TW201907866A

TW201907866A - 可吞食的電子醫療裝置

Info

Publication number: TW201907866A
Application number: TW107124936A
Authority: TW
Inventors: 喬治薩維奇
Original assignee: 美商普羅托斯數位健康公司
Priority date: 2017-07-20
Filing date: 2018-07-19
Publication date: 2019-03-01
Also published as: CN111133523A; US20200229758A1; TWI780183B; KR20200022036A; JP2020528612A; AU2018304463A1; WO2019018762A1; US11819337B2; IL272112A; AU2018304463B2; EP3655967A1; EP3655967A4; JP7330941B2; KR102605668B1; CA3070488A1

Abstract

一種追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，包含追蹤裝置、電腦系統和資料庫。追蹤裝置，以處理複數可吞食的事件標誌(IEM)裝置，其中，各IEM裝置包含IEM，該IEM儲存IEM識別符代碼，該IEM裝置可包含第一電容性板、第二電容性板、和將各IEM裝置定位接近該第一和第二電容性板的結構。當各IEM裝置穿過該結構時，該追蹤裝置被配置以透過電容性耦合詢問各IEM。通訊地耦接到追蹤裝置的電腦系統可以被配置以接收從各詢問的IEM讀取的每個IEM識別符代碼，以及以追蹤各IEM的資料庫可以被配置以將各已接收的IEM識別符代碼鏈接到額外資訊，該額外資訊包含活性藥物/藥品的識別符。

Description

可吞食的電子醫療裝置

本發明係有關一種醫療裝置，尤其是一種可吞食的電子醫療裝置。

與醫藥品相關的醫療保健問題包含消費者病患錯誤、濫用藥品(medication)、和缺乏藥品依從性(medication adherence)。本揭露係有關於方法、裝置和系統，用於追蹤從製造者到消費者病患的醫藥品並監測藥品依從性。

普羅托斯數位健康公司(Proteus Digital Health, Inc)製造一種可吞食的事件標誌(IEM)，其以識別代碼(IEM識別符代碼)被程式化。該IEM可以摻入安慰劑藥片中。這種形狀因子稱為MIT(IEM-In-Tablet)。在一態樣中，可以在工廠將IEM直接整合到藥物藥片/藥丸或含藥物的膠囊中，此時劑量形式變成藥物-裝置組合產品，在銷售之前經過FDA批准。在另一態樣中，可以由核准藥劑師按照醫生處方的指示將IEM和一或更多種藥物/藥品共同囊封(CoE)。

當IEM在胃中被潤濕時，IEM啟用並藉由身體組織將其獨特的識別代碼傳導地傳遞到兼容的接收器(例如，類似OK繃(Band Aid-like)的可黏性可穿戴感測器(WS))。WS日誌檢測到的IEM(例如，及其各自的識別代碼)，並且還可以追蹤各種生理參數(例如，心率、活動等)。資料周期性地從WS上傳到外部裝置(例如，智慧型手機或平板電腦)的主顯示器。一旦在外部裝置上，資料可以可選地被轉達到基於雲端的個人健康記錄、其他本地應用程式、或其他資料儲存，這取決於使用案例。

美國食品和藥物管理局批准的普羅托斯數位健康回饋裝置(Proteus Digital Health Feedback Device，PDHFD)的使用指示，其包含IEM，部分說明如下：「當與藥品共同吞食時，攝取時間的追蹤和趨勢可以用作測量藥品依從性的輔助。」(c.f., K150494)。

在摻入安慰劑藥片、藥物藥片/藥丸、或含藥物的膠囊後，可以非破壞性地詢問普羅托斯(Proteus)IEM。在一態樣中，無線詢問器(WI)藉由將AC(50kHz)信號電容性耦合到IEM而在kV範圍內操作。該外部信號為IEM供電，IEM然後將其內部天線切換進出電路，調變由WI感測的電容，從而傳送資訊。在這樣態樣中，可以在製造時或隨後讀出每個IEM的唯一識別代碼(例如，IEM識別符代碼)和配置。

與醫藥品相關聯的IEM可用於確認消費者病患對適當藥物和劑量形式的消耗。本揭露係有關與數位代碼(單獨程式化的IEM識別符代碼)到特定吞食事件(例如，藥物和劑量形式，例如利尿磺胺(Furosemide)，20mg藥片)的映射相關聯的技術挑戰，以監測消費者病患對處方藥物治療方案的依從性。

在本揭露的一態樣中，提供了一種追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，包含追蹤裝置、電腦系統和資料庫。追蹤裝置，以處理複數可吞食的事件標誌(IEM)裝置，其中，各IEM裝置包含儲存的IEM識別符代碼的IEM，可包含第一電容性板、第二電容性板、和將各IEM裝置定位接近該第一和第二電容性板的結構。當各IEM裝置穿過該結構時，該追蹤裝置被配置以透過電容性耦合詢問各IEM。通訊地耦接到追蹤裝置的電腦系統可以被配置以接收從各詢問的IEM讀取的每個IEM識別符代碼，以及以追蹤各IEM的資料庫可以被配置以將各接收的IEM識別符代碼鏈接到額外資訊，該額外資訊包含活性藥物/藥品的識別符。

在本揭露的另一態樣中，提供一種用於追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，其包含電腦系統，該電腦系統包含合規應用程式，用以識別與至少一可吞食的事件標誌(IEM)識別符代碼相關聯的至少一活性藥物和劑量形式依從性。該合規應用程式可被配置以：i)接收與吞食的IEM相關連的IEM識別符代碼，ii)檢測該接收IEM識別符代碼是否是未知的IEM識別符代碼，iii)使用該未知的IEM識別符代碼詢問IEM追蹤系統資料庫，以識別與該吞食的IEM相關連的活性藥物和劑量形式，其中，該IEM追蹤系統資料庫儲存IEM資料，該IEM資料包含映射到該IEM的複數IEM識別符代碼後期生產之複數活性藥物和劑量形式，以及iv)從該IEM追蹤系統資料庫接收映射到該未知的IEM識別符代碼的該活性藥物和劑量形式，以確認與該活性藥物和劑量形式相關連的消費者病患依從性。

在本揭露的又另一態樣中，提供了一種追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，包含藥房系統，該藥房系統包含追蹤裝置、電腦系統、資料庫和傳輸單元。追蹤裝置，以處理複數可吞食的事件標誌(IEM)裝置，其中，各IEM裝置包含儲存IEM識別符代碼的IEM，以及其中各IEM與和活性藥物共同囊封的非藥物組成物穩定相關聯，該個IEM可包含第一電容性板、第二電容性板、和將各IEM裝置定位接近該第一和第二電容性板的各IEM裝置的結構。當各IEM裝置穿過該結構時，該追蹤裝置被配置以透過電容性耦合詢問各IEM。通訊地耦接到追蹤裝置的電腦系統可以被配置以接收從各詢問的IEM讀取的各IEM識別符代碼，以追蹤各IEM的資料庫可以被配置以將各接收的IEM識別符代碼鏈接到活性藥物的識別符，以及傳輸單元可被配置以將各已接收IEM識別符代碼和鏈接到各已接收IEM識別符代碼的該活性藥物的該識別符傳輸到IEM追蹤系統資料庫，用於使用在追蹤消費者病患對至少一活性藥物和劑量形式的依從性。

除了前文所述之外，也在本揭露的諸如文字(例如，申請專利範圍及/或詳細說明)及/或圖式等的教示中提出且說明瞭各種其他的方法及/或系統及/或程式產品態樣。

全文所述是一摘要，因而可能含有細節的簡化、一般化、納入、及/或省略；因此，熟悉此項技術者將可瞭解：本發明內容(summary)只是例示，其用意不是作任何方式的限制。若參照此處述及的教示，將可易於瞭解本發明所述的裝置及/或工序及/或其他標的之其他態樣、特徵、及優點。

在一或多個各種態樣中，相關系統包含但不限於用於實現本發明提及的方法觀點之電路及/或程式設計；取決於系統設計者的設計選擇，該電路及/或程式設計可以是被配置成實現本發明提及的方法觀點之硬體、軟體、及/或韌體之幾乎任何組合。除了前文所述之外，也在本揭露的諸如文字(例如，申請專利範圍及/或詳細說明)及/或圖式等的教示中提出且說明瞭各種其他的方法及/或系統態樣。

此外，應當理解，以下描述的形式、形式的表達，實施例中的任何一個或更多個可以與以下描述的其他形式、形式表達和實施例中的任何一或更多個組合。

全文所述只是摘要，且其用意不是作任何方式的限制。除了上述的說明性態樣和特徵之外，透過參考圖式和以下詳述，其它態樣和特徵將變得顯而易見。

在下文的詳細說明中，將參照構成本說明書的一部分之圖式。在該等圖式中，除非上下文中另有指定，否則類似的符號及參考字元通常識別所有數個圖式中之類似的組件。詳細說明、圖式、及請求項所述的說明性態樣非意在限制。可在不脫離本發明提出的標的之精神或範圍下，利用其他的態樣，或作出其他的改變。

在詳細解說本揭露的各態樣之前，請注意：此處揭露的各種態樣之應用或使用不被限制於該等圖式及說明中繪示的各組件的結構及配置之細節。而是可在所揭露態樣的其他態樣、變形、及修改中被定位或納入所揭露的該等態樣，且可以各種方式實施或執行所揭示的該等實施例。因此，此處所揭露的態樣在本質上是說明性的，且其非意在限制本發明之範圍或應用。再者，除非另有說明，為方便讀者起見，此處所使用的用語和表示已被選擇用於敘述態樣，且不限制其範圍。此外，應理解到，所揭示態樣、態樣的表示、及/或其實施例的任何一或更多者可以結合其它所揭露態樣、態樣的表示、及/或其實施例的任何一或更多者而不受限制。

此外，在下文的說明中，我們應可瞭解：諸如前面、後面、內部、外部、頂部、及底部等的用語是方便的詞語，且該等用語將不被詮釋為限制的用語。在可沿著其他的方位連接或利用本發明所述的裝置或裝置的一些部分之情況下，此處使用的用語沒有限制的用意。現在將參照圖式而更詳細地說明各種態樣。將解決的問題

在進入下面的細節之前，本揭露的態樣旨在解決各種問題，包含但不限於：1)與代碼映射相關的問題，2)與代碼唯一性和重新使用相關聯的問題，3)與製造複雜性和緩衝庫存相關聯的問題，以及4)與監管風險相關聯的問題。

關於代碼映射，為了在臨床上有助於測量藥品依從性，普羅托斯數位健康回饋裝置(PDHFD)檢測到的IEM的身分必須鏈接到感興趣的藥物。IEM數位代碼(單獨程式化的IEM識別符代碼)到特定吞食事件(例如，藥物和劑量形式，例如利尿磺胺，20mg)的映射創造技術和商業挑戰。

關於代碼唯一性和重新使用，IEM數位代碼的數量有限。可以在製造期間對IEM進行程式化以在三種模式中的一種模式下操作，每種模式具有不同的資料有效載荷長度。一種形式(即，最常見的)以15位元模式(15b)操作。另一種形式以30位元模式(30b)操作。還有另一種形式以43位元模式(43b)操作。操作模式確定可用於IEM程式化的唯一識別代碼的數量。例如，在15位元模式中，有2¹⁵ 個唯一識別代碼可用(例如，在電晶體記憶體中，只有兩個狀態，零或一，所以數值被編碼為二進制值)。由於15位元模式中只有32,768個唯一識別代碼可用，因此重複使用數位代碼是一種實際需要。

關於製造複雜性和緩衝庫存，在本揭露的一態樣，可以為特定藥品劑量形式(例如，利尿磺胺，20mg藥片)保留數位代碼方塊，類似於藉由使用區域代碼為特定地理區域保留電話號碼的方式。但是，使用數位代碼方塊進行硬編碼可能會引發許多問題。例如，即使複數MIT中的每個MIT在實體上相同(例如，結合到安慰劑藥片中的IEM)，該複數實體上相同的MIT將有效地變成多個不同的產品(例如，由保留的數位代碼方塊所隔離)。在這樣的態樣，藥劑師只有在用於特定藥物/藥品保留的預定義數位代碼方塊內用數位代碼硬編碼/程式化的MIT有庫存時，才能要求分配IEM裝置以幫助追蹤病患對特定藥物/藥品的依從性。理論上，藥劑師可以有多瓶MIT可用(例如，在為其他藥物/藥品保留的預定義數位代碼方塊內用數位代碼進行硬編碼/程式化)，但仍然無法填處方。藉由預定義數位代碼方塊對實體上相同的MIT進行這種劃分可能會創造製造規模不經濟，可能會急劇上存貨存需求和供應鏈複雜性，並可能增加無法滿足消費者需求的風險。

關於監管風險，FDA通常規定，引用特定藥物的醫療裝置需要單獨批准作為藥物-裝置組合產品。這在製造IEM裝置(例如，含有IEM的藥物物質，藥物藥片/藥丸或含藥物的膠囊等形式)方面是無可爭議的。對於普羅托斯，這可能會延遲成功實現其現有的清除指示用於PDHFD的使用，這意味著能夠區分被病患所吞食的不同藥物(參見GlowCaps和其他依從性定向裝置和應用)。在本揭露的一態樣，如此處所述，數位代碼對藥物的藥房確定映射是避免FDA進行這種分類的一種方式。

在描述上面顯露的各種問題的各種解決方案之前，本揭露討論了包含IEM裝置、製造IEM裝置、IEM系統、和通訊模式的主題，如此處標題中所提供的。這些主題涵蓋支援藥房級映射和此處揭露的各種其他解決方案的各種系統、裝置、過程等。IEM 裝置

本揭露的各態樣包含可吞食的事件標誌裝置(「IEM裝置」)。在一態樣中，IEM裝置可包含IEM，該IEM在組合物的製造源(例如，醫藥組成物的製造者/生產者)處直接與組成物(例如，一或更多種藥物/藥品)組合以成為藥物-裝置組合。這種IEM裝置可以採用藥物藥片/藥丸或含藥物的膠囊的形式。這種IEM裝置可包含具有與其穩定相關的IEM的活性劑組成物。活性劑組成物可包含活性劑(例如，包含一定量活性劑/藥物的固體及/或液體，例如劑量)和醫藥上可接受的載體/載具。IEM本身可以根據組成物的特定態樣和預期應用而變化。在某些態樣中，IEM是一種組件，其在因刺激而觸發時(例如，藉由詢問，在與目標生理位置接觸時等)發射信號。因此，當IEM接觸目標身體生理部位時，IEM可以發射信號。此外，替代地，在IEM被詢問時(例如，經由電容性耦合(capacitive coupling)，RFID等)可發射信號。

在另一態樣中，IEM裝置可以包含IEM，該IEM由核准藥劑師(例如共同囊封)在醫藥上可接受的載體/載具(例如，膠囊)中與組成物(例如，一或更多種藥物/藥品)組合。在這樣的態樣中，在藥劑師共同囊封之前，IEM本身可以與製造源(例如，以安慰劑藥片或MIT的形式，例如，以形成安慰劑/非藥物IEM裝置)處的另一種組成物(例如，安慰劑/非藥物組成物等)組合。在替代態樣中，在藥劑師共同囊封之前，IEM本身可以在製造源處塗有保護層組成物。在各種態樣中，安慰劑、非藥物及/或保護層組成物可以在藥劑師共同囊封之前保留IEM及其組件(例如，在製造之後，在運送到藥房期間，在存貨中等)。同樣，IEM可以根據組成物的特定態樣和預期應用而變化。在某些態樣中，IEM是一種組件，其在因刺激而觸發時(例如，藉由詢問，在與目標生理位置接觸時等)發射信號。因此，當IEM接觸目標身體生理部位時，IEM可以發射信號。此外，替代地，在IEM被詢問時(例如，經由電容性耦合，RFID等)可發射信號。

在本揭露的各個態樣中，由IEM發射的信號可以是唯一信號(例如，以某種方式唯一地識別與IEM相關聯的特定組成物已接觸目標生理部位的信號)。這種唯一信號可與由與在目標生理部位處的複數組成物的其他組成物相關的IEM發射的其他信號區分開。在各個態樣中，IEM可以發射信號，該信號在給定批次中甚至從其他相同的單位劑量唯一地識別給定的單位劑量。因此，在某些態樣中，IEM可以發射唯一信號，該唯一信號將從單位劑量的其他類型中區分單位劑量的給定類型，例如，從藥品的其他類型區分給定藥品。在某其他態樣中，IEM可以發射唯一信號，該唯一信號將從單位劑量的限定群體的其他單位劑量中區分給定的單位劑量，例如劑量配方的處方、批次或生命期產品。在某態樣中，IEM可以發射信號，其與由任何其他曾生產的劑量配方所發射的信號係唯一的，即可區分的，其中這種信號可以被視為普遍的唯一信號(例如，類似於人類指紋，其不同於任何其他個體的任何其他指紋，因此在通用級上唯一地識別個體)。在一態樣中，信號可以直接傳達關於組成物的資訊，或者提供識別代碼，其可以用於從資料庫取回關於組成物的資訊，例如，將識別代碼與組成物鏈接的資料庫(例如，此處討論的IEM追蹤系統資料庫)。

IEM可以是任何組件或裝置，其響應於刺激而在觸發之後能夠產生可檢測信號。在某態樣中，一旦組成物與生理目標部位接觸，該刺激觸發IEM以發射信號。例如，病患可以吞食包含IEM的IEM裝置，其中IEM在與胃腸/胃液接觸時產生可檢測信號。根據應用，目標生理部位或位置可以變化。實施例目標生理部位包含但不限於：胃腸道中的位置(例如，口腔、食道、胃、小腸、大腸等)；身體內的替代位置(例如，親代位置(parental location)、血管位置(vascular location)等)；局部的位置(topical location)；等等。

