105通訊，而控制器105可以從這些感測器接收資料。在一些實施例中，方法中可能會有附加步驟。應可以理解的，可以按任何順序執行這些其他步驟。

在一些實施例中，方法800還可包括將接收到的資料儲存在一或更多個非暫態電腦可讀媒體上（步驟810）（例如，非暫態電腦可讀媒體720，在遠端伺服器上，例如雲端伺服器上的資料庫等），在螢幕上顯示資料（步驟815）（例如，從感測器接收到的資料以及／或者接收到的資料所得到的值）（例如，輔助顯示725以及／或者患者控制台108上的顯示幕），或其組合。這可能在收到資料後的任何時間發生。在一些實施例中，顯示的值可能是氧合位準、乳酸位準、葡萄糖位準、鉀位準、鈉位準、脈搏率、pH、溫度，以及／或者兩個接收資料之間的差異。

在一些實施例中，非暫態電腦可讀媒體收到資料後，可以將資料傳送到顯示器。

在一些實施例中，方法800還可以包括將資料傳輸到遠端伺服器（例如遠端伺服器以及／或者資料庫730），行動裝置（例如智慧型手機100），患者控制台（例如，患者控制台108），或其組合之（步驟820）。這可在收到資料後的任何時候發生。

在一些實施例中，方法800還可包括處理來自一或更多個感測器的至少其中之一的資料。舉例來說，該方法可以包括決定是否接收到的資料或從接收到的資料中計算出來的值不在一預定的值或範圍之內（步驟825）。

在一些實施例中，決定的步驟可包括將第一感測器的第一值與一預定值或範圍進行比較。舉例來說，在一些實施例中，來自溫度感測器的資料可在預定範圍內提供溫度（例如，受監測患者的正常溫度範圍）。應可理解的，如果確定溫度在預定範圍之外，則可能表明感染。

在一些實施例中，如果資料顯示趨勢，則可以使用代表趨勢的坡度或其他變數來評估患者（例如，如果趨勢的斜率或其他變量代表不超出可接受的預定範圍）。舉例來說，在一些實施例中，皮膚溫度可能具有在92°F與99°F之間的預定範圍。在某些情況下，如果測得的溫度從93°F升高到95°F，則可能不會觸發警報。但是，在其他情況下，如果溫度升高2度發生在規定的時段內（例如10分鐘），則變化率（例如每5分鐘1度）可能會超出預定範圍，並且可能會產生警報。

在其他實施例中，決定步驟可以包括比較第一感測器的第一值與第二感測器的第二值。舉例來說，該方法可以包括在第一個時間點上決定第一貼片上的第一感測器的第一值與第二貼片上的第二感測器的第二個值之間的第一差值。在一些實施例中，第一值係一第一脈衝值，第二值係一第二脈衝值。

在一些實施例中，決定步驟可包括決定在第二時間點上測量的第一感測器的第一值與在第二時間點測量的第二感測器的第二值之間的第二差值。

在其他實施例中，決定步驟可包括比較感測器值之間的差異是否在可接受的限制範圍內。舉例來說，該方法可以包括確定第一差值是否超出第二預定範圍。舉例來說，透過比較貼片714與715的脈搏血氧資料，可以在透過插入部位705插入醫療裝置時檢測肢體缺血。在一些實施例中，不含有插入部位的肢體可作為控制。

在其他實施例中，決定的步驟可能包括比較貼片714與715的組織氧合資料，以便在透過插入部位插入醫療裝置時檢測肢體缺血。在一些實施例中，決定的步驟包括將每個感測的值與預定值或底線進行比較（例如70％）。在一些實施例中，如果組織氧合在預定的時段（例如大於3分鐘）小於60％，則可決定有可能的缺血事件。在一些實施例中，如果在預定的時段（像是30分鐘）中，感測的組織氧合掉了超過5％，則可決定有可能的缺血事件。

