TW202041212A - 具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具及其製造方法 - Google Patents

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Abstract

本發明為一種具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具及其製造方法。該訓練輔具包括一開放式固定架及一顎墊，其中：該開放式固定架有牙弓狀的一套體，該套體藉由彼此相連接的一外緣與一內緣而界定一開放空間，該開放空間供一上排齒的一咬合面露出，藉此透過外露的咬合面而能符合平常咬合習慣；該顎墊固定於該內緣並對應口腔顎側形狀。該開放式固定架可根據該上排齒的形狀以石膏模型或3D列印製成，而該顎墊係將未硬化的一假牙襯底樹脂做成一顎墊雛形，配戴該開放式固定架後，以舌頭上頂該顎墊雛形，使該顎墊雛形對應該口腔內的顎側而塑形為該顎墊。

Description

具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具及其製造方法
本發明係有關於一種具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具及其製造方法，特別是指訓練輔具可套於上排齒，並使上排齒之咬合面露出為其特徵者。
正常的吞嚥步驟包括口腔階段、咽部階段及食道階段，透過各部位之肌肉的協調施力而將口水或食團推入胃中。其中，在口腔階段進行吞嚥時，舌頭會頂抵上顎，產生壓力。正常年輕人可達30KPa至90KPa或更高，老年人最好也希望可達30KPa以上，以表現較佳的吞嚥功能，而將口水或食團推入咽部，以進行後續的吞嚥階段。
若有無法正常吞嚥的狀況，在醫學上稱為吞嚥困難。而在口腔階段的吞嚥困難會產生以下症狀：咀嚼或吞嚥時出現過多的口腔動作、每口食物需嚥兩三回才能夠吞乾淨、用餐過程有流涎的現象、用餐後舌面或口腔內一側有食物堆積而不自覺。這些狀況主要的因素來自於當舌頭頂抵上顎，而準備利用壓力差將口水或食團推入咽部時，壓力不足造成的影響，實際量測這些吞嚥困難的患者，其吞嚥時的舌壓通常不足20KPa。
而會發生吞嚥困難的患者，主要原因包括：在神經疾患中，因神經受損後，吞嚥相關構造的肌肉因神經受損而協調功能異常；或者，在肌無力症的病人中，若吞嚥肌肉發生無力的現象，也容易發生吞嚥困難的情況。
吞嚥困難時常是發生在口腔階段，因而為了幫助患者恢復吞嚥能力，治療方式包括復健治療及輔具協助，其中：
復健治療包括口腔肌肉運動及舌頭運動，例如在口腔肌肉運動中盡可能張大嘴巴說「ㄚ」、或雙頰鼓起左右輪流脹大、或閉緊雙唇舌頭向後做吸吮的動作、或緊閉雙唇做親吻等等動作，而在舌頭運動中盡量伸長舌頭、或舌頭輪流向兩側盡量伸長、或舌頭頂臉頰內側，而手指頭置於口腔外側相互頂壓、或大聲發出「厚~客」聲，促進舌根部力量、或張大嘴巴以舌頭舔唇部一圈等等動作。透過上述運動以增強口腔肌肉及舌頭的肌肉強度，以恢復患者的吞嚥能力。
輔具協助主要是透過在患者的口腔上顎處置入一顎墊，以縮短舌頭至上顎的距離，使舌頭能施加更大的壓力(大於20KPa)至上顎，使口腔階段的吞嚥能順利進行，患者透過輔具的輔助訓練大約2個月至3個月的時間後可卸除該輔具而由醫師檢測其自行吞嚥時的舌壓是否大於20KPa，而評估其是否不需再配戴輔具而能自行吞嚥。而輔具的其中一種型態如第十圖及第十一圖所示，製作一顎墊(A)，該顎墊(A)有一厚度(H)，該顎墊(A)透過一固定鉤(B)掛置在牙齒上，以將該顎墊(A)固定在口腔中，然而患者口腔型態(例如牙床型態或是牙弓齒列)通常無法呈現完全對稱而會有部分歪斜的狀況，但傳統的顎墊材質彈性差，因此在置入路徑無法充分變形以適應不同患者的口腔型態，有時為了適應顎墊的置入路徑，還需要拔除部分牙齒，另外，利用該固定鉤(B)扣在牙齒咬合面上上，則當上排齒的咬合面及下排齒的咬合面進行咬合時，會因為該固定鉤(B)形成阻礙，且多次使用後該固定鉤(B)可能斷裂脫落而不慎被吞入造成傷害。輔具的另一種型態如第十二圖及第十三圖所示，是如同假牙的型態，包括一套合部(C)及一顎墊(D)，該顎墊(D)有一厚度(H’)，利用該套合部(C)套合在牙齒上，以將該輔具固定在口腔中，但是這種輔具同樣有材質彈性差的缺點而無法充分變形以適應不同患者的口腔型態，因而造成固定效果差的問題，且此種型態的輔具因套在牙齒上，使牙齒的咬合面無法露出，因此患者吞嚥時不符合平常咬合習慣，影響患者的使用意願及使用的舒適度。