在某態樣中，觸發IEM的刺激可以是詢問信號，例如掃描或其他類型的詢問(參見例如圖6，顯示出例如RFID線圈、圖8，電容性耦合、棒/掃描工具等)。在這些態樣中，刺激觸發IEM，從而發射信號，然後接收和處理該信號，例如，以識別組成物(例如，直接地或透過IEM追蹤系統資料庫的查詢)。

IEM可以產生各種不同類型的信號，包含但不限於RF、磁性、傳導(conductive)(近場)、聲學等。

在一態樣中，IEM可以是在IEM的製造期間被硬編碼/程式化的IEM。在這樣的態樣中，在晶圓處理期間，複數(例如，數百/數千)個體積體電路(例如，每個與IEM相關聯)可以存在於晶圓上。在這樣的態樣中，晶圓移動到與晶圓探針器的探針卡接觸。當探針卡的微觀探針與每個積體電路接觸時，晶圓探針器可以在測試階段測試每個積體電路的功能缺陷，並且可以在程式化階段對每個積體電路進行程式化。在測試和程式化之後，可以使用切割工序將每個單獨的積體電路與晶圓分開。在本揭露的一態樣中，晶圓探針器可以在程式化階段中使用唯一識別代碼對每個積體電路進行硬編碼。在各個態樣中，唯一識別代碼可以儲存在積體電路的記憶體組件中(例如，非易失性隨機存取記憶體)。在各個態樣中，唯一識別代碼可以包含如此處所討論的數位代碼。在本揭露的各個態樣中，IEM的製造者可以將硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼發送到IEM追蹤系統(在此討論)。

在替代態樣中，IEM可以是在製造之後可程式化的IEM，在某種意義上，IEM產生的信號可以在IEM生產之後確定，其中IEM可以是現場可程式化的、大量可程式化的、保險絲可程式化的、以及甚至可再程式化的。這樣的態樣可能是有意義的，其中首先生產IEM並且然後在併入組成物(例如，IEM裝置)之後對其進行編碼以發射該組成物的識別信號。可以採用任何方便的程式化技術。在某態樣中，所採用的程式化技術是RFID技術(例如，智慧標籤技術)。利用RFID或其他程式化技術，實體(例如，製造者、供應者、藥房等)可以將唯一識別代碼(例如，IEM識別符代碼)與給定IEM相關聯，即使在IEM已被合併到組成物中之後也是如此。在某態樣中，在使用之前參與組成物處理的每個個體或實體可以將資訊引入IEM中，例如，以關於IEM發射的信號的程式化的形式。參見例如圖5，參考518。然而，這樣的態樣可能不是較佳的。例如，如果IEM在製造之後是可程式化/可再程式化的，則實體(例如，病患)可以程式化/重新程式化第一IEM裝置(藉由程式化/再程式化與組成物「A」穩定相關聯的IEM，例如伊布洛芬(Ibuprofen)，安慰劑等)，以模仿第二IEM裝置(例如，與組成物「B」穩定相關聯的IEM，例如利尿磺胺)。更具體地，例如，實體可以利用從病患處方中的第二IEM裝置的IEM讀取的唯一識別代碼來程式化/再程式化第一IEM裝置的IEM。在這種情況下，當病患吞食第一IEM裝置(例如，包含伊布洛芬、安慰劑等)時，第二IEM裝置的唯一識別代碼(例如，與利尿磺胺相關聯)將最終被傳輸到IEM系統。在沒有進一步的安全措施的情況下，當病患實際吞食不同的組成物(例如，伊布洛芬、安慰劑等)時，理論上病患可以藉由吞食其處方組成物(例如，利尿磺胺)來誘導IEM系統確定病患已經黏附。

在各個態樣中，可能期望IEM是在製造之後不可程式化/可再程式化的IEM(例如，當監測藥物/藥品依從性時)。這樣的態樣可能是合適如果可能發生欺詐性程式化/再程式化。例如，利用製造後不可程式化/不可再程式化的IEM將阻止實體(例如，病患)程式化/再程式化第一IEM裝置，以模仿包含規定病患服用的藥物/藥品的第二IEM裝置。更具體地，實體無法利用另一唯一識別代碼(例如，包含從病患處方中的第二IEM裝置的IEM讀取一個)來程式化/再程式化第一IEM裝置的IEM。在這種情況下，當病患吞食第一IEM裝置時，第一IEM裝置的唯一識別代碼最終被傳輸到IEM系統，並且當病患吞食第二IEM裝置時，第二IEM裝置的唯一識別代碼最終被傳輸到IEM系統。當病患實際吞食不同的組成物(例如，伊布洛芬、安慰劑等)時，病患無法藉由吞食其處方組成物(例如，利尿磺胺)來誘導IEM系統確定病患已經黏附。

在某些態樣中的IEM包含記憶體元件，其中記憶體元件可以相對於其容量而變化。在某態樣中，記憶體元件具有範圍從大約1位元到1千兆字節或更大的容量，例如1位到十億位元組，包含從大約1位元到大約128位元。所採用的特定容量可以根據應用而變化，例如，信號是編碼信號，其中信號可以用額外資訊(例如，唯一病患識別符)等註釋。

根據本揭露的態樣，IEM組件包含：(a)觸發組件(例如，電池完成)和(b)信號產生組件，其中信號產生組件藉由激活組件而被觸發以生產識別信號，例如，如上所述。

在本揭露的一態樣，觸發組件可以藉由電池完成。在這樣的態樣中，電池在完成時包含陰極、陽極、和電解質。當IEM裝置(例如，與活性劑組成物穩定結合的IEM)被施用(例如，吞食)並穿過食道時，其進入胃中。在IEM內所提供的陰極和陽極不構成完整的電池。然而，當活性劑組成物溶解以暴露IEM的陰極和陽極時，胃液(例如鹽酸和其它消化劑)充當電池的電解質組件。因此，胃液的添加成分使電池完成。因此，當IEM裝置接觸目標部位時，例如藉由進入胃並溶解到陰極和陽極暴露點，提供電源，其觸發IEM，例如在晶片配置中。然後，藉由IEM識別符傳輸資料信號(例如，此處所述的)。

圖1繪示具有信號產生元件102的IEM 100，信號產生元件102藉由逆電解被供電。在一態樣中，信號產生元件102包含電子電路。信號產生元件102電連接到金屬電極104和106，金屬電極104和106由兩種不同的材料製成並且彼此電絕緣。當金屬電極104和106浸入離子溶液108中時，它們之間產生電位差。例如，電極106上升到較高電位V+，而電極104下降到較低電位V-。該電位差可用以為信號產生元件/電子電路102供電。該電子電路102的兩個輸出是E0 110和E1 112，它們是頂表面上的信號傳輸電極。在替代態樣(未顯示)中，IEM可包含單傳輸電極，例如輸出E0 110。

電極104和106可以以各種方式施行；例如，積體電路(IC)晶片的對置表面上的區域可以塗覆有兩種不同的金屬，並且整個IC晶片可以放置在離子溶液中。電極104和106可以由適合於IEM 100將在其中操作的環境的任何兩種材料製成。例如，在離子溶液108包含胃酸的某些態樣中，電極104和106可以由貴金屬(例如，金、銀、鉑、鈀等)製成，使得它們不會過早腐蝕。在替代態樣中，電極104和106可以由鋁或任何其他傳導材料製成，其在適用的離子溶液中的存活時間足夠長以允許IEM 100執行其預期的功能。

可以採用各種不同的材料作為電池電極104和106(例如，CuCl或CuI等作為陰極；以及Mg或Zn等作為陽極)。在某態樣中，選擇電極材料以在與目標生理部位(例如胃)接觸時提供足以驅動IEM的信號產生元件102的電壓。在某態樣中，電極材料在與目標生理部位接觸時提供的電壓為0.001V或更高，包含0.01V或更高，例如0.1V或更高，例如0.3V或更高，包含0.5伏或更高，以及包含1.0伏或更高。在某態樣中，電壓範圍為約0.001至約10伏，例如約0.01至約10伏。

在某態樣中，信號產生元件102包含如下面更詳細描述的產生或產生信號的電路。所選擇的電路類型可以至少部分地取決於由IEM的電源/電池提供的驅動電力。例如，在驅動電力為1.2伏或更高的情況下，可以採用標準CMOS電路。在驅動電力範圍從約0.7到約1.2V的其他態樣，可以採用次臨界值電路設計。對於約0.7V或更低的驅動電力，可以採用零臨界值電晶體設計。

在某態樣中，信號產生元件102包含壓控振盪器(VCO)，其可響應於觸發組件的觸發而產生數位時脈信號。VCO可以由數位控制電路控制，該電路被分配一個位址並且可以用控制電壓控制VCO。該數位控制電路可以嵌入到包含觸發組件和振盪器的IC晶片上。使用振幅調變或相位移鍵控來編碼位址，傳送識別信號。

圖2是用於IEM的信號產生元件200的方塊圖，根據本揭露的態樣。在各個態樣中，信號產生元件200包含發射器。參考圖2，信號產生元件200從觸發組件接收信號M，觸發部件觸發信號產生元件200以生產和發射信號。信號產生元件200包含控制邏輯202、振盪器204、電極驅動器206、和天線208(在這種情況下，一對電極操作為電偶極天線)。在操作中，振盪器204響應於來自控制邏輯202的信號產生振盪信號(例如，波形)。來自控制邏輯202的信號可以啟動或停止振盪器，並且在一些態樣中，還可以形成振盪信號的一或更多個態樣，例如振幅、頻率、及/或相位。振盪器204向電極驅動器206提供波形，電極驅動器206驅動天線208上的電流或電壓以將信號傳輸到身體組織及/或流體的傳導介質中。

根據給定的態樣，信號可以被調變，也可以不被調變。例如，在某態樣中，信號的頻率可以保持恆定。參考圖2，例如，振盪器204可以以固定頻率操作。在其自身中接收固定頻率信號可以提供有用的資訊，例如，遠端裝置係存在並且可操作。在其他態樣中，可以以某種方式調變信號，例如，透過基於載波的調變方案、超寬帶(或基於時域)的調變方案等。例如，振盪器204可以調變其信號以編碼額外資訊。

資訊可以以各種方式被編碼，通常藉由調變(改變)傳輸信號的某些屬性，例如頻率、幅度、相位、或其任何組合。可以採用本領域已知的調變技術。

通常，可以使用類比或數位技術傳輸資訊。類比技術通常指的是調變性質以不同程度變化的情況，其中變化程度與表示要傳輸的資訊的值相關。例如，假設信號產生元件200正在傳輸信號。振盪器204可以設計成在某些頻率範圍內工作。數位技術通常指的是將要傳輸的資訊表示為二進制數位(位元)序列的情況，並且基於位元流調變信號。例如，再次假設信號產生元件200正在使用數位技術傳輸信號。振盪器204可以被設計為操作至少兩個不同的頻率，其中一個頻率對應於位元值0，而另一個頻率對應於位元值1。在本揭露的態樣中，類比技術、數位技術、或其組合可以用於傳輸資訊。此外，可以施行各種類型的調變。

在一態樣中，可以使用頻率調變。振盪器204可以是壓控振盪器(VCO)，振盪器電路中的振盪頻率取決於施加的電壓。控制邏輯202提供適當的電壓(例如，反映測量資料的值，M)，並且信號的頻率指示資料的值。在另一態樣中，可以使用振福調變。例如，可以改變驅動信號φ和/φ的振幅，或者可以改變驅動電路的正和負軌(例如，V+和V-)以控制振幅。在又另一態樣中，可以使用相位調變。例如，在數位信號傳輸中，一相位對應於位元值0，相反相位對應於位元值1，並且相位移表示轉換。振盪器204可以包含切換電路，該切換電路將驅動信號φ和/φ直接連接或交叉連接到驅動器電路的輸入端。還可以根據需要使用頻率調變、振幅調變及/或相位調變的組合。

在各個態樣中，信號產生元件200可以傳輸包含IEM的唯一識別符(例如，IEM識別符代碼、數位代碼等)的「封包(packet)」，其又用於與IEM相關聯的組成物。如此處所討論的，在製造IEM時，可以將這樣的IEM識別符代碼預程式化到IEM。IEM識別符代碼還可以提供對位於遠程裝置上的額外資訊的存取(例如，活性劑的標識、註釋資訊)。在一態樣中，可以藉由使用在封包中傳輸的IEM識別符代碼查詢遠端IEM追蹤系統資料庫來存取這樣的額外資訊。還可以使用用於區分不同信號的其他技術，包含：在不同頻帶中操作不同的發射器，允許每個發射器藉由其頻率識別及/或配置不同的發射器以在不同(和已知)時間傳輸，允許發射器傳輸時被識別。

圖3A和3B提供了藥片/藥丸組成物312的更詳細視圖。圖3A繪示設置在藥片/藥丸302內的IEM 300。IEM 300可以以積體電路(IC)形式存在。參照圖3A，IEM 300的底表面至少部分地塗覆有第一金屬304，並且IEM 300的頂部的一部分塗覆有不同的金屬306，允許IEM 300藉由逆電解而被供電，例如，如上所述。在頂表面上還有兩個發射器電極308和310。

如上所述，在一態樣中，圖3A可以描繪IEM 300，IEM 300在組合物的製造源(例如，醫藥組成物的製造者/生產者)處直接與組成物(例如，一或更多種藥物/藥品)組合以成為藥物-裝置組合(例如，藥物藥片/藥丸)。在這樣的態樣中，「藥物」組成物可以經由胃的機構作用和胃液中各種化學成分(例如，鹽酸)的作用的組合溶解在胃中。在另一態樣中，圖3A可描繪IEM，該IEM在製造的源處(例如，以安慰劑藥片或MIT的形式)與「第一」組合物(例如，安慰劑/惰性組成物、非藥物組成物、及/或保護層組成物等)組合。隨後，這樣IEM由核准藥劑師(例如共同囊封)在醫藥上可接受的載體/載具(例如膠囊)中與「藥物」組成物(例如，一種或多種藥物/藥品)組合。參見例如圖4，參考418和422。在這樣的態樣中，醫藥上可接受的載體/載具，「藥物」組成物和「第一」組成物可以經由胃的機構作用和胃液中各種化學成分(例如，鹽酸)的作用的組合溶解在胃中。

當藥片/藥丸組成物312溶解時，IEM300的區域變成暴露於胃內容物，該胃內容物可被視為電解質溶液，為了本發明的目的。隨著藥片/藥丸組成物312的溶解暴露金屬層304和306，向IEM 300的IC供電，其開始操作並繼續操作直到金屬層304和306或電路本身藉由消化過程和酸充分溶解而變得無功能。當供電時，IEM 300可以透過發射器電極308和310發送其識別信號(例如，IEM識別符代碼)。最終，IEM 300的任何殘留物都會從身體中自然排出體外。

在另一態樣中，IEM 300可以附接到藥片/藥丸302而不是囊封在藥片/藥丸302內。例如，當製備藥片/藥丸302時，IEM 300可以放置在藥片/藥丸302的一端部處，在藥片/藥丸302的表面上的可溶性塗層中，或者之類的。在各個態樣中，IEM 300可以完全或部分地暴露。在這態樣中，IEM 300的IC可以在藥片/藥丸302進入胃之後更早地開始操作而不是在藥片/藥丸302溶解之後。與上述類似，當供電時，IEM 300可以透過發射器電極308和310傳輸其識別信號(例如，IEM識別符代碼)。

圖3B是IEM 300的IC的一態樣的方塊圖。在這個態樣中，IEM 300是發射器，被配置/被程式化為使用頻率移鍵控依序傳輸一系列位址(識別符)位元326，其中第一振盪頻率對應於位元值0，第二振盪頻率對應於位元值1。如上所述，金屬層304和306向IEM 300的IC提供電力。提供電力給振盪器312、計數器314、讀出電路316、和電極驅動器318，該電極驅動器318驅動發射器電極320和322以傳輸信號。振盪器312可以是一般習用設計(例如，環形振盪器)，並且有利地被配置為在準靜電頻率區域中操作。振盪器312產生在高電壓準位和低電壓準位之間振蕩的驅動信號φ和與驅動信號φ相位相反的反相驅動信號/φ。在一態樣中，振盪器312是壓控振盪器(VCO)，其振盪頻率取決於在信號路徑324上提供的控制電壓。計數器314對驅動信號φ和/φ的振盪進行計數，並將當前計數提供給讀出電路316。在一態樣中，計數器314是一般習用設計的8位元計數器；也可以使用其他類型的計數器(包含具有不同寬度的計數器)。如上所述，讀出電路316組態有一組位址(識別符)位元326，其可以是固定的，例如，在製造(manufacture)/裝配(fabricate)IEM 300時。此外，如上所述，這些位元對於藥片/藥丸302的特定實例可以是唯一的。在一態樣中，含有相同特定藥理學試劑的藥丸可以被分配一組位址(識別符)位元，包含與特定藥理劑相關的數位代碼(下面進一步討論)。位址位元326可以儲存在一般習用設計的非易失性儲存電路中，並且可以提供任何數量的位址位元(例如，8、15、16、30、32、43、48等)。讀出電路316在線324上產生振盪器控制信號(例如，電壓)，其控制VCO 312的頻率。在一態樣中，讀出電路316被配置為當前位址位元，例如基於計數器314所提供的當前計數，並且被配置為在信號線324上產生控制信號，該信號線324選擇對應於該位元的值的頻率(即「1」或「0」)。在某些週期(由計數器314確定)之後，讀出電路316選擇下一個位址位元並在信號線324上產生對應的控制電壓。可以使用各種頻率來表示位址位元值「1」和「0」。在一態樣中，100kHz和200kHz的頻率可以分別用於表示值「0」和「1」。也可以使用其他值(例如，1MHz和2MHz或1kHz和5kHz)。所選擇的頻率可以遠低於人體組織的吸收模式，其通常高於400MHz。如上所述，VCO 312產生互補信號φ、/φ，其以由信號線324上的控制信號確定的頻率振盪。信號φ、/φ用於控制電極驅動器318。應當注意，由於當IEM 300的IC可操作時，電極304和306與胃液接觸，因此近場組件直接耦接(coupled)到病患身體的傳導介質中並且可以藉由適當組態接收器來檢測(下面討論)。在一態樣中，接收器被配置以記錄所接收的地址(例如，唯一識別符代碼、數位代碼)和接收時間。接收器還可以被配置為實時地或在病患處於醫療設施時將該資訊重新傳輸到外部裝置(例如，IEM追蹤系統)。應當理解，這裡描述的發射器是說明性的，並且可以進行變化和修改。例如，可以使用其他編碼方案來傳輸資料；在一個這樣的態樣中，使用相位移鍵控而不是頻率鍵控。在一些態樣中，可以將多個位址位元編碼為使用本領域中已知的各種鍵控方案傳輸的單符號。