在一些實施例中，不包含插入部位的肢體可用作對照。舉例來說，在一個實施例中，如果兩個肢體之間的組織氧合差異大於20%，決定步驟可以決定肢體中可能的局部缺血事件。

如果值（例如，感測器資料，根據感測器資料的計算值，差異等）在預定值或範圍之外，則該方法可包括產生警報（步驟830），例如視覺訊號或音頻警報（例如，嗶嗶聲，音調等）。在一些實施例中，產生警報可能是方法800無法按任何順序執行的唯一步驟，它們必須在決定步驟（例如步驟825）之後，至少一些值是在預定範圍之外。

在一些實施例中，該警報係用以提醒受試者以及／或者醫療專業人員。在此種實施例中，警告受試者以及／或者醫療專業人員可以包括產生聽覺標記、視覺標記、訊息（像是文字訊息、電子郵件訊息等），或其組合。 在一些實施例中，視覺標記包括螢幕（例如輔助顯示器725以及／或者患者控制台108上的螢幕）之視覺變化。

在一些實施例中，方法800還可以包括根據接收到的資料、第一差值，從第一差值到第二差值的變化，或其組合以決定與建議治療計劃（步驟835）。舉例來說，控制器105可會接收資料，並根據訓練過的機器學習演算法與儲存在非暫態電腦可讀媒體720的資料庫進行處理，可以自動決定與建議（例如，顯示或傳達，或以其他方式傳達給 一個或多個人）治療計畫。

接著，可以根據接收到的資料或從接收到的資料中得出的值對受試者進行處理（步驟840），像是第一差值，從第一差值到第二差值的變化，建議的治療計畫，或其組合。

圖9所示為機械循環支撐裝置（也稱為「心臟泵」或簡單稱為「泵」）的一個範例，並且可包括一經皮的基於導管的裝置，可為患者的心臟提供血液動力學支持。如圖示，心臟泵1110可能包括尾纖(pigtail)1111、入口區域1112、套管1113、壓力感測器1114、出口區域1115、馬達機殼1116，以及／或者導管1117。尾纖1111可以協助將心臟泵1110穩定在患者的心臟中。應可理解的是，心臟泵1110的某些實施例可能不包括尾纖1111，而心臟泵1110可能以其他方式穩定。在手術過程中，可以將血液吸入一或更多個開口的入口區域1112，通過套管1113傳播，並透過被設置在馬達機殼1116中馬達從一或更多個出口區域1115的開口（未顯示）排出。壓力感測器1114可包括柔性膜，該膜被整合到套管1113中。壓力感測器1114的一側可能會暴露於套管1113外部的血壓，另一側可能會暴露於套管1113內部的血壓。在某些此種實施例中，壓力感測器1114可能會產生與套管1113外部壓力及套管1113內部壓力之間的差成比例的電訊號。在某些實施例中，壓力感測器1114可能包括光壓感測器。導管1117可以在心臟泵1110與心室支撐系統的一或更多個其他裝置之間提供一或更多個流體以及／或者電氣連接。

熟悉此技藝者僅需使用日常實驗即可認識到或能夠確定本文所述的本發明的具體實施例之許多等同物。而這些等同物係被包含在所附申請專利範圍中。

儘管本發明已利用各種實施例與範例描述，但本發明並非僅限於此類實施例或範例。相反地，本發明包括各種替代方案，修改，以及等同物，熟悉此技藝者應可了解。因此，上述描述與圖示僅用來示範。

本發明的各種型態可以單獨使用，組合，或在上述實施例中未具體討論的各種佈置中使用，因此，本發明的應用不限於在前面的描述中說明或在附圖中繪示的組件之細節與佈置。 舉例來說，一個實施例中描述的型態可以與其他實施例中描述的型態結合在一起。