基於上述輔具使用上的缺失，本發明提出一種具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，包括一開放式固定架及一顎墊，其中：
該開放式固定架為概呈牙弓狀的一套體，該套體包括有彼此相連接的一外緣與一內緣，該外緣與該內緣之間界定有一開放空間，該開放空間供一上排齒的一咬合面露出。該顎墊係對應口腔顎側形狀，且該顎墊固定於該內緣。
進一步，該外緣包含有一外緣貼合面，該外緣貼合面係對應該上排齒外表面的排列形狀，該內緣包含有一內緣貼合面，該內緣貼合面係對應該上排齒內表面的排列形狀。
進一步，該開放式固定架係一熱塑性材質，而該顎墊係一假牙襯底樹脂。
進一步，該內緣係設有一輔助結合構造，該顎墊透過該輔助結合構造固定於該內緣。更進一步，該輔助結合構造係為至少一穿孔。
進一步，該顎墊包括一基板以及塗覆在該基板相對二面之一膠體層。更進一步，該開放式固定架與該基板之材質為熱塑性材質，該膠體層之材質為假牙襯底樹脂。
進一步，該開放式固定架僅套合該上排齒，或者該開放式固定架進一步套合該上排齒上方之一牙齦。
本發明亦提出一種具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，包含下列步驟：
依照一上排齒的排列形狀製作一開放式固定架，該開放式固定架包括有彼此相連接的一外緣與一內緣，該外緣與該內緣形成一開放空間，該開放空間供該上排齒的一咬合面露出。在該內緣製作一顎墊，使該顎墊對應於一口腔內的顎側。
進一步，該開放式固定架依照該上排齒的排列形狀及該上排齒上方的一牙齦的形狀製作。
進一步，該開放式固定架在一石膏牙模上以一熱塑性材質根據該石膏牙模的一上排齒拓形製作。
進一步，係先獲取一上排齒的3D數位資料，再繪製該開放式固定架的3D形狀，然後以3D列印方式輸出該開放式固定架。
進一步，將未硬化的一假牙襯底樹脂做成一顎墊雛形，該顎墊雛形連結在該內緣；配戴該開放式固定架後，以舌頭上頂該顎墊雛形，使該顎墊雛形對應該口腔內的顎側而塑形為該顎墊；之後使該顎墊硬化。更進一步，該顎墊雛形係先在該開放式固定架的內緣成形一基板，再於該基板相對二面塗覆未硬化的假牙襯底樹脂。
根據上述技術特徵可達成以下功效：
1.本發明之開放式固定架套於上排齒時，可使上排齒的咬合面外露，因此患者不論在說話或是咀嚼食物時，仍然是直接以上排齒的咬合面進行咬合，因而能符合正常人的咬合習慣，可提高患者的使用意願及增進使用的舒適度。
2.本發明是透過開放式固定架套於上排齒而做固定，固定效果佳，且不需要製作額外的固定件，不會有固定件妨礙咬合的問題。
3.本發明之顎墊可透過客製化製成，由患者的舌頭頂抵尚未成形的顎墊雛形，使顎墊雛形根據口腔內的顎側而塑形，因此可符合不同患者口腔內的顎側形狀，使本發明的訓練輔具可以穩固的定位在口腔中，使用上也較為舒適。
4.有別於使用硬式樹脂製作的傳統長期性口腔內吞嚥輔助裝置，本發明的開放式固定架使用熱塑性材質，而顎墊使用假牙襯底樹脂，因而較為柔軟有彈性，使用上較舒適，且更容易置入使用。
5.本發明針對不同的患者，以上排齒的石膏模型或掃描上排齒的3D數位資料，製作符合上排齒外型的開放式固定架，有利於將開放式固定架穩固的結合在上排齒上，並可減少使用的異物感。
6.本發明之訓練輔具製作步驟較為容易，適合在宅醫療使用。
綜合上述技術特徵，本發明之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具及其製造方法的主要功效將可於下述實施例清楚呈現。
參閱第一圖至第三圖所示，本實施例之訓練輔具係先依照一患者口腔中的一上排齒(10)的排列形狀及該上排齒(10)上方的一牙齦(20)的形狀製作一開放式固定架(1)，該開放式固定架(1)因此概呈牙弓狀的一套體而包括有彼此相連接的一外緣(11)與一內緣(12)，該外緣(11)與該內緣(12)之間形成一開放空間(13)。而該開放式固定架(1)可在一石膏牙模上以一熱塑性材質根據該石膏牙模的該上排齒(10)及該牙齦(20)拓形製作，或是先獲取該上排齒(10)及該牙齦(20)的3D數位資料，再繪製該開放式固定架(1)的3D形狀，然後以3D列印方式利用熱塑性材質輸出該開放式固定架(1)，藉此，該外緣(11)的一外緣貼合面(111)可對應該上排齒(10)外表面的排列形狀及該牙齦(20)外表面的形狀，而該內緣(12)的一內緣貼合面(121)可對應該上排齒(10)內表面的排列形狀及該牙齦(20)內表面的形狀。再將未硬化的一假牙襯底樹脂做成一顎墊雛形(2)，該顎墊雛形(2)連結在該內緣(12)，其中，該顎墊雛形(2)係先在該開放式固定架(1)的內緣(12)成形一基板(21)，該基板(21)之材質與該開放式固定架(1)同為熱塑性材質，再於該基板(21)相對二面塗覆一膠體層(22)，該膠體層(22)即為該未硬化的假牙襯底樹脂，藉之使該膠體層(22)透過該基板(21)而能穩固結合在該開放式固定架(1)上。