IEM的信號產生元件(例如，圖1，102；圖2，200；圖3A，300)是這樣的結構，其在被觸發組件觸發時發射可檢測信號，例如可由接收器接收的信號。某些態樣的信號產生元件可以是任何方便的裝置，其能夠在被觸發組件觸發時產生可檢測信號及/或調變轉換的廣播功率。感興趣的可檢測信號包含但不限於：傳導信號、聲信號、RF信號等。感興趣的信號的代表性類型包含但不限於：頻移編碼信號；振幅調變信號；頻率調變信號等。

這種IEM裝置可用於自動檢測和識別實際遞送至消費者病患身體的藥理劑。包含IEM的各種IEM裝置在名稱為「Pharma-Informatics System」的美國專利第8,847,766號、名稱為「Pharma-Informatics System」的美國臨時申請案第60/790,335號、名稱為「Medical Diagnostic and Treatment Platform Using Near-Field Wireless Communication of Information Within a Patient's Body」的美國臨時申請案第60/713,680號、名稱為「Pharma-Informatics System」的美國臨時申請案第60/694,078號、和名稱為「Pharma-Informatics System」的美國臨時申請案第60/676,145號中進行了討論，其全部揭露在此處引入作為參考。製造 IEM 裝置

可以使用各種系統/方法來製造IEM裝置。實施例系統/方法包含在名稱為「High-Throughput Production of Ingestible Event Markers」的美國專利申請案公開第2012/0011699號中討論的那些，其全部揭露藉由引用結合於此處。

在一態樣，這樣的製造系統可以包含配裝單元，該配裝單元被配置成將IEM與活性劑組成物(活性劑和醫藥上可接受的載體)穩定地結合，以產生各種配置的IEM裝置，如圖4所示(例如，藥物藥片/藥丸或含藥物的膠囊)。在此一態樣中，IEM可在組合物的製造源(例如，醫藥組成物的製造者/生產者)處與組成物(例如，一或更多種藥物/藥品)組合以成為藥物-裝置組合。

在另一個態樣中，這樣的製造系統可以包含配裝單元，該配裝單元被配置成將IEM與安慰劑/非藥物組成物穩定地結合，以產生各種配置的安慰劑/非藥物IEM裝置，如圖4所示。製造系統/工序可以是相同的，除了用安慰劑/非藥物組成物取代活性劑組成物(例如，IEM不與製造者的活性藥物/藥品組合)。在這樣的態樣中，安慰劑/非藥物IEM裝置可隨由核准藥劑師(例如共同囊封)在醫藥上可接受的載體/載具(例如膠囊)中與活性劑(例如，一或更多種藥物/藥品)組合。

鑑於圖4，例如，在「在藥片中的IEM(IEM-in-Tablet)」402中，具有單元408的IEM 406諸如兩種不同材料和控制裝置、以及電流路徑擴展器(「裙」)412存在於藥片404的內部，例如，藉由在藥片按壓或放置期間在由兩個藥片半部提供的腔體中摻入。接下來，在「在藥片上的IEM(IEM-On-Tablet)」414中，具有單元408(例如，兩種不相似材料和控制裝置)和電流路徑擴展器(「裙(skirt)」)412的IEM 406可通訊地與藥片404相關聯。塗層416以部分形式示出，部分或全部覆蓋IEM 406並且可以覆蓋載體的至少一部分，例如藥片404。接下來，在「在膠囊中的IEM(IEM-In-Capsule)」418中，具有單元408(例如，兩種不相似材料和控制裝置)和電流路徑擴展器(「裙」)412的IEM 406可通訊地相關聯，例如插入，膠囊420。接下來，在「雙藥片(Bi-Tablet)」422中，具有單元408(例如，兩種不相似材料和控制裝置)和電流路徑擴展器(「裙」)412的IEM 406可通訊地相關聯，例如，分別設置在兩個藥片半片404a和404b內，在腔體424中。接下來，在「膠囊上(On-Capsule)」426中，具有單元408的IEM 406以可通訊之方式與膠囊420的外表部分相關聯(例如，被連接到膠囊420的一外表部分)。在「作為載體之IEM(IEM-As-Carrier)」428中，IEM 406結構是藥片，或被用來作為藥物儲存基質(drug-reservoir matrix)。

在本揭露的一態樣中，這樣的製造系統可以包含程式化裝置，被配置為對IEM的電路組件進行程式化/再程式化。(例如，上面討論的圖3B-當製造IEM時固定的位址位元326的集合)。可以採用任何方便的程式化裝置。在本揭露的一態樣中，製造系統可以包含程式化單元，其中程式化單元被配置為確認IEM是功能/可操作的，並且其中程式化單元還被配置為對IEM的電路組件進行程式化(例如，圖2中的信號產生元件200的控制邏輯202，圖3A-3B中的積體電路300的讀出電路316等)。在這樣的態樣中，程式化單元可以在確定IEM功能/操作之前、期間及/或之後對IEM的電路組件進行程式化/再程式化。在替代態樣中，如此處所討論的，IEM的電路組件可能不是可程式化/可再程式化的。

在圖5中示出了被配置為對IEM進行程式化的系統的工序流程圖500。工序500開始於IEM 502與活性藥理劑(API)和生理可接受的載具504組合成藥片IEM裝置506。在藥片按壓之後，可以在步驟508處對所得藥片進行塗覆，並且在步驟510處應用任何印刷或標記以產生最終的IEM裝置。接下來，將IEM裝置發送到大量包裝階段512，其中IEM裝置的所得到的大量包裝在階段514運送到藥房516以最終銷售給消費者。盒518繪示出了工序中的點的實施例，其中可以將資訊傳輸到IEM及/或可以從IEM接收資訊。例如，在本揭露的一態樣中，可以在點520、522、524和526中的任何點處將程式化資訊傳輸到IEM。替代地及/或除了在點520、522、524和526中的任何點處將程式化資訊傳輸到IEM之外，可以在這些點中的任何點處從IEM取回識別資訊(例如，唯一識別符代碼)。在一態樣中，可以將這樣的資訊發送到IEM追蹤系統資料庫(下面討論)。

在替代態樣中，藥片IEM裝置506可包含如此處所述的安慰劑/非藥物IEM裝置(例如，IEM不與製造者處的活性藥物/藥品組合)。類似於圖5，可以在階段508塗覆安慰劑/非藥物IEM裝置，並且在階段510施加任何印刷或標記。接下來，可將安慰劑/非藥物IEM裝置送至大量包裝階段512，其中安慰劑/非藥物IEM裝置的所得的大量包裝在階段514運送至藥房516，用於隨後由核准藥劑師藉由用活性藥物/藥品之共同囊封。類似於圖5，安慰劑/非藥物IEM裝置的IEM可以或不可以在點520、522、524、和526處可程式化/可再程式化。在各個態樣中，可以在點520、522、524、和526中的任何一個或全部處從IEM取回識別資訊(例如，唯一識別代碼)。在一態樣中，可以將這樣的識別資訊發送到IEM追蹤系統資料庫(下面討論)。

圖6繪示出了可在製造、供應鏈及/或藥房系統中使用的追蹤裝置600(例如，在圖5中的點520、522、524、及/或526處)。在圖6中，料斗602可包含多個IEM裝置604。這裡，應當理解，IEM裝置604可以包含IEM裝置，其包括如此處所討論的活性藥物/藥品或安慰劑/非藥物IEM裝置。漏斗606將IEM裝置604分配到分配器計數器608中。在本揭露的一態樣中，附接到分配器計數器608的結構/管610可以包含多個射頻(RFID)線圈612，其被配置為當IEM裝置604穿過管610時接收/傳輸IEM裝置604的IEM的IEM識別符代碼。在本揭露的替代態樣中，附接到分配器計數器608的管610可以包含電容性板/探針(下面討論)，其配置成在IEM裝置604穿過管610時接收/傳輸IEM裝置604的IEM的IEM識別符代碼。(見圖12A和12B)。通常，根據某些實施方式，可以使用除了板之外以不同配置成形的其他電容性元件，並且實施方式不限於此。值得注意的是，管610的尺寸適當，以便一次將單個IEM裝置604分配到容器614(例如，大量包裝容器，病患消費者容器等)中，直到容器614被填充到所需的所識別的IEM裝置的數量。在這樣的態樣中，所接收的(例如，讀取的)IEM識別符代碼可以被發送到IEM追蹤系統資料庫(下面討論)。在本揭露的其他態樣中，追蹤裝置600可以包含掃描器(未示出，例如，積體掃描器、附帶的手持掃描器等)，該掃描器被配置為掃描容器614的容器識別符(例如，見圖7，參考706及/或708)。在這樣的態樣中，追蹤裝置600及/或與其通訊的電腦系統(例如，製造系統、供應鏈系統、藥房系統等)被被配置為將容器614的容器識別符與IEM裝置604的IEM的所接收的IEM識別符代碼鏈接，該IEM裝置604穿過管610到容器614中。在這樣的態樣中，追蹤裝置600及/或電腦系統可以將這種鏈接資訊發送到IEM追蹤系統資料庫(下面討論)。

圖7繪示的容器700，根據本揭露的一態樣。容器700可以是大量包裝容器(例如，由製造者填充)或消費者病患容器(例如，由藥房填充)。容器700包含由追蹤裝置識別的多個IEM裝置704(例如，圖6)。應當理解，IEM裝置704可以包含IEM裝置，其包括如此處所討論的活性藥物/藥品或安慰劑/非藥物IEM裝置。容器700還包含蓋帽710和至少一個容器識別符706及/或708。類似於圖6，追蹤裝置可以包含掃描器，該掃描器被配置為掃描容器700的至少一個容器識別符706及/或708。在這樣的態樣中，追蹤裝置及/或與其通訊的電腦系統(例如，製造系統、供應鏈系統、藥房系統等)被配置為將至少一個容器識別符706及/或708與由追蹤裝置所接收/讀取的多個IEM裝置704的IEM的IEM識別符代碼鏈接。在這樣的態樣中，追蹤裝置及/或電腦系統可以將這種鏈接資訊發送到IEM追蹤系統資料庫(下面討論)。

圖8繪示替代追蹤裝置800，在本揭露的一態樣中。在圖8中，計數板/托盤802可包含位於產品出口點806處的積體電容性板/探針804。積體電容性板/探針804被配置為接收/傳輸IEM裝置的IEM的IEM識別符代碼，其穿過產品出口點806的。在這樣的態樣中，計數板/托盤802還可以包含電路(未示出)，該電路被配置為從電容性板/探針804接收IEM識別符代碼並且將IEM識別符代碼傳輸(例如，無線地)到電腦系統(例如，藥房電腦系統)。此外，在這樣的態樣中，電腦系統可以被配置為記錄所傳輸的IEM識別符代碼。電腦系統還可以被配置為將每個記錄的IEM識別符代碼與其他資訊鏈接(例如，在本地資料庫中)，包含消費者病患容器識別符(例如，圖7，706及/或708)、特定藥物和劑量形式(例如，利尿磺胺，20mg)，及/或特定的消費者病患識別符(下面討論)。電腦系統還可以被配置為將這種鏈接資訊發送到IEM追蹤系統資料庫。在這樣的態樣中，計數板/托盤802使得能夠追蹤計數到區域812中的IEM裝置並且經由產品出口點806分配到消費者病患容器中。以這種方式，不止一個消費者病患可以從單個大量包裝容器共享IEM裝置，但是僅實際分配到消費者病患容器中的IEM裝置將與消費者病患相關聯(例如，電腦系統可以將分配到消費者病患容器中的IEM裝置的IEM識別符代碼與消費者病患識別符鏈接)。這裡，在分配給消費者病患的背景下，應當理解，被追蹤的IEM裝置可以包含IEM裝置，包含由製造者將活性藥物/藥品組合IEM的IEM裝置，或包含由藥劑師(例如，共同囊封)將活性藥物/藥品組合安慰劑/非藥物IEM裝置的IEM裝置，於分配之前。

進一步考慮圖8，該計數板/托盤802可包含位於產品出口點810處的積體電容性板/探針808。積體電容性板/探針808被配置為接收/傳輸IEM裝置的IEM的IEM識別符代碼，其穿過產品出口點810。在這樣的態樣中，計數板/托盤802還可以包含電路(未示出)，該電路被配置為從電容性板/探針808接收IEM識別符代碼並且將IEM識別符代碼傳輸(例如，無線地)到電腦系統(例如，藥房電腦系統)。此外，在這樣的態樣中，電腦系統可以被配置為確認/驗證返回到大量包裝容器的IEM裝置(例如，不分配給消費者病患)。電腦系統還可以被配置為將這種資訊發送到IEM追蹤系統資料庫。在這樣的態樣中，計數板/托盤802使得能夠追蹤傾倒到區域814中的IEM裝置並且經由產品出口點810分配到大量包裝容器中。以這種方式，不止一個消費者病患可以從單個大量包裝容器共享IEM裝置，而系統(例如電腦系統、IEM追蹤系統等)使IEM裝置的追蹤尚未被分配。這裡，應當理解，被追蹤的IEM裝置可以包含IEM裝置，包含由製造者將活性藥物/藥品組合IEM的IEM裝置，或包含由藥劑師(例如，共同囊封)將活性藥物/藥品組合安慰劑/非藥物IEM裝置的IEM裝置，於分配之前。藥劑師共同囊封

如此處所討論的，製造者可藉由將IEM與安慰劑/非藥物組成物穩定相關聯來生產各種配置的安慰劑/非藥物IEM裝置(圖4，例如參考402)。藥房可以貯存存貨(例如，來自這樣的製造者)複數大量包裝容器，其中每個大量包裝容器包含複數安慰劑/非藥物IEM裝置。如此處所討論的，每個安慰劑/非藥物IEM裝置可以在製造者級用唯一IEM識別符代碼進行硬編碼/程式化。在本揭露的其他態樣中，每個安慰劑/非藥物IEM裝置可以用獨特的IEM識別符代碼進行硬編碼/程式化，所述IEM識別符代碼包含製造者級的數位代碼(例如，保留用於特定藥物和劑量形式)。

在這樣的環境中，核准藥劑師可以從消費者病患處接收處方。在本揭露的各個態樣中，處方可以為消費者病患開出基於IEM的藥物/藥品。消費者病患的醫生可以寫出這樣的處方，使得醫生及/或消費者病患可以(例如，透過IEM追蹤系統)追蹤消費者病患是否在規定的時間服用他們的處方劑量(例如，藥品依從性)。

如所指出的，在本揭露的一個態樣中，大量包裝容器的該複數安慰劑/非藥物IEM裝置中的每個安慰劑/非藥物IEM裝置可以用唯一IEM識別符代碼進行硬編碼/程式化，該唯一IEM識別符代碼包含在為特定藥物和劑量形式保留的數位代碼方塊內的數位代碼(例如，利尿磺胺，20mg藥片)。在這樣的態樣中，響應於醫生對基於IEM的藥物/藥品的處方(例如，對於總共60個IEM系統可追蹤的利尿磺胺，20mg藥片之處方)，核准藥劑師可以取回例如i)瓶裝處方藥物/藥品(例如，100顆瓶裝利尿磺胺，20毫克藥片)，ii)安慰劑/非藥物IEM裝置的大量包裝容器，其硬編碼/程式化有唯一IEM識別符代碼，包含為處方藥物和劑量形式保留的數位代碼方塊內的數位代碼(例如，安慰劑/非藥物IEM裝置的100顆大量包裝容器，其硬編碼/程式化有唯一IEM識別符代碼，包含為利尿磺胺保留的數位代碼塊方內的數位代碼，20mg藥片)，和iii)許多醫藥上可接受的載體/載具以填充處方(例如，60個膠囊)。然後，核准藥劑師可以在每種醫藥上可接受的載體/載具(例如膠囊)中將處方藥物/藥品(例如，利尿磺胺，20mg藥片)與這樣的安慰劑/非藥物IEM裝置組合/共同囊封，以填充處方。然後，核准藥劑師可以將組合/共同囊封的基於IEM的藥物/藥品放置在追蹤裝置上(例如，圖8，例如，進入計數板/托盤802的區域814)，計算組合/共同囊封的基於IEM的藥物/藥品(例如，圖8，例如，進入區域812)並將組合/共同囊封的基於IEM的藥物/藥品(例如，圖8，例如，透過產品出口點806)分配到消費者病患容器中。如上面參考圖8所討論的，追蹤裝置可以促進每個唯一IEM識別符代碼的鏈接(例如，包含為處方藥物和劑量形式保留的數位代碼方塊內的數位代碼)，而不需要其他分配資訊(例如，分配到的消費者病患容器的識別符，分配的特定藥物和劑量形式，分配給消費者病患的識別符等)以及將這種鏈接資訊傳輸到IEM追蹤系統資料庫。值得注意的是，在這樣的態樣中，只有安慰劑/非藥物IEM裝置的大量包裝容器用唯一IEM識別符代碼進行硬編碼/程式化，包含為處方藥物和劑量形式保留的數位代碼方塊內的數位代碼，以填寫處方。在基於IEM的藥物/藥品的追蹤特別重要/敏感(例如，II類(class II)藥物)的情況下，這可能是期望的。