同樣地，本發明可以作為一種方法實施，並提供了一個範例。執行方法的一部分的行為可以用任何合適的方式排序。因此，可以建構實施例，在該實施例中以不同於說明的順序執行，這可能包括同時執行某些行為，即使在說明性實施例中是有順序的行為。

在請求項中使用諸如「第一」，「第二」，「第三」等術語本身並不意味著優先順序，優先，或一個請求項元件與其他元件的順序，或執行方法的順序，在此僅用作標籤，以區分一個請求項元件與另一個具有相同名稱的元件（但用於順序術語）作為區分。

此外，本文使用的措辭與術語是為了描述的目的，而不應被視為限制。「包括」、「包含」、或「具有」、「含有」、「涉及」及其變體的使用，用意在涵蓋其後列出的項目及其等同物以及附加項目。

1:監測貼片、第一貼片、貼片 2:監測貼片、第二貼片 3:監測貼片、第三貼片、貼片、基板 4:監測貼片、第四貼片、貼片 5:監測貼片、第二貼片、貼片 6:監測貼片、第一附加貼片、附加貼片、貼片 7:監測貼片、第二附加貼片、附加貼片、貼片 10:基板 11:黏合表面 12:第一側 13:第二側 20:感測器、氧飽和度感測器 21:感測器、氧飽和度感測器 22:感測器、氧飽和度感測器 23:感測器、乳酸感測器 24:感測器、阻抗心電圖電極 25:感測器、阻抗心電圖電極 26:感測器、汗液生物感測器陣列 27:感測器、溫度感測器 28:感測器、心電圖表面電極 30:感測器、應變計 31:感測器、應變計 32:感測器、應變計 33:感測器、應變計 40:電路 41:連接器 43:感測器、加速度計 44:處理器 45:非暫態電腦可讀存儲存媒體 50:電源 60:無線發射器、發射器、收發器 100:手機 101:平板電腦 102:桌上型電腦 103:遠端伺服器 104:路由器 105:控制器 106:處理器 107:無線收發器 108:患者控制台 300:中央平面 301:左側部分 302:右側部分 303:中央平面 304:長度 305:寬度 401:第一層 402:第二層 403:第三層 600:監測貼片套件 601:容器 602:獨立隔室 603:獨立隔室 604:獨立隔室 610:基板 611:黏合表面 630:應變計 650:控制器 651:處理器 652:顯示器 653:控制器 654:無線收發器 660:引線 661:引線 700:受試者 705:手術插入部位 710:監測貼片、貼片 711:監測貼片、貼片 712:監測貼片、貼片 713:監測貼片、貼片 714:監測貼片、貼片 715:監測貼片、貼片 720:非暫態電腦可讀媒體 725:輔助顯示 730:資料庫 800:方法 805、810、815、820、825、830、835、840:步驟 1110:心臟泵 1111:尾纖 1112:入口區域 1113:套管 1114:壓力感測器 1115:出口區域 1116:馬達機殼 1117:導管

本技術在附圖的各圖中以舉例而非限制的方式例示，附圖中的相似參考數字指示相似元件，包括： 圖1A與1B所示為監測貼片的實施例之示意圖，其中圖1A顯示了貼片的第一側的細節，與圖1B顯示了貼片的第二側的細節； 圖2所示為與各種組件通訊的監控貼片的實施例； 圖 3A至3D所示為基板實施例的不同配置之 2D 圖示； 圖4所示為一具有多層的基板的實施例之圖示； 圖 5A至5H 所示為監測貼片上感測器配置的不同實施例之2D 圖示； 圖6所示為監測貼片套件的實施例之圖示； 圖 7A所示的實施例顯示一或更多個監測貼片被貼在患者身上； 圖 7B 所示的另一個實施例顯示一或更多個貼片被貼在接受機械循環支持的患者身上； 圖8所示為根據一個實施例的方法；以及 圖9所示為根據一個實施例的經皮血泵之範例。