參閱第三圖及第四圖所示，使用時將該開放式固定架(1)配戴於患者口腔中的上排齒(10)，藉由該外緣(11)的外緣貼合面(111)可緊密貼附於該上排齒(10)及該牙齦(20)的外表面，並藉由該內緣(12)的內緣貼合面(121)可緊密貼附於該上排齒(10)及該牙齦(20)的內表面，使該開放式固定架(1)可穩固的套合在該上排齒(10)上，因此進行吞嚥動作時可以減少本發明之訓練輔具搖晃震動的現象，而該開放空間(13)可供該上排齒(10)的一咬合面(30)露出。其中，該開放式固定架(1)使用熱塑性材質，而該顎墊雛形(2)的膠體層(22)使用假牙襯底樹脂，因而較為柔軟有彈性，使用上較舒適，且可適當變形以適應患者的口腔型態。
參閱第五圖、第六圖及第七圖所示，之後患者以舌頭(50)上頂該顎墊雛形(2)，使該顎墊雛形(2)可順應該舌頭(50)上頂的壓力而對應該口腔內的顎側而塑形為一顎墊(2A)，並待該顎墊(2A)硬化定型，此處該顎側為上顎(40)，且是指上顎的硬顎部分。此客製化的顎墊(2A)因此可符合不同患者口腔內的顎側形狀，使本實施例的訓練輔具可以穩固的定位在口腔中，使用上也較為舒適。藉由該顎墊(2A)縮短患者的舌頭(50)與上顎(30)的距離，當患者準備吞嚥而舌頭(50)頂抵該顎墊(2A)時，藉由舌壓偵測器偵測，可發現患者的舌壓可恢復至大約20KPa至25KPa左右，因而能夠自行進行吞嚥動作。而當該開放式固定架(1)套於該上排齒(10)時，該上排齒(10)的咬合面(30)是藉由該開放空間(13)而呈外露型態，因此患者不論在說話或是咀嚼食物時，仍然是直接以該上排齒(10)的咬合面(30)進行咬合，因而能符合正常人的咬合習慣，因此可提高患者對本實施例之訓練輔具的使用意願及增進使用的舒適度，且該開放式固定架(1)藉由套於該上排齒(10)而做固定，固定效果佳，不需要製作額外的固定件，不會有固定件妨礙咬合的問題。
參閱第八圖所示，為了使該膠體層(22)可穩固的結合在該開放式固定架(1)的內緣(12)而不易脫落，係在該內緣(12)設置一輔助結合構造，本實施例該輔助結合構造為間隔排列在該內緣(12)的多個穿孔(14)，而該膠體層(22)在成形過程中即嵌入上述穿孔(14)中，使該顎墊(2A)成形後，該膠體層(22)可穩固的結合在該內緣(12)，藉此延長該顎墊(2A)的使用壽命。
參閱第九圖所示，前述開放式固定架(1)包含有對應該上排齒(10)及該上排齒(10)上方牙齦(20)的部分，主要目的在於，當患者的上排齒不夠健康穩固時，可透過該開放式固定架(1)同時套在該牙齦(20)而輔助固定該開放式固定架(1)，但是若患者的上排齒(10)足夠健康穩固，該開放式固定架(1)也可以僅包覆該上排齒(10)，因而該開放式固定架(1)的外緣(11)及內緣(12)僅對應該上排齒(10)的排列形狀而僅貼覆在該上排齒(10)，並使該上排齒(10)的咬合面(30)露出，如此可減少牙齦(20)的異物感，提高使用的舒適性。
綜合上述實施例之說明，當可充分瞭解本發明之操作、使用及本發明產生之功效，惟以上所述實施例僅係為本發明之較佳實施例，當不能以此限定本發明實施之範圍，即依本發明申請專利範圍及發明說明內容所作簡單的等效變化與修飾，皆屬本發明涵蓋之範圍內。
(10):上排齒 (20):牙齦 (30):咬合面 (40):上顎 (50):舌頭 (1):開放式固定架 (11):外緣 (111):外緣貼合面 (12):內緣 (121):內緣貼合面 (13):開放空間 (14):穿孔 (2):顎墊雛形 (21):基板 (22):膠體層 (2A):顎墊 (A):顎墊 (B):固定鉤 (C):套合部 (D):顎墊 (H):厚度 (H’):厚度
[第一圖]係為本發明之訓練輔具未置入口腔成形的立體外觀圖，其中顎墊雛形的基板尚未塗覆膠體層。
[第二圖]係為本發明之訓練輔具預備置入口腔成形的立體外觀圖，其中顎墊雛形的基板已塗覆膠體層。
[第三圖]係為本發明之訓練輔具套合於患者之上排齒的外觀圖。
[第四圖]係為第三圖的仰視圖。
[第五圖]係為本發明使用時，患者以舌頭頂抵顎墊雛形，使顎墊雛形藉由口腔顎側而塑形為顎墊的操作示意圖之一。
[第六圖]係為本發明使用時，患者以舌頭頂抵顎墊雛形，使顎墊雛形藉由口腔顎側而塑形為顎墊的操作示意圖之二。
[第七圖]係為本發明之訓練輔具的顎墊經塑形後套合於患者之上排齒的外觀圖。
[第八圖]係為本發明之訓練輔具的開放式固定架的內緣形成輔助結合構造以固定顎墊的示意圖。