如所指出的，在本揭露的另一個態樣中，大量包裝容器的該複數安慰劑/非藥物IEM裝置中的每個安慰劑/非藥物IEM裝置可以用唯一IEM識別符代碼進行硬編碼/程式化。在這樣的態樣中，可能沒有為特定的藥物和劑量形式(例如，利尿磺胺，20mg藥片)保留數位代碼方塊。在這樣的態樣中，響應於醫生對基於IEM的藥物/藥品的處方(例如，總共60個IEM系統可追蹤的利尿磺胺，20mg藥片的處方)，核准藥劑師可以取回例如i)瓶裝處方藥物/藥品(例如，100顆瓶裝利尿磺胺，20mg藥片)，ii)安慰劑/非藥物IEM裝置的大量包裝容器，其硬編碼/程式化有唯一IEM識別符代碼，包含為處方藥物和劑量形式保留的數位代碼方塊內的數位代碼(例如，用唯一IEM識別符代碼硬編碼/程式化的安慰劑/非藥物IEM裝置的100顆的大量包裝容器)，和iii)許多醫藥上可接受的載體/載具以填充處方(例如，60個膠囊)。然後，核准藥劑師可以在每種醫藥上可接受的載體/載具(例如膠囊)中將處方藥物/藥品(例如，利尿磺胺，20mg藥片)與這樣的安慰劑/非藥物IEM裝置組合/共同囊封，以填充處方。然後，核准藥劑師可以將組合/共同囊封的基於IEM的藥物/藥品放置在追蹤裝置上(例如，圖8，例如，進入計數板/托盤802的區域814)，計算組合/共同囊封的基於IEM的藥物/藥品(例如，圖8，例如，進入區域812)並將組合/共同囊封的基於IEM的藥物/藥品(例如，圖8，例如，透過產品出口點806)分配到消費者病患容器中。如上面參考圖8所討論的，追蹤裝置可以促進每個唯一IEM識別符代碼的鏈接，而不需要其他分配資訊(例如，分配到的消費者病患容器的識別符，為分配的特定藥物和劑量，分配給消費者病患的識別符等)以及將這種鏈接資訊傳輸到IEM追蹤系統資料庫。值得注意的是，在這樣的態樣中，可以利用任何可用的用獨特的IEM識別符代碼硬編碼/程式化的安慰劑/非藥物IEM裝置的大量包裝容器來填充處方。這可能需要降低藥房存貨要求。在本揭露的各個態樣中，這種安慰劑/非藥物IEM裝置的唯一IEM識別符代碼可以不與特定藥物和劑量形式鏈接/關聯，直到由追蹤裝置報告給IEM系統追蹤資料庫。IEM 系統

各種系統可以與IEM進行資料通訊。這樣系統包含在名稱為「Ingestible Event Marker Data Framework」的美國專利申請公開第2011/0009715號中討論的那些，其全部揭露藉由引用結合於此處。

參考圖9所示，IEM資料框架902可以包含IEM資料904、集線器906、和一個或多個IEM資料系統908。這裡，IEM資料904包含與吞食事件相關聯的資料，例如吞食行為。例如，IEM資料904可以包含吞食物質的識別(例如，IEM識別符代碼，數位代碼等)。集線器906包含任何組合/配置中的任何硬體、軟體及/或通訊組件，其通常用於傳遞IEM資料904。在一態樣中，集線器906被配置為將IEM資料904傳遞到IEM資料系統908。例如，集線器906可以從IEM裝置接收IEM資料904，並且單獨地或者與來自其他源的其他資料組合地將IEM資料904轉發到IEM資料系統908。IEM資料系統908提供與IEM資料904相關的離散服務及/或活動。離散服務及/或活動包含例如經由各種系統組件配置等將資訊、資料等傳播至特定使用者、或使用者群組。

在本揭露的一態樣中，可以藉由附著、嵌入或以其他方式與藥物和劑量形式整合的IEM傳遞IEM資料904(例如，圖4)。在本揭露的另一態樣中，IEM可以與藥物和劑量形式共同囊封。這裡，IEM可以被配置為經由各種方法(例如，無線方法、經由身體組織及/或流體的傳導方法等)來傳送IEM資料904。

在本揭露的一態樣中，IEM資料904可以被傳遞到接收器(例如，被接收器接收)。接收器(例如，集線器，906)可以以各種方式實施，包含可附接裝置、可植入裝置、諸如皮下裝置的半可植入裝置、以及諸如個人信號接收器的外部施加裝置。個人信號接收器之一實施例係「貼片」接收器，其可能被可拆卸地固定至個別的人、服裝等。在一態樣中，當這樣的接收器被附加或以其他方式與消費者病患相關聯時，與接收器相關聯的程式化邏輯可以被配置為接收IEM資料904(例如，唯一IEM識別符代碼、數位代碼等)並將IEM資料904與電腦相關裝置進行通訊，例如IEM資料系統908。各種接收器可以與IEM裝置通訊。這種接收器包含在名稱為「Wearable Personal Body Associated Device with Various Physical Configurations」的美國專利第9,439,599號中討論的那些接收器，其全部揭露藉由引用結合於此處。

在本揭露的一態樣中，集線器906可以包含任何硬體裝置、軟體及/或通訊組件，以及通常用於傳送IEM資料904的系統、子系統及其組合，包含接收、儲存、運用、顯示、處理及/或傳輸IEM資料904。IEM資料904與集線器906的通訊包含任何傳輸構件或載波及其組合，包含無線、有線、RF、傳導等。這裡，集線器906可以包含各種類型的裝置(例如，個人通訊裝置、基站、行動電話等)。

在本揭露的一態樣中，IEM資料系統906包含任何硬體組件、軟體組件及/或通訊組件，以及它們的網路、系統、和子系統，其通常用於提供與IEM資料904相關的服務、功能、活動等(例如，IEM識別符代碼)。更具體地，IEM資料系統908可以包含組件，包括電腦、接收器、發射器、應用程式、軟體模組、資料儲存媒體、關係資料庫、處理器、記憶體組件及/或通訊鏈接，並且IEM資料系統908可以例如收集、運用、計算、發射、接收、儲存及/或以其他方式傳送IEM資料904的至少一部分。再者，IEM資料系統908可以與一或更多個商業系統整合、互操作及/或相互通訊，並且可以另外與一或更多個商業系統共享或進一步共享IEM資料相關活動。這裡，商業系統可以包含製造者電腦系統及/或藥房電腦系統。

在本揭露的一態樣中，IEM資料系統908可以包含IEM追蹤系統。IEM追蹤系統可以包含用於處理和儲存IEM資料904的軟體和IEM追蹤系統資料庫。更具體地，IEM追蹤系統可以追蹤IEM從製造到運輸、到藥房存貨、到病患的遞送、到病患吞食以及從病患排除的生命週期。值得注意的是，在這樣的態樣中，IEM追蹤系統可以與一或更多個商業系統整合、互操作、相互通訊、以及以其他方式共享儲存在其IEM追蹤系統資料庫中的IEM資料904(例如，IEM識別符代碼資料)，該一或更多個商業系統包含製造者電腦系統及/或藥房電腦系統，以監測消費者病患對處方藥物治療方案的依從性。

在本揭露的一態樣中，IEM追蹤系統可以與一或更多個商業系統通訊，該一或更多個商業系統包含至少一個製造系統及/或至少一個藥房系統。如此處所討論的，這樣的製造系統及/或藥房系統可以將IEM資料(例如，IEM識別符代碼等)與IEM追蹤系統通訊。在一範例態樣中，IEM資料可能已經被來自IEM裝置的追蹤裝置(參見上面的圖6和8)所記錄。例如，IEM追蹤系統可以從製造者電腦系統接收IEM資料(例如，從IEM裝置讀取的硬編碼/程式化的IEM識別符代碼，透過追蹤裝置鏈接到硬編碼/程式化的IEM識別符代碼的資訊)。如另一實施例，IEM追蹤系統可以從藥房電腦系統接收IEM資料(例如，從IEM裝置讀取的硬編碼/程式化的IEM識別符代碼，透過追蹤裝置鏈接到硬編碼/程式化的IEM識別符代碼的資訊)。在這些態樣中，IEM追蹤系統被配置(例如，透過軟體、資料庫應用程式等)以將這樣的IEM資料儲存在其IEM追蹤系統資料庫中。

在本揭露的一個範例態樣中，可以查詢IEM追蹤系統以識別未知的IEM識別符代碼，該IEM追蹤系統儲存從製造系統及/或藥房系統編譯的IEM資料。這裡，複數IEM識別符代碼可能藉由/從接收器/貼片/集線器被轉達到(例如，無線)消費者病患電腦(例如，個人電腦、行動電話等)，該接收器/補丁/集線器已記錄該複數IEM識別符代碼(例如，來自由消費者病患所吞食的IEM裝置的IEM)。在這樣的態樣中，消費者病患電腦可以包含合規應用程式(例如，監測消費者病患對處方藥物治療方案的依從性)，其被配置為識別未知的IEM識別符代碼。更具體地，合規應用程式可以被配置為向IEM追蹤系統資料庫查詢預期的IEM識別符代碼(例如，IEM識別符代碼，其儲存為與由消費者病患採取的藥物和劑量形式相關聯)。在這樣的態樣中，合規應用程式可以被配置為將這些預期的IEM識別符代碼與該複數轉達的IEM識別符代碼進行比較，以確定/檢測任何未知的IEM識別符代碼。在檢測時，合規應用程式可以被配置為將未知IEM識別符代碼註冊為吞食事件待定標識。在這樣態樣中，合規應用程式可以被配置為向IEM追蹤系統資料庫查詢與未知IEM識別符代碼相關聯的藥物和劑量形式。在一態樣中，合規應用程式可以簡單地從IEM追蹤系統接收藥物和劑量形式的標識。在另一態樣中，合規應用程式可以接收鏈接到未知IEM識別符代碼的病患容器識別符(例如，從填充藥物和劑量形式的藥房電腦系統上載到IEM追蹤系統資料庫，如此處所討論的)。在這樣態樣中，合規應用程式還可以被配置為下載與該病患容器識別符(例如，該處方)相關聯的所有IEM識別符代碼。當消費者病患已開始服用/追蹤新藥物/藥品時，可能需要這樣的態樣中。藉由主動下載所有這樣的IEM識別符代碼(例如，與病患容器識別符相關聯，其基於檢測到的未知IEM識別符代碼被識別)，合規應用程式可以在本地更快速地識別未來的IEM識別符代碼，而不必再次查詢IEM追蹤系統資料庫。以這種方式，合規應用程式學習在消費者病患中被追蹤的藥物/藥品。如果沒有這樣的特徵(例如，直到合規應用程式被指示以期待新藥物/藥品)，每當與該病患容器識別符相關聯的IEM識別符代碼被檢測為未知IEM識別符代碼時，合規應用程式將以其他方式查詢IEM追蹤系統資料庫。通訊模式

在本揭露的一態樣中，透過電容性耦合發生與IEM裝置的IEM的通訊。電容性耦合可優於其他通訊模式(例如，RFID)以確保資料完整性、機密性等。(例如，電容性探針/板與IEM裝置之間的緊密接近可以提升/促進隱私態樣)。實現電容性耦合的各種系統/方法包含在名稱為「System for Supply Chain Management」的美國專利申請公開第2012/0220838號中討論的那些，其全部揭露藉由引用結合於此處。

參照圖10A，下面詳細討論醫藥品1012a內的裝置1010a(例如IEM)，例如藥丸或藥片，其完全包裝和透過探針測試。根據本揭露的各個態樣中，如在本揭露的範圍內所預期的，裝置1010a可以位於產品1012a內或固定到產品1012a的表面。裝置1010a包含用於通訊的控制模組和用於存儲諸如IEM識別符代碼之類的資訊的記憶體(見，例如圖2)。可以出於多種目的執行裝置1010a的探測(例如，以確保裝置1010a可操作，以讀取在裝置1010a內被程式化的IEM識別符代碼)。探測使用電容性耦合方法(例如，非破壞性詢問方法)，其中在裝置1010a的一側上存在第一探測電容性板1020a與第一金屬或材料1014a的電容性耦合，以及在裝置1010a的另一側上存在第二探測電容性板1030a與第二金屬或材料1016a的電容性耦合。儘管在整個本揭露中稱為電容性「板」及/或「探針」，但應理解，可以使用任何合適的電容性元件來允許組件之間的電容性耦合。在本揭露的一態樣中，第一探測電容性板1020a和第二探測電容性板1030a與無線詢問器相關聯(例如，見上面的圖6和8)。值得注意的是，電容性板1020a與電容性板1030a(未示出)電絕緣。可以實現使用電容性耦合探測的各種方法，例如金屬、金屬墊等。根據本揭露的一態樣中，例如，在材料1014a和電容性板1020a與材料1016a和電容性板1030a之間存在電容性耦合。電容性板1020a和1030a是探針，其可以經由電容性耦合與裝置1010a通訊。電容性板1020a和1030a電連接到系統(例如，製造者系統、藥房系統)，該系統可以從電容性板1020a和1030a接收資訊(例如，裝置1010a的識別符代碼)以及處理資訊(例如，傳輸到IEM追蹤系統)。而且，根據本揭露的各個態樣中，醫藥品1012a可以塗覆有非導電材料。

參考圖10B，根據本揭露的一態樣中，裝置1010b被顯示出為產品1012b的一部分。裝置1010b包含沉積在裝置1010b的表面上的第一材料1014b和第二材料1016b，用於形成電容性連接。材料1014b和1016b與裝置1010b的控制模組通訊。探針1020b和1030b分別電容性耦接到材料1014b和1016b。因此，當探針1020b和1030b用AC電壓(例如，在kV範圍，50kHz信號)供電時，材料1014b和1016b電容性耦接到探針1020b和1030b。儲存在裝置1010b的記憶體中的與裝置1010b相關聯的資訊(例如，裝置1010b的識別符代碼)可以由裝置1010b的控制模組程式化，並且使用電容性耦合傳送到探針1020b和1030b。該外部AC信號為裝置1010b供電，IEM然後將其內部天線切換進出電路，調變由無線詢問器(例如，圖6和圖8)感測的電容，從而傳送資訊。在這種方式中，可以在製造時或隨後讀出每個裝置1010b的配置和識別符代碼。

參考圖10C，根據本揭露，顯示出了固定到產品1012c的裝置1010c。裝置1010c包含圍繞裝置1010c的裙1018c的周邊沉積的第一材料1014c和第二材料1016c，其中至少一部分材料1014c和1016c沉積在裙1018c上。再者，材料1014c和1016c耦接到裝置1010c的控制模組，以允許經由來自裝置1010c的控制模組的電容性耦合進行通訊，以允許裝置1010c的身分經由探針1020c和1030c被傳送到系統(例如，製造者系統、藥房系統等)。根據本揭露的一態樣中，材料1014c和1016c是傳導油墨(conductive ink)，諸如可吞食的石墨或碳基油墨或糊劑。在這樣的態樣中，探針1020c和1030c由AC電源供電，並且當靠近材料1014c和1016c時，探針1020c和1030c可以分別使用經由材料1014c和1016c的電容性耦合與裝置1010c通訊。再者，根據本揭露的另一態樣中，探針1022c和1032c在不同位置處定位在材料1014c和1016c的近側，以允許裝置1010c的替代定位或者提供從替代方向探測裝置1010c。一旦探針1020c和1030c用AC電壓供電並且裝置1010c位於靠近探針1020c和1030c處，則可以使用材料1014c和1016c，以在裝置1010c和經由電容性耦合連接到探針1020c和1030c的系統之間傳遞資訊(例如，製造者系統、藥房系統等)。

參考圖10D，示出了根據本揭露另一態樣的裝置1010d。傳導材料1014d沉積在與裝置1010d相關聯的材料1019a的表面上。裝置1010d的材料1019a和材料1019b是不同的材料並且形成裝置1010d的部分電源。例如，材料1019a可以是CuCl，以及材料1019b可以是Mg。裝置1010d還包含在連接體1019c處的電晶體，其能夠將合成物1014d電連接到V-high或材料1019b，其與V-low處於相同的電位。裝置1010d包含合成物材料1016d，其與裝置1010d實體地相關聯並且擱置在氧化物層1017d的頂部上。材料1016d可以是鍍金CuCl。因此，作為探針或板，類似於圖10A-10C中討論的那些，由振盪或AC電壓源供電，並且靠近裝置1010d，在合成物1014d和合成物1016d與探針或板之間存在電容性耦合。根據本揭露的一態樣中，當電壓源隔離時，轉移到材料1014d和材料1016d的能量相應地變化並且儲存在裝置1010d上。當電壓源減小到零或平息時，則裝置1010d使用電容性耦合從接收能量切換到向探針發送能量。為了產生振盪能量源，電晶體1019c用於連接和斷開材料1019b(表示V低)和V高之間的材料1014d。當材料1014d將能級從V-高變為V-低時，可以將資訊(例如，裝置1010d的識別符代碼)轉移到探針。因此，在電源關閉或平息的一部分循環期間(如圖11C所示)，裝置1010d能夠將能量轉移給探針，該能量包含關於裝置10d的資訊。因此，使用電容性耦合，可以在裝置1010d與連接到靠近裝置1010d的探針的系統(例如，製造者系統、藥房系統等)之間傳遞資訊。