1:監測貼片、第一貼片、貼片

10:基板

11:黏合表面

12:第一側

13:第二側

20:感測器、氧飽和度感測器

21:感測器、氧飽和度感測器

22:感測器、氧飽和度感測器

23:感測器、乳酸感測器

24:感測器、阻抗心電圖電極

25:感測器、阻抗心電圖電極

26:感測器、汗液生物感測器陣列

27:感測器、溫度感測器

28:感測器、心電圖表面電極

30:感測器、應變計

31:感測器、應變計

32:感測器、應變計

33:感測器、應變計

Claims (88)

1. 一種監測貼片，包含： 一具有一黏合表面的基板； 複數個被設置在該基板中以及／或者該基板上的感測器，其中該複數個感測器包括： 一或更多個感測器，被佈置用以測量氧飽和度； 一乳酸感測器；以及 一或更多個阻抗心電圖電極。
2. 如請求項1所述之監測貼片更包含一汗液生物感測器陣列。
3. 如請求項2所述之監測貼片，其中該汗液生物感測器陣列被配置為檢測Na ⁺、K ⁺，或其組合。
4. 如請求項2所述之監測貼片，其中該汗液生物感測器陣列被配置為至少檢測pH、葡萄糖、乳酸鹽、一鹼金屬離子、一鹼土金屬離子，或其組合。
5. 如請求項2所述之監測貼片，其中該汗液生物感測器陣列被配置為檢測鈉、pH、鉀、葡萄糖、乳酸鹽，或其組合。
6. 如請求項1至5中任一項所述之監測貼片，其中該乳酸感測器包括一皮下乳酸感測器。
7. 如請求項6所述之監測貼片，其中該基板包含一第一側以及一與該第一側相對的第二側，以及其中該乳酸感測器係位於該基板的該第一側上。
8. 如請求項7所述之監測貼片更包含一電源或一用於一被設置在該第二側上的電源之連接。
9. 如請求項7或8所述之監測貼片，其中該一或更多個阻抗心電圖電極被設置在該第二側。
10. 如請求項1至9中任一項所述之監測貼片更包含一溫度感測器。
11. 如請求項1至10中任一項所述之監測貼片更包含一心電圖(electrocardiogram，ECG)表面電極。
12. 如請求項1至11中任一項所述之監測貼片更包含一應變計。
13. 如請求項1至12中任一項所述之監測貼片更包含一加速度計。
14. 如請求項1至13中任一項所述之監測貼片，其中該被佈置成測量氧飽和度的一或更多個感測器包括近紅外光(near-infrared，NIR)發射器／檢測器、紅外光(infrared，IR)發射器／檢測器，或兩者兼具。
15. 如請求項1至14中任一項所述之監測貼片更包含在該基板的一第二側上的電路，該第二側與一第一側相對，該複數個感測器包含至少一個被佈置在該第一側中以及／或者該第一側上的感測器，該電路可操作地連接到該至少一個被佈置在該第一側中以及／或者該第一側上的感測器以及包含一用以連接到一電源的連接器。
16. 如請求項15所述之監測貼片，其中該電源可操作地耦接到該基板。
17. 如請求項16所述之監測貼片，其中該電源遠離該監測貼片。
18. 如請求項15至17中任一項所述之監測貼片更包含一被配置為可操作地連接到該電路的可拆卸無線發射器或收發器。
19. 如請求項18所述之監測貼片，其中該可拆卸無線發射器或收發器係一可拆卸藍牙發射器或收發器。
20. 如請求項1至19中任一項所述之監測貼片，其中該監測貼片被配置用以連接一手機、一平板電腦，或一桌上型電腦。
21. 如請求項1至20中任一項所述之監測貼片，其中該監測貼片被配置為可操作地與一遠端伺服器通訊。
22. 如請求項1至21中任一項所述之監測貼片，其中該基板被配置為左右對稱，具有一左側部分與一右側部分。