[第九圖]係為本發明之訓練輔具的另一種型態示意圖，示意開放式固定架僅包覆上排齒而未包覆牙齦。
[第十圖]係為習知輔具的其中一種型態的示意圖。
[第十一圖]係為第十圖的後側視圖，示意顎墊有一厚度H。
[第十二圖]係為習知輔具的另一種型態的示意圖。
[第十三圖]係為第十二圖的後側視圖，示意顎墊有一厚度H’。
(1):開放式固定架
(11):外緣
(111):外緣貼合面
(12):內緣
(121):內緣貼合面
(13):開放空間
(2):顎墊雛形
(21):基板
(22):膠體層

Claims (16)

  1. 一種具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，包括： 一開放式固定架，概呈牙弓狀的一套體，該套體包括有彼此相連接的一外緣與一內緣，該外緣與該內緣界定有一開放空間，該開放空間供一上排齒的一咬合面露出； 一顎墊，係對應口腔顎側形狀，該顎墊係固定於該內緣。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該外緣包含有一外緣貼合面，該外緣貼合面係對應該上排齒外表面的排列形狀，該內緣包含有一內緣貼合面，該內緣貼合面係對應該上排齒內表面的排列形狀。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該開放式固定架係一熱塑性材質。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該顎墊係一假牙襯底樹脂。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該內緣係設有一輔助結合構造，該顎墊透過該輔助結合構造固定於該內緣。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該輔助結合構造係為至少一穿孔。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該顎墊包括一基板以及塗覆在該基板相對二面之一膠體層。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該開放式固定架與該基板之材質為熱塑性材質，該膠體層之材質為假牙襯底樹脂。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該開放式固定架僅套合該上排齒。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具，其中，該開放式固定架進一步套合該上排齒上方之一牙齦。
  11. 一種具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，包含下列步驟： 依照一上排齒的排列形狀製作一開放式固定架，該開放式固定架包括有彼此相連接的一外緣與一內緣，該外緣與該內緣形成一開放空間，該開放空間供該上排齒的一咬合面露出； 在該內緣製作一顎墊，使該顎墊對應於一口腔內的顎側。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，其中，該開放式固定架依照該上排齒的排列形狀及該上排齒上方的一牙齦的形狀製作。
  13. 如申請專利範圍第11項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，其中，該開放式固定架在一石膏牙模上以一熱塑性材質根據該石膏牙模的一上排齒拓形製作。
  14. 如申請專利範圍第11項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，其中，係先獲取一上排齒的3D數位資料，再繪製該開放式固定架的3D形狀，然後以3D列印方式輸出該開放式固定架。
  15. 如申請專利範圍第11項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，其中，將未硬化的一假牙襯底樹脂做成一顎墊雛形，該顎墊雛形連結在該內緣；配戴該開放式固定架後，以舌頭上頂該顎墊雛形，使該顎墊雛形對應該口腔內的顎側而塑形為該顎墊；之後使該顎墊硬化。
  16. 如申請專利範圍第15項所述之具有開放式咬合面的口腔內吞嚥訓練輔具的製造方法，其中，該顎墊雛形係先在該開放式固定架的內緣成形一基板，再於該基板相對二面塗覆未硬化的假牙襯底樹脂。
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