參照圖10E，根據本揭露的另一態樣，顯示出了具有由絕緣材料1025e分開的兩個傳導探針/板1020e和1030e的同軸探針。內傳導探針或板1020e被絕緣材料1025e圍繞，絕緣材料1025e被外導電探針或板1030e圍繞。裝置1010e顯示為醫藥品1012e的一部分。裝置1010e包含沉積在與同軸探針對向的一側上的傳導材料或油墨1015e。當同軸探針被定位於靠近產品1012e時，探針1020e被定位於裝置1010e的中心上方，並且探針1030e被定位於裝置1010e的外邊緣之上並且靠近材料1015e。因此，如上所述並且相對於圖11C，當電源是隔離的時，能量從同軸探針轉移到裝置1010e，並且當電源關閉或平息時，之後將能量從裝置1010e轉移到與同軸探針連接的系統(例如，製造者系統，藥房系統等)。

參考圖11，電壓源，例如AC電壓或其他隔離或交流源1140可以以高頻率運行，例如1MHz等。電壓源連接到探針或板。裝置1110可包含控制模組1150和材料(例如，圖10A的1014a和1016a)所耦接到的結合墊1152。根據本揭露的一態樣中，在裝置1110內部是二極體1154，例如肖特基二極體或產生內部電源電壓的其他類型的二極體，以及具有一些阻抗的開關1156，其開啟和關閉改變裝置1110的阻抗。阻抗的變動用於傳達關於裝置1110的身分的資訊(例如，IEM識別符代碼)。阻抗的變化允許與裝置1110相關聯的資訊被程式化並經由使用電容耦合的探針發送到系統(例如，製造者系統、藥房系統等)，如電容器1158和1160所表示的。該資訊被系統擷取，該系統藉由連接到電容器所表示的探針，並經由取樣放大器在阻抗標記的R_sample 上讀取為V_out 。

一旦控制模組1150經由板靠近或暴露於電壓源，就存在經由電容性耦合的能量轉移，並且裝置1110可以產生可以被檢測的振盪信號。振盪信號含有資訊，並且隔離信號可以被程式化成例如1MHz信號或類似頻率，例如500KHz，這可以取決於電容性耦合的程度。源1140的電壓將由電容性板或探針(例如，圖10A的1020a和1030a)與其材料(例如，1014a和1016a)之間實現多少電容性耦合來確定。因此，在表示可能為5伏的高頻率下，探針和材料之間的電容性值由電容器1158和1160所表示。

參照圖11A至11B，根據本揭露的另一態樣，顯示出了二極體橋，其表示板(例如，1020a和1030a)與該裝置(例如，1010a)的材料(例如，1014a和1016a)之間的相互作用的電路。存在於板上的隔離電壓(標記為「板1」和「板2」)導致裝置的高電壓和低電壓形式的能量轉移(例如，1010a)。該裝置(例如，1010a)包含作為處理器或邏輯單元的一部分的控制模組。邏輯單元可以是處理器、微處理器、多模組裝置或任何形式的積體電路。邏輯單元與傳導材料(例如，1014a和1016a)和板(例如，1020a和1030a，標記為「板1」和「板2」)通訊。當板(例如，1020a和1030a)由AC電源供電時，邏輯單元儲存能量並隨後使用該能量來發送資訊。

參考圖11C，顯示出了具有活性時段和平息時段的電力循環，並且裝置的轉移周期(例如，1010a)被顯示為轉移窗口。根據本揭露，有效時段能量的持續時間從電源轉移到裝置。然後在平息階段期間，由裝置儲存的能量用於將能量從裝置轉移到連接到探針的系統(例如，1020a和1030a)。以這種方式，與裝置相關聯的資訊可以經由探針從裝置轉移到連接到探針的系統。根據本揭露的各個態樣，在平息階段期間從裝置發送到探針的系統的資訊係基於儲存在裝置的記憶體中的資訊。因此，即使在電源的轉移窗口或平息階段期間顯示「1」，在電源的平息階段或時期期間轉移的資訊也可以是「0」。

參照圖12A-12B，根據本揭露的各個態樣，電容性板/探針和與其連接的用於接收資訊的系統可以與各種結構組件和其他裝置整合或以其他方式相關聯，例如，管狀結構1260，如圖12A所示，具有電容性板1220和1230。為了說明，可以將具有IEM的IEM裝置1210引入到結構1260中。可以透過自動構件來手動或自動引入IEM裝置1210。當IEM裝置行進通過結構1260時，IEM裝置1210由結構1260中的電容性板1220和1230探測。在各個態樣中，可以關聯其他裝置及/或組件。在一實施例中，資料庫可以與本地系統相關聯(例如，製造者系統、供應鏈系統、藥房系統等)。這樣的資料庫可以被配置為追蹤每個讀取的IEM，其中資料庫記錄包含每個讀取的IEM識別符代碼以及與每個讀取的IEM相關聯的藥物和劑量形式的資料。繼續前述說明，一旦透過與探針/板1220和1230相關聯的系統探測或「讀取」多個IEM裝置1210(例如，藥丸)的全部或一部分，系統可透過傳輸單元(例如，無線、有線等)將資訊讀取到IEM追蹤系統資料庫以進一步儲存、顯示、運用等。以這種方式，可以出於各種目的處理單個資料、資料、大量資料等。例如，一個這樣的目的可以是追蹤供應鏈應用中的藥物，例如，在製造過程期間、在藥房驗證過程期間、在藥房處方過程期間等。在本揭露的一個替代態樣中，使用簡單的手持式讀取器(例如，具有振盪電源)，使用者可以探測IEM裝置(例如，包含IEM的藥丸或藥片)並確定IEM裝置的IEM識別符代碼(例如，透過電容性耦合)。這種方法可以在IEM的整個生命週期中實現藥物和劑量資訊以及控制措施的傳播。生命週期包含例如藥品製造、供應鏈管理、藥房管理和病患使用管理。

根據本揭露的各個態樣，存在包含作為裝置1010a至1010e的一部分的各種組件。例如，裝置1010a至1010e可以是具有唯一別識的IEM，其可以使用前期吞食的電容性耦合來讀取並且使用轉導後期消耗進行通訊。IEM的各個態樣在名稱為「Communication System with Partial Power Source」的美國專利第7,978,064號中揭露，其全部揭露藉由引用結合於此處。例如，當IEM在胃中被潤濕時，IEM可啟用並藉由身體組織將其獨特的識別符傳導地傳遞到兼容的接收器(例如，諸如類似OK繃(Band Aid-like)的可黏性可穿戴感測器)。接收器可以記錄檢測到的IEM並且還追蹤各種生理參數(例如，心率、活動)。資料周期性地從接收器上傳到外部裝置(例如，智慧型手機或平板電腦)。一旦在外部裝置上，上傳的資料可以被轉達到基於雲端的個人健康記錄、其他本地應用程式、資料儲存、IEM追蹤系統資料庫等，這取決於使用案例。在名稱為「Probablistic Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling」的美國專利第9,119,918號中討論了可操作以使用這種資訊的各種IEM系統，其全部揭露在此處引入作為參考。

在本揭露的其他態樣中，其他通訊模式可以取代或補充上面討論的電容性耦合方法。例如，IEM裝置可以是多模式通訊IEM裝置。這樣IEM裝置可包含在的美國專利申請公開第2009/0256702號中討論的那些，其全部揭露藉由引用結合於此處。在這樣的實施例態樣中，IEM裝置可以包含可吞食組件，其包含傳導通訊模組(例如，經由身體組織及/或流體傳導地通訊)和至少一個另外的非傳導通訊模組(例如，經由RFID無線通訊)。與上面類似，IEM裝置可操作以與各種其他裝置通訊，包含與存貨控制、藥房控制以及體間和內裝置相關聯的發射器/接收器。

取決於特定應用的需要，從特定IEM獲得的信號可以是唯一信號(例如，從複數IEM唯一識別特定IEM的信號)。在本揭露的一態樣中，一批IEM裝置中的每個IEM裝置至少相對於批次中的所有其他IEM裝置(例如，在大量容器中，在消費者病患的容器中)發射唯一信號。在另一態樣中，每個IEM裝置的IEM可以發射通用唯一信號(類似於人類指紋)。特別地，每個信號可以提供IEM識別符代碼，其可以用於從IEM追蹤系統資料庫取回關於IEM的資訊。例如，本揭露的IEM追蹤資料庫可以將每個IEM識別符代碼與特定醫藥品(例如，藥物和劑量形式)和特定消費者病患鏈接。在本揭露的一態樣中，可以以提供對信號及其資訊內容的存取的控制之方式對信號進行加密。藥房級映射

如此處所討論的，可以在其製造期間(例如，晶圓處理)硬編碼/程式化IEM。在本揭露的一態樣中，IEM可以被程式化為以15位元模式操作。在15位元模式中，有2¹⁵ 或32,768個唯一識別代碼可用於程式化(例如，在電晶體記憶體中，只有兩個狀態，零或一，所以數值被編碼為二進制值)。在本揭露的另一態樣中，IEM可以被程式化為以30位元模式操作。在30位模式中，有2³⁰ 或1,073,741,824個唯一識別代碼可用於程式化。在本揭露的又另一態樣中，IEM可以被程式化為以43位元模式操作。在43位模式中，有2⁴³ 或8,796,093,022,208個唯一識別符代碼可用於程式化。這裡，應當理解，本揭露可以預期其他位元模式(例如，具有可用於程式化的2x唯一識別代碼的x位元模式)。這裡，鑑於高生產環境(參見美國專利申請公開第2012/0011699號，例如，每小時產生50,000或更多IEM裝置)，應當理解，重複使用唯一識別代碼可能是實際需要(例如，如果以15位元模式操作)。

圖13繪示與15位元模式相關聯的唯一IEM識別符代碼，根據本揭露的一態樣。例如，在製造期間，IEM可以用從15個「0」到15個「1」的唯一IEM識別符代碼(例如，順序地、隨機地等)進行硬編碼/程式化。類似地，在其他態樣中，可以用從30個「0」到30個「1」和IEM的唯一IEM識別符代碼(例如，順序地、隨機地等)進行硬編碼/程式化與30位元模式相關聯的IEM，以及可以用從43個「0」到43個「1」的唯一IEM識別符代碼(例如，順序地、隨機地等)進行硬編碼/程式化與43位元模式相關聯的IEM。這裡，應當理解，與x位元模式相關聯的IEM可以用從x個「0」到x個「1」的唯一IEM識別符代碼(例如，順序地，隨機地等)進行硬編碼/程式化。未數位代碼保留的藥房級映射

在本揭露的各個態樣中(例如，當未預期重新使用唯一識別代碼時)IEM可以在製造期間被硬編碼/程式化，具有基於正被利用的位元模式(例如，30位元、43位元、x位元等)所確定的唯一IEM識別符代碼。在這樣的態樣中，在用唯一IEM識別符代碼對IEM進行硬編碼/程式化之後，IEM製造者可以將(例如，經由製造者系統)鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與大量包裝容器識別符相關聯傳輸到IEM追蹤系統)。此外，在這樣的態樣中，每個生產的IEM可以隨後用於製造，例如，i)包含IEM與活性藥物/藥品組合的IEM裝置，或ii)安慰劑/非藥物組成物裝置，包含與IEM的安慰劑/非藥物組合的IEM。值得注意的是，這種製造的安慰劑/非藥物IEM裝置不旨在參考特定的藥物/藥品，因此可能不需要單獨的FDA批准作為藥物-裝置組合。

關於包含與活性藥物/藥品組合的IEM的IEM裝置，IEM裝置製造者可以將(例如，利用如此處所討論的製造者系統及/或追蹤裝置，例如，圖6)鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與大量包裝容器識別符及/或活性藥物/藥品的識別符相關聯)傳輸到IEM追蹤系統。隨後，在藥房級處，對於包含與活性藥物/藥品組合的IEM之IEM裝置，藥劑師可以(例如，響應於對基於IEM的藥物/藥品的消費者病患處方)簡單地使用IEM裝置填充處方，該IEM裝置包含與處方藥物/藥品組合的IEM。此外，使用追蹤裝置(例如，圖6、圖8等)，藥房系統可以產生附加的映射資訊(例如，進一步將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與其大量包裝容器識別符及/或消費者病患容器識別符及/或消費者病患識別符相關聯)並將這樣的附加映射資訊發送到IEM追蹤系統。

關於包含與安慰劑/非藥物組成物組合的IEM的安慰劑/非藥物IEM裝置，IEM裝置製造者可以將(例如，利用如此處所討論的製造者系統及/或追蹤裝置，例如，圖6)鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與大量包裝容器識別符及/或安慰劑/非藥物組成物的識別符相關聯)傳輸到該IEM追蹤系統。隨後，在藥房級處，對於包含IEM與安慰劑/非藥物組成物組合的安慰劑/非藥物IEM裝置，藥劑師可以(例如，響應於對基於IEM的藥物/藥品的消費者病患處方)將安慰劑/非藥物IEM裝置與處方藥物/藥品共同囊封在醫藥上可接受的載體(例如，膠囊)。此外，使用追蹤裝置(例如，圖6、圖8等)，藥房系統可以產生附加的映射資訊(例如，進一步將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與處方的活性藥物/藥品的識別符(例如，藥物和劑量形式)以及其大量包裝容器識別符、與消費者病患容器識別符、及/或與消費者病患識別符相關聯)並將該附加映射資訊發送到IEM追蹤系統。

值得注意的是，如果沒有將安慰劑/非藥物IEM裝置的硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼的藥房級映射到處方的活性藥物/藥品的識別符，則IEM追蹤系統將無法與具有安慰劑/非藥物IEM裝置的唯一IEM識別符代碼的活性藥物/藥品相關聯。例如，利用這樣的藥房級映射，與消費者病患相關聯的接收器/貼片/集線器可以記錄與由藥劑師與處方藥品(例如，藥物「A」)共同囊封且被消費者病患吞食的安慰劑/非藥物IEM裝置相關聯的唯一IEM識別符代碼，接收器/貼片/集線器可以將記錄的唯一IEM識別符代碼轉達(例如，無線地)到消費者病患電腦(例如，行動電話)的消費者應用程式，消費者應用程式可以查詢IEM追蹤系統以識別與轉達的唯一IEM識別符代碼相關聯的藥物/藥品，IEM追蹤系統可以在其IEM追蹤資料庫中查找查詢的唯一IEM識別符代碼，以找到唯一IEM識別符代碼與處方的活性藥物/藥品的識別符(例如，藥物「A」)的藥房級映射，然後，IEM追蹤系統可以將處方的活性藥物/藥品的識別符(例如，藥物「A」)傳輸給消費者應用程式，並且然後，消費者應用程式可以基於所接收的識別符來確認/驗證消費者病患對處方藥品的依從性。在各個態樣中，當經由消費者病患的身體檢測到IEM識別符代碼時，可以確認消費者病患已採取特定的藥物和劑量形式，藉由查詢IEM追蹤系統資料庫，針對映射到IEM識別符代碼的特定藥物和劑量形式。具有數位代碼保留的藥房級映射

在本揭露的其他態樣中，可以為特定藥物和劑量形式保留數位代碼方塊(例如，由供應鏈中的實體，例如製造者、藥房等)。這裡，保留數位代碼方塊可以類比為按區域代碼為特定地理區域保留電話號碼的方塊。在這種情況下，可以為特定藥物和劑量形式(例如，利尿磺胺，20mg藥片)保留包含數位代碼(例如，類似於區域代碼)的唯一IEM識別符代碼(例如，類似於電話號碼)。圖14繪示根據本揭露的該態樣保留的實施例數位代碼方塊。在該實施例中，包含唯一IEM識別符代碼的數位代碼方塊可以保留給利尿磺胺，20mg藥片1402，該唯一IEM識別符代碼包含數位代碼「100」，包含唯一IEM識別符代碼的數位代碼方塊可以保留給利尿磺胺，40mg藥片1404，該唯一IEM識別符代碼包含數位代碼「101」，以及包含唯一IEM識別符代碼的數位代碼方塊可以保留給利尿磺胺，80mg藥片1406，該唯一IEM識別符代碼包含數位代碼「111」。在圖14的實施例15位元模式中，每個保留的數位代碼方塊定義唯一IEM識別符代碼，其包含與從12個「0」橫跨到12個「1」的12位數剩餘部分結合的相應三位數的數位代碼(例如，「100」、「101」和「111」)。可以在其他數位模式中類似地保留數位代碼方塊(例如，x位元、30位元、43位元等)。應當理解，圖14的實施例數位代碼是出於說明的目的，並且本揭露所預期的是數位代碼包含位於IEM識別符代碼內的任何指定位置處的任何數字及/或系列數位。

在本揭露的各個態樣中(例如，當預期重新使用唯一識別代碼時)，可以保留數位代碼方塊。在這樣的態樣中，在IEM的製造期間，可以使用基於位元模式(例如，x位元、15位元等)確定的唯一IEM識別符代碼對每個IEM進行硬編碼/程式化，其中每個IEM都是硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼包含與保留數位代碼方塊相關聯的數位代碼。在這樣的態樣中，在用來自保留數位代碼方塊的唯一IEM識別符代碼對IEM進行硬編碼/程式化之後，IEM製造者可以(例如，經由製造者系統)將鏈接資訊(例如，將來自保留的數位代碼方塊的每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與大量包裝容器識別符相關聯)傳輸到IEM追蹤系統。值得注意的是，在此階段，可能不希望將產生的IEM與特定的藥物和劑量形式相關聯。例如，如果生產的IEM被指定用於特定藥物和劑量形式(例如，利尿磺胺，20mg)，則後續IEM裝置製造者可能遇到供應鏈問題(例如，可能存在有限的IEM供應，IEM製造者可能不會產生足夠的IEM，該IEM包含唯一IEM識別符代碼，其包含與為特定藥物和劑量形式指定的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)及/或存貨問題(例如，IEM裝置製造者可能在存貨中有IEM，但可能無法使用它們，因為存貨中IEM的硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼不包含數位代碼，其與針對要與IEM組合的特定藥物和劑量形式指定的數位代碼方塊相關聯，可能導致存貨需求增加及/或供應鏈複雜性增加，以避免無法滿足藥房需求的風險)。在這方面中，每個生產的IEM可以隨後用於製造，例如，i)包含IEM與活性藥物/藥品組合的IEM裝置，或ii)安慰劑/非藥物組成物裝置，包含與IEM的安慰劑/非藥物組合的IEM。值得注意的是，這種製造的安慰劑/非藥物IEM裝置不旨在參考特定的藥物/藥品，因此可能不需要單獨的FDA批准作為藥物-裝置組合。