23. 如請求項1至22中任一項所述之監測貼片，其中每一阻抗心電圖電極包括該基板的一第一表面上的一部分與一第二表面上的一部分，該第二表面與該第一表面相對。
24. 如請求項23所述之監測貼片，其中該基板被配置為左右對稱，具有一第一部分以及一與該第一部分相對的第二部分，以及其中一第一阻抗心電圖電極係位於該第一部分內，以及一第二阻抗電極係位於該第二部分內。
25. 如請求項1至24中任一項所述之監測貼片，其中該基板由二或更多層組成。
26. 一種監測貼片，包含： 一具有一黏合表面的基板； 複數個被設置在該基板中以及／或者該基板上的感測器，其中該複數個感測器包括： 一加速度計；以及 一應變計； 其中該監測貼片不含一被佈置成測量氧飽和度的感測器、一乳酸感測器、一阻抗心電圖電極，或其組合。
27. 如請求項26所述之監測貼片更包含在該基板的一第二側上之一電路，該第二側與一第一側相對，該電路可操作地連接到該第一側上的該複數個不同感測器並且包含一用以連接到一電源的連接器。
28. 如請求項27所述之監測貼片，其中該電源可操作地耦接到該基板。
29. 如請求項28所述之監測貼片，其中該電源遠離該貼片。
30. 如請求項26至29中任一項所述之監測貼片更包含一被配置為可操作地連接到該電路的可拆卸無線發射器或收發器。
31. 如請求項30所述之監測貼片，其中該可拆卸無線發射器或收發器係一可拆卸藍牙發射器或收發器。
32. 如請求項26至31中任一項所述之監測貼片，其中該監控貼片被配置用以連接一手機、一平板電腦，或一桌上型電腦。
33. 如請求項26至32中任一項所述之監測貼片，其中該監控貼片被配置為可操作地與一遠端伺服器通訊。
34. 如請求項26至33中任一項所述之監測貼片更包含一汗液生物感測器陣列。
35. 如請求項34所述之監測貼片，其中該汗液生物感測器陣列被配置為檢測Na ⁺、K ⁺，或其組合。
36. 如請求項35所述之監測貼片，其中該汗液生物感測器陣列被配置為至少檢測pH、葡萄糖、乳酸鹽、一鹼金屬離子、一鹼土金屬離子，或其組合。
37. 如請求項35所述之監測貼片，其中該汗液生物感測器陣列被配置為檢測鈉、pH、鉀、葡萄糖、乳酸鹽，或其組合。
38. 如請求項26至37中任一項所述之監測貼片更包含一溫度感測器。
39. 如請求項26至38中任一項所述之監測貼片更包含一心電圖(ECG)表面電極。
40. 如請求項26至39中任一項所述之監測貼片更包含一乳酸感測器。
41. 如請求項40所述之監測貼片，其中該乳酸感測器包括一皮下乳酸感測器。
42. 如請求項41所述之監測貼片，其中該基板包含一第一側以及一與該第一側相對的第二側，以及其中該乳酸感測器係位於該基板的該第一側上。
43. 如請求項42所述之監測貼片更包含一電源或一用於一被設置在該第二側上的電源之連接。
44. 如請求項26至39中任一項所述之監測貼片更包含被設置在該基板中以及／或者該基板上的一或更多個阻抗心電圖電極。
45. 如請求項44所述之監測貼片，其中該一或更多個阻抗心電圖電極被設置在一第二表面，該第二表面與一第一表面相對。
46. 如請求項44所述之監測貼片，其中每一阻抗心電圖電極包括該基板的一第一表面上的一部分與一第二表面上的一部分，該第二表面與該第一表面相對。
47. 如請求項44所述之監測貼片，其中， 該基板被配置為左右對稱，具有一左側部分與一右側部分， 其中一或更多個阻抗心電圖電極包含一第一阻抗心電圖電極與一第二阻抗心電圖，以及 其中該第一阻抗心電圖電極位於該左側部分內，以及該第二阻抗電極位於該右側部分內。