關於包含與活性藥物/藥品組合的IEM的IEM裝置，IEM裝置製造者可以將(例如，利用如此處所討論的製造者系統及/或追蹤裝置，例如，圖6)鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(其包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)與大量包裝容器識別符及/或活性藥物/藥品的識別符相關聯)傳輸到IEM追蹤系統。在這樣的態樣中，包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼的每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼現在具有含義(例如，數位代碼「101」表示「利尿磺胺40mg」等)。隨後，在藥房級處，對於包含與活性藥物/藥品組合的IEM之IEM裝置，藥劑師可以(例如，響應於對基於IEM的藥物藥品的消費者病患處方)簡單地使用IEM裝置填充處方，該IEM裝置包含與活性藥物/藥品組合的IEM。此外，使用追蹤裝置(例如，圖6、圖8等)，藥房系統可以產生附加的映射資訊(例如，進一步將包含數位代碼的每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)與其大量包裝及/或與消費者病患容器識別符、及/或與消費者病患識別符相關聯)並將這樣的附加映射資訊發送到IEM追蹤系統。

關於包含與安慰劑/非藥物組成物組合的IEM的安慰劑/非藥物IEM裝置，IEM裝置製造者可以將(例如，利用如此處所討論的製造者系統及/或追蹤裝置，例如，圖6)鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)與大量包裝容器識別符及/或安慰劑/非藥物組成物的識別符相關聯)傳輸到該IEM追蹤系統。值得注意的是，就安慰劑/非藥物IEM裝置而言，在此階段可能不希望將所產生的安慰劑/非藥物IEM裝置與特定藥物和劑量形式相關聯。例如，如果生產的安慰劑/非藥物IEM裝置被指定用於特定藥物和劑量形式(例如，利尿磺胺，20mg)，則藥房可能經歷供應鏈問題(安慰劑/非藥物IEM裝置的供應可能有限，IEM裝置製造者可能無法生產足夠的安慰劑/非藥物IEM裝置，包括唯一IEM識別符代碼，包含與為特定藥物指定的數位代碼方塊相關聯的數位代碼和要填充的劑量形式)及/或存貨問題(例如，藥房可能在存貨中具有安慰劑/非藥物IEM裝置，但可能無法使用它們，因為存貨中的安慰劑/非藥物IEM裝置的硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼不包含數位代碼，該數位代碼與為特定藥物和劑量形式指定的數位代碼方塊相關聯，可能導致存貨需求增加及/或供應鏈複雜性增加，以避免不能滿足消費者病患需求的風險)。隨後，在藥房級處，對於包含IEM與安慰劑/非藥物組成物組合的安慰劑/非藥物IEM裝置，藥劑師可以(例如，響應於對基於IEM的藥物藥品的消費者病患處方)將安慰劑/非藥物IEM裝置與處方藥物/藥品共同囊封在醫藥上可接受的載體(例如，膠囊)。這裡，這種共同囊封通常作為配混形式保持。此外，使用追蹤裝置(例如，圖6、圖8等)，藥房系統可以產生附加的映射資訊(例如，進一步將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)與處方的活性藥物/藥品的識別符(例如，藥物和劑量形式)以及其大量包裝容器識別符、與消費者病患容器識別符、與及/或消費者病患識別符相關聯)並將該附加映射資訊發送到IEM追蹤系統。在這樣的態樣中，包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼的每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼現在具有含義(例如，數位代碼「101」表示「利尿磺胺40mg」等)。

值得注意的是，如果沒有將安慰劑/非藥物IEM裝置的硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)的藥房級映射到所處方的活性藥物/藥品的識別符，則IEM追蹤系統將無法與具有安慰劑/非藥物IEM裝置的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)的活性藥物/藥品相關聯。例如，利用這樣的藥房級映射，與消費者病患相關聯的接收器/貼片/集線器可以記錄與由藥劑師與處方藥品(例如，藥物「B」)共同囊封且被消費者病患吞食的安慰劑/非藥物IEM裝置相關聯的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)，接收器/貼片/集線器可以將記錄的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)轉達(例如，無線地)到消費者病患電腦(例如，行動電話)的消費者應用程式，消費者應用程式可以查詢IEM追蹤系統以識別與轉達的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)相關聯的藥物/藥品，IEM追蹤系統可以在其IEM追蹤資料庫中查找查詢的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)，以找到針對處方藥品(例如，藥物「B」)的識別符之唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)的藥房級映射，然後，IEM追蹤系統可以將處方的活性藥物/藥品(例如，藥物「B」)的識別符傳輸給消費者應用程式，並且然後，消費者應用程式可以基於所接收的識別符來確認/驗證消費者病患對處方藥品的依從性。在各個態樣中，當經由消費者病患的身體檢測到IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)時，可以確認消費者病患已採取特定的藥物和劑量形式，藉由查詢IEM追蹤系統資料庫，針對映射到IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)的特定藥物和劑量形式。用 IEM 再程式化進行藥房級映射

在本揭露的替代態樣中，IEM裝置的IEM可以是可程式化/可再程式化的。更具體地，根據圖5，IEM裝置的IEM可以在藥房級處被程式化/再程式化(例如，參考526)。在不關心IEM追蹤系統的欺詐或欺騙(例如，在此處討論的)的情況下，可能需要可程式化/可再式化的IEM。在這樣的態樣中，在製造期間，可以不用IEM識別符代碼程式化每個IEM，或者可以用通用/非特定IEM識別符代碼程式化每個IEM。相似於本揭露的其他態樣，每個生產的IEM可以隨後用於製造，例如，i)包含IEM與活性藥物/藥品組合的IEM裝置，或ii)安慰劑/非藥物組成物裝置，包含與IEM的安慰劑/非藥物組合的IEM。值得注意的是，這種製造的安慰劑/非藥物IEM裝置不旨在參考特定的藥物/藥品，因此可能不需要單獨的FDA批准作為藥物-裝置組合。

在藥房級處，對於包含與活性藥物/藥品組合的IEM之IEM裝置，藥劑師可以(例如，響應於對基於IEM的藥物/藥品的消費者病患處方)簡單地使用IEM裝置填充處方，該IEM裝置包含與處方藥物/藥品組合的IEM。這裡，藥房系統(例如，圖6的追蹤裝置，圖8等)可以進一步被配置為在計數每個IEM裝置的每個IEM時對其進行程式化/重新程式化(例如，當其穿過管610或產品出口點806等)。在本揭露的一態樣中，可以使用唯一IEM識別符代碼對IEM進行程式化/再程式化，所述IEM識別符代碼包含與為處方藥物/藥品保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼。這裡，可以在現場辨認保留的數位代碼方塊(例如，與製造者相同，參見例如圖15，1504和1506，即，保留的數位代碼「100」，用於利尿磺胺，20mg藥片)。在本揭露的另一態樣中，可以使用可能的唯一IEM識別符代碼的任何子集對IEM進行程式化/再程式化。(例如，參見例如圖15，1508對比1510，例如，為利尿磺胺保留的數位代碼「101」，製造者級的40mg藥片，相對於利尿磺胺的數位代碼「110」，在藥房級處的40mg藥片)。在又一態樣中，可以使用唯一IEM識別符代碼的通用/任意子集對IEM進行程式化/再程式化。在這樣的態樣中，僅需要少量唯一IEM識別符代碼(例如，處方的基於IEM的藥物/藥品的計數)。此外，使用該追蹤裝置(例如，圖6、圖8等)，藥房系統可以產生映射資訊(例如，將每個程式化/再程式化的唯一IEM識別符代碼與處方的活性藥物/藥品的識別符(例如，藥物和劑量形式)以及大量包裝容器識別符、與消費者病患容器識別符、與及/或消費者病患識別符相關聯)並將此映射資訊發送到IEM追蹤系統。在這樣的態樣中，每個程式化/再程式化的唯一IEM識別符代碼(例如，有或沒有數位代碼)現在具有含義(例如，數位代碼「101」表示「利尿磺胺40mg」等)。

在藥房級處，對於包含IEM與安慰劑/非藥物組成物組合的安慰劑/非藥物IEM裝置，藥劑師可以(例如，響應於對基於IEM的藥物/藥品的消費者病患處方)將安慰劑/非藥物IEM裝置與處方藥物/藥品共同囊封在醫藥上可接受的載體(例如，膠囊)。這裡，這種共同囊封通常作為配混形式保持。這裡，相似於上面，藥房系統(例如，圖6的追蹤裝置，圖8等)可以進一步被配置為在計數每個IEM裝置的每個IEM時對其進行程式化/再程式化(例如，當其穿過管610或產品出口點806等)。此外，使用該追蹤裝置(例如，圖6、圖8等)，藥房系統可以產生映射資訊(例如，將每個程式化/再程式化的唯一IEM識別符代碼與處方的活性藥物/藥品的識別符(例如，藥物和劑量形式)以及大量包裝容器識別符、與消費者病患容器識別符、與及/或消費病患識別符相關聯)並將該映射資訊發送到IEM追蹤系統。相似於上面，每個程式化/再程式化的唯一IEM識別符代碼(例如，有或沒有數位代碼)現在具有含義(例如，數位代碼「101」表示「利尿磺胺40mg」等)。

值得注意的是，如果沒有將此IEM裝置的程式化/再程式化的唯一IEM識別符代碼的藥房級映射到處方藥物/藥品的識別符，則IEM追蹤系統將無法與具有IEM裝置的唯一IEM識別符代碼的活性藥物/藥品相關聯。例如，利用這樣的藥房級映射，與消費者病患相關聯的接收器/貼片/集線器可以記錄與由消費者病患吞食的IEM裝置相關聯的唯一IEM識別符代碼，接收器/貼片/集線器可以將記錄的唯一IEM識別符代碼轉達(例如，無線地)到消費者病患電腦(例如，行動電話)的消費者應用程式，消費者應用程式可以查詢IEM追蹤系統以識別與轉達的唯一IEM識別符代碼相關聯的藥物/藥品，IEM追蹤系統可以在其IEM追蹤資料庫中查找查詢的唯一IEM識別符代碼，以找到唯一IEM識別符代碼與處方的處方藥品(例如，藥物「C」)的藥房級映射，然後，IEM追蹤系統可以將處方藥品(例如，藥物「C」)的識別符傳輸給消費者應用程式，並且然後，消費者應用程式可以基於所接收的識別符來確認/驗證消費者病患對處方藥品的依從性。在各個態樣中，當經由消費者病患的身體檢測到IEM識別符代碼時，可以確認消費者病患已採取特定的藥物和劑量形式，藉由查詢IEM追蹤系統資料庫，針對映射到IEM識別符代碼的特定藥物和劑量形式。IEM 裝置的藥房分配

關於圖16，根據本揭露的一態樣，提供了用於在藥房級處分配IEM裝置的實施例流程圖。當分配/填充基於IEM的藥物/藥品1602的處方時，可首先確定IEM裝置的大量包裝是否可用1604。如果不可用，可以訂購IEM裝置大量包裝的(例如，從製造者/供應者，自動透過藥房系統等)1606。如果可以，則可以確定1608大量包裝是否包括i)IEM裝置，包含與活性藥物/藥品組合的IEM，或ii)安慰劑/非藥物IEM裝置，包含與安慰劑/非藥物組成物組合的IEM。

在圖16的第一態樣中，如果大量包裝包含IEM裝置，包含與活性藥物/藥品1610組合的IEM(例如，有或沒有數位代碼)，則可以掃描/手動輸入大量包裝的識別符1612(例如，圖7，706及/或708，圖15，1516)。例如，藥劑師可以掃描/手動輸入大量包裝的識別符到其藥房電腦系統中。這可以例如使用掃描工具、鍵盤、行動應用程式、網路瀏覽器及/或其他軟體(例如，分配器應用程式)來實現。接下來，可任選地確定輸入的大量包裝識別符是否已與特定活性藥物(例如，利尿磺胺，20mg)相關聯。例如，這可以藉由查詢IEM追蹤系統資料庫來確定。如此處所討論的，IEM裝置製造者可能已經將該資訊(例如，將大量包裝識別符鏈接到特定的活性藥物)傳輸到IEM追蹤系統。接下來，追蹤裝置(例如，圖8)可用於將IEM裝置(例如，及讀取他們的相對IEM)1614計數到消費者病患容器中。接下來，可以使用軟體(例如，分配器應用程式)將所計數的IEM裝置(例如，圖15，1518)的IEM映射到掃描的大量包裝識別符(例如，圖15，1516)，消費者病患容器識別符(例如，圖15，1520，例如，透過掃描工具被掃描，手動輸入等)及/或消費者病患識別符(例如，圖15，1522)，例如，手動輸入的，先前儲存在分配器應用程式等中)在藥房系統中1616。然後可以將處方分配給消費者病患，並且藥房級映射(圖15，1512)可以由藥房系統上載/傳輸到IEM追蹤系統以儲存在其IEM追蹤資料庫1618中。

在圖16的第二態樣中，如果大量包裝包含安慰劑/非藥物IEM裝置，包含與活性藥物/藥品組成物1620組合的IEM(例如，有我們沒有數位代碼)，則可以掃描/手動輸入大量包裝的識別符1622(例如，圖7，706及/或708，圖15，1516)。例如，藥劑師可以掃描/手動輸入大量包裝的識別符到其藥房電腦系統中。這可以例如使用掃描工具、鍵盤、行動應用程式、網路瀏覽器及/或其他軟體(例如，分配器應用程式)來實現。接下來，可以確定(例如，藉由查詢IEM追蹤系統資料庫)輸入的大量包裝識別符是否先前已被映射1624到特定的活性藥物/藥品(例如，利尿磺胺，20mg)。關於安慰劑/非藥物IEM裝置，當藥房系統填充基於IEM的藥物藥品的另一處方時，可能發生這種情況。如果是，則可以確定與輸入的大量包裝識別符相關聯的活性藥物是否是當前正在填充的相同活性藥物/藥品1626。如果它們不是相同的活性藥物/藥品，藥劑師必須選擇另一個可用的大量包裝1628並再次開始該過程1604。如果它們是相同的活性藥物/藥品或輸入的大量包裝識別符先前未映射到特定的活性藥物/藥品1624，則核准藥劑師可以將大量包裝中的安慰劑/非藥物IEM裝置在醫藥上可接受的載體(例如，膠囊)中與處方藥物/藥品共同囊封1630。接下來，追蹤裝置(例如，圖8)可用於將IEM裝置(例如，及讀取他們的相對IEM)1632計數到消費者病患容器中。接下來，可以使用軟體(例如，分配器應用程式)將所計數的IEM裝置(例如，圖15，1518)的IEM映射到處方的活性藥物/藥品、掃描的大量包裝識別符(例如，圖15，1516)，消費者病患容器識別符(例如，圖15，1520，例如，透過掃描工具被掃描，手動輸入等)及/或消費者病患識別符(例如，圖15，1522)，例如，手動輸入的，先前儲存在分配器應用程式等中)在藥房系統中1634。然後可以將處方分配給消費者病患，並且藥房級映射(圖15，1512)可以由藥房系統上載/傳輸到IEM追蹤系統以儲存在其IEM追蹤資料庫1618中。再者，藥房系統可以將額外資訊(例如，圖8，穿過產品出口點810的IEM裝置的IEM返回到大量包裝等)上傳/傳輸到IEM追蹤系統1636。在本揭露的一態樣中，映射到大量包裝識別符的任何剩餘的安慰劑/非藥物IEM裝置將用於填充相同的相關活性藥物/藥品的處方。

在該第二態樣下，每個大量包可以在藥房級處在需要時映射/分配。這裡，應當理解，可以以這樣的方式處理多個大量包裝，並且可以分配和組合來自多個大量包裝的安慰劑/非藥物IEM裝置的池以填充消費者病患的處方基於IEM的藥物/藥品(見，例如，圖15，1516，即，從「Pkg 113」和「Pkg 114」的IEM裝置的池，兩者都與利尿磺胺相關，20mg藥片可以組合以填補消費者病患的處方)。再者，應當理解，不止一個消費者病患可以從單個大量包裝共享IEM裝置，但是每個消費者病患將從單個大量包裝接收唯一IEM識別符代碼的子集。

這裡，根據圖16，應當理解，可以從IEM裝置兩者填充基於IEM的藥物/藥品的處方，所述IEM裝置包含與活性藥物/藥品1610組合的IEM和包含IEM的安慰劑/非藥物IEM裝置，安慰劑/非藥物IEM裝置係與由核准藥劑師共同囊封的活性藥物/藥品的安慰劑/非藥物組成物1620組合。在任一情況中，當經由消費者病患傳導地檢測到IEM識別符代碼時，可以確認消費者病患已採取特定的藥物和劑量形式，藉由查詢IEM追蹤資料庫，針對鏈接到IEM識別符代碼的特定藥物和劑量形式。在這樣的態樣中，可以使用進一步的相關資訊(例如，消費者病患識別符、消費者病患容器識別符、及/或大量包裝識別符等)來確認特定的消費者病患已服用特定的藥物和劑量形式。