48. 如請求項26至39中任一項所述之監測貼片更包含一或更多個被佈置成測量氧飽和度的感測器。
49. 如請求項48所述之監測貼片，其中該被佈置成測量氧飽和度的一或更多個感測器包括NIR發射器／檢測器、IR發射器／檢測器，或兩者兼具。
50. 如請求項26至49中任一項所述之監測貼片，其中該基板被配置為左右對稱。
51. 如請求項26至50中任一項所述之監測貼片，其中該基板由二或更多層組成。
52. 一種組合使用的系統，包含： 一如請求項1至51中任一項所述之監測貼片，其可操作地連接至一患者；以及 一可操作地耦接到該患者的機械循環支持裝置。
53. 如請求項52所述之系統，其中該機械循環支持裝置係一經皮血泵。
54. 一種監控貼片套件，包含：複數個貼片，其包含： 一第一貼片，包含一如請求項1至51中任一項所述之監控貼片；以及 一第二貼片。
55. 如請求項54所述之監控貼片套件， 其中該第二貼片包括一具有一黏合表面的基板與複數個被設置在該第二貼片的該基板中以及／或者該基板上的不同感測器；以及 其中該複數個被設置在該第一貼片的該基板中以及／或者該基板上的感測器中的至少一個不同於複數個被設置在該第二貼片的該基板中以及／或者該基板上的不同感測器之任何一個。
56. 如請求項54或55所述之監測貼片套件更包含一第三貼片與一第四貼片，該第三貼片與該第四貼片各自獨立地包含如請求項1至51中任一項所述之監測貼片。
57. 如請求項54至56中任一項所述之監測貼片套件更包含一第三貼片與一第四貼片，其中該第三貼片與該第四貼片的每一個包含一具有黏合表面的基板以及複數個被設置在該第三貼片與該第四貼片的每一個的該基板中以及／或者該基板上的不同感測器；以及 其中該複數個被設置在該第一貼片的基板中以及／或者該基板上的感測器中的至少一個不同於該複數個被設置在該第三貼片的基板中以及／或者該基板上的感測器之任何一個並且不同於該複數個被設置在該第四貼片的基板中以及／或者該基板上的感測器之任何一個。
58. 如請求項54至57中任一項所述之監測貼片套件，其中該第一貼片被配置為放置在一受試者身體的一第一部分，而該第二貼片被配置為放置在該受試者身體的一不同部分。
59. 如請求項58所述之監控貼片套件，其中該受試者身體的該第一部分係一軀幹、一大腿，或其組合。
60. 如請求項59所述之監控貼片套件，其中該不同部分係一前臂、一手腕、一頸部、一小腿、一腳踝，或其組合。
61. 如請求項54至60中任一項所述之監測貼片套件更包含一或更多個附加貼片，其包含一具有一被設置在一第一基板中以及／或者該第一基板上的第一組不同感測器之第一附加貼片，以及一具有一被設置在一第二基板中以及／或者該第二基板上的第二組不同感測器之第二附加貼片， 其中該第一組不同的感測器不同於該第二組不同的感測器，該第一基板不同於該第二基板，以及／或者該第一基板的一形狀不同於該第二基板的一形狀。
62. 如請求項54至61中任一項所述之監測貼片套件更包含一控制器，其被配置為從每一該複數個貼片上的感測器接收資料。
63. 如請求項62所述之監控貼片套件，其中該控制器可操作地連接到一無線收發器。
64. 如請求項62或63所述之監測貼片套件更包含複數條引線，每條引線被配置為可操作地將該複數個貼片上的至少一個感測器連接到該控制器。
65. 如請求項54至64中任一項所述之監測貼片套件，其中該第一貼片或該第二貼片被配置為放置在一受試者的軀幹、上臂、大腿、頸部，或其組合上，以及 其中該第一貼片或該第二貼片中的另一個被配置為放置在該受試者的前臂、手腕、小腿、腳踝，或其組合上。