在本揭露的的替代態樣中，可以確定大量包裝包含i)IEM裝置，包含與活性藥物/藥品組合的可程式化/可再程式化IEM，或ii)包含可程式化/可再程式化IEM的與安慰劑/非藥物組成物組合的安慰劑/非藥物IEM裝置。這裡，除了上述過程之外，藥劑師可以利用如上所述的唯一IEM識別符代碼對每個可程式化/可再程式化的IEM進行程式化(例如，從數位代碼方塊，任意識別符代碼的子集等)。

習用地，當核准藥劑師分配處方藥物和劑量形式時，由於各種原因已經使用處方藥處理軟體。(例如，代表消費者病患處理第三方保險索賠、檢查可能的藥物相互作用、檢查可能的過敏、記錄處方藥品等)。在本揭露的一態樣中，上述功能可以與這樣的處方處理軟體無縫地整合。在本揭露的另一態樣中，上述功能可以是獨立的分配應用程式。在本揭露的又一態樣中，上述功能可以與這樣的處方處理軟體部分地整合，並且與這種分配應用程式部分地整合。43 位元模式實施例

在本揭露的一態樣中，IEM可以被程式化為以43位元模式操作。符合上述要求，在43位模式中，有2⁴³ 或8,796,093,022,208個唯一識別符代碼可用於程式化。這樣，此處討論的數位代碼方塊的保留實際上可能是不必要的。然而，仍然需要將其他特定資訊與感興趣的活性藥物/藥品相關聯。這裡，根據上面的「沒有數位代碼保留的藥房級映射」部分，IEM製造者及/或IEM裝置製造者(例如，可以是相同或不同的製造實體)可以將鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與上面討論的進一步識別資訊相關聯)傳輸到IEM追蹤系統。此外，藥房系統可以向IEM追蹤系統傳輸附加的映射資訊(例如，其將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼與上面討論的附加識別資訊相關聯)。隨後，消費者病患電腦的消費者應用程式可以利用這樣的資訊(例如，儲存在IEM追蹤系統資料庫)來識別與在吞食的IEM裝置(例如，此處各種討論)之後由消費者病患的接收器/貼片/集線器檢測/記錄的唯一IEM識別符代碼相關聯的活動藥物/藥品。更具體地，消費者應用程式可以基於從IEM追蹤系統資料庫取回的活性藥物/藥品的身分來確認/驗證消費者病患是否已遵守其處方藥品。

此外，在這樣的態樣中，並且類似於此處前的討論，可能希望在製造期間使用無線詢問器來記錄唯一IEM識別符代碼(例如，含有MIT或藥物藥片)並儲存在IEM追蹤系統資料庫中(例如，將各組IEM識別符代碼與對應的大量包裝識別符相關聯)。在分配時，藥劑師可以使用行動應用程式、網頁瀏覽器或其他軟體掃描大量包裝識別符(或手動輸入這樣的代碼)。此時，如果尚未分配大量包裝識別符，則可指定其映射到特定藥物和劑量形式(例如，利尿磺胺20mg)。此時，該特定大量包裝內的剩餘IEM裝置將保留用於使用相同指定藥物和劑量形式的未來處方。以這種方式中，藥劑師可以在單獨的大量包裝(例如，瓶裝)中具有IEM裝置的池，其中每個大量包裝在任何藥物所需的時間可分配。隨後，當面向病患的應用程式首先檢測到從可穿戴感測器上載的未知IEM識別符代碼時，它可以將其登記為未知的吞食事件待定標識。如果可能，來自電腦或智慧型手機手機的查詢可以針對後端資料庫(IEM系統追蹤資料庫)檢查IEM識別符代碼。該查詢將報告對應的大量包裝識別符，並使病患的裝置下載與該大量包裝相關聯的所有IEM識別符代碼。這使得能夠快速本地識別可能與處方相關聯的所有未來IEM裝置。不止一消費者病患可以從單個瓶共享IEM裝置，但是每個消費者病患的IEM識別符代碼將是藥劑師分配給特定藥物劑量形式的大量包裝內含有的IEM識別符代碼的唯一子集。還有其他方法可以將ID與特定處方和消費者病患唯一相關聯。例如，無線詢問器可以小型化，使得每個唯一IEM識別符代碼能夠在藥劑師的計數板經由電子漏斗進入消費者病患的藥丸瓶時被識別。該方法將每個IEM識別符代碼與伺服器資料庫級的特定藥物劑量形式和病患識別符分別相關聯，從而避免了追蹤大量包裝識別符的需要。15 位元模式實施例

在本揭露的另一態樣中，IEM可以被程式化為以15位元模式操作。符合上述要求，在15位元模式中，有2¹⁵ 或32,768個唯一識別符代碼可用於程式化。在這樣的態樣中，應當理解，可能需要重新使用唯一識別符代碼。這樣，此處討論的數位代碼方塊的保留實際上可能是必要的。這裡，根據上面的「有數位代碼保留的藥房級映射」部分，IEM製造者及/或IEM裝置製造者(例如，可以是相同或不同的製造實體)可以將鏈接資訊(例如，將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)與上面討論的進一步識別資訊相關聯)傳輸到IEM追蹤系統。此外，藥房系統可以向IEM追蹤系統傳輸附加的映射資訊(例如，其將每個硬編碼/程式化的唯一IEM識別符代碼(與包含保留的數位代碼方塊相關聯的)與上面討論的附加識別資訊相關聯)。隨後，消費者病患電腦的消費者應用程式可以利用這樣的資訊(例如，儲存在IEM追蹤系統資料庫)來識別與在吞食的IEM裝置(例如，此處各種討論)之後由消費者病患的接收器/貼片/集線器檢測/記錄的唯一IEM識別符代碼(包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼)相關聯的活動藥物/藥品。更具體地，消費者應用程式可以向IEM追蹤系統資料庫(例如，透過布林「AND」)查詢映射到IEM識別符代碼的特定藥物和劑量形式，包含與保留的數位代碼方塊相關聯的數位代碼(「AND」)和唯一的消費者病患識別符(例如，消費者病患行動電話號碼、病患MAC位址、IMEA等)。這種方法大大減少了15位元模式中所需的唯一數位代碼方塊的數量。不是為每種可能的藥物和劑量形式保留數位代碼方塊，而是僅為消費者病患同時追蹤的多種藥物和劑量形式中的每一種都需要一個獨特的數位代碼方塊(例如，在病患級處所保留的5或6數位代碼方塊)。在一態樣中，例如，假定「A-10」數位代碼可以映射到一消費者病患的利尿磺胺20mg和另一個消費者病患的伊布洛芬(Ibuprofen)200mg。應當理解，這種方法也適用於其他位元模式(例如，x位元模式)。在這樣的方法下，消費者應用程式可以基於從IEM追蹤系統資料庫取回的活性藥物/藥品的識別符來確認/驗證消費者病患是否已遵守其處方藥品。

在這樣的態樣中，並且與上面類似，具有挑戰性的使用案例是可用的有限唯一ID。一種解決方案是執行數位代碼的布林AND和某種形式的消費者病患唯一識別符，使得特定的數位代碼僅在特定消費者病患在任何時間使用時映射到特定的活性藥物/藥品。這種方法大大減少了對唯一數位代碼方塊的總體需求。我們現在只需要足以滿足消費者病患同時追蹤的藥品總數(和劑量強度)的獨特數位代碼，而不是每種藥物和劑量形式的數位代碼(例如，類型和強度)。根據該過程(例如，對於43b和其他高位址空間模式也可以同樣有效)，藥劑師將藉由消費者病患特定識別符(例如，行動電話號碼、MAC地址、IMEA)分配數位代碼和感興趣的藥品(例如，利尿磺胺20mg)。下載到消費者病患的行動裝置的藥物圖將僅針對該消費者病患。因此，假定「A-10」數位代碼可以映射到一消費者病患的利尿磺胺20mg和另一個消費者病患的伊布洛芬200mg。根據這個態樣，仍然需要一種以上的製造產品(由數位代碼隔離的MIT)，但是這種數位代碼SKU的總數可能會顯著降低。此外，在這樣的態樣中，藥劑師必須知道並輸入唯一消費者病患面向的識別資訊。然而，無處不在的行動電話號碼的使用將導致流量的微小變化。最後，在這樣的態樣中，任何感興趣的活性藥物/藥品可以由藥劑師分配給任何數位代碼。這極大地簡化擴大可用「數位藥物」(即，藉由吞食相關的IEM裝置能夠進行依從性追蹤的活性藥物/藥品)數量的過程。

雖然在前面的描述中已經提出各種細節，應當理解的是，可以在沒有這些具體細節的情況下實施技術的各種態樣。本領域技術人員將認知到，為了概念上的清楚起見，文中所述的組件(例如，操作)裝置、物件及其所附的討論係使用作實施例，且考慮各種配置修改。因此，如此處所使用的，所提出的具體示例和所附討論旨在表示其更一般的級別。一般來說，使用任何特定的範例旨在表示其級別，不應限制不包括特定組件(例如操作)、裝置、和物件。

此外，雖然已經說明和描述了幾種形式，但申請人並不打算將所附請求項的範圍限制或限制於這些細節。在不脫離本揭露的範圍的情況下，可以施行對這些形式的許多修改、變化、改變、替換、組合和等同物，並且本領域技術人員將想到這些修改、變化、改變、替換、組合和等同物。此外，與所描述的形式相關聯的每個元件的結構可以替代地描述為用於提供由元件執行的功能的構件。而且，在揭露某些組件的材料的情況下，可以使用其他材料。因此，應理解，前述說明書和所附請求項旨在覆蓋落入所揭露形式範圍內的所有這些修改、組合和變化。所附請求項旨在涵蓋所有這些修改、變化、改變、替換、修改和等同物。

為了揭露的簡潔和清楚，已經以方塊圖形式而不是詳細地示出了前述公開的所選態樣。此處提供的詳細描述的一些部分可以根據對儲存在一或更多個電腦記憶體或一或更多個資料儲存裝置(例如，軟碟、硬碟驅動器、光碟(CD)、數位視訊碟(DVD)或數位帶)。本領域技術人員使用這些描述和表示來向本領域其他技術人員描述和傳達他們的工作實質。通常，算法指的是導致期望結果的自相一致的步驟序列，其中「步驟」指的是物理量及/或邏輯狀態的運用，其可以但不一定採用能夠被儲存、轉移、組合、比較和以其他方式運用的電或磁信號的形式。其為一般使用，以將這些信號參照為位元、值、元件、符號、字符(character)、項(term)、數量或諸如此類。這些及類似用語可與適當的實體量相關聯且僅為應用至這些量及/或狀態的方便標籤。

除非特別說明，否則，從前述揭露可明顯得知，在整份前述揭露中，使用例如「處理(processing)」或「計算(computing、calculating)」或「決定(determining)」、或「顯示(displaying)」或諸如此類之用語的說明參照電腦系統、或類似電子計算裝置之動作或處理，其將在電腦系統的暫存器及記憶體內之以實體(電子)量來表示的資料運用(manipulate)及轉換成類似地表示為在電腦系統記憶體或暫存器或其他此種資訊儲存器、傳輸或顯示裝置內之實體量之其他資料。

在一般意義上，本領域技術人員將認識到，可以藉由各種硬體、軟體、韌體或其任何組合單獨地及/或共同地實現此處描述的各個態樣可以被視為各種類型的「電子電路」的組成。因此，如此處所使用的，「電路」包含但不限於具有至少一離散電路的電路、具有至少一積體電路的電路、具有至少一特殊應用積體電路的電路、形成由電腦程式(例如，由電腦程式配置的通用型電腦，該程式至少部分地實現文中所述的過程及/或裝置，或者由電腦程式配置的微處理器，該程式至少部分地實現文中所述的過程及/或裝置)配置的通用型計算裝置之電路、形成記憶體裝置的電路(例如，隨機存取記憶體的形式)及/或形成通訊裝置(例如，調製解調器、通訊交換機或光電設備)的電路。本領域技術人員將認知到，此處所述的主題可以類比或數位方式或其某種組合來施行。

前面的詳細說明已經透過使用方塊圖、流程圖及/或實施例提出各種態樣的裝置及/或過程。只要這些方塊圖、流程圖及/或實施例含有一或更多個功能及/或操作，本領域技術人員將會理解到，透過寬廣範圍的硬體、軟體、韌體或其實質的任何組合可單獨及/或共同地施行這些方塊圖、流程圖及/或實施例中的每一功能及/或操作。於一態樣中，此處所述的主題的幾個部分可透過特殊應用積體電路(ASIC)、現場可程式化閘陣列(FPGA)、數位信號處理器(DSP)或其它集成格式予以施行。然而，本領域技術人員將認識到，此處所揭露的形式的一些態樣，可以全部或部分地等效地在積體電路中施行，作為在一個或多個電腦(例如，作為在一或更多個電腦系統上運行的一或更多個程式)上運行的一個或多個電腦程式，作為一個或多個程式，在一或更多個處理器(例如，作為在一個或多個微處理器上運行的一個或多個程式)上運行，作為韌體或幾乎任何其組合，並且設計電路及/或編寫用於軟體及/或韌體的代碼將完全在本領域技術人員的技能範圍內，根據本揭露。此外，本領域技術人員將理解，本文描述的主題的機制能夠以各種形式作為一個或多個程式產品分發，並且此處描述的主題的說明性形式適用於用於實際進行分配的特定類型的信號承載媒體。信號承載媒體的實施例包含但不限於以下：諸如軟碟、硬碟驅動器、光碟(CD)、數位光碟(DVD)、數位帶、電腦記憶體等地可記錄型媒體；及諸如數位及/或類比通訊媒體(例如，光纖電纜、波導、有線通訊鏈路、無線通訊鏈路(例如，發射器、接收器、傳輸邏輯、受容邏輯等)等)的傳輸類型媒體。

在某些實例下，可以使用表達「耦接 (coupled)」和「連接(connected)」以及它們的衍生詞來描述一或更多個元件。須瞭解，這些用語彼此並無意成為同義字。例如，可以使用用語「連接」來描述一些態樣，以指示兩個或更多個元件彼此直接實體或電接觸。在另外實施例中，可以使用用語「耦接」來描述一些態樣，以指示兩個或更多個元件直接實體或電接觸。然而，用語「耦接」也可能意指兩個或更多個元件彼此不直接接觸，但仍彼此協作或互動。要理解的是，含有在不同其他組件內或與不同其他組件連接的不同組件的所描繪的架構僅僅是實施例，並且實際上可以施行相同功能的許多其他架構。在概念意義上，實現相同功能的任何組件佈置有效地「關聯」，使得實現期望的功能。因此，此處組合以實現特定功能的任何兩個組件可以被視為彼此「關聯」，使得實現期望的功能，而不管架構或中間組件。同樣地，如此關聯的任何兩個組件也可以被視為彼此「可操作地連接」或「可操作地耦接」以實現期望的功能，並且能夠如此關聯的任何兩個組件也可以被視為「可操作地耦接」，彼此實現所需的功能。可操作耦接的具體實施例包含但不限於實體上可配對和/或實體上相互作用的組件，及/或可無線交互的，及/或無線交互的組件，及/或邏輯上相互作用的，及/或邏輯上可交互的組件，及/或電氣的相互作用的組件，及/或可電相互作用的組件，及/或光學相互作用的組件，及/或光學可相互作用的組件。

在其他實例下，一或更多個組件在此處中可被稱為「配置為」、「可配置為」、「可操作/可操作」、「適應/可適應」、「能夠」、「適合/符合」等。本領域技術人員將認識到，「配置為」通常可以涵蓋活動狀態組件及/或非活動狀態組件及/或備用狀態組件，除非上下文另有要求。

雖然已經示出和描述了本揭露的特定態樣，但是對於本領域技術人員來說顯而易見的是，基於此處的教導，可以在不脫離此處描述的主題及其更廣泛的方面的情況下進行改變和修改，因此，所附請求項在其範圍內含蓋在此處所述主題的真實範圍內的所有這些變化和修改。本領域技術人員將理解，通常，此處使用的用語，尤其是所附請求項(例如，所附請求項的主體)通常旨在作為「開放」用語(例如，用語「包含」應當被解釋為「包含但不限於」，用語「具有」應該被解釋為「至少具有」，用語「包含」應該被解釋為「包含但不限於」等。本領域技術人員將進一步理解，如果意圖引入特定數量的引入的請求項，則在請求項中將明確地陳述這樣的意圖，並且在沒有這樣的敘述的情況下，不存在這樣的意圖。例如，作為對理解的幫助，以下所附請求項可含有介紹性片語「至少一」和「一或更多個」的用法來引入請求項的敘述。然而，這些片語的用法不應解釋為意味著透過引入不定冠詞「a」或「an」的請求項敘述限制含有這種引入的請求項來主張僅含有一個這種敘述的請求項，即使當相同的請求項包含介紹性片語「一或更多個」或「至少一」及諸如「a」或「an」的不定冠詞(例如，「a」及/或「an」，通常應解釋為「至少一」或「一或更多個」)；同樣地適用於使用來引入請求項敘述的用法。