66. 如請求項54至65中任一項所述之監測貼片套件，其中該監測貼片套件包含至少兩個用於放置在一軀幹上的貼片以及至少一個用於放置在一大腿上的貼片。
67. 如請求項54至66中任一項所述之監測貼片套件，其中該監測貼片套件包含至少一個被配置為放置在一左小腿或腳踝上的貼片，以及至少一個被配置為放置在一右小腿或腳踝上的貼片。
68. 如請求項54至67中任一項所述之監測貼片套件，其中該監測貼片套件包含至少一個被配置為放置在一頸部的貼片。
69. 如請求項54至68中任一項所述之監測貼片套件，其中該第一貼片與該第二貼片被配置為與一控制器通訊以及／或者相互通訊。
70. 一種方法，包含： 從如請求項1至51中任一項所述之一或更多個監測貼片上的一或更多個感測器接收資料，該一或更多個監測貼片被定位在一受試者身上。
71. 如請求項70所述之方法更包含將該接收到的資料儲存在一或更多個非暫態電腦可讀媒介上，在一顯示器上顯示該接收到的資料，或其組合。
72. 如請求項70或71所述之方法更包含將該接收到的資料傳輸到一遠端伺服器、一行動裝置、一患者控制台，或其組合。
73. 如請求項72所述之方法，其中該遠端伺服器係一雲端伺服器。
74. 如請求項70至73中任一項所述之方法更包含對於一或更多個感測器中的至少一個，決定從該感測器的該接收到的資料是否在一第一預定範圍之外。
75. 如請求項74所述之方法更包含顯示一由該接收到的資料表示的值。
76. 如請求項73所述之方法，其中該值係一氧合位準、一乳酸位準、一葡萄糖位準、一鉀位準、一鈉位準、一脈搏率、一pH，以及／或者一溫度。
77. 如請求項70至76中任一項所述之方法，其中該資料包含來自一第一貼片上的一感測器的一第一值以及來自一第二貼片上的一感測器的一第二值，以及其中該方法更包含決定在一第一時間點的該第一值與該第二值之間的一第一差值。
78. 如請求項70至76中任一項所述之方法，其中該接收到的資料包含來自一第一貼片上的一第一感測器的一第一值以及來自該第一貼片上的一第二感測器的一第二值，以及其中該方法更包含決定在一第一時間點的該第一值與該第二值之間的一第一差值。
79. 如請求項77或78所述之方法更包含決定該第一差值是否在一第二預定範圍之外。
80. 如請求項70至76中任一項所述之方法，其中該方法更包含決定在一第二時間點的該第一值與該第二值之間的一第二差值。
81. 如請求項77至80中任一項所述之方法，其中該第一值係一第一脈衝值，而該第二值係一第二脈衝值。
82. 如請求項77至81中任一項所述之方法更包含當該接收到的資料在該第一預定範圍以及／或者該第二預定範圍之外時警告一受試者以及／或者醫療專業人員。
83. 如請求項82所述之方法，其中警告該受試者以及／或者醫療專業人員包括將一警告傳送到一遠端伺服器、一桌上型電腦、一膝上型電腦、一行動裝置、一患者控制台，或其組合。
84. 如請求項83所述之方法，其中警告該受試者以及／或者醫療專業人員包括產生一聽覺標記、一視覺標記、一訊息，或其組合。
85. 如請求項84所述之方法，其中該視覺標記包括一螢幕的一視覺變化。
86. 如請求項70至85中任一項所述之方法更包含根據該接收到的資料、該第一差值、從該第一差值到該第二差值的一變化，或其組合來決定與建議一治療計劃。
87. 如請求項70至85中任一項所述之方法更包含操作一機械循環支持裝置。
88. 如請求項58所述之方法，其中該機械循環支持裝置係一經皮血泵。