此外，即使明確地敘述所引入的權利要求列舉的特定數量，本領域技術人員將會認知到，這種敘述通常應解釋為意指至少所列舉的數字(例如，「兩個敘述」的裸露，而沒有其它修飾符，通常意味著至少兩個敘述、或兩個或更多個敘述)。再者，在使用類似於「A，B和C中的至少一者」等的慣例的那些例子中，一般來說，這種框架意圖在本領域技術人員將理解該慣例(例如，「具有A，B和C中的至少一者的系統」包含但不限於僅具有單獨A、單獨B、單獨C、A和B一起、A和C一起、B和C一起、及/或A、B和C一起等之系統)。再者，在使用類似於「A，B和C中的至少一者」等的慣例的那些例子中，一般來說，這種框架意圖在本領域技術人員將理解該慣例(例如，「具有A，B和C中的至少一者的系統」包含但不限於僅具有單獨A、單獨B、單獨C、A和B一起、A和C一起、B和C一起、及/或A、B和C一起等之系統)。本領域技術人員將進一步理解到，通常，表示兩個或多個替代用語的分離字及/或片語不論是在說明書、請求項或圖式中都應被理解為考慮到包含用語的一者、任何一用語、或兩個用語，除非另有說明。例如，片語「A或B」通常理解為包含「A」或「B」或「A和B」的可能性。

關於所附請求項，本領域技術人員將理解到，文中所述的操作通常可以任何順序執行。另外，雖然按序呈現各種操作流程，應理解到，各種操作可以不同於所示的順序之順序執行，或者可同時執行。這種替代排序的實施例可包含重疊、交錯、中斷、重新排序、增量、準備、補充、同時、反向或其它變體排序，除非上下文另有規定。再者，除非上下文另有規定，否則像「回應於」、「相關於」或其它過去形容詞等的用語通常不旨在排除這種變體。

值得注意的是，對「一態樣」、「態樣」、「一形式」、或「形式」的任何提及意味著在至少一態樣中包含結合該態樣描述的特定特徵、結構或特性。因此，在整個說明書中各處出現的片語「在一態樣」、「在態樣」、「以一態樣中」或「在態樣中」不一定都指代相同的方面。再者，在一或更多個態樣中，可按任何適當的方式結合特定的部件、結構、或特性。

關於此處中實質上任何複數及/或單數用語的使用，本領域技術人員可以根據上下文及/或應用適當地從複數轉換為單數和/或從單數轉換為複數。為清楚起見，此處沒有明確地闡述各種單數/複數排列。

於某些例子中，即使組件位於領域外，使用系統或方法可能發生在領域內。例如，在分佈式計算環境中，分佈式計算系統的使用可能發生在領域內，即使系統的一部分可能位於領域外(例如，位於領域外的中繼台、伺服器、處理器、信號承載媒體、傳輸電腦、接收電腦等)。

系統或方法的銷售同樣可能發生於領域內，即使該系統或方法的組件係定位及/或使用在領域外。此外，用於在一領域內執行方法的系統的至少一部分的實施方案並不排除在另一領域內使用該系統。

所有上述的美國專利、美國專利申請公開案、美國專利申請案、外國專利申請案、提及於本說明書中及/或任何申請資料表單中所列出的非專利刊物、或任何其它揭露材料併入此處中作為參考，達到與其不一致的程度。確切而言且達到必要的程度，如此處所明確提出的揭露替代併入此處作為參考之任何衝突材料。任何材料或其一部分，其聲稱併入此處作為參考，但不與此處所提出的現有定義、敘述、或其它揭露材料衝突，將僅併入達到無衝突出現在該併入材料與現有揭露材料之間的程度。

總而言之，已說明了許多利益，其起因於利用此處所述的概念。為解說和敘述的目的，已提出了該一或更多個形式的上述說明。這將不會消耗或限制所揭露的精確形式。修改或變化可能依照以上的教導。該一或更多個形式被選定並說明以便解說原則和實際應用，因此能夠使熟悉此項技術者利用各種形式以及如同適於所預測的特別使用的各種修改。預期的是，同此提出的請求項界定了整體範圍。

100‧‧‧IEM

102‧‧‧電子電路

104‧‧‧電極

106‧‧‧電極

108‧‧‧離子溶液

110‧‧‧輸出

112‧‧‧輸出

V+‧‧‧電位

V-‧‧‧電位

200‧‧‧信號產生元件

202‧‧‧控制邏輯

204‧‧‧震盪器

206‧‧‧電極驅動器

208‧‧‧天線

M‧‧‧電壓

300‧‧‧IEM

302‧‧‧藥片/藥丸

304‧‧‧第一金屬

306‧‧‧金屬

308‧‧‧發射器電極

310‧‧‧發射器電極

312‧‧‧藥片/藥丸組成物

314‧‧‧計數器

316‧‧‧讀出電路

318‧‧‧電極驅動器

320‧‧‧發射器電極

322‧‧‧發射器電極

324‧‧‧信號路徑

326‧‧‧位址位元

φ‧‧‧互補信號

/φ‧‧‧互補信號

E0‧‧‧輸出

E1‧‧‧輸出

402‧‧‧在藥片中的IEM

404‧‧‧藥片

404a‧‧‧藥片半片

404b‧‧‧藥片半片

406‧‧‧IEM

408‧‧‧單元

412‧‧‧電流路徑擴展器

414‧‧‧在藥片上的IEM

416‧‧‧塗層

418‧‧‧在膠囊中的IEM

420‧‧‧膠囊

422‧‧‧雙藥片

424‧‧‧腔體

426‧‧‧膠囊上

428‧‧‧作為載體之IEM

500‧‧‧工序流程圖

502‧‧‧IEM

504‧‧‧生理可接受的載具

506‧‧‧藥片IEM裝置

508‧‧‧階段

510‧‧‧階段

512‧‧‧大量包裝階段

514‧‧‧階段

516‧‧‧藥房

518‧‧‧盒

520‧‧‧點

522‧‧‧點

524‧‧‧點

526‧‧‧點

600‧‧‧追蹤裝置

602‧‧‧料斗

604‧‧‧IEM裝置

606‧‧‧漏斗

608‧‧‧分配器計數器

610‧‧‧管

612‧‧‧線圈

614‧‧‧容器

700‧‧‧容器

704‧‧‧IEM裝置

706‧‧‧容器識別符

708‧‧‧容器識別符

710‧‧‧蓋帽

800‧‧‧追蹤裝置

802‧‧‧計數板/托盤

804‧‧‧積體電容性板/探針

806‧‧‧產品出口點

808‧‧‧積體電容性板/探針

810‧‧‧產品出口點

812‧‧‧區域

814‧‧‧區域

902‧‧‧IEM資料框架

904‧‧‧IEM資料

906‧‧‧集線器

908‧‧‧IEM資料系統

1010a‧‧‧裝置

1012a‧‧‧醫藥品

1014a‧‧‧材料

1016a‧‧‧材料

1020a‧‧‧電容性板

1030a‧‧‧電容性板

1010b‧‧‧裝置

1012b‧‧‧產品

1014b‧‧‧材料

1016b‧‧‧材料

1020b‧‧‧探針

1030b‧‧‧探針

1010c‧‧‧裝置

1012c‧‧‧產品

1014c‧‧‧材料

1016c‧‧‧材料

1018c‧‧‧裙

1020c‧‧‧探針

1022c‧‧‧探針

1030c‧‧‧探針

1032c‧‧‧探針

1010d‧‧‧裝置

1014d‧‧‧合成物

1016d‧‧‧合成物材料

1017d‧‧‧氧化物層

1019a‧‧‧材料

1019b‧‧‧材料

1019c‧‧‧連接體

1010e‧‧‧裝置

1012e‧‧‧醫藥品

1015e‧‧‧油墨

1020e‧‧‧探針

1030e‧‧‧探針

1110‧‧‧裝置

1140‧‧‧源

1150‧‧‧控制模組

1152‧‧‧結合墊

1156‧‧‧開關

1158‧‧‧電容器

1160‧‧‧電容器

R_sample‧‧‧阻抗

V_out‧‧‧資訊

1210‧‧‧IEM裝置

1220‧‧‧電容性板

1230‧‧‧電容性板

1260‧‧‧結構

1402‧‧‧數位代碼方塊

1404‧‧‧數位代碼方塊

1406‧‧‧數位代碼方塊

1502‧‧‧製造者電腦系統

1504‧‧‧數位代碼

1506‧‧‧數位代碼

1508‧‧‧數位代碼

1510‧‧‧數位代碼

1512‧‧‧藥房級映射

1514‧‧‧識別符

1516‧‧‧識別符

1518‧‧‧所計數的IEM裝置

1520‧‧‧消費者病患容器

1522‧‧‧消費者病患識別符

1602‧‧‧流程

1604‧‧‧流程

1606‧‧‧流程

1608‧‧‧流程

1610‧‧‧流程

1612‧‧‧流程

1614‧‧‧流程

1616‧‧‧流程

1618‧‧‧流程

1620‧‧‧流程

1622‧‧‧流程

1624‧‧‧流程

1626‧‧‧流程

1628‧‧‧流程

1630‧‧‧流程

1632‧‧‧流程

1634‧‧‧流程

1636‧‧‧流程

VCO‧‧‧壓控振盪器

在所附請求項中具體闡述了此處所述態樣的新穎特徵。然而，關於組織和操作方法之態樣可以透過參考圖式結合以下描述來更佳地理解如下。

圖1顯示實施例IEM電池，根據本揭露的一態樣。

圖2繪示實施例IEM電路，根據本揭露的一態樣。

圖3A和3B繪示藥丸組成物的詳細視圖。

圖4繪示各種IEM配置的視圖。

圖5繪示IEM裝置生命期的流程圖，根據本揭露的一態樣。

圖6顯示追蹤裝置，其可以在商業系統中使用，根據本揭露的一態樣。

圖7顯示容器，其可以使用圖6的系統生產，根據本揭露的一態樣。

圖8顯示追蹤裝置，其可以在商業系統中使用，根據本揭露的一態樣。

圖9提供IEM資料框架的圖解表示法，根據本揭露的一態樣。

圖10A顯示具有IEM的醫藥品，其可以使用電容性耦合來被詢問，根據本揭露的一態樣。

圖10B顯示具有IEM的醫藥品，其可以使用電容性耦合來被詢問，根據本揭露的另一態樣。

圖10C顯示具有IEM的醫藥品，其可以使用電容性耦合來被詢問，根據本揭露的另一態樣。

圖10D顯示IEM，其可以使用電容性耦合來被探測或詢問，根據本揭露的另一態樣。

圖10E顯示具有IEM的醫藥品，其可以用同軸探針/板使用電容性耦合來被探測或詢問，根據本揭露的又另一態樣。

圖11顯示的圖10A至圖10E的IEM的實施例電路圖，根據本揭露的一態樣。

圖11A顯示可用於圖11的IEM的實施例二極體橋。

圖11B顯示經由板和傳導材料與探針通訊之圖11的IEM的邏輯單元，其與根據本揭露的裝置相關聯。

圖11C顯示使用電容性耦合之電力轉移週期和資訊轉移週期的有限時間期間，根據本揭露。

圖12A顯示穿過管狀區段的IEM設備，以確認IEM裝置操作並程式化/記錄唯一IEM識別符代碼，根據本揭露。

圖12B是在詢問/程式化期間IEM裝置通過板之間的特定瞬態，根據本揭露。

圖13繪示與15位元模式相關聯的實施例唯一IEM識別符代碼，根據本揭露的一態樣。

圖14繪示的數位代碼方塊概念，根據本揭露的一態樣。

圖15繪示商業系統和IEM追蹤系統之間的實施例IEM資料轉移。

圖16繪示用於在藥房系統處分配IEM裝置的流程圖，根據本揭露的一態樣。

Claims

一種用以追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，該系統包括：　　追蹤裝置，被配置以處理複數可吞食的事件標誌(IEM)裝置，其中，各IEM裝置包含組成物和儲存IEM識別符代碼的IEM，其中，該追蹤裝置包括至少一電容性元件、和將各IEM裝置定位接近該至少一電容性元件的結構，以及其中，當各IEM裝置穿過該結構時，該追蹤裝置被配置以透過電容性耦合詢問各IEM；　　電腦系統，通訊耦接至該追蹤裝置，其中，該電腦系統被配置以接收從各已詢問IEM讀取的各IEM識別符代碼；以及　　資料庫，用以追蹤各IEM，其中，該資料庫被配置以將各已接收IEM識別符代碼鏈接到額外資訊。
如請求項1之系統，其中，該電腦系統進一步包括傳輸單元，被配置以將各已接收IEM識別符代碼和鏈接到各已接收IEM識別符代碼的該額外資訊傳輸至IEM追蹤系統，以儲存在IEM追蹤系統資料庫中。
如請求項1之系統，其中，該電腦系統為藥房電腦系統，其中，該追蹤裝置為計數板，以及其中，該至少一電容性元件被定位於各IEM裝置被計數之後離開該計數板的位置。
如請求項1之系統，其中，該結構包括圓柱形部，以及其中，該至少一電容性元件被定位於該圓柱形部內。
如請求項1之系統，其中，各IEM包括第一材料和第二材料，以及其中，該至少一電容性元件包括被配置以電容性耦接各IEM的該第一材料之第一電容性板和被配置以電容性耦接各IEM的該第二材料之第二電容性板。
如請求項1之系統，其中，各IEM與藥物組成物和非藥物組成物兩者中任一者穩定相關聯。
如請求項1之系統，其中，該電腦系統為IEM裝置製造者電腦系統，其中，各IEM與藥物組成物穩定相關聯，以及其中，該資料庫被配置以將各已接收IEM識別符代碼鏈接到活性藥物識別符。
如請求項1之系統，其中，該電腦系統為藥房電腦系統，其中，各IEM與和活性藥物共同囊封的非藥物組成物穩定相關聯，以及其中，該資料庫被配置以將各已接收IEM識別符代碼鏈接至該活性藥物的識別符。
如請求項8之系統，其中，各IEM已由製造者用唯一IEM識別符代碼進行硬編碼。
如請求項8之系統，其中，各IEM已由製造者用唯一IEM識別符代碼進行硬編碼，該唯一IEM識別符代碼包括與保留的數位代碼方塊相關連的數位代碼。
如請求項1之系統，其中，各IEM被程式化以操作在15位元模式、30位元模式、或43位元模式中的一者中。
如請求項1之系統，其中，該額外資訊包括特定藥物和劑量形式、消費者病患容器識別符、或消費者病患識別符中的至少一者。
如請求項1之系統，進一步包括掃描器，被配置以掃描大量包裝識別符或消費者病患容器識別符中的至少一者，其中，該資料庫進一步被配置以將各已接收IEM識別符代碼鏈接到該大量包裝識別符或該消費者病患容器識別符中的該至少一者。
一種用以追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，該系統包括：　　電腦系統，包括：　　　　合規應用程式，被配置以識別與至少一可吞食的事件標誌(IEM)識別符代碼相關連的至少一活性藥物和劑量形式，其中，該合規應用程式進一步被配置以：　　　　接收與吞食的IEM相關連的IEM識別符代碼；　　　　檢測該接收IEM識別符代碼是否是未知的IEM識別符代碼；　　　　使用該未知的IEM識別符代碼詢問IEM追蹤系統資料庫，以識別與該吞食的IEM相關連的活性藥物和劑量形式，其中，該IEM追蹤系統資料庫儲存IEM資料，該IEM資料包含映射到該IEM的複數IEM識別符代碼後期生產之複數活性藥物和劑量形式；以及　　　　從該IEM追蹤系統資料庫接收映射到該未知的IEM識別符代碼的該活性藥物和劑量形式，以確認與該活性藥物和劑量形式相關連的消費者病患依從性。
如請求項14之系統，其中，該電腦系統包括與該消費者病患相關連的行動電話或個人電腦。
如請求項14之系統，其中，該IEM識別符代碼係從與該消費者病患相關連的接收器所接收的，其中，該接收器檢測包括該IEM識別符代碼的信號，該IEM識別符代碼係經由該消費者病患從該吞食的IEM傳導地被傳輸。
如請求項14之系統，其中，被儲存在該IEM追蹤系統資料庫中的該複數IEM識別符代碼已藉由使用追蹤裝置之製造者電腦系統、供應鏈電腦系統、或藥房電腦系統中的至少一者被映射到該複數活性藥物和劑量形式後期生產。
如請求項14之系統，其中，該未知的IEM識別符代碼進一步被鏈接到在該IEM追蹤系統資料庫中的大量包裝識別符，以及其中，該合規應用程式進一步被配置以從該IEM追蹤系統資料庫下載與該大量包裝識別符相關連的全部其他IEM識別符代碼。
如請求項18之系統，其中，該合規應用程式進一步被配置以在詢問該IEM追蹤系統資料庫之前比較隨後檢測的未知IEM識別符代碼與該下載的IEM識別符代碼，以識別與該隨後檢測的未知IEM識別符代碼相關連的活性藥物和劑量形式。
一種用以追蹤消費者病患對藥物和劑量形式依從性的系統，該系統包括：　　藥房系統，包括：　　　　追蹤裝置，被配置以處理複數可吞食的事件標誌(IEM)裝置，其中，各IEM裝置包含組成物和儲存IEM識別符代碼的IEM，以及其中，各IEM與和活性藥物共同囊封的非藥物組成物穩定相關聯，該追蹤裝置包括第一電容性板、第二電容性板、和將各IEM裝置定位接近該第一和第二電容性板的結構，其中，該追蹤裝置被配置以當各IEM裝置穿過該結構時透過電容性耦合詢問各IEM；　　　　電腦系統，通訊耦接至該追蹤裝置，其中，該電腦系統被配置以接收從各已詢問IEM讀取的各IEM識別符代碼；　　　　資料庫，以追蹤各IEM，其中，該資料庫被配置以將各已接收IEM識別符代碼鏈接到該活性藥物的識別符；以及　　　　傳輸單元，被配置以將各已接收IEM識別符代碼和鏈接到各已接收IEM識別符代碼的該活性藥物的該識別符傳輸到IEM追蹤系統資料庫，用於使用在追蹤消費者病患對至少一活性藥物和劑量形式的依從性。